ES2635366T3

ES2635366T3 - Experimento de implante

Info

Publication number: ES2635366T3
Application number: ES14711592.7T
Authority: ES
Inventors: Christopher Hunt; Stephanie Prince
Original assignee: DePuy Ireland ULC
Current assignee: DePuy Ireland ULC
Priority date: 2013-03-15
Filing date: 2014-03-14
Publication date: 2017-10-03
Anticipated expiration: 2034-03-14
Also published as: AU2014229727B2; CN105431111A; JP2016509926A; US20160030200A1; RU2015144184A; CA2907008A1; US20190209344A1; EP2967914A1; AU2014229727A1; BR112015022926A2; WO2014140636A1; RU2663714C2; GB201304835D0; BR112015022926A8; CN105431111B; JP6474739B2; EP2967914B1

Abstract

Un sistema de implante de ensayo que comprende: un componente de vástago (120, 220, 320, 680, 740) que tiene un cuello (122, 222) que incluye un extremo libre (124, 224), el cuello tiene un eje longitudinal del cuello (123); una primera cabeza de ensayo (100, 200, 490, 660, 720) que tiene una superficie de articulación (102), la primera cabeza de ensayo que incluye un orificio (108, 208, 498, 725) que tiene un eje longitudinal orificio (106, 206) y que puede recibir el extremo libre del cuello con el eje longitudinal del cuello y coincidente de eje longitudinal de orificio; una primera formación (136, 134, 234, 236, 504, 506, 566, 568, 586, 588, 604, 606, 656, 682, 684, 722, 724); y una pluralidad de segundas formaciones (110, 112, 210, 212, 499, 662, 664, 742, 744), en la que una de la primera formación y la pluralidad de segundas formaciones se proporciona en el cuello y la otra se proporciona dentro del orificio y en el que cada una de las segundas formaciones pueden encajarse de manera coincidente con la primera formación de limitar la profundidad de inserción del cuello en el orificio por una cantidad diferente, caracterizándose porque la pluralidad de segundas formaciones están dispuestas angularmente alrededor del eje longitudinal y la primera formación y la pluralidad de segundas formaciones se acoplan de forma deslizante cuando la primera cabeza de ensayo se retira o se separa del componente de vástago mediante la traducción a lo largo del eje longitudinal.

Description

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Experimento de implante Descripcion

[0001] La presente invencion se refiere a ensayos de implantes y en particular al ensayo de implantes para articulaciones esfericas.

[0002] Los implantes protesicos se pueden utilizar para reemplazar articulaciones esfericas tales como las articulaciones del hombro y articulaciones de la cadera. Muchos de estos implantes protesicos tienen la construccion general de un componente de vastago, que se recibe en un hueso largo (tal como el femur o humero) al que esta unido un componente de cabeza y que proporciona una superficie de articulacion. El componente de cabeza puede ser recibido en un componente que tiene una superficie de articulacion concava, a veces denominada copa, para reconstituir la articulacion esferica.

[0003] Durante el procedimiento quirurgico es a menudo importante con precision para colocar y posicionar los componentes protesicos. Tfpicamente se forman cavidades en los huesos del paciente, por ejemplo usando un escariador o escariador, y partes de los huesos del paciente son resecadas durante el procedimiento quirurgico, por ejemplo usando una sierra, para preparar los huesos para la implantacion de la articulacion protesica. La preparacion de los huesos no es perfectamente confiable y reproducible, por lo que a veces el posicionamiento real de los implantes en los huesos preparados del paciente no corresponde a una posicion planificada. Por lo tanto, como parte del procedimiento quirurgico, a menudo se utilizan componentes de ensayo para ayudar a evaluar intraoperatoriamente la posicion de los implantes y determinar si pueden ser necesarios cambios en los implantes o en la preparacion osea para llevar la posicion real del implante mas cerca de la posicion planificada.

[0004] Los implantes se proporcionan a menudo en una variedad de tamanos diferentes y el tamano mas apropiado para un paciente individual pueden no quedar claro hasta dentro de la cirugfa, cuando se han preparado los huesos. Por lo tanto, puede ser necesario proporcionar una amplia gama de tamanos de componentes de prueba para cubrir la mayona de los escenarios. Ademas, cuando es posible variar una propiedad del implante, por ejemplo el conjunto descentrado, combinando diferentes partes, puede ser necesaria una diversidad de partes de implante diferentes para cada tamano de implante diferente. Esto puede dar lugar a un gran numero de piezas de ensayo que necesitan ser proporcionadas, lo que puede conducir a confusion, reduccion de la eficacia del procedimiento quirurgico, aumento del inventario y mayores dificultades de fabricacion y costes.

[0005] Un ejemplo de un implante de ensayo para una articulacion esferica con un componente de vastago y un componente de articulacion ajustable se describe en US-5.569.263. El componente de articulacion esta unido a un cuello que se extiende desde un componente de vastago y que tiene una pluralidad de ranuras a lo largo de su longitud. Un mecanismo de bloqueo puede acoplarse selectivamente con una de las ranuras para ajustar la posicion del componente de articulacion con respecto al vastago para ajustar el centro de articulacion de posicion de rotacion.

[0006] Otro implante de ensayo ajustable se describe en el documento DE 102008030260. El implante de ensayo tiene un componente de articulacion que se puede conectar desmontablemente a un componente adicional en diferentes posiciones de union la una con respecto a la otra, por ejemplo mediante el uso de un mecanismo de rosca de tornillo.

[0007] US-5888211 describe un adaptador para un ensayo de cabeza bipolar o unipolar. El adaptador esta montado en un munon de cuello femoral y el adaptador esta asentado y retenido positivamente por un estante anular dentro de una cavidad del ensayo de cabeza. Una version ajustable del adaptador incluye un barril que pasa a traves de una porcion cilmdrica. La porcion cilmdrica se recibe dentro de la boca del cabezal de prueba. El canon esta montado en el munon. El canon incluye tres ranuras que corresponden a diferentes posiciones de la longitud del cuello y que pueden ser acopladas por un trinquete dentro de la parte cilmdrica para bloquear el canon en una posicion deseada con respecto al componente cilmdrico que corresponde a una longitud de cuello deseada. Alternativamente, se puede usar una pluralidad de adaptadores de longitud fija, cada uno de los cuales representa diferentes longitudes de cuello relativas.

[0008] Por lo tanto, sena beneficioso hacer mas sencillo el ensayo de las articulaciones esfericas.

[0009] Segun un primer aspecto de la invencion, se proporciona un sistema de implante de ensayo que comprende: un componente de vastago que tiene un cuello que incluye un extremo libre, teniendo el cuello un eje longitudinal del cuello; un primer cabezal de prueba que tiene una superficie de articulacion, comprendiendo el primer cabezal de prueba un anima que tiene un eje longitudinal de anima y que puede recibir el extremo libre del cuello con el eje longitudinal del cuello y el eje longitudinal coincidente; una primera formacion; y una pluralidad de segundas formaciones, en las que una de la primera formacion y la pluralidad de segundas formaciones esta prevista en el cuello y la otra esta prevista dentro del anima y en la que cada una de las segundas formaciones puede acoplarse de manera adecuada con la primera formacion para limitar La profundidad de insercion del cuello en el anima en una cantidad diferente, caracterizada porque la pluralidad de segundas formaciones estan dispuestas angularmente alrededor del eje longitudinal y la primera formacion y pluralidad de segundas formaciones se acoplan de forma

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deslizante cuando se retira el primer cabezal de prueba o se desprende del componente de vastago trasladandolo a lo largo del eje longitudinal.

[0010] Por lo tanto, el desplazamiento de un conjunto de una cabeza de ensayo de un tamano particular y el componente de vastago se puede variar durante el ensayo. Ademas, el mecanismo mediante el cual el desplazamiento es ajustable permite que el cabezal de prueba sea retirado facilmente del componente de vastago y por lo tanto tambien se pueden usar otros cabezales de ensayo con el mismo componente de vastago que tiene diferentes desplazamientos y/o diferentes tamanos permitiendo asf un desplazamiento de tamanos de prueba y compensaciones que se proporcionaran para cubrir gran parte o la totalidad del desplazamiento tfpico de tamanos de paciente pero con un numero reducido de partes de prueba.

[0011] Preferiblemente, el conjunto se puede ajustar sin separarse completamente la cabeza de ensayo y el vastago. La primera formacion y pluralidad de segundas formaciones se pueden posicionar sobre el cuello y dentro del anima de manera que se desenganche de forma deslizante mientras que una porcion extrema del extremo libre del cuello esta todavfa situada dentro del orificio del primer cabezal de prueba. El cabezal de prueba puede ser giratorio alrededor del extremo libre del cuello mientras que el extremo libre del cuello esta dentro del anima y con la primera formacion desacoplada de la pluralidad de segundas formaciones.

[0012] La primera formacion o pluralidad de segundas formaciones pueden antes de un extremo del extremo libre del cuello o una boca del orificio de la cabeza de ensayo.

[0013] La primera formacion y la pluralidad de segundos formaciones pueden terminar antes de un extremo del extremo libre del cuello y una boca del orificio de la cabeza de ensayo.

[0014] La primera formacion puede terminar antes de un extremo del extremo libre del cuello o una boca del orificio de la cabeza de ensayo.

[0015] La primera formacion puede comprender un saliente y/o las segundas formaciones pueden comprender ranuras.

[0016] La primera formacion/par de formaciones pueden estar dispuestas en el extremo libre del cuello. La pluralidad de segundas formaciones/pares de formaciones pueden estar previstas dentro del anima del primer cabezal de prueba.

[0017] La primera formacion/par de formaciones pueden estar dentro de la perforacion de la primera cabeza de ensayo. La pluralidad de segundas formaciones/pares de formaciones se pueden proporcionar en el extremo libre del cuello.

[0018] La primera formacion/par de formaciones pueden comprender formaciones de sexo masculino y las segundas formaciones/pares de formaciones pueden comprender formaciones de sexo femenino. El primer par de formaciones puede comprender un par de salientes o estnas. Cada uno de los segundos pares de formaciones puede comprender un par de ranuras. Cada par de ranuras puede tener una longitud diferente.

[0019] Se puede preferir tener la formacion de sexo masculino o formaciones sobre la cabeza de ensayo. Esto puede ayudar a evitar que el cabezal de ensayo se utilice con el vastago protesico y, por lo tanto, impedina que se probara el vastago protesico.

[0020] La primera formacion/par de formaciones pueden comprender formaciones de sexo femenino y las segundas formaciones/pares de formaciones pueden comprender formaciones masculinas. El primer par de formaciones puede comprender un par de ranuras. Cada uno de los segundos pares de formaciones puede comprender un par de salientes o estnas. Cada par de lenguetas o estnas pueden tener una longitud diferente y/o una posicion diferente a lo largo del eje longitudinal.

[0021] El sistema de implante de ensayo puede incluir una pluralidad de cabezales de prueba. La pluralidad de cabezales de prueba puede incluir cabezas del mismo tamano pero con formaciones o pares de formaciones configuradas de forma diferente o segundas formaciones o pares de formaciones, de manera que cada cabezal del mismo tamano puede proporcionar un conjunto diferente de configuraciones ajustables. La pluralidad de cabezales de prueba puede incluir cabezas de diferentes tamanos y con primeras formaciones/pares y/o segundas formaciones/pares de formaciones que proporcionan el mismo conjunto de desplazamientos ajustables que el primer cabezal de prueba o un conjunto diferente de desplazamientos ajustables.

[0022] El sistema de implante de ensayo puede comprender ademas una segunda cabeza de ensayo que tiene una superficie de articulacion. El segundo cabezal de ensayo puede incluir un orificio que tiene un eje longitudinal de orificio y que puede recibir el extremo libre del cuello con el eje longitudinal del cuello y el eje longitudinal del cojinete coincidente o alineado. El segundo cabezal de ensayo puede tener un tamano diferente al de la primera cabeza de ensayo. El segundo cabezal de ensayo puede incluir o bien una primera formacion/par de formaciones o una

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pluralidad adicional de segundas formaciones/pares de formaciones dispuestos angularmente alrededor del eje longitudinal.

[0023] El sistema de implante de ensayo puede comprender ademas una segunda cabeza de ensayo que tiene una superficie de articulacion. El segundo cabezal de ensayo puede incluir un orificio que tiene un eje longitudinal de orificio y que puede recibir el extremo libre del cuello con el eje longitudinal del cuello y el eje longitudinal del cojinete coincidente o alineado. El segundo cabezal de prueba puede tener el mismo tamano que el primer cabezal de prueba. El segundo cabezal de ensayo puede incluir otra formacion/par de formaciones adicionales o una pluralidad adicional de segundas formaciones/pares de formaciones dispuestos angularmente alrededor del eje longitudinal. La primera formacion/par de formaciones adicionales o las segundas formaciones/pares de formaciones adicionales pueden limitar la profundidad de insercion del cuello en el anima en diferentes cantidades que difieren de las de la primera cabeza de ensayo.

[0024] La primera cabeza de ensayo puede incluir una pluralidad de marcas. Cada marcado puede corresponder a un desplazamiento diferente asociado con una respectiva de las segundas formaciones/pares de formaciones.

[0025] La pluralidad de marcas puede estar prevista en una parte lateral de la superficie de articulacion. La pluralidad de marcas puede estar dispuesta angularmente alrededor del eje longitudinal del orificio.

[0026] El cuello puede incluir una pluralidad de marcas, correspondiendo cada marca a un desplazamiento diferente asociado con una respectiva de las segundas formaciones/pares de formaciones. La pluralidad de marcas puede estar dispuesta en diferentes posiciones a lo largo del eje longitudinal del cuello.

[0027] La pluralidad de marcas puede estar dispuesta para proporcionar una escala. La escala puede incluir graduaciones. Las marcas pueden incluir una indicacion de la magnitud de cada desplazamiento y/o del sentido de cada desplazamiento.

[0028] Cada segundo par de formaciones puede estar dispuesto en oposicion diametral alrededor del eje longitudinal.

[0029] No puede haber al menos tres segundas formaciones o segundos pares de formaciones, al menos cuatro pares, mas preferiblemente al menos cinco pares y lo mas preferiblemente al menos seis pares.

[0030] El componente de vastago puede comprender un vastago de prueba o una parte de un vastago de prueba.

[0031] El componente de vastago puede comprender una parte de un vastago de prueba y puede incluir un mecanismo de fijacion para fijar de manera liberable la parte del vastago de prueba a una brocha o una parte de un escariador. El sistema tambien puede incluir una broca que tiene una o mas caractensticas de un mecanismo de fijacion dispuesto para interactuar con el vastago de ensayo para unir de forma desmontable el componente de vastago al escariador o una parte de un escariador.

[0032] El componente de vastago puede comprender un vastago protesico o una parte de una protesis.

[0033] El sistema de implante de ensayo puede comprender ademas un protector que se puede eliminar unido al extremo libre del cuello. La primera formacion/par de formaciones o la pluralidad de las segundas formaciones/pares de formaciones pueden ser parte de un protector o proporcionadas por el.

[0034] El protector puede incluir una pared lateral y la primera formacion/par de formaciones puede extenderse desde la pared lateral en lados opuestos.

[0035] El protector puede incluir una pared de extremo y puede estar dispuesto para cubrir el extremo libre del cuello. La pared extrema tambien puede estar dispuesta para apoyarse contra una cara extrema o superficie del extremo libre del cuello.

[0036] Las realizaciones de la invencion se describen detalladamente, a modo de ejemplo solamente, y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

Figuras 1A a 1D muestran diversas vistas de una parte de cabeza de una primera realizacion de un sistema de prueba de acuerdo con la invencion;

Figuras 2A a 2D muestran diversas vistas de una parte de cuello del sistema de ensayo de la primera realizacion de la invencion;

Figuras 3A a 3C muestran vistas en perspectiva del sistema de ensayo de la primera realizacion de la invencion en uso;

Figuras 4A a 4C muestran diversas vistas del sistema de ensayo de la primera realizacion de la invencion ajustada para proporcionar diferentes cantidades de desplazamiento;

Figuras 5A a 5d muestran diversas vistas de una parte de cabeza de una segunda realizacion de un sistema de

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prueba de acuerdo con la invencion;

Figuras 6A a 6D muestran diversas vistas de una parte de cuello del sistema de ensayo de la segunda realizacion de la invencion;

Figura 7 muestra una vista lateral del sistema de prueba de la invencion que ilustra la marcacion en el componente de cabecera;

Figura 8 muestra una vista en perspectiva del componente de cuello del sistema de ensayo que ilustra la marcacion del cuello;

Figura 9 muestra una vista lateral del sistema de ensayo usando el componente de cuello de la Figura 8;

Figura 10 muestra una vista en perspectiva de partes de un sistema de prueba de ejemplo;

Figura 11 muestra una vista en seccion transversal a traves de partes del sistema de prueba de ejemplo de la Figura 10;

Figura 12 muestra una vista en seccion transversal a traves de los componentes protesicos del sistema de prueba de ejemplo de la Figura 10;

Figura 13 muestra una vista en seccion transversal a traves de partes de una segunda version del sistema de prueba de ejemplo;

Figura 14 muestra una vista en seccion transversal a traves de partes de una tercera version del sistema de prueba de ejemplo;

Figura 15 muestra una vista en perspectiva de partes de una tercera realizacion del sistema de ensayo de la invencion;

Figura 16 muestra una vista en seccion transversal a traves de partes de la tercera realizacion del sistema de prueba como se muestra en la Figura 15;

Figura 17 muestra una vista en perspectiva esquematica de un protector conico y partes de cuello de una cuarta realizacion del sistema de ensayo de la invencion;

Figura 18 muestra una vista en perspectiva esquematica de un protector conico y partes de cuello de una quinta realizacion del sistema de ensayo de la invencion;

Figura 19 muestra una vista en perspectiva esquematica de un protector conico y partes de cuello de una sexta realizacion del sistema de ensayo de la invencion;

Figura 20 muestra una vista esquematica en perspectiva de una septima realizacion de una parte de proteccion del sistema de arrastre de la invencion;

Figuras 21A a 21D muestran varias vistas de una parte de cabeza, parte de cuello y sistema de prueba de acuerdo con una octava realizacion de la invencion; y

Figuras 22A a 22E muestran varias vistas de una parte de cabeza, parte de cuello y sistema de prueba de acuerdo con una novena realizacion de la invencion.

[0037] Algunas realizaciones de la invencion se describiran ahora a modo de ejemplos para proporcionar una comprension general de los principios de la estructura, el funcionamiento y el uso de los dispositivos y metodos descritos en este documento. En los dibujos adjuntos se ilustran uno o mas ejemplos de estas realizaciones. Los expertos en la tecnica entenderan que los dispositivos y metodos descritos espedficamente aqrn e ilustrados en los dibujos adjuntos son realizaciones ejemplares no limitantes y que el alcance de la presente invencion esta definido unicamente por las reivindicaciones. Las caractensticas ilustradas o descritas en conexion con una realizacion ejemplar pueden combinarse con las caractensticas de otras realizaciones.

[0038] Aunque la invencion se describira a continuacion con referencia a un implante de cadera, se apreciara que la invencion tambien se puede aplicar a otros implantes de articulaciones esfericas, tales como un implante de hombro. En lo que sigue, se usara "protesis" o "prostetico" para indicar el implante real finalmente colocado por el cirujano para reemplazar la articulacion del paciente y "ensayo" se usara para denotar los implantes temporalmente colocados o utilizados por el cirujano durante el procedimiento de prueba.

[0039] Un primer aspecto de la invencion tiene por objeto reducir el numero de componentes de cabeza de ensayo requeridos para permitir el ensayo de los diferentes desplazamientos y/o tamanos de cabeza y/o tamanos de la forma conica disponibles. Esto se consigue adaptando el cuello y el cabezal de prueba para permitir que la cabeza de ensayo se fije a diferentes profundidades del cuello y que correspondan a los diferentes desplazamientos disponibles de ese tamano de cabeza. Por ejemplo, para sistemas de implantes existentes pueden ser necesarios muchos cabezales de ensayo diferentes, por ejemplo hasta veintiuno para proporcionar las diferentes combinaciones de desplazamiento, tamano de conicidad y tamano de cabeza necesarios para permitir una comprobacion fiable. Sin embargo, esto podna reducirse a solo 7 cabezas de ensayo diferentes; una cabeza de ensayo de 28 mm; dos cabezas de ensayo de 36 mm; dos cabezas de ensayo de 40 mm; y dos cabezas de ensayo de 44 mm, con cada cabeza de ensayo ofreciendo tres diferentes compensaciones. Menos de siete cabezas de ensayo diferentes podnan proporcionarse si mas de tres compensaciones son proporcionadas por los jefes de ensayo, particularmente por los jefes de ensayo mas grandes.

[0040] Un segundo aspecto tiene como objetivo mejorar la fiabilidad de ensayo de las articulaciones esfericas, al permitir que el cirujano decida utilizar el componente de implante de vastago protesico para dl ensayo en lugar de un componente de vastago de prueba. El protector con cono de vastago y cabeza de ensayo especialmente adaptada en el que el cabezal de prueba esta configurado para interactuar con el protector conico de vastago de manera que cuando se ensambla el conjunto de vastago protesico y cabeza de ensayo tiene la misma geometna que el vastago

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protesico y una cabeza protesica correspondiente al cabezal de prueba. El protector del ahusamiento del vastago permite que el vastago protesico se utilice para ensayo mientras que protege el ahusamiento del vastago de dano y/o de exponerse a los lfquidos del sitio quirurgico que de otra manera podna disminuir la confiabilidad del acoplamiento entre el ahusamiento del vastago de la protesis y el componente de cabeza de la protesis.

[0041] El primer y segundo aspecto tambien pueden combinarse para proporcionar ajuste de la desviacion y la proteccion conica del vastago.

[0042] Con referencia a las Figuras 1A a 1D se muestran vistas respectivas de plan, inferior, lateral y en seccion transversal de una primera realizacion de una cabeza de ensayo 100 siendo parte de un sistema de implante de ensayo de acuerdo con el primer aspecto de la invencion. La cabeza de ensayo 100 tiene la forma de una esfera truncada y tiene una superficie de articulacion 102 que se extiende sobre las partes laterales y superiores de la superficie de una esfera. Una superficie inferior 104 tiene una forma plana generalmente circular. La cabeza de ensayo 100 tiene un eje longitudinal 106 que pasa a traves del centro de la superficie circular inferior 104 y a traves de un polo en la parte superior de la superficie de articulacion 102 alrededor de la cual la superficie de articulacion es generalmente simetrica en rotacion.

[0043] Como se ilustra mejor en las Figuras 1B y seccion transversal 1D (a lo largo de la lmea A-A de la Figura 1C), un orificio cilmdrico circular derecho 108 esta definido por una pared interior dentro de la cabeza de ensayo y se extiende a lo largo del eje longitudinal. La pared interna del cabezal de prueba incluye doce ranuras, que se extienden a lo largo del eje longitudinal 106 y estan dispuestas por angulos iguales alrededor del eje longitudinal. Las ranuras de cada par de los seis pares de ranuras opuestas, por ejemplo las ranuras 110 y 112, tienen la misma longitud, y cada par de los seis pares de ranuras tiene una longitud diferente como se ilustra mejor en la Figura 1D. Cada ranura de un par de ranuras esta dispuesta diametralmente opuesta entre sf alrededor del orificio.

[0044] La cabeza de ensayo puede estar hecha de cualquier material adecuado, tal como metales, aleaciones o plasticos, en particular polfmeros. Preferiblemente, el cabezal de prueba esta hecho de un material que es improbable que dane la superficie de articulacion de un componente de zocalo, en caso de que un usuario se pruebe contra un implante protesico, tal como una copa acetabular. Por ejemplo, el cabezal de ensayo se puede fabricar a partir de una poliarileter-cetona depositada en vidrio (PAEK), tal como la proporcionada bajo el nombre de AvaSpire (una marca registrada en algunos pafses), polieteretercetona (PEEK) o polifenilosulfona (PPSU), como la que se ofrece bajo la denominacion Radel (marca registrada en algunos pafses). El cabezal de ensayo 100 esta provisto de una pluralidad de tamanos diferentes, correspondiendo cada tamano al tamano de una cabeza protesica correspondiente. El tamano de la cabeza puede definirse por el diametro de la parte esferica. Por ejemplo, las cabezas de ensayo y protesicas se pueden proporcionar en los tamanos 28 mm, 36 mm, 40 mm y 44 mm.

[0045] Las Figuras 2A a 2D muestran las vistas respectivas plana, lateral, de extremo y de fondo de una primera realizacion de un componente de vastago 120 que es una parte del sistema de implante de ensayo de acuerdo con el primer aspecto de la invencion. El componente de vastago incluye un cuello 122 que tiene un extremo libre 124 y una base abocinada 126. Un lado inferior de la base 126 incluye una primera formacion de union masculina 126 y una segunda formacion de union feminina 128 para unir de forma liberable el componente de vastago a las caractensticas de acoplamiento de un escariador que se ha utilizado para preparar una cavidad en un hueso largo para recibir la protesis del vastago. El extremo libre 124 del cuello 122 tiene una forma cilmdrica circular generalmente derecha con un borde superior chavetado 130 que se extiende alrededor de una superficie circular mas superior 132. El cuello 122 tiene un eje longitudinal 123 que pasa a lo largo de su longitud y a traves del centro de la seccion circular 132. Una primera lengueta 134 y una segunda lengueta (136) se extienden desde la pared lateral del extremo libre y proporcionan un par de lenguetas dispuestas diametralmente opuestas entre sf Los salientes tienen el mismo grosor y su espesor es similar al ancho de cada una de las ranuras en el cabezal de prueba de modo que el par de salientes puede ser acomodado y deslizantemente recibido dentro de cada uno de los pares de ranuras.

[0046] En una realizacion alternativa, el vastago componente 120 se proporciona como parte de un implante de ensayo de vastago en lugar de ser una parte separada que se puede unir a un escariador.

[0047] Las Figuras 3A a 3C muestran vistas respectivas en perspectiva de un montaje 140 de la cabeza de ensayo 100 y el componente de vastago 120 durante las diferentes etapas de uso. Como se ilustra en la Figura 3A, el eje longitudinal 106 del orificio 108 esta alineado con el eje longitudinal 123 del cuello 122 y con el cabezal de prueba 100 girado para alinear uno de los pares de ranuras con el par de lenguetas 134, 136 de el cuello. El cuello 120 se introduce entonces en el orificio 108 con el par de lenguetas recibidas deslizantemente dentro de las respectivas ranuras del par de ranuras. El cuello progresa en el orificio hasta que los extremos superiores 137, 138 de las lenguetas se apoyan en los respectivos extremos cerrados del par de ranuras para evitar la traslacion adicional del cuello dentro del orificio tal como se ilustra en la Figura 3C. Esto controla entonces la profundidad de insercion del cuello en el cabezal de prueba y, por lo tanto, el desplazamiento del ensamblaje del componente de cabeza y vastago de prueba, con el cabezal de prueba en una posicion angular particular. El desplazamiento para el ensamblaje es generalmente la diferencia entre la extension del conjunto de implantacion en una direccion medial- lateral comparada con una extension de referencia (un 'desplazamiento cero’, aunque el conjunto de implante

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todavfa tiene una extension finita en la direccion lateral medial).

[0048] Las Figuras 4A a 4C muestran cada lado respectivo, extremo y vistas en seccion transversal del conjunto 140 con cantidades diferentes de desplazamiento. Como cada par de ranuras tiene una longitud diferente, cambiando el angulo de rotacion de la cabeza de ensayo alrededor del eje longitudinal, se puede seleccionar uno diferente de los pares de ranuras para que sea acoplado por el par de lenguetas para controlar la profundidad de insercion del cuello 122 en el orificio 108. La Figura 4A muestra el conjunto 140 en una primera configuracion de desplazamiento maximo 142 con el cabezal de prueba en una primera posicion angular en la que el par de salientes 134, 136 se reciben dentro de un par mas largo de ranuras de los seis pares de ranuras y correspondiendo a un incremento en el interval de 15,5 mm. La Figura 4B muestra el conjunto 140 en una configuracion de desplazamiento intermedio 144 con el cabezal de prueba en una segunda posicion angular en la que el par de salientes 134, 136 se reciben dentro de un par diferente de ranuras de los seis pares de ranuras y que corresponden a un aumento en el interval de 5mm. La Figura 4C muestra el conjunto 140 en una configuracion de desplazamiento mmimo 146 con el cabezal de prueba en una tercera posicion angular en la que el par de salientes 134, 136 se reciben dentro de un par de ranuras mas cortas de los seis pares de ranuras y que corresponde a una reduccion del desplazamiento de 2mm.

[0049] Como se ilustra mejor en la Figura 1B, la cabeza de ensayo incluye seis pares de ranuras de diferentes longitudes y por lo tanto seis desplazamientos diferentes (-2 mm, + 1,5 mm, + 5 mm, + 8,5 mm, + 12 mm y + 15,5 mm) pueden ser seleccionados cambiando la posicion angular de la cabeza de ensayo a una de seis posiciones angulares discretas. Se apreciara que con el fin de cambiar el desplazamiento del conjunto, el cabezal de prueba se traslada alejandolo del vastago a una distancia suficiente para desacoplar completamente las lenguetas de los extremos abiertos de las ranuras. El cabezal de ensayo puede girarse luego alrededor de su eje longitudinal para seleccionar un desplazamiento diferente y presentar un par de ranuras diferentes a las lenguetas. El cabezal de prueba se traslada entonces hacia el componente de vastago, con sus respectivos ejes longitudinales alineados, de manera que se acoplan a los salientes con los diferentes pares de ranuras y, por lo tanto, configuran el conjunto con un desplazamiento diferente al de la configuracion anterior del conjunto.

[0050] Como tambien se ilustra en la Figura 1B, el conjunto puede incluir marcas que muestran la cantidad de desplazamiento asociado con cada uno de los diferentes pares de ranuras. En la primera realizacion, las marcas se proporcionan en la superficie inferior 104 de la cabeza de ensayo adyacente a los extremos abiertos de las ranuras correspondientes a los desplazamientos. Como se muestra en la Figura 1B, las marcas pueden ser numericas para indicar la cantidad del desplazamiento y tambien pueden incluir un signo (positivo o negativo) para indicar si el desplazamiento es un incremento relativo a un cero arbitrario (positivo) o un incremento de disminucion relativo al cero arbitrario (negativo). Por lo tanto, por ejemplo, el par de ranuras 110, 112 corresponde a una reduccion en el desplazamiento de 2 mm.

[0051] Con referencia a las Figuras 5A a 5D se muestran las vistas respectivas plana, inferior, lateral y en seccion transversal de una segunda realizacion de una cabeza de ensayo 200 siendo parte de un sistema de implante de ensayo de acuerdo con el primer aspecto de la invencion. Ademas, las Figuras 6a a 6D muestran vistas respectivas plana, lateral, final e inferior de una segunda realizacion de un componente de vastago 220 que forma parte del sistema de implante de ensayo de acuerdo con el primer aspecto de la invencion. La segunda realizacion del cabezal de ensayo 200 y el componente de vastago 220 son similares en construccion a la primera realizacion descrita anteriormente. Sin embargo, en la segunda realizacion, el par de lenguetas 234, 236 esta dispuesto en el cabezal de ensayo 200 y la pluralidad de pares de ranuras, por ejemplo par de ranuras 210, 212, se preven en el componente de vastago 220.

[0052] Como se ilustra mejor en la Figura 5D, que es una vista en seccion transversal a lo largo de la lmea A”' - A”' de la Figura 5C, un par de lenguetas 234, 236 se extienden desde los lados opuestos de una pared lateral interna de la cabeza de ensayo 220 que define un orificio cilmdrico 208, de otra forma generalmente circular, que se extiende a lo largo de un eje longitudinal 226 del cabezal de prueba 200. Como se ilustra en la Figura 5D, el borde inferior 244, 246 esta nivelado con la superficie inferior 204 a un paso a lo largo del orificio 208. Como se ilustra en las Figuras 6A, 6B y 6C, el extremo libre 224 tiene 6 ranuras en total y que proporcionan tres pares de ranuras, teniendo cada par una ranura de diferente longitud, controlando de este modo la profundidad de insercion de cuello 222 en el orificio 208 por el tope de extremos inferiores de lengueta 244, 246 con los extremos cerrados de uno de los pares de ranuras, por ejemplo, las ranuras 210, 212.

[0053] La posicion de bordes inferiores 244, 246 y/o la longitud de las lenguetas a lo largo del eje longitudinal 206 pueden ser diferentes. La posicion de los bordes inferiores 244, 246 actua simplemente con la posicion de los extremos cerrados de las ranuras para controlar la profundidad de insercion del cuello 222 en el orificio 208.

[0054] Se apreciara que la cabeza de ensayo 100, 200 tiene el mismo tamano que la cabeza protesica correspondiente que esta siendo utilizada para ensayo y por lo tanto presenta la misma superficie de articulacion como la cabeza protesica. Ademas, las posiciones y longitudes de las ranuras y de las lenguetas estan dispuestas de tal manera que el conjunto de ensayo cuando esta configurado para tener uno seleccionado de los desplazamientos, por ejemplo + 15 mm, tendra la misma geometna y presentara la superficie de articulacion en la misma posicion y orientacion que el conjunto de vastago protesico y cabezal con el desplazamiento correspondiente,

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en este ejemplo + 15 mm.

[0055] En la primera realizacion, las marcas que indican el desplazamiento asociado con uno particular de los pares de ranuras estan en la superficie inferior 104 de la cabeza de ensayo. Sin embargo, en otras realizaciones pueden usarse otras posiciones de marcado, por ejemplo para aumentar la facilidad con la que las marcas pueden ser vistas por un cirujano mientras se usa el ensamblaje de ensayo.

[0056] La Figura 7 ilustra una alternativa, o un esquema adicional, el marcado que se puede utilizar con la primera realizacion. La cabeza 100 incluye una pluralidad de marcas 116 en una parte lateral de la superficie de articulacion 102 y adyacente a una union con la superficie inferior 104. La pluralidad de marcas 116 proporciona una escala a partir de la cual un desplazamiento correspondiente a uno actualmente seleccionado de los pares de ranuras se puede leer. Las marcas 116 incluyen una raya 117 y una indicacion del sentido (aumento o disminucion) y magnitud 118 del desplazamiento colocado para coincidir con la posicion de la ranura correspondiente y dispuestos para apoyarse en el eje longitudinal 106 del cabezal de prueba. Se proporcionan marcas equivalentes en el lado opuesto de la cabeza y en posiciones diametralmente opuestas. El cuello 120 incluye una marca de lmea unica 140 que se extiende a lo largo del eje longitudinal 123 del cuello y esta alineada con un plano que pasa a traves del par de salientes 134, 136. Por lo tanto, la marca 140 proporciona una referencia o dato que indica la posicion angular de las lenguetas en el cuello y que puede utilizarse para indicar el desplazamiento asociado con una configuracion de corriente del cuello 120 y el cabezal de prueba 100 mediante la lectura de la marca de cabeza 116 alineada con la lmea de referencia 140, que es de + 15,5 mm en el ejemplo ilustrado en la Figura 7.

[0057] Las Figuras 8 y 9 ilustran una alternativa adicional, o, esquema de puntuacion adicional que puede ser utilizado con la primera o segunda realizacion del conjunto de ensayo. Como se ilustra en la Figura 8, el cuello 124 del vastago 120 incluye una pluralidad de marcas 150. La pluralidad de marcas 150 proporcionan una escala de la que un desplazamiento correspondiente a uno seleccionado actualmente de los pares de ranuras se puede leer. La pluralidad de marcas 150 incluye un marcado lineal 152 que se extiende a lo largo del eje longitudinal 123 del cuello y una pluralidad de gradaciones, por ejemplo, graduacion 154, y una indicacion del sentido (es decir, aumento o disminucion en desplazamiento) y la magnitud, por ejemplo 156, asociado con cada graduacion. Como se ilustra en la Figura 9, las graduaciones y marcas estan espaciadas a lo largo de la lmea 152 de manera que cuando las lenguetas 136, 134 se acoplan con y se apoyan en el extremo de uno de los pares de ranuras, la posicion a lo largo del eje longitudinal de la cara inferior 104 de la cabeza de ensayo 100 es adyacente a la graduacion 154 y la indicacion 156 de la compensacion corresponde al par seleccionado de ranuras, que en el ejemplo ilustrado es 12. Por lo tanto cualquier marca en la escala anterior se ocluye por la cabeza de ensayo, mientras que las marcas en la escala siguiente son visibles. Por lo tanto, la parte inferior de la cabeza y la union con la parte lateral de la superficie de articulacion actuan como la referencia o dato por el que se lee de la escala la ’ultima’ marca visible y que es adyacente al lado inferior de la cabeza de ensayo.

[0058] A continuacion se describira el uso del sistema de implante de ensayo en el contexto de un procedimiento de artroplastia de cadera. El sistema puede incluir una pluralidad de cabezas de ensayo 100 de tamanos diferentes a fin de acomodar el rango tfpico de tamanos de paciente. El sistema tambien puede incluir cabezas de ensayo del mismo tamano, pero cada uno tiene una pluralidad diferente de ranuras de manera que una gama completa de desplazamientos esta disponible para cualquier tamano de la cabeza particular. Aunque el sistema de implante de ensayo puede incluir una pluralidad de cabezales de prueba, durante el uso del sistema no todos los cabezales de prueba se pueden utilizar y de hecho solo una de las cabezas de los ensayos puede ser utilizada.

[0059] La cabeza femoral se reseca y un escariador o secuencia de escariadores se utiliza para crear una cavidad en la parte superior del femur. El escariador incluye una parte de escariador y un mango fijado de manera liberable. Una vez que la cavidad se ha formado en el femur para el tamano y la profundidad apropiada para la protesis de vastago prevista, la parte de escariador se deja en la cavidad y se retira el mango de escariador. El componente de vastago de prueba 200 se une despues al escariador utilizando formaciones de fijacion 128 y 126 que se acoplan con las funciones interactuantes en el escariador. Si el acetabulo tambien esta siendo reemplazado, entonces el acetabulo se prepara y tipicamente una copa de prueba se coloca en el acetabulo preparado. El cirujano selecciona una cabeza de ensayo 100 teniendo el mismo tamano, es decir, diametro, que la copa de ensayo y se une la cabeza de ensayo al componente de vastago 100 en un primer desplazamiento por el acoplamiento de lenguetas 134, 136 con un primer par de ranuras. El cirujano puede entonces reducir la articulacion para ver si el primer desplazamiento y/o tamano de cabeza de ensayo es apropiado. Si el primer desplazamiento no es apropiado por cualquier motivo, entonces el cirujano puede quitar la cabeza de ensayo, girar la cabeza de ensayo y volver a colocar la cabeza de ensayo para seleccionar un desplazamiento diferente. A continuacion, el cirujano puede reducir la articulacion de nuevo para ver si el desplazamiento recien seleccionado es mas apropiado. Si el cirujano quiere probar un desplazamiento no soportado por la cabeza de ensayo actual, entonces el cirujano puede seleccionar otra cabeza de ensayo con el mismo tamano, pero proporcionando una pluralidad de diferentes desplazamientos. En ese caso, el cirujano retira y descarta la primera cabeza de ensayo, selecciona la nueva cabeza de ensayo, del mismo tamano, y se une la nueva cabeza de ensayo usando el par de ranuras correspondientes al desplazamiento de ensayo. Adicionalmente, o alternativamente, el cirujano puede determinar que el tamano de la cabeza de ensayo no es apropiado y puede sustituir a la copa de prueba inicial con una copa de ensayo adicional que tiene un tamano diferente, por ejemplo mas grande, y entonces seleccionar una cabeza de ensayo apropiada para su uso con la copa

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de ensayo adicional. El cirujano puede variar las combinaciones de tamano de desplazamiento y tamano de cabeza/copa hasta que se este satisfecho con los componentes seleccionados y pueden reemplazar los componentes de prueba con componentes protesicos que tienen el tamano determinado y desplazamiento.

Por lo tanto, la primera invencion de aspecto reduce la complejidad y/o el numero de implantes de prueba que estan suministrados al tiempo que se permite un ensayo fiable sobre una gama completa de tamanos tfpicos del paciente, proporcionando un sencillo mecanismo de ajuste de desplazamiento que tambien puede permitir que se reduzca el numero de cabezas de ensayo suministrado en la sala de operaciones.

[0060] Un segundo aspecto se describira ahora con referencia a las Figuras 10 a 20, en particular. El segundo aspecto tambien se refiere al ensayo de articulaciones esfericas. En particular, el segundo aspecto proporciona al cirujano la opcion de decidir de usar el componente de vastago de protesis, en lugar de un componente de vastago de prueba, para ensayarse con uno o mas componentes de cabeza de ensayo.

La Figura 10 muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de una parte de cabeza de ensayo 310, parte de vastago protesica 320 y parte protectora de vastago 330 de un sistema de ensayo 300 de acuerdo con el segundo aspecto de la descripcion. La Figura 11 muestra una vista lateral en seccion transversal a traves de un conjunto de ensayo 350 del sistema de ensayo. La Figura 12 muestra una vista en seccion transversal a traves de un conjunto de protesis 370 del sistema de ensayo incluyendo la parte de vastago protesico 320 y una cabeza protesica 380.

La cabeza de ensayo 310 tiene generalmente la forma de una esfera truncada y presenta una superficie de articulacion 312 que se extiende sobre porciones superior y lateral de la cabeza de ensayo. La cabeza de ensayo tambien incluye un circular plano debajo de la superficie 314. Una pared interior 316 define un orificio cilmdrico circular 318 que se extiende en el interior de la cabeza de ensayo a lo largo de un eje longitudinal 319 que pasa por el centro de la superficie inferior 314 y el polo en la parte superior de superficie de articulacion 312. La cabeza de ensayo tiene el mismo tamano que la cabeza protesica como su parte esferica tiene el mismo diametro como la parte esferica de la cabeza protesica 380. La cabeza de ensayo se puede hacer de cualquier material biocompatible adecuado incluyendo plasticos o polfmeros.

Las Figuras 10, 11 y 12 muestran solamente la parte del cuello del componente de vastago protesico 320 en aras de la claridad, aunque se apreciara que en la practica el vastago prostetico tambien incluye una parte de cuerpo principal y el eje que se extiende en una cavidad formada en la parte superior del femur. La parte de cuello 322 del vastago protesico 320 incluye un ahusamiento 324 hacia un extremo libre del cuello. El ahusamiento tiene una pared lateral lisa 326, y una pared de extremo circular 328 y un chaflan 329 que se extienden alrededor de la union de los mismos. El acabado de la pared lateral de ahusamiento 326 es lisa a fin de proporcionar un fuerte ajuste de interferencia con un orificio conico correspondiente en la cabeza protesica 380. El vastago protesico puede estar hecho de un material biocompatible adecuado tal como un metal, una aleacion o un plastico. Por ejemplo, el vastago puede estar hecho de aleacion de titanio forjado.

[0061] El protector conico 330 tiene una primera parte exterior 332 y una segunda parte interior 340. La parte externa 332 esta hecha de un material ngido no deformable. La parte externa 332 tiene la forma de un casquillo cilmdrico generalmente circular con una pared lateral 333 y una pared de extremo circular 335. Una superficie exterior 337 de la pared lateral 333 es cilmdrica y una superficie interna 338 es ligeramente inclinada y define una cavidad conica 339 dentro de la parte exterior 332. la parte exterior puede estar hecha de un material biocompatible ngido o no deformable adecuado tal como un plastico o un metal o aleacion. Varios diferentes plasticos de ingeniena se pueden utilizar. Plasticos adecuados incluyen silicona (especialmente con una alta dureza), polifenilosulfona (PPSU), tal como la proporcionada bajo la marca RADEL (que puede estar registrada en algunos pafses), Acetal y PEEK (cetona de eter de polieter). Metales y aleaciones adecuadas incluyen acero inoxidable, titanio y aleaciones de cromo cobalto.

[0062] La parte interior 340 esta hecha de un material deformable y, en particular se puede hacer de un material elasticamente deformable. El material de la parte interior 340 puede ser de no-vertimiento y preferiblemente no dejara contaminacion o residuo sobre las superficies de ahusamiento 326, 328. La parte interior tiene la forma de un manguito o tubo generalmente conico, con extremos abiertos, e incluye una pared lateral conica 342. una superficie exterior 345 de la pared lateral 342 se interconecta con la superficie interior 338 de la parte exterior 332. Una superficie interior 346 de la pared lateral 342 se interconecta con la superficie exterior 326 del ahusamiento 324. La parte interior 340 puede estar hecha de varios materiales deformables, tales como elastomero de silicona (con una baja dureza), uretano, caucho sintetico, tales como corredor de poliuretano, y varias espumas. La parte interior 340 tiene una dureza menor que la parte exterior 330.

[0063] Como se ilustra mejor en la Figura 11, la parte interior 340 esta fijada dentro de la parte exterior 330 y fijada en ella mecanicamente y/o por pegado, por ejemplo mediante un adhesivo. Las superficies entre la parte interior y exterior pueden ser rugosas para proporcionar una mejor superficie para un adhesivo. La parte exterior 340 y parte interior 330 pueden estar hechas del mismo tipo de material, por ejemplo de silicona, pero con diferente dureza, y pueden estar unidas por un adhesivo de silicona de modo que el protector tiene una construccion generalmente

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[0064] Como tambien se ilustra bien en la Figura 11, el protector proporciona una cavidad deformable o orificio en el que el ahusamiento 324 del cuello es recibido 322 y proporciona un ajuste de interferencia por el que el protector 330 esta asegurado de forma liberable a el ahusamiento 324. El protector a continuacion presenta una superficie exterior no deformable o ngida, que luego puede acoplarse dentro del orificio 318 de la cabeza de ensayo a fin de proteger las superficies de forma conica 326, 328 de la exposicion a fluidos corporales y/o en contacto potencialmente perjudicial con la instrumentacion o los implantes durante ensayo usando el vastago protesico 320.

[0065] Con referencia a la Figura 12 se muestra un conjunto de protesis 370 que comprende el vastago protesico 320 y la cabeza protesica 380. El conjunto de protesis 370 se ensambla despues de ensayo utilizando la cabeza de ensayo 310 y el vastago de la protesis 320. La cabeza protesica 380 tiene una construccion similar a la cabeza de ensayo 310 en que tiene una forma esferica truncada que incluye una superficie de articulacion 382 y un plano debajo de la superficie 384. Un eje longitudinal 386 pasa a traves del centro de la circular debajo de la superficie 384 y a traves de un polo hacia la parte superior de la superficie de articulacion 382. Una pared interior de la cabeza protesica 380 define una cavidad conica o orificio que es dimensionado y conformado para proporcionar un ajuste conico con el ahusamiento 324 del vastago protesico 320. La cabeza protesica 370 se puede hacer de cualquier material biocompatible particularmente incluyendo metales y aleaciones. Materiales particularmente adecuados incluyen ceramica, acero inoxidable, y aleaciones de cobalto-cromo.

[0066] La superficie de articulacion 382 de la cabeza protesica 370 es identica a la superficie de articulacion 312 de la cabeza de ensayo 310. Una diferencia entre la cabeza de ensayo 310 y la cabeza protesica 380 es que la cavidad 318 en la cabeza de ensayo esta adaptada para compensar la presencia del protector 330 en el ahusamiento garantizando al mismo tiempo que la posicion de la superficie de articulacion de prueba 312 con respecto al componente vastago protesico 320 es identica a la posicion de la superficie de articulacion protesica 382 al vastago de la protesis 320 en el conjunto de protesis. Es decir, la Figura 12 y la Figura 11 se superponen, la superficie articulatoria respectiva 312, 382 sena coincidente sobre la totalidad de la porcion de superficie esferica de la cabeza de ensayo 310 y la cabeza protesica 380.

[0067] Las diferencias estructurales entre la cavidad de ensayo 318 y la cavidad protesica son que la cavidad protesica es conica mientras que el orificio de ensayo 318 esta en la forma de un cilindro circular recto. Ademas, el orificio de ensayo 318 tiene una mayor dimension lateral y una mayor profundidad con el fin de adecuar las paredes laterales y la pared final del protector 330. La superficie de articulacion de ensayo 312 debe incluir al menos la totalidad de la superficie de articulacion protesica 382. la superficie de articulacion de prueba 312 puede ser mayor que la superficie de articulacion protesica 382 pero no debe ser menor a fin de garantizar que una gama completa de movimiento correspondiente a la disponible con el componente protesico puede ensayarse. Las superficies articulares de ensayo y protesicas son similares de manera suficiente tal que la cabeza de ensayo no se comporta de manera diferente a la cabeza protesica.

[0068] Por lo tanto, como se ilustra mejor mediante la comparacion de las Figuras 11 y 12, el orificio de ensayo 318 esta adaptado para alojar el protector 330 al tiempo que garantiza que la superficie de articulacion 312 del conjunto de prueba 350 esta en la misma posicion en el espacio como la superficie de articulacion 382 del conjunto de protesis 370 sobre preferiblemente la totalidad de las superficies articulares comunes. En particular, la cavidad de ensayo 318 tiene una mayor profundidad y mayor diametro que la cavidad protesica. Tambien, se estrecha la cavidad de protesis para asegurar un buen ajuste de interferencia conica entre el ahusamiento 324 y la cabeza protesica 380 de modo que la cabeza protesica 380 se une de forma segura al vastago protesico 320. La cavidad de ensayo 318 es cilmdrica de tal manera que la cabeza de ensayo 310 puede facilmente ser retirada del vastago protesico y reemplazado con una cabeza de ensayo diferente de un tamano diferente durante el procedimiento de ensayo y sin retirar el protector 330 de la forma conica 324. La parte deformable 340 ayuda a proporcionar un ajuste de interferencia entre el protector 330 y el ahusamiento que ayuda a prevenir el protector de retirarse premaduramente del ahusamiento durante ensayo y antes de madurar la cabeza protesica. Ademas, como la parte deformable 340 esta en la forma de un manguito, la pared de extremo no deformable 335 de la parte no deformable 332 se situa entre la cara de extremo del ahusamiento y la superficie final del orificio de ensayo 318 que asegura el asentamiento preciso de la cabeza de ensayo 310 en el vastago de la protesis 320 para asegurar que las superficies de articulacion de la prueba y las cabezas protesicas son congruentes. Esto se prefiere en comparacion con tener una parte deformable entre la superficie de extremo del ahusamiento 328 y la cara de extremo de la cavidad de ensayo, que podna conducir a una variacion en la posicion de la superficie de articulacion de la cabeza de ensayo 310 cuando no se asienta sobre una parte ngida.

[0069] Ademas, las paredes exteriores ngidas 333 de la parte exterior 332 ayudan a retener la parte deformable 340 en el protector 330 cuando el ahusamiento de vastago es inicialmente introducido en el protector y mejora el ajuste de interferencia al permitir que la parte deformable se comprima ligeramente entre la superficie conica ngida 326 y la pared lateral ngida 333 de la parte exterior.

Por lo tanto, en uso, el cirujano reseca la parte proximal o superior del femur y crea una cavidad en el femur resecado utilizando un escariador o un instrumento similar. El vastago protesico a continuacion, se puede colocar en

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la cavidad con el protector 330 en su lugar y que rodea las superficies laterales y de extremo del ahusamiento 324. El protector 330 puede proporcionarse de modo pre-montado en el vastago protesico. En ese caso, el material del protector se selecciona de modo que el protector no se degrada cuando este esterilizado o con el tiempo. El cirujano puede entonces adjuntar liberablemente cabezas de ensayo de diferentes tamanos sobre el protector mientras que se sabe que la posicion de la superficie de articulacion de prueba 312 corresponded a la posicion de la cabeza prostetica en ultima instancia seleccionada. Despues del ensayo, y cuando el cirujano ha seleccionado el tamano de la cabeza apropiada, el protector 330 se retira del ahusamiento 324 y la cabeza protesica 370 esta fijada firmemente al componente de vastago protesico 320 para formar el conjunto de protesis 370 como se ilustra en la Figura 12. Debido al uso del protector conico 330, el ahusamiento no esta expuesto a fluidos corporales que pueden reducir o de otra manera danar la eficacia del ajuste de ahusamiento entre la cabeza 370 y el vastago de protesis 320. Adicionalmente y/o alternativamente, el protector conico 330 puede ayudar a evitar los aranazos u otros danos en el acabado de las superficies conicas, debido a la instrumentacion, los implantes u otro equipo utilizado por el cirujano durante el ensayo. Por lo tanto, la fiabilidad de la fijacion de la cabeza protesica al vastago de la protesis se puede mejorar y cualesquiera problemas asociados con la contaminacion o dano al ahusamiento durante el ensayo pueden reducirse o evitarse.

[0070] Con referencia a la Figura 13 se muestra un conjunto de ensayo adicional 390. El conjunto de pila 400 incluye un vastago protesico 320 y cabeza de ensayo 410 que tiene una superficie de articulacion esferica 412 y una circular plana debajo de la superficie 414. La cabeza de ensayo 410 es similar a la cabeza de ensayo 310, pero tiene una cavidad de ensayo conico que se extiende en y a lo largo de un eje longitudinal 416 de la cabeza de ensayo. El conjunto de ensayo 400 incluye un protector 420 que cubre la superficie de pared lateral 326 del protector conico 324. El protector conico 420 tiene la forma general de un manguito o tubo que se estrecha y comprende una pared lateral inclinada 422. El protector conico 420 tiene extremos abiertos de modo que la pared de extremo interior del orificio de cabeza de ensayo puede asentarse sobre la pared de extremo superior 328 del ahusamiento. El protector conico 420 puede tener un numero de construcciones. Puede estar hecho de un material elasticamente deformable o un material ngido o una combinacion de los mismos. El protector conico 420 puede estar hecho de un mismo tipo de material, pero disenado para tener una superficie interior deformable y una superficie exterior ngida. Una superficie interior deformable ayuda a proporcionar un ajuste de interferencia entre el protector 420 y el ahusamiento de manera que se ayude a retener el protector sobre el ahusamiento durante el ensayo. Una superficie exterior ngida, y la forma de la cavidad de ensayo conico pueden disenarse para proporcionar un mecanismo de fijacion liberable para permitir que diferentes cabezales de prueba esten unidos a y se retiren del vastago protesico 320 sin tirar del ahusamiento protector 420. En otras realizaciones, el manguito 422 puede tener una pared circular cilmdrica exterior y una pared interior ahusada similar al protector conico 330, pero sin la pared de extremo 335. Aunque se ilustra esquematicamente en la Figura 13 como una sola pieza, en otros ejemplos, el protector ahusamiento 420 puede tambien tener una construccion de dos partes que incluye una parte ngida no deformable exterior y una parte interior deformable elasticamente, de nuevo, similar al protector de vastago 330.

[0071] La Figura 14 muestra una vista en seccion transversal de un ejemplo adicional de un conjunto de ensayo 440. El conjunto de ensayo 440 incluye el vastago protesico 320 y la cabeza de ensayo 350 similar a las cabezas de los ensayos anteriormente descritos. La cabeza de ensayo 450 tiene una superficie esferica de articulacion 452 y una superficie inferior circular plana 454 y un eje longitudinal 456 que pasa por el centro circular debajo de la superficie 454 y un polo de la articulacion de la superficie 452. La cabeza de ensayo 450 incluye superficies interiores que definen un orificio de ensayo conico dentro del cual un protector conico 460 y un ahusamiento 324 del vastago protesico se reciben.

El protector conico 460 es similar al protector conico 420, pero tiene una construccion generalmente similar a una tapa e incluye una pared lateral conica 462 y una pared final circular 464. El protector conico 460 se puede hacer de un material no deformable, un material deformable o combinaciones de los mismos. Tambien, el protector conico 460 puede tener una construccion hecha de una sola pieza o puede estar hecho de dos partes separadas que proporcionan una parte deformable y una parte no deformable, similar al protector conico 330. Se prefiere si la pared de extremo 464 se hace en gran parte o totalmente de un material ngido a fin de proporcionar un asiento bien definido de la cabeza de ensayo 450 en el vastago de la protesis 320 para el conjunto de pila 440 por las razones discutidas anteriormente.

[0072] Con referencia a la Figura 15, se muestra una vista en perspectiva en despiece ordenado de un conjunto de ensayo de 480 combinando los aspectos primero y segundo de la invencion. La Figura 16 muestra una vista lateral en seccion transversal del conjunto de ensayo 480. El conjunto de ensayo 480 incluye un vastago protesico 320, una cabeza de ensayo 490 y un protector conico 500. La cabeza de ensayo 490 tiene una superficie de articulacion esferica 492, una superficie inferior circular 494 y un eje longitudinal que pasa a traves del centro de la superficie circular inferior 494 y un polo de la superficie de articulacion 492. Las paredes internas de cabeza de ensayo 490 definen una cavidad de ensayo o orificio 498 que tiene una forma cilmdrica generalmente circular. Una pluralidad de ranuras, por ejemplo, la ranura 499, estan formadas en una pared lateral interior de la cabeza de ensayo 490 y definen una pluralidad de pares de ranuras de diferente longitud similares a los descritos para el primer aspecto de la invencion.

[0073] El protector conico 500 tiene una construccion similar al protector conico 330 e incluye una parte exterior 502

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y una parte deformable interior conica 520. La parte externa 502 esta hecha de un material ngido y tiene una construccion de tipo tapa e incluye tambien un par o lenguetas o acanaladuras 504, 506 que se extienden desde una pared lateral 508 y se oponen diametralmente entre sL

[0074] Por lo tanto, como se ilustra en la Figura 16, el conjunto de ensayo 480 proporciona los beneficios combinados de los aspectos primero y segundo de la invencion de permitir el ensayo de un vastago protesico 320 o tambien proporcionando ajuste de desplazamiento y los beneficios asociados descritos anteriormente.

[0075] La Figura 17 muestra una vista en perspectiva esquematica de una realizacion adicional de un protector conico 560 montado en el ahusamiento de una protesis de vastago 320. El protector conico 560 es similar al protector conico 500, pero incluye elementos de resorte en vivo para controlar el ajuste entre el protector y la cabeza de ensayo. Los resortes en vivo proporcionan un ajuste perfecto entre el protector y la cabeza de ensayo, mientras que tambien permite la variabilidad en los tamanos exactos debido a las tolerancias. Como se ilustra en la Figura 17, el protector conico 560 tiene una forma generalmente similar a una tapa e incluye una pared lateral 562 y un extremo circular de la pared 564. La pared lateral 562 tiene una superficie exterior que presenta una forma cilmdrica circular y una superficie interior conica que recibe una parte deformable interior (no visible en la Figura 17). Una lengueta primera 566 y segunda 568 se extiende desde lados diametralmente opuestos del protector 560. Cada lengueta 566, 568 incluye una abertura que pasa a su traves para formar los elementos de resorte en vivo.

[0076] La Figura 18 muestra una vista en perspectiva esquematica de una realizacion adicional de un protector del vastago 580 montado sobre el ahusamiento de una protesis de vastago 320. El protector conico 580 tiene una construccion similar a la descrita previamente y tiene una forma generalmente similar a una tapa que incluye una pared lateral 582 y un extremo circular de la pared 584. El protector conico 580 incluye un par de lenguetas opuestas 586, 588 que se extienden desde un extremo inferior del protector conico 580 hacia una parte intermedia y sin llegar a la pared de extremo 584. Un anillo de seguridad (a veces tambien denominado un pinza c) 590 se proporciona entre la pared de extremo 584 y un extremo superior de lenguetas 586, 588. Alternativamente, una junta torica puede ser utilizada en lugar del anillo de ajuste 590. De forma similar a los resortes en vivo, el anillo de retencion o junta torica proporcionan un mecanismo para controlar el ajuste entre el protector y la cabeza de ensayo. Dicho de otra manera, la junta torica o anille de ajuste ayudan a controlar el ajuste de interferencia entre las partes.

[0077] La Figura 19 muestra una vista en perspectiva de una realizacion adicional de un protector conico 600 similar al protector conico 580. En la forma de realizacion adicional, el protector conico 600 incluye un anillo de seguridad 602 o junta torica que se extiende alrededor del protector conico 600 pero por debajo de las lenguetas 604, 606. De otro modo, la construccion del protector conico 600 es similar al protector conico 580 que se ilustra en las Figuras 18.

[0078] Se apreciara que las caractensticas de protectores 560, 580 y 600 pueden ser tambien utilizadas en el vastago de la prueba del primer aspecto de la invencion.

[0079] La Figura 20 muestra una vista en perspectiva esquematica de una realizacion adicional de un protector 650. El protector 650 tiene una construccion generalmente circular cilmdrica de tipo tapa e incluye una pared lateral 652 y una pared de extremo 654 y una sola primera formacion 656 en la forma de una lengueta que se extiende hacia fuera forman la pared lateral 656. Se apreciara que el protector 650 incluye tambien una cavidad para recibir una conicidad de un vastago protesico de una manera de ajuste de interferencia de manera similar a la descrita anteriormente en relacion con las diversas otras realizaciones del protector. Sin embargo, en esta realizacion, el protector 650 incluye solo una unica lengueta en lugar de un par de lenguetas. Por lo tanto, la cabeza de ensayo correspondiente incluye una pluralidad de ranuras individuales de diferentes longitudes, en lugar de pares de ranuras de diferentes longitudes. Se apreciara que una disposicion similar usando una unica formacion masculina en un cuello de vastago de la prueba tambien se puede utilizar.

[0080] Por lo tanto, la realizacion ilustrada en la Figura 20 utiliza solamente una unica formacion masculina que interactua con una pluralidad de formaciones femininas individuales, en lugar de pares de formaciones masculinas y femininas, con el fin de ajustar el desplazamiento. Se apreciara que la disposicion alternativa de la formacion masculina solo esta en la cavidad de la cabeza de ensayo y las formaciones femininas individuales siendo en el protector o cuello de vastago tambien es posible.

[0081] Las Figuras 21A a 21D muestran diversas vistas de un sistema de parte de cabeza, parte del cuello y sistema de ensayo de acuerdo con una tercera realizacion de la invencion. La Figura 21A muestra una vista perspectiva en vista de seccion transversal de una cabeza de ensayo 660, la Figura 21B muestra un alzado lateral de una parte de vastago 680, la Figura 21C muestra una vista en seccion transversal lateral de la cabeza de ensayo y la parte de vastago en una configuracion totalmente acoplada o estado 690 y la Figura 21D muestra una vista en seccion transversal lateral de la cabeza de ensayo y se derivan parte en una configuracion o un estado parcialmente enganchado 700 en el que el extremo libre 685 del vastago 680 esta todavfa al menos parcialmente situado o recibido dentro del agujero central 665 de la cabeza 660.

[0082] La tercera realizacion es similar a la primera realizacion ilustrada en las Figuras 1 a 4 y descrita

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anteriormente en que la cabeza de ensayo incluye siete pares de ranuras definidas en una pared interior que define un orificio central, general circular 665. Cada par de ranuras comporta ranuras diametralmente opuestas, por ejemplo, ranuras 662 664, teniendo cada una la misma longitud. Sin embargo, cada par de ranuras tiene una longitud diferente en comparacion con los otros pares de ranuras. Todas las ranuras se extienden desde un lado inferior o bajo la superficie 666 de la cabeza de ensayo en una direccion generalmente longitudinal paralela al eje central de la cabeza de ensayo y terminan en un extremo cerrado que es parte del camino en el orificio central, pero no adyacente a la cara final 668 que cierra el orificio central 685. El par mas largo de ranuras, las ranuras 662, 664, se extienden aproximadamente dos tercios del camino en el orificio de tal manera que aproximadamente un tercio de la longitud de las paredes laterales de la perforacion no incluye ninguna ranura. Esto proporciona un espacio de extremo 670 para recibir un extremo libre del vastago como se describe en mayor detalle a continuacion.

[0083] El vastago 680 es similar al vastago ilustrado en las Figuras 2A a 2D, pero el par de lenguetas 682, 684 no se extienden todo el camino hasta la superficie mas superior 686 del extremo libre 685 de la porcion de extremo cilmdrico 681 del vastago. Por lo tanto, hay una porcion mas distal del vastago en el extremo libre 685 que no lleven ninguna parte de las lenguetas. El diametro de la porcion de extremo cilmdrico 681 del vastago es ligeramente menor que el diametro interior del orificio cilmdrico 665 de la cabeza de ensayo de modo que el extremo libre 685 puede ser recibido de forma deslizante dentro del espacio de extremo 670 y tambien dentro del resto de la perforacion cilmdrica 665.

[0084] La Figura 21C muestra una vista en seccion transversal lateral de la cabeza de ensayo 660 y la parte de vastago 680 en una configuracion o estado completamente enganchado 690. Como puede verse, las lenguetas 684, 686 se reciben dentro de un par de ranuras 662, 664, y con la porcion de extremo cilmdrico 681 del vastago situado dentro del agujero cilmdrico de la cabeza de ensayo y, en particular, la parte de extremo libre 685 alojada dentro del espacio de extremo 670 de la perforacion cilmdrica. Las lenguetas y extremos cerrados de las ranuras 662, 664 hacen tope para controlar la profundidad de insercion del vastago en la cabeza de ensayo y por lo tanto controlar la longitud desplazamiento del conjunto. La Figura 21C muestra la disposicion de desplazamiento mmimo, es decir, usando el par mas largo de las ranuras 662, 664, y por lo tanto el espacio de extremo 670 tiene que ser suficientemente largo para acomodar la longitud de la parte de extremo libre 685 del vastago.

[0085] Con el fin de ajustar la longitud del conjunto, la cabeza de ensayo se desliza a lo largo del eje longitudinal, hasta que las lenguetas 682, 684 se han desenganchado de las ranuras y estan fuera de la superficie inferior 666 de la cabeza de ensayo, como se ilustra en la Figura 21D. Sin embargo, la parte de extremo libre 685 del vastago 685 esta todavfa situada al menos parcialmente dentro del orificio cilmdrico 665 de la cabeza de ensayo y la cabeza de ensayo puede girar alrededor de la parte de extremo libre 685 como las superficies, por ejemplo, superficie 663, entre ranuras adyacentes se deslizan sobre la pared lateral 687 de la porcion de extremo libre 685. Por lo tanto, como se ilustra en la Figura 21D, la cabeza de ensayo 660 y la parte de vastago 680 estan en una configuracion parcialmente acoplada o estado 700 en el que no se desenganchan completamente y en que la cabeza de ensayo se puede girar alrededor del vastago de manera que permita un par diferente de ranuras para seleccionarse y acoplarse con las lenguetas 682, 684 para seleccionar una longitud diferente y por lo tanto compensar para el conjunto de ensayo.

[0086] Permitir que la longitud del conjunto puede ser variada sin desacoplarse totalmente la cabeza de ensayo y el vastago hace que sea mas facil para el cirujano ajustar la longitud del conjunto in situ con la articulacion total o parcialmente reducida y sin tener que dislocar y luego reducir la articulacion de nuevo. Es preferible evitar la dislocacion de forma repetida y/o la reduccion de la articulacion durante la cirugfa con el fin de ayudar a evitar danos a la articulacion, tal como para superficies de articulacion y/o estructuras de los tejidos blandos, tales como tendones y ligamentos.

[0087] Las Figuras 22A a 22E muestran diversas vistas de un sistema de parte de la cabeza, parte del cuello y el sistema de ensayo con una cuarta realizacion de la invencion. La Figura 22A muestra una vista en perspectiva vista en seccion transversal de una cabeza de ensayo 720, la Figura 22B muestra una vista en perspectiva de un lado inferior de la cabeza de ensayo 720, la Figura 22c muestra una vista en perspectiva de una parte de vastago 740, la Figura 22D muestra una vista en seccion transversal lateral de la cabeza de ensayo y la parte de vastago en una configuracion totalmente acoplada o estado 760 y la Figura 22E muestra una vista en seccion transversal lateral de la cabeza de ensayo y la parte de vastago en una configuracion parcialmente acoplada o estado 770 en el que el extremo libre 745 del vastago 740 es todavfa al menos parcialmente localizado o recibido dentro del orificio central 725 de la cabeza 720.

[0088] Con referencia a la Figura 22A y 22B, la cuarta realizacion es similar a la segunda realizacion ilustrada en las Figuras 5 y 6 y descrita anteriormente en que la cabeza del ensayo 720 incluye un par de lenguetas 722, 724 que se extienden hacia dentro desde una pared interior 721 que definen un orificio central circular general 725. La cabeza de ensayo 720 es similar a la mostrada en la Figura 5, excepto que las lenguetas no se extienden todo el camino hacia abajo a una superficie inferior 726 de la cabeza de ensayo. Mas bien, las lenguetas 722, 724 terminan antes de la superficie inferior 726 en un extremo abierto 728 del orificio y no adyacente a la cara de extremo 726 que define la boca hasta el orificio central 725. Las lenguetas se extienden aproximadamente dos tercios a tres cuartos del camino a lo largo de la perforacion desde el extremo cerrado 729 hacia el extremo abierto de tal manera que

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aproximadamente un tercio o un cuarto de la longitud de las paredes laterales de la perforacion no incluye ninguna parte de las lenguetas. Esto proporciona un espacio de extremo abierto 732 para recibir un extremo libre del vastago como se describe en mayor detalle a continuacion.

[0089] Con referencia a la Figura 22C, el vastago 740 es generalmente similar al vastago ilustrado en las Figuras 6A a 6D, e incluye seis pares de ranuras, por ejemplo, par de ranuras diametralmente opuestas 742, 744, definidas en una pared exterior 746 que define una parte de extremo cilmdrico generalmente circular 746 que tiene una porcion de extremo libre 745. Cada par de ranuras comprende ranuras diametralmente opuestas, por ejemplo, las ranuras 742, 744, teniendo cada una la misma longitud. Sin embargo, cada par de ranuras tiene una longitud diferente en comparacion con los otros pares de ranuras. Todas las ranuras se extienden desde una cara o superficie mas superior 748 de la porcion de extremo cilmdrico 746 del vastago de la parte superior en una direccion generalmente longitudinal paralela al eje central del vastago y terminan en un extremo cerrado que es parte del camino a lo largo de la porcion de extremo 746.

[0090] El diametro de la porcion de extremo cilmdrico 746 del vastago es ligeramente menor que el diametro interior del orificio cilmdrico 725 de la cabeza de ensayo de modo que el extremo libre 745 puede ser recibido de forma deslizante dentro del espacio de extremo abierto 732 y tambien dentro del resto del orificio cilmdrico 725.

[0091] La Figura 22D muestra una vista en seccion transversal lateral de la cabeza de ensayo 720 y la parte de vastago 740 en una configuracion o estado totalmente acoplado 760. Como se puede ver, las lenguetas 722, 724 se reciben dentro de un par de ranuras y estando la porcion de extremo cilmdrica 746 del vastago situado dentro del orificio cilmdrico 725. Las lenguetas y extremos cerrados de las ranuras hacen tope para controlar la profundidad de insercion del vastago en la cabeza de ensayo y por lo tanto controlan el desplazamiento del conjunto. La Figura 22D muestra la disposicion de desplazamiento mmimo, es decir, usando el par mas largo de las ranuras, y por lo tanto el extremo libre 745 del vastago es recibido dentro del orificio pero separado de la cara de extremo cerrado 729.

[0092] Con el fin de ajustar la longitud del conjunto, la cabeza de ensayo se desliza a lo largo del eje longitudinal, hasta que las lenguetas 722, 724 se hayan desenganchado de las ranuras y se hayan separado de la superficie de extremo superior 748 de la cabeza de ensayo, como se ilustra en Figura 22E. Sin embargo, la parte de extremo libre 745 del vastago 740 esta todavfa situada al menos parcialmente dentro del orificio cilmdrico 725 de la cabeza de ensayo, dentro del espacio de extremo abierto 732 y la cabeza de ensayo puede girar alrededor de la parte de extremo libre 745 cuando las superficies, por ejemplo, superficie 743, entre ranuras adyacentes se deslizan sobre la pared interior 721 del orificio. Por lo tanto, como se ilustra en la Figura 22E, la cabeza de ensayo 720 y la parte de vastago 740 estan en una configuracion o estado parcialmente enganchado 770 en el que no se desenganchan completamente y en el que la cabeza de ensayo se puede girar alrededor del vastago de manera que permita que un diferente par de ranuras se seleccione y se acople por las lenguetas 722, 724 para seleccionar una longitud diferente y por lo tanto compensar para el conjunto de ensayo.

[0093] Por lo tanto, esta forma de realizacion tambien permite que la longitud del conjunto puede ser cambiada sin desacoplar totalmente la cabeza de ensayo 720 y el vastago 770. El cirujano puede por tanto ajustar la longitud del conjunto in situ con la articulacion completa o parcialmente reducida y sin tener que dislocar y luego reducir la articulacion de nuevo, lo que reduce la posibilidad de dano a la articulacion.

[0094] Se apreciara que la misma funcion tambien se puede realizar mediante la modificacion de las ranuras en lugar de las lenguetas. Por ejemplo, la posicion de los extremos abiertos de las ranuras puede ser modificada de modo que terminen antes de la superficie final del cuello, de manera similar a las lenguetas mostradas en la Figura 21B. Diversas modificaciones a las posiciones y/o longitudes de las lenguetas y/o ranuras se pueden utilizar para permitir que una parte de extremo del cuello permanezca en el orificio durante el ajuste del conjunto de ensayo y por lo tanto no se separe plenamente del conjunto de ensayo durante su ajuste.

[0095] Se apreciara que las caractensticas de las diferentes formas de realizacion pueden ser modificadas y/o utilizadas en diferentes combinaciones a las de las realizaciones espedficamente descritas anteriormente.

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Reivindicaciones

1. Un sistema de implante de ensayo que comprende:

un componente de vastago (120, 220, 320, 680, 740) que tiene un cuello (122, 222) que incluye un extremo libre (124, 224), el cuello tiene un eje longitudinal del cuello (123);

una primera cabeza de ensayo (100, 200, 490, 660, 720) que tiene una superficie de articulacion (102), la primera cabeza de ensayo que incluye un orificio (108, 208, 498, 725) que tiene un eje longitudinal orificio (106, 206) y que puede recibir el extremo libre del cuello con el eje longitudinal del cuello y coincidente de eje longitudinal de orificio;

una primera formacion (136, 134, 234, 236, 504, 506, 566, 568, 586, 588, 604, 606, 656, 682, 684, 722, 724); y una pluralidad de segundas formaciones (110, 112, 210, 212, 499, 662, 664, 742, 744), en la que una de la primera formacion y la pluralidad de segundas formaciones se proporciona en el cuello y la otra se proporciona dentro del orificio y en el que cada una de las segundas formaciones pueden encajarse de manera coincidente con la primera formacion de limitar la profundidad de insercion del cuello en el orificio por una cantidad diferente, caracterizandose porque la pluralidad de segundas formaciones estan dispuestas angularmente alrededor del eje longitudinal y la primera formacion y la pluralidad de segundas formaciones se acoplan de forma deslizante cuando la primera cabeza de ensayo se retira o se separa del componente de vastago mediante la traduccion a lo largo del eje longitudinal.
2. El sistema de implante de ensayo de la reivindicacion 1, en el que la primera formacion (682, 684, 722, 724) y la pluralidad de segundas formaciones (662, 664, 742, 744) estan situadas en el cuello y dentro de la perforacion de manera que sean desacoplables de modo deslizante mientras que una porcion de extremo del extremo libre del cuello esta todavfa situado dentro del orificio de la primera cabeza de ensayo.
3. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 2, en el que la primera formacion (682, 684, 722, 724) o pluralidad de segundas formaciones (662, 664, 742, 744) terminan debajo de una cara extrema del extremo libre del cuello (686) o una boca del orificio (726) de la cabeza de ensayo.
4. El sistema de implante de ensayo segun se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en el que la primera formacion (136, 134, 234, 236, 504, 506, 566, 568, 586, 588, 604, 606, 682, 684, 722, 724) comprende un primer par de formaciones y la pluralidad de segundas formaciones (110, 112, 210, 212, 499, 662, 664, 742, 744) comprende una pluralidad de segundos pares de formaciones.
5. El sistema de implante de ensayo segun se reivindica en cualquier reivindicacion precedente, en el que la primera formacion (134, 136, 504, 506, 566, 568, 586, 588, 604, 606, 656, 684, 682) es proporciona en el extremo libre del cuello y la pluralidad de segundas formaciones (110, 112, 499, 662, 664) son proporciona dentro de la perforacion de la primera cabeza de ensayo.
6. El sistema de implante de ensayo segun se reivindica en cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la primera formacion (244, 246, 722, 724) esta dentro del orificio de la primera cabeza de ensayo y la pluralidad de segundas formaciones (210, 212, 742, 744) se proporcionan en el extremo libre del cuello.
7. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 4, en el que el primer par de formaciones comprende un par de patillas (134, 136, 504, 506, 566, 568, 586, 588, 604, 606, 682, 684) y en donde cada uno de los segundos pares de formaciones (110, 112, 499, 662, 664) comprende un par de ranuras y en el que cada par de ranuras tiene una longitud diferente.
8. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 4, en el que el primer par de formaciones comprende un par de ranuras y en el que cada uno de los segundos pares de formaciones comprende un par de lenguetas y en donde cada par de salientes tiene una longitud diferente o una diferente posicion a lo largo del eje longitudinal.
9. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 1, y que comprende ademas:

una segunda cabeza de ensayo que tiene cara una superficie de articulacion, incluyendo la segunda cabeza de ensayo un orificio que tiene un eje longitudinal de orificio y que puede recibir el extremo libre del cuello con el eje longitudinal del cuello y coincidente de eje longitudinal de orificio, en el que la segunda cabeza de ensayo es de un tamano diferente a la primera cabeza de ensayo e incluye una primera formacion o una pluralidad adicional de segundas formaciones dispuestas angularmente alrededor del eje longitudinal.
10. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 1, y que comprende ademas:

una segunda cabeza de ensayo que tiene una superficie de articulacion, incluyendo la segunda cabeza de ensayo un orificio que tiene un eje longitudinal de orificio y que puede recibir el extremo libre del cuello con el eje

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longitudinal del cuello y coincidente de eje longitudinal de orificio, en el que la segunda cabeza de ensayo es el mismo tamano que la primera cabeza de ensayo e incluye una primera formacion o una pluralidad adicional de segundas formaciones dispuestas angularmente alrededor del eje longitudinal y en el que la primera formacion adicional o la pluralidad adicional de segundas formaciones puede limitar la profundidad de insercion del cuello en el orificio por diferentes cantidades que difieren de las de la primera cabeza de ensayo.
11. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 1, en el que la primera cabeza de ensayo (100) incluye una pluralidad de marcados (116), correspondiendo cada marcado a un desplazamiento diferente asociado con una respectiva de las segundas formaciones.
12. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 11, en el que la pluralidad de marcas (116) se proporciona en una parte lateral de la superficie de articulacion (102) y dispuesta angularmente alrededor del eje longitudinal del orificio.
13. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 1, en el que el cuello (124) incluye una pluralidad de marcas (150), correspondiendo cada marcado a un conjunto diferente asociado con una respectiva de las segundas formaciones.
14. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 13, en el que la pluralidad de marcas (150) esta dispuesta en diferentes posiciones a lo largo del eje longitudinal del cuello.
15. El sistema de implante de ensayo segun la reivindicacion 4, en el que cada segundo par de formaciones (110, 112, 210, 212, 499, 662, 664, 742, 744) esta dispuesto en oposicion diametral alrededor del eje longitudinal