KR102220764B1 - 역형 견관절 임플란트 시스템 - Google Patents

Abstract

역형 견관절 임플란트를 위한 시스템 및 방법이 개시된다. 환자 뼈의 해부학적 구조(예컨대, 임플란트 스템)에 일체화된 부품의 제거 없이 역형 재건을 위한 상완골두 치환물로 변환 가능한 가변 보형물을 포함한다. 다양한 역형 임플란트 스템과 다양한 역형 인서트의 조합을 통해 원하는 전체 임플란트 경사각을 이룰 수 있고, 따라서, 절제면이 임플란트 스템 선택과 일치하는 것을 가능하게 하고, 또한 적절한 인서트의 선택을 통해 원하는 전체 임플란트 경사각이 이루어지는 것을 가능하게 한다.

Description

역형 견관절 임플란트 시스템{System for reverse shoulder implants}

[0002] 본 발명은 견관절 보형물(shoulder prostheses)에 관한 것으로, 특히 역형 견관절 보형물(reverse shoulder prostheses)에 관한 것이다.

[0003] 인공 관절 수술은 어깨의 관절염 치료를 위한 치료의 표준이다. 해부학적 조건을 모방하려는 전형적인 상완골두(humeral head) 치환물은 금속 상완골주(humeral stem)와 모듈형 골두 치환물을 수반하여 최적의 골 피복(optimal bone coverage)을 위한 멀티 포지션이 가능하다. 이러한 상완골두 치환물은 자연 뼈 또는 맞은편의 관절와 표면치환 장치(glenoid resurfacing device)와 맞물릴 수 있는데, 이는 UHMWPE 또는 기타 적합한 재료로 제조될 수 있다. 이러한 상완골주는 보통 125도에서 140도에 이르는 하나 또는 여러 경사각으로 제공되고 있다.

[0004] 어깨 관절염이 더 심한 경우에, 표준 치료에는 역형 재건(reverse reconstruction)이 있는데, 이는 어깨 관절의 운동을 역전시키는 것을 포함한다. 이것은 관절와에 반구형 장치를 고정하고(이를 관절와 구(glenioid sphere)라 함), 이 관절와 구를 수용할 수 있는 모듈형 캐비티(modular cavity)를 갖는 상완골주를 이식함으로써 수행된다. 상완골주는 보통 135도에서 155도 사이의 각도 중 하나의 고정 경사각도로 제공되는데, 현재 대다수의 외과 의사가 선호하는 각도는 155이다.

[0005] 환자의 질병이 해부학적 치료 후 계속 진행될 경우, 어깨의 역형 재건을 수행하기 위해 재수술이 필요할 수 있다. 외과 의사가 환자 뼈의 해부학적 구조에 일체화된 해부학적 장치를 제거하는 것은 어려울 수 있으며, 잠재적으로 과도한 환자의 뼈 손실을 야기시킬 수 있다.

[0006] 본 발명의 실시 예들은 환자 뼈의 해부학적 구조(예컨대, 임플란트 스템)에 일체화된 부품의 제거 없이 역형 재건을 위한 상완골두 치환물로 변환 가능한 가변 보형물을 포함한다. 다양한 역형 임플란트 스템과 다양한 역형 인서트의 조합을 통해 원하는 전체 임플란트 경사각을 이룰 수 있고, 따라서, 절제면이 임플란트 스템 선택과 일치되도록 허용하고, 또한 적절한 인서트의 선택을 통해 원하는 전체 임플란트 경사각이 이루어지는 것을 허용한다.

[0007] 본 발명의 일부 실시 예에 따른 모듈식 역형 견관절 보형물은 근위 테이퍼와 프라이머리 중심축을 가지는 스템으로서, 상기 근위 테이퍼는 테이퍼 축 둘레로 상기 스템 내부로 연장되는 것인 스템, 상기 스템의 상기 근위 테이퍼에 정합되게 구성되는 원위 테이퍼와, 내측벽부와 근위 캐비티를 가지는 트레이 및, 원위 단부와 근위 단부를 가지고, 상기 원위 단부는 상기 트레이의 상기 내측벽부와 맞물리도록 구성되는 외측벽부를 가지고, 상기 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이면서 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 근위 단부는 적어도 부분적으로 회전 중심 둘레에 형성되는 관절면을 가지고, 상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 오프셋된 것인 인서트를 포함한다.

[0008] 단락[0007]에 따른 보형물에 있어서, 상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 상기 인서트의 가장 얇은 부분을 향하는 방향으로 오프셋된다.

[0009] 단락[0007] 내지 [0008] 중 어느 하나에 따른 보형물에 있어서, 상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 5mm 내지 8mm 오프셋된다.

[0010] 단락[0007] 내지 [0009] 중 어느 하나에 따른 보형물에 있어서, 상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 5mm 내지 8mm 오프셋된다.

[0011] 단락[0007] 내지 [0010] 중 어느 하나에 따른 보형물에 있어서, 상기 트레이가 상기 스템에 정합되고, 상기 인서트가 상기 트레이에 체결되면, 상기 회전 중심은 상기 프라이머리 중심축으로부터 22mm 내지 28mm 오프셋된다.

[0012] 단락[0007] 내지 [0011] 중 어느 하나에 따른 보형물에 있어서, 상기 인서트는 제1 인서트 축 둘레로 상기 인서트의 임의의 회전 위치에서 상기 트레이의 상기 근위 캐비티와 맞물릴 수 있다.

[0013] 본 발명의 일부 실시 예에 따른 모듈식 역형 견관절 보형물을 위한 시스템은 제1 근위 테이퍼와 제1 프라이머리 중심 축을 가지는 제1 스템으로서, 상기 제1 근위 테이퍼는 제1 테이퍼 축 둘레로 상기 제1 스템 내부로 연장되고, 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제1 테이퍼 축 사이에는 제1 스템 경사각이 형성되는 것인 제1 스템, 제2 근위 테이퍼와 제2 프라이머리 중심축을 가지는 제2 스템으로서, 상기 제2 근위 테이퍼는 제2 테이퍼 축 둘레로 상기 제2 스템 내부로 연장되고, 상기 제2 프라이머리 중심축과 상기 제2 테이퍼 축 사이에는 제2 스템 경사각이 형성되는 것인 제2 스템, 상기 제1 스템의 상기 제1 근위 테이퍼와 그리고 상기 제2 스템의 상기 제2 근위 테이퍼와 짝이되도록 구성되는 원위 테이퍼와, 근위 캐비티를 가지는 것인 트레이, 상기 트레이의 상기 근위 캐비티와 맞물리도록 구성되는 원위 단부와, 오목 관절면을 가지는 근위 단부와, 상기 근위 단부에 직교하는 인서트 축을 가지는 인서트를 포함하고, 상기 제1 스템 경사각은 상기 제2 스템 경사각과 다르고, 상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 인서트의 제1 이식 가능 조합은, 상기 제1 프라이머리 중심 축과 상기 인서트 축 사이에 형성된 제1 전체 경사각을 가지고, 상기 제2 스템, 상기 트레이 및, 상기 인서트의 제2 이식 가능 조합은, 상기 제2 프라이머리 중심 축과 상기 인서트 축 사이에 형성된 제2 전체 경사각을 가지며, 상기 제1 전체 경사각은 상기 제2 전체 경사각과 다르다.

[0014] 단락[0013]의 시스템에 있어서, 상기 인서트는 제1 인서트이고, 상기 원위 단부는 제1 원위 단부이고, 상기 근위 단부는 제1 근위 단부이고, 상기 오목 관절면은 제1 오목 관절면이고, 상기 인서트 축은 제1 인서트 축이며, 상기 시스템은 상기 트레이의 상기 근위 캐비티와 맞물리도록 구성되는 제2 원위 단부와, 제2 오목 관절면을 가지는 제2 근위 단부와, 상기 제2 근위 단부에 직교하는 제2 인서트 축을 가지는 제2 인서트를 더 포함하고, 상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 제2 인서트의 제3 이식 가능 조합은 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제2 인서트 축 사이에 형성된 제3 전체 경사각을 가지고, 상기 제1 전체 경사각은 상기 제3 전체 경사각과 다르다.

[0015] 단락[0013] 내지 [0014] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제2 스템, 상기 트레이 및, 상기 제2 인서트의 제4 이식 가능 조합은 상기 제2 프라이머리 중심축과 상기 제2 인서트 축 사이에 형성된 제4 전체 경사각을 가지고, 상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각과 다르다.

[0016] 단락[0013] 내지 [0015] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제4 전체 경사각은 상기 제2 전체 경사각과도 다르다.

[0017] 단락[0013] 내지 [0016] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제3 전체 경사각은 상기 제2 전체 경사각과 동일하다.

[0018] 단락[0013] 내지 [0017] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각과 적어도 10도 다르다.

[0019] 단락[0013] 내지 [0018] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 제3 근위 테이퍼와, 제3 프라이머리 중심축을 가지는 제3 스템으로서, 상기 제3 근위 테이퍼가 제3 테이퍼 축 둘레로 상기 제3 스템 내부로 연장되고, 상기 제3 프라이머리 중심축과 상기 제3 테이퍼 축 사이에는 제3 스템 경사각이 형성되는 것인 제3 스템을 더 포함하고, 상기 제3 스템 경사각은 상기 제1 스템 경사각 및 상기 제2 스템 경사각과 다르고, 상기 트레이의 상기 원위 테이퍼는 상기 제3 스템의 상기 제3 근위 테이퍼와 짝이 되도록 더욱 구성된다.

[0020] 단락[0013] 내지 [0019] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물리도록 구성된 제3 원위 단부와, 제3 오목 관절면을 가지는 제3 근위 단부와, 상기 제3 근위 단부에 직교하는 제3 인서트 축을 가지는 제3 인서트를 더 포함하고, 상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 제3 인서트의 제4 이식 가능 조합은 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제3 인서트 축 사이에 형성된 제4 전체 경사각을 가지고, 상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각 및 상기 제3 전체 경사각 둘 다와 다르다.

[0021] 단락[0013] 내지 [0020] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물리도록 구성된 제3 원위 단부와, 제3 오목 관절면을 가지는 제3 근위 단부와, 상기 제3 근위 단부에 직교하는 제3 인서트 축을 가지는 제3 인서트를 더 포함하고, 상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 제3 인서트의 제4 이식 가능 조합은 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제3 인서트 축 사이에 형성된 제4 전체 경사각을 가지고, 상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각 및 상기 제3 전체 경사각 둘 다와 다르다.

[0022] 단락[0013] 내지 [0021] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제1 스템, 상기 제2 스템 및 상기 제3 스템 중 어느 하나는 상기 트레이 및 상기 제1 인서트, 상기 제2 인서트, 상기 제3 인서트 중 어느 하나와 조합 가능하여 이식 가능 조합을 형성하는데, 이 이식 가능 조합은 상기 제1 스템, 상기 제2 스템 및 상기 제3 스템 중 선택된 스템의 프라이머리 중심축과, 상기 제1 인서트, 상기 제2 인서트 및 상기 제3 인서트 중 선택된 인서트의 상기 인서트 축 사이에 형성되는 적어도 5개의 다른 전체 경사각을 가진다.

[0023] 단락[0013] 내지 [0022] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 적어도 5개의 다른 전체 경사각은 135도, 140도, 145도, 150도 및 155도를 포함한다.

[0024] 단락[0013] 내지 [0023] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 적어도 5개의 다른 전체 경사각은 적어도 5도 차이가 난다.

[0025] 단락[0013] 내지 [0024] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 동일한 전체 경사각에 도달하도록 상기 제1 스템, 상기 제2 스템, 상기 제3 스템 중 어느 하나의 스템, 상기 트레이 및, 상기 제1 인서트, 상기 제2 인서트, 상기 제3 인서트 중 어느 하나의 인서트로 조합되는 두 개 이상의 서로 다른 이식 조합이 형성될 수 있다.

[0026] 단락[0013] 내지 [0025] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 원위 단부는 상기 트레이의 내측벽부에 맞물리도록 구성되는 외측벽부를 구비하고, 상기 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이고 상기 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 오목 관절면은 적어도 부분적으로 회전 중심 둘레에 형성되고, 상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 오프셋된다.

[0027] 단락[0013] 내지 [0026] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제1 원위 단부는 상기 트레이의 내측벽부와 맞물리도록 구성되는 제1 외측벽부를 가지고, 상기 제1 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이고 상기 제1 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 제1 오목 관절면은 적어도 부분적으로 제1 회전 중심 둘레에 형성되고, 상기 제1 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 오프셋되고, 상기 제2 원위 단부는 상기 트레이의 상기 내측벽부에 맞물리도록 구성되는 제2 외측벽를 가지고, 상기 제2 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이고 상기 제2 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 제2 오목 관절면은 적어도 일부분으로 제2 회전 중심 둘레에 형성되고, 상기 제2 회전 중심은 상기 제2 인서트 축으로부터 오프셋된다.

[0028] 단락[0013] 내지 [0027] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제1 회전 중심은 상기 제1 인서트 축으로부터 상기 제1 인서트의 가장 얇은 부분을 향하여 오프셋되고, 상기 제2 회전 중심은 상기 제2 인서트 축으로부터 상기 제2 인서트의 가장 얇은 부분을 향하여 오프셋된다.

[0029] 단락[0013] 내지 [0028] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 원위 테이퍼는 테이퍼 축 둘레에 형성되고, 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 테이퍼 축은 상기 인서트 축으로부터 오프셋되어, 상기 원위 테이퍼가 상기 스템의 상기 근위 테이퍼에 삽입되면 상기 트레이가 상기 테이퍼 축 둘레로 편심 회전이 가능하게 된다.

[0030] 단락[0013] 내지 [0029] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 제1 인서트는 상기 제1 인서트 축을 중심으로 상기 제1 인서트의 임의의 회전 위치에서 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물림 가능하고, 상기 제2 인서트는 상기 제2 인서트 축을 중심으로 상기 제2 인서트의 임의의 회전 위치에서 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물림 가능하다.

[0031] 본 발명의 일부 실시 예에 따른 모듈식 역형 견관절 보형물을 위한 시스템은 스템의 근위 테이퍼와 짝이되도록 구성되는 원위 테이퍼를 가지고, 근위 캐비티를 가지는 트레이, 원위 단부와 근위 단부를 가지고, 상기 원위 단부는 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물리도록 구성되고, 상기 원위 단부는 적어도 부분적으로 원통형이고 인서트 축 둘레에 형성된 외경을 가지고, 상기 근위 단부는 오목 관절면을 포함하는 것인 인서트 및, 상기 근위 캐비티로부터 내측으로 돌출된 핀(fins)으로서, 상기 핀은 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 대하여 정렬되어, 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 핀이 상기 인서트를 변형하게 되고, 상기 핀이 상기 인서트를 상기 인서트 축 둘레로 상기 트레이에 대한 회전에 대항하도록 고정한다.

[0032] 단락[0031]의 시스템에 있어서, 상기 핀은 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 인서트 축을 중심으로 한 상기 인서트의 회전 위치에 관계없이 상기 인서트 축을 중심으로 한 회전에 대항하도록 상기 인서트를 고정하도록 구성된다.

[0033] 단락[0031] 내지 [0032] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 근위 캐비티는 내측벽부를 포함하고, 상기 인서트의 상기 원위 단부는 상기 트레이의 상기 내측벽부에 맞물리도록 구성되는 외측벽부를 포함하고, 상기 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이고, 상기 인서트 축 둘레에 형성된 외경을 가지며, 상기 핀은 상기 트레이의 상기 내측벽부로부터 내측으로 돌출되고, 상기 핀은 상기 외측벽부의 외경보다 작은 내경으로 돌출된다.

[0034] 단락[0031] 내지 [0033] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 핀은 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 인서트를 커팅함으로써 상기 인서트를 변형시킨다.

[0035] 단락[0031] 내지 [0034] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 핀은 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 인서트를 비탄성적으로 변형함으로써 상기 인서트를 변형시킨다.

[0036] 단락[0031] 내지 [0035] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 핀은 상기 인서트 축 둘레에서 회전 대칭 방식으로 상기 내측벽부에 정렬되는 적어도 세 개의 핀이다.

[0037] 단락[0031] 내지 [0036] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 적어도 세 개의 핀은, 상기 인서트 축 둘레에서 상기 회전 대칭 방식으로 상기 내측벽부에 정렬되는 적어도 6개의 핀이다.

[0038] 단락[0031] 내지 [0037] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 핀을 생성하는 제1 재료는 상기 인서트의 상기 원위 단부를 생성하는 제2 재료보다 단단하다.

[0039] 단락[0031] 내지 [0038] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 원위 테이퍼는 테이퍼 축 둘레에 형성되고, 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 테이퍼 축은 상기 인서트 축으로부터 오프셋되고, 상기 원위 테이퍼가 상기 스템의 상기 근위 테이퍼에 삽입되면 상기 테이퍼 축 둘레로 상기 트레이의 편심 회전이 가능하도록 한다.

[0040] 단락[0031] 내지 [0039] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 핀은 상기 근위 캐비티의 바닥으로부터 내측으로 돌출된다.

[0041] 단락[0031] 내지 [0040] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 인서트는 상기 원위 단부의 원주 방향 둘레에 형성된 제1 채널을 포함하고, 상기 인서트는 상기 제1 채널 내에 적어도 부분적으로 안착되는 스냅핏(snap-fit) 링을 더 포함하고, 상기 트레이는 상기 근위 캐비티 내에서 원주 방향으로 형성된 제2 채널을 포함하고, 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 스냅핏 링은 상기 제1 채널 및 상기 제2 채널 둘 다에 안착되어, 상기 인서트를 상기 트레이로부터 분리되지 않도록 고정시키도록 구성된다.

[0042] 단락[0031] 내지 [0041] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 상기 스냅핏 링의 내경이 상기 제1 채널 내에 위치하고 상기 스냅핏 링의 외경이 상기 제1 채널 밖에 위치하는 휴지(at-rest) 상태와, 상기 스냅핏 링의 외경이 상기 제1 채널 내에 완전히 안착되는 압축 상태와, 상기 외경이 상기 압축 상태에서의 상기 스냅핏 링의 외경 보다 작지만, 상기 제1 채널 내에 전부가 안착되지는 않는 부분적 압축 상태를 가지며, 상기 스냅핏 링은 상기 트레이 내로 상기 인서트의 삽입 전, 상기 휴지 상태에 있도록 구성되고, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 초기에 삽입될 때 상기 압축 상태에 있도록 구성되고, 상기 스냅핏 링은 상기 스냅핏 링이 상기 제1 채널 및 상기 제2 채널 둘 다에 안착되면 상기 부분적 압축 상태가 되도록 구성된다.

[0043] 단락[0031] 내지 [0042] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 최초 삽입될 시, 상기 제1 채널 내에 전부 수용되도록 방사상으로 압축되도록 구성된다.

[0044] 단락[0031] 내지 [0043] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 최초 삽입될 시, 상기 스냅핏 링의 방사상 압축을 용이하게 하기 위해 단절부를 포함한다.

[0045] 단락[0031] 내지 [0044] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 상기 트레이에서 분리되는 것에 대항하도록 상기 인서트를 가역적으로 고정한다.

[0046] 단락[0031] 내지 [0045] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 트레이는 상기 트레이의 외측면에서 상기 근위 캐비티의 상기 제2 채널 내로 형성되는 하나 이상의 홀을 포함하고, 상기 하나 이상의 홀은, 상기 트레이에서 상기 인서트의 해제를 허용하도록 상기 스냅핏 링을 상기 제1 채널 내로 압축하도록 도구의 삽입을 허용한다.

[0047] 단락[0031] 내지 [0046] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 방사상으로 압축되도록 구성되고, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 스냅핏 링의 압축을 용이하게 하도록 모따기 된 원위 에지를 포함한다.

[0048] 단락[0031] 내지 [0047] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 트레이는 상기 스냅핏 링의 상기 모따기 된 원위 에지와 상호 작용하도록 구성되는 모따기 된 근위 에지를 포함한다.

[0049] 본 발명의 일부 실시 예에 따른 모듈식 역형 견관절 보형물을 위한 시스템은 스템의 근위 테이퍼와 짝이되도록 구성되는 원위 테이퍼를 가지고, 근위 캐비티를 가지고, 상기 근위 캐비티 내에는 원주방향으로 제1 채널이 형성되는 것인 트레이, 원위 단부와 근위 단부를 가지고, 상기 원위 단부는 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물리도록 구성되고, 상기 원위 단부는 적어도 부분적으로 원통형이며 인서트 축 둘레에 형성된 외경을 가지고, 상기 근위 단부는 오목 관절면을 포함하고, 상기 원위 단부 둘레에는 원주 방향으로 제2 채널이 형성되는 것인 인서트 및, 상기 제2 채널 내에 적어도 부분적으로 안착되는 스냅핏 링으로서, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 인서트가 상기 트레이로부터 분리되는 것에 대항하도록 상기 인서트를 고정하도록 상기 제1 채널 및 상기 제2 채널 둘 다에 안착되도록 구성된다.

[0050] 단락[0049]의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 최초 삽입되면 상기 제2 채널 내에 전부 수용되도록 방사상으로 압축되도록 구성된다.

[0051] 단락[0049] 내지 [0050] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 최초 삽입될 시, 상기 스냅핏 링의 방사상 압축을 용이하게 하기 위해 단절부를 포함한다.

[0052] 단락[0049] 내지 [0051] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트를 상기 트레이로부터 분리되는 것에 대항하도록 가역적으로 고정한다.

[0053] 단락[0049] 내지 [0052] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 트레이는 상기 트레이의 외측면으로부터 상기 근위 캐비티의 상기 제1 채널 내로 형성되는 하나 이상의 홀을 포함하고, 상기 하나 이상의 홀은, 상기 트레이에서 상기 인서트의 해제를 허용하도록 상기 제2 채널 내로 상기 스냅핏 링을 압축하도록 도구의 삽입을 허용한다.

[0054] 단락[0049] 내지 [0053] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은 방사상으로 압축되도록 구성되고, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입될 시 상기 스냅핏 링의 압축이 용이하도록 하는 모따기 된 원위 에지를 포함한다.

[0055] 단락[0049] 내지 [0054] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 트레이는 상기 스냅핏 링의 상기 모따기 된 원위 에지와 상호 작용하도록 구성되는 모따기 된 근위 에지를 포함한다.

[0056] 단락[0049] 내지 [0055] 중 어느 하나의 시스템에 있어서, 상기 스냅핏 링은, 상기 스냅핏 링의 내경이 상기 제2 채널 내에 위치하고 상기 스냅핏 링의 외경이 상기 제2 채널 밖에 위치하는 휴지(at-rest) 상태와, 상기 스냅핏 링의 외경이 상기 제2 채널 내에 전부 안착되는 압축 상태와, 상기 외경이 상기 압축 상태에서의 상기 스냅핏 링의 외경 보다 작지만, 상기 제2 채널 내에 전부가 안착되지는 않는 부분적 압축 상태를 가지고, 상기 스냅핏 링은 상기 트레이 내로 상기 인서트의 삽입 전에, 상기 휴지 상태에 있도록 구성되고, 상기 스냅핏 링은 상기 인서트가 상기 트레이에 초기에 삽입될 때 상기 압축 상태에 있도록 구성되고, 상기 스냅핏 링은 상기 스냅핏 링이 상기 제1 채널 상기 및 제2 채널 둘 다에 안착되면 상기 부분적 압축 상태가 되도록 구성된다.

[0057] 다수의 실시 예들이 개시되어 있지만, 도시 및 본 발명의 예시적인 실시 예를 설명하는 이하의 상세한 설명으로부터 본 발명의 다른 실시 예들은 당업자에게 명백해질 것이다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 예시적인 것이며 한정하는 것은 아니다.

[0058] 도 1은 본 발명의 실시 예에 따른 트레이와 인서트 어셈블리의 분해 사시도이다.
[0059] 도 2는 본 발명의 실시 예에 따른 인서트의 하부 사시도이다.
[0060] 도 3은 본 발명의 실시 예에 따른 트레이의 상부 사시도이다.
[0061] 도 4는 본 발명의 실시 예에 따른 인서트가 트레이에 부착되기 전 도 1의 트레이와 인서트 어셈블리의 단면도이다.
[0062] 도 5는 본 발명의 실시 예에 따른 인서트가 트레이에 부착되는 중에 도 4의 트레이와 인서트 어셈블리의 단면도이다.
[0063] 도 6은 본 발명의 실시 예에 따른 인서트가 트레이에 부착된 상태에서 도 4의 트레이와 인서트 어셈블리의 단면도이다.
[0064] 도 7은 본 발명의 실시 예에 따른 인서트가 트레이에 부착된 상태에서 도 4의 트레이와 인서트 어셈블리의 단면도이다.
[0065] 도 8은 본 발명의 실시 예에 따른 다른 형태의(대안적) 트레이의 평면도이다.
[0066] 도 9는 본 발명의 실시 예에 따른 도 8의 대안적 트레이의 부분 단면도이다.
[0067] 도 10은 본 발명의 실시 예에 따른 브로치의 정면도이다.
[0068] 도 11은 본 발명의 실시 예에 따른 도 10의 브로치의 측면도이다.
[0069] 도 12는 본 발명의 실시 예에 따른 도 10 및 도 11의 브로치 절제면의 각도를 조정하는 스크류 드라이버의 사시도이다.
[0070] 도 12a는 본 발명의 실시 예에 따른 도 10 및 도 11의 브로치 근위부의 부분 확대 정면 단면도이다.
[0071] 도 13은 본 발명의 실시 예에 따른 도 10 및 도 11의 브로치와 결합된 인서터의 정면도이다.
[0072] 도 14는 본 발명의 실시 예에 따른 브로치의 적어도 일부가 뼈 캐비티에 삽입된 상태에서 도 13의 인서터와 브로치 어셈블리의 정면 사시도이다.
[0073] 도 15는 본 발명의 실시 예에 따른 브로치 전체가 뼈 캐비티에 삽입된 상태에서 도 13의 인서터와 브로치 어셈블리의 정면 사시도이다.
[0074] 도 16은 본 발명의 실시 예에 따른 브로치 전체가 뼈 캐비티에 삽입되고 스크류 드라이버가 브로치 절제면의 각도를 선택하는 상태에서, 도 13의 인서터와 브로치 어셈블리의 정면 사시도이다.
[0075] 도 17은 본 발명의 실시 예에 따른 뼈 홀에 삽입되고, 뼈의 절제면과 실질적으로 동일 평면을 가지는 도 10 및 도 11의 브로치의 정면 사시도이다.
[0076] 도 18은 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템의 정면 단면도이다.
[0077] 도 19는 본 발명의 실시 예에 따른 도 18의 임플란트 스템의 부분 배면 단면도이다.
[0078] 도 20은 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템의 정면 사시도이다.
[0079] 도 21은 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템의 중앙 입면도다.
[0080] 도 22는 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템에 결합된 인서터의 정면도이다.
[0081] 도 23은 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템이 투영 도시된, 도 22의 임플란트 스템에 결합된 인서터의 부분 정면도이다.
[0082] 도 24는 본 발명의 실시 예에 따른 인서터 원위 단부의 부분 배면도이다.
[0083] 도 24a는 본 발명의 실시 예에 따른 인서터의 이동 어셈블리 및 고정 어셈블리의 절반의 부분 정면 분해도이다.
[0084] 도 24b는 본 발명의 실시 예에 따른 열린 위치에서 인서터의 부분 절개 정면도이다.
[0085] 도 24c는 본 발명의 실시 예에 따른 부분적으로 닫힌 위치에서 도 24B의 인서터의 부분 절개 정면도이다.
[0086] 도 24d는 본 발명의 실시 예에 따른 닫힌 위치에서 단면으로 도시된 브로치와 결합된 도 24a 및 도 24b의 인서터의 부분 절개 정면도이다.
[0087] 도 25는 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템의 테이퍼 홀에 삽입되는 뼈 리머 장치를 도시한다.
[0088] 도 26은 본 발명의 실시 예에 따른 수직 절제 표면을 형성하도록 임플란트 스템 주변의 뼈를 리밍하는 도 25의 뼈 리머 장치를 도시한다.
[0079] 도 26a는 본 발명의 실시 예에 따른 도 25 및 도 26의 리머 장치의 정면 단면도이다.
[0090] 도 26b는 본 발명의 실시 예에 따른 도 25 내지 26a의 리머 장치의 리머 블레이드를 나타내는 하부 평면도이다.
[0091] 도 27은 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템, 트레이 및, 인서트의 정면 분해 사시도이다.
[0092] 도 28은 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템의 정면 단면도이다.
[0093] 도 29는 본 발명의 실시 예에 따른 인서트의 정면도이다.
[0094] 도 30은 본 발명의 실시 예에 따른 트레이에 결합된 인서트 및, 임플란트 스템에 결합된 트레이의 정면도이다.
[0095] 도 31은 본 발명의 실시 예에 따른 세가지 서로 다른 임플란트 스템 각도를 겹쳐지도록 투영 도시한다.
[0096] 도 32는 본 발명의 실시 예에 따른 7.5도의 경사 각도를 가지는 인서트의 정면도이다.
[0097] 도 33은 본 발명의 실시 예에 따른 12.5도의 경사각을 가지는 인서트의 정면도이다.
[0098] 도 34는 본 발명의 실시 예에 따른 17.5도의 경사각을 가지는 인서트의 정면도이다.
[0199] 도 35는 본 발명의 실시 예에 따른 135도의 반전 구조 각도를 가지는 스템, 트레이 및 인서트 구조의 정면도이다.
[0100] 도 36은 본 발명의 실시 예에 따른 145도의 반전 구조 각도를 가지는 스템, 트레이 및 인서트 구조의 정면도이다.
[0101] 도 37은 본 발명의 실시 예에 따른 155도의 반전 구조 각도를 가지는 스템, 트레이 및 인서트 구조의 정면도이다.
[0102] 도 38은 본 발명의 실시 예에 따른 반전 구조 각도에 대한 차트를 도시한다.
[0103] 도 38a는 본 발명의 실시 예에 따른 도 18 내지 도 21의 임플란트 스템과 함께 이용되는 해부학적 상완골두 임플란트를 도시한다.
[0104] 도 38b는 본 발명의 실시 예에 따른 해부학적 상완골두 임플란트의 정면도이다.
[0105] 도 38c는 본 발명의 실시 예에 따른 다른 해부학적 상완골두 임플란트의 정면도이다.
[0106] 도 38d는 본 발명의 실시 예에 따른 또 다른 해부학적 상완골두 임플란트의 정면도이다.
[0107] 도 38e는 본 발명의 실시 예에 따른 스템과 상완골두 부분 사이에 형성된 스템 각도를 가지는 또 다른 해부학적 상완골두 임플란트의 정면도이다.
[0108] 도 39는 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템, 트레이 및 인서트의 정면 단면도이다.
[0109] 도 40은 본 발명의 실시 예에 따른 인서트의 단면도이다.
[0110] 도 41은 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템, 트레이 및 인서트의 다른 정면 단면도이다.
[0111] 도 42는 본 발명의 실시 예에 따른 커버 부재를 회전 시키도록 사용되는 드라이버 도구의 정면 사시도이다.
[0112] 도 43은 본 발명의 실시 예에 따른 커버 부재가 바람직한 위치에 위치하는 상태에서, 상기 커버 부재를 회전 시키는데 사용되는 드라이버 도구의 정면 사시도이다.
[0113] 도 44는 본 발명의 실시 예에 따른 도 42 및 도 43의 드라이버 도구의 정면 사시도이다.
[0114] 도 45는 본 발명의 실시 예에 따른 도 42 및 도 43의 커버 부재의 단면 사시도이다.
[0115] 도 46은 본 발명의 실시 예에 따른 도 42, 도 43 및, 도 45의 커버 부재의 상부 사시도이다.
[0116] 도 47은 본 발명의 실시 예에 따른 도 42, 도 43, 도 45 및, 도 46의 커버 부재의 하부 사시도이다.
[0117] 본 발명은 다양한 변형 및 대안적 형상을 할 수 있지만, 특정 실시 예들은 도면들에서 예로서 도시되어 있고 아래에 상세히 설명되어 있다. 그러나, 본 의도는 기재된 특정 실시 예로 본 발명을 제한하는 것이 아니다. 반대로, 본 발명은 첨부된 청구 범위에 의해 정의되는 본 발명의 범위 내에 있는 모든 변형, 균등물 및 대안을 커버하도록 의도된다.

[00118] 도 1은 본 발명의 실시 예에 따른 트레이(3)와 인서트(2)의 어셈블리(1)의 분해 사시도이다. 어셈블리(1)는 역형 견관절 보형물의 일부를 형성한다. 이러한 역형 견관절 보형물을 이식할 때, 상완골두가 절제되고, 절제된 상완골의 끝 단에 스템이 이식된다. 트레이(3)는 스템에 결합되고, 인서트(2)는 트레이(3)에 결합된다. 다양한 유형의 인서트(2) 예를 들어 다른 형상, 크기 및/또는 경사각의 인서트가 트레이(3)와 함께 이용될 수 있으므로, 원하는 인서트(2)가 선택되면, 인서트(2)는 스냅핏(snap-fit) 구조로 트레이(3)와 결합한다. 인서트(2)는 관절면(articular surface)(20)을 포함할 수 있는데, 예를 들어, 관절 연결되도록 볼록한 보형 머리 구성요소 또는 다른 머리 구성요소를 접하면서 수용할 수 있도록 구성된 오목한 관절면이다.

[00119]도 2는 본 발명의 실시 예에 따른 인서트(2)의 하부 사시도이다. 도 3은 본 발명의 실시 예에 따른 트레이(3)의 상부 사시도이다. 도 4는 본 발명의 실시 예에 따른 인서트(2)가 트레이(3)에 고정되기 전 트레이(3) 및 인서트(2)의 단면도이다. 인서트(2)는 채널(26)내에 안착되는 스냅핏 링(21: snap-fit ring)을 포함한다. 링(21)은 인서트(2)가 포장 및/또는 출하될 시 예를 들어, 키트(Kit)의 일부로서 포장 또는 출하될 시 채널(26) 내에 장착된 상태로, 인서트(2)와 함께 포함될 수 있다. 링(21)은 불규칙한 단면 형상을 가질 수 있는데 예를 들어, 링(21)은, 인서트(2)가 트레이(3)에 삽입될 때 트레이(3)의 모따기된 에지(34)와 상호작용하도록 구성되는 모따기된 에지(212)를 포함할 수 있다. 채널(26)의 외경(211)은 링(21)의 내경(210)보다 작을 수 있는데, 그렇게 함으로써 인서트(2)가 트레이(3)에 삽입될 시, 링(21)이 에지(32) 및 에지(34)를 지나면서 채널(26) 내에서 압축될 수 있게 한다. 링(21)은 채널(26) 내에서 링(21)이 압축 및 함몰 되는 것을 돕는 단절부(22)(도 2 참조)를 포함할 수도 있다. 대안적으로, 링(21)은 C 형태의 형상이 아닌 연속적인 링일 수 있다. 채널(26)의 외경(211)이 스냅핏 링(21)의 내경(210) 보다 작게 형성되면, 트레이(3)와 인서트(2)에 대해 링(21)이 중앙에 유지되는 것을 돕는다. 채널(26)은 링(21)이 압축될 때 링(21)을 완전히 수용하기에 충분한 깊이일 수 있다.

[00120]트레이(3)는 링(21)을 수용하도록 구성된 채널(33)을 포함한다. 채널(33)의 근위 에지(proximal edge)에서 고정 에지(retaining edge)(32)가 내측으로 연장된다. 링(21)의 단면 형상 및 고정 에지(32)의 돌출 때문에, 인서트(2)가 트레이(3)에 삽입될 시, 링(21)은 압축되어 고정 에지(32)를 지나가지만, 채널(33)내에서 원래의 직경 및 형상으로 다시 팽창하는데, 이는 트레이(3)로부터 인서트(2)가 이탈되는 것을 방지한다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 고정 에지(32) 및/또는 채널(26)은 원형일 수 있고, 인서트(2)의 전체 둘레에 걸쳐 연장될 수 있다. 도 6은 잠김 위치(Locked position)에서의 인서트(2)와 트레이(3)를 보여준다. 잠김 위치에서, 인서트(2)는 환자에 의한 임플란트의 사용 및 이동 시 트레이(3)와 안전하게 결합 상태를 유지한다. 이러한 잠김은, 스냅핏이라 불릴 수도 있는 데, 인서트(2)와 트레이(3)의 잠김은 역으로 이루어져도 된다. 예를 들어, 링을 압축하여 인서트(2)를 느슨하게 하고 트레이(3)에서 인서트(2)를 밖으로 밀어내도록 하기 위해 도구가 트레이(3) 외부로부터 트레이(3)를 통해 삽입될 수 있게 하는 홀(31)이 포함된다.

[00121] 인서트(2)와 트레이(3)의 스냅핏 체결은 이식 후 트레이(3) 내부에 인서트(2)를 유지시킨다. 트레이(3)는 트레이(3)의 내경에 형성된 핀(30: fins)을 포함할 수 있다. 인서트(2)의 측벽부(25)는 원통형일 수 있고, 핀(30)의 끝 부분에 의해 형성된 내경보다 약간 큰 외경을 가질 수 있다. 이렇게 해서, 인서트(2)가 트레이(3)에 삽입될 시, 핀(30)은 트레이(3)에 대한 인서트(2)의 회전을 방지하기 위해 측벽부(25)를 간섭한다. 일부 실시 예에서, 핀(30)은 회전을 억제하기 위하여 측벽부(25)보다 딱딱한 재료 또는 단단한 재료로 이루어져, 측벽부(25)에 컷인(Cut-in)된다. 다른 실시 예에서, 핀(30) 및/또는 측벽부(25)는 변형되어 마찰력 및/또는 파지력을 증가시켜 회전을 방지한다. 도 4, 도 5 및 도 7의 단면도는 핀(30)를 직접 통과하는 직경에 따라 자른 단면인데, 도 7에는 핀(30) 및/또는 측벽부(25) 사이의 중첩 또는 간섭이 도시되어 있다. 도 6의 단면도는 핀(30)을 통과하지 않는 직경에 따라 자른 단면이다.

[00122]스냅핏 링(21)의 잠금 구조 및 핀(30)의 잠금 구조에 따른 구성으로 인해, 인서트(2)는 트레이(3)에 대하여 인서트(2)의 임의의 회전 각도를 갖도록 트레이(3)에 고정될 수 있다. 이러한 성과는 다른 말로, "무한 다이얼 방식(infinitely dialable)"이라 지칭 될 수 있는데, 즉 인서트(2)는 트레이(3)에 대해 임의의 회전 각도로 회전 또는 ("다이얼(dialed)") 그리고 나서 트레이(3)에 고정될 수 있다.

[00123]트레이(3)는 금속으로 제조될 수 있고, 예를 들면 티타늄일 수 있다. 인서트(2)는 폴리머 재질로 제조될 수 있고, 예를 들면, 폴리에틸렌일 수 있다. 스냅핏 링(21)은 탄성 재료로 제조될 수 있고, 예를 들면, 티타늄, 티타늄 합금, 급속 합금, PEEK(Polyether Ether Ketone) 등일 수 있다.

[00124]본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 인서트(2)가 트레이(3)에 완전히 안착되면, 인서트(2)의 이면(24)과 트레이(3)의 상단면(35) 사이에 갭(27)이 형성된다. 즉, 본 발명의 실시 예에 따르면, 인서트(2)의 바닥면(23)은 항상 트레이(3)의 바닥면(36)과 접촉한다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 홈(28: recess), 예를 들어 원형의 홈(28)이 바닥면(36)에 형성될 수 있으며, 이는 가공 공정에 의해 인서트(2) 상에 남겨진 재료로 인한 러그(lug)를 수용하기 위함이다.

[00125] 도 8 및 도 9는 본 발명의 실시 예에 따른 다른 형태의 트레이(3')를 보여준다. 트레이(3')는 트레이(3')의 바닥면에 형성되는 이빨(30:Teeth)을 포함하고, 이는 인서트(2)가 스냅핏 체결을 위해 트레이(3')에 삽입될 시, 인서트(2)의 회전 억제를 위해 인서트(2)의 바닥면(23)과 상호 작용한다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 트레이(3')는 트레이(3')의 내부 측벽 주변을 따라 형성된 이빨(30') 및 트레이(3')의 바닥면으로부터 돌출된 이빨(30') 둘 다 포함할 수 있다.

[00126]본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 인서트(2)와 스냅핏 링(21)은 사전 조립되어 전달될 수 있다. 스냅핏 링(21)은 비대칭 단면 형상을 포함하여 링(21)이 트레이(3)의 모따기(34, 에지)와 상호 협력하는 모따기(212, 에지)를 포함하게 할 수 있다. 모따기(34, 212)의 각도는 예를 들어 45도 일 수 있다. 어떤 경우에는 모따기(34, 212)의 각도가 40도에서 50도 사이일 수 있다. 다른 경우에는 모따기(34, 212)의 각도가 30도에서 60도 사이일 수 있다. 또 다른 경우에는 모따기(34, 212)의 각도가 20도에서 70도 사이일 수 있다.

[00127]본 발명의 실시 예에 따르면, 트레이(3)와 인서트(2)의 조립 시 적어도 하나의 지점에서, 링(21)은 인서트(2) 내로 완전히 들어가게 된다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 고정 에지(32: retaining edge)는 0.1mm 이상, 0.5mm 미만의 두께일 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 채널(26)의 외경(211)은 링(21)의 내경(210)보다 작을 수 있다. 이빨(30, 핀)은 트레이(3)의 주변 내경에 컷-인될 수 있고, 인서트(2)의 원통형 측벽부(25)의 외경은, 인서트(2)가 트레이(3)에 고정될 때 측벽부(25)와 연결되는 트레이(3)의 원통부(37)보다 0.1mm 내지 0.25mm 작을 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 이빨(30) 끝 부분의 내경은 인서트(2)의 원통형 측벽부(25)의 외경보다 0.7mm 내지 1.0mm 작을 수 있다. 트레이(3)는, 등각도로 방사상으로 이격된(예컨대, 여섯 개의 이빨(30)이 60도로 떨어져 이격된) 다수의 이빨(30)을 포함할 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 이빨(30)은 2.5mm의 높이를 가질 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 인서트(2)가 완전히 트레이(3)와 결합될 시 표면(24,35) 사이의 잔여 갭(27)은 0.4 mm 이하일 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 트레이(3)의 하부면(36)에 형성된 홈(28)은 0.1mm에서 0.3mm 사이의 깊이일 수 있고, 중심축으로부터 외측으로 6mm 미만의 직경까지 연장될 수 있다.

[00128]뼈(B)에 해부학적 컷을 형성할 때 임플란트 스템이 절제면(R)의 절제 각도에 맞게 이식되어야 한다. 이는 적절한 스템이 선택될 수 있도록 각도를 측정하는 기기의 사용을 수반한다. 일반적으로, 이러한 각도는 골수강(intramedullary canal)과 동축인 리머에 연결된 기기로 측정될 수 있다. 이러한 방식은, 브로치(broach) 바디가 종종 캐비티 내에 리머와 다르게 맞춰지게 되어 때때로 부정확을 유발한다. 다른 시스템에서, 브로치는 절제면과 시각적으로 정렬되어야 하는 마크를 가지는 것인데, 이는 사용자 실수로 인한 오류 발생이 쉬울 수 있다. 각도가 결정되면, 이 각도에 맞게끔 시험편이 종종 조립된다. 흔히, 이 각도는 올바르지 않아, 시험편의 제거 및 다른 어셈블리 삽입이 필요하게 된다. 이러한 단계들은 종종 부정확 및 작업 시간의 증가를 야기할 수 있다.

[00129]본 발명의 실시 예에 따른 브로치는 다양한 각도 선택 사이에서 이동이 허용되도록 잠금 해제될 수 있는 피보팅 넥(pivoting neck)을 포함한다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 도 10은 브로치(5)의 정면도이다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 도 11은 브로치(5)의 측면 입면도이다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 브로치(5)는 근위면(510)을 갖는 근위 플레이트(51)를 포함하고, 근위 플레이트(51)는 피봇 포인트(511)를 중심으로 스템(52)에 대하여 선회한다. 근위 플레이트(51)는 중앙 및 측방 범위 사이에서 연속적으로 선회될 수 있지만, 선택된 개수의 각도에서 (예를 들면, 3개) 스템(52)에 고정 가능한 것일 수도 있다.

[00130]도 12a에 상세하게 도시된 바와 같이, 스템(52)은 근위 플레이트(51) 하부에 잠금 홀(514: locking hole)를 통해 배치된 스크류(520)의 끝 부분을 수용하도록 구성된 세 개의 포켓(522)을 포함한다; 플레이트(51)의 각도는 홀(514)을 통해 세가지 각도의 포켓(522) 중 어느 하나에 스크류(520)가 안착됨으로써 스템(52)에 대해 고정될 수 있는데, 이는 예를 들어, 스크류 드라이버(6)를 이용함으로써 가능한데, 이는 스크류 드라이버(6)의 끝 부분을 고정 스크류(520) 상의 수용부(523: receptacle)와 결합되도록 홀(514)을 통해 삽입함으로써 가능하다. 도 12a에 도시된 바와 같이 고정 스크류(520)는 홀(514)의 나사산 내측 부분과 나사 결합될 수 있고, 이러한 스크류(520)는 세 개의 포켓(522) 중 어느 하나에 선택적이고, 가역적이면서 착탈 가능하게 결합할 수 있고, 세 개의 포켓(522) 각각은 플레이트(51)의 근위면(510)의 서로 다른 경사각에 대응한다. 세 개의 포켓(522)은 고정 스크류(520)에 결합되는 드라이버 툴(6, 스크류 드라이버)을 보유하고 있는 외과 의사에 촉각 피드백(tactile feedback)을 제공하도록 형상 및/또는 위치가 정해지는데, 이는 고정 스크류(520)가 포켓(522) 중 어느 하나에 안착될 시 스템(52)에 대해 플레이트를 고정하는 것과 같은 느낌을 의과 의사에 제공하기 위함이다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 이러한 고정에 사용되는 스크류(520)는 스템(52)에 대하여 플레이트(51)의 선회 도중 홀(514)에 남게되는 세트 스크류(520)일 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 스템(52)은 스템(52)에 고정되게 결합되는 돌출부(pegs)(524)를 포함 할 수 있고, 플레이트(51)는 슬롯(515)을 포함할 수 있는데, 여기에서는 스템(52)에 대해 플레이트(51)의 선회(pivoting)를 구속 및 억제하도록 돌출부(524)가 슬라이드 가능하다.

[00131]도 11에 나타낸 브로치(5)의 측위면은, 스템(52) 상의 참조 마크(520) 및 플레이트(51)의 측위면 상에 인덱스 마크(53)를 포함하는데, 이는 스템에 대해 잠김되는 플레이트(51)가 어떠한 각도인지를 나타내기 위함이다. 플레이트(51)는 인서터(7)와 결합하기 위해 인서터(7)의 갈래(prongs)를 수용하도록 구성되는 측위(lateral) 및 원위(distal) 그루브(512,513)를 포함할 수 있다. 도 14에 도시된 바와 같이, 인서터(7)는 브로치(5)에 결합되어, 뼈(B)의 절제면(R) 내로 캐비티를 브로칭(Broaching)하는 데 이용될 수 있다.

[00132] 인서터(7)는 예를 들어, 망치 등으로부터 충돌 힘을 받을 수 있는 충돌 헤드(71:Impaction Head)를 포함한다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 인서터(7)는 인서터(7)와 브로치(5)의 결합 및 인서터(7)와 브로치(5)의 결합 해제를 위한 파지 및 결합 해제 매커니즘을 작동하도록 구성된 손잡이(72)를 더 포함할 수 있다. 인서터(7)는 착탈식 깊이 스톱(stop)(73)을 더 포함 할 수 있다. 브로칭 과정 중에, 다양한 크기의 브로치(5)가 인서터(7)와 짝이될 수 있고, 예를 들어, 가장 작은 크기의 브로치(5)부터 가장 큰 크기의 브로치(5) 순으로 뼈(B) 내부 캐비티를 확장하는 데 이용될 수 있다. 브로칭 과정 중에, 플레이트(인서터(7)와 결합된)(51)는 피봇 포인트(511) 둘레로 자유롭게 회전한다. 원하는 사이즈의 캐비티를 얻게 되면, 도 15에 도시된 바와 같이 브로치(5)는 깊이 스톱(73)의 하부측면이 근위 절제면(R)에 닿을 때까지 캐비티 내로 삽입된다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 도 16에 도시된 바와 같이, 인서터(7)를 통해 홀(514) 내에 스크류 드라이버가 삽입되는데, 이는 스템(52)이 캐비티에 안착되고 깊이 스톱(73)이 절제면(R)에 접촉하면 플레이트(51)가 스템(52)에 대하여 연장되는 각도에 가장 근접한 각도에서 플레이트(51)를 스템(52)에 고정시키기 위함이다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 플레이트(51)가 스템(52)에 고정되는 각도는 플레이트(51)(또는 브로치(5)의 근위면(510), 절제면(R) 및, 깊이 스톱(73)의 원위면이 모두 평행할 때의 각도이다. 도 17에 도시된 바와 같이, 손잡이(72)는 절제면(R)과 실질적으로 동일한 브로치(5)의 근위 면(510)에서 벗어날 시, 브로치(5)로부터 인서터(7)를 분리하기 위해 회전될 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 브로치(5)는 트레이(3) 및/또는 인서트(2)의 또는 시험용 트레이(3) 및/또는 시험용 인서트(2)의 다양한 조합으로 포지셔닝 및 운동학적 관절 모션을 시험하기 위해 시험용 임플란트로 이용될 수도 있다.

[00133]즉, 다양한 크기의 다양한 브로치(5)가 인서터(7) 및 대응하는 임플란트와 함께 시스템 또는 키트(Kit)로 제공될 수 있다. 브로치(5)의 디자인은 잠금 해제 상태에 있는 동안 끼워넣기(impaction)를 허용한다. 인서터(7)는 뼈(B)와 간섭하지 않고, 플레이트(51)의 전체 관절(“neck”으로 불릴 수 있는)을 수용하는 방식으로 브로치(5)와 연결된다. 인서터(7)는 브로치(5)의 근위면(510)과 실질적으로 동일한 높이의 바닥면을 가지는 깊이 스톱(73)을 구비한다. 순차적인 브로칭 과정 도중에, 최종 브로치는 깊이 스톱(73)이 절제면(R)에 평평하게 놓일 때까지 끼워넣기 된다. 인서터(7)/ 깊이 스톱(73)은 근위 피보팅 넥(51, 근위 플레이트)에 접속되어 있어 근위면(510)이 절제면(R)과 실질적으로 동일한 면을 가지도록 근위 플레이트(51)를 자동 조작하게 된다. 그러면 특정 각도에 브로치(5)의 플레이트(51)를 고정하기 위해 인서터(7)를 통해 스크류 드라이버를 도달시켜, 인서터(7)를 제거할 수 있다. 브로치(5)는 이제 적절한 각도에서 임플란트 스템을 모의할 수 있는데, 이는 최종 임플란트 스템의 압입(press fit)을 위태롭게 할 수 있는 추가적인 삽입 또는 추가 구성 요소의 제거 없이 가능하다. 시험용 헤드 또는 시험용 어댑터는 브로치(5)에 접속될 수 있고, 전체 구조는 뼈(B)로부터 제거된다. 외과 의사는 동일한 경사각으로 적절한 임플란트 스템을 판별하기 위해, 잠금된 브로치(5)의 인덱스 마크(53)과 참조 마크(520, 스크류)(도 11 참조)를 비교할 수 있고, 시험 편심도(Trial Eccentricity)는 최종 임플란트를 선택 및/또는 생성할 시 읽히거나 모의될 수도 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 플레이트(51)가 스템(52)에 고정될 수 있는 다양한 각도 회전 위치는 동일한 시스템 또는 키트에서 제공되는 서로 다른 임플란트 스템의 수에 대응할 수 있다. 즉, 플레이트(51)는 최종 임플란트의 경사각을 정확하게 모의하기 위해 스템(52)에 대해 선택적 위치로 회전한다. 본 발명의 다른 실시 예에 따르면, 플레이트(51)는 삽입에 앞서 절제 각도가 정해져 있는 경우에, 스템(52)에 대해 특정 각도에서 고정될 수 있고, 이러한 브로치(5)는 강체적 일체형 몸체로서 동작한다. 다른 경우, 스템(52)에 대한 플레이트(51)의 각도 위치는 브로치(5)의 삽입 후에 수정될 수 있고, 이는 예를 들어, 고정 스크류를 풀고, 다른 홀에 고정 스크류를 고정시킴으로써 가능하다.

[00134]상기 한 바와 같이, 견관절 이식은 인서터 및 손잡이 기기를 이용하는 상완골로의 삽입 및 상완골로부터의 추출(수술 중)을 수반한다. 이러한 기기는 환자의 상완골의 자연적 굽음에 대한 스템의 정확한 배치를 돕고, 수술 도중에 임플란트 스템(또는 브로치(5))의 제거 방법을 제공할 수도 있다. 본 발명의 실시 예에 따른 임플란트 스템은 실질적으로 상완골의 절제면(R)과 동일한 평면이 되도록 구성되므로, 절제면 상에 인서터에 의한 파지를 위한 추가 공간을 제공하기 위한 칼라부(collar) 및 다른 메커니즘은 없다. 스템에 추가 재료를 추가하는 것은 원하는 생체를 훼손할 수 있다.

[00135]본 발명의 실시 예에 따르면, 도 18 내지 도 21은 임플란트 스템(4)을 도시한다. 스템(4)은 줄기부(42)와 임플란트(4)의 근위 표면(41)상의 두 개의 오목한 그루브(412, 413)를 포함한다. 이러한 그루브(412, 413)는 인서터(7)와의 부착을 제공하는데, 이는 브로치(5)의 그루브(512, 513)에 인서터(7)가 부착되는 방식과 유사한 방식으로 가능하다. 예를 들어, 그루브(412, 413)의 구조는 스템(40)의 근위 표면(41)에 대하여 그것들의 형상 또는 배치를 포함하는데, 브로치(5)의 그루브(512, 513) 구조와 같거나 유사할 수 있고, 이는 브로치(5)의 근위 표면(510)에 대하여 그것들의 형상 또는 배치를 포함하는 것이다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 이러한 그루브(412, 413)는 절제면(R) 위에서 어떠한 물질도 남지 않은 스템(4)에 작동하도록 구성된다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 임플란트 테이퍼 연결부(414)와의 접촉이 이루어지지 않는데, 왜냐하면 테이퍼 연결부(414)는 임플란트 구성요소의 어셈블리를 스템(4)에 고정시키기 위한 중요 구성 요소인 경우가 많기 때문이다 (예컨대, 트레이(3) 또는 오목 관절면 베어링 구성요소와 스템(4)의 직접적인 고정, 뿐만 아니라 트레이(3)를 통한 인서터(2)와 스템(4)의 간접적인 고정). 인서터(7)에 적용되는 충돌힘은 스템(4)의 근위 표면(41) (예컨대, 위치(415)에 직접적으로 전달될 수 있고, 중앙(medial) 그루브(413)의 중앙 에지(4131)를 따라서 전달될 수 있다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 중앙 그루브(413)는 임플란트 그루브의 안정성과 인서터(7)의 정합성을 증가시키고, 출동힘의 위치를 그루브(413)의 상단으로 안내하기 위해, 10도 테이퍼된다(예컨대, 중앙 및 중앙 그루브(413)의 측면은 도 19에 도시된 바와 같이 원위에 수렴하는 방식으로 각각에 대하여 10도 테이퍼된다), 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 근위 표면(41) 자체는 인서터의 원위 표면(74)과 직접 접촉을 통해 충돌 힘 대부분을 취하게 된다. 두 개의 그루브(412, 413)는 삽입, 충돌, 추출 과정 중의 힘에 저항하기 위해 더 나은 파지 힘 및 홀딩 힘의 달성을 위하여 근위 표면(41)에 대해 각도를 이룰 수 있다.

[00136]도 22 내지 도 24에 도시된 바와 같이, 인서터(7)는 중앙 돌출부(75)를 포함할 수 있는데, 이러한 중앙 돌출부(medial peg)(75)는 인서터(7)의 나머지 부분에 대해 고정되고 움직이지 않으며, 또한 인서터(7)는 측위 돌출부(76)를 포함할 수 있으며, 이러한 측위 돌출부(76)는 적어도 일부가 인서터 손잡이(72)의 동작을 통해 원위 표면(74)로부터 확장 가능하고 오므려 질 수 있다. 측위 돌출부(76)는 측위 그루브(412)로 삽입될 수 있고, 중앙 돌출부(75)는 스템(4)을 인서터(7)로 단단히 파지하기 위해 원위 표면(74)으로부터 중앙 그루브(413) 안으로 연장될 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 중앙 돌출부(75)에 대한 측위 돌출부(76)의 수렴 각도는 원위 표면(74)과 대향하는 근위 표면(41)을 따르는데, 이는 근위 표면(41)의 더 큰 표면적 전체에 걸쳐 충돌 힘을 분산시키기 위함이다.

[00137]본 발명의 실시 예에 따르면, 도 24a 내지 도24d는 인서터(7)의 동작에 대한 추가 도면을 제공한다. 인서터(7)는 두 개의 어셈블리를 포함하는데, 이는 고정 어셈블리(stationary assembly)(77) 및 이동 어셈블리(movable assembly)(78)이다. 이동 어셈블리(78)는 손잡이(72), 스프링 링크(781), 돌출부 동작 링크(782)을 포함할 수 있다. 돌출부 동작 링크(782)는 측위 돌출부(76)를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 손잡이(72)는 피벗(784)에서 회전 가능하게 스프링 링크(781)와 결합할 수 있고, 스프링 링크(781)는 피벗(785)에서 회전(예, 선회 가능) 가능하게 돌출부 작동 링크(782)와 결합할 수 있다. 고정 어셈블리(77)는 손잡이(72)가 고정 어셈블리(77)에 선회 가능하게 부착되는 위치인 피벗 위치(771)를 포함하고, 상기한 피벗(784)은 피벗 위치(771)에 위치하고, 손잡이(72)는 피벗 위치(771)에서 고정 어셈블리(77)에 대해 선회한다. 피벗(784, 785)은 고정 어셈블리(77)에 결합되지 않는다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 돌출부(786)는 고정 어셈블리(77)의 슬롯(772) 내에 안착되는 축 또는 로드를 포함할 수 있고. 상기한 돌출부 작동 링크(782)는 돌출부(786)에서 고정 어셈블리(77)에 대해 회전할 수 있고, 슬롯(772)을 따라서 고정 어셈블리(77)에 대해 슬라이드 또는 병진 이동할 수 있다.

[00138]도 24b에 도시된 바와 같이, 손잡이(72)가 열림 위치에 위치할 시, 측위 돌출부(76)는 인서터(7)의 원위 단면(74)에 대해 수축 또는 실질적으로 수축될 수 있다. 이러한 열림 위치에서, 돌출부(786)는 슬롯(772)의 근위 단부에 위치하게 된다. 인서터(7)가 이러한 열림 위치에 위치할 시, 외과 의사는 중앙 돌출부(75)를 브로치(5)의 플레이트(51) 상의 슬롯(513, 그루브)(또는 스템(4) 상의 슬롯(413, 그루브))에 쉽게 통과시킬 수 있고, 측위 돌출부(76)를 브로치(5)의 플레이트(51) 상의 측위 슬롯(512)(또는 스템(4) 상의 측위 슬롯(412))에 정렬시킬 수 있다. 인서터(7)의 원위 표면(74)이 플레이트(51)의 근위 표면(510)(또는 스템(4)의 근위 표면(41))에 인접하게 유지되는 동안, 손잡이(72)는 닫힘 위치(예컨대, 고정 어셈블리(77)의 본래 자리를 향해)를 향해 이동될 수 있다. 도 24b의 열림 위치와 도 24c의 부분적으로 닫힘 위치 사이에서, 이동 어셈블리(78)는 실질적으로 선형인 경로를 따라 슬롯(512)(또는 슬롯(412)) 안으로 돌출부(786)를 진행시키는데 이는 슬롯(772)의 근위 단부로부터 슬롯(772)의 원위 단부로 돌출부(786)가 이동함으로써 가능하다. 돌출부(786)가 슬롯(772)의 원위 단부에 도달하면, 손잡이(72)가 도 24d에 도시된 닫힘 위치를 향해 이동하게 되고, 돌출부 작동 링크(782)의 움직임은 주 병진 이동 운동이 주 회전 운동으로 변환되는데, 이는 돌출부 작동 링크(782)(예컨대, 피벗(785))의 근위 단부가 측위 방향으로 외측으로 이동하고 돌출부 작동 링크(782)가 중앙 돌출부(75)에 가까운 슬롯(512)(또는 슬롯(412)) 내에서 측위 돌출부(76)의 각도 조정을 위해 돌출부(786)를 중심으로 하여 회전함으로써 가능하고, 이에 따라 브로치(5)(또는 스템(4))에 파지 힘이 가해진다. 도 24d의 닫힘 위치에서, 스프링 링크(781)는 압축되고(예컨대, 스프링 갭(7810)이 약간 닫혀지고), 손잡이(72)가 도 24d의 닫힘 위치에 위치할 시, 측위 돌출부(76)를 브로치(5)(또는 스템(4))에 밀착되게 고정하는 것을 돕는 스프링 힘을 제공한다.

[00139]도 24d는 인서터(7)에 깊이 스톱(73)의 착탈 가능한 연결을 보여주는데, 이는 선택적으로 인서터(7)의 리셉터클에 맞물리는 고정 스크류(731)를 통해 가능하다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 상기한 바와 같이, 깊이 스톱(73)의 원위 표면(732)은 절제면(R)과 평행하게 정렬될 수 있는데, 이는 브로치(5)의 피봇팅 플레이트(51, 근위 플레이트)의 각도 선택을 돕기 위함이고, 이는 다시, 스템 임플란트(4)의 경사각을 선택하는 데 사용될 수 있다.

[00140]보통, 상완골두는 각도 안내 없이 절제된다. 시험용 스템 및 임플란트는 보통 특정 경사 각도로 설정된다. 이와 같이, 절제면이 시험용 임플란트 스템의 표면과 실질적으로 동일 평면임을 명확히 하기 위한 절제 보정용 소정 각도가 존재한다. 또한, 절제 컷은 충분히 평평하지 않을 수 있고, 그리고/또는 헤드 또는 역형 어댑터 시험용 임플란트 또는 임플란트와 시험용 임플란트 스템 또는 임플란트 스템의 적절한 조합을 방해하는 뼈의 특성을 포함할 수 있다. 이 문제를 완화하기 위해, 절제면을 평탄화하는 데 플레이너(planer)가 이용될 수 있다. 플레이너가 시험용 임플란트 또는 임플란트 스템 표면과 동일 표면에 평평하게 안착하기 전에, 뼈(B)와 충돌하게 될 위험을 감소시키기 위해 플레이너는 시험용 임플란트 또는 임플란트 스템 표면과 평행한 높이 위치에서 동작될 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 플레이너는 전체 리밍 과정을 통해 이러한 평행 관계를 유지할 수 있는데, 이는 플레이너가 근위 표면(41)에 닿을 때까지 가능하다.

[00141]일부 리머 시스템은 캐뉼러 방식(cannulated approach)을 이용하는데, 이는 임플란트 표면에 수직한 시험용 스템에 기둥이 나사 결합되고, 리밍 과정의 완료를 위해 캐뉼러 방식의 플레이너가 기둥과 맞물려 기둥 아래로 병진 이동한다. 이것은 보조 기구 및 두 가지 추가 수술 단계(기둥의 삽입 및 제거)를 수반한다. 그리고 일반적으로 이러한 시스템은 기둥을 최종 임플란트에 나사 결합하는 것이 어렵고, 그러므로 시험용 임플란트에 대한 리밍만 가능하게 한다.

[00142]도 25 및 도 26에 도시된 바와 같이, 리머(8)는 기둥(83)을 포함하는데, 이는 시험용 임플란트 또는 임플란트 스템 표면(41, 근위 표면)에 직교하도록 유지된다. 기둥(83)은 테이퍼 연결부(414)를 손상시키지 않는 재료로 만들어지나, 테이퍼 연결부(414)와 굳게 결합한다. 기둥(83)은 리머 블레이드(82)의 축 방향으로 독립적으로 이동하고, 스프링이 장착될 수 있다. 스프링은 리머 블레이드(82)에 대하여 수직하게 연장된 위치를 향해 기둥(83)을 편향시킬 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 이는 사용자가 기둥(83)과 테이퍼 연결부(414)를 결합하고, 리밍 블레이드(82)의 리밍 동작에 필요한 힘을 공급하고, 그리고 나서 기둥(83)과 독립적인 리머(8)를 아래로 압박(스프링에 부하를 줌)하여, 시험용 임플란트 또는 임플란트 스템 표면(41)의 평면보다 튀어나온 임의의 뼈를 제거할 수 있게 한다. 리머(8)는 시험용 스템(5, 브로치)과 임플란트 스템(4)에 대해 유사하게 작동할 수 있고, 수동으로 또는 전력을 통해 작동될 수 있으며, 이는 예를 들면, Hudson 연결을 통해 가능하다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 리머 헤드(82, 리머 블레이드)의 다양한 직경은 서로 다른 절제 직경의 수용을 위해 사용될 수 있다. 서로 다른 직경의 리머 헤드(82) 또는 다른 리머의 구별을 위해 리머 축(81)에 컬러 코드(color-coded)의 밴드(84)가 포함될 수 있다.

[00143]본 발명의 실시 예에 따르면, 도 26a 및 도 26b는 리머 장치(8, 리머)의 동작을 더욱 상세히 도시한다. 내부 샤프트(85)는 근위 커넥터(850)와 결합될 수 있는데, 이는 커넥터(850)의 수동 또는 자동 회전이 슬리브(81, 리머 축) 내의 샤프트(85, 내부 샤프트)를 회전 가능하게 한다. 또한 샤프트(85)는 리머 블레이드(82)와 결합되고, 이는 샤프트(85)의 회전이 리머 블레이드(82)를 회전 가능하게 한다. 기둥 샤프트(86)가 샤프트(85)에 대해 근위-원위 방향(예컨대, 축방향)을 따라 이동 가능하지만, 샤프트 회전이 기둥 샤프트(86)에 전달 되지 않도록 샤프트(85)에는 기둥 샤프트(86)가 결합된다. 이와 같이, 기둥 샤프트(86)는 샤프트(85)를 중심으로 자유롭게 회전한다. 스프링(860)은 샤프트(85)와 기둥 샤프트(86) 사이에 위치하고, 샤프트(85)에 대해 연장되는 위치로 기둥 샤프트(86)가 편향되도록 동작한다. 기둥(83)은 임플란트 스템(4) 내의 홀(414, 테이퍼 연결부)에 정합하도록 형성되는데, 이는 기둥(83) 및 기둥 샤프트(86)의 중심 축이 임플란트 스템(4)의 근위 표면(41)과 실질적으로 수직하게 유지되도록 할 수 있다. 도 26a에 도시된 바와 같이, 기둥(83)은 기둥 샤프트(86)의 원위 단부에 나사 결합될 수 있다. 원위 방향으로 샤프트(85)와 리머 블레이드(82)를 하부 방향으로 누르는 힘이 스프링(860)을 압축하고 뼈를 리밍하기 위해 리머 블레이드(82)를 뼈와 접촉하도록 이동시킨다. 기둥 샤프트(86)는 그 축 길이의 일부분을 따르는 슬롯부(860, 스프링)를 포함할 수 있는데, 이는 깊이 스톱(851)과 상호작용할 수 있다. 슬롯부(860)는 예를 들어, 특정한 축의 길이를 따르는 더 작은 직경을 가지는 기둥 샤프트(86)의 일부분일 수 있다. 본 발명의 실시예에 따르면, 깊이 스톱(851)은 예를 들어, 슬롯부(860)를 따르는 기둥 샤프트(86)의 외경보다 크거나 같은 내경을 가지는 링일 수 있으며, 슬롯부(860)의 바로 위 및 아래의 기둥 샤프트(86)의 외경보다 작은 내경을 가질 수 있다. 샤프트(85)와 리머 블레이드(82)가 원위까지 충분히 가압되는 경우, 기둥(83)에 대한 리머 블레이드(82)의 원위부는 슬롯부(860)의 원위 단부와 밀착하게 되는 깊이 스톱(851)에 의해 멈춰질 수 있다.

[00144] 본 발명의 실시 예에 따르면, 추가 또는 대안적 위치 조절 메커니즘으로서, 리머 블레이드(82)의 원위 표면은 비절삭부(non-cutting portion)(821)를 포함할 수 있는데, 이는 비절삭부(821)가 임플란트 스템(4)의 근위 표면에 접촉시, 기둥(83)에 대해 리머 블레이드(82)의 원위부를 멈추도록 구성될 수 있다. 비절삭부(821)는 직경이 홀(414, 테이퍼 연결부)의 중심축(4140)(도 28 참조)으로부터 측정했을 때 임플란트 스템(4)의 근위 표면(41)의 반경 범위의 최소 또는 최대 치수 직경에 해당할 수 있는데, 이렇게 하면 커팅 이빨(820)이 근위 표면(41)을 손상시키거나 거칠게하는 것이 방지된다. 비절삭부(821)는, 일부 실시 예에서, 커팅 이빨(820)의 축 반경보다 약간 큰 축 깊이를 가질 수 있는데, 이는 이빨(820)이 임플란트 스템(4)의 근위 표면(41)에 닿지 않도록 하기 위함이다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 리머 블레이드(82)는 잘린 뼈가 리머 블레이드(82)의 원위 표면으로부터 근위 측으로 지나가도록 허용하는 불연속부(822)를 더 포함할 수 있다.

[00145]외과 의사 사이에는 역형 견관절 보형물을 위해 사용되어야 하는 바람직한 경사각에 대한 다양한 의견이 존재한다. 여러 가지 이유 중에, 145도가 높은 경사각 사이에서 약속된 것으로 여겨지는데, 이는 견갑골 노칭(notching)을 야기할 수 있기 때문이고, 낮은 경사각은 운동 범위 또는 외전(abduction)을 더 제한하는 원인이 될 수 있다. 임플란트 시스템은 각도 범위를 달성할 수 있는 것이 최적이다. 이러한 시스템은 외과 의사들에게 최적의 생체 역학, 운동 범위 및 환자의 결과를 제공하기 위해 이상적이라 생각하는 구조를 이용하도록 허용하는 옵션을 제공한다.

[00146]도 27에 도시 된 바와 같이, 본 발명의 실시 예에 따른 역형 임플란트 보형물은 금속으로 제조 될 수 있는 상완골 스템(4), 금속으로 제조될 수 있는 역형 트레이(3) 및 폴리에틸렌과 같은 폴리머로 제조 될 수 있는 역형 인서트(2)를 포함한다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 상완골 스템(4)은 다수의 서로 다른 경사각 예를 들어, 127.5도, 132.5도 및 137.5도로 제공 될 수 있다. 스템(4)은 추가되거나 서로 다른 경사각으로 사용될 수 있다. 도 31은 세 개의 서로 다른 경사각으로 서로 겹쳐진 스템(4)을 도시한다. 도 28에 도시 된 바와 같이, 경사각은 스템부(42)의 중심축과 테이퍼 연결부(414)의 중심축으로부터 측정된다. 본 발명의 일부 실시 예에 따른면, 스템부(42)의 중심축은 스템부(42) 원위 단부의 중심축이다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 스템부(42)의 중심축은 설계 제약으로 인해, 스템(4)이 이식되도록 형성된 긴 뼈의 중심축과 일치하도록 선택된 축이다.

[00147]역형 인서트(2)는 예를 들어, 다수의 서로 다른 경사각 7.5도, 12.5도, 17.5도로 제공 될 수 있다. 인서트(2)는 추가되거나 서로 다른 경사각으로 사용될 수 있다. 도 29에 도시 된 바와 같이, 인서트(2)의 경사각은 바닥 평면과 상부 평면 사이의 각도로 측정된다. 도 32는 7.5도의 경사각을 갖는 인서트(2)를 도시하고; 도 33은 12.5도의 경사각을 갖는 인서트(2')를 도시하며; 및 도 34는 17.5도의 경사각을 갖는 인서트(2'')를 도시한다.

[00148]도 30에 도시 된 바와 같이, 서로 다른 스템(4)과 인서트(2)의 조합은 다양한 전체 임플란트 경사각을 달성하기 위해 서로 결합될 수 있다(예컨대, 트레이(3)를 통해). 예를 들어, 127.5도, 132.5도 및 137.5도의 경사각을 갖는 스템(4)과 7.5도, 12.5도 및 17.5도를 갖는 인서트(2)를 사용하는 것은 135도, 140도, 145도, 150도 및 155도의 가능한 전체 임플란트 경사각을 이룰 수 있다. 도 35는 135도의 전체 경사각을 가지는 임플란트 어셈블리를 보여주고, 도 36은 145도의 전체 경사각을 가지는 임플란트 어셈블리를 보여주며; 도 37은 155도의 전체 경사각을 가지는 임플란트 어셈블리를 도시한다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 도 38은 스템(4)의 각도와 인서트(2)의 각도의 다양한 조합에 따른 다양한 전체 경사각을 도시한다.

[00149] 본 발명의 실시 예에 따르면, 키트는 서로 다른 경사각을 가지는 적어도 세 개의 스템(4), 적어도 하나의 트레이(3) 및, 서로 다른 경사각을 갖는 적어도 세 개의 인서트(2)를 포함한다. 다양한 인서트(2)가 다양한 스템과 결합하는 것은 해부학적 경부 절제술에서 환자의 해부학적 구조에 맞게 스템이 정확하게 배치되도록 하는데, 이는 여전히 원하는 전체 임플란트 경사각(예를 들어 145도)에 도달하는 것을 가능하게 한다. 이것은 기존의 역형 보형물 시스템보다 우수한데, 이는 보통 특정 각도에서 상완골 절제를 요구하는 고정된 각도의 스템을 구비하고 있기 때문이고, 보통 자연 해부학적 경부에 일치하지 않기 때문이다.

[00150] 일반적인 상완골두 교체 수술중에, 스템(4) 중 어느 하나는 상완골두 임플란트(10)를 고정하기 위해 사용될 수 있다. 도 38a는 해부학적 상완골두 치환에 이용되고, 스템(4)과 함께 이식되는 상완골두 임플란트(10)를 보여주고 있는데, 나중에 역형 견관절 임플란트의 임플란트 배열 전환하는 데에 재사용될 수 있다. 도 38a에 도시된 바와 같이, 상완골두 임플란트(10)의 원위 단부(120)는 임플란트 스템(4)의 근위 표면(41)에 접하도록 구성된다. 상완골의 정상적인 뼈 해부학에 맞도록, 스템(4)은 125도에서 140도 사이의 범위 내에서 여러 가지 고정된 경사각을 제공할 수 있다. 해부학적 임플란트를 위한 상완골두 임플란트(10)는 주어진 절삭 및 절제 직경으로 인한 하나 또는 그 이상으로 주어지는 두께 범위에 따라 제공될 수 있다. 예를 들면, 도 38b 내지 도 38d는 모두 동일한 모르스 테이퍼(11) 구조를 가지는 상완골두 임플란트의 세 가지 서로 다른 크기를 도시한다. 도 38b는 상완골두부(12)를 가지는 임플란트(10)를 도시한다; 도 38c는 상완골두부(12)보다 큰(예를 들어, 곡률반경이 더 큰) 상완골두부(12')를 가지는 상완골두 임플란트(10')를 도시한다; 그리고 도 38d는 상완골두부(12')보다 더 큰(예를 들어, 곡률반경이 더 큰) 상완골두부(12”)를 가지는 상완골두 임플란트(10'')를 도시한다. 서로 다른 크기의 상완골두 임플란트(10,10',10”)는 외과 의사가 임플란트를 조정함으로써, 관절 내 연부 조직의 장력을 가능하게 한다; 각각의 상완골두부(12,12',12”)는 서로 다른 두께 또는 곡률 반경으로 제공된다. 더 두꺼운 상완골두부(12”)가 사용되면 관절의 연질조직에 더욱 큰 장력을 주고 더 얇은 상완골두부(12)가 사용되면 관절의 연질조직에 작은 장력을 준다. 상완골두부(12)의 하부면(120)은 스템(4)의 근위 표면(41)과 동일한 평면에 있도록 구성된다. 스템(4)과 상완골두의 어셈블리는 상완골두 상에 수 돌출부를 형성하는 이미 알려진 모르스 테이퍼(11: Morse taper)와 스템 내 암 홈부(recess)(414, 테이퍼 연결부)를 통해 이루어질 수 있다.

[00151] 다수의 상완골두가 제공될 수 있으며, 각각은 테이퍼 홈부(414, 테이퍼 연결부)와 맞물리기 위한 수 돌출부의 서로 다른 위치를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 도 38e는 모르스 테이퍼(11')의 중심축(101)과 상완골두부(12)의 중심축(111) 사이에 형성되는 각도 SA를 가지는 상완골두 임플란트(10''')의 하나의 예를 도시한다. 도 38e에 도시된 상완골두 임플란트(10''')는 10도의 각도 SA를 포함한다. 본 발명의 실시 예에 따른 해부학적 견관절 임플란트 시스템은 다양한 각도 SA를 가지는 다양한 상완골두 임플란트(10''')를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 예를 들면, 해부학적 견관절 임플란트 키트는 제공된 스템(4)의 경사각들과 짝이 되는 각도 SA를 갖는 상완골두 임플란트(10''')를 포함할 수 있는데, 이는 해부학적 견관절 치환물에서 일반적으로 타켓팅되는 최종 경사각과 일치하는 최종 해부학적 경사각을 달성하기 위해 외과 의사가 특정 경사각을 가지는 스템(4)과 특정 해부학적 상완골두 임플란트(10''')를 한 쌍으로 쓸 수 있게 하기 위함이며, 이는 역형 역관절 임플란트에 대하여 아래에 기재된 방식인 인서트(2)가 상기한 동일 스템(4)과 한 쌍이 되는 방식과 유사하다.

[00152]상기한 방식에 대해 예를 들면, 이러한 상완골두 임플란트의 역형 재건에서, 임플란트 키트는 이전에 상완골 임플란트에 사용되는 수 테이퍼 또는 돌출부 특색에 맞게 주어진 직경의 역형 트레이(3)를 포함할 수 있고, 뿐만 아니라 트레이(3)와 한 쌍이거나 대응하는 직경의 적어도 하나의 인서트(2)를 포함할 수 있고, 역형 트레이와 정합하도록 설계될 수 있다. 이것은 예를 들면, 도 39에 도시된다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 인서트(2)는 스템(4)의 경사각에 따라 각도가 정해질 수 있는데, 상기한 최종 임플란트 경사각은 110도에서 155도 범위 내에 있다. 도 40에 도시된 바와 같이, 곡률 반경의 중심 또는 인서트(2) 내 홈부(20, 관절면)의 회전 중심은 원통형 측벽부(25)의 축과 일치하지 않고, 그 대신에 인서트(2)의 가장 얇은 부분을 향하여 약간 오프셋(offset)된다. 도 41에 도시된 바와 같이, 회전 중심(CR)(예컨대, 원점 또는 곡률 반경의 중심 또는 표면의 회전(20))과 스템(4) 축 사이의 거리는 22mm와 28mm 사이일 수 있는데, 이는 스템 크기 및 경사각을 기반으로 한다.

[00153]본 발명의 실시 예에 따른 스템(4)는 무색(colorless)이고, 다양한 경사각(예를 들어, 127.5, 132.5 및 137.5도)을 제공할 수 있으며, 테이퍼 연결부(414)의 진입 지점과 스템(4)의 종축(longitudinal axis) 사이의 거리를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따른 역형 트레이(3)는 예를 들어, 40mm의 외경을 포함할 수 있다. 트레이(3)는 덮개 없이 형성될 수 있는데, 이는 무색 스템(4) 디자인과 정합하고, 전체의 높이 또는 스택 업의 조합을 감소하기 위함이다. 비록 트레이(3)는 덮개 없이 도시되어 있음에도 불구하고, 트레이(3)는 일부 실시 예에서 덮개를 선택적으로 포함할 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 바닥 내부 표면(36, 트레이의 바닥면)과 바닥 외곽 표면(38)(도 5 참조) 사이의 트레이(3) 두께는 3mm(예를 들어, 트레이(3)의 파손 방지를 위한 최소의 두께)와 4mm(예를 들어, 트레이(3)의 초과 장력 방지를 위한) 사이일 수 있다. 이러한 구성 요소는 선택적으로 다른 두께를 가질 수 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 수 테이퍼(391)의 파손 위험을 최소화하기 위해, 원형 홈부(39)는 수 테이퍼(391)를 기초로 트레이(3)의 바닥면(38, 트레이의 바닥 외곽 표면) 상에 형성된다. 홈부(39)는 0.5mm에서 1.0mm 사이의 깊이(트레이(3)의 두께에 따라)일 수 있고, 홈부(39)의 단면형상은 3mm의 직경을 갖는 반원 형상일 수 있다. 다양한 대안적 트레이(3)가 제공될 수 있다; 본 발명의 실시 예에 따르면, 예를 들어, 어느 하나의 트레이(3)는 트레이(3)의 중심축을 기준으로 정렬되는 테이퍼 축을 가지는 수 테이퍼(391)를 구비할 수 있다. 반면에, 다른 트레이(3)는 트레이(3)의 중심축으로부터 오프셋된 수 테이퍼(391)를 구비할 수 있다. 트레이(3)는 트레이(3) 축에 대하여 수 테이퍼(391) 축이 약 1.5mm만큼 오프셋되는 것과 같은 작은 오프셋 변형으로 제공될 수 있고, 트레이(3) 축에 대하여 수 테이퍼(391) 축이 약 3.5mm만큼 오프셋되는 것과 같은 높은 오프셋 변형으로 제공될 수 있다.

[00154]상기한 바와 같이, 인서트(2)는 다양한 각도로 제공될 수 있고, 예를 들어, 스템(4)의 각도와 상호작용하고, 원하는 최종 임플란트 경사각을 제공할 수 있는 17.5도, 12.5도, 7.5도일 수 있다. 본 발명의 일부 실시 예에 따르면, 오목 관절면(20)의 회전이나 곡률 반경의 원점 또는 중심은 결합 실린더(25)로부터 5mm에서 8mm 오프셋 되는데, 이는 인서트(2)의 얇은 부분을 향하는 오프셋 방향이다. 상기한 바와 같이, 인서트(2)는 트레이(3)에 대하여 인서트(2)의 임의의 각도 위치에서 트레이(3)와 협력하고 결합하게 된다.

[00155]본 발명의 실시 예는 스템 종축으로부터 8mm에서 11mm 오프셋된 테이퍼 진입 지점(414, 테이퍼 연결부)을 가지는 스템(4)과, 스템(4)에 대하여 임의의 각도 위치에서 무한 다이얼 가능한 수 테이퍼(391)를 가지는 역형 트레이(3)와, 주어진 각도를 형성하는 슈페리어(superior) 및 인페리어(inferior) 표면을 가지는 각진 인서트(2)를 포함하는데, 슈페리어 표면은 관절형 리세스를 포함하며 회전 중심은 결합 실린더(25, 측벽부)의 회전축으로부터 인서트(2)의 얇은 부분을 향하여 오프셋되어 있다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 이러한 인서트(2)의 결합 실린더(25, 측벽부)는 트레이(3)에 대하여 인서트(2)의 임의의 각도 위치에서 트레이(3)와 결합하고 협력하도록 구성될 수 있다.

[00156] 상완골두가 절제되고 시험용 스템이 이식될 때, 상완골두의 절제면은 의사가 관절의 관절와(glenoid)의 측면을 준비하는 동안 견인기(retractor)와 다른 기기로부터 유리하게 보호 될 수 있다. 원형 플레이트는 이러한 목적 달성을 위해서 시험용 스템에 단단하게 부착될 수 있다. 일반적인 편심 절제 보호장치는 캡쳐드 스크류(captured screw)를 조이는 스크류 드라이버를 통해 시험용 스템에 연결된다. 추가 기기는 절제 보호 장치에 연결되어야 하는데, 이는 스크류가 스크류 드라이버와 결합되는 중에 절제 보호 장치를 장소에 고정하고 편심을 조정(예를 들어, 이러한 편심 스템을 중심으로 절제 보호장치의 회전위치를 선택)하기 위함이다. 이것은 보통 양손, 여러 수술 단계 및 여러 장비를 요구한다.

[00157] 도 42 내지 도 47에 도시된 바와 같이, 절제 보호 장치(9)는, 커버 요소로 불릴 수 있는데, 편심되고, 이는 절제 보호장치(9)의 중심축으로부터 오프셋되는 돌기(94)를 가진다. 이 편심으로 인해, 절제 보호장치(9)는 최대, 최적 또는 원하는 절제 범위를 위해 적절한 위치로 회전되고, 그런 다음 캡쳐드 스크류(91)을 구비한 시험용 스템에 고정된다. 캡쳐드 스크류(91)는 드라이버 도구(6')에 대응하는 형상의 원위 단부와 맞물리도록 구성되는 드라이버 인터페이스 홈부(93)를 포함한다. 드라이버 도구(6’)는 마찰력을 제공하고, 스크류(91)와 절제 보호장치(9)를 전부 드라이버 도구(6')의 끝에 유지시키는 클립을 포함한다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 도 42 내지 도 43은 덮개 부품을 회전시키기 위해 사용되는 드라이버 기구의 정면 사시도를 도시한다. 스크류(91)는 절제 보호장치(9)의 쐐기부에 짝이되는 쐐기 근위부를 포함한다. 스크류는 이 관계 유지를 위해 스프링(예를 들어, 스프링(92))이 장착되는데, 이는 스크류(91)와 절제 보호장치(9)가 함께 회전함으로써 가능하다.

[00158] 드라이버 도구(6’)가 회전될 때, 스크류(91) 와 절제 보호장치(9) 또한 회전한다. 따라서, 외과 의사는 절제 보호장치(90)가 드라이버 도구(6’)의 끝에 장착되도록 할 수 있다. 외과 의사는 다음으로 시험용 스템 내 캐비티(414, 테이퍼 연결부)와 절제 보호장치(9)의 하단에 있는 러그(94)를 짝 지을 수 있고, 절제 보호장치(9) 핸들을 회전 시킬 수 있는데, 이는 절제 보호장치(9)가 최대 또는 원하는 절제 범위에 대한 적절한 방향에 있게 하기 위함이다.

[00159] 적절한 방향이 이루어질 때, 드라이버 도구(6')는 아래로 가압될 수 있는데, 이는 스프링 결합된 스크류(91) 상으로 미는 것이다. 스크류(91)의 근위 단부는 절제 보호장치의 쇄기 특성으로부터 결합 해제될 수 있고, 스크류(91)의 나사산 원위 단부는 시험용 스템 안의 결합 암 나사와 접촉한다. 본 발명의 실시 예에 따르면, 스크류는 두 개의 구성요소(절제 보호 장치(9)와 시험용 스템)와 단단히 연결되도록 회전될 수 있는데, 이는 절제 보호 장치(9)의 편심이 유지되는 동안 가능하다. 스크류 드라이버는 결합 해제될 수 있다. 돌기 내 홀(96)은 절제 보호 장치(9)의 청소를 용이하게 할 수 있다.

[00160] 여기에서 설명된 다양한 구성 요소 또는 기능 또는 프로세스는 독립적으로 이용될 수 있는, 그리고/또는 모든 가능한 조합에서, 본원에 기재된 다른 구성 요소 또는 기능 또는 프로세스 중 하나 또는 그 이상과 조합하여 이용된다. 또한, 본 명세서에 설명된 구성 요소 또는 기능 또는 프로세스의 일부 또는 전부가 선택적으로 10월31일 출원된 PCT 특허 출원 PCT/EP2012/071618에 설명된 및 WO 2013/064569로 2013년 5월 10일에 게시된 구성 요소 또는 기능 또는 프로세스와의 조합으로 사용될 수 있다. 이는 모든 목적을 위해 그 전체가 본원에 참고로 인용된다.

[00161] 다양한 변형 및 추가가 본 발명의 범위를 벗어나지 않고 설명한 실시 예들로 이루어질 수 있다. 예를 들면, 상기한 실시 예는 특정 기능을 참조하면서, 본 발명의 범위는 설명된 모든 기능을 포함하지 않는 실시 예들의 특징들 및 다른 조합을 갖는 실시 예들을 포함한다. 따라서, 본 발명의 범위는 이들의 모든 등가물과 함께, 청구 범위의 범위 내에 속하는 모든 이러한 대안, 변형 및 변경을 포함하도록 의도된다.

Claims (50)

1. 근위 테이퍼와, 프라이머리 중심축을 가지는 스템으로서, 상기 근위 테이퍼는 테이퍼 축 둘레로 상기 스템 내부로 연장되는 것인 스템;
   상기 스템의 상기 근위 테이퍼에 정합되게 구성되는 원위 테이퍼와, 내측벽부와 근위 캐비티를 가지는 트레이; 및
   원위 단부와 근위 단부를 가지고, 상기 원위 단부는 상기 트레이의 상기 내측벽부와 맞물리도록 구성되는 외측벽부를 가지고, 상기 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이면서 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 근위 단부는 적어도 부분적으로 회전 중심 둘레에 형성되는 관절면을 가지고, 상기 회전 중심은 상기 관절면의 회전 중심이며, 상기 인서트 축으로부터 오프셋된 것인 인서트;를 포함하고,
   상기 인서트는 상기 인서트 축 둘레로 상기 인서트의 임의의 회전 위치에서 상기 트레이의 상기 근위 캐비티와 맞물릴 수 있는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
2. 제 1항에 있어서,
   상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 상기 인서트의 가장 얇은 부분을 향하는 방향으로 오프셋되는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
3. 제 2항에 있어서,
   상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 5mm 내지 8mm 오프셋된 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
4. 제 1항에 있어서,
   상기 회전 중심은 상기 인서트 축으로부터 5mm 내지 8mm 오프셋된 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
5. 제 1항에 있어서,
   상기 트레이가 상기 스템에 정합되고, 상기 인서트가 상기 트레이에 체결되면, 상기 회전 중심은 상기 프라이머리 중심축으로부터 22mm 내지 28mm 오프셋되는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
6. 삭제
7. 제 1항에 있어서,
   상기 스템은,
   제1 근위 테이퍼와 제1 프라이머리 중심 축을 가지는 제1 스템으로서, 상기 제1 근위 테이퍼는 제1 테이퍼 축 둘레로 상기 제1 스템 내부로 연장되고, 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제1 테이퍼 축 사이에는 제1 스템 경사각이 형성되는 것인 제1 스템 및
   제2 근위 테이퍼와 제2 프라이머리 중심축을 가지는 제2 스템으로서, 상기 제2 근위 테이퍼는 제2 테이퍼 축 둘레로 상기 제2 스템 내부로 연장되고, 상기 제2 프라이머리 중심축과 상기 제2 테이퍼 축 사이에는 제2 스템 경사각이 형성되는 것인 제2 스템을 포함하고,
   상기 트레이는 상기 제1 스템의 상기 제1 근위 테이퍼와 그리고 상기 제2 스템의 상기 제2 근위 테이퍼와 짝이되도록 구성되는 원위 테이퍼와, 근위 캐비티를 가지고,
   상기 인서트는 상기 트레이의 상기 근위 캐비티와 맞물리도록 구성되는 원위 단부와, 오목 관절면을 가지는 근위 단부와, 상기 근위 단부에 직교하는 인서트 축을 가지고,
   상기 제1 스템 경사각은 상기 제2 스템 경사각과 다르고,
   상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 인서트의 제1 이식 가능 조합은, 상기 제1 프라이머리 중심 축과 상기 인서트 축 사이에 형성된 제1 전체 경사각을 가지고, 상기 제2 스템, 상기 트레이 및, 상기 인서트의 제2 이식 가능 조합은, 상기 제2 프라이머리 중심 축과 상기 인서트 축 사이에 형성된 제2 전체 경사각을 가지며, 상기 제1 전체 경사각은 상기 제2 전체 경사각과 다른 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
8. 제 7항에 있어서,
   상기 인서트는 제1 인서트이고, 상기 원위 단부는 제1 원위 단부이고, 상기 근위 단부는 제1 근위 단부이고, 상기 오목 관절면은 제1 오목 관절면이고, 상기 인서트 축은 제1 인서트 축이며,
   상기 모듈식 역형 견관절 보형물은,
   상기 트레이의 상기 근위 캐비티와 맞물리도록 구성되는 제2 원위 단부와, 제2 오목 관절면을 가지는 제2 근위 단부와, 상기 제2 근위 단부에 직교하는 제2 인서트 축을 가지는 제2 인서트
   를 더 포함하고,
   상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 제2 인서트의 제3 이식 가능 조합은 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제2 인서트 축 사이에 형성된 제3 전체 경사각을 가지고, 상기 제1 전체 경사각은 상기 제3 전체 경사각과 다른 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
9. 제 8항에 있어서,
   상기 제2 스템, 상기 트레이 및, 상기 제2 인서트의 제4 이식 가능 조합은 상기 제2 프라이머리 중심축과 상기 제2 인서트 축 사이에 형성된 제4 전체 경사각을 가지고, 상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각과 다른 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
10. 제 9항에 있어서,
    상기 제4 전체 경사각은 상기 제2 전체 경사각과도 다른 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
11. 제 10항에 있어서,
    상기 제3 전체 경사각은 상기 제2 전체 경사각과 동일한 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
12. 제 9항에 있어서,
    상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각과 적어도 10도 다른 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
13. 제 8항에 있어서,
    제3 근위 테이퍼와, 제3 프라이머리 중심축을 가지는 제3 스템으로서, 상기 제3 근위 테이퍼가 제3 테이퍼 축 둘레로 상기 제3 스템 내부로 연장되고, 상기 제3 프라이머리 중심축과 상기 제3 테이퍼 축 사이에는 제3 스템 경사각이 형성되는 것인 제3 스템을 더 포함하고,
    상기 제3 스템 경사각은 상기 제1 스템 경사각 및 상기 제2 스템 경사각과 다르고, 상기 트레이의 상기 원위 테이퍼는 상기 제3 스템의 상기 제3 근위 테이퍼와 짝이되도록 더욱 구성되는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
14. 제 8항에 있어서,
    상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물리도록 구성된 제3 원위 단부와, 제3 오목 관절면을 가지는 제3 근위 단부와, 상기 제3 근위 단부에 직교하는 제3 인서트 축을 가지는 제3 인서트를 더 포함하고,
    상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 제3 인서트의 제4 이식 가능 조합은 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제3 인서트 축 사이에 형성된 제4 전체 경사각을 가지고, 상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각 및 상기 제3 전체 경사각 둘 다와 다른 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
15. 제 13항에 있어서,
    상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물리도록 구성된 제3 원위 단부와, 제3 오목 관절면을 가지는 제3 근위 단부와, 상기 제3 근위 단부에 직교하는 제3 인서트 축을 가지는 제3 인서트를 더 포함하고,
    상기 제1 스템, 상기 트레이 및, 상기 제3 인서트의 제4 이식 가능 조합은 상기 제1 프라이머리 중심축과 상기 제3 인서트 축 사이에 형성된 제4 전체 경사각을 가지고,
    상기 제4 전체 경사각은 상기 제1 전체 경사각 및 상기 제3 전체 경사각 둘 다와 다른 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
16. 제 15항에 있어서,
    상기 제1 스템, 상기 제2 스템 및 상기 제3 스템 중 어느 하나는 상기 트레이 및 상기 제1 인서트, 상기 제2 인서트, 상기 제3 인서트 중 어느 하나와 조합 가능하여 이식 가능 조합을 형성하는데, 이 이식 가능 조합은 상기 제1 스템, 상기 제2 스템 및 상기 제3 스템 중 선택된 스템의 프라이머리 중심축과, 상기 제1 인서트, 상기 제2 인서트 및 상기 제3 인서트 중 선택된 인서트의 상기 인서트 축 사이에 형성되는 적어도 5개의 다른 전체 경사각을 가지는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
17. 제 16항에 있어서,
    상기 적어도 5개의 다른 전체 경사각은 135도, 140도, 145도, 150도 및 155도를 포함하는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
18. 제 16항에 있어서,
    상기 적어도 5개의 다른 전체 경사각은 적어도 5도 차이가 나는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
19. 제 16항에 있어서,
    동일한 전체 경사각에 도달하도록 상기 제1 스템, 상기 제2 스템, 상기 제3 스템 중 어느 하나의 스템, 상기 트레이 및, 상기 제1 인서트, 상기 제2 인서트, 상기 제3 인서트 중 어느 하나의 인서트로 조합되는 두 개 이상의 서로 다른 이식 조합이 형성될 수 있는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
20. 제 7항에 있어서,
    상기 원위 단부는 상기 트레이의 내측벽부에 맞물리도록 구성되는 외측벽부를 구비하고, 상기 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이고 상기 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 오목 관절면은 적어도 부분적으로 회전 중심 둘레에 형성되고, 상기 회전 중심은 상기 오목 관절면의 회전 중심이고, 상기 인서트 축으로부터 오프셋된 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
21. 제 8항에 있어서,
    상기 제1 원위 단부는 상기 트레이의 내측벽부와 맞물리도록 구성되는 제1 외측벽부를 가지고, 상기 제1 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이고 상기 제1 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 제1 오목 관절면은 적어도 부분적으로 제1 회전 중심 둘레에 형성되고, 상기 제1 회전 중심은 상기 제1 오목 관절면의 회전 중심이고, 상기 제1 인서트 축으로부터 오프셋되고,
    상기 제2 원위 단부는 상기 트레이의 상기 내측벽부에 맞물리도록 구성되는 제2 외측벽부를 가지고, 상기 제2 외측벽부는 적어도 부분적으로 원통형이고 상기 제2 인서트 축 둘레에 형성되고, 상기 제2 오목 관절면은 적어도 일부분으로 제2 회전 중심 둘레에 형성되고, 상기 제2 회전 중심은 상기 제2 오목 관절면의 회전 중심이고, 상기 제2 인서트 축으로부터 오프셋된 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
22. 제 21항에 있어서,
    상기 제1 회전 중심은 상기 제1 인서트 축으로부터 상기 제1 인서트의 가장 얇은 부분을 향하여 오프셋되고, 상기 제2 회전 중심은 상기 제2 인서트 축으로부터 상기 제2 인서트의 가장 얇은 부분을 향하여 오프셋 되는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
23. 제 7항에 있어서,
    상기 원위 테이퍼는 테이퍼 축 둘레에 형성되고, 상기 인서트가 상기 트레이에 삽입되면 상기 테이퍼 축은 상기 인서트 축으로부터 오프셋되어, 상기 원위 테이퍼가 상기 스템의 상기 근위 테이퍼에 삽입되면 상기 트레이가 상기 테이퍼 축 둘레로 편심 회전이 가능하게 되는 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
24. 제 8항에 있어서,
    상기 제1 인서트는 상기 제1 인서트 축을 중심으로 상기 제1 인서트의 임의의 회전 위치에서 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물림 가능하고,
    상기 제2 인서트는 상기 제2 인서트 축을 중심으로 상기 제2 인서트의 임의의 회전 위치에서 상기 트레이의 상기 근위 캐비티에 맞물림 가능한 것인 모듈식 역형 견관절 보형물.
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