CN114502106A - 肩假体部件和组件 - Google Patents

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CN114502106A
CN114502106A CN202080069828.6A CN202080069828A CN114502106A CN 114502106 A CN114502106 A CN 114502106A CN 202080069828 A CN202080069828 A CN 202080069828A CN 114502106 A CN114502106 A CN 114502106A
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凯文·P·诺克斯
大卫·R·斯顿普
亚历山大·保罗·乌尔夫
安妮·玛丽·施兰姆
马库斯·舍贝尔
帕斯卡·波瓦洛
乔治·S·阿斯瓦尔
吉勒斯·沃尔克
乔恩·Jp·沃纳
菲利普·柯林
杰伊·D·基纳
罗伯特·Z·塔什吉安
R·肖恩·邱吉尔
奥斯汀·怀亚特·穆切勒
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Howmedica Osteonics Corp
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Abstract

本文公开的各种实施方案涉及用于肩关节成形术中的有柄肱骨锚固件和无柄肱骨锚固件(203)。例如,所述肱骨锚固件可包括第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间延伸的内表面。所述内表面可围绕设置在所述第一端与所述第二端之间的凹部(213)设置。所述凹部可被配置为将肩关节主体的联接件直接紧固到所述内表面。

Description

肩假体部件和组件
通过引用任何优先权申请进行并入
本公开的各个方面总体上涉及医疗系统、装置和相关方法。更具体地,本公开涉及用于在医疗手术中输送激光能量和输送电能量的医疗系统、装置和方法。
技术领域
本申请涉及用于反向和/或解剖肩假体的设备和方法。
背景技术
关节成形术是用于治疗肩关节关节炎的标准治疗。典型的解剖肩关节置换试图模拟解剖条件。金属肱骨柄和肱骨头置换物附接到手臂的肱骨并且置换患关节炎的肩关节的肱骨侧。这种肱骨头置换物可与天然关节盂窝或相对的关节盂表面重修装置铰接。
对于较严重的病例,可采用反向重建。在反向重建中,肩关节的运动学通过以下方式来反转:将球形装置(有时被称为关节盂球体)紧固到关节盂并且植入肱骨植入物,所述肱骨植入物具有能够接纳关节盂球体的腔体。
在一些治疗中,临床医生可使用包括用于植入式解剖和反向解剖肩重建的许多不同的部件和工具的套件。众多工具的使用会增加治疗手术的成本,并且可能会不必要地使手术复杂化。因此,一直需要改进的肩假体部件和组件。
发明内容
需要改进的肱骨部件、套件、组件和方法来提供锚固件(无论是无柄锚固件还是有柄锚固件)在肱骨中的更为稳固的植入。本文公开的各种实施方案涉及改进的无柄肱骨锚固件,所述改进的无柄肱骨锚固件具有伸长的远侧翼片并且服务于骨骼填充功能。此外,利用减少肱骨锚固件和/或用于植入锚固件的工具的数量的套件可能是期望的。本文公开的各种实施方案涉及提供用于无柄肱骨锚固件和有柄肱骨锚固件的共用工具作用界面的套件和系统,使得临床医生可使用一组共用工具来植入无柄锚固件和有柄锚固件,并且执行解剖重建和反向解剖重建两者。
在一个实施方案中,公开了一种肱骨锚固件。所述肱骨锚固件可包括远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分。所述肱骨锚固件可包括近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸。所述肱骨锚固件可包括凹部,所述凹部从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中。所述肱骨锚固件可包括内周边,所述内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处。所述内周边可包括设置在所述内周边中的凹形锁定特征。所述内周边可包括设置在所述内周边中的凸形锁定特征,所述凹形锁定特征与所述凸形锁定特征间隔开。
在一些实施方案中,所述凹形锁定特征可包括第一凹形锁定特征和与所述第一凹形锁定特征相对地设置的第二凹形锁定特征。所述第一凹形锁定特征和所述第二凹形锁定特征可分别设置在所述肱骨锚固件的内侧部分和外侧部分处。所述凸形锁定特征可包括第一凸形锁定特征和与所述第一凸形锁定特征相对地设置的第二凸形锁定特征。所述第一凸形锁定特征和所述第二凸形锁定特征可分别设置在所述肱骨锚固件的前侧部分和后侧部分处。所述凹形锁定特征可被配置为对包括凹形关节表面的关节主体提供过盈配合。所述凸形锁定特征可包括朝向所述凹部突出的伸长的翼片。所述肱骨锚固件可包括无柄肱骨锚固件。所述远侧部分可包括第一部段和在所述第一部段远侧的第二部段,所述第二部段包括从所述第一部段向远侧延伸的翼片。所述第二部段可包括从所述第一部段向远侧延伸的多个翼片。所述第一部段可包括在所述凹部远侧的第二凹部。柄可从所述肱骨锚固件的所述远端延伸。
在另一个实施方案中,公开了一种肱骨锚固件。所述肱骨锚固件可包括远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分。所述肱骨锚固件可包括近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸并且具有外表面,所述外表面被扩大以至少占据将设置有所述肱骨锚固件的肱骨的干骺端的大部分体积。所述近侧部分可具有:外侧面,所述外侧面被配置为设置在与肱骨干骺端的外侧部分的皮质壁相邻之处;以及内侧面,所述内侧面被配置为与所述肱骨干骺端的内侧面的皮质壁间隔开。所述肱骨锚固件可包括骨骼压缩表面,所述骨骼压缩表面设置在所述肱骨锚固件的所述近端处,所述骨骼压缩表面围绕所述近侧部分的所述内侧面设置并且被配置为在植入肱骨中时从所述近侧部分的所述内侧面延伸到所述肱骨干骺端的所述内侧面的所述皮质壁。
在一些实施方案中,所述骨骼压缩表面可包括凸缘,所述凸缘从所述肱骨锚固件的所述近侧部分的所述近端向外延伸。所述凸缘可包括圆形外周边,所述圆形外周边具有对应于所述近侧部分的所述外侧面的半径的半径。环形表面可设置在所述肱骨锚固件的近侧面处,所述凸缘构成近侧面的所述环形表面的一部分。旋转取向标记可形成于设置在所述肱骨锚固件的所述近侧面处的所述环形表面之上或之中。凹部可从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中,并且内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述内周边包括设置在所述内周边中的锁定特征,所述锁定特征与所述骨骼压缩表面进行联合。
在另一个实施方案中,公开了一种用于肩假体的套件。所述套件可包括第一无柄肱骨锚固件,所述第一无柄肱骨锚固件包括第一远侧部分,所述第一远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分。所述第一无柄肱骨锚固件可包括第一近侧部分,所述第一近侧部分从所述第一远侧部分的近端向近侧延伸到所述第一肱骨锚固件的近端。所述第一无柄肱骨锚固件可包括第一凹部,所述第一凹部从所述第一肱骨锚固件的所述近端延伸到所述第一近侧部分中。所述第一无柄肱骨锚固件可包括向远侧延伸的第一翼片,所述第一翼片从所述第一远侧部分向远侧延伸到所述第一肱骨锚固件的远端,第一高度被限定在所述第一肱骨锚固件的所述近端与所述远端之间。所述套件可包括第二无柄肱骨锚固件,所述第二无柄肱骨锚固件包括第二远侧部分,所述第二远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分。所述第二无柄肱骨锚固件可包括第二近侧部分,所述第二近侧部分从所述第二远侧部分的近端向近侧延伸到所述第二肱骨锚固件的近端。所述第二无柄肱骨锚固件可包括第二凹部,所述第二凹部从所述第二肱骨锚固件的所述近端延伸到所述第二近侧部分中。所述第二无柄肱骨锚固件可包括向远侧延伸的第二翼片,所述第二翼片从所述第二远侧部分向远侧延伸到所述第二肱骨锚固件的远端,第二高度被限定在所述第二肱骨锚固件的所述近端与所述远端之间。所述第二高度与所述第一高度之比可在1.15至2.5的范围内。
在一些实施方案中,所述套件可包括第一有柄肱骨锚固件,所述第一有柄肱骨锚固件具有锚固件主体和从所述锚固件主体向远侧延伸的柄。所述套件可包括一个或多个关节部件,所述一个或多个关节部件被配置为连接到所述第一肱骨锚固件和所述第二肱骨锚固件。所述一个或多个关节部件可包括解剖关节部件,所述解剖关节部件具有圆化的凸形表面,所述圆化的凸形表面被配置为接合患者的关节盂表面。所述一个或多个关节部件可包括具有圆化的凹形表面的反向关节主体。
在另一个实施方案中,公开了一种肱骨锚固件。所述肱骨锚固件可包括内表面,所述内表面围绕第一凹部设置在所述肱骨锚固件的第一端与第二位置之间,并且围绕第二凹部设置在所述第二位置与第三位置之间,所述第一凹部和所述第二凹部具有不同的体积。所述肱骨锚固件可包括向远侧延伸的翼片,所述翼片从所述第三位置向远侧延伸到所述肱骨锚固件的第二端,所述翼片具有至少为所述肱骨锚固件的总高度的10%的翼片高度。
在一些实施方案中,所述肱骨锚固件可包括向远侧延伸的多个翼片,所述向远侧延伸的多个翼片从所述第三位置向远侧延伸到所述第二端。所述多个翼片可包括:第一翼片,所述第一翼片沿着所述锚固件的下侧方向延伸;以及第二翼片,所述第二翼片具有沿着上侧方向以及前侧和后侧方向中的一个方向延伸的方向部件。所述肱骨锚固件可包括内周边,所述内周边围绕所述第一凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述第一端相邻之处。所述内周边可包括设置在所述内周边中的凹形锁定特征。所述内周边可包括设置在所述内周边中的凸形锁定特征,所述凹形锁定特征与所述凸形锁定特征间隔开。
在另一个实施方案中,公开了一种将肩假体植入到患者体内的方法。所述肩假体可包括无柄肱骨锚固件,所述无柄肱骨锚固件具有锚固件主体和从所述锚固件主体向远侧延伸的多个翼片。所述方法可包括移除所述患者的肱骨的一部分以在所述肱骨中形成腔体。所述方法可包括相对于所述肱骨对所述无柄肱骨锚固件进行定向,使得所述多个翼片中的第一翼片沿着下侧方向定向并且所述多个翼片中的第二翼片被定向成沿着上侧方向以及前侧和后侧方向中的一个方向具有方向部件。所述方法可包括将所述无柄肱骨锚固件插入到所述肱骨的所述腔体中。
在一些实施方案中,所述方法可包括相对于所述肱骨对所述无柄肱骨锚固件进行定向,使得所述第二翼片被定向成沿着所述上侧方向和所述前侧方向具有方向部件。所述方法还可包括相对于所述肱骨对所述无柄肱骨锚固件进行定向,使得所述多个翼片中的第三翼片被定向成沿着所述上侧方向和所述后侧方向具有方向部件。所述第一翼片和所述第二翼片可相对于彼此以第一角度成角度,其中所述第二翼片和所述第三翼片相对于彼此以第二角度成角度,所述第二角度等于所述第一角度。所述方法可包括在移除所述肱骨的所述部分之前切除所述肱骨以形成切除表面。移除所述肱骨的所述部分可包括对所述肱骨进行扩孔以形成所述腔体。所述方法可包括钻出第二腔体,所述第二腔体是在所述腔体远侧并且相对于所述腔体具有更小的直径。所述方法可包括将关节主体连接到所述无柄肱骨锚固件。
在另一个实施方案中,公开了一种肱骨锚固件。所述肱骨锚固件可包括远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分沿着所述肱骨锚固件的纵向轴线延伸,所述远侧部分沿着所述纵向轴线朝向所述肱骨锚固件的所述远端向内成锥形。所述肱骨锚固件可包括近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸。所述肱骨锚固件可包括凹部,所述凹部从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中。所述肱骨锚固件可包括内周边,所述内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处。所述内周边可包括设置在所述内周边中的凹形锁定特征。所述内周边可包括设置在所述内周边中的凸形锁定特征,所述凹形锁定特征与所述凸形锁定特征间隔开。
在一些实施方案中,所述凹形锁定特征可包括第一凹形锁定特征和与所述第一凹形锁定特征相对地设置的第二凹形锁定特征。所述第一凹形锁定特征和所述第二凹形锁定特征可分别设置在所述肱骨锚固件的内侧部分和外侧部分处。所述凸形锁定特征可包括第一凸形锁定特征和与所述第一凸形锁定特征相对地设置的第二凸形锁定特征。所述第一凸形锁定特征和所述第二凸形锁定特征可分别设置在所述肱骨锚固件的前侧部分和后侧部分处。所述凹形锁定特征可被配置为对包括凹形关节表面的关节主体提供过盈配合。所述凸形锁定特征可包括朝向所述凹部突出的伸长的翼片。
在另一个实施方案中,公开了一种肱骨锚固件。所述肱骨锚固件可包括远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分沿着所述肱骨锚固件的纵向轴线延伸。所述肱骨锚固件可包括近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸并且具有外表面,所述外表面被扩大以至少占据将设置有所述肱骨锚固件的肱骨的干骺端的大部分体积。所述近侧部分可具有:外侧面,所述外侧面被配置为设置在与肱骨干骺端的外侧部分的皮质壁相邻之处;以及内侧面,所述内侧面被配置为与所述肱骨干骺端的内侧面的皮质壁间隔开。所述肱骨锚固件可包括骨骼压缩表面,所述骨骼压缩表面设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述骨骼压缩表面仅围绕所述近侧部分的所述内侧面设置并且被配置为在植入肱骨中时从所述近侧部分的所述内侧面延伸到所述肱骨干骺端的所述内侧面的所述皮质壁。
在一些实施方案中,所述骨骼压缩表面可包括凸缘,所述凸缘从所述肱骨锚固件的所述近侧部分的所述近端向外延伸。所述凸缘可包括圆形外周边,所述圆形外周边具有对应于所述近侧部分的所述外侧面的半径的半径。环形表面可设置在所述肱骨锚固件的近侧面处,所述凸缘构成近侧面的所述环形表面的一部分。旋转取向标记可形成于设置在所述肱骨锚固件的所述近侧面处的所述环形表面之上或之中。凹部可从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中,并且内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述内周边包括设置在所述内周边中的锁定特征,所述锁定特征与所述骨骼压缩表面进行联合。
在另一个实施方案中,公开了一种肱骨锚固件。所述肱骨锚固件可包括近侧部分,所述近侧部分具有从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸的扩大的外表面。所述肱骨锚固件可包括远侧部分,所述远侧部分在所述近侧部分与所述肱骨锚固件的远端之间延伸,所述远侧部分沿着所述肱骨锚固件的纵向轴线延伸。所述远侧部分可包括在沿着所述肱骨锚固件的所述纵向轴线的与所述远端相邻的第一位置处的圆形周边。所述远侧部分可包括在第二位置处的长圆形周边,所述第二位置设置在所述第一位置与所述肱骨锚固件的所述近端之间。所述远侧部分可包括在第三位置处的至少部分多边形的周边,所述第三位置设置在所述第二位置与所述肱骨锚固件的所述近端之间。所述远侧部分可包括抗旋转翼片,所述抗旋转翼片设置在所述至少部分多边形的周边的边缘处。
在一些实施方案中,一个或多个圆形周边沿着所述肱骨锚固件的从所述远端到所述第一位置的长度设置。所述长圆形周边可包括在前后方向上的第一尺寸和在内外方向上的第二尺寸,所述第二尺寸大于所述第一尺寸。所述至少部分多边形的周边可包括被配置为外侧地定向的弯曲凸形侧面和设置在所述凸形侧面的端部之间的大体上前后定向的侧面。所述抗旋转翼片可包括突出部,所述突出部在内侧方向上从所述大体上前后定向的侧面延伸。所述至少部分多边形的周边可在与所述远侧部分的纵向轴线成一定角度并平行于所述肱骨锚固件的所述近端定向的横截面中。所述肱骨锚固件可包括第二至少部分多边形的周边,所述第二至少部分多边形的周边设置在所述第三位置与所述肱骨锚固件的所述近端之间的第四位置处,抗旋转翼片设置在所述第二至少部分多边形的周边处。所述抗旋转翼片可从所述第三位置处的所述至少部分多边形的周边连续地延伸到所述第四位置处的所述第二至少部分多边形的周边。
在另一个实施方案中,公开了一种骨骼锚固件插入器。所述骨骼锚固件插入器可包括第一端和与所述第一端相对的第二端。所述骨骼锚固件插入器可包括伸长的主体,所述伸长的主体沿着纵向轴线在所述第一端与所述第二端之间延伸。所述骨骼锚固件插入器可包括手柄,所述手柄设置在所述第一端与所述第二端之间,所述手柄具有第一配置和第二配置。所述骨骼锚固件插入器可包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面设置在所述第二端处,所述骨骼锚固件界面具有对应于所述手柄的所述第一配置的骨骼锚固件保持配置和对应于所述手柄的所述第二配置的骨骼锚固件释放配置。所述骨骼锚固件插入器可包括第一冲击头,所述第一冲击头与所述伸长的主体联接并且与所述伸长的主体的所述纵向轴线成第一角度设置。所述骨骼锚固件插入器可包括第二冲击头,所述第二冲击头与所述伸长的主体联接并且与所述伸长的主体的所述纵向轴线成第二角度设置。施加到所述第一冲击头的力可在与第一骨骼锚固件的纵向轴线对准的方向上将冲击力引导到所述第一骨骼锚固件以将所述第一骨骼锚固件嵌入骨骼中。施加到所述第二冲击头的力可将冲击力引导到第二骨骼锚固件,施加到所述第二冲击头的所述冲击力定向在垂直于所述骨骼的切除平面的方向上以将所述第二骨骼锚固件嵌入所述骨骼中。
在一些实施方案中,所述第一冲击头可与所述第二冲击头成一定角度设置。在所述第一冲击头与所述第二冲击头之间可设置有在35度与65度之间的角度。所述手柄可与所述伸长的主体可枢转地联接,所述第一配置和所述第二配置通过枢转所述手柄来提供。弹簧可设置在所述手柄与所述伸长的主体之间以有助于将所述骨骼锚固件界面放置并保持在所述骨骼锚固件保持配置中。
在另一个实施方案中,公开了一种骨骼锚固件插入器。所述骨骼锚固件插入器可包括第一端和与所述第一端相对的第二端。所述骨骼锚固件插入器可包括伸长的主体,所述伸长的主体沿着纵向轴线在所述第一端与所述第二端之间延伸。所述骨骼锚固件插入器可包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面设置在所述第二端处,所述骨骼锚固件界面具有骨骼锚固件保持配置和骨骼锚固件释放配置。所述骨骼锚固件插入器可包括冲击头,所述冲击头与所述伸长的主体联接并且设置在所述伸长的主体的与所述第二端相邻且与所述第一端相对的端部处。施加到所述冲击头的力可将冲击力引导到骨骼锚固件的柄部分,施加到所述冲击头的所述冲击力定向在与所述骨骼锚固件的纵向轴线对准的方向上以将所述骨骼锚固件的所述柄部分嵌入骨髓腔内。
在一些实施方案中,所述冲击头可与所述伸长的主体的所述纵向轴线成锐角定向。
在另一个实施方案中,提供了一种套件。所述套件可包括无柄骨骼锚固件,所述无柄骨骼锚固件包括第一部分,所述第一部分被配置为推进到干骺端部分中,使得所述第一部分设置在切除表面与骨骼的连续宽泛区域之间,所述骨骼的连续宽泛区域设置在所述切除表面与骨骼的骨髓腔之间。所述无柄骨骼锚固件可包括与所述第一部分相对的第二部分,所述第二部分包括插入器界面。所述骨骼锚固件插入器可包括骨骼锚固件,所述骨骼锚固件包括第一部分和与所述第一部分相对的第二部分,所述第一部分包括柄,所述柄被配置为推进到骨干部分中并且推进到所述骨骼的骨髓腔中;以及第二部分,所述第二部分包括插入器界面。所述骨骼锚固件插入器可包括插入器,所述插入器包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面被配置为与所述无柄骨骼锚固件的所述插入器界面或包括所述柄的所述骨骼锚固件的所述插入器界面接合。
在一些实施方案中,所述插入器还可包括冲击头,所述冲击头设置在所述骨骼锚固件界面与所述插入器的与所述骨骼锚固件界面相对的端部之间,所述冲击头被配置为将施加到所述冲击头的冲击力传递到包括所述柄的骨骼锚固件以将所述柄嵌入骨骼的骨髓腔中。所述冲击头可为第一冲击头并且还包括第二冲击头,所述第二冲击头与所述第二冲击头成一定角度设置。在所述第一冲击头与所述第二冲击头之间的所述角度可为45度。在所述第一冲击头与所述第二冲击头之间的所述角度可在35度与65度之间。所述插入器可包括彼此成第一角度设置的第一冲击头和第二冲击头。第二插入器可包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面被配置为与所述无柄骨骼锚固件的所述插入器界面或包括所述柄的所述骨骼锚固件的所述插入器界面接合,所述第二插入器包括相对于彼此成第二角度设置的第一冲击头和第二冲击头。所述第一角度和所述第二角度中的每一者可在35度与65度之间。
在另一个实施方案中,公开了一种方法。所述方法可包括提供以下项:第一骨骼锚固件,所述第一骨骼锚固件包括无柄骨骼接合部分;第二骨骼锚固件,所述第二骨骼锚固件包括柄,所述第一骨骼锚固件和所述第二骨骼锚固件各自包括插入器界面;以及插入器,所述插入器包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面被配置为接合所述第一骨骼锚固件或所述第二骨骼锚固件的所述插入器界面。所述方法可包括使所述插入器的所述骨骼锚固件界面与所述第一骨骼锚固件的所述插入器界面接合。所述方法可包括将所述第一骨骼锚固件推进到在骨骼的切除部处暴露的骨骼物质中。所述方法可包括使所述插入器的所述骨骼锚固件界面与所述第二骨骼锚固件的所述插入器界面接合。所述方法可包括将所述第二骨骼锚固件推进到在所述骨骼的所述切除部处的骨骼物质中以将所述第二骨骼锚固件的所述柄定位在所述骨骼的骨髓腔中。
在一些实施方案中,将所述第二骨骼锚固件推进到骨骼物质中还可包括将力施加到所述插入器的冲击头来施加与所述第二骨骼锚固件对准的力以将所述柄嵌入所述骨骼中。所述冲击头可为第一冲击头,并且将所述第一骨骼锚固件推进到骨骼物质中还可包括将力施加到所述插入器的第二冲击头以施加垂直于所述骨骼的所述切除部的力。将所述第一骨骼锚固件推进到骨骼物质中还可包括将力施加到所述插入器的冲击头以施加垂直于所述骨骼的所述切除部的力。所述插入器可为第一插入器。所述方法可包括提供第二插入器。所述第一插入器和所述第二插入器各自可具有有柄锚固件冲击头和无柄锚固件冲击头。所述第一插入器可在所述第一插入器的所述有柄锚固件冲击头与所述无柄锚固件冲击头之间具有第一角度。所述第二插入器可在所述第二插入器的所述有柄锚固件冲击头与所述无柄锚固件冲击头之间具有第二角度。所述第二角度可不同于所述第一角度。所述方法可包括基于在所述骨骼中形成切除部的角度而选择所述第一插入器或所述第二插入器中的一者。所述第一角度和所述第二角度可在35度至65度之间。
在另一个实施方案中,公开了一种用于移除骨骼的装置。所述装置可包括近端和远端。所述装置可包括在所述装置的所述近端处的驱动轴,所述驱动轴能够围绕驱动轴轴线旋转。所述装置可包括扩孔钻头,所述扩孔钻头能够围绕所述驱动轴轴线旋转以移除骨骼。所述扩孔钻头可包括远侧部分,所述远侧部分包括多个径向臂,所述多个径向臂中的每一者包括侧向切割边缘。所述扩孔钻头可包括近侧部分,所述近侧部分包括面向远侧的切割边缘。
在一些实施方案中,所述多个径向臂中的每一者可包括第一平坦面和与所述第一平坦面相对的第二平坦面,所述第一平坦面和所述第二平坦面隔开一定厚度。所述第一平坦面和所述第二平坦面中的每一者在径向方向上测量的宽度可大于所述厚度。所述多个臂中的每一者可包括近侧部段和远侧部段,所述近侧部段从所述远侧部段径向向外突出。引导通道可被配置为接纳引导销,所述多个径向臂中的每一者从所述引导通道径向向外延伸。所述近侧部分可包括深度止挡件,所述深度止挡件被配置为控制所述扩孔钻头的插入深度,所述深度止挡件是在所述面向远侧的切割边缘近侧并且从所述面向远侧的切割边缘径向向外延伸。所述面向远侧的切割边缘可定位在所述多个径向臂的径向外侧。所述面向远侧的切割边缘可围绕所述扩孔钻头的所述近侧部分周向地延伸。所述面向远侧的切割边缘可包括多个切割齿。所述扩孔钻头的所述近侧部分可包括在所述扩孔钻头的近侧面中的多个孔口。
在另一个实施方案中,公开了一种用于移除骨骼的装置。所述装置可包括第一端和第二端。所述装置可包括在所述装置的所述第一端处的驱动轴,所述驱动轴能够围绕驱动轴轴线旋转。所述装置可包括扩孔钻头,所述扩孔钻头能够围绕所述驱动轴轴线旋转以移除骨骼。所述扩孔钻头可包括内部分,所述内部分包括面向侧向的切割边缘,所述内部分被配置为在所述骨骼中形成第一腔体部分,在比所述第一腔体部分更深的深度处形成第二腔体部分,并且在所述第一腔体部分与所述第二腔体部分之间形成阶梯状部分。外部分可定位在所述内部分的径向外侧,所述外部分包括面向远侧的切割边缘,所述外部分被配置为形成凹陷表面,所述凹陷表面是在所述第一腔体部分近侧并且至少部分地包围所述第一腔体部分。
在一些实施方案中,所述面向远侧的切割边缘的轮廓可不同于所述面向侧向的切割边缘的轮廓。第二切割边缘可包括多个切割齿。引导通道可被配置为接纳引导销。所述扩孔钻头还可包括深度止挡件,所述深度止挡件被配置为控制所述扩孔钻头的插入深度,所述深度止挡件是在所述面向远侧的切割边缘近侧并且从所述面向远侧的切割边缘径向向外延伸。
在另一个实施方案中,公开了一种移除骨骼的方法。所述方法可包括将扩孔钻朝向骨骼的端部推进,所述扩孔钻包括驱动轴和扩孔头。所述方法可包括围绕所述驱动轴的驱动轴线驱动所述扩孔钻。所述方法可包括利用所述扩孔头在所述骨骼中形成腔体。所述腔体可包括第一腔体部分和在所述骨骼中延伸比所述第一腔体部分更深的深度的第二腔体部分。所述腔体可包括在所述第一腔体部分与所述第二腔体部分之间的阶梯状部分。所述方法可包括利用所述扩孔头在所述骨骼的切除平面下方形成凹陷表面,所述凹陷表面至少部分地包围所述第一腔体部分。所述方法可包括将植入物的锚固件结构定位在所述骨骼中的所述腔体中。所述方法可包括将所述植入物的套环定位在所述骨骼中的所述凹陷表面上。
在一些实施方案中,在所述骨骼中形成所述腔体和形成所述凹陷表面可同时地发生。在一些实施方案中,在所述骨骼中形成所述腔体和形成所述凹陷表面可顺序地发生。在所述骨骼中形成所述腔体之后,可在所述骨骼中形成所述凹陷表面。推进所述扩孔钻可包括沿着引导销推进所述扩孔钻。所述方法可包括在所述骨骼中形成所述凹陷表面,直到深度止挡件接触所述骨骼的所述切除平面为止。
附图说明
下文参考附图描述了这些和其他特征、方面以及优点,它们意图用于说明目的并且绝不应被解释为限制实施方案的范围。另外,不同的公开的实施方案的各种特征可被组合来形成附加实施方案,这些附加实施方案是本公开的一部分。在图中,相似的附图标记贯穿类似的实施方案一致地表示对应的特征。以下是对每个附图的简单描述。
图1A示出了设置在肩关节的肱骨和关节盂中的解剖全肩关节成形术系统,所述系统包括无柄肱骨锚固件;
图1B示出了肩关节中的反向全肩关节成形术系统,所述系统包括肱骨柄锚固件;
图2是根据各种实施方案的肩关节成形术系统的示意图,所述肩关节成形术系统包括关节成形术套件,所述关节成形术套件可用于执行解剖或反向关节成形术,用于进行以下一项的转换:从解剖关节成形术到反向关节成形术、或从反向关节成形术到解剖关节成形术;
图3是示出根据各种实施方案的连接到无柄肱骨锚固件的解剖关节主体的侧视图。
图3A是示出根据各种实施方案的连接到无柄肱骨锚固件的反向关节主体的侧视图。
图3A-1示出了在插入反向关节组件之前的来自图2的系统的无柄肱骨锚固件和反向关节组件的透视图,并且示出了这些部件的接合特征。
图3B是在已经插入反向关节组件之后的图3A的无柄肱骨锚固件和反向关节组件的横截面图,该截面是横向于反向关节组件的插入方向截取的。
图3C是图3A的无柄肱骨锚固件的横截面图,该截面是沿着反向关节组件的插入方向截取的。
图4A是根据各种实施方案的无柄肱骨锚固件的侧视图。
图4B是根据一个实例的图4A的无柄肱骨锚固件的底视图。
图4C是根据另一个实施方案的无柄肱骨锚固件的侧视图。
图4C-1是图4C的无柄肱骨锚固件的顶视图。
图4C-2是具有增强的骨骼保持结构的图4C-1的无柄肱骨锚固件的另一个实施方案的横截面图,其中该横截面是沿着图4C-1中的截面4C-2--4C-2截取的。
图4D是根据另一个实施方案的肱骨锚固件的侧视图。
图4D-1是根据另一个实施方案的肱骨锚固件的侧视图。
图4E是根据各种实施方案的具有多个锚固齿的肱骨锚固件的示意性侧视图。
图4F是根据另一个实施方案的具有四个翼片的肱骨锚固件的示意性侧视图。
图4F-1是根据另一个实施方案的图4F的无柄肱骨锚固件的底视图。
图4G是根据另一个实施方案的具有骨骼保留轮廓的无柄肱骨锚固件的侧视图。
图5是具有可延伸到肱骨的骨干中的远侧部分的肱骨柄的实例的截面侧视图。
图6A是根据各种实施方案的肱骨柄锚固件的侧视图。
图6B示出了图6A的肱骨柄锚固件的近侧面和内侧面。
图6C示出了图6A的肱骨柄锚固件的远侧面和外侧面,所述肱骨柄锚固件包括松质骨压缩构件。
图6D是根据各种实施方案的肱骨柄锚固件的近侧部分的透视图。
图6E是图6D的肱骨柄锚固件的截面侧视图,该截面是沿着图6D的截面6E-6E截取的。
图6F是图6E的肱骨柄锚固件的截面图,该截面是沿着截面6F-6F截取的。
图6G是图6E的肱骨柄锚固件的截面图,该截面是沿着截面6G-6G截取的。
图6H是图6E的肱骨柄锚固件的截面图,该截面是沿着截面6H-6H截取的。
图6I是图6E的肱骨柄锚固件的截面图,该截面是沿着截面6I-6I截取的。
图6J是图6E的肱骨柄锚固件的截面图,该截面是沿着截面6J-6J截取的。
图6K是图6E的肱骨柄锚固件的截面图,该截面是沿着截面6K-6K截取的。
图6L是图6E的肱骨柄锚固件的截面图,该截面是沿着截面6L-6L截取的。
图6M是根据另一个实施方案的具有特长长度的肱骨柄锚固件的侧视图。
图7示出了根据各种实施方案的用于切除肱骨的两种示例方法。
图8示出了在经过切除的肱骨上方提供保护板的保护步骤。
图9示出了根据各种实施方案的用于在植入肱骨锚固件之前对肱骨进行尺寸设定的方法。
图10示出了对经过切除的肱骨进行扩孔的示例方法。
图10A至图10B示出了被配置为形成适合于有柄肱骨锚固件或无柄肱骨锚固件的空间的扩孔钻的实例。
图11示出了对扩孔的肱骨进行凿削的示例方法。
图11A至图11D示出了被配置为将肱骨锚固件定位到肱骨中的插入器的实例。
图12示出了刨削肱骨的示例方法。
图13示出了将反向试验植入物或解剖试验植入物插入到肱骨中的示例方法。
图14示出了将无柄肱骨植入物植入到肱骨中的示例方法。
图15示出了将解剖关节部件冲击到无柄肱骨植入物中的示例方法。
图16示出了将反向关节部件冲击到无柄肱骨植入物中的示例方法。
图17示出了在扩孔之前对肱骨进行钻孔以促成对具有相对硬质骨骼的患者的肱骨的准备的示例方法。
图18示出了对肱骨实现逐步扩孔技术,从而使硬质骨骼中的凹部扩张的示例方法。
图19示出了使用套环扩孔钻来对肱骨的一部分进行扩孔以促成对具有相对软质骨骼的患者的肱骨的准备的示例方法。
图20示出了压紧肱骨以为具有相对软质骨骼的患者适当地形成凹部的示例方法。
具体实施方式
本申请在各种实例中涉及具有新颖性和创造性的肩植入物和可用于植入所述肩植入物的工具。肩植入物可为半肩和全肩关节成形术系统的一部分(作为下文讨论的图1A和图1B所示的系统的改进)。在一些情况下,这些工具可与无柄锚固件或具有柄部分的锚固件(形成有柄肱骨锚固件的实例)一起使用,所述柄部分被配置为延伸到肱骨的骨干部分中。在一些情况下,这些工具可与解剖肩配置(例如,作为用于达成图1A的配置的工具的改进)和/或反向肩配置(例如,作为用于达成图1B的配置的工具的改进)一起使用。如下文所讨论,这些植入物和工具可单独地使用或者可组合在甚至可提供在手术室中的系统或套件中,从而允许将术前计划在术中调节到增强的外科手术效果,所述外科手术效果仅可能在外科手术期间变得完全清楚明了。
I.用于全肩关节成形术的反向和解剖配置
图1A和图1B示出了全肩关节成形术的两种方法。图1A示出了解剖方法,其中肱骨头用具有凸形关节表面65的关节主体64进行置换。肩胛骨的关节盂可用植入物67进行改造,所述植入物提供用于铰接肱骨关节主体64的凹形表面68。肱骨关节主体64使用无柄锚固件4紧固到肱骨H,所述无柄锚固件专用于解剖关节主体64并且仅与所述解剖关节主体相容。
图1B示出了反向方法,其中肱骨H装配有关节主体84,所述关节主体具有凹形关节表面85。肩胛骨的关节盂区域装配有球形关节主体,通常被称为关节盂球87(有时被称为关节盂球体)。在此情况下,凹形关节表面85放置在关节盂球87的肱骨关节部上,所述关节盂球相对于肩胛骨固定。反向关节主体84安装到托架89,所述托架设置在反向肱骨关节主体84与通过外科手术植入肱骨H中的柄锚固件83之间。肱骨H通过提供对肱骨H的骨髓腔的触及来进行准备。
可看到,解剖和反向方法通常使用不同的硬件来紧固关节部件。因此,从解剖配置切换为反向配置涉及取出无柄锚固件4。在这种取出之后留下的骨存量可能适合或不适合于支撑柄锚固件83。另外,托架89的存在需要更多的关节空间。因此,反向配置可能仅适合于具有大关节空间或者遵循了对肱骨和/或肩胛骨的更具侵入性的准备的一些患者。幸运的是,这些植入物、工具、装置、系统和套件可降低对转换和修正外科手术的需求,所述转换和修正外科手术对于患者结果而言可能是次优的。
II.具有共用的植入部件的系统和套件
图2是根据各种实施方案的全关节成形术系统的示意图,所述全关节成形术系统包括关节成形术套件100,所述关节成形术套件可用于执行解剖或反向关节成形术,或者进行以下一项的转换:从解剖关节成形术到反向关节成形术、或从反向关节成形术到解剖关节成形术。套件100可包括一个或多个无柄肱骨锚固件103、一个或多个有柄肱骨锚固件113和一个或多个关节部件161。无柄肱骨锚固件103可具有锥形轮廓,其中锚固件104的远侧部分105和近侧部分107。图2所示的锚固件103的远侧部分105可具有向远侧延伸的一个或多个翼片109。翼片109可被配置为将锚固件103紧固到肱骨中。
如图2所示,无柄锚固件103可以多个尺寸提供以适应不同体型、肱骨出现不同程度骨骼损伤等的患者。在一些实施方案中,无柄锚固件103的侧向尺寸可发生变化,以便装配在肱骨的不同尺寸的切除部内。例如,套件100可包括多个无柄锚固件103A、103B、103C、103D...103n,其中n是不同尺寸的数量。尽管在图2中示出了四个尺寸(例如,n=4,具有锚固件103A-103D),但在其他实施方案中,套件可包括任何合适数量的锚固件。在一些实施方案中,无柄锚固件103A-103D的长度l1也可发生变化,以便在肱骨中延伸临床医生基于被治疗的特定患者而选择的深度。另外,且如下文结合图4A所解释,锚固件103A-103D可具有不同翼片长度lf的翼片109以适应不同尺寸的肱骨。
在各种实施方案中,锚固件103A-103D的翼片长度lf可明显不同,以便有利地对肱骨提供宽范围的锚固件强度并且适应具有不同程度骨骼损伤的患者。在图2的布置中,例如,第一锚固件103A可具有最短总长度l1和最短总翼片长度lf。第四锚固件103D可具有最长总长度l1和最长总翼片长度lf。在各种实施方案中,套件100中的一个锚固件103(例如,最大锚固件103D)的总长度l1与另一个锚固件103(例如,最小锚固件103A)的总长度l1之比可在1.1至2.5的范围内、在1.15至2.5的范围内、在1.18至2.5的范围内、在1.2至2.5的范围内、在1.2至2的范围内、在1.2至1.8的范围内、在1.2至1.6的范围内、在1.3至1.6的范围内、在1.25至1.4的范围内或者在1.25至1.35的范围内。在一些实施方案中,第四锚固件103D的总长度l1与第二锚固件103B的总长度l1之比可在1.1至1.3的范围内、在1.15至1.25的范围内或者在1.15至1.2的范围内。在一些实施方案中,第四锚固件103D的总长度l1与第三锚固件103C的总长度l1之比可在1至1.2的范围内、在1.02至1.15的范围内或者在1.05至1.15的范围内。在一些实施方案中,第二锚固件103B的总长度l1与第一锚固件103A的总长度l1之比可在1至1.2的范围内、在1.02至1.15的范围内或者在1.05至1.15的范围内。在一些实施方案中,第三锚固件103C的总长度l1与第一锚固件103A的总长度l1之比可在1.1至1.3的范围内或者在1.15至1.25的范围内。在一些实施方案中,第三锚固件103C的总长度l1与第二锚固件103B的总长度l1之比可在1至1.2的范围内、在1.02至1.15的范围内或者在1.05至1.15的范围内。
在一些实施方案中,因此,套件100可包括多个尺寸的锚固件103A-103D,例如四个尺寸。在一些实施方案中,第一锚固件103A可具有在3mm至7mm的范围内或者在4mm至6mm的范围内的翼片长度lf。第二锚固件103B可具有在4mm至10mm的范围内、在5mm至9mm的范围内或者在6mm至8mm的范围内的翼片长度lf。第三锚固件103C可具有在7mm至10mm的范围内或者在8mm至9mm的范围内的翼片长度lf。第四锚固件103D可具有在8mm至10mm的范围内的翼片长度lf。在一些实施方案中,第四锚固件103D的翼片长度lf与第一锚固件103A的翼片长度lf之比可在1.5至2.5的范围内、在1.6至2的范围内或者在1.7至1.8的范围内。在一些实施方案中,第四锚固件103D的翼片长度lf与第二锚固件103B的翼片长度lf之比可在1.4至1.2的范围内或者在1.25至1.3的范围内。在一些实施方案中,第四锚固件103D的翼片长度lf与第三锚固件103C的翼片长度lf之比可在1至1.25的范围内、在1至1.1的范围内或者在1.02至1.1的范围内。在一些实施方案中,第二锚固件103B的翼片长度lf与第一锚固件103A的翼片长度lf之比可在1.1至1.6的范围内、在1.2至1.6的范围内或者在1.3至1.5的范围内。在一些实施方案中,第三锚固件103C的翼片长度lf与第一锚固件103A的翼片长度lf之比可在1.5至2的范围内或者在1.6至1.8的范围内。在一些实施方案中,第三锚固件103C的翼片长度lf与第二锚固件103B的翼片长度lf之比可在1.1至1.3的范围内或者在1.15至1.25的范围内。
套件100还可包括一个或多个有柄肱骨锚固件113。套件100可包括一个或多个肱骨柄锚固件112,其中每一者包括近侧干骺端部分120和从所述近侧干骺端部分延伸的细长干骺端部分116。干骺端部分116在本文中有时被称为柄或柄部分。在一些实施方案中,套件100还可包括创伤或骨折柄锚固件140,所述创伤或骨折柄锚固件可用于经历了肱骨H骨折的患者体内。有柄肱骨锚固件113可用于无柄锚固件103可能无法充分地紧固到肱骨的患者体内,例如经历了严重的骨质疏松的患者体内。在肱骨已经断裂成一块或多块的情况下,可使用创伤或骨折柄。与无柄锚固件103一样,套件100可包括有柄锚固件113,所述有柄锚固件具有多个不同的尺寸,例如不同的侧向尺寸和/或不同的长度l2。例如,如图2所示,有柄肱骨锚固件113可具有相应的长度l2,这些长度长于无柄锚固件103的长度l1。有利地,在套件100中包括不同尺寸的有柄锚固件113可使得临床医生能够根据患者的骨尺寸和健康状况而为特定患者选择适当的尺寸以确保锚固件113稳妥地植入到患者体内。在各种实施方案中,有柄肱骨锚固件的长度l2可在55mm至175mm的范围内。相比之下,无柄肱骨锚固件103的较短长度l1可在16mm至28mm的范围内。在各种实施方案中,有柄肱骨锚固件113、140可被配置为进入肱骨H的髓内腔中以进行额外的锚固。
有利地,套件100可包括与无柄肱骨植入物103或有柄肱骨植入物113一起使用的一个或多个共用肱骨部件,这取决于哪个植入物103或113可能更适合于特定患者的肱骨解剖结构。例如,套件100的共用肱骨部件可包括可结合无柄植入物103或有柄植入物113一起使用的多个关节部件或组件161。如本文所解释,无柄肱骨锚固件103和有柄肱骨锚固件113两者都可包括可与同一组工具和/或关节部件一起使用的共用接合特征。例如,如本文所描述,无柄锚固件103和有柄锚固件113可包括被配置为与同一组关节部件接合的凸形和凹形锁定特征。
例如,套件100可包括解剖关节部件160,所述解剖关节部件被配置为机械地联接到无柄肱骨植入物103和有柄肱骨植入物113两者。临床医生可针对适合解剖重建的手术选择解剖关节部件160。解剖关节部件160可包括联接器168和关节主体164(解剖),所述关节主体被配置为机械地接合联接器168。如图2所示,解剖关节部件160的关节主体164可包括圆化的凸形表面,所述圆化的凸形表面被配置为接合患者的关节盂表面。联接器168可用于将解剖关节主体164(例如,圆化或基本上呈球形的表面)机械地连接到无柄肱骨植入物103或有柄肱骨植入物113,这取决于患者的肱骨骨骼结构。关节主体164和联接器168可包含金属,诸如钴、铬或钛。在一些实施方案中,关节主体至少在关节表面上包括高温碳层。在各种实施方案中,套件100可包括具有多个尺寸的解剖关节部件160。
套件100还可包括反向关节部件180,所述反向关节部件被配置为机械地联接到无柄肱骨植入物103和有柄肱骨植入物113两者。临床医生可针对适合反向解剖重建的手术选择反向关节部件180。反向关节部件180可包括反向关节主体184和锁定装置188,所述锁定装置被配置为将反向关节部件180紧固到无柄肱骨植入物103或有柄肱骨植入物113,这取决于临床医生在手术期间的建议。如所示,反向关节主体184可包括圆化的凹形表面(例如,基本上呈球形),所述圆化的凹形表面被配置为与连接到患者的关节盂的关节盂球(未示出,但在一些情况下与套件组合为更大的外科手术套件)接合。此外,在一些实施方案中,套件100可包括耐磨的反向关节部件180A,所述耐磨的反向关节部件可大体上类似于反向关节部件180,但可进一步被形成为包括维生素E以提升与患者的骨骼结构的长期相容性。反向部件180、180A可包含聚合物,包括例如超高分子量聚乙烯。在各种实施方案中,套件100可包括具有多个尺寸的反向关节部件180、180A。
在关节成形术手术期间,临床医生可检查肱骨和/或肩胛骨的骨骼结构以确定解剖结构是适合于无柄肱骨锚固件还是适合于有柄肱骨锚固件,以及解剖结构是适合于解剖重建还是适合于反向解剖重建。有利地,图2所示的套件100可向临床医生提供全关节成形术系统,所述全关节成形术系统包括与无柄锚固件或有柄锚固件相容,并且与解剖构建或反向解剖构建相容的部件。例如,在手术期间,临床医生可能观察到患者具有足够的肱骨骨骼结构,使得可使用无柄锚固件103以减少对患者的解剖结构的损害。临床医生还可选择是进行解剖重建还是反向构建,并且因此可选择解剖关节部件160或反向关节部件180、180A。
类似地,如果在肩关节成形术手术期间,临床医生确定患者的骨骼结构受损或者另外更适合于有柄锚固件113,则临床医生可选择适当尺寸的有柄锚固件113。临床医生还可选择是进行解剖重建还是反向构建,并且因此可选择解剖关节部件160或反向关节部件180、180A。有利地,图2的套件100包括可用于有柄锚固件或无柄锚固件中,并且与解剖重建或反向解剖重建一起使用的可互换或互操作的部件。由于共用肱骨关节部件161(例如,解剖或反向解剖关节主体)可与无柄锚固件103或有柄锚固件113一起使用,因此临床医生可在外科手术期间作出或改变重建决策。套件100因此可使得临床医生能够快速地确定最适合于患者的重建手术并且可向临床医生提供将用于该重建手术的部件。
如上文所解释,对于肱骨骨折,套件100还可包括一个或多个创伤柄140。有利地,一个或多个创伤柄140可包括与无柄锚固件103和肱骨柄锚固件112中的接合特征大体上相似或相同的接合特征,使得无柄锚固件103、肱骨柄锚固件112和一个或多个创伤柄140可与同一组共用关节部件161和工具一起使用。因此,有利地,套件100可提供可与无柄肱骨锚固件103或有柄肱骨锚固件113一起使用,并且可用于解剖重建或反向解剖重建的一组共用植入工具和一组共用关节部件161。
在一些实施方案中,联接器168可包括被配置为连接到关节主体164的近侧延伸部163A和远侧延伸部163B。用于骨折柄140的远侧延伸部163B可被接纳在骨折柄140的凹部217内以进行解剖重建。可消除设置在近侧延伸部163A与远侧延伸部163B之间的盘状或中间部分162,因为凹部217可朝向切除平面升高。在修改的实施方案中,凹部217从第二凹部的远端凹陷(例如,从所述第二凹部的远端向远侧延伸)。在这些实施方案中,盘状或中间部分162在用于创伤柄140中时提供间隔物功能。关于创伤柄的额外细节可参见于2015年12月15日提交的国际申请号PCT/US2015/065126,所述申请的全部内容出于所有目的特此以引用的方式整体并入本文。
III.肱骨锚固件的实例
如上文所指出,本申请公开了提供共用部件并且可包括多种类型肱骨锚固件的一些套件和系统。肱骨锚固件可包括无柄锚固件、具有柄部分的锚固件(有柄肱骨锚固件的实例)和可具有柄的骨折锚固件。
A.无柄肱骨锚固件的实例
本文公开的一些无柄肱骨锚固件实例包括用于增强干骺端保持的特征和/或用于增强关节部件连接或保持的特征。这些特征可增加患者群体中可受益于无柄方法的患者百分比,所述无柄方法通常具有比有柄方法更低的侵入性。
图3至图3C示出了无柄肱骨锚固件203的实例。除非另外指出,否则图3至图3C的部件可与图2的类似编号的部件相同或大体上相似,其中附图标记都以100递增。在图3至图3A-1中,无柄肱骨锚固件203被示出为连接到(或者尚未连接到)关节部件161,所述关节部件可包括解剖关节部件160或反向关节部件180。在图3中,无柄肱骨锚固件203被示出为连接到解剖关节部件160的解剖关节主体164。在图3A中,无柄肱骨锚固件203被示出为连接到反向关节部件180的反向关节主体184。关节部件161可为关节组件,例如聚合物关节主体和锁定部件,诸如锁定环。
如图3A-1至图3C所示,第一凹部231可从肱骨锚固件203的近端239向远侧延伸并且延伸到近侧部分207中。第一凹部231的尺寸和形状可被设定成接纳关节部件161的远侧或侧向部分,包括反向关节主体184和锁定装置288。如图3C所示,第一凹部231可设置在锚固件203的近侧部分207中。近侧部分207可至少部分地由第一近侧外表面211限定。第二凹部232可从第一凹部231向远侧延伸到锚固件203的远侧部分205的第一部段205A中。第二凹部232的尺寸和形状可被设定成接纳联接器168的远侧延伸部163B以将解剖关节部件160连接到无柄肱骨锚固件203。第一凹部231和第二凹部232可具有不同的体积。例如,第一凹部231的体积(和/或第一凹部231的直径或主要侧向尺寸)可大于第二凹部232的体积(和/或第二凹部232的直径或主要侧向尺寸)。因此,如例如图3C所示,由凹部231、232形成的组合空间可朝向锚固件203的近端239变大并且朝向锚固件203的远端37变小。
远侧部分205的第一部段205A可至少部分地由第二远侧外表面212限定,并且可被设定尺寸以在植入时占据肱骨的干骺端的一部分。远侧部分205的第二部段205B可包括一个或多个翼片209,所述一个或多个翼片被配置为在干骺端中延伸到比第一部段205A更远处以将锚固件203紧固到肱骨。如图3C所示,第二凹部232可向内成锥形以接合联接器168,例如所述联接器的远侧延伸部163B的锥形表面部分。一个或多个盲孔245也可从近侧部分207的远侧内表面235向远侧延伸,从而将第一凹部231的远端绑定到远侧部分205的第二部段205B中。盲孔245可接合使得肱骨锚固件203能够插入到肱骨中的工具。下文在部分IV(A)和部分IV(B)中讨论了可接合盲孔245的工具的实例。如图3A-1和图3C所示,盲孔245可向内朝向内部第二凹部232成角度地向远侧延伸。
锚固件203可包括内周边233,所述内周边围绕第一凹部231设置在与肱骨锚固件203的近端239相邻之处。内周边233可为从远侧内表面235延伸到肱骨锚固件203的近端239的表面部分。内周边233可包括设置在内周边233中的一个或多个凹形锁定特征243和设置在内周边233中的一个或多个凸形锁定特征241。如图3A-1至图3C所示,在提供两者的一个实例中,凹形锁定特征243可与凸形锁定特征241周向地间隔开。另外,在图3A至图3C的实施方案中,锚固件203包括彼此沿着内周边233间隔开的多个(例如,两个或一对)凹形锁定特征243A、243B。锁定特征243A、243B可跨凹部231彼此相对地设置在内周边233上。在一些实施方案中,如图3B所示,第一凹形锁定特征243A可设置在肱骨锚固件203的内侧部分M处,并且第二凹形锁定特征243B设置在肱骨锚固件203的外侧部分L处。在一些实例中,第一凹形锁定特征243A可设置在肱骨锚固件203的前侧部分处,并且第二凹形锁定特征243B设置在肱骨锚固件203的后侧部分处。第一凹形锁定特征243A和第二凹形锁定特征243B彼此相对地设置在内周边233上。在第一锁定特征243A与第二锁定特征243B之间可限定某一角度,例如180度、120度、90度、60度或在其之间的其他角度间隔。可提供多于两个锁定特征243A或243B,例如以120度间距提供三个,以90度间距提供四个,以60度间距提供六个。锁定特征243A、243B之间的间距在一些实施方案中可不相等。
凹形锁定特征243可包括相对于内周边233径向向外延伸的弯曲表面。凹形锁定特征243A、243B可相对于关节部件161的锁定特征设定尺寸,所述锁定特征提供关节部件161与锁定特征243A、243B之间的过盈连接。这种过盈配合可包括凹形锁定特征243A、243B的面观小于关节部件161的对应外表面。
多个(例如,两个或一对)凸形锁定特征241A、241B也可沿着内周边233彼此相对地设置。在一些实施方案中,如图3B所示,第一凸形锁定特征241A可设置在肱骨锚固件203的前侧部分A处,并且相对的第二凸形锁定特征241B设置在肱骨锚固件203的后侧部分P处。凸形锁定特征241可包括突出部247,所述突出部相对于内周边233径向向内朝向第一凹部231延伸。突出部247可随纵向方向伸长,所述纵向方向在第一凹部231中成近侧-远侧定向,例如平行于关节部件261的插入方向。突出部247可从周边233的相邻部分朝向第一凹部231的中心部分延伸。周边231的与突出部247相邻的部分相对于突出部247在面向第一凹部231的结构上可为凹形的。例如,凸形锁定特征241可与形成于内周边233中的一对凹形凹部242相邻。与凹形锁定特征243A、243B一样,凸形锁定特征241A、241B可相对于关节部件161的对应的锁定特征设定尺寸,所述对应的锁定特征提供关节部件161与凸形锁定特征241A、241B之间的过盈连接。这种过盈配合可包括凸形锁定特征241A、241B的面观小于关节部件161的对应外表面,例如,突出部247可延伸到关节部件161的对应的锁定特征中并且接合所述对应的锁定特征。
周向凹槽244可沿着内周边233周向地延伸。凹槽244可包括多个区段,所述多个区段周向地设置在凹形锁定特征243A与凸形锁定特征241A之间、在凹形锁定特征243A与凸形锁定特征241B之间、在凹形锁定特征243B与凸形锁定特征241A之间并且在凹形锁定特征243A与凸形锁定特征241B之间。凹槽244可包括任何合适数量的区段,例如四个、六个区段等。如下文所解释,凹槽244可相对于关节部件161的锁定特征288设定尺寸以提供与锁定特征288的卡合或过盈配合。在各种实施方案中,凹槽244可包括可将关节部件161的锁定特征288紧固到锚固件203的面向远侧的表面。
临床医生可将关节部件161(例如,图3A-1所示的反向关节部件180)插入到无柄肱骨锚固件203的第一凹部231中以将关节部件161紧固到锚固件203。关节部件161的锁定特征288可包括凸形突片252,所述凸形突片例如在关节部件161的相对侧上彼此间隔开。锁定特征288还可包括彼此间隔开的凹形槽251。锁定环253可周向地设置在关节部件161的凹槽内。远侧突出部254可从锁定特征288向远侧延伸以在第二凹部232中接合无柄肱骨锚固件203。
当临床医生将关节部件161插入到第一凹部231中时,临床医生可相对于第一凹部231对准关节部件161,使得凸形突片252与锚固件203的对应的凹形锁定特征243接合并且使得凹形槽251与锚固件203的对应的凸形锁定特征241接合。突片252、槽251、凹形锁定特征243和凸形锁定特征241可被设定尺寸,使得在将关节部件161插入到第一凹部231中时,在反向关节部件180与肱骨锚固件203之间形成过盈配合或摩擦配合。凹形锁定特征243和凸形锁定特征241可用作抗旋转特征以抑制锚固件203与关节部件161之间的相对旋转。锁定环253可延伸到锚固件203的周向凹槽244中。锁定环253可用于将关节部件180锁定到锚固件203中并且防止关节部件161从锚固件203竖直地向外平移。
图3B示出了关节部件161(诸如反向关节部件180)到锚固件203的连接。可看到关节部件161的外周边处于锚固件203的内周边233内部。如上文所解释,突片252可以过盈配合接合锚固件203的凹形锁定特征243A、243B。类似地,关节部件161的凹形槽251可以过盈配合接合凸形锁定特征241A、241B的突出部247。尽管在图3B的视图中未示出,但锁定环253可装配在内周边233的凹槽244内。
在一个或多个锁定特征具有不同配置的实施方案中,可在术中更容易地确认旋转位置。例如,可视觉地确认突片252相对于凹形锁定特征243A、243B在旋转上正确地定位。通过提供两个相对的突片252,仅两个旋转位置可实现将关节部件161紧固到锚固件203。在一些情况下,这两个位置在组装时提供肩关节的相同的生物力学。两个位置是旋转对称的。在其他实施方案中,两个位置提供关于生物力学的两个选项,使得外科医生可在关节部件180相对于锚固件203的两个位置中进行选择。在第一旋转位置中,突片252A定位在上侧定位的凹形凹部243A中,并且突片252B定位在下侧定位的凹形凹部243B中。在第二旋转位置中,突片252A定位在下侧定位的凹形凹部243B中,并且突片252B定位在上侧定位的凹形凹部243B中。
在各种实施方案中,肱骨锚固件203的近端239可包括被配置为抵靠肱骨定位的套环或边沿266。如下文结合图6C的有柄肱骨锚固件1200所解释,边沿266可包括松质骨压缩构件,所述松质骨压缩构件可包括骨骼压缩表面。无柄锚固件203的骨骼压缩表面可大体上类似于图6C所示的骨骼压缩构件。例如,骨骼压缩表面可设置在与肱骨锚固件203的近端239相邻之处或设置在所述近端处并且可围绕近侧部分203的内侧面设置。与图6C一样,骨骼压缩表面可仅围绕内侧面设置,例如围绕近端239的周边的不包括肱骨柄的外侧面的一部分设置。无柄锚固件203的骨骼压缩构件可包括大体上类似于下文结合图6C描述的那些的特征。
例如,与图6的有柄锚固件1200一样,可以患者特定的方式为患者制得无柄锚固件203的松质骨压缩构件。例如,在各种实施方案中,可在术前成像程序期间对患者的肩(例如,肱骨和/或关节盂)进行成像。无柄锚固件203的松质骨压缩构件可基于外科手术之前执行的成像而成形为确切地匹配患者的解剖结构。例如,在各种实施方案中,松质骨压缩构件可使用各种类型的诸如三维(3D)打印等增材制造技术来制造。表示患者的松质骨结构的图像数据可被传输到3D打印机,所述3D打印机可制造松质骨压缩构件以基本上匹配或符合患者的松质骨组织。所述构件可被成形为至少延伸到皮质骨层的内壁部分。所述构件可被成形为延伸超出皮质骨层的内壁部分。所述构件可被成形为遵循肱骨的在切除表面处的周边的形状。这些配置可以患者特定的方式实现以减少、最小化或消除应力遮挡和伴随而来的骨骼损失。因此,本文公开的各种实施方案可有利地提供患者特定结构以改进锚固件在肱骨内的装配。
图4A至图4G示出了肱骨锚固件的外表面的各种特征。例如,图4A是无柄肱骨锚固件303的示意性侧视图。肱骨锚固件303可与图2至图3C的肱骨锚固件103、203相同或不同。除非另外指出,否则图4A的部件可与图3至图3C的类似编号的部件相同或大体上相似,其中附图标记相对于图3至图3C的附图标记都以100递增。如图4A所示,无柄肱骨锚固件303的近侧部分307可包括第一近侧外表面311。无柄肱骨锚固件303的远侧部分305的第一部段305A可包括第二远侧外表面312。第一近侧外表面311可宽于第二远侧外表面312。例如,第一近侧外表面311可围绕第一凹部331设置。第二远侧外表面312可围绕第二凹部(例如,图3C所示的第二凹部232)设置。在各种实施方案中,近侧部分307的第一宽度(例如,如在第一近侧外表面311的相对位置处所测量)与第一远侧部段305A的第二宽度(例如,如在第二远侧外表面312的相对位置处所测量)之比可在1.2至2的范围内、在1.2至1.8的范围内、在1.25至1.8的范围内、在1.3至1.75的范围内、在1.3至1.7的范围内或者在1.3至1.6的范围内。第一宽度与第二宽度的此类比率可有利地服务于骨骼填充功能以将锚固件302紧固到肱骨。
在所示的实施方案中,如上文所解释,第一表面311和第二表面312两者都可服务于骨骼填充功能,例如,第一表面311和第二表面312的相应的宽度可为足够大的,以便将锚固件302填充并紧固到肱骨。在一些实施方案中,第一近侧外表面311可向内成锥形。在其他实施方案中,第一外表面311可包括直的或大体上圆柱形的表面。第一外表面311可相对于肱骨锚固件303的近端339形成直的圆柱体。换句话说,第一外表面311垂直于包括锚固件303的近端339的平面延伸。在其他实施方案中,第一外表面311可向内成锥形。表面311可被定向成与垂直于包括锚固件303的近端339的平面相差5度的角度。表面311可被定向成与垂直于包括锚固件303的近端339的平面相差1度到10度的角度。在各种实施方案中,第二远侧表面312可包括直的或大体上圆柱形的表面。例如,表面312也可被定向成垂直于包括锚固件303的近端339的表面。在其他实施方案中,第二外表面312可向内成锥形。例如,第二表面312可被定向成与垂直于包括锚固件303的近端339的平面相差5度的角度。表面312可被定向成与垂直于包括锚固件303的近端339的平面相差1度到10度的角度。
如上文结合图3至图3C所解释,第二远侧部段305B的翼片309可从第一远侧部段305A向远侧延伸到肱骨锚固件303的远端。翼片长度lf可为足够长的,以便减少、最小化或消除在有载荷(例如,扭矩)施加到与锚固件联接的关节部件时锚固件303在干骺端内的旋转。在各种实施方案中,例如,翼片长度lf可为肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少10%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少11%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少20%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少24%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少28%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少29%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少30%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少31%、肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少33%或者肱骨锚固件303的总体第一长度l1的至少34%。在各种实施方案中,翼片长度lf可在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的8%至40%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的10%至40%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的11%至40%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的20%至25%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的25%至35%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的20%至40%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的20%至35%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的24%至40%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的30%至40%的范围内、在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的8%至35%的范围内或者在肱骨锚固件303的总体第一长度l1的30%至35%的范围内。此外,一个或多个径向突出部306可从肱骨锚固件303径向向外延伸。如所示,例如,径向突出部306可从第二远侧表面312向外延伸。径向突出部306可增强肱骨锚固件303到肱骨的连接。径向突出部306可如所示向内且向远侧成锥形。
图4B是图4A的无柄肱骨锚固件303的底视图。在图4B的实施方案中,锚固件303可包括三(3)个翼片309A、309B和309C。如图4B所示,翼片309C可沿着下侧方向I定向。翼片309A可对角地定向,以便沿着前侧方向A和上侧方向S具有相应的方向部件。翼片309B可对角地定向,以便沿着后侧方向P和上侧方向S具有相应的方向部件。如所示,翼片309A-309C可均匀地间隔开,例如间隔开约120°。当施加锚固件303、403、503中的任一者时,这些方向(下侧方向I、上侧方向S、前侧方向A和后侧方向P)各自对应于患者的肱骨的一个方向。在植入期间,临床医生可以此方式对肱骨锚固件303进行定向并且可以所示的取向将锚固件303插入到肱骨中。这种取向可有利地改进植入物到肱骨的锚固,因为前侧-上侧和后侧-上侧翼片的取向有更多的表面区域面向更有可能经受外倾力的方向。
图4C至图4C-2示出了无柄肱骨锚固件403的另一个实例,其中翼片结构沿着锚固件403的整个长度延伸。图4C是锚固件403的侧视图。图4C-1是锚固件403的顶视图。图4C-2是沿着图4C-1的截面4C-2---4C-2截取的无柄肱骨锚固件403的截面侧视图。除非另外指出,否则图4C至图4C-2的部件可与图4A的类似编号的部件相同或大体上相似,其中附图标记相对于图4A的附图标记都以100递增。例如,与图4A一样,图4C至图4C-2的锚固件403包括从第一远侧部段405A延伸到锚固件403的远端的远侧翼片409。此外,锚固件403包括从第二远侧表面412径向向外延伸的径向突出部406B。此外,锚固件403可包括从第一近侧表面411径向向外延伸的附加的径向突出部406A。突出部406A、406B可向内且向远侧成锥形。此外,在所示的实施方案中,突出部406A、406B可被成形为彼此并与翼片409限定连续表面。例如,如图4C和图4C-2所示,翼片409和突出部406A、406B可协作来限定具有共用外肋418的沿径向且向远侧延伸的翼片结构。如所示,翼片409和突出部406A、406B可具有圆化边缘。沿径向且向远侧延伸的翼片结构可从锚固件403的近端439处的套环438延伸到锚固件403的远端,例如翼片409的远端。有利地,图4C至图4C-2的伸长的翼片结构的使用可改进锚固件403到肱骨的紧固。
图4D示出了无柄肱骨锚固件503的另一个实例。除非另外指出,否则图4D的部件可与图4A至图4C-2的类似编号的部件相同或大体上相似,其中附图标记都以100递增。在图4D的实施方案中,第一外表面511和第二外表面512可包括具有竖直侧壁,例如垂直于锚固件503的近端539处的套环538的侧壁的圆柱形表面。可至少部分地由第一外表面511限定的近侧部分507的宽度可具有第一宽度。可至少部分地由第二外表面512限定的第一远侧部段505A的宽度可具有小于第一宽度的第二宽度。在各种实施方案中,第二宽度小于第一宽度的差值可在约0.5mm至约4mm的范围内、在约1mm至约3mm的范围内或者在约1.5mm至约2.5mm的范围内,例如差值为约2mm。
图4D-1是根据另一个实施方案的肱骨锚固件603的侧视图。肱骨锚固件603可大体上类似于图4D的肱骨锚固件503。例如,锚固件603可具有从近端639处的套环638延伸到锚固件603的远端的翼片结构。此外,近侧部分607和第一远侧部段605A可具有直的圆柱形轮廓。在图4D-1的实施方案中,多孔材料649可提供在翼片结构的至少一部分上。例如,在所示的实施方案中,除了近侧部段607和第一远侧部段605A的外表面611、612之外,还可沿着径向突出部606A、606B提供多孔材料649。多孔材料649可被提供用来培养骨骼组织向内生长到径向突出部606A、606B中。在其他实施方案中,多孔材料649也可提供在翼片609上。
图4E是根据另一个实施方案的无柄肱骨锚固件703的示意性侧视图。除非另外指出,否则图4E的部件可与图4D-1的类似编号的部件相同或大体上相似,其中附图标记相对于图4D-1的附图标记都以100递增。在图4E的实施方案中,多个齿719可设于第一近侧表面711上和/或第二远侧表面712上。在各种实施方案中,多个齿719可设于第一表面711和第二表面712中的每一者上。在其他实施方案中,齿719可设于第一表面711和第二表面712中的仅一者上。如所示,齿719中的每一者可包括近侧定向的面、表面或外延部。齿719可协助将锚固件703紧固到肱骨。在各种实施方案中,齿719可包含金属。图4E示出了齿719可包括一个或多个弧形突出部,所述一个或多个弧形突出部围绕表面711、712中的一者或两者设置。在一些实例中,齿719可包括环形突出部。齿719可包括向近侧变大而向远侧变小的结构。齿719可包括多个对准的环形结构,例如在表面711、712中的一者和/或两者上的两个、三个、四个或更多个环形突出部。齿719中的一者或多者或全部可呈现近侧定向的表面,所述近侧定向的表面将接合骨骼物质并且拒绝允许锚固件703在预期的操作载荷下从肱骨中退出。
图4F是根据另一个实施方案的肱骨锚固件803的示意性侧视图。图4F-1是图4-F的无柄肱骨锚固件803的示意性底视图。除非另外指出,否则图4F至图4F-1的部件可与图4E的类似编号的部件相同或大体上相似,其中附图标记相对于图4E的附图标记都以100递增。不同于图4E的实施方案,在图4F至图4F-1中,锚固件803包括四(4)个翼片809A、809B、809C和809D。翼片809A可相对于解剖结构对角地定向,以便沿着前侧方向A和上侧方向S具有相应的方向部件。翼片809B可相对于解剖结构对角地定向,以便沿着后侧方向P和上侧方向S具有相应的方向部件。翼片809C可相对于解剖结构对角地定向,以便沿着后侧方向P和下侧方向I具有相应的方向部件。翼片809D可相对于解剖结构对角地定向,以便沿着前侧方向A和下侧方向I具有相应的方向部件。如所示,翼片809A-809D可均匀地间隔开,例如间隔开约90°。锚固件803的配置的有利之处在于提供了与施加有锚固件803的肱骨的干骺端的松质骨的额外三分之一表面区域的接合。另外,所有四个翼片809A-809D被定位成抵抗在更有可能经受外倾力的方向上的这种力。因此,与图4B所示的锚固件的配置和取向相比较,在存在仅额外三分之一翼片的情况下,外倾抵抗力粗略地可增加一倍。
图4G是根据各种实施方案的肱骨锚固件903的侧视图。除非另外指出,否则图4G所示的部件可与图4A至图4F-1的类似编号的部件相同或大体上相似,其中附图标记相对于图4F至图4F-1都以100递增。在图4G的实施方案中,第一远侧部段905A可小于图4D至图4D-1的碗状第一远侧部段505A和605A。近侧部分907和第一远侧部段905A可包括具有垂直于锚固件903的近端939处的套环938的壁的直的圆柱形轮廓。近侧部分907的宽度可比第一远侧部段905A的宽度大至少1mm、至少1.5mm或者至少2mm。窄的第一远侧部段905A可在植入锚固件903时增大翼片909在远侧部段905A的高度处与骨骼物质直接接触的区域。图4G的锚固件903可包括骨骼保留型无柄锚固件,其中远侧部分905的远侧部段905A窄于本文公开的其他锚固件的远侧部分。较窄的远侧部段905A可使得能够使用具有增加的表面积的一个或多个翼片909。通过增加翼片909接触骨骼的表面积,锚固件903可能不太容易受到驱出力或可能潜在地会逐出锚固件903的其他载荷的影响。
然而,远侧部段905A的尺寸可被制得足够大,以接纳联接器168的远侧延伸部163B。在一些实施方案中,在套件中的多个尺寸的锚固件903中,远侧部段905A的宽度或尺寸可被制得略大于远侧延伸部163B的宽度。如上文所解释,在一些套件中,可提供多个尺寸的无柄锚固件903。在各种实施方案中,套件中的锚固件903的近侧部分907和远侧部分905(例如,外表面911、912和一个或多个翼片909)的宽度可发生变化,以便装配在不同尺寸的骨骼结构内,但第二凹部或远侧凹部(类似于第二凹部232)的宽度对于套件中的每个尺寸的锚固件903而言可能大约是相同的(或者可能仅略微地变化)。在一些实施方案中,套件中的每个锚固件903的第二凹部或远侧凹部的宽度与套件中的特定锚固件903的宽度的差值可小于15%、小于10%、小于5%或者小于1%。
在图4G的实施方案中,第一近侧凹部(类似于第一凹部231)的第一宽度与第二远侧凹部(类似于第二凹部232)的第二宽度之比可在2:1至3.25:1的范围内、在2.2:1至3.1:1的范围内或者在2.25:1至3:1的范围内。如上文所解释,在一些实施方案中,套件中的每个锚固件903的第二远侧凹部的宽度可能大约是相同的,或者可能仅略微地变化。套件中的锚固件903的第一近侧凹部的第一宽度可有所不同,使得套件中的最大锚固件903的第一近侧凹部(类似于第一凹部231)的第一宽度与套件中的最小锚固件903的第一近侧凹部的第一宽度之比是在1.2至1.5的范围内、在1.25至1.45的范围内或者在1.3至1.4的范围内。
B.具有柄部分的示例肱骨锚固件
对于一些患者而言,提供肱骨植入物在肱骨H内的增强或不同的锚固是优选的。干骺端M中的骨骼品质可能使得无柄锚固件不会提供足够的外倾性能或者预期不会充分地与骨骼整合。因此,具有适于触及肱骨H的骨干D的远侧部分的锚固件对于患者而言可能是个良好的选择。
图5示出了具有可延伸到肱骨H的骨干D中的远侧部分的肱骨柄1190的实例。肱骨柄1190的定位可能是有挑战性的。例如,可能期望,肱骨柄1190的近端的外侧面(图5中的左上侧)邻接、接合或触碰皮质骨Co层。这可在肱骨H中提供肱骨柄1190的可预测的性能。同时,由于经过切除的肱骨H的非圆形形状,肱骨柄1190的近端的内侧面(图5中的右上侧)可能会与皮质骨Co间隔开。更特别地,从切除部的上外侧边缘到切除部的下内侧边缘的距离可大于肱骨柄1190在肱骨柄1190的近端处的干骺端部分的直径。因此,松质骨Ca在箭头A处的一部分不会被肱骨柄1190接合并且在植入肱骨柄1190之后会暴露出来。尽管箭头A处的松质骨Ca可能会因插入肱骨柄1190的方法(下文进一步讨论)而稍微被压缩,但在此位置处的松质骨Ca的非接合状态可能会导致不利的过程,诸如应力遮挡会造成对骨骼的再吸收。
图6A至图6M示出了可植入经过切除的肱骨H中的肱骨柄1200的各种实例。肱骨柄1200可作为多个有柄肱骨锚固件113中的一者提供在套件100中。肱骨柄1200的任一个或多个特征可并入到可被提供在套件100中的肱骨柄1190中。
图6A示出了肱骨柄1200包括干骺端部分1202和骨干部分1204。干骺端部分1202被配置为放置在肱骨H的干骺端M中,并且骨干部分1204被配置为放置在肱骨H的骨干D中(参见图5)。干骺端部分1202在其任何给定的横截面中具有大于骨干部分1204的面积。类似于上文讨论的无柄锚固件的构造,干骺端部分1202通常被配置为占据干骺端M的大的体积。在一些情况下,干骺端部分1202所具有的总体积等于或大于套件100中的对应尺寸的无柄植入物的总体积。骨干部分1204可以周边将匹配并大体上填充肱骨H的髓内腔的形状和体积的方式成锥形。干骺端部分1202至少具有松质骨界面1206。松质骨界面1206可包括肱骨柄1200的外表面的一部分,所述部分被设置和配置为触碰松质骨Ca并且在肱骨柄1200与松质骨Ca之间提供期望的结果或者提供保留松质骨Ca的功能。在一些情况下,松质骨界面1206包括多孔区1208,所述多孔区被配置为提供或增强肱骨柄1200中的骨骼向内生长。多孔区1208可为纹理或具有孔隙的表面,所述孔隙被设定尺寸以促进骨骼物质在其中或在其上生长。松质骨界面1206可包括松质骨压缩构件1210,所述松质骨压缩构件被配置为减少或最小化应力遮挡效应。
图6B示出了肱骨柄1200的近侧面和内侧面。这个面观包括关节主体界面1212。关节主体界面1212是可联接诸如反向肩植入物关节主体等关节主体的一部分。如下文将更详细地讨论的,关节主体界面1212可包括像下文进一步讨论的那样接纳并接合这种关节主体的特征的特征。关节主体界面1212可位于肱骨柄1200的近端处。关节主体界面1212可包括用于指引外科医生对关节主体插入件进行定向的标记。肱骨柄1200还可包括工具作用界面1213。工具作用界面1213可类似于上文结合无柄肱骨锚固件203讨论的盲孔245。在一些情况下,如下文结合图7至图20所讨论,套件100包括可用于肱骨柄锚固件和无柄锚固件两者的工具。对于此类套件100,工具作用界面1213在肱骨柄1200与如上文结合图3A至图4G所描述的无柄植入物之间可为相同的。
在将肱骨柄1200植入肱骨H中之后的良好结果将是会将柄保留在肱骨H中的固定位置中。可见于图6A和图6B中的抗旋转构件1214可减少肱骨柄1200在肱骨H中的运动,尤其是围绕肱骨柄1200的远侧部分1216的纵向轴线1222的旋转。抗旋转构件1214可设置在干骺端部分1202中。抗旋转构件1214可沿着干骺端部分1202朝向骨干部分1204延伸。图6A示出了肱骨柄1200可具有:多孔部分,所述多孔部分大体上对应于干骺端部分1202;以及光滑部分,所述光滑部分从肱骨柄1200的远端1218朝向干骺端部分1202延伸。抗旋转构件1214可包括延伸到多孔部分中的第一部分和在光滑部分中的第二部分。抗旋转构件1214可从多孔干骺端部分1202连续地延伸到干骺端部分1202与骨干部分1204之间的过渡区域中。
图6B示出了抗旋转构件1214可从具有减小的体积的前侧区和后侧区突出。前侧区和后侧区可被配置为向近侧扩大的沟槽,所述向近侧扩大的沟槽可容纳切除平面下方的保留的肱骨骨骼的体积。前侧区和后侧区可被视为是在肱骨柄1200的内侧一半主体上的从抗旋转构件1214趋向于肱骨柄1200的外侧一半的凹形轮廓。与不存在沟槽,例如肱骨柄1200在抗旋转构件1214的区域中连续为凸形的配置相比较,前侧区和后侧区保留了肱骨骨骼。
图6A至图6J还示出了肱骨柄1200可包括从远端1218沿着纵向轴线1222向近侧延伸的远侧部分1216。远侧部分1216沿着纵向轴线1222朝向肱骨锚固件1200的远端1218向内成锥形。肱骨柄1200包括近侧部分1226。近侧部分1226从肱骨锚固件肱骨柄1200的近端1230向远侧延伸。肱骨柄1200包括外表面1234。近侧部分1226中的外表面1234被扩大以至少占据将设置有肱骨锚固件的肱骨的干骺端的大部分体积。远侧部分1216中的外表面1234可为狭长的以在没有对所述外表面进行大量准备的情况下装配在髓内腔内。外表面1234可部分地为多孔的并且可部分地为光滑的。
肱骨柄1200包括外侧面1238。外侧面1238被配置为设置在与肱骨干骺端的外侧部分的皮质壁相邻之处。如下文进一步所讨论,肱骨可通过切除并通过扩孔和拉削以准备其中的空间来进行准备。在一种方法中,肱骨柄1200的外侧面1238被配置为设置在与外侧皮质骨壁或区段(例如,皮质骨层的内表面)相邻之处。在一些技术中,这种放置提供了肱骨中的一致的解剖参考。这种放置允许内侧面1242相对于内侧皮质壁一致地间隔开。例如,内侧面1242或植入肱骨柄1200的方法可被配置为使得内侧面1242与内侧皮质壁间隔开。这种间距允许保留内侧皮质壁,使得在将肱骨柄1200施加到患者时,肱骨柄1200不太可能穿透内侧皮质壁。
图6A和图6C提供了各种实例中的松质骨压缩构件1210的额外细节。松质骨压缩构件1210可包括骨骼压缩表面1250。骨骼压缩表面1250可设置在与肱骨锚固件1200的近端1230相邻之处或设置在所述近端处。在一个实例中,骨骼压缩表面1250围绕近侧部分1226的内侧面1242设置。骨骼压缩表面1250可仅围绕内侧面1242设置,例如围绕近端1230的周边的不包括肱骨柄1200的外侧面1238的一部分设置。松质骨压缩构件1210被配置为在植入肱骨中时从近侧部分的内侧面1242延伸到肱骨干骺端的内侧面的皮质壁。图5示出了在箭头A处的在肱骨柄1190的内侧面与皮质骨Co的内表面或内壁之间的间隙。骨骼压缩表面1250可被配置为桥接由肱骨柄1190留下的间隙或空间。通过闭合在箭头A处示出的间隙,因应力遮挡所致的骨骼损失可被减少、最小化或甚至消除。这可产生更稳定、更持久的植入物,并且还可减少、最小化或甚至消除可能有创伤并在一些情况下对于老年患者甚至不可行的修正外科手术的情形。
骨骼压缩表面1250可包括凸缘1258的面向远侧的一侧。凸缘1258可从肱骨柄1200的近侧部分1226的近端1230向外延伸。凸缘1258的外周边的形状可为任何合适的形状。例如,凸缘1258可具有圆形外周边1266。圆形外周边1266可具有对应于肱骨柄1200的近侧部分1226的外侧面的半径的半径。肱骨柄1200的近端1230可具有带有圆形形状的环形面。圆形形状的半径可延伸到近侧部分1226的与环形面相邻的外侧面1238相同的外侧位置。圆形形状的半径可在内侧上比近侧部分1226的与环形面相邻的内侧面1242延伸得更远。这可提供在内侧面1242上存在骨骼压缩表面1250,而在外侧面1238上存在较少或不存在骨骼压缩表面的悬垂配置。这种配置的结果是骨骼压缩表面1250的宽度可至少在其一端处并且在一些情况下在两个相对端处成锥形,直到不存在骨骼压缩表面1250,例如,如可见于图6C中从约10点钟至约2点钟不存在所述骨骼压缩表面为止。在所示的实施方案中,骨骼压缩表面1250存在于松质骨压缩构件1210的超过一半的周边中。骨骼压缩表面1250可存在于松质骨压缩构件1210的少于一半的周边中,例如在一个实例中仅存在于8点钟与4点钟之间。骨骼压缩表面1250可以变化的宽度(例如,在外侧面1238上具有较小的宽度)完全存在于近端1230周围。
在另一实例中,可以患者特定的方式为患者制得松质骨压缩构件1210的配置。例如,在各种实施方案中,可在术前成像程序期间对患者的肩(例如,肱骨和/或关节盂)进行成像。松质骨压缩构件1210可基于外科手术之前执行的成像而成形为确切地匹配患者的解剖结构。例如,在各种实施方案中,松质骨压缩构件1210可使用各种类型的诸如三维(3D)打印等增材制造技术来制造。表示患者的松质骨结构的图像数据可被传输到3D打印机,所述3D打印机可制造松质骨压缩构件1210以基本上匹配或符合患者的松质骨组织。构件1210可被成形为至少延伸到皮质骨层的内壁部分。构件1210可被成形为延伸超出皮质骨层的内壁部分。构件1210可被成形为遵循肱骨的在切除表面处的周边的形状。这些配置可以患者特定的方式实现以减少、最小化或消除应力遮挡和伴随而来的骨骼损失。因此,本文公开的各种实施方案可有利地提供患者特定结构以改进锚固件在肱骨内的装配。
图6B示出了肱骨柄1200可具有环形表面1274,所述环形表面1274设置在肱骨锚固件的近侧面1278处。凸缘1258可构成近侧面1278的环形表面1274的一部分。在一些情况下,凸缘1258在一侧上包括骨骼压缩表面1250,并且包括设置在所述凸缘的相对侧上的环形表面1274。环形表面1274可包括有助于相对于患者的肱骨对关节部件或组件进行定向的标记。环形表面1274可包括旋转取向标记1282,所述旋转取向标记形成于设置在肱骨锚固件1200的近侧面1278处的环形表面1274之上或之中。在所示的实施方案中,旋转取向标记1282是呈钟面形式的数字以指示十二个离散的旋转位置。虽然这种形式的旋转取向标记1282是直观的,但标记可为更少或更多数字、字母、颜色或其他标记或者标记的组合。在一些情况下,将与肱骨柄1200联接的关节组件或部件是不对称的,使得其相对于肱骨柄1200的旋转位置能改变组件的生物力学。如下文进一步所讨论,环形表面1274上的标记可引导外科医生放置关节组件或部件。简而言之,肱骨柄1200(无论是试验植入物还是最终植入物)上的标记可在试验期间用于一组关节部件或组件以指示期望的位置。然后,当最终植入物最初放置在敞开的关节空间中时,可在将最终关节部件或组件与肱骨柄1200永久连接之前重复所指示的取向。
图6D至图6F示出了近侧部分1226,尤其是用于将关节部件或关节组件与所述近侧部分连接的特征的细节。肱骨柄1200包括凹部1286,所述凹部从肱骨柄1200的近端1230向远侧延伸并且延伸到近侧部分1226中。凹部1286可被围绕凹部1286设置的内周边1290包围。内周边1290可设置在与肱骨锚固件1200的近端1230相邻之处。内周边1290可为面向凹部1286的中心的圆形壁。内周边1290可包括一个或多个特征以接合关节部件,诸如反向聚合物插入件或解剖关节组件。内周边1290可包括设置在内周边1290中的锁定特征1294。锁定特征1294(例如,凹形锁定特征1296A)与骨骼压缩表面1250进行联合。锁定特征1294可具有类似于上文结合图3A至图3C中的无柄肱骨锚固件203所讨论的锁定特征的结构。在一个实施方案中,锁定特征1294包括设置在内周边1290中的凹形锁定特征1296。凹形锁定特征1296可被配置为对关节主体(诸如反向肩植入物关节主体)或与所述关节主体提供过盈配合。凹形锁定特征1296可包括第一凹形锁定特征1296A和第二凹形锁定特征1296B。第二凹形锁定特征1296B与第一凹形锁定特征1296A相对地设置。在一个实施方案中,第一凹形锁定特征1296A和第二凹形锁定特征1296B分别设置在肱骨柄1200的内侧部分和外侧部分处。
锁定特征1294可包括设置在内周边1290中的凸形锁定特征1298。凹形锁定特征1298可与凸形锁定特征1296间隔开。在一个实施方案中,凸形锁定特征1298包括第一凸形锁定特征1298A和与第一凸形锁定特征1298A相对地设置的第二凸形锁定特征1298B(例如,在前侧部分和后侧部分处)。凸形锁定特征1298可包括朝向凹部12986突出的伸长的翼片1299。如下文进一步所讨论,伸长的翼片1299可被配置为接合关节部件的周边。
肱骨柄1200的轮廓可被配置用于实现以下组合作用:紧密贴合于肱骨H的骨干D中,并且增强与肱骨H的干骺端M中的骨骼的接合。远侧部分1216(例如,骨干部分1204)可包括沿着肱骨锚固件1200的纵向轴线1222的与远端1218相邻的第一位置1304处的如图6I所示的圆形周边1300。第一位置1304可沿着长度1308设置。长度1308可具有沿着长度1308(例如,从远端1218到第一位置1304或超出所述第一位置的位置)设置的一个或多个圆形周边。
肱骨柄1200的轮廓可从远端1218处或与所述远端相邻之处的圆形变为第二位置1320处的如图6J所示的长圆形周边1316,所述第二位置设置在第一位置1304与肱骨柄1200的近端1230之间。长圆形周边1316可包括在前后方向上的第一尺寸1324和在内外方向上的第二尺寸1328。第二尺寸1328大于第一尺寸1324。在一种配置中,第二位置1320处的长圆形轮廓可在肱骨柄1200的外侧面处提供例如具有与第一位置1304处的半径相同的半径或比所述第一位置处的半径更大的半径的圆形周边,并且在肱骨柄1200的内侧面上提供第二弯曲轮廓。例如,第二弯曲轮廓可具有更小的曲率半径,或者可为非圆形形状,诸如卵形或椭圆形,使得肱骨柄1200的内侧面在设置在肱骨H中时在内侧上占据比具有圆形曲率的外侧面更多的空间。第二位置1320可在第一位置1304近侧。
图6E和图6L示出了在第二位置1320的稍远近侧处,至少部分多边形的周边1332可提供在第三位置1336处。第三位置1336可设置在第二位置1320与肱骨锚固件1200的近端1230之间。至少部分多边形的周边1332可设置在与远侧部分1216的纵向轴线1222成角度1338并平行于肱骨锚固件1200的近端1230定向的横截面中。至少部分多边形的周边1332的侧部可包括:部分1332A,所述部分从最宽的前后尺寸到周边1332的外侧面具有较小的内外尺寸;以及部分1332B,所述部分从最宽的前后尺寸到周边1332的内侧面具有较大的内外尺寸。因此,肱骨柄1200在第三位置1336处在内侧方向上可比在外侧尺寸上延伸得更远并且填充更多体积。这与以下方法相一致:将肱骨柄1200的外侧面与髓内腔的突出部对准并且使得内侧面向内侧突出,以填充外侧皮质骨壁与内侧皮质骨壁之间限定的更复杂的空间。凹部1286的位置被视为从至少部分多边形的周边1332的最宽部分向内侧偏移。
图6E和图6K示出了在第三位置1336与第二位置1320之间,可存在第二至少部分多边形的周边1354。周边1354可设置在第二位置1320与肱骨锚固件1200的近端1230之间的第四位置1358处。第二至少部分多边形的周边1354可包括被配置为外侧地定向的弯曲凸形侧面。第二至少部分多边形的周边1354可包括设置在部分1332B的端部之间的更多地呈前后定向的侧面1342。在第四位置1358与第二位置1320之间,肱骨柄1200可从其外侧部分具有较小的曲率,例如更为弯曲,而其内侧部分具有较大的曲率,例如比外侧部分更为平坦的配置(参见图6K)转变为其外侧部分具有较大的曲率,例如更为平坦,而其内侧部分具有较大的曲率,例如比外侧部分更为弯曲的配置(参见图6L)。这种转变可能主要是以下的结果:当柄例如沿着对应于髓内腔的外侧内皮质壁的突出部的方向维持为直的或上下侧方向时,在内侧面上存在反映出在内侧面上填充的骨骼的体积变大的曲率的变化。
抗旋转翼片1370可沿着肱骨柄1200的一侧或多侧设置。在一个实施方案中,抗旋转翼片1370沿着肱骨柄1200的内侧面设置。在一个实施方案中,抗旋转翼片1370可存在于与近端1230相邻的至少部分多边形的周边1332中。在一个实施方案中,抗旋转翼片1370可存在于第二至少部分多边形的周边1354中。在一个实施方案中,抗旋转翼片1370包括突出部1378,所述突出部可在内侧方向上从第二至少部分多边形的周边1354的大体上前后定向的侧面或部分延伸。抗旋转翼片1370可从第三位置1336处的至少部分多边形的周边1338连续地延伸到第四位置1358处的第二至少部分多边形的周边1354。抗旋转翼片1370可在肱骨柄1200从自远端1218向近侧延伸的长度1308上的大体圆形轮廓转变为向内侧延伸的配置,例如第一位置1304与近端1230之间的至少部分多边形的周边时显现。
抗旋转翼片1370对于维持肱骨柄1200在肱骨H中的稳定性是重要的。肱骨柄1200的稳定性对于防止植入物的错位是重要的,如果严重的话,错位可能会导致修正外科手术,这对于患者而言是次优的结果。即使不需要修正外科手术,肱骨柄1200的移动也可能会改变外科手术后肩关节的生物力学。如上文所讨论,在一些组合中,关节部件在提供规定的生物力学的旋转位置与肱骨柄1200联接。肱骨柄1200相对于肱骨H的旋转会改变手臂与肩胛骨之间的角度,这会使生物力学偏离规定的生物力学。这可能会导致次优的手臂运动,这可能会造成疲劳、损伤、肩胛骨受损,例如可避免的肩胛骨缺口,并且在极端情况下需要进行不必要的修正外科手术。
图6M是具有提供长度L的延长的远侧部分的肱骨柄锚固件1400的侧视图。与图6A至图6L的实施方案一样,锚固件1400可包括近侧部分1426和远侧部分1416。远侧部分1416可包括从近侧部分1426延伸的伸长的柄1404。如上文所解释,近侧部分1426可包括与上文描述的无柄肱骨锚固件和有柄肱骨锚固件共同的锁定或接合特征,使得锚固件1400可与解剖关节部件和反向关节部件一起使用。图6M的锚固件1400可具有长度L,所述长度可能适合于体型较大的患者或者骨骼损伤程度较高或术中骨折的患者。在各种实施方案中,图6M的锚固件1400的长度L可在120mm至200mm的范围内、在130mm至180mm的范围内或者在140mm至160mm的范围内。下表1示出了标准柄长度、长柄长度和超长柄长度的示例长度。
IV.肩关节成形术方法和器械
上文描述的肱骨锚固件可根据下文结合图7至图21所讨论的方法来植入。这些方法可有利地采用可在无柄锚固件与具有柄的锚固件之间共享的某些工具和器械。这提供了减少完成外科手术所需的训练的优点。
A.植入肱骨锚固件的方法
图7至图16示出了使肱骨H准备好接纳本文公开的植入部件和组件的方法。所述方法可与具有典型的硬度和骨骼品质的骨骼一起使用。
在所述方法的初始部分中执行切除步骤1500。切除步骤1500涉及将髓内切割块组件1504施加到肱骨H。切除步骤1500可包括髓内杆1506,所述髓内杆可例如穿过肱骨H的关节表面的外侧部分推进到肱骨H的近端中。髓内杆1506可具有设置在其近端处的深度止挡件1508。深度止挡件1508可被配置为将髓内杆1506推进范围限制为选定范围。髓内切割块组件1504还可具有从深度止挡件1508向近侧延伸的手柄。手柄可具有一个或多个标志和孔口以协助放置髓内切割块组件1504,例如将所述组件与肱骨H对准的过程。髓内切割块组件1504可包括从手柄侧向地延伸的横臂1512。横臂1512可围绕髓内杆1506的纵向轴线旋转地定位。髓内切割块组件1504还可包括吊杆1516,所述吊杆从所述髓内切割块组件延伸以在正确的位置用切割块1520钻孔。例如,切割块1520可悬挂在肱骨H的解剖颈处。在一些手术中,期望在解剖颈处切除肱骨H以将肱骨H的关节表面与肱骨的其余部分分离。关节表面与肱骨H的其余部分的分离产生了可见于例如图8中的切除表面。
在一些情况下,外科医生可能不愿意将髓内杆1506插入到肱骨H中,而是可能偏好于使用髓外切割块组件1524。髓外切割块组件1524包括类似于切割块1520的切割块1520A。切割块1520A例如用安装块构件从下方进行支撑,所述安装块构件可被销钉到肱骨H的骨干的外部皮质壁表面。髓外切割块组件1524的优点在于没有杆穿过切除平面。髓内切割块组件1504的优点在于不需要在肱骨H的在外科手术之后会保留下来的任何部分中钻出任何孔。
图8示出了在切除之后,可执行任选的保护步骤1540。在保护步骤1540中,在正在进行外科手术的其他方面时,可保护在切除步骤1500中形成的经过切除的表面。重要的是,保护新暴露的松质骨Ca,因为在所述方法的稍后部分中会将这种骨骼形成为具有凹部,所述凹部具有匹配锚固件(例如,无柄锚固件或有柄锚固件的干骺端部分)中的任一者的外表面或外部表面和远侧表面的内轮廓。保护步骤1540可通过将保护工具1542施加到经过切除的表面以覆盖松质骨Ca来执行。保护工具1542可包括保护板1544。保护板1544可具有从保护板1544的面向骨骼的侧面(远侧面或内侧面)延伸的一个或多个(例如,两个)栓钉1548。栓钉1548在其远端处可为足够尖锐的以允许栓钉1548被压入松质骨Ca中。保护板1544可包括设置在其中的一个或多个(例如,两个)处理孔口1552。在一个实施方案中,处理孔口1552可完全延伸穿过保护板1544。处理孔口1552可由诸如可能类似于图13所示的剪刀工具等工具夹持。一旦完成保护步骤1540,就可接下来进行所述方法的其他方面。
图9示出了随后可执行的尺寸设定步骤1572。任选地,可在尺寸设定步骤1572之前移除保护工具1542。在尺寸设定步骤1572中,在暴露的松质骨Ca处抵靠经过切除的肱骨放置手柄和尺寸设定器组件1576。手柄和尺寸设定器组件1576可使得能够确定应将哪种尺寸的无柄肱骨锚固件103(或如本文所公开或要求保护的其他锚固件)用于特定患者。例如,手柄和尺寸设定器组件1576在其面上可具有对应于四个类似标记或编号的尺寸的数字1、2、3或4。手柄和尺寸设定器组件1576优选地具有形成于其中的孔口以放置引导销1580。可穿过手柄和尺寸设定器组件1576中的孔口推进引导销1580并且将所述引导销推进到切除表面处的松质骨Ca中,并且在此之后在肱骨H中推进到足够深之处以在后续程序中保持稳定。
图9(下侧图像)示出了手柄和尺寸设定器组件1576A的另一个实例。手柄和尺寸设定器组件1576A包括头型尺寸设定器1584和手柄1588。头型尺寸设定器1584可具有与解剖关节主体相同的形式,例如具有背离切除部的凸形表面和面向切除部的平面表面。头型尺寸设定器1584提供关于解剖头将如何安放于切除表面上的非常清楚的视觉确认。手柄1588可包括突出部1590,所述突出部可被推进到头型尺寸设定器1584中的键接开口中。突出部1590与键接孔口之间的连接可为适贴配合,使得可使用简单的手腕力来将手柄1588插入到头型尺寸设定器1584中并且也可将头型尺寸设定器1584从手柄1588中移除。适贴配合可提供足以防止头型尺寸设定器1584从手柄1588脱落的保持力,使得外科医生可使用手柄1588来将头型尺寸设定器1584放置在经过切除的表面上并且将头型尺寸设定器1584从所述表面中移除,而不需类似于抓钳的较为复杂的工具。手柄1588可具有凹形侧周边,所述凹形侧周边可被成形为至少部分地接纳外科医生的手指的凸形弯曲部,从而使得手柄1588变得舒适并且易于抓握。手柄1588可具有穿过其中形成的销孔口1592。销孔口1592可具有从手柄1588的近侧面到其穿过突出部1590的远侧面的长度。长度可为足够的以准确地引导引导销1580穿过切除部处暴露的松质骨Ca进入肱骨H中。
在已经放置好销之后,可在销的近端上移除手柄和尺寸设定器组件1576、1576A,从而将销留在适当的位置。
图10示出了可跟随切除步骤1500的扩孔步骤1600。任选地,在引导销1580上执行扩孔步骤1600,因此在一些实例中,所述扩孔步骤也可跟随尺寸设定步骤1572或放置销的另一个步骤。在朝向骨骼推进扩孔钻之后,可使用扩孔步骤1600来在肱骨H的通过切除步骤1500暴露的松质骨Ca中形成凹部或腔体C。扩孔步骤1600可在肱骨H的被成形为接纳肱骨锚固件部分(例如,无柄锚固件103或有柄锚固件的干骺端部分)的干骺端中产生阶梯状内部凹部或腔体C。腔体C可包括第一腔体部分或近侧腔体部分和在骨骼中延伸比第一腔体部分更深的深度的第二腔体部分或远侧腔体部分。与近侧部分相比较,腔体的远侧部分可具有减小的直径。腔体C还可包括在腔体的第一部分与第二部分之间的阶梯状部分。在一些实例中,凹部可旋转地对称,使得包括扩孔头1604和驱动轴1608的扩孔钻组件可用于形成所述凹部。扩孔头1604还可在骨骼的切除平面P下方形成凹陷表面R。凹陷表面可在腔体C近侧并且至少部分地包围所述腔体。凹陷表面R和腔体C可同时地形成(例如,使用扩孔头1800)或者顺序地形成(例如,使用扩孔头1850A、1850B)。扩孔头1604可被配置为可移除地附接到驱动轴1608以使得能够选择多个尺寸的扩孔头1604中的一者来与共用的驱动轴1608一起使用。在一些实例中,扩孔头1604的尺寸对应于尺寸设定步骤1572中确定的尺寸。扩孔头1604和驱动轴1608中的一者或两者是装插管的以使得扩孔的方向能够通过引导销1580的取向来控制。
图10A至图10B示出了可用于扩孔步骤1600中的示例扩孔头。
图10A示出了具有第一端或近端1802和第二端或远端1804的扩孔头1800。扩孔头1800在第一端1802处包括驱动轴1822。驱动轴1822被配置为可移除地附接到驱动机构。驱动机构被配置为使扩孔钻头1800围绕驱动轴轴线X旋转以移除骨骼。扩孔头1800还可包括定位在第一端1802附近的指示器1808。指示器1808可提供尺寸的指示。不同尺寸的扩孔钻可对应于不同尺寸的锚固件。指示器可为颜色指示器、数字指示器或其他指示器。
扩孔钻头1800包括近侧部分1810和远侧部分1814。近侧部分1810包括扩孔头1800的近侧面1824。近侧面1824包括一个或多个孔口1826,所述一个或多个孔口穿过所述近侧面延伸并且在手术期间可被外科医生看到,因此外科医生可看到被扩孔的骨骼区域。孔口1826使得骨骼物质能够在扩孔期间从扩孔钻排出。孔口1826还可减轻扩孔头1800的总重量。近侧部分1810可包括深度止挡件1836,所述深度止挡件被配置为控制扩孔钻头1800的插入深度。
近侧部分1810包括面向远侧的切割边缘1812。面向远侧的切割边缘1812包括围绕扩孔头1800的近侧部分1810周向地延伸的多个齿。面向远侧的切割边缘1812被配置为相对于切除平面P形成凹陷表面R(参见图10)。深度止挡件1836可从面向远侧的切割边缘1812径向向外突出,使得在面向远侧的切割边缘1812形成凹陷表面R时,深度止挡件可安设于切除平面P上。
面向远侧的切割边缘1812限定内周边1830和外周边1828。凹陷表面R的厚度对应于在内周边1820与外周边1828之间的测量的面向远侧的切割边缘1812的厚度。面向远侧的切割边缘1812不会移除内周边1820内部的任何物质。当植入锚固件时,锚固件的近端(例如,锚固件203的近端239)被配置为安设于通过面向远侧的切割边缘1812形成的凹陷表面R上。
扩孔头1800的远侧部分1814从扩孔头1800的近侧部分1810向远侧延伸。整个远侧部分1814可在近侧部分1800的内周边1820内。远侧部分1814形成从凹陷表面R向远侧延伸的腔体C(参见图10)。腔体C也定位在凹陷表面R的径向内侧。
如图10A所示,远侧部分1814包括从扩孔头1800的中心区域径向向外延伸的多个径向臂1818。多个径向臂1818可周向地彼此间隔开。每个径向臂1818由第一平坦面1832和与第一平坦面1832相对的第二平坦面1834限定。第一平坦面1832和第二平坦面1834隔开一定厚度。平坦面1832、1834中的每一者在径向方向上测量的宽度大于每个臂1818的厚度。每个径向臂1818的厚度形成侧向切割边缘1820。侧向切割边缘1820具有与远侧切割边缘1812不同的轮廓。例如,远侧切割边缘1812可包括多个齿或锯齿边缘,而侧向切割边缘1820形成刀片边缘。
远侧部分1814可被配置为形成两级腔体C。如上文所解释,腔体C可包括近侧部分和延伸到比近侧部分更深的深度处的远侧部分。两级腔体C通过侧向切割边缘1820的形状形成。每个侧向切割边缘1820包括由第一切割边缘1820a限定的近侧部段。第一切割边缘1820a可平行于驱动轴轴线X或者相对于所述驱动轴轴线成角度。第一切割边缘1820a形成腔体C的近侧部分。
侧向切割边缘1820包括由第二切割边缘1820b限定的远侧部段。第二切割边缘1820b终止于扩孔钻头1800的第二端1804处的尖端。第二切割边缘1820b定位在第一切割边缘1820a的径向内侧。第二切割边缘1820b可平行于驱动轴X或者相对于所述驱动轴成角度。第二切割边缘1820可平行于第一切割边缘1820a或者相对于所述第一切割边缘成角度。第二切割边缘1820b形成腔体C的远侧部分。
第一切割边缘1820a可通过阶梯状部分1820c与第二切割边缘1820b隔开。阶梯状部分1820c从第一切割边缘1820a向内并且朝向第二切割边缘1820b突出。第一切割边缘1820a与阶梯状部分1820c之间的过渡可形成圆化角部或尖锐角部。阶梯状部分1820c与第二切割边缘1820b之间的过渡可形成圆化角部或尖锐角部。阶梯状部分1820c可在腔体的近侧部分与腔体的远侧部分之间形成环形凸肩。
扩孔头1800可包括被配置为接纳引导销的引导通道1816。引导通道1816延伸穿过扩孔头的第二端1804并且相对于径向臂1818中心地定位。
图10B示出了被配置为形成图10所示的腔体C,但以两部分形式形成的另一个扩孔头系统。扩孔头系统包括第一扩孔头1850A和第二扩孔头1850B。第一扩孔头1850A和第二头扩孔头1850B可包括扩孔头1800的任何特征。第一扩孔头1850A和第二扩孔头1850B中的每一者被配置为可移除地附接到驱动机构。驱动机构被配置为使扩孔头1850A、1850B围绕驱动轴轴线X旋转以移除骨骼。可围绕引导销驱动每个扩孔头1850A、1850B以使得扩孔的方向能够通过引导销的取向来控制。
第一扩孔头1850A被配置为形成凹陷表面R和腔体C的近侧部分(参见图10)。如图10B所示,第一扩孔头1850A包括近侧部分1860和远侧部分1864。在使用中,第一扩孔头1850A可首先用于形成凹陷表面R和腔体C的近侧部分。在此之后,第二扩孔头1850B可用于形成腔体C的远侧部分和在腔体C的近侧部分与远侧部分之间的阶梯状部分。
近侧部分1860包括近侧面1874。近侧面1874可包括一个或多个孔口1876,所述一个或多个孔口延伸穿过所述近侧面并且在手术期间可被外科医生看到。近侧部分1860可包括深度止挡件1886,所述深度止挡件被配置为控制扩孔钻头1850A的插入深度。近侧部分1860还包括面向远侧的切割边缘1862,所述面向远侧的切割边缘被配置为相对于切除平面P形成凹陷表面R(参见图10)。面向远侧的切割边缘1862可具有类似于面向远侧的切割边缘1812的轮廓。
第一扩孔头1850A的远侧部分1864可被配置为形成腔体C的近侧部分。远侧部分1864从近侧部分1860向远侧延伸。整个远侧部分1864可在近侧部分1860的内周边内。如图10B所示,远侧部分1864包括从扩孔头1850A的中心区域径向向外延伸的多个径向臂1868。多个径向臂1868可周向地彼此间隔开。每个径向臂1868形成侧向切割边缘1870a。侧向切割边缘1870a可平行于驱动轴轴线X或者相对于所述驱动轴轴线成角度。每个径向臂1868还可包括从侧向切割边缘1870a径向向内延伸的远侧边缘1870b。远侧边缘1870b可为平面的或者相对于垂直于驱动轴轴线X的横向轴线成角度。
第二扩孔头1850B包括近侧部分1861和远侧部分1865。近侧部分1861包括面向远侧的切割边缘1863。面向远侧的切割边缘1863包括多个齿,所述多个齿被配置为在腔体C的近侧部分与腔体C的远侧部分之间形成环形凸肩(参见图10A)。面向远侧的切割边缘1863包括内周边和外周边。面向远侧的切割边缘1863的外周边的直径可不大于扩孔头1850A的远侧部分1864的直径。
远侧部分1865可被配置为形成腔体C的远侧部分。远侧部分1865从近侧部分1861向远侧延伸。整个远侧部分1865可在近侧部分1861的内周边内。与第一扩孔头1850A的远侧部分1864相比较,第二扩孔头1850B的远侧部分1865可具有减小的直径。如图10B所示,远侧部分1865包括从扩孔头1850B的中心区域径向向外延伸的多个径向臂1869。多个径向臂1869可周向地彼此间隔开。每个径向臂1869形成第一侧向切割边缘1871b,所述第一侧向切割边缘可平行于驱动轴轴线X或者相对于所述驱动轴轴线成角度。每个径向臂1869还可包括从侧向切割边缘1871b径向向内延伸的远侧边缘1871b。远侧边缘1871b可为平面的或者相对于垂直于驱动轴轴线X的横向轴线成角度。
图11示出了任选的凿削步骤1900。凿削步骤1900可跟随扩孔步骤1600,以便更精确地形成在扩孔步骤1600中形成的凹部。例如,期望本文公开的肱骨锚固件(例如,无柄锚固件103或肱骨柄1200)以受控的方式放置,使得套环或环形构件(例如,骨骼压缩表面1250)平放在切除表面处或下方的松质骨的所准备的部分上,并且使得一个或多个翼片(例如,翼片309)可被容易地植入到肱骨中。如果凹部的形状只是稍微接近于锚固件的外表面的形状,和/或如果凹部的形状不适应翼片的外表面,则锚固件可能无法平放在肱骨上。此外,在不存在插入一个或多个翼片所沿循的路径的情况下,将一个或多个翼片稳妥地植入到肱骨中可能是有挑战性的。凿削步骤1900使用凿削器1904和柄冲击器-插入器1908来压缩在扩孔步骤1600中暴露的松质骨,使得肱骨H中的凹部周围的壁的形状匹配其干骺端部分中的锚固件外壁的形状。此外,凿削器1904可形成可插入一个或多个翼片的路径或通道。凿削器1904还可用作放置有试验锚固件的主体。
凿削器1904可非常类似于意图使肱骨H中的凹部准备好接纳的锚固件。例如,所述凿削器可具有锚固件的相同的外表面。凿削器1904还可具有相同的工具作用界面,使得如下文结合图14所讨论,柄冲击器-插入器1908可用于凿削步骤1900并且用于将锚固件冲击到肱骨H中。下文更详细地描述了柄冲击器-插入器1908,但一般而言,柄冲击器-插入器1908可具有一个或多个冲击头。当设有多个冲击头时,柄冲击器-插入器1908可允许将单个工具用于凿削步骤1900,而不管外科医生是偏好无柄植入物还是偏好有柄植入物。如下文更详细地所描述,提供给外科医生的工具的数量的减少产生了效率和经济效益,而且在这种医疗保健服务的提供方面减少了浪费和成本。
在凿削步骤1900之后,可任选地执行刨削步骤2100。刨削步骤2100可改进在切除步骤1500中形成的剩余切除表面,例如锚固件凹部与在切除部处形成肱骨H的外壁的皮质骨之间的切除部分的形状。如下文所讨论,刨削步骤2100可移除切除表面上可能会干扰肱骨锚固件中关节主体的放置的任何高的点。刨削步骤2100并入有刨削器2104。刨削器2104被配置为与凿削器1904配合并且安装到驱动轴1608。可使具有向远侧延伸的齿的向外延伸的臂在切除步骤1500中形成的切除部的高度处或正好在所述高度下方围绕凿削器1904旋转。这种旋转可为切除部的剩余周边带来更为平面的形式,而不存在可能会阻碍关节主体到锚固件的连接的高的点。
图13示出了在已经准备好肱骨H之后,可以试验步骤2150继续进行所述方法。试验步骤2150可采用试验锚固件2154,如上文所讨论,所述试验锚固件可使用柄冲击器-插入器1908来放置。相较于最终植入物中可能出现的情况,试验锚固件2154可与试验头型组件2158(用于解剖重建)或者试验插入组件2162(用于反向构建)进行更容易脱离的连接。试验步骤2150可使得外科医生能够选择或确认将用于最终植入物中的尺寸。在可通过偏心联接器或连接特征调整植入物的程度上,试验步骤2150可允许外科医生找出正确的偏心度。偏心联接器168可用于使切除的旋转中心居中或者由此提供偏心位置。可参考形成于锚固件(无论是肱骨柄1200还是无柄锚固件103、203、303、503)的近侧表面上的标记来指示偏心度。一旦已经确认最终植入物尺寸、配置和/或取向,所述方法就可进行到植入最终植入物。
图14示出了与无柄锚固件103联接的柄冲击器-插入器1908。如图中所指出,柄冲击器-插入器1908可与其他无柄锚固件203、303、503中的任一者联接。另外,柄冲击器-插入器1908可如外科医生所指示与肱骨柄1200联接。例如,共用器械的使用使得外科医生能够在手术期间确定无柄锚固件103是不适宜的,然后在对肱骨H进行将使得肱骨准备好用于肱骨柄1200的任何额外准备之后快速地切换到肱骨柄1200。
在无柄锚固件103的情况下,柄冲击器-插入器1908可通过接合工具作业界面(例如,盲孔245)而在锚固件的凹部中夹持所述锚固件。在此之后,可将锚固件103移动到形成于肱骨H中的凹部中并且压靠在所准备的表面上。在此之后,可使用冲击器(例如,木槌)来将载荷施加到柄冲击器-插入器1908的近端处的冲击头并且沿着所述柄冲击器-插入器的纵向轴线施加载荷。因此,可横向于,例如大体上垂直于切除步骤1500中形成的切除表面的平面引导载荷。
在肱骨柄1200的情况下,柄冲击器-插入器1908可通过接合工具作业界面1213而在所述锚固件的凹部中夹持所述锚固件,所述工具作业界面可包括与存在于无柄锚固件103中的盲孔相同配置的那些盲孔。肱骨柄1200的远端1218可插入穿过切除表面中的所形成的凹部并且进一步插入到髓内腔中。一旦骨干部分1204处于肱骨H的骨干中并且干骺端部分1202处于肱骨的干骺端中,就可将冲击载荷施加到柄冲击器-插入器1908。特别地,冲击器(例如,木槌)可击打设置在与柄冲击器-插入器1908的远端相邻之处的冲击头,从而迫使肱骨柄1200大体上沿着肱骨柄1200的骨干部分1204的轴线与肱骨H稳固地接合。
因此,可使用相同的冲击器器械(例如,柄冲击器-插入器1908)对诸如锚固件103等无柄植入物和诸如肱骨柄1200等有柄植入物实现插入步骤2180。
图15示出了跟随插入步骤2180的冲击步骤2200。冲击步骤2200涉及将解剖组件冲击到无柄锚固件103(或另一个无柄锚固件203、303、503)中。如上文所讨论,套件100包括共用植入部件。因此,针对肱骨柄1200的冲击步骤2200可与针对无柄锚固件103的冲击步骤相同。冲击步骤2200可涉及将联接器168放置在与锚固件103相邻之处。联接器168可为中心联接器或偏心联接器。偏心联接器可具有关于联接器168相对于锚固件103的旋转位置提供视觉提示的特征。在试验步骤2150指示优选的偏心旋转位置的程度上,可在冲击步骤2200中再次产生相同的位置。特别地,可使用视觉提示来旋转地定位联接器168并且在试验步骤2150中确定所述视觉提示。然后可将解剖关节主体164放置在联接器168上并且可将解剖关节主体164和联接器168一起冲击到锚固件103上。可对肱骨柄1200执行相同的步骤,从而将联接器168与肱骨柄1200的近侧面上的标记对准。冲击载荷可由木槌或其他工具施加到头型冲击器2204。
图16示出了类似于冲击步骤2200的冲击步骤2250,例外的是冲击步骤2250是用于反向关节主体180。反向关节主体180可与无柄锚固件103(或在修改的实例中与肱骨柄1200)对准。在一些情况下,反向关节主体180可为不对称的,使得旋转反向关节主体180可能会导致反向关节主体180的关节表面的中心位置的变化。如果试验步骤2150指示特定旋转位置对于反向关节主体180是期望的,则外科医生会在将冲击载荷施加到反向插入物冲击器2254之前将反向关节主体180旋转到所述位置。反向插入物冲击器2254可与头型冲击器2204相同,除了反向插入物冲击器2254的远侧表面具有凸形形状,而头型冲击器2204的远端具有凹形形状。
尽管典型的患者可受益于结合图7至图16所描述的方法,但图17至图20示出了用于其他患者的技术。图17至图18示出了用于具有比正常情况更硬的骨骼物质的患者的一种方法。所述方法可跟在切除步骤1500和尺寸设定步骤1572之后进行钻孔步骤2300。钻孔步骤2300可受益于引导销1580的放置。可在引导销1580上推进钻头2304。钻头2304可具有比扩孔头1604更小且更为刚性的轮廓。钻头2304可在切除步骤1500中形成的切除部远侧的松质骨中形成起始孔2308。起始孔2308可以引导销1580为中心并且可具有小于将准备的最终体积的体积,例如为最终准备的体积的约10%至25%。在准备好起始孔2308之后,可在逐步扩孔步骤2350中形成更接近于最终尺寸的较大孔。逐步扩孔步骤2350可采用初始扩孔钻2354,所述初始扩孔钻具有小于扩孔头1604的扩孔头。由于其较小的尺寸,因此初始扩孔钻2354可比扩孔头1604更具刚性。另外,如果初始扩孔钻2354的任务是移除比扩孔头1604更少的骨骼体积,则骨骼的阻力可能会变小。逐步扩孔步骤2350可采用多个中间扩孔钻,所述多个中间扩孔钻的尺寸被设定在初始扩孔钻2354的尺寸与扩孔头1604的尺寸之间以逐步地增加在切除部远侧的凹部的尺寸,直到凹部的尺寸被正确地设定成用于以上处理流程中的扩孔步骤1600之后的步骤为止。
图19至图20示出了治疗具有比正常情况更软的骨骼的患者的实例。在套环扩孔步骤2400中,外科医生可在经过切除的肱骨H中形成环形通道2412。环形通道2412可处于在扩孔步骤1600中会形成的最外侧扩孔区域的位置和尺寸。在套环扩孔步骤2400中形成的表面通常被配置为与骨骼压缩表面1250或无柄锚固件103、203、303、503的套环配合。可提供套环扩孔钻2404来形成环形通道2412。套环扩孔钻2404可类似于扩孔头1604,但可省略内切割特征和远侧切割特征,同时保留环形扩孔齿2408。因此,套环扩孔钻2404使得切除表面的位于环形通道2412的径向内侧的区域大体上不受影响或不被扩孔。在已经准备好环形通道2412之后,可执行压紧步骤2420。压紧步骤2420与凿削步骤1900的类似之处可在于:该过程涉及将压紧器2422轴向压入在环形通道2412内侧的松质骨中。压紧器2422可包括深度止挡件2424,所述深度止挡件被配置为在压紧器2422完全插入时邻接环形通道2412。深度止挡件2424可包括在压紧器2422的近端的周边的相对侧处的突片或凸缘。在一些实例中,深度止挡件2424可完全围绕压紧器2422的近端的周边延伸。压紧器2422可具有压紧轮廓2428,所述压紧轮廓从深度止挡件2424向远侧突出到压紧器2422的远端。压紧轮廓2428可产生压紧的凹部,所述压紧的凹部在体积上接近于来自扩孔步骤1600的凹部,例如略小于凿削器1904以允许凿削步骤1900完成凹部的形成,以便在以上的处理流程中接纳试验锚固件2154。在另一个实例中,压紧轮廓2428与凿削器1904的轮廓大体上相同,使得压紧步骤2420可被视为将由切除步骤1500与凿削步骤1900完成的内区域的准备组合成单个压紧步骤。可以试验步骤2150和上文阐述的其余步骤来继续进行软质骨骼患者方法。
B.两用型外科手术器械
如上文所讨论,本文公开的各种套件和系统的一个优点是多种不同类型的肱骨锚固件可使用共用器械来植入。下文讨论了共用器械的实例。
1.有柄和无柄冲击器-插入器
如上文所讨论,骨骼锚固件(有柄和/或无柄)可包括一个或多个对接特征,诸如盲孔,所述一个或多个对接特征被配置为接合工具并且使得能够将骨骼锚固件(例如,无柄肱骨锚固件或有柄肱骨锚固件)插入到骨骼中。图11A至图11D示出了插入器2500,所述插入器被配置为将骨骼锚固件(有柄和/或无柄)定位到骨骼中。如下文更详细地所讨论,插入器2500被配置为接收例如来自木槌的冲击力,以将骨骼锚固件正确地插入到骨骼中。骨骼锚固件的近侧表面经由与插入器2500的远侧表面2503的直接接触而承受大部分冲击力。
插入器2500可包括伸长的主体2505。伸长的主体2505可大体上从插入器2500的第一端或近端2502延伸到插入器2500的第二端或远端2504。伸长的主体2505可包括在插入器2500的第二端2504处的对接特征2514。对接特征2514可被配置为接合骨骼锚固件的插入器界面。例如,对接特征2514可为固定栓柱,所述固定栓柱相对于插入器2500的其余部分固定并且不会移动(参见图11B)。
插入器2500还可包括与伸长的主体2505联接的可移动组件2506(参见图11D)。可移动组件2506可包括手柄2508,所述手柄设置在插入器2500的第一端2502与第二端2504之间。手柄2508可在枢轴位置2518处与伸长的主体2505联接,例如可枢转地联接。
如图11D所示,可移动组件2506还可包括骨骼锚固件界面2510,所述骨骼锚固件界面设置在插入器2500的第二端2504处。骨骼锚固件界面2510可在枢轴位置2519处与伸长的主体2505联接,例如可枢转地联接。骨骼锚固件界面2510可包括对接特征2512,所述对接特征被配置为接合骨骼锚固件的插入器界面。例如,对接特征2512可为被配置为与骨骼锚固件上的盲孔对接的栓柱。对接特征2512相对于对接特征2514的收敛角度将骨骼锚固件拉靠在插入器2500的远侧表面2503上,这也有助于在骨骼锚固件的近侧表面的较大表面区域上更好地分配冲击力。
手柄2508可直接或间接地联接到骨骼锚固件界面2510。例如,手柄2508可通过弹簧联动机构2516间接地联接到骨骼锚固件界面2510。弹簧联动结构2516可具有弧形部分和弹簧间隙2520。弹簧联动结构2516可通过手柄2508和/或骨骼锚固件界面2510间接地联接到伸长的主体2505,而无需弹簧联动结构2516与伸长的主体2505之间的直接连接。
手柄2508被配置为使骨骼锚固件界面2510在第一配置与第二配置之间移动。手柄2508的近端能相对于伸长的主体2505自由地移动。第一配置与第二配置之间的转变可包括对接特征2512相对于伸长的主体2505的旋转和/或平移。例如,朝向伸长的主体2505致动(例如,枢转)手柄2508可使骨骼锚固件界面2510从第一配置移动到第二配置,而释放手柄2508可使骨骼锚固件界面2510移回到第一配置。在第二配置中,使对接特征2512旋转并且相对于插入器2500的远侧表面2503至少部分地缩回。在此位置中,外科医生可接合骨骼锚固件的插入器界面。在对接特征2512接合骨骼锚固件的插入器界面时,可释放手柄2508(例如,使所述手柄远离伸长的主体2505)以便将夹持力施加到骨骼锚固件。在第一配置中,弹簧联动结构2516已经被压缩(例如,弹簧间隙2520已经略微闭合),并且提供弹簧力,所述弹簧力有助于保持对接特征2512紧靠着骨骼锚固件。
插入器2500可包括至少一个冲击头2522、2524,所述至少一个冲击头被配置为接收来自例如木槌的冲击力。例如,插入器2500可包括第一冲击头2522和第二冲击头2524。第一冲击头2522和第二冲击头2524可沿着伸长的主体2505设置在不同的纵向位置处。例如,第二冲击头2524可设置在插入器2500的第一端2502处,而第一冲击头2522可被定位成更靠近插入器2500的第二端2504。
第一冲击头2522可与伸长的主体2505联接并且相对于伸长的主体2505的纵向轴线成第一角度设置。当力被施加到第一冲击头2522时,冲击力在与骨骼锚固件的纵向轴线对准的方向上引导到有柄骨骼锚固件和/或无柄骨骼锚固件以将骨骼锚固件嵌入骨骼中。第二冲击头2524可与伸长的主体2505联接并且相对于伸长的主体2505的纵向轴线成第二角度设置,所述第二角度不同于第一角度。当力被施加到第二冲击头2524时,冲击力在垂直于将嵌入骨骼锚固件的骨骼的切除平面的方向上引导到有柄骨骼锚固件和/或无柄骨骼锚固件。例如,第一冲击头2522可用于插入有柄骨骼锚固件,并且第二冲击头2524可用于插入无柄骨骼锚固件。在另一个实例中,第一冲击头2522和第二冲击头2524两者都可用于将柄部分嵌入骨骼中。作为另一个实例,插入器2500可仅包括第一冲击头2522。
第一冲击头2522可相对于第二冲击头2524和/或伸长的主体2505的纵向轴线L成一定角度设置。第一冲击头2522可相对于第二冲击头2524成锐角设置,例如,在约35度与约65度之间以适应倾斜角度在125度与约155度之间的有柄骨骼锚固件。在一个实例中,第一冲击头2522可相对于第二冲击头2524成45度角设置。
插入器2500还可被配置为接纳后倾杆。例如,后倾杆可插入到开口2526中的一者中。每个开口可以对应于期望的切除角度的不同角度定位后倾杆,并且允许外科医生评估该型式。如果近侧骨骼切除不准确或者出于其他原因取决于外科医生判断,则外科医生可修改切除平面。
插入器2500可形成包括无柄骨骼锚固件和/或有柄骨骼锚固件的套件的部分。无柄骨骼锚固件和/或有柄骨骼锚固件可包括上文描述的植入物的任何特征。骨骼锚固件界面2510可被配置为接合无柄骨骼锚固件的插入器界面和/或有柄骨骼锚固件的插入器界面。
套件可包括第一插入器和第二插入器。第一插入器和第二插入器中的每一者可包括上文相对于插入器2500描述的任何特征。在第一插入器中,第一冲击头和第二冲击头可相对于彼此成第一角度设置。在第二插入器中,第一冲击头和第二冲击头可相对于彼此成第二角度设置。第二角度可不同于第一角度。第一插入器和第二插入器中的一者可基于在骨骼中形成切除部的角度而选择。
在使用中,相同的插入器2500可接合第一无柄骨骼锚固件的插入器界面或第二有柄骨骼锚固件的插入器界面。无柄骨骼锚固件和/或有柄骨骼锚固件可包括上文描述的植入物的任何特征。例如,插入器2500可接合无柄骨骼锚固件的插入器界面并且将无柄骨骼锚固件推进到在骨骼的切除部处暴露的骨骼物质中。当推进无柄骨骼锚固件时,力可被施加到插入器2500的第二冲击头2524以施加垂直于骨骼的切除平面的力。
相同的插入器2500可接合有柄骨骼锚固件的插入器界面,并且推进有柄骨骼锚固件以将骨骼锚固件的柄定位在骨骼的骨髓腔中。当推进有柄骨骼锚固件时,力可被施加到插入器2500的第一冲击头2522以施加与有柄骨骼锚固件的纵向轴线对准的力以便将柄嵌入骨骼中。
2.用于针对有柄锚固件和无柄锚固件准备肱骨的扩孔钻
如上文所讨论,套件100可包括无柄肱骨锚固件和具有柄的肱骨锚固件。这些锚固件的近侧或干骺端部分可具有相同或相似的结构。例如,肱骨锚固件203的近端239可具有与锚固件的近侧面相对的悬垂表面。悬垂表面可搁置在肱骨的经过切除的骨骼,例如松质骨上。类似地,肱骨锚固件1200的骨骼压缩表面1250可被提供为悬垂于相同的骨骼表面或部分之上。共用设计理念可有利地使用共用扩孔钻或者具有至少一个共用设计特征的一系列扩孔钻。
如上文所指出,扩孔钻头1800可具有外周边,所述外周边具有被配置为形成凹陷表面R的面向远侧的切割边缘。如上文所讨论,凹陷表面R可形成于皮质壁的内侧。凹陷表面R可被配置为接纳锚固件203或锚固件1200或本文公开的另一个锚固件的悬垂表面。在上文讨论了扩孔钻1800和包括扩孔钻头1850A的扩孔钻的附加特征。
本文也描述了可用于有柄肱骨锚固件或无柄肱骨锚固件准备的其他扩孔钻。例如,初始扩孔钻2354可用于关于有柄或无柄准备的逐步扩孔方法中。扩孔钻2354可被较大的扩孔钻和/或用于触及并准备肱骨髓内腔的工具接替。扩孔钻2354可形成凹陷表面R。另外,可使用套环扩孔钻2404来针对无柄锚固件或有柄锚固件对具有软质骨骼的肱骨进行准备。套环扩孔钻2404可准备凹陷表面,这可在穿过相对软质的骨骼进入髓内腔之前发生。
由于套件100包括可与多于一种类型的肱骨锚固件,例如与有柄锚固件和无柄锚固件一起使用的扩孔钻和其他器械,因此相较于对于有柄锚固件和无柄锚固件中的每一者都需要专门的扩孔钻和器械的套件,所述套件的复杂性更低并且成本也更低。另外,考虑到在外科手术之后有时会丢弃工具,而不是重复使用,这种方法减少了在为患者提供外科手术时的浪费和低效现象。考虑到此类手术的成本,这提供了多个优点。
术语
尽管本文已经描述了某些实施方案,但如上下文可能指示的,本文描述的植入物和方法能够可互换地使用任何关节部件。
如本文所使用,相关术语“近侧”和“远侧”应从植入物的角度进行定义。因此,近侧是指关节部件的方向并且远侧是指锚固件部件(诸如组装植入物时的肱骨锚固件的柄、或者无柄锚固件的螺纹或多孔表面或其他锚固结构)的方向。
除非另外特别说明,或者在所使用的上下文中另外理解,否则诸如“能够”、“可以”、“可能”或“可”等条件语言通常意图表达,尽管其他实施方案不包括,但某些实施方案包括某些特征、要素和/或步骤。因此,这类条件语言通常不意图暗示特征、要素和/或步骤无论如何都是一个或多个实施方案所需要的。
术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的,并以开放的方式包含性地使用,并且不排除附加要素、特征、动作、操作等。另外,术语“或”以其包含性意义(且不以其排除性意义)使用,使得当例如用于连接一系列要素时,术语“或”表示该系列中的要素中的一个、一些或全部。此外,除非另外指明,否则如在本申请和所附权利要求中所使用的冠词“一个/种(a/an)”和“所述”应被视为表示“一个/种或多个/种”或“至少一个/种”。
本文公开的范围还涵盖其任何和所有重叠范围、子范围和组合。诸如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“在…之间”等语言包括所引用的数值。前面有诸如“约”或“近似”等术语的数值包括所引用的数值并且应根据情况进行解释(例如,在各情况下尽可能合理地准确的,例如±5%、±10%、±15%等)。例如,“约1”包括“1”。前面有诸如“基本上”、“大体上”等术语的短语包括所引用的短语并且应根据情况进行解释(例如,在各情况下尽可能合理地多的)。例如,“基本上呈球形”包括“球形”。除非另外说明,否则所有测量值处于包括温度和压力的标准条件下。
如本文所使用,提及一系列物品中的“至少一者”的短语是指这些物品的任何组合,包括单个成员。作为一个实例,“A、B或C中的至少一者”意图覆盖:A、B、C、A和B、A和C、B和C以及A、B和C。除非另外特别说明,或者在所使用的上下文中另外理解,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一者”等连接语言通常传达某一物品、项等可为X、Y或Z中的至少一者。因此,这种连接语言通常不意图暗示某些实施方案需要相应地存在至少一个X、至少一个Y和至少一个Z。
尽管本文已经描述了某些实施方案和实例,但应强调,可对本公开中所示和所描述的肱骨头组件进行许多变型和修改,所述肱骨头组件的元件应被理解为不同地组合和/或修改以形成另外的实施方案或可接受的实例。所有此类修改和变型在本文中都意图包括在本公开的范围内。各种各样的设计和方法是可能的。本文公开的特征、结构或步骤都不是必需或必不可少的。
已经结合附图描述了一些实施方案。然而,应理解,附图未按比例绘制。距离、角度等仅是说明性的并且不一定与所示的装置的实际尺寸和布局有确切的关系。可添加、移除和/或重新布置部件。另外,本文结合各种实施方案对任何特定特征、方面、方法、性质、特性、特质、属性、要素等实现的公开内容可用于本文阐述的所有其他实施方案中。另外地,将认识到,本文描述的任何方法可使用适合于执行所叙述的步骤的任何装置来实践。
出于本公开的目的,本文描述了某些方面、优点和新颖特征。将理解,根据任何特定实施方案可能不一定能实现所有此类优点。因此,例如,本领域技术人员将认识到,本公开可以实现如本文所教导的一个优点或一组优点的方式体现或实施,而不必实现如本文可能教导或提出的其他优点。
此外,虽然本文已经描述了说明性实施方案,但本领域技术人员将理解,本发明的范围将超出具体公开的实施方案扩展到具有这些实施方案的具体特征和方面(例如,贯穿各种实施方案的方面)的等效元件、修改、省略、组合或子组合的任何所有实施方案、改编和/或更改、以及如本领域技术人员基于本公开而将了解的本发明的用途。权利要求中的限制将基于权利要求中所采用的语言进行广义地解释并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例,这些实例应被视为是非排他性的。另外,所公开的过程和方法的动作可以任何方式修改,包括通过对动作重新排序和/或插入附加动作和/或删除动作来进行。因此,说明书和实例意图仅被视为是说明性的,其中真实范围和精神由权利要求以及其等效形式的全部范围指示。
本文公开的任何方法不需要以所叙述的次序执行。本文公开的方法包括由从业人员采取的某些动作;然而,所述方法也可明确地或含蓄地包括关于这些动作的任何第三方指示。例如,诸如“将关节盂引导件与关节盂边沿联接”等动作包括“指示将关节盂引导件与关节盂边沿联接”。

Claims (96)

1.一种肱骨锚固件,所述肱骨锚固件包括:
远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分;
近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸;
凹部,所述凹部从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中;以及
内周边,所述内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述内周边包括:
设置在所述内周边中的凹形锁定特征;以及
设置在所述内周边中的凸形锁定特征,所述凹形锁定特征与所述凸形锁定特征间隔开。
2.如权利要求1所述的肱骨锚固件,其中所述凹形锁定特征包括第一凹形锁定特征和与所述第一凹形锁定特征相对地设置的第二凹形锁定特征。
3.如权利要求2所述的肱骨锚固件,其中所述第一凹形锁定特征和所述第二凹形锁定特征分别设置在所述肱骨锚固件的内侧部分和外侧部分处。
4.如权利要求2所述的肱骨锚固件,其中所述凸形锁定特征包括第一凸形锁定特征和与所述第一凸形锁定特征相对地设置的第二凸形锁定特征。
5.如权利要求4所述的肱骨锚固件,其中所述第一凸形锁定特征和所述第二凸形锁定特征分别设置在所述肱骨锚固件的前侧部分和后侧部分处。
6.如权利要求1所述的肱骨锚固件,其中所述凹形锁定特征被配置为对包括凹形关节表面的关节主体提供过盈配合。
7.如权利要求1所述的肱骨锚固件,其中所述凸形锁定特征包括朝向所述凹部突出的伸长的翼片。
8.如权利要求1所述的肱骨锚固件,其中所述肱骨锚固件包括无柄肱骨锚固件。
9.如权利要求8所述的肱骨锚固件,其中所述远侧部分包括第一部段和在所述第一部段远侧的第二部段,所述第二部段包括从所述第一部段向远侧延伸的翼片。
10.如权利要求9所述的肱骨锚固件,其中所述第二部段包括从所述第一部段向远侧延伸的多个翼片。
11.如权利要求9所述的肱骨锚固件,其中所述第一部段包括在所述凹部远侧的第二凹部。
12.如权利要求1所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括柄,所述柄从所述肱骨锚固件的所述远端延伸。
13.一种肱骨锚固件,所述肱骨锚固件包括:
远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分;
近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸并且具有外表面,所述外表面被扩大以至少占据将设置有所述肱骨锚固件的肱骨的干骺端的大部分体积,所述近侧部分具有:外侧面,所述外侧面被配置为设置在与肱骨干骺端的外侧部分的皮质壁相邻之处;以及内侧面,所述内侧面被配置为与所述肱骨干骺端的内侧面的皮质壁间隔开;以及
骨骼压缩表面,所述骨骼压缩表面设置在所述肱骨锚固件的所述近端处,所述骨骼压缩表面围绕所述近侧部分的所述内侧面设置并且被配置为在植入肱骨中时从所述近侧部分的所述内侧面延伸到所述肱骨干骺端的所述内侧面的所述皮质壁。
14.如权利要求13所述的肱骨锚固件,其中所述骨骼压缩表面包括凸缘,所述凸缘从所述肱骨锚固件的所述近侧部分的所述近端向外延伸。
15.如权利要求14所述的肱骨锚固件,其中所述凸缘包括圆形外周边,所述圆形外周边具有对应于所述近侧部分的所述外侧面的半径的半径。
16.如权利要求14所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括环形表面,所述环形表面设置在所述肱骨锚固件的近侧面处,所述凸缘构成近侧面的所述环形表面的一部分。
17.如权利要求14所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括旋转取向标记,所述旋转取向标记形成于设置在所述肱骨锚固件的所述近侧面处的所述环形表面之上或之中。
18.如权利要求13所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括:凹部,所述凹部从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中;以及内周边,所述内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述内周边包括设置在所述内周边中的锁定特征,所述锁定特征与所述骨骼压缩表面进行联合。
19.一种用于肩假体的套件,所述套件包括:
第一无柄肱骨锚固件,所述第一无柄肱骨锚固件包括:
第一远侧部分,所述第一远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分;
第一近侧部分,所述第一近侧部分从所述第一远侧部分的近端向近侧延伸到所述第一肱骨锚固件的近端;
第一凹部,所述第一凹部从所述第一肱骨锚固件的所述近端延伸到所述第一近侧部分中;以及
向远侧延伸的第一翼片,所述第一翼片从所述第一远侧部分向远侧延伸到所述第一肱骨锚固件的远端,第一高度被限定在所述第一肱骨锚固件的所述近端与所述远端之间;以及
第二无柄肱骨锚固件,所述第二无柄肱骨锚固件包括:
第二远侧部分,所述第二远侧部分被配置为在植入时占据肱骨的干骺端的一部分;
第二近侧部分,所述第二近侧部分从所述第二远侧部分的近端向近侧延伸到所述第二肱骨锚固件的近端;
第二凹部,所述第二凹部从所述第二肱骨锚固件的所述近端延伸到所述第二近侧部分中;以及
向远侧延伸的第二翼片,所述第二翼片从所述第二远侧部分向远侧延伸到所述第二肱骨锚固件的远端,第二高度被限定在所述第二肱骨锚固件的所述近端与所述远端之间,
其中所述第二高度与所述第一高度之比是在1.15至2.5的范围内。
20.如权利要求19所述的套件,所述套件还包括第一有柄肱骨锚固件,所述第一有柄肱骨锚固件具有锚固件主体和从所述锚固件主体向远侧延伸的柄。
21.如权利要求19所述的套件,所述套件还包括一个或多个关节部件,所述一个或多个关节部件被配置为连接到所述第一肱骨锚固件和所述第二肱骨锚固件。
22.如权利要求21所述的套件,其中所述一个或多个关节部件包括解剖关节部件,所述解剖关节部件具有圆化的凸形表面,所述圆化的凸形表面被配置为接合患者的关节盂表面。
23.如权利要求21所述的套件,其中所述一个或多个关节部件包括具有圆化的凹形表面的反向关节主体。
24.一种肱骨锚固件,所述肱骨锚固件包括:
内表面,所述内表面围绕第一凹部设置在所述肱骨锚固件的第一端与第二位置之间,并且围绕第二凹部设置在所述第二位置与第三位置之间,所述第一凹部和所述第二凹部具有不同的体积;以及
向远侧延伸的翼片,所述翼片从所述第三位置向远侧延伸到所述肱骨锚固件的第二端,所述翼片具有至少为所述肱骨锚固件的总高度的10%的翼片高度。
25.如权利要求24所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括向远侧延伸的多个翼片,所述向远侧延伸的多个翼片从所述第三位置向远侧延伸到所述第二端。
26.如权利要求25所述的肱骨锚固件,其中所述多个翼片包括:第一翼片,所述第一翼片沿着所述锚固件的下侧方向延伸;以及第二翼片,所述第二翼片具有沿着上侧方向以及前侧和后侧方向中的一个方向延伸的方向部件。
27.如权利要求24所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括内周边,所述内周边围绕所述第一凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述第一端相邻之处,所述内周边包括:
设置在所述内周边中的凹形锁定特征;以及
设置在所述内周边中的凸形锁定特征,所述凹形锁定特征与所述凸形锁定特征间隔开。
28.一种将肩假体植入到患者体内的方法,所述肩假体包括无柄肱骨锚固件,所述无柄肱骨锚固件具有锚固件主体和从所述锚固件主体向远侧延伸的多个翼片,所述方法包括:
移除所述患者的肱骨的一部分以在所述肱骨中形成腔体;
相对于所述肱骨对所述无柄肱骨锚固件进行定向,使得所述多个翼片中的第一翼片沿着下侧方向定向并且所述多个翼片中的第二翼片被定向成沿着上侧方向以及前侧和后侧方向中的一个方向具有方向部件;以及
将所述无柄肱骨锚固件插入到所述肱骨的所述腔体中。
29.如权利要求28所述的方法,所述方法还包括相对于所述肱骨对所述无柄肱骨锚固件进行定向,使得所述第二翼片被定向成沿着所述上侧方向和所述前侧方向具有方向部件,所述方法还包括相对于所述肱骨对所述无柄肱骨锚固件进行定向,使得所述多个翼片中的第三翼片被定向成沿着所述上侧方向和所述后侧方向具有方向部件。
30.如权利要求28所述的方法,其中所述第一翼片和所述第二翼片相对于彼此以第一角度成角度,其中所述第二翼片和所述第三翼片相对于彼此以第二角度成角度,所述第二角度等于所述第一角度。
31.如权利要求28所述的方法,所述方法还包括在移除所述肱骨的所述部分之前切除所述肱骨以形成切除表面。
32.如权利要求28所述的方法,其中移除所述肱骨的所述部分包括对所述肱骨进行扩孔以形成所述腔体。
33.如权利要求32所述的方法,所述方法还包括钻出第二腔体,所述第二腔体是在所述腔体远侧并且相对于所述腔体具有更小的直径。
34.如权利要求28所述的方法,所述方法还包括将关节主体连接到所述无柄肱骨锚固件。
35.一种肱骨锚固件,所述肱骨锚固件包括:
远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分沿着所述肱骨锚固件的纵向轴线延伸,所述远侧部分沿着所述纵向轴线朝向所述肱骨锚固件的所述远端向内成锥形;
近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸;
凹部,所述凹部从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中;以及
内周边,所述内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述内周边包括:
设置在所述内周边中的凹形锁定特征;以及
设置在所述内周边中的凸形锁定特征,所述凹形锁定特征与所述凸形锁定特征间隔开。
36.如权利要求35所述的肱骨锚固件,其中所述凹形锁定特征包括第一凹形锁定特征和与所述第一凹形锁定特征相对地设置的第二凹形锁定特征。
37.如权利要求36所述的肱骨锚固件,其中所述第一凹形锁定特征和所述第二凹形锁定特征分别设置在所述肱骨锚固件的内侧部分和外侧部分处。
38.如权利要求35所述的肱骨锚固件,其中所述凸形锁定特征包括第一凸形锁定特征,并且还包括与所述第一凸形锁定特征相对地设置的第二凸形锁定特征。
39.如权利要求38所述的肱骨锚固件,其中所述第一凸形锁定特征和所述第二凸形锁定特征分别设置在所述肱骨锚固件的前侧部分和后侧部分处。
40.如权利要求35所述的肱骨锚固件,其中所述凹形锁定特征被配置为对包括凹形关节表面的关节主体提供过盈配合。
41.如权利要求35所述的肱骨锚固件,其中所述凸形锁定特征包括朝向所述凹部突出的伸长的翼片。
42.一种肱骨锚固件,所述肱骨锚固件包括:
远侧部分,所述远侧部分从所述肱骨锚固件的远端向近侧延伸,所述远侧部分沿着所述肱骨锚固件的纵向轴线延伸;
近侧部分,所述近侧部分从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸并且具有外表面,所述外表面被扩大以至少占据将设置有所述肱骨锚固件的肱骨的干骺端的大部分体积,所述近侧部分具有:外侧面,所述外侧面被配置为设置在与肱骨干骺端的外侧部分的皮质壁相邻之处;以及内侧面,所述内侧面被配置为与所述肱骨干骺端的内侧面的皮质壁间隔开;以及
骨骼压缩表面,所述骨骼压缩表面设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述骨骼压缩表面仅围绕所述近侧部分的所述内侧面设置并且被配置为在植入肱骨中时从所述近侧部分的所述内侧面延伸到所述肱骨干骺端的所述内侧面的所述皮质壁。
43.如权利要求42所述的肱骨锚固件,其中所述骨骼压缩表面包括凸缘,所述凸缘从所述肱骨锚固件的所述近侧部分的所述近端向外延伸。
44.如权利要求43所述的肱骨锚固件,其中所述凸缘包括圆形外周边,所述圆形外周边具有对应于所述近侧部分的所述外侧面的半径的半径。
45.如权利要求43所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括环形表面,所述环形表面设置在所述肱骨锚固件的近侧面处,所述凸缘构成近侧面的所述环形表面的一部分。
46.如权利要求43所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括旋转取向标记,所述旋转取向标记形成于设置在所述肱骨锚固件的所述近侧面处的所述环形表面之上或之中。
47.如权利要求42所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括:凹部,所述凹部从所述肱骨锚固件的所述近端向远侧延伸并且延伸到所述近侧部分中;以及内周边,所述内周边围绕所述凹部设置在与所述肱骨锚固件的所述近端相邻之处,所述内周边包括设置在所述内周边中的锁定特征,所述锁定特征与所述骨骼压缩表面进行联合。
48.一种肱骨锚固件,所述肱骨锚固件包括:
近侧部分,所述近侧部分具有从所述肱骨锚固件的近端向远侧延伸的扩大的外表面;以及
远侧部分,所述远侧部分在所述近侧部分与所述肱骨锚固件的远端之间延伸,所述远侧部分沿着所述肱骨锚固件的纵向轴线延伸,所述远侧部分包括:
在沿着所述肱骨锚固件的所述纵向轴线的与所述远端相邻的第一位置处的圆形周边;
在第二位置处的长圆形周边,所述第二位置设置在所述第一位置与所述肱骨锚固件的所述近端之间;以及
在第三位置处的至少部分多边形的周边,所述第三位置设置在所述第二位置与所述肱骨锚固件的所述近端之间;
抗旋转翼片,所述抗旋转翼片设置在所述至少部分多边形的周边的边缘处。
49.如权利要求48所述的肱骨锚固件,其中一个或多个圆形周边沿着所述肱骨锚固件的从所述远端到所述第一位置的长度设置。
50.如权利要求48所述的肱骨锚固件,其中所述长圆形周边包括在前后方向上的第一尺寸和在内外方向上的第二尺寸,所述第二尺寸大于所述第一尺寸。
51.如权利要求48所述的肱骨锚固件,其中所述至少部分多边形的周边包括被配置为外侧地定向的弯曲凸形侧面和设置在所述凸形侧面的端部之间的大体上前后定向的侧面。
52.如权利要求51所述的肱骨锚固件,其中所述抗旋转翼片包括突出部,所述突出部在内侧方向上从所述大体上前后定向的侧面延伸。
53.如权利要求48所述的肱骨锚固件,其中所述至少部分多边形的周边是在与所述远侧部分的纵向轴线成一定角度并平行于所述肱骨锚固件的所述近端定向的横截面中。
54.如权利要求48所述的肱骨锚固件,所述肱骨锚固件还包括第二至少部分多边形的周边,所述第二至少部分多边形的周边设置在所述第三位置与所述肱骨锚固件的所述近端之间的第四位置处,抗旋转翼片设置在所述第二至少部分多边形的周边处。
55.如权利要求54所述的肱骨锚固件,其中所述抗旋转翼片从所述第三位置处的所述至少部分多边形的周边连续地延伸到所述第四位置处的所述第二至少部分多边形的周边。
56.一种骨骼锚固件插入器,所述骨骼锚固件插入器包括:
第一端;
与所述第一端相对的第二端;
伸长的主体,所述伸长的主体沿着纵向轴线在所述第一端与所述第二端之间延伸;
手柄,所述手柄设置在所述第一端与所述第二端之间,所述手柄具有第一配置和第二配置;
骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面设置在所述第二端处,所述骨骼锚固件界面具有对应于所述手柄的所述第一配置的骨骼锚固件保持配置和对应于所述手柄的所述第二配置的骨骼锚固件释放配置;
第一冲击头,所述第一冲击头与所述伸长的主体联接并且与所述伸长的主体的所述纵向轴线成第一角度设置;
第二冲击头,所述第二冲击头与所述伸长的主体联接并且与所述伸长的主体的所述纵向轴线成第二角度设置;
其中施加到所述第一冲击头的力在与第一骨骼锚固件的纵向轴线对准的方向上将冲击力引导到所述第一骨骼锚固件以将所述第一骨骼锚固件嵌入骨骼中;并且
其中施加到所述第二冲击头的力将冲击力引导到第二骨骼锚固件,施加到所述第二冲击头的所述冲击力定向在垂直于所述骨骼的切除平面的方向上以将所述第二骨骼锚固件嵌入所述骨骼中。
57.如权利要求56所述的骨骼锚固件插入器,其中所述第一冲击头与所述第二冲击头成一定角度设置。
58.如权利要求57所述的骨骼锚固件插入器,其中在所述第一冲击头与所述第二冲击头之间设置有在35度与65度之间的角度。
59.如权利要求56所述的骨骼锚固件插入器,其中所述手柄与所述伸长的主体可枢转地联接,所述第一配置和所述第二配置通过枢转所述手柄来提供。
60.如权利要求56所述的骨骼锚固件插入器,所述骨骼锚固件插入器还包括弹簧,所述弹簧设置在所述手柄与所述伸长的主体之间以有助于将所述骨骼锚固件界面放置并保持在所述骨骼锚固件保持配置中。
61.一种骨骼锚固件插入器,所述骨骼锚固件插入器包括:
第一端;
与所述第一端相对的第二端;
伸长的主体,所述伸长的主体沿着纵向轴线在所述第一端与所述第二端之间延伸;
骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面设置在所述第二端处,所述骨骼锚固件界面具有骨骼锚固件保持配置和骨骼锚固件释放配置;
冲击头,所述冲击头与所述伸长的主体联接并且设置在所述伸长的主体的与所述第二端相邻且与所述第一端相对的端部处;
其中施加到所述冲击头的力将冲击力引导到骨骼锚固件的柄部分,施加到所述冲击头的所述冲击力定向在与所述骨骼锚固件的纵向轴线对准的方向上以将所述骨骼锚固件的所述柄部分嵌入骨髓腔内。
62.如权利要求61所述的骨骼锚固件插入器,其中所述冲击头与所述伸长的主体的所述纵向轴线成锐角定向。
63.一种套件,所述套件包括:
无柄骨骼锚固件,所述无柄骨骼锚固件包括第一部分,所述第一部分被配置为推进到干骺端部分中,使得所述第一部分设置在切除表面与骨骼的连续宽泛区域之间,所述骨骼的连续宽泛区域设置在所述切除表面与骨骼的骨髓腔之间,所述无柄骨骼锚固件包括与所述第一部分相对的第二部分,所述第二部分包括插入器界面;
骨骼锚固件,所述骨骼锚固件包括第一部分和与所述第一部分相对的第二部分,所述第一部分包括柄,所述柄被配置为推进到骨干部分中并且推进到所述骨骼的骨髓腔中;以及第二部分,所述第二部分包括插入器界面;
插入器,所述插入器包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面被配置为与所述无柄骨骼锚固件的所述插入器界面或包括所述柄的所述骨骼锚固件的所述插入器界面接合。
64.如权利要求63所述的套件,其中所述插入器还包括冲击头,所述冲击头设置在所述骨骼锚固件界面与所述插入器的与所述骨骼锚固件界面相对的端部之间,所述冲击头被配置为将施加到所述冲击头的冲击力传递到包括所述柄的骨骼锚固件以将所述柄嵌入骨骼的骨髓腔中。
65.如权利要求64所述的套件,其中所述冲击头是第一冲击头并且还包括第二冲击头,所述第二冲击头与所述第二冲击头成一定角度设置。
66.如权利要求65所述的套件,其中所述第一冲击头与所述第二冲击头之间的所述角度是45度。
67.如权利要求65所述的套件,其中所述第一冲击头与所述第二冲击头之间的所述角度是在35度与65度之间。
68.如权利要求63所述的套件,其中所述插入器包括彼此成第一角度设置的第一冲击头和第二冲击头,并且还包括:
第二插入器,所述第二插入器包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面被配置为与所述无柄骨骼锚固件的所述插入器界面或包括所述柄的所述骨骼锚固件的所述插入器界面接合,所述第二插入器包括相对于彼此成第二角度设置的第一冲击头和第二冲击头。
69.如权利要求68所述的套件,其中所述第一角度和所述第二角度中的每一者是在35度与65度之间。
70.一种方法,所述方法包括:
提供以下项:第一骨骼锚固件,所述第一骨骼锚固件包括无柄骨骼接合部分;第二骨骼锚固件,所述第二骨骼锚固件包括柄,所述第一骨骼锚固件和所述第二骨骼锚固件各自包括插入器界面;以及插入器,所述插入器包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面被配置为接合所述第一骨骼锚固件或所述第二骨骼锚固件的所述插入器界面;
使所述插入器的所述骨骼锚固件界面与所述第一骨骼锚固件的所述插入器界面接合;
将所述第一骨骼锚固件推进到在骨骼的切除部处暴露的骨骼物质中;
使所述插入器的所述骨骼锚固件界面与所述第二骨骼锚固件的所述插入器界面接合;
将所述第二骨骼锚固件推进到在所述骨骼的所述切除部处的骨骼物质中以将所述第二骨骼锚固件的所述柄定位在所述骨骼的骨髓腔中。
71.如权利要求70所述的方法,其中将所述第二骨骼锚固件推进到骨骼物质中还包括将力施加到所述插入器的冲击头来施加与所述第二骨骼锚固件对准的力以将所述柄嵌入所述骨骼中。
72.如权利要求71所述的方法,其中所述冲击头是第一冲击头,并且其中将所述第一骨骼锚固件推进到骨骼物质中还包括将力施加到所述插入器的第二冲击头以施加垂直于所述骨骼的所述切除部的力。
73.如权利要求70所述的方法,其中将所述第一骨骼锚固件推进到骨骼物质中还包括将力施加到所述插入器的冲击头以施加垂直于所述骨骼的所述切除部的力。
74.如权利要求70所述的方法,其中所述插入器是第一插入器,并且还包括提供第二插入器,所述第一插入器和所述第二插入器各自具有有柄锚固件冲击头和无柄锚固件冲击头,所述第一插入器在所述第一插入器的所述有柄锚固件冲击头与所述无柄锚固件冲击头之间具有第一角度,所述第二插入器在所述第二插入器的所述有柄锚固件冲击头与所述无柄锚固件冲击头之间具有第二角度,所述第二角度不同于所述第一角度;并且还包括基于在所述骨骼中形成切除部的角度而选择所述第一插入器或所述第二插入器中的一者。
75.如权利要求74所述的方法,其中所述第一角度和所述第二角度是在35度至65度之间。
76.一种用于移除骨骼的装置,所述装置包括:
近端和远端;
在所述装置的所述近端处的驱动轴,所述驱动轴能够围绕驱动轴轴线旋转;以及
扩孔钻头,所述扩孔钻头能够围绕所述驱动轴轴线旋转以移除骨骼,所述扩孔钻头包括:
远侧部分,所述远侧部分包括多个径向臂,所述多个径向臂中的每一者包括侧向切割边缘;以及
近侧部分,所述近侧部分包括面向远侧的切割边缘。
77.如权利要求76所述的装置,其中所述多个径向臂中的每一者包括第一平坦面和与所述第一平坦面相对的第二平坦面,所述第一平坦面和所述第二平坦面隔开一定厚度。
78.如权利要求77所述的装置,其中所述第一平坦面和所述第二平坦面中的每一者在径向方向上测量的宽度大于所述厚度。
79.如权利要求76所述的装置,其中所述多个臂中的每一者包括近侧部段和远侧部段,所述近侧部段从所述远侧部段径向向外突出。
80.如权利要求76所述的装置,所述装置还包括引导通道,所述引导通道被配置为接纳引导销,所述多个径向臂中的每一者从所述引导通道径向向外延伸。
81.如权利要求76所述的装置,其中所述近侧部分包括深度止挡件,所述深度止挡件被配置为控制所述扩孔钻头的插入深度,所述深度止挡件是在所述面向远侧的切割边缘近侧并且从所述面向远侧的切割边缘径向向外延伸。
82.如权利要求76所述的装置,其中所述面向远侧的切割边缘定位在所述多个径向臂的径向外侧。
83.如权利要求76所述的装置,其中所述面向远侧的切割边缘围绕所述扩孔钻头的所述近侧部分周向地延伸。
84.如权利要求76所述的装置,其中所述面向远侧的切割边缘包括多个切割齿。
85.如权利要求76所述的装置,其中所述扩孔钻头的所述近侧部分包括在所述扩孔钻头的近侧面中的多个孔口。
86.一种用于移除骨骼的装置,所述装置包括:
第一端和第二端;
在所述装置的所述第一端处的驱动轴,所述驱动轴能够围绕驱动轴轴线旋转;以及
扩孔钻头,所述扩孔钻头能够围绕所述驱动轴轴线旋转以移除骨骼,所述扩孔钻头包括:
内部分,所述内部分包括面向侧向的切割边缘,所述内部分被配置为在所述骨骼中形成第一腔体部分,在比所述第一腔体部分更深的深度处形成第二腔体部分,并且在所述第一腔体部分与所述第二腔体部分之间形成阶梯状部分;以及
外部分,所述外部分定位在所述内部分的径向外侧,所述外部分包括面向远侧的切割边缘,所述外部分被配置为形成凹陷表面,所述凹陷表面是在所述第一腔体部分近侧并且至少部分地包围所述第一腔体部分。
87.如权利要求86所述的装置,其中所述面向远侧的切割边缘的轮廓不同于所述面向侧向的切割边缘的轮廓。
88.如权利要求86所述的装置,其中第二切割边缘包括多个切割齿。
89.如权利要求86所述的装置,所述装置还包括引导通道,所述引导通道被配置为接纳引导销。
90.如权利要求86所述的装置,其中所述扩孔钻头还包括深度止挡件,所述深度止挡件被配置为控制所述扩孔钻头的插入深度,所述深度止挡件是在所述面向远侧的切割边缘近侧并且从所述面向远侧的切割边缘径向向外延伸。
91.一种移除骨骼的方法,所述方法包括:
将扩孔钻朝向骨骼的端部推进,所述扩孔钻包括驱动轴和扩孔头;
围绕所述驱动轴的驱动轴线驱动所述扩孔钻;
利用所述扩孔头在所述骨骼中形成腔体,所述腔体包括:
第一腔体部分;
第二腔体部分,所述第二腔体部分在所述骨骼中延伸比所述第一腔体部分更深的深度;以及
在所述第一腔体部分与所述第二腔体部分之间的阶梯状部分;
利用所述扩孔头在所述骨骼的切除平面下方形成凹陷表面,所述凹陷表面至少部分地包围所述第一腔体部分;
将植入物的锚固件结构定位在所述骨骼中的所述腔体中;以及
将所述植入物的套环定位在所述骨骼中的所述凹陷表面上。
92.如权利要求91所述的方法,其中在所述骨骼中形成所述腔体和形成所述凹陷表面同时地发生。
93.如权利要求91所述的方法,其中在所述骨骼中形成所述腔体和形成所述凹陷表面顺序地发生。
94.如权利要求91所述的方法,其中在所述骨骼中形成所述腔体之后,在所述骨骼中形成所述凹陷表面。
95.如权利要求91所述的方法,其中推进所述扩孔钻包括沿着引导销推进所述扩孔钻。
96.如权利要求91所述的方法,所述方法还包括在所述骨骼中形成所述凹陷表面,直到深度止挡件接触所述骨骼的所述切除平面为止。
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