ES2604333T3

ES2604333T3 - Implante humeral para una prótesis de hombro

Info

Publication number: ES2604333T3
Application number: ES12731488.8T
Authority: ES
Inventors: Enrico GERVASI; Piero Budassi; Rolf Michael KRIFTER; Qureshi FORD; Andreas Bischof; Emanuela Veronesi
Original assignee: Limacorporate SpA
Current assignee: Limacorporate SpA
Priority date: 2012-07-05
Filing date: 2012-07-05
Publication date: 2017-03-06
Anticipated expiration: 2032-07-05
Also published as: US20160051367A1; AU2012384682A1; US9820859B2; EP2869788A1; AU2012384682B2; WO2014005644A1; JP6064043B2; EP2869788B1; JP2015521504A

Abstract

Elemento de soporte (1) para implante humeral que comprende un cuerpo central (2) que se extiende a lo largo de un eje (H) y al menos tres brazos (3, 4a, 4b) que se extienden hacia fuera desde dicho cuerpo central (2), siendo dichos brazos transversales a dicho eje (H) y aguantando un elemento anular (5) en sus extremos opuestos a dicho cuerpo central (2), caracterizado por que al menos un primer (3-4a; 3-4B) y un segundo (4a-4b) par de brazos adyacentes forman ángulos (A, B) diferentes y al menos uno de dichos brazos (3) tiene un borde exterior (7) en el lado opuesto al elemento anular (5) que es rectilíneo.

Description

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DESCRIPCION

Implante humeral para una protesis de hombro Campo de la tecnica

La presente invencion se refiere a implantes ortopedicos, en particular a protesis de hombros.

Antecedentes de la tecnica

Una articulacion de hombro natural puede sufrir cambios degenerativos provocados por diversas razones. Cuando estos cambios degenerativos devienen mas avanzados e irreversibles, puede que en ultima instancia sea necesario remplazar una articulacion de hombro natural con una articulacion protesica de hombro. En la implantacion tradicional de una protesis de articulacion de hombro, la parte de cabeza natural del humero se reseca y se crea una cavidad en el canal intramedular del humero anfitrion para aceptar un componente humeral. El componente humeral generalmente incluye un tronco, y una parte de cabeza, que se usa para remplazar la cabeza natural del humero. Una vez implantado el componente humeral, la cavidad glenoidea en la escapula tambien se pueden resecar y dar forma para aceptar un componente glenoideo. El componente glenoideo generalmente incluye una superficie de articulacion o copa que se acopla mediante la parte de cabeza del componente humeral. Estan disponibles los disenos modulares para los componentes humeral y glenoideo para artroplastia de hombro tradicional, y estan disponibles componentes de distintos tamanos para el cirujano que lleve a cabo la operacion.

La implantacion de articulacion de hombro tradicional requiere que los musculos del manguito rotativo esten presentes y funcionando con normalidad. Cuando este no es el caso, puede ser preferente una protesis de hombro inversa. En la protesis de hombro inversa, el componente humeral incluye un tronco, y una copa conectada al tronco. El componente glenoideo soporta una cabeza que se articula con la copa.

No siempre es practico determinar con antelacion al procedimiento si se deberia usar una protesis de hombro inversa o tradicional. Es, por lo tanto, deseable proporcionar una seleccion de componentes modulares que se puedan combinar para uso en artroplastia de hombro tradicional, asi como inversa, con los objetivos de aumentar la flexibilidad y la eleccion y para proporcionar componentes intercambiables y de facil uso que tambien son asequibles economicamente.

Cuando la cavidad glenoidea esta intacta, que es el caso en el caso de una fractura conminuta, la protesis de hombro incluye un elemento humeral fijado en la cavidad medular del humero proporcionado con un implante macho que tiene forma esferica capaz de cooperar directamente con la cavidad glenoidea.

En el caso de destruction de la cavidad glenoidea, la protesis consiste en un soporte implantado en el glenoideo y provisto de un inserto macho o hembra destinado a cooperar con una forma correspondiente dispuesta en el elemento humeral.

Se conocen distintos tipos de protesis en la tecnica.

El documento FR2652498 divulga un implante humeral modular que comprende un tronco de anclaje, provisto en su extremo superior con una cabeza que tiene un rebase dispuesto para recibir un inserto macho o hembra.

Una desventaja de este tronco de anclaje es que requiere, sobre la base de las dimensiones de la cabeza de dicho tronco, una resection importante del hueso esponjoso.

Ademas, la position del tronco conduce a modificar el posicionamiento original de la cabeza humeral y de su centro de rotation, que podria conducir a una fractura del area metafisiaria del humero.

En general, los problemas relacionados con el componente humeral con un tronco son los siguientes: el desplazamiento entre el centro de rotacion de la cabeza y del eje la diafisis, la cirugia de implantacion es mas dificil y el tiempo requerido es mayor comparado con los procedimientos sin tronco, las complicaciones postoperatorias estan dominadas por fracturas, la elimination del tronco en caso de cirugia de revision es necesaria.

Se han propuesto diferentes soluciones para evitar estas complicaciones: el uso de una protesis modular y el recubrimiento de la cabeza humeral. En un esfuerzo por reducir complicaciones de tronco y para evitar la perdida del componente humeral, se estan desarrollando protesis sin tronco con fijacion metafisiaria tal como se ilustra en el documento EP1520560. El objetivo de la protesis sin tronco es restaurar la anatomia de la cabeza humeral sin la necesidad de un tronco, con centrado automatico, a traves de una tecnica simple y reproducible, con la preservation de la reserva osea y una exposicion adecuada del glenoideo. Las indicaciones para un implante humeral de protesis sin tronco son las mismas que las indicaciones para hemiartroplastia tradicional, el remplazo completo de hombro, o incluso el recubrimiento de la cabeza humeral. La protesis sin tronco se podria implantar en casos de perdida importante de hueso, por ejemplo, en necrosis avascular avanzada. La principal indication para implantacion sin

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tronco sigue siendo la dolorosa osteoartritis gleno-humeral.

Las indicaciones para la colocacion de un componente glenoideo son identicas a la artroplastia total de hombro tradicional. Las contraindicaciones en el uso sin tronco son osteopenia, fracturas humerales proximales agudas e infecciones activas.

El documento EP1520560 divulga una protesis anatomica humeral que consiste en un soporte retirable para fijacion metafisiaria y una cabeza humeral, un inserto macho o hembra capaz de cooperar con la cavidad glenoidea, fijado en el soporte retirable a traves de un cuello intermedio, es decir, un cono Morse. Ademas, comprende un tronco de anclaje. El soporte retirable tiene una forma de canasta provista de una base circular con una abertura a su traves y comprendiendo al menos 3 ramas sustancialmente identicas en forma de arco o circulo, que se separan a intervalos y dan dicho soporte una forma hemisferica general.

La protesis descrita en el documento EP1520560 necesita retirarse del paciente en caso de conversion de una configuracion anatomica a una inversa. Se divulga una protesis humeral adicional en el documento US2010/0114326.

Divulgacion de la invencion

El objetivo de la presente invencion es proporcionar un nuevo implante humeral que supere los inconvenientes anteriormente mencionados. En particular, es un objetivo de la presente invencion proporcionar un implante humeral que logre una distribucion anatomica optima de las cargas y que no necesitan la retirada del paciente en caso de conversion de una configuracion anatomica a una inversa.

De acuerdo con la presente invencion, estos objetivos se logran mediante un implante humeral de acuerdo con la reivindicacion 1.

La invencion se refiere mas especificamente a un implante humeral conformado para recibir tanto un inserto macho como un inserto hembra, dependiendo de la situacion encontrada en la articulacion del hombro que se tratara.

En la descripcion siguiente, el termino "inserto macho" significa un adaptador necesario para conectar una cabeza protesica humeral, en la practica una esfera o un hemisferio, previsto para cooperar con la cavidad glenoidea, tanto directamente como por medio de un soporte provisto de una forma de hembra correspondiente, en la practica una copa.

De manera similar, el termino "inserto hembra" significa una parte hembra, en la practica un forro invertido previsto para cooperar con la pieza macho, en la practica una esfera o un hemisferio, y dispuesto sobre un soporte que se tambien se implanta en la region glenoidea.

Breve descripcion de los dibujos

Se divulga en el presente documento una realizacion preferente para una mejor comprension de la presente invencion, por mero medio de un ejemplo no limitante y con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- la Figura 1 es una vista plana de un elemento de soporte de acuerdo con la presente invencion;

- las Figuras 2 y 3 son vistas en perspectiva que muestran el elemento de soporte de acuerdo con la presente

invencion;

- la Figura 4 es una vista en perspectiva que muestra el elemento de soporte de acuerdo con la presente invencion en su configuracion anatomica que monta un inserto macho;

- la Figura 5 es una vista en perspectiva que muestra el elemento de soporte de acuerdo con la presente invencion en su configuracion anatomica que monta un inserto macho y una cabeza humeral;

- la Figura 6 es una vista en perspectiva que muestra el elemento de soporte de acuerdo con la presente invencion en su configuracion inversa que monta un inserto hembra;

- la Figura 7 es una vista plana del implante humeral de la figura 5 implantado en un humero;

- la Figura 8 es una vista plana del implante humeral de la figura 6 implantado en un humero.

Mejores modos de llevar a cabo la invencion

Las Figuras 1-3 indican con el numero 1 un elemento de soporte como un todo para un implante humeral de acuerdo con la invencion.

El elemento de soporte 1 comprende un cuerpo central 2 que se extiende a lo largo de un eje H. El cuerpo central 2 tiene tres brazos 3, 4 y 4b que se extienden hacia fuera del cuerpo central 2 y posicionado de manera atravesada con respecto al eje H. El numero de los brazos puede variar de 3 a 5.

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Los tres brazos 3, 4a y 4b soportan un elemento anular 5 y sus extremos opuestos a dicho cuerpo central 2. El elemento anular 5 - de acuerdo con una primera realizacion de la invencion - comprende un cuerpo tubular cilmdrico coaxial al eje H. El cuerpo tubular es una pieza con brazos 3, 4a y 4b.

De acuerdo con una realizacion diferente (figura 4), el cuerpo tubular comprende una primera parte cilindrica 5a coaxial al eje H y una segunda parte cilindrica integral 5b coaxial a un eje Hi diferente formando un angulo con el eje H.

Los brazos 3, 4a y 4b estan separados unos respecto a otros a lo largo del eje H para que al menos un primer par de brazos 3-4a o 3-4b y un segundo par de brazos 4a-4b formen angulos a y p diferentes con respecto al eje H (ver figura 1). En particular, el angulo p se forma entre los brazos 4a y 4b, y los angulos a se forman entre los brazos 3 y 4a o 4b. Estos angulos pueden variar en el intervalo entre 50 ° y 180 ° para p y entre 90 ° y 155 ° para a, preferentemente entre 60 ° t 80 ° para p y entre 140 ° y 150 ° para a.

El brazo 3 tiene un borde exterior 7 sobre el lado opuesto al elemento 5 anillo que es rectilineo y los brazos 4a, 4b tienen un borde exterior 8a, 8b sobre el lado opuesto al elemento anular 5 que es curvilineo.

Todos los brazos 3, 4a y 4b tienen una seccion transversal que se estrecha desde el elemento central 2 hacia el elemento anular 5. En particular, los brazos 3, 4a, 4b tienen, en la parte proximal al elemento 5 anillo, una seccion transversal que es un 20 - 40 % mas pequena que su seccion transversal en la parte distal del elemento anular 5.

El cuerpo central 2 ademas se provee de un eje H concentrico coaxial, un agujero 6 ciego roscado que se abre en el lado enfrentado al elemento anular 5. El agujero 6 ciego se puede usar para acomodar una herramienta (no mostrada) usada para la insercion y retirada del elemento de soporte 1.

El elemento de soporte se realiza de aleacion de titanio para lograr la maxima biocompatibilidad.

El implante humeral de acuerdo con la presente invencion se implanta por reseccion de un extremo del hueso, creando cavidades para acomodar los brazos 3, 4a y 4b y el elemento anular 5 y colocando el elemento de soporte 1 en las respectivas cavidades anteriores (Figuras 7 y 8).

El elemento de soporte se coloca con respecto al hueso para colocar el brazo 3 provisto de un borde 7 lineal en la parte de la cabeza del humero enfrentada a la superficie glenoidea. De esta manera, se logra una distribucion anatomica de la carga.

En consecuencia, el elemento anular 5 permite la fijacion periferica del implante sobre la cabeza humeral resecada y los brazos 3, 4a y 4b permiten la fijacion de la corteza y la transmision de carga desde la protesis hasta el hueso siguiendo el patron natural.

La presencia del elemento anular 5 y el posicionamiento especifico de los brazos 3, 4a y 4b permiten una transmision de las cargas mejorada desde la protesis hasta el hueso, asi como la estabilidad del implante y la prevencion de la rotacion.

En la protesis de la tecnica anterior, la carga se transmite al hueso esponjoso y del humero a traves de un componente central; el contacto entre la cabeza de la protesis y la superficie resecada permite una pequena transmision de carga a la corteza periferica del hueso.

La bibliografia (R. H. Cofield, J. W. Sperling, Revision and complex shoulder arthroplasty, Lippincott Williams y Wilkins Ed) informa que debe haber un macroenclavamiento entre la protesis y el hueso. Esto significa que debe haber suficiente hueso en todas las areas que aguantaran tension: a menudo esto requiere el injerto compactado del hueso esponjoso. La distribucion de las fuerzas deberia ser tal que el remodelado guiado por tension no altere el hueso significativamente con el tiempo.

Esto significa tambien que la mejor fijacion de la protesis es una que permita una transmision de la carga al hueso que reproduzca la natural.

La transmision de la carga al hueso se refiere a la distribucion de las trabeculas oseas. En el humero es posible identificar cinco areas distintas de la distribucion de las trabeculas ((M. C. Hall, M. Rosser, The structure of the upper end of the humerus with reference to osteoporotic changes in senescence leading to fractures, Canad. Med. Ass. J., Feb. 9, 1663, vol. 88; study performed on osteoporotic humeri).

En caso de una implantacion de protesis es muy importante permitir la transmision de la carga desde la protesis hasta el hueso. De hecho, si el hueso esta cargado permanece vivo y es posible tener osteointegracion. De lo contrario, si el hueso no esta bajo carga, es posible tener una reabsorcion de hueso y finalmente una movilizacion de la protesis.

El elemento anular 5 puede recibir tanto el inserto 9 macho como el inserto 10 hembra. Esto tiene en particular la ventaja de que no es necesaria la retirada del implante humeral para convertir la protesis desde una aplicacion anatomica hasta una inversa.

5 En caso de la configuracion anatomica, como se muestra en las Figuras 4 y 5, se monta un inserto macho en el anillo 5. El inserto macho se conectara a continuacion con la cabeza 10 humeral.

En caso de la configuracion inversa, se monta un inserto femenino 11 en el anillo 5, como se muestra en la figura 6.

10 Por otra parte, el elemento 5 anillo tiene una estructura trabecular para aumentar la estabilidad primaria del elemento de soporte 1, asi como su osteointegracion. De esta manera, el elemento de soporte 1 se puede usar tambien para aumentar la implantacion de protesis inversas, en las que las cargas que se aguantaran son mayores que en el caso de las protesis anatomicas.

15 Por otra parte, en caso de conversion desde una protesis anatomica hasta una inversa, por ejemplo, por desgarro del manguito, sera posible dejar el elemento de soporte 1 osteointegrado en su posicion y simplemente retirar el inserto 9 macho y conectar el inserto 10 hembra.

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REIVINDICACIONES

1. Elemento de soporte (1) para implante humeral que comprende un cuerpo central (2) que se extiende a lo largo de un eje (H) y al menos tres brazos (3, 4a, 4b) que se extienden hacia fuera desde dicho cuerpo central (2), siendo dichos brazos transversales a dicho eje (H) y aguantando un elemento anular (5) en sus extremos opuestos a dicho cuerpo central (2), caracterizado por que al menos un primer (3-4a; 3-4B) y un segundo (4a-4b) par de brazos adyacentes forman angulos (a, p) diferentes y al menos uno de dichos brazos (3) tiene un borde exterior (7) en el lado opuesto al elemento anular (5) que es rectilineo.
2. Elemento de soporte (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho angulo a varia entre 90 ° y 155 °.
3. Elemento de soporte (1) de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado por que dicho angulo a varia entre 140 ° y 150 °.
4. Elemento de soporte (1) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que dicho angulo p varia entre 50 ° y 180 °.
5. Elemento de soporte (1) de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por que dicho angulo p varia entre 60 ° y 80 °.
6. Elemento de soporte (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que al menos dos de dichos brazos (4a, 4b) tienen un borde exterior (8a, 8b) sobre el lado opuesto al elemento anular 5 que es curvilineo.
7. Elemento de soporte (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dichos brazos (3, 4a, 4b) tienen una seccion transversal que se estrecha desde el cuerpo central (2) hacia el elemento anular (5).
8. Elemento de soporte (1) de acuerdo con la reivindicacion 7, caracterizado por que la seccion transversal de dichos brazos (3, 4a, 4b) en la parte proximal al elemento anular (5) es un 20 - 40 % mas pequena que la seccion transversal en la parte distal del elemento anular (5).
9. Elemento de soporte (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicho cuerpo central (2) esta provisto de un agujero ciego roscado coaxial interno (6).
10. Elemento de soporte (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por que dicho elemento anular (5) tiene una estructura trabecular.
11. Elemento de soporte (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores fabricado de titanio trabecular.
12. Elemento de soporte de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que dicho elemento anular (5) comprende una primera parte cilindrica (5a) coaxial a dicho eje (H) y una segunda parte cilindrica integral (5b) coaxial a un eje (HI) adicional formando un angulo y con dicho eje (H).