KR20220064390A - 관절에 인접한 관상골의 적어도 부분 교체를 위한 모듈식 보철물 - Google Patents

관절에 인접한 관상골의 적어도 부분 교체를 위한 모듈식 보철물 Download PDF

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KR20220064390A
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KR
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porous
modular
support body
porous formation
endoprosthesis
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KR1020227012063A
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헬무트 디. 링크
세바스티안 스파스
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발데마르 링크 게엠베하 운트 코.카게
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Abstract

관상골(9)의 적어도 부분적인 교체를 위한 모듈식 관내인공삽입물로서, 상기 모듈식 관내인공삽입물은 모듈 구성요소로서 관상골(9)의 골강 내로 삽입하기 위한 샤프트(1), 및 내측 측면에 배열된 목 부분(32)이 있는 지지 본체(31)를 포함하는 단부 피스(3)를 포함하고, 모듈 구성요소는 샤프트의 길이방향 축을 따라 서로 연결되고 서로 해제될 수 있다. 단부 피스(3)는 지지 본체 상에 적어도 2개의 상이한 표면 구성, 즉 내측 측면(36)의 폐쇄된 표면(6') 및 반대쪽 측방 측면(38)상의 표면의 다공성 구성(6)을 갖는다. 후자는 특히 봉합 없이 근육 조직의 접착을 가능하게 하고 위치를 지정한다. 봉합에 의해 야기되는 근육 외상 및 각각의 봉합 지점에서 발생하는 최대 하중은 따라서 본 발명에 의해 근육의 위치 특정적 직접 접착에 의해 회피될 수 있다. 따라서 환자를 더 빠르고 안정적으로 움직이게 할 수 있으며, 이는 합병증의 위험을 줄인다.

Description

관절에 인접한 관상골의 적어도 부분 교체를 위한 모듈식 보철물
본 발명은 장골(long bone)의 적어도 부분적인 교체를 위한 모듈식 관내인공삽입물(endoprosthesis)에 관한 것으로, 장골의 골강(bone cavity) 내로 삽입하기 위한 모듈 구성요소로서 스템, 및 지지 본체 및 목 부분을 갖는 단부 피스(end piece)를 포함하며, 후자는 관절 장치를 위한 리셉터클을 가지며 내측 측면에 배치된다.
다양한 유형의 관내인공삽입물은 병에 걸리거나 결함이 있는 뼈와 관절을 대체하는 것으로 알려져 있다. 특히, 이들은 순수 관절 관내인공삽입물이 포함되며, 인접한 장골을 부분적으로 또는 완전히 대체하는 다른 것도 포함된다. 그들은 교체할 장골의 길이에 걸쳐 연장된 스템을 가지고 있다. 스템은 뼈의 질병 또는 손실된 부위를 대체하거나 강화한다. 종종 인접한 관절(예를 들어, 무릎 또는 엉덩이)을 대체하는 관절 유닛에 연결된다. 따라서 보철물(prosthesis) 소켓의 치수는 환자의 해부학적 구조와 병리에 따라 선택되어야 한다.
개인의 요구에 적응하기 위한 모듈식 관내인공삽입물 시스템이 알려져 있다. 이들은 스템, 선택적으로 여러 중간 피스 및 일반적으로 관절 구성 요소를 형성하는 단부 피스를 포함한다. 이러한 시스템은 예를 들어 DE 20 2004 019 264 U1에 공지되어 있다. 또한 이전부터 사용되어 온 것으로 알려진 것은 정형외과 구조 시스템(Orthopedic Salvage System)이라고 하는 DePuy 사(미국)의 모듈식 시스템으로, 이 시스템에서 단부 피스는 주변 전체에 다공성 코팅이 형성되어 있다.
여전히 존재하는 뼈 부분에 시스템을 사용하여 만족스러운 성장 거동을 달성할 수 있는 것으로 나타났다. 특히 근육과 같은 연조직과의 연결과 관련하여 개선이 필요하다. 탄탈륨을 함유한 코팅에 대한 실험은 결합 조직의 접착만 자극할 수 있지만 실제로 원하는 근육 접착은 자극할 수 없다는 것을 보여주었다.
본 발명의 목적은 근육 부착과 관련하여 더 나은 거동을 나타내는 서두에 언급된 유형의 모듈식 관내인공삽입물을 제조하는 데 있다.
본 발명에 따른 해결 방법은 독립항의 특징에 기재되어 있다.
유리한 개선 사항은 종속항에 기재되어 있다.
장골의 적어도 부분적인 교체를 위한 모듈식 관내인공삽입물에 있어서, 상기 모듈식 관내인공삽입물은 모듈 구성요소로서 장골의 골강 내로 삽입하기 위한 스템; 전방 측면, 후방 측면, 측방 측면 및 내측 측면이 있는 지지 본체, 및 내측 측면에 배열되고 관절 장치용 리셉터클을 갖는 목 부분을 갖는 단부 피스; 및 적어도 하나의 중간 피스를 포함하고, 상기 모듈 구성요소는 예를 들어 본 발명에 따른 플러그인(plug-in) 연결부 또는 기타 유형의 연결부를 통해 스템의 길이방향 축을 따라 서로 결합 및 분리될 수 있고, 상기 단부 피스는 그 지지 본체에 적어도 2개의 다르게 설계된 표면 형성물-목 부분을 향하는 내측 측면의 폐쇄 표면, 및 목 부분으로부터 반대쪽을 향하는 측방 측면 상의 표면의 다공성 형성물을 갖는다.
측방, 내측, 전방 및 후방이라는 용어는 방향에 대한 일반적인 해부학 용어이다. 이 경우, "측방"은 외측을 의미하고, "내측"은 (신체의) 중앙을 의미하고, 전방은 앞쪽을 의미하고, 후방은 뒤쪽을 의미한다.
본 발명은 특정 지점에서, 구체적으로 모든 주변이 아닌 그 지점에서만 표적 방식으로, 근육 조직의 접착에 유리한 표면을 다공성으로 만드는 아이디어에 기반을 두고 있다. 이 특정 위치는 측방 측면, 즉 이식될 때 측방 외측을 향하는 측면이다. 한편으로는, 다공성 형성물은 근육 조직을 포함한 연조직의 안정적인 접착을 위한 기반을 만들고, 다른 한편으로는 다공성 형성물의 정확한 위치와 특정 지점(그리고 모든 주변이 아닌 그곳에서만)에서의 집중은 표적화된 특정 방식으로 근육의 유리한 접착 거동을 달성한다. 근육은 이 특정 지점에 정확히 부착될 필요가 있고, 그 결과 보철물(따라서 해당 사지)에의 유리한 힘 전달이 양호해진다. 근위 대퇴골(femur)에 대한 관내인공삽입물의 경우, 본 발명에 따라 위치-특정 접착점이 제공되는 근육은 소위 "중둔근(gluteus medius)"이다.
본 발명은 이러한 구성으로, 근육이 직접 부착되는 방식으로 근육의 특정 위치 성장이 달성될 수 있음을 인식하였다. 따라서 관내인공삽입물의 단부 피스에 근육을 연결하는 데 일반적으로 필요한 봉합이 더 이상 필요하지 않다. 직접 부착은 특히 선행 기술에서 일반적으로 사용되는 근육 봉합 기술과 비교하여 더 큰 힘 전달이 가능하고 더 강력하다. 이는 이 봉합술이 기본적으로 근육을 손상시키고 봉합 부위에 스트레스가 집중되게 하여 불리한 부하 피크를 유발하여 부착의 안정성에 부정적인 예후를 초래할 수 있기 때문이다. 직접 연결을 위한 설계는 이러한 단점을 방지한다. 봉합에 의해 야기된 근육의 외상 및 봉합 지점 각각에서 발생하는 최대 하중은, 따라서 근육의 위치-특정적 직접 부착으로 본 발명에 의해 회피될 수 있다. 합병증의 위험을 줄이면서 환자를 더 빠르고 안정적으로 움직일 수 있다.
표면의 다공성 형성물은 일반적으로 규칙적인 방식으로 배열되는 복수의 단위 셀로부터 형성되는 개방 셀 다공성 격자 구조로 설계되지만, 단위 셀의 불규칙한 배열을 배제해서는 안 된다. 이러한 개방 세포 구조는 근육 조직의 빠른 성장을 촉진하여 심지어 더 깊은 기공 속까지 침투하여 근육/관내인공삽입물 연결의 더 높은 하중 지지 능력을 추가 이점으로 가져온다. 또한, 근육과 관내인공삽입물 사이의 힘 전달이 결과적으로 향상된다. 이 경우, 단위 셀은 조립된 구조로 설계되는 것이 유리하며, 내부 공간과 내부 공간을 둘러싸고 상호 연결되는 복수의 바(bar)로 각각 구성된다. 예를 들어, 이러한 조립된 구조는 적층 공정(3D 인쇄 포함)을 이용하여 효율적으로 제조될 수 있다. 이러한 방식으로, 언더컷이 있는 복잡한 공동 구조를 가진 부품을 제어된 방식으로 빠르고 효율적으로 제조할 수 있다. 이 경우 단위 셀의 구조를 정확하게 규정할 수 있다. 이것은 세포와, 세포를 형성하는 요소, 특히 그들 바의 규정된 배열을 가능하게 한다. 특히, 이들 방법은 순수 티타늄, 티타늄 합금, 코발트-크롬, 탄탈륨, 스테인리스강 및 지르코늄을 포함하는 그룹으로부터 선택된 생체적합성 물질, 특히 금속 물질로부터 임플란트를 제조하는 데 적합하다.
다공성 격자 구조에는 성장을 촉진하는 코팅이 제공되는 것이 유리하다. 이러한 코팅은 연조직, 특히 근육 물질과 그 힘줄(tendon)에 대한 연조직의 성장을 가속화한다. 인산칼슘으로 이루어진 코팅 외에도, 탄탈륨 물질을 사용한 코팅이 특히 바람직하다.
다공성 형성물은 0.4 내지 2mm, 바람직하게는 0.7 내지 1.5mm 범위의 폭을 갖는 기공을 편리하게 갖는다. 이러한 상대적으로 큰 기공은 더 나은 내부 성장 거동을 제공하고, 무엇보다도 근육 조직에 대한 고정 가능성을 제공한다.
지지 본체와 다공성 형성물 및/또는 개방 셀 다공성 격자 구조를 하나의 유닛으로 설계하는 것이 편리하다. 이러한 방식으로, 별도의 구성요소를 필요로 하는 조립을 피할 수 있으며, 이는 견고성, 단순하고 직접적인 제조 및 내구성 측면에서 이점을 가져온다. 특히, 접합된 연결의 실패 또는 접합된 연결이 주변 조직에 미치는 부정적인 영향을 예상할 이유가 없다. 이것은 특히 일체형 디자인의 경우 다공성 형성물을 포함한 전체 지지 본체가 완전히 동일한 재료로 구성된다는 사실과 관련하여 적용된다.
다공성 형성물이 하프 쉘(half shell) 방식으로 측방 측면으로부터 전방 측면 및 후방 측면으로 연장되는 경우가 특히 바람직하다. 따라서 다공성 형성물은 목 부분을 갖는 지지 본체 주위의 상당한 영역에 걸쳐 연장되지만, 완전히 원주 방향은 아니다. 이것은 인접한 연조직, 특히 근육에 대해 더 넓지만 여전히 정확하게 형성된 접착 표면을 형성한다. "하프 쉘 방식으로"라는 개념은 질적으로 이해되어야 한다. 반드시 180°의 원주 각도를 의미할 필요는 없다. 많은 경우에 작거나 조금 더 클 수도 있다. 약 120° 내지 210°의 코팅 원주 각도의 범위가 바람직하다. 하프 쉘로서의 자격에서는, 다공성 형성물이 측방 측면으로부터 전방과 뒤쪽(후방)의 양방으로 확장되지만, 내측 영역(원주 방향이 되지만, 허용되지는 않음)으로는 확장되지 않는 것이 중요하다.
특히 하프 쉘 방식의 윤곽이 있는 경우뿐만 아니라 다른 경우에도, 측방 측면과 전방 측면 및/또는 후방 측면 사이의 전환에 측방 평탄부가 있는 라운딩부가 편리하게 제공된다. 이와 같은 측면 상의 평탄부가 있으면, 주변 연조직, 특히 근육에 대한 더 넓고 상대적으로 평평한 접촉 및 성장 표면이 생성될 수 있다. 이것은 더 넓은 영역에 대한 접착력을 향상시켜 근육으로부터 보철물로 더 양호하고 강력한 힘 전달을 가능하게 한다. 측방 평탄부가 평평하거나 지지 본체의 전방으로부터 후방 측면까지 거리의 2배인 최소 곡률 반경을 갖는 것이 특히 바람직하다. 후속 라운딩부는 전방 및/또는 후방으로의 조화롭고 이음매가 없으며 모서리 없는 전환을 확실하게 하고, 이는 이러한 중요한 영역에서 부착된 연조직, 특히 근육의 분리 위험을 방지한다. 이 경우, 라운딩부의 곡률 반경이 지지 본체의 전방 측면으로부터 후방 측면까지 거리의 최대 1/4인 경우 특히 편리하다.
주변 연조직으로의 보다 포괄적인 통합의 관점에서, 다공성 형성물이 지지 본체의 상부 측면까지 확장되지만 측방 영역에서만 확장되는 경우에도 유리하다. 상부로 확장되면, 근육, 특히 중둔근에 생리학적, 해부학적으로 유리한 접착 기회가 형성된다. 이러한 방식으로, 주변 연조직, 특히 근육에 대한 접착 표면이 정확히 이 상부 영역에 집중된다. 이미 언급된 바와 같이, 이것은 생리학적으로 및 해부학적으로 유리하고, 따라서 이러한 이점은 주변 연조직, 특히 근육으로 본 발명에 따른 보철물의 보다 효율적인 통합에 사용될 수 있다. 대안적으로 또는 추가적으로, 단부 피스, 특히 그 지지 본체의 하부 영역이 다공성 형성물에 의해 덮이지 않은 채로 남아 있으면 편리하다. 이 영역에서 연조직의 부착은 이러한 방식으로 방지되거나 감소될 수 있으며, 이는 특히 바람직하지 않은 결합 조직의 부착을 억제한다.
그러나, 측방 영역에는 서로 평행하게 배치된 복수의 통과공이 추가로 구비되며, 이러한 통과공은 지지 본체의 전방 측면으로부터 후방 측면으로 연장되는 것을 배제할 수 없다. 이것은 전통적인 고정 기술을 이용하여 부착의 안정성을 더욱 높일 수 있음을 의미한다. 이 경우, 통과공이 다공성 형성물을 갖는 영역에서 개방되고, 각각의 개구에는 바람직하게는 다공성 형성물에 의해 완전히 둘러싸이는 폐쇄 테두리(border)가 제공되는 것이 편리하다. 한편으로, 이는 다공성 형성물 영역에서, 특히 통과공과 관련하여 하중 적용을 위한 균일한 위치를 초래한다. 따라서 모든 것이 비슷한 힘 조건으로 한 곳에 집중되어 있는 채로 남아있다.
지지 본체는 유리하게 그 하단에서 테이퍼지고, 다공성 형성물은 테이퍼진 영역까지 연장된다. 즉, 이는 다공성 형성물이 테이퍼로의 전환 영역에서 종료됨을 의미한다. 따라서 접착 위치는 지지 본체의 상부 영역으로 제한되어 생체 역학 및 지렛대 측면에서 이점을 제공한다.
특히 편리한 실시형태에서, 본 발명에 따른 관내인공삽입물은 모듈식 구성요소, 특히 교환 가능한 중간 피스 및/또는 교환 가능한 단부 피스를 포함하는 보철물 시스템에 속하도록 설계된다. 이 경우, 모듈식 구성 요소는 일치하는 연결부, 특히 플러그인 연결부 및 회전 방지 잠금 장치를 통해 연결할 수 있다. 이것은 본 발명에 따른 관내인공삽입물이 이미 존재하는 보철물 시스템에 통합될 수 있게 하여 공지된 보철물 시스템의 장점이 본 발명의 유리한 효과와 조합되도록 한다.
본 발명은 실시형태를 사용하여 예로서 첨부된 도면을 참조하여 아래에서 더 상세히 설명될 것이다.
도 1은 일 실시형태에 따라, 단부 피스가 있는, 근위 고관절 관내인공삽입물의 대퇴골 구성요소를 위한 모듈식 대퇴골 보철물의 도면이다.
도 2는 대퇴골 전체 보철물의 도면이다.
도 3a 및 도 3b는 본 실시형태에 따른 단부 피스의 정면도 및 사시도이다.
도 4는 다공성 구조물의 인접한 단위 셀의 개략도이다.
도 5는 교환 가능한 중간 피스의 사시도이다.
도면에 도시된 실시형태에 따른 모듈식 관내인공삽입물은 대퇴골(9)에 이식하기 위한 고관절 관내인공삽입물의 모듈식 대퇴골 구성요소로서 설계된다. 이것은 필수 구성 요소로서 스템 부분(1), 중간 피스(2) 및 단부 피스(3)를 포함한다. 개별 구성요소(1,2,3)는 예를 들어 플러그인 연결부(5)를 통해 회전 고정 방식으로 서로 연결된다.
스템 부분(1)은 하부에서 원추형으로 테이퍼진 고정 영역(11)을 포함하고, 스템 부분(1)의 길이 방향으로 이어지는 여러 고정 리브(13)를 포함한다. 고정 영역(11)은 대퇴골(9)의 골강(척수강)(91)에 이식되도록 설계된다.
상부 영역에서, 스템 부분(1)은 또한 더 큰 단면을 갖는 결합 부분(12)을 포함한다. 이것은 원통형 쉘 표면을 가지며, 인접한 중간 피스(2)에 배열된 수놈 부분 및 암놈 부분을 통해 원추형 플러그인 연결부(도 1에는 표시되지 않음)를 통해 중간 피스(2)에 연결된다. 중간 피스(2)는 차례로 추가 원추형 플러그인 연결부(5)를 통해 단부 피스(3)에 상응하게 연결된다.
단부 피스(3)는 2개의 영역으로 분할된다: 한편으로는, 중간 피스(2)에 대한 플러그인 연결부(5)의 일부로서 암놈 콘을 갖는 지지 본체(31)를 주요 구성요소로 포함하는 것과, 인공 고관절의 관절 장치의 일부로서 관절 볼(34)을 수용하기 위해 절단된 콘과 같은 형상의 유지 핀(33)을 갖는 목 부분(32)을 포함하는 것이며, 상기 관절 볼(34)은, 이식된 상태에서, 인공 고관절의 비구(acetabular) 구성요소(도시되지 않음)의 소켓에 피봇 가능하게 장착된다. 목 부분(32)의 유지 핀(33)은 단부 피스(3)의 내측 측면(36)에 배열되고, 단부 피스(3)의 측방 측면(38)은 그 반대편에 위치되며; 둘은 전방 측면(35)과 후방(뒤쪽) 측면(37)을 통해 연결된다. 전방 측면(35)과 후방 측면(37) 사이의 거리는 지지 본체(31)의 두께(d)를 결정한다. 다른 한편으로, 단부 피스(3)는 추가의 주요 구성요소로서 그 표면의 다공성 형성물(6)을 갖고, 이는 측방 측면의 지지 본체(31)의 상부 영역에 그리고 그에만 제공된다. 이에 대해서는 나중에 더 자세하게 설명할 것이다.
모듈식 관내인공삽입물의 추가 구성요소는 도 2에 나타나 있다. 단부 피스(3)에 대응하는 단부 피스(3*)를 볼 수 있지만, 단부 피스와 대조적으로 측방 측면에 다공성 형성물(6)을 갖지 않는다. 오히려, 그것은 특히 폐쇄되어 있고 매끄러우며, 전체 주위에 다르게 형성된 표면(6')을 가지고 있다. 중간 피스(2)는 이 단부 피스(3*)에 차례로 삽입된다. 그러나, 도 1에 도시된 실시형태와 대조적으로, 스템 부분(1*)은 대퇴골(9)의 골강(91)에 고정하기 위한 것이 아니라, 대신에 자연 대퇴골(9), 특히 여러 개의 중간 피스(2',2")로 구성된 긴 스템 부분으로 완전히 대체된다. 스템 부분(1*)의 반대쪽 하단부에는 하단부 피스로서 관절융기(condyle) 피스(10)가 배치되어 있다. 이것은 자연 무릎 관절의 관절융기 형태와 기능을 복제하여 인공 무릎 관절의 대퇴골 부분을 형성한다. 도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 모듈식 구성요소는 원하는 대로 서로 조합되거나 교환될 수 있음은 물론이다. 이러한 방식으로, 모듈식 관내인공삽입물을 주어진 해부학적 조건과 환자의 뼈 및/또는 관절 결함에 맞게 조정할 수 있다.
단부 피스(3) 및 이의 다공성 표면 형성물(6)에 대한 보다 상세한 설명을 위해, 특히 도 3a 및 도 3b를 참조한다. 상부 영역의 측방 측면(38)에서, 지지 본체(31)의 표면에 다공성 표면 형성물(6)이 제공되는 것을 볼 수 있다. 이 경우에, 다공성 표면 형성물(6)은 또한 측방 측면(38)으로부터 전방 및 후방 방향으로 연장된다. 이와 같이, 다공성 표면 형성물(6)은 또한 전환부 위에서 전방 측면(35) 및 후방 측면(37)으로 하프 쉘 방식으로 연장된다. 따라서, 단부 피스(3)의 중심 축(30)과 관련하여, 다공성 형성물(6)은 대략 160°의 원주 각도(α)에 걸쳐 연장된다. 정확한 값은 그다지 중요하지 않고, 오히려, 다공성 형성물(6)이 완전히 회전하지 않는 것이 중요하며, 즉 각도(α)가 360°보다 상당히 작으며, 바람직하게는 최대 200°, 또는 심지어 최대 180°이다. 나머지 각도 범위에서, 표면(6')은 도시된 실시형태에서 상이하게, 구체적으로는 폐쇄되고 매끄럽게 설계된다.
다공성 형성물(6)은 대략 단부 피스(3)의 지지 본체(31)의 상반부에 위치된다. 다공성 형성물(6)은 연조직, 특히 중둔근(gluteus medius)(도시되지 않음)의 접착을 위해 규정된 시작점을 형성한다. 다공성 형성물(6) 덕분에, 근육은 다공성 형성물(6)에 의해 표시된 표면에 정확하게 부착될 수 있으며, 다른 영역에는 부착되지 않는다. 이러한 방식으로, 모듈식 관내인공삽입물에 대한 근육의 정확하게 규정된 연결이 달성된다. 이는 바람직하지 않은 영역에서의 부착을 효과적으로 방지한다.
다공성 형성물(6)의 예시적인 구조가 도 4에 개략적으로 도시되어 있다. 이 실시형태에서, 다공성 형성물(6)은 개방 셀 다공성 격자 구조로서 설계된다. 이는 적층 공정(3D 인쇄), 예를 들어 EBM에 의해 생성된 구조에 의해 형성되고, 규칙적으로 배열된 복수의 단위 셀(4)을 포함한다. 도시된 실시형태에서, 이들은 각각 내부 공간(40) 및 서로 연결된 복수의 바(41,42,43,44)를 갖는 단위 셀(4)의 결과로서 형성된다. 이것은 한편으로는 다수의 상호 연결된 공동(40)의 결과로서 양호한 침투를 보장하고, 다른 한편으로는 다수의 언더컷의 결과로서 강고하고 견고한 부착을 보장하는 개방 셀 구조를 형성하며, 이는 힘을 전달하는 근육 조직의 연결에 특히 유리하다. 또한, 다공성 격자 구조(6)에는 성장을 촉진하는 코팅(45)이 제공될 수 있다. 이것은 또한 개별 단위 셀(4), 특히 다양한 바(41,42,43,44) 및 개방 셀 다공성 형성물(6)의 깊이에도 편리하게 배열된다. 이것은 내성장 거동을 더욱 촉진하여 환자가 빠르고 안정적으로 재활(remobized)될 수 있도록 한다.
도 3a 및 도 3b에서 또한 볼 수 있는 바와 같이, 다공성 형성물(6)은 또한 바람직하게는 부분적으로 지지 본체(31)의 상부 측면 위로 연장되지만, 여전히 상부 측의 측방 영역에서만 연장된다. 지지 본체(31)의 폭이 점점 좁아지는, 지지 본체(31)의 하부 영역, 바람직하게는 하부 1/3은 바람직하게는 다공성 형성물(6)이 완전히 없는 상태로 유지된다.
내성장 거동을 더욱 개선하기 위해, 평탄부(39)가 측방 측면(38)에 제공되는 것이 바람직하다(도 3b에서 굵은 점선으로 강조 표시된 영역 참조). 이것은 근육 조직이 넓은 영역에 부착하기에 특히 유리한 조건을 제공하는 평평한 구조를 형성한다. 이 경우, "평평한"은 곡률이 없거나 약간만 있는 것을 의미하는 것으로 이해되며, 곡률 반경(R)은 적어도 지지 본체(31)의 전방 측면으로부터 후방 측면까지의 거리(d), 바람직하게는 상기 거리의 2배이다. 대조적으로, 측방 평탄부(39)로부터 정면 또는 후방 측면으로의 전환 영역에서, 이는 더 둥글고 최대 거리(d)의 절반 이하, 특히 거리(d)의 4분의 1 미만인 곡률 반경(r)을 갖는다.
또한, 하나 이상의 통과공(8)이 지지 본체(31)의 측방 영역에 배열될 수 있으며, 중심 축(30)을 가로질러 연장되고 다공성 형성물(6)의 영역으로 개방된다. 이 경우, 각각의 개구(80)는 벽과 같이 각 개구(80)를 둘러싸는 테두리(81)에 의해 둘러싸여 있다. 이 영역에서, 표면은 폐쇄되어 있고, 즉, 다공성이 아니다.
모듈식 관내인공삽입물을 위한 추가 보조 부품이 도 5에 도시되어 있다. 이것은 교환 가능한 중간 피스(2*)를 나타낸다. 이는 도 1 및 2에 도시된 중간 피스(2)와 실질적으로 유사하게 설계되고, 마찬가지로 원추형 플러그인 연결부(5)를 갖는다. 그러나, 중간 피스(2)와 대조적으로, 교환 가능한 중간 피스(2*)는 또한 그 표면에 다공성 형성물(6)이 제공된다. 후자는 다공성 형성물(6)에 대응하는 방식으로 구성되지만, 교환 가능한 피스(2*)의 측방 표면을 완전히 덮는다. 그 결과, 의학적 징후가 연조직의 접착을 위한 유리한 조건을 요구하는 경우에, 필요할 때 사용할 수 있는 모듈식 관내인공삽입물을 위한 교체 가능한 피스를 제공한다. 이것은 모듈식 관내인공삽입물의 적용 분야를 확장한다.
1,1*: 스템 부분 2,2',2”,2*: 중간 피스
3,3*: 단부 피스 4: 단위 셀
5: 연결부 6,6*: 다공성 형성물
8: 통과공 9: 장골
10: 관절융기 피스 11: 고정 영역
12: 결합 부분 13: 고정 리브
30: 중심축 31: 지지 본체
32: 목 부분 33: 유지 핀
34: 관절 볼 35: 전방 측면
36: 내측 측면 37: 후방 측면
38: 측방 측면 39: 평탄부
40: 내부 공간 41,42,43,44: 바
45: 코팅 80: 개구
81: 테두리 91: 골강

Claims (16)

  1. 장골(9)의 적어도 부분적인 교체를 위한 모듈식 관내인공삽입물로서,
    상기 모듈 구성요소로서 장골(9)의 골강 내로 삽입하기 위한 스템(1); 전방, 후방, 내측 및 측방 측면(35,37,36,38)이 있는 지지 본체(31), 및 상기 내측 측면에 배열되고 관절 장치(34)용 리셉터클을 갖는 목 부분(32)을 포함하는 단부 피스(3); 및 바람직하게는 적어도 하나의 중간 피스(2)를 포함하고,
    상기 모듈 구성요소는 상기 스템의 길이방향 축을 따라 서로 결합 및 분리될 수 있고,
    상기 단부 피스(3)는 상기 지지 본체에 적어도 2개의 다르게 설계된 표면 형성물: 상기 목 부분을 향하는 내측 측면(36)의 폐쇄 표면(6') 및 상기 목 부분(38)으로부터 반대쪽을 향하는 상기 측방 측면 상의 표면의 다공성 형성물(6)을 갖는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 표면의 상기 다공성 형성물(6)은 바람직하게는 규칙적으로 배열된 복수의 단위 셀(4)로부터 형성되는 개방 셀 다공성 격자 구조로 설계되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  3. 제2항에 있어서,
    상기 단위 셀(4)은 조립된 구조로 설계되고, 상기 단위 셀(4) 각각은 내부 공간(40)과 상기 내부 공간(40)을 둘러싸는 복수의 상호 연결된 바(41,42,43,44)로 구성되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 표면의 상기 다공성 형성물(6), 특히 상기 개방 셀 다공성 격자 구조는 상기 지지 본체와 함께 유닛으로서 설계되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다공성 형성물(6)에는 성장을 촉진하는 코팅(45), 특히 탄탈륨 물질로 된 코팅이 제공되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  6. 제1항 내지 제5항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다공성 형성물(6)은 상기 측방 측면(38)으로부터 하프 쉘 방식으로 상기 전방 및 후방 측면(35,37)으로 연장되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  7. 제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 측방 측면(38)에서 상기 전방 측면(35) 및/또는 상기 후방 측면(37)으로의 전환에 측방 평탄부(39)가 있는 라운딩부가 제공되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 라운딩부는 상기 지지 본체(31)의 상기 전방 측면으로부터 상기 후방 측면까지의 거리(d)의 최대 1/4인 곡률 반경(r)을 갖는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  9. 제7항 또는 제8항에 있어서,
    상기 측방 평탄부(39)는 평평하거나, 또는 상기 지지 본체(31)의 상기 전방 측면으로부터 상기 후방 측면까지 거리(d)의 2배인 최소 곡률 반경(R)을 갖는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 지지 본체는 그 측방 측면(38)에만 상기 표면의 상기 다공성 형성물(6)을 갖는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 다공성 형성물(6)은 또한 상기 지지 본체(31)의 상부 측면으로, 그러나 측방 영역에서만 연장되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  12. 제1항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 단부 피스(3)의 하부 영역은 상기 다공성 형성물(6)을 갖지 않는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  13. 제1항 내지 제12항 중 어느 한 항에 있어서,
    서로 평행하게 차례로 배열된 복수의 통과공(8)이 상기 측방 영역에 추가로 제공되고, 상기 통과공이 상기 지지 본체(31)의 상기 전방 측면으로부터 상기 후방 측면으로 연장되는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내 인공 삽입물.
  14. 제13항에 있어서,
    하나 이상의 통과공(8)은 상기 다공성 형성물(6)을 갖는 영역으로 개방되고, 각각의 개구(80)에는 비 다공성 테두리(81)가 제공되며, 상기 비 다공성 테두리(81)는 차례로 바람직하게는 상기 다공성 형성물(6)에 의해 완전히 둘러싸이는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 다공성 형성물은 0.4 내지 2 mm, 바람직하게는 0.7 내지 1.5 mm 범위의 폭을 갖는 기공이 있는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
  16. 제1항 내지 제15항 중 어느 한 항에 있어서,
    모듈식 구성 요소(1,2,3)가 정합 연결부(5), 예를 들어 플러그인 연결부 및 회전 방지 잠금 장치에 의해 연결될 수 있는 보철물 시스템에 속하고, 또한 다공성 형성물이 없는 교환 가능한 단부 피스(3*) 및/또는 다공성 형성물(6*)이 있는 교환 가능한 중간 피스(6*)가 존재하는 것을 특징으로 하는 모듈식 관내인공삽입물.
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