JP6898289B2 - 反転型肩関節インプラントのためのシステム及び方法 - Google Patents

反転型肩関節インプラントのためのシステム及び方法 Download PDF

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Description

(クロスリファレンス)
本願は、2012年10月29日に出願された米国仮特許出願第61/719835号の優先権を主張し、その全体は、全ての目的のために本明細書に参照として組み込まれる。
(技術分野)
本発明の実施形態は、肩の人工関節に概ね関し、より具体的に反転型人工肩関節に関する。
関節形成術は、肩関節炎の治療のための標準的な方法である。擬製の解剖学的状態を試みる代表的な人工上腕骨頭は、最適な骨の適用範囲における複数の配置が可能な金属製上腕骨ステム及びモジュール型人工骨頭を含む。そのような人工上腕骨頭は、自然の骨又は対抗する関節表面再建装置につなぎ、それは、UHMWPE又は他の適合材料で製造され得る。そのような上腕骨ステムは、通常、125°〜140°の範囲の1つ又は複数の傾斜角度が提供される。
肩関節炎のいくつかの場合において、標準的な処置は、反転型再建であり、これは肩関節の運動学的構造を逆にすることを含む。これは、関節球と呼ばれる半球形装置を関節に固定すること、及び関節球を受けることが可能なモジュール式腔に上腕骨ステムを埋め込むことにより行われる。上腕骨ステムは、通常、135°〜155°の傾斜角度で固定され、155°は、最近、多くの外科医により好ましいとされる。
患者の疾病は解剖学的処置の後に進行し得るため、修正手術は肩の反転型再建を行う必要があり得る。患者の骨の解剖学的構造に統合されていた解剖学的装置の除去は、外科医にとって困難であり、患者の骨の多くの損失が潜在的に起こり得る。
本発明の実施形態は、患者の骨の解剖学的構造に統合された部品(例えばインプラントステム)を除去することなく、人工上腕骨頭から反転型再建への転換ができる交換可能な人工関節を含む。所望の全体のインプラント傾斜角度は、種々の反転型挿入体に種々のインプラントステムを組み合わせることにより達成され、インプラントステムの選択に組み合わせられる切除面を可能にする一方、適切な挿入体の選択により達成される所望の全体のインプラント傾斜角度を可能にする。
本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節は、近位テーパ部及び中心主軸を有するステムと、前記ステムの前記近位テーパ部と嵌合するように構成された遠位テーパ部を有するトレイと、遠位端及び近位端を有するインサートとを備え、前記近位テーパ部は、テーパ軸の周囲の前記ステムに延び、前記トレイは、内側壁を含む近位穴を有し、前記遠位端は、前記トレイの前記内側壁に係合するように構成された外側壁を有し、前記外側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、インサート軸の周囲に形成され、前記近位端は、回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成された関節面を有し、前記回転中心は、前記インサート軸からオフセットされている。
段落[0007]に記載の人工関節において、前記回転中心は、前記インサートの最も薄い部分に向かう方向に、前記インサート軸からオフセットされている。
段落[0007]〜[0008]のいずれかに記載の人工関節において、前記回転中心は、前記インサート軸から5mm〜8mmオフセットされている。
段落[0007]〜[0009]のいずれかに記載の人工関節において、前記回転中心は、前記インサート軸から5mm〜8mmオフセットされている。
段落[0007]〜[0010]のいずれかに記載の人工関節において、前記回転中心は、前記トレイが前記ステムと嵌合して且つ前記インサートが前記トレイと係合する場合に、前記中心主軸から22mm〜28mmオフセットされている。
段落[0007]〜[0011]のいずれかに記載の人工関節において、前記インサートは、第1の前記インサート軸の周囲の前記インサートの回転位置における前記トレイの前記近位穴と係合可能である。
本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節のためのシステムは、第1の近位テーパ部及び第1の中心主軸を有する第1のステムと、第2の近位テーパ部及び第2の中心主軸を有する第2のステムと、前記第1のステムの前記第1の近位テーパ部及び前記第2のステムの前記第2の近位テーパ部と嵌合するように構成された遠位テーパ部、及び近位穴を有するトレイと、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成された遠位端、窪んだ関節面を有する近位端、及び前記近位端に垂直なインサート軸を有するインサートとを備え、前記第1の近位テーパ部は、第1のテーパ軸の周囲の前記第1のステムに延び、前記第1のステム傾斜角は、前記第1の中心主軸と前記第1のテーパ軸との間に形成され、前記第2の近位テーパ部は、第2のテーパ軸の周囲の前記第2のステムに延び、前記第2のステム傾斜角は、前記第2の中心主軸と前記第2のテーパ軸との間に形成され、前記第1のステム傾斜角は、第2のステム傾斜角と異なり、前記第1のステム、前記トレイ及び前記インサートの第1のインプラント可能な組合せは、前記第1の中心主軸と前記インサート軸との間に形成された第1の全体傾斜角を有し、前記第2のステム、前記トレイ及び前記インサートの第2のインプラント可能な組合せは、前記第2の中心主軸と前記インサート軸との間に形成された第2の全体傾斜角を有し、前記第1の全体傾斜角は、前記第2の全体傾斜角と異なる。
段落[0013]に記載のシステムにおいて、前記インサートは第1のインサートであり、前記遠位端は第1の遠位端であり、前記近位端は第1の近位端であり、前記窪んだ関節面は第1の窪んだ関節面であり、前記インサート軸は第1のインサート軸であり、前記システムは、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成された第2の遠位端と、第2の窪んだ関節面を有する第2の近位端と、前記第2の近位端に垂直な第2のインサート軸とを有する第2のインサートをさらに備え、前記第1のステム、前記トレイ及び前記第2のインサートの第3のインプラント可能な組合せは、前記第1の中心主軸と前記第2のインサート軸との間に形成された第3の全体傾斜角を有し、前記第1の全体傾斜角は前記第3の全体傾斜角と異なる。
段落[0013]〜[0014]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第2のステム、前記トレイ及び前記第2のインサートの第4のインプラント可能な組合せは、前記第2の中心主軸と前記第2のインサート軸との間に形成された第4の全体傾斜角を有し、前記第4の全体傾斜角は、前記第1の全体傾斜角と異なる。
段落[0013]〜[0015]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第4の全体傾斜角は、前記第2の全体傾斜角とも異なる。
段落[0013]〜[0016]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第3の全体傾斜角は、前記第2の全体傾斜角と同一である。
段落[0013]〜[0017]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第4の全体傾斜角は、前記第1の全体傾斜角と少なくとも10°の差がある。
段落[0013]〜[0018]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記システムは、第3の近位テーパ部及び第3の中心主軸を有する第3のステムをさらに備え、前記第3の近位テーパ部は、第3のテーパ軸の周囲の前記第3のステムに延び、前記システムは、前記第3の中心主軸と前記第3のテーパ軸との間に形成された第3のステム傾斜角をさらに備え、前記第3のステム傾斜角は、前記第1のステム傾斜角及び前記第2のステム傾斜角の両方と異なり、前記トレイの前記遠位テーパ部は、前記第3のステムの前記第3の近位テーパ部に嵌合するように構成されている。
段落[0013]〜[0019]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成された第3の遠位端、第3の窪んだ関節面を有する第3の近位端、及び前記第3の近位端に垂直な第3のインサート軸を有する第3のインサートをさらに備え、前記第1のステム、前記トレイ及び第3のインサートの第4の組合せは、前記第の中心主軸と前記第3のインサート軸との間の第4の全体傾斜角を有し、前記第4の全体傾斜角は、前記第1の全体傾斜角及び前記第3の全体傾斜角の両方と異なる。
段落[0013]〜[0020]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成された第3の遠位端、第3の窪んだ関節面を有する第3の近位端、及び前記第3の近位端に垂直な第3のインサート軸を有する第3のインサートをさらに備え、前記第1のステム、前記トレイ及び前記第3のインサートの第4のインプラント可能な組合せは、前記第1の中心主軸と前記第3のインサート軸との間に形成された第4の全体傾斜角を有し、前記第4の全体傾斜角は、前記第1の全体傾斜角及び前記第3の全体傾斜角の両方と異なる。
段落[0013]〜[0021]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第1のステム、第2のステム及び第3のステムのいずれかは、前記第1、第2及び第3のステムのうち選択される1つの前記中心主軸と、前記第1、第2及び第3のインサートのうち選択される1つの前記インサート軸との間に形成された少なくとも5つの異なる全体傾斜角を有するインプラント可能な組合せを形成するために、前記トレイと前記第1のインサート、第2のインサート及び第3のインサートのいずれかと組合せ可能である。
段落[0013]〜[0022]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記少なくとも5つの異なる全体傾斜角は、135°、140°、145°、150°及び155°を含む。
段落[0013]〜[0023]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記少なくとも5つの異なる全体傾斜角は、少なくとも5つの角度により互いに区別される。
段落[0013]〜[0024]のいずれかに記載のシステムにおいて、2つ又はそれ以上の異なるインプラント可能な組合せは、同一の全体傾斜角に達するように、前記第1、第2及び第3のステムのうちの1つと、前記トレイと、前記第1、第2及び第3のインサートのうちの1つとにより形成される。
段落[0013]〜[0025]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記遠位端は、前記トレイの内部側壁に係合するように構成された外部側壁を有し、前記外部側壁は、
少なくとも部分的に円筒状であり、前記インサート軸の周囲に形成され、前記窪んだ関節面は、回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成され、前記回転中心は、前記インサート軸からオフセットされている。
段落[0013]〜[0026]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第1の遠位端は、前記トレイの内部側壁に係合するように構成された第1の外部側壁を有し、前記第1の外部側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、前記第1のインサート軸の周囲に形成され、前記第1の窪んだ関節面は、第1の回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成され、前記第1の回転中心は、前記インサート軸からオフセットされ、前記第2の遠位端は、前記トレイの内部側壁に係合するように構成された第2の外部側壁を有し、前記第2の外部側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、前記第2のインサート軸の周囲に形成され、前記第2の窪んだ関節面は、第2の回転中心の少なくとも部分的に周囲に形成され、前記第2の回転中心は、前記第2のインサート軸からオフセットされている。
段落[0013]〜[0027]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第1の回転中心は、前記第1のインサートの最も薄い部分に向かって前記第1のインサート軸からオフセットされ、前記第2の回転中心は、前記第2のインサートの最も薄い部分に向かって前記第2のインサート軸からオフセットされている。
段落[0013]〜[0028]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記遠位テーパ部は、テーパ軸の周囲に形成されており、前記遠位テーパ部が前記ステムの前記近位テーパ部に挿入されるときに前記テーパ軸の周囲の前記トレイの偏心性の回転を可能とするように、前記テーパ軸は、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記インサート軸からオフセットされる。
段落[0013]〜[0029]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記第1のインサートは、前記第1のインサート軸の周囲の前記第1のインサートの回転位置のいずれかで前記トレイの前記近位穴と係合可能であり、前記第2のインサートは、前記第2のインサート軸の周囲の前記第2のインサートの回転位置のいずれかで前記トレイの前記近位穴と係合可能である。
本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節のためのシステムは、ステムの近位テーパ部と嵌合するように構成された遠位テーパ部、及び近位穴を有するトレイと、遠位端及び近位端を有する前記インサートと、前記近位穴から内側に突出するフィンとを備え、前記遠位端は、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成され、少なくとも部分的に円筒状であり、インサート軸の周囲に形成された外径を有し、前記近位端は、窪んだ関節面を含み、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記フィンが前記インサートを変形させ、前記フィンが前記トレイに対する前記インサート軸の周囲の回転に対して前記インサートを守るように、前記フィンは、前記トレイの前記近位穴に配置されている。
段落[0031]に記載のシステムにおいて、前記フィンは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記フィンは、前記インサート軸の周囲の前記インサートの回転位置にかかわらず、前記インサート軸の周囲の回転に対して前記インサートを守るように構成されている。
段落[0031]〜[0032]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記近位穴は、内部側壁を含み、前記インサートの前記遠位端は、前記トレイの前記内部側壁に係合するように構成された外部側壁を含み、前記外部側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、前記インサート軸の周囲に形成された外径を有し、前記フィンは、前記トレイの前記内
部側壁から内側に突出し、前記フィンは、前記外部側壁の前記外径よりも小さい内径に突出する。
段落[0031]〜[0033]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記インサートをカットすることにより前記インサートを変形させる。
段落[0031]〜[0034]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記インサートを非弾性的変形により前記インサートを変形させる。
段落[0031]〜[0035]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは、前記インサート軸の周囲において回転対称に前記内部側壁に配置された少なくとも3つのフィンである。
段落[0031]〜[0036]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記少なくとも3つのフィンは、前記インサート軸の周囲において回転対称に前記内部側壁に配置された少なくとも6つのフィンである。
段落[0031]〜[0037]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンを形成する第1の材料は、前記インサートの遠位端を形成する第2の材料よりも硬い。
段落[0031]〜[0038]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記遠位テーパ部は、テーパ軸の周囲に形成され、前記遠位テーパ部が前記ステムの前記近位テーパ部に挿入されるときに、前記テーパ軸の周囲における前記トレイの偏心性回転を可能とするように、前記テーパ軸は、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記インサート軸からオフセットされている。
段落[0031]〜[0039]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記フィンは、前記近位穴の底部から内側に突出している。
段落[0031]〜[0040]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記インサートは、前記遠位端の周囲に形成された第1のチャンネルを含み、前記インサートは、前記第1のチャンネル内に少なくとも部分的に配設されたスナップフィットリングをさらに含み、前記トレイは、前記近位端の周囲に形成された第2のチャンネルを含み、前記スナップフィットリングは、前記トレイから分離することに対して前記インサートを守るために、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記第1のチャンネル及び第2のチャンネルの両方に配置されるように構成されている。
段落[0031]〜[0041]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記スナップフィットリングの内径が第1のチャンネル内にあり、前記スナップフィットリングの外径が前記第1のチャンネルの外側にある静止形態と、前記スナップフィットリングの外径が前記第1のチャンネル内に完全にある圧縮形態と、前記外径が前記圧縮形態における前記スナップフィットリングの外径よりも小さいが、前記第1のチャンネル内に完全には配置されていない部分圧縮形態とを有し、前記スナップフィットリングは、前記トレイへのインサートの挿入の前に前記静止形態になり、前記インサートが前記トレイに最初に挿入されると圧縮形態になり、前記スナップフィットリングが前記第1のチャンネル及び前記第2のチャンネルの両方に配置されるときに部分圧縮形態になるように構成されている。
段落[0031]〜[0042]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記トレイに最初に挿入されるときに、前記第1のチャンネル内に完全に受け入れられるために径方向に圧縮するように構成されている。
段落[0031]〜[0043]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記前記トレイに最初に挿入されるときに、前記スナップフィットリングの径方向の圧縮を促進する切れ目を含む。
段落[0031]〜[0044]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記トレイからの分離に対して前記インサートを可逆的に守る。
段落[0031]〜[0045]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは、前記トレイの外面から前記近位穴の前記第2のチャンネル内にまで形成された1つ又はそれ以上の穴を含み、前記1つ又はそれ以上の穴は、前記トレイからインサートの解放を可能とするように前記第1のチャンネル内に前記スナップフィットリングを圧縮するための手段の挿入を可能とする。
段落[0031]〜[0046]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、径方向に圧縮するように構成され、前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記スナップフィットリングの圧縮を促進するために面取りされた遠位縁部を含む。
段落[0031]〜[0047]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは、前記スナップフィットリングの面取りされた遠位縁部と相互作用するように構成されて且つ面取りされた近位縁部を含む。
本発明のいくつかの実施形態に係るモジュール式反転型人工肩関節のためのシステムは、ステムの近位テーパ部と嵌合するように構成された遠位テーパ部、及び近位穴を有するトレイと、遠位端及び近位端を有するインサートとを備え、前記近位穴内において円周方向に第1のチャンネルが形成され、前記遠位端は、前記トレイの前記近位穴に係合するように構成され、少なくとも部分的に円筒状であり、インサート軸の周囲に形成された外径を有し、前記近位端は、窪んだ関節面を含み、前記遠位端の周囲において第2のチャンネルが形成され、前記システムは、前記第2のチャンネル内に少なくとも部分的に配置されたスナップフィットリングをさらに備え、前記スナップフィットリングは、前記トレイからの分離に対して前記インサートを守るために、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記第1のチャンネル及び前記第2のチャンネルの両方に配置されるように構成される。
段落[0049]に記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記第2のチャンネル内に完全に受け入れられるように径方向に圧縮するように構成されている。
段落[0049]〜[0050]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに、前記スナップフィットリングの径方向の圧縮を促進するための切れ目を含む。
段落[0049]〜[0051]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記トレイからの分離に対して前記インサートを可逆的に守る。
段落[0049]〜[0052]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは、前記トレイの外面から前記近位穴の前記第1のチャンネル内までに形成された1つ又はそれ以上の穴を含み、前記1つ又はそれ以上の穴は、前記トレイからの前記インサートの解放を可能とするために、前記第2のチャンネル内に前記スナップフィットリングを圧縮するための手段の挿入を可能とする。
段落[0049]〜[0053]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、径方向に圧縮するように構成され、前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記トレイに挿入されるときに前記スナップフィットリングの圧縮を促進するために面取りされた遠位縁部を含む。
段落[0049]〜[0054]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記トレイは、前記スナップフィットリングの前記面取りされた遠位縁部と相互作用するように構成されて且つ面取りされた近位縁部を含む。
段落[0049]〜[0055]のいずれかに記載のシステムにおいて、前記スナップフィットリングは、前記スナップフィットリングの内径が前記第2のチャンネル内にあり、且つ前記スナップフィットリングの外径が前記第2のチャンネルの外側にある静止形態と、前記スナップフィットリングの外径が前記第2のチャンネル内に完全に配置されている圧縮形態と、前記外径が前記圧縮形態における前記スナップフィットリングの外径よりも小さいが、前記第2のチャンネル内に完全には配置されていない部分圧縮形態とを有し、前記スナップフィットリングは、前記トレイ内への前記インサートの挿入の前に前記静止形態にあり、前記インサートが前記トレイ内に挿入されると圧縮形態になり、前記スナップフィットリングが前記第1のチャンネル及び前記第2のチャンネルの両方に配置されるときに前記部分圧縮形態になるように構成されている。
複数の実施形態が開示されているが、本発明の他の実施形態は、本発明の例示的実施形態を示し、説明している以下の詳細な説明で当業者に明らかとなるであろう。従って、図面及び詳細な説明は、本質的に説明に関するものであり、限定を目的とするものであはない。
図1は、本発明の実施形態に係るトレイとインサートとのアセンブリを示す分解斜視図である。 図2は、本発明の実施形態に係るインサートの底部を示す斜視図である。 図3は、本発明の実施形態に係るトレイの上部を示す斜視図である。 図4は、本発明の実施形態に係るインサートがトレイに取り付けられる前の図1のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図5は、本発明の実施形態に係るインサートがトレイに取り付けられた図4のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図6は、本発明の実施形態に係るトレイに取り付けられたインサートを有する図4のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図7は、本発明の実施形態に係るトレイに取り付けられたインサートを有する図4のトレイとインサートとのアセンブリを示す断面図である。 図8は、本発明の実施形態に係る別のトレイを示す上面図である。 図9は、本発明の実施形態に係る図8のトレイを示す部分断面図である。 図10は、本発明の実施形態に係るブローチを示す正面図である。 図11は、本発明の実施形態に係る図10のブローチを示す側面図である。 図12は、本発明の実施形態に係る図10及び図11のブローチの切除面の角度を調整する螺旋回しを示す斜視図である。 図12Aは、本発明の実施形態に係る図10及び図11のブローチの近位部を部分的に拡大した正面側断面図である。 図13は、本発明の実施形態に係る図10及び図11のブローチと結合されたインサータを示す正面図である。 図14は、本発明の実施形態に係る骨空洞に少なくとも部分的に挿入されたブローチを含む図13のインサータとブローチとのアセンブリを示す正面図である。 図15は、本発明の実施形態に係る骨空洞に完全に挿入されたブローチを含む図13のインサータとブローチとのアセンブリを示す正面図である。 図16は、本発明の実施形態に係る骨空洞に完全に挿入されたブローチ、及びブローチの切除面の角度の選択のために用いられる螺旋回しを含む図13のインサータとブローチとのアセンブリを示す正面図である。 図17は、本発明の実施形態に係る骨に挿入され、骨の切除面と実質的に同一平面にある図10及び図11のブローチを示す正面図である。 図18は、本発明の実施形態に係るインプラントステムを示す正面側断面図である。 図19は、本発明の実施形態に係る図18のインプラントステムを部分的に示す背面側断面図である。 図20は、本発明の実施形態に係るインプラントステムを示す正面図である。 図21は、本発明の実施形態に係るインプラントステムの内側を示す図である。 図22は、本発明の実施形態に係るインプラントステムと結合されたインサータを示す正面図である。 図23は、本発明の実施形態に係る透視的に示されたインプラントステムを含む図22のインプラントステムと結合されたインサータを示す部分正面図である。 図24は、本発明の実施形態に係るインサータの遠位端を示す部分背面図である。 図24Aは、本発明の実施形態に係るインサータの定常アセンブリと可動アセンブリの半分を示す正面側の部分分解図である。 図24Bは、本発明の実施形態に係る解放位置に在るインサータを示す正面側の部分切取図である。 図24Cは、本発明の実施形態に係る部分閉鎖位置にある図24Bのインサータを示す正面側の部分切取図である。 図24Dは、本発明の実施形態に係る閉鎖位置にあり、断面が示されたブローチに係合する図24A及び図24Bのインサータを示す正面側の部分切取図である。 図25は、本発明の実施形態に係るインプラントステムのテーパ穴に挿入された骨リーマ装置を示す図である。 図26は、本発明の実施形態に係る垂直の切除面を形成するインプラントステムの周囲の骨をリーミングする図25の骨リーマ装置を示す図である。 図26Aは、本発明の実施形態に係る図25及び図26のリーマ装置を示す正面側断面図である。 図26Bは、本発明の実施形態に係る図25〜図26Aのリーマ装置のリーマ刃を示す底面図である。 図27は、本発明の実施形態に係るインプラントステム、トレイ及びインサートを示す正面側分解斜視図である。 図28は、本発明の実施形態に係るインプラントステムを示す正面側断面図である。 図29は、本発明の実施形態に係るインサートを示す正面図である。 図30は、本発明の実施形態に係るインプラントステムに結合されたトレイ、及びトレイに結合されたインサートを示す正面図である。 図31は、本発明の実施形態に係る3つの異なるインプラントステムの角度を透視的に且つ互いに重ね合せて示す図である。 図32は、本発明の実施形態に係る7.5°の傾斜角を有するインサートを示す正面図である。 図33は、本発明の実施形態に係る12.5°の傾斜角を有するインサートを示す正面図である。 図34は、本発明の実施形態に係る17.5°の傾斜角を有するインサートを示す正面図である。 図35は、本発明の実施形態に係る135°の反転型構造体角度を有するステム、トレイ及びインサートの組立体を示す正面図である。 図36は、本発明の実施形態に係る145°の反転型構造体角度を有するステム、トレイ及びインサートの組立体を示す正面図である。 図37は、本発明の実施形態に係る155°の反転型構造体角度を有するステム、トレイ及びインサートの組立体を示す正面図である。 図38は、本発明の実施形態に係る反転された組立角度を示すチャート図である。 図38Aは、本発明の実施形態に係る図18〜図21のインプラントステムと共に用いられた解剖学的上腕骨頭インプラントを示す図である。 図38Bは、本発明の実施形態に係る解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図38Cは、本発明の実施形態に係る他の解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図38Dは、本発明の実施形態に係る他の解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図38Eは、本発明の実施形態に係るステムと上腕骨部との間に形成されたステム角度を有する他の解剖学的上腕骨頭インプラントを示す正面図である。 図39は、本発明の実施形態に係るインプラントステム、トレイ及びインサートを示す正面側断面図である。 図40は、本発明の実施形態に係るインサートを示す断面図である。 図41は、本発明の実施形態に係るインプラントステム、トレイ及びインサートを示す他の正面側断面図である。 図42は、本発明の実施形態に係る被覆要素を回転させるのに用いられる駆動手段を示す正面側斜視図である。 図43は、本発明の実施形態に係る所望の部分において被覆要素を含む、被覆要素を回転させるのに用いられる駆動手段を示す正面側斜視図である。 図44は、本発明の実施形態に係る図42及び図43の駆動手段を示す正面側斜視図である。 図45は、本発明の実施形態に係る図42及び図43の被覆要素の断面を示す斜視図である。 図46は、本発明の実施形態に係る図42、図43及び図45の被覆要素を示す上面側斜視図である。 図47は、本発明の実施形態に係る図42、図43、図45及び図46の被覆要素を示す下面側斜視図である。
本発明は、種々の改変及び代替の形態を許容するが、特定の実施形態が図面及び以下の詳細な説明により示される。しかしながら、記載された特定の実施形態に本発明を限定することを意図するものではない。反対に、本発明は、添付した特許請求の範囲により規定された発明の範囲内にある全ての改変物、均等物及び代替物の全てを含むことが意図され
る。
図1は、本発明の実施形態に係るトレイ3とインサート2とのアセンブリ1を示す分解斜視図である。アセンブリ1は、反転型人工肩関節の部分を構成する。そのような反転型人工肩関節のインプラントにおいて、上腕骨頭は切除され、ステムが上腕骨の切除端に挿入される。トレイ3はステムに結合され、インサート2はトレイ3に結合される。例えば異なる形状、サイズ及び/又は傾斜角を有する種々の型のインサート2がトレイ3と共に用いられ得るため、インサート2は、所望のインサート2が選択されるとスナップフィット構造でトレイ3と結合される。インサート2は、関節面20、例えば凸状人工骨頭要素又は他の間接接合のための人工骨頭要素を受けて接触するように構成された窪んだ関節面20を含み得る。
図2は、本発明の実施形態に係るインサート2を示す底面側斜視図である。図3は、本発明の実施形態に係るトレイ3を示す上面側斜視図である。図4は、本発明の実施形態に係るインサート2がトレイ3に取り付けられる前のトレイ3及びインサート2を示す断面図である。インサート2は、チャンネル26内に配設されたスナップフィットリング21を含む。リング21は、インサート2が梱包される及び/又は輸送される際に、例えばキットの部分として、インサート2に含まれ、チャンネル26に配設されてもよい。リング21は、不規則な断面形状を有してもよく、例えばリング21は、インサート2がトレイ3に挿入される際にトレイ3の面取りされた縁部34と相互作用するように構成された面取りされた縁部212を含んでもよい。チャンネル26の外径211は、リング21の内径210よりも小さくてもよく、それにより、インサート2がトレイ3に挿入される際、リング21が縁部34及び縁部32を通過するときにリング21がチャンネル26内に押し込まれることが可能となる。リング21は、切れ目22(図2を参照)を含んでもよく、それは、チャンネル26内に押し込まれてその中に入り込むことを助ける。代替的に、リング21は、C字状ではなく連続的なリングであってもよい。スナップフィットリング21の内径よりも小さい凹部26の内径211は、トレイ3及びインサート2に対してリング21を中心に保持することを助ける。チャンネル26は、リングが圧縮されたときにリング21を完全に収容するのに十分な深さを有し得る。
トレイ3は、リング21を受け入れるように構成されたチャンネル33を含む。チャンネル33の近位縁部において、保持リッジ32が内側に延びている。リング21の断面形状、及び保持リッジ32の突出のため、インサート2がトレイ3に挿入される際に、リング21は保持リッジ32を通過するように圧縮するが、その後、チャンネル33内で元の径及び/又は形状に戻るように拡大し、それは、トレイ3からインサート2が外れることを防止する。本発明の実施形態において、保持リッジ32及び/又はチャンネル26は、環状であってもよく、インサート2の全周に延びていてもよい。図6は、ロック位置におけるインサート2及びトレイ3を示す。ロック位置において、インサート2は、患者によるインプラントの動作及び使用の際において、トレイ3との密接な係合を維持する。インサート2とトレイ3とのスナップフィットでもよいこのロックは、可逆的であってもよい。例えば、開口部31(図1を参照)は、リングを圧縮するためにトレイ3の外側からトレイ3を通って挿入される手段を受け入れ可能にして、これにより、インサート2を緩め、インサート2をトレイ3に押し出すために、含まれる。
インサート2とトレイ3とのスナップフィット係合は、挿入後にトレイ3内にインサート2を維持する。トレイ3は、トレイ3の内径に形成されたフィン30をも含み得る。インサート2の側壁部25は、円筒形状であってもよく、フィン30の先端部により形成された内径よりもわずかに大きい外径を有し得る。インサート2がトレイ3に挿入される際に、フィン30は、トレイ3に対するインサート2の回転を防止するために側壁25に干渉する。いくつかの実施形態において、フィン30は、側壁25よりも硬い又は強固な材料からなり、回転を阻害するために側壁25に切り込む。他の実施形態において、フィン30及び/又は側壁25は、回転を阻害するように摩擦及び/又はグリップを増大するために変形する。図4、5及び7の断面図は、フィン30を直接に通る径に沿った断面を示すものであり、フィン30と側壁25との間の重なり及び/又は干渉は図7に示される。図6の断面図は、フィン30を通過しない径に沿った断面を示すものである。
スナップフィットリング21のロックメカニズム及びフィン30のロックメカニズムの構成のため、インサート2は、トレイ3に対するインサート2のいずれかの回転角度でトレイ3にロックされ得る。この性能は、「無限ダイヤル可能」と呼ばれ、換言すると、インサート2は、トレイ3の周囲を所望の回転角度で「ダイヤルされる」又は「回転される」ことが可能であり、その後トレイ3にロックされる。
トレイ3は、例えばチタン等の金属からなり得る。インサート2は、例えばポリエチレン等のポリマーからなり得る。スナップフィットリングは、例えばチタン、チタン合金、合金、及びPEEK等の弾性材料からなり得る。
本発明のいくつかの実施形態において、インサート2がトレイ3内に完全に配置されたときに、間隙27がインサート2の下側24とトレイ3の上面35との間に形成される。換言すると、本発明の実施形態において、インサート2の底面23は、トレイ3の底面36と常に接触する。本発明の実施形態において、凹部28、例えば円形状の凹部28は、機械加工処理によりインサート2に残った材料による小さい突出部を収容するために底面36に形成され得る。
本発明の実施形態において、図8及び図9は代替のトレイ3’を示す。トレイ3’は、トレイ3’の底面に形成された歯30’を含み、それは、インサート2がトレイ3’とスナップフィット係合で挿入された際に、インサート2の回転を阻害するためにインサート2の底面23と相互作用する。本発明のいくつかの実施形態において、トレイは、内側壁の周面にわたる歯30とトレイの底面から突出する歯30’との両方を含み得る。
本発明のいくつかの実施形態において、インサート2とスナップフィットリング21とは、組み立てられる前に輸送される。スナップフィットリング21は、リング21がトレイの面取り部34と協同する面取り部212を含むように、非対称的な断面形状を含み得る。面取り部212又は34の角度は、例えば45°であってもよい。いくつかの場合において、面取り部212又は34の角度は40°〜50°であってもよく、他の場合において、その角度は30°〜60°であってもよく、さらに他の場合において、この角度は20°〜70°であってもよい。
本発明の実施形態において、トレイ3へのインサート2の組み立てにおける少なくとも1つの段階で、リング21はインサート2に完全に収容される。本発明の実施形態において、保持リッジ32は、0.1mmを超えて0.5mm未満である厚みを有する。本発明の実施形態において、チャンネル26の内径211は、リング21の内径210よりも小さくできる。歯30は、トレイ3の内周に食い込まれてもよく、インサート2の円筒状側壁25の外径は、インサート2がトレイ3内にロックされる際に側壁25が干渉するようにトレイ3の円筒形部37の内径よりも0.1mm〜0.25mm小さい。本発明の実施形態において、歯30の先端部の内径は、インサート2の円筒状側壁25の外径よりも0.7mm〜1.0mm小さくてもよい。トレイ3は、例えば6つの歯30が60°の間隔を空けて配置されるように、径方向に等角の間隔で複数の歯を含み得る。本発明の実施形態において、歯30は、2.5mmの高さである。本発明の実施形態において、インサート2がトレイ3に完全に係合された時の表面24と表面35との間の間隙27は、わずかに0.4mmである。本発明の実施形態において、トレイ3の底部36に形成された凹部は、0.1mm〜0.3mmの深さを有してもよく、中心軸から6mm未満の径で外側に広がっていてもよい。
骨Bに解剖学的切り口を形成する際に、インプラントステムは、切除面Rの切除角に合うように挿入されなければならない。これは、角度を測定する器具の使用を含み、適当なステムが選択され得る。通常、この角度は、骨髄管内と同軸であるリーマに接続された器具を用いて読み取られる。このアプローチは、ブローチ本体がリーマでなく空洞に誤って合う場合がよくあるため、誤りを起こす場合がある。他のシステムにおいて、ブローチは、切除面と視覚的に合せなければならないマークを有し、それはユーザエラーが起こる傾向がある。角度が測定されると、試しにこの角度に合うように組み立てられることが多い。この角度は誤っていることが多く、その試みの排除及び異なるアセンブリの挿入を必要とする。これらのステップは、誤りの発生及び操作時間の増大をよく引き起こし得る。
本発明の実施形態に係るブローチは、種々の角度の選択の間で動作が許容されるためにロック解除され得るピボットネックを含み得る。図10は、本発明の実施形態に係るブローチ5を示す正面図である。図11は、本発明の実施形態に係るブローチ5を示す側面図である。本発明の実施形態において、ブローチ5は、近位面510を有する近位板51を含み、近位板51は、ピボット点511の周囲のステム52の周囲を旋回する。近位板51は、内側と側方との間で連続的に旋回され得るが、例えば3つといった選択された数の角度でステム52にロック可能にされ得る。
図12Aにより詳細に示されるように、ステム52は、ロック穴514を通って配置されるネジ520の先端部521を受けるように構成された近位板51の下に3つのポケット522を含むことができ、近位板51の角度は、例えば図12に示すような螺旋回し6を用いて、穴514を通る螺旋回しの端部を挿入し、止めネジ520の受け口523と嵌合させることによって、穴514を通り、3つの角度のポケット522のうちの1つに入るネジ520によりステム52にロックされ得る。止めネジ520は、板51の面510の種々の傾斜角にそれぞれ対応する3つのポケット522のうちの1つと選択的に、可逆的に及び着脱可能に係合され得るために、図12Aに示すように穴514の内部のネジ山に螺合され得る。3つのポケット522は、止めネジ520がステム52に対して板51をロックするポケット522のうちの1つに配置されるときに外科医が感じ取れるようにするために、止めネジ520と係合された螺旋回し6を握る外科医に触覚フィードバックを提供するように形成及び/又は配置され得る。本発明の実施形態において、このロックのために用いられるネジ520は、ステム52に対する板51の旋回の際に穴514に保持される止めネジ520であってもよい。本発明の実施形態において、ステム52は、ステム52にしっかりと結合されたペグ524を含んでもよく、板51は、ステム52に対する板51の旋回を抑制する及び制限することを助けるために、ペグ524が滑り込まれるスロット515を含んでもよい。
図11に示すように、ブローチ5の側面は、ステム52における参照マーク520、及びステム52に対してロックされた板51の角度を示すための板51の側面におけるインデックスマーク53を含む。板51は、インサータ7に結合するためのピンを受けるように構成された側面及び遠位溝512、513を含み得る。インサータ7は、図14に示すように、ブローチ5に結合され、骨Bの切除面Rに空洞をあけるために用いられ得る。
インサータ7は、例えば木槌からの嵌入力を受けるための嵌入頭部71を含む。本発明の実施形態において、インサータ7は、インサータ7をブローチ5に結合する、及びブローチ5からインサータ7を外すための保持及び解放メカニズムを作動させるように構成されたハンドル72をさらに含み得る。インサータ7は、着脱可能な深さ方向止め具73をも含み得る。穴あけプロセスの際に、種々のサイズのブローチ5は、インサータ7に結合されてもよく、例えば最も小さいブローチから最も大きいブローチまで、骨5に空洞を順次拡げるために用いられる。穴あけプロセスの際に、(インサータ7に結合される)板51は、旋回点511の周囲を自由に回転できる。所望のサイズの空洞が得られると、ブローチ5は、図15に示すように、近位切除面Rに深さ方向止め具73の下側が接触するまで空洞に挿入される。所望のサイズの空洞が得られると、図15に示すように、ブローチ5は、深さ方向止め具73の下側が近位切除面Rに接触するまで空洞内に挿入される。ほんはつめいの実施形態において、図16に示すように、ステム52が空洞に収容され、深さ方向止め具73が切除面Rに接触する際に、板51がステム52に対して延びる角度に最も近い角度でステム52に板51をロックするために、螺旋回しはインサータ7を通って穴514に挿入される。本発明のいくつかの実施形態において、板51がステム52にロックされる角度は、板51(又はブローチ510の正面)、切除面R及び深さ方向止め具73が全て平行となる角度である。図17に示すように、ブローチ5の近位面510を実質的に切除面Rと同一平面としたまま、ハンドル72は、ブローチ5からインサータ7を解放するために回転され得る。本発明の実施形態において、ブローチ5は、トレイ3及び/若しくはインサート2、又は試験トレイ3及び/若しくは試験インサート2の種々の組合せを用いて、配置及び運動学的関節動作を試験するために、試験インプラントとして用いられ得る。
換言すると、種々のサイズの種々のブローチ5は、インサータ7及び対応するインプラントと共に、システム又はキットに提供され得る。ブローチ5のこのデザインは、ロックされていない構成のときに嵌入され得る。インサータ7は、骨Bとの干渉が無く、(「ネック」とも呼ばれ得る)板51の完全な間接接合を可能とする態様でブローチ5に接続する。インサータ7は、ブローチ5の正面510と同一平面である底面を含む深さ方向止め具73を有する。連続的なブローチ処理の際に、最終ブローチは、深さ方向止め具73が切除面Rに接するまで嵌入される。インサータ7/深さ方向止め具73は、近位旋回ネック51に接続するため、正面510が切除面Rと実質的に同一平面にあるように近位部51を自動的に操作し得る。螺旋回しは、特定の角度でブローチ5の板51をロックするようにインサータを通って到達されて、インサータ7が除去され得る。ブローチ5は、最終インプラントステムの圧入を危うくし得る追加的挿入又は追加的要素の除去の必要なく、適切な角度でインプラントステムを曲げる。試験骨頭又は試験アダプタは、ブローチ5に接続されてもよく、全体構成が骨Bから除去される。同一の傾斜角を有する適切なインプラントステムを決定するために、外科医は、ロックされたブローチ5の参照マーク520とインデックスマーク53を比較でき(図11を参照)、試験偏心は、最終インプラントを選択する及び/又は形成する際に読み取られ、曲げられ得る。本発明の実施形態において、板51がステム52にロックされ得る種々の角回転位置は、同一のキット又はシステムに提供される種々のインプラントステムの数に対応し得る。換言すると、最終的なインプラントの傾斜角に正確に曲げるために、板51は、ステム52に対して選択的位置に回転する。本発明の代替的な実施形態において、ブローチ5が硬い一体式として作用するように、切除角が予め決定された場合、挿入前に、板51は、ステム52に対して特定の角度でロックされ得る。いくつかの場合において、ステム52に対する板51の角度位置は、例えば止めネジの緩和及び異なる穴への止めネジのロックにより、ブローチ5の挿入後に変更され得る。
上述のように、肩関節インプラントは、インサータ/ハンドル器具を用いた上腕骨への挿入及び(手術の際の)上腕骨からの抜き取りを含む。この器具は、患者の上腕骨の自然な後傾に対するステムの正しい配置を助け、手術の際にインプラントステム(及び/又はブローチ5)を除去する方法を提供する。本発明の実施形態に係るインプラントステムは、上腕骨の切除面Rと実質的に同一平面を構成するため、インサータによる握把のための追加の場所を提供するための切除面の上にカラー又は他のメカニズムがない。ステムに追加材料を加えることは、所望の生物力学を損ない得る。
本発明の実施形態において、図18〜図21はインプラントステム4を示す。ステム4は、ステム部分42と、インプラント4の近位面41における2つの溝412、413とを含む。これらの溝412、413は、ブローチ5の溝512、513に対するインサータ7の取り付けと同様の方法でのインサータ7の取り付けを可能とする。例えば、ステム4の近位面41に対するそれらの形状及び/又は配置を含む溝412、413の幾何学的形状は、ブローチ5の近位面510に対するそれらの形状及び/又は配置を含むブローチ5の溝512、513の幾何学的形状と類似又は同一であってもよい。本発明の実施形態において、これらの溝412、413は、切除面Rの上に置かれる材料がないステム4において作用するように構成される。本発明のいくつかの実施形態において、テーパ部414がステム4にインプラント要素のアセンブリをロックするための重大な要素(例えば、トレイ3、又は凸状関節面ベアリング要素のステム4に対する直接のロック、及びトレイ3を介したステム4に対するインサート2の間接的なロック)となることが多いため、インプラントテーパ接続414により接触がない。インサータ7に対して適用される嵌入力は、(位置415における)インプラント4の近位面41上に、内側溝413の内側縁4131に沿うように向けられる。本発明のいくつかの実施形態において、内側溝413は、インプラント溝及びインサータ7の係合特性の安定性を増大する、及び溝413の上部に嵌入力の配置を案内するために、10°傾けられる(例えば、内側溝413の内壁及び側壁が図19に示すような方法で遠位に向かってそれぞれに対して10°傾けられる)。本発明のいくつかの実施形態において、近位面41自体は、インサータの遠位面74との直接の接触を介して嵌入力のほとんどを得る。両方の溝412、413は、挿入、嵌入及び/又は抜き取りの際の抵抗力のための良好な握把及び保持力を達成するように近位面41に対して傾けられる。
図22〜図24に示すように、インサータは、インサータ7の残部に対して固定され、動かない側方ペグ75と、インサータのハンドル72の作動を介して遠位面74から少なくとも部分的に伸縮可能である内側ペグ76とを含む。インサータ7にインプラント4をしっかりと保持するために、側方ペグ75は側方溝412に挿入され、内側ペグ76は表面74から内側溝413内に延び得る。本発明の実施形態において、内側ペグ76に対する側方ペグ75の収束角は、遠位面74に対して近位面41を引き寄せ、それは、近位面41のより大きい表面領域を横切って良好な嵌入力を与える。
図24A〜図24Dは、本発明の実施形態に係るインサータ7の動作について示す。インサータ7は、定常アセンブリ77及び可動アセンブリ78の2つのアセンブリを含む。可動アセンブリ78は、ハンドル72、スプリングリンク781及びペグ作動リンク782を含む。ペグ作動リンク782は、側方ペグ76を含む。本発明の実施形態において、ハンドル72は、ピボット784でスプリングリンク781に回転可能(例えば旋回可能)に結合され、スプリングリンク781は、ピボット785でペグ作動リンク782に回転可能(例えば旋回可能)に結合される。定常アセンブリ77は、ピボット784がピボット位置771にあり、ハンドル72がピボット位置771で定常アセンブリ77の周囲を旋回するように、ハンドル72が定常アセンブリ77に旋回可能に取り付けられるピボット位置771を含む。ピボット784及び785は、定常アセンブリ77に結合されない。本発明の実施形態において、ペグ作動リンク782は、ピボット786で定常アセンブリ77に対して回転し、スロット772に沿って定常アセンブリ77に対して摺動又は移動するように、ピボット786は、定常アセンブリ77のスロット772内に配置された車軸又はロッドを含む。
図24Bに示すように、ハンドル72が解放位置にあるとき、ペグ76は、インサータ7の遠位面74に対して退縮される、又は実質的に退縮される。この解放位置において、ペグ786は、スロット772の近位端に位置される。インサータがこの解放位置にあるとき、外科医は、ブローチ5の板51におけるスロット513内(又はステム4におけるスロット413内)に内側ペグ75を容易に通すことができ、ブローチ5の板51における側方スロット(又はステム4における側方スロット412)と側方ペグ76とを一列に並べることができる。インサータ7の遠位面74は、板51の近位面510(又はステム4の近位面41)に近接するように維持される一方、ハンドル72は、近接位置に対して移動され得る(例えば定常アセンブリ77に対して後方に移動可能である)。図24Bの解放位置と図24Cの部分閉鎖位置との間において、ペグ786がスロット772の近位端からスロット772の遠位端まで移動すると、可動アセンブリ78は、スロット512(又はスロット412)内に実質的に直線経路に沿ってペグ76を進める。ペグ786がスロット772の遠位端に到達し、ハンドル72が、図24Dに示すように閉鎖位置に向かって移動すると、ペグ作動リンク782の動作は、移動を主とするものから回転を主とするものに変わり、ブローチ5(又は場合によってはインプラント4)に握把力を適用するために、リンク782の近位端(例えばピボット785)が側方で外側に移動し、リンク782は他のペグ75に近いスロット512(又はスロット412)内にペグ76を傾けるためにペグ786の周囲に回転する。図24Dの閉鎖位置において、スプリングリンク781は圧縮され(例えばスプリング間隙7810はわずかに閉じる)、ハンドル72が図24Dの閉鎖位置にあるとき、ブローチ5(又はインプラント4)に対して閉じたペグ76を保持するのを助けるばね力を提供する。
図24Dは、インサータ7における受け口に係合するように選択的に進行し得る止めネジ731を介したインサータ7に対する深さ方向止め具73の着脱可能な接続を示す。上述のように、本発明の実施形態において、インプラントステム4の傾斜角の選択に用いられ得るブローチ5の旋回板51の角度の選択を助けるために、深さ方向止め具73の遠位面732は、切除面Rに平行に整列され得る。
上腕骨頭は、角度のガイダンスが無く切除されることが多い。試験ステム及びインプラントは、特定の傾斜角に設定されることが多い。そのため、切除面が試験ステム及びインプラントステムの表面と実質的に同一平面となることを確実にするために、切除の角度の修正がよく行われる。また、その切除は、十分に平坦でない場合がある、及び/又は、試験ステム若しくはインプラントステムと骨頭若しくは反転型アダプタ試験インプラント若しくはインプラントとの適切な組み立てを妨げる骨の特性を含み得る。この問題を緩和するために、プレーナが切除面を平らにするために用いられ得る。試験又はインプラントステム表面と同一平面にプレーナをセットする前に、骨Bとの衝突のリスクを低減するために、プレーナは、試験又はインプラントステムの表面に平行な高い位置で動作され得る。本発明の実施形態において、プレーナが近位面41と同一平面になるまで、全体のリーマ処理を通してこの平行関係を維持し得る。
いくつかのリーマシステムは、ポストがインプラント面に垂直な試験ステム内に通されるカニューレ処置アプローチを用い、カニューレ処置されたプレーナがリーマ処理を完了するためにポストに係合されてポストを下げる。これは、二次的機器及び2つの追加的手術ステップ(ポストの挿入及び除去)を含む。通常のそのようなシステムは、最終的なインプラント内にポストを通す能力を許容せず、試験インプラントに対してのみリーマ処理を許容する。
図25及び図26に示すように、リーマ8は、試験又はインプラントステム表面41に垂直に維持するポスト83を含む。ポスト83は、テーパ部414にダメージを与えず、テーパ部414としっかりと係合する材料からなる。ポスト83は、リーマ刃82に軸方向に独立して移動し、ばね荷重され得る。ばねは、リーマ刃82に対して垂直に延びた位置の方向にポスト83を向かわせ得る。本発明の実施形態において、これは、ユーザに、試験又はインプラントステム表面41の平面の突き出た骨を除去するために、ポスト83
にテーパ部414を係合させ、リーマ刃82のリーマ動作を引き起こす力を適用し、その後、ポスト83に独立して(ばね荷重して)リーマ8を押し下げることを許容する。リーマ8は、試験ステム5及びインプラントステム4に対して同様に作用し、例えばハドソン接続を介して手動により又は電力により操作され得る。本発明の実施形態において、リーマヘッド82の種々の径は、種々の切除径を構成するために用いられ得る。色コードバンド84は、他のリーマ又は種々の径のリーマヘッド82を区別するためにリーマシャフトに含まれ得る。
図26A及び図26Bは、本発明の実施形態に係るリーマ装置8の動作を示す。手動又は電動のコネクタ850の回転がスリーブ81内でシャフト85を回転するように、内部シャフト85は、近位コネクタ850に結合され得る。シャフト85は、シャフト85の回転がリーマ刃82を回転するように、リーマ刃82に結合される。ポストシャフト86がシャフト85に対して近位-遠位方向(例えば軸方向)に沿って移動するが、シャフト
85の回転がポストシャフト86に伝わらないように、ポストシャフト86はシャフト85に結合される。そうして、ポストシャフト86は、シャフト85の周囲を自由に回転する。ばね860は、シャフト85とポストシャフト86との間に配置され、シャフト85に対して延びた位置にポストシャフト86を向けるように動作する。ポスト83の中心軸及びポストシャフト86は、インプラント4の近位面41に実質的に垂直であることを維持されるために、ポスト83は、インプラント4における穴414に嵌合するように形成される。図26Aに示すように、ポスト83は、ポストシャフト86の遠位端に螺合され得る。シャフト85及びリーマ刃82を下方に押すための遠位方向における力は、ばね860を圧縮し、骨をリーマ処理するために骨に接触するようにリーマ刃82を移動する。ポストシャフト86は、その軸長の一部に沿ってスロット部860を含み、それは深さ方向止め具851と相互作用し得る。スロット部860は、例えば特定の軸長に沿っており、より小さい径を有するポストシャフト86の一部であってもよい。本発明の実施形態において、深さ方向止め具851は、例えばスロット部860に沿うポストシャフト86の外径以上であり、スロット部860の直ぐ上及び下におけるポストシャフト86の外径よりも小さい内径を有するリングであってもよい。シャフト85及びリーマ刃82が十分に遠位に押された際に、ポスト83に対するリーマ刃82の遠位への進行は、スロット部860の遠位端に対して深さ方向止め具851が当たることにより止められる。
追加の又は代替の深さ方向止め具メカニズムとして、本発明の実施形態において、リーマ刃82の遠位面は、非切断部821がインプラントステム4の近位面41に接触するときに、ポスト83に対してリーマ刃82の遠位への進行を停止させるように構成され得る非切断部821を含み得る。本発明の実施形態において、非切断部821は、穴414の中心軸4140(図28参照)から測定して、その径がインプラントステムの近位面41の径方向の大きさの最小限又は最大減の大きさに対応し、それは、切断歯820が近位面41を粗くする又は損傷することを防止する。非切断部821は、いくつかの実施形態において、歯820がインプラント4の表面41と接触しないことを確実にするために、切断歯820の軸方向大きさよりもわずかに大きい軸方向深さを有し得る。本発明の実施形態において、リーマ刃82は、リーマ刃82の遠位面から近位側を通過し、骨を切断できるようにするための切れ目822をさらに含み得る。
反転型人工肩関節に用いられるべき好ましい傾斜角に関して外科医の間で種々の考え方がある。種々の理由のため、145°は、肩甲切痕を引き起こし得る高い傾斜角と、外転又は動作範囲のより大きい制限を起こし得る低い傾斜角との間で妥協されると信じられている。角度の広がりを達成できる肩関節インプラントシステムは最適である。そのようなシステムは、外科医に対して、外科医が最適な生物力学、動作範囲及び患者アウトカムを提供するための理想的な構成を利用するための選択肢を提供する。
図27に示すように、本発明の実施形態に係る反転型人工関節インプラントは、金属からなり得る上腕骨ステム4、金属からなり得る反転型トレイ3、及びポリエチレン等のポリマーからなり得る反転型インサート2を含む。本発明のいくつかの実施形態において、上腕骨ステム4は、例えば127.5°、132.5°及び137.5°といった複数の異なる傾斜角を提供し得る。追加の又は異なる傾斜角を有するステム4が用いられてもよい。図31は、互いに重ねられた3つの異なる傾斜角を有するステム4を示す。図28に示すように、傾斜角は、ステム部分42の中心軸からテーパ部414の中心軸まで測定される。本発明のいくつかの実施形態において、ステム部分42の中心軸は、ステム部分42の遠位端の中心軸である。本発明のいくつかの実施形態において、ステム部分42の中心軸は、工学的制限として、ステム4が挿入される長骨の中心軸と一致するように選択される軸である。
反転型インサート2は、例えば7.5°、12.5°及び17.5°の複数の異なる傾斜角が提供され得る。追加の又は異なる傾斜角を有するインサート2が用いられ得る。図29に示すように、インサート2の傾斜角は、平坦な底面と平坦な上面との間の角度として測定される。図32は、7.5°の傾斜角を有するインサート2を示し、図33は、12.5°の傾斜角を有するインサート2’を示し、図34は、17.5°の傾斜角を有するインサート2’’を示す。
図30に示すように、種々のステム4とインサート2の組合せは、種々の総インプラント傾斜角を達成するために(例えばトレイ3を介して)共に結合され得る。例えば、127.5°、132.5°及び137.5°の傾斜角を有するステムを、7.5°、12.5°及び17.5°のインサートと共に用いることは、135°、140°、145°、150°及び155°の総インプラント傾斜角の可能性を生じる。図35は、135°の総傾斜角を有するインプラントアセンブリを示し、図36は、145°の総傾斜角を有するインプラントアセンブリを示し、図37は、155°の総傾斜角を有するインプラントアセンブリを示す。図38は、本発明のいくつかの実施形態に係る種々の傾斜角を生じるためのステム4の角度とインサート2の角度との種々の組合せを示す。
本発明の実施形態において、キットは、それぞれ異なる傾斜角を有する少なくとも3つのステム4と、少なくとも1つのトレイ3と、それぞれ異なる傾斜角を有する3つのインサート2とを含む。種々のインサート2が種々のステム4と組み合わせ得るという事実は、ステムを患者の解剖学的構造に最もよく組み合わせられる解剖学的ネック切除で正確に配置することが可能であり、一方、達成されるための所望の全体インプラント傾斜角(例えば145°)を許容する。これは、特定の角度で上腕骨切除を必要とする固定角ステムを有する場合が多い既存の反転型人工関節システムより優れており、それは自然の解剖学的構造のネックと適合しない場合が多い。
通常の上腕骨頭置換手術の際、ステム4の一つは、上腕骨頭インプラント10を固定するために用いられ得る。図38Aは、解剖学的上腕骨頭置換に用いられ、インプラント装置を反転型肩関節インプラントに変換するのに後に再利用され得る同一のステム4と共に挿入される上腕骨頭インプラント10を示す。図38Aに示すように、インプラント10の遠位面120は、インプラントステム4の近位面41に接するように構成される。上腕骨の正常な骨構造に合うように、ステム4は、125°〜140°の範囲におけるいくつかの固定傾斜角を提供し得る。解剖学的構造インプラントのための上腕骨頭10は、所定の切断/切除径における1つ又はそれ以上の所定の厚みの範囲に従って提供され得る。例えば、図38B〜図38Dは、全て同一のステム11の幾何学的形状を有する3つの異なるサイズの上腕骨頭インプラントを示し、図38Bは上腕骨頭12を有するインプラント10を示し、図38Cは上腕骨頭12よりも大きい(例えばより大きい曲率半径を有する)上腕骨頭12’を有するインプラント10’を示し、図38Dは上腕骨頭12’よりも
大きい(例えばより大きい曲率半径を有する)上腕骨頭12’を有するインプラント10’’を示す。異なるサイズのインプラント10、10’及び10’’は、外科医に、関節内における柔軟な組織間張力にインプラントを適合させることができ、各骨頭12、12’、12’’は、異なる厚み/曲率半径を提供する。より厚い骨頭12’’は、関節の軟部組織においてより大きい張力をかけ、一方、より薄い骨頭12は、関節の軟部組織においてより小さい張力をかける。インプラント12の底面120は、ステム4の正面41と同一平面にあるように構成される。ステム4に上腕骨頭を組み合わせることは、周知のモールステーパ部11を形成する上腕骨等における雄凸部とステム内の雌凹部とを介して達成され得る。
複数の上腕骨頭が提供されることが可能であり、それぞれは、テーパ凹部414と係合するための雄凸部の異なる配置を含み得る。図38Eは、本発明の実施形態に係るステム11’の中心軸101と上腕骨頭部12の中心軸111との間に形成された角度SAを有するインプラント10’’’の一例を示す。図38Eに示すインプラント10’’’は、10°の角度SAを含む。本発明に係る解剖学的肩関節インプラントシステムは、種々の角度SAを有する種々のインプラント10’’’を含み得る。本発明の実施形態において、例えば、インサート2が反転型肩関節インプラントのために以下に記載の方法で同一のステム4と対をなす方法と同様に、解剖学的肩関節置換における一般的な標的最終傾斜角と一致する最終解剖学的傾斜角を達成するための特定の傾斜角を有するステム4と特定の解剖学的インプラント10’’’を外科医に対とさせ得るために、解剖学的肩関節インプラントキットは、提供されたステム4の傾斜角と対をなす角度SAを有するインプラント10’’’を含み得る。
そのような上腕骨頭インプラントの反転型再建において、インプラントキットは、上腕骨頭インプラントと共に事前に用いられる同一の雄テーパ/凸部を特徴とする所定の径の反転型トレイ3を含み、また、上述の態様で、反転型トレイに嵌合するように設計され、トレイ3の径に対応する又は対をなす径の少なくとも1つのインサート2を含む。これは、例えば図39に示される。本発明の実施形態において、最終インプラント傾斜角が110°〜155°の範囲内にあるように、インサート2は、ステム4の傾斜角に従って曲げられ得る。図40に示すように、曲率半径の中心又はインサート2における凹部20の回転中心は、円筒状側壁25の軸と一直線上に整列しないが、インサート2の薄い部分に対してわずかにオフセットしている。本発明の実施形態において、図41に示すように、回転中心CR(例えば表面20の曲率半径又は回転の原点又は中心)とステム4の軸との距離は、22mm〜28mmであってもよく、ステムのサイズ及び傾斜角に依存する。
本発明の実施形態に係るステム4は、カラーが無くてもよく、種々の傾斜角を有してもよく(例えば127.5°、132.5°及び137.5°)、テーパ部414の開始点とステム4の長手方向軸との間に間隔を含み得る。本発明の実施形態に係る反転型トレイ3は、例えば40mmの外径を含み得る。トレイ3は、カラーが無いステム4と嵌合するために、また、積層の組合せ又は全体高さを低減するために、スカートが無いように形成され得る。トレイ3はスカートが無いように示されるが、トレイ3は、いくつかの実施形態において代替的にスカートを含み得る。本発明の実施形態において、底部内面36と底部外面38(図5を参照)との間のトレイ3の厚みは、3mm(例えばトレイ3の破損を避けるための最小厚み)〜4mm(例えばトレイの過剰張力を避ける)であってもよい。この構成は、代替的に他の厚みを有し得る。本発明の実施形態において、雄テーパ部391の破損のリスクを最小限にするために、円形凹部39は、テーパ部391の基部におけるトレイ3の底面38に形成される。凹部39は、(トレイ3の厚みに依存し)0.5mm〜1.0mmの深さを有してもよく、凹部39の断面形状は、3mmの径を有する半円であってもよい。本発明の実施形態において、種々の代替のトレイ3が提供され、例えば一つのトレイ3は、トレイ3の中心軸と一直線上に並ぶテーパ軸有するテーパ部391を有し、一方、他のトレイ3がトレイ3の中心軸からオフセットされたテーパ部391を有してもよい。トレイ3は、テーパ部391のテーパ軸がトレイ3の軸に対して約1.5mmオフセットされる小さいオフセット量を有してもよく、テーパ部391のテーパ軸がトレイ3の軸に対して約3.5mmオフセットされる大きいオフセット量を有してもよい。
上述のように、インサート2は、ステム4の角度に相互作用するために、また、所望の最終インプラント傾斜角(例えば145°)を提供するために、例えば17.5°、12.5°及び7.5°といった種々の角度を提供し得る。本発明のいくつかの実施形態において、曲率半径又は窪んだ関節面20の中心又は原点は、係合円筒部25の軸から5mm〜8mmオフセットされ、そのオフセットの方向はインサート2の最も薄い部分に向かう。上述のように、インサート2は、トレイ3に対するインサート2のいずれの角度位置でもトレイ3と協同し、トレイ3に係合する。
本発明の実施形態は、ステムの長手方向軸から8mm〜11mmオフセットされたテーパ開始点414を有するステム4、ステム4に対するいずれの角度位置でも無限ダイヤル可能である雄テーパ部391を有する反転型トレイ3、所定の角度を形成する上面及び仮面を有する曲げられたインサート2を含み、その上面は、係合円筒部25の回転軸から回転中心がインサート2のより薄い部分に向かってオフセットされた関節凹部を含む。本発明の実施形態において、そのようなインサート2の係合円筒部25は、トレイ3に対するインサート2のいずれの角度位置でもトレイ3に係合し、トレイ3と協同するように構成され得る。
上腕骨頭が切除され、試験ステムが挿入されるとき、外科医が関節の関節窩側(glenoidside)を準備する間において上腕骨頭の切除面はリトラクタ及び他の器具から有利に保護され得る。円形板は、この目的を達成するために試験ステムに堅く取り付け得る。一般の偏心切除プロテクタは、捕捉されたねじを駆動する螺旋回しを介して試験ステムに接続する。追加の器具は、ねじが螺旋回しに係合される間、偏心をダイヤルし(例えばその偏心ステムの周囲の切除プロテクタの回転位置を選択し)、所定位置に切除プロテクタを保持するように、切除プロテクタに接続するために用いられる場合が多い。これは、両手、複数の手術ステップ、及び複数の器具を必要とする場合が多い。
図42〜図47に示すように、カバー要素9とも呼ばれ得る切除プロテクタ9は、切除プロテクタ9の中心軸からオフセットされたボス94を有するように、偏心的である。この偏心性のため、切除プロテクタ9は、最大の又は最適の又は所望の切除範囲のために適切な位置に回転され、捕捉ネジ91に試験ステムを固定する。捕捉ネジ91は、ドライバ器具6’の対応形状の遠位端に嵌合するように構成されたドライバインターフェイス凹部93を含む。ドライバ器具6’は、摩擦を提供し、ネジ及び全体切除プロテクタ9をドライバ器具6’の端部に保持するクリップを含む。図42及び図43は、本実施形態に係るカバー要素を回転するために用いられるドライバ器具の正面側斜視図を示す。ネジ91は、切除プロテクタ9のカギ部と嵌合する近位カギ部を含む。ネジは、ネジ91及び切除プロテクタ9が共に回転するように、この関係を維持するために(例えばばね92により)ばね負荷される。
ドライバ器具6’が回転されるとき、ネジ91及び切除プロテクタ9も回転する。従って、外科医は、ドライバ器具6’の端部(例えば六角端部)に付けられた切除プロテクタ9を渡され得る。その後、外科医は、試験ステムにおける穴414に切除プロテクタ9の底部におけるボス94を嵌合でき、切除プロテクタ9が最大の又は所望の切除範囲で適切な方向に位置するように、ドライバ器具6’のハンドルを回すことができる。
適切な方向が達成されたとき、ドライバ器具6’は、押し下げられ、それはばね負荷ネジ91に押し下げる。ネジ91の近位端は、切除プロテクタ9におけるカギ部から外れ、ネジ91のネジ状遠位端は試験ステムの内部の嵌合雌ネジに接触する。本発明の実施形態において、ネジは、2つの要素(切除プロテクタ9及び試験ステム)を堅く接続するために回転され、その一方で切除プロテクタ9の偏心性が維持される。螺旋回しはその後、外され得る。ボス94の穴96は、切除プロテクタ9の洗浄を容易にし得る。
本明細書に記載された種々の構成要素、特徴又はプロセスは、独立的に用いられてもよく、及び/又は本明細書に記載された他の構成要素、特徴又はプロセスの1つ又はそれ以上と全ての可能性がある組合せで、組み合わせて用いられてもよい。また、本明細書に記載された構成要素、特徴又はプロセスのいくつか又はすべては、任意に、PCT特許出願PCT/EP2012/071618号として2012年10月31日に出願され、WO2013/064569号として2013年5月10日に公開された公報に記載された構成要素、プロセス又は特徴と組み合わせて用いられてもよく、その公報は全ての目的のためにその全体が参照として本明細書に組み込まれる。
種々の変更及び追加は、本発明の範囲から逸脱しない範囲で、論じられた例示的実施形態に対して行われ得る。例えば、上述の実施形態が特定の特徴を言う場合、本発明の範囲は、異なる特徴との組合せを有する実施形態、及びその説明された特徴の全てを含みはしない実施形態をも含む。従って、本発明の範囲は、特許請求の範囲内にあるそのような代替例、改変例及び変形例の全て、並びにその全ての均等物を含むことが意図される。

Claims (18)

  1. 内部側壁を含む近位穴を有する上腕骨構成要素と、
    遠位端及び近位端を有するインサートと、
    前記近位穴の前記内部側壁から内側に突出するフィンとを備え、
    前記遠位端は、前記上腕骨構成要素の前記近位穴に係合するように構成され、インサート軸の周囲に形成された外部側壁を有し、該外部側壁は前記上腕骨構成要素の前記内部側壁に係合するように構成されており、
    前記近位端は、窪んだ関節面を含み、
    前記フィンは、前記外部側壁の外径よりも小さい内径に突出し、
    前記フィンが前記上腕骨構成要素に対する前記インサート軸の周囲の回転に対して前記インサートを守るように、前記フィンは、前記上腕骨構成要素の前記近位穴に配置されていることを特徴とするモジュール式反転型人工肩関節のためのシステム。
  2. 前記フィンは、前記インサートが前記上腕骨構成要素に挿入されるときに、前記フィンは、前記インサート軸の周囲の前記インサートの回転位置にかかわらず、前記インサート軸の周囲の回転に対して前記インサートを守るように構成されていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
  3. 前記外部側壁は、少なくとも部分的に円筒状であり、前記インサート軸の周囲に形成された外径を有することを特徴とする請求項1又は2に記載のシステム。
  4. 前記フィンは、前記インサートが前記上腕骨構成要素に挿入されるときに、前記インサートをカットすることにより前記インサートを変形させることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム。
  5. 前記フィンは、前記インサートが前記上腕骨構成要素に挿入されるときに、前記インサートを非弾性的変形により前記インサートを変形させることを特徴とする請求項1〜3のいずれか1項に記載のシステム。
  6. 前記フィンは、前記インサート軸の周囲において回転対称に前記内部側壁に配置された少なくとも3つのフィンであることを特徴とする請求項1〜5のいずれか1項に記載のシステム。
  7. 前記少なくとも3つのフィンは、前記インサート軸の周囲において回転対称に前記内部側壁に配置された少なくとも6つのフィンであることを特徴とする請求項6に記載のシステム。
  8. 前記フィンを形成する第1の材料は、前記インサートの遠位端を形成する第2の材料よりも硬いことを特徴とする請求項1〜7のいずれか1項に記載のシステム。
  9. 前記フィンは、前記近位穴の底部から内側に突出していることを特徴とする請求項1〜のいずれか1項に記載のシステム。
  10. 前記インサートは、前記遠位端の周囲に形成された第1のチャンネルを含み、
    前記インサートは、前記第1のチャンネル内に少なくとも部分的に配設されたスナップフィットリングをさらに含み、
    前記上腕骨構成要素は、前記近位端の周囲に形成された第2のチャンネルを含み、
    前記スナップフィットリングは、前記上腕骨構成要素から分離することに対して前記インサートを守るために、前記インサートが前記上腕骨構成要素に挿入されるときに前記第1のチャンネル及び第2のチャンネルの両方に配置されるように構成されていることを特徴とする請求項1〜のいずれか1項に記載のシステム。
  11. 前記スナップフィットリングは、前記スナップフィットリングの内径が第1のチャンネル内にあり、前記スナップフィットリングの外径が前記第1のチャンネルの外側にある静止形態と、前記スナップフィットリングの外径が前記第1のチャンネル内に完全にある圧縮形態と、前記外径が前記圧縮形態における前記スナップフィットリングの外径よりも小さいが、前記第1のチャンネル内に完全には配置されていない部分圧縮形態とを有し、
    前記スナップフィットリングは、前記上腕骨構成要素へのインサートの挿入の前に前記静止形態になり、前記インサートが前記上腕骨構成要素に最初に挿入されると圧縮形態になり、前記スナップフィットリングが前記第1のチャンネル及び前記第2のチャンネルの両方に配置されるときに部分圧縮形態になるように構成されていることを特徴とする請求項10に記載のシステム。
  12. 前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記上腕骨構成要素に最初に挿入されるときに、前記第1のチャンネル内に完全に受け入れられるために径方向に圧縮するように構成されていることを特徴とする請求項10又は11に記載のシステム。
  13. 前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記上腕骨構成要素に最初に挿入されるときに、前記スナップフィットリングの径方向の圧縮を促進する切れ目を含むことを特徴とする請求項1012のいずれか1項に記載のシステム。
  14. 前記スナップフィットリングは、前記上腕骨構成要素からの分離に対して前記インサートを可逆的に守ることを特徴とする請求項13に記載のシステム。
  15. 前記上腕骨構成要素は、前記上腕骨構成要素の外面から前記近位穴の前記第2のチャンネル内にまで形成された1つ又はそれ以上の穴を含み、
    前記1つ又はそれ以上の穴は、前記上腕骨構成要素からインサートの解放を可能とするように前記第1のチャンネル内に前記スナップフィットリングを圧縮するための手段の挿入を可能とすることを特徴とする請求項14に記載のシステム。
  16. 前記スナップフィットリングは、径方向に圧縮するように構成され、
    前記スナップフィットリングは、前記インサートが前記上腕骨構成要素に挿入されるときに、前記スナップフィットリングの圧縮を促進するために面取りされた遠位縁部を含むことを特徴とする請求項1015のいずれか1項に記載のシステム。
  17. 前記上腕骨構成要素は、前記スナップフィットリングの面取りされた遠位縁部と相互作用するように構成されて且つ面取りされた近位縁部を含むことを特徴とする請求項16に記載のシステム。
  18. 前記インサートが前記上腕骨構成要素に挿入されるときに前記フィンが前記インサートを変形させるように、前記フィンは、前記上腕骨構成要素の前記近位穴に配置されていることを特徴とする請求項1〜17に記載のシステム。
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