CN114502107A - 反向肩系统 - Google Patents

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CN114502107A
CN114502107A CN202080069827.1A CN202080069827A CN114502107A CN 114502107 A CN114502107 A CN 114502107A CN 202080069827 A CN202080069827 A CN 202080069827A CN 114502107 A CN114502107 A CN 114502107A
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China
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joint
assembly
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recess
anchor
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CN202080069827.1A
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亚历山大·保罗·乌尔夫
大卫·R·斯顿普
凯文·P·诺克斯
文森特·加博里特
本杰明·达松维尔
皮埃里克·德兰萨特
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Howmedica Osteonics Corp
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Howmedica Osteonics Corp
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Abstract

本公开涉及一种关节组件,所述关节组件被配置为与骨骼锚固件联接。所述关节组件可包括关节主体(280),所述关节主体具有第一端(281)和第二端(282),其中关节表面(293)设置在所述第一端上或与所述第一端相邻之处。所述关节主体可包括骨骼锚固件界面(288),所述骨骼锚固件界面设置在所述关节主体的所述第一端与所述第二端之间。所述骨骼锚固件界面可包括:通道(284),所述通道形成于所述关节主体的周向表面中;锁定构件(253),所述锁定构件设置在所述通道中;和/或可偏转部分(254),所述可偏转部分设置在所述锁定构件与所述关节主体的所述第二端之间。

Description

反向肩系统
通过引用任何优先权申请进行并入
本申请要求2019年10月1日提交的美国临时申请号62/908921的优先权权益,所述临时申请特此以引用的方式整体并入本文。
背景技术
技术领域
本申请涉及用于反向肩假体的设备和方法。
相关技术描述
关节成形术是用于治疗肩关节关节炎的标准治疗。典型的解剖肩关节置换试图模拟解剖条件。金属肱骨柄和肱骨头置换物附接到手臂的肱骨并且置换患关节炎的肩关节的肱骨侧。这种肱骨头置换物可与天然关节盂窝或相对的关节盂表面重修装置铰接。
对于较严重的病例,可采用反向重建。在反向重建中,肩关节的运动学通过以下方式来反转:将球形装置(有时被称为关节盂球体)紧固到关节盂并且植入肱骨植入物,所述肱骨植入物具有能够接纳关节盂球体的腔体。
反向肩组件的一个挑战是关节主体通常由低摩擦聚合物制成并且肱骨锚固件由金属制成。反向关节主体中所使用的金属和聚合物可能会以不同的速率磨损。另外,在典型的组件中,在关节主体与锚固件之间存在意外断开的风险。因此,一直需要改进的肩假体部件和组件。
发明内容
需要改进用于将肩关节组件的多个部分连接在一起的连接部件,例如以防止关节组件的部件之间的相对运动。
本公开的某些方面涉及一种关节部件,所述关节部件被配置为与骨骼锚固件联接。所述关节部件可包括关节主体,所述关节主体具有第一端和第二端。关节表面可设置在所述第一端上或与所述第一端相邻之处。骨骼锚固件界面可设置在所述关节主体的所述第一端与所述第二端之间。所述骨骼锚固件界面可包括:锁定构件,所述锁定构件被配置为将所述关节部件紧固到所述骨骼锚固件;和/或可偏转部分,所述可偏转部分设置在所述关节主体的所述第二端处。所述可偏转部分可被配置为通过肱骨锚固件的表面周向地偏转,以在偏转时提供从所述关节主体的第二端指向所述关节主体的所述第一端的载荷。
所述关节主体可包括横向表面,所述横向表面被配置为在所述锁定构件与所述骨骼锚固件接合时覆盖所述骨骼锚固件的边沿。
所述骨骼锚固件界面可包括通道,所述通道形成于所述关节主体的周向表面中。所述锁定构件可设置在所述通道中。
所述可偏转部分可包括从所述关节主体的中心部分悬伸到所述关节主体的所述第二端的至少两个部段。所述可偏转部分可包括压缩槽,所述压缩槽设置在所述至少两个部段中的每一者之间。所述可偏转部分可包括设置在其外周界上的锥形表面。所述可偏转部分可设置在所述锁定构件与所述关节主体的所述第二端之间。
所述关节部件可包括旋转控制区,所述旋转控制区设置在所述关节主体的在所述第一端与所述第二端之间的周边处。所述旋转控制区可包括设置在第一方向上的突出部和设置在第二方向上的凹部。所述第一方向可横向于所述第二方向。所述突出部可为第一突出部并且还可包括与所述第一突出部相对地设置的第二突出部。所述凹部可为第一凹部并且还包括与所述第一凹部相对地设置的第二凹部。
本文描述的所述关节部件中的任一者可被包括在套件中。所述套件包括骨骼锚固件,所述骨骼锚固件具有形成于其中的骨骼锚固件凹部。所述骨骼锚固件凹部可从第一端延伸。骨骼接合外表面可从所述第一端延伸到与所述第一端相对的第二端。所述骨骼锚固件凹部可包括:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节部件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分。所述第二周边部分可被配置为接合所述可偏转部分。任选地,所述套件可包括托架或间隔物,所述托架或间隔物具有第一端和第二端,所述托架被配置为至少在所述第二周边部分处接合所述骨骼锚固件的所述骨骼锚固件凹部。所述托架的所述第一端可包括形成于其中的托架凹部。所述托架凹部可包括:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节部件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分。所述第二周边部分被配置为接合所述可偏转部分。
本公开的某些方面涉及一种肱骨组件。所述肱骨组件可包括肱骨锚固件(例如,有柄或无柄)和关节组件。所述肱骨锚固件可被配置为锚固在骨骼中。所述肱骨锚固件可包括第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间延伸的凹部。所述凹部可能能够从所述肱骨锚固件的所述第一端触及,并且包括与所述第一端相邻的第一周边部分和在所述第一周边部分与所述肱骨锚固件的所述第二端之间的第二周边部分。所述关节组件可被配置为插入到所述凹部中以在其中紧固到所述肱骨锚固件。所述关节组件可包括关节主体,所述关节主体具有:设置在所述关节主体的第一端上或与所述第一端相邻之处的关节表面;以及肱骨锚固件界面,所述肱骨锚固件界面设置在所述第一端与所述关节主体的第二端之间。所述肱骨锚固件界面可包括:通道,所述通道形成于所述关节主体的周向表面中;锁定构件,所述锁定构件设置在所述通道中;和/或可偏转突出部,所述可偏转突出部设置在所述锁定构件(例如,锁定环或C形环)与所述关节主体的所述第二端之间。
所述可偏转突出部可被配置为定位在所述凹部的所述第二周边部分中,并且在如此定位时,通过所述第二周边部分的表面周向地偏转和/或在所述锁定构件与所述第一周边部分的表面之间提供载荷。当所述肱骨锚固件和所述关节组件联接在一起时,所述可偏转突出部被配置为在所述锁定构件接合所述肱骨锚固件的所述凹部的所述第一周边部分之前接合包围所述第二周边部分的表面。
本公开的某些方面涉及一种关节组件,所述关节组件被配置为与骨骼锚固件联接。所述关节组件可包括关节主体,所述关节主体具有第一端和第二端,其中关节表面设置在所述第一端上或与所述第一端相邻之处。所述关节主体可包括骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面设置在所述关节主体的所述第一端与所述第二端之间。所述骨骼锚固件界面可包括:通道,所述通道形成于所述关节主体的周向表面中;锁定构件,所述锁定构件设置在所述通道中;和/或可偏转部分,所述可偏转部分设置在所述锁定构件与所述关节主体的所述第二端之间。所述可偏转部分可被配置为通过肱骨锚固件的表面周向地偏转,和/或在截头圆锥形地偏转时提供从所述关节主体的第二端指向所述关节主体的所述第一端的载荷。
所述关节主体可包括横向表面,所述横向表面设置在所述通道与所述关节主体的所述第一端之间。所述横向表面可被配置为在所述锁定构件与所述肱骨锚固件接合时覆盖肱骨锚固件的边沿。
所述关节主体可包括旋转控制区,所述旋转控制区设置在所述关节主体的在所述第一端与所述第二端之间的周边处。所述旋转控制区包括设置在第一方向上的至少一个突出部和设置在第二方向上的至少一个凹部。所述第一方向可横向于所述第二方向。
所述可偏转部分可包括设置在其外周界上的锥形表面。在一些配置中,可偏转突出部包括沿着所述关节主体的中心线的盲孔。在一些配置中,所述可偏转部分包括从所述关节主体的中心部分悬伸到所述关节主体的所述第二端的至少两个部段,例如四个部段。所述可偏转部分还可包括压缩槽,所述压缩槽设置在所述至少两个部段中的每一者之间。
本文描述的所述关节组件中的任一者都可形成套件的一部分。所述套件可包括骨骼锚固件,所述骨骼锚固件具有形成于其中的骨骼锚固件凹部。所述骨骼锚固件凹部从第一端延伸。骨骼接合外表面从所述第一端延伸到与所述第一端相对的第二端。所述骨骼锚固件凹部可具有:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节组件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分。所述第二周边部分可被配置为接合所述关节组件的所述可偏转部分。
在一些实施方案中,所述套件可包括托架,所述托架具有第一端和第二端,所述托架被配置为至少在所述第二周边部分处接合所述骨骼锚固件的所述骨骼锚固件凹部。所述托架的所述第一端可包括形成于其中的托架凹部。所述托架凹部可包括:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节组件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分。所述第二周边部分可被配置为接合所述可偏转部分。
在使用中,骨骼锚固件可定位在患者的长骨的端部中。通过将关节组件的第一旋转对准特征(例如,突出部或凹陷)与设置在凹部中的第二旋转对准特征(例如,所述第一旋转对准特征的反面形式)旋转地对准,关节组件可与所述骨骼锚固件旋转地对准。所述凹部可形成于所述骨骼锚固件中或托架中,所述托架与设置在所述长骨的所述端部处的所述骨骼锚固件联接。可将所述关节组件推进到所述骨骼锚固件中,直到反载荷突出部设置在所述凹部的锥形表面内为止。例如,可推进所述关节组件,直到所述反载荷突出部的锥形外表面与所述凹部的锥形表面接合以使所述反载荷突出部的部段越过所述反载荷突出部的压缩槽朝向彼此移动为止。可进一步推进所述关节组件,直到所述关节组件的锁定构件在形成于所述关节主体的中心部分中的通道内偏转为止。可进一步推进所述关节组件,直到所述关节组件的所述锁定构件与围绕所述骨骼锚固件中的所述凹部设置的通道对准以准许所述锁定构件跨越所述关节主体中的所述通道与围绕所述凹部设置的所述通道之间的间隙为止。当所述反载荷突出部被所述凹部的所述锥形表面偏转时,所述反载荷突出部减少、最小化或消除了在所述锁定构件跨越所述关节主体中的所述通道与围绕所述凹部设置的所述通道之间的所述间隙之后所述关节组件相对于所述骨骼锚固件的运动。
本公开的某些方面涉及一种肩关节假体组件,所述肩关节假体组件包括骨骼锚固件和关节组件。所述骨骼锚固件可包括金属主体,而所述关节组件包括聚合物主体。所述骨骼锚固件可包括主体,所述主体具有将抵靠骨骼放置的骨骼接合侧和与所述骨骼接合侧相对的组装侧。所述组装侧可包括凹部,所述凹部围绕安装区域设置。所述安装区域可包括通道,所述通道围绕所述安装区域沿周边设置。所述通道提供第一保持表面。所述关节组件具有主体部分和锁定构件。所述主体沿着中心插入轴线在被配置为插入到所述安装区域中的第一部分与同所述第一部分相对的第二部分之间延伸。所述第二部分包括关节表面。
在具有锁定构件的组件中,所述锁定构件可包括弧形构件,所述弧形构件围绕所述关节主体的所述第一部分设置。所述弧形构件具有第二保持表面。所述第二保持表面可与垂直于所述中心插入轴线设置的平面成角度(例如,锐角)设置。所述第二保持表面的第一部分可在所述关节组件与所述骨骼锚固件接合时在所述中心插入轴线的方向上设置成比所述第一保持表面更远离所述关节表面。所述第二保持表面的第二部分可在所述关节组件与所述骨骼锚固件接合时在所述中心插入轴线的方向上设置成比所述第一保持表面更靠近所述关节表面。所述第一保持表面可在所述锁定构件接合所述骨骼锚固件的所述通道时设置在所述第二保持表面的内端与外端之间。
所述锁定构件还可包括弹性主体。所述弹性主体的第一端可从所述弧形构件的所述第一端延伸。所述弹性主体的第二端可与所述聚合物主体对接或接合所述聚合物主体。所述主体部分的所述第一部分可包括凹部,所述凹部被配置为仅在一个位置上接纳所述弹性主体。所述弹性主体可被配置为使所述弧形构件相对于所述中心插入轴线居中。例如,所述弹性主体在施加偏转力以使所述锁定构件的第一端偏转离开居中位置时储存应变能量,并且在移除所述偏转力之后释放所述应变能量以使所述锁定构件朝向所述居中位置返回。
本公开的某些方面涉及一种肩关节假体组件,所述肩关节假体组件包括骨骼锚固件和关节组件。所述骨骼锚固件可包括金属主体,而所述关节组件包括聚合物主体。所述骨骼锚固件可包括将抵靠骨骼放置的骨骼接合侧和与所述骨骼接合侧相对的组装侧。所述组装侧可包括凹部,所述凹部围绕安装区域设置。所述安装区域可包括通道,所述通道围绕所述安装区域沿周边设置。所述通道包括第一保持表面。所述关节组件可包括主体部分和锁定构件。所述主体部分沿着中心插入轴线在被配置为插入到所述安装区域中的第一部分与同所述第一部分相对的第二部分之间延伸。所述第二部分包括关节表面。
本公开的某些方面涉及一种关节部分,所述关节部分包括主体部分(例如,聚合物主体部分)和锁定构件。所述主体部分沿着中心插入轴线在被配置为插入到骨骼锚固件中的第一部分与同所述第一部分相对的第二部分之间延伸。所述第二部分包括关节表面。所述锁定构件可包括:弧形构件,所述弧形构件围绕所述第一部分设置:以及定位件主体,所述定位件主体具有联接到所述弧形构件的第一端和联接到所述聚合物主体的第二端。所述定位件主体被配置为以预定义取向和/或位置接纳在所述主体部分的凹部中。
本文公开的任何特征、结构或步骤可用本文公开的任何其他特征、结构或步骤进行替换或与之组合,或者进行省略。另外,出于概述本公开的目的,本文已经描述了本发明的某些方面、优点和特征。将理解,根据本文公开的本发明的任何具体实施方案未必能实现任何或所有此类优点。本公开的各个方面不是必需或必不可少的。
附图说明
下文参考附图描述了这些和其他特征、方面以及优点,它们意图用于说明目的并且绝不应被解释为限制实施方案的范围。另外,不同的公开的实施方案的各种特征可被组合来形成附加实施方案,这些附加实施方案是本公开的一部分。在图中,相似的附图标记贯穿类似的实施方案一致地表示对应的特征。以下是对每个附图的简单描述。
图1示出了肩关节中的反向全肩关节成形术系统,所述系统包括肱骨柄锚固件。
图2示出了肩关节成形术系统的示意图,所述肩关节成形术系统包括关节成形术套件,所述关节成形术套件可用于执行解剖或反向关节成形术,用于执行以下一项的转换:从解剖关节成形术到反向关节成形术、或从反向关节成形术到解剖关节成形术。
图3A示出了关节组件的实例。
图3B示出了图3A的关节组件的横截面图,该截面是沿着线3B-3B截取的。
图3C示出了图3A的关节组件的底部透视图。
图3D示出了具有不对称的关节主体配置的关节组件,所述不对称的关节主体配置具有成角度的内侧边缘或内侧面。
图3E示出了图3D的关节组件的横截面图,该截面是沿着线3E-3E截取的。
图3F示出了具有替代肱骨锚固件界面的关节组件。
图3G示出了图3E的关节组件的横截面图,该截面平面在内外侧方向上延伸穿过组件的中心。
图4A示出了在插入关节组件之前的来自图2的系统的肱骨锚固件和关节组件的透视图,并且示出了这些部件的接合特征。
图4B示出了在已经插入关节组件之后的图4A的肱骨锚固件和关节组件。
图4C示出了图4B的肱骨组件的横截面图,该截面是横向于反向关节组件的插入方向在截面平面4C-4C处截取的。
图4D示出了图4B的已组装的肱骨组件的顶视图。
图4E示出了图4D的肱骨锚固件和关节组件的部分组件的横截面图,该截面是沿着线4E,4F-4E,4F截取的。
图4F示出了图4D的肱骨组件的横截面图,该截面是沿着线4E,4F-4E,4F截取的。
图5A示出了包括有柄肱骨锚固件、托架和关节组件的肱骨组件。
图5B示出了图5A的肱骨组件的托架。
图6A示出了关节组件的实例。
图6B示出了图6A的关节组件的底视图。
图6C示出了图6A的关节组件的锁定构件。
图6D示出了在插入关节组件之前的图6A的肱骨锚固件和关节组件的透视图并且示出了这些部件的接合特征。
图6E示出了在图6D所示的肱骨锚固件与关节组件之间的连接的部分放大横截面。
图6F示出了在图6D所示的肱骨锚固件与关节组件之间的连接的部分放大横截面。
图6G示出了在图6D所示的肱骨锚固件与关节组件之间的连接的部分放大横截面。
图7示出了关节组件的另一个实例。
图8A示出了锁定构件的另一个实例。
图8B示出了图8A所示的锁定构件的变型。
图9A示出了关节组件和骨折柄的另一个实例。
图9B示出了图9A的关节组件的底部透视图。
图10A示出了关节组件的另一个实例。
图10B示出了联接到锚固件的图10A的关节组件的部分横截面。
图11示出了关节组件的另一个实例。
图12示出了关节组件的另一个实例。
具体实施方式
本申请在各种实例中涉及具有新颖性和独创性的肩植入物。肩植入物可为半肩和全肩关节成形术系统的一部分。图1示出了反向方法,其中肱骨H装配有关节主体84,所述关节主体具有凹形关节表面85。肩胛骨的关节盂区域装配有球形关节主体,这通常被称为关节盂球87(有时被称为关节盂球体)。在此情况下,凹形关节表面85放置在关节盂球87的肱骨关节部上,所述关节盂球相对于肩胛骨固定。反向关节主体84安装到托架89,所述托架设置在反向肱骨关节主体84与通过外科手术植入肱骨H中的柄锚固件83之间。通过提供对肱骨H的骨髓腔的触及来准备肱骨H。
I.具有共用的植入部件的系统和套件
图2是根据各种实施方案的全关节成形术系统的示意图,所述全关节成形术系统包括关节成形术套件100,所述关节成形术套件可用于执行解剖或反向关节成形术,或者进行以下一项的转换:从解剖关节成形术到反向关节成形术、或从反向关节成形术到解剖关节成形术。套件100可包括一个或多个无柄肱骨锚固件103、一个或多个有柄肱骨锚固件113和一个或多个关节部件161。无柄肱骨锚固件103可具有锥形轮廓,其中锚固件104的远侧部分105和近侧部分107。图2所示的锚固件103的远侧部分105可具有向远侧延伸的一个或多个翼片109。翼片109可被配置为将锚固件103紧固到肱骨中。
如图2所示,无柄锚固件103可以多个尺寸提供以适应不同体型、肱骨出现不同程度骨损伤等的患者。在一些实施方案中,无柄锚固件103的侧向尺寸可发生变化,以便装配在肱骨的不同尺寸的切除部内。例如,套件100可包括多个无柄锚固件103A、103B、103C、103D......103n,其中n是不同尺寸的数量。尽管在图2中示出了四个尺寸(例如,n=4,具有锚固件103A-103D),但在其他实施方案中,套件可包括任何合适数量的锚固件。在一些实施方案中,无柄锚固件103A-103D的长度l1也可发生变化,以便在肱骨中延伸临床医生基于被治疗的特定患者而选择的深度。另外,锚固件103A-103D可具有不同翼片长度lf的翼片109以适应不同尺寸的肱骨。
在各种实施方案中,锚固件103A-103D的翼片长度lf可明显不同,以便有利地对肱骨提供宽范围的锚固件强度并且适应具有不同程度骨损伤的患者。在图2的布置中,例如,第一锚固件103A可具有最短总长度l1和最短总翼片长度lf。第四锚固件103D可具有最长总长度l1和最长总翼片长度lf。在各种实施方案中,套件100中的一个锚固件103(例如,最大锚固件103)的总长度l1与另一个锚固件103(例如,最小锚固件103)的总长度l1之比可在1.15至2.5的范围内、在1.18至2.5的范围内、在1.2至2.5的范围内、在1.2至2的范围内、在1.2至1.8的范围内、在1.2至1.6的范围内、在1.3至1.6的范围内或者在1.25至1.4的范围内。
套件100还可包括一个或多个有柄肱骨锚固件113。套件100可包括一个或多个肱骨柄锚固件112,其中每一者包括近侧干骺端部分120和从所述近侧干骺端部分延伸的细长干骺端部分116。干骺端部分116在本文中有时被称为柄或柄部分。在一些实施方案中,套件100还可包括创伤或骨折柄锚固件140,所述创伤或骨折柄锚固件可用于经历了肱骨H骨折的患者体内。有柄肱骨锚固件113可用于无柄锚固件103可能无法充分地紧固到肱骨的患者体内,例如经历了严重的骨质疏松的患者体内。在肱骨已经断裂成一块或多块的情况下,可使用创伤或骨折柄。与无柄锚固件103一样,套件100可包括肱骨柄锚固件113(在本文中有时被称为有柄锚固件),所述肱骨柄锚固件具有多个不同的尺寸,例如不同的侧向尺寸和/或不同的长度l2。例如,如图2所示,有柄肱骨锚固件113可具有相应的长度l2,这些长度长于无柄锚固件103的长度l1。有利地,在套件100中包括不同尺寸的有柄锚固件113可使得临床医生能够根据患者的骨尺寸和健康状况而为特定患者选择适当的尺寸以确保锚固件113稳妥地植入到患者体内。在各种实施方案中,有柄肱骨锚固件的长度l2可在55mm至175mm的范围内。相比之下,无柄肱骨锚固件103的最短长度l1可在16mm至28mm的范围内。在各种实施方案中,有柄肱骨锚固件113、140可被配置为进入肱骨H的髓内腔中以进行额外的锚固。
有利地,套件100可包括与无柄肱骨植入物103或有柄肱骨植入物113一起使用的一个或多个共用肱骨部件,这取决于哪个植入物103或113可能更适合于特定患者的肱骨解剖结构。例如,套件100的共用肱骨部件可包括可结合无柄植入物103或有柄植入物113一起使用的多个关节部件或组件161。如本文所解释,无柄肱骨锚固件103和有柄肱骨锚固件113两者都可包括可与同一组工具和/或关节部件一起使用的共用接合特征。例如,如本文所描述,无柄锚固件103和有柄锚固件113可包括被配置为与同一组关节部件接合的凸形和凹形锁定特征。
例如,套件100可包括解剖关节部件160,所述解剖关节部件被配置为机械地联接到无柄肱骨植入物103和有柄肱骨植入物113两者。临床医生可针对适合解剖重建的手术选择解剖关节部件160。解剖关节部件160可包括联接器168和关节主体164(解剖),所述关节主体被配置为机械地接合联接器168。如图2所示,解剖关节部件160的关节主体164可包括圆化的凸形表面,所述圆化的凸形表面被配置为接合患者的关节盂表面。联接器168可用于将解剖关节主体164(例如,圆化或基本上呈球形的表面)机械地连接到无柄肱骨植入物103或有柄肱骨植入物113,这取决于患者的肱骨骨骼结构。关节主体164和联接器168可包含金属,诸如钴、铬或钛。在一些实施方案中,关节主体至少在关节表面上包括高温碳层。在各种实施方案中,套件100可包括具有多个尺寸的解剖关节部件160。
套件100还可包括反向关节部件180,所述反向关节部件被配置为机械地联接到无柄肱骨植入物103和有柄肱骨植入物113两者。临床医生可针对适合反向解剖重建的手术选择反向关节部件180。反向关节部件180可包括反向关节主体184和锁定装置188,所述锁定装置被配置为将反向关节部件180紧固到无柄肱骨植入物103或有柄肱骨植入物113,这取决于临床医生在手术期间的建议。如所示,反向关节主体184可包括圆化的凹形表面(例如,基本上呈球形),所述圆化的凹形表面被配置为与连接到患者的关节盂的关节盂球(未示出,但在一些情况下与套件组合为更大的外科手术套件)接合。此外,在一些实施方案中,套件100可包括耐磨的反向关节部件180A,所述耐磨的反向关节部件可大体上类似于反向关节部件180,但可进一步被形成为包括维生素E以提升与患者的骨骼结构的长期相容性。反向部件180、180A可包含聚合物,包括例如超高分子量聚乙烯。在各种实施方案中,套件100可包括具有多个尺寸的反向关节部件180、180A。
在关节成形术手术期间,临床医生可检查肱骨和/或肩胛骨的骨骼结构以确定解剖结构是适合于无柄肱骨锚固件还是适合于有柄肱骨锚固件,以及解剖结构是适合于解剖重建还是适合于反向解剖重建。有利地,图2所示的套件100可向临床医生提供全关节成形术系统,所述全关节成形术系统包括与无柄锚固件或有柄锚固件相容,并且与解剖构建或反向解剖构建相容的部件。例如,在手术期间,临床医生可能观察到患者具有足够的肱骨骨骼结构,使得可使用无柄锚固件103以减少对患者的解剖结构的损害。临床医生还可选择是进行解剖重建还是进行反向构建,并且因此可选择解剖关节部件160或反向关节部件180、180A。
类似地,如果在肩关节成形术手术期间,临床医生确定患者的骨骼结构受损或者另外更适合于有柄锚固件113,则临床医生可选择适当尺寸的有柄锚固件113。临床医生还可选择是进行解剖重建还是进行反向构建,并且因此可选择解剖关节部件160或反向关节部件180、180A。有利地,图2的套件100包括可用于有柄锚固件或无柄锚固件中,并且与解剖重建或反向解剖重建一起使用的可互换或互操作的部件。由于共用肱骨关节部件161(例如,解剖或反向解剖关节主体)可与无柄锚固件103或有柄锚固件113一起使用,因此临床医生可在外科手术期间作出或改变重建决策。套件100因此可使得临床医生能够快速地确定最适合于患者的重建手术并且可向临床医生提供将用于该重建手术的部件。
如上文所解释,对于肱骨骨折,套件100还可包括一个或多个创伤柄140。有利地,一个或多个创伤柄140可包括与无柄锚固件103和肱骨柄锚固件112中的接合特征大体上相似或相同的接合特征,使得无柄锚固件103、肱骨柄锚固件112和一个或多个创伤柄140可与同一组共用关节部件161和工具一起使用。因此,有利地,套件100可提供可与无柄肱骨锚固件103或有柄肱骨锚固件113一起使用,并且可用于解剖重建或反向解剖重建的一组共用植入工具和一组共用关节部件161。
在一些实施方案中,联接器168可包括被配置为连接到关节主体164的近侧延伸部163A和远侧延伸部163B。用于骨折柄140的远侧延伸部163B可被接纳在骨折柄140的凹部217内以进行解剖重建。可消除设置在近侧延伸部163A与远侧延伸部163B之间的盘状或中间部分162,因为凹部217可朝向切除平面升高。在修改的实施方案中,凹部217从第二凹部的远端凹陷(例如,从所述第二凹部的远端向远侧延伸)。在这些实施方案中,盘状或中间部分162在用于创伤柄140中时提供间隔物功能。关于创伤柄的额外细节可参见于2015年12月15日提交的国际申请号PCT/US2015/065126,所述申请的全部内容出于所有目的特此以引用的方式整体并入本文。
最终植入物可采用任何合适的配置,诸如在以下项中描述的任何配置:名为“SHOULDER PROSTHESIS COMPONENTS AND ASSEMBLIES”的申请号PCT/US2019/054007;以及名为“MODULAR HUMERAL HEAD”的申请号PCT/US2019/054023,这些申请与本申请是在同一天提交并且相应地具有代理人参考号TRNXSH.104WO2和TRNXSH.105WO。最终植入物可采用如以下项中所公开的任何配置:名为“SHOULDER PROSTHESIS COMPONENTS AND ASSEMBLIES”的申请号62/908,725,所述申请与本申请是在同一天提交并且具有代理人参考号TRNXSH.104PR2。以上段落中所列举的每个申请的全部内容出于所有目的特此以引用的方式整体并入本文。
II.肱骨组件的部件的实例
如上所述,本申请公开了提供共用部件并且可包括多种类型关节组件的一些套件和系统。例如,肱骨组件可包括关节部分和锚固件。
图3A至图3C示出了示例关节部分261,这在本文中有时被称为关节部件。关节部分261包括关节主体280,诸如具有凹形关节表面的反向部件,但在一些手术中,如上文所解释,临床医生可选择解剖关节部件,诸如图2的解剖关节部件160。在一些实施方案中,如下文更详细地描述的,关节部分261可为关节组件,例如聚合物关节主体280和锁定构件253。在其他实施方案中,关节部分261可为单件,例如聚合物关节主体280。
如图3A所示,关节主体280可包括第一端或近端281和第二端或远端282。关节主体280可具有设置在第一端281处的关节表面293和设置在第二端282处的肱骨锚固件界面288。关节主体280的肱骨锚固件界面288可将关节主体280紧固到锚固件203。
关节主体280包括在肱骨锚固件界面288近侧的主体部分287。主体部分287可由外壁299限定,所述外壁可为弯曲或锥形的。主体部分287的最大直径可在34mm与42mm之间。主体部分287还可包括在关节表面293与外壁299之间的边沿部分291。边沿部分291可具有小于或等于5.0mm或者小于或等于3.0mm的第一厚度T1(参见图3B)。关节主体280可包括标记279以为植入提供解剖方向的指示。例如,标记279可提供关节主体280的应与肱骨的外侧面对准的一侧的指示。如图3B所示,标记279可为主体部分287的边沿部分291上的缺口。然而,标记279可在边沿部分291上或关节主体280上其他位置进行印刷或以其他方式视觉地指示。
关节主体280还可包括设置在关节主体280的第一端281与第二端282之间的横向表面286。横向表面286可限定主体部分287的远侧面。横向表面286可被配置为在组装时覆盖锚固件203的边沿或近侧面239(参见图4A和图4F)。当与肱骨锚固件203组装时,主体部分287可上悬或下悬在锚固件203的小于或等于2.0mm或者小于或等于约1.0mm处,这取决于肱骨组件的尺寸。
主体部分287可具有在关节表面293的最远侧点或顶点与横向表面286之间的第二厚度T2(参见图3B)。关节表面293的最远侧点或顶点是在横向表面286近侧或与所述横向表面成直线。在其他配置中,关节表面293的最远侧点或顶点可在横向表面293远侧。厚度T2可小于或等于约25mm、小于或等于约20mm、小于或等于约15mm、小于或等于约10mm、小于或等于约5mm或者小于或等于约1mm。在一些实施方案中,厚度T2可为0mm。在使用中,如果厚度T2不足,则临床医生可使用间隔物来增加厚度以实现关节表面293的最远侧点与锚固件203的近侧面239之间的期望的厚度。例如,如果临床医生采取低位切除或者软组织松弛,则临床医生可使用间隔物来构建柄。
如图3A至图3B所示,关节主体280可关于中心轴线L对称。例如,关节表面293的曲率半径的中心或旋转中心可与关节主体280的中心轴线L对准。关节主体280的对称性对于无柄反向配置或具有倾斜角度(例如,约135度的倾斜角度)的柄而言可能是期望的。关节主体280的对称性在肩胛骨形式使得手臂朝向患者的运动不会导致肱骨植入组件与肩胛骨骨骼之间的接触时可能是期望的。在可能发生接触的情况下,可能会导致肩胛骨缺口和/或部件磨损。因此,如下文进一步讨论的,可使用成角度的近侧边缘。如下文所讨论,对于其他生物力学适应,成角度的插入件可能是有用的。
在其他配置中,主体部分287可为成角度的以实现期望的倾斜角度。例如,图3D至图3E示出了另一个关节部分261A,其中关节主体280的近侧部分相对于横向表面286成角度。关节表面293的旋转中心可与关节主体280的中心轴线L对准。在其他实施方案中,旋转中心可为成角度的,使得曲率半径的中心或旋转中心不与关节主体280的中心轴线L对准。在横向表面286与近侧边缘或边沿部分291之间的角度可在7.5度与17.5度之间,例如为10度。成角度的关节主体280对于无柄解剖到反向的转换或具有倾斜角度(例如,约145度的倾斜角度)的柄而言可能是期望的。
如图3C所示,关节主体280可包括旋转控制区285,所述旋转控制区设置在关节主体280的在第一端281与第二端282之间,例如在横向表面286与关节主体280的第二端282之间的周边处。旋转控制区285可包括至少一个第一对准特征,诸如突出部252。例如,突出部252可为凸形突片。旋转控制区285可包括第一突出部252和第二突出部252,所述第二突出部与第一突出部252周向地间隔开,例如在第一突出部252对侧。作为对第一对准特征的补充或替代,旋转控制区285可包括不同于第一对准特征的至少一个第二对准特征,诸如凹部251。例如,凹部251可为凹形槽。旋转控制区285可包括第一凹部251和第二凹部251,所述第二凹部与第一凹部251周向地间隔开,例如在第一凹部251对侧。如所示,旋转控制区285包括不同类型的对准特征,诸如突出部252和凹部251。例如,突出部252可在第一方向上延伸并且凹部251可在第二方向上延伸。第一方向可横向于第二方向。
如图3A至图3B所示,肱骨锚固件界面288可包括通道284,所述通道形成于肱骨锚固件界面288的表面(例如,周向表面)中。通道284可设置在关节主体280的第一端281与第二端282之间,例如设置在旋转控制区285与关节主体280的第一端281之间。
如上文所解释,关节部分261可为具有关节主体280和锁定构件253的关节组件,所述锁定构件安设于肱骨锚固件界面288的通道284中。锁定构件253可抵靠锚固件203可逆地紧固关节主体280。如图3A所示,锁定构件253可为具有间断的锁定环258(例如,C形环)以有助于锁定构件253的径向压缩。锁定构件253可包括倒角的近侧和/或远侧边缘以有助于将关节部分261插入到锚固件203中。例如,如图3B所示,锁定构件253具有倒角的远侧边缘259。
肱骨锚固件界面288可包括从旋转控制区285向外侧突出和/或在关节主体280的第二端282处突出的反载荷或可偏转部分254。可偏转部分254的至少远侧部分可包括截头圆锥形或锥形表面257以有助于插入到锚固件203中。
可偏转部分254可包括从关节主体280的中心部分悬伸到关节主体280的第二端282的至少两个部段255,例如三个部段或四个部段。可偏转部分254还可包括压缩槽256,所述压缩槽设置在至少两个部段255中的每一者之间。例如,如图3B所示,可偏转部分254可包括由相交的压缩槽256隔开的四个部段255。压缩槽256使得可偏转部分254能够在横向于纵向轴线L的方向上被压缩或者在环形方向上被压缩。
其他肱骨锚固件界面288也可被提供给关节主体280。例如,图3F至图3G示出了肱骨部分261B,其中肱骨锚固件界面288包括可偏转部分254。可偏转部分254可为展现出环形压缩的可压缩插塞。可偏转部分254可包括突出部297,所述突出部具有盲孔298,所述盲孔从第二端282向近侧延伸并且延伸穿过突出部297。盲孔298可沿着关节主体280的中心轴线L延伸。突出部297可限定不具有任何间隙、槽或其他间断的连续周边。可偏转部分254的至少远侧部分可包括截头圆锥形或锥形表面以有助于插入到肱骨锚固件203中。
图4A至图4F示出了包括锚固件203和关节部分261的肱骨组件的实例。如所示,锚固件203是无柄的,但肱骨锚固件也可包括柄(参见图5A)。本文相对于无柄锚固件203描述的任何特征都可应用于包括柄或托架的肱骨锚固件。在一些实施方案中,锚固件203可为整体的或单一件。在其他实施方案中,锚固件203可包括第一部分或锚固件部分以及适于连接到无柄锚固件或有柄锚固件的第二部分或托架部分(参见图5B)。单个关节部分261可能能够与无柄锚固件、有柄锚固件和/或托架中的每一者相容。
如图4A所示,第一凹部231可从锚固件203的近侧面239向远侧延伸并且延伸到近侧部分207中。第一凹部231的尺寸和形状可被设定成接纳关节主体280的远侧或侧向部分。如图4A所示,第一凹部231可设置在锚固件203的近侧部分207中。第二凹部232可从第一凹部231向远侧延伸到锚固件203的第一部段205A中。第一凹部231和第二凹部232可具有不同的容积。例如,第一凹部231的容积(和/或第一凹部231的直径或主要侧向尺寸)可大于第二凹部232的容积(和/或第二凹部232的直径或主要侧向尺寸)。因此,由凹部231、232形成的组合空间可朝向锚固件203的近侧面239变大并且朝向锚固件203的远端205变小。
如图4A所示,锚固件203可包括内周边233,所述内周边围绕第一凹部231设置在与锚固件203的近侧面239相邻之处。内周边233可为从远侧内表面235延伸到锚固件203的近侧面239的表面部分。内周边233可包括一个或多个对准特征,所述一个或多个对准特征被配置为与关节部分261的旋转控制区285的对应特征对接。例如,锚固件203可包括设置在内周边233中的一个或多个凹形锁定特征243和/或设置在内周边233中的一个或多个凸形锁定特征241。
如图4A所示,锚固件203可包括彼此沿着内周边233间隔开的多个(例如,两个或一对)凹形锁定特征243。凹形锁定特征243可周向地隔开,例如跨凹部231彼此相对地设置在内周边233上。如图4C所示,第一凹形锁定特征243A可设置在锚固件203的内侧部分M处,并且第二凹形锁定特征243B可设置在锚固件203的外侧部分L处。在其他实例中,第一凹形锁定特征243A可设置在锚固件203的前侧部分中,并且第二锁定特征243B可设置在锚固件203的后侧部分中。在凹形锁定特征243A、243B之间可限定某一角度,例如180度、120度、90度、60度或在其之间的其他角度间隔。可提供多于两个凹形锁定特征243A或243B,例如以120度间距提供三个,以90度间距提供四个,以60度间距提供六个。锁定特征243A、243B之间的间距在一些实施方案中可不相等。
作为对凹形锁定特征243的补充或替代,内周边233可包括彼此周向地隔开,例如彼此相对地设置的多个(例如,两个或一对)凸形锁定特征241。如图4C所示,第一凸形锁定特征241A可设置在锚固件203的前侧部分A处,并且第二凸形锁定特征241B设置在锚固件203的后侧部分P处。在凹形锁定特征243和凸形锁定特征241都存在的情况下,凹形锁定特征243可与凸形锁定特征241周向地间隔开。
如图4A和图4C所示,凸形锁定特征241可包括突出部247,所述突出部相对于内周边233径向向内朝向第一凹部231延伸。突出部247可随纵向方向伸长,所述纵向方向在第一凹部231中成近侧-远侧定向,例如平行于关节部分261的插入方向。突出部247可从周边233的相邻部分朝向第一凹部231的中心部分延伸。周边233的与突出部247相邻的部分相对于突出部247在面向第一凹部231的结构上可为凹形的。例如,每个凸形锁定特征241可与形成于内周边233中的一对凹形凹部242相邻。与凹形锁定特征243一样,凸形锁定特征241可相对于关节部分261的对应的锁定特征设定尺寸,所述对应的锁定特征提供关节部分261与锚固件203之间的过盈连接。
如图4A所示,内周边233可包括通道244,所述通道沿着内周边233周向地延伸。通道244可在近侧面239远侧。在近侧面239与通道244之间的空隙可小于或等于3.0mm。通道244可包括周向地设置在凹形锁定特征243与凸形锁定特征241之间的多个区段(参见图4A)。通道244可包括任何合适数量的区段,例如四个、六个区段等。如下文所解释,通道244可相对于关节部分261的锁定构件253设定尺寸以提供与锁定构件253的卡合或过盈配合。在各种实施方案中,通道244可包括可将关节部分261的锁定构件253紧固到锚固件203的面向远侧的表面。
在使用中,当临床医生将关节部分261插入到锚固件203中时,临床医生可例如使用旋转控制区285相对于锚固件203的第一凹部231对准关节主体280的肱骨锚固件界面288。关节部分261可包括第一旋转对准特征(例如,突出部252或凹形槽251),其中第二旋转对准特征(例如,第一旋转对准特征的反面形式)设置在锚固件203的凹部中。当组装时,旋转控制区与锚固件203的对应特征之间的接合也可用作抗旋转特征以抑制锚固件203与关节部分261之间的相对旋转。
当正确地对准时,肱骨锚固件界面288的至少一个突出部252A、252B与锚固件203的对应的凹形锁定特征243A、243B对接,和/或肱骨锚固件界面288的至少一个凹形槽251与锚固件203的对应的凸形锁定特征241A、241B对接(参见图4C)。关节部分261的旋转控制区285和锚固件203的内周边233可被设定尺寸,使得在将关节部分261插入到第一凹部231中时,在关节部分261与锚固件203之间形成过盈配合或摩擦配合。例如,凹形锁定特征243可相对于关节部分261的对应突出部252设定尺寸以提供关节部分261与锚固件203之间的过盈连接。这种过盈配合可包括凹形锁定特征243的面观小于关节部分261的对应外表面。作为另一个实例,过盈配合可包括凸形锁定特征241的面观小于关节部件261的对应外表面,例如,突出部247可延伸到关节部件261的对应外表面中并且接合所述对应外表面。
在一个或多个对准或锁定特征具有不同形状和/或尺寸的实施方案中,可在术中更容易地确认旋转位置。例如,可视觉地确认突出部252相对于对应的凹形锁定特征243在旋转上正确地定位,和/或可视觉地确认凹形槽251相对于对应的凸形锁定特征241在旋转上正确地定位。通过提供两个相对的突出部252,仅两个旋转位置可实现将关节部分261紧固到锚固件203。在一些情况下,这两个位置在组装时提供肩关节的相同的生物力学。两个位置是旋转对称的。在其他实施方案中,两个位置提供关于生物力学的两个选项,使得外科医生可在关节部件280相对于锚固件203的两个位置中进行选择。在第一旋转位置中,第一突出部252A定位在上方定位的第一凹形凹部243A中,并且第二突出部252B定位在下方定位的第二凹形凹部243B中。在第二旋转位置中,第一突出部252A定位在下方定位的第二凹形凹部243B中,并且第二突出部252B定位在上方定位的第一凹形凹部243B中。也可设想不同数量的对准或锁定特征。例如,在旋转控制区285上可能仅存在单个对准特征以提供正确的旋转位置。
在将关节部分261推进到锚固件203中之后,关节部分261的反载荷突出部设置在锚固件203的凹部内(参见图4E)。关节部分261与锚固件203之间的第一接触可以是在可偏转部分254的远侧部分与第二凹部232的近侧部分之间。当关节部分261联接到锚固件203时,可偏转部分254可定位在锚固件203的第二凹部232中。可推进关节部分261,直到可偏转部分254与包围第二凹部232的表面对接为止。可偏转部分254可在锁定构件253接合锚固件203的通道284之前与包围第二凹部232的表面对接。例如,可推进关节部分261,直到可偏转部分254的锥形外表面257与第二凹部232的锥形表面对接为止。在接触之后,可偏转部分254的部段越过所述可偏转部分的压缩槽256朝向彼此移动。当关节主体280的可偏转部分254接触限定第二凹部232的表面时,可偏转部分254可因限定第二凹部232的表面施加的载荷或来自所述表面的载荷而周向地偏转。可偏转部分254的这种偏转减少、最小化或消除了关节部分261相对于锚固件203的运动,甚至是微运动。当组装肱骨组件时,可偏转部分254被充分地偏转以使得载荷被施加在与推进方向相反的方向上。可偏转部分254还可在锁定构件253与第一凹部231的周边部分233之间提供载荷。
可进一步推进关节组件,直到关节部分261的锁定构件253在形成于锚固件203中的通道244内偏转为止(参见图4F)。锁定构件253可用于将关节部分261锁定到锚固件203中并且防止关节部分261从锚固件203竖直地向外平移。锁定构件253可在将关节部分261插入到锚固件203中之前的静止配置与组装肱骨组件时的压缩配置之间转变。在压缩配置中,与静止配置相比较,锁定构件253可被径向地压缩。在静止配置中,锁定构件的内周边可设置在通道284内,并且锁定构件253的外周边可设置在通道284外侧(参见图4A)。在压缩配置中,锁定构件253的内周边可设置在通道284内,并且锁定构件253的外周边可设置在肱骨锚固件203的通道244中(参见图4F)。
尽管相对于无柄锚固件描述了以上实例,但锚固件203的特征可应用于具有被配置为延伸到肱骨骨干中的柄、骨折柄或者诸如托架或其他间隔物等模块化部件的锚固件。例如,图5A示出了具有柄的肱骨组件。类似于无柄肱骨组件,图5A的有柄肱骨组件可包括锚固件203和关节部分261。如图5A所示,锚固件203可包括托架289,所述托架例如通过匹配形成莫氏锥度连接的锥形部来安装到柄283的干骺端部分。可包括上文描述的任何特征的关节部分261可例如使用上文描述的任何肱骨锚固件界面特征安装到托架289。
如图5B所示,托架289包括与图4A所示的无柄锚固件203类似的内部特征。例如,托架289包括第一凹部231和从第一凹部231向远侧延伸的第二凹部232。托架289也包括围绕第一凹部231设置的内周边233。如上文所描述,内周边233可包括一个或多个对准或锁定特征,所述一个或多个对准或锁定特征被配置为与关节部分261的旋转控制区285对接。内周边233可包括周向通道244,所述周向通道沿着内周边233周向地延伸。通道244可相对于关节部分261的锁定构件253设定尺寸以提供与锁定构件253的卡合或过盈配合。
如上文所讨论,临床医生可任选地提供托架289或其他间隔物来填充软组织空间。例如,如果临床医生采取低位切除或者软组织松弛,则临床医生可使用托架289或其他间隔物来构建柄。托架289或间隔物将构建关节表面的最远侧点与柄283的近侧面之间的厚度。
图6A至图6G示出了被配置为联接到锚固件304的另一个关节部分352。关节部分352可被配置为包括功能上和物理上不同的部件的关节部件或组件。锚固件304可包括上文相对于锚固件103、203、113或140中的任一者描述的任何特征。例如,锚固件203可为无柄锚固件。单个关节部分352可能能够与无柄锚固件、有柄锚固件和/或托架中的每一者相容。锚固件304具有主体部分308,例如金属主体(参见图6D)。主体部分308具有被配置为抵靠骨骼放置的骨骼接合侧312和与骨骼接合侧相对的组装侧316。骨骼接合侧312可形成本文描述的包括无柄锚固件或有柄锚固件的任何锚固件的一部分。组装侧316具有被配置为接纳关节部分352的至少一部分的安装区域324,所述安装区域可包括朝向骨骼接合侧延伸的一个或多个凹部。安装区域324可包括围绕其周边设置的通道385。
图6A至图6B提供了关节部分352的不同视图。关节部分352可包括关节部分261的任何特征。如上文所描述,关节部分352包括关节主体356,诸如具有凹形关节表面的反向部件,但在一些手术中,如上文所解释,临床医生可选择解剖关节部件,诸如图2的解剖关节部件160。在一些实施方案中,如下文更详细地描述的,关节部分352可为关节组件,例如聚合物关节主体356和锁定构件302。在其他实施方案中,关节部分352可为单件,例如聚合物关节主体356。
如图6A所示,关节主体356包括第一部分或远侧部分364和第二部分或近侧部分368。关节主体356具有设置在第二部分368中的关节表面372。关节主体356的第一部分364包括远侧表面386,所述远侧表面被配置为设置在锚固件304的安装区域324中。关节主体356的第一部分364可包括来自远侧表面386的一个或多个栓柱353(参见图6B)。一个或多个栓柱353可对应于骨骼锚固件304的近侧面320中的一个或多个对应凹部321(参见图6D)。至少一个栓柱353可离心地定位,相对于关节主体356的中心360移位。在一种情况下,提供多个栓柱353并且每一者都是离心的。一些变型可包括设置在骨骼锚固件304的近侧面320中的中心凹部,例如以用于安装解剖关节部件,诸如部件160。栓柱353有助于关节部分352与锚固件304之间的旋转对准。在一些实施方案中,关节主体356可包括中心栓柱或从关节主体356的远侧表面386延伸的其他突出部。栓柱353中的任一者可例如通过匹配形成莫氏锥度连接的锥形部来接合锚固件304。尽管所示的关节主体356包括栓柱353,但在其他实施方案中,关节主体356可包括从远侧表面368向近侧延伸的一个或多个凹部。凹部可对应于从锚固件304的近侧面320向近侧延伸的一个或多个栓柱。在另一种变型中,锚固件304和关节主体356中的每一者具有至少一个栓柱和至少一个凹部以提供连接特征的有利组合。
如图6A所示,关节主体356的第二部分368可包括通道384,所述通道设置在关节表面372与远侧表面386之间。通道384可形成于第二部分368的表面(例如,侧周边或周向表面)中。如图6B所示,第二部分368可包括在关节主体356的远侧表面386上的凹部342。凹部342可从通道384延伸。例如,凹部342可从关节主体356的远侧表面386向近侧延伸到通道384中的一定深度。
如上文所解释,关节部分352可包括锁定构件302以确保关节主体356与锚固件304之间的机械固定。锁定构件302可由诸如钛或另一种弹性金属等弹性材料构成。如图6A至图6B所示,锁定构件302可围绕关节主体356设置,例如设置在第二部分368的通道384内。锁定构件302通过经由冲击器和木槌实现简单的压紧载荷,而不用使用用于将关节主体356组装到锚固件304的任何其他工具就可抵靠锚固件304可逆地紧固关节主体356。当关节部分352联接到锚固件304时,锁定构件302被偏转到锚固件通道385中,使得锁定构件302的外周边390设置在锚固件通道385内并且内周边388设置在关节主体通道384内(参见图6E)。
锁定构件302可包括弧形构件306,所述弧形构件至少部分地围绕关节主体356的第一部分364设置,例如至少部分地设置在关节主体通道384内。如图6B至图6C所示,弧形构件306可在弧形构件306的第一端366与弧形构件的第二端378之间包括间断374以有助于锁定构件302的径向压缩。
锁定构件302的内周边388和/或外周边390可包括一个或多个应力减小特征392。例如,如图6C所示,弧形构件306包括沿着至少一部分或整个内周边388的圆齿状边缘或一系列切口,但在其他实例中,圆齿状边缘可以是沿着外周边390。尽管这些图示出了圆齿状边缘,但其他应力减小特征可包括在锁定构件302的近侧表面与远侧表面之间测量的厚度的减小。应力减小特征392有助于弧形构件306的弯曲和偏转以避免组装期间的塑性变形。应力减小特征392还在压紧力被施加到肱骨组件时帮助维持锁定构件302的完整性。
如图6E所示,锁定构件302的外周边390可具有第一边缘或远侧边缘328和第二边缘或近侧边缘310,所述第二边缘或近侧边缘相对于第一边缘328成角度设置以形成顶点。第二边缘或近侧边缘310可与垂直于中心插入轴线360或沿着锚固件保持表面322设置的平面PLN成角度α设置。锚固件保持表面322限定锚固件通道385的上边缘。角度α可大于0度并且小于或等于20度,例如约15度。对于具有较高摩擦因子的锁定构件材料,角度α可大于20度。例如,角度α可小于或等于约45度或者小于或等于约30度。
如图6E所示,锁定构件302的第二边缘310可包括第一部分310A和第二部分310B。为了维持关节主体356与锚固件304之间的固定,第二边缘310的第一部分310A的至少部分必须延伸到锚固件304中的通道385中。在将关节部分352插入到锚固件304中时,锁定构件302的远侧边缘328朝向通道385的远侧边缘推进。在压紧之后,锁定构件302弹性地恢复,使得近侧边缘310接触保持表面322。当关节主体356与锚固件304联接时,第一部分310A在中心插入轴线360的方向上设置成比锚固件304的保持表面322更远离关节表面372。第二边缘310的第二部分310B至少是沿着与锚固件通道385的保持表面332相同的平面,或者在中心插入轴线360的方向上设置成比保持表面332更靠近关节表面372。
当锁定构件302被偏转到锚固件通道352中时,在锚固件304与锁定构件302之间存在过盈配合。锁定构件302的第二边缘310与平面PLN之间的小于或等于约45度(或者小于或等于约30度或者小于或等于约20度,例如小于或等于约15度)的角度α将维持锁定构件302与锚固件304之间的接触,而不管将关节主体352与锚固件304拉开的牵拉力FT如何。如图6E所示,锁定构件302与锚固件304之间的摩擦力FF将防止锁定构件302从锚固件通道385中释放,而反作用力FR将防止锁定构件302更进一步地滑入锚固件通道385中。摩擦力FF与反作用力FR的组合减少或消除了关节主体356与锚固件304之间的运动。例如,锁定构件302允许锚固件304与关节主体356之间在纵向和/或横向方向上的不超过0.05mm的移动,或者甚至不允许移动。倾斜的锁定构件302允许肱骨组件适应施加在肩关节上的大的力,而不存在解体或消除制造空隙的风险。
外周边388的形状还使得锁定构件302能够忍受锚固件通道385与关节主体通道384之间的一定范围的空隙。例如,锁定构件302维持关节主体356与骨骼锚固件304之间的固定,而不管锚固件通道385与关节主体通道384之间是存在最大空隙(或与在图6F中一样的其他相对较大的空隙)还是锚固件通道385与关节主体通道384之间存在最小空隙(或与在图6G中一样的其他相对较小的空隙)。
锁定构件302还可包括从弧形构件306延伸的弹性主体314。弹性主体314可具有大体上对应于关节主体356中的凹部342的形状的形状。凹部342可被配置为在有限数量的位置或仅一个位置(诸如居中位置)中接纳弹性主体314。凹部342可被成形为容纳弹性主体314,同时允许主体314的一些运动,因为关节主体356不会阻碍主体314的载荷和卸荷。这个特征促成了锁定构件302相对于关节主体356的正确取向。正确取向有助于容易地移除锁定构件302,因为锁定构件总是在同一位置中。
如图6C所示,弹性主体314包括第一端318和第二端322。弹性主体314的第一端318可从弧形构件306的第一端366延伸。弹性主体314的第二端322设置在弧形构件306的径向内侧。在此配置中,弧形构件306的第二端378形成锁定构件302的一个自由端,并且弹性主体314的第二端322形成锁定构件302的另一个自由端。弹性主体314的第二端322可与弧形构件306重叠,但设置在径向向内位置处。
如图6C所示,弹性主体314可包括从弧形构件306径向向内延伸的径向部分362。弹性主体314还可包括从径向部分362延伸的弧形部分370。弧形部分370可与弧形构件306同心。例如,弧形部分370可在弧形构件306的径向内侧并且至少跨越弧形构件306中的间隙374的一定长度。
锁定构件302可联接到主体部分356以将锁定构件302保持在预定义位置和取向上。例如,弹性主体314的第二端322可联接到主体部分356。如图6B所示,弹性主体的第二端322可包括第一接合特征358,所述第一接合特征联接到主体部分356的第二接合特征357。第一接合特征358可包括开口或栓柱,并且主体部分356的接合特征357可包括第一接合特征358的反面形式。如果接合特征357是栓柱,则接合特征358可为形成于第二端322中的孔口。
弹性主体314的第二端322可被放大来形成定位件主体。定位件主体可相对于中心插入轴线360以预定义取向和/或位置设置在凹部342中。预定义取向和/或位置可为单一取向和/或位置,诸如凹部342内的居中位置。在一些实施方案中,弹性主体314可具有弧形部分,并且凹部342的在其中定位有所述主体的部分中的壁可具有弧形形状。弹性主体314的侧边缘可与凹部342的相对的壁间隔开,例如均等地间隔开。在一些实施方案中,弹性主体314相对于凹部342的壁的间距可在远离接合特征357、358的方向上沿着主体的长度增加。
如上文所描述,锁定构件302可被成形为适应锚固件通道385与关节主体通道384之间的一定范围的空隙。然而,这可能会使得锁定构件302相对于肩植入物的中心轴线360不居中。弹性主体314可被配置为使弧形构件306相对于中心插入轴线360居中。例如,弹性主体314在施加偏转力以使锁定构件302偏转离开居中位置(例如,大约是中心点360)时储存应变能量,并且在移除偏转力之后释放应变能量以使锁定构件302朝向居中位置返回。
锁定构件的其他配置可实现上文描述的一个或多个益处。例如,图7示出了包括关节主体456和锁定构件402的关节部分452。锁定构件402可包括上文相对于锁定构件302描述的任何特征。
如图7所示,锁定构件402包括至少部分地围绕关节主体456设置的弧形构件406。弧形构件406可在弧形构件406的第一端466与弧形构件的第二端478之间包括间断474以有助于锁定构件402的径向压缩。锁定构件402的内周边488和/或外周边490可包括一个或多个应力减小特征492以有助于弧形构件406的弯曲和偏转以便避免塑性变形。例如,如所示,弧形构件406包括沿着外周边488的至少一部分的圆齿状边缘、一系列切口。尽管图7示出了圆齿状边缘,但其他应力减小特征也是可能的,诸如减小的厚度,或者在一些实施方案中,沿着锁定构件402的边缘或周边或者在所述锁定构件的近侧边缘与远侧边缘之间提供材料处理技术。应力减小特征492之间的区段493可包括上文描述的外周边390的任何特征,以有助于关节部分452与锚固件之间的接合。
如所示,弧形构件406包括从第一端466延伸的第一弧形部分406A和从第二端478延伸的第二弧形部分406B。锁定构件402还可包括在第一弧形部分406A与第二弧形部分406B之间延伸的弹性主体414。弹性主体414包括基部415,所述基部定位在弧形构件406的径向内侧。在一个实施方案中,基部415至少跨越弧形构件406中的间隙474的一定长度。弹性主体414还可包括从基部402延伸到第一弧形部分406A的第一径向构件462A和从基部延伸到第二弧形部分406B的第二径向构件462B。在一个实施方案中,基部415包括从第一径向构件462A、462B中的一者离开延伸到凹部442的壁的悬垂部分464。在一个实施方案中,悬垂部分464使第一径向构件462A与凹部442的壁间隔开,使得壁不会约束构件462A的运动。基部415可在每一端处具有悬垂部分464以为两个构件462A、462B提供这种间隔功能。
弹性主体414可具有大体上对应于关节主体456中的凹部442的形状的形状。凹部442可被配置为在有限数量的位置或仅单个位置(诸如居中位置)中接纳弹性主体414。例如,凹部442的一般形式可为T形的。凹部442的接纳基部415的部分可宽于凹部的从周边延伸到凹部的基部保持部分的一部分。类似地,弹性主体414的基部415可宽于径向构件462A、462B的组合宽度。弹性主体414可形成C形,倒转或反向或逆向的C形凹陷,所述凹陷可接纳关节主体456的底侧或远侧或内侧面的一部分。
弹性主体414可被配置为使弧形构件406相对于中心插入轴线460居中。例如,弹性主体414在施加偏转力以使锁定构件402偏转离开居中位置(例如,大约是中心点460)时储存应变能量,并且在移除偏转力之后释放应变能量以使锁定构件402朝向居中位置返回。
图8A示出了包括弹性主体的不同配置的另一个锁定构件502。锁定构件502可包括上文相对于锁定构件302、402描述的任何特征。
如所示,锁定构件502包括弧形构件506,所述弧形构件在弧形构件506的第一端566与弧形构件506的第二端578之间具有间断574以有助于锁定构件502的径向压缩。弧形构件506还可包括一个或多个应力减小特征592,所述一个或多个应力减小特征沿着弧形构件506的至少一部分或整个内周边590和/或外周边588设置。如图8B所示,锁定构件502A可仅包括仅沿着弧形构件506的内周边590的应力减小特征592。在另一种变型中,应力减小特征592可仅位于弧形构件506的外周边588上。在任一种配置中,外周边588可具有如上文相对于锁定构件302所描述的倾斜配置。
锁定构件502还可包括从弧形构件506的内周边590延伸的一个或多个弹性主体514(例如,至少两个弹性主体或至少三个弹性主体或在一种情况下仅有三个弹性主体)。弹性主体514中的每一者具有从弧形构件506延伸的第一端518和定位在第一端518的径向内侧的第二自由端522。弹性主体514可具有从第一端518到第二端522的弧形形状。弹性主体514可周向地彼此间隔开。例如,每个弹性主体514的第二端522可与相邻的弹性主体514的第一端518周向地间隔开(例如,均等地间隔开并且在仅有三个主体514的情况下以120度间隔开)。
当联接到关节主体时,弹性主体514可设置在关节主体通道内。每个弹性主体514可被配置为使弧形构件506相对于中心插入轴线居中。例如,每个弹性主体514在施加偏转力以使锁定构件502偏转离开居中位置时储存应变能量,并且在移除偏转力之后释放应变能量以使锁定构件502朝向居中位置返回。在提供了多于一个弹性主体514的情况下,这些主体可一起工作来使得锁定构件502朝向中心位置移动。例如,在主体514中的一者(例如,图8A中跨越3点钟位置的主体)的储存的应变能量被释放时,锁定构件502(同样在3点钟处)的相邻跨段可偏移离开主体514(例如,在图8A中,构件502可朝向右侧移动,从而增加构件502与相邻主体514之间在3点钟位置处的间隙)。这可能会引起锁定构件502(例如,在10点钟处)的另一个跨段朝向主体514中的另一者(例如,在12点钟处连接到构件502的主体514,所述主体延伸到自由端位于9点钟与10点钟之间)的对应偏移,这可能会使得应变能量被储存在另一个主体514中(从而减小锁定构件502与主体514之间在10点钟位置处的间隙)。将应变能量储存在另一个弹性主体514中可限制锁定构件502的(在此实例中向右)的运动,使得弹性主体514不会因为将锁定构件移动成离心(例如,过于偏右)而进行过度校正。
如上文所解释,对于肱骨骨折,套件100还可包括一个或多个骨折柄140。图9A示出了被配置为联接到骨折柄140的另一个关节部分652。尽管图9A示出了骨折柄,但骨折柄可为包括上文相对于锚固件103、203、113、140或304中的任一者所描述的任何特征的无柄锚固件或有柄锚固件。因此,骨折柄140的连接特征可在这些附加肱骨锚固件的变型之间进行共享,以在套件100的变型中提供共用部件,在所述套件的变型中,柄140的连接特征存在于套件中的其他锚固件中。
骨折柄140的近端包括限定腔体619的周边壁621。腔体619与位于柄140的近端的孔617径向地间隔开并且包围所述孔。孔617可至少部分地形成于凸起部分623中。孔617的凸起部分623使得骨折柄140能够与解剖关节部件相容,所述解剖关节部件类似于解剖关节部件160,但可排除设于联接器168中的盘状或中间部分162。联接器160的修改型式可提供两个相邻的锥形体,而不具有类似于盘状或中间部分162的间隔物。凸起部分623从腔体619的基部627向近侧延伸。凸起部分623的近侧表面624可处于与周边壁621的近侧表面622相同的平面或基本上相同的平面。骨折柄140还可包括包围周边壁621的内周边的通道625。
关节部分652可被配置为包括功能上和物理上不同的部件的关节部件或组件。单个关节部分652可能能够与无柄锚固件、有柄锚固件和/或托架中的每一者相容。关节部分652可包括上文相对于关节部分261、352、452所描述的任何特征。如上文所描述,关节部分652包括关节主体656,诸如具有凹形关节表面672的反向部件,但在一些手术中,如上文所解释,临床医生可选择解剖关节部件,诸如图2的解剖关节部件160。在一些实施方案中,如下文更详细地描述的,关节部分652可为关节组件,例如聚合物关节主体656和锁定构件602。在其他实施方案中,关节部分652可为单件,例如聚合物关节主体656。
如图9B所示,关节主体656包括第一部分或远侧部分664和第二部分或近侧部分668。关节主体656具有设置在第二部分668中的关节表面672。关节主体656的第一部分664包括远侧表面686,所述远侧表面被配置为设置在骨折柄140的腔体619中。例如,关节主体656的第一部分664可包括从远侧表面686向近侧延伸的凹部690。凹部690的形状可对应于骨折柄140的近侧面中的凸起部分623(参见图9A)。凹部690可关于至少一个轴线不对称以有助于与凸起部分623的正确的旋转对准,例如以允许实现凹部690可接纳凸起部分623的仅一个、两个或另一有限数量的旋转位置。例如,如图9B所示,凹部690可具有在其外侧面上的直部分690a和在其内侧面上的弯曲部分690b。在其他实施方案中,凹部690可关于所有轴线对称,例如为圆形的。当关节部分652联接到骨折柄140时,凹部690的表面688在不填充孔617的情况下覆盖凸起部分623。
关节主体656可包括标记679以为植入提供解剖方向的指示。例如,标记679可提供关节主体656的应与肱骨的外侧面对准的一侧的指示。如图9B所示,标记679可为关节主体656的远侧表面686上的缺口。然而,标记679可在远侧表面686上或关节主体656上其他位置进行印刷或以其他方式视觉地指示。
关节主体656可包括通道684,所述通道设置在关节表面672与远侧表面686之间。通道684可形成于表面,例如侧周边或周向表面中。如上文所解释,关节部分652可包括锁定构件602以确保关节主体656与骨折柄140之间的机械固定。锁定构件602可由诸如弹性金属等弹性材料构成。锁定构件602可包括上文描述的锁定构件253、302、502、502A的任何特征。
如图9A至图9B所示,锁定构件602可围绕关节主体656设置,例如设置在通道684内。锁定构件602通过经由冲击器和木槌实现简单的压紧载荷,而不用使用用于将关节主体656组装到骨折柄140的任何其他工具就可抵靠骨折柄140可逆地紧固关节主体656。当关节部分652联接到骨折柄140时,锁定构件602被偏转,使得锁定构件602的外周边设置在柄通道625内并且锁定构件602的内周边设置在关节主体通道684内。
图10A示出了与骨折柄140或套件100的变型中的一个或多个其他肱骨锚固件相容的另一个关节部分752。关节部分752可包括上文相对于关节部分261、352、452、652所描述的任何特征。在一些实施方案中,关节部分752可为关节组件,例如聚合物关节主体756和锁定构件702。在其他实施方案中,关节部分752可为单件,例如聚合物关节主体756。
如图10A所示,关节主体756包括第一部分或远侧部分764和第二部分或近侧部分768。关节主体756具有设置在第二部分768中的关节表面772。关节主体756的第一部分764包括远侧表面786,所述远侧表面被配置为设置在骨折柄140的腔体619中(参见图9A)。例如,关节主体756的第一部分764可包括从远侧表面786向近侧延伸的凹部790。凹部790的形状可对应于骨折柄140的近侧面中的凸起部分623(参见图9A)。凹部790可包括上文描述的凹部690的任何特征。关节主体756还可包括标记779以为植入提供解剖方向的指示。标记779可包括标记679、279的任何特征。
关节主体756的第一部分764还可包括反载荷或可偏转部分754,所述反载荷或可偏转部分从关节主体756的远侧面,例如从凹部790内的面向远侧的表面788向远侧突出。如所示,可偏转部分754具有圆柱形轮廓,但在其他配置中,可偏转部分754可具有截头圆锥形轮廓或其他轮廓。在插入到骨折柄140的孔617中时,可偏转部分754可能能够朝向中心纵向轴线L压缩(参见图10B)。可偏转部分754可包括可偏转部分254的任何特征。例如,可偏转部分754可包括从关节主体756的中心部分悬伸的至少两个部段755,例如三个部段或四个部段。可偏转部分754还可包括压缩槽789,所述压缩槽设置在至少两个部段755中的每一者之间。例如,如图10A所示,可偏转部分754可包括由相交的压缩槽756隔开的四个部段755。在将可偏转部分754插入到孔617中时,一个或多个压缩槽756使得可偏转部分754能够在横向于纵向轴线L的方向上被压缩或者在环形方向上被压缩。
关节主体756可包括通道784,所述通道设置在关节表面772与远侧表面786之间。通道784可形成于表面,例如侧周边或周向表面中。关节部分752可包括锁定构件702以确保关节主体756与骨折柄140之间的机械固定。锁定构件702可由诸如弹性金属等弹性材料构成。锁定构件702可包括上文描述的锁定构件253、302、502、502A、602的任何特征。
如图10B所示,锁定构件702可围绕关节主体756设置,例如设置在通道784内。锁定构件702通过经由冲击器和木槌实现简单的压紧载荷,而不用使用用于将关节主体756组装到骨折柄140的任何其他工具就可抵靠骨折柄140可逆地紧固关节主体756。当关节部分752联接到骨折柄140时,锁定构件702被偏转,使得锁定构件702的外周边设置在柄通道625内并且内周边设置在关节主体通道784内。
锁定构件702可包括近侧边缘702a和远侧边缘702b。远侧边缘702b可相对于近侧边缘702a成角度设置(参见图10B)。在将关节部分752插入到骨折柄140中时,锁定构件702的远侧边缘702b朝向通道625的远侧边缘625b推进。在压紧之后,锁定构件702弹性地恢复,使得锁定构件702的近侧边缘702a接触通道625的近侧边缘625a。
当已完全组装肱骨植入物时,锁定构件702可沿着在骨折柄140的近侧面远侧的平面PLN设置。PLN可横向地延伸穿过可偏转部分752。锁定构件702可设置在关节主体756的远侧表面786与关节主体756的远端773之间。这提供了沿着轴线L的紧凑布置。这种布置允许可偏转部分752与解剖关节部件的联接器的连接变得靠近或处于骨折柄140的近端。
在可偏转部分752的变型中,可提供不具有槽789的连续突出部。例如,类似于图3F的实施方案的突出部的盲孔298,盲孔可形成于具有锥形外轮廓和封闭内部的突出部中。
图11至图12示出了可结合上文标识的关节部分中的任一者一起使用来将关节部分与骨折柄140或其他骨骼锚固件联接的其他接合特征。
图11示出了具有远侧表面886的关节主体856。关节主体856可包括从远侧表面886向近侧延伸的凹部890。凹部890的形状可对应于骨折柄140的近侧面中的凸起部分623(参见图9A)。凹部890可包括上文描述的凹部690的任何特征。关节主体856还可包括标记879,所述标记包括标记679、279的任何特征。
关节主体856可包括从远侧表面886延伸的一个或多个可变形突出部894。一个或多个可变形突出部894可对应于骨骼锚固件的近侧面中的一个或多个对应凹部。一个或多个可变形突出部894在插入到一个或多个对应凹部中时被压缩。一个或多个可变形突出部894可包含可变形材料,例如可变形聚合物材料,诸如UHMWPE。一个或多个可变形突出部894可包括不具有任何间隙、槽或其他间断的连续周边。至少一个可变形突出部894可离心地定位,相对于关节主体856的中心移位。例如,一个或多个可变形突出部894中的每一者可径向地设置在凹部890与远侧表面886的外周边896之间。一个或多个可变形突出部894还可有助于关节部分852与骨骼锚固件之间的旋转对准。可变形突出部894中的任一者可例如通过压配合来接合骨折柄140。尽管所示的关节主体856包括三个可变形突出部894,但更少或更多数量的可变形突出部894可能是可行的。
图12示出了具有远侧表面986的关节主体956。关节主体956包括第一部分或远侧部分964和第二部分或近侧部分968。关节主体956具有设置在第二部分968中的关节表面。关节主体956的第一部分964包括远侧表面986,所述远侧表面被配置为设置在骨折柄140的腔体619中(参见图9A)。
关节主体956可包括从远侧表面986向近侧延伸的凹部990。凹部990的形状可对应于骨折柄140的近侧面中的凸起部分623(参见图9A)。凹部990可包括上文描述的凹部690的任何特征。例如,凹部990可具有在其外侧面上的直部分990a和在其内侧面上的弯曲部分990b。关节主体956还可包括标记979,所述标记具有标记679、279的任何特征。
整个远侧部分964可在插入到骨折柄140的腔体619中时被压缩以形成压配合连接。远侧部分964可由压缩槽989分为至少两个部段987,例如三个部段或四个部段。例如,如图12所示,远侧部分964可包括由从外周边996延伸到凹部990的压缩槽956隔开的三个部段987。远侧部分964可包括沿着外侧面或凹部990的直部分990a的第一部段987和沿着内侧面或凹部990的弯曲部分990b的至少一个部段987,例如两个部段987。远侧部分964可包括沿着横向轴线X对准的两个压缩槽989。远侧部分可包括在垂直于横向轴线X的轴线上的至少一个附加的压缩槽989。在将远侧部分964插入到骨折柄140的腔体619中时,压缩槽989使得远侧部分964能够在环形方向上被压缩。
术语
尽管本文已经描述了某些实施方案,但如上下文可能指示的,本文描述的植入物和方法能够可互换地使用任何关节部件。
如本文所使用,相关术语“近侧”和“远侧”应从植入物的角度进行定义。因此,近侧是指关节部件的方向并且远侧是指锚固件部件(诸如组装植入物时的肱骨锚固件的柄、或者无柄锚固件的螺纹或多孔表面或其他锚固结构)的方向。
除非另外特别说明,或者在所使用的上下文中另外理解,否则诸如“能够”、“可以”、“可能”或“可”等条件语言通常意图表达,尽管其他实施方案不包括,但某些实施方案包括某些特征、要素和/或步骤。因此,这类条件语言通常不意图暗示特征、要素和/或步骤无论如何都是一个或多个实施方案所需的。
术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义的,并以开放的方式包含性地使用,并且不排除附加要素、特征、动作、操作等。另外,术语“或”以其包含性意义(且不以其排除性意义)使用,使得当例如用于连接一系列要素时,术语“或”表示该系列中的要素中的一个、一些或全部。此外,除非另外指明,否则如在本申请和所附权利要求中所使用的冠词“一个/种(a/an)”和“所述”应被视为表示“一个或多个/种”或“至少一个/种”。
本文公开的范围还涵盖其任何和所有重叠范围、子范围和组合。诸如“高达”、“至少”、“大于”、“小于”、“在…之间”等语言包括所引用的数值。前面有诸如“约”或“近似”等术语的数值包括所叙述的数值并且应根据情况进行解释(例如,在各情况下尽可能合理地准确的,例如±5%、±10%、±15%等)。例如,“约1”包括“1”。前面有诸如“基本上”、“大体上”等术语的短语包括所叙述的短语并且应根据情况进行解释(例如,在各情况下尽可能合理地多的)。例如,“基本上呈球形”包括“球形”。除非另外说明,否则所有测量值处于包括温度和压力的标准条件下。
如本文所使用,提及一系列物品中的“至少一者”的短语是指这些物品的任何组合,包括单个成员。作为一个实例,“A、B或C中的至少一者”意图覆盖:A、B、C、A和B、A和C、B和C以及A、B和C。除非另外特别说明,或者在所使用的上下文中另外理解,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一者”等连接语言通常传达某一物品、项等可为X、Y或Z中的至少一者。因此,这种连接语言通常不意图暗示某些实施方案需要相应地存在至少一个X、至少一个Y和至少一个Z。
尽管本文已经描述了某些实施方案和实例,但应强调,可对本公开中所示和所描述的肱骨头组件进行许多变型和修改,所述肱骨头组件的元件应被理解为不同地组合和/或修改以形成另外的实施方案或可接受的实例。所有此类修改和变型在本文中都意图包括在本公开的范围内。各种各样的设计和方法是可能的。本文公开的特征、结构或步骤都不是必需或必不可少的。
已经结合附图描述了一些实施方案。然而,应理解,附图未按比例绘制。距离、角度等仅是说明性的并且不一定与所示的装置的实际尺寸和布局有确切的关系。可添加、移除和/或重新布置部件。另外,本文结合各种实施方案对任何特定特征、方面、方法、性质、特性、特质、属性、要素等实现的公开内容可用于本文阐述的所有其他实施方案中。另外地,将认识到,本文描述的任何方法可使用适合于执行所叙述的步骤的任何装置来实践。
出于本公开的目的,本文描述了某些方面、优点和新颖特征。将理解,根据任何具体实施方案未必可实现所有此类优点。因此,例如,本领域技术人员将认识到,本公开可以实现如本文所教导的一个优点或一组优点的方式体现或实施,而不必实现如本文可能教导或提出的其他优点。
此外,虽然本文已经描述了说明性实施方案,但本领域技术人员将理解,本发明的范围将超出具体公开的实施方案扩展到具有这些实施方案的具体特征和方面(例如,贯穿各种实施方案的方面)的等效要素、修改、省略、组合或子组合的任何所有实施方案、改编和/或更改、以及如本领域技术人员基于本公开而将了解的本发明的用途。权利要求中的限制将基于权利要求中所采用的语言进行广义地解释并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例,这些实例应被视为是非排他性的。另外,所公开的过程和方法的动作可以任何方式修改,包括通过对动作重新排序和/或插入附加动作和/或删除动作来进行。因此,说明书和实例意图仅被视为是说明性的,其中真实范围和精神由权利要求以及其等效形式的全部范围指示。
本文公开的任何方法不需要以所叙述的次序执行。本文公开的方法包括由从业人员采取的某些动作;然而,所述方法也可明确地或含蓄地包括关于这些动作的任何第三方指示。例如,诸如“将关节盂引导件与关节盂边沿联接”等动作包括“指示将关节盂引导件与关节盂边沿联接”。

Claims (77)

1.一种关节部件,所述关节部件被配置为与骨骼锚固件联接,所述关节部件包括:
关节主体,所述关节主体具有第一端和第二端;
关节表面,所述关节表面设置在所述第一端上或与所述第一端相邻之处;
骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面设置在所述关节主体的所述第一端与所述第二端之间,所述骨骼锚固件界面包括:
锁定构件,所述锁定构件被配置为将所述关节部件紧固到所述骨骼锚固件;以及
可偏转部分,所述可偏转部分设置在所述关节主体的所述第二端处,所述可偏转部分被配置为通过肱骨锚固件的表面周向地偏转,以在偏转时提供从所述关节主体的第二端指向所述关节主体的所述第一端的载荷。
2.如权利要求1所述的关节部件,其中所述骨骼锚固件界面包括通道,所述通道形成于所述关节主体的周向表面中。
3.如权利要求2所述的关节部件,其中所述锁定构件设置在所述通道中。
4.如前述权利要求中任一项所述的关节部件,其中所述可偏转部分包括从所述关节主体的中心部分悬伸到所述关节主体的所述第二端的至少两个部段。
5.如权利要求4所述的关节部件,所述关节部件还包括压缩槽,所述压缩槽设置在所述至少两个部段中的每一者之间。
6.如前述权利要求中任一项所述的关节部件,其中所述可偏转部分包括设置在其外周界上的锥形表面。
7.如前述权利要求中任一项所述的关节部件,其中所述关节主体包括横向表面,所述横向表面被配置为在所述锁定构件与所述骨骼锚固件接合时覆盖所述骨骼锚固件的边沿。
8.如前述权利要求中任一项所述的关节部件,所述关节部件还包括旋转控制区,所述旋转控制区设置在所述关节主体的在所述第一端与所述第二端之间的周边处。
9.如权利要求8所述的关节部件,其中所述旋转控制区包括设置在第一方向上的突出部和设置在第二方向上的凹部。
10.如权利要求9所述的关节部件,其中所述第一方向横向于所述第二方向。
11.如权利要求9或10所述的关节部件,其中所述突出部是第一突出部并且还包括与所述第一突出部相对地设置的第二突出部。
12.如权利要求9至11中任一项所述的关节部件,其中所述凹部是第一凹部并且还包括与所述第一凹部相对地设置的第二凹部。
13.如前述权利要求中任一项所述的关节部件,其中所述可偏转部分设置在所述锁定构件与所述关节主体的所述第二端之间。
14.一种套件,所述套件包括:
如前述权利要求中任一项所述的关节部件;以及
骨骼锚固件,所述骨骼锚固件具有:形成于其中的骨骼锚固件凹部,所述骨骼锚固件凹部从第一端延伸;骨骼接合外表面,所述骨骼接合外表面从所述第一端延伸到与所述第一端相对的第二端,所述骨骼锚固件凹部具有:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节部件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分,所述第二周边部分被配置为接合所述可偏转部分。
15.如权利要求14所述的套件,所述套件还包括托架,所述托架具有第一端和第二端,所述托架被配置为至少在所述第二周边部分处接合所述骨骼锚固件的所述骨骼锚固件凹部,其中所述托架的所述第一端包括形成于其中的托架凹部,所述托架凹部具有:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节部件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分,所述第二周边部分被配置为接合所述可偏转部分。
16.一种肱骨组件,所述肱骨组件包括:
肱骨锚固件,所述肱骨锚固件被配置为锚固在骨骼中,所述肱骨锚固件包括第一端、第二端和在所述第一端与所述第二端之间延伸的凹部,所述凹部能够从所述肱骨锚固件的所述第一端触及并且包括与所述第一端相邻的第一周边部分和与所述第一周边部分相邻的第二周边部分;
关节组件,所述关节组件被配置为插入到所述凹部中以在其中紧固到所述肱骨锚固件,所述关节组件包括关节主体,所述关节主体具有:关节表面,所述关节表面设置在所述关节主体的第一端上或与所述第一端相邻之处;以及肱骨锚固件界面,所述肱骨锚固件界面设置在所述第一端与所述关节主体的第二端之间,所述肱骨锚固件界面包括:
通道,所述通道形成于所述关节主体的周向表面中;
锁定构件,所述锁定构件设置在所述通道中;
可偏转突出部,所述可偏转突出部设置在所述关节主体的所述第二端处;
其中所述可偏转突出部被配置为定位在所述凹部的所述第二周边部分中,并且在如此定位时周向地偏转以在所述第二周边部分的表面上提供摩擦载荷,从而在所述锁定构件与所述第一周边部分的表面之间提供载荷。
17.如权利要求16所述的肱骨组件,其中所述锁定构件包括C形环。
18.如权利要求16或17所述的肱骨组件,其中所述可偏转突出部包括从所述关节主体的中心部分悬伸到所述关节主体的所述第二端的至少两个部段。
19.如权利要求18所述的肱骨组件,所述肱骨组件还包括压缩槽,所述压缩槽设置在所述至少两个部段中的每一者之间。
20.如权利要求16至18中任一项所述的肱骨组件,其中所述可偏转突出部包括设置在其外周界上的锥形表面。
21.如权利要求18所述的肱骨组件,其中所述可偏转突出部包括四个部段,每个部段包括从所述关节主体的中心部分悬伸到所述关节主体的所述第二端。
22.如权利要求16至21中任一项所述的肱骨组件,其中所述可偏转突出部包括沿着所述关节主体的中心线的盲孔。
23.如权利要求16至22中任一项所述的肱骨组件,其中所述可偏转突出部被配置为在所述锁定构件接合所述肱骨锚固件的所述凹部的所述第一周边部分之前接合包围所述第二周边部分的表面。
24.如权利要求16至23中任一项所述的肱骨组件,其中所述肱骨锚固件包括无柄核心件。
25.如权利要求16至23中任一项所述的肱骨组件,其中所述肱骨锚固件包括有柄锚固件。
26.如权利要求16至25中任一项所述的肱骨组件,其中所述肱骨锚固件包括:第一部分,所述第一部分被配置为插入到经过切除的肱骨中;以及第二部分,所述第二部分被配置为与所述第一部分联接,所述凹部形成于所述第二部分中。
27.如权利要求26所述的肱骨组件,其中所述第二部分包括托架,所述托架被配置为接合所述关节组件。
28.如权利要求16至27中任一项所述的肱骨组件,其中设置在所述肱骨锚固件界面中的突出部和凹部中的至少一者被配置为与形成于所述骨骼锚固件的所述凹部的所述第一周边部分中的突出部或凹部形成过盈配合。
29.如权利要求16至28中任一项所述的肱骨组件,其中所述可偏转突出部设置在所述锁定构件与所述关节主体的所述第二端之间。
30.一种关节组件,所述关节组件被配置为与骨骼锚固件联接,所述关节组件包括:
关节主体,所述关节主体具有第一端和第二端;
关节表面,所述关节表面设置在所述第一端上或与所述第一端相邻之处;
骨骼锚固件界面,所述骨骼锚固件界面设置在所述关节主体的所述第一端与所述第二端之间,所述骨骼锚固件界面包括:
通道,所述通道形成于所述关节主体的周向表面中;
锁定构件,所述锁定构件设置在所述通道中;
可偏转部分,所述可偏转部分设置在所述关节主体的所述第二端处,所述可偏转部分被配置为通过所述骨骼锚固件的表面周向地偏转,由此载荷从所述关节主体的第二端指向所述关节主体的所述第一端。
31.如权利要求30所述的关节组件,其中所述可偏转部分包括从所述关节主体的中心部分悬伸到所述关节主体的所述第二端的至少两个部段。
32.如权利要求31所述的关节组件,所述关节组件还包括压缩槽,所述压缩槽设置在所述至少两个部段中的每一者之间。
33.如权利要求30至32中任一项所述的关节组件,其中所述可偏转部分包括设置在其外周界上的锥形表面。
34.如权利要求30至33中任一项所述的关节组件,其中所述关节主体包括横向表面,所述横向表面设置在所述通道与所述关节主体的所述第一端之间,所述横向表面被配置为在所述锁定构件与所述骨骼锚固件接合时覆盖所述骨骼锚固件的边沿。
35.如权利要求30至34中任一项所述的关节组件,所述关节组件还包括旋转控制区,所述旋转控制区设置在所述关节主体的在所述第一端与所述第二端之间的周边处。
36.如权利要求35所述的关节组件,其中所述旋转控制区包括设置在第一方向上的突出部和设置在第二方向上的凹部。
37.如权利要求36所述的关节组件,其中所述第一方向横向于所述第二方向。
38.如权利要求35至37中任一项所述的关节组件,其中所述突出部是第一突出部并且还包括与所述第一突出部相对地设置的第二突出部。
39.如权利要求35至38中任一项所述的关节组件,其中所述凹部是第一凹部并且还包括与所述第一凹部相对地设置的第二凹部。
40.如权利要求35至39中任一项所述的关节组件,其中所述可偏转突出部设置在所述锁定构件与所述关节主体的所述第二端之间。
41.一种套件,所述套件包括:
如权利要求30至40中任一项所述的关节组件;
骨骼锚固件,所述骨骼锚固件具有:形成于其中的骨骼锚固件凹部,所述骨骼锚固件凹部从第一端延伸;骨骼接合外表面,所述骨骼接合外表面从所述第一端延伸到与所述第一端相对的第二端,所述骨骼锚固件凹部具有:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节组件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分,所述第二周边部分被配置为接合所述可偏转部分;以及
托架,所述托架具有第一端和第二端,所述托架被配置为至少在所述第二周边部分处接合所述骨骼锚固件的所述骨骼锚固件凹部,
其中所述托架的所述第一端包括形成于其中的托架凹部,所述托架凹部具有:与所述第一端相邻的第一周边部分,所述第一周边部分被配置为接合所述关节组件的所述锁定构件;以及在所述第一周边部分与所述第二端之间的第二周边部分,所述第二周边部分被配置为接合所述可偏转部分。
42.一种方法,所述方法包括:
将骨骼锚固件定位在患者的长骨的端部中;
将关节组件的第一旋转对准特征与设置在凹部中的第二旋转对准特征旋转地对准,所述凹部形成于所述骨骼锚固件中或托架中,所述托架与设置在所述长骨的所述端部处的所述骨骼锚固件联接;
推进所述关节组件,直到所述关节组件的反载荷突出部设置在所述凹部的锥形表面内为止;
进一步推进所述关节组件,直到所述关节组件的锁定构件在形成于所述关节组件的关节主体的中心部分中的通道内偏转并且所述反载荷突出部被所述凹部的所述锥形表面偏转为止;
进一步推进所述关节组件,直到所述关节组件的所述锁定构件与围绕所述骨骼锚固件中的所述凹部设置的通道对准以准许所述锁定构件跨越所述关节主体中的所述通道与围绕所述凹部设置的所述通道之间的间隙为止;
其中当所述反载荷突出部被所述凹部的所述锥形表面偏转时,所述反载荷突出部减少、最小化或消除在所述锁定构件跨越所述关节主体中的所述通道与围绕所述凹部设置的所述通道之间的所述间隙之后所述关节组件相对于所述骨骼锚固件的运动。
43.如权利要求42所述的方法,所述方法包括将所述关节组件的突出部与形成于包围所述凹部的周界中的凹陷旋转地对准。
44.如权利要求42或43所述的方法,其中进一步推进包括使所述反载荷突出部的锥形外表面与所述凹部的锥形表面接合以使所述反载荷突出部的部段越过所述反载荷突出部的压缩槽朝向彼此移动。
45.如权利要求42至44中任一项所述的方法,所述方法还包括使所述关节组件与形成于所述骨骼锚固件中的凹部直接接合。
46.如权利要求42至45中任一项所述的方法,所述方法还包括使托架与骨骼锚固件凹部接合,所述托架具有托架凹部,所述托架凹部被配置为直接接合所述关节组件。
47.一种肩关节假体组件,所述肩关节假体组件包括:
骨骼锚固件,所述骨骼锚固件包括金属主体,所述金属主体具有将抵靠骨骼放置的骨骼接合侧和与所述骨骼接合侧相对的组装侧,所述组装侧包括:凹部,所述凹部围绕安装区域设置;以及通道,所述通道围绕所述安装区域沿周边设置,所述通道包括第一保持表面;
关节组件,所述关节组件包括:
聚合物主体,所述聚合物主体沿着中心插入轴线在被配置为插入到所述安装区域中的第一部分与同所述第一部分相对的第二部分之间延伸,所述第二部分包括关节表面;以及
锁定构件,所述锁定构件包括:
弧形构件,所述弧形构件至少部分地围绕所述第一部分设置,所述弧形构件包括第二保持表面;以及
弹性主体,所述弹性主体具有从所述弧形构件延伸的第一端和设置在所述弧形构件的径向内侧的第二端;
其中所述第二保持表面与垂直于所述中心插入轴线设置的平面成角度(α)设置,使得所述第二保持表面的第一部分在所述关节组件与所述骨骼锚固件接合时在所述中心插入轴线的方向上设置成比所述第一保持表面更远离所述关节表面,并且所述第二保持表面的第二部分在所述关节组件与所述骨骼锚固件接合时在所述中心插入轴线的方向上设置成比所述第一保持表面更靠近所述关节表面。
48.如权利要求47所述的肩关节假体组件,其中所述角度(α)大于0度。
49.如权利要求47或48所述的肩关节假体组件,其中所述聚合物主体的所述第一部分包括凹部,所述凹部被配置为仅在一个位置上接纳所述弹性主体。
50.如权利要求47至49中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述弹性主体在施加偏转力以使所述锁定构件偏转离开居中位置时储存应变能量,并且在移除所述偏转力之后释放所述应变能量以使所述锁定构件朝向所述居中位置返回。
51.如权利要求47至50中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述弹性主体的所述第二端联接到所述聚合物主体。
52.如权利要求47至51中任一项所述的肩关节假体,其中所述弧形构件的内周边或外周边包括刚度减小特征。
53.如权利要求47至52中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述弹性主体包括:径向部分,所述径向部分从所述弧形构件的第一端径向向内延伸;以及弧形部分,所述弧形部分从所述径向部分延伸。
54.如权利要求53所述的肩关节假体组件,其中所述弧形部分与所述弧形构件同心。
55.如权利要求53或54所述的肩关节假体组件,其中所述弧形构件在所述弧形构件的所述第一端与所述弧形构件的所述第二端之间限定间隙。
56.如权利要求55所述的肩关节假体组件,所述弧形部分与所述间隙重叠。
57.如权利要求47至56中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述锁定构件还包括至少部分地围绕所述第一部分设置的第二弧形构件。
58.如权利要求57所述的肩关节假体组件,其中所述弹性主体在所述弧形构件与所述第二弧形构件之间延伸。
59.如权利要求47至58中任一项所述的肩关节假体,其中所述弹性主体包括在所述弹性主体的所述第二端处的基部,所述基部被配置为紧固在所述聚合物主体的所述第一部分的所述凹部中。
60.如权利要求59所述的肩关节假体,其中所述弹性主体包括在另一端处的第一可偏转构件,所述第一可偏转构件从所述基部延伸到所述弧形构件的所述第一端。
61.如权利要求60所述的肩关节假体组件,其中所述弹性主体还包括第二可偏转构件,所述第二可偏转构件从所述基部延伸到所述第二弧形构件。
62.如权利要求47至61中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述锁定构件包括至少一个附加的弹性主体,所述至少一个附加的弹性主体具有从所述弧形构件延伸的第一端和设置在所述弧形构件的径向内侧的第二端,所述至少一个附加的弹性主体与所述弹性主体周向地间隔开。
63.如权利要求62所述的肩关节假体组件,其中所述至少一个附加的弹性主体包括两个弹性主体。
64.一种肩关节假体组件,所述肩关节假体组件包括:
骨骼锚固件,所述骨骼锚固件包括金属主体,所述金属主体具有将抵靠骨骼放置的骨骼接合侧和与所述骨骼接合侧相对的组装侧,所述组装侧包括:凹部,所述凹部围绕安装区域设置;以及通道,所述通道围绕所述安装区域沿周边设置,所述通道包括第一保持表面;
关节组件,所述关节组件包括:
聚合物主体,所述聚合物主体沿着中心插入轴线在被配置为插入到所述安装区域中的第一部分与同所述第一部分相对的第二部分之间延伸,所述第二部分包括关节表面;以及
锁定构件,所述锁定构件包括:
弧形构件,所述弧形构件围绕所述第一部分设置;以及
弹性主体,所述弹性主体具有从所述弧形构件延伸的第一端和设置在所述弧形构件的径向内侧的第二端,所述弹性主体被配置为使所述弧形构件相对于所述中心插入轴线居中。
65.如权利要求64所述的肩关节假体组件,所述肩关节假体组件还包括在所述弹性主体的所述第二端处的定位件主体,所述定位件主体被配置为以预定义位置和/或取向接合所述聚合物主体。
66.如权利要求65所述的肩关节假体组件,其中所述聚合物主体包括凹部,并且所述定位件主体还被配置为相对于所述中心插入轴线仅以一个旋转位置设置在所述凹部中。
67.如权利要求64至66中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述弹性主体的所述第二端联接到所述聚合物主体。
68.如权利要求64至67中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述弧形构件包括第二保持表面,所述第二保持表面沿着与垂直于所述中心插入轴线的平面成锐角设置的平面设置,当所述锁定构件与所述骨骼锚固件的所述通道接合时,所述第一保持表面设置在所述第二保持表面的内端与外端之间。
69.如权利要求64至68中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述弹性主体在施加偏转力以使所述锁定构件偏转离开居中位置时储存应变能量,并且在移除所述偏转力之后释放所述应变能量以使所述锁定构件朝向所述居中位置返回。
70.如权利要求64至69中任一项所述的肩关节假体,其中所述弧形构件的内周边或外周边包括刚度减小特征。
71.一种肩关节假体组件,所述肩关节假体组件包括:
聚合物主体,所述聚合物主体沿着中心插入轴线在被配置为插入到骨骼锚固件中的第一部分与同所述第一部分相对的第二部分之间延伸,所述第二部分包括关节表面;以及
锁定构件,所述锁定构件包括:弧形构件,所述弧形构件围绕所述第一部分设置;以及定位件主体,所述定位件主体具有联接到所述弧形构件的第一端和联接到所述聚合物主体的第二端,所述定位件主体被配置为以预定义取向和位置接纳在所述聚合物主体的凹部中。
72.如权利要求71所述的肩关节假体组件,其中所述预定义取向是相对于所述中心插入轴线的一个旋转位置。
73.如权利要求71所述的肩关节假体组件,其中所述预定义位置是居中位置。
74.如权利要求71至73中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述定位件主体被配置为在施加偏转力以使所述锁定构件的第一端偏转离开所述居中位置时储存应变能量,并且在移除所述偏转力之后释放所述应变能量以使所述锁定构件朝向所述居中位置返回。
75.如权利要求71至74中任一项所述的肩关节假体组件,所述肩关节假体组件还包括:
骨骼锚固件,所述骨骼锚固件包括金属主体,所述金属主体具有将抵靠骨骼放置的骨骼接合侧和与所述骨骼接合侧相对的组装侧,所述组装侧包括:凹部,所述凹部围绕安装区域设置,所述凹部被配置为接纳所述肩关节组件的所述聚合物主体的所述第一部分;以及凹槽,所述凹槽围绕所述安装区域沿周边设置,所述凹槽被配置为接纳连接部件的所述弧形构件。
76.如权利要求71至75中任一项所述的肩关节假体组件,其中所述定位件主体联接到所述聚合物主体。
77.如权利要求71至76中任一项所述的肩关节假体,其中所述弧形构件的内周边或外周边包括刚度减小特征。
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