ES2569184T3 - Prótesis rotulianas - Google Patents

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ES2569184T3
ES2569184T3 ES12704591.2T ES12704591T ES2569184T3 ES 2569184 T3 ES2569184 T3 ES 2569184T3 ES 12704591 T ES12704591 T ES 12704591T ES 2569184 T3 ES2569184 T3 ES 2569184T3
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Michael Ries
Nicholas Slater
Joshua A. Butters
Jordan A. Hoof
Bjorn Rindal
Jared M. WHITE
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    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
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    • A61B2090/062—Measuring instruments not otherwise provided for penetration depth

Abstract

Un implante rotuliano (100, 101) para fijación a una rótula, comprendiendo el implante: una superficie de articulación posterior (108); una superficie de fijación anterior biplanar (104) que puede fijarse a una superficie rotuliana preparada, caracterizado por que la superficie de fijación anterior (104) comprende una superficie de fijación medial sustancialmente plana (132) que tiene un borde delimitador lateral (133), una superficie de fijación lateral sustancialmente plana (134) que tiene un borde delimitador medial (135, 235) y una intersección (136), en donde el borde delimitador lateral (133) de la superficie de fijación medial (132) se encuentra con el borde delimitador medial (135) de la superficie de fijación lateral (134) a lo largo de la intersección (136), en donde la superficie de fijación medial (132) no es coplanar con la superficie de fijación lateral (134), en donde la intersección (136) es una esquina que se extiende a través de la superficie de fijación anterior (104), y en donde la esquina comprende un ángulo de esquina entre las superficies de fijación medial (132) y lateral (134) que varía de aproximadamente 90° a menos de 180°.

Description

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DESCRIPCION
Protesis rotulianas Campo de la divulgacion
Esta divulgacion se refiere a protesis rotulianas implantables.
Antecedentes de la invencion
La artroplastia rotuliana puede realizarse para tratar dano al cartNago, artritis o una lesion de la articulacion femororrotuliana. En una artroplastia rotuliana, una parte de la rotula es sustituida por un implante o protesis rotuliana. La protesis puede tener una superficie de apoyo orientada hacia la parte posterior para articulacion con los condilos medial y lateral naturales situados en el extremo distal del femur, o para articulacion con un implante femoral. Una superficie anterior del implante se ancla a la rotula natural o preparada restante.
Los implantes rotulianos conocidos en la tecnica incluyen implantes de estilo “onlay" (aposicion) e “inset" (encastracion). Guias de escariado rotuliano se usan actualmente en procedimientos de reconstruction de la superficie rotuliana para implantes rotulianos de estilo tanto “onlay" como “inset". Para implantes “onlay", un mandril de pinza escariador sobredimensionado se usa para rodear toda la superficie posterior expuesta de la rotula y reconstruir la superficie de la rotula posterior completa con una etapa de escariado. Para implantes “inset", se usa un mandril de pinza escariador ligeramente mas pequeno para escariar solamente una parte de la rotula. Los implantes “onlay" pueden ser de forma oval para aproximarse al area cortada expuesta. Como alternativa, algunos implantes “onlay" son mas pequenos que el area expuesta y dejan una parte del hueso cortado expuesta, lo que puede generar problemas con crecimiento hacia el interior de tejido blando. Ademas, los implantes rotulianos “onlay" pueden ser mas propensos a migrar o aflojarse que los implantes “inset". La etapa de escariado usada para preparar la rotula para el implante “onlay" tambien es de poca ayuda para conservar la cantidad de volumen oseo que queda en la rotula, lo que puede causar complicaciones tales como fractura rotuliana. Mientras que un implante “de boton" “inset" puede cubrir completamente la parte con la superficie reconstruida del hueso, el area de la protesis mas pequena puede no eliminar suficientemente todas las areas de cartilago enfermo y el paciente puede quedar con patologia. Existe una necesidad de implantes rotulianos e instrumentation de preparation osea que conserve el volumen oseo mientras tambien permita la elimination de todas las zonas de cartilago enfermo.
Los implantes rotulianos conocidos en la tecnica incluyen una unica superficie anterior plana o uniplanar para anclaje al hueso rotuliano. Una unica superficie de anclaje plana puede no proporcionar resistencia a esfuerzos cortantes, y puede ser, por lo tanto, mas propensa a aflojamiento y migration. Existe una necesidad de implantes con geometria que apalanquen dos o mas superficies no paralelas en la interfaz de contacto con el hueso, para proporcionar una mejor resistencia a los esfuerzos cortantes y ser mas resistentes a aflojamiento y migracion. Tener dos o mas planos en la interfaz de contacto con el hueso permite que la rotula se prepare para coincidir mejor con la geometria de la rotula nativa, y puede contribuir a la conservation del hueso rotuliano. Ademas, puede proporcionarse una mejor cobertura global de la superficie articular mediante un implante que tiene dos o mas planos en la interfaz de contacto con el hueso. La instrumentacion y los metodos para preparar una superficie osea preparada multiplanar para recibir un implante con una superficie de anclaje multiplanar tambien son necesarios. La patente de Estados Unidos N.° 4.158.894 describe una protesis rotuliana que tiene una parte de cuerpo hueco que proporciona una superficie articulante convexa en un lado y una camara de montaje en su lado opuesto que proporciona un reborde de asiento periferico.
Breve descripcion de los dibujos
La presente invencion se define en la revindication 1. A continuation se describiran diversas realizaciones de la presente invencion con referencia a los dibujos adjuntos. Se aprecia que estos dibujos representan solamente realizaciones tipicas de la invencion y no deben considerarse, por lo tanto, limitantes de su alcance.
La figura 1A es una vista inferior de una rotula natural; la figura 1B es una vista posterior de la rotula de la figura 1A; la figura 1C es una vista anterior de la rotula de la figura 1A;
La figura 2A es una vista posterior isometrica de un implante rotuliano protesico biplanar; la figura 2B es una vista en perspectiva anterior del implante rotuliano de la figura 2A; la figura 2C es una vista posterior de la protesis rotuliana de la figura 2A; la figura 2D es una vista anterior del implante rotuliano de la figura 2A; la figura 2E es una vista superior del implante rotuliano de la figura 2A; la figura 2F es una vista de section transversal superior del implante rotuliano de la figura 2A tomada a lo largo de la linea de seccion F-F en la figura 2C;
La figura 3A es una vista isometrica de un implante rotuliano protesico biplanar fijado a una rotula preparada; la figura 3B es una vista inferior del implante y la rotula de la figura 3A; la figura 3C es una vista inferior de seccion transversal del implante y la rotula de la figura 3A tomada a lo largo de la linea C-C de la figura 3A;
La figura 4A es una vista posterior isometrica de un implante rotuliano protesico que tiene dos superficies de fijacion anteriores convexas; la figura 4B es una vista en perspectiva anterior del implante rotuliano de la figura 4A; la figura 4C es una vista posterior del implante rotuliano de la figura 4A; la figura 4D es una vista anterior del
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implante rotuliano de la figura 4A; la figura 4E es una vista superior del implante rotuliano de la figura 4A; la figura 4F es una vista de seccion transversal superior del implante rotuliano de la figura 4A tomada a lo largo de la linea de seccion F-F en la figura 4C;
La figura 5 es una vista parcialmente en despiece ordenado de un conjunto de escariado que incluye un aparato de sujecion modular, un escariador, un conjunto calibrador de profundidad, una barrena, una guia de barrena, y una guia de escariado de doble eje;
La figura 6A es una vista lateral de la guia de escariado de doble eje de la figura 5; la figura 6B es una vista lateral opuesta de la guia de escariado de doble eje de la figura 6A; la figura 6C es una vista en perspectiva superior de la guia de escariado de doble eje de la figura 6A; la figura 6D es una vista inferior de la guia de escariado de doble eje de la figura 6A;
La figura 7 es una vista lateral de la barrena de la figura 5;
La figura 8 es una vista lateral del escariador de la figura 5;
La figura 9A es una vista isometrica del conjunto calibrador de profundidad de la figura 5, incluyendo el conjunto calibrador de profundidad un calibre de profundidad y un tope de profundidad; la figura 9B es una vista lateral del conjunto calibrador de profundidad de la figura 9A;
La figura 10 es una vista en despiece ordenado del conjunto calibrador de profundidad de la figura 9A;
La figura 11A es una vista lateral medial de la guia de barrena de la figura 5; la figura 11B es una vista de costado lateral de la guia de barrena de la figura 11A; la figura 11C es otra vista lateral de la guia de barrena de la figura 11A; la figura 11D es una vista superior de la guia de barrena de la figura 11A; la figura 11E es una vista inferior de la guia de barrena de la figura 11 A;
La figura 12 es una vista en perspectiva del aparato de sujecion modular, escariador, conjunto calibrador de profundidad, y guia de escariado de doble eje de la figura 5 con una rotula sujeta entre el aparato de sujecion y la guia de escariado de doble eje y el escariador rebajado a un lado de la guia de escariado de doble eje;
La figura 13 es una vista en perspectiva de un conjunto de reseccion que incluye un aparato de sujecion modular, un conjunto de mordaza que limita la fuerza, un conjunto de brazo de inmovilizacion ajustable, y una guia de corte de reseccion, una rotula reseccionada sobre una mordaza anterior del conjunto de reseccion;
La figura 14 es una vista superior del conjunto de reseccion de la figura 13, que muestra punteros en forma de cruz y lineas para orientar una rotula en el aparato de sujecion;
La figura 15A es una vista en perspectiva del conjunto de mordaza que limita la fuerza, el conjunto de brazo de inmovilizacion ajustable y la guia de corte de reseccion de la figura 13; la figura 15B es una hoja de sierra adecuada para uso con la guia de corte de reseccion;
La figura 16 es una vista parcialmente en despiece ordenado del conjunto de mordaza que limita la fuerza, el conjunto de brazo de inmovilizacion ajustable y la guia de corte de reseccion de la figura 13, con lineas discontinuas que indican elementos interiores de una parte del conjunto de mordaza que limita la fuerza;
La figura 17 es una vista parcialmente en despiece ordenado del conjunto de mordaza que limita la fuerza y el conjunto de brazo de inmovilizacion ajustable de la figura 13;
La figura 18 es una vista lateral medial del conjunto de reseccion de la figura 13;
La figura 19 es una vista en perspectiva parcialmente en despiece ordenado del aparato de sujecion de la figura 13 con otra guia de barrena montada sobre el aparato, y otra barrena;
La figura 20A es una vista superior de la guia de barrena de la figura 19; la figura 20B es una vista en perspectiva inferior de la guia de barrena de la figura 19;
La figura 21 es una vista en perspectiva posterior de una rotula reseccionada y taladrada de acuerdo con metodos desvelados en el presente documento usando instrumentacion mostrada en las figuras 13-20B;
La figura 22 es una vista en perspectiva posterior de una rotula escariada y taladrada de acuerdo con metodos desvelados en el presente documento usando instrumentacion mostrada en las figuras 5-12;
La figura 23 es una vista en perspectiva del conjunto de reseccion de la figura 13 con una guia de separacion cortada de nuevo y una rotula reseccionada;
La figura 24A es una vista en perspectiva de la guia de separacion cortada de nuevo de la figura 23; y la figura 24B es una vista en perspectiva inferior de la guia de separacion cortada de nuevo de la figura 23.
Descripcion detallada de las realizaciones preferidas
La presente divulgacion se refiere a implantes rotulianos e instrumentacion y metodos para la preparacion y la implantacion de estos dispositivos. Los expertos en la materia reconoceran que la siguiente descripcion es meramente ilustrativa de los principios de la divulgacion, lo que puede aplicarse de diversas maneras para proporcionar muchas realizaciones alternativas diferentes. Esta descripcion se realiza con el fin de ilustrar los principios generales de esta invencion y no pretende limitar los conceptos de la invencion en las reivindicaciones adjuntas. Aunque la presente divulgacion se ha realizado en el contexto de una artroplastia total de rodilla para los fines de ilustrar los conceptos del diseno, esta contemplado que el presente diseno y/o variaciones del mismo puedan ser adecuados para aplicaciones fuera del campo de la artroplastia total de rodilla. Por ejemplo, el presente diseno y/o variaciones del mismo pueden ser adecuados para aplicaciones en hemiartroplastia de rodilla, reconstruccion de la superficie rotuliana en solitario, artroplastia de tobillo u otras tecnicas quirurgicas.
La presente divulgacion se refiere a implantes rotulianos protesicos disenado para sustituir a la superficie articulante de la parte posterior de la rotula durante un procedimiento de artroplastia total de rodilla. La rotula protesica puede tener una huella asimetrica anatomica con una superficie apical medializada. La geometria anatomica de las protesis
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de rotula desveladas puede cubrir una mayor parte de la rotula con la superficie reconstruida para minimizar la incidencia del crecimiento hacia el interior de tejido blando. Los dispositivos y las tecnicas descritas ilustran varios conceptos para conseguir una interfaz geometrica fuerte entre el implante rotuliano y el hueso con la superficie reconstruida, minimizar la cantidad de eliminacion de hueso requerida y crear cobertura anatomica de la superficie rotuliana posterior con resultados repetibles. Los implantes descritos contienen multiples elementos anteriores para soportar mejor fuerzas de esfuerzo cortante en la interfaz de emparejamiento implante-hueso, lo que puede mejorar la resistencia del implante al aflojamiento y la migracion.
Las realizaciones desveladas buscan mejorar la tecnica y remediar las debilidades no abordadas por dispositivos actuales. El metodo desvelado de preparacion de la rotula y diseno del implante permitira a un experto en la materia: eliminar toda patologia artritica en la superficie articulante, maximizar la cantidad de hueso rotuliano preservado, minimizar el area de hueso rotuliano reconstruido en superficie sin cubrir, y maximizar la fuerza de retencion de implante con respecto a superficie osea. Otra caracteristica clave del metodo y el diseno del implante es su incapacidad para ser instalado de manera incorrecta. A menudo, si el sitio del implante esta oscurecido por cemento oseo, el cirujano puede no estar seguro de la apropiada implantacion del implante. Usando escariadores medial y lateral de diferentes tamanos, por poner un ejemplo, solamente existira una posible configuration para instalacion del implante. Esto garantiza que el procedimiento de colocation del implante es auto-alineante, reduce la cantidad de error clinico, el tiempo y la frustration del cirujano.
En esta memoria descriptiva, se emplean terminos direccionales medicos estandar con sus significados ordinarios y habituales. Superior significa hacia la cabeza. Inferior significa alejado de la cabeza. Anterior significa hacia la parte delantera. Posterior significa hacia la parte trasera. Medial significa hacia la linea media, o el plano de simetria bilateral, del cuerpo. Lateral significa alejado de la linea media del cuerpo. Proximal significa hacia el tronco del cuerpo. Distal significa alejado del tronco.
En esta memoria descriptiva, se emplea un sistema estandar de tres planos de referencia mutuamente perpendiculares. Un plano sagital divide un cuerpo en partes derecha e izquierda bilateralmente simetricas. Un plano coronal divide un cuerpo en partes anterior y posterior. Un plano transversal divide un cuerpo en partes superior e inferior.
De acuerdo con un primer aspecto de la divulgation, un implante rotuliano para fijacion a una rotula incluye una superficie de articulation posterior; una superficie de fijacion anterior que puede fijarse a una superficie rotuliana preparada, comprendiendo la superficie de fijacion anterior una superficie de fijacion medial que tiene un borde delimitador lateral, y una superficie de fijacion lateral que tiene un borde delimitador medial. El borde delimitador lateral de la superficie de fijacion medial se encuentra con el borde delimitador medial de la superficie de fijacion lateral a lo largo de una intersection, y la superficie de fijacion medial esta orientada en un angulo con respecto a la superficie de fijacion lateral.
Ejemplos de este aspecto de la divulgacion pueden incluir uno o mas de los siguientes elementos: el borde delimitador lateral de la superficie de fijacion medial y el borde delimitador medial de la superficie de fijacion lateral son de igual longitud. La superficie de fijacion medial define un primer plano y la superficie de fijacion lateral define un segundo plano, donde los primer y segundo planos intersecan sobre la superficie de fijacion anterior, donde los primer y segundo planos no son coplanares. La interseccion se situa a lo largo de una linea recta que se extiende sustancialmente inferior-superiormente a traves del implante rotuliano entre las superficies de fijacion medial y lateral. La interseccion esta medialmente desplazada con respecto a la linea central sagital del implante. La anchura medial-lateral maxima de la superficie de fijacion lateral es mayor que la anchura medial-lateral maxima de la superficie de fijacion medial. Al menos una cavidad esta formada en la superficie de fijacion anterior. Un perimetro circunscribe el borde externo del implante, al menos un bolsillo formado en el perimetro donde el perimetro se encuentra con la superficie de fijacion anterior, solapando el al menos un bolsillo una parte de la superficie de fijacion medial y una parte de la superficie de fijacion lateral.
En un ejemplo relacionado, la superficie de fijacion medial incluye, ademas, una primera convexidad que sobresale desde la superficie de fijacion medial y la superficie de fijacion lateral incluye una segunda convexidad que sobresale desde la superficie de fijacion lateral. La primera convexidad esta formada radialmente alrededor de un primer eje normal a la superficie de fijacion medial y la segunda convexidad esta formada radialmente alrededor de un segundo eje normal a la superficie de fijacion lateral, donde los primer y segundo ejes son divergentes.
En una realization, la interseccion es una esquina interior que tiene un angulo de esquina, donde el angulo de esquina varia entre aproximadamente 90° y menos de 180°. El angulo de esquina puede estar entre aproximadamente 120° y 150°. El angulo de esquina puede ser de aproximadamente 140°.
En una realizacion, el area superficial de la superficie de fijacion lateral es diferente del area superficial de la superficie de fijacion medial. El area superficial de la superficie de fijacion lateral puede ser mayor que el area superficial de la superficie de fijacion medial.
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En una realizacion, el implante incluye al menos una espiga que se proyecta desde la superficie de fijacion anterior. La espiga puede estar ubicada en la intersection. La superficie de articulation posterior puede incluir una convexidad posterior, y la espiga esta ubicada en la superficie de fijacion anterior opuesta a la convexidad posterior.
Un metodo para fijar un implante rotuliano a una rotula puede incluir preparar una superficie posterior de una rotula para formar una superficie rotuliana preparada; y fijar el implante rotuliano a la superficie rotuliana preparada. El implante rotuliano incluye una superficie de articulacion posterior; y una superficie de fijacion anterior, comprendiendo la superficie de fijacion anterior una superficie de fijacion medial que tiene un borde delimitador lateral, y una superficie de fijacion lateral que tiene un borde delimitador medial, en el que el borde delimitador lateral de la superficie de fijacion medial se encuentra con el borde delimitador medial de la superficie de fijacion lateral a lo largo de una interseccion, en la que la superficie de fijacion medial esta orientada en un angulo con respecto a la superficie de fijacion lateral.
Los ejemplos pueden incluir uno o mas de los siguientes elementos: el borde delimitador lateral de la superficie de fijacion medial y el borde delimitador medial de la superficie de fijacion lateral son de igual longitud. La superficie de fijacion medial define un primer plano y la superficie de fijacion lateral define un segundo plano, donde los primer y segundo planos intersecan en la superficie de fijacion anterior, donde los primer y segundo planos no son coplanares, donde la superficie rotuliana preparada coincide de forma complementaria con las superficies de fijacion medial y lateral. La interseccion se situa a lo largo de una linea recta que se extiende sustancialmente inferior- superiormente a traves del implante rotuliano entre las superficies de fijacion medial y lateral y desplazada medialmente respecto a la linea central sagital del implante. La superficie rotuliana preparada comprende una cresta que se empareja de forma complementaria con la interseccion, y fijar el implante rotuliano a la superficie rotuliana preparada incluye posicionar la cresta para que se alinee axialmente con la interseccion. Al menos una cavidad esta formada en la superficie de fijacion anterior, donde fijar el implante rotuliano comprende ademas posicionar la al menos una cavidad en comunicacion con la superficie rotuliana preparada. Un perimetro circunscribe el borde externo del implante rotuliano, que comprende ademas al menos un bolsillo formado en el perimetro donde el perimetro se encuentra con la superficie de fijacion anterior, solapando el al menos un bolsillo una parte de la superficie de fijacion medial y una parte de la superficie de fijacion lateral, donde la superficie rotuliana preparada comprende una cresta, donde fijar el implante rotuliano a la superficie rotuliana preparada comprende posicionar el al menos un bolsillo para que abarque la cresta. El implante rotuliano incluye al menos una espiga que se proyecta desde la superficie de fijacion anterior, y la superficie rotuliana preparada incluye una abertura, donde fijar el implante rotuliano a la superficie rotuliana preparada incluye recibir la espiga en la abertura.
En un ejemplo, la superficie de fijacion medial incluye ademas una primera convexidad que sobresale desde la superficie de fijacion medial y la superficie de fijacion lateral incluye una segunda convexidad que sobresale desde la superficie de fijacion lateral, donde la superficie rotuliana preparada comprende primera y segunda concavidades que coinciden de forma complementaria con las primera y segunda convexidades. La primera convexidad puede estar formada radialmente alrededor de un primer eje normal a la superficie de fijacion medial y la segunda convexidad esta formada radialmente alrededor de un segundo eje normal a la superficie de fijacion lateral, donde los primer y segundo ejes son divergentes.
En una realizacion, la interseccion es una esquina interior que tiene un angulo de esquina, donde el angulo de esquina varia entre aproximadamente 90° y menos de 180°. El angulo de esquina puede estar entre aproximadamente 120° y 150°. El angulo de esquina puede ser de aproximadamente 140°.
Tambien se desvela un sistema para preparar un hueso, incluyendo el sistema una primera guia, incluyendo la primera guia: un primer mandril de pinza, teniendo el primer mandril de pinza un extremo proximal y un extremo distal, una primera perforation que se extiende a su traves, la primera perforation centrada alrededor de un primer eje; un segundo mandril de pinza, teniendo el segundo mandril de pinza un extremo proximal y un extremo distal y una segunda perforacion que se extiende a su traves, la segunda perforacion radialmente centrada alrededor de un segundo eje, donde los primer y segundo ejes divergen entre si en un angulo y las primera y segunda perforaciones se solapan parcialmente entre si.
Ejemplos de este aspecto de la divulgation pueden incluir uno o mas de los siguientes elementos: la primera perforacion define una primera envoltura cilindrica y la segunda perforacion define una segunda envoltura cilindrica, donde las primera y segunda envolturas cilindricas se solapan parcialmente entre si. Los diametros radiales de las primera y segunda perforaciones son iguales. Los diametros radiales de las primera y segunda perforaciones son diferentes. Los primer y segundo mandriles de pinza comparten un extremo distal comun. Los extremos proximales de los primer y segundo mandriles de pinza estan separados entre si. La primera perforacion esta definida parcialmente por una primera pared semicircular que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del primer mandril de pinza, y la segunda perforacion esta definida parcialmente por una segunda pared semicircular que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del segundo mandril de pinza. Al menos una de las primera y segunda paredes tiene una ventana que se extiende a traves de la pared y en comunicacion con la perforacion respectiva. Un puente de conexion esta formado entre los primer y segundo mandril de pinza. La primera pared esta conformada para recibir y guiar un instrumento de preparacion del hueso a traves de la primera perforacion a lo largo del primer eje, y la segunda pared esta conformada para recibir y guiar un instrumento de
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preparacion del hueso a traves de la segunda perforacion a lo largo del segundo eje. Un aparato de sujecion que tiene una primera mordaza, una segunda mordaza portada en la primera guia, donde la primera gma esta fijada al aparato de sujecion, y el aparato de sujecion es accionable para incrementar y disminuir una distancia entre la primera mordaza y la segunda mordaza.
En una realizacion, el angulo esta entre aproximadamente 20° y aproximadamente 60°. El angulo puede estar entre aproximadamente 30° y aproximadamente 50°. El angulo puede ser de 40°.
En un ejemplo, el sistema incluye una segunda guia que tiene una tercera perforacion, donde la segunda guia es portada por la primera guia, la segunda guia conformada para guiar un instrumento de preparacion del hueso a traves de la tercera perforacion. La tercera perforacion puede estar radialmente centrada alrededor de un tercer eje. El tercer eje puede no ser paralelo al primer eje y al segundo eje.
En un ejemplo, la segunda guia puede ser recibida en uno de los primer y segundo mandriles de pinza, teniendo el mandril de pinza un primer elemento de acoplamiento que coopera con la segunda guia para asegurar la segunda guia dentro del mandril de pinza en una orientacion seleccionada. La segunda guia puede tener un segundo elemento de acoplamiento, donde los primer y segundo elementos de acoplamiento incluyen una pista y un rail que puede ser recibido de forma que puedan deslizarse en la pista a lo largo de una trayectoria recta.
Un metodo de preparacion puede incluir posicionar una primera guia adyacente al hueso, incluyendo la primera guia: un primer mandril de pinza, teniendo el primer mandril de pinza un extremo proximal y un extremo distal, y una primera perforacion que se extiende a su traves, la primera perforacion centrada radialmente alrededor de un primer eje; un segundo mandril de pinza, teniendo el segundo mandril de pinza un extremo proximal y un extremo distal, y una segunda perforacion que se extiende a su traves, la segunda perforacion centrada radialmente alrededor de un segundo eje, donde los primer y segundo ejes divergen entre si en un angulo y las primera y segunda perforaciones se solapan parcialmente entre si.
Los ejemplos pueden incluir uno o mas de los siguientes elementos y etapas: los primer y segundo mandriles de pinza comparten un extremo distal comun. Los extremos proximales de los primer y segundo mandriles de pinza estan separados entre si. La primera perforacion esta parcialmente definida por una primera pared semicircular que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del primer mandril de pinza, y la segunda perforacion esta parcialmente definida por una segunda pared semicircular que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del segundo mandril de pinza. Insertar un instrumento de preparacion del hueso en la primera perforacion, guiando el primer mandril de pinza el instrumento de preparacion del hueso a lo largo del primer eje hacia el hueso. Insertar un instrumento de preparacion del hueso en la segunda perforacion, guiando el segundo mandril de pinza el instrumento de preparacion del hueso a lo largo del segundo eje hacia el hueso. Un aparato de sujecion que tiene una primera mordaza, en el que posicionar la primera guia adyacente al hueso incluye, ademas, sujetar el hueso entre la primera mordaza y la primera guia.
En un ejemplo, el angulo esta entre aproximadamente 20° y aproximadamente 60°. El angulo puede estar entre aproximadamente 30° y aproximadamente 50°. El angulo puede ser de 40°.
Los ejemplos pueden incluir uno o mas de los siguientes elementos o etapas: fijar una segunda guia a la primera guia, teniendo la segunda guia una tercera perforacion centrada radialmente alrededor de un tercer eje. El tercer eje puede no ser paralelo al primer eje y al segundo eje. Fijar la segunda guia a la primera guia incluye ademas insertar la segunda guia en acoplamiento dentro de uno de los primer y segundo mandriles de pinza. Insertar la segunda guia en acoplamiento dentro de uno de los primer y segundo mandriles de pinza comprende ademas deslizar un primer elemento de acoplamiento en el mandril de pinza a lo largo de una trayectoria recta en acoplamiento con un segundo elemento de acoplamiento en la segunda guia para asegurar la segunda guia dentro del mandril de pinza en una orientacion fija. Insertar un instrumento de preparacion del hueso en la tercera perforacion, guiando la segunda guia el instrumento de preparacion del hueso a lo largo del tercer eje hacia el hueso.
Con referencia a las figuras 1A-1C, se muestran vistas de un ejemplo estilizado de una rotula derecha o rotula. La figura 1A es una vista inferior de la rotula, la figura 1B es una vista posterior, y la figura 1C es una vista anterior. La rotula 2 tiene un lado dorsal o anterior 4, un lado posterior 6, un vertice 8, una base 10, un confin medial 12 y un confin lateral 14. La superficie anterior se conecta a los musculos cuadriceps femoral, y la superficie posterior se articula con la superficie rotuliana de los condilos del femur. En el lado posterior 6, una cresta vertical 16 se extiende generalmente en direccion supero-inferior a traves de la rotula, dividiendo la superficie posterior en una carilla medial 18 y una carilla lateral 20. La rotula puede caracterizarse teniendo un eje superior-inferior 22, un eje medial-lateral 24, y un eje anterior-posterior 26. La cresta vertical 16 esta medializada, lo que significa que esta desplazada hacia el lado medial desde el eje superior-inferior 22 de la rotula.
Con referencia a las figuras 2A-2F, se muestra una realizacion de una protesis rotuliana, o implante, de la presente divulgacion. El implante rotuliano 100, que puede denominarse un implante biplanar, incluye un lado anterior 102 que tiene una superficie de fijacion anterior 104, que puede ser una superficie de contacto con el hueso. Generalmente opuesto al lado anterior 102 hay un lado posterior 106 que tiene una superficie de articulacion
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posterior 108. En la realizacion mostrada, la superficie de articulacion posterior incluye una superficie de articulacion medial 118 y una superficie de articulacion lateral 120. Una convexidad o cupula 116, que puede ser esferica, incluye una parte de ambas superficies 118, 120 y puede estar medializada, o desplazada hacia la superficie de articulacion medial 118 desde la linea central sagital del implante. Se aprecia que, en esta y otras realizaciones de los implantes rotulianos develados en ellas, la superficie de articulacion posterior puede incluir otras formas que pueden ser redondeada, convexa, facetada, curva de forma compleja, de cupula, en forma de silla de montar, en forma de sombrero, escalonada, radialmente simetrica, bilateralmente simetrica, asimetrica, irregular, o cualquier otra forma conocida en la tecnica capaz de articularse con condilos femorales naturales o protesicos.
El implante 100 incluye ademas un extremo medial 122, un extremo lateral 124, un primer extremo 126 y un segundo extremo 128. La realizacion mostrada en las figuras 2A-2F es bilateralmente simetrica, lo que significa, en este caso, que una division del implante medial-lateralmente a lo largo del plano transversal dara como resultado dos mitades en imagen especular. Se aprecia que el implante 100 puede implantarse como una rotula derecha o izquierda haciendo girar el implante a la orientacion apropiada. En las figuras 2A y 2C, el implante 100 se muestra como un implante rotuliano derecho, dado que el primer extremo 126 se muestra en el lado superior y el segundo extremo 128 se muestra en el lado inferior. En un implante izquierdo, los primer y segundo extremos estarian invertidos, es decir el primer extremo 126 seria inferior y el segundo extremo 128 seria superior. Un perimetro 130 circunscribe el borde externo del implante 100 adyacente al lado anterior 102. La forma del implante tal como se ve a partir de las vistas anterior y posterior mostradas en las figuras 2C y 2D es oval; un implante oval u ovoide proporciona mejor cobertura de una rotula reseccionada que un implante circular y puede reducir la incidencia de crepitacion rotuliana. Un grosor o altura anterior-posterior del implante 100 puede medirse entre las superficies anterior y posterior, y normalmente se mide normal a la tangente de la cupula 116, tal como se muestra mediante la linea discontinua 131. El implante 100 puede fabricarse en diversos tamanos en los que las dimensiones medial- lateral, inferior-superior y/o anterior-posterior pueden variar. Por ejemplo, la razon de dimension medial-lateral con respecto a inferior-superior puede estar entre aproximadamente 1,17 y aproximadamente 1,27.
El lado anterior 102 esta conformado para fijacion a una superficie posterior reseccionada de una rotula. La superficie de fijacion anterior 104 puede describirse como biplanar, e incluye una superficie de fijacion medial 132 y una superficie de fijacion lateral 134. Las superficies de fijacion 132, 134 son sustancialmente planas, definiendo primer y segundo planos, respectivamente. En la realizacion mostrada, los primer y segundo planos no son coplanares, pero otros ejemplos relacionados pueden incluir superficies de fijacion medial y lateral coplanares. La superficie de fijacion medial 132 termina lateralmente en un borde delimitador lateral 133. La superficie de fijacion lateral 134 termina medialmente en un borde delimitador medial 135. En la realizacion mostrada, la superficie de fijacion anterior 104 tiene un pico; las superficies de fijacion medial y lateral estan en angulo una con respecto a otra y sus bordes delimitadores 133, 135 convergen en una esquina interior comun, o interseccion 136. La interseccion 136, que se situa a lo largo de una linea recta que interseca con el perimetro 130 en los primer y segundo extremos 126, 128 del implante, se extiende generalmente en direccion supero-inferior en el lado opuesto del implante desde, y centrada sobre, la cupula 116. Las superficies de fijacion medial y lateral planas 132, 134 forman un angulo a entre ellas. El angulo a puede coincidir con el angulo entre las carillas medial y lateral de una rotula nativa. En algunas realizaciones, el angulo a esta entre aproximadamente 90° y aproximadamente 180°. En algunas realizaciones, el angulo a esta entre aproximadamente 120° y aproximadamente 150°. En algunas realizaciones, el angulo a es de aproximadamente 130° mas o menos 10°. En algunas realizaciones, el angulo a es de 140°.
En otras realizaciones, la interseccion o pico de la superficie de fijacion anterior puede estar desplazada respecto a la cupula 116, o el punto mas alto de la superficie de articulacion posterior. La superficie de fijacion lateral de los implantes rotulianos desvelados en el presente documento puede ser mas ancha que la superficie de fijacion medial; en la realizacion mostrada, la superficie de fijacion lateral 134 es un 25 % mas ancha, medida medial-lateralmente, que la superficie de fijacion medial 132. En algunas realizaciones, tal como la de la figura 2D, la dimension inferior- superior de cada una de las superficies de fijacion medial y lateral, medida a media-carilla, pueden ser aproximadamente iguales entre si; en otras realizaciones pueden ser diferentes.
Uno o mas postes, o espigas 138 se proyectan anteriormente desde la superficie de fijacion anterior 104. Las espigas 138 pueden ser cilindricas e incluir uno o mas surcos 140 que ayudan a retener el implante cuando se usan con cemento oseo para fijacion a la rotula. El cemento fluira al interior del surco, creando un manto de cemento para bloquear permanentemente en su lugar el implante. Se contemplan otras formas para las espigas 138 y para otras realizaciones desveladas en el presente documento, incluyendo cuadrada, hexagonal, pentagonal, dentada o irregular. En algunas realizaciones, el numero y la distribucion de las espigas 138 pueden variar. En algunas realizaciones, las ubicaciones de la espiga 138 son uniformes en toda una gama de opciones de aumento y reduccion de tamanos de implante desde el tamano mas pequeno al mas grande. Las espigas 138 mostradas en el implante 100 estan medializadas, donde pueden implantarse en el hueso mas grueso, mas sano restante a lo largo de la cresta 16 de la rotula. Esto puede proporcionar una fijacion mas firme que las espigas colocadas donde estarian implantadas mas hacia los confines medial y/o lateral de la rotula, en hueso mas fino. La inclusion de mas de una espiga proporciona estabilidad lateral y rotacional adicional, en comparacion con un diseno de unica espiga.
La superficie de fijacion anterior 104 incluye ademas una cavidad medial 142 y una cavidad lateral 144, que estan formadas como muescas curvas recortadas en el lado anterior 102. Las formas curvas de las cavidades pueden
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coincidir con la curvatura externa del implante. Las cavidades 142, 144 puede incluir surcos 146 que pueden proporcionar area superficial incrementada para mejorar la fijacion con cemento del implante a la rotula. Las cavidades 142, 144 estan colocadas cerca del perimetro externo 130 del implante y mas alejadas del centro del implante, para proporcionar resistencia incrementada a la carga. Otras realizaciones del implante rotuliano pueden variar en el numero, la forma y/o la distribucion de cualesquiera cavidades, o pueden no incluir cavidades.
El implante rotuliano 100 incluye ademas un bolsillo superior o primero 150 y un bolsillo inferior o segundo 152. Cada bolsillo esta formado a lo largo de una parte de la interseccion del perimetro 130 y la superficie de fijacion anterior 104, y forma una cavidad en la superficie de fijacion anterior. Cada bolsillo puede montarse a horcajadas sobre, o cruzar, la interseccion 136. La inclusion de los bolsillos 150, 152 puede permitir la retencion de mas hueso rotuliano en el area de la cresta medial que si los bolsillos ahuecados no estuvieran presentes. Adicionalmente, los bolsillos permiten que el implante se instale sin etapas de limpieza de la superficie adicionales tales como eliminar con sacabocados el hueso nativo residual.
Las figuras 3A a 3C muestran un implante rotuliano 101 implantado sobre una rotula preparada 2. El implante 101 puede tener muchos de los mismos elementos que el implante 100, que difieren solamente en tamano relativo, y forma de la superficie de articulacion posterior. El lado posterior 6 de la rotula 2 ha sido escariado o reseccionado para incluir la carilla medial preparada 28 y la carilla lateral preparada 30, dividida por una cresta medial preparada 32. La superficie de fijacion medial 132 es inmediatamente adyacente, paralela a, y hace tope en plano con la carilla medial preparada 28, y la superficie de fijacion lateral 134 es inmediatamente adyacente, paralela a, y hace tope en plano con la carilla lateral preparada 30. La espiga 138 es recibida en un agujero para la espiga 34. Las cavidades 142, 144 son adyacentes a y estan en comunicacion con las carillas medial y lateral preparadas 28 y 30, respectivamente. Aunque no visible, un manto de cemento puede fijar el implante a las superficies preparadas, y ocupar las cavidades 142, 144 y cualquier espacio entre la espiga 138 y las superficies del agujero para la espiga 34. El bolsillo 152 cruza sobre la cresta 32, permitiendo la retencion de hueso rotuliano adicional.
Con referencia a las figuras 4A a 4F, se muestra un ejemplo alternativo de un implante rotuliano que puede denominarse un implante triconvexo. El implante rotuliano 200 incluye un lado anterior 202 que tiene una superficie de fijacion anterior 204, que puede ser una superficie de contacto con el hueso. Generalmente opuesto al lado anterior 202 hay un lado posterior 206 que tiene una superficie de articulacion posterior 208. En el ejemplo mostrado, la superficie de articulacion posterior 208 incluye una superficie de articulacion medial 218 y una superficie de articulacion lateral 220. Una convexidad o cupula 216, que puede ser esferica, incluye una parte de ambas superficies 218, 220 y puede estar medializada, o desplazada hacia la superficie de articulacion medial 218 desde la iinea central sagital del implante. El implante 200 incluye ademas un extremo medial 222, un extremo lateral 224, un primer extremo 226 y un segundo extremo 228. El ejemplo mostrado en las figuras 4A-4F es bilateralmente simetrico, lo que significa, en este caso, que una division del implante medial-lateralmente a lo largo del plano transversal dara como resultado dos mitades en imagen especular. Se aprecia que el implante 200 puede implantarse como una rotula derecha o izquierda haciendo girar el implante a la orientacion apropiada. En las figuras 4A y 4C, el implante 200 se muestra como un implante rotuliano derecho, dado que el primer extremo 226 se muestra en el lado superior y el segundo extremo 228 se muestra en el lado inferior. En un implante izquierdo, los primer y segundo extremos estarian invertidos, es decir el primer extremo 226 seria inferior y el segundo extremo 228 seria superior. Un perimetro 230 circunscribe el borde externo del implante 200 adyacente al lado anterior 202. La forma del implante, tal como se ve a partir de las vistas anterior y posterior mostradas en las figuras 4C y 4D, puede describirse como ovoide. Un grosor o altura del implante 200 puede medirse entre las superficies anterior y posterior, y normalmente se mide normal a la tangente de la cupula 216, tal como se muestra mediante la linea discontinua 231. El implante 200 puede fabricarse en diversos tamanos en los que las dimensiones medial-lateral, inferior-superior y/o anterior-posterior pueden variar.
Una o mas espigas 238 se proyectan anteriormente desde la superficie de fijacion anterior 204. Las espigas 238 pueden ser cilindricas e incluir uno o mas surcos 240 que ayudan a retener el implante cuando se usan con cemento oseo para fijacion a la rotula. El numero y la distribucion de las espigas 238 pueden variar. Las espigas 238 mostradas en el implante 200 pueden estar medializadas, de modo que pueden implantarse en el hueso mas grueso, mas sano restante a lo largo de la cresta 16 de la rotula.
El lado anterior 202 esta conformado para fijacion a una superficie posterior reseccionada de una rotula. La superficie de fijacion anterior 204 incluye una superficie de fijacion medial 232 y una superficie de fijacion lateral 234. La superficie de fijacion medial 232 termina lateralmente en un borde delimitador lateral 233. La superficie de fijacion lateral 234 termina medialmente en un borde delimitador medial 235. En la realizacion mostrada, la superficie de fijacion anterior 204 tiene un pico; las superficies de fijacion medial y lateral estan en angulo una con respecto a otra y sus bordes delimitadores 233, 235 convergen en una esquina interior comun, o interseccion 236. La interseccion 236 se situa a lo largo de una linea recta generalmente en direccion supero-inferior en el lado opuesto del implante desde, y centrado con respecto a, la cupula 216. La dimension inferior-superior de cada una de las superficies de fijacion medial y lateral 232, 234, medidas a media-carilla, son diferentes, dado que la superficie de fijacion lateral 234 es mas alta que la superficie de fijacion medial 232. En otros ejemplos, las superficies de fijacion medial y lateral pueden ser iguales en area superficial.
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Con referencia a la figura 4E, las partes medial y lateral del implante 200 estan en angulo una con respecto a otra. La linea discontinua 258 en la figura 4E representa un plano a lo largo del cual esta alineada la parte medial, y la linea discontinua 259 representa un plano a lo largo del cual esta alineada la parte lateral. Los planos 258, 259 estan en angulo uno con respecto a otro en un angulo a, que puede tener los mismos valores que los desvelados para el angulo a del implante rotuliano 100. La superficie de fijacion anterior 204 incluye una convexidad medial 254 que sobresale de la superficie de fijacion medial y una convexidad lateral 256 que sobresale de la superficie de fijacion lateral, vistas en perfil en las figuras 4E y 4F. Cada convexidad puede estar formada radialmente alrededor de un eje 255, 257 normal a su superficie de fijacion respectiva y normal a los planos medial y lateral respectivos 258, 259. Las convexidades medial y lateral 254, 256 pueden estar contorneadas para coincidir de forma complementaria, escariadas en las superficies rotulianas preparadas, y pueden proporcionar resistencia adicional a los esfuerzos cortantes. La forma de cada convexidad individual 254 o 256 puede ser radialmente simetrica, por ejemplo una forma de cupula, o en otros ejemplos puede ser asimetrica. El grosor o la altura de cada convexidad puede variar de acuerdo con el tamano del implante o factores determinados por el paciente.
La superficie de fijacion anterior 204 incluye ademas una cavidad medial 242 y una cavidad lateral 244, que estan formadas como muescas curvas recortadas en el lado anterior 202, y pueden estar formadas en las convexidades medial y lateral 254, 256. Las formas curvas de las cavidades pueden coincidir con la curvatura externa del implante. Las cavidades 242, 244 pueden incluir surcos 246 que pueden proporcionar un area superficial incrementada para mejorar la fijacion con cemento del implante a la rotula.
El implante rotuliano 200 incluye ademas un bolsillo superior o primero 250 y un bolsillo inferior o segundo 252. Cada bolsillo esta formado a la largo de una parte de la interseccion del perimetro 230 y la superficie de fijacion anterior 204, y forma una cavidad en la superficie de fijacion anterior. Cada bolsillo puede cruzar la interseccion 236 o un eje coaxial con la interseccion 236. La inclusion de bolsillos 250, 252 puede permitir la retencion de mas hueso rotuliano en el area de la cresta medial que si los bolsillos ahuecados no estuvieran presentes.
Los implantes rotulianos desvelados en el presente documento pueden estar formados de una unica construccion maciza, por ejemplo formada a partir de un bloque de UHMWPE (polietileno de peso molecular ultra-elevado). Como alternativa, un implante puede ser de una construccion de metal poroso compuesto y UHMWPE. Se aprecia que otras realizaciones de los implantes desvelados en el presente documento incluyen el uso de materiales alternativos que incluyen aunque sin limitarse a, PEEK, titanio y aleaciones de titanio, Nitinol, cobalto cromo, acero inoxidable, ceramica, polietileno, polietileno reticulado, UHMWPE, y materiales biocompatibles, entre otros. Estos tambien pueden abarcar diversos tratamientos superficiales para fomentar la fijacion osea tales como revestimientos porosos, hidroxiapatita, y TCP, entre otros. Cualquier implante desvelado en el presente documento puede incluir un marcador radiografico para fines de imaginologia.
Las figuras 5 a 12 muestran instrumentos y etapas para la preparacion de una rotula para la implantacion de un implante rotuliano. Se aprecia que los instrumentos y metodos desvelados en el presente documento pueden usarse con los implantes rotulianos de esta divulgacion que incluyen los implantes 100 o 200, o pueden usarse con otros implantes rotulianos. Las figuras 5 a 12 muestran un conjunto de escariado e instrumentacion asociada que pueden usarse para escariar una rotula para implantacion de un implante rotuliano con superficies de fijacion convexas, por ejemplo el implante rotuliano 200. Sin embargo, se aprecia que los metodos desvelados con referencia a las figuras 5 a 12 podrian modificarse para implantacion de un implante rotuliano con superficies de fijacion planas. Las figuras 13 a 20B muestran un conjunto de reseccion e instrumentacion asociada que pueden usarse para escariar una rotula para implantacion de un implante rotuliano con superficies de fijacion biplanares, por ejemplo el implante rotuliano 100. Sin embargo, se aprecia que los metodos desvelados con referencia a las figuras 13 a 20B podrian modificarse para implantacion de un implante rotuliano con superficies de fijacion convexas o concavas.
Con referencia a la figura 5, una vista en perspectiva muestra un conjunto de escariado 500. El conjunto de escariado 500 incluye un aparato de sujecion modular 510, sobre el que esta montada una guia de escariado de doble eje 600. En forma en despiece ordenado, se muestra un escariador 700 con conjunto calibrador de profundidad ajustable 750, y una barrena 800 con guia de barrena 850. El escariador 700 y la barrena 800 son ejemplos de instrumentos de preparacion del hueso que pueden usarse con el conjunto de escariado 500; se aprecia que otros instrumentos de preparacion del hueso tambien podrian usarse con el conjunto, incluyendo sacabocados, punzones, fresas, raspas y rasuradoras, entre otros. El aparato de sujecion modular incluye un primer brazo de sujecion 512 conectado a un segundo brazo de sujecion 514 mediante una conexion transversal. El accionamiento de un accionador 16, que puede ser un mando giratorio, puede mover los primer y segundo brazos de sujecion 512, 514 hacia o lejos uno del otro para sujetar o liberar un objeto colocado entre los brazos de sujecion. El brazo de sujecion 512 comprende ademas una primera mordaza 520 que puede ser una mordaza anterior. La mordaza anterior 520 puede tener una superficie concava para recibir una superficie anterior convexa de una rotula. Uno o mas postes o espigas 522 pueden estar presentes en la mordaza anterior 520 que puede ayudar a inmovilizar la rotula.
La guia de escariado de doble eje 600 se muestra en varias vistas en las figuras 6A-6D. La guia de escariado 600 incluye un extremo primero o proximal 602, y un extremo segundo o distal 604 que puede funcionar como una segunda o posterior mordaza de escariado 606 cuando la guia 600 esta fijada de forma operativa al aparato de
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sujecion modular. La mordaza de escariado posterior 606 puede incluir dientes, puas, bordes dentados u otros elementos para ayudar a agarrar una rotula. La gma de escariado 600 incluye ademas un mandril de pinza primero o medial 610 que tiene una primera perforacion 608 centrada alrededor de un eje de primer mandril de pinza longitudinal 611, y un mandril de pinza segundo o lateral 612 que tiene una segunda perforacion 609 centrada alrededor de un eje de segundo mandril de pinza longitudinal 613. El eje de primer mandril de pinza 611 diverge del eje de segundo mandril de pinza 613 en un angulo b. En una realizacion, el angulo b es de 40°. En algunos ejemplos, el angulo b esta entre aproximadamente 30° y aproximadamente 50°. En algunas realizaciones, el angulo b esta entre aproximadamente 20° y aproximadamente 60°. Cada perforacion de mandril de pinza 608, 609 define una envoltura cilindrica desde el primer extremo 602 hasta el segundo extremo 604. Los diametros radiales de las perforaciones 608, 609 pueden ser iguales como en las figuras 6A-6D, o diferentes en otros ejemplos. El primer mandril de pinza 608 definido parcialmente por una primera pared semicircular 603 que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del primer mandril de pinza 610, y la segunda perforacion 609 esta parcialmente definida por una segunda pared semicircular 605 que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal del segundo mandril de pinza 612.
En el segundo extremo 604, la mordaza de escariado posterior 606 se arquea a medida que pasa entre los extremos distales de los primer y segundo mandril de pinza 610, 612. La forma de arco de la mordaza de escariado posterior 606 puede coincidir estrechamente con el contorno de la superficie posterior de una rotula. La mordaza de escariado posterior puede comprender un segmento medial 618, un segmento lateral 620 y un segmento de arco 619 intermedio entre los segmentos medial y lateral 618, 620. Los segmentos medial y lateral 618, 620 pueden ser perpendiculares a sus ejes de mandril de pinza respectivos 611, 613, y estan en angulo uno con respecto a otro en el angulo c. El angulo c puede ser el mismo que el angulo a de los implantes rotulianos 100, 200. Por ejemplo, en una realizacion, el angulo c es de 140°. En algunas realizaciones, el angulo c esta entre aproximadamente 90° y aproximadamente 180°. En algunas realizaciones, el angulo c esta entre aproximadamente 120° y aproximadamente 150°. En algunas realizaciones, el angulo c esta entre aproximadamente 130° mas o menos 10°.
Un puente 614, que puede ser triangular, abarca la distancia entre los mandriles de pinza medial y lateral 610, 612 hacia el extremo proximal 602. Una guia de cresta medial en forma de V 616 esta formada en el puente 614. Hacia los extremos distales de los mandriles de pinza, una envoltura cilindrica definida por cada perforacion de mandril de pinza pueden estar en comunicacion una con otra y se solapan parcialmente entre si, tal como se muestra mediante los circulos de linea discontinua 611 y 613, que representan los extremos distales de las envolturas cilindricas medial y lateral, respectivamente. Al menos una ventana 622 esta formada en la guia 600 para permitir el visionado de instrumentos y etapas de escariado. Un accesorio de fijacion que puede estar conformado como una ranura 624 puede estar presente en la guia 600 para fijacion liberable al aparato de sujecion modular 510.
Una ranura de guia de barrena 630 se extiende a lo largo de una parte del mandril de pinza lateral 612. La ranura de guia de barrena 630 incluye al menos una pista de guia de barrena 632. La ranura de guia de barrena 630 y las pistas 632 estan conformadas para aceptar coaxialmente la guia de barrena 850.
Con referencia a las figuras 6C y 8 a 10, un escariador 700 puede estar guiado a traves de los mandriles de pinza medial y lateral 610, 612 para escariar una superficie rotuliana posterior en preparacion para la implantacion de un implante. El escariador 700 incluye una seccion de fijacion 702 para fijacion a un impulsor accionado mecanicamente, un arbol de escariador 704, y un cabezal de escariador 706. El arbol de escariador 704 incluye una serie de rebordes 708 distribuidos a lo largo de al menos una parte del arbol. Los rebordes 708 pueden asumir las formas de crestas formadas en, o surcos o muescas practicadas en o a traves de, la superficie del arbol. El cabezal de escariador 706 incluye una superficie cortante distal 710 con al menos un borde cortante 712 formado en ella. Una o mas ventanas de corte 714 pueden estar incluidas en el cabezal. La superficie cortante distal puede ser plana para formar una superficie escariada plana en un hueso escariado, convexa para formar una superficie escariada concava, o concava para formar una superficie escariada convexa. El diametro del cabezal de escariador 706 puede ser el mismo que los diametros de las perforaciones 608, 609.
Las figuras 9A, 9B y 10 muestran el conjunto calibrador de profundidad 750 que puede encajarse sobre el escariador 700 para controlar la profundidad de escariado a medida que el escariador 700 se usa en el conjunto de escariado 500. El conjunto calibrador de profundidad 750 puede estar hecho de plastico, y puede incluir una carcasa externa 752 que tambien puede denominarse un calibre de profundidad, una carcasa interna 754, y un cursor 756. La carcasa externa 752 tiene generalmente forma de U, e incluye una cavidad de carcasa externa 760 conformada para recibir a la carcasa interna 754. La carcasa externa 752 tambien puede incluir una superficie inferior 753, elementos de agarre y signos. La carcasa interna 754 puede estar conformada como un disco truncado, y esta dimensionada y conformada para encajar dentro de la cavidad de carcasa externa 760. Una perforacion de carcasa interna 762 se extiende entre las superficies superior 764 e inferior 766 de la carcasa interna 754. Una cavidad de carcasa interna 768 esta formada en el interior de la carcasa interna 754 y esta conformada para recibir al cursor 756. Una pluralidad de agujeros para pasador 770 se extienden a traves de la carcasa interna 754, y un agujero para resorte ciego 772 esta indentado en la carcasa interna 754, en comunicacion con la cavidad de carcasa interna 768.
El cursor 756 incluye una perforacion de cursor 776 que se extiende entre la parte superior y la parte inferior del cursor 756, la perforacion de cursor 776 circunscrita por una pared de cursor 778. Al menos un escalon
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sobresaliente 780 esta formado a lo largo de una parte de la pared de cursor 778. Los escalones 780 estan conformados para engranar con los rebordes 708 en el arbol de escariador 704. Un par de ranuras alargadas 782 se extienden entre la parte superior y la parte inferior del cursor 756, para recibir pasadores de conexion 784. Una superficie de accionamiento, que puede ser un boton 786, esta formada en una superficie exterior del cursor 756, y una pared trasera 788 es opuesta a la superficie de accionamiento.
Cuando el conjunto calibrador de profundidad esta ensamblado de forma operativa como en las figuras 5 y 9A, un resorte 790 esta recibido en el agujero para resorte ciego 772 de la carcasa interna 753. El cursor 756 esta recibido en la cavidad de carcasa interna 768, atrapando al resorte 790 en el agujero para resorte ciego 772 y contra la pared trasera de cursor 788. Los pasadores 784 se extienden a traves de agujeros para pasador 770 y ranuras alargadas 782. Las formas alargadas de las ranuras 782 permiten que el cursor 756 se desplace una distancia limitada dentro de la cavidad de carcasa interna 768 cuando estan ensambladas con los pasadores. La carcasa interna 754 y el cursor 756 ensamblados entre si forman un tope de profundidad 757. La carcasa interna 754 y el cursor 756 estan recibidos en la cavidad de carcasa externa 760. Cuando el boton 786 es pulsado, la perforacion de cursor 776 puede volverse coaxialmente alineada con la perforacion de carcasa interna 762, y el conjunto 750 puede deslizarse hasta el arbol de escariador 704, con el arbol de escariador 704 pasando a traves de las perforaciones 776, 762. Cuando el boton 786 es soltado, los escalones 780 pueden encajar con los rebordes 708 en el arbol de escariador 704 para bloquear el conjunto calibrador de profundidad 750 en una posicion deseada en el arbol de escariador. Como alternativa, el cursor 756 y la carcasa interna 754 pueden ensamblarse entre si con los pasadores 784 y resorte 790 tal como se ha descrito anteriormente, y deslizarse sobre el arbol de escariador 704. A continuacion, la carcasa externa 752 puede deslizarse o encajarse sobre la carcasa interna 754. Una lengueta 792 en la carcasa externa 752 puede formar un encaje a presion con una parte de la carcasa interna 754.
Con referencia a las figuras 5, 7 y 11A-11F, la barrena 800 puede usarse con la guia de barrena 850 para taladrar agujeros para espiga del implante en una rotula preparada en una ubicacion y a una profundidad deseadas. La barrena 800 incluye una seccion de fijacion 802 para fijacion a un impulsor accionado mecanicamente, un arbol de barrena 804 y una broca 806. Un tope de profundidad de barrena 808, que puede estar conformado como un collarin, esta formado en una parte del arbol de barrena 804. La guia de barrena 850 es generalmente alargada y tubular, extendiendose entre un primer extremo de guia de barrena 852 que puede ser proximal, un segundo extremo de guia de barrena 854 que puede ser distal, un lado de guia de barrena medial 856, un lado de guia de barrena lateral 858, y primer y segundo lados de guia de barrena intermedios 860, 862 interpuestos entre los lados de guia de barrena medial y lateral 856, 858. Primer y segundo railes de guia de barrena 864, 866 estan formados en los primer y segundo lados de guia de barrena intermedios 860, 862, respectivamente. Un tercer rail de guia de barrena 868 esta formado en el lado de guia de barrena lateral 858. Los railes de guia de barrena estan conformados para estar recibidos de forma que puedan deslizarse en las pistas de guia de barrena 632 y la ranura 630 en la guia de escariado 600. La inclusion del tercer rail 868 y la ranura 630 puede garantizar el apropiado posicionamiento de la guia de barrena con respecto al mandril de pinza, dado que la guia de barrena puede preferentemente encajar solamente en una orientacion seleccionada. En otras realizaciones, se aprecia que las ubicaciones de las pistas y railes de guia de barrena pueden revertirse, por ejemplo, los railes pueden estar formados en el mandril de pinza de guia de escariado y las pistas pueden estar formadas en la guia de barrena. Ademas, las pistas y los railes pueden incluir colas de milano u otros elementos complementarios para garantizar un encaje de guiado cercano entre la guia de barrena y el mandril de pinza.
En el distal o segundo extremo de guia de barrena 854 hay una superficie de alineamiento 870 que puede estar conformada de forma asimetrica para alinear la guia de barrena sobre la superficie rotuliana. La superficie de alineamiento 870 puede incluir una parte de superficie medial 872 y una parte de superficie lateral 874 que divergen entre si para formar una entalladura de alineamiento 875. Hacia el proximal o primer extremo de guia de barrena 852, un labio o resalte 876 sirve como tope para controlar la profundidad de insertion de la guia de barrena 850 en la guia de escariado 600. Una primera perforacion de guia de barrena 880 y una segunda perforacion de guia de barrena 882 se extienden entre los primer y segundo extremos de guia de barrena 852, 854. Las primera y segunda perforaciones de guia de barrena 880, 882 pueden estar ligeramente desplazadas lateralmente con respecto a la superficie de alineamiento 870, tal como se ve en la figura 11E. Este ligero desplazamiento lateral puede permitir que se taladren aberturas para espigas del implante en la parte disponible mas gruesa de la rotula. En otras realizaciones, solamente una, o multiples perforaciones de guia de barrena, pueden estar presentes.
Con referencia a las figuras 5 y 12, se describe un metodo de preparation de rotula. La rotula 2 puede sujetarse entre la mordaza anterior 520 y la mordaza posterior 606, con el segmento de arco 619 abarcando la cresta medial 16 de la rotula y la guia de cresta medial 616 alineada con la cresta medial 16. El escariador 700, en un estado no accionado mecanicamente o no de escariado, con el conjunto calibrador de profundidad 750 fijado se hace avanzar al interior del mandril de pinza medial 610 hasta que el cabezal de escariador 706 contacta con la rotula. A medida que se inserta el escariador, la posicion del conjunto calibrador de profundidad 750 se ajusta. El conjunto calibrador de profundidad es movido hasta que la superficie inferior 753 del conjunto 750 se situa sobre el extremo proximal 602 del mandril de pinza medial 610. El calibre de profundidad 752 se retira. El hueco formado entre la parte inferior 766 del tope de profundidad restante 757 y el extremo proximal 602 es la profundidad de escariado apropiada. El escariador 700 es accionado mecanicamente para escariar la carilla medial de la rotula a traves del mandril de pinza medial 610 hasta que la parte inferior 766 del tope de profundidad 757 contacta con el extremo proximal 602 del
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mandril de pinza. El escariador 700 puede retirarse del mandril de pinza medial 610. El calibre de profundidad 752 es encajado de vuelta sobre el conjunto calibrador de profundidad 750, y el procedimiento de escariado se repite a traves del mandril de pinza lateral 612, escariando la carilla lateral de la rotula 2. Con referencia a la figura 22, el escariado de las carillas medial y lateral de la rotula 2 puede crear una cresta medial preparada 32 entre superficies de carilla escariadas medial y lateral 36, 38. Pueden usarse cabezales de escariador 706 de tamano diferente para producir superficies de carilla escariada medial y lateral de diferentes tamanos. El angulo entre las dos superficies de carilla escariada 36, 38, puede coincidir con el angulo a del implante rotuliano 100 o 200 y coincide con el angulo c de la guia de escariado 600. Si se usa un escariador plano, las superficies de carilla escariada 36, 38 son planas. Si se usa un escariador convexo, las superficies de carilla escariada 36, 38 incluyen concavidades. Se aprecia que ambas superficies de carilla escariada 36, 38 pueden escariarse sin requerir la sujecion de nuevo de la rotula, y que las superficies pueden escariarse en cualquier orden. Tambien se aprecia que el conjunto de tope de profundidad 750 puede ser independiente del aparato de sujecion 510, y que el conjunto de tope de profundidad 750 proporciona determinacion de la profundidad de escariado apropiada a traves de al menos dos planos divergentes y a lo largo de al menos dos trayectorias de escariado divergentes.
La guia de barrena 850 puede insertarse en el mandril de pinza lateral 612 de la guia de escariado 600 sin sujetar de nuevo o ajustar la posicion de la rotula. Los primer y segundo railes 864, 866 estan recibidos axialmente en pistas 632, y el tercer rail 868 esta recibido en la ranura 630. La guia de barrena 850 puede deslizarse en acoplamiento dentro del mandril de pinza 612 hasta que la entalladura de alineamiento 875 se situe sobre la cresta medial preparada 32 de la rotula 2. Una vez que la guia de barrena 850 toca el hueso, sirve para indicar la ubicacion de la parte superior de la rotula, y de este modo controla la profundidad de la barrena cuando esta se inserta en la guia de barrena. La barrena 700 es accionada mecanicamente y se le hace avanzar a traves de cada una de las perforaciones de barrena 880, 882, para taladrar agujeros para espigas o postes del implantes. La profundidad de cada agujero puede estar limitada por el contacto del tope de profundidad de barrena 808 con el primer extremo de la guia de barrena 852. La guia de escariado 600 puede retirarse del aparato de sujecion 510 y un implante rotuliano fijarse a la rotula preparada, con espigas del implante recibidas en los agujeros. Puede usarse cemento para fijar el implante a la rotula, y el cemento puede fluir al interior de cavidades formadas en las superficies de fijacion del implante, y/o al interior de surcos en las cavidades o espigas del implante. En un ejemplo, si se usa un escariador plano, las superficies de carilla escariada 36, 38 pueden ser planas y pueden coincidir de forma complementaria con las superficies de fijacion 132, 134 del implante 100. En otro ejemplo, si se usa un escariador convexo, las superficies de carilla escariada 36, 38 incluyen concavidades y pueden coincidir de forma complementaria con las superficies de fijacion 232, 234 del implante 200.
En las figuras 13 a 20B, se muestra un conjunto de reseccion que puede usarse para crear una o mas superficies reseccionadas en una superficie posterior de la rotula. La reseccion puede ser preparacion para implantacion de un implante tal como 100, 101 o 200, por ejemplo. El conjunto de reseccion 1000 incluye un conjunto de sujecion que limita la fuerza 1050, un conjunto de brazo de inmovilizacion ajustable 1150, y una guia de corte de reseccion 1200. El conjunto de reseccion 1000 puede usarse para sujetar y/o inmovilizar firmemente una rotula mientras se realizan resecciones rotulianas planas a lo largo de una trayectoria de reseccion medial 1002 y una trayectoria de reseccion lateral 1004. Estas trayectorias pueden estar en angulo una con respecto a otra mediante el angulo d, que puede ser el mismo angulo a y/o angulo c tal como se desvela en el presente documento. El conjunto de reseccion 1000 puede denominarse como un conjunto de reseccion biplanar, o biplanar/plano.
Con referencia a las figuras 5 y 13-16, el conjunto de sujecion 1050 puede montarse de forma desmontable sobre el aparato de sujecion 510. El conjunto de sujecion 1050 incluye una parte de fijacion 1052 para conexion al aparato de sujecion 510, un cuerpo de mordaza 1054 y un mecanismo limitante de la fuerza 1056. El cuerpo de mordaza 1054 incluye una superficie de sujecion 1060 que puede ser una superficie de sujecion posterior, que puede tener una entalladura 1062. Uno o mas dientes 1064 pueden sobresalir desde la superficie de sujecion 1060. La superficie de sujecion 1060 puede ser curva de forma concava tal como se muestra, o en otras realizaciones puede ser plana o convexa. El mecanismo limitante de la fuerza 1056 incluye una primera carcasa 1070 que puede ser una carcasa distal. La primera carcasa 1070 incluye una parte de base 1072 a traves de la cual se extiende un pasaje de base 1074, abriendose al exterior en lados opuestos de la parte de base. Un pasador 1076 puede estar capturado en el pasaje de base 1074 y puede recorrer la longitud del pasaje de base 1074. Una parte de saliente 1078 sobresale proximalmente desde la parte de base 1072 y puede ser de un diametro mas pequeno que la parte de base. Un resorte 1082 circunda la parte de saliente y se situa sobre un extremo proximal 1080 de la parte de base 1072.
El mecanismo limitante de la fuerza 1056 incluye ademas una segunda carcasa 1086 que puede ser una carcasa proximal. La segunda carcasa 1086 puede ser generalmente cilindrica y tubular, con una perforacion interior 1088 definida por una pared de carcasa 1090. Un par de agujeros para pasador transversales 1092 perforan la pared de carcasa 1090 opuestos entre si, y estan dimensionados y conformados para recibir al pasador 1076. La perforacion interior 1088 incluye una seccion de perforacion proximal 1094 y una seccion de perforacion distal 1096; el diametro de la seccion de perforacion proximal 1094 esta dimensionado para recibir la parte de saliente 1078, y es menor que el diametro interno del resorte 1082. El diametro de la seccion de perforacion distal 1096 esta dimensionado para recibir la parte de base 1072 cuando el mecanismo limitante de la fuerza 1056 esta ensamblado de forma operativa. Cuando esta ensamblado como en la figura 15, el resorte 1082 esta capturado en la seccion de perforacion distal 1096, entre el extremo proximal 1080 de la parte de base 1072 y un resalte 1098 de la seccion de perforacion
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proximal 1094 de la segunda carcasa 1086. En el exterior de la segunda carcasa 1086 puede haber signos. Por ejemplo, los signos pueden incluir punteros en forma de cruz 1100, que incluyen una linea de cresta medial 1102 y una linea central inferior/superior 1104. En el cuerpo de mordaza 1054, una continuacion de la linea de cresta medial 1102a y de la linea central inferior/superior 1104a pueden encontrarse. Los punteros en forma de cruz 1100 y las lineas de continuacion 1102a, 1104a pueden ser usadas por un facultativo para posicionar apropiadamente una rotula en el conjunto de reseccion para controlar la ubicacion final del pico de la cupula esferica en la superficie de articulacion posterior del implante, por ejemplo 116 o 216.
Con referencia a la figura 17, una vista en despiece ordenado muestra detalle del conjunto de brazo de inmovilizacion 1150. El cuerpo de mordaza 1054 incluye un acoplador 1152 que puede proyectarse lateralmente desde el cuerpo de mordaza y porta un brazo de inmovilizacion. Una perforacion para tapon 1154 se extiende a traves de al menos una parte del acoplador 1152. Transversal a la perforacion para tapon 1154, una abertura para el brazo 1156 se extiende a traves de lados opuestos del acoplador. Un tapon 1158 esta dimensionado para ser recibido en la perforacion para tapon 1154. El tapon 1158 incluye una ranura de brazo 1160 que se extiende a traves del tapon. En comunicacion con la ranura de brazo 1160 y formada en el tapon 1158 hay al menos un reborde 1162 que sobresale al interior de la ranura de brazo 1160. Un brazo de inmovilizacion 1164 incluye una tapa terminal de brazo proximal 1166, un arbol de brazo 1168, y un extremo de inmovilizacion distal 1170. El extremo de inmovilizacion 1170 se curva de forma generalmente perpendicular alejandose del arbol 1168 y puede incluir un hoyo 1172 u otro elemento para recibir una rotula. Una pluralidad de dientes de trinquete 1174 pueden cortarse a lo largo de una parte del brazo de inmovilizacion 1164.
Cuando el conjunto de brazo de inmovilizacion 1150 esta ensamblado de forma operativa, un resorte de tapon 1178 esta recibido en la perforacion para tapon 1154. El tapon 1158 esta recibido en la perforacion para tapon 1154, capturando el resorte 1178 en la perforacion para tapon 1154. El brazo de inmovilizacion 1164 se extiende a traves de aberturas para el brazo 1156 y la ranura para el brazo 1160; la tapa 1166 puede ser amovible para fines de ensamblaje. Los dientes de trinquete 1174 engranan con rebordes 1162 y la solicitacion elastica del resorte 1178 sujeta y bloquea el brazo 1164 en una posicion seleccionada con respecto al acoplador 1152. La posicion del brazo 1164 puede ajustarse presionando el tapon 1158 hacia el acoplador 1152 para superar la solicitacion elastica y desbloquear o liberar los dientes 1174 de los rebordes 1162. El brazo puede trasladarse a traves de aberturas para el brazo 1156 y ranura para el brazo 1160 hasta otra posicion, y el tapon 1158 liberarse para bloquear el brazo en la posicion recientemente seleccionada.
En otros ejemplos, el brazo de inmovilizacion 1164 tambien puede ser giratorio, ademas de trasladable, con respecto al cuerpo de mordaza 1054. Para un ejemplo, el acoplador 1152 que porta el brazo 1164 puede ser selectivamente giratorio con respecto al cuerpo de mordaza. En otro ejemplo, el brazo de inmovilizacion 1164 puede ser selectivamente giratorio con respecto al acoplador.
Con referencia a las figuras 13, 15A, 15B y 18, la guia de corte de reseccion 1200 incluye el cuerpo de guia de corte 1202 que puede estar formado de una pieza con el cuerpo de sujecion 1054 o puede ser desprendible selectivamente. La guia de corte 1200 incluye al menos un elemento de guia de reseccion, que puede ser una ranura para guiar una hoja o sierra 1250 en la reseccion de una superficie rotuliana. Tal como se ve en la figura 15, un ejemplo de un cuerpo de guia de corte 1202 incluye una ranura de reseccion de carilla lateral 1204, una ranura de reseccion de carilla medial 1206 y una ranura de reseccion plana 1208 que puede ser intermedia a las ranuras de reseccion de carilla lateral y medial. Cada ranura de reseccion puede estar definida por una placa superior e inferior a cada lado de la ranura, proporcionando las placas superficies planas paralelas a la ranura para guiar rigidamente una hoja tal como la sierra 1250. La ranura de reseccion de carilla lateral 1204 esta definida por la placa de ranura lateral superior 1210 y placa de ranura lateral inferior 1212. La ranura de reseccion plana 1208 esta definida por la placa de ranura plana superior 1214 y placa de ranura plana inferior 1216. La ranura de reseccion de carilla medial 1206 esta definida por la placa de ranura medial superior 1218 y la placa de ranura medial inferior 1220. Las placas pueden unirse entre si en el cuerpo de guia de corte 1202. Las alturas y anchuras de las ranuras pueden variar para aceptar hojas de diferentes tamanos.
Con referencia a las figuras 19, 20A y 20B, se muestra una guia de barrena y barrena para guiar el taladrado de agujeros para espiga o poste del implante. La guia de barrena 1300 incluye una parte de fijacion 1302 y un cuerpo de guia de barrena 1304. El cuerpo de guia de barrena 1304 incluye una parte de pie 1306 y una parte de guia de barrena 1308. La parte de pie 1306 incluye un pie medial 1310 y un pie lateral 1312, y un surco 1314 intermedio y que separa los pies medial y lateral 1310, 1312. Los pies medial 1310 y lateral 1312 proporcionan una superficie de sujecion biplanar que pueden auto-alinearse con superficies biplanares reseccionadas en una rotula preparada. Una pluralidad de elementos de agarre, tales como dientes o crestas 1316, puede formarse en los pies 1310, 1312. Las primera y segunda perforaciones de barrena 1320, 1322 se extienden a traves de la parte de guia de barrena 1308 y se abren al exterior en la parte de pie 1306. Las primera y segunda perforaciones de barrena 1320, 1322 pueden estar desplazadas lateralmente con respecto al surco 1314. Un conjunto de punteros en forma de cruz 1324 que incluye una linea de cresta medial 1326, una linea central inferior/superior 1328 y lineas de continuacion respectivas como las mostradas anteriormente con respecto al cuerpo de mordaza 1054, puede estar presente en la guia de barrena. La barrena 1350 incluye una seccion de fijacion 1352 para fijacion a un impulsor accionado mecanicamente, un arbol de barrena 1354, y una broca 1356. Un tope de profundidad de barrena 1358, que puede
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Con referencia a las figuras 13 a 20B, se describe un metodo de preparacion de una rotula, usando el conjunto de reseccion 1000. La rotula 2 puede estar posicionada en la mordaza anterior 520 y ajustada posicionalmente para alineamiento anatomico apropiado. El facultativo ve el conjunto y la rotula desde una perspectiva de arriba hacia abajo, tal como se ve en la figura 14. Los punteros en forma de cruz 1100, las lineas 1102, 1104 y las lineas de continuacion 1102a, 1104a se ven en relacion con la rotula, y la rotula 2 puede posicionarse de modo que la cresta medial rotuliana natural este alineada con las lineas de cresta medial 1102, 1102a. Como alternativa, la rotula puede estar posicionada de modo que una ubicacion deseada para una cresta medial preparada este alineada con las lineas de cresta medial 1102, 1102a. La selection de una ubicacion deseada puede basarse en la salud relativa del material oseo disponible.
Cuando la rotula esta posicionada selectivamente en la mordaza anterior 520, el conjunto de sujecion 1050 esta rebajado hacia la superficie posterior expuesta de la rotula para sujetar la rotula entre la mordaza anterior 520 y la superficie de sujecion posterior 1060. Los dientes 1064 pueden ayudar a agarrar la rotula. A medida que se produce la sujecion, se aplica fuerza de compresion al conjunto de sujecion 1050 y la rotula, pero la fuerza aplicada a la rotula esta limitada por el resorte 1082 del mecanismo limitante de la fuerza 1056. A medida que se aplica fuerza al aparato de sujecion modular, el resorte 1082 comienza a desviarse y se aplica fuerza de compresion a la rotula. Como resultado, la cantidad de fuerza de compresion aplicada a la rotula esta directamente relacionada con la cantidad de desvio del resorte y no la cantidad de carga aplicada al aparato de sujecion modular. Esto puede reducir la aparicion de sujecion excesiva de la rotula, lo que puede causar atasco de la sierra durante el procedimiento de reseccion.
El conjunto de brazo de inmovilizacion 1150 puede accionarse para proporcionar inmovilizacion lateral a la rotula sujeta. El brazo de inmovilizacion 1164 puede estar entrinquetado tal como se ha mostrado anteriormente para trasladar el brazo 1164 hasta que el extremo de inmovilizacion distal 1170 se pone en contacto con la rotula, lo cual puede ser en el borde lateral de la rotula. El brazo de inmovilizacion puede proporcionar un brazo de soporte rigido que crea las fuerzas de reaction necesarias para proporcionar un mecanismo de sujecion estable. Con las mordazas 520, 1060 y el brazo de inmovilizacion 1164 en su lugar, la rotula esta sujeta firmemente anterior, posterior y lateramente. Una hoja de sierra 1250 tal como se ve en la figura 15B, u otro borde cortante se inserta a traves de la ranura de reseccion de carilla medial 1206 y se acciona para reseccionar la rotula a lo largo de la trayectoria de reseccion medial 1002. Un extremo 1252 de la hoja de sierra o el borde cortante puede estar capturado en la entalladura 1062. La hoja de sierra se inserta a traves de la ranura de reseccion de carilla lateral 1204 y la rotula se resecciona a lo largo de la trayectoria de reseccion medial 1004. Las resecciones pueden realizarse en cualquier orden. Despues de la reseccion, el conjunto de sujecion 1050 junto con el conjunto de brazo de inmovilizacion 1150 y la guia de corte de reseccion 1200 puede desprenderse del aparato de sujecion 510. La rotula reseccionada puede permanecer sobre la mordaza anterior 520.
Agujeros para espiga o poste adecuados para recibir, por ejemplo, espigas 138 o 238 pueden taladrarse en la rotula reseccionada usando la guia de barrena 1300. La guia de barrena 1300 puede fijarse al aparato de sujecion 510, ajustarse hasta que la parte de pie 1306 este en contacto con la rotula reseccionada, con el pie medial 1310 contactando con la carilla medial preparada 28 y el pie lateral 1312 contactando con la carilla lateral preparada 30. La cresta medial preparada 32 esta alineada con y parcialmente recibida en el surco 1314. Punteros en forma de cruz 1324 y lineas 1326, 1328 pueden visionarse para ayudar a alinear apropiadamente la parte de pie 1306 con la rotula. La rotula 2 esta sujeta entre la mordaza anterior 520 y la parte de pie 1306, que funciona como una mordaza posterior. La barrena 1350 es guiada a traves de agujeros para barrena 1320, 1322 para taladrar uno o mas agujeros en la rotula.
La figura 21 muestra una rotula reseccionada 2 que puede producirse mediante los metodos descritos con referencia a las figuras 13-20B. La superficie posterior se han preparado para formar una superficie rotuliana preparada 27 que incluye la carilla medial preparada 28, la carilla lateral preparada 30, dividida por la cresta medial preparada 32. Dos agujeros para espiga 34 estan ahuecados en la superficie preparada 27, y estan ligeramente desplazados hacia la carilla lateral preparada 30, con respecto a la cresta medial 32. Las resecciones se extienden hasta los confines externos de la rotula. Un implante rotuliano tal como el implante 100 descrito anteriormente, o un implante “onlay" puede fijarse a la rotula preparada tal como se ha descrito anteriormente.
La figura 22 muestra una rotula escariada 2 que pueden prepararse mediante los metodos mostrados con referencia a las figuras 5-12. La superficie posterior se ha preparado para formar una superficie rotuliana preparada 35 que incluye una carilla medial escariada 36 y una carilla lateral escariada 38, dividida por la cresta medial preparada 32. Las areas escariadas son “inset" (encastradas) o ahuecadas en el lado posterior 6. Dos agujeros para espiga 34 estan ahuecados en la superficie preparada 35, y estan ligeramente desplazados hacia la carilla lateral escariada 38, con respecto a la cresta medial 32. Las areas escariadas pueden extenderse hasta los confines externos de la rotula, o pueden estar separados de los confines medial y/o lateral. Un implante rotuliano tal como el implante 200 descrito anteriormente, o un implante “inlay" (incrustation) puede fijarse a la rotula preparada tal como se ha descrito anteriormente.
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Antes de la implantacion o fijacion de un implante rotuliano, una implante de prueba rotuliano puede estar posicionado sobre la rotula. La altura, o el grosor de la rotula preparada y el implante de prueba pueden medirse y compararse con una altura deseada. Si la altura medida es sustancialmente igual a la altura deseada, el implante puede fijarse con cemento u otros materiales. En una realizacion, la altura medida se considera sustancialmente igual a la altura deseada si las dos mediciones estan dentro de 1 +/- 1 milimetro, o 2 milimetros o menos.
Tal como se ha descrito anteriormente, puede usarse cemento para fijar el implante a la rotula, y el cemento puede fluir al interior de cavidades formadas en las superficies de fijacion del implante, y/o al interior de surcos en las cavidades o espigas del implante. El cemento puede formar un manto entre la superficie rotuliana preparada y la superficie de fijacion anterior del implante.
Las figuras 23-24B muestran una guia de separacion cortada de nuevo que puede usarse con el conjunto de reseccion 1000 si la medicion de una rotula reseccionada muestra que la rotula reseccionada es mas alta de lo deseado. La guia de separacion cortada de nuevo 1400 puede encajarse mediante pestanas 1402, 1404 o acoplarse de otro modo sobre el cuerpo de mordaza 1054. La guia de separacion 1400 incluye un pie medial 1406 y un pie lateral 1408. El pie 1406, 1408 puede incluir crestas 1410, dientes u otros elementos de acoplamiento para garantizar un contacto seguro con la rotula reseccionada. Se proporciona espacio entre los pies medial y lateral para dejar un margen para la cresta medial de la rotula. La trayectoria de una ranura cortante 1412 es paralela al pie lateral 1408. La guia de separacion cortada de nuevo puede estar dimensionada para proporcionar cortes de reseccion adicionales de, por ejemplo, 1 mm, 2 mm, o cualquier otra altura deseada.
En un metodo de uso, la guia de separacion cortada de nuevo se encaja sobre el cuerpo de mordaza 1054 y se rebaja mediante el aparato de sujecion 510 hasta que los pies medial y lateral 1406, 1408 se situan sobre las carillas medial y lateral reseccionadas 28, 30, respectivamente. Las carillas reseccionadas 28, 30 se reseccionan ademas insertando la hoja de sierra 1250 u otro borde cortante a traves de la ranura de reseccion de carilla medial 1206 y reseccionando la carilla medial 28, e insertando el borde cortante a traves de la ranura de reseccion de carilla lateral 1204 y la ranura cortante 1412 y reseccionando la carilla lateral 30. Las resecciones adicionales pueden realizarse en cualquier orden. Despues de la reseccion, la rotula puede medirse de nuevo. Si se ha alcanzado la altura deseada, un implante rotuliano puede fijarse. Si se necesita reseccion adicional, las etapas anteriores pueden repetirse hasta que se alcance la altura deseada.
Debe entenderse que los presentes sistema, kits, aparatos y metodos no pretenden estar limitados a las formas particulares desveladas. En su lugar, pretenden cubrir todas las modificaciones que estan dentro del alcance de las reivindicaciones.
No debe interpretarse que las reivindicaciones incluyen limitaciones de funcion de medios o etapas, a menos que dicha limitacion se mencione explicitamente en una reivindicacion dada usando la frase o frases “medios para" o “etapa para", respectivamente.
El termino “acoplado/a” se define como conectado, aunque no necesariamente directamente, y no necesariamente mecanicamente.
El uso de la palabra “un” o “uno” cuando se usa junto con la expresion “que comprende” en las reivindicaciones y/o la memoria descriptiva puede significar “uno”, pero tambien es coherente con el significado de “uno o mas” o “al menos uno”. El termino “aproximadamente” significa, en general, el valor indicado mas o menos el 5 %. El uso del termino “o” en las reivindicaciones se usa para significar “y/o” a menos que se indique explicitamente que se refiere a alternativas solamente o la alternativa sea mutuamente excluyente, aunque la divulgacion soporte una definicion que se refiere a solamente alternativas e “y/o”.
Los terminos “comprenden” (y cualquier forma de comprenden, tal como “comprende” y “que comprenden”), “tienen” (y cualquier forma de tienen, tales como “tiene” y “que tiene”), “incluyen” (y cualquier forma de incluyen, tales como “incluye” y “que incluye”) y “contienen” (y cualquier forma de contienen, tales como “contiene” y “que contiene”) son verbos copulativos abiertos. Como resultado, un metodo o dispositivo que “comprende”, “tiene”, “incluye” o “contiene” una o mas etapas o elementos, posee esas una o mas etapas o elementos, pero no esta limitado a poseer solamente esos uno o mas elementos. Del mismo modo, una etapa de un metodo o un elemento de un dispositivo que “comprende”, “tiene”, “incluye” o “contiene” uno o mas elementos, posee esos uno o mas elementos, aunque no esta limitado a poseer solamente esos uno o mas elementos. Ademas, un dispositivo o estructura que esta configurado de cierta manera esta configurado de al menos esa manera, pero tambien puede estar configurado de maneras que no estan enumeradas.
La presente invencion puede materializarse en otras formas especificas sin alejarse de sus caracteristicas esenciales. Se aprecia que diversos elementos de los ejemplos descritos anteriormente pueden mezclarse y emparejarse para formar diversas alternativas mas. Por ejemplo, cualquier implante rotuliano desvelado en el presente documento puede implantarse sobre una rotula preparada con cualquiera de la instrumentacion o los metodos de preparacion rotuliana desvelados en el presente documento. Elemento de la instrumentacion de un ejemplo pueden aplicarse a instrumentacion de otro ejemplo. Por lo tanto, las realizaciones descritas deben
considerarse en todos los aspectos solamente como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invencion se indica, por lo tanto, mediante las reivindicaciones adjuntas en lugar de mediante la descripcion anterior. Todos los cambios que estan dentro del significado de las reivindicaciones deben estar abarcados dentro de su alcance.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un implante rotuliano (100, 101) para fijacion a una rotula, comprendiendo el implante:
    una superficie de articulacion posterior (108);
    una superficie de fijacion anterior biplanar (104) que puede fijarse a una superficie rotuliana preparada, caracterizado por que la superficie de fijacion anterior (104) comprende una superficie de fijacion medial sustancialmente plana (132) que tiene un borde delimitador lateral (133), una superficie de fijacion lateral sustancialmente plana (134) que tiene un borde delimitador medial (135, 235) y una interseccion (136), en donde el borde delimitador lateral (133) de la superficie de fijacion medial (132) se encuentra con el borde delimitador medial (135) de la superficie de fijacion lateral (134) a lo largo de la interseccion (136), en donde la superficie de fijacion medial (132) no es coplanar con la superficie de fijacion lateral (134), en donde la interseccion (136) es una esquina que se extiende a traves de la superficie de fijacion anterior (104), y en donde la esquina comprende un angulo de esquina entre las superficies de fijacion medial (132) y lateral (134) que varia de aproximadamente 90° a menos de 180°.
  2. 2. El implante rotuliano (100, 101) de la reivindicacion 1, en el que el borde delimitador lateral (133) de la superficie de fijacion medial (132) y el borde delimitador medial (135) de la superficie de fijacion lateral (134) son de igual longitud.
  3. 3. El implante rotuliano (100, 101) de cualquier reivindicacion anterior, en el que la interseccion (136) se situa a lo largo de una linea recta que se extiende sustancialmente en direction infero-superior a traves del implante rotuliano entre las superficies de fijacion medial y lateral.
  4. 4. El implante rotuliano (100, 101) de cualquier reivindicacion anterior, en el que la interseccion (136) esta desplazada medialmente con respecto a la linea central sagital del implante.
  5. 5. El implante rotuliano de cualquier reivindicacion anterior, en el que el angulo de esquina esta entre aproximadamente 120° y 150°.
  6. 6. El implante rotuliano de la reivindicacion 5, en el que el angulo de esquina es de aproximadamente 140°.
  7. 7. El implante rotuliano (100, 101) de cualquier reivindicacion anterior, en el que el area superficial de la superficie de fijacion lateral (134) es diferente del area superficial de la superficie de fijacion medial (132).
  8. 8. El implante rotuliano (100, 101) de cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas al menos una cavidad (142, 144) formada en la superficie de fijacion anterior (104).
  9. 9. El implante rotuliano (100, 101) de cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas un perimetro (130) que circunscribe el borde externo del implante, al menos un bolsillo (150) formado en el perimetro (130) donde el perimetro (130) se encuentra con la superficie de fijacion anterior (104), solapando el al menos un bolsillo (150) una parte de la superficie de fijacion medial (132) y una parte de la superficie de fijacion lateral (134).
  10. 10. El implante rotuliano (100, 101) de cualquier reivindicacion anterior, que comprende ademas al menos una espiga (138) que se proyecta desde la superficie de fijacion anterior (104).
  11. 11. El implante rotuliano (100, 101) de la reivindicacion 10, en el que la superficie de articulacion posterior (108) comprende una convexidad posterior (116), en donde la espiga (138) esta ubicada en la superficie de fijacion anterior (104) opuesta a la convexidad posterior (116).
  12. 12. El implante rotuliano (100, 101) de la reivindicacion 7, en el que el area superficial de la superficie de fijacion lateral (134) es mayor que el area superficial de la superficie de fijacion medial (132).
  13. 13. El implante rotuliano (100, 101) de la reivindicacion 1, en el que la anchura medial-lateral maxima de la superficie de fijacion lateral (134) es mayor que la anchura medial-lateral maxima de la superficie de fijacion medial (132).
  14. 14. El implante rotuliano (100, 101) de la reivindicacion 10, en el que la espiga (138) esta ubicada en la interseccion (136).
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