JPH11253469A - モジュ―ル式長ステム股関節トライアル - Google Patents

モジュ―ル式長ステム股関節トライアル

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JPH11253469A
JPH11253469A JP11011206A JP1120699A JPH11253469A JP H11253469 A JPH11253469 A JP H11253469A JP 11011206 A JP11011206 A JP 11011206A JP 1120699 A JP1120699 A JP 1120699A JP H11253469 A JPH11253469 A JP H11253469A
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グロリア・ロウ
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キンバリー・エイ・ドウヤー
Corey Wilson-Wirth
コーリー・ウィルソン−ワース
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Abstract

(57)【要約】 【課題】 大腿骨のような左と右で形状・湾曲が異なる
長い骨の左右いずれにも埋め込むことができる補綴トラ
イアルを提供する。 【解決手段】 大腿骨用補綴トライアルは、トラニオン
１０２を形成するボディ１００と回転可能に係合された
湾曲したステム９８を有する。ロック機構１５２，１５
４がステムに対するボディの回転を抑制する。このトラ
イアルは、ステムをボディに対し回転してステムを適切
な方向に配向することによって、左の大腿骨埋込みまた
は右の大腿骨埋込みのどちらの形状もとる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は補綴大腿骨コンポー
ネントの必要な寸法を決定するためのトライアル(tria
l）のような関節形成術用装置に関する。
【０００２】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】股関
節置換または関節形成の成功の一因となるのは、自然の
健康な股関節の形状構造(geometry)及び機能特性を厳密
に近似又は模倣して、寸法決定され位置決定された補綴
股関節コンポーネントを選択することである。コンポー
ネントを選択する過程は一般に、関節画像を予備操作で
解析することを含む。しかし、補綴関節を永久的に固定
する前の関節形成手順の段階で、一つ以上の暫定的コン
ポーネントを一時的に固定することが、画像解析に対す
る貴重な補助となることが発見された。この暫定的コン
ポーネントは、外科医が測定の有効性を確認し、幾つか
の可能な異なるコンポーネントのサイズと形状をテスト
し、又は「トライ・アウト(try-out)」（試用）して、
永久的な補綴関節のある種の態様を模倣するためのもの
である。従って、暫定的コンポーネントは「トライアル
(trials)」として知られる傾向にある。
【０００３】公知の関節形成手順では、大腿骨コンポー
ネント用トライアルは次のような方法で用いられる。大
腿骨の近位端を切除し、大腿骨の骨髄管を穴ぐりし削り
広げる。切除後の大腿骨の近位端にブローチ（または抜
髄針）を挿入して、骨の内部に大腿骨ステムを受け入れ
るように寸法付けられ形状付けられたキャビティを設け
る。ただし、ブローチを取り出す前に、完全な大腿骨ス
テムをシミュレート（模擬）するためトライアルのネッ
ク部（頚部またはトラニオン）及びトライアルのヘッド
部（頭部）をブローチに固定することができる。通常
は、適切なネック部の長さと全体の大腿骨ステムの長さ
を決定するために、種々の長さと形状を有する幾つかの
ネック部及びヘッド部のトライアルを次々とブローチに
結合させる。これらの長さを決定すると、トライアルの
ネック部及びヘッド部をブローチから取り外し、ブロー
チを大腿骨から取り出す。次に、当業者に公知の技法を
用いてブローチにより形成されたキャビティ内に、適切
な長さの大腿骨ステムを挿入する。
【０００４】他の技法としては、ブローチを骨髄管から
取り出し、トライアルのネック部及びヘッド部に加え、
さらにステム部（茎部）を有するトライアルを使用する
ことを要件とするものがある。例えば、米国特許第５，
１００，４０７号は、種々のサイズのトライアルネック
部／ボディ部（体部）のグループと、異なる長さのトラ
イアルステム部のグループとを含み、これらが組み合わ
され合致されて適切なトライアルを創るシステムを開示
している。しかしながら、ボディ部に対する一連の組立
・分解に伴い、一連のステム部を繰り返して取り出し挿
入するのは、時間を浪費し、コストがかかる。
【０００５】別の公知のトライアルは、適切なネック長
さとステム長さが確定するまでトライアルの長さに沿っ
て一連の位置にカラー（collar）が固定されるステムを
有する。しかしながら、このタイプのトライアルの好ま
しくないことは、カラーが繰り返しステムと係合されス
テムから係合解除されるにつれて、ステムの移動に起因
する測定の不正確さが生じる点である。加えて、カラー
がステムの遠位端に向かって移動するにつれて、骨髄管
内に位置するステムの部分は少なくなり、トライアルの
不安定さが増大して、正確な測定を行うのが非常に困難
になる点である。
【０００６】他の解剖学的構造を考慮すれば、さらに、
そして望ましくないようにキット中のトライアルコンポ
ーネントの数が増加し得る。例えば、右と左の大腿骨に
対して、それぞれの大腿骨の湾曲もしくは弓形に起因し
て長い股関節ステム(hip stems)が相違しなければなら
ない。言い換えれば、長い左ステムトライアルは右大腿
骨で使用することができず、逆もまた同じである。多数
のパーツから構成されるトライアルシステムは、種々の
組み合わせにおいて恐らくは何回も選択され嵌め合わさ
れなければならず、厄介で、不必要に複雑であり、貴重
な時間の浪費である。
【０００７】したがって、本発明の目的は、大腿骨のよ
うな左と右で形状・湾曲が異なる長い骨の左右いずれに
も埋め込むことができる補綴トライアルを提供すること
である。本発明の別の目的は、大腿骨のような長い骨へ
の埋込みを安定化すべく長いステムを備えた補綴トライ
アルを提供することである。本発明の別の目的は、迅速
な測定を容易にする補綴トライアルを提供することであ
る。
【０００８】
【課題を解決するための手段】本発明は、便利で手軽な
使用により非常に正確な測定を容易になし得る一体化し
たアセンブリを提供することによって、上述のような公
知のトライアルの欠点を克服するものである。本発明の
トライアルは、組立と分解を繰り返す必要がなく、ま
た、トライアルの高さにかかわらず、ブローチ（開穴）
したキャビティを厳密に近似した形状構造(geometry)を
与えることができる点で特異なものである。
【０００９】典型的な実施形態において、補綴トライア
ルは、近位端及び遠位端を有するステムと、ボディを有
する。ボディは、ステム近位端の近傍でステムと係合
し、ステムに対して滑動可能である。ステムに対するボ
ディの動きを封じるためにロック機構を備えることもで
きる。ステムから外側に放射状に延びてボディの一部分
を包囲するように、カラーを設けることもできる。カラ
ーとステム遠位端との間の位置でのトライアルの径は、
ボディが前記ステム遠位端に向かって移動するにつれて
増大し、ボディが前記ステム遠位端から遠ざかるにつれ
て減少するように、ボディとステムを構成することもで
きる。加えて、ステム近位端は、フォーク状ツールによ
って係合可能な相対するノッチのような係合構造を有す
ることもできる。
【００１０】別の実施形態において、本発明による補綴
トライアルは、遠位ステム部と係合可能な近位ステム部
を備える。右または左のいずれの大腿骨に対する手順に
も適した長ステムトライアルを提供するため、単一の遠
位ステム部が湾曲し、近位ステム部に可逆的に固定可能
である。このトライアルは該トライアルの高さが調節可
能なように滑動可能なボディ部を備えてもよい。
【００１１】本発明のさらに別の実施形態において、本
発明による補綴トライアルは、近位端及び遠位端を有す
るステムと、トラニオンを形成するボディとを備える。
ボディはステムと回転可能に係合され、大腿骨のような
左と右の長い骨の両方に使用するのに適した単一のトラ
イアルが提供される。
【００１２】本発明のより完全な理解と、本発明の利点
及び特徴は、以下の説明と図面を参照することにより、
一層容易に理解されるであろう。
【００１３】
【発明の実施の形態】図１を参照すると、トライアルの
分解図が示されており、ステム１０、ボディ１２、ピン
１４、バネ１６およびプッシュボタン１８が示されてい
る。ステム１０は近位端２０と遠位端２２を有し、ボデ
ィ１２はトラニオン２４を形成する近位端と、遠位端２
６を有する。ボディ１２は、ステム近位端２０の近傍で
ステム１０と係合可能であり、ステム１０の近位端２０
と遠位端２２との間で所定距離をステム１０に対して滑
動可能である。
【００１４】ステム１０に対するボディ１２の動きを誘
導するために、ボディ１２とステム１０の一方又は両方
にガイドまたはトラックを付けることもできる。例え
ば、図２に示すように、ステム１０は、ステム１０の第
１面３０から突出してステムの近位端２０と遠位端２２
との間の所定距離だけ延在したトラック２８を有する。
また、図１に示すように、ボディ１２は、トラック２８
を受けるためのノッチ３２を有する。しかし、別の実施
形態では、ボディ１２は、ステム１０内で窪んだトラッ
ク２８と係合可能な隆起部分を有する。ボディ１２とス
テム１０の相補的ガイド又はトラック２８及びノッチ３
２は、その形状にかかわらず、捩れや横方向ずれなどの
望ましくない動きを封じるとともに、長手方向移動など
の所定経路に沿ったボディ１２の動きを制限する働きが
ある。
【００１５】さらに、ステム１０に対するボディ１２の
動きを封じるために、ロック機構を設けることもでき
る。図１及び図３に示すように、ボディ１２はノッチ３
２を横断するチャンネル３４を有し、チャンネル３４は
その内部にボタン１８の長手部分を受け入れるのに適し
ている。ボタン１８は、そのボタンの一部分がステム１
０のトラック２８の一部分と接触係合する第１位置か
ら、ボタン１８がトラック２８から係合解除される第２
位置まで、チャンネル３４の内部を移動することができ
る。図４に示すように、ボタン１８はバネ１６により第
１位置へバイアス（偏向）される。図５は、第２位置に
あるボタン１８を示す図である。ボタン１８は拡張され
たヘッド部分３６を有し、ヘッド部分３６はボディ１２
と係合して該ボディ１２へのボタン１８の挿入深さを制
限する。ボタン１８はまた切欠（cut-out)部分３８を有
し、その内部にピン１４とトラック２８の一部分とを受
け入れる。図２に最も明瞭に注目されることであるが、
トラック２８は第１，第２の横断溝４０，４２を有す
る。ボディ１２とステム１０が互いに滑動すると、切欠
部分３８は、トラック２８の上を又はトラック２８に沿
って、いずれか一つの横断溝４０，４２に到達するまで
滑動し、それによりボタンの端部４４が横断溝４０，４
２の中にバイアス（偏向）される。バネ１６のバイアス
力（偏向力）に打ち勝つのに充分な力で、ボタン１８を
ボディ１２に押し入れることにより、端部４４は横断溝
４０，４２から解放される。
【００１６】図１及び図２を参照すると、ステム１０か
ら外側に放射状にカラー４６が延びている。カラー４６
は、図６に示すようにボディ１２の一部分を包囲し、ま
た、図７及び図８に示すように切除した骨面上に配置さ
れるような寸法を有する。カラー４６とステム遠位端２
２は一定の距離で隔離される。カラー４６には、ボディ
１２の形状と相補的な湾曲を有しその中にボディ１２を
受け入れる開口４８が形成される。
【００１７】図７及び図８を参照すると、それぞれ切除
された大腿骨５０，５２について補綴トライアルの使用
例が図示されている。トライアルを受け入れるように大
腿骨５０，５２を調整した後に、トライアルの遠位端２
２を骨髄管５４，５６の中に挿入する。図７及び図８の
いずれにおいても、カラー４６からステム遠位端２２ま
でのステム１０の全長が骨髄管内に挿入されていること
は注目されるべきである。これにより、置換股関節ステ
ム（hip stem）を収容するのに充分な深さ及び幅となる
ように骨髄管が広げられたことを外科医が確認すること
が可能となる。次に外科医は、ステム１０に対してボデ
ィ１２を滑動させ、必要に応じて、ヘッドの高さ、すな
わち、ボディ１２に固定されたヘッド６０の参照点５８
とカラー４６との間の距離を調節して、補綴股関節ステ
ムの長さを決定する。図７ではヘッドの高さが４５ｍｍ
になるように位置付けているのに対して、図８ではヘッ
ドの高さは５５ｍｍである。次に、トライアルを骨髄管
から取り出して、決定された長さを有する補綴股関節ス
テムを一群の補綴股関節ステムから選択する。選択した
股関節ステムを骨髄管内にセメント固定する。
【００１８】これらの図示例において、トライアルを大
腿骨内に緊密にフィットさせるために、カラーの下に位
置するトライアルの近位部分がステム１０の中間部分ま
たはその遠位端２２よりも幅広であるということは注目
されるべきである。このトライアルは、カラー４６下の
遠位断面において、実際の置換用ステムよりも僅かに大
きく、（置換ステムを取り囲む骨セメント用の余地を残
すために）実際の置換ステムよりも少々大きく穴を広げ
た骨髄管５４（又は５６）をトライアルで充填できるよ
うにされている。また、カラー４６とステム遠位端２２
との間の位置でのトライアルの径は、ボディ１２がステ
ム遠位端２２に向かって移動するにつれて増大し、ボデ
ィ１２がステム遠位端２２から遠ざかるにつれて減少す
るように、ステム１０及びボディ１２は構成されてい
る。このようにして、トライアルの寸法・形状は、切除
カットがどこに為されようとも、ブローチ（開穴）した
骨髄管の寸法・形状に対応する。
【００１９】トライアルは通常、骨髄管の内部に隙間な
く設置されるため、トライアルは骨髄管５４（又は５
６）内に挿入するとき、又は骨髄管５４（又は５６）か
ら取り出すときに有益なものであるという面を有する。
例えば、図２を参照すると、ステム１０の近位端２０
は、ステム１０上で相対する一対のノッチ６２，６４の
ようなツール係合機構を有する。図１０に示すようなツ
ール（器具）６６は、この相対するノッチ６２，６４と
係合するためのフォーク状の第１の分岐６８及び第２の
分岐７０を有する。分岐間の間隔はボディ１２の形状に
対応しており、ツール６６がボディに隙間なくフィット
できるようにしている。このため、ツール６６はボディ
１２及びステム１０と軸上に整列するようになってい
る。各分岐６８，７０は、それぞれ曲がった端部すなわ
ち、枝(tines)７２，７４を有する。ハンドル７６は、
木槌で打つための適切な面とともに、ツール６６を引っ
張ったり押したりするための把持容易な構造を有する。
ノッチ６２，６４は、締結(cerclage)を配向させるため
に使用する置換ステムのノッチと類似しているので、同
一のツール６６を使用してトライアル及び置換ステムの
双方を挿入し取り出すことができる。
【００２０】図１０は、骨髄管５４（又は５６）内にト
ライアルを挿入するためにトライアルに対して配置した
ツール６６を示す図であり、枝(tines)７２，７４はノ
ッチ６２，６４に係合していないが、ボディ１２の両側
でカラー４６の真上に配置されている。
【００２１】図１１は、骨髄管５４（又は５６）からト
ライアルを取り出すためにトライアルに対して配置した
ツール６６を示す図であり、枝(tines)７２，７４はノ
ッチ６２，６４に係合している。このように分岐したツ
ールにより、挿入時にも取出し時にも、均一で分散した
力がステム１０にかかるようにすることができる。
【００２２】トライアル、特に長い股関節ステム(hip s
tems)に伴うさらに別の問題点は、長いトライアルが大
腿骨の湾曲もしくは弓形に合うものでなければならない
ことである。したがって、本発明は、遠位ステム部の形
状によってトライアルステムを長くすることができ、適
切な大腿骨埋込みに必要な湾曲を与えることができるモ
ジュール式ステムを提供するものである。
【００２３】例えば、図１２は近位ステム部７８、遠位
ステム部８０および接続要素８２を有する本発明のトラ
イアルの一実施形態の分解図である。近位ステム部７８
は、ボディ１２の係合について、あるいはツール６６に
ついて上述した１以上の構成を備えてよい。あるいは、
近位ステム部７８は上述した構成を全く備えず、むしろ
当業界で公知のトライアルに見られる構成を備えてもよ
い。
【００２４】図示例において、近位ステム部７８は図１
乃至図１１に図示したステム部１０と略同じ長さであ
り、それゆえ接続要素８２または遠位ステム部８０を追
加することなく上述のように使用可能である。しかしな
がら、遠位ステム部８０が近位ステム部７８に接合され
る場合は、トライアルの全体長さが従来の単一片の長ス
テムトライアルの長さに等しい。他の実施形態におい
て、近位ステム部７８はステム部１０よりも長いかまた
は短く、それに対応して遠位ステム部８０は図１２に図
示したものよりも短いかまたは長い。
【００２５】遠位ステム部８０は真っ直ぐか、または近
位ステム部と同軸であってよいが、図示例では、湾曲し
ているか、または角を備え、遠位ステム部の一部または
全部が近位ステム部と同軸でない。この湾曲または角
は、遠位ステム部の形状により、および／またはステム
部同士を或る角度で接合することにより与えることがで
きる。１のステムまたは複数のステムの湾曲乃至角を、
まとめて「湾曲」という。
【００２６】引き続き図１２を参照すると、遠位ステム
部８０は近位ステム部７８と選択的、可逆的に取付け可
能であり、トライアルが第１方向または第２反対方向に
湾曲を有するようにする。したがって、本発明のトライ
アルは、追加のパーツを必要とすることなく、右もしく
は左大腿骨のどちらにも使用することができる。図示例
では、可逆性を容易にする構造として、近位ステム部７
８により形成されるスロット８６内に受入れ可能な、遠
位ステム部８０上のタング８４を有する。タング８４と
スロット８６は、遠位ステム部と近位ステム部が確実に
正確な配向に嵌合されるようにし、またその配向が不意
に変化できないようにする。例えば、筒状要素を筒状内
径に単に摩擦嵌め(friction fitting）することによ
り、あるいはネジ接続することによりステム部が接合さ
れるのであれば、正確な配向は保障し得ないであろう。
【００２７】スロット８６およびタング８４は、それぞ
れ近位ステム部７８および遠位ステム部８０の減少径部
８８および減少径部９０に位置してよい。減少径部８８
および減少径部９０にネジを切り、接続要素８２のネジ
穴９２内に受入れ可能としてもよい。接続要素を手によ
り、またはツール（工具）でつかむことができるように
し、また１のステム部または複数のステム部に対し回転
してステム部間でネジ係合を生じることができるように
するため、接続要素８２は交互する細長い隆起部もしく
は凸部９４と陥没部もしくは凹部９６のような構造を有
してよい。こうして接続要素はステム部同士をロックす
る。しかしながら、別個の接続要素を用いずに、ステム
部同士を２以上の正確な配向のうちの１つで接合し、ス
テム部同士を保持可能にする他の実施例も考えられる。
【００２８】図１３は図１２のトライアルの組立状態を
示す図である。接続要素８２は、ステム部が該接続要素
と接合するところのステム部の径に近い最大径を有する
ことが留意されるべきである。
【００２９】図１４は近位ステム部７８と遠位ステム部
８０との間の接続部分の一部切欠図であり、タング８４
とスロット８６の係合を明確に示す。図示のタングとス
ロットは優れた可逆接続を与えるが、ステム部同士を接
合するための他の構造も考えられ、特定の接続は本発明
の制限要素ではない。
【００３０】図１５は本発明のトライアルのさらに別の
実施形態の分解図であり、図においてステム９８は、ト
ラニオン１０２を形成しあるいは備えたボディ１００に
対して回転可能である。ステム９８は近位端１０４と遠
位端１０６を有する。ステム９８はその長さにより必要
に応じて解剖学的構造上の正確さのため湾曲している。
【００３１】ステム９８の減少径部１０８，１１０，１
１２は、ボディ１００内の内径もしくはボア１１４に挿
入することができる。ボア１１４からステム９８の近位
端１０４が引き下がるのを抑制するとともに、ステム近
位端のボア内の移動を限られた範囲とするため、第１ロ
ック機構１１６がボディ１００と係合可能である。この
第１ロック機構１１６のボディに対する動きを制限する
ために、ボディ１００の穴もしくはアパーチャー１２０
を通して挿入可能なピン１１８が（第２ロック機構とし
て）使用される。
【００３２】図１６はピン１１８の詳細を示す図であ
る。ピン１１８は実質的に筒体１２２であり、一端から
延びた突起１２４を有する。バネ、ゴムその他の弾性体
のような付勢要素もしくはバイアス要素１２６が筒体１
２２内に配置されており、そのバイアス要素が突起１２
４に外向きのバイアスをかける。ピン１１８のボディ１
００内での係合を固定するため、筒体１２２の外部はボ
ディの受入れ穴１２０の内ネジ（図示せず）と相補的な
ネジ１２８を設けてよい。ピンとボディの嵌合を容易に
するため、ピンの一端に、スロット１３０やソケット、
あるいは工具（例えばネジ回しやアレンレンチ）に対す
る他の係合構成を設けてよい。
【００３３】図１７は第１ロック機構１１６の平面図で
ある。このロック機構１１６は第１径を有する領域１３
２ａと第２径を有する領域１３２ｂを備え、第１径は第
２径よりも大きい。この第１ロック要素がボディ１００
と係合するとき、領域１３２はボディを通してボア１１
４の一部（またはその延長部）を形成する。図１８乃至
図２１に示しそれらについて以下に述べるように、ボデ
ィ１００に対して第１ロック機構１１６を動かすことに
より、ボア１１４の局部的な径が増大し、または減少す
る。
【００３４】ボディ１００に対して第１ロック機構１１
６を押したり引いたりするのを容易にするため、指タブ
１３４および指タブ１３６が設けられる。指タブ１３
４，１３６により形成される平面から垂直に、ボディ１
００の一部にまたはその周囲に、アーム１３８が延び
る。アーム１３８から突出部もしくはナッブ１４０が延
びて、ボア１１４の指タブとは反対側に第１当接面１４
２を与える。第２当接面１４４が第１当接面１４２に相
対する。
【００３５】第１ロック機構１１６とピン１１８がボデ
ィ１００に係合するとき、第１当接面１４２および第２
当接面１４４がそれぞれ突起１２４の両側に位置する。
突起１２４はアーム１３８の正面１４６に対してバイア
ス（付勢）され、当接面１４２，１４４間の間隔が第１
ロック装置の移動限界を規定する。正面１４６の窪み、
溝または移動止め１４８は、突起１２４の少なくとも一
部を受け入れる寸法である。突起１２４が移動止め１４
８内に受け入れられるように第１ロック装置１１６が位
置されるとき、バイアス要素１２６により突起１２４に
かかるバイアス力に打ち勝つのに充分な力が第１ロック
装置に（それを引くことにより）かかるまで、第１ロッ
ク装置の動きが抑制される。第１ロック装置がバイアス
力の方向にボディから外れるのを防止するため、ボディ
１００の穴もしくはボア（図示せず）に受入れ可能な保
持ピン１５０が設けられる。
【００３６】ここで図１８を参照すると、図には完全に
組み立てられた本発明のトライアルが、ロック状態で、
埋込みのための形状で示されている。この図において、
ボディ１００に係るノッチ１５４内に着座されるステム
９８に係るタング１５２を備えた第２のロック装置が示
されている。第１のノッチ１５４の直接反対方向（第１
ノッチから１８０度）に第２のノッチ（図示せず）が設
けられる。この第２のロック機構は、ノッチとタングが
嵌合しているときにステムに対するボディ１００の回転
を抑制する。他の実施例では、タングはボディに係り、
ノッチはステムに係るものであってよい。
【００３７】トライアルを完全に分解することなく、ボ
ア１１４からの組織または異物の除去、あるいは単なる
掃除が可能となるように、ボディ１００内のボア１１４
へのアクセスを与えるスロット１５６を設けてよい。
【００３８】ロック状態において、第１ロック装置１１
６はボディ１００の一部と実質的に面一であり、あるい
はボディ１００の輪郭内にあることが留意されるべきで
ある。図示例では、第１ロック装置はフランジ要素１５
８と面一である。しかしながら、フランジの存在は本発
明にとって重要でなく、ボディの特定の形状もまた重要
でない。
【００３９】図１９に示すように、ロック状態におい
て、ステムの減少径部１１０は、ステムの減少径部１１
２よりも小さな径を有する第１ロック装置１１６の領域
１３２ｂにより包囲される。したがって、減少径部１１
２は第１ロック機構１１６によりその最も挿入された距
離にてトラップされまたは保持されており、タング１５
２をノッチ１５４から外すほど充分遠くまで、ステム９
８をボディ１００から引き離すことはできない。ピン１
１８の突起１２４は移動止め１４８に着座している（図
１７参照）。したがって、ピン１１８は第１ロック機構
１１６に対するロック機構として働く。
【００４０】図１９はトラニオンを通る横断内径もしく
は横断ボア１６０も示す図である。横断ボア１６０は該
装置をトライアルとして容易に特定できるようにするだ
けでなく、棒や他のツール（図示せず）を横断ボア１６
０に挿入しまたは横断ボア１６０を通して、トライアル
が一時的に埋め込まれた穴ぐりした骨管からのトライア
ルの引抜きを容易にすることもできる。スロット１６２
は、トライアルを完全に分解することなくトライアルを
掃除できるようにし、また体組織または異物をボア１１
４から除去できるようにする。
【００４１】ここで図２０を参照すると、図には完全に
組み立てられた本発明のトライアルが、ロック解除状態
で示されており、図において第１ロック装置１１６はボ
ディ１００から外に引き出されている。第２ノッチ（ノ
ッチ１５４の反対に位置される）をタング１５２（図１
８参照）と整合し、反対の左大腿骨用の長ステムトライ
アルの形状とするため、ステム９８は矢印の方向に回転
される。ロック解除状態において、タング１５２はノッ
チ内に着座しておらず、ステム９８はボディ１００に対
して自由に回転可能である。
【００４２】図２１に示すように、ロック解除状態にお
いて、第１ロック装置１１６の領域１３２ａにより一部
形成されるボア１１４の領域内に減少径部１１２が動く
ことができるほど充分遠くまで、第１ロック装置１１６
がボディ１００から引き離される。ステムが（ボディか
ら離れて）下がる際に、第２ロック装置（タングとノッ
チ）が係合解除される。しかしながら、ステム９８は領
域１３２ａにより一部形成されるボアの径よりも幅が広
いヘッド１６４を末端とするので、ステムはボディから
完全には離れない。図２１に示すように、ピン１１８の
突起１２４は移動止め１４８から係合解除され、突起と
ピンは当接面１４２と当接する。
【００４３】多くの機能的利点が上述の構成から導かれ
る。例えば、ノッチとタングの回転防止ロックは、各位
置が適切なジオメトリーを与えるただ２つの組立形状を
可能とするのみである。したがって、意図しない位置ま
たは「僅かにずれた」位置は起こり得ない。ノッチとタ
ングが開示されたが、同様の機能を達成する他のジオメ
トリーや構造も考えられる。また、第１ロック装置およ
び第２ロック装置はロック時に完全に当該インプラント
のジオメトリー内にあるので、当該トライアルは実際の
インプラントの輪郭(profile)を非常に近く再現するこ
とに留意されるべきである。さらに、当該トライアルは
ステム部の減少径部がトライアルの近位端に近いボディ
部に突き入れるように構成することができるので、ステ
ムの近位端が穴ぐりした骨管の開口に近いかまたは開口
から突き出るため、ボディとステムが離れればステム部
は容易に位置回復または位置修正される。
【００４４】本発明をその例示的な実施形態について図
示し、また説明したが形態及び細部について他の種々の
変更、省略、追加が本発明の精神及び範囲を逸脱するこ
となしに行い得る。
【００４５】なお、本発明の好適な実施態様として、以
下のものがある。 （１）前記ステムに対する前記ボディの回転を抑制する
ロック機構をさらに備えた請求項１記載の補綴トライア
ル。 （２）前記ステムは遠位端及び近位端を有し、前記ステ
ムの近位端は減少径部を有し、前記ボディは前記ステム
の減少径部を受け入れる寸法のボアを有する請求項１記
載の補綴トライアル。 （３）前記ボディのボア内での前記ステムの減少径部の
動きを抑制するロック機構をさらに備えた実施態様
（２）記載の補綴トライアル。 （４）前記ロック機構は前記ボアの一部を形成し、前記
ロック機構は前記ボアの径を増大するために第１位置か
ら第２位置まで動くことができる実施態様（３）記載の
補綴トライアル。 （５）前記ロック機構を前記第１位置に保持するための
第２のロック機構をさらに備えた実施態様（４）記載の
補綴トライアル。
【００４６】（６）前記トラニオンは該トラニオンを通
る横断ボアを有する請求項１記載の補綴トライアル。 （７）前記ステムは湾曲している請求項１記載の補綴ト
ライアル。 （８）前記第２ロック機構は前記ロック機構に対して付
勢された要素を有し、前記ロック機構が前記第１位置に
あるときに前記ロック機構と係合することができる実施
態様（５）記載の補綴トライアル。 （９）前記ボディと前記ステムは、前記ステムに対する
前記ボディの回転を抑制するように嵌合可能な相補的構
造を有する実施態様（１）記載の補綴トライアル。 (１０）前記相補的構造はノッチとタングである実施態
様（９）記載の補綴トライアル。
【００４７】（１１）前記ステムは前記ボディに対して
長手方向に動くことができ、前記相補的構造は前記ステ
ムを長手方向に動かすことによって嵌合され、また嵌合
解除される実施態様（９）記載の補綴トライアル。 （１２）前記ボディに対する前記ステムの長手方向の動
きを抑制するロック機構をさらに有する実施態様（１
１）記載の補綴トライアル。 （１３）前記ステムは湾曲しており、前記ボディに対す
る前記ステムの回転の配向は、互いに１８０度離れた第
１配向と第２配向に制限される請求項３記載の補綴トラ
イアル。 （１４）前記ボディと移動可能に係合されたロック機構
をさらに備え、前記ロック機構は前記ボアの一部を形成
し、前記ロック機構が第１位置から第２位置へ動くこと
により前記ボアの径が変化する実施態様（１３）記載の
補綴トライアル。 （１５）前記ステムに対する前記ボディの回転を抑制す
るように嵌合可能な相補的構造をさらに備えた実施態様
（１４）記載の補綴トライアル。
【００４８】（１６）前記相補的構造は前記ステムを長
手方向に動かすことによって嵌合され、また嵌合解除さ
れる実施態様（１５）記載の補綴トライアル。 （１７）前記相補的構造はノッチとタングを有する実施
態様（１６）記載の補綴トライアル。
【００４９】
【発明の効果】以上説明したように、本発明の補綴トラ
イアルによれば、ボディがステムと回転可能に可逆的に
係合されるので、大腿骨のような左と右で形状・湾曲が
異なる長い骨の左右いずれにも安定して埋め込むことが
でき、非常に正確な測定を行うことができるとともに、
パーツ数の減少により迅速な測定が容易である。さら
に、ステムに対するボディの回転を抑制するロック機構
を備えることにより、意図しない配向が防止され、正確
な測定が容易になる。
【００５０】また、本発明の補綴トライアルによれば、
ステムの近位部がボディのボア内に受け入れられるの
で、ステムの近位端が骨管の開口付近または開口から突
き出るため、ステムが離れても容易に位置回復または位
置修正できる。
【図面の簡単な説明】
【図１】ボディ部とステム部を示すトライアルの分解図
である。
【図２】図１に示したトライアルのステム部の斜視図で
ある。
【図３】図１に示したトライアルのボディ部の平面図で
ある。
【図４】係合位置でのロック機構を示すトライアルの断
面図である。
【図５】係合解除位置でのロック機構を示すトライアル
の断面図である。
【図６】組立てられた構成の図１のトライアルの側面図
である。
【図７】ボディ部が大腿骨内に挿入されたトライアルの
側面図である。
【図８】ボディ部が大腿骨内に挿入されたトライアルの
側面図である。
【図９】トライアルの挿入及び取り出しに用いるツール
の斜視図である。
【図１０】トライアルを大腿骨内に挿入するためにトラ
イアルと係合した図９のツールを示す図である。
【図１１】トライアルを大腿骨から取り出すための取出
し位置にある図９のツールを示す図である。
【図１２】本発明によるモジュール式ステム部を有する
トライアルの一実施形態の分解図である。
【図１３】図１２のトライアルの組立状態を示す図であ
る。
【図１４】第１ステム部と第２ステム部との間の接続部
分の一部切欠図である。
【図１５】本発明による補綴トライアルの別の実施形態
の分解図である。
【図１６】図１５に示すピンの平面図である。
【図１７】図１５に示すロック機構の一部の平面図であ
る。
【図１８】ロック状態にある組み立てられた本発明のト
ライアルの斜視図である。
【図１９】ロック状態にあるロック機構の詳細図であ
る。
【図２０】ロック解除状態にある組み立てられた本発明
のトライアルの斜視図である。
【図２１】ロック解除状態にあるロック機構の詳細図で
ある。
【符号の説明】
７８ 近位ステム部 ８０ 遠位ステム部 ８２ 接続要素 ８４ タング（ロック機構） ８６ スロット（ロック機構） ８８，９０ 減少径部 ９２ ネジ穴 ９４ 凸部（隆起部） ９６ 凹部（陥没部） ９８ ステム １００ ボディ １０２ トラニオン １０４ 近位端 １０６ 遠位端 １０８，１１０，１１２ 減少径部 １１４ ボア（内径） １１６ 第１ロック装置（第１ロック機構） １１８ ピン（ロック機構） １２０ 穴（アパーチャー） １２２ 筒体 １２４ 突起 １２６ バイアス要素（付勢要素） １２８ ネジ １３０ スロット １３２ａ，１３２ｂ 領域 １３４，１３６ 指タブ １３８ アーム １４０ ナッブ（突出部） １４２ 第１当接面 １４４ 第２当接面 １４６ 正面 １４８ 移動止め １５０ 保持ピン １５２ タング（ロック機構） １５４ ノッチ（ロック機構） １５６ スロット １５８ フランジ要素 １６０ 横断ボア（横断内径） １６２ スロット １６４ ヘッド
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 キンバリー・エイ・ドウヤー アメリカ合衆国、02738 マサチューセッ ツ州、マリオン、ディレーノ・ロード 142エイ (72)発明者 コーリー・ウィルソン−ワース アメリカ合衆国、02186 マサチューセッ ツ州、ミルトン、アパートメント ２、カ ーラー・アベニュー 11

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 近位端及び遠位端を有するステムと、 トラニオンを形成するボディとを備え、前記ボディは前
    記ステムと回転可能に係合された補綴トライアル。
  2. 【請求項２】 近位端及び遠位端を有するステムと、 前記ステムの近位端と回転可能に係合されたボディと、 前記ステムを前記ボディに対して第１配向と第２配向の
    うちの一方で固定する第１ロック機構とを備えた補綴ト
    ライアル。
  3. 【請求項３】 トラニオン及びボアを形成するボディ
    と、 近位部及び遠位部を有するステムであって前記近位部は
    前記遠位部の径よりも小さな径を有し前記近位部は前記
    ボディのボア内に受け入れられるステムとを備えた補綴
    トライアルにおいて、 前記ステムは前記ボディに対して長手方向に、また回転
    的に動くことができる補綴トライアル。
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