JP4233663B2 - モジュール式長ステム股関節トライアル - Google Patents
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- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30331—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit
- A61F2002/30362—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit with possibility of relative movement between the protrusion and the recess
- A61F2002/30364—Rotation about the common longitudinal axis
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- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30331—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit
- A61F2002/30362—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit with possibility of relative movement between the protrusion and the recess
- A61F2002/30364—Rotation about the common longitudinal axis
- A61F2002/30367—Rotation about the common longitudinal axis with additional means for preventing said rotation
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- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30331—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit
- A61F2002/30362—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit with possibility of relative movement between the protrusion and the recess
- A61F2002/3037—Translation along the common longitudinal axis, e.g. piston
- A61F2002/30372—Translation along the common longitudinal axis, e.g. piston with additional means for limiting said translation
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- A61F2002/30362—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by longitudinally pushing a protrusion into a complementarily-shaped recess, e.g. held by friction fit with possibility of relative movement between the protrusion and the recess
- A61F2002/3037—Translation along the common longitudinal axis, e.g. piston
- A61F2002/30373—Translation along the common longitudinal axis, e.g. piston with additional means for preventing said translation
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- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30383—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by laterally inserting a protrusion, e.g. a rib into a complementarily-shaped groove
- A61F2002/30387—Dovetail connection
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- A61F2002/30001—Additional features of subject-matter classified in A61F2/28, A61F2/30 and subgroups thereof
- A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30405—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements made by screwing complementary threads machined on the parts themselves
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- A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30476—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism
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- A61F2002/30316—The prosthesis having different structural features at different locations within the same prosthesis; Connections between prosthetic parts; Special structural features of bone or joint prostheses not otherwise provided for
- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30476—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism
- A61F2002/30492—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism using a locking pin
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- A61F2002/30329—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
- A61F2002/30476—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism
- A61F2002/30505—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements locked by an additional locking mechanism spring biased
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Description
【発明の属する技術分野】
本発明は補綴大腿骨コンポーネントの必要な寸法を決定するためのトライアル(trial)のような関節形成術用装置に関する。
【0002】
【従来の技術および発明が解決しようとする課題】
股関節置換または関節形成の成功の一因となるのは、自然の健康な股関節の形状構造(geometry)及び機能特性を厳密に近似又は模倣して、寸法決定され位置決定された補綴股関節コンポーネントを選択することである。コンポーネントを選択する過程は一般に、関節画像を予備操作で解析することを含む。しかし、補綴関節を永久的に固定する前の関節形成手順の段階で、一つ以上の暫定的コンポーネントを一時的に固定することが、画像解析に対する貴重な補助となることが発見された。この暫定的コンポーネントは、外科医が測定の有効性を確認し、幾つかの可能な異なるコンポーネントのサイズと形状をテストし、又は「トライ・アウト(try-out)」(試用)して、永久的な補綴関節のある種の態様を模倣するためのものである。従って、暫定的コンポーネントは「トライアル(trials)」として知られる傾向にある。
【0003】
公知の関節形成手順では、大腿骨コンポーネント用トライアルは次のような方法で用いられる。大腿骨の近位端を切除し、大腿骨の骨髄管を穴ぐりし削り広げる。切除後の大腿骨の近位端にブローチ(または抜髄針)を挿入して、骨の内部に大腿骨ステムを受け入れるように寸法付けられ形状付けられたキャビティを設ける。ただし、ブローチを取り出す前に、完全な大腿骨ステムをシミュレート(模擬)するためトライアルのネック部(頚部またはトラニオン)及びトライアルのヘッド部(頭部)をブローチに固定することができる。通常は、適切なネック部の長さと全体の大腿骨ステムの長さを決定するために、種々の長さと形状を有する幾つかのネック部及びヘッド部のトライアルを次々とブローチに結合させる。これらの長さを決定すると、トライアルのネック部及びヘッド部をブローチから取り外し、ブローチを大腿骨から取り出す。次に、当業者に公知の技法を用いてブローチにより形成されたキャビティ内に、適切な長さの大腿骨ステムを挿入する。
【0004】
他の技法としては、ブローチを骨髄管から取り出し、トライアルのネック部及びヘッド部に加え、さらにステム部(茎部)を有するトライアルを使用することを要件とするものがある。例えば、米国特許第5,100,407号は、種々のサイズのトライアルネック部/ボディ部(体部)のグループと、異なる長さのトライアルステム部のグループとを含み、これらが組み合わされ合致されて適切なトライアルを創るシステムを開示している。しかしながら、ボディ部に対する一連の組立・分解に伴い、一連のステム部を繰り返して取り出し挿入するのは、時間を浪費し、コストがかかる。
【0005】
別の公知のトライアルは、適切なネック長さとステム長さが確定するまでトライアルの長さに沿って一連の位置にカラー(collar)が固定されるステムを有する。しかしながら、このタイプのトライアルの好ましくないことは、カラーが繰り返しステムと係合されステムから係合解除されるにつれて、ステムの移動に起因する測定の不正確さが生じる点である。加えて、カラーがステムの遠位端に向かって移動するにつれて、骨髄管内に位置するステムの部分は少なくなり、トライアルの不安定さが増大して、正確な測定を行うのが非常に困難になる点である。
【0006】
他の解剖学的構造を考慮すれば、さらに、そして望ましくないようにキット中のトライアルコンポーネントの数が増加し得る。例えば、右と左の大腿骨に対して、それぞれの大腿骨の湾曲もしくは弓形に起因して長い股関節ステム(hip stems)が相違しなければならない。言い換えれば、長い左ステムトライアルは右大腿骨で使用することができず、逆もまた同じである。多数のパーツから構成されるトライアルシステムは、種々の組み合わせにおいて恐らくは何回も選択され嵌め合わされなければならず、厄介で、不必要に複雑であり、貴重な時間の浪費である。
【0007】
したがって、本発明の目的は、大腿骨のような左と右で形状・湾曲が異なる長い骨の左右いずれにも埋め込むことができる補綴トライアルを提供することである。
本発明の別の目的は、大腿骨のような長い骨への埋込みを安定化すべく長いステムを備えた補綴トライアルを提供することである。
本発明の別の目的は、迅速な測定を容易にする補綴トライアルを提供することである。
【0008】
【課題を解決するための手段】
本発明は、便利で手軽な使用により非常に正確な測定を容易になし得る一体化したアセンブリを提供することによって、上述のような公知のトライアルの欠点を克服するものである。本発明のトライアルは、組立と分解を繰り返す必要がなく、また、トライアルの高さにかかわらず、ブローチ(開穴)したキャビティを厳密に近似した形状構造(geometry)を与えることができる点で特異なものである。
【0009】
典型的な実施形態において、補綴トライアルは、近位端及び遠位端を有するステムと、ボディを有する。ボディは、ステム近位端の近傍でステムと係合し、ステムに対して滑動可能である。ステムに対するボディの動きを封じるためにロック機構を備えることもできる。ステムから外側に放射状に延びてボディの一部分を包囲するように、カラーを設けることもできる。カラーとステム遠位端との間の位置でのトライアルの径は、ボディが前記ステム遠位端に向かって移動するにつれて増大し、ボディが前記ステム遠位端から遠ざかるにつれて減少するように、ボディとステムを構成することもできる。加えて、ステム近位端は、フォーク状ツールによって係合可能な相対するノッチのような係合構造を有することもできる。
【0010】
別の実施形態において、本発明による補綴トライアルは、遠位ステム部と係合可能な近位ステム部を備える。右または左のいずれの大腿骨に対する手順にも適した長ステムトライアルを提供するため、単一の遠位ステム部が湾曲し、近位ステム部に可逆的に固定可能である。このトライアルは該トライアルの高さが調節可能なように滑動可能なボディ部を備えてもよい。
【0011】
本発明のさらに別の実施形態において、本発明による補綴トライアルは、近位端及び遠位端を有するステムと、トラニオンを形成するボディとを備える。ボディはステムと回転可能に係合され、大腿骨のような左と右の長い骨の両方に使用するのに適した単一のトライアルが提供される。
【0012】
本発明のより完全な理解と、本発明の利点及び特徴は、以下の説明と図面を参照することにより、一層容易に理解されるであろう。
【0013】
【発明の実施の形態】
図1を参照すると、トライアルの分解図が示されており、ステム10、ボディ12、ピン14、バネ16およびプッシュボタン18が示されている。ステム10は近位端20と遠位端22を有し、ボディ12はトラニオン24を形成する近位端と、遠位端26を有する。ボディ12は、ステム近位端20の近傍でステム10と係合可能であり、ステム10の近位端20と遠位端22との間で所定距離をステム10に対して滑動可能である。
【0014】
ステム10に対するボディ12の動きを誘導するために、ボディ12とステム10の一方又は両方にガイドまたはトラックを付けることもできる。例えば、図2に示すように、ステム10は、ステム10の第1面30から突出してステムの近位端20と遠位端22との間の所定距離だけ延在したトラック28を有する。また、図1に示すように、ボディ12は、トラック28を受けるためのノッチ32を有する。しかし、別の実施形態では、ボディ12は、ステム10内で窪んだトラック28と係合可能な隆起部分を有する。ボディ12とステム10の相補的ガイド又はトラック28及びノッチ32は、その形状にかかわらず、捩れや横方向ずれなどの望ましくない動きを封じるとともに、長手方向移動などの所定経路に沿ったボディ12の動きを制限する働きがある。
【0015】
さらに、ステム10に対するボディ12の動きを封じるために、ロック機構を設けることもできる。図1及び図3に示すように、ボディ12はノッチ32を横断するチャンネル34を有し、チャンネル34はその内部にボタン18の長手部分を受け入れるのに適している。ボタン18は、そのボタンの一部分がステム10のトラック28の一部分と接触係合する第1位置から、ボタン18がトラック28から係合解除される第2位置まで、チャンネル34の内部を移動することができる。図4に示すように、ボタン18はバネ16により第1位置へバイアス(偏向)される。図5は、第2位置にあるボタン18を示す図である。ボタン18は拡張されたヘッド部分36を有し、ヘッド部分36はボディ12と係合して該ボディ12へのボタン18の挿入深さを制限する。ボタン18はまた切欠(cut-out)部分38を有し、その内部にピン14とトラック28の一部分とを受け入れる。図2に最も明瞭に注目されることであるが、トラック28は第1,第2の横断溝40,42を有する。ボディ12とステム10が互いに滑動すると、切欠部分38は、トラック28の上を又はトラック28に沿って、いずれか一つの横断溝40,42に到達するまで滑動し、それによりボタンの端部44が横断溝40,42の中にバイアス(偏向)される。バネ16のバイアス力(偏向力)に打ち勝つのに充分な力で、ボタン18をボディ12に押し入れることにより、端部44は横断溝40,42から解放される。
【0016】
図1及び図2を参照すると、ステム10から外側に放射状にカラー46が延びている。カラー46は、図6に示すようにボディ12の一部分を包囲し、また、図7及び図8に示すように切除した骨面上に配置されるような寸法を有する。カラー46とステム遠位端22は一定の距離で隔離される。カラー46には、ボディ12の形状と相補的な湾曲を有しその中にボディ12を受け入れる開口48が形成される。
【0017】
図7及び図8を参照すると、それぞれ切除された大腿骨50,52について補綴トライアルの使用例が図示されている。トライアルを受け入れるように大腿骨50,52を調整した後に、トライアルの遠位端22を骨髄管54,56の中に挿入する。図7及び図8のいずれにおいても、カラー46からステム遠位端22までのステム10の全長が骨髄管内に挿入されていることは注目されるべきである。これにより、置換股関節ステム(hip stem)を収容するのに充分な深さ及び幅となるように骨髄管が広げられたことを外科医が確認することが可能となる。次に外科医は、ステム10に対してボディ12を滑動させ、必要に応じて、ヘッドの高さ、すなわち、ボディ12に固定されたヘッド60の参照点58とカラー46との間の距離を調節して、補綴股関節ステムの長さを決定する。図7ではヘッドの高さが45mmになるように位置付けているのに対して、図8ではヘッドの高さは55mmである。次に、トライアルを骨髄管から取り出して、決定された長さを有する補綴股関節ステムを一群の補綴股関節ステムから選択する。選択した股関節ステムを骨髄管内にセメント固定する。
【0018】
これらの図示例において、トライアルを大腿骨内に緊密にフィットさせるために、カラーの下に位置するトライアルの近位部分がステム10の中間部分またはその遠位端22よりも幅広であるということは注目されるべきである。このトライアルは、カラー46下の遠位断面において、実際の置換用ステムよりも僅かに大きく、(置換ステムを取り囲む骨セメント用の余地を残すために)実際の置換ステムよりも少々大きく穴を広げた骨髄管54(又は56)をトライアルで充填できるようにされている。また、カラー46とステム遠位端22との間の位置でのトライアルの径は、ボディ12がステム遠位端22に向かって移動するにつれて増大し、ボディ12がステム遠位端22から遠ざかるにつれて減少するように、ステム10及びボディ12は構成されている。このようにして、トライアルの寸法・形状は、切除カットがどこに為されようとも、ブローチ(開穴)した骨髄管の寸法・形状に対応する。
【0019】
トライアルは通常、骨髄管の内部に隙間なく設置されるため、トライアルは骨髄管54(又は56)内に挿入するとき、又は骨髄管54(又は56)から取り出すときに有益なものであるという面を有する。例えば、図2を参照すると、ステム10の近位端20は、ステム10上で相対する一対のノッチ62,64のようなツール係合機構を有する。図10に示すようなツール(器具)66は、この相対するノッチ62,64と係合するためのフォーク状の第1の分岐68及び第2の分岐70を有する。分岐間の間隔はボディ12の形状に対応しており、ツール66がボディに隙間なくフィットできるようにしている。このため、ツール66はボディ12及びステム10と軸上に整列するようになっている。各分岐68,70は、それぞれ曲がった端部すなわち、枝(tines)72,74を有する。ハンドル76は、木槌で打つための適切な面とともに、ツール66を引っ張ったり押したりするための把持容易な構造を有する。ノッチ62,64は、締結(cerclage)を方位付けるために使用する置換ステムのノッチと類似しているので、同一のツール66を使用してトライアル及び置換ステムの双方を挿入し取り出すことができる。
【0020】
図10は、骨髄管54(又は56)内にトライアルを挿入するためにトライアルに対して配置したツール66を示す図であり、枝(tines)72,74はノッチ62,64に係合していないが、ボディ12の両側でカラー46の真上に配置されている。
【0021】
図11は、骨髄管54(又は56)からトライアルを取り出すためにトライアルに対して配置したツール66を示す図であり、枝(tines)72,74はノッチ62,64に係合している。このように分岐したツールにより、挿入時にも取出し時にも、均一で分散した力がステム10にかかるようにすることができる。
【0022】
トライアル、特に長い股関節ステム(hip stems)に伴うさらに別の問題点は、長いトライアルが大腿骨の湾曲もしくは弓形に合うものでなければならないことである。したがって、本発明は、遠位ステム部の形状によってトライアルステムを長くすることができ、適切な大腿骨埋込みに必要な湾曲を与えることができるモジュール式ステムを提供するものである。
【0023】
例えば、図12は近位ステム部78、遠位ステム部80および接続要素82を有する本発明のトライアルの一実施形態の分解図である。近位ステム部78は、ボディ12の係合について、あるいはツール66について上述した1以上の構成を備えてよい。あるいは、近位ステム部78は上述した構成を全く備えず、むしろ当業界で公知のトライアルに見られる構成を備えてもよい。
【0024】
図示例において、近位ステム部78は図1乃至図11に図示したステム部10と略同じ長さであり、それゆえ接続要素82または遠位ステム部80を追加することなく上述のように使用可能である。しかしながら、遠位ステム部80が近位ステム部78に接合される場合は、トライアルの全体長さが従来の単一片の長ステムトライアルの長さに等しい。他の実施形態において、近位ステム部78はステム部10よりも長いかまたは短く、それに対応して遠位ステム部80は図12に図示したものよりも短いかまたは長い。
【0025】
遠位ステム部80は真っ直ぐか、または近位ステム部と同軸であってよいが、図示例では、湾曲しているか、または角を備え、遠位ステム部の一部または全部が近位ステム部と同軸でない。この湾曲または角は、遠位ステム部の形状により、および/またはステム部同士を或る角度で接合することにより与えることができる。1のステムまたは複数のステムの湾曲乃至角を、まとめて「湾曲」という。
【0026】
引き続き図12を参照すると、遠位ステム部80は近位ステム部78と選択的、可逆的に取付け可能であり、トライアルが第1方向または第2反対方向に湾曲を有するようにする。したがって、本発明のトライアルは、追加のパーツを必要とすることなく、右もしくは左大腿骨のどちらにも使用することができる。図示例では、可逆性を容易にする構造として、近位ステム部78により形成されるスロット86内に受入れ可能な、遠位ステム部80上のタング84を有する。タング84とスロット86は、遠位ステム部と近位ステム部が確実に正確な方位に嵌合されるようにし、またその方位が不意に変化できないようにする。例えば、筒状要素を筒状内径に単に摩擦嵌め(friction fitting)することにより、あるいはネジ接続することによりステム部が接合されるのであれば、正確な方位は保障し得ないであろう。
【0027】
スロット86およびタング84は、それぞれ近位ステム部78および遠位ステム部80の減少径部88および減少径部90に位置してよい。減少径部88および減少径部90にネジを切り、接続要素82のネジ穴92内に受入れ可能としてもよい。接続要素を手により、またはツール(工具)でつかむことができるようにし、また1のステム部または複数のステム部に対し回転してステム部間でネジ係合を生じることができるようにするため、接続要素82は交互する細長い隆起部もしくは凸部94と陥没部もしくは凹部96のような構造を有してよい。こうして接続要素はステム部同士をロックする。しかしながら、別個の接続要素を用いずに、ステム部同士を2以上の正確な方位のうちの1つで接合し、ステム部同士を保持可能にする他の実施例も考えられる。
【0028】
図13は図12のトライアルの組立状態を示す図である。接続要素82は、ステム部が該接続要素と接合するところのステム部の径に近い最大径を有することが留意されるべきである。
【0029】
図14は近位ステム部78と遠位ステム部80との間の接続部分の一部切欠図であり、タング84とスロット86の係合を明確に示す。図示のタングとスロットは優れた可逆接続を与えるが、ステム部同士を接合するための他の構造も考えられ、特定の接続は本発明の制限要素ではない。
【0030】
図15は本発明のトライアルのさらに別の実施形態の分解図であり、図においてステム98は、トラニオン102を形成しあるいは備えたボディ100に対して回転可能である。ステム98は近位端104と遠位端106を有する。ステム98はその長さにより必要に応じて解剖学的構造上の正確さのため湾曲している。
【0031】
ステム98の減少径部108,110,112は、ボディ100内の内径もしくはボア(すなわち内腔)114に挿入することができる。ボア114からステム98の近位端104が引き下がるのを抑制するとともに、ステム近位端のボア内の移動を限られた範囲とするため、第1ロック機構116がボディ100と係合可能である。この第1ロック機構116のボディに対する動きを制限するために、ボディ100の穴もしくはアパーチャー120を通して挿入可能なピン118が(第2ロック機構として)使用される。
【0032】
図16はピン118の詳細を示す図である。ピン118は実質的に筒体122であり、一端から延びた突起124を有する。バネ、ゴムその他の弾性体のような付勢要素もしくはバイアス要素126が筒体122内に配置されており、そのバイアス要素が突起124に外向きのバイアスをかける。ピン118のボディ100内での係合を固定するため、筒体122の外部はボディの受入れ穴120の内ネジ(図示せず)と相補的なネジ128を設けてよい。ピンとボディの嵌合を容易にするため、ピンの一端に、スロット130やソケット、あるいは工具(例えばネジ回しやアレンレンチ)に対する他の係合構成を設けてよい。
【0033】
図17は第1ロック機構116の平面図である。このロック機構116は第1径を有する領域132aと第2径を有する領域132bを備え、第1径は第2径よりも大きい。この第1ロック要素がボディ100と係合するとき、領域132はボディを通してボア114の一部(またはその延長部)を形成する。図18乃至図21に示しそれらについて以下に述べるように、ボディ100に対して第1ロック機構116を動かすことにより、ボア114の局部的な径が増大し、または減少する。
【0034】
ボディ100に対して第1ロック機構116を押したり引いたりするのを容易にするため、指タブ134および指タブ136が設けられる。指タブ134,136により形成される平面から垂直に、ボディ100の一部にまたはその周囲に、アーム138が延びる。アーム138から突出部もしくはナッブ140が延びて、ボア114の指タブとは反対側に第1当接面142を与える。第2当接面144が第1当接面142に相対する。
【0035】
第1ロック機構116とピン118がボディ100に係合するとき、第1当接面142および第2当接面144がそれぞれ突起124の両側に位置する。突起124はアーム138の正面146に対してバイアス(付勢)され、当接面142,144間の間隔が第1ロック装置の移動限界を規定する。正面146の窪み、溝または移動止め148は、突起124の少なくとも一部を受け入れる寸法である。突起124が移動止め148内に受け入れられるように第1ロック装置116が位置されるとき、バイアス要素126により突起124にかかるバイアス力に打ち勝つのに充分な力が第1ロック装置に(それを引くことにより)かかるまで、第1ロック装置の動きが抑制される。第1ロック装置がバイアス力の方向にボディから外れるのを防止するため、ボディ100の穴もしくはボア(図示せず)に受入れ可能な保持ピン150が設けられる。
【0036】
ここで図18を参照すると、図には完全に組み立てられた本発明のトライアルが、ロック状態で、埋込みのための形状で示されている。この図において、ボディ100に係るノッチ154内に着座されるステム98に係るタング152を備えた第2のロック装置が示されている。第1のノッチ154の直接反対方向(第1ノッチから180度)に第2のノッチ(図示せず)が設けられる。この第2のロック機構は、ノッチとタングが嵌合しているときにステムに対するボディ100の回転を抑制する。他の実施例では、タングはボディに係り、ノッチはステムに係るものであってよい。
【0037】
トライアルを完全に分解することなく、ボア114からの組織または異物の除去、あるいは単なる掃除が可能となるように、ボディ100内のボア114へのアクセスを与えるスロット156を設けてよい。
【0038】
ロック状態において、第1ロック装置116はボディ100の一部と実質的に面一であり、あるいはボディ100の輪郭内にあることが留意されるべきである。図示例では、第1ロック装置はフランジ要素158と面一である。しかしながら、フランジの存在は本発明にとって重要でなく、ボディの特定の形状もまた重要でない。
【0039】
図19に示すように、ロック状態において、ステムの減少径部110は、ステムの減少径部112よりも小さな径を有する第1ロック装置116の領域132bにより包囲される。したがって、減少径部112は第1ロック機構116によりその最も挿入された距離にてトラップされまたは保持されており、タング152をノッチ154から外すほど充分遠くまで、ステム98をボディ100から引き離すことはできない。ピン118の突起124は移動止め148に着座している(図17参照)。したがって、ピン118は第1ロック機構116に対するロック機構として働く。
【0040】
図19はトラニオンを通る横断内径もしくは横断ボア160も示す図である。横断ボア160は該装置をトライアルとして容易に特定できるようにするだけでなく、棒や他のツール(図示せず)を横断ボア160に挿入しまたは横断ボア160を通して、トライアルが一時的に埋め込まれた穴ぐりした骨管からのトライアルの引抜きを容易にすることもできる。スロット162は、トライアルを完全に分解することなくトライアルを掃除できるようにし、また体組織または異物をボア114から除去できるようにする。
【0041】
ここで図20を参照すると、図には完全に組み立てられた本発明のトライアルが、ロック解除状態で示されており、図において第1ロック装置116はボディ100から外に引き出されている。第2ノッチ(ノッチ154の反対に位置される)をタング152(図18参照)と整合し、反対の左大腿骨用の長ステムトライアルの形状とするため、ステム98は矢印の方向に回転される。ロック解除状態において、タング152はノッチ内に着座しておらず、ステム98はボディ100に対して自由に回転可能である。
【0042】
図21に示すように、ロック解除状態において、第1ロック装置116の領域132aにより一部形成されるボア114の領域内に減少径部112が動くことができるほど充分遠くまで、第1ロック装置116がボディ100から引き離される。ステムが(ボディから離れて)下がる際に、第2ロック装置(タングとノッチ)が係合解除される。しかしながら、ステム98は領域132aにより一部形成されるボアの径よりも幅が広いヘッド164を末端とするので、ステムはボディから完全には離れない。図21に示すように、ピン118の突起124は移動止め148から係合解除され、突起とピンは当接面142と当接する。
【0043】
多くの機能的利点が上述の構成から導かれる。例えば、ノッチとタングの回転防止ロックは、各位置が適切なジオメトリーを与えるただ2つの組立形状を可能とするのみである。したがって、意図しない位置または「僅かにずれた」位置は起こり得ない。ノッチとタングが開示されたが、同様の機能を達成する他のジオメトリーや構造も考えられる。また、第1ロック装置および第2ロック装置はロック時に完全に当該インプラントのジオメトリー内にあるので、当該トライアルは実際のインプラントの輪郭(profile)を非常に近く再現することに留意されるべきである。さらに、当該トライアルはステム部の減少径部がトライアルの近位端に近いボディ部に突き入れるように構成することができるので、ステムの近位端が穴ぐりした骨管の開口に近いかまたは開口から突き出るため、ボディとステムが離れればステム部は容易に位置回復または位置修正される。
【0044】
本発明をその例示的な実施形態について図示し、また説明したが形態及び細部について他の種々の変更、省略、追加が本発明の精神及び範囲を逸脱することなしに行い得る。
【0045】
なお、本発明の好適な実施態様として、以下のものがある。
(A) 近位端及び遠位端を有するステムと、
トラニオンを形成するボディとを備え、当該ボディは前記ステムと回転可能に係合された補綴トライアル。
(1)前記ステムに対する前記ボディの回転を抑制するロック機構をさらに備えた実施態様(A)記載の補綴トライアル。
(2)前記ステムは遠位端及び近位端を有し、前記ステムの近位端は減少径部を有し、前記ボディは前記ステムの減少径部を受け入れる寸法のボアを有する実施態様(A)記載の補綴トライアル。
(3)前記ボディのボア内での前記ステムの減少径部の動きを抑制するロック機構をさらに備えた実施態様(2)記載の補綴トライアル。
(4)前記ロック機構は前記ボアの一部を形成し、前記ロック機構は前記ボアの径を増大するために第1位置から第2位置まで動くことができる実施態様(3)記載の補綴トライアル。
(5)前記ロック機構を前記第1位置に保持するための第2のロック機構をさらに備えた実施態様(4)記載の補綴トライアル。
【0046】
(6)前記トラニオンは該トラニオンを通る横断ボアを有する実施態様(A)記載の補綴トライアル。
(7)前記ステムは湾曲している実施態様(A)記載の補綴トライアル。
(8)前記第2ロック機構は、前記ロック機構に対して付勢され、前記ロック機構が前記第1位置にあるときに前記ロック機構と係合することができる要素を有する、実施態様(5)記載の補綴トライアル。
(9)前記ボディと前記ステムは、前記ステムに対する前記ボディの回転を抑制するように嵌合可能な相補的構造を有する実施態様(1)記載の補綴トライアル。
(10)前記相補的構造はノッチとタングである実施態様(9)記載の補綴トライアル。
【0047】
(11)前記ステムは前記ボディに対して長手方向に動くことができ、前記相補的構造は前記ステムを長手方向に動かすことによって嵌合され、また嵌合解除される実施態様(9)記載の補綴トライアル。
(12)前記ボディに対する前記ステムの長手方向の動きを抑制するロック機構をさらに有する実施態様(11)記載の補綴トライアル。
(B) 近位端及び遠位端を有するステムと、
前記ステムの近位端と回転可能に係合されたボディと、
前記ステムを前記ボディに対して第1方位と第2方位のうちの一方で固定する第1ロック機構とを備えた補綴トライアル。
(C) トラニオン及びボアを形成するボディと、
近位部及び遠位部を有するステムであって前記近位部は前記遠位部の径よりも小さな径を有し前記近位部は前記ボディのボア内に受け入れられるステムとを備えた補綴トライアルにおいて、
前記ステムは前記ボディに対して長手方向に、また回転的に動くことができる補綴トライアル。
(13)前記ステムは湾曲しており、前記ボディに対する前記ステムの回転の方位は、互いに180度離れた第1方位と第2方位に制限される実施態様(C)記載の補綴トライアル。
(14)前記ボディと移動可能に係合されたロック機構をさらに備え、前記ロック機構は前記ボアの一部を形成し、前記ロック機構が第1位置から第2位置へ動くことにより前記ボアの径が変化する実施態様(13)記載の補綴トライアル。
(15)前記ステムに対する前記ボディの回転を抑制するように嵌合可能な相補的構造をさらに備えた実施態様(14)記載の補綴トライアル。
【0048】
(16)前記相補的構造は前記ステムを長手方向に動かすことによって嵌合され、また嵌合解除される実施態様(15)記載の補綴トライアル。
(17)前記相補的構造はノッチとタングを有する実施態様(16)記載の補綴トライアル。
【0049】
【発明の効果】
以上説明したように、本発明の補綴トライアルによれば、ボディがステムと回転可能に可逆的に係合されるので、大腿骨のような左と右で形状・湾曲が異なる長い骨の左右いずれにも安定して埋め込むことができ、非常に正確な測定を行うことができるとともに、パーツ数の減少により迅速な測定が容易である。さらに、ステムに対するボディの回転を抑制するロック機構を備えることにより、意図しない配向が防止され、正確な測定が容易になる。
【0050】
また、本発明の補綴トライアルによれば、ステムの近位部がボディのボア内に受け入れられるので、ステムの近位端が骨管の開口付近または開口から突き出るため、ステムが離れても容易に位置回復または位置修正できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】ボディ部とステム部を示すトライアルの分解図である。
【図2】図1に示したトライアルのステム部の斜視図である。
【図3】図1に示したトライアルのボディ部の平面図である。
【図4】係合位置でのロック機構を示すトライアルの断面図である。
【図5】係合解除位置でのロック機構を示すトライアルの断面図である。
【図6】組立てられた構成の図1のトライアルの側面図である。
【図7】ボディ部が大腿骨内に挿入されたトライアルの側面図である。
【図8】ボディ部が大腿骨内に挿入されたトライアルの側面図である。
【図9】トライアルの挿入及び取り出しに用いるツールの斜視図である。
【図10】トライアルを大腿骨内に挿入するためにトライアルと係合した図9のツールを示す図である。
【図11】トライアルを大腿骨から取り出すための取出し位置にある図9のツールを示す図である。
【図12】本発明によるモジュール式ステム部を有するトライアルの一実施形態の分解図である。
【図13】図12のトライアルの組立状態を示す図である。
【図14】第1ステム部と第2ステム部との間の接続部分の一部切欠図である。
【図15】本発明による補綴トライアルの別の実施形態の分解図である。
【図16】図15に示すピンの平面図である。
【図17】図15に示すロック機構の一部の平面図である。
【図18】ロック状態にある組み立てられた本発明のトライアルの斜視図である。
【図19】ロック状態にあるロック機構の詳細図である。
【図20】ロック解除状態にある組み立てられた本発明のトライアルの斜視図である。
【図21】ロック解除状態にあるロック機構の詳細図である。
【符号の説明】
78 近位ステム部
80 遠位ステム部
82 接続要素
84 タング(ロック機構)
86 スロット(ロック機構)
88,90 減少径部
92 ネジ穴
94 凸部(隆起部)
96 凹部(陥没部)
98 ステム
100 ボディ
102 トラニオン
104 近位端
106 遠位端
108,110,112 減少径部
114 ボア(内径)
116 第1ロック装置(第1ロック機構)
118 ピン(ロック機構)
120 穴(アパーチャー)
122 筒体
124 突起
126 バイアス要素(付勢要素)
128 ネジ
130 スロット
132a,132b 領域
134,136 指タブ
138 アーム
140 ナッブ(突出部)
142 第1当接面
144 第2当接面
146 正面
148 移動止め
150 保持ピン
152 タング(ロック機構)
154 ノッチ(ロック機構)
156 スロット
158 フランジ要素
160 横断ボア(横断内径)
162 スロット
164 ヘッド
Claims (9)
- 補綴コンポーネントに必要とされる寸法を決定するための補綴トライアルにおいて、
遠位端、及び、減少径部を持つ近位端を有するステムと、
一部の欠けた内腔を有しトラニオンを形成するボディであって、当該ボディは前記ステムと回転可能に係合され、前記内腔は前記ステムの減少径部を受け入れられる寸法になっている、ボディと、
前記ボディに挿入可能な、前記ボディに対する前記ステムの位置をロックするためのロック機構であって、前記ボディに挿入された場合に、当該ロック機構は、前記内腔の前記一部を形成し、第1位置から第2位置まで動き、その動きにより前記一部における前記内腔の径を増大させて前記ボディの内腔内での前記ステムの減少径部の位置を変える、ロック機構と、
を備えた補綴トライアル。 - 請求項1記載の補綴トライアルにおいて、
前記トラニオンは該トラニオンを通る横断内腔を有する、補綴トライアル。 - 請求項1または2に記載の補綴トライアルにおいて、
前記ステムは湾曲している、補綴トライアル。 - 補綴コンポーネントに必要とされる寸法を決定するための補綴トライアルにおいて、
遠位端、及び、減少径部を持つ近位端を有するステムと、
一部の欠けた内腔を有しトラニオンを形成するボディであって、当該ボディは前記ステムと回転可能に係合され、前記内腔は前記ステムの減少径部を受け入れられる寸法になっている、ボディと、
前記ボディに対する前記ステムの位置をロックするためのロック機構であって、当該ロック機構は、前記内腔の前記一部を形成し、第1位置から第2位置まで動き、その動きにより前記一部における前記内腔の径を増大させて、前記ボディの内腔内での前記ステムの減少径部の位置を変える、ロック機構と
前記ロック機構を前記第1位置に保持するための第2ロック機構と、
を備えた補綴トライアル。 - 請求項4記載の補綴トライアルにおいて、
前記第2ロック機構は、前記ロック機構に対して付勢され、前記ロック機構が前記第1位置にあるときに前記ロック機構と係合することができる要素を有する、補綴トライアル。 - 補綴トライアルにおいて、
一部の欠けた内腔とトラニオンとを形成するボディと、
遠位部、及び、当該遠位部より小さい径を有し、前記ボディの内腔内に受け入れられる近位部を有するステムと、
前記ボディと移動可能に係合する、前記ボディに対する前記ステムの位置をロックするためのロック機構であって、当該ロック機構が前記内腔の前記一部を形成し、当該ロック機構が第1位置から第2位置まで動き、その動きにより、前記一部において前記内腔の径を変化させる、ロック機構と、
を備え、
前記ステムが、前記ボディに対し、長手方向にまた回転的に動くことができ、
前記ステムは湾曲しており、前記ボディに対する前記ステムの回転の方位は、互いに180度離れた第1方位と第2方位に制限される、
補綴トライアル。 - 請求項6記載の補綴トライアルにおいて、
前記ステムに対する前記ボディの回転を抑制するように互いに嵌合可能な構造体の一以上の対を更に有する、補綴トライアル。 - 請求項7記載の補綴トライアルにおいて、
前記構造体の一以上の対は、前記ステムを長手方向に動かすことによって互いに嵌合され、また互いから嵌合解除される、補綴トライアル。 - 請求項8記載の補綴トライアルにおいて、
前記相補的構造は、ノッチとタングとを有する、補綴トライアル。
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