ES2284439T3 - Pluma electronica para la administracion de medicamentos que tine un actuador multifuncion. - Google Patents
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Abstract
Una pluma para la administración de medicamentos, que comprende: - una carcasa (20) que tiene extremos próximo y distante opuestos; - un actuador (12) dispuesto en el extremo próximo de la carcasa (20) para establecer y administrar una dosis de medicamento; - un conjunto de cartucho que contiene el medicamento (18, 46) que tiene un cartucho con un extremo distante sellado y perforable (46a), un extremo próximo abierto unible de forma removible al extremo distante de la carcasa (20), y un pistón (46b) en contacto deslizante estanco a los fluidos dentro de dicho cartucho; - un mecanismo de accionamiento (22, 26, 28) dispuesto entre el actuador (12) y el cartucho (46) para ejercer una fuerza axial sobre el pistón (46b) para inyectar la dosis establecida de medicamento, en el que el actuador (12) acciona el mecanismo de accionamiento para administrar la inyección de medicamento contenido en el cartucho; - un procesador (32) conectado al actuador (12) para determinar un valor igual a la dosis establecida por el actuador; - un dispositivo de memoria (144) conectado al procesador (32) para almacenar al menos el valor de la dosis determinada por el procesador; - una pantalla (34) situada en dicha carcasa (20) y conectada a dicho procesador (32) para visualizar la información proporcionada por dicho procesador; y en el que en un primer estado dicho actuador (12) engrana con el mecanismo de accionamiento (22, 26, 28) para administrar el medicamento caracterizado porque dicho actuador (12) en un segundo estado está desenganchado del mecanismo de accionamiento, y en su segundo estado sirve como una entrada ajustable por el usuario para cambiar y establecer parámetros de modo de al menos un modo preseleccionado de la pluma.
Description
Pluma electrónica para la administración de
medicamentos que tiene un actuador multifunción.
La invención en cuestión se refiere a una pluma
electrónica para la administración de medicamentos mejorada.
La terapia de la diabetes en casa requiere que
el paciente lleve a cabo un régimen preestablecido que implica la
autocomprobación de los niveles de glucosa en sangre y la
administración de una dosis apropiada de insulina. La insulina se
ha inyectado tradicionalmente por medio de una jeringa hipodérmica,
que tiene numerosos inconvenientes. Por ejemplo, las jeringas no
están cargadas previamente con el medicamento, lo que obliga a que
el usuario lleve un frasquito separado con el medicamento. Las
jeringas requieren también un alto grado de destreza y la
suficiente agudeza visual por parte del paciente para alinear la
aguja de la jeringa con la membrana de goma del frasquito con el
medicamento y para asegurar que la jeringa se carga con la dosis
apropiada. Como resultado, se producen a menudo pinchazos
involuntarios con la aguja.
Para superar los inconvenientes de las jeringas,
se han desarrollado plumas para la administración de medicamentos
que facilitan la auto-administración del
medicamento, tal como la insulina. Tales plumas de administración
utilizan insulina preenvasada y pueden utilizarse de forma repetida
hasta que se agota el medicamento. Existen plumas mecánicas y
electrónicas. Las plumas electrónicas incorporan circuitos
electrónicos que establecen y/o indican la dosis apropiada de
insulina y almacenan datos, para su posterior descarga, tales como
la hora, la fecha, la cantidad de medicamento inyectado, etc.
Aunque se han propuesto plumas electrónicas que
simplifican mecánicamente la pluma, se ha encontrado que sigue
existiendo una necesidad de características adicionales y mejoras
que utilicen aún más las capacidades electrónicas de la pluma. Por
ejemplo, sería deseable determinar automáticamente la cantidad de
insulina que queda en un cartucho del que se han administrado una o
más dosis de medicamento. Del mismo modo, sería deseable determinar
automáticamente el tamaño de un cartucho que esté instalado en la
pluma así como el tipo de medicamento contenido en el cartucho,
permitiendo de este modo utilizar en una única pluma muchos tipos
diferentes de cartuchos, al tiempo que se reduce la probabilidad de
error del usuario como resultado de una incorrecta identificación
del cartucho o de la introducción manual en la pluma de una
información incorrecta.
La primera parte de la reivindicación 1 se
refiere a una pluma para la administración de medicamentos como el
descrito en la patente de Estados Unidos
US-A-5.928.201. Esta pluma para la
administración de medicamentos incluye un vástago del émbolo para
accionar el pistón de una jeringa. El vástago del émbolo está dotado
de roscas de tornillo en las que engrana una tuerza. La tuerca
puede girarse mediante un motor a través de un engranaje para
establecer la dosis a inyectar. La inyección requiere la presión
sobre un botón hasta que la tuerca se apoya en un tope. El tope
comprende un conmutador que se activa por la tuerca y que está
conectado a un microprocesador. El aparato comprende botones de
incremento y de disminución para establecer la dosis. Los valores
de las dosis se leen en el microprocesador. La dosis establecida se
muestra en una pantalla. La tuerca solamente se mueve por medio del
motor y no es accesible para actuación manual.
Es un objeto de la invención el proporcionar una
pluma para la administración de medicamentos en el que el actuador
que engrana con el mecanismo de accionamiento para administrar el
medicamento tiene una función adicional como entrada ajustable por
el usuario.
La pluma para la administración de medicamentos
de la presente invención queda definido por la reivindicación 1.
Por consiguiente, en un segundo estado, el actuador está
desengachado del mecanismo de accionamiento y en su segundo estado
sirve como una entrada ajustable por el usuario para cambiar y
establecer parámetros de modo de al menos un modo preseleccionado
de la pluma.
La invención en cuestión se refiere a una pluma
electrónica para la administración de medicamentos en el que el
actuador permite cambiar el valor de diferentes modos, tales como
los modos de hora y de fecha, cuando el actuador está desenganchado
del mecanismo de accionamiento de la pluma.
De acuerdo con la presente invención, una pluma
para la administración de medicamentos incluye una carcasa que
tiene extremos próximo y distante opuestos. En el extremo próximo de
la carcasa se dispone un actuador para el establecimiento y
administración de una dosis de medicamento. La pluma incluye también
un conjunto de cartucho que contiene el medicamento que tiene un
cartucho con un extremo distante sellado y perforable, un extremo
próximo abierto unible de forma removible al extremo distante de la
carcasa, y un pistón en contacto deslizante estanco a los fluidos
dentro del cartucho. Un mecanismo de accionamiento se dispone entre
el actuador y el cartucho para ejercer una fuerza axial sobre el
pistón para inyectar la dosis establecida de medicamento. El
actuador acciona el mecanismo de accionamiento para administrar la
inyección de medicamento contenido en el cartucho. Un procesador
está conectado al actuador para determinar un valor igual a la dosis
establecida por el actuador. Un dispositivo de memoria está unido
al procesador para almacenar al menos el valor de la dosis
determinada por el procesador. En la carcasa se dispone una pantalla
conectada al procesador para visualizar la información
proporcionada por el procesador. En un primer estado el actuador
engrana con el mecanismo de accionamiento para administrar el
medicamento y en un segundo estado está desenganchado del mecanismo
de accionamiento. En su segundo estado, el actuador sirve como una
entrada ajustable por el usuario para cambiar y establecer
parámetros de modo del al menos un modo preseleccionado de la
pluma.
En algunas realizaciones de la invención el
actuador incluye un pomo giratorio para establecer la dosis de
medicamento. El pomo giratorio sirve también como entrada ajustable
por el usuario cuando el actuador se encuentra en el segundo
estado. El pomo giratorio puede girarse cuando el actuador se
encuentra en el segundo estado para cambiar y establecer los
parámetros del modo. Otras entradas de usuario que pueden
proporcionarse incluyen un botón de modos activable por el usuario
situado en la carcasa para seleccionar el modo preseleccionado de
la pluma entre varios modos, tal como un modo de fecha y hora, y un
botón eyector para alternar selectivamente entre el primer y el
segundo estados del actuador.
De acuerdo con un aspecto de la invención, la
pluma para la administración de medicamentos incluye también un
sensor conectado al procesador para detectar información de estado
perteneciente al mecanismo de accionamiento para determinar la
cantidad de medicamento que queda en el cartucho. Dicha información
de estado puede incluir, por ejemplo, la posición lineal de un
tornillo de avance que forma parte del mecanismo de
accionamiento.
De acuerdo con otro aspecto de la invención, el
cartucho tiene una parte codificada que identifica al menos una
característica del cartucho. Un sensor se conecta al procesador para
detectar la parte codificada del cartucho, de forma que el
procesador pueda determinar la característica correspondiente del
cartucho. La característica del cartucho que puede determinarse a
partir de la parte codificada puede ser el tipo de medicamento del
cartucho o el tamaño del cartucho, por ejemplo. La parte codificada
del cartucho puede ser un código de color.
- la figura 1 es una vista en perspectiva de una
pluma para la administración de medicamentos de acuerdo con la
invención;
- la figura 2 es una vista en perspectiva en
explosión de una realización de un mecanismo de accionamiento que
puede utilizarse en la pluma mostrada en la figura 1;
- la figura 3 es una vista en perspectiva de la
pluma para la administración de medicamentos mostrada en la figura
1 con el retenedor de cartuchos retirado;
- la figura 4 es una vista en perspectiva de la
pluma para la administración de medicamentos mostrado en la figura
1 despiezada con el retenedor de cartuchos retirado;
- la figura 5 es otra vista en perspectiva de la
pluma para la administración de medicamentos mostrado en la figura
1 con el retenedor de cartuchos unido a y asegurado al cuerpo
superior;
- la figura 6 es un diagrama de bloques
simplificado de la pluma de administración de medicamentos mostrado
en la figura 1, mostrando los caminos de comunicación eléctrica
entre los componentes; y
- la figura 7 muestra un diagrama simplificado
de un cartucho de medicamento situado dentro del retenedor de
cartuchos en el que el cartucho incluye un código de color que es
detectado por un sensor a través de una guía de luz o de un
conducto de luz situado en el retenedor de cartuchos.
La figura 1 muestra una pluma para la
administración de medicamentos de acuerdo con la presente invención.
La pluma para la administración de medicamentos incluye un pomo de
regulación giratorio 12, un botón pulsador 24, un botón eyector 23,
un cuerpo superior 14, un cuerpo central 16 y un retenedor de
cartuchos de medicamentos 18. El pomo de regulación giratorio 12,
el botón eyector 23 y el botón pulsador 24 están unidos,
operativamente, a un mecanismo de accionamiento (ver figura 2)
situado en los cuerpos superior 14 y central 16. El retenedor de
cartuchos 18 está adaptado para recibir un cartucho de medicamento
del tipo descrito posteriormente. El retenedor de cartuchos 18 está
conectado a un extremo del cuerpo central 16 de forma que el
mecanismo de accionamiento está unido, operativamente, al cartucho
de medicamentos.
Como se muestra en la figura 2, el retenedor de
cartuchos 18 está adaptado para recibir un cartucho 46 del tipo de
los que incluyen un pistón interno 46b y una junta perforable 46a en
un extremo del mismo. Un capacete 19 se inserta a través del
retenedor de cartuchos 18 para extenderse desde un extremo distante
del retenedor de cartuchos 18. Un conjunto de aguja 50 está unido
de forma desmontable al capacete 19 por medio de roscas 19a,
fricción o equivalente. El conjunto de aguja es desechable, de forma
que la pluma para la administración de medicamentos puede
utilizarse varias veces. En algunos casos, solamente la propia aguja
50b puede ser desechable.
Cuando se encuentra en el modo de inyección, el
mecanismo de accionamiento sirve para trasladar el desplazamiento
angular del pomo de regulación 12 en el correspondiente
desplazamiento del tornillo de avance 26 a través del giro del
émbolo 22 y de las tuercas partidas 28. Después el botón pulsador 24
se baja una distancia fija, de forma que el tornillo de avance 26
hace contacto con el pistón 46b, desplazando el pistón 46b una
distancia igual al desplazamiento del tornillo de avance 26 de
forma que se fuerza que el fluido situado dentro del cartucho 46
pase a través del conjunto de aguja 50. Debe hacerse notar que
aunque la figura 2 muestra los detalles de una realización de un
mecanismo de accionamiento que puede emplearse en la presente
invención, este mecanismo de accionamiento se muestra únicamente
con fines ilustrativos. Más en general, la pluma para la
administración de medicamentos de la invención puede emplear muchos
tipos diferentes de mecanismo de accionamiento.
Con referencia ahora a las figuras 2 y 3 a 5, un
émbolo 22 está al menos parcialmente posicionado dentro de la parte
de la carcasa 20 definida por el pomo de regulación 12, el cuerpo
superior 14 y el cuerpo central 16. El émbolo 22 incluye un cuerpo
hueco 22a, sustancialmente cilíndrico, que incluye una banda de
estrías 22b en la dirección axial y que se extienden hacia fuera
del mismo. Un par de salientes 22c opuestos se extienden hacia
dentro en la dirección radial desde el extremo distante del cuerpo
cilíndrico 22a. Como se muestra en la figura 5, el extremo próximo
del émbolo 22 se fija a un botón pulsador giratorio 24. El botón
pulsador 24 encaja dentro del pomo de regulación 12 cuando el
émbolo 22 se inserta completamente dentro de la carcasa 20.
Dentro del émbolo 22 y coaxialmente con él se
posiciona un tornillo de avance 26 que incluye un extremo distante
agrandado 26a y un extremo próximo afilado 26b, conectados por un
cuerpo roscado alargado 26c. Dentro del cuerpo roscado 26c se forma
un par de ranuras longitudinales 26d que reciben el par de salientes
22c que se extienden hacia dentro en la dirección radial del émbolo
22. El tornillo de avance 26 gira, por consiguiente, con el émbolo
22 y es capaz de desplazarse axialmente con respecto al émbolo
22.
Dentro del cuerpo central 16 se posiciona un par
de tuercas partidas 28, incluyendo cada tuerca partida 28 una parte
de cuerpo semicilíndrico 28a y una parte terminal agrandada en
sentido radial 28b. El extremo distante de cada tuerca partida 28
incluye estrías 28c que se utilizan para engranar mediante roscado
con el tornillo de avance 26 y el extremo próximo de cada tuerca
partida 28 incluye un eje pivote 28d que recibe un pasador metálico
28e para proporcionar un eje alrededor del que puede pivotar cada
tuerca partida 28. Los pasadores metálicos 28e insertados en cada
eje pivote 28d proporcionan también un control más definitivo sobre
la operación de establecimiento de la dosis, descrita
posteriormente, y previenen la inclinación de las tuercas partidas
28 sobre el tornillo de avance con roscas 26. Partes 28a del cuerpo
de las tuercas partidas 28 se sitúan, al menos parcialmente, dentro
de un anillo de fijación 30 que tiene una parte 30a hueca y
generalmente cilíndrica que define un paso 30e, generalmente
elíptico, para recibir las tuercas partidas 28. Un extremo distante
30b del anillo de fijación 30 está agrandado en sentido radial e
incluye un par de salientes angulares 30c que se extienden en
sentido axial desde el extremo distante del anillo de fijación 30, y
el lateral del anillo de fijación 30 incluye un par de pasadores
30d. El extremo cercano 18b del retenedor de cartuchos 18 incluye
un par de salientes angulares 18c que están dispuestos para recibir
los salientes angulares 30c cuando el retenedor de cartuchos 18 se
monta en la carcasa 20, lo que se describe más adelante.
Un muelle helicoidal 32 se sitúa sobre el anillo
de fijación 30 y las tuercas partidas 28 y a través de un manguito
de detención 31, con un extremo del muelle 32 apoyándose contra las
partes agrandadas en sentido radial 28b de las tuercas partidas 28,
mientras que el extremo opuesto del muelle 32 se apoya en el extremo
distante agrandado en sentido radial 30b del anillo de fijación 30.
El extremo distante 30b del anillo de fijación 30 se monta dentro
del cuerpo central 16 que recibe también el anillo de terminación
29. El extremo próximo 28b de las tuercas partidas 28 queda en
contacto con las estrías 22b del émbolo 22.
El anillo de fijación 30 se monta de manera
deslizable dentro del manguito de detención 31 de forma que el par
de pasadores 30d del anillo de fijación 30 se montan y se mueven
dentro de la ranura 31a en el extremo distante del manguito de
detención 31. Con esta estructura, el anillo de fijación 30 puede
moverse en sentido axial dentro del manguito de detención 31, pero
gira con el manguito de detención 31. El manguito de detención 31
incluye también un par de ranuras 31b en forma de L que reciben de
forma deslizante cada uno de los ejes pivote 28d de las tuercas
partidas 28. Cada eje pivote 28d, junto con su respectiva ranura 31b
en forma de L del manguito de detención 31 y una larga ranura 16c
en el cuerpo central 16, proporcionan un mecanismo que evita la
retirada del retenedor de cartuchos 18 y del cartucho 46 de la
carcasa 20, a menos que el botón pulsador 24 se encuentre en una
posición inferior o de carga. Esta característica se muestra más
claramente en las figuras 4 y 5. En la figura 4, el botón pulsador
24 se encuentra en la posición inferior o de carga y el dispositivo
10 se encuentra en la posición adecuada para recibir el retenedor de
cartuchos 18 y, en concreto, los salientes 18a pueden entrar en las
ranuras 16a del cuerpo central 16. Como se muestra en la figura 4,
el anillo de fijación 30 está orientado de forma que los salientes
angulares 30c no bloquean el acceso a la ranura 16a y en esta
orientación los ejes pivote 28d de las tuercas partidas 28 están
situados en las muescas 31e del extremo de cada patilla inferior
31d de la ranura 31b en forma de L. Después de que se haya cargado
un cartucho 46 en el retenedor de cartuchos 18, el retenedor de
cartuchos 18 se acopla con el cuerpo central 16 de forma que los
salientes 18a entran en la ranura 16a. Entonces, como se muestra en
la figura 5, el retenedor de cartuchos 18 se gira en el sentido de
las agujas del reloj de forma que los salientes 18a mueven los
salientes angulares 30c en el sentido de las agujas del reloj, lo
que mueve el manguito de detención 31 y hace que cada eje pivote
28d salga de cada muesca 31e y entre en cada patilla 31d de cada
ranura 31b en forma de L. En este punto, el muelle 32 acciona las
tuercas partidas 28 en la dirección próxima para alejar el botón
pulsador 24 del extremo próximo del dispositivo 10, si está
presionado el botón eyector 23.
Con referencia a la figura 6, un microprocesador
32 está situado en el cuerpo superior 14. El microprocesador 32
determina la dosis de medicamento a inyectar en base al
desplazamiento angular del pomo de regulación 12, como determina un
sensor de dosificación 160. El sensor de dosificación 160 puede ser
cualquier mecanismo apropiado para determinar el número de vueltas,
ya sean completas o incompletas, que el pomo de dosificación 12
sufre en el establecimiento de la dosis. El sensor de dosificación
160 puede utilizar medios ópticos, magnéticos, piezoeléctricos o de
cualquier otro tipo. Por ejemplo, el sensor de dosificación 160
puede ser un codificador óptico en el que un disco del codificador
se fija al émbolo 22 de forma que el émbolo 22 es solidario en
cuanto al giro pero axialmente libre para viajar dentro del disco.
A medida que se gira el pomo de regulación 12, gira el émbolo 22,
que a su vez hace girar al disco del codificador, cuyo movimiento de
giro es detectado por un receptor óptico. El número de vueltas del
disco del codificador se traduce por el microprocesador 32 en una
cantidad de dosificación. El microprocesador 32 proporciona la
información de dosificación a una pantalla 34, tal como una
pantalla LCD, para indicar la cantidad de medicamento que se
inyectará. La pantalla 34 puede indicar también otras
informaciones, tales como la fecha y la hora. Esta información puede
introducirse en el microprocesador 32 a través de botones de modos
accesibles en la carcasa 20.
El funcionamiento de la pluma para la
administración de medicamentos es el siguiente. El cartucho 46 se
carga dentro del retenedor de cartuchos 18 y el retenedor de
cartuchos 18 se une a la carcasa 20. El conjunto de aguja 50 se
fija entonces al extremo del cartucho 18. Se establece, por
consiguiente, una comunicación fluida entre la parte de inyección
del conjunto de aguja 50 y el interior del cartucho 46. Con el fin
de establecer la dosis, se aprieta el botón eyector 23 de forma que
el botón pulsador 24 se lleva a una posición más saliente como
preparación para inyectar el medicamento. Una vez que se ha
establecido la dosis apropiada mediante el giro del pomo de
regulación 12, se aprieta el botón pulsador 24 lo que hace que el
mecanismo de accionamiento ejerza una fuerza sobre el pistón 46b,
que está situado de forma movible dentro del cartucho 46. El pistón
46b desplaza el fluido dentro del cartucho 46, produciendo su
entrada en el tejido del cuerpo a través del conjunto de aguja 50.
Suponiendo que el dispositivo está cargado y que el botón pulsador
24 está accionado, se siguen tres pasos en el procedimiento de
inyección: apretar el botón eyector 23, establecer la dosis mediante
el pomo de regulación 12 e inyectar el medicamento.
Más específicamente, el procedimiento de
inyección comienza presionando en primer lugar el botón eyector 23,
lo que hace que la pantalla se ponga a cero y produce la eyección
del botón pulsador 24, de forma que la pluma entra en su modo de
inyección. Se gira entonces el pomo de regulación 12 desde la
posición de cero para establecer la dosis deseada. El mecanismo de
accionamiento se desplaza a lo largo de la carcasa 20 una distancia
que es proporcional a la dosis mostrada en la pantalla 34. Una vez
que se ha establecido la dosis deseada, se aprieta a fondo el botón
pulsador 24, que empuja hacia adelante al mecanismo de accionamiento
de forma que el mecanismo de accionamiento realiza la función de un
vástago de pistón de forma que se descarga a través del conjunto de
aguja 50 la cantidad correcta de medicamento del cartucho 46.
La figura 6 muestra un diagrama de bloques
simplificado de la pluma para la administración de medicamentos
mostrado en las figuras 1 a 3 que muestra los caminos de
comunicación entre los diferentes elementos de la pluma. Como se ha
mencionado anteriormente, el pomo de regulación 12 se gira para
establecer la dosis y el sensor de dosificación 160 mide el número
de vueltas (incluidas las vueltas incompletas) del pomo de
regulación 12. El sensor de dosificación 160 está conectado al
microprocesador 32, que guarda el número de vueltas acumuladas del
pomo de regulación 12. El microprocesador 32 convierte el número de
vueltas acumulado en un valor de la dosis a administrar. El
microprocesador 32 está conectado a componentes de almacenamiento en
memoria tales como la memoria ROM 142 y la memoria RAM 144. La
memoria ROM 142 almacena electrónicamente los programas utilizados
por el microprocesador 32 para determinar la dosis en base al número
acumulado de vueltas del pomo de regulación 12. La memoria ROM 142
puede almacenar también programas adicionales que se refieren a
otras funciones llevadas a cabo por el microprocesador 32, tales
como la selección entre diversos formatos de presentación para
visualizar datos en la pantalla 34. La memoria RAM 144 almacena
información sobre la inyección, tales como la dosis, la hora y la
fecha de forma que estos parámetros puedan ser posteriormente
recuperados para su presentación por el usuario o por un médico. En
algunas realizaciones de la invención la información almacenada por
la memoria RAM 144 puede también descargarse a un dispositivo
externo, tal como un ordenador, a través de un puerto de datos 146.
La memoria RAM 144 se comunica con el puerto de datos 146 a través
del microprocesador 32. El puerto de datos 146 puede ser un puerto
bidireccional para transferir datos en ambas direcciones, de forma
que datos tales como programas revisados, por ejemplo, puedan ser
descargados al microprocesador 32. Uno o más botones de modos 148
situados en la carcasa 20 permiten al usuario introducir
informaciones tales como establecimiento de la hora, de la fecha y
de la alarma, y seleccionar el modo de presentación deseado. Una
batería 150, tal como una batería de litio, por ejemplo, suministra
energía a los componentes electrónicos mencionados
anteriormente.
El botón pulsador 24 y el botón eyector 23 están
cada uno conectados al microprocesador 32, de forma que el
microprocesador 32 se activa cuando está accionado cualquiera de los
botones 23 ó 24. Cuando el botón eyector 23 está accionado y el
botón pulsador 24 está en su estado de no accionado, la pluma entra
en su modo de inyección en preparación para la administración del
medicamento. Cuando el botón eyector 23 está en su estado de no
accionado y el botón pulsador 24 está en su estado de accionado, la
pluma entra en su modo de no inyección. Puesto que el botón
pulsador 24 está en su estado de no accionado solamente cuando el
botón eyector 23 está en su estado de accionado, el microprocesador
32 hará que se presente un mensaje de error en la pantalla 34 si
detecta que tanto el botón pulsador 24 como el botón eyector 23
están en su estado de accionado. Como se comentó anteriormente, en
el modo de no inyección el botón pulsador 24 está desenganchado del
mecanismo de accionamiento. Es decir, cuando la pluma está en su
modo de no inyección (es decir, cuando el botón pulsador 24 está en
su estado de accionado), el giro del pomo de regulación 12 no
produce ningún desplazamiento del tornillo de avance, tal como el
tornillo de avance 26 mostrado en la figura 2. Por consiguiente, el
estado giratorio del pomo de regulación 12 puede utilizarse ahora
para realizar otras funciones. Tras detectar que la pluma está en
su modo de no inyección, el microprocesador 32 puede realizar otras
funciones de acuerdo con el actual modo operativo de la pluma. De
un modo parecido, tras detectar que la pluma está en su modo de
inyección, el microprocesador 32 funciona para determinar la dosis
que establece el pomo de regulación 12.
De acuerdo con la presente invención, el estado
giratorio del pomo de regulación 12 cuando el botón pulsador 24
está desenganchado del mecanismo de accionamiento se emplea para
establecer y ajustar el valor del actual modo operativo de la pluma
para la administración de medicamentos. El modo operativo de la
pluma se selecciona por el botón o botones de modos 148.
Específicamente, la activación repetida del botón de modos 148 manda
al microprocesador 32 a introducir diferentes modos, tales como
modos de hora, de fecha y de alarma. El modo determinado que se
selecciona por medio del botón de modos 148 se refleja en la
pantalla 34. Por ejemplo, en el modo de hora, en la pantalla 34
aparece la hora actual. Una vez en un modo determinado, se gira el
pomo de regulación 12 para cambiar los valores de dicho modo. Por
ejemplo, en el modo de hora, el pomo de regulación 12 cambia la
hora, mientras que en el modo de alarma el pomo de regulación 12
cambia la hora de la alarma o alarmas.
Como se muestra también en la figura 6, un
sensor de desplazamiento 180 proporciona al microprocesador 32
información sobre el estado del mecanismo de inyección. Por ejemplo,
el sensor de desplazamiento 180 puede utilizarse para determinar el
desplazamiento lineal del mecanismo de accionamiento, que está
relacionado con la cantidad de insulina que se ha administrado. El
sensor de desplazamiento 180 puede estar situado en las ranuras 26d
del tornillo de avance 26. En la realización concreta de la
invención mostrada en la figura 2, el sensor 180 determina el
desplazamiento lineal del tornillo de avance 26. Como se ha
mencionado anteriormente, el desplazamiento lineal del tornillo de
avance 26 es igual al desplazamiento lineal del pistón 46b en el
cartucho 46. El desplazamiento del tornillo de avance 26 puede
medirse en una base incremental o en una escala absoluta. Se
prefiere una escala absoluta porque el desplazamiento es
directamente proporcional a la cantidad de insulina que queda en la
pluma. Por consiguiente, detectando la posición del tornillo de
avance 26 y proporcionando esta información al microprocesador 32,
puede visualizarse en la pantalla 34 la cantidad de medicamento
administrable que queda en el cartucho 46.
El sensor de desplazamiento 180 puede ser
cualquier mecanismo apropiado que pueda determinar la posición
lineal del tornillo de avance 26 en cualquier momento dado. Por
ejemplo, y de igual forma que el sensor de dosificación 160, el
sensor de desplazamiento 180 puede utilizar medios ópticos,
magnéticos o de cualquier otro tipo.
Como se muestra también en la figura 6, se
utiliza un sensor del cartucho 190 conectado al microprocesador 32
para identificar el tipo de cartucho 46 que está insertado en el
retenedor de cartuchos 18. El cartucho 46 puede identificarse por
un código de color que se proporciona sobre el cartucho 46. Por
ejemplo, si la pluma se va a emplear para administrar insulina,
pueden codificarse diferentes cartuchos de insulina de acuerdo con
el estándar propuesto por la International Diabetes Federation. Este
estándar propuesto asigna un código de color único a cada
preparación diferente de insulina, con independencia del fabricante.
Al dotar a la pluma con la capacidad de detectar el tipo de
insulina u otro medicamento que se instale en el retenedor de
cartuchos 18, se simplifica el funcionamiento del dispositivo desde
la perspectiva del usuario. Adicionalmente, se reduce
sustancialmente la probabilidad de un error del usuario derivado de
la introducción por descuido de información incorrecta en la
pluma.
El sensor del cartucho 190 puede estar situado
en el retenedor del cartucho 18 de forma que reciba luz directamente
del código de color sobre el cartucho 46. Alternativamente, el
sensor del cartucho 190, que puede ser un fotodetector, por
ejemplo, puede estar situado en la misma placa de circuito impreso
que el microprocesador 32 y otros componentes electrónicos. En este
caso, como se muestra en la figura 7, el sensor del cartucho 190
está conectado a una guía de luz o a un conducto de luz 192 que
está situado en el retenedor de cartuchos 18. La guía de luz o el
conducto de luz terminan en una posición idónea para recibir la luz
reflejada desde el código de color 49 sobre el cartucho 46. La guía
de luz o el conducto de luz 192 pueden estar moldeados directamente
en el retenedor de cartuchos 18 y, en el caso de un conducto de
luz, puede comprender una serie de facetas exteriores del propio
retenedor de cartuchos 18, que estén orientadas para transferir la
luz reflejada desde el código de color 49 al sensor del cartucho
190. La luz reflejada desde el cartucho 46 y dirigida al sensor del
cartucho 190 puede ser luz ambiente o luz suministrada por el
sensor del cartucho 190 a través de la guía de luz o del conducto
de luz 192. No obstante, se prefiere el uso de luz ambiente para
minimizar el consumo de energía.
En algunas realizaciones de la invención el
código de color puede proporcionarse en una pluralidad de puntos
del cartucho 46. En este caso, puede emplearse un número
correspondiente de sensores del cartucho para detectar la
pluralidad de códigos. Esta disposición reduce con ventaja la
probabilidad de errores de decodificación ya que el procesador
solamente identificará el cartucho si una mayoría (o la totalidad)
de los sensores coinciden. Si los sensores no coinciden, en la
pantalla 34 aparecerá una indicación de error. Los sensores pueden
configurarse para que su máxima sensibilidad se logre a una
longitud de onda común o, alternativamente, a longitudes de onda
diferentes.
Los cartuchos de medicamentos están disponibles,
a menudo, en tamaños diferentes. Por ejemplo, los cartuchos de
insulina están disponibles actualmente en tamaños de 1,5 y 3,0 ml.
Sin embargo, las plumas convencionales para la administración de
medicamentos sólo pueden aceptar un único tamaño de cartuchos. Un
problema para proporcionar una pluma que acepte múltiples tamaños
de cartuchos es que la relación entre el número de unidades de
medicamento administradas y el desplazamiento lineal del pistón en
el cartucho es diferente para cada tamaño de cartucho. La presente
invención resuelve este problema al proporcionar, en algunas
realizaciones, un segundo sensor del cartucho 195 que puede estar
situado en el retenedor de cartuchos 18 para identificar el tamaño
del cartucho 46 que se inserta en el retenedor de cartuchos 18. El
sensor 195 puede ser de un tipo similar al sensor 190 y puede estar
posicionado para detectar, por ejemplo, el borde externo del
cartucho. Alternativamente, el sensor 195 puede ser un sensor
mecánico o equivalente. Una vez que se ha determinado el tamaño del
cartucho, el microprocesador 32 puede ajustar la calibración de
acuerdo con él, de forma que se utilice la relación apropiada entre
el desplazamiento giratorio total del pomo de regulación 12 y el
desplazamiento lineal del pistón en el cartucho 46 para la
determinación de la dosis real de medicamento que se administra.
Claims (10)
1. Una pluma para la administración de
medicamentos, que comprende:
- una carcasa (20) que tiene extremos próximo y
distante opuestos;
- un actuador (12) dispuesto en el extremo
próximo de la carcasa (20) para establecer y administrar una dosis
de medicamento;
- un conjunto de cartucho que contiene el
medicamento (18, 46) que tiene un cartucho con un extremo distante
sellado y perforable (46a), un extremo próximo abierto unible de
forma removible al extremo distante de la carcasa (20), y un pistón
(46b) en contacto deslizante estanco a los fluidos dentro de dicho
cartucho;
- un mecanismo de accionamiento (22, 26, 28)
dispuesto entre el actuador (12) y el cartucho (46) para ejercer
una fuerza axial sobre el pistón (46b) para inyectar la dosis
establecida de medicamento, en el que el actuador (12) acciona el
mecanismo de accionamiento para administrar la inyección de
medicamento contenido en el cartucho;
- un procesador (32) conectado al actuador (12)
para determinar un valor igual a la dosis establecida por el
actuador;
- un dispositivo de memoria (144) conectado al
procesador (32) para almacenar al menos el valor de la dosis
determinada por el procesador;
- una pantalla (34) situada en dicha carcasa
(20) y conectada a dicho procesador (32) para visualizar la
información proporcionada por dicho procesador; y
en el que en un primer estado dicho actuador
(12) engrana con el mecanismo de accionamiento (22, 26, 28) para
administrar el medicamento
caracterizado porque
dicho actuador (12) en un segundo estado está
desenganchado del mecanismo de accionamiento, y en su segundo
estado sirve como una entrada ajustable por el usuario para cambiar
y establecer parámetros de modo de al menos un modo preseleccionado
de la pluma.
2. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 1, en la que dicho actuador (12)
incluye un pomo giratorio para establecer la dosis del medicamento,
sirviendo dicho pomo giratorio como dicha entrada ajustable por el
usuario cuando se encuentra en dicho segundo estado.
3. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 2, en la que dicho pomo giratorio
(12) puede girar en dicho segundo estado para cambiar y establecer
dichos parámetros de modo.
4. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 3, que comprende además un botón
eyector (23) para alternar selectivamente entre dichos primer y
segundo estados del actuador.
5. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 3, que comprende además un botón
de modos activable por el usuario situado en dicha carcasa y
conectado a dicho procesador para seleccionar dicho modo
preseleccionado de la pluma de entre una pluralidad de modos.
6. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 5, en la que dicha pluralidad de
modos incluye un modo de hora y un modo de fecha.
7. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 1, en la que dicho mecanismo de
accionamiento incluye un tornillo de avance (26) desplazable
linealmente y dicho actuador (12) incluye un pomo giratorio unido a
dicho tornillo de avance de forma que el desplazamiento angular de
dicho pomo giratorio se traduce en un correspondiente
desplazamiento lineal de dicho tornillo de avance.
8. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 7, que comprende además un primer
sensor (160) conectado a dicho procesador (32), estando configurado
dicho primer sensor para determinar el desplazamiento angular de
dicho pomo giratorio (12), convirtiendo dicho procesador dicho
desplazamiento angular en una dosis de medicamento a
administrar.
9. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 8, en la que dicho primer sensor
(160) es un codificador óptico.
10. La pluma para la administración de
medicamentos de la reivindicación 1, que comprende además un segundo
sensor (180) conectado a dicho procesador (32) para detectar
información de estado perteneciente al mecanismo de accionamiento
(22, 26, 28) para determinar la cantidad de medicamento que queda en
el cartucho (46).
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