WO2011088894A1

WO2011088894A1 - Modulares verabreichungssystem für ein flüssiges medikament

Info

Publication number: WO2011088894A1
Application number: PCT/EP2010/050642
Authority: WO
Inventors: Anjan Selz; Manfred Rettenbacher; Fritz Kirchhofer
Original assignee: Tecpharma Licensing Ag
Priority date: 2010-01-20
Filing date: 2010-01-20
Publication date: 2011-07-28

Abstract

Injektionssystem, umfassend a) ein erstes Reservoirmodul (1) mit einem ersten Reservoir (5) für ein flüssiges Medikament und mit einem ersten Kolben (6) zum Ausschütten einer Medikamentendosis, b) ein zweites Reservoirmodul (2) mit einem zweiten Reservoir (5) für ein flüssiges Medikament und einem zweiten Kolben (6) zum Ausschütten einer Medikamentendosis c) und ein Mechanikmodul (4) zum Einstellen und Ausschütten der Medikamentendosis, für eine Verbindung des Mechanikmoduls (4) mit wahlweise entweder dem ersten oder dem zweiten Reservoirmodul (1, 2) und ein bewegliches Ausschüttglied (30) dadurch gekennzeichnet, dass d) in einem Ausgangszustand der Reservoirmodule (1, 2), solange noch kein Medikament ausgeschüttet wurde, das erste Reservoir (5) einen anderen Füllstand als das zweite Reservoir (5) aufweist, e) die dem Medikament zugewandte Vorderseite des ersten Kolbens (6) zum Auslass des ersten Reservoirs (5) dem Füllstandsunterschied entsprechend einen anderen axialen Abstand (A) aufweist als die Vorderseite des zweiten Kolbens (6) zum Auslass des zweiten Reservoirs (5), f) aber die Krafteinleitstelle des ersten Kolbens (6) zur ersten Verbindungsstruktur (15) den gleichen axialen Abstand (B) aufweist wie die Krafteinleitstelle des zweiten Kolbens (6) zur zweiten Verbindungsstruktur (15).

Description

Modulares Verabreichungssystem für ein flüssiges Medikament

Die Erfindung betrifft ein modular aufgebautes Verabreichungssystem für ein flüssiges Medikament. Das Verabreichungssystem ist vorzugsweise dazu geeignet, ein Medikament auf der Basis von FSH oder einer FSH-Variante zu verabreichen, obgleich die Erfindung auf die Verabreichung derartiger Medikamenten nicht beschränkt ist. Das Verabreichungssystem eignet sich vielmehr auch zur Verabreichung von beispielsweise Neuroleptica, gefäßerweiternden Mitteln, Blutprodukten, Medikamenten zur Behandlung von rheumatischen Erkrankungen, Onkologika und Medikamenten zur Behandlung von Infektionskrankheiten. Als flüssige Medikamente werden im Sinne der Erfindung nicht nur Flüssigkeiten im engeren Sinn angesehen, sondern auch pasten- und gelartige Medikamente, solange sich derartige Medikamente vergleichbar einer Flüssigkeit fördern lassen. Das Verabreichungssystem ist vorzugsweise ein Injektionssystem für die Verabreichung mittels einer infundierenden Injektionsnadel, bevorzugt für eine subkutane oder intramuskuläre Injektion, kann grundsätzlich aber auch ein Injektionsgerät für eine nadellose Verabreichung oder beispielsweise auch ein Inhalationsgerät sein. Injektionssysteme in Form sogenannter Injektionspens sind besonders bevorzugte Ausführungsbeispiele.

Eine ganze Reihe von flüssigen Medikamenten wird bereits mit Injektionspens und vergleichbaren Verabreichungsgeräten verabreicht, so beispielsweise Insulin in der Diabetestherapie. Die Geräte erlauben die individuelle Dosierung des Medikaments bei dennoch hoher Bedienungssicherheit und hohem Bedienungskomfort, Eigenschaften, die insbesondere in der Selbstverabreichung, der Verabreichung an sich selbst, gefordert sind.

Wegen der Notwendigkeit der Kostensenkung werden der Selbstverabreichung immer mehr Therapien erschlossen. Ein Beispiel ist die Stimulierung der Eierstöcke und daraus folgend durch Befruchtung der stimulierten Eizellen der Schwangerschaft durch Hormonbehandlung. So beschreibt beispielsweise die EP 1 188 444 Bl flüssige Formulierungen auf der Basis von FSH (follicle stimulating hormone) und FSH Varianten. Um FSH und FSH Varianten auch in der Selbstverabreichung verabreichen zu können, wird die flüssige Formulierung, das Medikament, konserviert. Dem Wirkstoff, FSH oder einer FSH Variante, wird in flüssiger Lösung ein Konservierungsmittel beigemischt. Unkonserviert bestünde die Gefahr der Kontamination des FSH oder eine FSH Variante enthaltenden Medikaments, so dass es nach Kontakt mit Luft innerhalb weniger Stunden, am besten sofort, verabreicht werden müsste. Das Medikament wird daher meist in konservierter Form in größeren Behältnissen abgegeben, aus denen die Patienten ihr Verabreichungsgerät aufziehen, d.h. dessen Reservoir mit dem konservierten Medikament befüllen können. Alternativ erhält der Patient zwei Behälter, einen mit einer nicht konservierten Formulierung und den anderen mit dem Konservierungsmittel, so dass der Patient sich das konservierte Medikament selbst mischen und im danach konservierten Zustand über einen längeren Zeitraum lagern kann. Das Konservierungsmittel übt über die konservierende Wirkung hinaus auf den Wirkstoff, FSH oder FSH Varianten, allenfalls negativen Einfiuss aus, insbesondere auf die Wirkstoffstabilität, und erhöht auch den Preis des fertigen, konservierten Medikaments. Das Aufziehen oder Mischen des Verabreichungsgeräts aus einem steril geschlossenen größeren Behältnis, das eine konservierte oder nicht konservierte Formulierung enthält, ist umständlich. Zudem erfordert es ein Aufziehen exakt der zu verabreichenden Dosis. Die Medikamentenmenge, die bei einer Injektion verabreicht werden muss, kann von Patient zu Patient stark variieren, so beispielsweise in der genannten Therapie zur Stimulierung der Eierstöcke. Zu bedenken ist auch, dass der Behandlungszeitraum in anderen Therapien sehr viel kürzer als etwa in der Diabetestherapie sein kann, beispielsweise nur einige Tage oder Wochen, und die Patienten deshalb auch keine Routine in der Handhabung des jeweiligen Verabreichungsgeräts gewinnen können.

Es ist eine Aufgabe der Erfindung, die Kosten von Therapien zu senken, in denen die pro zusammenhängendem Verabreichungsvorgang zu verabreichende Medikamentenmenge von Patient zu Patient stark variiert, die Medikamentenmengen also individuell sehr unterschiedlich sind. Die Verabreichung soll dennoch einfach und sicher vorgenommen werden können, insbesondere auch vom Patienten selbst. Zur Lösung der Aufgabe schlägt die Erfindung ein Verabreichungssystem vor, das mehrere Reservoirmodule, die jeweils ein Medikamentenreservoir aufweisen, mit einem Mechanikmodul kombiniert, das eine für den Patienten individuelle Einstellung der Medikamentendosis erlaubt, die mit dem nächsten einheitlichen Verabreichungsvorgang, wie vorzugsweise einer Injektion, verabreicht wird. Das Verabreichungssystem umfasst wenigstens zwei der Reservoirmodule, ein erstes Reservoirmodul und ein zweites Reservoirmodul, die jeweils ein Reservoirgehäuse, ein Reservoir für ein flüssiges, vorzugsweise unkonserviertes Medikament, eine Fördereinrichtung mit einem Kolben zur Ausschüttung einer vorzugsweise einstellbaren Medikamentendosis und eine Verbindungsstruktur aufweisen. Das erste Reservoirmodul beinhaltet daher ein erstes Reservoirgehäuse, ein vom ersten Reservoirgehäuse gebildetes oder aufgenommenes erstes Reservoir, eine in eine Vortriebsrichtung auf einen Auslass des ersten Reservoirs bewegbare erste Fördereinrichtung mit einem ersten Kolben und eine erste Verbindungsstruktur und das zweite Reservoirmodul entsprechend ein zweites Reservoirgehäuse, ein vom zweiten Reservoirgehäuse gebildetes oder aufgenommenes zweites Reservoir, eine in eine Vortriebsrichtung auf einen Auslass des zweiten Reservoirs bewegbare zweite Fördereinrichtung mit einem zweiten Kolben und eine zweite Verbindungsstruktur. Das Mechanikmodul umfasst Komponenten zum Ausschütten der Medikamentendosis, vorzugsweise zum Einstellen und Ausschütten der eingestellten Medikamentendosis, zumindest jedoch ein Ausschüttglied, und eine Verbindungsgegenstruktur, die an die beiden Verbindungsstrukturen der Reservoirmodule angepasst ist, so dass das Mechanikmodul wahlfrei entweder mit dem ersten Reservoirmodul oder dem zweiten Reservoirmodul verbunden werden kann, um aus dem Mechanikmodul und dem damit verbundenen Reservoirmodul ein einheitliches Verabreichungsgerät, bevorzugt ein Injektionsgerät und besonders bevorzugt einen Injektionspen zu bilden. Das Ausschüttglied ist relativ zu einem Modulgehäuse des Mechanikmoduls beweglich, vorzugsweise in die Vortriebsrichtung. Es wird mit der Fördereinrichtung des jeweiligen Reservoirmoduls an einer Krafteinleitstelle der jeweiligen Fördereinrichtung gekoppelt, um eine das Ausschütten bewirkende Kraft an der Krafteinleitstelle der jeweiligen Fördereinrichtung in diese einzuleiten, beispielsweise einfach durch einen Druckkontakt. Anders als bei bekannten modularen Verabreichungssystemen, beispielsweise dem aus der EP 1 416 982 Bl bekannten Verabreichungssystem, unterscheiden sich die wenigstens zwei Reservoirmodule der Erfindung jedoch voneinander in der Medikamentenmenge. In einem Ausgangszustand, vor einer erstmaligen Verwendung, solange also noch kein Medikament ausgeschüttet wurde, weist das erste Reservoir einen anderen Füllstand als das zweite Reservoir auf. Der erste Kolben weist deshalb, dem Füllstandsunterschied entsprechend, zum Auslass des ersten Reservoirs einen anderen axialen Abstand auf als der zweite Kolben zum Auslass des zweiten Reservoirs, wobei der Abstand auf die dem Medikament zugewandte Vorderseite des jeweiligen Kolbens gemessen werden kann.

Um den Füllstandsunterschied und dementsprechend den Unterschied in Bezug auf die axiale Position des Kolben im jeweiligen Reservoir zu kompensieren, sind allerdings der Abstand, den die Krafteinleitstelle der ersten Fördereinrichtung zur ersten Verbindungsstruktur aufweist, und der Abstand, den die Krafteinleitstelle der zweiten Fördereinrichtung zur zweiten Verbindungsstruktur aufweist, gleich.

In bevorzugten ersten Ausführungen bilden jeweils die Kolben bereits alleine die Fördereinrichtung, der erste Kolben die Fördereinrichtung des ersten Reservoirmoduls und der zweite Kolben die Fördereinrichtung des zweiten Reservoirmoduls. Die hinsichtlich der Abstandsgleichheit relevante Krafteinleitstelle ist dann bei jeder der Fördereinrichtungen eine Stelle des jeweiligen Kolbens. Die Rückseite des Kolbens kann die Krafteinleitstelle bilden, so beispielsweise, wenn die Kraft zum Vortreiben des Kolbens einfach in einem Druckkontakt von Ausschüttglied und Kolben in den Kolben eingeleitet wird. Das Ausschüttglied kann für den Kolben insbesondere eine Kolbenstange bilden.

In zweiten Ausführungen umfassen die Fördereinrichtungen jeweils einen Kolben, der im Reservoir in die Vortriebsrichtung bewegbar ist, und eine in die Vortriebsrichtung bewegliche, dabei auf den Kolben wirkende Kolbenstange, also die erste Fördereinrichtung eine erste Kolbenstange für den ersten Kolben und die zweite Fördereinrichtung eine zweite Kolbenstange für den zweiten Kolben. Die Kolbenstangen sind Bestandteile der Reservoirmodule. Die hinsichtlich der Abstandsgleichheit relevante Krafteinleitstelle ist in derartigen Ausführungen eine Stelle der jeweiligen Kolbenstange. Die Rückseite der Kolbenstange kann die Krafteinleitstelle bilden, so beispielsweise, wenn die Kraft zum Vortreiben des Kolbens einfach in einem Druckkontakt von Ausschüttglied und Kolbenstange in diese und über die Kolbenstange in den Kolben eingeleitet wird. Die Kolbenstangen sind zur Kompensation des Füllstandsunterschieds unterschiedlich lang. Die Kolbenstangen dienen als Füllstandskompensatoren. Die Kolbenstangen sind zweckmäßigerweise relativ zum Reservoirgehäuse des jeweiligen Reservoirmoduls axial gesichert, so dass sie nicht herausfallen können. Vorteilhafterweise sind sie gegen eine Bewegung relativ zum Reservoirgehäuse gegen die Vortriebsrichtung gesichert, beispielsweise mittels Zahneingriffs. So kann die Kolbenstange für den Zahneingriff eine axial erstreckte Zahnreihe aufweisen. Vorzugsweise kompensiert allein der Längenunterschied den Füllstandsunterschied, obgleich die Kompensation grundsätzlich auch durch eine Kombination der zwei Ausführungsalternativen verwirklicht werden kann, mit einer Teilkompensation wie zu den bevorzugten ersten Ausführung beschrieben und einer Längenvariation bei den Kolbenstangen der Reservoirmodule zur Kompensation des verbleibenden Restunterschieds. Das Ausschüttglied des Mechanikmoduls kann auch in den zweiten Ausführungen als axial bewegliche Kolbenstange ausgeführt sein und die Kraft im gekoppelten Zustand beispielsweise als axiale Druckkraft übertragen. Im Grunde bilden die Kolbenstange des jeweiligen Reservoirmoduls und das Ausschüttglied dann erst gemeinsam die Kolbenstange, nämlich eine axial geteilte Kolbenstange. Die Anordnung einer Kolbenstange nur im Mechanikmodul wird nicht zuletzt im Sinne mechanisch einfacher und preiswerter Reservoirmodule bevorzugt.

Der für die Reservoirmodule hinsichtlich der Medikamentenmenge unterschiedlichen Typs gleiche Abstand zwischen den Krafteinleitstellen und den Verbindungsstrukturen kann grundsätzlich "Null" sein, Verbindungsstruktur und Krafteinleitungsstelle können also auf axial gleicher Höhe liegen. In den meisten Fällen wird sich die jeweilige Verbindungsstruktur jedoch hinter dem Kolben befinden, insbesondere, wenn der Kolben alleine die Fördereinrichtung bildet. Die Reservoirmodule weisen somit, in anderen Worten, zwischen dem Auslass des jeweiligen Reservoirs und der jeweiligen Verbindungsstruktur unterschiedliche axiale Längen auf. Wegen der Gleichheit der Abstände wischen Krafteinleitstelle und Verbindungsstruktur findet das Mechanikmodul bei den Reservoirmodulen jedoch trotz unterschiedlichen Füllstands der Reservoire stets die gleiche Anschlusssituation vor. Das Ausschüttglied einer Ausschütteinrichtung, vorzugsweise Dosier- und Ausschütteinrichtung, des Mechanikmoduls nimmt vom Verbindungseingriff des jeweiligen Reservoirmoduls und des Mechanikmoduls, also dem Eingriff der jeweiligen Verbindungsstruktur und der Verbindungsgegenstruktur des Mechanikmoduls aus gesehen stets die gleiche axiale Position relativ zu der Krafteinleitstelle des jeweils verwendeten Reservoirmoduls ein.

Die wenigstens zwei, der Medikamentenmenge nach unterschiedlichen Reservoirmodule sind Vertreter entsprechend unterschiedlicher Reservoirmodultypen, wobei das erste Reservoirmodul ein Vertreter eines ersten Reservoirmodultyps und das zweite Reservoirmodui ein Vertreter eines zweiten Reservoirmodultyps ist. Über eine größere Serie gesehen schlägt die Erfindung somit vor, unterschiedliche Reservoirmodultypen, unterschiedlich in Bezug auf die Medikamentenmenge, so zu gestalten, dass nicht nur die Reservoirmodule des gleichen Typs, sondern auch Reservoirmodule unterschiedlichen Typs mit jeweils dem gleichen Mechanikmodul verbunden werden können, um ein einheitliches Verabreichungsgerät zu bilden. Zum Verabreichungssystem können weitere Reservoirmodultypen gehören, also beispielsweise ein drittes Reservoirmodul, das sich sowohl vom ersten als auch vom zweiten Reservoirmodul hinsichtlich der Medikamentenmenge, die im Ausgangszustand im Reservoir aufgenommen ist, unterscheidet. In dem erweitertem Verabreichungssystem kann das gleiche Mechanikmodul anstatt mit dem ersten oder dem zweiten Reservoirmodul auch mit solch einem dritten Reservoirmodul verbunden werden. Nach der Erfindung findet das Mechanikmodul bei jedem der unterschiedlichen Reservoirmodule den Kolben in Bezug auf die Verbindungsstruktur des jeweiligen Reservoirmoduls an der gleichen axialen Position vor.

Das Reservoir kann bei jedem der Reservoirmodule unmittelbar vom Reservoirgehäuse gebildet werden. Bevorzugter wird das Reservoir in Form eines Behälters, beispielsweise einer Karpule oder Spritze oder spritzenähnlichen Gebilde, bereitgestellt. Das Reservoir wird in sämtlichen Ausführungen vorzugsweise vom Hersteller oder einem behandelnden Arzt mit einer dem Reservoirmodultyp gemäß vorbestimmten Medikamentenmenge gefüllt. Im Falle der bevorzugten Selbstverabreichung erhält der Patient somit das Mechanikmodul mit mehreren Reservoirmodulen, deren Reservoir mit der für den jeweiligen Patienten angepassten Medikamentenmenge gefüllt ist. Der einzelne Patient erhält typischerweise gleiche Reservoirmodule mit jeweils der gleichen Medikamentenmenge und dementsprechend gleichem Füllstand. Grundsätzlich kann jedoch auch der einzelne Patient Reservoirmodule mit unterschiedlichen Medikamentenmengen erhalten, um sich beispielsweise morgens und abends oder an unterschiedlichen Tagen unterschiedliche Medikamentenmengen verabreichen zu können. In den meisten Fällen wird jedoch eine Differenzierung beim behandelnden Arzt stattfinden, indem dieser den unterschiedlichen Patienten die jeweils hinsichtlich der Medikamentenmenge angepassten Reservoirmodule mit einem Mechanikmodul für die Selbstverabreichung übergibt. Innerhalb der auf diese Weise durch den Arzt oder bereits den Hersteller vorgegebenen Medikamentenmenge, kann der Patient mit dem Mechanikmodul allerdings noch eine individuelle Dosisauswahl vornehmen.

Die Behälter, beispielsweise Spritzen oder Karpulen, sind innerhalb des Verabreichungssystems, bei den unterschiedlichen Reservoirmodultypen, zweckmäßigerweise die gleichen, um weitere Kostenvorteile durch Standardisierung zu erzielen.

Obgleich das Mechanikmodul grundsätzlich dafür eingerichtet sein kann, mit dem gleichen Reservoirmodul mehrere Verabreichungen mit jeweils individueller Dosisauswahl vornehmen zu können, entspricht es bevorzugten Ausführungen, wenn pro Reservoirmodul nur jeweils eine einzige Verabreichung vorgenommen wird und die Medikamentenmenge auch nur für eine einzige vollständige Verabreichung ausreicht. Die Reservoirmodule sind in bevorzugten Ausführungen nur für einen einmaligen Gebrauch bestimmt. Sie sind vorzugsweise als Einwegmodule konzipiert, die nach Gebrauch, vorzugsweise nur einmaligem Verabreichungsvorgang, entsorgt werden. Das Mechanikmodul kann hingegen mit jeweils einem neuen Reservoirmodul wiederholt verwendet werden.

Das erfindungsgemäße Verabreichungssystem ist insbesondere für Therapien geeignet, in denen die Patienten sich das Medikament selbst verabreichen, aber über keine oder nur geringe Verabreichungsroutine verfügen. In diesem Sinne ist es vorteilhaft, wenn das Reservoirmodul für jeweils nur eine einzige Verabreichung vorgesehen und das Reservoir mit einer hierfür angepassten Medikamentenmenge nur gefüllt ist. Eine individuell mögliche Dosisauswahl mittels des Mechanikmoduls erlaubt es andererseits, dass Reservoirmodule nur in wenigen unterschiedlichen, standardisierten Typen bereitgestellt werden, vorzugsweise nur zwei, drei, vier oder fünf Typen von Reservoirmodulen, wobei sich die Typen jeweils in der erfindungsgemäßen Weise voneinander unterscheiden, nämlich im Füllstand des Reservoirs bei erfindungsgemäß dennoch gegebener Abstandskonstanz von Krafteinleitstelle und jeweiliger Modul- Verbindungsstruktur. Die Erfindung kombiniert im Ergebnis die Vorteile einer einfachen und daher sicheren Bedienbarkeit, aber vorzugsweise dennoch individueller Dosierbarkeit, mit dem Vorteil geringer Systemkosten, wobei das Medikament als Bestandteil des Systems verstanden wird. Zur einfachen Bedienbarkeit trägt es bei, wenn die Reservoirmodule wie bevorzugt nur für eine einzige Verabreichung bestimmt sind. Bei Verwendung von Verabreichungsgeräten oder modularen -Systemen mit dem Füllstand nach gleichen Reservoiren müssen alle Reservoire über alle Patienten gesehen mit einer den maximalen individuellen Bedarf deckenden Medikamentenmenge befällt sein. Die Bereitstellung von Reservoirmodulen mit unterschiedlichen, standardisierten Medikamentenmengen reduziert demgegenüber die Medikamentenmenge, die bei nur einmaliger Verabreichung mit dem Reservoirmodul entsorgt werden müsste, was zur Senkung der Kosten beiträgt. Die Medikamentenmenge unterscheidet sich um vorzugsweise wenigstens 20%, bevorzugter wenigstens 30%, und kann sich um den Faktor 2 und mehr unterscheiden. Die Fähigkeit einer individuellen Dosisauswahl mittels des Mechanikmoduls erlaubt in Kombination mit der Auswahl des für den jeweiligen Patienten geeigneten Reservoirmoduls eine innerhalb der durch die Auswahl des jeweiligen Reservoirmoduls vorgegebenen Medikamentenmenge nochmals genauere Justierung der tatsächlich zu verabreichenden Menge. Die Mehrfachverwendbarkeit des die vergleichsweise komplexe Ausschütt- oder Dosier- und Ausschütteinrichtung enthaltenden Mechanikmoduls trägt ebenfalls zur Kostensenkung bei.

Die Reservoirgehäuse können einteilig geformt sein. Bevorzugter sind die Reservoirgehäuse jedoch aus mehreren separat voneinander geformten Gehäuseteilen zusammengebaut. Für die Kostenreduzierung ist es günstig, wenn die Reservoirgehäuse jeweils wenigstens ein Gehäuseteil aufweisen, das bei allen Reservoirmodulen gleich ist. Vorzugsweise unterscheiden sich die Reservoirgehäuse der Reservoirmodule unterschiedlichen Typs nur in Bezug auf ein einziges der bevorzugt jeweils mehreren Gehäuseteile, wobei der Unterschied durch die erfindungsgemäße Konstanz des Abstands zwischen der Krafteinleitstelle der Fördereinrichtung, vorzugsweise des Kolbens, und der Verbindungsstruktur bei unterschiedlichen Füllständen begründet ist. In derartigen Ausführungen setzen sich die Reservoirgehäuse jeweils aus wenigstens einem Basisteil, das auch bei den Reservoirmodulen unterschiedlichen Typs nach Form und Größe gleich ist, und wenigstens einem Adapterteil zusammen, das für die Abstandskonstanz trotz unterschiedlicher Füllstände sorgt. Das Basisteil oder das Adapterteil kann oder können jeweils selbst aus mehreren separat geformten Gehäuseteilen zusammengesetzt sein, in bevorzugten Ausführungen ist jedoch wenigstens eines aus Basisteil und Adapterteil, bevorzugt sind beide jeweils in einem Stück geformt, so dass das Reservoirgehäuse nur aus diesen beiden Gehäuseteilen zusammengefügt ist.

Ein im Sinne einer kostengünstigen Standardisierung aus mehreren Gehäuseteilen zusammengesetztes Reservoirgehäuse umfasst in bevorzugten Ausführungen ein axial vorderes Gehäuseteil und ein axial hinteres Gehäuseteil, die voneinander separat geformt und miteinander verbunden sind. Das vordere Gehäuseteil nimmt jeweils das Reservoir auf oder bildet es selbst. Das hintere Gehäuseteil weist die Verbindungsstruktur auf. Zur Kompensation des Unterschieds im Füllstand weist das hintere Gehäuseteil des ersten Reservoirgehäuses eine andere axiale Länge als das hintere Gehäuseteil des zweiten Reservoirgehäuses oder das vordere Gehäuseteil des ersten Reservoirgehäuses eine andere axiale Länge als das vordere Gehäuseteil des zweiten Reservoirgehäuses auf. Das Wort "oder" wird hier wie auch stets sonst von der Erfindung im üblichen logischen Sinne als "inklusiv oder" verwendet, umfasst also die Bedeutung von "entweder ... oder" und auch die Bedeutung von "und", soweit sich aus dem jeweils konkreten Zusammenhang nicht ausschließlich nur eine einzige der beiden Bedeutungen ergeben kann. Bezogen auf die Kompensation des Füllstandsunterschieds durch die Variation in der Länge des Gehäuseteils bedeutet dies, dass im Vergleich des ersten mit dem zweiten Reservoirmodul in ersten Ausführungen nur die hinteren Gehäuseteile, in zweiten Ausführungen nur die vorderen Gehäuseteile und in dritten Ausführungen sowohl die vorderen als auch die hinteren Gehäuseteile in unterschiedlichen Längen ausgeführt sein können. In bevorzugten Ausführungen wird die Längenvariation nur bei den hinteren Gehäuseteilen vorgenommen, so dass die vorderen Gehäuseteile wie vorstehend erwähnt untereinander stets gleich sind, trotz des Unterschieds in der Medikamentenmenge, und die hinteren Gehäuseteile die Adapter funktion ausüben. Wird die Kompensation oder nur ein Teil der Kompensation durch Bereitstellung der hinteren Gehäuseteile als Adapterteile vorgenommen, so werden die miteinander zu vergleichenden axialen Längen dieser Adapterteile zwischen jeweils der Verbindungsstruktur für die bezüglich des jeweiligen Reservoirmoduls externe Verbindung mit dem Mechanikmodul, der Modul- Verbindungsstruktur, und einer weiteren Verbindungsstruktur für die Verbindung mit dem jeweils vorderen Gehäuseteil, der für das jeweilige Reservoirmodul internen Verbindung, gemessen. Wird die Kompensation oder nur ein Teil der Kompensation bei den vorderen Gehäuseteilen vorgenommen, so werden die zu vergleichenden axialen Längen bei den vorderen Gehäuseteilen jeweils zwischen der Krafteinleitstelle der Fördereinrichtung, an der bei Ausschüttung des Medikaments eine in die Vortriebsrichtung wirkende Kraft auf die Fördereinrichtung übertragen, eingeleitet, wird, und der Verbindimgsstruktur für die interne Verbindung mit jeweils dem hinteren Gehäuseteil gemessen. Die vorderen Gehäuseteile können vorteilhafterweise die erwähnten Basisteile und die hinteren Gehäuseteile die ebenfalls bereits erwähnten Adapterteile bilden.

Das Reservoirgehäuse lagert in bevorzugten Ausführungen, in denen mit Injektionsnadel verabreicht wird, einen Nadelschutz axial hin und her beweglich, der nach einer Verabreichung automatisch in einer Schutzposition blockiert ist, in der er sich in Vortriebsrichtung bis wenigstens auf die Höhe der Spitze der Injektionsnadel erstreckt. Die Blockierung ist zerstörungsfrei vorzugsweise nicht wieder lösbar, so dass eine Injektion bei blockiertem Nadelschutz verhindert wird. Der Nadelschutz schützt vor Verletzung durch eine bereits einmal benutzte Nadel und sorgt ferner dafür, dass mit dem gleichen Reservoirmodul nur ein einziges Mal und somit nur eine Monodosis injiziert werden kann. In bevorzugten Ausführungen mit Dosiseinstellfähigkeit weist jedes Paar aus Mechanikmodul und Reservoirmodul, nämlich das Mechanikmodul mit dem ersten Reservoirmodul und das Mechanikmodul mit dem zweiten Reservoirmodul, zumindest im verbundenen Zustand der Module eine Anzeigeeinrichtung für die eingestellte Medikamentendosis auf. Die Anzeigeeinrichtung umfasst eine Dosisskala mit den einstellbaren Dosismengen zugeordneten Dosiszeichen und einen Marker, die so zusammenwirken, dass die Position, die der Marker und die Dosisskala relativ zueinander einnehmen, der eingestellten Medikamentendosis entspricht. Vorzugsweise ist der Marker Bestandteil des Reservoirmoduls, noch bevorzugter des Reservoirgehäuses. Im verbundenen Zustand der Module bildet somit entweder das erste Reservoirgehäuse oder das zweite Reservoirgehäuse den Marker. Er kann am Reservoirgehäuse beispielsweise befestigt oder vorzugsweise angeformt sein. Das Mechanikmodul kann insbesondere die Dosisskala aufweisen. Es kann einen weiteren Marker bilden, vorzugsweise als Fenster oder andersartige Ablesefläche, innerhalb dem oder der die eingestellte Medikamentendosis in Form des zugeordneten Dosiszeichens ablesbar ist. Der Marker des mit dem Mechanikmodul jeweils verbundenen Reservoirmoduls wirkt mit diesem weiteren Marker angepasst zusammen, zweckmäßigerweise indem durch den Marker des jeweiligen Reservoirmoduls relativ zur Dosisskala eine Zuordnung in einer ersten Richtung, vorzugsweise der axialen Richtung, und mittels des Markers des Mechanikmoduls relativ zur Dosisskala eine Zuordnung in einer quer zur ersten Richtung weisenden zweiten Richtung, vorzugsweise die Umfangsrichtung, vorgenommen wird.

Die Dosisskala kann vorteilhafterweise am Umfang eines vom Mechanikmodul drehbar gelagerten Anzeigeglieds vorgesehen sein. Der Marker des Reservoirmoduls kann als Fenster oder eine vergleichbare Ablesefläche gebildet sein, innerhalb dem oder der das der eingestellten Medikamentendosis entsprechende Dosiszeichen der Dosisskala abgelesen werden kann. Ein weiterer Marker ist in derartigen Ausführungen nicht erforderlich. Der Marker des Reservoirmoduls kann vorteilhafterweise aber auch als ein einfaches Markierungszeichen, nur als Zeiger, beispielsweise wie ein Balken oder Pfeil, ausgeführt sein. Die Reservoirmodule können den Marker insbesondere in Form einer axial abragenden Zunge bilden, die bei Ausführung der Dosisskala als drehbare Dosisskala an den äußeren Umfang der Dosisskala angepasst geformt sein kann, oder sich hüisenförmig um die Dosisskala vollständig umlaufend erstrecken.

In bevorzugten Ausführungen weist das Mechanikmodul zum Ablesen der eingestellten Medikamentendosis für das erste Reservoirmodul eine erste Dosisteilskala mit mehreren der Dosiszeichen und für das zweite Reservoirmodul eine weitere, zweite Dosisteilskala mit mehreren anderen der Dosiszeichen auf. Das Mechanikmodul kann ferner einen ersten Marker als Ablesefläche bilden, innerhalb der die Dosiszeichen dieser wenigstens zwei Dosisteilskaien ablesbar sind. Die Reservoirmodule weisen jeweils einen zweiten Marker auf, der im verbundenen Zustand von Mechanikmodul und jeweiligem Reservoirmodul innerhalb der Ablesefläche diejenige der Dosisteilskalen markiert, die für den jeweils mit dem Mechanilanodul verbundenen Reservoirmodul gedacht ist, und diese Skala somit als die zugeordnete identifizieren. Die Dosisteilskalen sind vorzugsweise axial zueinander versetzt. Im Falle einer drehbaren Dosisskala sind sie vorteilhafterweise auch in Umfangsrichtung, der Drelirichtung der Dosisskala, zueinander versetzt. Der Marker des Mechanikmoduls kann insbesondere als Fenster geformt sein, unter dem die eingestellte Medikamentendosis, also das Dosiszeichen der eingestellten Dosis, ablesbar ist. Das Fenster ist im Falle einer drehbaren Dosisskala in Umfangsrichtung vorzugsweise nur so breit, das stets nur ein einziges Dosiszeichen im Fenster ablesbar ist, axial hingegen so lang, dass es die erste Teilskala und auch die zweite Teilskala und im Falle einer oder mehrerer weiteren Dosisteilskalen auch diese axial überlappt. Mittels des Markers des verbundenen Reservoirmoduls wird von den mehreren DosisteÜskalen die diesem Reservoirmodul zugeordnete kenntlich gemacht. Die Marker der Reservoirmodule können so gebildet sein, dass innerhalb der Ablesefläche des Mechanikmoduls nur die dem jeweiligen Reservoirmodul zugeordnete Dosisteilskala abgelesen werden kann. Der Marker des jeweiligen Reservoifmoduls kann aber auch so gebildet sein, dass er die zugeordnete Dosisteilskala nur identifiziert bzw. dem Benutzer des Verabreichungssystems die Identifizierung und somit die Zuordnung erleichtert. Mithilfe der beiden Marker können die Dosiszeichen der Dosisskala in der Art von Elementen einer zweidimensionalen Matrix der eingestellten Dosis zugeordnet werden. Die Marker wirken gemeinsam wie ein Fadenkreuz. Bei Ausführung als drehende Dosisskala kann eine Zuordnung in Dreh- bzw. Umfangsrichtung der Dosisskala, .vorteilhafterweise mittels des Markers des Mechanikmoduls und eine axiale Zuordnung mittels des Markers des mit dem Mechanikmodui verbundenen Reservoirmoduls erfolgen.

Die mehrere Dosisteilskalen umfassende Dosisskala ist vorzugsweise so gebildet, dass die Dosiszeichen jeder der Teilskalen axial auf der gleichen Höhe in Umfangsrichtung nebeneinander und die Teilskalen axial zueinander versetzt angeordnet sind.

Das Mechanikmodul umfasst ein Modulgehäuse mit der Verbindungsgegenstruktur und das relativ zum Modulgehäuse bewegliche, vorzugsweise axial hin und her bewegliche Ausschüttglied, das beim Verbinden des Mechanikmoduls mit dem ersten oder zweiten Reservoirmodul relativ zu der Krafteinleitstelle der Fördereinrichtung des verwendeten Reservoirmoduls automatisch in die gleiche axiale Position gebracht, vorzugsweise mit dieser gekoppelt wird, so dass eine zweckmäßigerweise am Mechanikmodul vornehmbare Betätigung oder Auslösung des Ausschüttglieds eine Ausschüttung bewirkt. Die Verbindungsgegenstruktur ist vorzugsweise unmittelbare am Modulgehäuse vorgesehen, sie kann aber auch Bestandteil eines separat geformten und für die Verbindung mit dem jeweiligen Reservoirmodul ausreichend fest mit dem Modul gehäuse verbundenen Verbindungskomponente geformt sein. Sie wird auch in solchen Ausführungen als zum Modulgehäuse gehörig aufgefasst.

Das Ausschüttglied wirkt in bevorzugten Ausführungen im verbundenen Zustand der Module als Kolbenstange. Beim Verbinden der Module gelangt es in bevorzugten Ausführungen mit der Rückseite des Kolbens in Kontakt, vorzugsweise in einen losen Druckkontakt, alternativ kann es beim Verbinden der Module aber auch automatisch in einen Rasteingriff oder einen Schraubeingriff oder einen anderen form- und vorzugsweise auch reibschlüssig wirkenden Koppeleingriff mit dem Kolben gelangen. Anstatt das Ausschüttglied beim Verbinden der Module direkt mit der Fördereinrichtung des Reservoirmoduls zu koppeln, kann die Anordnung auch so gestaltet sein, dass im verbundenen Zustand der Module zwischen der Fördereinrichtung des Reservoirmoduls und dem Ausschüttglied ein aufgrund der Erfindung für alle Reservoirmodultypen gleicher lichter axialer Abstand verbleibt, der vorzugsweise allerdings nur klein ist.

Das Ausschüttglied ist in bevorzugten einfachen Ausführungen manuell betätigbar, und der Benutzer muss die gesamte Kraft für die Ausschüttbewegung des Ausschüttglieds aufbringen. In alternativen Ausführungen kann das Mechahikmodul mit einer Energiequelle für den Antrieb des Ausschüttglieds ausgestattet sein, die die gesamte zur Ausführung der Ausschüttbewegung erforderliche Kraft oder das hierfür erforderliche Drehmoment aufbringt und beispielsweise von einer Antriebsfeder gebildet werden kann. In derartigen Ausführungen löst der Benutzer das Ausschüttglied nur aus, indem er die Energiequelle durch das Auslösen mit dem Ausschüttglied koppelt, entweder direkt oder über eine Antriebseinrichtung. In nochmals weiteren. Ausführungen kann das Mechanikmodul über einen Servoantrieb verfügen, der vorzugsweise von einer Servofeder angetrieben wird, die direkt oder über eine Antriebseinrichtung auf das Ausschüttglied wirkt, um den Benutzer bei dem in derartigen Ausführungen zusätzlich erforderlichen manuellen Betätigen des Ausschüttglieds nur zu unterstützen.

Das Ausschüttglied ist in bevorzugten Ausführungen innerhalb des Mechanikmoduls so gelagert, dass es einen axialen Ausschütthub ausführen kann. Vorzugsweise ist das Ausschüttglied im Rahmen des axialen Ausschütthubs bis gegen einen von mehreren am Mechanikmodul auswählbaren Ausschüttanschlägen bewegbar. Die Ausschüttanschläge werden von einer Anschlagstruktur gebildet. Für die Auswahl der Medikamentendosis ist die Drehwinkelposition einstellbar, die das Ausschüttglied und die Anschlagstruktur relativ zueinander einnehmen. Für die Einstellung kann die Anschlagstruktur oder das Ausschüttglied relativ zum Modulgehäuse des Mechanikmoduls drehverstellbar sein. Die Anschlagstruktur kann die Ausschüttanschläge insbesondere in der Art einer um die Achse des axialen Ausschütthubs des Ausschüttglieds umlaufenden Treppe bilden. Die Anschlagstruktur kann an einem Umfang, vorzugsweise einem Innenumfang, auch in Vortriebsrichtung sich erstreckende Sacknuten aufweisen, deren vorderen Enden die Ausschüttanschläge bilden. Das Ausschüttglied wird beim Ausschütthub vorteilhafterweise relativ zur Anschlagstruktur verdrehgesichert geführt, um ein Verstellen während des Ausschütthubs zu verhindern. Falls die Anschlagstruktur die Ausschüttanschläge jeweils am Ende einer von mehreren Sacknuten aufweist, kann das Ausschüttglied beim Ausschütthub auch in die der eingestellten Dosis entsprechende Sacknut eingreifen und auf diese Weise relativ zur Anschlagstruktur verdrehgesichert geführt werden. Das Mechanikmodul weist für eine Einstellbarkeit der Dosis in bevorzugten Ausführungen ein relativ zum Modulgehäuse verstellbares, vorzugsweise drehverstellbares Dosierglied auf. Durch Verstellung des Dosierglieds kann die Medikamentendosis eingestellt werden. Das Dosierglied ist entweder mit der genannten Anschlagstruktur oder dem Ausschüttglied in Bezug auf seine eigene Verstellbarkeit gesichert, vorzugsweise verdrehgesichert, verbunden. Alternativ kann es mit entweder dem Ausschüttglied oder der Anschlagstruktur auch in einem Stück geformt sein. Das Ausschüttglied kann den genannten axialen Ausschütthub, die Ausschüttbewegung, vorzugsweise relativ zum Dosierglied ausführen. Das Dosierglied ist relativ zum Modulgehäuse des Mechanikmoduls vorzugsweise axial unbeweglich.

Das Dosierglied kann insbesondere die Dosisskala der Anzeigeeinrichtung aufweisen, zweckmäßigerweise an seinem äußeren Umfang. Es kann das im Zusammenhang mit der Anzeigeeinrichtung erwähnte Anzeigeglied bilden.

Das Dosierglied ist vorteilhafterweise mit dem Modulgehäuse in einem lösbaren Rasteingriff, wobei die zusammenwirkenden Raststrukturen von Modulgehäuse und Dosierglied so gebildet sind, dass das Dosierglied für die Einstellung der Dosis von Rastposition zu Rastposition verstellt werden kann und der Rasteingriff auf die erwähnten Ausschüttanschläge abgestimmt ist.

Das Modulgehäuse kann das Ausschüttglied oder das Dosierglied unmittelbar beweglich lagern, vorzugsweise mittels Gleitführung linear oder drehbeweglich, um ein vorteilhaft einfaches Mechanikmodul zu erhalten.

Die Anschlagstruktur kann insbesondere entweder mit dem Modulgehäuse oder dem Dosierglied fest verbunden sein, entweder absolut fest hinsichtlich jeglichen Freiheitsgrads der Beweglichkeit oder zumindest fest in Bezug auf die für die Einstellung der Medikamentendosis erforderliche relative Dosierbewegung des Dosierglieds. Eine in diesem Sinne feste Verbindung schließt eine Urformung in einem Stück als eine Variante und ein separates Formen und Fügen der separat geformten Stücke als andere Variante ein. Das aus dem Mechanikmodul und einem der Reservoirmodule gebildete Verabreichungsgerät weist ein Auslöseglied zum Auslösen der Medikamentenverabreichung auf. Das Auslöseglied ist vorzugsweise Bestandteil des Mechanikmoduls und relativ zum Modulgehäuse beweglich, vorzugsweise axial beweglich. Es ragt für die Betätigung oder nur eine Auslösung über das Modulgehäuse hinaus, vorzugsweise aus diesem oder dem optionalen Dosierglied heraus. Das Auslöseglied ist mit dem Ausschüttglied so gekoppelt, dass eine Betätigung des Auslöseglieds entweder die Betätigung des Ausschüttglieds direkt oder nur dessen Auslösung bewirkt, falls die Ausschüttbewegung mittels einer Energiequelle des Mechanikmoduls bewirkt wird. Das Auslöseglied kann mit dem Ausschüttglied direkt und steif unmittelbar verbunden sein. Gegebenenfalls kann das Ausschüttglied auch unmittelbar das Auslöseglied in einem Stück bilden. Bevorzugter sind das Ausschüttglied und das Auslöseglied jedoch über ein Dämpfungsglied, vorzugsweise eine Feder, miteinander gekoppelt, so dass bei Betätigung des Auslöseglieds dieses über das Dämpfungsglied auf das Ausschüttglied wirkt, vorzugsweise direkt und bevorzugt in die Vortriebsrichtung.

Für das Verbinden des Modulgehäuses mit jeweils einem der Reservoirmodule ist es von Vorteil, wenn das Auslöseglied gegen eine unbeabsichtigte Betätigung geschützt wird. Ein solcher Schutz kann vorteilhafterweise durch eine Schutzlasche verwirklicht werden, die über das Modulgehäuse hinaus seitlich unmittelbar neben dem Auslöseglied vorragt. Die Schutzlasche kann vorteilhafterweise Bestandteil des Dosierglieds, insbesondere in einem Stück mit diesem geformt sein. Falls die Schutzlasche am Dosierglied geformt oder mit diesem fest verbunden ist, ist es ferner von Vorteil, wenn das Dosierglied die Dosierbewegung gemeinsam mit dem Auslöseglied ausführt, Dosierglied und Auslöseglied also in Bezug auf die Dosierbewegung relativ zueinander gesichert sind. Die Auslösebewegung kann das Auslöseglied in derartigen Ausführungen jedoch relativ zur Schutzlasche und somit vorzugsweise zum Dosierglied ausfuhren. Die Verbindung des Mechanikmoduls mit dem jeweiligen Reservoirmodul ist in bevorzugten Ausführungen eine Schraub- oder Bajonettverbindung. In alternativen Ausführungen kann die Modulverbindung aber beispielsweise auch eine nur reibschlüssige oder auch formschlüssige Steckverbindung oder eine Rastverbindung sein, die eine Relativverdrehung der Module bei Herstellung der Verbindung nicht erfordert oder gar nicht ermöglicht. Die Verbindung ist vorzugsweise ohne Hilfsmittel per Hand herstellbar und vorzugsweise ohne Hilfsmittel wieder lösbar.

Die Erfindung eröffnet auch Wege für eine sichere Verabreichung von flüssigen Medikamenten, deren Wirkstoff(e) an Luft der Gefahr der Kontamination unterliegt, wie insbesondere Formulierungen, die als wesentlichen Wirkstoff FSH oder eine FSH Variante enthalten. Dabei ist es ein besonderes Anliegen, den Einsatz von Konservierungsmitteln zu vermeiden, nicht zuletzt im Hinblick auf negative Auswirkungen auf den oder die jeweiligen Wirkstoff(e), aber auch auf die zusätzlichen Kosten, die durch die Beimischung von Konservierungsmitteln entstehen. Nach der Erfindung wird das Reservoir mit dem nicht konservierten flüssigen Medikament an den Patienten abgegeben, vorzugsweise als Bestandteil des Systems, beispielsweise in Form eines kompletten Verabreichungsgeräts oder eines mit einfachen Handgriffen montierbaren Geräteteils. Noch bevorzugter ist das Reservoir Bestandteil des Reservoirmoduls, d.h. unter dem Systemgedanken mit mehreren Reservoirmodulen ist jedes der Reservoire Bestandteil des jeweiligen Reservoirmoduls. Bevorzugt ist die Anordnung so, dass der Benutzer das Reservoir aus dem Reservoirmodul zumindest nicht ohne Hilfsmittel, beispielsweise Werkzeuge, lösen kann. Besonders bevorzugt wird diese Eigenschaft durch die Verbindung der erwähnten Gehäuseteile des jeweiligen Reservoirgehäuses bewirkt, also im Zusammenspiel von vorderem und hinterem Gehäuseteil oder dem ebenfalls genannten Basisteil und Adapterteil. Die in diesem Sinne feste, nämlich nicht ohne weiteres lösbare Aufnahme des Reservoirs im jeweiligen Reservoirgehäuse ist auch vorteilhaft für andere Medikamente als FSH und grundsätzlich auch für konservierte Medikamente oder Medikamente, die einer besonderen Konservierung nicht bedürfen. Ein nicht konserviertes, bei Anwesenheit von Luft kontaminationsgefährdetes Medikament ist in dem bis unmittelbar vor Verabreichung steril geschlossenen Reservoir sicher aufbewahrt, so dass es in diesem Zustand über einen Zeitraum von mehreren Tagen oder durchaus auch Monaten oder Jahren aufbewahrt werden kann. Die Sterilität wird erst unmittelbar vor Gebrauch vom Patienten oder einem verabreichenden Arzt aufgehoben.

Die Erfindung betrifft auch ein Verabreichungssystem, insbesondere ein erfindungsgemäßes Verabreichungssystem, mit erstem und zweitem Reservoirmodul, deren jeweiliges Reservoir steril geschlossen ist und ein flüssiges Medikament in Form beispielsweise einer flüssigen Formulierung von FSH oder einer FSH Variante enthält. Die Verwendung von Karpulen oder Spritzen, die ein nicht konserviertes Medikament, beispielsweise FSH oder eine nicht konservierte FSH Variante, in sterilem und daher auch ohne Konservierungsmittel haltbaren Zustand enthalten, ist auch als solche ein Gegenstand der Erfindung. Die Erfindung betrifft unter diesem Aspekt auch ein Verabreichungssystem mit einem Mechanikmodul ohne Dosierfähigkeit, also ohne Dosierglied, obgleich auch für die Verabreichung solcher Medikamente die Möglichkeit der individuellen Dosierung durch den Patienten selbst von großem Vorteil ist. Weitere Medikamente, die nach der Erfindung in nicht konserviertem Zustand in einem steril verschlossenen Reservoir des Verabreichungsgeräts und somit praktisch zeitlich unbegrenzt im Handel, beim Arzt oder auch bereits beim jeweiligen Patienten aufbewahrt werden können, sind beispielsweise Neuroleptica (Fluphenazini decanoas), gefäßerweiternde Mittel (Adrenalinum), Blutprodukte (Etamsylat, Epoetin alfa, Filgrastim (G-CSF), Nadroparinum calcium, Desmopressini acetas), Medikamente gegen rheumatische Erkrankungen (Methotrexat, Etanerceptum), Onkologica (Cladribinum, Interferonum humanuni gamma- lb ADN) und Medikamente gegen Infektionskrankheiten (Herpes simplex Typl/Typ2, humanes Immunglobulin). In Klammern sind übliche oder bevorzugte Wirkstoffe für die jeweilige Medikamentengruppe angegeben.

Ein FSH basiertes Medikament enthält vorzugsweise eine alpha- und eine beta-Untereinheit. Die Proteine für die verwendbaren Formulierungen können durch verschiedene Verfahren gewonnen werden. Vorzugsweise ist das einzusetzende FSH ein Heterodimer, das eine a- Untereinheit und eine ß -Untereinheit umfasst, wie sie in der EP 1 188 444 AI näher beschrieben werden. Vorzugsweise wird mit der erfindungsgemäßen Vorrichtung eine Formulierung von FSH und/oder einer FSH- Variante in einem wässrigen Lösungsmittel verabreicht. Der Ausdruck "wässriges Lösungsmittel" bezieht sich auf ein flüssiges Lösungsmittel, das Wasser enthält. Wässrige Lösungsmittelsysteme können nur aus Wasser bestehen oder können aus Wasser und einem oder mehreren mischbaren Lösungsmitteln bestehen und können weitere gelöste Bestandteile (Solute) enthalten, wie beispielsweise Zucker oder andere Hilfsstoffe. Die herkömmlich verwendeten mischbaren Lösungsmittel sind die kurzkettigen organischen Alkohole, wie Methanol, Ethanol, Propanol, kurzkettige Ketone, wie Aceton, und Polyalkohole, wie Glycerin. Bevorzugt besteht das Lösungsmittel system nur aus Wasser für Injektionszwecke. Hilfsstoffe können ausgewählt sein aus Isotonizitätsmitteln, Konservierungsstoffen, Puffersystemen, insbesondere Phosphatpuffern, Thioetherverbindungen wie Methionin als Antioxidationsmittel, Dispergiermitteln bzw. Emulgatoren wie Poloxameren und deren Gemischen. Die Formulierung enthält keine Konservierungsstoffe, insbesondere keinen Konservierungsstoff der Gruppe, bestehend aus Phenol, m-Cresol, Chlorcresol, einem Paraben, das ausgewählt ist aus Methyl-, Ethyl-, Propyl- oder Butylparaben, Benzaikoniumchlorid, Benzethoniumchlorid, Natriumdehydroacetat, Benzylakohol und Thimerosal. Bevorzugt ist weiterhin, wenn die Formulierung frei ist von Poly-, Oligo- und Dicarbonsäuren sowie Glycin und/oder Glycerin. Insbesondere für die Verabreichung von nicht konservierten flüssigen Medikamenten, wie die Verabreichung flüssiger Formulierungen von FSH oder einer FSH Variante, aber auch für andere Medikamente, ist es von Vorteil, wenn im vorzugsweise steril geschlossenen Reservoir nur eine Medikamentenmenge aufbewahrt wird, die höchstens so groß wie eine Tagesdosis, noch bevorzugter wie eine Maximaldosis (Monodosis) ist, in der das betreffende Medikament in einer einzigen Verabreichung von höchstens einigen Minuten Dauer, vorzugsweise einer einzigen Injektion, verabreicht wird. Das Reservoir und somit auch das jeweilige Reservoirmodul sind daher vorzugsweise ein Reservoir und ein Modul für eine Monodosis des Medikaments. Die Maximaldosis für Medikamente auf der Basis von beispielsweise FSH oder einer FSH Variante ist typischerweise 300 DJ, in Ausnahmefällen 500 IU, gemessen über eine Vielzahl von Patienten. Die im Reservoir befindliche Medikamentenmenge entspricht im Falle solch eines Medikaments daher in bevorzugten Ausführungen höchstens einer Dosis von 500 IU, bevorzugter höchstens 300 IU. Da eine Mehrzahl der Patienten mit deutlich geringeren Dosen pro Einzelverabreichung auskommt, beispielsweise mit höchstens 200 IU oder auch nur höchstens 100 IU, kann die Füllmenge in solch einer Therapie vorteilhafterweise auch höchstens dieser Dosis entsprechen. Hier eröffnet die Erfindung Einsparpotential.

Für den sterilen Verschluss des Reservoirs kommen insbesondere zwei Varianten in Betracht. In der ersten Variante bildet eine Karpule das Reservoir, die für die Verabreichung einen Auslass aufweist, der von einem durchstechbaren Septum steril verschlossen wird. Das Medikament ist in derartigen Ausführungen zwischen dem Septum und einem axial beweglichen Kolben steril eingeschlossen. Mit einem derartigen Reservoir kommt eine Nadeleinheit zum Einsatz mit einem Nadelhalter und einer den Nadelhalter durchragenden Injektionsnadel. Der Nadelhalter dient der Halterung der Injektionsnadel und der Herstellung des Fluidanschlusses der Nadel an das Reservoir. Für den Anschluss kann unmittelbar das Reservoir oder vorzugsweise das Gehäuse einen Verbindungsabschnitt im Bereich des Auslasses des Reservoirs aufweisen. Der Verbindungsabschnitt und ein Verbindungsabschnitt des Nadelhalters sind kooperierend ausgebildet, so dass bei Herstellung der mechanischen Verbindung zwischen dem Nadelhalter und dem Verbindungsabschnitt des Reservoirs oder des Gehäuses die Injektionsnadel das Septum durchsticht. Nach dem Durchstechen ist der Innenraum des Reservoirs über die Nadel mit der Umgebung verbunden. Im Anschluss an die Herstellung dieser Fluidverbindung wird möglichst ohne Verzug das Medikament verabreicht. Anschließend wird das Reservoirmodul, gegebenenfalls auch nur das Reservoir, entsorgt. In der zweiten Variante bildet eine Spritze oder spritzenähnliches Gebilde das Reservoir. Im Unterschied zur ersten Variante weist das Reservoir der zweiten Variante an seinem distalen Ende bereits eine Injektionsnadel auf, so dass von Hause aus bereits die Fluidverbindung zwischen dem Reservoir und einem stromabwärtigen Auslass der Injektionsnadel besteht. Für den sterilen Verschluss sorgt ein externes Dichtelement, das den Nadelauslass steril verschließt. Das Dichtelement wird unmittelbar vor Gebrauch abgezogen. Der Kolben ist Bestandteil der Karpule oder Spritze.

Vorteilhafte Merkmale werden auch in den Unteransprüchen und deren Kombinationen beschrieben.

Nachfolgend wird ein Ausführungsbeispiel der Erfindung anhand von Figuren erläutert. Am Ausführungsbeispiel offenbar werdende Merkmale bilden jeweils einzeln und in jeder Merkmalskombination die Gegenstände der Ansprüche und auch die vorstehend beschriebenen Ausgestaltungen vorteilhaft weiter. Es zeigen:

Figur 1 ein Verabreichungssystem mit mehreren Reservoirmodulen und einem

Mechanikmodul jeweils in einem Längsschnitt,

Figur 2 das Verabreichungssystem mit einem weiteren Reservoirmodul,

Figur 3 ein Verabreichungsgerät gebildet aus dem Mechanikmodul und einem der

Reservoirmodule in einem Längsschnitt,

Figur 4 den Schnitt A-A der Figur 3,

Figur 5 den Schnitt B-B der Figur 3 und

Figur 6 eine Dosisskala in einer Abwicklung und einen als Ablesefenster gebildeten

Marker für die Dosisskala.

Figur 1 zeigt ein Verabreichungssystem aus mehreren Reservoirmodulen, beispielhaft drei Reservoirmodulen 1 bis 3, und einem Mechanikmodul 4. Figur 2 zeigt ein Verabreichungssystem, das über die Module 1 bis 4 der Figur 1 hinaus ein viertes Reservoirmodul 3' enthält. Figur 1 zeigt die Module 1 bis 4 jeweils in einem Längsschnitt und Figur 2 in einer Seitenansicht. Das Mechanikmodul 4 kann mit jedem der Reservoirmodule 1 bis 3 und 3' verbunden werden, um entweder ein Verabreichungsgerät 1, 4 oder 2, 4 oder ein Verabreichungsgerät 3, 4 oder aber 3^!, 4 jeweils in Form eines Injektionspen zu bilden. Figur 3 zeigt stellvertretend auch für die anderen ein aus dem Reservoirmodul 1 und dem Mechanikmodul 4 gebildetes Verabreichungsgerät.

Die Reservoirmodule 1 bis 3 des in Figur 1 dargestellten Systems weisen jeweils ein Reservoir gehäuse und ein mit flüssigem Medikament gefülltes Reservoir 5 auf. Das Medikament ist jeweils das gleiche, beispielsweise ein FSH enthaltendes Medikament. Es kann insbesondere eine nicht konservierte Formulierung auf der Basis von FSH oder einer FSH Variante sein für die Hormonbehandlung zur Stimulierung der Eierstöcke und daraus folgend durch Bef uchtung der stimulierten Eizellen der Schwangerschaft. Das Verabreichungssystem kann mit Vorteil aber auch in anderen Therapien für die Verabreichung anderer Medikamente verwendet werden. Einige bevorzugte weitere Verwendungsgebiete werden im allgemeinen Beschreibungsteil genannt. Das flüssige Medikament, d.h. die flüssige Formulierung, ist vorzugsweise nicht konserviert, enthält also keine Konservierungsmittel. Eine ganze Reihe von Medikamenten, beispielsweise solche, die FSH oder eine FSH Variante enthalten, müssen nach Kontakt mit der Umgebungsluft daher innerhalb weniger Minuten, allenfalls innerhalb weniger Stunden, verabreicht werden.

Die Reservoirmodule 1 bis 3 sind für den einmaligen Gebrauch bestimmt, für eine einzige Injektion des Medikaments, und können nach Gebrauch entsorgt werden. Es handelt sich um Einwegmodule. Figur 1 zeigt die Reservoinnodule 1 bis 3 in einem Ausgangszustand mit jeweils steril verschlossenem Reservoir 5, genauer gesagt im Lagerungszustand, in dem jeder der Module 1 bis 3 über einen längeren Zeitraum von wenigstens mehreren Monaten gelagert werden kann, da der luftdichte, sterile Verschluss des Reservoirs 5 die Haltbarkeit auch von nicht konservierten Medikamenten sicherstellt. Jedes der Reservoirgehäuse ist aus einem Basisteil 10 und einem Adapterteil zusammengesetzt, ein Adapterteil 11 beim Reservoirmodul 1, ein Adapterteil 12 beim Reservoirmodul 2 und ein Adapterteil 13 beim Reservoirmodul 3. Die Basis- und Adapterteile 10 bis 13 sind beispielhaft wir bevorzugt hülsenförmig. Die Basisteile 10 sind untereinander gleich, sie sind Standardteile des Verabreichungssystems. Die Adapterteile 1 1 bis 13 unterscheiden sich voneinander. Die Basisteile 10 und die Adapterteile 11 bis 13 sind jeweils an einer Verbindungsstelle 14 miteinander verbunden. Die Verbindung bei 14 ist bei jedem der Module 1 bis 3 gleich. Sie ist form- und reibschlüssig und beispielhaft ein Rast- oder Schnappeingriff, in den das jeweilige Basisteil 10 und Adapterteil 11, 12 oder 13 gelangen, wenn sie axial gegeneinander, beispielhaft ineinander gedrückt werden. Die Basisteile 10 weisen jeweils wenigstens ein Verbindungselement und die Adapterteile 11 bis 13 jeweils wenigstens ein Verbindungsgegenelement für den bei 14 gebildeten Verbindungseingriff auf. Die Basisteile 10 sind mit dem jeweiligen Adapterteil 11 bis 13 in einem bei 14 bestehenden Schnappeingriff. Der Verbindungseingriff bei 14 kann beispielsweise auch ein Gewindeeingriff sein, einen Stoffschluss beinhalten oder durch einen Stoffschluss ersetzt werden.

Die Reservoire 5 sind im jeweiligen Reservoirgehäuse aufgenommene Medikamentenbehälter, beispielhaft Einwegspritzen. Jedes der Reservoire 5 weist an seinem Auslass eine fest mit dem Spritzenkörper verbundene Injektionsnadel N auf. Um den Auslass steril zu verschließen, ist auf einen vorderen Endabschnitt des Reservoirs 5 ein Dichtelement D aufgesetzt, das den Auslass der Injektionsnadel N luftdicht und steril umschließt. Am hinteren Ende verschließt ein Kolben 6 das mit dem flüssigen Medikament gefüllte Volumen des Reservoirs 5 steril und luftdicht. Die Kolben 6 sind in Vortriebsrichtung V auf den Auslass des jeweiligen Reservoirs 5 bewegbar angeordnet, um das Medikament durch den Auslass und die anschließende, in die Vortriebsrichtung V weisende Injektionsnadel N auszuschütten. Die Injektionsnadeln N weisen jeweils eine frei vorstehende Länge für eine subkutane Verabreichung des Medikaments auf. Die Vortriebsrichtung V fällt mit einer Längsachse L des jeweiligen Reservoirmoduls 1, 2 und 3 zusammen. Die Kolben 6 sind innerhalb des Systems gleich. Die Nadeln N können ebenfalls gleich oder in der frei vorstehenden Länge oder im Außendurchmesser variabel sein. Die Reservoirmodule 1, 2 und 3 weisen jeweils einen Nadelschutz 7 auf, der die Injektionsnadel N in der in Figur 1 eingenommenen Ausgangsposition bis wenigstens zu ihrer Spitze umgibt und verdeckt. Das Dichtelement D wird unmittelbar vor der Verabreichung abgezogen. Der Nadelschutz 7 ist relativ zum Basisteil 10 gegen die Kraft einer Feder 8 aus der Ausgangsposition gegen die Voilriebsrichtung V in eine Freigabeposition bewegbar. Er gelangt in der Freigabeposition automatisch in einen Mitnahmeeingriff mit einem Blockierglied 9, so dass er dieses bei einer von der Feder 8 bewirkten Bewegung zurück in die Vortriebsrichtung V mitnimmt. Die in den Mitnahmeeingriff gelangenden Eingriffselemente des Nadelschutzes 7 und des Blockierglieds 9 sind mit 7a und 9a gekennzeichnet. Am Ende der Rückbewegung gelangt das Blockierglied 9 in einen Blockiereingriff mit dem Basisteil 10 und verhindert dadurch, dass der Nadelschutz 7 erneut in Richtung auf seine Freigabeposition bewegt werden kann. Der Nadelschutz 7 wird am Ende der Rückbewegung somit in einer der Ausgangsposition entsprechenden Schutzposition blockiert. Die Basisteile 10 lagern jeweils den Nadelschutz 7. Die Module 1 bis 3 sind auch in Bezug auf den Nadelschutz 7 und die damit zusammenwirkenden Komponenten 8 und 9 gleich.

Das Reservoir 5 ist bei jedem der Reservoirmodule 1 bis 3 im Wesentlichen im Basisteil 10 aufgenommen und am Basisteil 10 an einer Stützstelle in die Vortriebsrichtung V abgestützt. In der beispielhaft gewählten Ausführung als Spritze stützt es sich mit einem an seiner Rückseite nach außen abragenden Flansch an einer die Stützstelle des Reservoirmoduls 1, 2 oder 3 bildenden Schulter in die Vortriebsrichtung ab. Es stützt sich gegen die Vortriebsrichtung V mit dem abragenden Flansch an einer Stützfläche des jeweiligen Adapterteils 11, 12 und 13 ab. Basisteil 10 und zugeordnetes Adapterteil 11, 12 oder 13 halten das Reservoir 5 zusammenwirkend gemeinsam. Es kann nur durch Lösen der Verbindung 14 vom jeweiligen Reservoirmodul 1, 2 oder 3 gelöst werden. Die Verbindung 14 ist allerdings nur mit erheblichem Kraftaufwand und vorzugsweise nur mit einer Zerstörung des Moduls 1, 2 oder 3 einhergehend lösbar. Ein Fenster 19 des Basisteils 10 ermöglicht eine Sichtkontrolle des Reservoirs 5. Das Fenster 19 überlappt axial den vorderen Abschnitt des Reservoirs 5, an dessen vorderem Ende sich der Auslass des Reservoirs 5 befindet. Der Benutzer erkennt somit zumindest, ob das Reservoir 5 bereits entleert wurde.

Die Reservoire 5 der unterschiedlichen Module 1 bis 3 sind in ihrer Eigenschaft als Behälter untereinander gleich, ebenfalls Standardteile des Verabreichungssystems. Sie unterscheiden sich allerdings durch die im jeweiligen Reservoir 5 befindliche Medikamentenmenge und somit in Bezug auf ihren zwischen dem Auslass und dem Kolben 6 des jeweiligen Reservoirs 5 gemessenen Füllstand. Dem Füllstandsunterschied entsprechend nimmt jeder der Kolben 6 der unterschiedlichen Module 1 , 2 und 3 in Bezug auf den Auslass des jeweiligen Reservoirs 5 eine andere axiale Position ein als die Kolben 6 der jeweils anderen der Reservoirmodule 1 bis 3 des Systems.

Die Adapterteile 1 1, 12 und 13 dienen der Kompensation des Füllstandsunterschieds und der damit einhergehenden Variation der axialen Position, die jeder der Kolben 6 relativ zum Auslass seines Reservoirs 5 einnimmt. Anstelle des Auslasses kann auch eine für alle Module 1 bis 3 gleich gewählte Stelle des jeweiligen Basisteils 10 als Referenzstelle für die axiale Position des Kolbens 6 dienen. Die Referenzstelle kann anstelle des Auslasses beispielsweise die Stützstelle des Basisteils 10 sein, an der sich das aufgenommene Reservoir 5 in die Vortriebsrichtung V abstützt. Wegen der Standardisierung der Reservoire 5 und Basisteile 10, kann als Referenz aber auch jede andere relativ zum Basisteil 10 axial ortsfeste Stelle dienen, die natürlich bei den Basisteilen 10 der unterschiedlichen Module 1 bis 3 jeweils die gleiche wäre. Letztlich soll das Mechanikmodul 4 wahlweise mit jedem der im Füllstand des Medikaments sich unterscheidenden Reservoirmodule 1 bis 3 zu einem Verabreichungsgerät verbunden und in seiner vollen Funktionalität benutzt werden können. Die Reservoirmodule 1 bis 3 repräsentieren somit Reservoirmodultypen, unterschieden durch die vorgegebene, von Typ zu Typ unterschiedliche Medikamentenmenge.

Die Adapterteile 1 1 bis 13 weisen jeweils eine Verbindungsstruktur 15 für eine ohne Hilfsmittel herstellbare und wieder lösbare Verbindung mit dem Mechanikmodul 4 auf. Die Verbindungsstruktur 15 ist bei jedem der Reservoirmodule 1 bis 3 gleich, also eine Standardstruktur innerhalb des Systems. Als Verbindungsstruktur 15 ist beispielhaft ein Gewinde für eine Schraubverbindung mit dem Mechanikmodul 4 gewählt. Die Kompensation des Füllstandsunterschieds und entsprechend des Unterschieds in der axialen Kolbenposition erfolgt durch eine angepasste Variation der axialen Länge der Adapterteile 11 bis 13, nämlich der zwischen der Verbindungsstelle 14 und der Verbindungsstruktur 15 gemessenen Länge A. Diese angepasste Länge A ist so gewählt, dass die zwischen der vom Medikament abgewandten Rückseite des Kolbens 6, an der für den Vortrieb Kraft eingeleitet werden kann, und der Verbindungsstruktur 15 gemessene Länge B bei allen Modulen 1 bis 3 gleich ist. In der Folge nimmt der Kolben 6 relativ zur Verbindungsstruktur 15 bei jedem der Module 1 bis 3 die gleiche axiale Position ein. Das Mechanikmodul 4 weist ein Modulgehäuse 20 mit einer an die Verbindungsstruktur 15 angepassten Verbindungsgegenstruktur 25 auf, die beispielhaft entsprechend ebenfalls als Gewinde geformt ist. Bestandteil des Mechanikmoduls 4 sind ferner ein Dosierglied 22 und ein Ausschüttglied 30. Das Dosierglied 22 kann relativ zum Modulgehäuse 20 eine Dosierbewegung ausführen, beispielhaft eine Dosierdrehbewegung um die Längsachse L des Mechanikmoduls 4. Wird das Mechanikmodul 4 mit einem der Reservoirmodule 1 bis 3 verbunden, fallen die Längsachsen L der verbundenen Module zusammen.

Mittels der Dosierbewegung kann die Medikamentendosis eingestellt werden, die verabreicht werden soll. Die Dosierbarkeit ermöglicht im Rahmen der durch Auswahl des Reservoirmoduls 1, 2 oder 3 standardisiert vorgegebenen, aber doch bereits an den individuellen Bedarf in einer ersten Näherung angepassten Medikamentenmenge eine nochmals genauer an den Bedarf des Patienten individuell angepasste Dosierung. Die Dosierung erfolgt nach der Erfindung somit in zwei Schritten: Im ersten Schritt wird das Reservoirmodul dem Bedarf gemäß ausgewählt, die maximale Medikamentenmenge vorgegeben, beispielsweise von einem behandelnden Arzt, gegebenenfalls auch vom Patienten, falls diesem mehrere unterschiedliche Reservoirmodule an die Hand gegeben wurden. Im zweiten Schritt wird die Medikamentendosis am Mechanikmodul 4 individuell eingestellt, sozusagen fein eingestellt, entweder voreingestellt von einem behandelnden Arzt oder vom Patienten selbst.

Das aus dem Mechanikmodul 4 und jeweils einem der Reservoirmodule 1 bis 3 oder 1 bis 3' gebildete Verabreichungsgerät erlaubt bei der Einstellung der Dosis ein Auf- und Abdosieren, also Dosierdrehbewegungen des Dosierglieds 22 in beide Drehrichtungen. Für alternative Ausführungen ist auch eine Dosierbewegbarkeit in nur eine der hier möglichen zwei Richtungen denkbar, was aber die Korrektur einer fehlerhaften Dosisauswahl nicht zuließe. Das Ausschüttglied 30 kann relativ zum Modulgehäuse 20 eine axiale Ausschüttbewegung in die Vortriebsrichtung V ausführen, es erfüllt die Funktion einer Kolbenstange für den Kolben 6 des jeweiligen Reservoirmoduls 1, 2 oder 3. Das Ausschüttglied 30 ist relativ zum Modulgehäuse 20 um die Längsachse L drehbar und wird unmittelbar vom Modulgehäuse 20 linear geführt. Es weist ein Anschlagelement 34 auf, das bei dem Einstellen der Dosis mit einem von mehreren Ausschüttanschlagen 24i zusammenwirkt, die um die Längsachse L verteilt an einer drehsteif mit dem Modulgehäuse 20 verbundenen Anschlagstruktur 24 geformt sind. Die Anschlagstruktur 24 kann mit dem Modulgehäuse 20 in einem Stück geformt oder wie im Ausführungsbeispiel separat von diesem geformt und mit dem Modulgehäuse 20 nachträglich drehsteif verbunden worden sein. Es kann vorteilhafterweise das Dosierglied 22 bei der Dosierbewegung führen.

Wie auch im Querschnitt A-A der Figur 4 erkennbar, sind die Ausschüttanschlage 24; , mit i =

1, 2, 3 n, axiale Anschläge für das Anschlagelement 34 und somit das Ausschüttglied 30.

Die Ausschüttanschlage 24 i befinden sich axial auf unterschiedlichen Höhen, die jeweils mit einer einstellbaren Dosis korrespondieren. Das Ausschüttglied 30 kann im Verlaufe der Ausschüttbewegung entsprechend der durch die Dosierbewegung des Dosierglieds 22 relativ zur Anschlagstruktur 24 gewählten Drehwinkelposition bis gegen denjenigen der Ausschüttanschläge 24j in die Vortriebsrichtung V bewegt werden, der sich entsprechend der Dosisauswahl axial in der Flucht des Anschlagelements 34 befindet. Das Anschlagelement 34 bildet einen Ausschüttanschlag des Ausschüttglieds 30, indem es bei der Ausschüttbewegung des Ausschüttglieds 30 gegen den in der axialen Flucht befindlichen Ausschüttanschlag 24; in Anschlagkontakt gelangt und dadurch die Ausschüttbewegung axial begrenzt.

Das Dosierglied 22 bildet mit dem Modulgehäuse 20 eine Dosierrasteinrichtung, die im Querschnitt B-B der Figur 5 erkennbar ist. Modulgehäuse 20 und Dosierglied 22 sind miteinander in einem Rasteingriff, der so gebildet ist, dass sich das Dosierglied 22 bei der Dosierbewegung von Rastposition zu Rastposition bewegt. Es weist für den Rasteingriff ein Rastelement 23 auf. Am Modulgehäuse 20 ist eine in Umfangsrichtung um die Längsachse L erstreckte Rastgegenstruktur 26 geformt. Bei einer Drehbewegung des Dosierglieds 22 gleitet das elastisch nachgiebige Rastelement 23 über die Rastgegenstruktur 26. In Umkehrung der Verhältnisse könnten auch eine in Umfangsrichtung erstreckte Rastgegenstruktur am Dosierglied 22 und ein elastisch nachgiebiges Rastelement am Modulgehäuse 20 geformt sein. Die Teilung der Rastgegenstruktur 26 entspricht der Teilung der Ausschüttanschlage 24,, so dass das Rastelement 23 jeweils in eine Vertiefung der Rastgegenstruktur 26 eingreift, wenn das Anschlagelement 34 gerade in axialer Flucht mit einem der Ausschüttanschlage 24i ist. Die Rastgegenstruktur 26 ist in der Art einer Innenverzahnung gebildet, die beispielhaft an einer Mantelinnenfläche des Modulgehäuses 20 geformt ist.

Am rückwärtigen Ende des Ausschüttglieds 30 ist ein Auslöseglied 31 so montiert, dass es mit dem Ausschüttglied 30 in Bezug auf die Längsachse L verdrehgesichert verbunden ist, relativ zum Ausschüttglied 30 aber kurze Axialhübe ausführen kann. Das Auslöseglied 31 ist mit dem Dosierglied 22 in einem axialen Führungseingriff, der axiale Bewegungen relativ zum Dosierglied 22 zulässt, eine Drehbewegung um die Längsachse L relativ zum Dosierglied 22 allerdings verhindert. Figur 5 zeigt diesen Führungseingriff beispielhaft. Ausschüttglied 30 und Dosierglied 22 sind über das Auslöseglied 31 somit gegen Relativdrehung zueinander gesichert. Die axiale Bewegung des Auslöseglieds 31 relativ zum Ausschüttglied 30 erfolgt in die Vortriebsrichtung V gegen die rückstellende Kraft einer Feder 32. Durch Ausübung einer in die Vortriebsrichtung V gerichteten Druckkraft auf das Auslöseglied 31 kann die Ausschüttung der eingestellten Dosis bewirkt werden. Bei der Druckausübung federt zunächst das Auslöseglied 31 gegen die Kraft der Feder 32 relativ zum Ausschüttglied 30 in die Vortriebsrichtung teleskopartig ein, wodurch eine als angenehm empfundene Dämpfung erzielt wird. Spätestens nach dem vollständigen Einfedern des Auslöseglieds 31 und weiterer Druckausübung setzt die Ausschüttbewegung des Ausschüttglieds 30 ein. Die Ausschüttbewegung erfolgt gegen die rückstellende Kraft einer weiteren Feder 3 , die in Figur 3 dargestellt ist. Diese Rückstellfeder 33 ist eine interne Komponente des Mechanikmoduls 4. Sie ist beispielhaft unmittelbar am Modulgehäuse 30 und auch unmittelbar am Ausschüttglied 30 abgestützt. Das in Figur 2 dargestellte Verabreichungssystem umfasst die Reservoirmodule 1 bis 3 und ist um ein viertes Reservoirmodul 3' ergänzt. Das Reservoirmodul 3' entspricht den übrigen Reservoirmodulen 1 bis 3 abgesehen vom Füllstand und dementsprechend der angepassten Länge A (Figuren 1 und 3) und in Bezug auf das Adapterteil 13'. Die Länge B (Figuren 1 und 3) ist hingegen die gleiche wie bei den Reservoirmodulen 1 bis 3. Beispielhaft wird angenommen, dass die aufgenommene Medikamentenmenge in natürlichen Vielfachen einer kleinsten Menge, für die das Reservoirmodul 1 eingerichtet ist, bis zu einer größten Menge, für die das Reservoirmodul 3' eingerichtet ist, steigt. Am äußeren Umfang des jeweiligen Basismoduls 10 kann die im Ausgangszustand im Reservoir 5 enthaltene Medikamentenmenge in Form einer dem Typ des jeweiligen Reservoirmoduls 1, 2, 3 und 3' entsprechenden Aufschrift, beispielsweise "50 I.U." für das Reservoirmodul 1, erkannt werden. Das im Reservoirgehäuse, insbesondere im jeweiligen Basisteil 10 aufgenommene Reservoir 5 ist neben jedem der Reservoirmodule 1 bis 3' nur zur Veranschaulichung der Standardisierung zusätzlich dargestellt.

Die Figuren 2 und 3 lassen beim Mechanikmodul 4 eine Schutzlasche 27 erkennen, die an der Rückseite des Dosierglieds 22 von diesem axial abragt und sich gegen die Vortriebsrichtung V zumindest im Wesentlichen bis auf die Höhe des rückwärtigen Endes des Auslöseglieds 31 in einem geringen radialen Abstand neben dem Auslöseglied 31 erstreckt. Die Schutzlasche 27 ist so geformt, dass sie eine ungewollte Axialbewegung des Auslöseglieds 31 und dadurch möglicherweise eine ungewollte Ausschüttbewegung des Ausschüttglieds 30 behindert, insbesondere beim Verbinden des Mechanikmoduls 4 mit einem der Reservoirmodule 1 bis 3'. Sie ist femer auch ein Schutz gegen ungewollte Ausschüttbewegungen, wenn das Verabreichungsgerät mit dem Auslöseglied 31 voran zu Boden fallen sollte.

Das Mechanikmodul 4 umfasst auch einen Teil einer Anzeigeeinrichtung für die eingestellte Dosis, nämlich eine Dosisskala 28 und einen Marker in Form eines Fensters 21, durch das Dosiszeichen der Dosisskala 28 abgelesen werden können. Die Dosisskala 28 ist am äußeren Umfang des Dosiergüeds 22 vorgesehen.

In Figur 6 ist die Dosisskala 28 in einer Abwicklung und relativ zum Fenster 21 dargestellt. Die Dosiszeichen geben die auswählbaren Dosiseinheiten beispielhaft zahlenmäßig direkt an. Für jedes der Reservoirmodule 1 bis 3' ist eine der in diskreten Schritten auswählbaren Dosen eingestellt. Die beim jeweiligen Reservoirmodul eingestellte Dosis erscheint im Fenster 21. Die Dosisskala 28 setzt sich aus einer der Anzahl der unterschiedlichen Reservoirmodule 1 bis 3' entsprechenden Anzahl von Teilskalen 28.1 bis 28.3' zusammen, die in Umfangsrichtung hintereinander und axial zueinander versetzt angeordnet sind. Die Teilskala 28.1 ist dem Reservoirmodul 1 zugeordnet, die Teilskala 28.2 dem Reservoirmodul 2, die Teilskala 28.3 dem Reservoirmodul 3 und die Teilskala 28.3' dem Reservoirmodul 3'. Die Skalenteilung entspricht den in diskreten Schritten einstellbaren Dosismengen. Das Fenster 21 überlappt axial sämtliche Teilskalen 28.1 bis 28.3'.

Die Dosisskala 28 umfasst entsprechend der Kombinierbarkeit des Mechanikmoduls 4 mit jedem der Reservoirmodule 1 bis 3' Dosiszeichen für die Einstellung über den gesamten Füllstandsbereich des Verabreichungssystems beginnend mit einer auswählbaren Minimalmenge bis zu einer nur bei Verwendung des Reservoirmoduls 3' ausschüttbaren Maximalmenge. Um zu gewährleisten, dass von allen am Mechanikmodul 4 grundsätzlich auswählbaren Dosismengen nur eine dem ausgewählten Reservoirmodul 1, 2, 3 oder 3' gemäße Dosismenge eingestellt wird, könnte am Mechanikmodul 4 ein Begrenzungselement und an jedem der Reservoirmodule 1 bis 3' ein Begrenzungsgegenelement vorgesehen sein, die im zusammengebauten Zustand, also im Verabreichungsgerät, die Drehbeweglichkeit des Dosierglieds 22 begrenzen, so dass das Dosierglied 22 sich jeweils nur über denjenigen Drehwinkelbereich bewegen kann, der mit dem ausgewählten Reservoirmodul 1, 2, 3 oder 3¹ korrespondiert. Über eine Serie von Mechanikmodulen 4 und jeweils eine Serie von Reservoirmodulen 1 bis 3' gesehen wäre das Begrenzungselement der Mechanikmodule 4 im Sinne der Standardisierung jeweils gleich, während die Begrenzungsgegenelemente der Reservoirmodule dem Modultyp entsprechend sich unterscheiden würden. So wären beispielsweise die Begrenzungsgegenelemente der Serie von Reservoirmodulen 1 jeweils gleich, würden sich aber in Bezug auf ihre Drehwinkelposition von den Begrenzungsgegenelementen beispielsweise der Serie von Reservoirmodulen 2 unterscheiden. Im Ausführungsbeispiel ist das Dosierglied 22 hingegen auch nach dem Zusammenbau des Mechanikmoduls 4 mit einem der Reservoirmodule 1 bis 3' über den vollen Drehwinkelbereich von 360° drehbar. Anstelle einer wie vorstehend beispielhaft beschriebenen Drehwinkelbegrenzung wird eine Zuordnung des Mechanikmoduls 4 zu dem damit verbundenen Reservoirmodul 1 , 2, 3 oder 3' mittels der Anzeigeeinrichtung vorgenommen. Die Reservoirmodule 1 bis 3' sind zum Zwecke der Zuordnung mit jeweils einem individualisierenden Marker ausgestattet, das Reservoirmodul 1 mit dem Marker 16, das Reservoirmodul 2 mit dem Marker 17, das Reservoirmodul 3 mit dem Marker 18 und das Reservoirmodul 3' mit dem Marker 18' (Figur 2). Die Marker 16 bis 18' sind laschenartig geformt und ragen an der Rückseite des jeweiligen Reservoirmoduls 1 bis 3' axial gegen die Vortriebsrichtung V ab. Die Marker 16 bis 18' sind am jeweiligen Adapterteil 1 1, 12, 13 und 13' geformt und in Umfangsrichtung so angeordnet, dass sie in dem mit dem Mechanikmodul 4 verbundenen Zustand, wie in Figur 3 beispielhaft für das Reservoirmodul 1 gezeigt, mit dem Fenster 21 übereinstimmen. Die Marker 16 bis 18' weisen jeweils eine Rastnase auf, mit der sie im verbundenen Zustand der Module in das Fenster 21 des Mechanikmoduls 4 eingreifen. In Figur 3 ist die Rastnase des Markers 16 mit 16a bezeichnet. Die beiden Marker der Anzeigeeinrichtung, nämlich das Fenster 21 des Mechanikmoduls 4 und der Marker 16, 17, 18 oder 18' des mit dem Mechanikmodul 4 jeweils verbundenen Reservoirmoduls 1, 2, 3 oder 3', wirken zusammen: Im Fenster 21 ist stets nur ein Dosiszeichen ablesbar. Ungeachtet des jeweiligen Reservoirmoduls 1 bis 3' kann jedoch jedes Dosiszeichen jeder der Teilskalen 28.1 bis 28.3' im Fenster 21 erscheinen. Mittels der Marker 16 bis 18' wird von den Teilskalen 28.1 bis 28.3' die dem ausgewählten Reservoirmodul 1, 2, 3 oder 3' entsprechende Teilskala zugeordnet. Der Marker 16 ist beispielsweise axial so lang, dass er das Fenster 21 über einen dem Reservoirmodul 1 zugewandten Längenbereich verdeckt, in dem bei entsprechender Dosierstellung des Dosierglieds 20 die Teilskalen 28.2 bis 28.3' abgelesen werden kömiten. Der Marker 16 reicht im zusammengebauten Zustand des Verabreichungsgeräts axial bis kurz vor die axial hinterste, dem Reservoirmodul 1 zugeordnete Teilskala 28.1, die somit axial unmittelbar über dem Marker 16 abgelesen werden kann. Die dem Reservoirmodul 1, 2, 3 oder 3' entsprechende Teilskala 28.1, 28.2, 28.3 oder 28.3' ist im zusammengebauten Zustand des Verabreichungsgeräts jeweils axial unmittelbar über dem Marker 16, 17, 18, 18' des ausgewählten Reservoirmoduls 1, 2, 3 oder 3' ablesbar, so dass der Benutzer die nur für das ausgewählte Reservoirmodul 1, 2, 3 oder 3' relevante Teilskala sicher identifizieren kann. Die Zuordnung wird dadurch erleichtert, dass die Dosiszeichen innerhalb der Teilskalen 28.1 bis 283 axial auf gleicher Höhe und nur die Teilskalen axial zueinander versetzt angeordnet sind.

Die Anwendung des Verabreichungssystems kann insbesondere so erfolgen, dass ein behandelnder Arzt einem seiner Patienten ein Mechanikmodul 4 und mehrere Reservoirmodule 1 und einem anderen seiner Patienten ein weiteres Mechanikmodul 4 zusammen mit mehreren Reservoirmodulen 2 aushändigt. Dem Ausführungsbeispiel entsprechend wird unterstellt, dass der mit den Reservoirmodulen 1 ausgestattete Patient mit einer pro Verabreichungsvorgang deutlich geringeren Medikamentenmenge auskommt als der mit den Reservoirmodulen 2 ausgestattete Patient oder gar ein mit mehreren Reservoirmodulen 3 oder 3' ausgestatteter Patient. Durch die Bereitstellung von dem Typ nach unterschiedlichen Reservoirmodulen, wie beispielhaft die Reservoirmodule 1 bis 3', wird über mehrere, dem Grundbedarf nach sich voneinander unterscheidende Patienten die für alle diese Patienten insgesamt benötigte Medikamentenmenge reduziert, verglichen mit Verabreichungssystemen, die nur einen Typ von Reservoirmodulen umfassen, da derartige Verabreichungssysteme zur Abdeckung des Bedarfs der unterschiedlichen Patienten bei jedem Reservoirmodul die Medikamentenmenge vorsehen müssten, die ein Patient mit maximalem Bedarf benötigt. Andererseits erlaubt das Verabreichungssystem der Erfindung für jeden der unterschiedlichen Reservoirmodule, beispielhaft die Reservoirmodule 1 bis 3', die Einstellung der individuell passenden Dosis, also innerhalb der vorab festgelegten Medikamentenmenge eine individuelle Dosisauswahl pro Patient.

Das Reservoir 5 ist bei jedem der Reservoirmodule 1 bis 3' fest eingebaut und wird wie am Beispiel eines Spritzenbehälters dargestellt durch das Zusammenwirken der miteinander bei 14 verbundenen Basisteile 10 und Adapterteile 11 bis 13' gehalten. Um das Reservoir 5 aus dem jeweiligen Reservoirgehäuse, beispielsweise dem Reservoirgehäuse 10, 11 herauszunehmen, müsste die Verbindung bei 14 gelöst werden. Dies ist vorteilhafterweise ohne Werkzeug und zweckmäßigerweise auch zerstörungsfrei nicht möglich. Würde das Reservoir 5 durch eine Karpule gebildet werden, wobei Karpulen typischerweise keinen nach außen abkragenden Flansch an ihrem rückwärtigen Ende aufweisen, könnte die Befestigung im Reservoirgehäuse im Grunde wie am Beispiel des Spritzenbehälters dargestellt erfolgen, durch axialen Kontakt des jeweiligen Adapterteils mit dem hinteren Karpulenrand. Im Ausführungsbeispiel stützt sich das Reservoir 5 jeweils mit seinem rückwärtigen Flansch an einer Schulter des jeweiligen Basisteils 10 in die Vortriebsrichtung V ab. Bei Ausbildung als Karpule könnte eine Stützstelle am jeweiligen Basisteil 10 so angeordnet sein, dass sich solch ein Reservoir 5 in seinem vorderen Bereich an der Stützstelle abstützt, beispielsweise am oder nahe beim Auslass des jeweiligen Reservoirs 5.

Ein ebenfalls noch bemerkenswertes Merkmal ist das einfache Primen, also das Entlüften des Reservoirs 5. Für das Primen ist lediglich eine axiale Bewegung des Ausschüttglieds 30 relativ zu der Anschlagstruktur 24 erforderlich. Im Ausgangszustand, den für das Verabreichungsgerät 1, 4 beispielhaft die Figur 3 darstellt, liegen sich das Anschlagelement 34 und ein in Bezug auf die Vortriebsrichtung V axial hinterster Ausschüttanschlag 24; axial in der Flucht gegenüber, so dass zwischen beiden ein kurzer, lichter Abstand verbleibt, der dem in diesem Zustand des Geräts ausführbaren axialen Priminghub entspricht. Der hinterste der Ausschüttanschläge 24i dient vorteilhafterweise als Priminganschlag. Hat der Benutzer, beispielsweise der Patient, das Mechanikmodul mit einem der ihm zur Verfügung stehenden Reservoirmodule 1 bis 3' verbunden, kann er das Reservoir 5 unmittelbar vor der Verabreichung auf einfache Weise entlüften, indem er nach Abzug des Dichtelements D das Verabreichungsgerät mit der Nadel N nach oben weisend hält und durch Druckbetätigung des Auslöseglieds 31 den im Vergleich zum Ausschütthub kurzen Priminghub bis gegen den Priminganschlag bewirkt. Anschließend steht das Verabreichungsgerät entlüftet für die Einstellung der Dosis und deren Verabreichung zur Verfügung. In einer Variante können die Reservoirmodule 1 bis 3' und das Mechanikmodul 4 auch so aufeinander angepasst sein, dass das jeweilige Reservoir 5 unmittelbar durch das Verbinden des Mechanikmoduls 4 mit einem der Reservoirmodule 1 bis 3' entlüftet wird, es eines nach dem Zusammenbau auszuführenden Priminghubs also nicht mehr bedarf.

Bezugszeichen:

Reservoirmodul

Reservoirmodul 3' Reservoirmodul

4 Mechanikmodul

5 Reservoir

6 Kolben

7 Nadelschutz

7a Eingriffselement

8 Feder

9 Blockierglied

9a Eingriffselement

10 Basisteil

11 Adapterteil

12 Adapterteil

13 Adapterteil

14 Verbindung

15 Verbindungsstruktur

16 Marker

16a Rastnase

17 Marker

18 Marker

19 Fenster

20 Modulgehäuse

21 Marker

22 Dosierglied

23 Rastelement

24 Anschlagstruktur

24j Ausschüttanschlag

25 Verbindungsgegenstruktur

26 Rastgegenstruktur

27 Schutzlasche

28 Dosisskala

29

30 Ausschüttglied 31 Auslöseglied 32 Feder

33 Feder

34 Anschlagelement

A angepasste Länge B konstante Länge D Dichtelement

Längsachse N Injektionsnadel V Vortriebsrichtung

Claims

Patentansprüche

Verabreichungssystem, vorzugsweise Injektionssystem, umfassend

a) ein erstes Reservoirmodul (1) mit einem ersten Reservoirgehäuse (10, 1 1), einer ersten Verbindungsstruktur (15), einem ersten Reservoir (5) für ein flüssiges Medikament und einer in eine Vortriebsrichtung (V) axial bewegbaren ersten Fördereinrichtung (6) mit einem ersten Kolben (6) zum Ausschütten einer Medikamentendosis,

b) ein zweites Reservoirmodul (2) mit einem zweiten Reservoirgehäuse (10, 12), einer zweiten Verbindungsstruktur (15), einem zweiten Reservoir (5) für ein flüssiges Medikament und einer in eine Vortriebsrichtung (V) axial bewegbaren zweiten Fördereinrichtung (6) mit einem zweiten Kolben (6) zum Ausschütten einer Medikamentendosis

c) und ein Mechanikmodul (4) entweder nur zum Ausschütten oder zum Einstellen und Ausschütten der Medikamentendosis, das eine an die erste und die zweite Verbindungsstruktur (15) angepasste Verbindungsgegenstruktur (25) für eine Verbindung des Mechanikmoduls (4) mit wahlweise entweder dem ersten oder dem zweiten Reservoirmodul (1, 2) und ein bewegliches Ausschüttglied (30) aufweist, das mit der Fördereinrichtung (6) des jeweiligen Reservoirmoduls (1 ; 2) an einer Krafteinleitstelle der jeweiligen Fördereinrichtung (6) koppelbar ist, um eine das Ausschütten bewirkende Kraft an der Krafteinleitstelle der jeweiligen Fördereinrichtung (6) in diese einzuleiten,

dadurch gekennzeichnet, dass

d) in einem Ausgangszustand der Reservoirmodule (1, 2), solange noch kein Medikament ausgeschüttet wurde, das erste Reservoir (5) einen anderen Füllstand als das zweite Reservoir (5) aufweist,

e) die dem Medikament zugewandte Vorderseite des ersten Kolbens (6) zum Auslass des ersten Reservoirs (5) dem Füllstandsunterschied entsprechend einen anderen axialen Abstand (A) aufweist als die Vorderseite des zweiten Kolbens (6) zum Auslass des zweiten Reservoirs (5),

f) aber die Krafteinleitstelle der ersten Fördereinrichtung (6) zur ersten Verbindungsstruktur (15) den gleichen axialen Abstand (B) aufweist wie die Krafteinleitstelle der zweiten Fördereinrichtung (6) zur zweiten Verbindungsstruktur (15).

Verabreichungssystem nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Krafteinleitstelle bei jeder der Fördereinrichtungen (6) eine Stelle des jeweiligen Kolbens (6) ist.

Verabreichungssystem nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die erste Fördereinrichtung eine erste Kolbenstange für den ersten Kolben (6) und die zweite Fördereinrichtung eine zweite Kolbenstange für den zweiten Kolben (6) umfasst, die Krafteinleitstelle eine Stelle der jeweiligen Kolbenstange ist und die Kolbenstangen zur Kompensation des Füllstandsunterschieds unterschiedlich lang sind, wobei vorzugsweise allein der Längenunterschied den Füllstandsunterschied kompensiert.

Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Reservoirgehäuse (11, 12) zwischen dem Auslass des jeweiligen Reservoirs (5) und der jeweiligen Verbindungsstruktur (15), vorzugsweise zwischen einer Kraftaufnahmestelle des jeweiligen Kolbens (6) und der jeweiligen Verbindungsstruktur (15), unterschiedlich lang sind und dieser Längenunterschied den Unterschied in den axialen Positionen der Kolben (6) vollständig oder teilweise kompensiert.

Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass

(i) die Reservoirgehäuse (10, 11; 10, 12) jeweils ein axial vorderes Gehäuseteil (10) und ein axial hinteres Gehäuseteil (11; 12) aufweisen, die voneinander separat geformt und miteinander verbunden sind,

(ii) jeweils das vordere Gehäuseteil (10) das Reservoir (5) zumindest teilweise aufnimmt oder bildet, wobei die vorderen Gehäuseteile (10) vorzugsweise gleich sind, (iii) das hintere Gehäuseteil (1 1) des ersten Reservoirgehäuses (10, 11) die erste Verbindungsstruktur (15) und das hintere Gehäuseteil (12) des zweiten Reservoirgehäuses (10, 12) die zweite Verbindungsstruktur (15) aufweist,

(iv) das hintere Gehäuseteil (1 1) des ersten Reservoirgehäuses (10, 1 1) eine andere axiale Länge (A) als das hintere Gehäuseteil (12) des zweiten Reservoirgehäuses (10, 12) oder das vordere Gehäuseteil (10) des ersten Reservoirgehäuses (10, 1 1) eine andere axiale Länge als das vordere Gehäuseteii (10) des zweiten Reservoirgehäuses (10, 12) aufweist oder aufweisen,

(v) wobei die miteinander zu vergleichenden axialen Längen bei den hinteren Gehäuseteilen (11, 12) die Längen (A) zwischen der Verbindung (14) mit dem jeweiligen vorderen Gehäuseteil (10) und der jeweiligen Verbindungsstruktur (15) und bei den vorderen Gehäuseteilen (10) die Längen zwischen der Verbindung (14) mit dem jeweiligen hinteren Gehäuseteil (11 , 12) und einer Kraftaufnahmestelle des jeweiligen Kolbens (6) sind,

(vi) und der Unterschied in den Längen (A) der Gehäuseteile (11, 12) den Unterschied in den axialen Positionen der Kolben (6) vollständig oder teilweise kompensiert.

Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Reservoir (5) und das zweite Reservoir (5) jeweils von einem Behältnis gebildet werden, diese Behältnisse nach Form und Größe vorzugsweise gleich sind, die Reservoirgehäuse (10, 11; 10, 12) jeweils ein axial vorderes Gehäuseteil (10) und ein axial hinteres Gehäuseteil (11; 12) aufweisen, die voneinander separat geformt und miteinander verbunden sind, und die Reservoire (5) jeweils zwischen dem vorderen Gehäuseteil (10) und dem hinteren Gehäuseteil (1 1) des jeweiligen Reservoirmoduis (1) gehalten sind, wobei die Reservoire (5) vorzugsweise zumindest nicht ohne Hilfsmittel lösbar gehalten sind.

(i) das erste Reservoir gehäuse (10, 11) ein erstes Basisteil (10) und ein erstes Adapterteil (11) aufweist, die voneinander separat geformt und miteinander verbunden sind, (ii) das zweite Reservoirgehäuse (10, 12) ein zweites Basisteil (10) und ein zweites Adapterteil (12) aufweist, die voneinander separat geformt und miteinander verbunden sind,

(iii) das erste Basisteil (10) das erste Reservoir (5) und das zweite Basisteil (10) das zweite Reservoir (5) zumindest teilweise aufnimmt oder bildet, wobei die Basisteile (10) vorzugsweise gleich sind,

(iv) das erste Adapterteil (11) die erste Verbindungsstruktur (15) und das zweite Adapterteil (12) die zweite Verbindungsstruktur (15) aufweist,

(v) das erste Adapterteil (11) zwischen der Verbindung (14) mit dem ersten Basisteil (10) und der ersten Verbindungsstruktur (15) eine andere axiale Länge (A) aufweist als das zweite Adapterteil (12) zwischen der Verbindung (14) mit dem zweiten Basisteil (10) und der zweiten Verbindungsstruktur (15)

(vi) und der Längenunterschied der Adapterteile (1 1, 12) den Unterschied in den axialen Positionen der Kolben (6) vollständig oder teilweise kompensiert.

Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Reservoir (5) und das zweite Reservoir (5) von nach Form und Größe gleichen Behältnissen, vorzugsweise Karpulen oder Spritzen, gebildet werden.

Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Anspräche, dadurch gekennzeichnet, dass jedes Paar aus Mechanikmodul (4) und Reservoirmodul (1; 2) zumindest im verbundenen Zustand eine Anzeigeeinrichtung (16, 21, 28; 17, 21, 28) für die Medikamentendosis und die Anzeigeeinrichtung eine Dosisskala (28) und einen Marker (16; 17) aufweisen, so dass die Position, die der Marker (16; 17) und die Dosisskala (28) relativ zueinander einnehmen, der eingestellten Medikamentendosis entspricht.

Verabreichungssystem nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das erste Reservoirgehäuse (10, 1 1) und das zweite Reservoirgehäuse (10, 12) im verbundenen Zustand der Module (1, 4; 2, 4) jeweils den Marker (16; 17) bilden.

11. Verabreichungssystem nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Mechanikmodul (4) die Dosisskala (28) aufweist und einen weiteren Marker (21) bildet, vorzugsweise als Fenster, und der Marker (16; 17) des jeweiligen Reservoirgehäuses (10, 11; 10, 12) im verbundenen Zustand der Module (1, 4; 2, 4) mit dem weiteren Marker (21) zum Anzeigen der eingestellten Medikamentendosis angepasst zusammenwirkt.

12. Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mechanikmodul (4) zum Ablesen der eingestellten Medikamentendosis für das erste Reservoirmodul (1) eine erste Dosisskala (28.1) mit Dosiszeichen und für das zweite Reservoirmodul (2) eine zweite Dosisskala (28.2) mit Dosiszeichen aufweist und einen ersten Marker (21) als Ablesefiäche bildet, innerhalb der die Dosiszeichen beider Dosisskalen (28,1, 28.2) ablesbar sind, und dass die Reservoirmodule (1 ; 2) jeweils einen zweiten Marker (16; 17) aufweisen, der im verbundenen Zustand der Module (1, 4; 2, 4) innerhalb der Ablesefläche diejenige der Dosisskalen (28.1, 28.2) markiert, die dem jeweiligen Reservoirmodul (1; 2) zugeordnet ist.

13. Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mechanikmodul (4) ein Modulgehäuse (20) mit der Verbindungsgegenstruktur (25) und das relativ zum Modulgehäuse (20) bewegliche, vorzugsweise in Vortriebsrichtung (V) bewegliche Ausschüttglied (30) aufweist, das beim Verbinden des Mechanikmoduls (4) mit dem ersten oder zweiten Reservoirmodul (1; 2) relativ zu dessen Krafteinleitstelle, vorzugsweise zu dessen Kolben (6), in jeweils die gleiche axiale Position gebracht wird, und dass eine Betätigung oder Auslösung des Ausschüttglieds (30) die Ausschüttung bewirkt, wobei das Ausschüttglied (30) vorzugsweise eine Kolbenstange ist, die beim Verbinden der Module (1 , 4; 2, 4) mit einer Rückseite des Kolbens (6) in Kontakt gelangt oder zur Rückseite einen Abstand aufweist, der für den ersten und den zweiten Reservoirmodul (1; 2) gleich ist.

14. Verabreichungssystem nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass das Ausschüttglied (30) einen axialen Ausschütthub bis gegen einen von mehreren auswählbaren Ausschüttanschlägen (24i) ausführen kann, die von einer Anschlagstruktur (24) gebildet werden, und für die Auswahl eine Drehwinkelposition einstellbar ist, die das Ausschüttglied (30) und die Anschlagstruktur (24) relativ zueinander einnehmen.

15. Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mechanikmodul (4) ein Modulgehäuse (20) mit der Verbindungsgegenstruktur (25) und ein relativ zum Modulgehäuse (20) verstellbares Dosierglied (22) aufweist, durch dessen Verstellung die Medikamentendosis einstellbar ist, wobei das Dosierglied (22) in bevorzugten Ausführungen entweder mit dem Ausschüttglied (30) nach einem der zwei vorhergehenden Ansprüche oder der Anschlagstruktur (24) des vorhergehenden Anspruchs in Bezug auf seine Verstellbarkeit unbeweglich, vorzugsweise verdrehgesichert, verbunden oder in einem Stück geformt ist.

16. Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mechanikmodul (4) ein Modulgehäuse (20) mit der Verbindungsgegenstruktur (25) und ein relativ zum Modulgehäuse (20) bewegliches und für eine die Ausschüttung des Medikaments bewirkende Betätigung über das Modulgehäuse (20) hinaus ragendes, vorzugsweise gegen die Vortriebsrichtung (V) hinaus ragendes Auslöseglied (31) aufweist, das bei Vorhandensein des Dosierglieds (22) nach dem vorhergehenden Anspruch mit diesem in Bezug auf die Verstelibarkeit des Dosierglieds (22) vorzugsweise unbeweglich verbunden ist.

17. Verabreichungssystem nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass über das Modulgehäuse (20) hinaus seitlich neben dem Auslöseglied (31) eine Schutzlasche (27) vorragt, die das Auslöseglied (31) gegen eine unbeabsichtigte Betätigung schützt, und das Auslöseglied (31) relativ zu der Schutzlasche (27) in Richtung seiner Betätigbarkeit beweglich ist, wobei die Schutzlasche (27) vorzugsweise von dem Dosierglied (22) nach Anspruch 15 gebildet wird.

18. Verabreichungssystem, vorzugsweise nach einem der vorhergehenden Ansprüche, umfassend

a) ein erstes Reservoirmodul (1) mit einem ersten Reservoirgehäuse (10, 1 1), einer ersten Verbindungsstruktur (15), einem vom ersten Reservoirgehäuse gebildeten oder aufgenommenen ersten Reservoir (5), in eine dem ein flüssiges Medikament, vorzugsweise auf der Basis von FSH oder einer FSH Variante, enthalten ist, und einer in Vortriebsrichtung (V) axial bewegbaren ersten Fördereinrichtung (6) mit einem ersten Kolben (6) zur Ausschüttung einer Medikamentendosis, b) ein zweites Reservoirmodul (2) mit einem zweiten Reservoirgehäuse (10, 12), einer zweiten Verbindungsstruktur (15), einem vom zweiten Reservoirgehäuse gebildeten oder aufgenommenen zweiten Reservoir (5), in dem ein flüssiges Medikament, vorzugsweise auf der Basis von FSH oder einer FSH Variante, enthalten ist, und einer in eine Vortriebsrichtung (V) axial bewegbaren zweiten Fördereinrichtung (6) mit einem zweiten Kolben (6) zur Ausschüttung einer Medikamentendosis

c) und ein Mechanikmodul (4) zum Ausschütten oder zum Einstellen und Ausschütten der Medikamentendosis, das eine an die erste und die zweite Verbindungsstruktur (15) angepasste Verbindungsgegenstruktur (25) für eine Verbindung des Mechanikmoduls (4) mit wahlweise entweder dem ersten oder dem zweiten Reservoirmodul (1, 2) und ein bewegliches Ausschüttglied (30) aufweist, das mit der Fördereinrichtung (6) des jeweiligen Reservoirmoduls (1; 2) an einer Krafteinleitstelle der jeweiligen Fördereinrichtung (6) koppelbar ist, um eine das Ausschütten bewirkende Kraft an der Krafteinleitstelle der jeweiligen Fördereinrichtung (6) in diese einzuleiten,

d) wobei das Medikament nicht konserviert

e) und das Reservoir (5) steril geschlossen ist.

19. Verabreichungssystem nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Reservoir (5) im steril geschlossenen Zustand das Medikament in einer Menge enthält, die höchstens so groß wie eine Maximaldosis ist, in der das Medikament in einer einzigen Injektion verabreicht wird, wobei jedes der Reservoirmodule (1, 2) vorzugsweise ein Einwegmodul für nur eine einzige Verabreichung, vorzugsweise Injektion, ist.

Anwendung des Verabreichungssystems nach einem der vorhergehenden Ansprüche mit wenigstens einem vorzugsweise nicht konservierten Medikament oder Wirkstoff aus der folgenden Gruppe:

- Medikament auf der Basis von FSH oder einer FSH- Variante,

- Neuroleptikum,

- gefäßerweiterndes Mittel,

- Blutprodukt,

- Medikament zur Behandlung einer rheumatischen Erkrankung,

- Onkologikum,

- Medikament zur Behandlung einer Infektionskrankheit. 21. Reservoirmodulgruppe umfassend das erste Reservoirmodul (1) und das zweite Reservoirmodul (2) nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die erste Verbindungsstruktur (15) der zweiten Verbindungsstruktur (15) entspricht, so dass wahlfrei entweder das erste Reservoirmodul (1) oder das zweite Reservoirmodul (12) mit dem Mechanikmodul (4) nach einem der vorhergehenden Ansprüche verbunden werden kann.