CN115038480A - 可变剂量注射筒 - Google Patents

Abstract

一种注射筒，包括剂量设定器，其可操作地联接到柱塞杆上并且包括可旋转本体，所述可旋转本体包括一组一个或多个止动件，用于至少根据所述一组一个或多个止动件相对于所述一组一个或多个突起的旋转位置来接合所述柱塞杆的所述一组一个或多个突起，其中与所述剂量设定器相关联的第一旋转调整装置被配置成通过调整所述可旋转本体与所述柱塞杆之间的相对轴向位置来设定第一剂量增量，并且与所述剂量设定组件相关联的第二旋转调整装置被配置成通过调整所述一组一个或多个止动件与所述一组一个或多个突起之间的相对旋转对准来设定大于所述第一剂量增量的第二剂量增量。

Description

可变剂量注射筒

相关申请的交叉引用

本申请要求2019年11月14日提交的美国临时专利申请号62/935,193的优先权和权益，将所述临时申请的公开内容通过引用以其整体并入本文。

技术领域

本公开文本总体上涉及药物递送装置，尤其涉及用于预填充注射筒的定量给药系统

背景技术

注射筒常用于施用可注射治疗剂或流体。注射筒通常由圆柱形筒体组成，筒体的内表面上被润滑以使弹性柱塞止动件能够用柱塞杆进行轴向操纵。考虑到预期的应用，设计了几种类型的注射筒。一些注射筒也可用于在几个月内储存可注射药物；这些涉及注射筒的专用构造材料，包括不含润滑剂的注射筒。设计用于储存药物的注射筒称为可预填充注射筒(PFS)。一些注射筒具有预先附接到注射筒筒体的注射针，而一些其他注射筒具有鲁尔锁特征以连接到其他递送导管，例如导管、注射端口等。一些注射筒筒体的外表面上印有剂量标记，作为使用者设置剂量的参考；这是常规的剂量计量。

剂量计量允许通过对于给定浓度的药物简单地改变药物的体积来施用不同量的药物(例如药物剂量)。施用不同药物剂量(即剂量计量)的需要由许多因素驱动；例如，在肿瘤治疗中，剂量计量有助于根据患者体重施用一定量的药物。另一个说明性例子是注射胰岛素，其中注射的胰岛素量基于患者的血糖水平。

大多数药物具有使药物功效最大化的治疗窗。以低于治疗窗的水平施用的药物量可导致药物的次优功效，并且相反地，超过由治疗窗限定的水平施用的药物量可使患者暴露于药物的毒性作用。药物剂量递送的准确性和精确度对于确保给定药物的最佳治疗结果是重要的。对于亚毫升的注射体积，药物递送的准确性和精确度更具挑战性。在涉及治疗儿科患者、注射高效治疗剂(例如，胰岛素、肿瘤药剂、免疫疗法等)、靶向器官递送(例如，眼、脑、内耳等)的应用的情况下，亚毫升体积的注射是相关的。

与需要准确、精确给药相一致的是，需要使药物制造商必须维持的SKU(库存单位)的数量最小化，以便使由于上述原因需要计量的药物的供应链物流简化。每个药物SKU具有涉及配方开发、监管批准、测试、制造、储存、客户支持等的开销。维护同一药物的多个SKU将具有固有的冗余，这导致增加向患者提供药物的成本。

使用当前注射筒的传统剂量计量对给定注射筒的体积范围具有限制，并且对于施用微升大小的体积是不准确和不精确的。传统的注射筒还在使药物施用的安全性最大化的特征的可用性方面受到限制，例如，防针刺、预防假药、防止滥用未使用的药物等。

注射装置还需要结合针安全性以减轻针刺伤害的风险，以便符合法规或确保在家庭环境中施用的适用性。针安全性的启动应独立于注射的剂量体积。而且，重要的是防止可能导致非治疗或剂量不足的针安全机构的过早启动。

笔式注射器已广泛用于注射胰岛素。笔式注射器允许使用者选择剂量(注射体积)并自我施用药物。笔式注射器的广泛适用性存在一些限制-a)笔式注射器包括药筒(而不是注射筒)，b)它们需要专用的注射针，c)设计用于多次使用，d)实际可递送的最大注射体积为约1mL，e)不包括针安全性。

在包括圆柱形筒体(注射筒或药筒)的任何可注射剂量递送系统中，注射剂量的体积由柱塞止动件的剂量起始位置和柱塞止动件的剂量结束位置之间的差值来限定(见图1)。剂量体积的误差由设置上述剂量起始位置时的可变性和/或由剂量结束位置引起的可变性引起。这种可变性最终转化为递送的最终剂量体积的不准确和不精确。这种可变性的来源包括使用者错误和/或递送系统部件的容差。

手动操作的传统剂量递送系统可递送一定范围的体积。所有手动操作的传统可注射剂量递送系统采用相同的体积分辨率来设置剂量体积，而不管剂量体积是选择在递送体积范围的下端还是递送体积范围的上端。这导致限制具有较高注射体积分辨率的装置(例如笔式注射器)的最大可递送体积，或导致低体积(微升范围)的不准确和不精确(例如，传统皮下注射筒和可预填充注射筒)。简单地增加上述较高分辨率装置的体积范围将导致装置的整体尺寸增加到使其不实用的程度。类似地，大体积装置(例如，5毫升最大体积注射筒)将不适于递送小体积(例如，10微升剂量)。当使用时，在手动操作的药物输送系统的现有技术中存在剂量体积分辨率和体积范围之间的折衷。

弹性柱塞止动件的外径相对于注射筒的内径稍微过大-这有助于在预填充注射筒和非预填充注射筒中形成密封。在将柱塞止动件插入注射筒之后，并且在储存期间，柱塞止动件继续对注射筒筒体的内径施加径向向外的力，从而产生“静摩擦”。在这种预填充注射筒的长期储存之后，需要额外的努力来克服静摩擦，以便使柱塞止动件从其原始位置松脱。轴向施加的使用者力通常称为“松脱”力。用松脱力克服静摩擦导致使用者暂时失去对柱塞杆行程的控制。如果在注射之前需要灌注步骤，则这种失控的后果尤其严重。灌注对于确保递送导管(例如针)的通畅性是重要的。灌注将有助于将空气作为注射的一部分递送的风险降至最低，并因此最小化剂量不足。过度灌注导致超出执行灌注步骤所需的最小体积，可导致药物浪费和/或最大剂量的潜在剂量不足。克服柱塞止动件的静摩擦对于使用者来说是不舒服的。

发明内容

根据各种实施方案，用于注射筒的柱塞杆组件包括精细和粗略的剂量设定能力。注射筒可以包括一个或多个拨盘，用于实现精细剂量设定和用于实现粗略剂量设定。根据各种实施方案，推动注射筒筒体中的止动件以递送剂量的柱塞杆组件的柱塞杆的剂量递送起始位置是相同的，与剂量设定无关，并且用于控制柱塞杆的停止位置的剂量设定终点对于不同的剂量是不同的。根据各种实施方案，一个或多个旋转输入可实现精细剂量设定和粗略剂量设定。在一些实施方案中，不同的拨盘用作精细和粗略剂量设定的使用者输入，而在其他实施方案中，相同的拨盘用作精细和粗略剂量设定的使用者输入。

根据各种实施方案，用于注射筒的柱塞杆组件包括：主体；柱塞杆，其至少部分地被接收在主体中并包括一组一个或多个突起；以及剂量设定器，该剂量设定器可操作地联接到该柱塞杆上并且包括可旋转本体，该可旋转本体包括一组一个或多个止动件，用于至少根据所述一组一个或多个止动件相对于所述一组一个或多个突起的旋转位置来接合该柱塞杆的所述一组一个或多个突起，其中与该剂量设定器相关联的第一旋转调整装置被配置成通过调整该可旋转本体与该柱塞杆之间的相对轴向位置来设定第一剂量增量，并且与该剂量设定组件相关联的第二旋转调整装置被配置成通过调整所述一组一个或多个止动件与所述一组一个或多个突起之间的相对旋转对准来设定大于该第一剂量增量的第二剂量增量。

在这些实施方案的任一个中，第一旋转调整装置可包括可旋转拨盘，该可旋转拨盘接合可旋转本体并可以相对于可旋转本体旋转以相对于主体轴向地平移可旋转本体。在这些实施方案的任一个中，可旋转拨盘可包括螺纹，所述螺纹接合可旋转本体的螺纹。

在这些实施方案的任一个中，第二旋转调整装置可包括用于旋转可旋转本体的拨盘。在这些实施方案的任一个中，可旋转本体可相对于拨盘平移。在这些实施方案的任一个中，可旋转本体和拨盘可相对于彼此固定。

在这些实施方案的任一个中，第一旋转调整装置可调整可旋转本体相对于主体的轴向位置。

在这些实施方案的任一个中，第一旋转调整装置可调整柱塞杆相对于主体的轴向位置。

在这些实施方案的任一个中，柱塞杆可以被旋转地固定。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体可相对于柱塞杆横向偏移。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体的旋转轴线可以与柱塞杆相交。

在这些实施方案的任一个中，所述一组一个或多个突起可以包括单个突起，并且所述一组一个或多个止动件包括多个止动件。

在这些实施方案的任一个中，所述一组一个或多个突起可以包括多个突起，并且所述一组一个或多个止动件包括单个止动件。

在这些实施方案的任一个中，第一旋转调整装置可以包括在可旋转本体中接收柱塞杆的一部分的狭槽，并且该狭槽包括倾斜表面，该倾斜表面在可旋转本体旋转时轴向地推动柱塞杆的接收在狭槽中的部分。在这些实施方案的任一个中，所述一组一个或多个突起可包括单个突起，并且柱塞杆的所述一部分是单个突起。在这些实施方案的任一个中，柱塞杆的该部分可从狭槽的一个圆周端部脱离，使得可旋转本体的连续旋转不会引起柱塞杆相对于可旋转本体的进一步轴向平移。

根据各种实施方案，柱塞杆组件包括：主体；柱塞杆，其至少部分地接收在所述主体中并包括一个或多个突起；以及剂量设定器，其包括可旋转本体，所述可旋转本体包括一个或多个第一止动件，所述一个或多个第一止动件与所述一个或多个突起对准以限定所述柱塞杆的剂量递送结束位置，其中所述一个或多个第一止动件与所述一个或多个第一突起的不同对准限定不同的剂量设定，以及第二止动件，该第二止动件接合该柱塞杆的一个或多个突起以限定柱塞杆的剂量递送起始位置，其中该柱塞杆的剂量递送起始位置对于不同的剂量设定是相同的。

在这些实施方案的任一个中，柱塞杆的一个或多个突起可以包括第一突起，并且其中第一突起和第二止动件之间的接合限定了剂量递送起始位置，并且第一突起和一个或多个第一止动件之间的接合限定了剂量递送结束位置。

在这些实施方案的任一个中，柱塞杆的一个或多个突起可以包括第一突起和第二突起，并且其中第一突起和第二止动件之间的接合限定了剂量递送起始位置，并且第二突起和一个或多个第一止动件之间的接合限定了剂量递送结束位置。

在这些实施方案的任一个中，第二止动件可以包括接收一个或多个突起中的第一突起的狭槽。

在这些实施方案的任一个中，狭槽可以包括倾斜表面，该倾斜表面在可旋转本体沿旋转方向旋转时推动接收在狭槽中的第一突起。

在这些实施方案的任一个中，当可旋转本体继续沿旋转方向旋转时，第一突起可脱离狭槽。

在这些实施方案的任一个中，剂量设定器可以包括可旋转拨盘，该可旋转拨盘接合可旋转本体并可以相对于可旋转本体旋转以相对于主体轴向地平移可旋转本体。

在这些实施方案的任一个中，可旋转拨盘可包括螺纹，所述螺纹接合可旋转本体的螺纹。

在这些实施方案的任一个中，剂量设定器可包括用于旋转可旋转本体的拨盘。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体可相对于拨盘平移。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体和拨盘可相对于彼此固定。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体可相对于主体平移以限定柱塞杆的剂量递送结束位置。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体的平移可提供剂量设定的第一分辨率，可旋转本体的旋转限定剂量设定的第二分辨率。

在这些实施方案的任一个中，柱塞杆可以被旋转地固定。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体可相对于柱塞杆横向偏移。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体的旋转轴线可以与柱塞杆相交。

在这些实施方案的任一个中，可旋转本体可包括第二止动件。

在这些实施方案的任一个中，组件可包括锁定机构，以将剂量设定拨盘在转向上约束在柱塞杆的剂量递送结束位置处。

根据各种实施方案，注射筒包括上述任何柱塞杆组件。

在这些实施方案的任一个中，注射筒可以是预填充注射筒。

在这些实施方案的任一个中，注射筒可以是仅用于注射一个剂量的一次性注射筒。

在这些实施方案的任一个中，注射筒可包括可缩回的针盖，其在剂量递送结束时锁定在延伸位置。

根据各种实施方案，一种利用预填充注射筒设定和递送剂量的方法包括：向注射筒的剂量设定器施加第一旋转输入，以调整剂量设定器的至少一部分与注射筒的柱塞杆之间的相对轴向位置，从而设定第一剂量增量；向所述注射筒的剂量设定器施加第二旋转输入，以调整剂量设定器的至少一部分的旋转位置，从而设定第二剂量增量，其中第二剂量增量大于第一剂量增量；以及轴向推进柱塞杆以从剂量无关的剂量起始位置递送剂量。

在这些实施方案的任一个中，第一旋转输入可施加到拨盘，该拨盘相对于剂量设定器的至少一部分可旋转。

在这些实施方案的任一个中，第二旋转输入可施加到第二拨盘，该第二拨盘可旋转地联接到剂量设定器的至少一部分。

在这些实施方案的任一个中，剂量设定器的至少一部分相对于第二拨盘轴向可平移。

在这些实施方案的任一个中，剂量设定器的至少一部分相对于第一拨盘轴向可平移。

在这些实施方案的任一个中，第一和第二旋转输入可施加到剂量设定器的至少一部分的拨盘。

在这些实施方案的任一个中，施加第一旋转输入可相对于注射筒筒体轴向推进柱塞杆。

在这些实施方案的任一个中，施加第一旋转输入可相对于注射筒筒体轴向推进剂量设定器的至少一部分。

在这些实施方案的任一个中，剂量设定器的至少一部分可包括至少一个止动件，柱塞杆可包括至少一个突起，并且调整剂量设定器的至少一部分的旋转位置可包括将至少一个止动件与至少一个突起对准。

在这些实施方案的任一个中，可以在完成第一旋转输入之后施加第二旋转输入。

在这些实施方案的任一个中，该方法还可包括在递送剂量之后约束剂量设定器。

根据各种实施方案，一种使用预填充注射筒设定和递送剂量的方法包括调整注射筒的剂量设定器的至少一部分与注射筒的柱塞杆之间的相对轴向位置；旋转所述剂量设定器的至少一部分以使所述剂量设定器的至少一部分的至少一个止动件与所述柱塞杆的至少一个突起对准；以及轴向平移所述柱塞杆以递送所述剂量，直到所述柱塞杆的至少一个突起接合所述剂量设定器的至少一部分的至少一个止动件。

根据权利要求50所述的方法，其中调整剂量设定器的至少一部分和柱塞杆之间的相对轴向位置包括调整剂量设定器的至少一部分相对于注射筒筒体的轴向位置。

在这些实施方案的任一个中，调整剂量设定器的至少一部分和柱塞杆之间的相对轴向位置可包括调整柱塞杆相对于注射筒筒体的轴向位置。

在这些实施方案的任一个中，调整剂量设定器的至少一部分和柱塞杆之间的相对轴向位置可包括使用者向剂量设定器施加旋转输入。

在这些实施方案的任一个中，旋转输入可施加到剂量设定器的拨盘，该拨盘相对于剂量设定器的至少一部分旋转，并可接合剂量设定器的至少一部分，使得剂量设定器的至少一部分通过拨盘的旋转轴向平移。

在这些实施方案的任一个中，旋转输入可施加到相对于剂量设定器的至少一部分平移固定的拨盘。

在这些实施方案的任一个中，旋转剂量设定器的至少一部分可包括使用者施加的旋转输入。

在这些实施方案的任一个中，当剂量设定器的至少一部分旋转时，柱塞杆可保持平移固定。

在这些实施方案的任一个中，当剂量设定器的至少一部分旋转时，剂量设定器的至少一部分可保持平移固定。

在这些实施方案的任一个中，该方法还可包括在剂量递送结束时轴向约束柱塞杆。

根据各种实施方案，一种使用预填充注射筒递送剂量的方法包括通过设定该注射筒的柱塞杆的行程终点来设定该注射筒的剂量；轴向平移该注射筒的柱塞杆以从剂量无关的起始位置递送该剂量；以及在柱塞杆的行程终点显示剂量递送完成指示。

在这些实施方案的任一个中，该方法还可包括在柱塞杆的行程终点产生剂量递送完成的听觉指示。

在这些实施方案的任一个中，该方法还可包括在柱塞杆的行程终点锁定注射筒设备的剂量设定器。

在这些实施方案的任一个中，该方法还可包括在剂量递送完成之后从注射部位抽出注射筒并将针护罩锁定在适当位置。

在这些实施方案的任一个中，在剂量递送完成之后，对应于总剂量与已递送剂量之差的一部分剂量可以保留在注射筒中。

应当理解，考虑到装置和组件而描述的任何变化、方面、特征和选项同样适用于方法，反之亦然。还将清楚的是，可以组合上述变化、方面、特征和选项中的任一个或多个。

附图说明

现在将参考附图仅通过举例的方式描述本发明，其中：

图1示出了传统注射筒；

图2示出了根据各种实施方案的注射筒；

图3是根据各种实施方案的图2的注射筒的各个方面的分解图；

图4a和4b示出了根据各种实施方案的剂量止动件的各个方面；

图5和6是根据各种实施方案的剂量设定拨盘的例子；

图7示出了根据各种实施方案的柱塞杆；

图8示出了根据各种实施方案的柱塞杆组件的壳体；

图9示出了根据各种实施方案的用于将柱塞杆组件保持在注射筒本体上的各种特征；

图10示出了根据各种实施方案的剂量设定器；

图11a-c示出了根据各种实施方案的各种剂量设定；

图11a'示出了根据各种实施方案的柱塞杆相对于凹槽的位置；

图12示出了根据各种实施方案的用于设定和递送剂量的过程；

图13示出了根据各种实施方案的剂量递送结束时剂量设定拨盘的锁定；

图14示出了根据各种实施方案的示例性柱塞止动力；

图15示出了根据各种实施方案的注射筒；

图16示出了根据各种实施方案的柱塞杆；

图17示出了根据各种实施方案的壳体；

图18示出了根据各种实施方案的卡锁；

图19和20示出了根据各种实施方案的剂量设定器的方面；

图21和22示出了根据各种实施方案的盖；

图23示出了根据各种实施方案的用于设定和递送剂量的过程；

图24示出了根据各种实施方案的用于设定和递送剂量的过程；

图25示出了根据各种实施方案的精细分辨率柱塞杆行程；

图26示出了根据各种实施方案的两种不同剂量设定的柱塞杆行程；

图27和28示出了根据各种实施方案的注射筒盖；

图29示出了根据各种实施方案的注射筒；

图30示出了根据各种实施方案的柱塞杆；

图31示出了根据各种实施方案的柱塞杆；

图32和33示出了根据各种实施方案的剂量设定器；

图34示出了根据各种实施方案的盖；

图35示出了根据各种实施方案的壳体；

图36示出了根据各种实施方案的剂量结束指示；

图37示出了根据各种实施方案的用于防止柱塞杆旋转的盘；

图38示出了根据各种实施方案的窗盖；

图39示出了根据各种实施方案的注射筒；

图40-42示出了根据各种实施方案的各种剂量设定和剂量递送；以及

图43示出了根据各种实施方案的具有针护罩的注射筒。

具体实施方式

根据各种实施方案，本文所述的装置和方法涉及控制剂量递送，例如使用注射筒或药筒。为了在设定低体积(小于100微升)或更高体积(>100微升到毫升)的剂量时提供适当的分辨率，各种实施方案包括用于更高体积和低体积剂量设定的单独特征-以下通常分别称为粗略和精细剂量设定。这两种设定的组合在使用实用的紧凑配置中提供了从低微升到毫升的宽范围的剂量设定选项。将粗略和精细注射剂量体积设定分开避免了对于毫升剂量体积具有微升水平分辨率的冗余，但是为注射微升体积提供了必要分辨率。

根据各种实施方案，受控剂量递送装置可包括注射筒，柱塞止动件，柱塞杆，剂量止动件，一个或多个剂量设定拨盘，其可包括精细剂量设定拨盘和粗略剂量设定拨盘或可控制精细和粗略剂量设定的单个拨盘。根据各种实施方案，注射筒可以是具有通过柱塞杆平移的弹性柱塞止动件的预填充注射筒。柱塞杆轴向移动分配填充在注射筒中的可注射药物。柱塞杆轴向行程的量限定了注射剂量的体积。柱塞杆轴向平移，直到柱塞杆上的设计特征抵靠剂量止动件的“止动”特征。

根据各种实施方案，剂量止动件可以具有一个或多个径向布置的“止动”特征，并且柱塞杆可以具有一个或多个径向布置的突起，止动特征和突起之间的相应对准对应于剂量设定。“止动”特征和/或突起可以布置在不同的纵向/轴向位置。例如，剂量止动件可以包括在不同轴向和周向位置处的多个止动特征，并且剂量止动件的旋转可以将特定止动特征与柱塞杆的突起对准，以设定对应于特定止动特征的剂量。将不同的止动特征与突起对准将设定不同的剂量。

根据各种实施方案，精细剂量设定拨盘可与剂量止动件接合，使得精细剂量设定拨盘的旋转导致剂量止动件的轴向平移，这轴向平移剂量止动件的一个或多个止动特征以提供剂量设定的精细调整。剂量止动件和/或拨盘可以具有螺纹，并且螺纹角度和螺距可以限定精细剂量调整的分辨率。特定止动特征与特定突起的对准的选择性可提供粗略的剂量设定可调性，而剂量止动件的轴向/纵向位置可提供精细的剂量设定可调性。因此，使用者可通过精细剂量设定拨盘和粗略剂量设定拨盘的组合来选择剂量的量。

根据各种实施方案，柱塞杆行程的较高分辨率被保留用于整个柱塞杆行程的一部分，例如用于微推进柱塞杆以便以受控的方式灌注注射筒和/或帮助克服柱塞止动件的静摩擦。根据各种实施方案，单剂量设定拨盘结合用于柱塞杆轴向平移的高分辨率和粗分辨率的特征。如上所述，对应于各种使用者可选择的剂量的量的一个或多个止动特征可以结合到剂量设定拨盘或柱塞杆中。柱塞杆可包括一个或多个径向延伸的突起，其中的一个或多个可用于双重目的，即与剂量设定拨盘上的一个或多个止动特征相互作用，并使得能够由剂量设定拨盘的部分旋转引起柱塞杆微推进(高分辨率行程)。柱塞杆可以包括提供可听和视觉剂量结束指示的特征，以及由柱塞杆上的突起在剂量结束时抵靠在剂量设定拨盘上的止动特征而产生的触觉剂量结束指示。视觉和可听剂量结束指示对于向使用者提供注射过程在系统中完成的确认是重要的，其中柱塞杆的剂量结束位置根据使用者选择的剂量而变化。

根据各种实施方案，根据各种实施方案，对应于各种使用者可选择的剂量的量的止动特征被结合到柱塞杆上。根据所选择的剂量体积，这些止动特征中的一个可以平移，直到它到达剂量止动件的止动特征，以限定预期剂量的递送结束(剂量结束)。根据一些实施方案，与该剂量结束同时的是给使用者的可听和/或视觉剂量结束指示。视觉剂量结束指示可包括剂量结束筒，其朝向注射结束冲程轴向地平移，其中标记的彩色特征接近注射结束冲程时可让使用者看见。

根据各种实施方案，注射筒是用于仅注射一个剂量的预填充的一次性注射筒。根据各种实施方案，在不施用注射筒中最大可能体积的药物的情况下，留在注射筒中的未递送的药物被认为是生物危害物。为了最小化通过重复使用该装置来滥用这种未使用的药物的可能性，可以将柱塞杆和剂量设定拨盘锁定就位。

根据各种实施方案，药物递送装置可包括一个或多个针安全特征，用于其中针在上述任何装置实施方案中预附接(固定)到注射筒的实施方案。根据各种实施方案，针安全装置独立于给药机构被致动。根据其他实施方案，针安全装置由注射行程致动，例如接近剂量结束。针安全装置的致动可以禁用注射装置。因此，根据各种实施方案，通过完成注射来致动针安全装置可禁用注射装置，并确保只有当递送使用者选定的剂量时才致动针安全装置。

根据各种实施方案，可预填充的注射筒可具有凸缘，例如圆形或具有直径上相对的平面，并且结合到装置中的注射筒保持部件中的元件上的一个或多个特征使注射筒的旋转最小化，而与注射筒凸缘的设计无关。

在本公开文本和实施方案的以下描述中，参考附图，在附图中通过说明示出了可以实施的特定实施方案。应当理解，在不脱离本公开文本的范围的情况下，可以实施其他实施方案和示例，并且可以进行改变。

此外，还应当理解，在以下描述中使用的单数形式“一种/一个”(“a”)、“一种/一个”(“an”)和“所述”(“the”)也旨在包括复数形式，除非上下文另有明确说明。还应理解，本文所用的术语“和/或”是指并涵盖一个或多个相关所列项目的任何和所有可能的组合。应进一步理解，术语“包括(includes)”、“包括(including)”、“包含(comprises)”和/或“包含(comprising)”当在本文中使用时指明存在所陈述的特征、整数、步骤、操作、元件、部件和/或单元，但是不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件、部件、单元和/或其群组。

图1示出了传统的基于注射筒的递送系统，其包括圆柱形筒体1，其内表面可被润滑，以使弹性柱塞止动件2能够通过标准柱塞杆3沿筒体轴线平移。使用者可以通过将止动件的尖端与印在筒体1的外表面上的剂量体积标记4对准来选择剂量。这将是剂量起始位置。然后，使用者将递送导管(例如连接到或预附接到注射筒的针、导管等)插入注射部位，并轴向地下压柱塞杆3，直到柱塞止动件触底。上述剂量标记4为剂量设定提供相同的分辨率，而不管使用者是在体积范围的低端还是高端选择剂量。在图1所示的示例中，如果预期剂量小于0.1ml，则期望具有更高的分辨率以确保准确、精确的递送。相反，在所示的示例中，准确、精确地递送0.9ml剂量所需的分辨率是足够的。此外，如果需要使用预填充注射筒(其中由药物制造商填充1ml药物)来施用低体积(例如，图1的当前示例中的0.1ml)，则使用者将必须在施用注射之前喷出0.9ml药物。在诸如化疗剂、溶瘤病毒、基因疗法等有效药物的情况下，将浪费的药物暴露给使用者可能对使用者、护理者、家庭成员有害。这种情况是现有技术中所有基于非笔式注射器的药物递送装置解决方案所特有的。如果要递送封装在注射筒中的全部药物的一部分，则希望仅施用预期剂量并将剩余剂量保留在注射筒中。可以将具有未递送药物的用过的注射筒安全地处置，而不会不必要地暴露于药物。

根据各种实施方案，图2中示出了可变剂量注射筒100，其被配制为提供使用者对剂量设定分辨率的控制，使得使用者能够选择注射体积并防止不必要地暴露于过量药物。可变剂量注射筒实施方案提供预期剂量体积的单独精细和粗略设定。所示的实施方案旨在以设定剂量分辨率0.1毫升或0.01毫升(即，10微升)递送至多1毫升，这取决于待注射的期望体积。因此，100个剂量体积水平(0.01毫升最小剂量至1毫升最大剂量，增量为0.01毫升)可通过本文所示的可变剂量注射筒实现。图3示出了根据各种实施方案的可变剂量注射筒100的部件。例如，可以使用具有1ml最大填充体积的标准可预填充注射筒9，针预附接(固定)到其中，但应理解，文中描述的装置、方法和原理可以与任何注射筒尺寸和任何注射筒配置一起使用。

可变剂量注射筒100包括柱塞杆组件，其可以例如通过夹子14和X形环15附接到注射筒9的近端。柱塞杆组件可以包括壳体16(文中也称为主体)，柱塞杆10，包括可旋转本体13(以下也称为“剂量止动件”)和一个或多个拨盘(示出了拨盘11和12)的剂量设定器。注射筒9可填充有可注射药物8并包含弹性柱塞止动件7。根据各种实施方案，分别通过精细剂量设定拨盘11和粗略剂量设定拨盘12来促进精细和粗略剂量体积设定。该装置包括剂量止动件13。上述部件被支撑或包含在壳体16内。可预填充的注射筒9保持在壳体16上通过夹子14和弹性X形环15实现。

具有预附接(或固定)针的预填充注射筒通常以准备注射的形式提供给使用者。类似地，根据各种实施方案，可变剂量注射筒100可具有预填充注射筒9，其中柱塞杆10的轴向位置处于提供给最终使用者的剂量起始位置。剂量结束位置可以由剂量止动件13限定。剂量止动件13的实施方案在图4a中示出。如图4a所示，剂量结束由剂量止动件13上的止动表面18促进。每个止动表面18沿周向布置并且各自对应于可以设定的粗略剂量体积。每个止动表面18的轴向位置由粗略剂量设定拨盘12上的剂量体积量限定。剂量止动件13包括四个花键段19，每个具有相同的长度，布置在剂量止动件13上的相同轴向位置处，并且相对于彼此成90度布置。这些花键段19与粗略剂量设定拨盘12相互作用。剂量止动件13还包括螺纹20，其与精细剂量设定拨盘11相互作用。在图4b中示出圆柱形剂量止动件13的剂量止动表面部分展开，止动表面18a对应于粗略剂量设定拨盘12上的最低体积，而止动表面18j对应于粗略剂量设定拨盘12上的最高体积。柱塞杆10的剂量结束位置由止动表面18中的一个确定，该止动表面的轴向位置是粗略剂量设定和由精细剂量设定拨盘11的旋转介导的剂量止动件13的轴向推进的组合。精细剂量设定的分辨率由内螺纹20的角度决定。

图5示出了精细剂量设定拨盘11的示例，其包括外螺纹21以匹配内螺纹20的螺距和螺纹角度。对应于提供剂量设定的更精细分辨率的精细剂量水平的标记22被印刷在精细剂量设定拨盘11的圆柱形表面上。径向凹槽23f位于底面上。每个凹槽23f以由精细剂量设定拨盘11的旋转量限定的角度间隔开，以使剂量止动件13的轴向平移对应于由精细剂量设定拨盘11提供的剂量体积分辨率。凹槽23f有助于固定精细剂量设定拨盘11的旋转位置。剂量止动件13设置在腔体24内。精细剂量设定拨盘11的圆柱形表面上的纵向凹槽27f以与23f相同的角度分开；这些纵向凹槽在注射结束时起到锁定精细剂量设定拨盘的作用。配合螺纹20和21之间的摩擦轴向地约束剂量止动件13。

图6中示出了粗略剂量设定拨盘12的示例，其包括轴向键槽25，其与剂量止动件13上的花键段19对准并容纳花键段19。径向凹槽23c位于顶面上。凹槽23c有助于固定粗略剂量设定拨盘12的旋转位置。每个凹槽23f以与止动表面18之间的角度相同的角度间隔开，并且凹槽23c的数量比止动表面18的数量多一个。粗略剂量设定拨盘12的圆柱形表面上的纵向凹槽27c以与23c相同的角度分开；这些纵向凹槽在注射结束时起到锁定精细剂量设定拨盘的作用。剂量止动件13设置在腔体28内。对应于提供剂量设定的粗略分辨率的粗略剂量水平的标记26被印刷在精细剂量设定拨盘12的圆柱形表面上。

根据各种实施方案，柱塞杆10的特征在图7中示出。锁定叶片29和低剂量锁定叶片30纵向放置，但彼此轴向分开并与剂量止动标记31轴向分开。使用者通过推动手指座32来实施注射，这有助于轴向平移柱塞10，直到剂量止动标记行进被剂量止动件11上的止动表面18中断；该止动表面及其距注射起始的轴向距离由精细剂量设定拨盘11和粗略剂量设定拨盘12限定。柱塞杆的远端43与柱塞止动件7的与药物接触侧相对的一侧相接。在一些应用中，该远端43可适于与柱塞止动件7配合。

图8中示出了壳体16的特征。轴向腔体33和34分别包含剂量止动件13和柱塞杆10。精细剂量设定拨盘11放置在侧部狭槽35中，而粗略剂量设定拨盘12放置在侧部狭槽36中。沿着装置的轴线，侧部狭槽35由具有标记尖端17f的中空圆形梁约束。当位于径向凹槽23f的槽内时，17f的尖端有助于记录精细剂量设定拨盘11的剂量设定位置。沿着装置的轴线，侧部狭槽36也由具有标记尖端17c的中空圆形梁约束。当位于径向凹槽23c的槽内时，17c的尖端有助于记录粗略剂量设定拨盘12的剂量设定位置。两个圆形梁的偏转足以使精细和粗略剂量设定拨盘旋转。精细和粗略剂量设定拨盘由壳体16轴向约束并由剂量止动件13径向约束。注射筒通过将其放入腔体38中而附接到壳体16。

夹子14和x形环15可用于将预填充注射筒9附接到壳体16上(见图9)。x形环放置在腔体38中。为了将注射筒9附接到壳体16上，注射筒凸缘41在插入腔体38时放置在夹子14和壳体16之间，使得夹子14上的凸片39与壳体16上的轴向键槽对准，直到到达倾斜狭槽37。使用具有适配器的扭矩扳手与狭槽39配合，夹子沿着由狭槽37限定的斜面转动直到紧固。预填充注射筒现在固定到壳体16上，并因此固定到装置上。

配合特征19和25可用于使粗略剂量设定拨盘12能够旋转地键接到剂量止动件13，并且用于使粗略剂量设定拨盘12相对于剂量止动件13轴向地滑动。剂量止动件13上的止动表面18限定柱塞杆剂量止动标记31的剂量结束位置。精细剂量设定拨盘11的旋转引起剂量止动件13的轴向平移。结束剂量位置由止动表面18的轴向位置限定，这又取决于在粗略剂量设定拨盘12上选择的体积和在精细剂量设定拨盘11上选择的体积的组合。精细剂量设定拨盘11的操纵对应于粗略剂量设定拨盘12的每个设定来调节止动表面18的轴向位置。因此，使用者能够选择性地采用较高分辨率的剂量设定或粗略分辨率的剂量设定或其组合，以有效地设定要注射的剂量体积。与现有技术中诸如笔式注射器的可变剂量系统相比，另一个剂量设定优点是使用者不必通过所有剂量水平来设定目标剂量体积。例如，为了设定0.2毫升剂量，使用者只需转动粗略剂量设定拨盘12来设定0.2毫升剂量，无需通过0.01毫升增量直至0.2毫升。

图11a示出了根据各种实施方案的在使用者操作以设定剂量之前粗略剂量设定拨盘12和精细剂量设定拨盘11的位置。根据各种实施方案，柱塞杆10的剂量起始位置由柱塞杆10的锁定叶片29和拨盘11的近端之间的邻接限定，这防止柱塞杆10被使用者推进。壳体16上的圆形梁上的标记17c和17f为使用者提供视觉参考，以分别基于精细和粗略设定拨盘上的标记22和26来设定剂量体积。在图11a、11b和11c的示例中示出了设定为0.000、0.460和1.000毫升注射的剂量体积。对应于当剂量体积为0.000时，柱塞杆10的锁定叶片29与凹槽27f纵向不对准，如11a'所示。剂量设定使锁定叶片与凹槽27f纵向对准。柱塞杆10现在处于剂量起始位置。

图12示出了根据各种实施方案的用于示例性0.440毫升注射的剂量设定和剂量结束的内部机构的各个方面。对应于使用者接收的装置状态的包括精细剂量设定拨盘11，粗略剂量设定拨盘12，剂量止动件13和柱塞杆10的内部机构在“a”中示出。旋转精细剂量设定拨盘以使“40”标记与壳体16上的标记17f对准，并且旋转粗略剂量设定拨盘以使“0.4”标记与壳体16上的标记17c对准有助于旋转对准并轴向定位剂量止动件13上的止动表面18；这在“b”中示出。所示的“c”是在使用者压下柱塞杆10导致柱塞杆10轴向平移直到剂量结束标记31抵靠止动表面18之后；这还向使用者提供了已经递送了预期剂量的触觉反馈。上述总轴向行程是注射冲程42。

在注射结束后锁定剂量设定拨盘可能是有利的；这种选项在图13中示出。对于相同的上述0.440毫升示例，图13中的“b”示出了当使用者设定剂量时的内部机构。在注射冲程42完成之后，锁定叶片29在粗略剂量设定拨盘12和精细剂量设定拨盘11的凹槽27c和27f内轴向平移。锁定叶片29的存在防止精细剂量设定拨盘11或粗略剂量设定拨盘的进一步旋转。这使得该装置在预期剂量结束后不能用于递送注射筒9中的任何未递送的药物。仅对于低剂量体积，低剂量锁定叶片30发挥作用以锁定粗略剂量设定拨盘。

在涉及预填充注射筒或预填充药筒的实施方案中，在无菌填充药物之后，用弹性柱塞止动件止动注射筒(或药筒)。柱塞止动件相对于注射筒(或药筒)的内径径向尺寸过大，以提供和保持无菌屏障。随着时间的推移和在预填充药物的储存过程中，弹性柱塞止动件会对运动产生称为静摩擦的惯性，其中柱塞止动件必须在其轴向平移之前松脱。图14示出了说明这种现象的示例性注射力曲线。静摩擦有几个实际含义。克服静摩擦的轴向施加力5的增加量可导致使用者失去对柱塞止动件行程的控制(由于动量)。这种使用者控制的丧失最终会导致药物的浪费。力5的增加还可以在诸如输液泵的自动递送系统中触发阻塞警报。此外，图14中示出了，与静摩擦开始起作用时相对应的柱塞止动件行程的量相对于柱塞止动件的总预期行程以施用预期的药物体积来说是非常小的。期望在显示药物可以被可预测的力6推进之前能够可控地推进柱塞止动件以克服静摩擦。

鉴于以上所述，在基于预填充注射筒(或药筒)的药物递送应用中，希望具有更高分辨率的柱塞止动件行程以克服静摩擦，即，为柱塞止动件行程量保留更高分辨率仅用于克服柱塞止动件静摩擦。然后可以为其他预设剂量体积量提供更粗略的分辨率。只有当预先知道给定可注射药物8的各种剂量时，才可能预设定剂量水平。图15示出了根据各种实施方案的可变剂量注射筒43，其可以克服柱塞止动件静摩擦并提供精细和粗略分辨率。注射筒43可用于例如以0.2毫升的增量递送最小0.2毫升和最大2.0毫升(即，10个剂量体积水平-0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2、1.4、1.6、1.8、2.0毫升)。应当理解，这些递送量和增量仅仅是示例性的，注射筒43可被配置为递送任何合适的量和增量。

注射筒43包括可组装到注射筒9上的柱塞杆组件。柱塞杆组件可包括柱塞杆44，壳体45，盖46和剂量设定器47(文中也称为剂量设定拨盘47)。所示的实施方案包括预填充注射筒9，其包含用柱塞止动件7止动的可注射药物8。类似于图2的注射筒100，该预填充注射筒9利用夹子14和弹性x形环固定到壳体45上。

根据各种实施方案的柱塞杆44在图16中示出。柱塞杆44的患者端包含盘48，以允许使用者在设定剂量后手动推进柱塞杆44。圆柱形患者端49在组装时邻接柱塞止动件7。该端部49也可被修改成具有与柱塞止动件7的轴向非药物接触侧互锁的螺纹。牵引闩锁47可用于提供对轴向柱塞杆44行程的控制。柱塞杆44包含四个纵向肋50，其与壳体45和盖46上的特征一起帮助防止柱塞杆44在装置操作期间旋转。标记51包括在非患者端上的高分辨率驱动表面52和在患者端上的止动表面53。柱塞杆44还包括梁54，其有助于提供听觉剂量结束指示，并且一旦选定剂量被完全递送(剂量结束)就轴向锁定柱塞杆44。柱塞杆44还包括具有对应于各种可递送剂量体积的剂量结束标记55的平坦表面。剂量体积标记的间隔对应于各自剂量体积的注射冲程。

根据各种实施方案的壳体45在图17中示出。它包括剂量设定卡锁棘轮56。提供了供使用者在注射期间握持装置的凸缘部分57。腔体58径向约束柱塞杆44。提供侧部狭槽59以允许使用者接近剂量设定拨盘47。轴向狭槽60提供对准，用于在附接之前在插入注射筒9期间在夹子14上插入突片40。狭槽61在夹子14旋转时为突片40提供倾斜狭槽，以将注射筒9牢固地附接到壳体45。在图18中详细示出了根据各种实施方案的卡锁56，其由半球形栓63和卡栓62组成。半球形栓的高度稍大于卡栓62的高度。卡锁56在剂量设定期间向使用者提供触觉和听觉反馈，并且与容纳在壳体45的凹入圆柱形部分66内的剂量设定拨盘47上的特征相互作用。表面64和65有助于轴向约束剂量设定拨盘47。

根据各种实施方案的剂量设定拨盘47在图19中示出。剂量设定拨盘47包括具有多个剂量止动件76的可旋转本体，所述多个剂量止动件76接合柱塞杆44的标记51以止动柱塞杆44的轴向行程，从而控制剂量递送的结束。剂量设定拨盘47的部分67包含在壳体45的部分66内。印刷剂量标记68以使使用者能够选择注射体积(剂量设定)。部分标记69包括向使用者指示剂量设定拨盘47的初始旋转方向的“→”标记。使用者通过盖46只能看到这些标记68中的一个。表面69抵靠在壳体45的表面64上，将剂量设定拨盘47朝向患者端轴向地约束。表面70受壳体45的表面65约束，因此在非患者端方向约束剂量设定拨盘47。剂量设定拨盘47由多个纵向花键71组成。柱塞杆44的标记51约束在这些花键71内。剂量设定拨盘47的表面的部分67上的纵向凹槽72与卡锁56的栓62和63相互作用。其中，凹槽72a、72b和72c比其它凹槽长以容纳栓62和63。凹槽72的其余部分仅容纳栓63。当未使用时，栓62和63位于凹槽72a中。凹槽72a的形状确保剂量设定拨盘47仅在由标记68的“→”部分指示的方向上旋转。在将剂量设定拨盘47旋转对应于74°的角度之后，并且在到达凹槽72b时，剂量体积被设定为0.2毫升。凹槽72b的形状(与72a的形状相同)防止使用者回到“→”；该凹槽72容纳栓62和63。朝向其他半球形凹槽72的连续旋转仅接合半球形栓63。其他凹槽72的半球形形状允许剂量设定拨盘47的双向旋转，除了在对应于0.2和2.0毫升的位置。这种布置防止从2.0毫升过渡到“→”位置或从0.2毫升过渡到“→”位置，但同时允许使用者在注射之前灵活地在其他剂量水平之间来回移动。侧部狭槽73提供并限定了该实施方案的高分辨率。该狭槽约束柱塞杆44的标记51。当装置未使用时，标记51位于位置75a。标记51的表面52接触表面73a。在剂量设定拨盘47旋转时，标记51轴向平移距离75到位置75b。一旦标记51到达75b，对柱塞杆44上的止动表面53存在更多的轴向约束。对于本实施方案可设定的任何剂量体积，柱塞杆44处于轴向剂量起始位置。在该示例中，剂量设定拨盘47的该旋转位置处的剂量设定为0.2毫升。距离75是柱塞杆44的轴向平移的精细分辨率，其有助于克服柱塞止动件7的静摩擦，并且在一些情况下还有助于灌注递送导管，例如注射针。剂量结束位置由表面76限定，该表面76基于注射冲程轴向分开，该注射冲程对应于由使用者通过旋转剂量设定拨盘47选择的剂量体积。对应于使用者设定剂量体积的表面76与柱塞杆44上的止动表面53纵向对准。柱塞杆44包含在腔体78内。

图20提供了剂量设定拨盘47上的特征的截面图。表面77接合柱塞杆44的梁54的尖端。在剂量结束时，梁54撞击表面77以提供听觉剂量结束指示。表面79接合梁54，从而在剂量结束时在非患者方向上轴向锁定柱塞杆44。因此，在剂量结束时，柱塞杆通过表面53和76的接合沿患者方向轴向锁定，并通过梁54和表面79的相互作用沿非患者方向轴向锁定。剂量设定拨盘47上的用于使其旋转的使用者界面80可以包含用于抓握的条纹或纹理。与图2所示的先前实施方案不同，精细分辨率行程和剂量止动被编码到剂量设定拨盘47上。

表面73a和52之间的相互作用类似于图2中的注射筒100中的螺纹21和20之间的精细分辨率行程调整的一部分。表面53和76之间的粗略剂量设定相互作用类似于图2中实施方案的特征18和31。

根据各种实施方案的装置盖46在图21中示出。它包括凸缘57的另一半和用于剂量设定拨盘47的狭槽59。表面64和65与壳体45内的表面一起在内部向剂量设定拨盘47提供轴向约束。顶表面上的狭槽81接合以在转向上约束柱塞杆44的肋50。由于柱塞杆44在到达剂量结束时被轴向锁定，因此狭槽81对柱塞杆44的旋转锁定防止剂量设定拨盘47的旋转，因为其花键71与柱塞杆44的标记51旋转键接。因此，在剂量结束时，除了柱塞杆44被轴向锁定之外，剂量设定拨盘47被旋转地锁定，从而使装置失效并防止重复使用，即使一些量的未递送的药物8保留在包含在装置43内的注射筒9中。在剂量结束时，窗82为对应于注射的剂量体积的标记55提供可见性。在剂量设定期间，只有对应于剂量体积设定的标记68通过窗83可让使用者看到。在接收到装置43时，使用者在窗83中看到“→”。在组装过程中使用针孔85，如图22所示。相对于针孔85尺寸稍大(径向)的定位销85用于将盖46组装到壳体45上。定位销85也可作为柱结合并模制成盖46或壳体45的一部分。

用于设定和递送0.2毫升剂量的装置操作在图23中示出。使用者接收到的装置如“a”所示。“→”在窗83中是可见的。相应的柱塞杆44轴向位置显示为“86”。使用者沿由“→”标记68指示的方向旋转拨盘47。一旦剂量设定拨盘旋转角度74，剂量体积现在被设定为“0.2”毫升(在“b”中描绘)。相应的柱塞杆44轴向位置87是剂量起始位置。一旦递送导管例如针处于注射部位，则使用者使用盘48压下柱塞杆44，直到柱塞杆44不能进一步平移；这是由88描绘的剂量结束位置。在该位置，标记55在窗82中也是可见的，从而向使用者提供视觉剂量结束指示。在剂量结束时，标记68和55是相同的剂量体积量。还示出了在剂量起始87'和剂量结束88'时柱塞杆44的患者端49的位置。88和87之间以及88'和87'之间的轴向位置差是相同的，并且表示使用者设定的剂量的注射冲程，在这种情况下是0.2毫升。在柱塞杆44位置86和位置87之间经过的距离是有助于克服柱塞止动件7的静摩擦的精细分辨率行程。该行程与图19所示的75相同。在一些情况下，该精细分辨率行程还可以有助于灌注递送导管以最小化剂量不足的风险。

图24示出了根据各种实施方案的设定和递送2.0毫升剂量的装置的操作。即使当剂量设定为2.0毫升时，相应的剂量起始位置87与设定0.2毫升剂量时相同；对于其间的所有其他剂量体积也是如此。对应于2.0毫升剂量的剂量结束位置由89表示，柱塞杆的患者端的相应位置为89'。89和87与89'和87'之间的轴向差是注射筒9中2.0毫升剂量的注射冲程。

图25还示出了克服柱塞止动件7的静摩擦(和潜在灌注)的精细分辨率行程。前视图和后视图(未示出壳体)示出了剂量设定拨盘47的旋转如何使标记51从75a移动到75b，从而导致轴向行程75的更高分辨率(如图19所示)。

图26中的截面视图示出根据各种实施方案的递送示例性0.2毫升剂量和2.0毫升剂量的装置操作(剂量起始和剂量结束)。当设定0.2毫升剂量时，柱塞杆44标记51和梁54与对应于0.2毫升剂量体积的剂量结束位置76纵向对准。此处柱塞杆44位置是87。当使用者压下柱塞杆44时，柱塞杆44轴向平移，直到止动表面53到达剂量结束位置76。同时，梁54偏转到表面79上。梁54的表面90在非患者方向上被表面78轴向约束。使用者旋转剂量设定拨盘47以设定2.0毫升剂量，直到对应于2.0毫升剂量的剂量结束位置76的旋转位置与柱塞杆44的止动表面53纵向对准。

为了保护结合到装置中的注射筒9，可能需要包括盖。此外，为了使针刺伤害的风险最小化并遵守法规(或便于在家注射)，期望结合安全机构以在使用后保护针。图27示出了示例性盖91。注射筒盖91可以是壳体45的延伸部，具有径向相对的窗94，以使使用者能够在注射之前检查注射筒9中的药物。针安全夹92绕铰链95枢转。当使用者接收到带有封闭药物的装置时，针安全夹如“a”所示对准。当帽93被移除时(如“b”所示)，弹性梁98使针安全夹92沿方向99移动。表面96确保针97的插入角度垂直于注射部位以确保暴露的针插入的正确深度。一旦注射完全施用并且装置从注射部位移除，使用者可以沿方向99'推动针安全夹92直到其与针97锁定(在“c”中示出)。针97的尖端现在完全装入安全夹92内。图28所示的闩锁100抓住针97，以防止暴露于使用过的针97。

与图2所示的注射筒100不同，注射筒43包括精细分辨率和粗略分辨率的顺序部署。文中描述的注射筒43首先涉及较高的分辨率，然后是由剂量结束位置76限定的各种剂量水平(粗略分辨率)。注射筒43在本文中也被图示为具有10个剂量体积水平。然而，包括少于10个或多于10个剂量水平的各种实施方案包括在本公开文本的范围内。

根据各种实施方案，粗略分辨率可以在柱塞杆44行进的精细分辨率之前部署。这在递送导管具有较大死区的应用中是相关的，例如，对于使用导管管道递送，剂量体积相对于灌注导管所需的体积非常小。在这种情况下，当剂量设定拨盘例如47被设定到灌注位置时，剂量结束位置76(其距离对应于灌注体积所需的冲程)与柱塞杆44的止动表面53纵向对准。该灌注冲程是粗略分辨率。在灌注冲程结束时，梁54没有锁定。也没有花键71，允许剂量拨盘47在灌注结束时旋转以设定期望的剂量体积。用于小剂量的剂量结束位置76的轴向位置提供了精细分辨率。

同样，设想的是需要顺序递送几个相等或不等体积的实施方案。这可以通过移除注射筒43中的剂量设定拨盘47中的花键71来实现，花键71被移除以实现几个相等或不等体积的顺序递送。

上述各种实施方案具有编码到剂量设定拨盘47中的精细和粗略分辨率。根据各种实施方案，图29中显示了注射筒101，其中精细和粗略分辨率被编码到柱塞杆102上，并且与实施方案43相反的止动表面在剂量设定拨盘103上。

上面讨论的注射筒100和43可以具有编码到剂量设定拨盘上的用于剂量体积和柱塞杆行程的精细和粗略分辨率。或者，可将用于剂量体积和柱塞杆行程的精细和粗略分辨率编码到柱塞杆上，如下文关于图29所示的注射筒101所述。注射筒101可包括附接到注射筒9的柱塞杆组件。柱塞杆组件可包括柱塞杆102、剂量设定器103(在本文中也称为剂量设定拨盘103)、盖104、壳体105、剂量结束筒106、盘107、窗盖108。所示的实施方案包括填充有可注射药物8的可预填充的注射筒9，其由弹性柱塞止动件7封闭。注射筒具有作为递送导管的预附接(固定)针97。使用夹子14和弹性x形环15将该填充的注射筒固定到该装置上。实施方案101示出了递送最小0.2毫升和最大2.0毫升，增量为0.2毫升，总共10个剂量体积水平。

图29中的实施方案的柱塞杆102包括患者端111p和非患者端111np(见图30)。使用者轴向压下圆盘111np以施用剂量。柱塞杆102包括圆柱形精细分辨率栓109和对应于可以使用该装置101设定和注射的不同剂量体积的多个栓110。栓110a对应于最低可递送剂量体积，栓110c对应于最高可递送剂量体积。在图30中还示出了轴向狭槽112d和112a，它们都有助于防止柱塞杆102在装置操作期间旋转。狭槽112b和112c有助于提高柱塞杆102的可制造性。栓110的表面110s与剂量结束有关。栓110的表面100l涉及在剂量结束后柱塞杆102在非患者方向上的轴向锁定。图31示出了在装置101的范围内对柱塞杆102的修改。精细分辨率栓109a可以具有平坦表面，并且与柱塞杆102上的111p相比，柱塞杆102的患者端111p-a可以具有接触柱塞止动件7的平坦表面(如图31所示)。柱塞杆的该端部可以具有其他修改以与柱塞止动件7接合。

根据各种实施方案，剂量设定拨盘103的特征在图32中详述。剂量设定拨盘103包括可旋转本体，其包括第一止动件和第二止动件，该第一止动件具有限定柱塞杆102的剂量递送起始位置的表面118a，该第二止动件具有限定柱塞杆102的剂量递送结束位置的表面122a。剂量设定拨盘103可以包括三段-使用者接触和剂量设定113，剂量体积参考114和剂量结束设备115。在圆柱形部分114上印有标记116，为使用者提供待设定剂量体积的视觉帮助。剂量设定拨盘103具有轴向腔体117，柱塞杆102放置在其内。剂量结束设备115包括圆柱体114s的一部分，该圆柱体114s在圆柱形表面上具有朝着剂量设定拨盘103的轴线径向延伸的特征。贯穿侧部狭槽118和119存在于圆柱体114s上。狭槽118接合精细分辨率栓109(或109a)。表面118a在其非患者侧接触栓109上的表面。狭槽119被梁120分隔成初级剂量结束狭槽121e，剂量起始狭槽121s和次级剂量结束狭槽122。当使用者选择并设定用于注射的剂量体积时，对应于柱塞杆102上的选定剂量体积的栓110与狭槽121e纵向对准。除了最低剂量体积设定和在使用者设定的所有其他剂量体积中，对应于刚好低于使用者选择的剂量的剂量的栓110与次级剂量结束狭槽122纵向对准。在该前述使用者选择的剂量体积的递送结束时，对应于紧邻的较低体积的前述栓包含并约束在次级剂量结束狭槽122内，并被表面122a轴向约束。在剂量即将结束之前通过对应于所选择的剂量体积的栓使梁120偏转，并且随后返回到图32所示的位置，提供了听觉剂量结束指示。使用者能够通过操纵使用者接触和剂量设定段113来旋转剂量设定拨盘103。剂量设定拨盘103的底部具有用于控制和对准剂量设定拨盘的特征。矩形凹槽段124各自对应于可使用此实施方案设定的不同剂量体积；还存在对应于“→”标记116的一个矩形凹槽段124a。凹槽124b对应于最低注射体积(0.2毫升)，而凹槽124c对应于在此所示的实施方案101中可设定的最高注射体积(2.0毫升)。圆形凹槽段123覆盖剂量设定拨盘103在最低剂量体积和最高剂量体积之间经过的累积旋转角度，即123b和123c之间的角度。123a对应于“→”标记116的位置。斜面125使壳体105上的梁138能够从凹槽内部从123a开始横穿到凹槽外部。表面118和109之间的相互作用类似于图2中的实施方案中的螺纹21和20之间的精细分辨率行程调整的一部分。栓110和表面122a之间的粗略剂量设定相互作用类似于图2中实施方案的特征18和31。

图33中示出了通过形成剂量设定拨盘103的多个部分的梁120的各种视图。表面120a接触柱塞杆102。梁120上的突起120-1有助于轴向地约束栓110(并因此约束柱塞杆102)，该栓110对应于在非患者方向上用于注射的剂量体积设定。在剂量递送结束时，对应于剂量体积设定的栓110和剂量结束筒106的梁140一起被约束在表面120b和121a之间。在剂量即将结束之前，120-1上的斜坡特征使梁140能够将梁120从“b”偏转到“a”。在对应于剂量体积设定的栓110已经到达剂量结束位置之后，梁120松弛回到位置“a”，表面120b锁定柱塞杆102的缩回。这也产生指示剂量结束的可听见的声音。对于除了最低剂量体积之外的所有剂量体积，对应于刚好低于设定体积的体积的栓110在剂量结束时被轴向地约束在表面120c和122a之间。对于除最低可设定体积之外的所有剂量体积水平，在剂量即将结束之前，栓110还将梁120从“d”偏转到“c”。一旦达到剂量结束，栓110脱离该梁120，允许其松弛回到位置“d”，这也产生剂量结束的听觉指示。

根据各种实施方案的盖104在图34中示出。盖104上的切口126仅为对应于使用者设定的剂量体积的剂量标记116提供窗。其他标记被盖104的其余部分遮蔽。槽127c为使用者提供对剂量设定拨盘103的段114的访问，这使得使用者能够旋转剂量设定拨盘103以便设定剂量体积。为了便于附接到壳体105，盖104具有多个圆柱形柱128p。狭槽129c与壳体105中相同的狭槽129h一起允许盘107的放置和轴向约束。抗旋转特征112a柱塞杆倾斜狭槽131c用于以与先前公开的实施方案相同的方式接合用于附接注射筒9的夹子14的突片40。132c用于接合剂量结束筒106中的特征。剂量结束筒通过狭槽133可见。半圆形横向狭槽134c也结合到盖104中，以帮助附接针护罩设备。

根据各种实施方案的壳体105在图35中示出。狭槽129h与狭槽129c互补，以确保盘107的放置和轴向约束。类似于狭槽131c，131h用于接合在注射筒9的附接中使用的夹子14的突片40中的一个。在组装期间，夹子14的突片40与轴向键槽135轴向对准，直到它们到达狭槽131h和131c。扭转夹子14直到将注射筒9紧密地固定到壳体105上。狭槽132h与盖104上的狭槽132c相同并互补。半圆形横向狭槽134h可有助于附接针护罩设备。壳体105还包括两个彼此径向交叉的对称狭槽136，以允许使用者在注射之前检查注射筒9中的药物8。特征136a和136b通过狭槽136和轴向键槽135的相交形成。卡锁梁137与剂量设定拨盘103上的矩形凹槽段124相互作用。表面137a和137c成角度，使得它们可以根据剂量设定拨盘103的旋转方向而过渡进出矩形凹槽段124。每次，卡锁梁137过渡到矩形凹槽段124，使用者听到可听见的声音并且向使用者提供触觉反馈。当卡锁梁137包含在矩形凹槽段内时，使用者可通过盖104上的切口126看到相应的剂量标记116。例如，当卡锁梁137包含在矩形凹槽段124a内时，“→”通过切口126可见。此外，当卡锁梁137包含在矩形凹槽段124b内时，“0.2”通过切口126可见。此外，在该示例中，当卡锁梁137包含在矩形凹槽段124c内时，“2.0”通过切口126可见。卡锁梁138设置在圆形凹槽段123内。在使用者第一次接收时，卡锁梁138被放置成表面138a接触边缘123a；同时，“→”标记116通过切口126可见。表面138a确保使用者对剂量设定拨盘103的旋转输入可以通过偏转卡锁梁138仅沿斜坡125至123b的方向施加。一旦表面138a位于123b，标记116的“0.2”部分通过切口126可见。一旦位于123b，卡锁梁返回到其未偏转状态，并且表面138a防止剂量设定拨盘103沿125方向旋转。123a和123b之间的旋转角度与“→”和“0.2”标记116之间的旋转角度相同。因此，表面138b防止剂量设定拨盘103从“0.2”过渡到“→”。在从“→”过渡到“0.2”之后，允许剂量设定拨盘103继续旋转，直到表面138c接触123c，此时，通过切口126可看到“2.0”(所示实施方案的最大可递送剂量)标记116。除了卡锁梁138位于123b和123c时，剂量设定拨盘103可以沿任一方向旋转。表面138c和表面之间通过边缘123c的相互作用防止从剂量设定拨盘103上的“2.0”过渡到“→”标记116。

剂量结束筒106在图36中示出。它包括两个具有半球形栓的柔性梁141，这些栓有助于它分别在盖104和壳体105的狭槽132c和132h内旋转。在剂量结束筒106的外部圆柱形表面上印有彩色带139；该带139为使用者提供可见的剂量结束指示，并通过盖104上的狭槽133在剂量结束时让使用者可见。限定腔体117的剂量结束筒106的内径略大于剂量设定拨盘103上的区段115，并且其外径小于剂量设定拨盘103的区段114的直径。剂量结束筒106与剂量设定拨盘103同轴放置。径向向内定向的梁140在剂量起始时设置在剂量设定拨盘103的狭槽121s内；这可旋转地将剂量结束筒106与剂量设定拨盘103键合。当对应于使用者设定的剂量体积的栓110的面向患者侧朝向剂量设定拨盘103的121a轴向推进以输送剂量时，梁140从狭槽121s推进到狭槽121e。在剂量结束时，梁140位于栓110和表面121a之间。该轴向平移使得梁141上的半球形栓从狭槽132c，132h释放，并且使得彩色带139在剂量结束时通过盖104上的狭槽133让使用者可见。这种向使用者指示剂量结束的方法是相同的，与注射体积无关。这提供了向使用者传达信息的一致性。可以设想剂量结束筒106可替代地是圆柱体的一部分。

图37示出可放置在129c和129h中的盘107。它包括径向向内定向的突起143，其放置在柱塞杆102的狭槽112d内。该突起143有助于防止柱塞杆102的旋转。X形环15围绕圆柱形特征142放置。在组装时，柱塞杆102放置在腔体117内。

图38所示的两个光学透明的窗盖108附接到狭槽136。通过首先将特征143放置到壳体105的136a中，然后将夹子142放置到136b中，从而将其锁定并覆盖狭槽136，将窗盖108附接到壳体105。

根据各种实施方案，在图39中，没有其盖104的组装的注射筒101显示为101'。

根据各种实施方案，图40中示出了使用实施方案101的剂量设定的部分外部视图。“a”对应于使用者接收到实施方案时的视图。柱塞杆102的轴向位置标记为144。当使用者旋转剂量设定拨盘103以获得“b”(0.2ml)、“c”(0.4ml)、“d”(0.8ml)、“e”(1.0ml)、“f”(1.8ml)或“g”(2.0ml)时，柱塞杆102的轴向位置变为145。然而，该轴向位置145是相同的，而与针对“b”、“c”、“d”、“e”或“f”的剂量体积设定无关。从144到145的轴向平移是柱塞杆102行程的精细分辨率，随后设定柱塞杆102行程的粗略分辨率。

在图41中示出了在由精细分辨率行程促进的初始平移之后柱塞杆102和剂量设定拨盘103的相对位置。当表面118a将栓109a轴向推进到b’所示的位置时，精细分辨率行程完成。B’对应于所示实施方案中的0.2毫升剂量体积起始剂量。在剂量设定拨盘103如c’所示立即进一步旋转时，栓109a放置在段114的最大内径后面，但在与b’相同的轴向位置。剂量设定拨盘103的连续旋转产生视图d’、e’、f’和g’，其中栓109a定位在b’和c’所示的其轴向位置。

用于0.2和2.0毫升剂量体积的剂量设定和剂量递送在图42中示出，示出了剂量设定拨盘103和柱塞杆102之间的相互作用。剂量设定拨盘103在剂量设定之前相对于柱塞杆102的位置由“a”示出。一旦剂量设定拨盘103被旋转以设定0.2毫升的剂量体积(在“b”中示出)，柱塞杆102从轴向位置144推进到位置145；这是有助于以受控方式克服柱塞止动件7静摩擦的精细分辨率行程。同时，柱塞杆102上的栓110a与止动表面121a纵向对准。在使用者轴向推进柱塞杆102以如“c”所示施用0.2毫升设定剂量之后，柱塞杆102的轴向位置146是剂量结束位置。与这个剂量结束位置146同时，栓110a在121e中。在栓110a的面向患者侧和止动表面121a之间是剂量结束筒106的梁140(为了可见，在此未示出)。“d”描述了设定2.0ml剂量(所示实施方案的最大剂量)时的配置。柱塞杆102在剂量起始时的轴向位置145在“d”中与在“b”中相同。柱塞杆上的栓110c和栓110b分别与剂量设定拨盘103止动表面121a和122a纵向对准。在使用者轴向推进柱塞杆102以如“e”所示施用2.0毫升设定剂量之后，柱塞杆102的轴向位置147是剂量结束位置。与这个剂量结束位置147同时，栓110c在121e中。在栓110c的面向患者侧和止动表面121a之间是剂量结束筒106的梁140(为了可见，在此未示出)。而且，此时，栓110b被轴向约束在腔体122内并接触表面122a。腔体122仅在最低剂量体积(在该示出的示例中为0.2毫升)的情况下是空的。对于所有其他剂量，腔体122在轴向上和转向上约束柱塞杆上的栓110，其对应于刚好低于用于注射所设定水平的体积。

在一些应用中可能希望在注射前后遮蔽针的视野。实施方案148示出一个这样的示例，其中针护罩149遮挡注射针97的视野。针护罩149被引导到壳体105的轨道135中。过程结束指示筒包含在针护罩149内。当针护罩149被压靠在注射部位上以插入遮挡的针97时，针护罩149在缩回到壳体105中时旋转滑动件150，该滑动件150包含用于引导针护罩149上的特征的轨道。滑动件150被轴向限制在狭槽134c和134h内。在注射过程完成之后，弹簧152推动针护罩149以覆盖针97，并由于滑动件150上的锁定特征而轴向锁定针护罩149。

处于解释的目的，已经参考具体实施方案描述了上述说明书。然而，上述说明性讨论并不旨在穷举或将本发明限制为所公开的精确形式。鉴于上述教导，许多修改和变化是可能的。选择和描述实施方案是为了最好地解释技术的原理及其实际应用。由此，本领域的其他技术人员能够最佳地利用具有适合于预期的特定用途的各种修改的技术和各种实施方案。

虽然已经参照附图充分描述了本公开文本和示例，但是应当注意，各种改变和修改对于本领域技术人员而言将变得显而易见。这些变化和修改应理解为包括在由权利要求书限定的本公开文本和示例的范围内。最后，本申请中提及的专利和出版物的全部公开内容通过引用并入文中。

Claims (64)

1.一种用于注射筒的柱塞杆组件，其包括：

主体；

柱塞杆，其至少部分地被接收在所述主体中并包括一组一个或多个突起；以及

剂量设定器，其可操作地联接到所述柱塞杆上并且包括可旋转本体，所述可旋转本体包括一组一个或多个止动件，用于至少根据所述一组一个或多个止动件相对于所述一组一个或多个突起的旋转位置来接合所述柱塞杆的所述一组一个或多个突起，其中与所述剂量设定器相关联的第一旋转调整装置被配置成通过调整所述可旋转本体与所述柱塞杆之间的相对轴向位置来设定第一剂量增量，并且与所述剂量设定组件相关联的第二旋转调整装置被配置成通过调整所述一组一个或多个止动件与所述一组一个或多个突起之间的相对旋转对准来设定大于所述第一剂量增量的第二剂量增量。

2.根据权利要求1所述的柱塞杆组件，其中所述第一旋转调整装置包括可旋转拨盘，所述可旋转拨盘接合所述可旋转本体并能够相对于所述可旋转本体旋转以相对于所述主体轴向地平移所述可旋转本体。

3.根据权利要求2所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转拨盘包括螺纹，所述螺纹接合所述可旋转本体的螺纹。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述第二旋转调整装置包括用于旋转所述可旋转本体的拨盘。

5.根据权利要求4所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体能够相对于所述拨盘平移。

6.根据权利要求4所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体和所述拨盘相对于彼此固定。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述第一旋转调整装置调整所述可旋转本体相对于所述主体的轴向位置。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述第一旋转调整装置调整所述柱塞杆相对于所述主体的轴向位置。

9.根据权利要求1-8中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述柱塞杆被旋转地固定。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体相对于所述柱塞杆横向偏移。

11.根据权利要求1-10中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体的旋转轴线与所述柱塞杆相交。

12.根据权利要求1-11中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述一组一个或多个突起包括单个突起，并且所述一组一个或多个止动件包括多个止动件。

13.根据权利要求1-12中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述一组一个或多个突起包括多个突起，并且所述一组一个或多个止动件包括单个止动件。

14.根据权利要求1-13中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述第一旋转调整装置包括在所述可旋转本体中接收所述柱塞杆的一部分的狭槽，并且所述狭槽包括倾斜表面，所述倾斜表面在所述可旋转本体旋转时轴向地推动所述柱塞杆的接收在所述狭槽中的所述部分。

15.根据权利要求14所述的柱塞杆组件，其中所述一组一个或多个突起包括单个突起，并且所述柱塞杆的所述一部分是所述单个突起。

16.根据权利要求14或权利要求15所述的柱塞杆组件，其中所述柱塞杆的所述部分可从所述狭槽的一个圆周端部脱离，使得所述可旋转本体的连续旋转不会引起所述柱塞杆相对于所述可旋转本体的进一步轴向平移。

17.一种柱塞杆组件，其包括：

主体；

柱塞杆，其至少部分地被接收在所述主体中并包括一个或多个突起；以及

剂量设定器，其包括：

可旋转本体，所述可旋转本体包括一个或多个第一止动件，所述一个或多个第一止动件与所述一个或多个突起对准以限定所述柱塞杆的剂量递送结束位置，其中所述一个或多个第一止动件与所述一个或多个第一突起的不同对准限定不同的剂量设定，以及

第二止动件，所述第二止动件接合所述柱塞杆的一个或多个突起以限定所述柱塞杆的剂量递送起始位置，其中所述柱塞杆的所述剂量递送起始位置对于所述不同的剂量设定是相同的。

18.根据权利要求17所述的柱塞杆组件，其中所述柱塞杆的所述一个或多个突起包括第一突起，并且其中所述第一突起和所述第二止动件之间的接合限定了剂量递送起始位置，并且所述第一突起和所述一个或多个第一止动件之间的接合限定了所述剂量递送结束位置。

19.根据权利要求17或权利要求18所述的柱塞杆组件，其中所述柱塞杆的所述一个或多个突起包括第一突起和第二突起，并且其中所述第一突起和所述第二止动件之间的接合限定了所述剂量递送起始位置，并且所述第二突起和所述一个或多个第一止动件之间的接合限定了所述剂量递送结束位置。

20.根据权利要求17-19中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述第二止动件包括接收所述一个或多个突起中的第一突起的狭槽。

21.根据权利要求20所述的柱塞杆组件，其中所述狭槽包括倾斜表面，所述倾斜表面在所述可旋转本体沿旋转方向旋转时推动接收在所述狭槽中的所述第一突起。

22.根据权利要求21所述的柱塞杆组件，其中所述第一突起在所述可旋转本体继续沿旋转方向旋转时脱离所述狭槽。

23.根据权利要求17-22中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述剂量设定器包括可旋转拨盘，所述可旋转拨盘接合所述可旋转本体并能够相对于所述可旋转本体旋转以相对于所述主体轴向地平移所述可旋转本体。

24.根据权利要求23所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转拨盘包括螺纹，所述螺纹接合所述可旋转本体的螺纹。

25.根据权利要求17-24中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述剂量设定器包括用于旋转所述可旋转本体的拨盘。

26.根据权利要求25所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体能够相对于所述拨盘平移。

27.根据权利要求25所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体和所述拨盘相对于彼此固定。

28.根据权利要求17-27中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体可相对于所述主体平移以限定所述柱塞杆的剂量递送结束位置。

29.根据权利要求28所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体的平移提供剂量设定的第一分辨率，所述可旋转本体的旋转限定剂量设定的第二分辨率。

30.根据权利要求17-29中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述柱塞杆被旋转地固定。

31.根据权利要求17-30中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体相对于所述柱塞杆横向偏移。

32.根据权利要求17-31中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体的旋转轴线与所述柱塞杆相交。

33.根据权利要求17-32中任一项所述的柱塞杆组件，其中所述可旋转本体包括所述第二止动件。

34.根据权利要求17-33中任一项所述的柱塞杆组件，其包括锁定机构，用于将所述剂量设定拨盘在转向上约束在所述柱塞杆的所述剂量递送结束位置处。

35.一种注射筒，其包括根据权利要求1-34中任一项所述的柱塞杆组件。

36.根据权利要求35所述的注射筒，其中所述注射筒是预填充注射筒。

37.根据权利要求36所述的注射筒，其中所述注射筒是仅用于注射一个剂量的一次性注射筒。

38.根据权利要求35或权利要求36所述的注射筒，其进一步包括可缩回的针盖，其在剂量递送结束时锁定在延伸位置。

39.一种利用预填充注射筒设定和递送剂量的方法，其包括：

向所述注射筒的剂量设定器施加第一旋转输入，以调整所述剂量设定器的至少一部分与所述注射筒的柱塞杆之间的相对轴向位置，从而设定第一剂量增量；

向所述注射筒的所述剂量设定器施加第二旋转输入，以调整所述剂量设定器的所述至少一部分的旋转位置，从而设定第二剂量增量，其中所述第二剂量增量大于所述第一剂量增量；以及

轴向推进所述柱塞杆以从剂量无关的剂量起始位置递送所述剂量。

40.根据权利要求39所述的方法，其中所述第一旋转输入施加到拨盘，所述拨盘相对于所述剂量设定器的所述至少一部分可旋转。

41.根据权利要求40所述的方法，其中所述第二旋转输入施加到第二拨盘，所述第二拨盘旋转地联接到所述剂量设定器的所述至少一部分。

42.根据权利要求41所述的方法，其中所述剂量设定器的所述至少一部分相对于所述第二拨盘轴向可平移。

43.根据权利要求42所述的方法，其中所述剂量设定器的所述至少一部分相对于所述第一拨盘轴向可平移。

44.根据权利要求39-43中任一项所述的方法，其中所述第一和第二旋转输入施加到所述剂量设定器的所述至少一部分的拨盘。

45.根据权利要求39-44中任一项所述的方法，其中施加所述第一旋转输入将相对于所述注射筒的筒体轴向推进所述柱塞杆。

46.根据权利要求39-45中任一项所述的方法，其中施加所述第一旋转输入将相对于所述注射筒的筒体轴向推进所述剂量设定器的所述至少一部分。

47.根据权利要求39-46中任一项所述的方法，其中所述剂量设定器的所述至少一部分包括至少一个止动件，所述柱塞杆包括至少一个突起，并且调整所述剂量设定器的所述至少一部分的旋转位置包括将所述至少一个止动件与所述至少一个突起对准。

48.根据权利要求39-47中任一项所述的方法，其中在完成所述第一旋转输入之后施加所述第二旋转输入。

49.根据权利要求39-48中任一项所述的方法，其进一步包括在递送所述剂量之后约束所述剂量设定器。

50.一种利用预填充注射筒设定和递送剂量的方法，其包括：

调整所述注射筒的剂量设定器的至少一部分与所述注射筒的柱塞杆之间的相对轴向位置；

旋转所述剂量设定器的至少一部分以使所述剂量设定器的所述至少一部分的至少一个止动件与所述柱塞杆的至少一个突起对准；以及

轴向平移所述柱塞杆以递送所述剂量，直到所述柱塞杆的所述至少一个突起接合所述剂量设定器的至少一部分的所述至少一个止动件。

51.根据权利要求50所述的方法，其中调整所述剂量设定器的所述至少一部分和所述柱塞杆之间的相对轴向位置包括调整所述剂量设定器的所述至少一部分相对于所述注射筒的筒体的轴向位置。

52.根据权利要求50或权利要求51所述的方法，其中调整所述剂量设定器的所述至少一部分和所述柱塞杆之间的相对轴向位置包括调整所述柱塞杆相对于所述注射筒的筒体的轴向位置。

53.根据权利要求50-52中任一项所述的方法，其中调整所述剂量设定器的至少一部分和所述柱塞杆之间的相对轴向位置包括使用者向所述剂量设定器施加的旋转输入。

54.根据权利要求53所述的方法，其中所述旋转输入施加到所述剂量设定器的拨盘，所述拨盘相对于所述剂量设定器的所述至少一部分旋转，并接合所述剂量设定器的所述至少一部分，使得所述剂量设定器的所述至少一部分经由所述拨盘的旋转轴向平移。

55.根据权利要求53所述的方法，其中所述旋转输入施加到相对于所述剂量设定器的所述至少一部分平移固定的拨盘。

56.根据权利要求50-55中任一项所述的方法，其中旋转所述剂量设定器的所述至少一部分包括使用者施加的旋转输入。

57.根据权利要求50-56中任一项所述的方法，其中当所述剂量设定器的所述至少一部分旋转时，所述柱塞杆保持平移固定。

58.根据权利要求50-57中任一项所述的方法，其中当所述剂量设定器的所述至少一部分旋转时，所述剂量设定器的所述至少一部分保持平移固定。

59.根据权利要求50-58中任一项所述的方法，其进一步包括在剂量递送结束时轴向约束所述柱塞杆。

60.一种使用预填充注射筒递送剂量的方法，其包括：

通过设定所述注射筒的柱塞杆的行程终点来设定所述注射筒的剂量；

轴向平移所述注射筒的所述柱塞杆以从剂量无关的起始位置递送所述剂量；以及

在所述柱塞杆的行程终点显示剂量递送完成指示。

61.根据权利要求60所述的方法，其进一步包括在所述柱塞杆的行程终点产生剂量递送完成的听觉指示。

62.根据权利要求60或权利要求61所述的方法，其进一步包括在所述柱塞杆的行程终点锁定所述注射筒设备的剂量设定器。

63.根据权利要求60-62中任一项所述的方法，其进一步包括在剂量递送完成之后从注射部位抽出所述注射筒并将针护罩锁定在适当位置。

64.根据权利要求60-63中任一项所述的方法，其中在剂量递送完成之后，对应于所述总剂量与所述已递送剂量之差的一部分剂量保留在所述注射筒中。

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