JP2023502621A - 可変投薬注射器 - Google Patents

Abstract

注射器は、プランジャロッドに作動的に結合され、１つ以上の突起のセットに対する１つ以上の停止部のセットのうちの少なくとも回転位置に応じて、プランジャロッドの１つ以上の突起のセットを係合させるための１つ以上の停止部のセットを備える回転可能な本体を備える、投薬量セッタであって、投薬量セッタと関連付けられる第１の回転調整部が、回転可能な本体とプランジャロッドとの間の相対軸位置を調整することにより、第１の投薬量増分を設定するよう構成され、投薬量設定組立体と関連付けられる第２の回転調整部が、１つ以上の停止部のセットと１つ以上の突起のセットとの間の相対回転アラインメントを調整することにより、第１の投薬量増分よりも大きい第２の投薬量増分を設定するように構成されている、投薬量セッタを含む。

Description

［関連出願に関する相互参照］
本出願は、２０１９年１１月１４日に出願された米国仮特許出願第６２／９３５，１９３号に対する優先権及び利益を主張し、その全体の参照によりその開示が本明細書に組み込まれる。

［技術分野］
この開示は一般に、薬物送達装置に関するものであり、特にプレフィルド注射器用の計量投薬システムに関するものである。

注射器は、注射治療薬又は流体の投与について、大いに一般的に使用される。注射器は、典型的には、弾性プランジャストッパをプランジャロッドを用いて軸方向に操作することを可能にするために、その内面上でなめらかにした円筒状のバレルから成る。意図されたアプリケーションを念頭に設計された、いくつかの種類の注射器がある。注射薬を数カ月にわたり保存するために使用することもできる注射器があり、これは注射器の構造に特化したデータを含み、潤滑剤を含まない注射器を含む。薬物を保存するために設計された注射器は、プレフィラブル注射器（ＰＦＳ）と呼ばれている。注射器バレルにあらかじめ取り付けられている注射針を有する注射器がある一方で、カテーテル、注射ポート等の他の送達導管に接続するルアーロック特徴を有する他の注射器もある。投薬量を設定するようリファレンスとしてユーザを提供するために、外部表面に印刷される投薬量マークを有する注射器バレルがあり、これは従来の投薬量測定である。

投薬量測定は、薬物の所与の濃度のために、単にその薬物の体積を変化させることによる、異なる量の薬物の投与（例えば、薬物投薬）を可能にする。異なる薬物投薬量を投与する必要性（すなわち、投薬量測定）は、多くの因子によって駆動され、例えば、腫瘍学的投薬量測定のための治療においては、患者の体重に応じた量の薬物の投与に役立つ。別の図示的な例は、インスリンの注射であり、ここでは、注射されるインスリンの量は、患者の血中グルコースレベルに基づいている。

ほとんどの薬物は、薬物の効果を最大化する治療濃度域を有する。治療濃度域を下回るレベルで投与された薬物の量は、薬物の最適以下の効果をもたらす可能性があり、逆に、治療濃度域によって規定されたレベルを超えて投与された薬物の量は、患者を薬物の毒性作用にさらす可能性がある。薬物投薬量送達の正確性及び精度は、所与の薬物を用いた最適な治療結果を保証するために重要である。薬物送達の正確性及び精度は、ミリリットル以下の注入体積ではより困難となる。ミリリットル以下の体積の注入は、小児患者の治療、非常に強力な治療薬（例えば、インスリン、腫瘍剤、免疫療法など）の注入、標的臓器送達（例えば、眼、脳、内耳など）を含む適用の場合に適切である。

正確で精密な投薬量についての必要性と合致するのは、前述の理由で計量する必要のある薬物についてのサプライチェーン・ロジスティックスを合理化するために、製薬メーカーが維持しなければならないＳＫＵ（ストック・キーピング・ユニット）の数を最小限にする必要性である。各薬物ＳＫＵは、製剤開発、薬事承認、試験、製造、保管、顧客サポートなどに関連する共通費用を有する。同じ薬物の複数のＳＫＵを維持することは、患者に薬剤を提供するコストを増加させる結果となる固有の重複性を有するであろう。

現行の注射器を用いた従来の投薬量測定は、所与の注射器の体積の範囲に限界があり、マイクロリットルサイズの体積を投薬するには不正確で非精密である。従来の注射器は、薬物投与の安全性を最大化するための特徴、例えば、針刺し防止、薬物偽造防止、未使用薬物の乱用防止など、の利用可能性においても制限されている。

注入装置はまた、投与の規制を遵守する、又は在宅設定での適合性を保証するために、針刺し事故によるリスクを軽減するよう、針セーフティを組み込む必要がある。針セーフティの作動は、注入された投薬量体積とは無関係に起こるべきである。また、無処理又は過少投薬をもたらし得る針セーフティ機構の早期作動を防止することが重要である。

ペン型注入器は、インスリンの注射に広く使用されている。ペン型注入器は、ユーザが投薬量（注入体積）を選択し、薬剤を自己投与することを可能にする。ペン型注入器の広い適用性に対しては、以下のいくつかの制限がある。ａ）ペン型注入器がカートリッジ（注射器ではない）を組み込む、ｂ）注入用の特化した針が必要である、ｃ）複数回の使用用に設計されている、ｄ）実際に送達可能な最大注入体積が約１ｍＬである、ｅ）針セーフティが組み込まれていない。

円筒形バレル（注射器又はカートリッジ）を含む任意の注射薬投薬量送達システムにおいても、注入投薬の体積は、プランジャストッパの投薬開始位置とプランジャストッパの投薬終了位置との差により規定される（図１参照）。投薬体積の誤差は、前述の投薬開始位置の設定におけるばらつきから、及び／又は投薬終了位置から生じるばらつきから生じる。このばらつきは、最終的に、送達される最終投薬体積における不正確性及び非精密性に結びつく。このばらつきの原因は、ユーザエラー及び／又は送達システムの構成要素の許容誤差を含む。

手動操作により、従来の投薬量送達システムは、体積の範囲を送達することができる。手動操作により全て、従来の注入投薬量送達システムはいずれも、投薬量体積が送達体積範囲の下端又は送達体積範囲の上端で選択されるかどうかにかかわらず投薬量体積を設定するために、同じ体積解像度を採用している。その結果、注入体積の解像度が高い装置（例えば、ペン型注入器）では最大送達体積が制限されるか、又は低容量（マイクロリットル範囲）（例えば、従来の皮下注射用及びプレフィラブル注射器）では不正確性及び非精密性がもたらされる。前述のより高い解像度の装置の体積範囲を単に増大させることで、その装置の全体サイズを使用するのが実用的でないようにするまで増大させることになるであろう。同様に、大容量の装置（例えば、５ミリリットルの最大容量の注射器の場合）は、少量（例えば、１０マイクロリットルの投薬量の場合）の送達には不適であろう。採用する場合、手動操作薬物送達システムについて、従来技術において、投薬量体積解像度と体積範囲との間にはトレードオフが存在する。

エラストマープランジャストッパの外径は、注射器の内径に対して僅かに大きくなっており、これはプレフィルド注射器とノンプレフィルド注射器とでシールを作るのに役立っている。プランジャストッパを注射器に挿入した後、保管中に、プランジャストッパは注射器バレルの内径に逆らって半径方向に外向きの力を与え続け、「刺し傷」を作る。このプレフィルド注射器の長期保管後、プランジャストッパがその元の位置から遊離するために、狭窄を克服するように追加の努力が必要である。軸方向に加えられたユーザの力は、一般的に「摺動降伏」力として知られている。摺動降伏力でスティクションを克服すると、プランジャロッド移動のユーザ制御の一時的な喪失がもたらされる。この制御の喪失の結果は、注入前にプライミング工程が必要とされる場合、特に急性である。プライミングは、針などの送達導管の開通性を保証するために重要である。プライミングは、注入の一部として送達されている空気のリスクを最小化し、したがって過少投薬を最小化するのに役立つであろう。プライミング工程を実施するのに必要な最小容量のオーバーシュートをもたらす過剰プライミングは、薬物の消耗及び／又は最大投薬量の潜在的な過少投薬をもたらす可能性がある。プランジャストッパのスティクションを克服することは、ユーザにとって不快であることがある。

様々な実施形態によれば、注射器用のプランジャロッド組立体は、微細な、及びコース投薬量設定能力を含む。この注射器は、微細な投薬量設定を効果的にし、粗い投薬量設定を効果的にするための１つ以上のダイアルを含むことができる。様々な実施形態によれば、投薬量を送達するために注射器のバレル内でストッパを押し込むプランジャロッド組立体のプランジャロッドの投薬量送達位置の開始は、投薬量設定に関係なく同じであり、プランジャロッドの停止位置を制御するための投薬量設定の終了は、異なる投薬量に対して異なる。様々な実施形態によれば、１つ以上の回転入力は、微細な投薬量設定及び粗い投薬量設定に影響を及ぼすことができる。いくつかの実施形態において、異なるダイアルは、微細な及び粗い投薬量設定のためのユーザ入力として働き、他の実施形態において、同じダイアルは、微細な及び粗い投薬量設定のためのユーザ入力として働く。

様々な実施形態によれば、注射器のためのプランジャロッド組立体は、メインボディと、メインボディにおいて少なくとも部分的に受け入れられ、１つ以上の突起のセットを備えるプランジャロッドと、プランジャロッドに作動的に結合され、１つ以上の突起のセットに対する１つ以上の停止部のセットのうちの回転位置に応じ得ｔ、プランジャロッドの１つ以上の突起のセットを係合させるための１つ以上の停止部のセットを備える回転可能な本体を備える、投薬量セッタであって、投薬量セッタと関連付けられる第１の回転調整部が、回転可能な本体とプランジャロッドとの間の相対軸位置を調節することにより、第１の投薬量増分を設定するよう構成され、投薬量設定組立体と関連付けられる第２の回転調整部が、１つ以上の停止部のセットと１つ以上の突起のセットとの間の相対回転アラインメントを調節することにより、第１の投薬量増分よりも大きい第２の投薬量増分を設定するように構成されている、投薬量セッタと、を含む。

これらの任意の実施形態において、第１の回転調整部は、メインボディに対して回転可能な本体を軸方向と平行移動させるために、回転可能な本体を係合させ、回転可能な本体に対して回転できる、回転可能なダイアルを含むことができる。これらの任意の実施形態において、回転可能なダイアルは、回転可能な本体のねじを係合させるねじを含むことができる。

これらの任意の実施形態において、第２の回転調整部は、回転可能な本体を回転させるためのダイアルを含むことができる。これらの任意の実施形態において、回転可能な本体は、ダイアルに対して平行移動することができる。これらの任意の実施形態において、回転可能な本体とダイアルは互いに相対的に固定することができる。

これらの任意の実施形態において、第１の回転調整部は、メインボディに対して回転可能な本体の軸位置を調整することができる。

これらの任意の実施形態において、第１の回転調整部は、本体に対するプランジャロッドの軸位置を調整することができる。

これらの任意の実施形態において、プランジャロッドは回転方向で固定することができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体は、プランジャロッドに対して横方向にずらすことができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体の回転軸は、プランジャロッドと交差することができる。

これらの任意の実施形態において、１つ以上の突起のセットが単一の突起を含むことができ、１つ以上の停止部のセットが複数の停止部を備える。

これらの任意の実施形態において、１つ以上の突起のセットが複数の突起を含むことができ、１つ以上の停止部のセットが単一の停止部を備える。

これらの任意の実施形態において、第１の回転調整部は、プランジャロッドの一部を受け入れる回転可能な本体内のスロットを含むことができ、このスロットは、回転可能な本体が回転する際に、スロット内に受け入れるプランジャロッドの部分を軸方向に押し込む傾斜面を備える。これらの任意の実施形態において、１つ以上の突起のセットは、単一の突起を含むことができ、プランジャロッドのその部分は単一の突起である。これらの任意の実施形態において、回転可能な本体の連続した回転が回転可能な本体に対するプランジャロッドの軸方向への並進をさらに引き起こさないように、プランジャロッドの部分は、スロットの１つの円周端を脱出することができる。

様々な実施形態によれば、プランジャロッド組立体は、メインボディと、メインボディにおいて少なくとも部分的に受け入れられ、１つ以上の突起を備えるプランジャロッドと、プランジャロッドの投薬量送達終了位置を規定するために１つ以上の突起と並ぶ、１つ以上の第１の停止部を備える回転可能な本体であって、１つ以上の第１の突起を有する１つ以上の第１の停止部の異なるアラインメントが異なる投薬量設定を規定する、回転可能な本体と、プランジャロッドの投薬送達開始位置を規定するためにプランジャロッドの１つ以上の突起を係合させる第２の停止部であって、プランジャロッドの投薬量送達開始位置が異なる投薬量設定について同一である、第２の停止部と、を含む、投薬量セッタと、を含む。

これらの任意の実施形態において、プランジャロッドの１つ以上の突起が第１の突起を含むことができ、第１の突起と第２の停止部との間の係合が投薬量送達開始位置を規定し、第１の突起と１つ以上の第１の停止部との間の係合が投薬量送達終了位置を規定する。

これらの任意の実施形態において、プランジャロッドの１つ以上の突起が第１の突起及び第２の突起を含むことができ、第１の突起と第２の停止部との間の係合が投薬量送達開始位置を規定し、第２の突起と１つ以上の第１の停止部との間の係合が投薬量送達終了位置を規定する。

これらの任意の実施形態において、第２の停止部は、１つ以上の突起の第１の突起を受け入れるスロットを含むことができる。

これらの任意の実施形態において、スロットは、回転可能な本体が回転方向に回転する際に、スロット内に受け入れる第１の突起を押し込む傾斜面を含むことができる。

これらの任意の実施形態において、第１の突起は、回転可能な本体が回転方向に回転し続ける際にスロットを脱出する。

これらの任意の実施形態において、第１の回転調整部は、メインボディに対して回転可能な本体を軸方向と平行移動させるために、回転可能な本体を係合させ、回転可能な本体に対して回転できる、回転可能なダイアルを含むことができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能なダイアルは、回転可能な本体のねじを係合させるねじを含むことができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタは、回転可能な本体を回転させるためのダイアルを含むことができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体は、ダイアルに対して平行移動することができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体とダイアルは互いに相対的に固定することができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体が、プランジャロッドの投薬量送達終了位置を規定するために、メインボディに対して平行移動することができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体の並進が、投薬量設定の第１の解像度を提供することができ、回転性本体の回転が投薬量設定の第２の解像度を規定する。

これらの任意の実施形態において、プランジャロッドは回転方向で固定することができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体は、プランジャロッドに対して横方向にずらすことができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体の回転軸は、プランジャロッドと交差することができる。

これらの任意の実施形態において、回転可能な本体は、第２の停止部を含むことができる。

これらの任意の実施形態において、この組立体は、プランジャロッドの投薬送達終了位置で投薬設定ダイアルを回転的に拘束するロック機構を含むことができる。

様々な実施形態によれば、注射器は、上述のプランジャロッド組立体のいずれかを含む。

これらの任意の実施形態において、注射器はプレフィルド注射器とすることができる。

これらの任意の実施形態において、注射器は、１投薬量のみの注射のための単回使用注射器とすることができる。

これらの任意の実施形態において、投薬送達の終了時の伸長位置にロックされる収縮可能な針カバーを含むことができる。

様々な実施形態によれば、プレフィルド注射器で投薬量を設定し送達する方法は、投薬量セッタの少なくとも一部と注射器のプランジャロッドとの間の相対軸位置を調整して、第１の投薬量増分を設定するために、注射器の投薬量セッタに第１の回転入力を適用することと、投薬量セッタの少なくとも一部の回転位置を調整して、第２の投薬量増分を設定するために、注射器の投薬量セッタに第２の回転入力を適用することであって、第２の投薬量増分は第１の投薬量増分よりも大きい、適用することと、投薬位置の投薬独自の開始から投薬量を送達するために、プランジャロッドを軸方向に前進させることと、を含む。

これらの任意の実施形態において、第１の回転入力は、投薬量セッタの少なくとも一部に対して回転可能であるダイアルに適用することができる。

これらの任意の実施形態において、第２の回転入力は、投薬量セッタの少なくとも一部に回転的に結合されている第２のダイアルに適用することができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部は、第２のダイアルに対して軸方向に並進可能であるとすることができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部が、第１のダイアルに対して軸方向に並進可能であるとすることができる。

これらの任意の実施形態において、第１の回転入力及び第２の回転入力が投薬量セッタの少なくとも一部のダイアルに適用され得る。

これらの任意の実施形態において、第１の回転入力を軸方向に適用することが、注射器のバレルに対してプランジャロッドを前進させることができる。

これらの任意の実施形態において、第１の回転入力を軸方向に適用することが、注射器のバレルに対して投薬量セッタの少なくとも一部を前進させることができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部は、少なくとも１つの停止部を含むことができ、プランジャロッドは少なくとも１つの突起を含むことができ、投薬量セッタの少なくとも一部の回転位置を調整することは、少なくとも１つの停止部を少なくとも１つの突起と並べることを含むことができる。

これらの任意の実施形態において、第１の回転入力が完了した後に第２の回転入力を適用することができる。

これらの任意の実施形態において、本方法は、投薬量を送達した後に投薬量セッタを拘束することをさらに含むことができる。

様々な実施形態によれば、プレフィルド注射器を用いて投薬量を設定し送達する方法は、注射器の投薬セッタの少なくとも一部と注射器のプランジャロッドとの間の相対軸位置を調整することと、投薬セッタの少なくとも一部の少なくとも１つの停止部をプランジャロッドの少なくとも１つの突起と並べるために、投薬セッタの少なくとも一部を回転させることと、プランジャロッドの少なくとも１つの突起が投薬セッタの少なくとも一部の、少なくとも１つの停止部を係合させるまでの投薬量を送達するようにプランジャロッドを軸方向に並列させることと、を含む。

前記投薬量セッタの前記少なくとも一部と前記プランジャロッドとの間の前記相対軸位置を調整することが、前記注射器のバレルに対する前記投薬量セッタの前記少なくとも一部の軸位置を調整することを含む、請求項５０に記載の方法。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部とプランジャロッドとの間の相対軸位置を調整することは、注射器のバレルに対するプランジャロッドの軸位置を調整することを含むことができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部とプランジャロッドとの間の相対軸位置を調整することは、投薬量セッタへのユーザ適用回転入力を含むことができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部がダイアルの回転を介して軸方向に平行移動するように、投薬量セッタの少なくとも一部に対して回転し、投薬量セッタの少なくとも一部を係合させる、投薬量セッタのダイアルに回転入力が適用され得る。

これらの任意の実施形態において、回転入力は、投薬量セッタの少なくとも一部に対して並列に固定されているダイアルに適用され得る。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部を回転させることは、ユーザ適用回転入力を含むことができる。

これらの任意の実施形態において、プランジャロッドは、投薬セッタの少なくとも一部が回転するように、並列に固定されたままとすることができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量セッタの少なくとも一部は、投薬量セッタの少なくとも一部が回転するように、並列に固定されたままとすることができる。

これらの任意の実施形態において、本方法は、投薬量の送達の終了時にプランジャロッドを軸方向に拘束することをさらに含むことができる。

様々な実施形態によれば、プレフィルド注射器を用いて投薬量を送達する方法は、注射器のプランジャロッドの移動の終了を設定することにより注射器の投薬量を設定することと、投薬独自の開始位置から投薬量を送達するために注射器のプランジャロッドを軸方向に平行移動させることと、プランジャロッドの移動の終了における投薬量送達の完了のインジケータを明らかにすることと、を含む。

これらの任意の実施形態において、プランジャロッドの移動の終了において、投薬量送達の完了の可聴指示を生成することをさらに含むことができる。

これらの任意の実施形態において、プランジャロッドの移動の終了において、注射器装置の投薬量セッタをロックすることをさらに含むことができる。

これらの任意の実施形態において、投薬量送達の完了後に注射部位から注射器を引き出すことと、適所に針遮蔽をロックすることとをさらに含むことができる。

これらの任意の実施形態において、総投薬量と送達された投薬量との差に対応する投薬量の分画が、投薬量送達の完了後に注射器に保持され得る。

装置及び組立体の観点から記述されるバリエーション、態様、特徴及び選択肢のいずれも、本方法に等しく適用され、その逆もまた同様に適用されることが認識されるであろう。また、上記のバリエーション、態様、特徴及び選択肢のいずれか１つ以上を組み合わせることができることも明らかであろう。

ここで、本発明は、単なる例として、添付の図面を参照して説明される。

図１は、従来の注射器を示す。

図２は、様々な実施形態による注射器を図示する。

図３は、様々な実施形態による、図２の注射器の様々な態様の分解立体図である。

図４ａ及び図４ｂは、様々な実施形態による投薬停止部の様々な態様を図示する。

、及び 図５及び図６は、様々な実施形態による投薬量設定ダイアルの例である。

図７は、様々な実施形態によるプランジャロッドを図示する。

図８は、様々な実施形態によるプランジャロッド組立体のハウジングを図示する。

図９は、様々な実施形態による、注射器本体上のプランジャロッド組立体の保持のための様々な特徴を図示する。

図１０は、様々な実施形態による投薬量セッタを図示する。

図１１ａ～ｃは、様々な実施形態による様々な投薬量設定を図示する。

図１１ａ’は、様々な実施形態による、溝に対するプランジャロッドの位置を図示する。

図１２は、様々な実施形態による、投薬量を設定し送達するための処理を図示する。

図１３は、様々な実施形態による、投薬量送達の末端における投薬量設定ダイアルのロックを図示する。

図１４は、様々な実施形態による図示的なプランジャ停止力を図示する。

図１５は、様々な実施形態による注射器を図示する。

図１６は、様々な実施形態によるプランジャロッドを図示する。

図１７は、様々な実施形態によるハウジングを図示する。

図１８は、様々な実施形態によるクリッカーを図示する。

、及び 図１９及び図２０は、様々な実施形態による投薬量セッタの態様を図示する。

、及び 図２１及び図２２は、様々な実施形態によるカバーを図示する。

図２３は、様々な実施形態による、投薬量を設定し送達するための処理を図示する。

図２４は、様々な実施形態による、投薬量を設定し送達するための処理を図示する。

図２５は、様々な実施形態による、高解像度プランジャロッド移動を図示する。

図２６は、様々な実施形態による、２つの異なる投薬量設定のためのプランジャロッド移動を図示する。

、及び 図２７及び図２８は、様々な実施形態による注射器カバーを図示する。

図２９は、様々な実施形態による注射器を図示する。

図３０は、様々な実施形態によるプランジャロッドを図示する。

図３１は、様々な実施形態によるプランジャロッドを図示する。

、及び 図３２及び図３３は、様々な実施形態による投薬量セッタを図示する。

図３４は、様々な実施形態によるカバーを図示する。

図３５は、様々な実施形態によるハウジングを図示する。

図３６は、様々な実施形態による投薬量の端のインジケータを図示する。

図３７は、様々な実施形態による、プランジャロッドの回転を防止するためのディスクを図示する。

図３８は、様々な実施形態による窓カバーを図示する。

図３９は、様々な実施形態による注射器を図示する。

、 、及び 図４０～図４２は、様々な実施形態による、様々な投薬量設定及び投薬量送達を図示する。

図４３は、様々な実施形態による、針遮蔽を有する注射器を図示する。

本明細書に記載される装置及び方法は、様々な実施形態により、注射器又はカートリッジを用いるなど、投薬量送達を制御するように向けられる。低容量（１００マイクロリットル未満）又は高容量（１００マイクロリットル超～ミリリットル）のいずれかについて投薬量を設定する際に適切な解像度を提供するために、様々な実施形態は、高容量及び低容量の投薬量設定（それぞれ、粗い及び微細な投薬量設定としてしばしば以下に参照される）についての別々の特徴を含む。２つの設定を組み合わせることで、使用が実用的であろうコンパクトな構成で、低マイクロリットルからミリリットルまでの広い範囲の投薬量設定オプションが提供される。粗い注入投薬体積と微細な注入投薬体積の設定値を分離することで、ミリリットルの投薬量体積に対してマイクロリットルレベルの解像度を有する余剰が回避されるが、マイクロリットルの体積を注入するために必要な解像度を提供する。

様々な実施形態によれば、制御された投薬量送達装置は、注射器、プランジャストッパ、プランジャロッド、投薬停止部、１つ以上の投薬量設定ダイアルを含むことができ、これは、微細な投薬量設定ダイアル及び粗い投薬量設定ダイアル、又は微細な投薬量設定と粗い投薬量設定の両方を制御することができる１つのダイアルを含むことができる。様々な実施形態によれば、注射器は、プランジャロッドによって平行移動されるエラストマープランジャストッパを有するプレフィルド注射器であってもよい。このプランジャロッドの軸方向移動は、注射薬を注射器に充填する。このプランジャロッドの軸方向移動量は、注入投薬量の体積を規定する。プランジャロッドは、プランジャロッド上の設計特徴が投薬量停止部の「停止」特徴に接して静止するまで軸方向に平行移動する。

様々な実施形態によれば、投薬量停止部は、１つ以上の半径方向に配置された「停止」特徴を有することができ、プランジャロッドは、停止特徴と投薬量設定に対応する突起との間のそれぞれのアラインメントを有する、１つ以上の半径方向に配置された突起を有することができる。「停止」特徴及び／又は突起は、異なる縦／軸位置に配置することができる。例えば、投薬量停止部は、異なる軸及び円周位置での複数の停止特徴を含んでもよく、投薬量停止部の回転は、特定の停止特徴に対応する投薬量を設定するためにプランジャロッドの突起と特定の停止特徴を並べることができる。別の停止特徴を突起と並べることで、別の投薬量が設定される。

様々な実施形態によれば、微細な投薬量設定ダイアルは、微細な投薬量設定ダイアルの回転が投薬量停止部の軸方向の平行移動をもたらすよう、投薬量停止部を係合させることができ、投薬量設定の微調整を提供するために投薬量停止の１つ以上の停止特徴を軸方向に平行移動させる。投薬量停止及び／又はダイアルは、ねじを有することができ、ねじ角度及びねじピッチは、微細な投薬量調整の解像度を規定することができる。特定の突起を用いた特定の停止特徴のアラインメントの選択可能性は、粗い投薬量設定調節性を提供することができ、一方、投薬量停止部の軸／縦位置は、微細な投薬量設定調節可能性を提供することができる。したがって、投薬の量は、微細な投薬量設定ダイアルと粗い投薬量設定ダイアルの組合せによってユーザが選択可能である。

様々な実施形態によれば、プランジャロッド移動のより高い解像度は、注射器をプライミングするため、及び／又は制御された様式でプランジャストッパのスティクションの克服を助けるためにプランジャロッドを僅かに前進させるためなど、全プランジャロッド移動の一部のために取っておかれる。様々な実施形態によれば、単一の投薬量設定ダイアルは、プランジャロッド軸並進の高解像度及び粗い解像度の両方に対する特徴を組み込む。様々なユーザ選択可能な投薬の量に対応する１つ以上の停止特徴は、上述のように、投薬量設定ダイアル又はプランジャロッドに組み込むことができる。このプランジャロッドは、１つ以上の半径方向に伸びる突起を含み得るが、そのうちの１つ以上は、投薬量設定ダイアル上の１つ以上の停止特徴と相互作用し、投薬量設定ダイアルの部分回転によって引き起こされるプランジャロッドの僅かな前進（高解像度移動）を可能にする二重の目的に役立つ可能性がある。プランジャロッドは、投薬量設定ダイアル上の停止特徴に対抗して静止するプランジャロッド上の突起から生じる投薬量指示の蝕知可能な端部に加えて、投薬量指示の可聴の及び視認できる端部を提供する特徴を組み込むことができる。投薬量インジケータの視認できる及び可聴の端部は、ユーザが選択した投薬量に応じてプランジャロッドの投薬量位置の端部が変化するシステムにおいて、注入手順が完了していることをユーザに確認させるために重要であり得る。

様々な実施形態によれば、様々なユーザ選択可能な投薬の量に対応する停止特徴がプランジャロッド上に組み込まれる。選択した投薬量体積に応じて、これらの停止特徴の一つは、意図した投薬量の送達終了（投薬量の終了）を規定するために、投薬量停止部の停止特徴に到達するまで平行移動することができる。いくつかの実施形態によれば、投薬量のこの端部を伴うのは、ユーザへの投薬量指示の可聴の及び／又は視認できる端部である。投薬量指示の視認できる端部は、注入ストロークの端部に向かって軸方向に平行移動する投薬ドラムの端を含み、注入ストロークの端部に向かってユーザに見えるようになる顕著な着色特徴を有することができる。

様々な実施形態によれば、注射器は、１投薬量のみを注入するためのプレフィルドの単回使用注射器である。様々な実施形態によれば、注射器内の薬剤の最大可能容量が投与されない例では、注射器内に残存する未送達の薬剤はバイオハザードと考えられる。その装置を再使用することによるこの未使用薬の乱用の可能性を最小限に抑えるため、プランジャロッド及び投薬量設定ダイアルを位置固定することができる。

様々な実施形態によれば、薬物送達装置は、上述の装置実施形態のいずれかにおいて、注射器に針をあらかじめ取り付ける（ステーキングする）実施形態について、１つ以上の針セーフティの特徴を含むことができる。様々な実施形態によれば、針セーフティは、投薬機構とは無関係に作動される。他の実施形態によれば、針セーフティは、投薬量の端部に向けてなどの注入ストロークによって作動される。針セーフティを作動させると、注射装置を不能にすることができる。したがって、様々な実施形態によれば、注入の完了による針セーフティの作動は、注射装置を不能にすることができ、ユーザが選択した投薬量が送達されたときにのみ針セーフティが作動することを保証することができる。

様々な実施形態によれば、プレフィラブル注射器は、丸みを帯びたような、又は正反対の平面を有するようなフランジを有することができ、装置内の注射器保持構成要素に組み込まれた要素上の１つ以上の特徴は、注射器フランジのデザインに関係なく、注射器の回転を最小限にする。

本開示及び実施形態の以下の説明では、添付の図面に参照がなされ、そこでは例示として、実施することができる特定の実施形態が示されている。開示の範囲から逸脱することなく、他の実施形態及び実施例を実施することができ、変更を行うことができることは理解されたい。

さらに、以下の説明で用いられる「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」の単数形は、そうでないことをその文脈が明確に示さない限り、同様に複数の形を含むことを意図していることも理解されるべきである。本明細書で使用される用語「及び／又は」は関連する列挙された項目のうちの１つ以上の任意の及びすべての可能な組合せを指し、包含することも理解されるべきである。さらに、用語「含む」、「備える」、及び／又は「備えること」は、本明細書で使用される場合、述べられた特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、構成要素、及び／又はユニットの存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、ユニット、及び／又はそれらのグループの存在又は追加を排除しないことは理解されるべきである。

図１は、従来の注射器ベースの送達システムを図示し、これは、エラストマープランジャストッパ２が標準プランジャロッド３によってバレル軸に沿って平行移動することを可能にするために、その内部表面上に滑らかにされうる円筒状バレル１を含む。ユーザは、バレル１の外部表面に印刷された投薬量体積マーク４とストッパの先端とを並べることによって投薬量を選択することができる。これが投薬量位置の開始となるであろう。次に、ユーザは、送達導管（例えば、注射器に接続された、又はあらかじめ装着された針、カテーテル等）を注入部位に挿入し、プランジャストッパの底が外れるまでプランジャロッド３を軸方向に押し下げる。前述の投薬量マーク４は、ユーザが体積範囲の低端又は高端で投薬量を選択するかどうかにかかわらない投薬量設定のため、同じ解像度を提供する。図１に図示されている実施例において、意図された投薬量が０．１ｍｌ未満であった場合、正確で精密な送達を保証するためにより多くの解像度を有することが望ましいであろう。逆に、０．９ｍｌ投薬量の正確で精密な送達に必要な解像度は、図示した例で十分である。また、少量（例えば、図１の現在の例では０．１ｍｌ）をプレフィルド注射器を用いて投薬する必要があった場合（薬剤製造業者により薬剤１ｍｌが充填された場合）、ユーザは注入の投与を行う前に薬剤０．９ｍｌを搾り出さなければならないであろう。この無用な薬物のユーザへの曝露は、化学療法薬、腫瘍溶解性ウイルス、遺伝子治療などの強力な薬物の場合、ユーザ、介護者、家族にとって潜在的に有害となり得る。この状況は、従来技術における全ての非ペン型注入器ベースの薬物送達装置溶液に固有のものである。注射器に封入された全薬剤の分画を送達する場合は、意図した投薬量のみを投薬し、注射器内に投薬量の残量を保持することが望ましい。未送達薬を有する使用済み注射器は、不必要に薬剤に曝露されることなく安全に廃棄することができる。

様々な実施形態によれば、投薬量設定の解像度に対するユーザ制御を提供し、ユーザが注入の体積を選択し、過剰な薬物への不必要な曝露を防止することを可能にするよう構成された可変投薬用注射器１００が図２に示されている。この可変投薬注射器の実施形態は、意図した投薬量体積の別個の微細な及び粗い設定を提供する。注入される所望の体積に応じて０．１ミリリットル又は０．０１ミリリットル（すなわち、１０マイクロリットル）のいずれかに設定する投薬量の解像度を用いて、１ミリリットルまでを送達することを意図した実施形態が図示されている。したがって、１００の投薬量体積レベル（最小投薬量０．０１ミリリットルから最大投薬量１ミリリットルまで０．０１ミリリットル刻みで）は、ここに図示した様々な投薬注射器によって達成することができる。様々な実施形態による可変投薬注射器１００の構成要素は、図３に示されている。一例として、あらかじめ取り付けた（ステーキングされた）針を有する、最大充填体積１ｍｌの標準的なプレフィラブル注射器９を使用することができるが、ここに記載の装置、方法、及び原理は、注射器サイズを問わず、及び注射器構成を問わず使用できることを理解しておくべきである。

可変投薬注射器１００は、クリップ１４及びｘリング１５を介するような、注射器９の近位端に取り付けることができるプランジャロッド組立体を含む。このプランジャロッド組立体は、ハウジング１６（本明細書ではメインボディともいう）、プランジャロッド１０、回転可能なボディ１３（「投薬量停止部」ともいう）及び１つ以上のダイアル（ダイアル１１及び１２を示す）を含む投薬量セッタを含むことができる。注射器９は、注射薬８で充填することができ、エラストマープランジャストッパ７を包含する。様々な実施形態によれば、微細な及び粗い投薬量体積設定は、それぞれ微細な投薬量設定ダイアル１１及び粗い投薬量設定ダイアル１２によって促進される。この装置は、投薬量停止部１３を含む。上述の構成要素は、ハウジング１６内で支持されるか、又は封じ込められる。プレフィラブル注射器９のハウジング１６への保持は、クリップ１４及びエラストマーｘリング１５で達成される。

あらかじめ装着された（あるいはステーキングされた）針を備えるプレフィルド注射器は、先進部を注入する準備が整った状態でユーザが使用できるようになるのが一般的である。同様に、様々な実施形態によれば、可変投薬注射器１００は、プランジャロッド１０の軸位置が、エンドユーザに提供されるような投薬量位置の開始にあるプレフィルド注射器９を有することができる。投薬量位置の端部は、投薬量停止部１３によって規定することができる。投薬量停止部１３の実施形態は、図４ａに示されている。図４ａに示すように、投薬量の端部は、投薬量停止部１３上の停止面１８によって促進される。各停止面１８は円周状に配置されており、それぞれが設定可能な粗い投薬量体積に対応する。各停止面１８の軸位置は、粗い投薬量設定ダイアル１２上の投薬量体積量によって規定される。投薬量停止部１３は、投薬量停止部１３上の同じ軸位置に配置され、互いに相対的に９０度に配置された、同じ長さの各々の４つのスプライン区分１９を含む。これらのスプライン区分１９は、粗い投薬量設定ダイアル１２と相互作用する。投薬量停止部１３はまた、微細な投薬量設定ダイアル１１と相互作用するねじ２０を含む。図４ｂに示す円筒形投与量停止部１３の投与量停止部表面部分を展開すると、停止部表面１８ａは粗い投薬量設定ダイアル１２上の最も小さい体積に対応し、ストップ表面１８ｊは粗い投与量設定ダイアル１２上の最も大きい体積に対応する。プランジャロッド１０の投薬量位置の端部は、停止面１８の１つによって決定され、その軸位置は、粗い投薬量設定量と、微細な投薬量設定ダイアル１１の回転によって媒介される投薬量停止部１３の軸方向への前進との組み合せである。微細な投薬量設定の解像度は、雌ねじ２０の角度によって決定される。

図５に示されているのは、微細な投薬量設定ダイアル１１の例であり、これは、雌ねじ２０のピッチ及びねじ角度に合わせるための雄ねじ２１を含む。投薬量設定のより微細な解像度を提供する微細な投薬量レベルに対応するマーク２２は、微細な投薬量設定ダイアル１１の円筒表面に印刷される。底面には半径方向の溝２３ｆが存在する。各溝２３ｆは、微細な投薬量設定ダイアル１１の回転の量によって規定される角度で間隔を空けて、微細な投薬量設定ダイアル１１によって与えられる投薬量体積解像度に対応する投薬量停止部１３の軸方向の並進を引き起こす。溝２３ｆは、微細な投薬量設定ダイアル１１の回転位置を固定するのに役立つ。投薬量停止部１３は、空洞２４内に配置される。微細な投薬量設定ダイアル１１の円筒表面の縦溝２７ｆは、２３ｆと同じ角度で分離されており、これらの縦溝は、注入終了時の微細な投薬量設定ダイアルのロックにおいて役割を果たす。接合ねじ２０と２１との間の摩擦は、投薬量停止部１３を軸方向に拘束する。

図６は、投薬量停止部１３上のスプライン区分１９と並び、収容する軸キー溝２５を含む粗い投薬量設定ダイアル１２の例である。上面には半径方向の溝２３ｃが存在する。溝２３ｃは、粗い投薬量設定ダイアル１２の回転位置を固定するのに役立つ。各溝２３ｆは停止面１８間の角度と同じ角度で離間し、溝２３ｃの個数は停止面１８の個数よりも１つ多い。粗い投薬量設定ダイアル１２の円筒表面の縦溝２７ｃは、２３ｃと同じ角度で分離されており、これらの縦溝は、注入終了時の微細な投薬量設定ダイアルのロックにおいて役割を果たす。投薬量停止部１３は、空洞２８内に配置される。投薬量設定のより粗い解像度を提供する粗い投薬量レベルに対応するマーク２６は、微細な投薬量設定ダイアル１２の円筒表面に印刷される。

様々な実施形態によれば、プランジャロッド１０の特徴は、図７に図示されている。ロックブレード２９及び低投薬量ロックブレード３０は、縦方向に配置されるが、互いに、及び投薬量停止フラグ３１から、軸方向に分離されている。ユーザは、指座３２を押すことによって注射を投与し、これは、投与量停止部フラグ移動が投与量停止部１１上の停止面１８によって中断されるまでプランジャ１０を軸方向に平行移動させるのに役立ち、この停止面及び注入開始からのその軸方向の距離は、微細な投薬量設定ダイアル１１及び粗い投薬量設定ダイアル１２によって規定される。プランジャロッドの遠位端４３は、プランジャストッパ７の薬物接触側との反対側と相互作用する。この遠位端４３は、いくつかの適用においてプランジャストッパ７と接合するように適合させてもよい。

ハウジング１６の特徴を図８に示す。軸方向空洞３３及び３４は、それぞれ投薬量停止部１３及びプランジャロッド１０を含む。微細な投薬量設定用ダイアル１１はサイドスロット３５に配置されるが、粗い投薬量設定用ダイアル１２はサイドスロット３６に配置される。この装置の軸に沿って、サイドスロット３５は、印を付けた先端１７ｆを有する中空の円形ビームによって拘束される。半径方向溝２３ｆのトラフ内に位置する場合、１７ｆの先端は、微細な投薬量設定ダイアル１１について、投薬量設定位置を登録するのに役立つ。この装置の軸に沿って、サイドスロット３６は、印を付けた先端１７ｃを有する中空の円形ビームにもよって拘束される。半径方向溝２３ｃのトラフ内に位置する場合、１７ｃの先端は、粗い投薬量設定ダイアル１２について、投薬量設定位置を登録するのに役立つ。どちらの円形ビームも、微細な及び粗い投薬量設定ダイアルの回転を可能にするのに十分に偏向する。微細で粗い投薬量設定ダイアルは、ハウジング１６によって軸方向に拘束され、投薬量停止部１３によって半径方向に拘束される。この注射器は、空洞３８内に配置することによってハウジング１６に取り付けられる。

クリップ１４及びｘリング１５は、プレフィルド注射器９のハウジング１６への取り付けに関与してもよい（図９参照）。このｘリングは空洞３８に配置する。注射器９をハウジング１６に取り付けるために、注射器フランジ４１は、傾斜角３７に達するまでハウジング１６上の軸方向キー溝とクリップ１４上のタブ３９が並ぶように、空洞３８に挿入されるので、クリップ１４とハウジング１６の間に置かれる。アダプタ付きトルクレンチを用いてスロット３９と接合させながら、スロット３７により規定される傾斜に沿ってきつくなるまでクリップを回転させた。プレフィルド注射器は、ここで、ハウジング１６に固定され、したがって、装置に固定される。

接合特徴１９及び２５は、粗い投薬量設定ダイアル１２が投薬量停止部１３に対して回転的に調子を合わせることを可能にし、粗い投薬量設定ダイアル１２が投薬量停止部１３に対して軸方向に滑ることを可能にするために使用され得る。投薬量停止部１３上の停止面１８は、プランジャロッド投薬量停止フラグ３１に対する投薬量位置の端部を規定する。微細な投薬量設定ダイアル１１の回転は、投薬量停止部１３の軸方向の並進を引き起こす。端部投薬量位置は、停止面１８の軸位置によって規定され、それは次に、粗い投薬量設定ダイアル１２上に選択された体積と、微細な投薬量設定ダイアル１１上に選択された体積との組み合わせに応じる。微細な投薬量設定ダイアル１１の操作は、粗い投薬量設定ダイアル１２の各設定に対応する停止面１８の軸方向位置を調節する。したがって、ユーザは、投薬量設定のより高い解像度、又は投薬量設定の粗い解像度、又はそれらの組合せを選択的に展開し、そこで注入される投薬量体積を効果的に設定することができる。従来技術におけるペン型注入器のような可変投薬システムを上回る別の投薬量設定の利点は、ユーザが標的投薬量体積を設定するために全ての投薬量レベルを通して並進させる必要がないことである。例えば、０．２ミリリットルの投薬量を設定するため、ユーザは、０．０１ミリリットルの増分を経て０．２ミリリットルまで進む必要はなく、ただ粗い投薬量設定ダイアル１２を回転させて０．２ミリリットルの投薬量を設定する必要がある。

図１１ａは、様々な実施形態による、投薬量を設定するためのユーザ操作前の粗い投薬量設定ダイアル１２及び微細な投薬量設定ダイアル１１の位置を示す。様々な実施形態によれば、プランジャロッド１０の投薬量位置の開始は、プランジャロッド１０のロックブレード２９とダイアル１１の近位端との間の接合点によって規定され、これは、ユーザによってプランジャロッド１０が前進するのを妨げる。ハウジング１６上の円形ビーム上のマーク１７ｃ及び１７ｆは、それぞれ微細な及び粗い設定ダイアル上のマーク２２及び２６に基づいて投薬量体積を設定するための視覚的基準をユーザに提供する。図１１ａ、１１ｂ及び１１ｃの例に示されているのは、０．０００、０．４６０及び１．０００ミリリットル注入に設定された投薬量体積である。投薬量体積が０．０００のときに対応して、プランジャロッド１０のロックブレード２９は、１１ａ’に見られるように溝２７ｆと縦方向にずれている。投薬量の設定は、ロックブレードを溝２７ｆと縦に並べる。プランジャロッド１０は、ここで、投薬量位置の開始にある。

図１２は、様々な実施形態による、例示的な０．４４０ミリリットル注入のための投薬量設定及び投薬終了のための内部機構の様々な態様を示す。ユーザが受信した装置の状態に対応する微細な投薬量設定ダイアル１１、粗い投薬量設定ダイアル１２、投薬量停止部１３及びプランジャロッド１０を含む内部機構が「ａ」に描出される。ハウジング１６上のマーク１７ｆに「４０」マークを並べるために微細な投薬量設定ダイアルを回転させ、ハウジング１６上のマーク１７ｃに「０．４」を並べるために粗い投薬量設定ダイアルを回転させることにより、投薬量停止部１３上に停止面１８を回転方向に並べ、軸方向に位置決めするのに役立つ。これは、「ｂ」に示されている。「ｃ」は、ユーザがプランジャロッド１０を押し下げ、その結果、投薬量フラグ３１の端部が停止面１８に対して静止するまでプランジャロッド１０が軸方向に並進した後に示され、これはまた、ユーザに意図した投薬量が送達されたという触覚フィードバックを提供することを示す。前述の全軸方向移動は、注入ストローク４２である。

注入終了後に投薬量設定ダイアルをロックすることが有益な場合がある。このオプションを図１３に示す。同様の前述の０．４４０ミリリットルの例について、図１３の「ｂ」は、投薬量がユーザによって設定されたときの内部機構を示す。注入ストローク４２が完了した後、ロックブレード２９は、粗い投薬量設定ダイアル１２及び微細な投薬量設定ダイアル１１の溝２７ｃ及び２７ｆ内で軸方向に平行移動する。ロックブレード２９が存在することで、微細な投薬量設定ダイアル１１又は粗い投薬量設定ダイアルのいずれかのさらなる回転を防止する。これにより、この装置は、意図された投薬の終了後、注射器９内の任意の未送達の薬物の送達のために使用できなくなる。低投薬量ロックブレード３０は、低投薬量体積に対してのみ粗い投薬量設定ダイアルのロックを果たすために機能する。

プレフィルド注射器又はプレフィルドカートリッジを含む実施形態において、注射器（又はカートリッジ）は、薬剤が無菌的に充填された後、エラストマープランジャストッパで栓がされる。このプランジャストッパは、無菌バリアを提供し維持するため、注射器（又はカートリッジ）の内径に対して半径方向に大きくなる。エラストマープランジャストッパは、時間が経つにつれて、また、予め充填された薬物の保管中に、スティクションと呼ばれる動きに慣性を生じさせ、ここで、プランジャストッパは軸方向に平行移動する前に、摺動降伏しなければならない。図１４に示すのは、この現象を図示する例示的な注入力プロファイルである。スティクションのいくつかの実用的な含みがある。スティクションを克服するために軸方向に加えられる力５の量が増加すると、プランジャストッパの移動にわたってユーザの制御（運動量による）の喪失がもたらされる可能性がある。このユーザ制御の喪失は、最終的に、薬物の無駄に帰着する可能性がある。力５の増加はまた、輸液ポンプのような自動送達システムにおいて、閉塞アラームをトリガすることができる。また、図１４に示されているのは、意図された薬物体積を投与するためのプランジャストッパの予測される総移動に対して、スティクションが活動しはじめたときに対応するプランジャストッパ移動量が非常に小さいことである。予測可能な力６により薬剤を前進させる前に、スティッキングを克服するためにプランジャストッパを制御可能に前進できることが望ましい。

以上のことから、プレフィルド注射器（又はカートリッジ）ベースの薬物送達適用では、スティクションを克服するためにプランジャストッパ移動の解像度がより高くなること、すなわち、プランジャストッパ移動の移動量が、プランジャストッパスティクションを克服するためにのみ、プランジャストッパ移動のより高い解像度を取っておくことが望ましい。その後、他のあらかじめ設定された投薬量体積量に対して、より粗い解像度を提供することができる。投薬量の事前設定は、所与の注射薬８について、事前に様々な投薬量が知られている場合にのみ可能である。図１５は、様々な実施形態によれば、プランジャストッパのスティクションを克服し、微細な及び粗い解像度を提供できる可変投薬注射器４３を図示する。注射器４３は、例えば、最小０．２ミリリットル及び最大２．０ミリリットルを０．２ミリリットル単位で送達するために用いることができる（すなわち、１０投薬量体積レベルは０．２、０．４、０．６、０．８、１．０、１．２、１．４、１．６、１．８、２．０ミリリットル）。これらの送達量及び増分は単に例示的なものであり、注射器４３は任意の適当な量及び増分を送達するように構成され得ることを理解すべきである。

注射器４３は、注射器９に組み立てられることができるプランジャロッド組立体を含む。プランジャロッド組立体は、プランジャロッド４４、ハウジング４５、カバー４６及び投薬量セッタ４７（ここでは投薬量設定ダイアル４７ともいう）を含むことができる。図示された実施形態は、プランジャストッパ７で栓をした注射薬８を包含するプレフィルド注射器９を組み込む。これは、図２の注射器１００と同様のクリップ１４及びエラストマーｘリングを用いて、プレフィルド注射器９をハウジング４５に固定する。

様々な実施形態によるプランジャロッド４４は、図１６に示されている。プランジャロッド４４の患者端にはディスク４８が含まれており、ユーザが投薬量が設定された後にプランジャロッド４４を手動で前進させることができる。円筒状の患者端４９は、組立の際にプランジャストッパ７に接する。この末端４９はまた、プランジャストッパ７の軸側、薬物非接触側と連動するようにねじを有するように修正することができる。軸方向プランジャロッド４４の移動の制御を提供するために、薬物ラッチ４７が採用されてもよい。プランジャロッド４４は、４つの縦方向リブ５０を含み、これは、ハウジング４５及びカバー４６上の特徴と共に、装置作動中のプランジャロッド４４の回転を防止するのに役立つ。フラグ５１は、非患者端の高解像度駆動面５２、及び患者端の停止面５３からなる。プランジャロッド４４はまた、投薬量指示の可聴端を提供するのに役立つビーム５４から成り、選択された投薬量が完全に送達されると（投薬量の終了）、プランジャロッド４４を軸方向にロックする。プランジャロッド４４はまた、様々な送達可能な投薬量体積に対応する投薬量マーク５５の末端を有する平らな表面からなる。投薬量体積マークの間隔は、それぞれの投薬量体積に対する注入ストロークに対応する。

様々な実施形態によるハウジング４５は、図１７に図示されている。それは、投薬量設定クリッカーラチェット５６からなる。注入中に装置を保持するためのユーザのためのフランジの部分５７が提供されている。空洞５８は、プランジャロッド４４を半径方向に拘束する。サイドスロット５９は、ユーザが投薬量設定ダイアル４７にアクセスすることを可能にするように提供されている。軸方向スロット６０は、注射器９の挿入時にクリップ１４上のタブ４０を挿入するためのアラインメントを、装着前に提供する。スリット６１は、注射器９をハウジング４５に確実に取り付けるために、クリップ１４が回転するとタブ４０の傾斜スロットを提供する。図１８において、詳細には、半球状ペグ６３とクリックペグ６２とからなる、様々な実施形態によるクリッカー５６が示されている。半球状ペグの高さはクリックペグ６２の高さよりもわずかに大きい。クリッカー５６は、投薬量設定中にユーザに触覚的及び可聴的フィードバックを提供し、ハウジング４５の陥凹円筒切片６６内に含まれる投薬量設定ダイアル４７上の特徴と相互作用する。表面６４及び６５は、投薬量設定ダイアル４７を軸方向に拘束するのに役立つ。

様々な実施形態による投薬量設定ダイアル４７は、図１９に示されている。投薬量設定ダイアル４７は、投薬量送達の端部を制御するために、プランジャロッド４４の軸方向の移動を停止するために、プランジャロッド４４のフラグ５１を係合させる複数の投薬量停止部７６を有する回転可能な本体を含む。投薬量設定ダイアル４７の部分６７は、ハウジング４５の切片６６内に収められている。ユーザが注入量を選択できるように、投薬量マーク６８が印刷される（投薬量設定）。マーク６９の一部は、投薬量設定ダイアル４７のユーザ初期回転方向を示す「→」マークを含む。これらのマーク６８のうち１つだけが、カバー４６を通してユーザに見える。表面６９は、投薬量設定ダイアル４７を患者端に向かって軸方向に拘束するハウジング４５の表面６４に対して静止する。表面７０は、ハウジング４５の表面６５によって拘束されており、したがって、投薬量設定ダイアル４７を非患者端方向に拘束する。投薬量設定ダイアル４７は、多くの縦方向のスプライン７１から構成されている。これらのスプライン７１内に拘束されているのは、プランジャロッド４４のフラグ５１である。投薬量設定ダイアル４７の表面の部分６７の縦溝７２は、クリッカー５６のペグ６２及び６３と相互作用する。その中で、溝７２ａ、７２ｂ及び７２ｃは、ペグ６２及び６３の両方を収容するために他の溝よりも長い。溝７２の残りは、ペグ６３のみを収容する。ペグ６２及び６３は、未使用の場合、溝７２ａにある。溝７２ａの形状は、マーク６８の「→」部分によって示される方向にのみ、投薬量設定ダイアル４７の回転を保証する。設定したダイアル４７を７４に対応する角度で回転させ、溝７２ｂに到達させた後、投薬量体積を０．２ミリリットルに設定する。溝７２ｂの形状（７２ａの形状と同一）は、ユーザが「→」に戻ることを妨ぐことができる。この溝７２は、ペグ６２及び６３の両方を収容する。他の半球状溝７２に向かう継続的な回転は、半球状ペグ６３のみを係合させる。他の溝７２の半球形は、０．２及び２．０ミリリットルに相当するものを除いて、投薬量設定ダイアル４７の二方向回転を可能にする。この配置は、２．０ミリリットルから「→」位置への移行又は０．２ミリリットルから「→」位置への移行のいずれかを妨げるが、同時に、ユーザが注射前に他の投薬量レベル間を行き来する柔軟性を許容する。サイドスロット７３は、この実施形態のための高解像度を提供し規定する。このスロットは、プランジャロッド４４のフラグ５１を拘束する。この装置が未使用の場合、フラグ５１は７５ａの位置にある。フラグ５１の表面５２は表面７３ａに接触する。投薬量設定ダイアル４７を回転させると、フラグ５１は、位置７５ｂまでの距離７５によって軸方向に平行移動する。フラグ５１が７５ｂに到達すると、プランジャロッド４４上の停止面５３にさらに軸方向の拘束がある。プランジャロッド４４は、この実施形態で設定可能な投薬量体積のいずれについても投薬量位置の軸方向開始にある。投薬量設定ダイアル４７のこの回転位置における投薬量は、この例では０．２ミリリットルに設定されている。距離７５は、プランジャストッパ７のスティクションを克服するのに役立つ、プランジャロッド４４の軸方向並進の高解像度であり、場合によっては、注入針のような送達導管のプライミングに役立つ。投薬量位置の端部は、投薬量設定ダイアル４７の回転によりユーザによって選択された投薬量体積に対応する注入ストロークに基づいて軸方向に分離される、表面７６によって規定される。ユーザ設定投薬量体積に対応する表面７６は、プランジャロッド４４上の停止面５３と縦方向に並ぶ。プランジャロッド４４は空洞７８内に包含されている。

図２０は、投薬量設定ダイアル４７上の特徴の断面図を提供する。表面７７は、プランジャロッド４４のビーム５４の先端を係合させる。投薬量の終了時に、ビーム５４は投薬量指示の可聴端を提供するために表面７７を打つ。表面７９は、投薬量の終了時に非患者方向においてプランジャロッド４４を軸方向にロックするようにビーム５４を係合させる。したがって、投薬量の終了時に、このプランジャロッドは、表面５３と７６との係合によって患者方向において、ビーム５４と表面７９との相互作用によって患者方向において、軸方向にロックされる。投薬量設定ダイアル４７上のユーザインターフェース８０は、それを回転させるために、握るための細溝又はテクスチャを含んでいてもよい。図２に示された以前の実施形態とは異なり、高解像度移動及び投薬量停止部は、投薬量設定ダイアル４７上に符号化される。

表面７３ａと５２の間の相互作用は、図２の注射器１００内のねじ２１と２０との間の高解像度移動調整の部分に類似している。表面５３と７６の間の粗い投薬量設定相互作用は、図２の実施形態についての特徴１８及び３１に類似している。

装置カバー４６は、様々な実施形態によれば、図２１に示されている。装置カバー４６は、フランジ５７の残りの半分と、投薬量設定ダイアル４７用のスロット５９とを包含している。表面６４及び６５は、ハウジング４５内のそれらとともに、内部的に、投薬量設定ダイアル４７に軸方向の拘束を提供する。上面のスロット８１は、プランジャロッド４４のリブ５０を回転的に拘束する。プランジャロッド４４は投薬量の終了に達すると軸方向にロックされるので、傾斜８１によるプランジャロッド４４の回転のロックは、そのスプライン７１がプランジャロッド４４のフラグ５１を用いて回転方向に調子を合わせているために、投薬量設定ダイアル４７の回転を防止する。したがって、プランジャロッド４４が軸方向にロックされていることに加えて、投薬量設定ダイアル４７が回転的にロックされ、それによって装置を不能にし、ある量の未送達薬物８が装置４３内に包含される注射器９に残存しているにもかかわらず、再使用を防止する。投薬量の終了時、窓８２は、注入された投薬量体積に対応するマーク５５に可視性を提供する。投薬量設定の間、設定された投薬量体積に対応するマーク６８のみが、窓８３を介してユーザに可視化される。装置４３を受け取ると、ユーザは窓８３の「→」を見る。ピンホール８５は、図２２に示すように組立中に使用される。ピンホール８５に対してわずかに大きい（半径方向）のダウエルピン８５は、カバー４６をハウジング４５上に組み立てるために使用される。このダウエルピン８５はまた、ポストとして組み込まれ、カバー４６又はハウジング４５のいずれかの一部として成形され得る。

０．２ミリリットルの投薬量を設定し送達するための装置動作を図２３に示す。ユーザが受信した装置は「ａ」で描出される。この「→」は窓８３において視認される。対応するプランジャロッド４４の軸位置は「８６」と表示される。ユーザは、「→」マーク６８で示された方向にダイアル４７を回転させる。投薬量設定ダイアルが角度７４によって回転したら、今度は投薬量体積を「０．２」ミリリットル（「ｂ」で描出される）に設定する。対応するプランジャロッド４４軸位置８７は投薬量位置の開始である。注射針などの送達導管が注入部位に入ると、ユーザは次に、プランジャロッド４４がそれ以上並進できなくなるまで、ディスク４８を使用してプランジャロッド４４を押し下げる。これは８８によって描出される投薬量位置の末端である。この位置では、マーク５５もまた、ユーザに投薬量指示の視認できる端部を提供する窓８２において視認される。投薬量の終了時に、マーク６８及び５５は、同じ投薬体積量である。投薬量８７’の開始及び投薬量８８’の終了時におけるプランジャロッド４４の患者端４９の位置も示されている。８８と８７との間及び８８’と８７’との間の軸位置の差は同一であり、この場合０．２ミリリットルである、ユーザが設定した投薬量に対する注入ストロークを表す。プランジャロッド４４位置８６と位置８７との間を横断する距離は、プランジャストッパ７のスティクションの克服に役立つ高解像度移動である。この移動は図１９に示した７５と同じである。一部の例では、この高解像度移動が、過少投薬のリスクを最小限にするための送達導管のプライミングに役立つこともある。

図２４は、様々な実施形態による、２．０ミリリットルの投薬量を設定し送達するための装置の動作を図示する。投薬量が２．０ミリリットルに設定されている場合でも、対応する投薬量位置８７の開始は、０．２ミリリットルの投薬量が設定されている場合と同じである。これは、その間にある他の全ての投薬量体積についても同様である。２．０ミリリットルの投薬量に対応する投薬量位置の端部は８９によって描出され、プランジャロッドの患者端の対応する位置は８９’である。８９及び８７と８９’及び８７’との軸差は、注射器９内の２．０ミリリットルの投薬量についての注射ストロークである。

図２５はさらに、プランジャストッパ７のスティクション（及び潜在的プライミング）を克服するための高解像度移動を図示する。（ハウジングを示していない）前面及び後面図は、どのようにして、投薬量設定ダイアル４７の回転によりフラグ５１が７５ａから７５ｂに移動し、（図１９に示す）軸移動７５の解像度がより高くなるかを示している。

図２６の断面図は、様々な実施形態による、例示的な０．２ミリリットル投薬量及び２．０ミリリットル投薬量を送達するための装置動作（投薬量開始及び投薬量端部）を図示する。０．２ミリリットルの投薬量が設定されると、次に、プランジャロッド４４フラグ５１及びビーム５４が、０．２ミリリットルの投薬量体積に対応する投薬量位置７６の端部と縦方向に並ぶ。ここでのプランジャロッド４４の位置は８７である。ユーザがプランジャロッド４４を押し下げると、停止面５３が投薬量位置７６の端部に達するまで、プランジャロッド４４が軸方向に平行移動した。同時に、ビーム５４は表面７９上に偏向する。ビーム５４の表面９０は、表面７８によって非患者方向において軸方向に拘束されている。投薬量設定ダイアル４７のユーザ回転は、２．０ミリリットル投薬量に対応する投薬量位置７６の端部の回転位置がプランジャロッド４４の停止面５３と縦方向に並ぶまで、２．０ミリリットル投薬量を設定する。

装置に組み込まれた注射器９を保護するために、カバーを含むことが望ましい場合がある。また、針刺し事故のリスクを最小限にし、規制を遵守する（又は在宅注入を容易にする）ために、使用後に針を遮蔽する安全機構を組み込むことが望ましい。例示的なカバー９１が、図２７に示されている。注射器カバー９１は、ハウジング４５の延長部とすることができ、ユーザが注入前に注射器９内の薬物を検査することを可能にするために、正反対の窓９４を有する。針安全クリップ９２はヒンジ９５を軸としている。ユーザが封入された薬物を有する装置を受け取った場合、針安全クリップは「ａ」に示されているように並べられる。キャップ９３が取り外されると（’ｂ’に示されている）、スプリングビーム９８が針安全クリップ９２を方向９９に移動させる。表面９６は、露出した針の挿入の正確な深さを保証するために、針９７の挿入角度が注入部位に対して垂直であることを保証する。注入が完全に投与され、装置が注入部位から取り外されると、ユーザは針９７でロックするまで針安全クリップ９２を方向９９’に押し込むことができる（「ｃ」に示されている）。針９７の先端は、現在、安全クリップ９２内に完全に包み込まれている。図２８には、使用済み針９７への曝露を防止する、針９７を把持するラッチ１００が示されている。

図２に示される注射器１００とは異なり、注射器４３は、高解像度及び粗い解像度の連続的な展開を含む。本明細書に記載される注射器４３は、続く、投薬量位置７６の端部によって規定される様々な投薬量レベル（粗い解像度）により、最初により高い解像度を含む。また、注射器４３は、１０の投薬量体積レベルを有するものとしてここに図示されている。しかしながら、１０未満又は１０以上の投薬量レベルを含む様々な実施形態が、本開示の範囲内に含まれる。

様々な実施形態によれば、プランジャロッド４４の移動の高解像度の前に、粗い解像度が展開され得る。これは、送達導管が大きなデッドスペースを有する場合（例えば、カテーテルチューブを用いた送達）における、及びカテーテルをプライミングするのに必要な体積に対して投薬量体積が非常に小さい場合における適用で適切となるであろう。この場合、４７のような投薬量設定ダイアルをプライミング位置に設定すると、プライミング体積に必要なストロークに対応する距離にある投薬量位置７６の端部が、プランジャロッド４４の停止面５３と縦方向に並ぶ。このプライミングストロークは粗い解像度である。プライミングストロークの終了時には、ビーム５４のロックは存在しない。スプライン７１も存在せず、所望の投薬量体積を設定するためにプライミングの終了時に投薬量ダイアル４７の回転を可能にする。小投薬量に対する投薬量位置７６の端部の軸位置は、高解像度を提供する。

また、想定されるのは、いくつかの等体積又は不等体積の連続的送達が望まれる実施形態である。これは、いくつかの等体積又は不等体積の連続的送達を達成するために、注射器４３内の投薬量設定ダイアル４７中のスプライン７１を除去することによって達成することができる。

上述の様々な実施形態は、投薬量設定ダイアル４７に符号化された高解像度及び粗い解像度を有する。図２９には、様々な実施形態による、高解像度及び粗い解像度がプランジャロッド１０２上に符号化され、実施形態４３とは逆に停止面が投薬量設定ダイアル１０３上にある注射器１０１が示されている。

上述の注射器１００及び４３は、投薬量設定ダイアル上に符号化された投薬量体積及びプランジャロッド移動に対して高解像度及び粗い解像度を有することができる。あるいは、図２９に図示されている注射器１０１に関して以下に記載されるように、投薬量体積及びプランジャロッド移動のための高解像度及び粗い解像度を、プランジャロッド上に符号化することができる。注射器１０１は、注射器９に取り付けられたプランジャロッド組立体を含むことができる。このプランジャロッド組立体は、プランジャロッド１０２、投薬量セッタ１０３（ここでは投薬量設定ダイアル１０３としても言及される）、カバー１０４、ハウジング１０５、投薬量ドラム１０６の端部、ディスク１０７、窓カバー１０８を含むことができる。図示された実施形態は、エラストマープランジャストッパ７によって封入される、注入可能な薬物８で充填されたプレフィラブル注射器９を組み込んでいる。この注射器は、送達導管としてあらかじめ装着（ステーキング）した針９７を有している。この充填された注射器はクリップ１４及びエラストマーｘリング１５を用いて装置に固定される。実施形態１０１は、総型１０の投薬量体積レベルに対して最小０．２ミリリットル及び最大２．０ミリリットルを０．２ミリリットルずつ送達するよう図示される。

図２９の実施形態のプランジャロッド１０２は、患者端１１１ｐと非患者端１１１ｎｐが含む（図３０参照）。ユーザは、円形ディスク１１１ｎｐを軸方向に押し下げて、投薬量を管理する。プランジャロッド１０２は、円筒形の高解像度ペグ１０９と、この装置１０１を用いて設定し注入することができる様々な投薬量体積に対応する多くのペグ１１０とからなる。ペグ１１０ａは最低送達可能投薬量体積に対応し、ペグ１１０ｃは最高送達可能投薬量体積に対応する。また、図３０には、軸方向スロット１１２ｄ及び１１２ａが示されており、これらはいずれも、装置動作中のプランジャロッド１０２の回転を防止するのに役立つ。スロット１１２ｂ及び１１２ｃは、プランジャロッド１０２の製造性を改善するのに役立つ。ペグ１１０の表面積１１０ｓは、投薬量の終了に関わっている。ペグ１１０表面１００ｌは、投薬量の終了後、非患者方向において、プランジャロッド１０２の軸固定に関わっている。図３１は、装置１０１の範囲内のプランジャロッド１０２に対する修正を示す。高解像度ペグ１０９ａは平面を有してよく、プランジャロッド１０２の患者端１１１ｐ－ａは、プランジャロッド１０２の１１１ｐに比べてプランジャストッパ７に接近する（図３１に示されるような）平面を有してよい。プランジャロッドのこの端部が、プランジャストッパ７と係合するための他の修正を有していてもよいことが可能である。

様々な実施形態により、投薬量設定ダイアル１０３の特徴が図３２に詳述されている。投薬量セットダイアル１０３は、プランジャロッド１０２の投薬量送達位置の開始を規定する表面１１８ａを備えた第１の停止部と、プランジャロッド１０２の投薬量送達位置の終了を規定する表面１２２ａを備えた第２の停止部とを備えた回転可能な本体を含む。投薬量設定ダイアル１０３は、３つの区分（ユーザ接触及び投薬量設定１１３、投薬量体積参照１１４、並びに投薬装置１１５の端部）を含むことができる。設定される投薬量体積に関する視覚補助をユーザに提供するマーク１１６は、円筒区分１１４上に印刷される。投薬量設定ダイアル１０３は、軸空洞１１７を有し、その内部にプランジャロッド１０２が配置される。投薬装置１１５の端部は、投薬量設定ダイアル１０３の軸に向かって急激に伸びる円形表面上の特徴を有するシリンダ１１４の一部から成る。スルーサイドスロット１１８及び１１９はシリンダ１１４上に存在する。スロット１１８は、高解像度ペグ１０９（又は１０９ａ）を係合させる。表面１１８ａは、その非患者側のペグ１０９の表面に接触する。スロット１１９は、ビーム１２０により、投薬量スロットの第１の端部１２１ｅと、投薬量スロットの開始部１２１ｓと、投薬量スロットの第２の端部１２２とに区分される。ユーザが注射用の投薬量を選択して設定すると、プランジャロッド１０２の選択した投薬量に対応するペグ１１０は、スロット１２１ｅと縦方向に並べられる。最低投薬量体積設定、及びユーザにより設定される他の全ての投薬量体積を除いて、ユーザにより選択される投薬の量より直近のより少ない投薬の量に対応するペグ１１０が、投薬量スロットの第２の端部１２２と縦方向に並べられる。前述したユーザが選択した投薬量の終了時に、直近のより小さい体積に対応する前述のペグが、投薬量スロット１２２の第２の端部に包含、拘束され、表面１２２ａによって軸方向に拘束される。選択された投薬量体積に対応するペグによる投薬量終了の直前のビーム１２０の偏向と、図３２に図示された位置へのその後続する回帰とは、投薬量指示の可聴端を提供する。ユーザは、ユーザ接触と投薬量設定区分１１３とを操作することによって、投薬量設定ダイアル１０３を回転させることができる。投薬量設定ダイアル１０３の底部は、投薬量設定ダイアルの制御とアラインメントとについて特徴を有する。矩形溝区分１２４は、それぞれ、この実施態様を用いて設定することができる異なる投薬量体積に対応する。「→」マーク１１６に対応する１つの矩形溝区分１２４ａもある。溝１２４ｂは、最も低い注入体積（０．２ミリリットル）に対応し、溝１２４ｃは、ここに図示される実施態様１０１において設定することができる最も高い注入体積（２．０ミリリットル）に対応する。円形溝区分１２３は、最も低い投薬量体積と最も高い投薬量体積との間の投薬量設定ダイアル１０３によって横断される累積回転角、すなわち、１２３ｂと１２３ｃとの間の角度、をカバーする。１２３ａは、「→」マーク１１６の位置に対応する。傾斜１２５は、ハウジング１０５上のビーム１３８が、１２３ａで始まる溝の内部からその溝の外部へ横断することを可能にする。表面１１８と１０９との間の相互作用は、図２の実施形態におけるねじ２１と２０との間の高解像度移動調整の部分に類似している。ペグ１１０と表面１２２ａとの間の粗い投薬量設定相互作用は、図２の実施形態の特徴１８及び３１に類似している。

投薬量設定ダイアル１０３のセクションを作成することによるビーム１２０の様々な図を図３３に示す。表面１２０ａは、プランジャロッド１０２に接触する。ビーム１２０上の突起１２０－１は、非患者方向において注入用に設定された投薬量体積に対応するペグ１１０（及びそれゆえプランジャロッド１０２）を軸方向に拘束するのに役立つ。投薬量送達の終了時には、投薬量体積設定に対応するペグ１１０と投薬量ドラム１０６の端部のビーム１４０が一緒に表面１２０ｂと１２１ａの間に拘束される。直ちに、送達終了前に、１２０－１上の傾斜した特徴は、ビーム１４０が、ビーム１２０を「ｂ」から「ａ」に偏向することを可能にする。投薬量体積設定に対応するペグ１１０が投薬量位置の端部に到達した後、ビーム１２０は、プランジャロッド１０２の退避をロックする表面１２０ｂを伴う「ａ」の位置に戻る。これはまた、投薬量の端部を示す可聴音を生成する。最低投薬量体積を除くすべての投薬量体積について、設定された体積より直近のより少ない体積に対応するペグ１１０は、投薬量体積の端部における表面１２０ｃと１２２ａとの間で拘束される。最低の設定可能体積を除く全ての投薬量体積レベルの投薬量終了直前に、ペグ１１０はまた、ビーム１２０を「ｄ」から「ｃ」に偏向させる。投薬量の端部に到達すると、ペグ１１０はこのビーム１２０から脱出して、それが「ｄ」の位置に戻ることを可能にし、これはまた、投薬量の端部の可聴指示を作成する。

様々な実施形態によるカバー１０４は、図３４に示されている。カバー１０４上のカットアウト１２６は、ユーザによって設定された投薬量体積に対応する投薬量マーク１１６のみに窓を提供する。その他のマークは、カバー１０４の静止によって隠される。スロット１２７ｃは、投薬量設定ダイアル１０３の区分１１４へのユーザアクセスを提供する。これにより、ユーザは投薬量を設定するために投薬量設定ダイアル１０３を回転させることができる。ハウジング１０５への取り付けを容易にするために、カバー１０４は、多数の円筒形ポスト１２８ｐを有する。ハウジング１０５内の同一スロット１２９ｈと共に、スロット１２９ｃは、ディスク１０７の設置と軸方向の拘束を可能にする。反回転性の特徴１１２ａプランジャロッド傾斜スロット１３１ｃは、以前に開示された実施形態と同一の方法で注射器９の取り付けに使用されるクリップ１４のタブ４０を係合させるために使用される。１３２ｃは、投薬量ドラム１０６の端部に特徴を係合させるために使用される。投薬量ドラムの端部は、スロット１３３を通して視認できる。針遮蔽装置の取り付けを助けるために、半円形の横スロット１３４ｃもカバー１０４に組み込まれる。

様々な実施形態によるハウジング１０５が図３５に示されている。スロット１２９ｈは、ディスク１０７について、設置及び軸方向の拘束を固定するために、スロット１２９ｃを補完する。１３１ｈは、スロット１３１ｃに類似した注射器９を取り付けるのに使用される、４０個のクリップ１４のタブのうちの１つを係合させるために使用される。組立体中、カップ１４のタブ４０は、ロット１３１ｈ及び１３１ｃに到達するまで、軸方向に軸方向キー溝１３５と並べられる。このクリップ１４は、注射器９のハウジング１０５への取り付けをしっかりと固定するまで引っ張られる。スロット１３２ｈは、カバー１０４のスロット１３２ｃと同一であり、対応している。半円形の横スロット１３４ｈは、針遮蔽装置の取り付けを補助することができる。また、ハウジング１０５は、ユーザが注入前に注射器９内の薬物８を検査できるように、互いに直径方向に横切る２つの対称なスロット１３６を含む。特徴１３６ａ及び１３６ｂは、スロット１３６と軸方向キー溝１３５との交点によって形成される。クリッカービーム１３７は、投薬量設定ダイアル１０３上の矩形溝区分１２４と相互作用する。表面１３７ａ及び１３７ｃは、投薬量設定ダイアル１０３の回転方向に応じて、矩形溝区分１２４の中又は外に移行できるように角度決めされている。クリッカービーム１３７が矩形溝区分１２４に移行するたびに、ユーザは、可聴音を聞き、触覚フィードバックを提供される。クリッカービーム１３７が矩形の溝区分内に収容されると、対応する投薬量マーク１１６がカバー１０４上のカットアウト１２６を通してユーザから視認できる。例えば、クリッカービーム１３７が矩形溝区分１２４ａ内に収容されると、「→」がカットアウト１２６を通して視認できる。また、クリッカービーム１３７が矩形溝区分１２４ｂ内に収容されると、「０．２」がカットアウト１２６を通して視認できる。また、この例では、クリッカービーム１３７が矩形溝区分１２４ｃ内に収容されると、「２．０」がカットアウト１２６を通して視認できる。クリッカービーム１３８は円形溝区分１２３内に配置される。ユーザが初めて受け取ると、クリッカービーム１３８は表面１３８ａ及び接触エッジ１２３ａと共に配置される。同時に、「→」マーク１１６はカットアウト１２６を通して視認できる。表面１３８ａは、ユーザによる投薬量設定ダイアル１０３への回転入力が、クリッカービーム１３８を偏向させることによってランプ１２５～１２３ｂの方向にのみ適用され得ることを保証する。表面１３８ａが１２３ｂになると、マーク１１６の「０．２」部分がカットアウト１２６を通して視認できる。１２３ｂで一度、クリッカービームはその偏向していない状態に戻り、表面１３８ａは投薬量設定ダイアル１０３の１２５の方向への回転を防ぐ。１２３ａと１２３ｂの間のローテーション角度は、「→」と「０．２」のマーク１１６の間のローテーション角度と同じである。したがって表面１３８ｂは、投薬量設定ダイアル１０３の「０．２」から「→」への移行を防ぐ。「→」から「０．２」に移行した後、投薬量設定ダイアル１０３の継続的な回転は、表面１３８ｃが１２３ｃに接触するまで許容され、その時点で、「２．０」（図示された実施形態のための最大送達可能投薬量）マーク１１６が、カットアウト１２６を通して視認できる。投薬量設定ダイアル１０３は、クリッカービーム１３８が１２３ｂ及び１２３ｃにある時間を除いて、いずれかの方向に回転され得る。表面１３８ｃとエッジ１２３ｃによる表面との間の相互作用は、投薬量設定ダイアル１０３上の「２．０」から「→」マーク１１６への移行を防止する。

投薬量ドラム１０６の端を図３６に示す。これは、カバー１０４並びにハウジング１０５のスロット１３２ｃ及び１３２ｈ内でそれぞれ回転するのを助ける半球形ペグを備えた２つの可撓性ビーム１４１からなる。着色バンド１３９は、投薬量ドラム１０６の端部の外部円筒表面上に印刷されている。このバンド１３９は、視認できる投薬量の終了指示をユーザに提供し、カバー１０４上のゾーン１３３を通して投薬量の端部のユーザに視認できる。空洞１１７を規定する投薬量ドラム１０６の端部の内径は、投薬量設定ダイアル１０３上の区分１１５よりもわずかに大きく、その外径は、投薬量設定ダイアル１０３の区分１１４の直径よりも小さい。投薬量ドラム１０６の端部は、投薬量設定ダイアル１０３と同じ軸方向に配置される。半径方向内側を向くビーム１４０は、投薬量設定の開始時に投薬量設定のダイアル１０３のスロット１２１の中に配置される。これは、投薬量設定のダイアル１０３を用いて投薬量ドラム１０６の端部を回転的に調子を合わせる。ユーザにより設定された投薬量体積に対応するペグ１１０の患者面側が、投薬量を送達するために投薬量設定ダイアル１０３の１２１ａに向かって軸方向に前進するとき、ビーム１４０はスロット１２１ｓからスロット１２１ｅに進む。投薬量の端部において、投薬量１４０はペグ１１０と面１２１ａとの間に存在する。この軸方向翻訳により、ビーム１４１の半球状ペグは、スロット１３２ｃ、１３２ｈから解放され、着色バンド１３９は、カバー１０４のスロット１３３を通して、投薬量の終了時にユーザに視認可能になる。ユーザに投薬量の終了を示すこの方法は、注入された体積に関係なく同じである。このことは、ユーザに情報を伝達する際の均一性を提供する。あるいは、投薬量ドラム１０６の端部を円筒の一部分と考えることができる。

図３７は、１２９ｃ及び１２９ｈに配置することができるディスク１０７を図示する。これは、半径方向内側を向く突起１４３を含んでおり、このプランジャロッド１０２のスロット１１２ｄ内に配置される。この突起１４３は、プランジャロッド１０２の回転を防止するのに役立つ。Ｘリング１５は、円筒形特徴１４２の周囲に配置される。組立の際、プランジャロッド１０２は空洞１１７内に配置される。

図３８に示されている２つの光学的に透明な窓カバー１０８が、スロット１３６に取り付けられている。窓カバー１０８は、まず特徴１４３をハウジング１０５の１３６ａ内に配置し、次いでクリップ１４２を１３６ｂ内に配置し、それによってそれをロックしスロット１３６を覆うことによって、ハウジング１０５に取り付けられる。

組み立てられた注射器１０１は、様々な実施形態により、図３９の１０１’としてそのカバー１０４なしに示されている。

様々な実施形態により、実施形態１０１を用いた投薬量設定の外部図の部分が図４０に示されている。「ａ」は、実施形態がユーザによって受信された場合の図に対応する。プランジャロッド１０２の軸位置は１４４と表示される。投薬量設定ダイアル１０３が、「ｂ」 (０．２ｍｌ）、「ｃ」 (０．４ｍｌ）、「ｄ」 (０．８ｍｌ）、「ｅ」 (１．０ｍｌ）、「ｆ」 (１．８ｍｌ）又は「ｇ」 (２．０ｍｌ）を得るためにユーザにより回転すると、プランジャロッド１０２の軸位置が１４５に変わる。しかし、この軸位置１４５は、「ｂ」、「ｃ」、「ｄ」、「ｅ」又は「ｆ」に対して設定された投薬量体積に関わらず同じである。１４４から１４５への軸方向並進は、プランジャロッド１０２の移動のより粗い解像度についての設定が続く、プランジャロッド１０２の移動の高解像度である。

高解像度移動によって容易にされた最初の並進後のプランジャロッド１０２及び投薬量設定ダイアル１０３の相対的位置を図４１に示す。表面１１８ａがペグ１０９ａをｂ’に示す位置まで軸方向に前進させると、高解像度の移動が完了する。Ｂ’は、図示された実施形態における投薬量の０．２ミリリットル投薬量体積開始に相当する。投薬量設定ダイアル１０３をｃ’に示すように直ちに更に回転させると、ペグ１０９ａは区分１１４の最大内径の後に配置されるが、ｂ’と同じ軸位置にある。投薬設定ダイアル１０３の継続的な回転により、ｄ’、ｅ’、ｆ’、ｇ’が得られ、ここで、ペグ１０９ａはｂ’とｃ’に描出される軸位置に位置する。

０．２及び２．０ミリリットル投薬量体積に対する投薬量設定及び投薬量送達は、投薬量設定ダイアル１０３とプランジャロッド１０２との相互作用を示す図４２に図示されている。投薬量セッタ前のプランジャロッド１０２に対する投薬量設定ダイアル１０３の位置を「ａ」で示す。投薬量設定ダイアル１０３を回転させて０．２ミリリットルの投薬量体積（「ｂ」に示す）を設定すると、プランジャロッド１０２は軸位１４４から位置１４５へと前進する。これは制御された様式でプランジャストッパ７スティクションの克服に役立つ可能性のある、高解像度の移動である。同時に、プランジャロッド１０２上のペグ１１０ａは、停止面１２１ａと縦方向に並べられる。ユーザが「ｃ」によって示されるように０．２ミリリットルの設定投薬量を投薬するためにプランジャロッド１０２を軸方向に前進させた後、プランジャロッド１０２の軸位１４６は投薬量位置の終わりである。この投薬量位置１４６の終了と同時に、ペグ１１０ａは１２１ｅに入る。ペグ１１０ａの患者面側と停止部表面１２１ａとの間には、投薬量ドラム１０６の端部のビーム１４０が存在する（視覚的な明確性のためここでは示されていない）。「ｄ」は、２．０ｍｌの投薬量（図示された実施形態のための最大投薬量）が設定されたときの構成を描出する。「ｄ」における投薬量の開始時のプランジャロッド１０２の軸位置１４５は、「ｂ」におけるものと同じである。プランジャロッド上のペグ１１０ｃ並びにペグ１１０ｂは、それぞれ投薬量設定ダイアル１０３の停止部面１２１ａ及び１２２ａと縦方向に整列されている。ユーザが「ｅ」によって示されるように２．０ミリリットルの設定投薬量を投薬するためにプランジャロッド１０２を軸方向に前進させた後、プランジャロッド１０２の軸位１４７は投薬量位置の終わりである。この投薬量位置１４７の終了と同時に、ペグ１１０ｃは１２１ｅに入る。ペグ１１０ｃの患者面側と停止部表面１２１ａとの間には、投薬量ドラム１０６の端部のビーム１４０が存在する（視覚的な明確性のためここでは示されていない）。また、この時点では、ペグ１１０ｂは空洞１２２内で軸方向に拘束されており、表面１２２ａと接触している。空洞１２２は、最低投薬量体積（この図示例では０．２ミリリットル）の場合にのみ空いている。他の全ての投薬量について、空洞１２２は、注入用の１セットに直近のより低いレベルの体積に対応するプランジャロッド上のペグ１１０を軸方向及び回転方向に拘束する。

いくつかの適応において、注入の前後に針の見えを遮蔽することが望ましくてもよい。実施形態１４８は、針遮蔽１４９が注射針９７の見えを隠すそのような例の１つを示している。針遮蔽１４９は、ハウジング１０５の軌道１３５内にガイドされる。針遮蔽１４９内には、手順インジケータドラムの端部が包含される。針遮蔽１４９が注入部位に押し付けられ、隠された針９７を挿入すると、ハウジング１０５内への退避時に針遮蔽１４９がスライダ１５０を回転させ、ここで、針遮蔽１４９上に特徴をガイドするため、スライダはトラックを包含する。スライダ１５０は、スロット１３４ｃ及び１３４ｈの内部で軸方向に拘束されている。注入手順が完了した後、ばね１５２は、針９７を覆うように針遮蔽１４９を押し込み、スライダ１５０上のロック特徴により、針遮蔽１４９を軸方向にロックする。

前述の説明は、説明の目的で、特定の実施形態を参照して説明されてきた。しかしながら、上記の例示的な議論は、網羅的であること、又は本発明を開示された正確な形態に限定することを意図するものではない。上記の教示に鑑みて、多くの修正及び変形が可能である。実施形態は、技術の原理及びそれらの実際の応用を最も良く説明するために選択、及び説明された。これにより、当業者であれば、想定される特定の用途に適した様々な修正を加えて、本技術及び様々な実施形態を最良に利用することができる。

本開示及び実施例は添付の図面を参照して十分に説明されてきたが、様々な変更及び修正が当業者には明らかになることに留意されたい。そのような変更及び修正は、特許請求の範囲によって定義される開示及び実施例の範囲内に含まれているものとして理解されるべきである。最後に、本適用に言及されている特許及び出版物の開示全体については、ここに引用文献として取り上げる。

Claims (64)

1. プランジャロッド組立体であって、
   メインボディと、
   前記メインボディにおいて少なくとも部分的に受け入れられ、１つ以上の突起のセットを備えるプランジャロッドと、
   前記プランジャロッドに作動的に結合され、前記１つ以上の突起のセットに対する１つ以上の停止部のセットのうちの少なくとも回転位置に依存する、前記プランジャロッドの前記１つ以上の突起のセットを係合させるための１つ以上の停止部のセットを備える回転可能な本体を備える、投薬量セッタであって、前記投薬量セッタと関連付けられる第１の回転調整部が、前記回転可能な本体と前記プランジャロッドとの間の相対軸位置を調整することにより、第１の投薬量増分を設定するよう構成され、投薬量設定組立体と関連付けられる第２の回転調整部が、前記１つ以上の停止部のセットと前記１つ以上の突起のセットとの間の相対回転アラインメントを調整することにより、前記第１の投薬量増分よりも大きい第２の投薬量増分を設定するように構成されている、投薬量セッタと、
   を備える注射器のためのプランジャロッド組立体。
2. 前記第１の回転調整部は、前記メインボディに対して前記回転可能な本体を軸方向と平行移動させるために、前記回転可能な本体を係合させ、前記回転可能な本体に対して回転できる、回転可能なダイアルを備える、請求項１に記載のプランジャロッド組立体。
3. 前記回転可能なダイアルが、前記回転可能な本体のねじを係合させるねじを備える、請求項２に記載のプランジャロッド組立体。
4. 前記第２の回転調整部は、前記回転可能な本体を回転させるためのダイアルを備える、請求項１乃至３のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
5. 前記回転可能な本体が、前記ダイアルに対して平行移動することができる、請求項４に記載のプランジャロッド組立体。
6. 前記回転可能な本体及び前記ダイアルが、互いに相対的に固定されている、請求項４に記載のプランジャロッド組立体。
7. 前記第１の回転調整部は、前記メインボディに対して前記回転可能な本体の軸位置を調整する、請求項１乃至６のいずれか１項に記載のプランジャロッド組立体。
8. 前記第１の回転調整部は、前記本体に対する前記プランジャロッドの軸位置を調整する、請求項１乃至７のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
9. 前記プランジャロッドは回転方向で固定される、請求項１乃至８のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
10. 前記回転可能な本体は、前記プランジャロッドに対して横方向にずらされている、請求項１乃至９のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
11. 前記回転可能な本体の回転軸が前記プランジャロッドと交差する、請求項１乃至１０のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
12. 前記１つ以上の突起のセットが単一の突起を備え、前記１つ以上の停止部のセットが複数の停止部を備える、請求項１乃至１１のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
13. 前記１つ以上の突起のセットが複数の突起を備え、前記１つ以上の停止部のセットが単一の停止部を備える、請求項１乃至１２のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
14. 前記第１の回転調整部は、前記プランジャロッドの一部を受け入れる前記回転可能な本体内のスロットを備え、前記スロットは、前記回転可能な本体が回転する際に、前記スロット内に受け入れる前記プランジャロッドの前記部分を軸方向に押し込む傾斜面を備える、請求項１乃至１３のいずれか１項に記載のプランジャロッド組立体。
15. 前記１つ以上の突起のセットが単一の突起を備え、前記プランジャロッドの前記部分が単一の突起である、請求項１４に記載のプランジャロッド組立体。
16. 前記回転可能な本体の連続した回転が前記回転可能な本体に対するプランジャロッドの軸方向への並進をさらに引き起こさないように、前記プランジャロッドの前記部分は、前記スロットの１つの円周端を脱出することができる、請求項１４又は請求項１５に記載のプランジャロッド組立体。
17. プランジャロッド組立体であって、
    メインボディと、
    前記メインボディにおいて少なくとも部分的に受け入れられ、１つ以上の突起を備えるプランジャロッドと、
    前記プランジャロッドの投薬量送達終了位置を規定するために前記１つ以上の突起と並ぶ、１つ以上の第１の停止部を備える回転可能な本体であって、前記１つ以上の第１の突起を有する前記１つ以上の第１の停止部の異なるアラインメントが異なる投薬量設定を規定する、回転可能な本体と、
    前記プランジャロッドの投薬量送達開始位置を規定するために前記プランジャロッドの前記１つ以上の突起を係合させる第２の停止部であって、前記プランジャロッドの前記投薬量送達開始位置が前記異なる投薬量設定について同一である、第２の停止部と、
    を備える、投薬量セッタと、
    を備える、プランジャロッド組立体。
18. 前記プランジャロッドの前記１つ以上の突起が第１の突起を備え、前記第１の突起と前記第２の停止部との間の係合が前記投薬量送達開始位置を規定し、前記第１の突起と前記１つ以上の第１の停止部との間の係合が前記投薬量送達終了位置を規定する、請求項１７に記載のプランジャロッド組立体。
19. 前記プランジャロッドの前記１つ以上の突起が第１の突起及び第２の突起を備え、前記第１の突起と前記第２の停止部との間の係合が前記投薬量送達開始位置を規定し、前記第２の突起と前記１つ以上の第１の停止部との間の係合が前記投薬量送達終了位置を規定する、請求項１７又は請求項１８に記載のプランジャロッド組立体。
20. 前記第２の停止部が、前記１つ以上の突起の第１の突起を受け取るスロットを備える、請求項１７乃至１９のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
21. 前記スロットは、前記回転可能な本体が回転方向に回転する際に、前記スロット内に受け入れる前記第１の突起を押し込む傾斜面を備える、請求項２０に記載のプランジャロッド組立体。
22. 前記第１の突起は、前記回転可能な本体が前記回転方向に回転し続ける際に前記スロットを脱出する、請求項２１に記載のプランジャロッド組立体。
23. 前記投薬量セッタが、前記回転可能な本体と係合し、前記メインボディに対して前記回転可能な本体を軸方向に平行移動させるために前記回転可能な本体に対して回転できる、回転可能なダイアルを備える、請求項１７乃至２２のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
24. 前記回転可能なダイアルが、前記回転可能な本体のねじを係合させるねじを備える、請求項２３に記載のプランジャロッド組立体。
25. 投薬量セッタが前記回転可能な本体を回転させるためのダイアルを備える、請求項１７乃至２４のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
26. 前記回転可能な本体がダイアルに対して平行移動することができる、請求項２５に記載のプランジャロッド組立体。
27. 前記回転可能な本体と前記ダイアルとが互いに相対的に固定されている、請求項２５に記載のプランジャロッド組立体。
28. 前記回転可能な本体が、前記プランジャロッドの投薬量送達終了位置を規定するために、前記メインボディに対して平行移動することができる、請求項１７乃至２７のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
29. 前記回転可能な本体の並進が、投薬量設定の第１の解像度を提供し、回転性本体の回転が投薬量設定の第２の解像度を規定する、請求項２８に記載のプランジャロッド組立体。
30. 前記プランジャロッドは回転方向で固定される、請求項１７乃至２９のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
31. 前記回転可能な本体は、前記プランジャロッドに対して横方向にずらされている、請求項１７乃至３０のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
32. 前記回転可能な本体の回転軸が前記プランジャロッドと交差する、請求項１７乃至３１のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
33. 前記回転可能な本体は、前記第２の停止部を備える、請求項１７乃至３２のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
34. 前記プランジャロッドの投薬送達終了位置で投薬設定ダイアルを回転的に拘束するロック機構を備える、請求項１７乃至３３のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体。
35. 請求項１乃至３４のいずれか一項に記載のプランジャロッド組立体を備える注射器。
36. 前記注射器がプレフィルド注射器である、請求項３５に記載の注射器。
37. 前記注射器が、１投薬量のみの注入のための単回使用注射器である、請求項３６に記載の注射器。
38. 投薬送達の終了時の伸長位置にロックされる収縮可能な針カバーをさらに備える、請求項３５又は請求項３６に記載の注射器。
39. プレフィルド注射器を用いて投薬量を設定し送達する方法であって、
    投薬量セッタの少なくとも一部と注射器のプランジャロッドとの間の相対軸位置を調整して、第１の投薬量増分を設定するために、前記注射器の前記投薬量セッタに第１の回転入力を適用することと、
    前記投薬量セッタの前記少なくとも一部の回転位置を調整して、第２の投薬量増分を設定するために、前記注射器の前記投薬量セッタに第２の回転入力を適用することであって、前記第２の投薬量増分は前記第１の投薬量増分よりも大きい、適用することと、
    投薬位置の投薬独自の開始から前記投薬量を送達するために、前記プランジャロッドを軸方向に前進させることと、
    を含む、方法。
40. 前記第１の回転入力が、前記投薬量セッタの少なくとも一部に対して回転可能であるダイアルに適用される、請求項３９に記載の方法。
41. 前記第２の回転入力が、前記投薬量セッタの少なくとも一部に回転的に結合されている第２のダイアルに適用される、請求項４０に記載の方法。
42. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部が、前記第２のダイアルに対して軸方向に並進可能である、請求項４１に記載の方法。
43. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部が、第１のダイアルに対して軸方向に並進可能である、請求項４２に記載の方法。
44. 前記第１の回転入力及び前記第２の回転入力が前記投薬量セッタの前記少なくとも一部のダイアルに適用される、請求項３９乃至４３のいずれか一項に記載の方法。
45. 前記第１の回転入力を軸方向に適用することが、前記注射器のバレルに対して前記プランジャロッドを前進させる、請求項３９乃至４４のいずれか一項に記載の方法。
46. 前記第１の回転入力を軸方向に適用することが、前記注射器のバレルに対して前記投薬量セッタの前記少なくとも一部を前進させる、請求項３９乃至４５のいずれか一項に記載の方法。
47. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部が、少なくとも１つの停止部を備え、前記プランジャロッドが少なくとも１つの突起を備え、前記投薬量セッタの前記少なくとも一部の回転位置を調整することが、前記少なくとも１つの停止部を前記少なくとも１つの突起と並べることを含む、請求項３９乃至４６のいずれか一項に記載の方法。
48. 前記第２の回転入力が、前記第１の回転入力が完了した後に適用される、請求項３９乃至４７のいずれか一項に記載の方法。
49. 前記投薬量を送達した後に投薬セッタを拘束することをさらに含む、請求項３９乃至４８のいずれか一項に記載の方法。
50. プレフィルド注射器を用いて投薬量を設定し送達する方法であって、
    注射器の投薬量セッタの少なくとも一部と前記注射器のプランジャロッドとの間の相対軸位置を調整することと、
    前記投薬量セッタの前記少なくとも一部の少なくとも１つの停止部を前記プランジャロッドの少なくとも１つの突起と並べるために、前記投薬量セッタの前記少なくとも一部を回転させることと、
    前記プランジャロッドの前記少なくとも１つの突起が前記投薬量セッタの前記少なくとも一部の、前記少なくとも１つの停止部を係合させるまでの前記投薬量を送達するように前記プランジャロッドを軸方向に並列させることと、
    を含む、方法。
51. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部と前記プランジャロッドとの間の前記相対軸位置を調整することが、前記注射器のバレルに対する前記投薬量セッタの前記少なくとも一部の軸位置を調整することを含む、請求項５０に記載の方法。
52. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部と前記プランジャロッドとの間の前記相対軸位置を調整することが、前記注射器のバレルに対する前記プランジャロッドの軸位置を調整することを含む、請求項５０又は請求項５１に記載の方法。
53. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部と前記プランジャロッドとの間の前記相対軸位置を調整することが、前記投薬量セッタへのユーザ適用回転入力を含む、請求項５０乃至５２のいずれか一項に記載の方法。
54. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部がダイアルの回転を介して軸方向に平行移動するように、前記投薬量セッタの前記少なくとも一部に対して回転し、前記投薬量セッタの前記少なくとも一部を係合させる、前記投薬量セッタの前記ダイアルに前記回転入力が適用される、請求項５３に記載の方法。
55. 前記回転入力が、前記投薬量セッタの前記少なくとも一部に対して並列に固定されているダイアルに適用される、請求項５３に記載の方法。
56. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部を回転させることが、ユーザ適用回転入力を含む、請求項５０乃至５５のいずれか一項に記載の方法。
57. 前記プランジャロッドが、前記投薬量セッタの前記少なくとも一部が回転するように、並列に固定されたままである、請求項５０乃至５６のいずれか一項に記載の方法。
58. 前記投薬量セッタの前記少なくとも一部が、前記投薬量セッタの前記少なくとも一部が回転するように、並列に固定されたままである、請求項５０乃至５７のいずれか一項に記載の方法。
59. 投薬量の送達の終了時に前記プランジャロッドを軸方向に拘束することをさらに含む、請求項５０乃至５８のいずれか一項に記載の方法。
60. プレフィルド注射器を用いて投薬量を送達する方法であって、
    注射器のプランジャロッドの移動の終了を設定することにより前記注射器の投薬量を設定することと、
    投薬独自の開始位置から前記投薬量を送達するために前記注射器の前記プランジャロッドを軸方向に平行移動させることと、
    前記プランジャロッドの前記移動の終了における投薬量送達の完了のインジケータを明らかにすることと、
    を含む、方法。
61. 前記プランジャロッドの前記移動の終了において、投薬量送達の完了の可聴指示を生成することをさらに含む、請求項６０に記載の方法。
62. 前記プランジャロッドの前記移動の終了において、注射器装置の投薬セッタをロックすることをさらに含む、請求項６０又は請求項６１に記載の方法。
63. 前記投薬量送達の前記完了後に注射部位から前記注射器を引き出すことと、適所に針遮蔽をロックすることとをさらに含む、請求項６０乃至６２のいずれか一項に記載の方法。
64. 総投薬量と送達された前記投薬量との差に対応する投薬量の分画が、投薬量送達の完了後に前記注射器に保持される、請求項６０乃至６３のいずれか一項に記載の方法。

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