WO2017011926A1 - Injektionsvorrichtung mit kupplungen - Google Patents

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WO2017011926A1
WO2017011926A1 PCT/CH2016/000092 CH2016000092W WO2017011926A1 WO 2017011926 A1 WO2017011926 A1 WO 2017011926A1 CH 2016000092 W CH2016000092 W CH 2016000092W WO 2017011926 A1 WO2017011926 A1 WO 2017011926A1
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WO
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housing
injection device
dose
push button
display
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PCT/CH2016/000092
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Patrick Hostettler
Ursina Streit
Susanne Schenker
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Tecpharma Licensing Ag
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Publication date
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    • A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps

Definitions

  • the invention relates to injection devices, in particular Injetationspens, with which a product contained in a product fluid product, in particular in several and variable doses, is automatically emptied.
  • the fluid product is in particular a medicament.
  • the invention relates to an injection device which is cost-adaptive to various drugs and drug concentrations.
  • An injection device such as a Injetationspen, in which the force required for the administration of drug is applied at least partially by an energy stored in the Injetationspen energy source may be suitable in principle for the administration of a variety of drugs, provided that the drug is a consistency has, which can be distributed with the injection device.
  • the term “medicament” includes any fluid medical formulation suitable for controlled administration by an agent, such as an agent.
  • a cannula or hollow needle for example comprising a liquid, a solution, a gel or a fine suspension containing one or more medicinal agents.
  • Drug may be a single drug composition or a premixed or co-formulated multi-drug composition from a single container.
  • Drug includes drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies as well as suitable basic, auxiliary and carrier substances.
  • drugs such as peptides (eg, insulins, insulin-containing drugs, GLP-1 containing as well as derived or analogous preparations), proteins and hormones, biologically derived or active agents, hormone or gene based drugs, nutritional formulas, enzymes, and other substances both in the art solid (suspended) or liquid form but also polysaccharides, vaccines, DNA or RNA or oligonucleotides, antibodies or parts of antibodies as well as suitable basic, auxiliary and carrier substances.
  • drugs such as peptide
  • a medication delivery device in which a plurality of prestressed springs connected in series provide the energy for the administration of the cans.
  • a drive and metering device for an injection device in which a mainspring, which is biased between a Doseinstellglied and a drive member, provides the energy for the administration of the doses.
  • injection devices For manufacturers of injection devices, drug manufacturers, health insurance and people to be cared for, there is a need to have injection devices on hand, which are as cheap as possible, but safe and effective.
  • the injection device has an elongate housing, in particular in the form of an elongated cylinder, and a product container arranged in the housing.
  • the product container is preferably a pre-filled syringe or a carpule.
  • the product container can be fixedly arranged in the housing, in particular the product container can be guarded by a carpule holder or syringe holder on the injection device.
  • the injection device comprises a dispensing mechanism which can preferably effect a dispensing of the product by means of an energy store arranged in or on the injection device, such as a spring, a battery, a gas pressure container, a gas generator or an osmotic drive device.
  • the injection device further comprises, in the case that the product container is a carpule, a detachable on the housing attachable injection needle, which produces a fluid path between the cartridge contents and injection tip of the injection needle. If the product container is a pre-filled syringe with a fixed injection needle, no separate injection needle is needed.
  • the injection device further comprises a metering device, which allows the setting of a specific subset or dose of the product present in the product container, wherein subsequently the set dose is distributed with the Aus featuremechanismus.
  • metering device and dispensing mechanism can be designed so that exactly one dose can be distributed or that several doses of variable size can be distributed in succession from the same product container.
  • the injection device may be intended for single use, so that the device after emptying the product container must be disposed of.
  • the product container can be exchanged and the injection device can thus be designed to be reusable.
  • parts of the injection device can be interchangeable with the product container, so that a so-called semi-disposable system is created.
  • the energy store may also be discharged or emptied after the emptying of the product container.
  • the energy store may be rechargeable, refillable, or interchangeable.
  • the energy storage can also contain energy for the emptying of several product containers.
  • the injection device may comprise a needle protection sleeve which covers the injection needle.
  • the needle guard is movable in one direction to inject product so as to release the injection needle for injection.
  • the needle protection sleeve moves over the injection needle again after the injection and is firmly locked relative to the housing, so that no further, in particular unwanted, lancing operations are possible.
  • the injection device may include a peel cap covering the end of the injection device that houses the injection needle.
  • the peel cap can protect the injection device from the intended use against accidental release or protect the needle guard against unwanted manipulation, for example during transport or unpacking.
  • the peel cap may be used to remove any needle shield from the injection device prior to use, such as is used in pre-filled syringes, for example, to keep the needle sterile.
  • the housing of the injection device is preferably elongated and forms the longitudinal axis of the injection device.
  • the housing is preferably sleeve-shaped and / or cylindrical, in particular circular cylindrical.
  • a metering knob is disposed which is rotatable relative to the housing to adjust or correct a dose, but is axially fixed.
  • the dosing button is preferably approximately annular, wherein the central axis of the ring is arranged coaxially to the longitudinal axis of the injection device.
  • the dosing button is open in the proximal direction. In this opening, a push button is arranged, which is secured against rotation relative to the Dosierknopf, but in the axial direction has a particular limited displaceability.
  • a housing insert Arranged in the housing is a housing insert which is axially and rotationally fixed in the housing.
  • this insert is approximately disk-shaped and has an opening in the middle, so that a ring results.
  • On its periphery radial stops can be arranged for the pen mechanism.
  • a coaxially aligned with the housing sleeve-shaped mechanism holder is rotatably and axially fixed to the insert.
  • the mechanism holder has an opening into which an elongated output member can be inserted.
  • the driven member is mounted axially displaceable and secured against rotation in the mechanism holder.
  • the output member may be designed as a classic piston rod, but may also be sleeve-shaped.
  • the rotation and longitudinal guidance between the mechanism holder and driven member can be done via a spring / groove connection or alternatively also via a non-circular in cross-section inner shape of the mechanism holder or outer shape of the output member.
  • the longitudinal guide can also be designed as a very steep threaded connection, so that the longitudinal guide includes a rotational component, wherein an anti-rotation device continues to exist at each individual time point.
  • the distal end of the driven member serves to act on the plug or piston of the carpule or pre-filled syringe with an axial force, in particular low-torque, to expel medicament from the medicament container.
  • a adosvorrichtu ng On the outside of the mechanism holder, but within the housing, is axially fixed and rotatably arranged a adosvorrichtu ng.
  • the nature of the device entails that the display device is designed sleeve or annular.
  • a dose scale On the lateral surface of the display device, a dose scale is arranged.
  • At At least two in particular radial stops are arranged at the periphery of the display device. Alternatively, it can also be a two-sided stop. The angle swept around the longitudinal axis of the injection device between the at least two stops gives the possible span for a dose, as the range between a zero position and the maximum adjustable dose. Due to the construction, the swept angle a is ⁇ 360 °.
  • the display device is arranged so that the attacks of the display device with complementary stops on the housing insert or alternatively to other parts of the housing at the zero position resp. the position of the maximum dose interact and thereby a movement of the display device below the zero position resp. is mechanically prevented beyond the maximum dose position.
  • These complementary stops potentially further restrict the possible angle ⁇ to be swept (0 °>a> 360 °).
  • the stops are dimensioned so that they can withstand a force (or torque), which is generated by energy from the energy storage, permanently.
  • the dose compared to the above example is designed as a separate display drum, which is guided axially displaceably on the display device.
  • the display drum On the outside of the display drum threaded elements are arranged, which are in engagement with an internal thread of the housing.
  • the display drum performs a helical movement.
  • the dose scale on the display drum is also arranged in the form of a helix on the drum. Basically, this allows attaching more readable scale information.
  • the display device is operatively connected to the output member via a transmission unit.
  • a transmission unit is a threaded connection executed between the output member and display device.
  • the thread pitch determines how much the output member shifts axially relative to the mechanism holder when the display device is rotated by a predetermined angle.
  • the transmission unit consists of a transmission.
  • at least one gear is rotatably mounted in the distal region of the mechanism holder, which can rotate about an axis approximately perpendicular to the longitudinal axis of the injection device (with slight deviations from the vertical constructive reasons may make sense).
  • the gear is designed so that it has two partial gears with different diameters and / or different numbers of teeth.
  • two gears may be arranged one behind the other and be firmly connected to each other via a central axis of rotation.
  • a pinion gear, the input gear receives relative rotation of the display device.
  • a ring gear is arranged on the display device, which engages in the toothing of the input gear.
  • the input gear is set in rotation, whereby the second gear, the output gear is rotated.
  • the second part gear can forward the movement to the output member, wherein the rotation of the output gear is converted into a linear axial movement of the output member.
  • an axially extending toothing is arranged on the output member, similar to a rack, which engages with the toothing of the output gear.
  • the described two variants of the transmission units allow easy adaptation to various drugs or drug concentrations by changes to the transmission units, with which the over- or reductions can be changed.
  • the envisaged energy storage is in preferred forms a mechanical spring. It may be a pressure or a torsion spring, a spiral or clock spring would be possible. If a torsion spring is used, then the spring can be arranged kinematically between the dosing button and the display device and can be preloaded with enough energy before the first use that at least the entire contents of the medicament container can be administered with it. If a compression spring is used, the compression spring can be aged between the output member and the mechanism holder. After assembly, the compression spring is then charged with enough energy so that the entire drug container can be administered.
  • dosing or push button against rotation of the mechanism holder for example, secured against rotation by at least one suitable longitudinal guide.
  • the injection device comprises various releasable couplings.
  • a coupling may be disposed between the push button and the housing of the injection device. If the clutch is closed, the push button and all other elements, which are secured against rotation relative to the push button, can not rotate relative to the housing.
  • Another coupling may be arranged between the display device and the push button. If this clutch is opened, then the push button and all other elements, which are secured against rotation relative to the push button, rotate relative to the display device.
  • a coupling spring or Kuppiungsfederele- elements arranged in the injection device can act so that the coupling between the push button and the housing is open, and a possible coupling between the push button and display device is closed.
  • the housing of the injection device has on its lateral surface an opening or a window. Through this opening, the currently set dose is visible, which is arranged on the lateral surface of the display device.
  • an injector injection device is described which permits the administration of multiple doses of a variable size drug.
  • there is a coupling between the push button and the housing as well as a coupling between the push button and the display device.
  • the former is open at rest and when setting and correcting a dose, the latter, however, closed.
  • the injection device of this example comprises a compression spring as energy storage. The compression spring is clamped between the mechanism holder and the output member.
  • the output member is cup-shaped, as a sleeve which is closed distally and is open proximally.
  • the spring is dimensioned so that it can be inserted into the output member.
  • the distal end of the output member correspondingly supports one end of the spring.
  • the other end of the spring is supported at the proximal end of the mechanism holder.
  • the dosing button is rotated about the longitudinal axis of the injection device relative to the housing. Due to the different security against rotation, the push button, the mechanism holder, the output element, the display device and the transmission unit rotate with the dosing button. Through the corresponding opening in the housing then the set dose is visible. If too high a dose is set by mistake, it can be corrected by simply turning back the dosing knob. Due to the rotation of the display device, the display device has moved away from its zero position. The dosing button can be rotated until the radial stop for the maximum dose of the indicator engages the complementary stop of the housing insert or housing.
  • the coupling between the push button and the display device is closed and the push button in turn is secured against rotation relative to the dosing button, a rotation of the dosing button beyond the maximum dose.
  • the energy storage already contains the energy needed to administer a dose, the metering movement does not involve accumulation of energy.
  • the relative position of the spring ends or of the spring fastening elements remains unchanged relative to each other during the metering movement.
  • the axial force of the compression spring acts on the display device via the thread. Since the thread is not designed to be self-locking, the display device is rotated by the force in rotation and the output member shifts in the distal direction. In this case, the pitch of the thread determines how much the output member is displaced in the distal direction per displayed dosage unit. Reached the display device again the zero position so come the particular radial stop of the display device for the zero position and the complementarily shaped stop of the housing insert or the housing with each other. As a result, a further rotation of the display device is prevented. As a result, the output member also stops.
  • the coupling between the display device and the push button is closed again, so that the display device is secured against rotation relative to the push button, and the coupling between the push button and the housing is opened.
  • the injection device is thus again in a state in which another dose can be adjusted.
  • the described embodiment can be relatively easily adapted to different drugs and different drug concentrations.
  • the transmission unit determines how much the output member shifts when the display device is rotated by a certain angle.
  • the injection device In order to adapt in the described embodiment, the injection device to another drug or a different concentration, only two parts must be changed with the same design of the drug container.
  • the display device must be adjusted in terms of scale.
  • the transfer unit must be adapted to the new scale, which means that the thread pitch of the thread between output element and display device must be adapted to the new scale.
  • the injection device comprises at least one sensor device which can qualitatively and / or quantitatively detect rotation of parts of the injection device relative to the housing.
  • a plurality of pulse generators can be arranged on the display device and at least one pulse sensor on the housing.
  • the pulse generators are arranged at regular intervals on the lateral surface of the display device.
  • the pulse sensor is arranged locally on the housing such that the pulse generators are moved past the pulse sensor in a rotation of the display device relative to the housing and thereby trigger a pulse on the pulse sensor.
  • pulse generator and pulse sensor are to be interpreted broadly.
  • the pulse sensor may be the pulse sensor to one or more mechanical switches or buttons, which is actuated by trained as surveys on the display pulse generator momentarily.
  • the switches or buttons are connected to an electronic circuit, which count the operation in particular.
  • the elevations may be arranged in one embodiment on the circumference of the display device, in particular at regular intervals and at a same axial position. The distances can then individual dosing It is thus possible to determine the set dose via the number of switching operations. About the geometric shape and arrangement of the surveys can also be closed to the direction of rotation.
  • a simple cylindrical surface of the display device is the pulse encoder.
  • the pulse sensor is then designed as rotatably mounted on the housing, which rotates about an axis which is parallel to the central axis of the injection device.
  • the periphery of the wheel is in contact with the cylindrical surface and is driven by a relative rotation between the housing and the display device.
  • a sensor connected to the wheel with associated electronics determines the »rotation angle, the number of revolutions and the direction of the rotation.
  • the set dose can be determined via the rotation, including a possible correction of the dose.
  • the pulse generators can also be designed as a magnet and the pulse sensor as a magnetic sensor.
  • a light source as the particular reflectors designed pulse position-dependent lights and designed as a light sensor with control electronics pulse sensor takes depending on the relative position between the light sensor and reflectors, the light pulses and converts them into an electrical signal, which of the control electronics can be evaluated, from which the set dose can be determined.
  • the pulse generator is not arranged on the display device, but on the push button, the mechanism holder, the output member, or another part which rotates when setting and correcting a dose relative to the housing, while the pulse sensor at best moved in the axial direction remains on the housing.
  • On a suitable part of the pulse generator can be carried out by means of a coding so that the pulse sensor at any time readily a possible current position of the Partly read absolutely.
  • the coding is designed such that the current position of the part relative to a reference position can be determined, for example by counting pulses.
  • the control electronics may include a display with which the specific dose can be displayed. Further, the control electronics include a memory in which information, in particular the dose history can be stored. The control electronics may also comprise a communication module with which information, in particular the dose history and in particular to computers and smart phones, can be transmitted. For this purpose, wireless connections via Bluetooth, NFC or WLAN can be used, or the information can be wired via USB in particular.
  • the control electronics can be fixedly arranged on the injection device or accommodated in a preferred variant in a detachable from the injection device module.
  • Figure 1 Perspective view of a first embodiment
  • Figure 2 exploded view of the first embodiment
  • FIG. 3a a plan view of the distal end of the first embodiment
  • Figure 3b longitudinal section A-A through the first embodiment in the initial state
  • Figure 3c longitudinal section B-B through the first embodiment in the initial state
  • FIG. 4a shows a plan view of the distal end of the first embodiment
  • Figure 4b longitudinal section E-E through the first embodiment at the end of the last of
  • Figure 5 Detailed longitudinal section through the proximal part of the first embodiment
  • Figure 6 Perspective view of a second embodiment
  • Figure 7 exploded view of the second embodiment
  • FIG. 8a top view of the distal end of the second embodiment
  • Figure 8b longitudinal section A-A through the second embodiment in the initial state
  • Figure 8c longitudinal section B-B through the second embodiment in the initial state
  • Figure 9a Top view of the distal end of the second embodiment
  • Figure 9b longitudinal section E-E through the second embodiment at the end of the last of the emptying of the medicament container
  • Figure 9c longitudinal section F-F through the second embodiment at the end of the last of the emptying of the medicament container
  • FIG. 10a shows a longitudinal section through the second embodiment with the cross section K-K drawn in
  • FIG. 10b Cross section K-K
  • the injection pen is designed as a one-off pen, which means that the pen is disposed of after complete emptying of the reservoir and can not be reused, for example, in which the medicament container is replaced.
  • the injection pen of the first embodiment is shown in FIG Figure 1 shown in perspective.
  • FIG. 2 shows the injection pen 1 in an exploded view.
  • Figures 3a to 5 show plan views and longitudinal sections through the Injetationspen 1.
  • the injection pen 1 includes a proximal housing 6 and a carpule holder 4. Housing 6 and the cartridge holder 4 can via a
  • the medicament container is in this first embodiment, a classic carpule 5, as used in many injection devices for use. It has a filling volume of 3 ml, although other sizes such as 1.6 ml, 2 ml, or 6 ml are conceivable and possible.
  • the carpule is inserted into the carpule holder 4 during assembly. After snapping the housing 6 and carpule holder 4, the carpule 5 is fixed axially and radially, it is immovably mounted in the injection device 1.
  • the commercially available injection needle 3 can be attached at the distal end of the carpule holder.
  • the carpule holder 4 with and without attached injection needle 3 can be protected by the protective cap 2.
  • Protective cap 2 can be attached to the carpule holder and fixed via a detachable snap connection (not shown).
  • Axially fixed and rotatably disposed in the housing 6 is the mechanism holder 7, wherein the flanges 7a are guided in an annular groove (not shown) on the inside of the housing 6.
  • the grid arms 7b are arranged. If the mechanism holder 7 is rotated relative to the housing 6, the grid arms are guided over a toothing (not shown) arranged on the inside of the housing 6, which on the one hand leads to an audible noise as well as to a tactile feedback on the vibration caused.
  • the mechanism holder 7 can thereby occupy in particular discrete preferential positions, the distances of which may preferably correspond to individual dose steps.
  • Axially firmly snapped with the mechanism holder 7 is the display 8.
  • the groove 7c is arranged, in which the snap elements 8c of the display can engage 8 (see FIG. 3c).
  • the display 8 is rotatably mounted on the mechanism holder 7.
  • the dose scale 8a is arranged (numbers not shown), which is visible through the window 6a of the housing (in the assembled state).
  • a radial two-sided stop 8e is arranged in the form of an axially oriented rib on the outside of the display 8.
  • the housing insert 10 is arranged axially fixed and rotationally fixed in the housing.
  • two complementary to the two-sided stop 8e radial stops 10a and 10b are arranged on the housing insert 10 . These limit the rotation of the display 8 relative to the housing.
  • the stop for the zero position 10a limits the rotation of the display 8 by engagement with the stopper 8e in counterclockwise rotation.
  • the maximum dose stop 10b limits the rotation of the display 8 in a clockwise direction by engagement with the stop 8e of the display 8. The possible angle of rotation between the stops 10a and 10b thus determines the possible adjustable dose.
  • threaded elements 8b are arranged, which is in threaded engagement with the external thread 9a of the output member 9.
  • the output member 9 is axially slidably mounted on the longitudinal groove 9b and secured against rotation in the mechanism holder 7.
  • a longitudinal rib (not shown) is arranged on the inside of the mechanism holder 7, which engages the longitudinal groove 9b.
  • the output member 9 is formed sleeve-shaped. While the distal end of the driven member 9 is closed by the distal end surface 9c, the proximal end is open.
  • the compression spring 11 is inserted into the proximal end of the output member 9.
  • the distal end of the compression spring 11 is mounted on the distal end surface 9c.
  • the proximal end of the compression spring 11 is supported by the closed proximal end surface 7d of the mechanism holder 7.
  • the Dosierknopf 13 is arranged, as shown in Figure 3c. This Dosierknopf 13 is axially and rotationally fixed to the mechanism holder. Also at the proximal end of the housing 6, the push button 12 is arranged, which is guided through the Dosierknopf 13 into the interior of the injection pen 1.
  • the two arms 12d lead up to the window 6a of the housing.
  • the arms 12d thereby partially comprise the mechanism holder 7.
  • the arms 12d are guided axially movably by the guides 7e of the mechanism holder 7 and secured against rotation.
  • the push button 12 is guided through the Dosierknopf 13 therethrough.
  • the arms 12d are axially guided on the guide ribs 13a, so that a relative axial movement between the push button 12 and the metering button 13 is possible, but relative rotation is prevented.
  • the push button spring elements 12a are arranged on the outside of the push button 12. These push button spring elements 12a press against the inside of the dosing button 13. Their formal configuration (see FIG. 2) causes the push button to be pressed in the proximal direction.
  • FIG. 5 shows a longitudinal section through the proximal region of the injection pen 1 through the pushbutton spring elements 12a.
  • the push button spring elements 12a are chamfered at their distal end and press on the snap tooth 13b of the Dosierknopfs. If the push button 12 is now displaced in the distal direction, the push-button spring elements 12a are deflected radially inwards, which due to the elastic nature of the deformation results in a restoring force in the proximal direction. The movement of the push button in the proximal direction is limited by snapping between the snap teeth 13b and the snapper 12g. In the distal direction, the push button spring elements 12a limit the movement of the push button 12.
  • This embodiment has two clutches.
  • a first clutch K1 is detachably coupled to the push button 12 with the display 8.
  • coupling members 12e are arranged, which in the idle state of the Injetationspens. 1 with complementarily formed coupling members 8d of the display 8 are in clutch engagement K1, whereby an anti-rotation between the push button 12 and display 8 is formed.
  • a second clutch K2 releasably couples the push button 12 to the housing 6.
  • the coupling members 12f are arranged on the jacket of the push button 12. If the push button 12 is pressed in the distal direction against the force of the push button spring elements 12a, the coupling members 12f engage with coupling members 6b of the housing 6. In FIG. 3b the push button is in its rest position, in FIG. 4b the push button is pressed in the distal direction.
  • the comparison of the two figures shows how the push button 12 and thus the coupling members 12f move in the distal direction and thus close the clutch K2. As a result, with the clutch K2 closed, the housing 6 and the push button 12 against rotation against each other.
  • the push button is via the thread 12b in threaded engagement with the internal thread 14a of the stop ring 14.
  • This stop ring 14 is mounted axially displaceable but secured against rotation in the housing 6.
  • 14 longitudinal ribs 14 b are arranged on the outside of the stop ring, which are guided on the inside of the housing by guides (not shown).
  • radial stops 14 c are arranged on the stop ring, which engage with radial stops 2 c of the push button, when the stop ring 14 is screwed to the proximal end of the thread 12 b.
  • the function of the stop ring 14 is to prevent a setting of a dose which is greater than the remaining amount of medicament still present in the carpule 5.
  • the injection pen 1 is delivered to the person using the carpule inserted. Before use, the protective cap 2 is removed, and placed the injection needle 3. Then - if necessary - a venting of the carpule done, so-called priming. To set a dose, proceed as follows (priming is analogous to a small set dose and without piercing the injection needle into tissue).
  • the Dosierknopf 13 is rotated clockwise relative to the housing 6. Due to the existing anti-rotation, the push button 2, the mechanism holder 7, the output member 9 rotate with the Dosierknopf 13 with.
  • the possible rotation of the dosing knob 13 in adjusting and correcting the dose is limited by the radial stops 10a and 0b which engage the radial stop 8e of the display 8 at the zero position and the maximum adjustable dose since the indicator 8 faces the dosing button is secured against rotation.
  • the injection needle 3 is inserted at the desired location in tissue.
  • the push button 12 is moved in the distal direction, whereby K2 is first closed and K1 is opened upon further movement.
  • the closing of K2 causes the push button 12 and, in consequence, the dosing knob 13, the mechanism holder 7 and the output member 9 to be secured against rotation relative to the housing 6 via the anti-rotation devices.
  • K1 is still closed, the display 8 is secured against rotation with respect to the housing.
  • K1 is opened. Now the display 8 with respect to the push button 12 is no longer against rotation and thus also rotatable relative to the mechanism holder 7. Between the display 8 the output member 9 is the mentioned threaded connection.
  • the compression spring 11 exerts a force in the distal direction on the distal end surface 9c of the driven member 9. Since the output member 9 is slidably mounted in the mechanism holder 7, so there is a force which can cause a displacement of the output member 9 in the distal direction.
  • the display 8 is still mounted axially fixed on the mechanism holder after the opening of K1, but is now relative to the housing 6 and the mechanism holder 7 rotatable (in the area between the stops 10a and 10b).
  • the display 8 rotates until the radial stop 8e comes into engagement with the stop 10a for the zero position.
  • the engagement stops the rotation, which also stops the movement of the output member 9 in the distal direction.
  • the push button 12 can now be released and moves, driven by the restoring force of the push button spring elements 12, back to the starting position, whereby the first clutch K1 is closed and then the clutch K2 is opened. The next dose can then be adjusted at the injection pen.
  • the stop ring continues to move in the proximal direction (or distally with a decrease in the dose just set) until the radial stops 14c of the stop ring and 12c of the push button engage in increasing the dose just set advised, whereby a further relative rotation between the stop ring 14 and push button 12 is inhibited and consequently prevents further increase of the dose just set by turning the Dosierknopfs 3 relative to the housing.
  • this function may be used to prevent the setting of a dose exceeding the residual amount of drug present in the carpule 5.
  • the distance between the starting position (ie at full carpule) of the stop ring 14 is selected relative to the radial stop 12c of the push button 12 so that it over or under-equals the existing in the carpule 5 and / or distributed in total amount of medication corresponds.
  • FIG. 6 shows an exploded view of the injection pen 100 showing some differences between the pen 1 and the pen 100.
  • FIGS. 8a to 10b show various sections through the injection pen 100. Differences arise in mechanics.
  • Spring 111 is a torsion spring which, when assembling the injection pen 100, is tensioned by as many turns as to store enough energy to deflate the entire contents of the carpule 5.
  • the torsion spring 111 is stretched between the Dosierknopf 113 and the display 108 and fixed to the respective ends 111a, 111b with the display 108 and the Dosierknopf 113, in particular form-fitting, to the spring mounting element 108e and 113a (see Figure 10a).
  • display 108 and push button 112 are in FIG Resting state of the Injetechnischspens 100 against rotation against each other via the clutch K1 ⁇ so that the torsion spring 1 1 can not tension or relax at rest.
  • the transmission unit which operatively connects the display 108 to the output member 109.
  • Display 108 and output member 109 are connected to each other via at least one, preferably two gears 115.
  • the toothed wheels 115 each have two partial gears 15a and 115b, respectively, which have different diameters, in particular pitch diameters. This means that movement of the display is not transmitted 1: 1 to the output member 109, but the movement is over- or understated.
  • the housing insert 1 0 Firmly anchored in the injection pen 100 is the housing insert 1 0 with the stops for the zero position 110a or for the maximum adjustable dose 110b.
  • Snapped with the housing insert 110 is the mechanism holder 107.
  • the mechanism holder 107 is rotatably mounted on the housing insert 110. Movement in the proximal direction of the mechanism holder 107 relative to the housing insert 10 is prevented by the flange 107f. In the opposite direction, the snap 107g block the relative movement.
  • Inserted into the mechanism holder 107 is the output shaft 109. In this case, the output member 109 is mounted axially displaceably but secured against rotation in the mechanism holder 107.
  • the driven member is designed as a piston rod and has a non-circular cross-section except for the region of the distal end surface 109c.
  • the output shaft 109 has two axial guide grooves 109d (see FIG. 0b).
  • the mechanism holder 107 has the guides 07e (shown only from the outside, see FIG. 7), which engage in the grooves 109d and thus guide the output member.
  • the groove 107c extends circumferentially.
  • the gears 115 are arranged in the distal region of the mechanism holder 107.
  • the axis of rotation Q of the toothed wheels 15 is transverse to the longitudinal axis L of the injection pen 100, with the axes L and Q intersecting in particular.
  • the gears 115 are supported by the mechanism holder via the bearing pin 115c, the bearing surface 115d and the support 1e 5e so that they can rotate about the axis Q.
  • a gear of the second embodiment is shown in FIG. 11 shown.
  • the partial gears 115a and 115b are clearly visible.
  • the bearings 115c, 115d, 115e can be seen in this illustration.
  • FIG. 10b shows the arrangement of output member 109, mechanism holder 107, two toothed wheels 115 and the display 108 in the assembled state.
  • the display 108 holds the two gears 115 in their bearing in the mechanism holder 107.
  • adapted gears would be snapped with the mechanism holder 107 in the region of the bearing 107h and rotatably supported.
  • the display 08 is formed in the second embodiment as an elongated sleeve, in which the mechanism holder 107 can be inserted.
  • the snap ribs 108c are formed complementary to the groove 107c, by means of which the display 108 can be axially fixedly connected to the mechanism holder 108, so that relative rotation between the mechanism holder 107 and the display 108 remains possible.
  • the scale drum 108a is arranged in the distal region of the display 108. Compared to the rest of the display 108, the scale drum 108a has a larger diameter. In preferred embodiments of the display 108, this may be formed integrally with the scale drum 108a.
  • the display is composed of several parts, for example, the scale drum and a second Teühülse.
  • the scale drum 108a On the outside of the scale drum 108a a metering scale is arranged, which is visible through the window 106a of the housing.
  • the display 108 has a toothing 108b.
  • the toothing 108b extends over the entire circumference, the individual teeth are directed axially in the distal direction.
  • the toothing 108b engages in the assembled state of the injection pin 100 in the toothings of the partial gears 115b and is thus functionally connected to the gears 115.
  • relative rotation about the axis L between the mechanism holder 107 and the display 108 results in the gears 115 being rotated.
  • the driven member 109 is formed as mentioned as a piston rod.
  • the grooves 109b have a base and two side surfaces. In each case one of the side surfaces has a toothing 109d, which engages in the assembled state in the toothing of a partial gear 115a and thus functionally with one of Gears 115 is connected. This has the consequence that when the gears 115 rotate about the axis Q, that then the output member 109 moves in the axial direction.
  • the teeth 108b together with the gears 115 and the teeth 109d together form the transmission device of the injection pen. That is, when the display 109 is rotated relative to the mechanism holder 107, the gears 115 are rotated, and as a result, the output member 109 moves in the axial direction. About the size ratio of the pitch circle diameter of the gear teeth 115a and 115b and the pitch circle diameter of the teeth 108b results in a translation or reduction of the relative movement between display 108 and output member 109th
  • the Dosierknopf 113 is rotatably but snapped axially fixed to the housing 106, to the Dosierknopf 113, the snapper 3b and on the inside of the housing 106, a complementary recess (not shown).
  • the push button 112 is rotationally fixed and axially movable connected to the Dosierknopf 113 and is inserted into the Dosierknopf 113.
  • the push button 112 is rotatably snapped with the housing 106 as described below. In the axial direction of the push button 112 relative to the housing 106 is movable to a certain extent.
  • the snap arms 112b of the push button limit the movement of the push button 112 in the proximal direction due to the mentioned complementary recess on the housing, which also holds the Dosierknopf 113. In the distal direction, the movement of the push button 112 is limited by the Dosierknopf. Between the Dosierknopf 113 and the push button 112, the push button spring 112a is clamped and pushes the push button 112 in the proximal direction. In the rest position, the push button 112 is in its proximal end position.
  • the push button 112 is connected via the teeth 112 c (see Figure 7) with the teeth 107i of the mechanism holder 107, with the effect of the push button 112 and the mechanism holder 107 are secured against rotation to each other, but can move axially to each other.
  • the second embodiment comprises two clutches, see Figures 7 and 9b.
  • KT is a coupling with which the push button 112 is coupled to the display 108. At rest, this is Clutch closed. It is formed by the clutch teeth 112d on the push button 112 and 108d on the display 108.
  • the push button 1 2 is displaced in the distal direction and the clutch K1 'is opened, which means that a relative rotation between the push button 112 and the Display 108 is possible.
  • Figure 8b shows the push button 112 in its rest position (ie proximal), in this state, the clutch K1 'closed and a relative rotation between the push button 112 and display 108 is not possible.
  • the clutch K2 ' is a coupling with which the push button 112 can be coupled to the housing 106.
  • the clutch K2 ' is closed, in which the push button 112 is displaced in the distal direction.
  • the coupling members 106b of the housing engage with the coupling members 112e of the push button 112, whereby the push button 112 is secured against rotation with respect to the housing 106 (see FIGS. 7, 8b and 9b).
  • the clutch teeth 112d and the clutch members 112e are disposed on the push button such that upon movement of the push button 112 in the distal direction, K2 'is first closed, and then the clutch K1' is opened.
  • the torsion spring 111 of the injection pen 100 is tensioned during assembly of the injection pen.
  • the injection pen 100 functions the same as the injection pen 1.
  • the user rotates the dosing button 113 about the axis L, thus the corresponding dose is visible through the window 106a, because with the Dosierknopf 113 due to the different anti-rotation and the push button 112, the mechanism holder 107, the output member 109 and due to the closed at rest of the push button 112 clutch K1 'also rotate the display 08.
  • the torsion spring 111 in particular the ends 111a and 111b of the torsion spring, makes the rotational movement with. Since push button 112 and display 108 rotate at identical angles, the torsion spring 111 is neither tensioned nor relaxed.
  • the dosing knob 113 is rotated clockwise to correct in the opposite direction.
  • Zero position and position of the maximum dose are marked by the radial stops 108e, 110a and 108g, 110b.
  • the display 108 can therefore only be moved over an angle of less than 360 °.
  • the rotation of the dosing button 113 is limited by the clutch K1 '.
  • the push button 112 is moved by pushing in the distal direction, as previously mentioned, first closing the clutch K2 'and then opening the clutch K1'.
  • the push button 112 and the proximal end 111b of the torsion spring 11, the dosing button 113, the mechanism holder 107 and the output member 109 are rotationally fixed relative to the housing.
  • the display 108 may rotate relative to the push button 112. Since the torsion spring 111 is biased, a torque acts on the display 108, which after the opening of the clutch K1 ', the display 108 in rotation (relative to the elements which are secured against rotation with respect to the housing).
  • the display 108 rotates counterclockwise from the set dose toward the zero position at which the rotation of the display 108 relative to the housing 106 is stopped by the radial stops 108e and 110a.
  • a relative rotation between the display 108 and the mechanism holder 07 causes a rotation of the gears 115 and consequently a displacement of the output member 109 in the axial direction.
  • a relative rotation of the display 107 in the counterclockwise direction causes an axial displacement of the output member 109 in the distal direction.
  • the distal end surface 09c of the driven member 109 can displace the plug 5a of the carpule 5 in the distal direction, whereby medicament is squeezed out of the carpule 5.
  • injection pen 00 has no function with which the setting of a dose which exceeds the residual amount of medicament present in the carpule 5 is prevented.
  • this function could be realized in Injetationspen 100 analogous to Injetationspen 1.
  • the pushbutton 112 would have to be extended in the distal direction and fitted on its outside with a nem external thread be provided. Accordingly, a stop ring would then be arranged on the thread, which would be mounted veschiebbar against the housing but secured against rotation.
  • the output members 9, 109 described in the two embodiments have in the variants shown via distal end surfaces 9c, 109c, which move the plug 5a of the carpule 5 in the distal direction.
  • the output members 9, 109 rotate in adjusting respectively correcting a dose relative to the plug 5a.
  • friction must be overcome between the proximal end surface of the plug 5a and the distal end surface 9c, 109c. This can have a negative effect on the dosing experience of the person using it, since on the one hand the person has to apply additional force while dosing, on the other hand sticking out the dosing can become sticky.
  • the output members 9, 109 in advantageous embodiments of the two embodiments, a plurality of parts, in particular in two parts, configured.
  • the distal end surfaces 9 c, 109 c are designed as separate flanges, which are arranged via a low-friction and momentary connection to the output members 9, 109.
  • flange and driven member can be snapped together.
  • the snap connection can be designed as a low friction sliding bearing.
  • a ball head can be arranged, which is snapped with a complementary cavity on the flange. If the output member 9, 109 is now rotated during the dosing process relative to the plug 5a, the relative rotation between the flange and the output member 9, 109 can take place with little friction.
  • the selection of the materials of flange and driven member 9, 109 is also advantageous in that the friction between the two elements is minimized.
  • materials polyoxymethylene, polybutylene terephthalate or fiber-reinforced polymers, such as polyamides can be used by way of example.
  • polyamides such as polyamides
  • distal end surfaces 9c, 109c is reduced by suitable material pairing and / or shaping, in particular by use of lubrication.
  • An injection device for administering a fluid medicament substance at least comprising
  • a medicament substance container holder (5) attached to the distal end of the housing (6, 106) and containing a movable medicament expressing member (5a);
  • an energy store (11, 111) which releases energy for administering drug substance, wherein the energy store can store enough energy to be able to empty at least a whole drug substance container (5),
  • a sleeve-shaped mechanism holder (7, 107) which is axially fixed but rotatably mounted on the insert (10, 110) about the longitudinal axis L,
  • a push-button (12, 112) which is arranged secured against rotation on the dosing element (13, 113) and extends through the dosing element (13, 113), wherein the push-button is secured against rotation and slidably connected to the mechanism holder by the region extending through the dosing element is
  • a transmission device which operatively couples the display element (8, 108) to the output device such that rotation of the display element (8, 108) relative to the mechanism holder (7, 107) causes axial displacement of the output element (9, 109) relative to the mechanism holder (10). 7, 107) and vice versa,
  • the first clutch (K1, K1 ') is closed, the second clutch (K2, K2') is opened, the dose is adjusted by rotating the dosing knob (13, 113)
  • the pushbutton (12, 112) is moved distally to administer the adjusted dose, thereby first closing the second clutch (K2, K2 ') and then opening the first clutch (K1, K1') and during the administration of the Energy storage (11, 111) operatively on the display element (8, 108) acts, with this rotates and
  • the transmission device causes an axial displacement of the output device (9, 109).
  • An injection device characterized in that on the outside of the display element (8, 108), a dose scale (8a, 108a) is arranged, which is partially visible through the opening or the window (6a, 106a) and when setting and correcting a dose the set dose in the opening or the window of the housing (6a, 106a) is read.
  • An injection device characterized in that the transmission device is formed by a threaded connection (8b, 9a) between the display element (8) and the output member (9).
  • An injection device characterized in that the energy store (11, 111) is a compression spring (11) which is biased between a bearing surface (9c) of the output member (9) and a bearing surface (7d) of the mechanism holder (7).
  • the transmission device comprises at least one toothed wheel (115), wherein the at least one toothed wheel (115) is mounted rotatably about an axis (0) on the mechanism holder (107) and the axis (Q) is transverse to the longitudinal axis (L), further characterized in that
  • the indicator (108) is operatively engaged with the gear (115) and rotation of the indicator (108) about the axis L relative to the mechanism holder (107) causes the at least one gear (115) to rotate about the axis (Q);
  • the at least one gear (115) is in operative engagement with the output member (109) and rotation of the at least one gear (115) about the axis (Q) results in displacement of the output member (109) relative to the mechanism holder (107).
  • An injection device characterized in that the display element (108) comprises a toothing (108b) which is arranged on the inside of the sleeve-shaped display element and whose individual teeth are aligned in the axial direction.
  • An injection device characterized in that the output member (109) comprises a toothing (109d) extending in the axial direction, the individual teeth of which are approximately perpendicular to the longitudinal axis (L).
  • An injection device characterized in that the toothing (108b) of the display element (108) in a first toothing (115b) of the gear (115) engages and the toothing (109d) of the output member (109) in a second Teeth (115a) of the gear (115) engages.
  • An injection device characterized in that the toothings (115a, 115b) are arranged on partial toothed wheels (115a, 115b) which have identical or different pitch circle diameters.
  • An injection device characterized in that the partial gears have different pitch diameters and either together form a one-piece gear (115) made of one piece or consisting of at least two parts which are assembled into a gear (115) and then immovably joined together are.
  • the energy store (11, 111) is a torsion spring (111) which has a distal spring end (111a) and a proximal spring end (111b), the distal spring end (111a) being fixedly attached to a spring attachment member (108f) of the indicator member (108) and the proximal spring end (111b) being fixedly attached to a spring attachment member (113a) of the metering member (113) is,
  • the housing insert (10, 110) comprises at least one radial stop (10a, 10b, 110a, 110b) and the display element (8, 108) complementary to at least one radial counter-stop (8e, 108e, 108g) wherein the cooperation of the at least one radial stop with the at least one radial counter stop limits the relative rotation between the display element (8, 108) and the housing insert (10, 110) in at least one direction.
  • An injection device characterized in that the rotation of the Dosierknopfes (13, 113) relative to the housing (6, 106) when setting and correcting a dose by at least one sensor is detected qualitatively and / or quantitatively, wherein the at least one sensor generates a sensor signal wherein the sensor signal is evaluated by an electronic circuit provided on the injection device.
  • An injection device characterized in that the sensor detects at least quantitatively the rotation of the Dosierknopfes and outputs a quantitative sensor signal and that the electronic circuit can convert the quantitative sensor signal into the effectively set dose.
  • An injection device characterized in that the electronic circuit has a display which can display the calculated dose.

Abstract

Die Erfindung betrifft eine Injektionsvorrichtungen umfassend eine erste Kupplung (K1, K1'), mit welcher der Druckknopf (12, 112) und das Anzeigeelement (8, 108) drehfest gekoppelt werden können, eine zweite Kupplung (K2, K2'), mit welcher der Druckknopf (12, 112) und das Gehäuse (6,106) drehfest gekoppelt werden können, eine Übertragungsvorrichtung, welche das Anzeigeelement (8, 108) funktionell mit der Abtriebsvorrichtung (9, 109) kuppelt, so dass eine Rotation des Anzeigeelements (8, 108) relativ zum Mechanikhalter (7, 107) eine axiale Verschiebung des Abtriebselementes relativ zum Mechanikhalter (7, 107) zur Folge hat und umgekehrt. Die Kupplungen (K1, K1', K2, K2') werden über eine axiale Verschiebung des Druckknopfes betätigt. Beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis ist die erste Kupplung (K1, K1') geschlossen, die zweite Kupplung (K2, K2') geöffnet, und die Dosis wird durch ein Rotieren des Dosierknopfs (13, 113) eingestellt.

Description

INJEKTIONSVORRICHTUNG MIT KUPPLUNGEN
Technisches Gebiet
[0001] Die Erfindung betrifft Injektionsvorrichtungen, insbesondere Injektionspens, mit welchen ein in einem Produktbehälter enthaltenes fluides Produkt, insbesondere in mehreren und variablen Dosen, automatisch ausschüttbar ist. Bei dem fluiden Produkt handelt es sich insbesondere um ein Medikament. Im Besonderen betrifft die Erfindung eine Injektionsvorrichtung , welche kostengünstig an verschiedene Medikamente und Medikamtenkonzentrationen anpassbar ist.
Hintergrund
[0002] Eine Injektionsvorrichtung, wie ein Injektionspen, bei welchem die Kraft, die zur Verabreichung von Medikament benötigt wird, zumindest teilweise durch eine im Injektionspen gelagerte Energiequelle aufgebracht wird, kann grundsätzlich für die Verabreichung von verschiedensten Medikamenten geeignet sein, sofern das Medikament eine Konsistenz aufweist, welche mit dem Injektionsgerät ausschüttbar ist.
[0003] Der Begriff "Medikament" umfasst hier jede fliessfähige medizinische Formulierung, welche geeignet ist zur kontrollierten Verabreichung durch ein Mittel, wie z. B. eine Kanüle oder Hohlnadel, hindurch, beispielsweise umfassend eine Flüssigkeit, eine Lösung, ein Gel oder eine feine Suspension, welche(s) einen oder mehrere medizinische Wirkstoffe enthält. "Medikament" kann eine Zusammensetzung mit einem einzigen Wirkstoff oder eine vorgemischte oder co-formulierte Zusammensetzung mit mehreren Wirkstoffen aus einem einzelnen Behälter sein. Medikament umfasst Arzneien wie Peptide (z.B. Insuline, Insulin enthaltende Medikamente, GLP-1 enthaltende sowie abgeleitete oder analoge Zubereitungen), Proteine und Hormone, biologisch gewonnene oder aktive Wirkstoffe, Wirkstoffe auf Basis von Hormonen oder Genen, Nährformulierungen, Enzyme und weitere Substanzen sowohl in fester (suspendierter) oder flüssiger Form aber auch Polysaccharide, Vakzine, DNS oder RNS oder Oligonukleotide, Antikörper oder Teile von Antikörpern sowie geeignete Basis-, Hilfs- und Trägerstoffe.
[0004] Aus der WO 2009/105909 ist ein automatischer Injektionspen bekannt, in welchem eine Spiralfeder angeordnet ist, welche die zur Medikamentenausschüttung benötigte Energie bereitstellt. Die Spiralfeder wird dabei beim Einstellen einer Dosis gespannt, was bedeutet, dass die benutzende Person bei jeder Dosis die Feder mechanisch spannen muss.
[0005] Aus der US8608708 ist ein Injektionsgerät bekannt, in welchem eine vorgespannte Torsionsfeder als Antriebsfeder die Energie für die Verabreichung der Dosen bereitstellt. Vorgespannt bedeutet in diesem Fall, dass die Torsionsfeder durch die Vorspannung genügend Energie speichert um den gesamten Inhalt der gezeigten Karpule auszuschütten. Dadurch muss die benutzende Person beim Einstellen der Dosis keine Kraft aufwenden, um die Antriebsfeder zu spannen.
[0006] Aus der WO2014/170267 ist eine Medikamentenverabreichungsvorrichtung bekannt, bei welcher mehrere in Serie geschaltete, vorgespannte Federn die Energie für die Verabreichung der Dosen bereitstellen.
[0007] Aus der EP 2881131 A1 ist eine Antriebs- und Dosiervorrichtung für eine Injektionsvorrichtung bekannt, bei welcher eine Triebfeder, welche zwischen einem Dosiseinstellglied und einem Antriebsglied vorgespannt ist, die Energie für die Verabreichung der Dosen bereitstellt.
[0008] Für Hersteller von Injektionsvorrichtungen, Medikamentenhersteller, Krankenversichern und zu versorgende Personen ist es ein Bedürfnis, Injektionsvorrichtungen zur Hand zu haben, welche möglichst günstig, jedoch sicher und wirksam sind.
Aufgabe
[0009] Es ist eine Aufgabe der Erfindung eine alternative Injektionsvorrichtung bereitzustellen, welche kostengünstig an verschiedene Medikamente und Medikamentenkonzentrationen anpassbar ist. Lösung und allgemeine Beschreibung
[0010] Die Aufgabe wird erfindungsgemäss durch den unabhängigen Anspruch 1 gelöst, vorteilhafte Weiterentwicklungen ergeben sich aus den abhängigen Ansprüchen, der Beschreibung und den Figuren.
[0011] Die erfindungsgemässe Injektionsvorrichtung weist ein längliches Gehäuse, insbesondere in Form eines länglichen Zylinders, und einen im Gehäuse angeordneten Produktbehälter auf. Bei dem Produktbehälter handelt es sich bevorzugt um eine vorbefüllte Spritze oder eine Karpule. Der Produktbehälter kann im Gehäuse fest angeordnet sein, insbesondere kann der Produktbehälter durch einen Karpulenhalter o- der Spritzenhalter an der Injektionsvorrichtung gehatten werden. Weiter umfasst die Injektionsvorrichtung einen Ausschüttmechanismus, welcher bevorzugt durch einen in oder an der Injektionsvorrichtung angeordneten Energiespeicher wie zum Beispiel eine Feder, eine Batterie, ein Gasdruckbehälter, ein Gasgenerator oder eine osmotische Antriebsvorrichtung ein Ausschütten des Produkts bewirken kann. Die Injektionsvorrichtung umfasst weiter, im Falle, dass der Produktbehälter eine Karpule ist, eine lösbar am Gehäuse anbringbare Injektionsnadel, welche einen Flüssigkeitspfad zwischen Karpuleninhalt und Injektionsspitze der Injektionsnadel herstellt. Falls der Produktbehälter eine vorbefüllte Spritze mit festangebrachter Injektionsnadel ist, wird keine separate Injektionsnadel benötigt.
[0012] In einem weiteren Aspekt umfasst die Injektionsvorrichtung weiter eine Dosiervorrichtung, welche das Einstellen einer bestimmten Teilmenge oder Dosis des im Produktbehälter vorhandenen Produkts ermöglicht, wobei anschliessend die eingestellte Dosis mit dem Ausschüttmechanismus ausgeschüttet wird. Dabei können Dosiervorrichtung und Ausschüttmechanismus so ausgelegt werden, dass genau eine Dosis ausgeschüttet werden kann oder dass mehrere Dosen variabler Grösse hintereinander aus demselben Produktbehälter ausgeschüttet werden können. In einem weiteren Aspekt lassen sich mittels Ausschüttmechanismus mehrere gleichg rosse Dosen ausschütten.
[0013] In einem weiteren Aspekt kann die Injektionsvorrichtung zum Einmalgebrauch bestimmt sein, so dass die Vorrichtung nach der Entleerung des Produktbehälters entsorgt werden muss. In weiteren Ausgestaltungen kann der Produktbehälter ausgetauscht werden und die Injektionsvorrichtung somit wiederverwendbar ausgestaltet sein. Alternativ können Teile der Injektionsvorrichtung zusammen mit dem Produktbehälter austauschbar sein, so dass ein sogenanntes semi-disposable System entsteht.
[0014] Der Energiespeicher kann im Falle, dass die Injektionsvorrichtung für den Einmalgebrauch bestimmt ist, nach der Entleerung des Produktbehälters ebenfalls entladen oder geleert sein. Bei austauschbarem Produktbehälter und wiederverwendbaren Injektionsvorrichtungen kann der Energiespeicher wiederaufladbar, wiederbefüllbar oder austauschbar ausgelegt sein. Alternativ kann der Energiespeicher auch Energie für die Entleerung von mehreren Produktbehältern enthalten.
[0015] In einem weiteren Aspekt kann die Injektionsvorrichtung eine Nadelschutzhülse umfassen, welche die Injektionsnadel abdeckt. In einer bevorzugten Form ist die Nadelschutzhülse zur Injektion von Produkt in eine Richtung bewegbar, so dass sie die Injektionsnadel für die Injektion frei gibt. In einer weiteren bevorzugten Form, bewegt sich die Nadelschutzhülse nach der Injektion wieder über die Injektionsnadel und wird relativ zum Gehäuse fest verriegelt, so dass keine weiteren, insbesondere ungewollte, Stechvorgänge mehr möglich sind.
[0016] In einem weiteren Aspekt kann die Injektionsvorrichtung eine Abziehkappe umfassen, welche dasjenige Ende der Injektionsvorrichtung abdeckt, welches die Injektionsnadel beherbergt. Die Abzieh kappe kann die Injektionsvorrichtung vor dem geplanten Gebrauch vor ungewollter Auslösung schützen oder die Nadelschutzhülse vor ungewollter Manipulation schützen, zum Beispiel während des Transportes oder dem Auspackvorgang. In einem weiteren Aspekt kann die Abziehkappe dazu verwendet werden um vor dem Gebrauch eine allfällige Nadelschutzkappe von der Injektionsvorrichtung zu entfernen, wie sie zum Beispiel bei Fertigspritzen gebräuchlich ist, um die Nadel insbesondere steril zu halten.
[0017] Das Gehäuse der Injektionsvorrichtung ist vorzugweise länglich und bildet die Längsachse der Injektionsvorrichtung. Das Gehäuse ist vorzugsweise hülsenförmig und/oder zylindrisch, insbesondere kreiszylindrisch. Am proximalen Ende des Gehäuses ist koaxial zum Gehäuse ein Dosierknopf angeordnet, welcher sich zum Einstellen respektive Korrigieren einer Dosis relativ zum Gehäuse drehen lässt, jedoch axial fest ist. Der Dosierknopf ist bevorzugt in etwa ringförmig, wobei die zentrale Achse des Rings koaxial zur Längsachse der Injektionsvorrichtung angeordnet ist. In proximale Richtung ist der Dosierknopf offen. In dieser Öffnung ist ein Druckknopf angeordnet, welcher gegenüber dem Dosierknopf verdrehgesichert ist, aber in axialer Richtung eine insbesondere begrenzte Verschiebbarkeit aufweist.
[0018] Im Gehäuse angeordnet ist ein Gehäuseinsatz, welcher axial und rotativ im Gehäuse fixiert ist. In einer bevorzugten Ausgestaltung ist dieser Einsatz in etwa scheibenförmig und weist in der Mitte eine Öffnung, so dass sich ein Ring ergibt. An seiner Peripherie können radiale Anschläge für die Penmechanik angeordnet sein. Ein koaxial mit dem Gehäuse ausgerichteter hülsenförmiger Mechanikhalter ist am Einsatz drehbar und axial fest angeordnet. An seinem distalen Ende verfügt der Mechanikhalter über eine Öffnung, in welche ein längliches Abtriebsglied eingeschoben werden kann. Dabei ist das Abtriebsglied axial verschiebbar und verdrehgesichert im Mechanikhalter gelagert. Das Abtriebsglied kann als klassische Kolbenstange ausgeführt sein, kann aber auch hülsenförmig sein. Die Verdrehsicherung und Längsführung zwischen Mechanikhalter und Abtriebsglied kann über eine Feder/Nut-Verbindung erfolgen oder alternativ auch über eine im Querschnitt nicht kreisförmige Innenform des Mechanikhalters respektive Aussenform des Abtriebsglieds erfolgen. Alternativ kann die Längsführung auch als sehr steile Gewindeverbindung ausgestaltet sein, so dass die Längsführung einen Rotationsanteil beinhaltet, wobei zu jedem Einzelzeitpunkt eine Verdrehsicherung weiter besteht. Das distale Ende des Abtriebsgliedes dient dazu, auf den Stopfen oder Kolben der Karpule oder Fertigspritze mit einer axialen Kraft, insbesondere drehmomentarm, einzuwirken, um Medikament aus dem Medikamentenbehälter auszutreiben.
[0019] Auf der Aussenseite des Mechanikhalters, jedoch innerhalb des Gehäuses, ist axial fest und drehbar eine Anzeigevorrichtu ng angeordnet. Die Natur der Vorrichtung bringt es mit sich, dass die Anzeigevorrichtung hülsen- oder ringförmig ausgestaltet ist. Auf der Mantelfläche der Anzeigevorrichtung ist eine Dosisskala angeordnet. An der Peripherie der Anzeigevorrichtung sind mindestens zwei insbesondere radiale Anschläge angeordnet. Alternativ kann es sich auch um einen zweiseitigen Anschlag handeln. Der rund um die Längsachse der Injektionsvorrichtung überstrichene Winkel zwischen den mindestens zwei Anschlägen ergibt die mögliche Spannweite für eine Dosis, als den Bereich zwischen einer Null-Position und der maximal einstellbaren Dosis. Aufgrund der Konstruktion ist der überstrichene Winkel a< 360°. Dabei ist die Anzeigevorrichtung so angeordnet, dass die Anschläge der Anzeigevorrichtung mit komplementären Anschlägen am Gehäuseeinsatz oder alternativ an anderen Teilen des Gehäuses an der Nullposition resp. der Position der maximalen Dosis in Wechselwirkung treten und dadurch eine Bewegung der Anzeigevorrichtung unter die Nullposition resp. über die Position der maximalen Dosis hinaus mechanisch verhindert wird. Diese komplementären Anschläge schränken den möglichen zu überstreichenden Winkel α potentiell weiter ein (0°>a>360°). Dabei sind die Anschläge so dimensioniert, dass sie einer Kraft (oder einem Drehmoment), welche durch Energie aus dem Energiespeicher erzeugt wird, dauerhaft widerstehen kann.
[0020] In alternativen Ausgestaltungen der Anzeigevorrichtung ist diese mehrteilig ausgestaltet , insbesondere zweiteilig. In der zweiteilig ausgeführten Form ist die Dosis gegenüber dem obenstehenden Beispiel als separate Anzeigetrommel ausgeführt, welche auf der Anzeigevorrichtung axial verschiebbar geführt ist. Auf der Aussenseite der Anzeigetrommel sind Gewindeelemente angeordnet, welche in Eingriff mit einem Innengewinde des Gehäuses stehen. Wird nun die Anzeigevorrichtung relativ zum Gehäuse gedreht, zum Beispiel zum Einstellen einer Dosis, so vollführt die Anzeigetrommel eine helikale Bewegung. Entsprechend ist die Dosiskala auf der Anzeigetrommel ebenfalls in Form einer Helix auf der Trommel angeordnet. Grundsätzlich erlaubt das das Anbringen von besser lesbaren Skalainformationen.
[0021] In einem erfindungsgemässen Aspekt ist die Anzeigevorrichtung über eine Übertragungseinheit operativ mit dem Abtriebsglied verbunden. Insbesondere so, dass eine Drehung der Anzeigevorrichtung relativ zum Mechanikhalter eine Verschiebung des Abtriebsgliedes relativ zum Mechanikhalter bewirkt. In einer einfachen erfindungsgemässen Ausgestaltung ist die Übertragungseinheit als Gewindeverbindung zwischen Abtriebsglied und Anzeigevorrichtung ausgeführt. Dabei bestimmt die Gewindesteigung, um wieviel sich das Abtriebsglied axial relativ zum Mechanikhalter verschiebt, wenn die Anzeigevorrichtung um einen vorgegebenen Winkel rotiert wird.
[0022] In einer weiteren möglichen Ausführungsform besteht die Übertragungseinheit aus einem Getriebe. Dabei ist im distalen Bereich des Mechanikhalters mindestens ein Zahnrad drehbar befestigt, welches sich um eine Achse in etwa senkrecht zur Längsachse der Injektionsvorrichtung drehen kann (wobei leichte Abweichungen von der Senkrechteaus konstruktiven Gründen durchaus Sinn machen können). Dabei ist das Zahnrad so ausgestaltet, dass es über zwei Teilzahnräder mit unterschiedlichen Durchmessern und/oder unterschiedlicher Anzahl der Zähne verfügt. Alternativ können auch zwei Zahnräder hintereinander angeordnet sein und über eine zentrale Rotationsachse fest miteinander verbunden sein. Ein Teiizahnrad, das Eingangszahnrad, nimmt eine relative Rotation der Anzeigevorrichtung auf. Dazu ist an der Anzeigevorrichtung ein Zahnkranz angeordnet, welcher in die Zahnung des Eingangszahnrades eingreift. Dreht sich die Anzeigevorrichtung relativ zum Mechanikhalter, so wird das Eingangszahnrad in Rotation versetzt, wodurch auch das zweite Teilzahnrad, das Ausgangszahnrad rotiert wird. Aufgrund der Anordnung des Zahnrades am Mechanikhalter kann das zweite Teilzahnrad die Bewegung an das Abtriebsglied weiterleiten, wobei die Rotation des Ausgangszahnrades in eine lineare axiale Bewegung des Abtriebsglieds umgewandelt wird. Dazu ist auf dem Abtriebsglied eine sich axial erstreckende Zahnung angeordnet, ähnlich wie bei einer Zahnstange, welche mit der Zahnung des Ausgangszahnrades zusammengreift. Durch die geeignete Wahl der Durchmesser von Eingangs- und Ausgangszahnrad lässt sich die von der Anzeigevorrichtung auf das Abtriebsglied übertragene Bewegung über- oder untersetzen. Die Zahnräder verfügen in einer Ausgestaltung über radial ausgerichtete Zähne. Die Orientierung kann aber auch anders sein, so können beispielsweise auch Kegelzahnräder als Ein- und/oder Ausgangszahnrad zum Einsatz gelangen.
[0023] Die beschriebenen beiden Varianten der Übertragungseinheiten ermöglichen eine einfache Anpassung an verschiedene Medikamente oder Medikamentenkonzentrationen durch Änderungen an den Übertragungseinheiten, mit welchen sich die Über- oder Untersetzungen ändern lassen. [0024] Der vorgesehene Energiespeicher ist in bevorzugten Formen eine mechanische Feder. Dabei kann es sich um eine Druck- oder auch eine Torsionsfeder handeln, auch eine Spiral- oder Uhrenfeder wäre möglich. Gelangt eine Torsionsfeder zum Einsatz, so kann die Feder kinematisch zwischen Dosierknopf und Anzeigevorrichtung angeordnet sein und vor dem ersten Gebrauch mit genügend Energie vorgespannt sein, dass mindestens der ganze Inhalt des Medikamentenbehälter damit verabreicht werden kann. Gelangt eine Druckfeder zum Einsatz, so kann die Druckfeder zwischen Abtriebsglied und Mechanikhalter ageordnet sein. Nach dem Zusammenbau ist die Druckfeder dann mit genügend Energie beaufschlagt, damit der ganze Medikamentenbehälter verabreicht werden kann.
[0025] In einem Aspekt sind Dosier- oder Druckknopf gegenüber dem Mechanikhalter beispielsweise durch mindestens eine geeignete Längsführung verdrehgesichert.
[0026] Gemäss einem weiteren erfindungsgemässen Aspekt umfasst die Injektionsvorrichtung verschiedene lösbare Kupplungen. Eine Kupplung kann zwischen dem Druckknopf und dem Gehäuse der Injektionsvorrichtung angeordnet sein. Ist die Kupplung geschlossen, so können der Druckknopf und alle weiteren Elemente, welche gegenüber dem Druckknopf verdrehgesichert sind, relativ zum Gehäuse nicht drehen. Eine weitere Kupplung kann zwischen Anzeigevorrichtung und Druckknopf angeordnet sein. Ist diese Kupplung geöffnet, so können der Druckknopf und alle weiteren Elemente, welche gegenüber dem Druckknopf verdrehgesichert sind, relativ zur Anzeigevorrichtung drehen. Im Ruhezustand der Injektionsvorrichtung kann eine in der Injektionsvorrichtung angeordnete Kupplungsfeder (oder Kuppiungsfederele- mente) so wirken, dass die Kupplung zwischen Druckknopf und Gehäuse geöffnet ist, und eine allfällige Kupplung zwischen Druckknopf und Anzeigevorrichtung geschlossen ist.
[0027] Das Gehäuse der Injektionsvorrichtung weist auf seiner Mantelfläche ein Öffnung oder ein Fenster auf. Durch diese Öffnung ist die aktuell eingestellte Dosis sichtbar, welche auf der Mantelfläche der Anzeigevorrichtung angeordnet ist. [0028] Die Funktion einer allgemeinen erfmdungsgemässen Ausführungsform soll im Folgenden kurz erläutert werden. In diesem Beispiel wird eine Injektionsvorrichtung in Form eines Injektionspens beschrieben, welcher das Verabreichen von mehreren Dosen eines Medikamentes variabler Grösse erlaubt. In diesem Beispiel sind eine Kupplung zwischen Druckknopf und Gehäuse wie auch eine Kupplung zwischen Druckknopf und Anzeigevorrichtung vorhanden. Erstere ist dabei im Ruhezustand sowie beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis geöffnet, letztere dagegen geschlossen. Weiter umfasst die Injektionsvorrichtung dieses Beispiels eine Druckfeder als Energiespeicher. Die Druckfeder ist zwischen Mechanikhalter und Abtriebsglied eingespannt. Dazu ist das Abtriebglied topfförmig ausgebildet, als Hülse, welche distal verschlossen ist und proximal offen ist. Die Feder ist so dimensioniert, dass sie in das Abtriebsglied eingeschoben werden kann. Das distale Ende des Abtriebsgliedes lagert entsprechend das eine Ende der Feder, Das andere Ende der Feder wird am proximalen Ende des Mechanikhalters gelagert. Wird nun das Abtriebsglied beim Zusammenbau der Injektionsvorrichtung in den Mechanikhalter eingeschoben, so wird die Feder gespannt und speichert in der Folge genügend Energie um den gesamten Inhalt des Medikamentenbehälters ausschütten zu können. Die Übertragungseinheit ist in dieser Ausführung als nicht selbsthemmendes Gewinde zwischen Anzeigevorrichtung und Abtriebsglied ausgebildet.
[0029] Zum Einstellen einer zu verabreichenden Dosis wird der Dosierknopf um die Längsachse der Injektionsvorrichtung relativ zum Gehäuse gedreht. Dabei drehen aufgrund der verschiedenen Verdrehsicherungen der Druckknopf, der Mechanikhalter, das Abtriebsglied, die Anzeigevorrichtung und die Übertragungseinheit mit dem Dosierknopf mit. Durch die entsprechende Öffnung im Gehäuse ist sodann die eingestellte Dosis sichtbar. Wird aus Versehen eine zu hohe Dosis eingestellt, so kann durch einfaches Zurückdrehen des Dosierknopfs korrigiert werden. Durch die Rotation der Anzeigevorrichtung hat sich die Anzeigevorrichtung von ihrer Nullposition weg bewegt. Der Dosierknopf kann gedreht werden, bis der radiale Anschlag für die maximale Dosis der Anzeigevorrichtung mit dem komplementären Anschlag des Gehäuseeinsatzes oder des Gehäuses in Eingriff gerät. Da die Kupplung zwischen Druckknopf und Anzeigevorrichtung geschlossen ist und der Druckknopf seinerseits gegenüber dem Dosierknopf verdrehgesichert ist, wird ein Drehen des Dosierknopfs über die maximale Dosis hinaus unterbunden. Analoges gilt für die Nullposition. Da der Energiespeicher die zum Verabreichen einer Dosis benötigte Energie bereits enthält beinhaltet die Dosierbewegung kein Akkumulieren von Energie. Beispielsweise bleibt bei einer Torsions- oder Druckfeder als Energiespeicher die relative Position der Federenden beziehungsweise der Federbefestigungselemente zueinander während der Dosierbewegung unverändert. Ist die Dosis eingestellt, so wird der Druckknopf gedrückt, wodurch zuerst die Kupplung zwischen Druckknopf und Gehäuse geschlossen wird und danach die Kupplung zwischen Druckknopf und Anzeigevorrichtung geöffnet wird. Hierdurch werden Abtriebsglied, Mechanikhalter, Dosierknopf und Druckknopf gegenüber dem Gehäuse verdrehgesichert. Hingegen ist in diesem Zustand die Anzeigevorrichtung gegenüber dem Gehäuse und weiteren Elementen rotierbar. Die Druckfeder ist wie erwähnt zwischen Abtriebsglied und Mechanikhalter gespannt. Dadurch wirkt eine Kraft in distale Richtung auf das Abtriebsglied. Das Abtriebsglied ist axial verschiebbar im Mechanikhalter gelagert und über ein Gewinde mit der Anzeigevorrichtung verbunden. Solange die Kupplung zwischen Druckknopf und Anzeigevorrichtung geschlossen ist, ist eine axiale Bewegung des Abtriebsgliedes nicht möglich. Wird die Kupplung geöffnet, so kann sich die Anzeige relativ zum Mechanikhalter drehen, wobei der Bewegungsumfang durch die insbesondere radialen Anschläge beschränkt wird. Aufgrund der Gewindeverbindung zwischen Anzeigevorrichtung und Abtriebsglied wirkt die axiale Kraft der Druckfeder über das Gewinde auf die Anzeigevorrichtung. Da das Gewinde nicht selbsthemmend ausgelegt ist, wird die Anzeigevorrichtung durch die Kraft in Drehung versetzt und das Abtriebsglied verschiebt sich in distale Richtung. Dabei bestimmt die Steigung des Gewindes, um wieviel das Abtriebsglied pro angezeigter Dosiseinheit in distale Richtung verschoben wird. Erreicht die Anzeigevorrichtung wieder die Nullposition so kommen der insbesondere radiale Anschlag der Anzeigevorrichtung für die Nullposition und der dazu komplementär ausgebildete Anschlag des Gehäuseeinsatzes oder des Gehäuses miteinander in Eingriff. Hierdurch wird eine weitere Rotation der Anzeigevorrichtung unterbunden. Als Folge bleibt auch das Abtriebsglied stehen. In einem letzten Schritt wird die Kupplung zwischen Anzeigevorrichtung und Druckknopf wieder geschlossen, so dass die Anzeigevorrichtung relativ zum Druckknopf verdrehgesichert ist, und die Kupplung zwischen Druckknopf und Gehäuse wird geöffnet. Die Injektionsvorrichtung ist somit wieder in einem Zustand, in welchem eine weitere Dosis eingestellt werden kann.
[0030] Die beschriebene Ausführungsform kann verhältnismässig einfach an verschiedene Medikamente und verschiedene Medikamentenkonzentrationen angepasst werden. Wie erwähnt, bestimmt die Übertragungseinheit, um wieviel sich das Abtriebsglied verschiebt, wenn die Anzeigevorrichtung um einen bestimmten Winkel rotiert wird. Um bei der beschriebenen Ausführungsform die Injektionsvorrichtung an ein anderes Medikament oder eine andere Konzentration anzupassen, müssen bei gleicher Bauform des Medikamentenbehälters lediglich zwei Teile gewechselt werden. Die Anzeigevorrichtung muss hinsichtlich der Skala angepasst werden. Die Übertragungseinheit muss an die neue Skala angepasst werden, was bedeutet, dass die Gewindesteigung des Gewindes zwischen Abtriebsglied und Anzeigevorrichtung an die neue Skala adaptiert werden muss.
[0031] In einem weiteren Aspekt umfasst die Injektionsvorrichtung mindestens eine Sensorvorrichtung, welche Rotation von Teilen der Injektionsvorrichtung relativ zum Gehäuse qualitativ und/oder quantitativ detektieren kann. In einer Ausgestaltung können dazu mehrere Impulsgeber auf der Anzeigevorrichtung angeordnet sowie mindestens ein Impulssensor auf dem Gehäuse sein. In bevorzugten Varianten sind die Impulsgeber in regelmässigem Abstand auf der Mantelfläche der Anzeigevorrichtung angeordnet. Der Impulssensor wird örtlich so am Gehäuse angeordnet, dass die Impulsgeber bei einer Rotation der Anzeigevorrichtung relativ zum Gehäuse am Impulssensor vorbei bewegt werden und dadurch einen Impuls am Impulsensor auslösen. Die Begriffe Impulsgeber und Impulssensor sind dabei breit auszulegen.
[0032] So kann es sich beim Impulssensor um einen oder mehrere mechanische Schalter oder Taster handeln, welche durch als Erhebungen auf der Anzeigevorrichtung ausgebildete Impulsgeber kurzzeitig betätigt wird. Die Schalter oder Taster sind mit einer elektronischen Schaltung verbunden, welche das Betätigen insbesondere zählen. Die Erhebungen können in einer Ausgestaltung auf dem Umfang der Anzeigevorrichtung angeordnet sein, insbesondere in regelmässigen Abständen und auf einer gleichen axialen Position. Die Abstände können sodann einzelne Dosierschritte abbilden, und es ist somit möglich über die Anzahl der Schaltvorgänge aus die eingestellte Dosis bestimmt werden. Über die geometrische Form und Anordnung der Erhebungen kann auch auf die Richtung der Rotation geschlossen werden.
[0033] In einer weiteren Variante stellt eine einfache zylindrische Oberfläche der Anzeigevorrichtung den Impuls geber dar. Der Impulssensor ist dann als am Gehäuse drehbar angeordnetes Rad ausgeführt, welches um eine Achse rotiert, welche parallel zur zentralen Achse der Injektionsvorrichtung verläuft. Die Peripherie des Rades ist in Kontakt mit der zylindrischen Oberfläche und wird durch eine relative Drehung zwischen Gehäuse und Anzeigevorrichtung angetrieben. Ein mit dem Rad verbundener Sensor mit zugehöriger Elektronik bestimmt der» Rotationswinkel, die Anzahl Umdrehungen sowie die Richtung der Rotation. Somit kann über den Rotation die eingestellte Dosis bestimmt werden, inklusive einer allfälligen Korrektur der Dosis.
[0034] Die Impulsgeber können auch als Magnet und der Impulssensor als Magnet- sensor ausgeführt sein. Ebenso sind optische Systeme denkbar, bei welchen eine Lichtquelle die als insbesondere Reflektoren ausgestalteten Impulsgeber positionsabhängig anleuchtet und der als Lichtsensor mit Steuerelektronik ausgeführte Impulssensor nimmt abhängig von der relativen Position zwischen Lichtsensor und Reflektoren, die Lichtimpulse auf und wandelt diese in ein elektrisches Signal, welches von der Steuerelektronik ausgewertet werden kann, woraus sich die eingestellte Dosis bestimmen lässt.
[0035] In einer weiteren möglichen Ausgestaltung ist der Impulsgeber nicht auf der Anzeigevorrichtung angeordnet, sondern auf dem Druckknopf, dem Mechanikhalter, dem Abtriebsglied, oder einem anderen Teil, welches sich beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis relativ zum Gehäuse dreht, während der Impulssensor allenfalls in axiale Richtung verschoben auf dem Gehäuse bleibt. Die Möglichkeit, Impulsgeber auch auf anderen, nicht auf den ersten Blick offensichtlichen Teilen anzuordnen liegt in der Natur der erfindungsgemässen Injektionsvorrichtung, bei welcher die Dosierbewegung von den meisten Teilen der Injektionsvorrichtung mitgemacht wird. Auf einem geeigneten Teil kann der Impulsgeber mittels einer Codierung so ausgeführt sein, dass der Impulssensor jederzeit ohne weiteres eine mögliche aktuelle Position des Teils absolut ablesen kann. Alternativ oder ergänzend ist die Codierung so gestaltet, dass sich die aktuelle Position des Teils relativ zu einer Referenzposition bestimmen lässt, beispielsweise durch Zählen von Impulsen.
[0036] Die Steuerelektronik kann eine Anzeige umfassen, mit welcher die bestimmte Dosis angezeigt werden kann. Weiter kann die Steuerelektronik einen Speicher umfassen, in welchem Informationen, insbesondere die Dosishistorie gespeichert werden können. Auch kann die Steuerelektronik ein Kommunikationsmodul umfassen, mit welchem Informationen, insbesondere die Dosishistorie und insbesondere an Computer und Smart Phones, übertragen werden können. Dazu können drahtlose Verbindungen über Bluetooth, NFC oder WLAN zum Einsatz kommen, oder die Informationen können drahtgebunden über insbesondere USB übertragen werden. Die Steuerelektronik kann fest an der Injektionsvorrichtung angeordnet oder in einer bevorzugten Variante in einem von der Injektionsvorrichtung lösbaren Modul untergebracht sein.
[0037] Für den Fachmann sind direkt und offensichtlich weitere Ausführungsformen und Ausgestaltungen erkennbar, welche sich aus Kombinationen der beschriebenen Beispiele oder Kombinationen der beschriebenen Beispiele mit dem allgemeinen Fachwissen des Fachmanns ergeben. Die hier und auch im Folgenden aufgeführten Beispiele sollen grundsätzliche Möglichkeiten der Erfindung aufzeigen und sollen keinesfalls einschränkend ausgelegt werden.
Figuren
Figur 1 : Perspektivische Darstellung einer ersten Ausführungsform
Figur 2 : Explosionsdarstellung der ersten Ausführungsform
Figur 3a: Aufsicht auf das distale Ende der ersten Ausführungform
Figur 3b : Längsschnitt A-A durch die erste Ausführungsform im Ausgangzustand
Figur 3c : Längsschnitt B-B durch die erste Ausführungsform im Ausgangzustand
Figur 4a : Aufsicht auf das distale Ende der ersten Ausführungform
Figur 4b: Längsschnitt E-E durch die erste Ausführungsform am Ende der letzten der
Leerung des Medikamentenbehälters Figur 4c: Längsschnitt F-F durch die erste Ausführungsform am Ende der letzten der Leerung des Medikamentenbehälters
Figur 5: Detaillängsschnitt durch den proximalen Teil der ersten Ausführungsform
Figur 6 : Perspektivische Darstellung einer zweiten Ausführungsform
Figur 7 : Explosionsdarstellung der zweiten Ausführungsform
Figur 8a: Aufsicht auf das distale Ende der zweiten Ausführungform
Figur 8b : Längsschnitt A-A durch die zweite Ausführungsform im Ausgangzustand
Figur 8c : Längsschnitt B-B durch die zweite Ausführungsform im Ausgangzustand
Figur 9a : Aufsicht auf das distale Ende der zweiten Ausführungform
Figur 9b: Längsschnitt E-E durch die zweite Ausführungsform am Ende der letzten der Leerung des Medikamentenbehälters
Figur 9c: Längsschnitt F-F durch die zweite Ausführungsform am Ende der letzten der Leerung des Medikamentenbehälters
Figur 10a Längsschnitt durch die zweite Ausführungsform mit eingezeichnetem Querschnitt K-K
Figur 10b Querschnitt K-K
Figur 11 Perspektivische Darstellung eines Zahnrades
Figurenbeschreibung
[0038] Im Folgenden werden bevorzugte Formen einer Injektionsvorrichtung beschrieben, für welche die Erfindung Anwendung finden könnte, insbesondere Injektionspens, mit automatischer Ausschüttung. Diese Beschreibung soll keinesfalls einschränkend auszulegen sein, sondern lediglich eine mögliche Ausgestaltung aufzeigen.
[0039] Bei der in der Folge beschriebenen ersten Ausführungsform handelt es sich um einen Injektionspen mit Federantrieb, mit welchem mehrere Dosen bei wählbarer Dosis verabreicht werden können. Der Injektionspen ist dabei als Einmalpen ausgelegt, das heisst, dass der Pen nach vollständiger Entleerung des Reservoirs entsorgt wird und nicht wiederverwendet werden kann, in dem zum Beispiel der Medikamentenbehälter ausgestauscht wird. Der Injektionspen der ersten Ausführungsform ist in Figur 1 perspektivisch dargestellt. Figur 2 zeigt den Injektionspen 1 in einer Explosionsdarstellung. Figuren 3a bis 5 zeigen Aufsichten respektive Längsschnitte durch den Injektionspen 1. Der Injektionspen 1 umfasst ein proximales Gehäuse 6 und einen Karpulenhalter 4. Gehäuse 6 und der Karpulenhalter 4 können über eine
Schnappverbindung mit einander verbunden werden. Dazu sind am proximalen Ende des Karpulenhalters 4 Schnapperhebungen 4a angebracht. Am distalen Ende des Gehäuses 6 sind auf dessen Innenseite entsprechende Komplementärelemente (nicht gezeigt) angeordnet, welche mit den Schnapperhebungen 4a verschnappen können. Der Medikamentenbehälter ist in dieser ersten Ausführungsform eine klassische Karpule 5, wie sie in vielen Injektionsvorrichtungen zur Anwendung gelangt. Sie hat ein Füllvolumen von 3 ml, wobei auch andere Grössen wie 1.6 ml, 2 ml, oder 6 ml denkbar und möglich sind. Die Karpule wird beim Zusammenbau in den Karpulenhalter 4 eingeschoben. Nach dem Verschnappen von Gehäuse 6 und Karpulenhalter 4 ist die Karpule 5 axial und radial fixiert, sie ist in der Injektionsvorrichtung 1 unbeweglich gelagert.
[0040] Am distalen Ende des Karpulenhalters lässt sich die kommerziell erhältliche Injektionsnadel 3 anbringen. Der Karpulenhalter 4 mit und ohne angebrachte Injektionsnadel 3 lässt sich durch die Schutzkappe 2 schützen. Schutzkappe 2 kann dazu auf den Karpulenhalter aufgesteckt werden und über eine lösbare Schnappverbindung (nicht gezeigt) fixiert werden.
[0041] Im Gehäuse 6 axial fest und drehbar angeordnet ist der Mechanikhalter 7, wobei die Flansche 7a in einer ringförmigen Nut (nicht gezeigt) auf der Innenseite des Gehäuses 6 geführt werden. An den Flanschen 7a sind die Rasterarme 7b angeordnet. Wird der Mechanikhalter 7 relativ zum Gehäuse 6 rotiert, so werden die Rasterarme über eine auf der Innenseite des Gehäuse 6 angeordnete Zahnung (nicht gezeigt) geführt, was einerseits zu einem hörbaren Geräusch führt wie auch zu einem taktilen Feedback über die verursachte Vibration. Andererseits kann dadurch der Mechanikhalter 7 insbesondere diskrete Vorzugspositionen einnehmen, deren Abstände bevorzugt einzelnen Dosisschritten entsprechen können. Axial fest verschnappt mit dem Mechanikhalter 7 ist die Anzeige 8. Dazu ist am distalen Ende des Mechanikhal- ters 7 die Nut 7c angeordnet, in welche die Schnappelemente 8c der Anzeige eingreifen können 8 (siehe Figur 3c). Die Anzeige 8 ist drehbar auf dem Mechanikhalter 7 gelagert. Auf der Mantelfläche der Anzeige ist die Dosisskala 8a angeordnet (Zahlen nicht gezeigt), welche durch das Fenster 6a des Gehäuses sichtbar ist (in zusammengebautem Zustand). Weiter ist auf der Aussenseite der Anzeige 8 ein radialer zweiseitiger Anschlag 8e in Form einer axial orientierten Rippe angeordnet.
[0042] Der Gehäuseeinsatz 10 ist axial fest und verdrehfest im Gehäuse angeordnet. Am Gehäuseeinsatz 10 sind zwei zum zweiseitigen Anschlag 8e komplementäre radiale Anschläge 10a und 10b angeordnet. Diese begrenzen die Rotation der Anzeige 8 relativ zum Gehäuse. Der Anschlag für die Nullposition 10a begrenzt die Rotation der Anzeige 8 durch Eingriff mit dem Anschlag 8e bei Rotation in Gegenuhrzeigersinn. Der Anschlag für die maximale Dosis 10b begrenzt die Rotation der Anzeige 8 in Uhrzeigersinn durch Eingriff mit dem Anschlag 8e der Anzeige 8. Der mögliche Drehwinkel zwischen den Anschlägen 10a und 10b bestimmt also die mögliche einstellbare Dosis.
[0043] Auf der Innenseite der Anzeige 8 sind Gewindeelemente 8b angeordnet, welche in Gewindeeingriff mit dem Aussengewinde 9a des Abtriebsglieds 9 ist. Das Abtriebsglied 9 ist über die Längsnut 9b axial verschiebbar und verdrehgesichert im Mechanikhalter 7 gelagert. Dazu ist auf der Innenseite des Mechanikhalters 7 eine Längsrippe (nicht gezeigt) angeordnet, welche ich die Längsnut 9b eingreift.
[0044] Wie in den Figuren 3b und 3c ersichtlich, ist das Abtriebsglied 9 hülsenförmig ausgebildet. Während das distale Ende des Abtriebsglieds 9 durch die distale Endfläche 9c verschlossen ist, ist das proximale Ende offen. In das proximale Ende des Abtriebsgliedes 9 eingeschoben wird die Druckfeder 11. Das distale Ende der Druckfeder 11 wird an der distalen Endfläche 9c gelagert. Das proximale Ende der Druckfeder 11 wird durch die verschlossene proximale Endfläche 7d des Mechanikhalters 7 gelagert. Beim Zusammenbau des Injektionspens 1 wird zuerst die Druckfeder 11 in das Abtriebsglied 9 eingeschoben. Anschliessend wird das Abtriebselement 9 gegen die Kraft der Feder in den Mechanikhalter 7 eingeschoben, wodurch die Druckfeder 11 gespannt wird und genügend potentielle Energie speichert, um die ganze Karpule 5 zu entleeren.
[0045] Am proximalen Ende des Gehäuses ist der Dosierknopf 13 angeordnet, wie in Figur 3c gezeigt. Dieser Dosierknopf 13 ist mit dem Mechanikhalter axial und rotativ fixiert. Ebenfalls am proximalen Ende des Gehäuses 6 ist der Druckknopf 12 angeordnet, welcher durch den Dosierknopf 13 hindurch ins Innere des Injektionspens 1 geführt wird. Dabei führen die beiden Arme 12d bis vor das Fenster 6a des Gehäuses. Die Arme 12d umfassen dabei teilweise den Mechanikhalter 7. Die Arme 12d werden dabei von den Führungen 7e des Mechanikhalters 7 axial beweglich geführt und verdrehgesichert.
[0046] Wie erwähnt ist der Druckknopf 12 durch den Dosierknopf 13 hindurch geführt. Dabei werden die Arme 12d an den Führungsrippen 13a axial geführt, so dass eine relative axiale Bewegung zwischen Druckknopf 12 und Dosierknopf 13 möglich ist, aber eine relative Rotation verhindert ist. Auf der Aussenseite des Druckknopfes 12 sind die Druckknopffederelemente 12a angeordnet. Diese Druckknopffederelemente 12a drücken gegen die Innenseite des Dosierknopfs 13. Ihre förmliche Ausgestaltung (siehe Figur 2) bewirkt, dass der Druckknopf in proximale Richtung gedrückt wird. Figur 5 zeigt einen Längsschnitt durch den proximalen Bereich des Injektionspens 1 durch die Druckknopffederelemente 12a. Die Druckknopffederelemente 12a sind an ihrem distalen Ende angeschrägt und drücken auf den Schnappzahn 13b des Dosierknopfs. Wird der Druckknopf 12 nun in distale Richtung verschoben, so werden die Druckknopffederelemente 12a radial nach innen ausgelenkt, was aufgrund der elastischen Natur der Deformation eine Rückstellkraft in proximale Richtung zur Folge hat. Die Bewegung des Druckknopfs in proximale Richtung wird durch Verschnappung zwischen den Schnappzähnen 13b und dem Schnapper 12g begrenzt. In distale Richtung begrenzen die Druckknopffederelemente 12a die Bewegung des Druckknopfs 12.
Diese Ausführungsform verfügt über zwei Kupplungen. Ein erste Kupplung K1 ist koppelt den Druckknopf 12 lösbar mit der Anzeige 8. Am distalen Ende der Arme 12d sind Kupplungsglieder 12e angeordnet, welche im Ruhezustand des Injektionspens 1 mit komplementär ausgebildeten Kupplungsgliedern 8d der Anzeige 8 in Kupplungseingriff K1 stehen, wodurch eine Verdrehsicherung zwischen Druckknopf 12 und Anzeige 8 gebildet wird.
[0047] Eine zweite Kupplung K2 koppelt den Druckknopf 12 lösbar mit dem Gehäuse 6. Auf dem Mantel des Druckknopfes 12 sind die Kupplungsglieder 12f angeordnet. Wird der Druckknopf 12 gegen die Kraft der Druckknopffederelemente 12a in distale Richtung gedrückt, so gelangen die Kupplungsglieder 12f in Eingriff mit Kupplungsgliedern 6b des Gehäuses 6. In Figur 3b ist der Druckknopf in seiner Ruheposition, in Figur 4b ist der Druckknopf in distale Richtung gedrückt. Der Vergleich der beiden Figuren zeigt, wie sich der Druckknopf 12 und damit die Kupplungsglieder 12f in distale Richtung bewegen und die Kupplung K2 damit schliessen. In der Folge sind bei geschlossener Kupplung K2 das Gehäuse 6 und der Druckknopf 12 gegeneinander verdrehgesichert.
[0048] Im Ruhezustand des Injektionspens 1 ist die Kupplung K1 geschlossen und die Kupplung K2 ist geöffnet. Die Kupplungsglieder 12e und 12f sind nun so angeordnet, dass sich beim Bewegen des Druckknopfes 12 in distale Richtung bevorzugt zuerst K2 schliesst und sich erst bei weiterer Bewegung des Druckknopfes 12 die Kupplung K1 öffnet.
[0049] Der Druckknopf ist über das Gewinde 12b in Gewindeeingriff mit dem Innengewinde 14a des Stopprings 14. Dieser Stoppring 14 ist axial verschiebbar aber verdrehgesichert im Gehäuse 6 gelagert. Dazu sind auf der Aussense ite des Stopprings 14 Längsrippen 14b angeordnet, die an der Gehäuseinnenseite durch Führungen (nicht gezeigt) geführt werden. Auf seiner proximalen Seite sind am Stoppring 14 radiale Anschläge 14c angeordnet, welche mit radialen Anschlägen 2c des Druckknopfes in Eingriff gelangen, wenn der Stoppring 14 ans proximale Ende des Gewindes 12b geschraubt wird. Die Funktion des Stopprings 14 besteht darin, ein Einstellen einer Dosis zu verhindern, welche grösser ist als die noch in der Karpule 5 vorhandene Restmenge an Medikament. Die genaue Funktionsweise wird weiter unten genauer erklärt. [0050] Im Folgenden soll nun die Funktionsweise des Injektionspens 1 dargelegt werden. Der Injektionspen 1 wird der benutzenden Person mit eingesetzter Karpule ausgeliefert. Vor der Benutzung wird die Schutzkappe 2 entfernt, und die Injektionsnadel 3 aufgesetzt. Danach kann - falls notwendig - eine Entlüftung der Karpule erfolgen, sogenanntes Priming. Zum Einstellen einer Dosis wird wie folgt vorgegangen (Priming verläuft analog mit einer kleinen eingestellten Dosis und ohne Einstechen der Injektionsnadel in Gewebe). Der Dosierknopf 13 wird im Uhrzeigersinn relativ zum Gehäuse 6 rotiert. Aufgrund der vorhandenen Verdrehsicherungen drehen sich der Druckknopf 2, der Mechanikhalter 7, das Abtriebsglied 9 mit dem Dosierknopf 13 mit. Da der Druckknopf 12 bei Einstellen der Dosis in seiner proximalen Ruheposition verbleibt, ist K1 geschlossen, wodurch auch die Anzeige 8 gegenüber dem Dosierknopf 13 verdrehgesichert ist und beim Dosieren mit dem Dosierknopf 13 mitdreht. Als Folge sind Mechanikhalter 7, Abtriebsglied 9 und Anzeige 8 in diesem Zustand zueinander verdrehgesichert, was zur Folge hat, dass auch die Druckfeder 11 mitdreht, die relative axiale Position des Abtriebsglieds 9 und des Mechanikhalters 7 unverändert bleibt, und die Druckfeder weder gespannt noch entspannt wird. Da die Anzeige 8 mit dem Dosierknopf 13 mitdreht, ist die eingestellte Dosis im Fenster 6a abzulesen. Wird aus Versehen eine zu hohe Dosis eingestellt, so kann der Dosierknopf einfach in die entgegengesetzte Richtung zurückgedreht werden, bis die gewünschte Dosis erreicht ist. Die mögliche Rotation des Dosierknopfs 13 beim Einstellen und Korrigieren der Dosis wird durch die radialen Anschläge 10a und 0b begrenzt, welche bei der Nullposition und der maximal einstellbaren Dosis mit dem radialen Anschlag 8e der Anzeige 8 in Eingriff kommen, da die Anzeige 8 gegenüber dem Dosierknopf verdrehgesichert ist.
[0051] Nachdem die gewünschte Dosis nun eingestellt ist, wird die Injektionsnadel 3 am gewünschten Ort in Gewebe eingestochen. Sodann wird der Druckknopf 12 in distale Richtung bewegt, wodurch zuerst K2 geschlossen wird und bei weiterer Bewegung K1 geöffnet wird. Das Schliessen von von K2 bewirkt, dass der Druckknopf 12 und in Konsequenz über die Verdrehsicherungen auch der Dosierknopf 13, der Mechanikhalter 7 und das Abtriebsglied 9 gegenüber dem Gehäuse 6 verdrehgesichert sind. Solange K1 noch geschlossen ist, ist auch die Anzeige 8 gegenüber dem Gehäuse verdrehgesichert ist. Wird der Druckknopf 12 weiter in distale Richtung bewegt, so wird K1 geöffnet. Nun ist die Anzeige 8 gegenüber dem Druckknopf 12 nicht mehr verdrehgesichert und somit auch drehbar relativ zum Mechanikhalter 7. Zwischen der Anzeige 8 dem Abtriebsglied 9 besteht die erwähnte Gewindeverbindung. Die Druckfeder 11 übt eine Kraft in distale Richtung auf die distale Endfläche 9c des Abtriebsglieds 9 aus. Da das Abtriebsglied 9 verschiebbar im Mechanikhalter 7 gelagert ist, besteht also eine Kraft, welche eine Verschiebung des Abtriebsgliedes 9 in distale Richtung bewirken kann. Die Anzeige 8 ist nach dem öffnen von K1 immer noch axial fest auf dem Mechanikhalter gelagert, ist aber nun relativ zum Gehäuse 6 und dem Mechanikhalter 7 drehbar (im Bereich zwischen den Anschlägen 10a und 10b). Da die Gewindeverbindung zwischen Abtriebsglied 9 und Anzeige 8 nicht selbsthemmend ausgelegt ist, induziert die Kraft der Druckfeder 11 auf das Abtriebsglied 9, damit auf die Gewtndeverbindung und in Konsequenz auf die axial feste Anzeige, eine Rotation der Anzeige 8 im Gegenuhrzeiger zurück in Richtung der Nullposition. Durch die Rotation der Anzeige 8 relativ zum Abtriebsglied 9 verschiebt sich das Abtriebsglied 9 relativ zur Anzeige 8 und damit zu Mechanikhalter 7 und dem Gehäuse 6 in distale Richtung. Die distale Endfläche 9 drückt sodann auf den Stopfen 5a der Karpule 5 und bewirkt eine Verschiebung des Stopfens 5a in distale Richtung, wodurch das Volumen in der Karpule 5 reduziert wird und schlussendlich Medikament durch die Pen Nadel 3 ins Gewebe gepresst wird. Die Anzeige 8 rotiert solange bis der radiale Anschlag 8e in Eingriff mit dem Anschlag 10a für die Nullposition kommt. Durch den Eingriff wird die Rotation gestoppt, wodurch auch die Bewegung des Abtriebsglieds 9 in distale Richtung gestoppt wird. Der Druckknopf 12 kann nun losgelassen werden und bewegt sich, getrieben durch die Rückstellkraft der Druckknopffederelemente 12, zurück in die Ausgangsposition, wodurch zuerst die Kupplung K1 geschlossen wird und im Anschluss die Kupplung K2 geöffnet wird. Am Injektionspen kann sodann die nächste Dosis eingestellt werden.
[0052] Beim Einstellen einer Dosis wird der Dosierknopf 13 relativ zum Gehäuse 6 gedreht. Somit wird auch der Druckknopf 12 relativ zum Gehäuse 6 gedreht. Wie oben erwähnt sind die Arme 12d in Gewindeeingriff mit dem Stoppring 14, welcher seinerseits axial verschiebbar aber verdrehgesichert im Gehäuse 6 gelagert ist. Wird eine Dosis eingestellt, so bewegt sich der Stoppring 14 induziert durch die Drehung des Druckknopfes 12 in proximale Richtung. Beim Verabreichen einer eingestellten Dosis ist der Druckknopf 12 aufgrund der geschlossenen Kupplung K2 wie der Stoppring 14 gegenüber dem Gehäuse 6 verdrehgesichert und es findet keine Relativbewegung zwischen Stoppring 14 und Druckknopf 12 statt. Jedes Mal, wenn eine neue Dosis eingestellt wird, bewegt sich der Stoppring weiter in proximale Richtung (beziehungsweise in distale Richtung bei einer Erniedrigung der gerade eingestellten Dosis) bis die radialen Anschläge 14c des Stopprings und 12c des Druckknopfes bei Erhöhung der gerade eingestellten Dosis in Eingriff geraten, wodurch eine weitere Relativrotation zwischen Stoppring 14 und Druckknopf 12 unterbunden wird und in Konsequenz eine weitere Erhöhung der gerade eingestellten Dosis durch Drehen des Dosierknopfs 3 relativ zum Gehäuse verhindert. Dem Fachmann wird augenblicklich klar, dass diese Funktion dazu verwendet werden kann, um das Einstellen einer Dosis, welche die in der Karpule 5 vorhandene Restmenge an Medikament überschreitet, zu verhindern. Dazu wird die Distanz zwischen der Ausgangsposition (d. h. bei voller Karpule) des Stopprings 14 relativ zum radialen Anschlag 12c des Druckknopfes 12 so gewählt, dass sie über- oder untersetzt der in der Karpule 5 vorhandenen und/oder in der Summe auszuschüttenden Medikamentenmenge entspricht.
[0053] Bei der zweiten gezeigten erfind ungsgemässen Ausführungsform handelt es sich auch um einen federgetriebenen Injektionspen. Dieser Injektionspen 100 ist in Figur 6 dargestellt und unterscheidet sich äusserlich nicht vom Injektionspen 1. Figur 7 zeigt eine Explosionsdarstellung des Injektionspens 100, welche einige Unterschiede zwischen dem Pen 1 und dem Pen 100 zeigt. Figuren 8a bis 10b zeigen verschiedene Schnitte durch den Injektionspen 100. Unterschiede ergeben sich in der Mechanik.
[0054] Der erste Unterschied ist in der Antriebsfeder zu finden. Bei Feder 111 handelt es sich um eine Torsionsfeder, welche beim Zusammenbauen des Injektionspens 100 um so viele Umdrehungen gespannt wird, dass sie genügend Energie speichert um den ganzen Inhalt der Karpule 5 zu entleeren. Die Torsionsfeder 111 ist zwischen dem Dosierknopf 113 und der Anzeige 108 gespannt und an den respektiven Enden 111a, 111b mit der Anzeige 108 respektive dem Dosierknopf 113 fest, insbesondere formschlüssig, an den Federbestigungselement 108e respektive 113a verbunden (siehe Figur 10a). Wie weiter unten erklärt, sind Anzeige 108 und Druckknopf 112 im Ruhezustand des Injektionspens 100 gegeneinander verdrehgesichert über die Kupplung K1\ so dass sich die Torsionfeder 1 1 im Ruhezustand weder spannen noch entspannen kann.
[0055] Ein weiterer Unterschied ergibt sich bei der Übertragungseinheit, welche die Anzeige 108 mit dem Abtriebsglied 109 operativ verbindet. Anzeige 108 und Abtriebsglied 109 sind über mindestens ein, vorzugsweise zwei Zahnräder 115 miteinander verbunden. Dabei weisen die Zahnräder 115 jeweils zwei Teilzahnräder 15a respektive 115b auf, welche unterschiedliche Durchmesser, insbesondere Teilkreisdurchmesser, haben. Das bedeutet, dass Bewegung der Anzeige nicht 1 :1 auf das Abtriebsglied 109 übertragen wird, sondern die Bewegung über- oder untersetzt wird.
[0056] Im Injektionspen 100 fest verankert ist der Gehäuseeinsatz 1 0 mit den Anschlägen für die Nullposition 110a respektive für die maximal einstellbare Dosis 110b. Mit dem Gehäuseeinsatz 110 verschnappt ist der Mechanikhalter 107. Dabei ist der Mechanikhalter 107 drehbar am Gehäuseeinsatz 110 gelagert. Bewegung in proximale Richtung des Mechanikhalters 107 relativ zum Gehäuseeinsatz 1 0 wird durch den Flansch 107f verhindert. In umgekehrte Richtung blockieren die Schnapper 107g die Relativbewegung. In den Mechanikhalter 107 eingeschoben ist das Abtriebsgüed 109. Dabei ist das Abtriebsglied 109 axial verschiebbar aber verdrehgesichert im Mechanikhalter 107 gelagert. Das Abtriebsglied ist als Kolbenstange ausgebildet und hat bis auf den Bereich der distalen Endfläche 109c einen nicht-kreisförmigen Querschnitt. Das Abtriebsgüed 109 weist zwei axiale Führungsnuten 109d (siehe Figur 0b). Komplementär dazu weist der Mechanikhalter 107 die Führungen 07e auf (nur von Aussenseite gezeigt, siehe Figur 7), welche in die Nuten 109d eingreifen und somit das Abtriebsglied führen. Im proximalen Bereich des Mechanikhalters 107 verläuft umlaufend die Nut 107c. Im distalen Bereicht des Mechanikhalters 107 sind die Zahnräder 115 angeordnet. Die Rotationsachse Q der Zahnräderl 15 steht dabei quer zur- Längsachse L des Injektionspens 100, wobei sich die Achsen L und Q insbesondere schneiden. Die Zahnräder 115 werden vom Mechanikhalter über den Lagerzapfen 115c, die Lagerfläche 115d und das Auflager 1 5e so gelagert, dass sie um die Achse Q rotieren können. Ein Zahnrad der zweiten Ausführungsform ist in Figur 11 dargestellt. Dabei sind die Teilzahnräder 115a und 115b klar ersichtlich. Auch die Lager 115c, 115d, 115e werden in dieser Darstellung ersichtlich. Figur 10b zeigt die Anordnung von Abtriebsglied 109, Mechanikhalter 107, zwei Zahnrädern 115 und der Anzeige 108 in zusammengebauten Zustand. Die Anzeige 108 hält die beiden Zahnräder 115 in ihrem Lager im Mechanikhalter 107. Alternativ wäre es auch möglich, dass angepasste Zahnräder mit dem Mechanikhalter 107 im Bereich des Lagers 107h verschnappt und drehbar gelagert wären.
[0057] Die Anzeige 08 ist in der zweiten Ausführungsform als längliche Hülse ausgebildet, in welche der Mechanikhalter 107 eingeschoben werden kann. Im proximalen Bereich der Anzeige 108 sind komplementär zur Nut 107c die Schnapprippen 108c (siehe Figur 8c) ausgebildet, durch welche die Anzeige 108 axial fest mit dem Mechanikhalter 108 verbunden werden kann, so dass eine relative Drehung zwischen Mechanikhalter 107 und Anzeige 108 möglich bleibt. Im distalen Bereich der Anzeige 108 ist die Skalentrommel 108a angeordnet. Im Vergleich zum Rest der Anzeige 108 weist die Skalentrommel 108a einen grösseren Durchmesser auf. In bevorzugten Ausgestaltungen der Anzeige 108 kann diese einstückig mit der Skalentrommel 108a ausgebildet sein. Alternativ ist aber auch möglich, dass die Anzeige aus mehreren Teilen zusammengesetzt wird, zum Beispiel aus der Skalentrommel und einer zweiten Teühülse. Auf der Aussenseite der Skalentrommel 108a ist eine Dosierskala angeordnet, welche durch das Fenster 106a des Gehäuses sichtbar ist. Wie in Figur 7 zu sehen ist, weist die Anzeige 108 eine Zahnung 108b auf. Die Zahnung 108b erstreckt sich über den ganzen Umfang, die einzelnen Zähne sind axial in distale Richtung gerichtet. Die Zahnung 108b greift in zusammengebautem Zustand des Injektionspens 100 in die Zahnungen der Teilzahnräder 115b ein und ist damit funktionell mit den Zahnrädern 115 verbunden. Als Konsequenz hat eine relative Rotation um die Achse L zwischen Mechanikhalter 107 und Anzeige 108 zur Folge, dass die Zahnräder 115 in eine Drehung versetzt werden.
[0058] Das Abtriebsglied 109 ist wie erwähnt als Kolbenstange ausgebildet. Die Nuten 109b weisen eine Grundfläche sowie jeweils zwei Seitenflächen auf. Jeweils eine der Seitenflächen weist eine Zahnung 109d, welche in zusammengebautem Zustand in die Zahnung eines Teilzahnrades 115a eingreift und damit funktionell mit einem der Zahnräder 115 verbunden wird. Das hat zur Folge, dass wenn die Zahnräder 115 um die Achse Q rotieren, dass dann sich das Abtriebglied 109 in axiale Richtung bewegt.
[0059] Die Zahnung 108b zusammen mit den Zahnrädern 115 und der Zahnung 109d ergeben zusammen die Übertragungsvorrichtung des Injektionspens. Das heisst, wenn die Anzeige 109 relativ zum Mechanikhalter 107 gedreht wird, dann werden die Zahnräder 115 in Rotation versetzt und als Folge davon bewegt sich das Abtriebsglied 109 in axiale Richtung. Über das Grössenverhältnis der Teilkreisdurchmesser der Teilzahnräder 115a und 115b sowie des Teilkreisdurchmessers der Zahnung 108b ergibt sich eine Über- oder Untersetzung der Relativbewegung zwischen Anzeige 108 und Abtriebsglied 109.
[0060] Der Dosierknopf 113 ist drehbar aber axial fest mit dem Gehäuse 106 verschnappt, dazu sind am Dosierknopf 113 die Schnapper 3b und auf der Innenseite des Gehäuse 106 eine komplementäre Vertiefung(nicht gezeigt) angeordnet. Der Druckknopf 112 ist rotativ fest und axial beweglich mit dem Dosierknopf 113 verbunden und ist in den Dosierknopf 113 eingeschoben. Gleichzeitig ist der Druckknopf 112 mit dem Gehäuse 106 drehbar verschnappt wie folgend beschrieben. In axiale Richtung ist der Druckknopf 112 gegenüber dem Gehäuse 106 in einem gewissen Masse beweglich. Die Schnapparme 112b des Druckknopfs begrenzen die Bewegung des Druckknopfes 112 in proximale Richtung aufgrund der erwähnten komplementären Vertiefung am Gehäuse, welche auch den Dosierknopf 113 hält. In distale Richtung wird die Bewegung des Druckknopfes 112 durch den Dosierknopf beschränkt. Zwischen dem Dosierknopf 113 und dem Druckknopf 112 ist die Druckknopffeder 112a eingespannt und drückt den Druckknopf 112 in proximale Richtung. In der Ruheposition ist der Druckknopf 112 in seiner proximalen Endposition. Der Druckknopf 112 ist über die Zahnung 112 c (siehe Figur 7) mit der Zahnung 107i des Mechanikhalters 107 verbunden, mit der Wirkung das Druckknopf 112 und Mechanikhalter 107 zueinander verdrehgesichert sind, sich jedoch axial zueinander verschieben können.
[0061] Wie bei der ersten Ausführungsform umfasst auch die zweite Ausführungsform zwei Kupplungen, siehe dazu Figuren 7 und 9b. KT ist eine Kupplung, mit welcher der Druckknopf 112 mit der Anzeige 108 gekoppelt wird. Im Ruhezustand ist diese Kupplung geschlossen. Sie wird gebildet durch die Kupplungszahnungen 112d am Drucknopf 112 und 108d an der Anzeige 108. In Figur 9b ist der Druckknopf 1 2 in distale Richtung verschoben und die Kupplung K1' ist geöffnet, was bedeutet, dass eine relative Rotation zwischen dem Druckknopf 112 und der Anzeige 108 möglich ist. Dagegen zeigt Figur 8b den Drucknopf 112 in seiner Ruheposition (also proximal), in diesem Zustand die Kupplung K1' geschlossen und eine relative Rotation zwischen Druckknopf 112 und Anzeige 108 ist nicht möglich. K2' ist eine Kupplung, mit welcher der Druckknopf 112 mit dem Gehäuse 106 gekoppelt werden kann. Die Kupplung K2' wird geschlossen, in dem der Druckknopf 112 in distale Richtung verschoben wird. Hierdurch kommen die Kupplungsglieder 106b des Gehäuses in Eingriff mit den Kupplungselementen 112e des Druckknopfs 112, wodurch der Druckknopf 112 gegenüber dem Gehäuse 106 verdrehgesichert wird (siehe Figuren 7, 8b und 9b). Die Kupplungszahnung 112d und die Kupplungselemente 112e sind so auf dem Druckknopf angeordnet, dass bei einer Bewegung des Druckknopfs 112 in distale Richtung zuerst K2' geschlossen wird und danach die Kupplung K1' geöffnet wird.
[0062] Die Torsionsfeder 111 des Injektionspens 100 wird beim Zusammenbau des Injektionspens gespannt.
[0063] Für die benutzende Person funktioniert der Injektionspen 100 gleich wie der Injektionspen 1. Zum Einstellen oder Korrigieren einer Dosis rotiert die benutzende Person den Dosierknopf 113 um die Achse L, dadurch wird die entsprechende Dosis durch das Fenster 106a sichtbar, weil sich mit dem Dosierknopf 113 aufgrund der verschiedenen Verdrehsicherungen auch der Druckknopf 112, der Mechanikhalter 107, das Abtriebsglied 109 sowie aufgrund der im Ruhezustand des Druckknopfs 112 geschlossenen Kupplung K1' auch die Anzeige 08 mitdrehen. Auch die Torsionsfeder 111 , im speziellen die Enden 111a und 111b der Torsionsfeder, macht die Rotationsbewegung mit. Da Druckknopf 112 und Anzeige 108 um identische Winkel rotieren, wird die Torsionsfeder 111 dabei weder gespannt noch entspannt. Zum Erhöhen der Dosis wird der Dosierknopf 113 in Uhrzeigersinn gedreht, zum Korrigieren in die entgegengesetzte Richtung. Nullposition und Position der maximalen Dosis werden dabei durch die radialen Anschläge 108e, 110a respektive 108g, 110b markiert. Die Anzeige 108 kann also nur über einen Winkel von weniger als 360° bewegt werden. Über die Kupplung K1 ' wird dadurch auch die Rotation des Dosierknopfes 113 begrenzt. Wenn die gewünschte Dosis eingestellt ist, so wird der Druckknopf 112 durch Drücken in distale Richtung bewegt, wodurch wie erwähnt zuerst die Kupplung K2' geschlossen wird und danach die Kupplung K1 ' geöffnet wird. Durch das Schliessen von K2' werden der Druckknopf 112 und das proximale Ende 111 b der Torsionsfeder 11 , der Dosierknopf 113, der Mechanikhalter 107 und das Abtriebsglied 109 gegenüber dem Gehäuse rotativ fixiert. Durch das nachfolgende Öffnen von KT wird kann die Anzeige 108 relativ zum Druckknopf 112 drehen. Da die Torsionsfeder 111 vorgespannt ist, wirkt ein Drehmoment auf die Anzeige108, welches nach dem öffnen der Kupplung K1' die Anzeige 108 in Rotation versetzt (relativ zu den Elementen, welche gegenüber dem Gehäuse verdrehgesichert sind). So dreht sich die Anzeige 108 im Gegenuhrzeigersinn von der eingestellten Dosis in Richtung der Nullposition, an welcher die Rotation der Anzeige 108 relativ zum Gehäuse 106 durch die radialen Anschläge 108e und 110a gestoppt wird. Wie weiter oben bereits erwähnt bewirkt eine Relativrotation zwischen Anzeige 108 und Mechanikhalter 07 eine Rotation der Zahnräder 115 und in Konsequenz eine Verschiebung des Abtriebsgliedes 109 in axialer Richtung. Eine Relativrotation der Anzeige 107 in Gegenuhrzeigersinn bewirkt eine axiale Verschiebung des Abtriebsgliedes 109 in distale Richtung. Hierdurch kann die distale Endfläche 09c des Abtriebsgliedes 109 den Stopfen 5a der Karpule 5 in distale Richtung verschieben, wodurch Medikament aus der Karpule 5 ausgepresst wird. Nach dem die Anschläge 108e und 110a in Eingriff sind, und die Bewegung gestoppt ist, kann mit dem Drücken auf den Druckknopf 112 aufgehört werden, wodurch sich der Druckknopf 112 über die Wirkung der Druckknopffeder 112a wieder in die proximale Ruheposition bewegt. Während der Bewegung wird zuerst die Kupplung KT geschlossen und im Anschluss die Kupplung K2' gelöst. Der Injektionspen 100 ist sodann bereit für die nächste Dosiswahl.
[0064] Injektionspen 00 verfügt in der gezeigten Version über keine Funktion, mit welcher das Einstellen einer Dosis, welche die in der Karpule 5 vorhandene Restmenge an Medikament überschreitet, verhindert wird. Allerdings könnte diese Funktion in Injektionspen 100 analog zu Injektionspen 1 verwirklicht werden. Dazu müsste der Druckknopf 112 in distale Richtung verlängert und auf seiner Aussenseite mit ei- nem Aussengewinde versehen werden. Entsprechend würde auf dem Gewinde sodann ein Stoppring angeordnet, welche gegenüber dem Gehäuse veschiebbar aber verdrehgesichert gelagert wäre.
[0065] Die in den beiden Ausführungsformen beschriebenen Abtriebsglieder 9, 109 verfügen in den gezeigten Varianten über distale Endflächen 9c, 109c, welche den Stopfen 5a der Karpule 5 in distale Richtung verschieben. Wie aus der obigen Beschreibung ersichtlich, drehen die Abtriebsglieder 9, 109 beim Einstellen respektive Korrigieren einer Dosis relativ zum Stopfen 5a. Dies hat zur Folge, dass zum Einstellen respektive Korrigieren einer Dosis Reibung zwischen der proximalen Endfläche des Stopfens 5a und der distalen Endfläche 9c, 109c überwunden werden muss. Dies kann sich negativ auf das Dosiererlebnis der benutzenden Person auswirken, da die Person beim Dosieren einerseits zusätzliche Kraft aufbringen muss, andererseits über stick/slip-Effekte das Dosieren hakelig werden kann. Es ist auch so, dass vermieden werden sollte, dass sich der Stopfen 5a der Karpule 5 oder die Karpule 5 selber bei der Dosierbewegung mitdrehen, um die Verschlussintegrität (,container c!o- sure integrity') der Karpule 5 sicherstellen zu können. Deshalb sind die Abtriebsglieder 9, 109 in vorteilhaften Ausgestaltungen der beiden Ausführungsformen mehrteilig, insbesondere zweiteilig, ausgestaltet. Die distalen Endflächeen 9c, 109c, sind als separate Flansche ausgeführt, welche über eine reibarme und momentarme Verbindung an den Abtriebsgliedern 9, 109 angeordnet sind. Hierzu können Flansch und Abtriebsglied miteinander verschnappt sein. Die Schnappverbindung kann dazu als reibungsarmes Gleitlager ausgelegt sein. Beispielhaft kann am distalen Ende des Abtriebsglieds 9, 109 ein Kugelkopf angeordnet sein, welcher mit einer komplementär ausgebildeten Kavität am Flansch verschnappt wird. Wird das Abtriebsglied 9, 109 nun beim Dosiervorgang relativ zum Stopfen 5a verdreht, so kann die relative Rotation zwischen Flansch und Abtriebsglied 9, 109 reibarm stattfinden. Vorteilhaft ist hierzu auch die Auswahl der Werkstoffe von Flansch und Abtriebsglied 9, 109 so, dass die Reibung zwischen beiden Elementen minimiert ist. Als Werkstoffe können beispielhaft Polyoxymethylen, Polybutylenterephtalat oder faserverstärkte Polymere, wie Polyamide zum Einsatz gelangen. Alternativ kann auf eine solche mehrteilige Ausgestaltung verzichtet werden, indem die Reibung zwischen Stopfen 5a und den W
distalen Endflächen 9c, 109c durch geeignete yaterialpaarung und/oder Formgebung, insbesondere durch Verwendung einer Schmierung reduziert wird.
Weiter kann folgendes festgehalten werden:
• Eine Injektionsvorrichtung zum Verabreichen einer fluiden Medikamentensubstanz mindestens umfassend
ein längliches Gehäuse (6. 06) mit einem darin fest angeordneten Einsatz (10, 110) und einer Längsachse L,
einen am distalen Ende des Gehäuses (6, 106) angebrachten Halter für ein Medikamentensubstanzbehältnis (5), welches ein bewegliches Element (5a) zum Auspressen von Medikament enthält,
einen Energiespeicher (11 , 111), welcher Energie zum Verabreichen von Medikamentensubstanz freisetzt, wobei der Energiespeicher genügend Energie speichern kann um mindestens ein ganzes Medikamentensubstanzbehältnis (5) entleeren zu können,
einen hülsenförmigen Mechanikhalter (7, 107), welcher axial fest aber um die Längsachse L drehbar am Einsatz (10, 110) angebracht ist,
ein Dosierelement (13, 113), welches axial fest aber um die Achse L rotierbar am proximalen Ende des Gehäuses (6, 106) angeordnet ist, wobei das Dosierelement (13, 113) zum Einstellen einer Dosis um die Achse L relativ zu Gehäuse (6, 106) gedreht werden kann,
einen Druckknopf (12, 112), welcher verdrehgesichert am Dosierelement (13, 113) angeordnet ist und sich durch das Dosierelement (13, 113) hindurch erstreckt, wobei der Druckknopf durch den sich durch das Dosierelement erstreckenden Bereich mit dem Mechanikhalter verdrehgesichert und verschiebbar verbunden ist,
ein hülsenförmiges Anzeigeelement (8, 108), welches axial fest und drehbar auf dem Mechanikhalter (7, 107) gelagert ist,
eine längliche Abtriebsvorrichtung (9, 109), insbesondere eine Kolbenstange, welche drehfest und axial entlang der Achse L verschiebbar im Mechanikhalter (7, 107) gelagert ist, wobei die Abtriebsvorrichtung (9, 109) bei Verschiebung in distale Richtung das bewegliche Element (5a) zum Auspressen von Medikamentensubstanz bewegen kann,
eine erste Kupplung (K1, K1'), mit welcher der Druckknopf (12, 112) und das
Anzeigeelement (8, 108) drehfest gekoppelt werden können,
eine zweite Kupplung (K2, K2'), mit welcher der Druckknopf (12, 112) und das Gehäuse (6, 106) drehfest gekoppelt werden können,
einer Übertragungsvorrichtung, welche das Anzeigeelement (8, 108) funktionell mit der Abtriebsvorrichtung kuppelt, so dass eine Rotation des Anzeigeelements (8, 108) relativ zum Mechanikhalter (7, 107) eine axiale Verschiebung des Abtriebselementes (9, 109) relativ zum Mechanikhalter (7, 107) zur Folge hat und umgekehrt,
wobei die Kupplungen (K1 , Κ1', K2, K2') über eine axiale Verschiebung des Druckknopfes betätigt werden,
dadurch gekennzeichnet, dass
beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis die erste Kupplung (K1 , K1') geschlossen ist, die zweite Kupplung (K2, K2') geöffnet ist, die Dosis durch ein Rotieren des Dosierknopfs (13, 113) eingestellt wird dass
der Druckknopf (12, 112) zum Verabreichen der eingestellten Dosis in distale Richtung bewegt wird, wodurch zuerst die zweite Kupplung (K2, K2') geschlossen wird und dann die erste Kupplung (K1 , K1') geöffnet wird und dass während des Verabreichens der Energiespeicher (11 , 111) operativ auf das Anzeigeelement (8, 108) wirkt, wobei sich dieses dreht und
die Übertragungsvorrichtung eine axiale Verschiebung der Abtriebsvorrichtung (9, 109) bewirkt.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass auf der Aussenseite des Anzeigeelementes (8, 108), eine Dosisskala (8a, 108a) angeordnet ist, welche durch die Öffnung oder das Fenster (6a, 106a) teilweise sichtbar ist und beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis die eingestellte Dosis in der Öffnung oder dem Fenster des Gehäuses (6a, 106a) abzulesen ist.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass die Übertragungsvorrichtung durch eine Gewindeverbindung (8b, 9a) zwischen dem Anzeigelement (8) und dem Abtriebglied (9) gebildet wird.
• Eine I njektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass der Energiespeicher (11 , 111) eine Druckfeder (11) ist, welche zwischen einer Lagerfläche (9c) des Abtriebsglieds (9) und einer Lagerfläche (7d) des Mechanikhalters (7) vorgespannt ist.
• Eine I njektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass
die Übertragungsvorrichtung mindestens ein Zahnrad (115) umfasst, wobei das mindestens eine Zahnrad (115) um eine Achse (0) drehbar am Mechanikhalter (107) gelagert ist und die Achse (Q) quer zur Längsachse (L) steht, weiter dadurch gekennzeichnet, dass
das Anzeigelement (108) in operativem Eingriff mit dem Zahnrad (115) steht und eine Drehung des Anzeigelements (108) um die Achse L relativ zum Mechanikhalter (107) das mindestens eine Zahnrad (115) in Drehung um die Achse (Q) versetzt, und dass
das mindestens eine Zahnrad (115) in operativem Eingriff mit dem Abtriebsglied (109) steht und eine Rotation des mindestens einen Zahnrads (115) um die Achse (Q) eine Verschiebung des Abtriebsgliedes (109) relativ zum Mechanikhalter (107) zur Folge hat.
• Eine Injektionsvorrichtung nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass das Anzeigeelement (108) eine Zahnung (108b) umfasst, welche auf der Innenseite des hülsenförmigen Anzeigeelementes angeordnet ist und deren einzelne Zähne in axialer Richtung ausgerichtet sind.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass das Abtriebsglied (109) ein sich in axiale Richtung erstreckende Zahnung (109d) umfasst, deren einzelne Zähne etwa senkrecht zur Längsachse (L) stehen.
• Eine Injektionsvorrichtung nach den Ansprüchen 6 und 7 dadurch gekennzeichnet, dass die Zahnung (108b) des Anzeigeelementes (108) in eine erste Zahnung (115b) des Zahnrades (115) eingreift und die Zahnung (109d) des Abtriebsgliedes (109) in eine zweite Zahnung (115a) des Zahnrades (115) eingreift.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass das die Zahnungen (115a, 115b) auf Teilzahnrädern (115a, 115b) angeordnet sind, welche identische oder unterschiedliche Teilkreisdurchmesser haben.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass die Teilzahnräder unterschiedliche Teilkreisdurchmesser haben und entweder zusammen ein einteiliges Zahnrad (115) bilden, welches aus einem Teil hergestellt ist oder aus mindestens zwei Teilen bestehen, welche zu einem Zahnrad (115) zusammengebaut werden und sodann unbeweglich miteinander verbunden sind.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass der Energiespeicher (11 , 111) eine Torsionsfeder (111) ist, welche ein distales Federende (111a) sowie ein proximales Federende (111b) umfasst, wobei das distale Federende (111a) fest an einem Federbefestigungselement (108f) der Anzeigeelement (108) angeordnet ist und das proximale Federende (111b) fest an einem Federbefestigungselement (113a) des Dosierelements (113) angeordnet ist, und die Torsionsfeder 111 durch eine relative Verdrehung von Dosierelement (113) und Anzeigeelement (108) vorgespannt wird.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass der Gehäuseeinsatz (10, 110) mindestens einen radialen Anschlag (10a, 10b, 110a, 110b) umfasst und das Anzeigelement (8, 108) komplementär dazu mindestens einen radialen Gegenanschlag (8e, 108e, 108g) umfasst, wobei das Zusammenwirken des mindestens einen radialen Anschlags mit dem mindestens einen radialen Gegenanschlag die relative Rotation zwischen dem Anzeigeelement (8, 108) und dem Gehäuseeinsatz (10,110) in mindestens eine Richtung beschränken.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass das Rotieren des Dosierknopfes (13, 113) relativ zum Gehäuse (6, 106) beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis durch mindesten einen Sensor qualitativ und/oder quantitativ erfasst wird, wobei der mindestens eine Sensor ein Sensorsignal erzeugt , wobei das Sensorsignal durch eine an der Injektionsvorrichtung vorgesehene elektronische Schaltung ausgewertet wird.
• Eine Injektionvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor das Rotieren des Dosierknopfes zumindest quantitativ erfasst sowie ein quantitatives Sensorsignal ausgibt und dass die elektronische Schaltung das quantitative Sensorsignal in die effektiv eingestellte Dosis umrechnen kann.
• Eine Injektionsvorrichtung dadurch gekennzeichnet, dass die elektronische Schaltung über eine Anzeige verfügt, welche die berechnete Dosis anzeigen kann.
Bezeichner
Bezugszeichenliste:
1 Injektionspen
2 Schutzkappe
3 Pen Nadel Karpulenhalter
a Schnapperhebung
Karpule
a Stopfen
Gehäuse
a Fenster
b Kupplungsglied
Mechanikhalter
a Flansch
b Rasterarm
c Nut
d proximale Endflächee Führung
Anzeige
a Skala
b Gewindeelementc Schnappelementd Kupplungsgliede Radialer Anschlag
Abtriebsglied
a Aussengewindeb Längsnut
c distale Endfläche
0 Gehäuseeinsatz
0a Anschlag Nullposition 0b Anschlag maximale Dosis 1 Druckfeder
2 Druckknopf
2a Druckknopffederarme 2b Gewinde
2c radialer Anschlag 2d Arm
2e Kupplungsglied f Kupplungsglied
g Schnapper
Dosierknopf
a Führungsrippe
b Schnappzahn
Stopp ring
a Innengewinde
b Längsrippe
c Anschlag 0 Injektionspen
6 Gehäuse
6a Fenster
6b Kupplungsglied
7 Mechanikhalter
7c Nut
7e Führung
7f distaler Flansch
07g Schnapper
07h Lager
07i Zahnung
08 Anzeige
08a Skalentrommel
08b Zahnung
08c Schnapprippen
08d Kupplungszahnung
08e radialer Anschlag Nullposition08f Federbefestigungselement 08g radialer Anschlag maximale Dosis09 Abtriebsglied
09b Führungsnut
09c distale Endfläche
09d Zahnung 110 Gehäuseeinsatz
110a Anschlag Nullposition 110b Anschlag maximale Dosis
111 Torsionsfeder
111a distales Federende
111b proximales Federende
112 Druckknopf
112a Druckknopffeder
112b Schnapparm
112c Zahnung
112d Kupplungszahnung 112e Kupplungselement
113 Dosierknopf
113a Federbefestigungselement
113b Schnapper
115 Zahnrad
115a Teilzahnrad
115b Teilzahnrad
115c Lagerzapfen
115d Lagerfläche
115e Auflager
L Längsachse
Q Querachse
K1 Kupplung
K2 Kupplung
K1 ' Kupplung
K2' Kupplung

Claims

Ansprüche
1. Eine Injektionsvorrichtung zum Verabreichen einer fluiden Medikamentensubstanz mindestens umfassend
ein längliches Gehäuse (6. 106) mit einem darin fest angeordneten Einsatz (10, 110) und einer Längsachse L,
einen am distalen Ende des Gehäuses (6, 106) angebrachten Halter für ein Medikamentensubstanzbehältnis (5), welches ein bewegliches Element (5a) zum Auspressen von Medikament enthält,
einen Energiespeicher (11 , 111), welcher Energie zum Verabreichen von Medikamentensubstanz freisetzt, wobei der Energiespeicher genügend Energie speichern kann um mindestens ein ganzes Medikamentensubstanzbehältnis (5) entleeren zu können,
einen hülsenförmigen Mechanikhalter (7, 107), welcher axial fest aber um die Längsachse L drehbar am Einsatz (10, 110) angebracht ist,
ein Dosierelement (13, 1 3), welches axial fest aber um die Achse L rotierbar am proximalen Ende des Gehäuses (6, 106) angeordnet ist, wobei das Dosierelement (13, 113) zum Einstellen einer Dosis um die Achse L relativ zu Gehäuse (6, 106) gedreht werden kann,
einen Druckknopf (12, 112), welcher verdrehgesichert am Dosierelement (13, 113) angeordnet ist und sich durch das Dosierelement (13, 113) hindurch erstreckt, wobei der Druckknopf durch den sich durch das Dosierelement erstreckenden Bereich mit dem Mechanikhalter verdrehgesichert und verschiebbar verbunden ist,
ein hülsenförmiges Anzeigeelement (8, 108), welches axial fest und drehbar auf dem Mechanikhalter (7, 107) gelagert ist,
eine längliche Abtriebsvorrichtung (9, 109), insbesondere eine Kolbenstange, welche drehfest und axial entlang der Achse L verschiebbar im Mechanikhalter (7, 107) gelagert ist, wobei die Abtriebsvorrichtung (9, 109) bei Verschiebung in distale Richtung das bewegliche Element (5a) zum Auspressen von Medikamentensubstanz bewegen kann,
eine erste Kupplung (K1 , K1'), mit welcher der Druckknopf (12, 112) und das Anzeigeelement (8, 108) drehfest gekoppelt werden können, eine zweite Kupplung (K2, K2'), mit welcher der Druckknopf (12, 112) und das Gehäuse (6, 106) drehfest gekoppelt werden können,
einer Übertragungsvorrichtung, welche das Anzeigeelement (8, 108) funktionell mit der Abtriebsvorrichtung kuppelt, so dass eine Rotation des Anzeigeelements (8, 108) relativ zum Mechanikhalter (7, 107) eine axiale Verschiebung des Abtriebselementes (9, 109) relativ zum Mechanikhalter (7, 107) zur Folge hat und umgekehrt,
wobei die Kupplungen (K1 , KT, K2, K2') über eine axiale Verschiebung des Druckknopfes betätigt werden,
dadurch gekennzeichnet, dass
beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis die erste Kupplung (K1, KT) geschlossen ist, die zweite Kupplung (K2, K2') geöffnet ist, die Dosis durch ein Rotieren des Dosierknopfs (13, 113) eingestellt wird dass
der Druckknopf (12, 112) zum Verabreichen der eingestellten Dosis in distale Richtung bewegt wird, wodurch zuerst die zweite Kupplung (K2, K2') geschlossen wird und dann die erste Kupplung (K1 , KT) geöffnet wird und dass während des Verabreichens der Energiespeicher (11 , 111) operativ auf das Anzeigeelement (8, 108) wirkt, wobei sich dieses dreht und
die Übertragungsvorrichtung eine axiale Verschiebung der Abtriebsvorrichtung (9, 109) bewirkt.
2. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass auf der Aussenseite des Anzeigeelementes (8, 108), eine Dosisskala (8a, 108a) angeordnet ist, welche durch die Öffnung oder das Fenster (6a, 106a) teilweise sichtbar ist und beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis die eingestellte Dosis in der Öffnung oder dem Fenster des Gehäuses (6a, 106a) abzulesen ist.
3. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass die Übertragungsvorrichtung durch eine Gewindeverbindung (8b, 9a) zwischen dem Anzeigelement (8) und dem Abtriebglied (9) gebildet wird.
4. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 3 dadurch gekennzeichnet, dass der
Energiespeicher (11, 111) eine Druckfeder (11) ist, welche zwischen einer Lagerfläche (9c) des Abtriebsglieds (9) und einer Lagerfläche (7d) des Mechanikhalters (7) vorgespannt ist.
5. 1 njekttons Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass die Übertragungsvorrichtung mindestens ein Zahnrad (115) umfasst, wobei das mindestens eine Zahnrad (115) um eine Achse (Q) drehbar am Mechanikhalter (107) gelagert ist und die Achse (Q) quer zur Längsachse (L) steht, weiter dadurch gekennzeichnet, dass
das Anzeigelement (108) in operativem Eingriff mit dem Zahnrad (115) steht und eine Drehung des Anzeigelements (108) um die Achse L relativ zum Mechanikhalter (107) das mindestens eine Zahnrad (115) in Drehung um die Achse (Q) versetzt, und dass
das mindestens eine Zahnrad (115) in operativem Eingriff mit dem Abtriebsglied (109) steht und eine Rotation des mindestens einen Zahnrads (115) um die Achse (Q) eine Verschiebung des Abtriebsgliedes (109) relativ zum Mechanikhalter (107) zur Folge hat.
6. Injektions Vorrichtung nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass das Anzeigeelement (108) eine Zahnung (108b) umfasst, welche auf der Innenseite des hülsenförmigen Anzeigeelementes angeordnet ist und deren einzelne Zähne in axialer Richtung ausgerichtet sind.
7. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 5 dadurch gekennzeichnet, dass das Abtriebsglied (109) ein sich in axiale Richtung erstreckende Zahnung (109d) umfasst, deren einzelne Zähne etwa senkrecht zur Längsachse (L) stehen.
8. Injektionsvorrichtung nach den Ansprüchen 6 und 7 dadurch gekennzeichnet, dass die Zahnung (108b) des Anzeigeelementes (108) in eine erste Zahnung (115b) des Zahnrades (115) eingreift und die Zahnung ( 09d) des Abtriebsgliedes (109) in eine zweite Zahnung (115a) des Zahnrades (1 5) eingreift.
9. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 8 dadurch gekennzeichnet, dass das die Zahnungen (115a, 115b) auf Teilzahnrädem (115a, 115b) angeordnet sind, welche identische oder unterschiedliche Teilkreisdurchmesser haben.
0. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 9 dadurch gekennzeichnet, dass die Teilzahnräder unterschiedliche Teilkreisdurchmesser haben und entweder zusammen ein einteiliges Zahnrad (115) bilden, welches aus einem Teil hergestellt ist oder aus mindestens zwei Teilen bestehen, welche zu einem Zahnrad (115) zusammengebaut werden und sodann unbeweglich miteinander verbunden sind.
11. Injektionsvorrichtung nach einem der Ansprüche 8 bis 10 dadurch gekennzeichnet, dass der Energiespeicher (11, 111) eine Torsionsfeder (111) ist, welche ein distales Federende (111a) sowie ein proximales Federende (111 b) um- fasst, wobei das distale Federende (111a) fest an einem Federbefestigungselement (108f) der Anzeigeelement (108) angeordnet ist und das proximale Federende (111b) fest an einem Federbefestigungselement (1 3a) des Dosierelements (113) angeordnet ist, und die Torsionsfeder 111 durch eine relative Verdrehung von Dosierelement (113) und Anzeigeelement (108) vorgespannt wird.
12. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass der Gehäuseeinsatz (10, 110) mindestens einen radialen Anschlag (10a, 10b, 110a, 110b) umfasst und das Anzeigelement (8, 108) komplementär dazu mindestens einen radialen Gegenanschlag (8e, 108e, 108g) umfasst, wobei das Zusammenwirken des mindestens einen radialen Anschlags mit dem mindestens einen radialen Gegenanschlag die relative Rotation zwischen dem Anzeigeelement (8, 108) und dem Gehäuseeinsatz (10,110) in mindestens eine Richtung beschränken.
1 . Injektionsvorrichtung nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass das Rotieren des Dosierknopfes (13, 113) relativ zum Gehäuse (6, 106) beim Einstellen und Korrigieren einer Dosis durch mindesten einen Sensor qualitativ und/oder quantitativ erfasst wird, wobei der mindestens eine Sensor ein Sensorsignal erzeugt , wobei das Sensorsignal durch eine an der Injektionsvorrichtung vorgesehene elektronische Schaltung ausgewertet wird.
14. Injektionvorrichtung nach Anspruch 13 dadurch gekennzeichnet, dass der Sensor das Rotieren des Dosierknopfes zumindest quantitativ erfasst sowie ein quantitatives Sensorsignal ausgibt und dass die elektronische Schaltung das quantitative Sensorsignal in die effektiv eingestellte Dosis umrechnen kann.
15. Injektionsvorrichtung nach Anspruch 14 dadurch gekennzeichnet, dass die elektronische Schaltung über eine Anzeige verfügt, welche die berechnete Dosis anzeigen kann.
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