ES2274199T3 - Aplicacion electrostatica de material en polvo a formas de dosificacion solidas. - Google Patents
Aplicacion electrostatica de material en polvo a formas de dosificacion solidas. Download PDFInfo
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Abstract
Un aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación, incluyendo el aparato una fuente (1) de material en polvo cargado, un conjunto (2) de soporte para soportar la forma (3) sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad de la fuente (1) de material en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5) eléctricamente conductor, en la vecindad de la cara posterior de la forma sólida de dosificación y una protección (8) eléctricamente conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma (3) sólida de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación, y medio (4) para crear una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y para mantener la protección (8) eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5) eléctricamente conductor.
Description
Aplicación electrostática de material en polvo a
formas de dosificación sólidas.
La presente invención se refiere a un
procedimiento y a un aparato para la aplicación electrostática de
material en polvo sobre las superficies de formas sólidas de
dosificación y, más particularmente, pero no exclusivamente, a
formas sólidas de dosificación.
Una "forma sólida de dosificación" se puede
formar a partir de cualquier material sólido que pueda ser aportado
en unidades individuales; puede ser, pero no es necesariamente, una
forma oral de dosificación. Ejemplos de formas farmacéuticas
sólidas de dosificación incluyen comprimidos farmacéuticos, pesarios
farmacéuticos, bugías farmacéuticas y supositorios farmacéuticos.
El término "comprimido farmacéutico" se debería interpretar en
el sentido de que abarca todos los productos farmacéuticos que se
deban tomar oralmente, incluyendo comprimidos prensados, bolitas,
cápsulas y esférulas. Ejemplos de formas sólidas de dosificación no
farmacéuticas incluyen artículos de confitería y pastillas de
detergente de lavado.
La aplicación electrostática de material en
polvo en formas sólidas de dosificación es conocida. En una técnica,
descrita en el documento WO 96/35516 se aplica material en polvo
sobre comprimidos farmacéuticos, mientras que los comprimidos se
desplazan sobre un tambor que pasa frente una fuente del material en
polvo. Los comprimidos son soportados en receptáculos con forma de
copa sobre un primer tambor y todas las zonas expuestas de los
comprimidos se revisten a medida que pasan frente a la fuente de
material en polvo. Subsiguientemente, los comprimidos son
transferidos sobre un segundo tambor donde son soportados de nuevo
en receptáculos con forma de copa pero en orientación en sentido
opuesto a la del primer tambor de forma que las zonas de los
comprimidos no expuestas en el primer tambor ahora están expuestas
y viceversa. De este modo, la totalidad de cada comprimido
se reviste tras su paso alrededor de ambos tambores.
Al usar el aparato del documento WO 96/35516
hemos encontrado que algo de polvo se aplica a la superficie del
tambor así como al comprimido. Esto es un despilfarro de polvo y
también limpiar el aparato lleva emplear tiempo, especialmente si
el polvo que está siendo aplicando por el aparato ha de estar
cargado. El revestimiento de los lados de los comprimidos que usan
el aparato del documento WO 96/35516 también puede ser, de algún
modo, arbitrario: partes de los lados son propensos a estar
expuestos durante el revestimiento de cada uno de los tambores y,
por lo tanto, pueden adquirir más polvo que los extremos de los
comprimidos; por otro lado, la cantidad de polvo que alcanza los
costados de los comprimidos puede estar limitada de forma que
incluso después de ambas etapas de revestido, se aplique
relativamente poco polvo a los costados del comprimido. Además, a
veces se desea a revestir únicamente una mitad del comprimido (un
extremo y parte de la pared lateral) y en este caso es deseable
tener un borde bien definido para el revestimiento. Es difícil
proporcionar un revestimiento como éste con un borde bien definido
usando el aparato del documento WO 96/35516.
De acuerdo con la invención, se proporciona un
aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una
forma sólida de dosificación, incluyendo el aparato una fuente de
material en polvo cargado,
un conjunto de soporte para soportar la forma
sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad de la
fuente de material en polvo y encarando la fuente de material en
polvo, incluyendo el conjunto de soporte un miembro eléctricamente
conductor en la vecindad de la cara cercana la forma sólida de
dosificación, y una protección eléctricamente conductora dispuesta
cercanamente alrededor de la forma sólida de dosificación entre la
cara frontal y la cara posterior de la forma sólida de dosificación,
y
Medio para crear diferencia de potencial entre
la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente
conductor y para mantener la protección eléctricamente conductora a
un potencial más similar al de la fuente del material en polvo que
la del miembro eléctricamente conductor.
Hemos encontrado que al proporcionar una
protección eléctricamente conductora cercanamente alrededor de la
forma sólida de dosificación, y mantener la protección a un
potencial más similar al de la fuente de material en polvo que al
del miembro eléctricamente conductor, se puede crear una barrera
física y electrostática, y ello posibilita tanto confinar la
aplicación de polvo a la forma sólida de dosificación como revestir
uniformemente una parte delantera de la forma sólida de
dosificación hasta un límite definido por la protección, sin que
tenga lugar sustancialmente ningún revestimiento de la parte
posterior de la protección. De este modo, se puede obtener un
límite bien definido para el revestimiento.
Puede haber una o más separaciones en la
protección que se extiende alrededor de la forma sólida de
dosificación, pero se prefiere que la protección se extienda
continuamente alrededor de toda la forma sólida de dosificación.
La forma de la abertura definida por la
protección, en la cual se recibe la abertura de la forma sólida de
dosificación, se selecciona preferiblemente en función de la forma
de la forma sólida de dosificación, con la protección conformándose
a la forma del perfil de la forma sólida de dosificación, como puede
verse al verse desde la fuente de material en polvo. A menudo esta
forma de perfil puede ser circular y, en este caso, la protección
define preferiblemente una abertura circular, pero se apreciará que
otras formas de perfil también son posibles, incluyendo, por
ejemplo, una forma oval, en cuyo caso la protección define
preferiblemente una abertura oval. La protección puede extenderse
alejándose hacia afuera desde la vecindad de la forma sólida de
dosificación. La protección tiene preferiblemente una parte
cilíndrica que define una abertura cilíndrica para acomodar la
forma sólida de dosificación. La abertura cilíndrica puede ser de
secreción transversal circular, pero, como se explicó lo que
antecede, también puede tener otras formas de sección transversal,
por ejemplo una forma oval. La protección puede consistir
sustancialmente completamente de la parte cilíndrica. Una ventaja
de limitar la protección a una parte cilíndrica que rodea
estrechamente la forma sólida de dosificación, es que reduce el
efecto de la protección sobre el campo eléctrico entre la fuente de
polvo y la forma sólida de dosificación. Idealmente, desde algunos
puntos de vista, la protección no tendría efecto discernible en
este campo, aunque en la práctica es muy probable que algún efecto
sea discernible. La longitud de la parte cilíndrica de la
protección puede ser relativamente larga, pero se prefiere que la
longitud sea inferior a la profundidad de la forma sólida de
dosificación, medida como la máxima separación entre las caras
frontal y posterior de la forma sólida de dosificación; además, se
prefiere que la longitud sea sustancialmente más corta que la
mencionada profundidad de la forma sólida de dosificación;
preferiblemente la longitud es inferior a un tercio de la
mencionada
profundidad.
profundidad.
La disposición de un miembro eléctricamente
conductor que rodea estrechamente la forma sólida de dosificación
sobre una zona significativa es propensa a proporcionar un grado de
acoplamiento capacitivo entre la protección y la forma sólida de
dosificación lo que, a su vez, no es deseable. Reduciendo la
longitud de la protección se reduce este acoplamiento. Otra
característica que sirve para reducir este efecto es para que la
parte de la protección inmediatamente contigua a la forma sólida de
dosificación tenga un grosor inferior a 2 mm, preferiblemente
inferior a 1 mm. Un grosor tan pequeño como éste que pueda ser
proporcionado ahusando un miembro que puede ser entonces mucho más
grueso lejos de la forma sólida de dosificación, pero
preferiblemente la protección se hace de hoja de metal. También se
prefiere y que la parte extremo de la protección contigua a la forma
sólida de dosificación y más cercana a la fuente de material en
polvo esté paralela a las superficies laterales de la forma sólida
de dosificación, proporcionando un espaciado constante entre la
parte extremo de la protección y la forma sólida de dosificación.
También se prefiere que el borde de la parte extremo de la
protección este a un espaciado constante respecto de la fuente de
material en polvo.
En el caso en que la protección se extiende a
alejándose hacia fuera respecto de la vecindad de la forma sólida
de dosificación, ésta se puede extender radialmente, pero
alternativamente se puede extender hacia fuera según una dirección
inclinada respecto de una dirección radial. El ángulo de inclinación
está preferiblemente en el intervalo entre 30º y 60º, y puede ser
del orden de 45º. La inclinación también puede ser en una dirección
hacia delante (hacia la fuente de polvo) con aumento radial de la
distancia respecto de la forma sólida de dosificación, o puede
estar en una dirección hacia atrás (lejos de la fuente de polvo) con
la distancia radial aumentando respecto de la forma sólida de
dosificación. En el caso en que la inclinación sea según una
dirección hacia delante se prefiere que las partes más hacia
delante de la protección no sobresalgan hacia delante hasta la
parte más adelantada de la forma sólida de dosificación.
Con el fin de mejorar la eficacia de la
protección tanto como una barrera física como una barrera eléctrica,
se prefiere que cuando, al usarse, la forma sólida de dosificación
esté soportada sobre el conjunto de soporte, exista una separación
de no más de aproximadamente 1 mm, y preferiblemente menos de 1 mm,
entre la forma sólida de dosificación y la protección. La
separación es preferiblemente informe alrededor de toda la
circunferencia de la forma sólida de dosificación.
Preferiblemente, la protección eléctricamente
conductora comprende un elemento eléctricamente conductor cubierto
por una capa de material aislante. La disposición de una capa de
material aislante, que es preferiblemente delgada, impide que se
produzca contacto eléctrico accidental entre la forma sólida de
dosificación y la protección.
Preferiblemente, el miembro eléctricamente
conductor está adyacente a la cara posterior de la forma sólida de
dosificación. No es esencial para el miembro eléctricamente
conductor establecer contacto con la forma sólida de dosificación,
pero es preferible para ello estar en contacto con la cara posterior
de la forma sólida de dosificación. Preferiblemente, el miembro
eléctricamente conductor incluye una parte de recepción conformada
para recibir la cara posterior de la forma sólida de dosificación
con la cara posterior conformándose estrechamente a la parte de
recepción sobre una parte principal de la zona de la cara posterior.
Por ejemplo, en caso en que la cara posterior de la forma sólida de
dosificación sea convexa, la parte de recepción tiene
preferiblemente, una forma cóncava correspondiente.
Normalmente, el aparato estará dispuesto para
aplicar material en polvo a una pluralidad de formas sólidas de
dosificación. De este modo, el conjunto de soporte es
preferiblemente adecuado para soportar una pluralidad de formas
sólidas de dosificación e incluye, preferiblemente, una pluralidad
de miembros de eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad
de una cara posterior de una cara correspondiente de entre las
formas sólidas de dosificación, y una pluralidad de protecciones
eléctricamente conductoras, cada una de ellas dispuesta
cercanamente alrededor de una formas sólida de dosificación
correspondiente de entre las formas sólidas de dosificación entre
la cara frontal y la cara posterior de la correspondiente forma
sólida de dosificación. En tal caso, la pluralidad de protecciones
puede estar formada por un único miembro y, de hecho, puede que no
haya demarcación entre protecciones contiguas.
Preferiblemente, el conjunto de soporte está
montado para el movimiento relativo respecto de la fuente de
material en polvo cargado. Esto permite que cada una de las formas
sólidas de dosificación pase frente a la fuente de material en
polvo cargado. El conjunto de soporte puede comprender un tambor
giratorio alrededor de un eje horizontal, como se ilustra en el
documento WO 96/35516. Una disposición alternativa es proporcionar
un cuerpo que es desplazable, en un movimiento de traslación y/o
rotación a lo largo de una trayectoria que, preferiblemente, está
confinada en un único plano, que puede ser horizontal o puede estar
inclinado según un ángulo de hasta 65º respecto de la horizontal.
Por ejemplo, el cuerpo puede desplazarse a lo largo de una
trayectoria horizontal sin fin. La fuente de material en polvo
cargado puede estar dispuesta por encima o por debajo de la
trayectoria horizontal.
Preferiblemente, el medio para crear una
diferencia de potencial entre la fuente de material en polvo y el
miembro eléctricamente conductor, comprende una fuente de tensión
para aplicar una tensión de polarización entre la fuente de
material en polvo y el miembro eléctricamente conductor. La
invención también se puede aplicar, sin embargo, a un caso, el cual
la diferencia de potencial entre la fuente en polvo y el miembro
eléctricamente conductor se crea únicamente por la carga sobre el
polvo, que, incluso, puede ser aplicado al polvo en un lugar remoto
respecto del miembro eléctricamente conductor. Convenientemente, el
medio para crear una diferencia de potencial entre la fuente de
material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y el medio
para mantener la protección eléctricamente conductora a un potencial
más similar que al de la fuente de material en polvo que al del
miembro eléctricamente conductor se proporciona mediante una única
fuente de tensión.
De acuerdo con la invención, también se
proporciona un procedimiento para aplicar electrostáticamente un
material en polvo a una forma sólida de dosificación, incluyendo el
procedimiento las etapas de proporcionar una fuente de material en
polvo cargado,
soportar una forma sólida de dosificación sobre
un conjunto de soporte con una cara frontal en la vecindad de la
fuente de material de en polvo, y dirigir la fuente de material en
polvo, incluyendo el conjunto de soporte un miembro eléctricamente
conductor en la vecindad de la cara posterior de la forma sólida de
dosificación y una protección eléctricamente conductora dispuesta
cercanamente alrededor de la forma sólida de dosificación entre la
cara frontal y la cara posterior de la forma sólida de
dosificación,
crear una diferencia de potencial entre la
fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y
mantener la protección a un potencial más similar al de la fuente de
material en polvo que al del miembro eléctricamente conductor, por
lo que se aplica material en polvo a la forma sólida de dosificación
hacia delante de la protección pero sustancialmente no hacia atrás
de la protección.
El material en polvo puede ser cargado
electrostáticamente de cualquier forma adecuada. Por ejemplo, puede
ser cargado triboelécticamente.
La forma sólida de dosificación puede ser un
comprimido abovedado que tenga un par de caras extremo opuestas
abovedadas unidas por una pared lateral cilíndrica. En tal caso, el
material en polvo electrostáticamente cargado se puede aplicar
uniformemente sobre la totalidad de una cara final abovedada del
comprimido y sobre una parte delantera de la pared lateral
cilíndrica, lo restante, hacia atrás, la parte de la pared lateral
cilíndrica siendo protegida de la aplicación de polvo por la
protección. La forma sólida de dosificación puede, más
particularmente, ser una forma oral de dosificación y/o una forma
farmacéutica de dosificación, por ejemplo un comprimido
farmacéutico.
La tapa de crear una diferencia de potencial
entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente
conductor del conjunto de soporte puede comprender la etapa de
proporcionar un rodillo eléctricamente conductor en la fuente de
polvo y aplicar una diferencia de potencial entre el miembro
eléctricamente conductor del conjunto de soporte y el rodillo
eléctricamente conductor en la fuente de polvo.
Los potenciales a los cuales la protección
eléctricamente conductora y la fuente de material en polvo
(preferiblemente el rodillo eléctricamente conductor) son
preferiblemente del mismo signo y pueden ser sustancialmente el
mismo.
El miembro eléctricamente conductor puede estar
cargado eléctricamente (a un potencial substancialmente diferente y
preferiblemente de signo opuesto al de la fuente en polvo), pero se
mantiene, preferiblemente, al potencial de tierra.
La diferencia de potencial creada entre la
fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor
incluye, preferiblemente, una tensión de polarización que es una
tensión de c.c. estacionaria. La polaridad de la tensión de
polarización se escoge en función de si el polvo está positiva o
negativamente cargado, lo que a su vez depende del polvo y/o del
proceso de carga empleado: para polvos negativamente cargados, la
tensión de polarización es negativa, y para polvos positivamente
cargados es positiva, definiéndose la tensión de polarización como
positiva cuando el potencial, en la fuente de material en polvo, es
mayor que el potencial en la forma sólida de dosificación y
viceversa. Preferiblemente, una tensión alterna, que es
preferiblemente sustancialmente mayor que la tensión de c.c., se
superpone a la tensión inicial de polarización. La presencia de tal
tensión alterna sirve para movilizar el polvo cargado reduciendo
cualquier tendencia de las partículas de polvo para adherirse a una
superficie sobre la cual son portadas; en una realización descrita
esta superficie es la periferia de un rodillo. La tensión alterna
preferiblemente tiene un valor pico a pico superior, y más
preferiblemente más del doble, al valor pico de la tensión de
polarización de c.c.. Por ejemplo, la tensión alterna puede tener
un valor pico a pico del orden de 5 kV. La suma de la tensión de
polarización de c.c. y una mitad de la tensión alterna pico a pico
no debe ser tan grande para que la diferencia de potencial ocasione
la ruptura del aire. La frecuencia de la tensión alterna está,
preferiblemente, en el intervalo de 1 a 15 kHz.
Preferiblemente una pluralidad de formas sólidas
de dosificación está soportada sobre el conjunto de soporte,
incluyendo el conjunto de soporte una pluralidad de miembros
eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad de una cara
posterior de una forma correspondiente de entre las formas sólidas
de dosificación, y una pluralidad de protecciones eléctricamente
conductoras, cada una de ellas dispuesta estrechamente alrededor de
una de las correspondientes formas sólidas de dosificación entre la
cara frontal y la cara posterior de la forma sólida de dosificación
correspondiente, y el conjunto de soporte se desplaza respecto de la
fuente de material en polvo cargado para llevarlo, su vez, a las
caras frontales de las formas sólidas de dosificación en la
vecindad de la fuente y orientar la fuente.
Preferiblemente, el procedimiento comprende,
además, la etapa de tratar el material en polvo para fijarlo sobre
la forma sólida de dosificación. El tratamiento del material en
polvo para fijarlo a la forma sólida de dosificación conlleva
preferiblemente una etapa de calefacción, usando preferiblemente
radiación infrarroja, pero se pueden usar otras formas de
calefacción tales como convección, conducción o inducción. El
material en polvo debía ser calentado hasta una temperatura por
encima de su punto de reblandecido, y permitírsele a continuación
enfriar hasta solidificar. Es importante controlar la cantidad de
calor aplicado para evitar la degradación del material en polvo y/o
la forma sólida de dosificación. La cantidad de calor requerido se
puede reducir aplicando presión al material en polvo.
Alternativamente, el material en polvo puede incluir un polímero
que se cure durante el tratamiento, por ejemplo, por irradiación con
energía en las bandas de gamma, ultravioleta o radiofrecuencia.
El procedimiento puede comprender la etapa de
aplicar material en polvo a una primera superficie de la forma
sólida de dosificación, y la etapa subsiguiente aplicar material en
polvo a una segunda superficie de la forma sólida de dosificación.
Allí donde se use el procedimiento para aplicar un revestimiento
continuo a una forma sólida de dosificación, una etapa como ésta
será necesaria normalmente en toda la superficie de la forma de
dosificación a ser revestida. El aparato y el procedimiento
empleados para aplicar material en polvo a la segunda superficie
puede ser similar al aparato y al procedimiento empleados para
aplicar material en polvo a la primera superficie. De hecho, el
material en polvo se puede aplicar a la segunda superficie haciendo
pasar la forma sólida de dosificación a través del mismo aparato una
segunda vez. Puede que se prefiera, sin embargo, para que el
aparato difiera del empleado para aplicar material en polvo a la
primera superficie. Por ejemplo, en el caso de un comprimido
farmacéutico abovedado, la aplicación de material en polvo a una
cara extremo del comprimido puede cambiar las propiedades eléctricas
del comprimido. Por ejemplo, la capa de material en polvo aplicada
puede ser más eléctricamente aislante que el material del núcleo de
comprimido, lo que puede hacer que, a continuación, sea deseable
aumentar el de acoplamiento capacitivo entre el comprimido y el
miembro eléctricamente conductor del conjunto de soporte.
Preferiblemente, el procedimiento se realiza
como un proceso continuo.
El procedimiento de la presente invención no se
restringe al uso de cualquier tipo particular de material en polvo.
Los materiales en polvo descritos en el documento WO 96/36413 son
ejemplos de materiales en polvo adecuados.
El material en polvo puede incluir un material
biológicamente activo, es decir, un material que aumenta o de
reduce la velocidad de un proceso en un entorno biológico. El
material biológicamente activo puede ser uno que sea
fisiológicamente activo.
Convencionalmente, cuando se ha de administrar
un material activo en forma sólida de dosificación, el material
activo se mezcla con un gran volumen de material no activo "de
relleno" con el fin de producir una forma de dosificación de
tamaño manejable. Se ha encontrado, sin embargo, que es difícil
controlar con precisión la cantidad de material activo contenido en
cada forma de dosificación, llevando a una mala uniformidad en la
dosis. Éste es especialmente el caso donde la cantidad requerida de
material activo en cada forma de dosificación es muy baja.
Mediante la aplicación electrostática del
material activo a una forma de dosificación, se ha encontrado que
es posible aplicar con precisión cantidades muy pequeñas de material
activo a la forma de dosificación, llevando a una reproducibilidad
mejorada de la dosis.
El material en polvo que comprende material
activo puede ser aplicado a una forma sólida de dosificación que
contiene el mismo o un material activo diferente, o puede ser
aplicado a una forma sólida de dosificación que no contiene ningún
material activo. Se sobreentenderá que cuando se hace referencia a
la forma sólida de dosificación, siendo un comprimido farmacéutico,
el término "comprimido farmacéutico" se ha de considerar como
que incluye un núcleo de comprimido que no contiene material activo
sino como que tiene un material activo aplicado en el material en
polvo. Se deberá sobrentender que las características descritas en
lo que antecede en referencia al procedimiento de la invención
también pueden, cuando sea apropiado, estar presentes en el aparato
de la invención y viceversa. De este modo, por ejemplo, el
aparato puede incluir una o más formas sólidas de dosificación y
las formas de dosificación pueden ser comprimidos abovedados como
los descritos en lo que antecede.
A modo de ejemplo ahora se escribirán ciertas
realizaciones de la invención haciendo referencia a los dibujos que
se acompañan, en los cuales:
La figura 1 es la vista esquemática en sección
de un aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo
a una forma sólida de dosificación.
La figura 2 es una vista en sección ampliada de
una parte del aparato;
la figura 2a es una vista esquemática en planta
de la parte del aparato mostrada en la figura 2;
la figura 3 es una vista ampliada en sección de
una forma modificada de la parte del aparato mostrada en la figura
2;
la figura 4a es una vista esquemática en sección
de otro aparato para aplicar electrostáticamente un material en
polvo a una forma sólida de dosificación; y
la figura 4b es, aún, una vista esquemática en
sección de otro aparato para aplicar electrostáticamente un
material en polvo a una forma sólida de dosificación.
Haciendo referencia primer lugar a las figuras
1, 2 y 2a, el aparato mostrado comprende genéricamente una fuente 1
de un material en polvo electrostáticamente cargado, un conjunto 2
de soporte para soportar comprimidos 3 y una fuente 4 de tensión.
El conjunto 2 de soporte soporta una pluralidad de comprimidos y en
la figura 1, se muestran tres de los comprimidos 3a, 3b y 3c.
La fuente 1 de material en polvo cargado incluye
un rodillo 1a que es eléctricamente conductor y está conectado a la
fuente 4 de tensión. Material en polvo en la fuente 1 se alimenta al
rodillo 1a y se carga triboeléctricamente durante su paso al
rodillo 1a.
El conjunto 2 de soporte define una pluralidad
de puestos de recepción de comprimido en cada uno de los cuales un
comprimido 3a, 3b, 3c correspondiente, se recibe. En cada puesto hay
un miembro 5 eléctricamente conductor que incluye una parte 6 de
recepción con forma de copa, sobre la cual reposa el comprimido, y
una pieza 7 vástago. El conjunto 2 de soporte incluye una
protección 8 eléctricamente conductora montada (mediante montajes
adecuados no mostrados) justo encima de un cuerpo 9 eléctricamente
aislante del conjunto 2. La protección está revestida con una capa
de material eléctricamente aislante. La protección 8 tiene aberturas
19 dentro de cada una de las cuales un comprimido 3 correspondiente
se recibe con la protección rodeando estrechamente pero separada
del comprimido 3 una pequeña distancia (por ejemplo 0,5 mm) como se
muestra en la figura 2a. La protección 8 tiene partes 10
cilíndricas de sección transversal circular que definen las
aberturas 19.
Cada comprimido 3 tiene un par de caras extremo
opuestas abovedadas, en particular una cara 12F frontal y una cara
12R posterior, y también una pared 12S lateral cilíndrica, como se
muestra la figura 2. La pieza 6 de recepción con forma de copa del
miembro 5 eléctricamente conductor está conformada a para que su
cara inferior de cóncava concuerde con la cara 12R posterior
convexa del comprimido 3.
Es de destacar que en la figura 1, el comprimido
se muestra sobre una cara inferior del conjunto 2 de soporte. Se ha
de sobrentender en el comprimido se mantiene sobre la cara de fondo
contra la fuerza de gravedad por medios adecuados, por ejemplo por
aspiración (por ejemplo, proporcionando pasos de aire a través de
las piezas 6 de recepción con forma de copa y alrededor de las
piezas 7 vástago de los miembros 5 conductores y que conectan
aquellos pasos hasta el lado de la entrada de aire de una bomba de
vacío).
La fuente 4 de tensión aplica una tensión de
polarización al rodillo 1a de la fuente 1 del material en polvo
cargado y también aplica la misma tensión a la protección 8. El
miembro 5 eléctricamente conductor está puesto a tierra. La tensión
de polarización aplicada por la fuente de 4 es una tensión de
polarización de c.c. estacionaria con una tensión de CA superpuesta
a la misma.
Durante el funcionamiento del aparato, los
comprimidos 3 se desplazan frente a la fuente 1 de material en
polvo electrostáticamente cargado. En la figura 1, el comprimido 3b
se muestra que pasa frente al rodillo 1a, (con el rodillo 1a y el
comprimido desplazándose en las direcciones mostradas por las
flechas en la figura 1). La tensión de polarización genera un campo
eléctrico entre el rodillo 1a y la pieza 6 de recepción del miembro
5 eléctricamente conductor. Este campo eléctrico hace que el polvo
electrostáticamente cargado en el rodillo 1a sea transferido a
través del comprimido y que se revista la parte del comprimido que
sobresale hacia delante (hacia abajo en las figuras 1 y 2) por
detrás de la parte 10 cilíndrica de la protección 8. La protección
8, sin embargo, proporciona una barrera al material en polvo,
impidiendo el revestimiento de más partes posteriores del
comprimido. Más particularmente, la protección 8 proporciona una
barrera física, debido a su proximidad con la pared lateral del
comprimido, y también una barrera electrostática, estando al mismo
potencial de tensión que el rodillo 1a. De este modo, el campo
eléctrico, que proporciona la fuerza de accionamiento para el polvo
cargado, será cancelado en algún punto entre la fuente de polvo y la
protección, y será invertido en la proximidad inmediata de la
protección. El polvo será repelido al aproximarse a la protección
en virtud del potencial de tensión de la protección y de la carga
del polvo.
La descripción de lo que antecede está
relacionada con la pieza del proceso de revestimiento de polvo en el
cual el polvo se aplica realmente al comprimido, siendo esto la
parte distintiva del proceso. Se sobreentenderá, sin embargo, que
habrá normalmente otras etapas en el proceso que incluyan, en
particular, una tapa de calefacción del polvo para fundirlo y
afirmarlo al comprimido. En un caso donde las caras opuestas de un
comprimido se han de revestir, se puede aplicar polvo a la primera
cara, fundir este polvo, girar el comprimido sobre sí y, a
continuación, aplicar polvo a la segunda cara y fundirlo. Detalles
adicionales de otras etapas en el proceso que se pueden emplear se
dan en el documento WO 96/35516. Aunque esta especificación muestra
una forma particular de conjunto de soporte para soportar y
trasegar los comprimidos, se debería sobrentender que se podrían
usar otros sistemas. Ejemplos de otros sistemas de transporte se
muestran en el documento WO 98/20861 y WO 98/20863, cuyo contenido
también se incorpora al presente documento por referencia. Otra
posible disposición de transporte es una en la cual los comprimidos
son transportados a lo largo de una trayectoria dispuesta en un
único plano (que puede estar horizontal o inclinado), que se
desplaza a través de diversos puestos de tratamiento dispuestos a
lo largo de la trayectoria. Por ejemplo, se puede aplicar polvo a
una cara del comprimido en un primer puesto, fundirse el polvo en
un segundo puesto, enfriarse el comprimido en un tercer puesto,
enfriarse el comprimido y girarse sobre sí mismo en un cuarto
puesto, aplicar el polvo a la cara opuesta del comprimido en un
quinto puesto, fundirse el polvo en un sexto puesto y enfriarse el
comprimido en un séptimo puesto. Los materiales adecuados de
revestimiento en polvo para revestir los comprimidos se describen en
el documento WO 96/34513.
Aunque las figuras 1, 2 y 2a describen una
disposición de protección particular para aplicar polvo a un
comprimido, se deberá sobrentender que la protección puede adoptar
cualquiera de entre una amplia variedad de formas. Por ejemplo, la
figura 3 muestra una disposición que es la misma que la mostrada en
las figuras 1, 2 y 2a pero en la cual la protección 8 está en la
forma de una hoja plana metálica con aberturas 19 circulares dentro
de las cuales son recibidos los comprimidos 3. La protección de la
figura 3 tiene la ventaja de que hay relativamente poca
capacitancia entre la protección y cada comprimido 3, debido
únicamente a que el borde de la lámina está cercano al comprimido.
La figura 4a muestra una disposición similar a la figura 3, pero en
este caso la protección 8 está inclinada hacia arriba y radialmente
hacia fuera desde cada comprimido. La figura 4b muestra una
disposición similar a la de la figura 4a pero en este caso la
protección 8 esté inclinada hacia abajo y radialmente hacia fuera
desde cada comprimido. Se sobreentenderá que otras formas o
protecciones también se pueden adoptar.
En las realizaciones ilustradas, el cuerpo 9 se
describe como eléctricamente aislante, pero también es posible que
el cuerpo 9 sea eléctricamente conductor siempre que esté aislado de
la protección 8. Si el cuerpo 9 es eléctricamente conductor,
entonces ya no hay necesidad de proporcionar aparte los miembros 5
por separado eléctricamente conductores.
Aunque en la realización descrita la protección
8 y el rodillo 1a se mantienen al mismo potencial y se conectan a
la misma fuente de tensión, no es necesariamente el caso. Por
ejemplo, la protección 8 se podría mantener a un potencial de la
misma polaridad que, pero a una magnitud diferente (típicamente
menor) que el potencial del cilindro 1a. El potencial al cual la
protección 8 se mantiene también puede ser ajustable para permitir
el efecto de la protección sobre el revestimiento de aire comprimido
a ser alterado.
Claims (42)
1. Un aparato para aplicar electrostáticamente
un material en polvo a una forma sólida de dosificación, incluyendo
el aparato
una fuente (1) de material en polvo cargado,
un conjunto (2) de soporte para soportar la
forma (3) sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad
de la fuente (1) de material en polvo, incluyendo el conjunto (2)
de soporte un miembro (5) eléctricamente conductor, en la vecindad
de la cara posterior de la forma sólida de dosificación y una
protección (8) eléctricamente conductora dispuesta cercanamente
alrededor de la forma (3) sólida de dosificación entre la cara
frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación,
y
medio (4) para crear una diferencia de potencial
entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro eléctricamente
conductor y para mantener la protección (8) eléctricamente
conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de
material en polvo que al del miembro (5) eléctricamente
conductor.
2. Un aparato según la reivindicación 1, en el
cual la protección (8) se extiende continuamente alrededor de toda
la forma (3) sólida de dosificación.
3. Un aparato según la reivindicaciones 1 ó 2,
en el cual la protección (8) define una abertura (19)
sustancialmente circular para acomodar la forma (3) sólida de
dosificación.
4. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) se
extiende hacia fuera, alejándose de la vecindad de la forma (3)
sólida de dosificación.
5. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) tiene una
parte (10) cilíndrica que define una abertura (19) cilíndrica para
acomodar la forma (3) sólida de dosificación.
6. Un aparato según la reivindicación 5, en el
cual la longitud de la pieza (10) cilíndrica de la protección (8)
es inferior a la profundidad de la forma (3) sólida de dosificación,
medida como la máxima separación entre las caras frontal y
posterior de la forma (3) sólida de dosificación.
7. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual la pieza del protección (8)
inmediatamente contigua a la forma (3) sólida de dosificación tiene
un grosor inferior a 2 mm.
8. Un aparato según la reivindicación 7, en el
cual la pieza de la protección (8) inmediatamente contigua a la
forma (3) sólida de dosificación tiene un grosor inferior a 1
mm.
9. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) está
fabricada en hoja de metal.
10. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) se
extiende hacia fuera, alejándose de la forma (3) sólida de
dosificación según una dirección inclinada respecto de una
dirección radial.
11. Un aparato según la reivindicación 10, en el
cual el ángulo de inclinación está en el intervalo entre 30 y 60
grados.
12. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual cuando, al usarse, la forma
(3) sólida de dosificación esté soportada sobre el conjunto (2) de
soporte, exista una separación de no más de aproximadamente 1 mm, y
preferiblemente menos de 1 mm, entre la forma (3) sólida de
dosificación y la protección (8).
13. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8)
eléctricamente conductora comprende un elemento eléctricamente
conductor cubierto por una capa de material aislante.
14. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual el miembro eléctricamente
conductor está contiguo a la cara posterior de la forma (3) sólida
de dosificación.
15. Un aparato según la reivindicación 14, en el
cual el miembro eléctricamente conductor está en contacto con la
cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación.
16. Un aparato según las reivindicaciones 14 ó
15, en el cual el miembro eléctricamente conductor incluye una
pieza de recepción conformada para recibir la cara posterior de la
forma (3) sólida de dosificación con la cara posterior
conformándose estrechamente a la parte de recepción sobre una parte
principal de la zona de la cara posterior.
17. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual los potenciales a los
cuales la protección eléctricamente conductora y la fuente (1) de
material en polvo están dispuestas para ser mantenidas, han de ser
del mismo signo.
18. Un aparato según la reivindicación 17, en el
cual los potenciales a los cuales la protección (8) eléctricamente
conductora y la fuente (1) de material en polvo están dispuestos
para ser mantenidos son sustancialmente los mismos.
19. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual el miembro eléctricamente
conductor está dispuesto para ser mantenido a potenciales de
tierra.
20. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual el conjunto (2) de soporte
es adecuado para soportar una pluralidad de formas (3) sólidas de
dosificación, e incluye una pluralidad de miembros (5)
eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad de una cara
posterior de una forma correspondiente de entre las formas (3)
sólidas de dosificación, y una pluralidad de protecciones (8)
eléctricamente conductoras, cada una dispuesta estrechamente
alrededor de una forma correspondiente de entre las formas (3)
sólidas de dosificación, entre la cara frontal y la cara posterior
de la forma (3) sólida de dosificación correspondiente.
21. Un aparato según la reivindicación 20, en el
cual el conjunto (2) de soporte está montado para el movimiento
relativo respecto de la fuente (1) de material en polvo cargado.
22. Un aparato según cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, en el cual el medio (4) para crear una
diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y
el miembro (5) eléctricamente conductor comprende una fuente de
tensión para aplicar una tensión de polarización entre la fuente (1)
de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor.
23. Un aparato según la reivindicación 22, en el
cual el medio (4) para crear una diferencia de potencial entre la
fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente
conductor y el medio para mantener la protección eléctricamente
conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de
material en polvo que al del miembro eléctricamente conductor, se
proporcionan mediante una única fuente de tensión.
24. Un procedimiento para aplicar
electrostáticamente un material en polvo a una forma (3) sólida de
dosificación, incluyendo el procedimiento las etapas de
proporcionar una fuente (1) de material en polvo
cargado, que soporta una forma (3) sólida de dosificación sobre un
conjunto (2) de soporte con una cara frontal en la vecindad de la
fuente (1) de material en polvo y dirigir la fuente (1) de material
en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5)
eléctricamente conductor en la vecindad de la cara posterior de la
forma (3) sólida de dosificación y una protección (8)
eléctricamente conductora dispuesta estrechamente alrededor de la
forma (3) sólida de dosificación, entre la cara frontal y la cara
posterior de la forma (3) sólida de dosificación, creando una
diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y
el miembro (5) eléctricamente conductor y mantener la protección
(8) a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en
polvo que al del miembro (5) eléctricamente conductor, por lo cual
se aplica material en polvo a la forma sólida de dosificación desde
delante de la protección (8) pero sustancialmente no hacia atrás de
la protección (8).
25. Un procedimiento según la reivindicación 24,
en el cual la forma (3) sólida de dosificación es un comprimido
abovedado que tiene un par de caras extremo opuestas abovedadas
unidas por una pared lateral cilíndrica.
26. Un procedimiento según la reivindicación 25,
en el cual la protección (8) eléctricamente conductora está
dispuesta estrechamente alrededor de la pared lateral cilíndrica,
siendo aplicado material en polvo a la pieza de la pared lateral
por delante de la protección (8) pero no hasta la pieza de la pared
lateral por detrás de la protección (8).
27. Un procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 24 a 26, en el cual la forma (3) sólida de
dosificación es una forma oral de dosificación.
28. Un procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 24 a 27, en el cual la forma (3) sólida de
dosificación es una forma farmacéutica de dosificación.
29. Un procedimiento según la reivindicación 28,
en el cual la forma (3) farmacéutica de dosificación es un
comprimido abovedado.
30. Un procedimiento según cualquiera de la
reivindicaciones 24 a 29, en el cual los potenciales a los cuales
se mantienen la protección (8) eléctricamente conductora y la fuente
(1) de material en polvo, son del mismo signo.
31. Un procedimiento según la reivindicación 30,
en el cual los potenciales se mantienen a los cuales la protección
(8) eléctricamente conductora y la fuente (1) de material en polvo
son sustancialmente los mismos.
32. Un procedimiento según cualquiera de la
reivindicaciones 24 a 31, en el cual el miembro (5) eléctricamente
conductor se mantiene al potencial de tierra.
33. Un procedimiento según cualquiera de la
reivindicaciones 24 a 32, en el cual la diferencia de potencial
creada entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5)
eléctricamente conductor incluye una tensión de polarización que es
una tensión de c.c. estacionaria.
34. Un procedimiento según la reivindicación 33,
en el cual una tensión alterna se superpone a la tensión de
c.c.
35. Un procedimiento según la reivindicación 34,
en el cual la tensión alterna tiene un valor pico a pico que es
superior al doble de la tensión de c.c.
36. Un procedimiento según cualquiera de la
reivindicaciones 24 a 35, en el cual una pluralidad de formas (3)
sólidas de dosificación están soportadas sobre el conjunto (2) de
soporte, incluyendo el conjunto (2) de soporte una pluralidad de
miembros (5) eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad de
una cara posterior de una forma sólida de dosificación
correspondiente de entre las formas (3) sólidas de dosificación, y
una pluralidad de protecciones (8) eléctricamente conductoras,
dispuesta cada una de ellas cercanamente alrededor de una forma (3)
sólida de dosificación correspondiente de entre las formas (3)
sólidas de dosificación, entre la cara frontal y la cara posterior
de la forma (3) sólida de dosificación, y el conjunto (2) de soporte
tiene movimiento relativo respecto de la fuente (1) de material en
polvo cargado, para llevar, a su vez, las caras frontales de las
formas (3) sólidas de dosificación a la vecindad de la fuente (1) y
dirigir la fuente (1).
37. Un procedimiento según cualquiera de la
reivindicaciones 24 a 36, que comprende, además, la etapa de tratar
el material en polvo para fijarlo a la forma (3) sólida de
dosificación.
38. Un procedimiento según la reivindicación 37,
en el cual el tratamiento del material en polvo para fijarlo sobre
la forma (3) sólida de dosificación incluye una etapa de
calefacción.
39. Un procedimiento según cualquiera de la
reivindicaciones 24 a 38, que comprende la etapa de aplicar material
en polvo a una primera superficie de la forma (3) sólida de
dosificación y la etapa subsiguiente de aplicar el material a una
segunda superficie de la forma (3) sólida de dosificación.
40. Un procedimiento según cualquiera de la
reivindicaciones 24 a 39, en el cual el material en polvo incluye
un material biológicamente activo.
41. Un aparato para aplicar electrostáticametne
un material en polvo a un forma sólida de dosificación, incluyendo
el aparato
una fuente (1) de material en polvo cargado,
un conjunto (2) de soporte para soportar la
forma (3) sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad
de la fuente (1) de material en polvo, y encarar la fuente (1) de
material en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro
(5) eléctricamente conductor, en la vecindad de la cara posterior de
la forma sólida de dosificación y una protección (8) eléctricamente
conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma (3) sólida
de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la
forma (3) sólida de dosificación, y
una fuente (4) de tensión para crear una
diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y
el miembro (5) eléctricamente conductor y para mantener la
protección (8) eléctricamente conductora a un potencial más similar
al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5)
eléctricamente conductor.
42. Un aparato par aplicar electrostáticamente
un material en polvo a las formas (3) sólidas de dosificación,
incluyendo el aparato
una fuente (1) de material en polvo cargado,
un conjunto (2) de soporte para soportar la
forma (3) sólida de dosificación con caras frontales de las formas
(3) sólidas de dosificación en la vecindad de la fuente (1) de
material en polvo, y dirigir la fuente (1) de material en polvo,
incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5) eléctricamente
conductor, en la vecindad de las caras posteriores de las formas
(3) sólidas de dosificación y una protección (8) eléctricamente
conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma (3) sólida
de dosificación entre las caras frontales y las caras posteriores
de las formas (3) sólidas de dosificación, incluyendo la protección
(8) una pluralidad de aberturas para recibir formas (3) sólidas de
dosificación, y
medio (4) para crear una diferencia de potencial
entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5)
eléctricamente conductor y para mantener la protección (8)
eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la
fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5)
eléctricamente conductor.
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