ES2274199T3 - Aplicacion electrostatica de material en polvo a formas de dosificacion solidas. - Google Patents

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Abstract

Un aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación, incluyendo el aparato una fuente (1) de material en polvo cargado, un conjunto (2) de soporte para soportar la forma (3) sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad de la fuente (1) de material en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5) eléctricamente conductor, en la vecindad de la cara posterior de la forma sólida de dosificación y una protección (8) eléctricamente conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma (3) sólida de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación, y medio (4) para crear una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y para mantener la protección (8) eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5) eléctricamente conductor.

Description

Aplicación electrostática de material en polvo a formas de dosificación sólidas.
La presente invención se refiere a un procedimiento y a un aparato para la aplicación electrostática de material en polvo sobre las superficies de formas sólidas de dosificación y, más particularmente, pero no exclusivamente, a formas sólidas de dosificación.
Una "forma sólida de dosificación" se puede formar a partir de cualquier material sólido que pueda ser aportado en unidades individuales; puede ser, pero no es necesariamente, una forma oral de dosificación. Ejemplos de formas farmacéuticas sólidas de dosificación incluyen comprimidos farmacéuticos, pesarios farmacéuticos, bugías farmacéuticas y supositorios farmacéuticos. El término "comprimido farmacéutico" se debería interpretar en el sentido de que abarca todos los productos farmacéuticos que se deban tomar oralmente, incluyendo comprimidos prensados, bolitas, cápsulas y esférulas. Ejemplos de formas sólidas de dosificación no farmacéuticas incluyen artículos de confitería y pastillas de detergente de lavado.
La aplicación electrostática de material en polvo en formas sólidas de dosificación es conocida. En una técnica, descrita en el documento WO 96/35516 se aplica material en polvo sobre comprimidos farmacéuticos, mientras que los comprimidos se desplazan sobre un tambor que pasa frente una fuente del material en polvo. Los comprimidos son soportados en receptáculos con forma de copa sobre un primer tambor y todas las zonas expuestas de los comprimidos se revisten a medida que pasan frente a la fuente de material en polvo. Subsiguientemente, los comprimidos son transferidos sobre un segundo tambor donde son soportados de nuevo en receptáculos con forma de copa pero en orientación en sentido opuesto a la del primer tambor de forma que las zonas de los comprimidos no expuestas en el primer tambor ahora están expuestas y viceversa. De este modo, la totalidad de cada comprimido se reviste tras su paso alrededor de ambos tambores.
Al usar el aparato del documento WO 96/35516 hemos encontrado que algo de polvo se aplica a la superficie del tambor así como al comprimido. Esto es un despilfarro de polvo y también limpiar el aparato lleva emplear tiempo, especialmente si el polvo que está siendo aplicando por el aparato ha de estar cargado. El revestimiento de los lados de los comprimidos que usan el aparato del documento WO 96/35516 también puede ser, de algún modo, arbitrario: partes de los lados son propensos a estar expuestos durante el revestimiento de cada uno de los tambores y, por lo tanto, pueden adquirir más polvo que los extremos de los comprimidos; por otro lado, la cantidad de polvo que alcanza los costados de los comprimidos puede estar limitada de forma que incluso después de ambas etapas de revestido, se aplique relativamente poco polvo a los costados del comprimido. Además, a veces se desea a revestir únicamente una mitad del comprimido (un extremo y parte de la pared lateral) y en este caso es deseable tener un borde bien definido para el revestimiento. Es difícil proporcionar un revestimiento como éste con un borde bien definido usando el aparato del documento WO 96/35516.
De acuerdo con la invención, se proporciona un aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación, incluyendo el aparato una fuente de material en polvo cargado,
un conjunto de soporte para soportar la forma sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad de la fuente de material en polvo y encarando la fuente de material en polvo, incluyendo el conjunto de soporte un miembro eléctricamente conductor en la vecindad de la cara cercana la forma sólida de dosificación, y una protección eléctricamente conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma sólida de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la forma sólida de dosificación, y
Medio para crear diferencia de potencial entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y para mantener la protección eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la fuente del material en polvo que la del miembro eléctricamente conductor.
Hemos encontrado que al proporcionar una protección eléctricamente conductora cercanamente alrededor de la forma sólida de dosificación, y mantener la protección a un potencial más similar al de la fuente de material en polvo que al del miembro eléctricamente conductor, se puede crear una barrera física y electrostática, y ello posibilita tanto confinar la aplicación de polvo a la forma sólida de dosificación como revestir uniformemente una parte delantera de la forma sólida de dosificación hasta un límite definido por la protección, sin que tenga lugar sustancialmente ningún revestimiento de la parte posterior de la protección. De este modo, se puede obtener un límite bien definido para el revestimiento.
Puede haber una o más separaciones en la protección que se extiende alrededor de la forma sólida de dosificación, pero se prefiere que la protección se extienda continuamente alrededor de toda la forma sólida de dosificación.
La forma de la abertura definida por la protección, en la cual se recibe la abertura de la forma sólida de dosificación, se selecciona preferiblemente en función de la forma de la forma sólida de dosificación, con la protección conformándose a la forma del perfil de la forma sólida de dosificación, como puede verse al verse desde la fuente de material en polvo. A menudo esta forma de perfil puede ser circular y, en este caso, la protección define preferiblemente una abertura circular, pero se apreciará que otras formas de perfil también son posibles, incluyendo, por ejemplo, una forma oval, en cuyo caso la protección define preferiblemente una abertura oval. La protección puede extenderse alejándose hacia afuera desde la vecindad de la forma sólida de dosificación. La protección tiene preferiblemente una parte cilíndrica que define una abertura cilíndrica para acomodar la forma sólida de dosificación. La abertura cilíndrica puede ser de secreción transversal circular, pero, como se explicó lo que antecede, también puede tener otras formas de sección transversal, por ejemplo una forma oval. La protección puede consistir sustancialmente completamente de la parte cilíndrica. Una ventaja de limitar la protección a una parte cilíndrica que rodea estrechamente la forma sólida de dosificación, es que reduce el efecto de la protección sobre el campo eléctrico entre la fuente de polvo y la forma sólida de dosificación. Idealmente, desde algunos puntos de vista, la protección no tendría efecto discernible en este campo, aunque en la práctica es muy probable que algún efecto sea discernible. La longitud de la parte cilíndrica de la protección puede ser relativamente larga, pero se prefiere que la longitud sea inferior a la profundidad de la forma sólida de dosificación, medida como la máxima separación entre las caras frontal y posterior de la forma sólida de dosificación; además, se prefiere que la longitud sea sustancialmente más corta que la mencionada profundidad de la forma sólida de dosificación; preferiblemente la longitud es inferior a un tercio de la mencionada
profundidad.
La disposición de un miembro eléctricamente conductor que rodea estrechamente la forma sólida de dosificación sobre una zona significativa es propensa a proporcionar un grado de acoplamiento capacitivo entre la protección y la forma sólida de dosificación lo que, a su vez, no es deseable. Reduciendo la longitud de la protección se reduce este acoplamiento. Otra característica que sirve para reducir este efecto es para que la parte de la protección inmediatamente contigua a la forma sólida de dosificación tenga un grosor inferior a 2 mm, preferiblemente inferior a 1 mm. Un grosor tan pequeño como éste que pueda ser proporcionado ahusando un miembro que puede ser entonces mucho más grueso lejos de la forma sólida de dosificación, pero preferiblemente la protección se hace de hoja de metal. También se prefiere y que la parte extremo de la protección contigua a la forma sólida de dosificación y más cercana a la fuente de material en polvo esté paralela a las superficies laterales de la forma sólida de dosificación, proporcionando un espaciado constante entre la parte extremo de la protección y la forma sólida de dosificación. También se prefiere que el borde de la parte extremo de la protección este a un espaciado constante respecto de la fuente de material en polvo.
En el caso en que la protección se extiende a alejándose hacia fuera respecto de la vecindad de la forma sólida de dosificación, ésta se puede extender radialmente, pero alternativamente se puede extender hacia fuera según una dirección inclinada respecto de una dirección radial. El ángulo de inclinación está preferiblemente en el intervalo entre 30º y 60º, y puede ser del orden de 45º. La inclinación también puede ser en una dirección hacia delante (hacia la fuente de polvo) con aumento radial de la distancia respecto de la forma sólida de dosificación, o puede estar en una dirección hacia atrás (lejos de la fuente de polvo) con la distancia radial aumentando respecto de la forma sólida de dosificación. En el caso en que la inclinación sea según una dirección hacia delante se prefiere que las partes más hacia delante de la protección no sobresalgan hacia delante hasta la parte más adelantada de la forma sólida de dosificación.
Con el fin de mejorar la eficacia de la protección tanto como una barrera física como una barrera eléctrica, se prefiere que cuando, al usarse, la forma sólida de dosificación esté soportada sobre el conjunto de soporte, exista una separación de no más de aproximadamente 1 mm, y preferiblemente menos de 1 mm, entre la forma sólida de dosificación y la protección. La separación es preferiblemente informe alrededor de toda la circunferencia de la forma sólida de dosificación.
Preferiblemente, la protección eléctricamente conductora comprende un elemento eléctricamente conductor cubierto por una capa de material aislante. La disposición de una capa de material aislante, que es preferiblemente delgada, impide que se produzca contacto eléctrico accidental entre la forma sólida de dosificación y la protección.
Preferiblemente, el miembro eléctricamente conductor está adyacente a la cara posterior de la forma sólida de dosificación. No es esencial para el miembro eléctricamente conductor establecer contacto con la forma sólida de dosificación, pero es preferible para ello estar en contacto con la cara posterior de la forma sólida de dosificación. Preferiblemente, el miembro eléctricamente conductor incluye una parte de recepción conformada para recibir la cara posterior de la forma sólida de dosificación con la cara posterior conformándose estrechamente a la parte de recepción sobre una parte principal de la zona de la cara posterior. Por ejemplo, en caso en que la cara posterior de la forma sólida de dosificación sea convexa, la parte de recepción tiene preferiblemente, una forma cóncava correspondiente.
Normalmente, el aparato estará dispuesto para aplicar material en polvo a una pluralidad de formas sólidas de dosificación. De este modo, el conjunto de soporte es preferiblemente adecuado para soportar una pluralidad de formas sólidas de dosificación e incluye, preferiblemente, una pluralidad de miembros de eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad de una cara posterior de una cara correspondiente de entre las formas sólidas de dosificación, y una pluralidad de protecciones eléctricamente conductoras, cada una de ellas dispuesta cercanamente alrededor de una formas sólida de dosificación correspondiente de entre las formas sólidas de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la correspondiente forma sólida de dosificación. En tal caso, la pluralidad de protecciones puede estar formada por un único miembro y, de hecho, puede que no haya demarcación entre protecciones contiguas.
Preferiblemente, el conjunto de soporte está montado para el movimiento relativo respecto de la fuente de material en polvo cargado. Esto permite que cada una de las formas sólidas de dosificación pase frente a la fuente de material en polvo cargado. El conjunto de soporte puede comprender un tambor giratorio alrededor de un eje horizontal, como se ilustra en el documento WO 96/35516. Una disposición alternativa es proporcionar un cuerpo que es desplazable, en un movimiento de traslación y/o rotación a lo largo de una trayectoria que, preferiblemente, está confinada en un único plano, que puede ser horizontal o puede estar inclinado según un ángulo de hasta 65º respecto de la horizontal. Por ejemplo, el cuerpo puede desplazarse a lo largo de una trayectoria horizontal sin fin. La fuente de material en polvo cargado puede estar dispuesta por encima o por debajo de la trayectoria horizontal.
Preferiblemente, el medio para crear una diferencia de potencial entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor, comprende una fuente de tensión para aplicar una tensión de polarización entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor. La invención también se puede aplicar, sin embargo, a un caso, el cual la diferencia de potencial entre la fuente en polvo y el miembro eléctricamente conductor se crea únicamente por la carga sobre el polvo, que, incluso, puede ser aplicado al polvo en un lugar remoto respecto del miembro eléctricamente conductor. Convenientemente, el medio para crear una diferencia de potencial entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y el medio para mantener la protección eléctricamente conductora a un potencial más similar que al de la fuente de material en polvo que al del miembro eléctricamente conductor se proporciona mediante una única fuente de tensión.
De acuerdo con la invención, también se proporciona un procedimiento para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación, incluyendo el procedimiento las etapas de proporcionar una fuente de material en polvo cargado,
soportar una forma sólida de dosificación sobre un conjunto de soporte con una cara frontal en la vecindad de la fuente de material de en polvo, y dirigir la fuente de material en polvo, incluyendo el conjunto de soporte un miembro eléctricamente conductor en la vecindad de la cara posterior de la forma sólida de dosificación y una protección eléctricamente conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma sólida de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la forma sólida de dosificación,
crear una diferencia de potencial entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y mantener la protección a un potencial más similar al de la fuente de material en polvo que al del miembro eléctricamente conductor, por lo que se aplica material en polvo a la forma sólida de dosificación hacia delante de la protección pero sustancialmente no hacia atrás de la protección.
El material en polvo puede ser cargado electrostáticamente de cualquier forma adecuada. Por ejemplo, puede ser cargado triboelécticamente.
La forma sólida de dosificación puede ser un comprimido abovedado que tenga un par de caras extremo opuestas abovedadas unidas por una pared lateral cilíndrica. En tal caso, el material en polvo electrostáticamente cargado se puede aplicar uniformemente sobre la totalidad de una cara final abovedada del comprimido y sobre una parte delantera de la pared lateral cilíndrica, lo restante, hacia atrás, la parte de la pared lateral cilíndrica siendo protegida de la aplicación de polvo por la protección. La forma sólida de dosificación puede, más particularmente, ser una forma oral de dosificación y/o una forma farmacéutica de dosificación, por ejemplo un comprimido farmacéutico.
La tapa de crear una diferencia de potencial entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor del conjunto de soporte puede comprender la etapa de proporcionar un rodillo eléctricamente conductor en la fuente de polvo y aplicar una diferencia de potencial entre el miembro eléctricamente conductor del conjunto de soporte y el rodillo eléctricamente conductor en la fuente de polvo.
Los potenciales a los cuales la protección eléctricamente conductora y la fuente de material en polvo (preferiblemente el rodillo eléctricamente conductor) son preferiblemente del mismo signo y pueden ser sustancialmente el mismo.
El miembro eléctricamente conductor puede estar cargado eléctricamente (a un potencial substancialmente diferente y preferiblemente de signo opuesto al de la fuente en polvo), pero se mantiene, preferiblemente, al potencial de tierra.
La diferencia de potencial creada entre la fuente de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor incluye, preferiblemente, una tensión de polarización que es una tensión de c.c. estacionaria. La polaridad de la tensión de polarización se escoge en función de si el polvo está positiva o negativamente cargado, lo que a su vez depende del polvo y/o del proceso de carga empleado: para polvos negativamente cargados, la tensión de polarización es negativa, y para polvos positivamente cargados es positiva, definiéndose la tensión de polarización como positiva cuando el potencial, en la fuente de material en polvo, es mayor que el potencial en la forma sólida de dosificación y viceversa. Preferiblemente, una tensión alterna, que es preferiblemente sustancialmente mayor que la tensión de c.c., se superpone a la tensión inicial de polarización. La presencia de tal tensión alterna sirve para movilizar el polvo cargado reduciendo cualquier tendencia de las partículas de polvo para adherirse a una superficie sobre la cual son portadas; en una realización descrita esta superficie es la periferia de un rodillo. La tensión alterna preferiblemente tiene un valor pico a pico superior, y más preferiblemente más del doble, al valor pico de la tensión de polarización de c.c.. Por ejemplo, la tensión alterna puede tener un valor pico a pico del orden de 5 kV. La suma de la tensión de polarización de c.c. y una mitad de la tensión alterna pico a pico no debe ser tan grande para que la diferencia de potencial ocasione la ruptura del aire. La frecuencia de la tensión alterna está, preferiblemente, en el intervalo de 1 a 15 kHz.
Preferiblemente una pluralidad de formas sólidas de dosificación está soportada sobre el conjunto de soporte, incluyendo el conjunto de soporte una pluralidad de miembros eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad de una cara posterior de una forma correspondiente de entre las formas sólidas de dosificación, y una pluralidad de protecciones eléctricamente conductoras, cada una de ellas dispuesta estrechamente alrededor de una de las correspondientes formas sólidas de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la forma sólida de dosificación correspondiente, y el conjunto de soporte se desplaza respecto de la fuente de material en polvo cargado para llevarlo, su vez, a las caras frontales de las formas sólidas de dosificación en la vecindad de la fuente y orientar la fuente.
Preferiblemente, el procedimiento comprende, además, la etapa de tratar el material en polvo para fijarlo sobre la forma sólida de dosificación. El tratamiento del material en polvo para fijarlo a la forma sólida de dosificación conlleva preferiblemente una etapa de calefacción, usando preferiblemente radiación infrarroja, pero se pueden usar otras formas de calefacción tales como convección, conducción o inducción. El material en polvo debía ser calentado hasta una temperatura por encima de su punto de reblandecido, y permitírsele a continuación enfriar hasta solidificar. Es importante controlar la cantidad de calor aplicado para evitar la degradación del material en polvo y/o la forma sólida de dosificación. La cantidad de calor requerido se puede reducir aplicando presión al material en polvo. Alternativamente, el material en polvo puede incluir un polímero que se cure durante el tratamiento, por ejemplo, por irradiación con energía en las bandas de gamma, ultravioleta o radiofrecuencia.
El procedimiento puede comprender la etapa de aplicar material en polvo a una primera superficie de la forma sólida de dosificación, y la etapa subsiguiente aplicar material en polvo a una segunda superficie de la forma sólida de dosificación. Allí donde se use el procedimiento para aplicar un revestimiento continuo a una forma sólida de dosificación, una etapa como ésta será necesaria normalmente en toda la superficie de la forma de dosificación a ser revestida. El aparato y el procedimiento empleados para aplicar material en polvo a la segunda superficie puede ser similar al aparato y al procedimiento empleados para aplicar material en polvo a la primera superficie. De hecho, el material en polvo se puede aplicar a la segunda superficie haciendo pasar la forma sólida de dosificación a través del mismo aparato una segunda vez. Puede que se prefiera, sin embargo, para que el aparato difiera del empleado para aplicar material en polvo a la primera superficie. Por ejemplo, en el caso de un comprimido farmacéutico abovedado, la aplicación de material en polvo a una cara extremo del comprimido puede cambiar las propiedades eléctricas del comprimido. Por ejemplo, la capa de material en polvo aplicada puede ser más eléctricamente aislante que el material del núcleo de comprimido, lo que puede hacer que, a continuación, sea deseable aumentar el de acoplamiento capacitivo entre el comprimido y el miembro eléctricamente conductor del conjunto de soporte.
Preferiblemente, el procedimiento se realiza como un proceso continuo.
El procedimiento de la presente invención no se restringe al uso de cualquier tipo particular de material en polvo. Los materiales en polvo descritos en el documento WO 96/36413 son ejemplos de materiales en polvo adecuados.
El material en polvo puede incluir un material biológicamente activo, es decir, un material que aumenta o de reduce la velocidad de un proceso en un entorno biológico. El material biológicamente activo puede ser uno que sea fisiológicamente activo.
Convencionalmente, cuando se ha de administrar un material activo en forma sólida de dosificación, el material activo se mezcla con un gran volumen de material no activo "de relleno" con el fin de producir una forma de dosificación de tamaño manejable. Se ha encontrado, sin embargo, que es difícil controlar con precisión la cantidad de material activo contenido en cada forma de dosificación, llevando a una mala uniformidad en la dosis. Éste es especialmente el caso donde la cantidad requerida de material activo en cada forma de dosificación es muy baja.
Mediante la aplicación electrostática del material activo a una forma de dosificación, se ha encontrado que es posible aplicar con precisión cantidades muy pequeñas de material activo a la forma de dosificación, llevando a una reproducibilidad mejorada de la dosis.
El material en polvo que comprende material activo puede ser aplicado a una forma sólida de dosificación que contiene el mismo o un material activo diferente, o puede ser aplicado a una forma sólida de dosificación que no contiene ningún material activo. Se sobreentenderá que cuando se hace referencia a la forma sólida de dosificación, siendo un comprimido farmacéutico, el término "comprimido farmacéutico" se ha de considerar como que incluye un núcleo de comprimido que no contiene material activo sino como que tiene un material activo aplicado en el material en polvo. Se deberá sobrentender que las características descritas en lo que antecede en referencia al procedimiento de la invención también pueden, cuando sea apropiado, estar presentes en el aparato de la invención y viceversa. De este modo, por ejemplo, el aparato puede incluir una o más formas sólidas de dosificación y las formas de dosificación pueden ser comprimidos abovedados como los descritos en lo que antecede.
A modo de ejemplo ahora se escribirán ciertas realizaciones de la invención haciendo referencia a los dibujos que se acompañan, en los cuales:
La figura 1 es la vista esquemática en sección de un aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación.
La figura 2 es una vista en sección ampliada de una parte del aparato;
la figura 2a es una vista esquemática en planta de la parte del aparato mostrada en la figura 2;
la figura 3 es una vista ampliada en sección de una forma modificada de la parte del aparato mostrada en la figura 2;
la figura 4a es una vista esquemática en sección de otro aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación; y
la figura 4b es, aún, una vista esquemática en sección de otro aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación.
Haciendo referencia primer lugar a las figuras 1, 2 y 2a, el aparato mostrado comprende genéricamente una fuente 1 de un material en polvo electrostáticamente cargado, un conjunto 2 de soporte para soportar comprimidos 3 y una fuente 4 de tensión. El conjunto 2 de soporte soporta una pluralidad de comprimidos y en la figura 1, se muestran tres de los comprimidos 3a, 3b y 3c.
La fuente 1 de material en polvo cargado incluye un rodillo 1a que es eléctricamente conductor y está conectado a la fuente 4 de tensión. Material en polvo en la fuente 1 se alimenta al rodillo 1a y se carga triboeléctricamente durante su paso al rodillo 1a.
El conjunto 2 de soporte define una pluralidad de puestos de recepción de comprimido en cada uno de los cuales un comprimido 3a, 3b, 3c correspondiente, se recibe. En cada puesto hay un miembro 5 eléctricamente conductor que incluye una parte 6 de recepción con forma de copa, sobre la cual reposa el comprimido, y una pieza 7 vástago. El conjunto 2 de soporte incluye una protección 8 eléctricamente conductora montada (mediante montajes adecuados no mostrados) justo encima de un cuerpo 9 eléctricamente aislante del conjunto 2. La protección está revestida con una capa de material eléctricamente aislante. La protección 8 tiene aberturas 19 dentro de cada una de las cuales un comprimido 3 correspondiente se recibe con la protección rodeando estrechamente pero separada del comprimido 3 una pequeña distancia (por ejemplo 0,5 mm) como se muestra en la figura 2a. La protección 8 tiene partes 10 cilíndricas de sección transversal circular que definen las aberturas 19.
Cada comprimido 3 tiene un par de caras extremo opuestas abovedadas, en particular una cara 12F frontal y una cara 12R posterior, y también una pared 12S lateral cilíndrica, como se muestra la figura 2. La pieza 6 de recepción con forma de copa del miembro 5 eléctricamente conductor está conformada a para que su cara inferior de cóncava concuerde con la cara 12R posterior convexa del comprimido 3.
Es de destacar que en la figura 1, el comprimido se muestra sobre una cara inferior del conjunto 2 de soporte. Se ha de sobrentender en el comprimido se mantiene sobre la cara de fondo contra la fuerza de gravedad por medios adecuados, por ejemplo por aspiración (por ejemplo, proporcionando pasos de aire a través de las piezas 6 de recepción con forma de copa y alrededor de las piezas 7 vástago de los miembros 5 conductores y que conectan aquellos pasos hasta el lado de la entrada de aire de una bomba de vacío).
La fuente 4 de tensión aplica una tensión de polarización al rodillo 1a de la fuente 1 del material en polvo cargado y también aplica la misma tensión a la protección 8. El miembro 5 eléctricamente conductor está puesto a tierra. La tensión de polarización aplicada por la fuente de 4 es una tensión de polarización de c.c. estacionaria con una tensión de CA superpuesta a la misma.
Durante el funcionamiento del aparato, los comprimidos 3 se desplazan frente a la fuente 1 de material en polvo electrostáticamente cargado. En la figura 1, el comprimido 3b se muestra que pasa frente al rodillo 1a, (con el rodillo 1a y el comprimido desplazándose en las direcciones mostradas por las flechas en la figura 1). La tensión de polarización genera un campo eléctrico entre el rodillo 1a y la pieza 6 de recepción del miembro 5 eléctricamente conductor. Este campo eléctrico hace que el polvo electrostáticamente cargado en el rodillo 1a sea transferido a través del comprimido y que se revista la parte del comprimido que sobresale hacia delante (hacia abajo en las figuras 1 y 2) por detrás de la parte 10 cilíndrica de la protección 8. La protección 8, sin embargo, proporciona una barrera al material en polvo, impidiendo el revestimiento de más partes posteriores del comprimido. Más particularmente, la protección 8 proporciona una barrera física, debido a su proximidad con la pared lateral del comprimido, y también una barrera electrostática, estando al mismo potencial de tensión que el rodillo 1a. De este modo, el campo eléctrico, que proporciona la fuerza de accionamiento para el polvo cargado, será cancelado en algún punto entre la fuente de polvo y la protección, y será invertido en la proximidad inmediata de la protección. El polvo será repelido al aproximarse a la protección en virtud del potencial de tensión de la protección y de la carga del polvo.
La descripción de lo que antecede está relacionada con la pieza del proceso de revestimiento de polvo en el cual el polvo se aplica realmente al comprimido, siendo esto la parte distintiva del proceso. Se sobreentenderá, sin embargo, que habrá normalmente otras etapas en el proceso que incluyan, en particular, una tapa de calefacción del polvo para fundirlo y afirmarlo al comprimido. En un caso donde las caras opuestas de un comprimido se han de revestir, se puede aplicar polvo a la primera cara, fundir este polvo, girar el comprimido sobre sí y, a continuación, aplicar polvo a la segunda cara y fundirlo. Detalles adicionales de otras etapas en el proceso que se pueden emplear se dan en el documento WO 96/35516. Aunque esta especificación muestra una forma particular de conjunto de soporte para soportar y trasegar los comprimidos, se debería sobrentender que se podrían usar otros sistemas. Ejemplos de otros sistemas de transporte se muestran en el documento WO 98/20861 y WO 98/20863, cuyo contenido también se incorpora al presente documento por referencia. Otra posible disposición de transporte es una en la cual los comprimidos son transportados a lo largo de una trayectoria dispuesta en un único plano (que puede estar horizontal o inclinado), que se desplaza a través de diversos puestos de tratamiento dispuestos a lo largo de la trayectoria. Por ejemplo, se puede aplicar polvo a una cara del comprimido en un primer puesto, fundirse el polvo en un segundo puesto, enfriarse el comprimido en un tercer puesto, enfriarse el comprimido y girarse sobre sí mismo en un cuarto puesto, aplicar el polvo a la cara opuesta del comprimido en un quinto puesto, fundirse el polvo en un sexto puesto y enfriarse el comprimido en un séptimo puesto. Los materiales adecuados de revestimiento en polvo para revestir los comprimidos se describen en el documento WO 96/34513.
Aunque las figuras 1, 2 y 2a describen una disposición de protección particular para aplicar polvo a un comprimido, se deberá sobrentender que la protección puede adoptar cualquiera de entre una amplia variedad de formas. Por ejemplo, la figura 3 muestra una disposición que es la misma que la mostrada en las figuras 1, 2 y 2a pero en la cual la protección 8 está en la forma de una hoja plana metálica con aberturas 19 circulares dentro de las cuales son recibidos los comprimidos 3. La protección de la figura 3 tiene la ventaja de que hay relativamente poca capacitancia entre la protección y cada comprimido 3, debido únicamente a que el borde de la lámina está cercano al comprimido. La figura 4a muestra una disposición similar a la figura 3, pero en este caso la protección 8 está inclinada hacia arriba y radialmente hacia fuera desde cada comprimido. La figura 4b muestra una disposición similar a la de la figura 4a pero en este caso la protección 8 esté inclinada hacia abajo y radialmente hacia fuera desde cada comprimido. Se sobreentenderá que otras formas o protecciones también se pueden adoptar.
En las realizaciones ilustradas, el cuerpo 9 se describe como eléctricamente aislante, pero también es posible que el cuerpo 9 sea eléctricamente conductor siempre que esté aislado de la protección 8. Si el cuerpo 9 es eléctricamente conductor, entonces ya no hay necesidad de proporcionar aparte los miembros 5 por separado eléctricamente conductores.
Aunque en la realización descrita la protección 8 y el rodillo 1a se mantienen al mismo potencial y se conectan a la misma fuente de tensión, no es necesariamente el caso. Por ejemplo, la protección 8 se podría mantener a un potencial de la misma polaridad que, pero a una magnitud diferente (típicamente menor) que el potencial del cilindro 1a. El potencial al cual la protección 8 se mantiene también puede ser ajustable para permitir el efecto de la protección sobre el revestimiento de aire comprimido a ser alterado.

Claims (42)

1. Un aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma sólida de dosificación, incluyendo el aparato
una fuente (1) de material en polvo cargado,
un conjunto (2) de soporte para soportar la forma (3) sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad de la fuente (1) de material en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5) eléctricamente conductor, en la vecindad de la cara posterior de la forma sólida de dosificación y una protección (8) eléctricamente conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma (3) sólida de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación, y
medio (4) para crear una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro eléctricamente conductor y para mantener la protección (8) eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5) eléctricamente conductor.
2. Un aparato según la reivindicación 1, en el cual la protección (8) se extiende continuamente alrededor de toda la forma (3) sólida de dosificación.
3. Un aparato según la reivindicaciones 1 ó 2, en el cual la protección (8) define una abertura (19) sustancialmente circular para acomodar la forma (3) sólida de dosificación.
4. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) se extiende hacia fuera, alejándose de la vecindad de la forma (3) sólida de dosificación.
5. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) tiene una parte (10) cilíndrica que define una abertura (19) cilíndrica para acomodar la forma (3) sólida de dosificación.
6. Un aparato según la reivindicación 5, en el cual la longitud de la pieza (10) cilíndrica de la protección (8) es inferior a la profundidad de la forma (3) sólida de dosificación, medida como la máxima separación entre las caras frontal y posterior de la forma (3) sólida de dosificación.
7. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la pieza del protección (8) inmediatamente contigua a la forma (3) sólida de dosificación tiene un grosor inferior a 2 mm.
8. Un aparato según la reivindicación 7, en el cual la pieza de la protección (8) inmediatamente contigua a la forma (3) sólida de dosificación tiene un grosor inferior a 1 mm.
9. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) está fabricada en hoja de metal.
10. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) se extiende hacia fuera, alejándose de la forma (3) sólida de dosificación según una dirección inclinada respecto de una dirección radial.
11. Un aparato según la reivindicación 10, en el cual el ángulo de inclinación está en el intervalo entre 30 y 60 grados.
12. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual cuando, al usarse, la forma (3) sólida de dosificación esté soportada sobre el conjunto (2) de soporte, exista una separación de no más de aproximadamente 1 mm, y preferiblemente menos de 1 mm, entre la forma (3) sólida de dosificación y la protección (8).
13. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual la protección (8) eléctricamente conductora comprende un elemento eléctricamente conductor cubierto por una capa de material aislante.
14. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el miembro eléctricamente conductor está contiguo a la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación.
15. Un aparato según la reivindicación 14, en el cual el miembro eléctricamente conductor está en contacto con la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación.
16. Un aparato según las reivindicaciones 14 ó 15, en el cual el miembro eléctricamente conductor incluye una pieza de recepción conformada para recibir la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación con la cara posterior conformándose estrechamente a la parte de recepción sobre una parte principal de la zona de la cara posterior.
17. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual los potenciales a los cuales la protección eléctricamente conductora y la fuente (1) de material en polvo están dispuestas para ser mantenidas, han de ser del mismo signo.
18. Un aparato según la reivindicación 17, en el cual los potenciales a los cuales la protección (8) eléctricamente conductora y la fuente (1) de material en polvo están dispuestos para ser mantenidos son sustancialmente los mismos.
19. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el miembro eléctricamente conductor está dispuesto para ser mantenido a potenciales de tierra.
20. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el conjunto (2) de soporte es adecuado para soportar una pluralidad de formas (3) sólidas de dosificación, e incluye una pluralidad de miembros (5) eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad de una cara posterior de una forma correspondiente de entre las formas (3) sólidas de dosificación, y una pluralidad de protecciones (8) eléctricamente conductoras, cada una dispuesta estrechamente alrededor de una forma correspondiente de entre las formas (3) sólidas de dosificación, entre la cara frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación correspondiente.
21. Un aparato según la reivindicación 20, en el cual el conjunto (2) de soporte está montado para el movimiento relativo respecto de la fuente (1) de material en polvo cargado.
22. Un aparato según cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el medio (4) para crear una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor comprende una fuente de tensión para aplicar una tensión de polarización entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor.
23. Un aparato según la reivindicación 22, en el cual el medio (4) para crear una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor y el medio para mantener la protección eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro eléctricamente conductor, se proporcionan mediante una única fuente de tensión.
24. Un procedimiento para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma (3) sólida de dosificación, incluyendo el procedimiento las etapas de
proporcionar una fuente (1) de material en polvo cargado, que soporta una forma (3) sólida de dosificación sobre un conjunto (2) de soporte con una cara frontal en la vecindad de la fuente (1) de material en polvo y dirigir la fuente (1) de material en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5) eléctricamente conductor en la vecindad de la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación y una protección (8) eléctricamente conductora dispuesta estrechamente alrededor de la forma (3) sólida de dosificación, entre la cara frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación, creando una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor y mantener la protección (8) a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5) eléctricamente conductor, por lo cual se aplica material en polvo a la forma sólida de dosificación desde delante de la protección (8) pero sustancialmente no hacia atrás de la protección (8).
25. Un procedimiento según la reivindicación 24, en el cual la forma (3) sólida de dosificación es un comprimido abovedado que tiene un par de caras extremo opuestas abovedadas unidas por una pared lateral cilíndrica.
26. Un procedimiento según la reivindicación 25, en el cual la protección (8) eléctricamente conductora está dispuesta estrechamente alrededor de la pared lateral cilíndrica, siendo aplicado material en polvo a la pieza de la pared lateral por delante de la protección (8) pero no hasta la pieza de la pared lateral por detrás de la protección (8).
27. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 24 a 26, en el cual la forma (3) sólida de dosificación es una forma oral de dosificación.
28. Un procedimiento según cualquiera de las reivindicaciones 24 a 27, en el cual la forma (3) sólida de dosificación es una forma farmacéutica de dosificación.
29. Un procedimiento según la reivindicación 28, en el cual la forma (3) farmacéutica de dosificación es un comprimido abovedado.
30. Un procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 24 a 29, en el cual los potenciales a los cuales se mantienen la protección (8) eléctricamente conductora y la fuente (1) de material en polvo, son del mismo signo.
31. Un procedimiento según la reivindicación 30, en el cual los potenciales se mantienen a los cuales la protección (8) eléctricamente conductora y la fuente (1) de material en polvo son sustancialmente los mismos.
32. Un procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 24 a 31, en el cual el miembro (5) eléctricamente conductor se mantiene al potencial de tierra.
33. Un procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 24 a 32, en el cual la diferencia de potencial creada entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor incluye una tensión de polarización que es una tensión de c.c. estacionaria.
34. Un procedimiento según la reivindicación 33, en el cual una tensión alterna se superpone a la tensión de c.c.
35. Un procedimiento según la reivindicación 34, en el cual la tensión alterna tiene un valor pico a pico que es superior al doble de la tensión de c.c.
36. Un procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 24 a 35, en el cual una pluralidad de formas (3) sólidas de dosificación están soportadas sobre el conjunto (2) de soporte, incluyendo el conjunto (2) de soporte una pluralidad de miembros (5) eléctricamente conductores, cada uno en la vecindad de una cara posterior de una forma sólida de dosificación correspondiente de entre las formas (3) sólidas de dosificación, y una pluralidad de protecciones (8) eléctricamente conductoras, dispuesta cada una de ellas cercanamente alrededor de una forma (3) sólida de dosificación correspondiente de entre las formas (3) sólidas de dosificación, entre la cara frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación, y el conjunto (2) de soporte tiene movimiento relativo respecto de la fuente (1) de material en polvo cargado, para llevar, a su vez, las caras frontales de las formas (3) sólidas de dosificación a la vecindad de la fuente (1) y dirigir la fuente (1).
37. Un procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 24 a 36, que comprende, además, la etapa de tratar el material en polvo para fijarlo a la forma (3) sólida de dosificación.
38. Un procedimiento según la reivindicación 37, en el cual el tratamiento del material en polvo para fijarlo sobre la forma (3) sólida de dosificación incluye una etapa de calefacción.
39. Un procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 24 a 38, que comprende la etapa de aplicar material en polvo a una primera superficie de la forma (3) sólida de dosificación y la etapa subsiguiente de aplicar el material a una segunda superficie de la forma (3) sólida de dosificación.
40. Un procedimiento según cualquiera de la reivindicaciones 24 a 39, en el cual el material en polvo incluye un material biológicamente activo.
41. Un aparato para aplicar electrostáticametne un material en polvo a un forma sólida de dosificación, incluyendo el aparato
una fuente (1) de material en polvo cargado,
un conjunto (2) de soporte para soportar la forma (3) sólida de dosificación con una cara frontal en la vecindad de la fuente (1) de material en polvo, y encarar la fuente (1) de material en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5) eléctricamente conductor, en la vecindad de la cara posterior de la forma sólida de dosificación y una protección (8) eléctricamente conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma (3) sólida de dosificación entre la cara frontal y la cara posterior de la forma (3) sólida de dosificación, y
una fuente (4) de tensión para crear una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor y para mantener la protección (8) eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5) eléctricamente conductor.
42. Un aparato par aplicar electrostáticamente un material en polvo a las formas (3) sólidas de dosificación, incluyendo el aparato
una fuente (1) de material en polvo cargado,
un conjunto (2) de soporte para soportar la forma (3) sólida de dosificación con caras frontales de las formas (3) sólidas de dosificación en la vecindad de la fuente (1) de material en polvo, y dirigir la fuente (1) de material en polvo, incluyendo el conjunto (2) de soporte un miembro (5) eléctricamente conductor, en la vecindad de las caras posteriores de las formas (3) sólidas de dosificación y una protección (8) eléctricamente conductora dispuesta cercanamente alrededor de la forma (3) sólida de dosificación entre las caras frontales y las caras posteriores de las formas (3) sólidas de dosificación, incluyendo la protección (8) una pluralidad de aberturas para recibir formas (3) sólidas de dosificación, y
medio (4) para crear una diferencia de potencial entre la fuente (1) de material en polvo y el miembro (5) eléctricamente conductor y para mantener la protección (8) eléctricamente conductora a un potencial más similar al de la fuente (1) de material en polvo que al del miembro (5) eléctricamente conductor.
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