ES2279775T3 - Aplicacion electrostatica de material en polvo a formas de dosificacion. - Google Patents
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Abstract
Procedimiento para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una forma de dosificación sólida, comprendiendo el procedimiento las etapas de aplicar electrostáticamente un material en polvo a un primer medio (3; 4) intermedio, y transferir el material en polvo que se ha aplicado al primer medio (3; 4) intermedio desde el primer medio (3; 4) intermedio hasta la forma (5) de dosificación sólida.
Description
Aplicación electrostática de material en polvo a
formas de dosificación.
La presente invención se refiere a un
procedimiento y a un aparato para la aplicación electrostática de
material en polvo sobre las superficies de formas de dosificación
sólidas, y más particularmente, pero no exclusivamente, formas de
dosificación farmacéuticas sólidas.
Una "forma de dosificación sólida" puede
formarse a partir de cualquier material sólido que puede
distribuirse en unidades individuales; puede ser, aunque no
necesariamente, una forma de dosificación oral. Ejemplos de formas
de dosificación farmacéuticas sólidas incluyen comprimidos
farmacéuticos, pesarios farmacéuticos, sondas farmacéuticas y
supositorios farmacéuticos. El término "comprimido
farmacéutico" debe interpretarse como que cubre todos los
productos farmacéuticos que tienen que administrarse por vía oral,
incluyendo esférulas, cápsulas, grageas y comprimidos prensados.
Ejemplos de formas de dosificación no farmacéuticas sólidas incluyen
artículos de confitería y pastillas de detergente para lavado.
Se conoce la aplicación electrostática de
material en polvo a formas de dosificación sólidas. En las técnicas
conocidas, generalmente se aplica el polvo directamente sobre las
formas de dosificación sólidas, o bien mediante la pulverización de
material en polvo cargado electrostáticamente sobre las formas de
dosificación sólidas, o bien manteniendo el material en polvo a una
diferencia de potencial con respecto a las formas de dosificación
sólidas suficiente como para hacer que el material en polvo resulte
atraído hacia las formas de dosificación sólidas. Por ejemplo, el
documento WO92/14451 describe un procedimiento en el que los núcleos
de los comprimidos farmacéuticos se transportan sobre una cinta
transportadora unida a tierra y se pulveriza material en polvo
cargado electrostáticamente sobre los núcleos del comprimido para
formar un recubrimiento en polvo sobre la superficie expuesta de
los núcleos de los comprimidos. El documento WO96/35516 describe un
procedimiento en el que los núcleos de los comprimidos
farmacéuticos se mantienen sustancialmente aislados de sus
alrededores adyacentes a una fuente de polvo a una diferencia de
potencial con respecto a los núcleos de los comprimidos suficiente
como para hacer que la superficie expuesta de los núcleos de los
comprimidos llegue a recubrirse con el polvo.
La presente invención proporciona un
procedimiento para aplicar electrostáticamente un material en polvo
a una forma de dosificación sólida, comprendiendo el procedimiento
las etapas de aplicar electrostáticamente un material en polvo a un
primer medio intermedio, y transferir el material en polvo que se ha
aplicado al primer medio intermedio desde el primer medio
intermedio hasta la forma de dosificación sólida.
La aplicación del material en polvo a un primer
medio intermedio antes de que se aplique a la forma de dosificación
sólida tiene ciertas ventajas. Posibilita proporcionar una
disposición en la que la ubicación de la deposición del material en
polvo puede controlarse estrechamente y, por ejemplo, permite que el
material en polvo de deposite sobre una forma de dosificación
sólida en un patrón preciso. También puede facilitar la deposición
del material en polvo sobre una superficie tridimensional.
Puede utilizarse cualquier procedimiento
adecuado para aplicar el material en polvo electrostáticamente al
primer medio intermedio. Por ejemplo, el primer medio intermedio
puede estar unido a tierra y el material en polvo puede mantenerse
a un potencial suficiente como para hacer que el material en polvo
se adhiera al primer medio intermedio.
En una realización preferida de la invención, el
material en polvo se aplica al primer medio intermedio aplicando
una carga electrostática al primer medio intermedio, y manteniendo
el material en polvo a un potencial suficientemente diferente con
respecto al potencial del primer medio intermedio como para hacer
que el material en polvo se adhiera al primer medio intermedio.
Una primera característica especialmente
ventajosa de una realización preferida de la invención es que la
carga electrostática puede aplicarse al primer medio intermedio en
un patrón, posibilitando aplicar el material en polvo sobre una
forma de dosificación sólida en la forma de un patrón. Puede
producirse cualquier patrón deseado aplicando simplemente un patrón
de carga electrostática adecuado al primer medio intermedio. Por
tanto, por ejemplo, es posible imprimir sobre una forma de
dosificación sólida el nombre o la dosis de la forma de
dosificación sólida, o aplicar a la forma de dosificación sólida un
logotipo o algún otro diseño. Mediante el uso de materiales en
polvo de diferentes colores, también es posible producir un patrón,
pero al mismo tiempo tener un recubrimiento ininterrumpido sobre la
forma de dosificación sólida. Por ejemplo, podrían utilizarse
materiales en polvo de diferentes colores para producir una forma de
dosificación sólida que tiene un recubrimiento listado sobre toda
la superficie de una región de la forma de dosificación sólida o
sobre la totalidad de la forma de dosificación sólida.
Cuando se aplica un recubrimiento a las partes
sólo en una región que se está recubriendo, el recubrimiento se
denomina en el presente documento, discontinuo, aun cuando en el
caso de, por ejemplo, uniendo e inscribiendo, cada parte del
recubrimiento pueda ser continua con las otras partes.
La carga electrostática no necesita aplicarse al
primer medio intermedio en un patrón. Puede aplicarse al primer
medio intermedio sobre la totalidad de una parte de la superficie
del mismo. En consecuencia, puede formarse un recubrimiento sin
patrón e ininterrumpido convencional, si se desea. Un recubrimiento
de este tipo se denomina en el presente documento un recubrimiento
continuo, pero se entenderá que puede cubrir o no, por ejemplo,
toda la superficie de una forma de dosificación sólida.
En el caso en que una carga electrostática se
aplique al primer medio intermedio, esto significa que puede ser
cualquier medio que pueda mantener una carga electrostática sobre su
superficie. Por ejemplo, el primer medio intermedio puede estar en
la forma de un cilindro o una cinta y puede comprender un
semiconductor fotoconductor en su superficie. Un semiconductor
fotoconductor es un material que conduce la electricidad al
exponerse a la luz, pero se comporta como aislante en ausencia de
luz. Un patrón de carga electrostática puede aplicarse a un primer
medio intermedio de este tipo cargando electrostáticamente el
semiconductor en la oscuridad, y luego proyectando una imagen sobre
el semiconductor. La carga electrostática se disipará en las zonas
iluminadas, pero se retendrá en las zonas no iluminadas. Por tanto,
se formará un patrón de carga electrostática en forma de la imagen
sobre el semiconductor. Tal primer medio intermedio se usa en
fotocopiadoras convencionales tales como cintas o cilindros
fotoconductores. Por ejemplo, un cilindro fotoconductor usado en la
presente invención puede ser un cilindro conductor recubierto con
selenio, selenio/arsénico o selenio/telurio, o un cilindro
conductor recubierto con una fina capa de un pigmento fotoconductor
en una resina aglutinante, y una capa de transporte de carga
recubierta sobre la capa de pigmento fotoconductor. Una cinta
fotoconductora usada para la invención may puede ser un sustrato
conductor flexible recubierto con una capa fotogeneradora que
comprende un pigmento fotoconductor en un polímero aglutinante
sobrerrecubierto con una capa de transporte de carga.
El material en polvo debe tener una carga
electrostática definida que es o bien (a) del mismo signo de carga
que el patrón de zona cargada residual sobre la cinta o cilindro
fotoconductor tras la exposición a la luz, o bien (b) de signo
opuesto a la carga del patrón cargado residual sobre la cinta o
cilindro fotoconductor tras la exposición a la luz. En el caso (a),
el polvo se revelará sobre las zonas de la cinta o cilindro
fotoconductor que se han descargado, es decir, las zonas
iluminadas, y se repelerá por las zonas del cilindro fotoconductor,
o cinta, que permanecen cargadas. Al contrario, en el caso (b), el
polvo se revelará sobre las zonas de la cinta o cilindro
fotoconductor que permanecen cargadas, y no se revelará sobre las
zonas del cilindro fotoconductor, o cinta, que se han descargado,
es decir, las zonas iluminadas. El material en polvo puede tener una
carga neta temporal o permanente. Puede usarse cualquier
procedimiento adecuado para cargar el material en polvo.
Ventajosamente, la carga electrostática sobre el material en polvo
se confiere mediante un procedimiento de carga triboeléctrico (tal
como es común en el fotocopiado habitual) o mediante carga en
corona.
Puede usarse cualquier procedimiento adecuado
para aplicar el polvo cargado sobre el primer medio intermedio. Ya
se han desarrollado procedimientos en los campos de la
electrofotografía y electrografía y se describen ejemplos de
procedimientos adecuados, por ejemplo, en Electrophotography and
Development Physics, segunda edición revisada, por L. B. Schein,
publicado por Laplacian Press, Morgan Hill California.
Una segunda característica especialmente
ventajosa de una realización preferida de la invención es que hay
contacto entre el primer medio intermedio y la forma de dosificación
sólida durante la transferencia del material en polvo desde el
medio intermedio hasta la forma de dosificación sólida. El contacto
entre el primer medio intermedio y la forma de dosificación sólida
aumenta la precisión y la velocidad y la completitud con la que
puede transferirse el polvo a la forma de dosificación. Esto puede
ser ventajoso independientemente del procedimiento usado para
aplicar el material en polvo electrostáticamente al primer medio
intermedio. Sin embargo, es particularmente ventajoso cuando el
material en polvo se aplica en forma de un patrón.
En general, la forma de dosificación sólida será
un objeto tridimensional. Por ejemplo, un comprimido farmacéutico
de forma convencional comprende una superficie abombada superior y
una superficie abombada inferior, estando unidas las dos
superficies abombadas mediante una superficie de borde. En las
técnicas conocidas en las que se aplica material en polvo
directamente sobre la forma de dosificación sólida, es difícil
obtener una aplicación uniforme de material en polvo, especialmente
a los bordes de la forma de dosificación sólida.
En consecuencia, preferiblemente, el primer
medio intermedio se adapta parcial o completamente a la forma de la
forma de dosificación sólida al transferir el material en polvo
hasta la forma de dosificación sólida. En el caso en el que la
forma de dosificación sólida es un comprimido prensado de forma
abombada, el primer medio intermedio puede conformarse sólo a la
forma de la parte abombada del comprimido o puede ponerse en
contacto también con la pared lateral cilíndrica del comprimido.
Si el primer medio intermedio puede conformarse
a la forma de la forma de dosificación sólida, se hace posible
transferir material en polvo con mayor uniformidad a los bordes de
la forma de dosificación sólida. Esto puede ser ventajoso
independientemente del procedimiento usado para aplicar el material
en polvo al primer medio intermedio. Cuando el material en polvo se
ha aplicado al primer medio intermedio de una manera discontinua
para formar un patrón, también se hace posible reducir o incluso
eliminar la distorsión del patrón al transferir el polvo a los
bordes de la forma de dosificación sólida.
Puede usarse cualquier procedimiento adecuado
para transferir material en polvo desde el primer medio intermedio
hasta la forma de dosificación sólida. El material en polvo que se
adhiere al primer medio intermedio puede transferirse desde el
primer medio intermedio hasta la forma de dosificación sólida, al
menos parcialmente, mediante medios electrostáticos. Por ejemplo,
la forma de dosificación sólida mantenerse a un potencial suficiente
como para superar las fuerzas de atracción del material en polvo
con respecto al primer medio intermedio, y como para hacer que el
material en polvo se adhiera en su lugar a la forma de dosificación
sólida. Alternativamente, o además, el material en polvo que se
adhiere al primer medio intermedio puede transferirse desde el
primer medio intermedio hasta la forma de dosificación sólida, al
menos parcialmente, calentando el material en polvo durante la
transferencia, y/o al menos parcialmente mediante medios de contacto
presurizado entre el primer medio intermedio y la forma de
dosificación sólida.
Si sólo hay un medio intermedio, puede ser
posible aplicar material en polvo electrostáticamente a ese medio
intermedio, y transferir sustancialmente el material en polvo desde
el medio intermedio hasta la forma de dosificación sólida. Sin
embargo, las propiedades requeridas para la aplicación
electrostática no siempre son compatibles con las propiedades
requeridas para la transferencia a la forma de dosificación sólida,
particularmente si el primer medio intermedio también tiene que ser
especialmente flexible.
En consecuencia, una tercera característica
especialmente ventajosa de una realización preferida de la invención
es que el material en polvo que se ha aplicado al primer medio
intermedio se transfiere desde el primer medio intermedio hasta la
forma de dosificación sólida mediante un segundo medio intermedio.
El primer medio intermedio sólo requiere entonces las propiedades
que son necesarias para la aplicación electrostática del material en
polvo al primer medio intermedio, y el segundo medio intermedio
requiere sólo las propiedades que son necesarias para permitir
transferir material en polvo desde el primer medio intermedio hasta
el segundo medio intermedio y desde el segundo medio intermedio
hasta la forma de dosificación sólida.
Ventajosamente, hay contacto entre el primer
medio intermedio y el segundo medio intermedio al transferir el
material en polvo desde el primer medio intermedio hasta el segundo
medio intermedio. Ventajosamente, hay contacto entre el segundo
medio intermedio y la forma de dosificación sólida al transferir el
material en polvo desde el segundo medio intermedio hasta la forma
de dosificación sólida. Más ventajosamente, el segundo medio
intermedio se adapta parcial o completamente a la forma de la forma
de dosificación sólida al transferir el material en polvo hasta la
forma de dosificación sólida. El segundo medio intermedio puede
estar en forma de un cilindro o una cinta y puede comprender un
material elastomérico, por ejemplo un caucho de silicona, que puede
ser suficientemente blando como para deformarse según se requiere.
Los materiales elastoméricos usados para la construcción del
segundo medio intermedio son, por ejemplo, materiales de caucho de
dureza de durómetro definida. La dureza de durómetro puede
describirse mediante la escala de dureza Shore A. Materiales
particularmente adecuados serían, por ejemplo, caucho de silicona
con dureza de durómetro en el intervalo de 10A a 90A en la escala
Shore A.
Las fuerzas electrostáticas también pueden
provocar o contribuir a la transferencia del material en polvo
desde el primer medio intermedio hasta el segundo medio intermedio
y/o desde el segundo medio intermedio hasta la forma de
dosificación sólida.
Preferiblemente, el procedimiento comprende
además la etapa de tratar el material en polvo para fijarlo sobre
la forma de dosificación sólida. Cuando el material en polvo se ha
aplicado de una manera continua, el tratamiento puede dar como
resultado la formación de un recubrimiento continuo sobre la forma
de dosificación sólida.
El tratamiento del material en polvo para
sujetarlo a la forma de dosificación sólida implica preferiblemente
una etapa de calentamiento, preferiblemente usando convección, pero
pueden usarse otras formas de calentamiento tales como inducción o
conducción o radiación por infrarrojos. El material en polvo debe
calentarse hasta una temperatura superior a su punto de
reblandecimiento, y luego se deja enfriar hasta una temperatura
inferior a su temperatura de transición vítrea (Tg). Cuando el
material en polvo se ha aplicado de una manera discontinua, puede
ser deseable asegurarse de que no se aplica demasiado calor ya que
el material en polvo puede expandirse una vez fundido, y puede dar
como resultado la distorsión o incluso la pérdida del patrón.
También es importante controlar la cantidad de calor aplicado para
evitar la degradación del material en polvo y/o la forma de
dosificación sólida. La cantidad de calor requerida puede reducirse
aplicando presión al material en polvo durante la etapa de
transferencia. Alternativamente, el material en polvo puede incluir
un polímero que se cura durante el tratamiento, por ejemplo,
mediante irradiación con energía en las bandas de frecuencia gamma,
ultravioleta o radiofrecuencia.
Puede tratarse el material en polvo para fijarlo
sobre la forma de dosificación sólida a medida que se transfiere
hasta la forma de dosificación sólida. Por ejemplo, cuando hay
contacto entre la forma de dosificación sólida y el primer medio
intermedio o el segundo medio intermedio al transferir el material
en polvo hasta la forma de dosificación sólida, puede lograrse el
fundido el primer medio intermedio o el segundo medio intermedio
para aplicar calor con o sin presión a la forma de dosificación
sólida. Alternativamente, puede llevarse a cabo el tratamiento tras
haber transferido el material en polvo hasta la forma de
dosificación sólida.
El procedimiento puede comprender la etapa de
aplicar material en polvo a una primera superficie de la forma de
dosificación sólida, y la etapa posterior de aplicar material en
polvo a una segunda superficie de la forma de dosificación sólida.
Normalmente será necesaria una etapa de este tipo si debe recubrirse
la superficie total de la forma de dosificación.
Preferiblemente, el procedimiento se lleva a
cabo como un procedimiento continuo.
El procedimiento de la presente invención no se
limita al uso de ningún tipo particular de material en polvo. Los
materiales en polvo descritos en el documento PCT/GB96/01101 son
ejemplos de materiales en polvo adecuados.
El material en polvo puede incluir un principio
activo, por ejemplo un principio biológicamente activo, es decir,
un material que aumenta o disminuye la velocidad de un proceso en un
entorno biológico. El principio biológicamente activo puede ser uno
que es fisiológicamente activo.
Convencionalmente, cuando debe administrarse un
principio activo en forma de dosificación sólida, el principio
activo se mezcla con un gran volumen de material de "carga" no
activo con el fin de producir una forma de dosificación de tamaño
manejable. Sin embargo, se ha encontrado que es difícil controlar
con precisión la cantidad de principio activo contenida en cada
forma de dosificación, lo que conduce a una mala uniformidad de
dosis. Éste es especialmente el caso cuando la cantidad requerida de
principio activo en cada forma de dosificación es muy
baja.
baja.
Aplicando electrostáticamente principio activo a
una forma de dosificación, se ha encontrado que es posible aplicar
con precisión, y de manera reproducible, cantidades muy pequeñas de
principio activo a la forma de dosificación, lo que conduce a una
reproducibilidad de dosis mejorada.
El material en polvo que comprende principio
activo puede aplicarse a una forma de dosificación sólida que
contiene el mismo principio activo o uno diferente, o puede
aplicarse a una forma de dosificación sólida que no contiene
principio activo.
La presente invención proporciona además un
aparato para aplicar electrostáticamente un material en polvo a una
forma de dosificación sólida, comprendiendo el aparato medios para
aplicar un material en polvo a un primer medio intermedio, y medios
para transferir el material en polvo que se ha aplicado al primer
medio intermedio desde el primer medio intermedio hasta la forma de
dosificación sólida, o un medio para transferir el material en
polvo que se ha aplicado al primer medio intermedio desde el primer
medio intermedio hasta un segundo medio intermedio y medios para
transferir el material en polvo posteriormente desde el segundo
medio intermedio hasta la forma de dosificación sólida.
El aparato de la invención puede estar en una
forma adecuada para llevar a cabo el procedimiento de la invención
en cualquiera de las formas descritas anteriormente.
A modo de ejemplo, ahora se describirán
procedimientos para aplicar electrostáticamente material en polvo
sobre la superficie de una forma de dosificación farmacéutica sólida
con referencia a los dibujos adjuntos en los que
la figura 1 muestra esquemáticamente una primera
forma de aparato según la invención;
la figura 2 es una vista esquemática de la forma
de aparato mostrada en la figura 1 e ilustra características
adicionales del aparato;
la figura 2a es una vista a una escala mayor que
muestra un detalle del aparato de figura 2; y
la figura 3 es una vista esquemática similar a
la figura 2 pero que muestra una forma modificada del aparato de
figura 2.
El aparato mostrado esquemáticamente en la
figura 1 es para imprimir material en polvo sobre una única
superficie de un comprimido farmacéutico prensado. El aparato
comprende un depósito 1 para material en polvo cargado. Aguas abajo
del depósito 1 hay un rodillo 2 de revelado giratorio para
transferir material en polvo cargado desde el depósito 1 hasta un
primer medio intermedio que comprende un cilindro 3 de formación de
imágenes giratorio al que se ha aplicado un patrón de carga
electrostática de carga opuesta a la carga del material en polvo.
El cilindro 3 de formación de imágenes es un cilindro recubierto con
selenio similar a los usados en fotocopiadoras convencionales.
Aguas abajo del cilindro 3 de formación de imágenes hay un segundo
medio intermedio que comprende una cinta 4 intermedia giratoria
para transferir el material en polvo que se adhiere al cilindro 3
de formación de imágenes hasta un comprimido 5 farmacéutico
transportado sobre una cinta 6 transportadora. La cinta 4
intermedia puede conformarse a la forma cilíndrica del cilindro 3 de
formación de imágenes y también a la forma abombada del comprimido
5 farmacéutico.
En el uso, se aplica una carga electrostática al
material en polvo a medida que abandona el depósito 1. El rodillo 2
de revelado gira, y a medida que gira se aplica una capa de material
en polvo cargado a su superficie externa desde el depósito 1. Se
aplica una carga electrostática de carga opuesta a la carga en el
material en polvo al cilindro 3 de formación de imágenes cargando
electrostáticamente el cilindro 3 en la oscuridad. Entonces se
proyecta una imagen sobre el cilindro 3 y la carga electrostática se
disipa en las zonas iluminadas, pero se retiene en las zonas no
iluminadas. Debido a que el material en polvo debe transferirse
desde el cilindro 3 de formación de imágenes hasta el comprimido 5
farmacéutico mediante la cinta 4 intermedia, la imagen
electrostática latente debe ser una imagen verdadera del patrón
final deseado. El rodillo 2 de revelado giratorio aplica el
material en polvo cargado al cilindro 3 de formación de imágenes,
que también gira. El material en polvo cargado se adhiere a
aquellas partes del cilindro 3 de formación de imágenes a las que se
ha aplicado un patrón de carga electrostática, y se retiene. La
cinta 4 intermedia gira, y a medida que gira, se adapta a la forma
del cilindro 3 de formación de imágenes y el comprimido 5
farmacéutico. Con el fin de conformarse a la forma del comprimido
5, la cinta 4 tiene que poder curvarse alrededor de dos ejes
horizontales ortogonales. Se transfiere el material en polvo sobre
el cilindro 3 de formación de imágenes a la cinta 4 intermedia y
luego al comprimido 5 farmacéutico. La transferencia desde el
cilindro 3 de formación de imágenes hasta la cinta 4 intermedia y
desde la cinta 4 intermedia hasta el comprimido 5 farmacéutico puede
favorecerse aplicando potenciales eléctricos adecuados a la cinta 4
y al comprimido 5 farmacéutico al menos en la región de cada
transferencia. El material en polvo que se ha aplicado al
comprimido 5 farmacéutico estará en el patrón correspondiente al
patrón no iluminado sobre el cilindro 3 de formación de imágenes.
La cinta 6 transportadora que transporta el comprimido 5
farmacéutico hasta una estación de fundido (no mostrada) en la que
se funde el material en polvo que se ha aplicado al comprimido 5 y
se fija sobre el comprimido 5.
Aunque se ha descrito una realización particular
de la invención con referencia a los dibujos, se entenderá que
pueden realizarse muchas modificaciones a la disposición. Por
ejemplo, el cilindro 3 de formación de imágenes puede mantenerse al
potencial de tierra; en tal caso, la cinta 4 y el rodillo 2 pueden
mantenerse los dos, por ejemplo, a potenciales positivos. Además,
la cinta 4 intermedia puede estar en forma de un rodillo giratorio
en lugar de una cinta y/o puede emplearse alguna otra forma de medio
de transporte, aparte de una cinta transportadora.
Tal como se entenderá a partir de la descripción
anterior, también es posible omitir totalmente la cinta 4
intermedia, de manera que el polvo pasa desde el cilindro 3 de
formación de imágenes directamente hasta los comprimidos 5. De
nuevo, pueden emplearse diversas disposiciones de carga diferentes,
incluyendo una en la que el cilindro 3 de formación de imágenes se
mantiene a potencial de tierra y se carga el rodillo de revelado a,
por ejemplo, un potencial positivo.
La figura 2 ilustra algunas características
adicionales de la misma clase de aparato que la ilustrada
esquemáticamente en la figura 1 y se hace referencia a las partes
correspondientes mediante los mismos números de referencia.
Mientras que en la figura 1 se muestran los comprimidos 5
transportándose sobre una cinta 6 transportadora, en la figura 2 se
muestran los comprimidos 5 sobre la periferia de un cilindro 16 de
comprimidos que tiene una pluralidad de soportes 17 de comprimidos
alrededor de su periferia. Los comprimidos 5 se retienen sobre el
cilindro 16 de comprimidos mediante la aplicación de presión
reducida a las caras internas del comprimido, por ejemplo, según se
describe en el documento WO96/35516, cuya descripción se incorpora
al presente documento como referencia. Tal como puede observarse en
la figura 2a, la cinta 4 intermedia es suficientemente flexible
como para que cuando se pone en contacto con las caras 5a abombadas
externas de los comprimidos 5, se deforma, con el resultado de que
gran parte de cada cara abombada entra en contacto con la cinta
4.
La figura 2 también muestra las diversas
estaciones alrededor del cilindro 3 de formación de imágenes,
mediante las que se aplica el polvo al cilindro en un patrón
predeterminado. El cilindro 3 se dispone para girar en el sentido
contrario a las agujas del reloj, tal como se observa en la figura
2, y las estaciones por las que pasa el cilindro a medida que gira
en el sentido contrario a las agujas del reloj, tal como se observa
en la figura 2, son una estación 18 de limpieza, una estación 19 de
carga, una estación 20 de exposición y una estación 21 de revelado.
Cada una de las estaciones puede ser de una clase bien conocida por
sí misma en el campo de la electrofotografía y su construcción no
se describirá en detalle en el presente documento.
En el uso, una región del cilindro 3 que acaba
de separarse de la cinta 4 intermedia pasa en primer lugar a la
estación 18 de limpieza en la que se elimina cualquier material en
polvo que todavía permanezca sobre el cilindro. La región del
cilindro 3 pasa a continuación a la estación 19 de carga en la que
se aplica una carga electrostática uniforme (opuesta a la carga del
material en polvo que debe aplicarse) al cilindro. A continuación,
esa región del cilindro pasa a la estación 20 de exposición en la
que se proyecta un patrón de luz sobre el cilindro, descargando la
carga electrostática de las regiones seleccionadas del cilindro y
dejando un patrón de carga sobre el cilindro, correspondiendo ese
patrón de carga al patrón en el que debe aplicarse el material en
polvo a los comprimidos 5. Finalmente, en la estación 21 de
revelado, se aplica material en polvo cargado, por ejemplo mediante
el rodillo 2 de revelado, al cilindro 3 y se adhiere a partes del
cilindro sobre las que se ha retenido la carga electrostática.
El depósito de polvo con patrón sobre el
cilindro 3 se desplaza alrededor para entrar en contacto con la
cinta 4 y se transfiere a la cinta 4 con la que entra en contacto
girando. Entonces se lleva el patrón sobre la cinta 4 (que se
desplaza en una dirección en el sentido de las agujas del reloj, tal
como se observa en la figura 2) y en contacto con comprimidos 5
sobre el cilindro 16 tal como ya se describió con referencia a las
figuras 2 y 2a. Tras haber puesto en contacto un comprimido 5 con la
cinta 4 sobre el cilindro 16, se aleja por el cilindro en una
dirección en sentido de las agujas del reloj, tal como se observa en
la figura 2 y puede llevarse pasada una estación 22 de fundido,
mostrada en líneas de puntos, en la que se funde el material en
polvo y se llega a fijarse sobre el comprimido 5.
Si se desea, puede repetirse el procedimiento
descrito anteriormente con referencia a las figuras 2 y 2a con el
fin de recubrir las caras abombadas opuestas de los comprimidos
5.
La figura 3 ilustra una forma modificada del
aparato de figura 2 y se hace referencia a las partes
correspondientes por los mismos números de referencia. El aparato
de la figura 3 realiza las mismas funciones que el de la figura 2,
pero la mayoría de las funciones del cilindro 3 de formación de
imágenes de la figura 2 se realizan por la cinta 4 de la figura 2 y
se omite el cilindro 3 de formación de imágenes. En el aparato de la
figura 3, se proporcionan una estación 18 de limpieza, una estación
19 de carga y una estación 21 de revelado alrededor de la cinta 4,
pero no hay ninguna estación de exposición presente. Por tanto, la
cinta 4 se carga uniformemente sobre toda su cara expuesta cuando
llega a la estación 21 de revelado y por tanto se deposita material
en polvo uniformemente sobre la cinta 4; la cinta 4 gira en el
sentido de las agujas del reloj y el cilindro 16 de comprimidos
gira en el sentido contrario a las agujas del reloj tal como se
observa en la figura 3 y se transfiere material en polvo desde la
cinta sobre las caras abombadas de los comprimidos 5 a medida que
entran en contacto con la cinta 4. Sin embargo, en este caso el
recubrimiento con polvo no tiene patrón. Tal como se entenderá, no
es necesario que la cinta 4 de la figura 3 muestre propiedades
fotoconductoras. Sin embargo, una disposición alternativa sería
emplear una cinta fotoconductora como la cinta 4 en la figura 3 y
además proporcionar una estación de exposición entre la estación 19
de carga y la estación 21 de revelado; en ese caso, podría
aplicarse una capa de material en polvo con patrón a los comprimidos
5.
Si se desea, el procedimiento descrito
anteriormente con referencia a la figura 3 puede repetirse con el
fin de recubrir las caras abombadas opuestas de los comprimidos
5.
Claims (32)
1. Procedimiento para aplicar
electrostáticamente un material en polvo a una forma de dosificación
sólida, comprendiendo el procedimiento las etapas de aplicar
electrostáticamente un material en polvo a un primer medio (3; 4)
intermedio, y transferir el material en polvo que se ha aplicado al
primer medio (3; 4) intermedio desde el primer medio (3; 4)
intermedio hasta la forma (5) de dosificación sólida.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
en el que se aplica el material en polvo al primer medio intermedio
(3; 4) aplicando una carga electrostática al primer medio (3; 4)
intermedio, y aplicando el material en polvo a un potencial
suficientemente diferente con respecto al potencial del primer medio
(3; 4) intermedio como para hacer que el material en polvo se
adhiera al primer medio (3; 4) intermedio.
3. Procedimiento según la reivindicación 2,
en el que se aplica la carga electrostática al primer medio (3; 4)
intermedio en un patrón.
4. Procedimiento según la reivindicación 2
o la reivindicación 3, en el que el primer medio (3; 4) intermedio
comprende un semiconductor fotoconductor en su superficie.
5. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 4, en el que el material en polvo tiene una
carga electrostática opuesta a la carga electrostática sobre el
primer medio (3; 4) intermedio.
6. Procedimiento según la reivindicación 5,
en el que la carga electrostática sobre el material en polvo se
aplica mediante carga triboeléctrica o carga en corona.
7. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que hay contacto entre el primer
medio (3; 4) intermedio y la forma (5) de dosificación sólida al
transferir el material en polvo hasta la forma de dosificación
sólida.
8. Procedimiento según la reivindicación 7,
en el que el primer medio (4) intermedio se adapta a la forma de la
forma (5) de dosificación sólida al transferir el material en polvo
hasta la forma (5) de dosificación sólida.
9. Procedimiento según la reivindicación 7
o la reivindicación 8, en el que el material en polvo que se
adhiere al primer medio (3; 4) intermedio se transfiere desde el
primer medio (3; 4) intermedio hasta la forma de dosificación
sólida por medio del contacto entre el primer medio (3; 4)
intermedio y la forma (5) de dosificación sólida.
10. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el material en polvo que se
adhiere al primer medio (3; 4) intermedio se transfiere desde el
primer medio (3; 4) intermedio hasta la forma (5) de dosificación
sólida por medios electrostáticos.
11. Procedimiento según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 6, en el que el material en polvo que se ha
aplicado al primer medio (3) intermedio se transfiere desde el
primer medio (3) intermedio hasta la forma (5) de dosificación
sólida mediante un segundo medio (4) intermedio.
12. Procedimiento según la reivindicación 11, en
el que hay contacto entre el primer medio (3) intermedio y el
segundo medio (4) intermedio al transferir el material en polvo
desde el primer medio (3) intermedio hasta el segundo medio (4)
intermedio.
13. Procedimiento según la reivindicación 11 o
la reivindicación 12, en el que hay contacto entre el segundo medio
(4) intermedio y la forma (5) de dosificación sólida al transferir
el material en polvo desde el segundo medio (4) intermedio hasta la
forma (5) de dosificación sólida.
14. Procedimiento según la reivindicación 13, en
el que el segundo medio (4) intermedio se adapta a la forma de la
forma (5) de dosificación sólida al transferir el material en polvo
hasta la forma (5) de dosificación sólida.
15. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el procedimiento comprende
además la etapa de tratar el material en polvo para fijarlo sobre la
forma (5) de dosificación sólida una vez transferido hasta la forma
(5) de dosificación sólida.
16. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 14, en el que el procedimiento comprende además
la etapa de tratar el material en polvo para fijarlo sobre la forma
(5) de dosificación sólida a medida que se transfiere hasta la
forma (5) de dosificación sólida.
17. Procedimiento según la reivindicación 15 o
la reivindicación 16, en el que el tratamiento del material en
polvo para sujetarlo a la forma (5) de dosificación sólida da como
resultado la formación de un recubrimiento contiguo sobre la forma
(5) de dosificación sólida.
18. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, que comprende la etapa de aplicar
material en polvo a una primera superficie de la forma (5) de
dosificación sólida, y la etapa posterior de aplicar material en
polvo a una segunda superficie de la forma (5) de dosificación
sólida.
19. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el procedimiento se lleva a
cabo como un procedimiento continuo.
20. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que el material en polvo incluye
un principio biológicamente activo.
21. Procedimiento según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, en el que la forma (5) de dosificación
sólida es una forma de dosificación farmacéutica sólida.
22. Procedimiento según la reivindicación 21, en
el que la forma (5) de dosificación sólida es para uso por seres
humanos.
23. Procedimiento según la reivindicación 21 o
la reivindicación 22, en el que la forma (5) de dosificación sólida
es un comprimido farmacéutico.
24. Aparato para aplicar electrostáticamente un
material en polvo a una forma de dosificación sólida, comprendiendo
el aparato medios (2) para aplicar un material en polvo a un primer
medio (3; 4) intermedio, y medios para transferir el material en
polvo que se ha aplicado al primer medio (3; 4) intermedio desde el
primer medio (3; 4) intermedio hasta la forma (5) de dosificación
sólida.
25. Aparato según la reivindicación 24, en el
que el primer medio (3; 4) intermedio comprende un semiconductor
fotoconductor.
26. Aparato según la reivindicación 24 o la
reivindicación 25, en el que el primer medio (3; 4) intermedio está
colocado de tal manera que hay contacto entre el primer medio (3; 4)
intermedio y la forma (5) de dosificación sólida al transferir el
material en polvo hasta la forma (5) de dosificación sólida.
27. Aparato según la reivindicación 26, en el
que el primer medio (3; 4) intermedio puede conformarse a la forma
de la forma (5) de dosificación sólida.
28. Aparato según la reivindicación 24 o la
reivindicación 25, comprendiendo además el aparato medios para
transferir el material en polvo que se ha aplicado al primer medio
(3) intermedio hasta un segundo medio (4) intermedio, y medios para
transferir el material en polvo que se ha transferido hasta el
segundo medio (4) intermedio hasta la forma (5) de dosificación
sólida.
29. Aparato según la reivindicación 28, en el
que el segundo medio (4) intermedio está colocado de tal manera que
hay contacto entre el segundo medio (4) intermedio y la forma (5) de
dosificación sólida al transferir el material en polvo hasta la
forma (5) de dosificación sólida.
30. Aparato según la reivindicación 29, en el
que el segundo medio (4) intermedio puede conformarse a la forma de
la forma (5) de dosificación sólida.
31. Aparato según una cualquiera de las
reivindicaciones 24 a 30, comprendiendo además el aparato medios
para tratar el material en polvo para fijarlo sobre la forma (5) de
dosificación sólida una vez transferido hasta la forma (5) de
dosificación sólida.
32. Aparato según cualquiera de las
reivindicaciones 24 a 30, comprendiendo además el aparato medios
para tratar el material en polvo para fijarlo sobre la forma (5) de
dosificación sólida a medida que se transfiere hasta la forma de
dosificación sólida.
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