ES2272339T3 - Elemento desechable para un dispositivo que se emplea en la realizacion de un tratamiento medico con utilizacion de liquidos. - Google Patents
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Abstract
Elemento desechable para un dispositivo que se emplea en la realización de un tratamiento médico que utiliza un líquido, específicamente para preparar líquido de diálisis, siendo el elemento desechable una bolsa de lámina plástica con dos láminas planas superpuestas (1, 1'') o una lámina tubular con las conexiones (7, 8) para suministrar y descargar el líquido, estando ambas, la bolsa y/o la lámina, selladas, en posición de servicio, con una primera soldadura en el extremo superior y con una segunda soldadura en el extremo inferior (4, 5), caracterizado porque la bolsa de lámina plástica y/o la lámina tubular en la posición de servicio, están plegadas en forma de acordeón y paralelamente al eje longitudinal vertical, estando fijados los pliegues de la bolsa de lámina plástica y/o la lámina tubular a los elementos de unión dispuestos en los extremos de las láminas.
Description
Elemento desechable para un dispositivo que se
emplea en la realización de un tratamiento médico con utilización de
líquidos.
La invención se refiere a un elemento desechable
para un dispositivo que se emplea en la realización de un
tratamiento médico que utiliza un líquido. La invención también se
refiere al empleo de un elemento desechable en un dispositivo para
hemodiálisis.
Se conocen distintas formas de representación de
los dispositivos para hemodiálisis. El intercambio de las
sustancias entre la sangre y el líquido de diálisis tiene lugar en
un dializador que muestra un primer trayecto para la sangre y un
segundo trayecto para el líquido de diálisis, estando ambos
trayectos separados entre sí por una membrana semipermeable. El
primer trayecto forma parte de una circulación sanguínea
extracorpórea con un conducto de suministro y un conducto de
retorno para la sangre, así como, dado el caso, de una bomba
sustentadora del flujo sanguíneo. El segundo trayecto está unido a
dispositivos que sirven para suministrar y descargar el líquido de
diálisis. Junto a los llamados sistemas de un solo paso, gracias a
los cuales el líquido de diálisis continuamente suministrado pasa
sólo una vez por el dializador y entonces se elimina, se conocen
también los llamados sistemas por lote. La patente alemana DE 31 15
665 C2 describe un dispositivo de hemodiálisis que trabaja con un
recipiente hermético a la atmósfera y de volumen rígido que al
comenzar el tratamiento se llena completamente con líquido de
diálisis fresco. Durante el funcionamiento, a través del dializador
se bombea líquido desde el recipiente y el líquido ya utilizado
retorna al dializador. Gracias al volumen constante de todo el
sistema lleno con el líquido de diálisis, una ultrafiltración sólo
puede producirse cuando se extrae líquido del sistema. En el
dispositivo de diálisis conocido no se mezcla el líquido de diálisis
fresco con el ya utilizado, porque la extracción del líquido de
diálisis tiene lugar en la parte superior del recipiente mientras
que el retorno tiene lugar en la parte inferior. Si en el recipiente
se mantiene desde arriba hacia abajo un nivel de temperatura
vertical, el líquido de diálisis fresco y el ya utilizado permanecen
establemente inmiscibles.
El recipiente es de cristal, lo que lo hace
resistente a los productos químicos, permite que se limpie bien y
resulta inofensivo desde el punto de vista fisiológico. Sin embargo,
tiene la desventaja de que su fabricación es relativamente cara y
su limpieza relativamente difícil.
La patente alemana DE 198 25 158 C1 da a conocer
el elemento desechable en forma de bolsa de lámina plástica que
conjuntamente con la cubierta conformadora puede sustituir al
recipiente de cristal -cuya fabricación resulta relativamente más
cara- del dispositivo de hemodiálisis que se describe en la patente
alemana DE 31 15 665 C2 antes mencionada. El elemento desechable
consta de dos piezas cónicas giratorias soldadas entre sí por el
borde giratorio a un cono doble. La ventaja principal de esto es que
el elemento desechable puede fabricarse con cualquier lámina plana
de uso comercial corriente. No se requiere una conformación espacial
como ocurre, por ejemplo, con los guantes desechables.
El recipiente de cristal puede sustituirse por
la bolsa de lámina plástica sólo si se garantiza el volumen
constante, la ausencia de gérmenes y que los líquidos permanezcan
inmiscibles por debajo.
Durante el llenado, para garantizar el volumen
constante, la bolsa tiene que poder desplegarse con volumen
definido completa y constantemente en la cubierta con presión
estable. Hay que evitar a toda costa las burbujas de aire que a
causa del despliegue o los espacios interconectados se forman entre
la bolsa y la cubierta. Los pliegues provocados por la geometría
sólo pueden aceptarse siempre y cuando sean constantes y el volumen
delimitado por ellos sea despreciable si se compara con el volumen
total. Con el fin de garantizar la ausencia de gérmenes, al hacer
los preparativos para realizar la diálisis, no se puede abrir el
espacio interior de la bolsa y durante el llenado este espacio
interior sólo puede estar en contacto con el líquido que entra.
Para que los líquidos sean inmiscibles, la forma de la bolsa tiene
que favorecer la clara separación entre el líquido de diálisis
fresco y el ya utilizado. La bolsa también tiene que fabricarse de
manera que sea manuable y resulte económicamente rentable.
La patente francesa FR 2 749 763 describe un
procedimiento para fabricar un concentrado salino para la
hemodiálisis. El concentrado salino se prepara en una bolsa que se
pliega a partir de una lámina tubular. Se trata de una bolsa de
plegado lateral que se abre en una empaquetadura rectangular.
La patente norteamericana A-5
607 082 describe un depósito para una pistola pulverizadora con un
recipiente exterior que acepta un recipiente interior. El
recipiente interior muestra una pared posterior fija y se pliega
como si fuera un acordeón.
La patente alemana DE 9417416 U1 da a conocer
una bolsa colectora de secreciones que puede plegarse en forma de
acordeón.
La tarea en la que se basa la invención es crear
un elemento desechable de fácil manipulación y fabricación
económica con el fin de utilizarlo en un dispositivo para
tratamiento médico. Este elemento desechable tiene que garantizar
el volumen constante, la ausencia de gérmenes y que los líquidos
sean inmiscibles por debajo.
La solución de esta tarea se logra con el objeto
de la reivindicación 1.
El elemento desechable según la invención se
fabrica a partir de dos láminas planas superpuestas o una lámina
tubular, con lo que pueden eliminarse la o las dos soldaduras
longitudinales para sellar las láminas planas superpuestas si se
emplea una lámina tubular.
En la posición de servicio, en el extremo
superior, la bolsa de lámina plástica y/o la lámina tubular están
cerradas con una primera soldadura y en el extremo inferior con una
segunda soldadura. Ambas soldaduras han de presentar
preferiblemente una curvatura hacia afuera. La bolsa de lámina
plástica desplegada tiene así preferiblemente una sección
cilíndrica a la que se conectan una sección superior abovedada hacia
fuera y una sección inferior abovedada hacia fuera. Lo mismo se
cumple para la lámina tubular.
Las soldaduras compuestas por varias secciones
rectas también forman parte de las soldaduras que presentan una
curvatura hacia fuera. La práctica ha evidenciado que resulta
especialmente ventajoso prever soldaduras con secciones rectas que
se aproximen al curso de las soldaduras en arco, en lugar de
soldaduras en arco. Desde el punto de vista
técnico-productivo, este tipo de soldadura es de
fácil confección.
Un dispositivo para tratamiento médico para el
elemento desechable según la invención dispone de una unidad
colectora concebida como cubierta conformadora para el elemento
desechable. La cubierta conformadora muestra una superficie de
contacto cilíndrica central a la cual se conectan una superficie de
contacto superior abovedada hacia fuera y una superficie de
contacto inferior abovedada hacia fuera. Así, la cubierta se destaca
por su elevada estabilidad de presión.
Para el tratamiento médico, el elemento
desechable según la invención se coloca en la cubierta conformadora
de un dispositivo de tratamiento. Como los cierres abovedados del
cilindro no pueden desarrollarse con exactitud a través de las
superficies planas, resulta inevitable que en los cierres se formen
pliegues en la bolsa de lámina plástica y/o en la lámina tubular.
Sin embargo, la práctica ha hecho evidente que el volumen delimitado
por los pliegues en los cierres resulta relativamente menor en
comparación con el volumen total.
En la posición de servicio, la bolsa de lámina
plástica y/o la lámina tubular se pliega varias veces en forma de
acordeón y paralelamente al eje longitudinal vertical. Es preferible
que la bolsa de lámina plástica y/o la lámina tubular se pliegue
varias veces en secciones de igual tamaño, por lo que para una
estructura simétrica resulta ventajoso seleccionar un número impar
de secciones de pliegues.
La bolsa de lámina plástica plegada y/o la
lámina tubular forma una banda plana.
A causa de la sencilla forma geométrica, el
elemento desechable es de fácil manipulación y su fabricación
resulta económica. La forma de la bolsa ayuda al despliegue
constante. Además de optimizar el comportamiento de expansión, el
plegado tiene la ventaja de que la bolsa ocupa poco espacio al
almacenarla y transportarla.
Para poder preparar el elemento desechable como
una banda plana, los pliegues se mantienen fijos gracias a
elementos de unión como remaches, grapas, etc. Colocados en los
extremos de las láminas. Pero también pueden preverse soldaduras
perpendicularmente transversales al eje longitudinal.
Una representación preferida para el elemento
desechable presenta en la primera soldadura una pieza de conexión
soldada a la lámina de la bolsa que muestra por lo menos una
conexión para suministrar el líquido y una conexión para descargar
el líquido. En la conexión para suministrar el líquido está fijado
un conducto flexible que se extiende desde el interior de la bolsa
hasta la segunda soldadura. De este modo se logra que el líquido,
por ejemplo, el líquido de diálisis utilizado, se pueda suministrar
por la mitad inferior y por la mitad superior del elemento
desechable se pueda extraer, por ejemplo, el líquido de diálisis
fresco.
Para fijar el conducto flexible en el elemento
desechable se puede prever en la segunda soldadura una pieza de
fijación a la cual se ha de fijar dicho conducto flexible.
La bolsa de lámina plástica y/o la lámina
tubular han de confeccionarse preferiblemente con un material a
base de polietileno que para el sellaje tenga por un lado una capa
de poliamida.
Los pliegues predeterminan una orientación
paralela y una perpendicular a la normal de la superficie de la
dirección de las secciones de pliegues. A causa de la multiplicidad
de capas de las secciones de pliegues estas orientaciones se
refuerzan, con lo cual se mantienen estables al introducir el
elemento desechable en la cubierta conformadora de un dispositivo
para tratamiento.
El curso de la primera y de la segunda soldadura
se selecciona preferiblemente de modo que la formación de pliegues
se minimice y se haga constante en los cierres del cilindro. Esto se
puede lograr específicamente con una soldadura en arco la cual sólo
produce pliegues perpendiculares a la soldadura. Cuando el elemento
desechable está lleno, la soldadura en arco hace que las tensiones
que se producen sean relativamente pequeñas.
Diferentes ensayos han mostrado que el elemento
desechable se puede desplegar con facilidad y puede colocarse en la
superficie de contacto de la cubierta si la distancia entre los
extremos de la primera y de la segunda soldadura sobre uno de los
dos costados de la bolsa de lámina plástica en posición plana y/o de
la lámina tubular, es mayor que la longitud de la superficie de
contacto cilíndrica de la cubierta conformadora. Es preferible que
la distancia sea mayor, como mínimo el doble, preferiblemente el
triple, del ancho de los pliegues de la bolsa de lámina plástica
y/o de la lámina tubular.
Se logra más perfeccionamiento si al mismo
tiempo la distancia entre el vértice de la primera y/o la segunda
soldadura y el centro de las rectas que pasan a través de sus
extremos con la bolsa de lámina plástica y/o la lámina tubular en
posición plana, es menor que la profundidad de la superficie de
contacto abovedada de la cubierta conformadora. De esta manera, la
curvatura de las soldaduras en arco se hace más pequeña, lo que
permite que se sustituyan en sus bordes por soldaduras rectas.
El elemento desechable se utiliza
preferiblemente en un dispositivo de hemodiálisis. Pero al igual que
se describe en DE 198 25 58 C1 también puede emplearse en un
dispositivo de diálisis peritoneal para preparar una solución de
diálisis peritoneal.
A continuación, y haciendo referencia a las
figuras, se explican más detalladamente diversos ejemplos de
representación de la invención.
La Figura 1 es una representación simplificada
del elemento desechable según la invención en posición plana y
visto desde arriba;
La Figura 2 muestra el elemento desechable de la
figura 1 desplegado;
La Figura 3 muestra los pliegues en forma de
acordeón del elemento desechable;
La Figura 4 es una representación simplificada
de una unidad colectora para el elemento desechable según la
invención de la figura 1;
La Figura 5 muestra el corte A de la figura 4 en
representación ampliada en perspectiva;
La Figura 6 muestra el corte B de la figura 4 en
representación ampliada en perspectiva;
La Figura 7 muestra la unidad colectora de la
figura 4 en la que está el elemento desechable de la figura 1;
La Figura 8 muestra las soldaduras del elemento
desechable de la figura 1 que están en la unidad colectora;
La Figura 9 es una representación simplificada
de un dispositivo de hemodiálisis con la unidad colectora de la
figura 4 y el elemento desechable de la figura 1, y
La Figura 10 es otro ejemplo de representación
del elemento desechable visto desde arriba.
La figura 1 muestra una representación
simplificada del elemento desechable en posición plana visto desde
arriba. El elemento desechable muestra dos láminas rectangulares 1,
1' con la longitud L y el ancho B congruentes y superpuestas y
selladas en los costados con las soldaduras longitudinales 2, 3 y en
los extremos con soldaduras en arco con curvatura hacia fuera 4, 5.
Como material se emplea una lámina plana a base de polietileno (PE)
provista por un lado de una capa de poliamida (PA) para el sellaje.
El espesor de la lámina es de 100 \mum.
En lugar de las láminas planas superpuestas
puede emplearse también un conducto de lámina cerrado en sus
extremos con soldadura en arco. Pero también es posible utilizar
una lámina plana que desplegada por un lado sólo se cierra en un
costado con una soldadura longitudinal y en sus extremos con
soldaduras en arco.
El elemento desechable dispone de una pieza de
conexión 6 representada en la figura 1 sólo de pasada, que, por
ejemplo, tiene forma de lanzadera y está sellada con las láminas
planas. La pieza de conexión 6 muestra una conexión 7 para
suministrar el líquido y una conexión 8 para descargar el líquido.
En las conexiones 7 y 8 se conectan los conductos flexibles del
dispositivo para tratamiento médico.
La pieza de conexión 6 está ubicada en el
vértice de la soldadura superior en arco 5 del elemento desechable
en posición de servicio. En la conexión 7 para suministrar líquido
está conectado un conducto flexible 9 que se extiende desde el
interior de la bolsa hasta la soldadura inferior en arco 4. El
extremo libre de este conducto flexible 9 está fijado a una pieza
de fijación 10 que en el vértice de la soldadura inferior 4 está
sellado con las láminas planas 1, 1'. La bolsa de lámina plástica en
posición plana se pliega varias veces como un acordeón
paralelamente a un eje longitudinal y en secciones de igual tamaño.
El ancho B_{F} de las secciones de pliegues se calcula a partir
del cociente del ancho B de las láminas planas y el número n de las
secciones de pliegues. Para una estructura simétrica resulta
conveniente seleccionar un número impar de secciones de pliegues
(por ejemplo, n = 9).
La figura 2 muestra la bolsa de lámina plástica
de la figura 1 plegada en forma de acordeón y vista desde arriba.
Las soldaduras en arco plegadas en los extremos de la bolsa de
lámina plástica tienen los números de referencia 11, 12. La figura
3 muestra los pliegues en forma de acordeón de la bolsa de lámina
plástica.
Para fijar los pliegues se prevén los elementos
de unión 13, 14 que en la figura 2 sólo se representan
indirectamente. Estos elementos de unión están colocados en los
extremos de la bolsa de lámina plástica que sobresalen por encima
de las soldaduras en arco 4, 5. Los elementos de unión son remaches
que mantienen fijo el conjunto de pliegues como si fueran bandas
planas.
A continuación, haciendo referencia a las
figuras de la 4 a la 7, se describe una unidad colectora para el
elemento desechable según la invención. Esta unidad colectora forma
parte del dispositivo de tratamiento médico, por ejemplo, de un
dispositivo de hemodiálisis.
La unidad colectora está concebida como cubierta
conformadora en la que el elemento desechable después de desplegado
toma una forma constante. La cubierta conformadora 15 muestra una
superficie de contacto cilíndrica en el medio 16 a la que se
conecta a modo de tapa una superficie de contacto superior abovedada
hacia afuera 17 y a modo de fondo una superficie de contacto
inferior abovedada hacia fuera 18. En este sentido, la cubierta
conformadora constituye un cuerpo hueco con simetría de rotación que
admite completamente al elemento desechable. Las superficies de
contacto superior e inferior 17, 18 muestran generalmente un
contorno en forma de arco. Las distancias entre los vértices de los
contornos en forma de arco de las superficies de contacto superior
y/o inferior 17, 18 y de la superficie de contacto cilíndrica 16, o
sea, la altura y/o la profundidad de las secciones abovedadas hacia
afuera, aparecen señaladas en la figura 4 con S_{1} y S_{2}. La
sección cilíndrica 16 tiene la longitud 1.
Las superficies de contacto 17, 18 pueden
mostrar una forma abovedada similar o diferente, lo que es
igualmente válido para el acondicionamiento geométrico del elemento
desechable. Así, puede ser conveniente que la superficie abovedada
superior 17 se coloque más abajo para definir lo mejor posible un
punto de extracción del líquido de diálisis. Además, también puede
ser ventajoso para minimizar la altura de construcción que la
superficie abovedada hacia fuera 18 muestre una curvatura
plana.
Es preferible que la cubierta sea de un material
termoaislante o que esté provista de aislamiento térmico.
En el centro de la superficie de contacto
inferior la cubierta 15 muestra una escotadura 19 en la que encaja
perfectamente un dispositivo de fijación 20 que sirve para fijar el
extremo inferior del elemento desechable D. El dispositivo de
fijación 20 es una pieza perfilada alargada con una cara superior 21
que se corresponde con el contorno de la superficie de contacto
inferior 18 y dos caras estrechas orientadas hacia adentro 22, 23,
de modo que la pieza perfilada se centra al colocarla en la cubierta
15 (figura 5).
Uno de los costados de la pieza perfilada está
provisto en el centro de una entalladura 24. En su cara superior la
pieza perfilada muestra un agujero alargado 25 a través del cual se
puede encajar en dicha pieza perfilada el extremo inferior del
elemento desechable D desplegado. Para fijar el elemento desechable
hay en la entalladura 24 debajo del agujero alargado 25 una espiga
26. La pieza perfilada se fija por medio de un acoplamiento
magnético constituido por dos imanes 27, 28 colocados en la pieza
perfilada y dos imanes 29, 30 colocados en la cubierta 15. La
fijación se puede soltar con facilidad mediante gestos -lo que no se
describe detalladamente- y sirve para que mediante un pedal los
imanes 27, 28 suelten los imanes 29, 30. En lugar de un acoplamiento
magnético se pueden prever también otros dispositivos de
enclavamiento y desenclavamiento que pueden accionarse manual o
automáticamente.
La cubierta 15 muestra en el centro de la
superficie de contacto superior 17 otra escotadura 31. La escotadura
31 es una muesca dimensionada de forma tal que el dispositivo de
fijación 20 se pueda introducir en la cubierta desde arriba. Para
fijar el extremo superior del elemento desechable y para cerrar la
muesca está previsto otro dispositivo de fijación 32.
La figura 6 muestra el dispositivo de fijación
32 en perspectiva. El dispositivo de fijación 32 muestra dos piezas
perfiladas 33, 34, de las cuales la pieza perfilada 34 está fijada
por medio de una charnela 35 a la otra pieza perfilada 33 pero de
forma abatible. Ambas piezas perfiladas 33, 34 disponen de unas
secciones inferiores 36, 37 que encajan perfectamente en la muesca
31 cuando las piezas perfiladas están plegadas. La pieza perfilada
36 forma un todo con una barra horizontal 38 a la que se fijan las
barras-guia verticales 39, 40 que en las guiaderas
laterales 41, 42 de la cubierta 15 se desplazan
longitudinalmente.
Las secciones inferiores 36, 37 de las piezas
perfiladas 33, 34 muestran un contorno que se corresponde con el
contorno de la superficie de contacto superior 17. En el interior de
ambas piezas perfiladas 33, 34 está prevista una cavidad en forma
de artesa 57 para recibir la pieza de conexión 6 del elemento
desechable.
Para el tratamiento médico, el extremo inferior
del elemento desechable D desplegado se empuja a través de la
escotadura 25 del dispositivo de fijación inferior 20 y mediante el
remache en forma de ojete 13 el elemento desechable queda
suspendido en la espiga 26. Entonces el dispositivo de fijación
inferior 20 se baja en el elemento desechable hasta que cierra la
escotadura 19 de la cubierta. De esta forma se fija el extremo
inferior del elemento desechable. A continuación, la pieza de
conexión superior 6 del elemento desechable se coloca en la cavidad
en forma de artesa 57 del dispositivo de fijación superior 32 y se
atasca plegando las piezas perfiladas 33, 34. Con esto se fija
también el extremo superior del elemento desechable (figura 4).
Durante el llenado el aire atrapado entre la
bolsa de lámina plástica y la cubierta 15 se saca a presión a
través de un orificio de ventilación situado en la cubierta y que no
se describe detalladamente.
Durante el llenado del elemento desechable con
líquido se despliega la bolsa de lámina plástica en la cubierta.
Cuando la bolsa de lámina plástica se despliega en la cubierta, el
dispositivo de fijación superior 32 se desplaza a causa de la
reducción de la bolsa de lámina plástica hasta que el dispositivo
cierra completamente la escotadura superior 31 (figura 7). La
sección cilíndrica de la bolsa de lámina plástica llena, ahora sin
pliegues, se ajusta bien a la sección cilíndrica de la cubierta. Las
secciones superior e inferior de la bolsa de lámina plástica
abovedadas hacia fuera, absolutamente sin pliegues, también se
ajustan bien con las superficies de contacto superior e inferior de
la cubierta, de manera que la forma se mantiene constante.
La figura 8 muestra un elemento desechable que
se despliega con particular facilidad y tiende a formar muy pocos
pliegues en sus secciones superior e inferior. Los números y
símbolos de referencia corresponden a los números y símbolos de
referencia del elemento desechable descrito en las figuras de la 1 a
la 3. La longitud de las dos soldaduras longitudinales 2, 3 de la
bolsa de lámina plástica en posición plana es mayor que la longitud
1 de la sección cilíndrica de la cubierta 15. Dicha longitud es
aproximadamente por lo menos dos veces tan grande como el ancho
B_{F} de los pliegues de la bolsa de lámina plástica. La
adaptación óptima de la cubierta se logra entonces cuando la
longitud de las soldaduras longitudinales 2, 3 es aproximadamente
tres veces tan grande como el ancho de los pliegues B_{F}. La
distancia entre el centro de las rectas que pasan por los extremos
opuestos de las soldaduras en arco 4, 5 y los vértices de las
soldaduras en arco es menor que la altura y/o la profundidad
S_{1}, S_{2} de las secciones abovedadas hacia fuera 17, 18 de
la cubierta 15. Se ha evidenciado como óptimo que la distancia entre
los vértices y los centros de las rectas sea aproximadamente la
mitad más pequeña que el ancho de los pliegues B_{F}. De este
modo, la forma arqueada adopta un curso relativamente plano, de
manera que sus extremos pueden sustituirse por soldaduras
rectas.
Tomando como referencia la figura 9, a
continuación se describe un dispositivo de hemodiálisis que muestra
una unidad colectora según las figuras de la 4 a la 7 y utiliza un
elemento desechable según las figuras de la 1 a la 3 y/u 8. Los
números y símbolos de referencia de la figura 8 se corresponden con
los números y símbolos de referencia de las figuras de la 1 a la
8.
A través de un conducto de sangre 43 al que está
conectada una bomba de sangre 44, la sangre del paciente se
traslada hacia la cámara de sangre 45 de un dializador que está
dividido en dos cámaras 45, 47 gracias a una membrana semipermeable
46 y la sangre vuelve al paciente a través de un conducto de sangre
venosa 49. Para ello, el líquido de diálisis fluye a
contracorriente a través de la cámara de líquido de diálisis 47 del
dializador 48.
El líquido de diálisis se prepara en el elemento
desechable según las figuras de la 1 a la 3. Este elemento
desechable se coloca en la unidad colectora 50 del dispositivo de
hemodiálisis que está descrito en las figuras de la 4 a la 7.
La entrada de la cámara del líquido de diálisis
47 del dializador 48 está unida a la conexión 8 de la pieza de
conexión 6 del elemento desechable D a través de un conducto de
suministro 51, mientras que la salida de la cámara del líquido de
diálisis está unida a la conexión 7 de la pieza de conexión 6 del
elemento desechable a través de un conducto de retorno 52 al que
está conectada una bomba de líquido de diálisis 53. Del conducto de
retorno 52 se ramifica corriente arriba de la pieza de conexión 6 un
conducto de paso 54 que desemboca en un recipiente 55 que recibe el
líquido ultrafiltrado. Pero el conducto de paso 54 también puede
estar conectado directamente al elemento desechable. Sin embargo,
para esto es necesario que el elemento desechable disponga de una
pieza de conexión con tres conexiones. Al conducto de paso 54 está
unido un estrangulador regulable 56 para poder delimitar
convenientemente la ultrafiltración.
Las piezas de empalme del tubo flexible al
elemento desechable pueden ser racores convencionales. Lo
verdaderamente importante es que para poner en funcionamiento el
dispositivo de diálisis el elemento desechable se conecte con
rapidez al sistema de tubos flexibles y/o que para cambiarlo se
pueda retirar también con rapidez. También es posible que el
sistema de tubos flexibles se conciba unido al elemento desechable
como si fuera un conjunto único.
Para poner en funcionamiento el dispositivo de
hemodiálisis el elemento desechable D se coloca en la unidad
colectora 50 y se llena con la cantidad adecuada de líquido de
diálisis que permita el tratamiento de diálisis. A continuación se
pone en funcionamiento el dispositivo de hemodiálisis. El líquido de
diálisis fresco fluye entonces de la mitad superior del elemento
desechable hasta la cámara de líquido de diálisis 47 y el líquido
de diálisis utilizado se traslada entonces a la mitad inferior del
elemento desechable, lo que evita la mezcla del líquido de diálisis
fresco con el ya utilizado. Para esto se aprovecha el hecho de que
el líquido de diálisis de retorno está siempre más frío que el
líquido de diálisis fresco a causa del calor que se disipa durante
la circulación exterior. Incluso una concepción termoaislante de la
unidad colectora puede contribuir a que el gradiente de temperatura
radial se mantenga bajo y se evite así la convexidad de las
corrientes. La forma aproximadamente cilíndrica del elemento
desechable desplegado ayuda de forma óptima a que ambos líquidos,
el líquido de diálisis fresco y el ya utilizado permanezcan
inmiscibles.
La figura 10 muestra una vista superior de otro
ejemplo de representación del elemento desechable que es
determinante para la unidad colectora del dispositivo de
hemodiálisis de la figura 9. Esta representación difiere de los
otros ejemplos de representación descritos anteriormente debido a
las soldaduras orientadas hacia fuera. Las partes que guardan
relación entre sí están señaladas con los mismos números y símbolos
de referencia.
El elemento desechable muestra dos láminas
rectangulares 1, 1' con la longitud L y el ancho B congruentes y
superpuestas que están selladas en los costados con las soldaduras
2, 3 y en los extremos con las soldaduras 4', 5' orientadas hacia
fuera. La bolsa de lámina plástica en posición plana está de nuevo
plegada varias veces en forma de acordeón y paralelamente a su eje
longitudinal en n secciones de igual tamaño, calculándose el ancho
B_{F} de las secciones de pliegues a partir del cociente del ancho
B de las láminas planas y de la cantidad de las secciones de
pliegues. En la figura 10 no se representa la pieza de unión del
elemento desechable.
Las soldaduras orientadas hacia fuera tienen
cada una tres secciones rectas 4'a, 4'b, 4'c y/o 5'a, 5'b, 5'c que
desde el punto de vista técnico-productivo son de
fácil fabricación como soldaduras en forma de arco. Ambas
soldaduras 4' y 5' muestran cada una una sección recta central 4'b y
5'b cuyos extremos coinciden con los bordes exteriores del plegado
del centro. A ambos lados de la sección recta central se cierran
secciones rectas exteriores 4'a, 4'c y/o 5'a, 5'c que en un ángulo
\beta se extienden hasta las soldaduras longitudinales 2, 3. El
ángulo \beta se selecciona de modo tal que las secciones rectas
exteriores se aproximen de manera óptima al curso curvo de las
soldaduras en forma de arco. El ángulo se calcula a partir de la
inclinación media de la soldadura en forma de arco.
Claims (8)
1. Elemento desechable para un dispositivo que
se emplea en la realización de un tratamiento médico que utiliza un
líquido, específicamente para preparar líquido de diálisis, siendo
el elemento desechable una bolsa de lámina plástica con dos láminas
planas superpuestas (1, 1') o una lámina tubular con las conexiones
(7, 8) para suministrar y descargar el líquido, estando ambas, la
bolsa y/o la lámina, selladas, en posición de servicio, con una
primera soldadura en el extremo superior y con una segunda soldadura
en el extremo inferior (4, 5), caracterizado porque la bolsa
de lámina plástica y/o la lámina tubular en la posición de servicio,
están plegadas en forma de acordeón y paralelamente al eje
longitudinal vertical, estando fijados los pliegues de la bolsa de
lámina plástica y/o la lámina tubular a los elementos de unión
dispuestos en los extremos de las láminas.
2. Elemento desechable según la reivindicación
1, caracterizado porque la primera y la segunda soldadura
(4, 5) tienen un curso que, en posición de servicio, diverge de un
curso recto con respecto a los extremos superior e inferior de la
bolsa de lámina plástica y/o la lámina tubular.
3. Elemento desechable según la reivindicación
2, caracterizado porque la primera y la segunda soldadura
(4, 5) son en forma de arco.
4. Elemento desechable según la reivindicación
2, caracterizado porque la primera y la segunda soldadura
(4, 5) muestran, cada una, varias secciones rectas.
5. Elemento desechable según una cualquiera de
las reivindicaciones de 1 a 4 caracterizado porque en la
primera soldadura (5) hay una pieza de conexión (6), soldada a la
lámina plástica de la bolsa de la bolsa de lámina plástica y/o a la
lámina tubular, que por lo menos tiene una conexión (7) para
suministrar líquido y una conexión (8) para descargar líquido,
estando unido a la conexión para el suministro de líquido un
conducto flexible (9) que se extiende hasta la segunda
soldadura.
6. Elemento desechable según la reivindicación
5, caracterizado porque en la segunda soldadura (4) hay una
pieza de fijación (10) soldada a la lámina de la bolsa de la bolsa
de lámina plástica y/o a la lámina tubular, a la cual está unido el
conducto flexible (9).
7. Elemento desechable según una cualquiera de
las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque la bolsa de
lámina plástica y/o la lámina tubular es de un material a base de
polietileno, y porque por un lado el material está provisto de una
capa de poliamida que sella.
8. Empleo de un elemento desechable según una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7 para preparar líquido de
diálisis para un dispositivo de hemodiálisis o para un dispositivo
de diálisis peritoneal.
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