ES2333670T3 - Manguito de irrigacion desechable para ostomia. - Google Patents
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Abstract
Manguito (1) de irrigación para ostomía que tiene una forma tubular y un primer extremo (2), una primera abertura (3) para recibir materias de descarga de la ostomía y un segundo extremo opuesto (4) con una segunda abertura (5) para descarga de las materias de descarga de la ostomía en una unidad de descarga, por ejemplo un inodoro (6), después del guiado a través del manguito (1), estando hecho el manguito (1) de irrigación de un material flexible, caracterizado porque la primera abertura (3) se encuentra en el primer extremo (2) y el material flexible es un material semi-resistente al agua, adaptado para ser soluble en agua sólo después de una exposición a un líquido durante un cierto tiempo, en el que el cierto tiempo es por lo menos 3 minutos.
Description
Manguito de irrigación desechable para
ostomía.
La presente invención se refiere a un manguito
de irrigación para ostomía.
Para poder vaciar en el inodoro los recipientes
reutilizables de ostomía (colostomía, ileostomía, urostomía), es
habitual utilizar manguitos de irrigación cuyo extremo abierto se
posiciona en el inodoro mientras que se coloca el otro extremo
debajo de la bolsa de ostomía para que pueda recibir las excreciones
del cuerpo para evacuarlas de la bolsa de ostomía.
Los manguitos de ostomía según la técnica
anterior, tales como los que fabrica la firma danesa Coloplast,
están hechos de un material plástico para que sean resistentes al
agua y soporten la presión que se pueda producir en el interior del
manguito durante la descarga de las excreciones. Además, los
manguitos son reutilizables. Sin embargo, la reutilización requiere
que los manguitos sean limpiados después del uso, al menos durante
un cierto tiempo. Esta limpieza no es muy amigable para el usuario y
es desagradable debido al olor de las excreciones, razón por la
cual se desea una solución a este problema.
Un ejemplo de los recipientes de ostomía de la
técnica anterior está descrito en U S-3672370.
El objetivo de la invención consiste en
proporcionar un manguito de ostomía que no tenga los inconvenientes
anteriores. Este objetivo se consigue con un manguito de ostomía
desechable, que tiene una forma tubular y un primer extremo con una
primera abertura para recibir las materias de descarga de la
ostomía, y un segundo extremo opuesto con una segunda abertura para
descargar las materias de descarga de la ostomía en una unidad de
descarga, por ejemplo un inodoro, después del guiado a través del
manguito, en el cual el manguito de irrigación está hecho de un
material flexible semi-resistente al agua, adaptado
para ser soluble en agua sólo después de un cierto tiempo de
exposición a un líquido, en el cual el cierto tiempo es de al menos
3 minutos.
Un manguito de ostomía desechable, por ejemplo
un manguito de colostomía, hecho enteramente de un material
semi-resistente al agua, puede ser
des-cargado en el inodoro junto con las excreciones
que quedan en el manguito. El término
semi-resistente se debe entender aquí como que el
material es resistente a la exposición al agua durante un cierto
tiempo.
Esto permite al usuario/paciente eludir la
limpieza poco atractiva del manguito. Como se ha demostrado, la
descarga de las excreciones a través del manguito la puede realizar
rápidamente el usuario, de tal modo que la resistencia al agua del
manguito se necesita sólo durante un tiempo mínimo, por ejemplo
durante al menos 3 minutos. Sin embargo, en ciertas situaciones, el
tiempo mínimo puede ser de al menos 5 minutos, dando así tiempo
suficiente a los usuarios de más edad.
El material utilizado puede ser, por ejemplo, el
mismo tipo de material de papel conocido que el que se usa para las
tapas de asientos desechables de los inodoros en los baños
públicos.
En una realización especial, el tubo de descarga
está hecho de un material que es conforme con la norma ISO 5263.
Esto implica que cuando el material es descargado a través del
inodoro en el sistema de desagüe, alcanza un 99,8% de grado de
desfibración a los 30 minutos durante la circulación normal con una
reducción de temperatura de 38ºC a 5ºC.
En otra realización, el tubo de descarga está
provisto de una perforación a lo largo del manguito. La perforación
permite que se escape el aire del interior del manguito y a través
de la perforación, lo cual es muy importante para permitir que el
manguito se hunda adecuadamente en el agua del inodoro y para
asegurar una fácil eliminación del inodoro. A este respecto, es
ventajoso que todo el tubo tenga una perforación.
En una realización práctica, la perforación
comprende orificios en el manguito con un diámetro inferior a 1 mm
para impedir que las materias de descarga pasen a través de la
perforación. Por ejemplo, los orificios pueden tener un diámetro
inferior a 0,5 mm, por ejemplo de 0,3 ó 0,2 mm ó incluso de 0,1 mm.
La cantidad de orificios puede variar en función del tamaño de los
orificios. Por ejemplo, la densidad de los orificios puede ser de
1-10 por cm^{2}.
Para conseguir una alta resistencia en la
dirección longitudinal, el material del manguito puede contener
fibras que estén orientadas principalmente en la dirección
longitudinal del manguito. Por ejemplo, el manguito puede estar
hecho de papel con largas fibras de celulosa, orientadas
principalmente a lo largo del manguito.
Normalmente, los rollos de papel para la
fabricación de artículos de papel tienen este tipo de fibras
dispuestas en la dirección longitudinal. La fabricación de los
manguitos para ostomía a partir de estos rollos de papel se puede
realizar fácilmente, doblando el papel alrededor de un cilindro
longitudinal mientras se desenrolla el rollo de papel y después del
doblado, se encolan juntos los lados del papel del rollo de papel en
la dirección longitudinal para formar el manguito. Para garantizar
una completa disolución en el agua, la cola también deberá ser
soluble en agua.
En otra realización, el manguito está hecho
principalmente de un laminado de al menos dos hojas de material de
fibras, en el que cada una de las al menos dos hojas contiene fibras
que están orientadas principalmente en una cierta dirección, en el
que las al menos dos hojas están dispuestas en el laminado con
diferentes direcciones de fibras. Por ejemplo, las direcciones de
las fibras para cada hoja pueden estar a 45 grados con respecto a
la dirección longitudinal del manguito. Alternativamente, la
dirección principal de las fibras para la primera hoja puede estar
en la dirección longitudinal del manguito, mientras que la dirección
principal del segundo manguito está en ángulo recto con el mismo.
En otra realización alternativa, las direcciones principales de las
fibras para cada hoja pueden estar en un ángulo inferior a 45 grados
con respecto a la dirección longitudinal del manguito, por ejemplo,
a 30 grados.
En una realización práctica, el manguito de
irrigación según la invención está hecho de papel con un peso
comprendido entre 15 y 20 gramos por metro cuadrado -puntos finales
incluidos-, preferiblemente de aproximadamente 22 gramos por metro
cuadrado. Opcionalmente, el manguito está hecho de papel satinado a
máquina en un lado, es decir, en el lado interior del manguito, a
fin de conseguir una superficie interior lisa.
Los experimentos han mostrado un funcionamiento
adecuado de los manguitos hechos de papel que, en estado seco tiene
una resistencia a la tracción longitudinal de al menos 1,
preferiblemente de aproximadamente 1,6, según la norma SCAN
P-67. Además, los experimentos han mostrado un
funcionamiento adecuado si el manguito está hecho de un papel que
en estado seco tiene una resistencia al desgarro longitudinal de al
menos 100, preferiblemente de aproximadamente 115, según la norma
ISO 1974.
Para las propiedades transversales
correspondientes, los experimentos han probado su eficacia para una
resistencia a la tracción transversal de al menos 0,5, por ejemplo
de aproximadamente 0,7 según la norma SCAN P-67. La
resistencia al desgarro transversal puede ser de al menos 150, por
ejemplo de 175 según la norma ISO 1974.
El manguito de irrigación según la invención
puede estar provisto de una zona superior con cola para fijarlo a
la bolsa de ostomía, por ejemplo a una bolsa de colostomía durante
el vaciado de la bolsa. Para proporcionar medios para sujetar
firmemente el manguito, el manguito puede estar equipado con una
empuñadura en su extremo superior. Tal empuñadura puede estar
encolada sobre la parte restante del manguito. La parte más alta del
manguito puede estar reforzada con un anillo de refuerzo alrededor
del borde superior del manguito. Para que la empuñadura sea hecha
lo más estable posible, el anillo de refuerzo puede tener bordes que
se extienden a una distancia hacia arriba a lo largo de la
empuñadura.
El manguito según la invención puede tener una
longitud típica comprendida entre 0,5 m y 1 m, por ejemplo del
orden de 0,6 m. Puede tener un diámetro comprendido entre 8 y 15 cm,
por ejemplo del orden de 10 cm en el caso de un manguito
cilíndrico. Cierta realización comprende un manguito cónico con un
diámetro superior comprendido entre 10 cm y 12 cm y un diámetro
inferior en el extremo opuesto del orden de 8 cm.
El material preferido para el manguito según la
invención es un papel semi-resistente al agua. Sin
embargo, se puede utilizar otro material soluble en agua, tales
como polímeros. Es importante que el material sea resistente al
agua durante un cierto intervalo de tiempo para que el manguito
pueda ser utilizado durante varios minutos. Los experimentos han
mostrado que un tiempo de 3 minutos es normalmente suficiente para
vaciar una bolsa de ostomía, si bien muchos usuarios encuentran
suficientes 2 minutos. Sin embargo, la gente mayor puede necesitar
más tiempo para vaciar la bolsa, por ejemplo, entre 4 ó 5 minutos, o
incluso hasta 10 minutos. El manguito se puede fabricar con un
tiempo de resistencia al agua que corresponda a las necesidades de
los usuarios a fin de que el manguito pueda resistir la exposición
al líquido en el lado interior del manguito durante un tiempo
suficientemente largo antes de que el material se disuelva. A este
respecto, el lado interior satinado a máquina del manguito ha
demostrado ser una ventaja, porque las excreciones son transportadas
rápidamente a través del manguito, reduciendo el tiempo de
exposición a las excreciones del lado interior del manguito.
En otra realización práctica, la longitud del
tubo está comprendida entre 550 mm y 950 mm.
En otra realización más, la primera abertura
tiene un diámetro comprendido entre 80 mm y 140 mm y la segunda
abertura tiene un diámetro comprendido entre 30 y 140 mm, siendo el
diámetro de la segunda abertura igual o más pequeño que el diámetro
de la primera abertura.
La invención será explicada en más detalle con
referencia a los dibujos, en los cuales:
la Fig. 1 es un dibujo del manguito según la
invención,
la Fig. 2 ilustra el uso del manguito,
la Fig. 3 ilustra la fabricación del manguito a
partir de un rollo de papel,
la Fig. 4 es un dibujo del manguito en estado
doblado,
la Fig. 5 son dibujos del a) primer lado y b)
segundo lado de un manguito sin doblar,
la Fig. 6 ilustra la empuñadura en mayor
detalle,
la Fig. 7 es un dibujo de un manguito doblado en
tamaño de bolsillo.
La Fig. 1 es un dibujo del manguito según la
invención. El manguito 1 tiene una forma tubular y un primer
extremo 2 con una primera abertura 3 para recibir las materias de
descarga de la ostomía y un segundo extremo opuesto 4 con una
segunda abertura 5 para la descarga de las materias de descarga de
la ostomía en una unidad de descarga, por ejemplo un inodoro 6 tal
como está ilustrado en la Fig. 2, después del guiado a través del
manguito 1. Para que el manguito 1 esté correctamente posicionado
para recibir las excreciones de una bola de ostomía 7, el manguito
1 puede estar provisto de cola 8 en el extremo superior 2 para fijar
el manguito 1 a la bolsa de ostomía 7 ó al cuerpo. Alternativamente
o adicionalmente, el manguito 1 puede estar provisto de una
empuñadura para sujetar el manguito 1 en su lugar y/o para su
transporte.
Tal como se ilustra en la Fig. 1, el manguito 1
tiene una perforación 9 con varios orificios 10 en el material del
manguito. La perforación 9 permite que el aire se escape del
manguito soluble 1 semi-resistente al agua, de tal
modo que no flote en el agua del inodoro 6 sino que pueda ser
eliminado del inodoro 6.
El manguito 1 según la invención puede ser
fabricado, por ejemplo, a partir de un rollo 12 de papel 13,
doblando el papel 13 alrededor de un cilindro 14, encolando con una
cola 15 los bordes 16, 16' del papel 13 a fin de formar el manguito
1. El proceso está ilustrado en la Fig. 3. La cola 11 a lo largo del
manguito 1 está también ilustrada en la Fig. 1.
Los manguitos ilustrados podrían fabricarse
también con un extremo cerrado, especialmente la realización que
tiene perforaciones. Esto daría al usuario la posibilidad de
transportar el manguito desde su lugar de uso hasta la unidad de
descarga, por ejemplo el inodoro.
La Fig. 4 es un dibujo de un manguito en estado
doblado. Tales manguitos doblados tienen una longitud de borde de
aproximadamente 15 cm y los clientes los pueden comprar en paquetes
que contengan una mayor cantidad de estos manguitos 5doblados, por
ejemplo, de 25 manguitos en un solo paquete. Con respecto al coste
de estos manguitos, el cálculo ha demostrado que el coste de 25
manguitos según la invención compensa los costes de un único
manguito de plástico reutilizable de la técnica anterior en el
mercado. En otras palabras, únicamente si el manguito de la técnica
anterior se utiliza más de 25 veces, los costes son más favorables
al único manguito reutilizable de la técnica anterior que el
paquete de 25 manguitos desechables. Teniendo en cuenta el hecho de
que el uso de manguitos desechables es mucho más amigable para el
usuario, el producto según la invención parece convincentemente
superior al de los manguitos de la técnica anterior.
El manguito doblado está equipado con una
etiqueta de instrucciones 20 que explica que las dos tiras 17, 18
designadas "I" 19, deben ser separadas en direcciones opuestas
para desplegar el manguito. Una vez desplegado, el manguito aparece
con su primer lado tal como está ilustrado en la Fig. 5a y con su
lado opuesto tal como está ilustrado en la Fig. 5b.
El segundo paso según la etiqueta de
instrucciones 20 antes del uso, consiste en abrir la tira 18 para
descubrir la zona 21 que tiene la cola para fijar el manguito.
Además, tal como se ilustra en la Fig. 5b y en otra orientación en
la Fig. 6, el manguito comprende una empuñadura 22 designada con
"III" como medio adicional de estabilización y de
manipulación.
La Fig. 7 es un dibujo de un manguito doblado 23
de tamaño bolsillo que tiene el formato de una tarjeta de crédito.
Puede estar sujeto con un sello 24 que se puede romper antes del
uso. Alternativamente y como protección y para que tenga un aspecto
decente, el manguito 25 puede ser suministrado en un sobre 26.
También los manguitos que tienen un formato más grande como el
ilustrado en la Fig. 4; los manguitos doblados más apretadamente
23, 25, pueden suministrarse empaquetados en una caja a un precio
bajo. Comercialmente, el precio de tales manguitos puede ser sólo
ligeramente más elevado que el de los manguitos doblados de formato
más grande como el ilustrado en la Fig. 4.
Claims (14)
1. Manguito (1) de irrigación para ostomía que
tiene una forma tubular y un primer extremo (2), una primera
abertura (3) para recibir materias de descarga de la ostomía y un
segundo extremo opuesto (4) con una segunda abertura (5) para
descarga de las materias de descarga de la ostomía en una unidad de
descarga, por ejemplo un inodoro (6), después del guiado a través
del manguito (1), estando hecho el manguito (1) de irrigación de un
material flexible, caracterizado porque la primera abertura
(3) se encuentra en el primer extremo (2) y el material flexible es
un material semi-resistente al agua, adaptado para
ser soluble en agua sólo después de una exposición a un líquido
durante un cierto tiempo, en el que el cierto tiempo es por lo menos
3 minutos.
2. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
la reivindicación 1, en el cual el material del manguito de
irrigación es papel soluble en agua.
3. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
la reivindicación 1 ó 2, en el cual el manguito (1) está provisto
de una perforación (9) a lo largo del manguito (1) para dejar salir
el aire del interior del manguito (1) y a través de la perforación
(9).
4. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
la reivindicación 3, en el cual la perforación (9) comprende
orificios (10) en el manguito (1), teniendo los orificios (10) un
diámetro inferior a 1 mm a fin de impedir que las materias de
descarga pasen a través de la perforación (9).
5. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el
material contiene fibras que están orientadas en la dirección
longitudinal del manguito (1) para una mayor resistencia en la
dirección longitudinal.
6. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
cada una de las reivindicaciones 1 a 5, en el cual el manguito (1)
está hecho de un laminado de al menos dos hojas de material de
fibras, donde cada una de las al menos dos hojas contiene fibras
orientadas en una dirección preferida, pero donde las al menos dos
hojas están dispuestas en el laminado con diferentes direcciones de
fibras preferidas.
7. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el
manguito (1) está hecho de papel de un peso comprendido entre 15 y
50 gramos por metro cuadrado, preferiblemente de aproximadamente 22
gramos por metro cuadrado.
8. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el
manguito (1) está hecho de papel satinado a máquina en un lado.
9. Manguito (1) de irrigación para ostomía según
una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual el
manguito (1) está hecho de un papel que tiene en estado seco una
fuerza de tracción longitudinal de al menos 1, preferiblemente de
aproximadamente 1,6, según la norma SCAN P-67.
10. Manguito (1) de irrigación para ostomía
según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual
el manguito (1) está hecho de un papel que tiene en estado seco una
resistencia al desgarro longitudinal de al menos 100,
preferiblemente de aproximadamente 115, según la norma ISO 1974.
11. Manguito (1) de irrigación para ostomía
según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual
el manguito (1) comprende una empuñadura (22).
12. Manguito (1) de irrigación para ostomía
según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual
el manguito (1) comprende un anillo de refuerzo montado alrededor de
la primera abertura (3) superior del manguito (1).
13. Manguito (1) de irrigación para ostomía
según la reivindicación 12, en el cual el manguito (1) comprende
una empuñadura (22) y el anillo de refuerzo tiene bordes superiores
que se extienden a una distancia hacia arriba a lo largo de la
empuñadura (22) para reforzar la empuñadura (22).
14. Manguito (23) de irrigación para ostomía
según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el cual
el manguito (23) está doblado en tamaño de una tarjeta de crédito
para un transporte fácil.
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