ES2272029T3 - Procedimiento y dispositivo para la determinacion de la viscosidad de un cemento para huesos. - Google Patents

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Abstract

Procedimiento para la determinación de la viscosidad de un cemento para huesos fluido, caracterizado porque el cemento para huesos (11) fluido se transporta mediante un dispositivo de descarga desde un depósito de almacenamiento (2) por una conducción de prueba (7) con una fuerza de descarga limitada y se observa hasta dónde se introduce a presión el cemento para huesos (11) desde el depósito de almacenamiento (2) en la conducción de prueba (7).

Description

Procedimiento y dispositivo para la determinación de la viscosidad de un cemento para huesos.
La invención se refiere a un procedimiento para la determinación de la viscosidad de un cemento para huesos fluido. Además, la invención se refiere a un dispositivo para la realización de este procedimiento.
Es conocido fijar prótesis en espacios huecos de huesos de tal forma que el espacio hueco entre las prótesis y la pared interior del espacio hueco se rellena con cemento para huesos fluido. Este cemento para huesos se endurece después de la introducción y es importante que se introduzca en un momento en el espacio hueco en el que su viscosidad esté por debajo de un determinado valor máximo.
Para determinarlo se conoce, por ejemplo, determinar la viscosidad del cemento para huesos por vía óptica mediante radiación de la superficie del mismo (documento DE 43 30 061 C1). Este procedimiento es complejo y requiere un conjunto de aparatos relativamente complicado. En el documento US 4680958 se describe otro conjunto de aparatos para determinar la viscosidad mediante un procedimiento de medición de fuerzas.
La invención tiene el objetivo de especificar un procedimiento con el que un usuario pueda determinar de una forma muy sencilla si el cemento para huesos previsto para el llenado ya ha superado la viscosidad máxima admisible o no.
Este objetivo se consigue en un procedimiento del tipo indicado al principio según la invención porque el cemento para huesos fluido se transporta mediante un dispositivo de descarga desde un depósito de almacenamiento por una conducción de prueba con una fuerza de descarga limitada y se observa hasta dónde se introduce a presión el cemento para huesos desde el depósito de almacenamiento en la conducción de prueba.
Puesto que el dispositivo de descarga sólo trabaja con una fuerza de descarga limitada, sólo se produce un avance del cemento para huesos si la resistencia que el cemento para huesos opone a este transporte no supera una medida determinada, es decir, si la viscosidad está por debajo de un valor máximo determinado. Si la viscosidad es mayor, la resistencia que el cemento para huesos opone al dispositivo de descarga es mayor. En este caso se supera la fuerza de descarga limitada, el dispositivo de descarga interrumpe el transporte y esto conduce a que el cemento para huesos no avance más en la conducción de prueba. En este caso puede observarse de forma muy sencilla que no se produce un transporte del cemento para huesos en el interior de la conducción de prueba y esto es una medida de que la viscosidad del cemento para huesos ha superado un valor máximo determinado.
A este respecto, resulta ventajoso transportar el cemento para huesos con un caudal constante en la conducción de prueba hasta alcanzar una fuerza de descarga máxima. Esto puede conseguirse, por ejemplo, mediante un control correspondiente del dispositivo de descarga.
La invención tiene, además, el objetivo de configurar un dispositivo para la determinación de la viscosidad de un cemento para huesos fluido con un depósito de almacenamiento para el cemento para huesos fluido, una conducción de descarga que sale de éste y un dispositivo de transporte que transporta el cemento para huesos fluido del depósito de almacenamiento a la conducción de descarga de tal forma que el usuario pueda comprobar con este dispositivo si el cemento para huesos ha superado el valor de viscosidad máximo admisible.
Este objetivo se consigue en un dispositivo del tipo genérico según la invención porque el depósito de almacenamiento está conectado con una conducción de prueba, porque al dispositivo de transporte está asignado un elemento de conmutación que desconecta el dispositivo de transporte en cuanto se supere un valor máximo de una fuerza de transporte, y porque la conducción de prueba está realizada de tal forma que pueda detectarse hasta dónde ha entrado el cemento para huesos en la conducción de prueba.
Si la viscosidad del cemento para huesos está por debajo del valor máximo, el dispositivo de transporte no alcanzará el valor máximo de la fuerza de transporte, de modo que el cemento para huesos es transportado por la conducción de prueba. Esto puede ser determinado sin más por el usuario y le indica que el cemento para huesos aún está en el margen de procesamiento.
Si la viscosidad aumenta, por lo contrario, la resistencia a la fluencia del cemento para huesos se hace tan grande que finalmente se alcanza el valor máximo de la fuerza de transporte, el dispositivo de transporte desconecta, el cemento para huesos no se sigue transportando en la conducción de prueba, y esto también puede ser detectado sin más por el usuario y le indica que este cemento para huesos ya no puede ser introducido, puesto que su viscosidad ya es demasiado elevada.
El elemento de conmutación puede ser, por ejemplo, un acoplamiento.
Es favorable que la conducción de prueba sea transparente. En este caso, el usuario puede observar directamente hasta dónde avanza el cemento para huesos en la conducción de prueba.
Además, es ventajoso que la conducción de prueba lleva una marca alejada del depósito de almacenamiento que representa una medida que indica hasta dónde debe entrar el cemento para huesos como mínimo en la conducción de prueba si aún puede ser procesado.
En principio es posible que la conducción de prueba esté formada por la propia conducción de descarga. Si la viscosidad aumenta hasta tal punto que ya no se produce un avance del cemento para huesos, el cemento para huesos no debe ser descargado; en este caso, la conducción de descarga se conforma como pieza desechable.
También es posible que del depósito de almacenamiento salgan una conducción de prueba y una conducción de descarga saliendo, por lo tanto, dos conducciones, de las que una sólo se usa para la comprobación de la viscosidad y la otra sólo para la descarga del cemento para huesos en el espacio intermedio entre la prótesis y la pared del hueso.
En este caso es ventajoso que la conducción de descarga y la conducción de prueba pueden ser cerradas, de modo que el cemento para huesos se alimente o a la conducción de prueba o a la conducción de descarga.
También puede estar previsto que la conducción de prueba esté conformada de tal manera que sea separable por rotura. En este caso es posible, además, que en la conducción de prueba separable por rotura pueda colocarse la conducción de descarga en el depósito de almacenamiento.
En este sentido, resulta especialmente ventajoso que la conducción de prueba está dispuesta a continuación de la conducción de descarga. Esto permite al usuario realizar la prueba de viscosidad y separar, a continuación, rompiendo la parte delantera de la unidad constructiva formada por la conducción de descarga y la conducción de prueba. La parte restante, que forma la conducción de descarga, puede usarse en este caso inmediatamente para llenar el cemento para huesos en el espacio hueco del hueso.
En otra forma de realización preferible está previsto que en el depósito de almacenamiento puedan fijarse piezas de empalme intercambiables, que están conectadas a elección con la conducción de descarga o con una conducción de prueba. Después de la comprobación de la viscosidad, estas piezas de empalme se intercambian, de modo que se coloca una pieza de empalme con una conducción de descarga.
Puede estar previsto que la conducción de prueba presente un tramo de conducción con una sección transversal muy estrecha y un volumen de reacción dispuesto a continuación con una sección transversal mayor. El tramo de conducción estrecho forma un tramo de prueba, en el que se produce una gran caída de presión y por lo que ya no puede pasar el cemento para huesos si su viscosidad aumenta demasiado. El volumen de reacción con sección transversal mayor sirve como espacio de alojamiento para el cemento para huesos que pasa por el tramo de conducción estrecho y garantiza que también en caso de una desconexión un poco retrasada del accionamiento después de haberse realizado la comprobación de la viscosidad no se produzca una salida indeseada del cemento para huesos.
La descripción expuesta a continuación de formas de realización preferibles de la invención sirve como explicación más detallada en combinación con el dibujo. Muestran:
la figura 1, una vista esquemática de un dispositivo de descarga de cemento para huesos;
la figura 2, una vista parcial en corte longitudinal a escala ampliada del depósito de almacenamiento del dispositivo de la figura 1 y de una conducción de prueba conectada al mismo;
la figura 3, una vista parcial del depósito de almacenamiento del dispositivo de la figura 1 con piezas de empalme intercambiables para una conducción de prueba y para una conducción de descarga;
la figura 4, una vista parcial en perspectiva del depósito de almacenamiento del dispositivo de la figura 1 con una pieza de empalme con conducción de prueba y conducción de descarga;
la figura 5, una vista similar a la de la figura 3 con una conducción de prueba separable por rotura y una conducción de descarga que puede ser colocada en su lugar y
la figura 6, una vista similar a la de la figura 2 con una conducción de descarga y de prueba combinada.
El dispositivo de descarga 1 para cemento para huesos representado en el dibujo comprende un depósito de almacenamiento 2 cilíndrico, en el que un émbolo 3 puede ser desplazado de forma estanca. El émbolo 3 está conectado mediante un vástago de émbolo 4 estanco que sale del depósito de almacenamiento 2 y un acoplamiento 5 con un accionamiento 6, que está conformado, por ejemplo, de forma eléctrica, neumática o hidráulica y que hace avanzar mediante el acoplamiento 5 el vástago de émbolo 4 y, por lo tanto, el émbolo 3. De esta forma, una carga de cemento para huesos 11 fluido contenido en el depósito de almacenamiento 2 se transporta por una conducción de prueba 7, que está sujeta en la tubuladura 8 central de una tapa 9 colocada en el depósito de almacenamiento 2 para cerrar el mismo.
La conducción de prueba 7 está hecha de un material transparente y lleva una marca 10 alejada de la tubuladura 8 central.
El cemento para huesos 11 en el interior del depósito de almacenamiento 2 se prepara habitualmente mediante la mezcla de dos componentes. Gracias a la mezcla comienza un endurecimiento con aumento de la viscosidad.
Cuando la viscosidad es baja, en caso de una conexión del accionamiento 6 y el desplazamiento del émbolo 3 provocado por la misma, llega cemento para huesos 1 a la conducción de prueba 7 y pasa por la marca 10, lo cual puede ser detectado por el usuario y le indica, por lo tanto, que la viscosidad aún no ha alcanzado un valor máximo determinado, es decir, que el cemento para huesos es adecuado para la introducción en un espacio hueco de un hueso.
Cuando la viscosidad del cemento para huesos 11 supera un valor máximo determinado, también aumenta, por lo tanto, la fuerza que el émbolo 3 debe aplicar a la carga de cemento para huesos 11, para conseguir que el cemento para huesos entre en la conducción de prueba 7. Cuando esta fuerza supera un valor determinado, el acoplamiento 5 interrumpe la conexión de accionamiento entre el accionamiento 6 y el vástago de émbolo 4, es decir, el émbolo 3 ya no avanza en el depósito de almacenamiento 2 y, por lo tanto, tampoco puede entrar ya la carga de cemento para huesos 11 en la conducción de prueba 7. El usuario puede verlo porque en la zona de la marca 10 no hay cemento para huesos en la conducción de prueba, lo cual indica al usuario que la carga de cemento para huesos 11 ya no es adecuada para la introducción en el espacio hueco, puesto que la viscosidad ha superado un valor máximo.
Una comprobación de este tipo se realizará regularmente antes de comenzar con el llenado del cemento para huesos. Cuando haya empezado del proceso de llenado, el llenado se realiza, por regla general, de forma continua de modo que durante el proceso de llenado muy corto la viscosidad no aumenta hasta tal punto que se supere el valor máximo de la viscosidad.
En el ejemplo de realización representado en las figuras 1 y 2, el depósito de almacenamiento 2 sólo está conectado con una conducción de prueba 7, no estando conectado con una conducción de descarga especial para la descarga del cemento para huesos en el espacio hueco del hueso.
Es posible que la conducción de prueba 7 forme al mismo tiempo la conducción de descarga, de modo que el usuario coloca la conducción de prueba 7 para descargar el cemento para huesos directamente en una abertura de llenado del cemento para huesos en la prótesis.
En otro ejemplo de realización está previsto que la tapa 9 en el depósito de almacenamiento 2 sea intercambiable, estando conectada una tapa 9 con una conducción de prueba 7 y otra tapa 9 con una conducción de descarga 12, que puede presentar, dado el caso, también una sección transversal mayor (figura 3). Después de la comprobación de la viscosidad, el usuario puede reequipar el depósito de almacenamiento 2 para que sea un dispositivo de descarga intercambiando simplemente las tapas 9 con las distintas conducciones de modo que, al seguir avanzando el émbolo 3, el cemento para huesos sea transportado a través de la conducción de descarga 12 al espacio hueco del hueso que ha de ser rellenado.
En otro ejemplo de realización, la tapa 9 lleva tanto una conducción de prueba 7 como una conducción de descarga 12, una al lado de otra, pudiendo cerrarse, dado el caso, las dos conducciones, por ejemplo, mediante un tapón de cierre 13 colocado en lugar de la conducción de prueba 7 en una tubuladura de empalme (figura 4). De forma similar puede procederse en el caso de la conducción de prueba 7 de modo que, al avanzar el émbolo 3, el cemento para huesos sea transportado a elección a la conducción de prueba o a la conducción de descarga 12.
En el ejemplo de realización de la figura 5, la conducción de prueba 7 está conformada finalmente como pieza separable por rotura, que se separa por rotura después de la comprobación de la viscosidad. A continuación, se conecta con la tapa 9 la conducción de descarga 12 en lugar de la conducción de prueba 7, a través de la cual se produce posteriormente el llenado del espacio hueco del hueso.
En el ejemplo de realización de la figura 6, en la tubuladura 8 central de la tapa 9 está colocado por deslizamiento un tubo flexible, que forma la conducción de descarga 12. Este tubo flexible está colocado por deslizamiento en un adaptador 14, que presenta, a su vez, una tubuladura de relleno 15 y un anillo de obturación 16 que lo envuelve; éste se compone, por ejemplo, de silicona.
La tubuladura de relleno 15 se convierte en la conducción de prueba 7 que comprende, a su vez, un tramo de conducción 17 mucho más estrecho en comparación con la tubuladura de relleno 15 y un volumen de reacción 18 con una sección transversal claramente mayor que está dispuesto a continuación, corriente abajo.
En el área de transición de la tubuladura de relleno 15 al tramo de conducción 17 está dispuesta una línea de rotura controlada 19, que permite separar rompiendo el tramo de conducción 17 más estrecho y el volumen de reacción 18 de la tubuladura de relleno 15.
En este ejemplo de realización puede comprobarse de la forma descrita en primer lugar la viscosidad del cemento para huesos. Si la viscosidad está por debajo de un valor máximo admisible, se transporta cemento para huesos mediante el accionamiento por el tramo de conducción 17 estrecho hasta el volumen de reacción 18, lo cual indica al usuario que el cemento para huesos es adecuado para el procesamiento. A continuación, el usuario separa rompiendo la conducción de prueba 7 a lo largo de la línea de rotura controlada 19 y puede colocar inmediatamente de forma estanca la tubuladura de relleno 15 en la abertura de llenado del implante o del espacio hueco del hueso que ha de ser rellenado comenzando con el proceso de llenado.
En la zona del tramo de conducción 17, que presenta una sección transversal muy estrecha se produce una gran caída de presión, aunque la velocidad de transporte del cemento para huesos sea relativamente elevada debido a la sección transversal estrecha. En el volumen de reacción 18 dispuesto a continuación, que presenta una sección transversal fundamentalmente mayor, resulta, en cambio, una velocidad de transporte fundamentalmente menor, de modo que el usuario no tenga que desconectar inmediatamente el accionamiento durante el ensayo cuando vea que el cemento para huesos ha pasado por el tramo de conducción 17 estrecho. Le queda un poco de tiempo hasta que el volumen de reacción 18 se haya llenado con cemento para huesos, hasta que el cemento para huesos salga en el lado abierto del volumen de reacción 18. De esta forma, el momento de desconexión después de finalizar la comprobación de la viscosidad no es crítico. El usuario puede realizar la comprobación de la viscosidad sin que salga cemento para huesos del dispositivo de forma indeseada.
La configuración de la conducción de prueba 7 descrita con ayuda de la figura 6 puede usarse, por cierto, también en otros ejemplos de realización.

Claims (13)

1. Procedimiento para la determinación de la viscosidad de un cemento para huesos fluido, caracterizado porque el cemento para huesos (11) fluido se transporta mediante un dispositivo de descarga desde un depósito de almacenamiento (2) por una conducción de prueba (7) con una fuerza de descarga limitada y se observa hasta dónde se introduce a presión el cemento para huesos (11) desde el depósito de almacenamiento (2) en la conducción de prueba (7).
2. Procedimiento según la reivindicación 1, caracterizado porque el cemento para huesos (11) se transporta con un caudal constante en la conducción de prueba (7) hasta alcanzar una fuerza de descarga máxima.
3. Dispositivo para la determinación de la viscosidad de un cemento para huesos fluido con un depósito de almacenamiento (2) para el cemento para huesos (11) fluido, una conducción de descarga que sale de éste y un dispositivo de transporte (3, 6) que transporta el cemento para huesos (11) fluido desde el depósito de almacenamiento (2) a la conducción de descarga, caracterizado porque el depósito de almacenamiento (2) está conectado con una conducción de prueba (7), porque al dispositivo de transporte (3, 6) está asignado un elemento de conmutación (5) que desconecta el dispositivo de transporte en cuanto se supera un valor máximo de una fuerza de transporte y porque la conducción de prueba (7) está realizada de tal forma que pueda detectarse hasta dónde ha entrado el cemento para huesos (11) en la conducción de prueba (7).
4. Dispositivo según la reivindicación 3, caracterizado porque el elemento de conmutación es un acoplamiento (5).
5. Dispositivo según la reivindicación 3 ó 4, caracterizado porque la conducción de prueba (7) es transparente.
6. Dispositivo según la reivindicación 5, caracterizado porque la conducción de prueba (7) lleva una marca (10) alejada del depósito de almacenamiento (2).
7. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque la conducción de prueba (7) está formada por la conducción de descarga.
8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque del depósito de almacenamiento (2) salen una conducción de prueba (7) y una conducción de descarga (12).
9. Dispositivo según la reivindicación 8, caracterizado porque la conducción de descarga (12) y la conducción de prueba (7) se pueden cerrar.
10. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 9, caracterizado porque la conducción de prueba (7) está conformada de tal forma que puede separarse por rotura.
11. Dispositivo según la reivindicación 10, caracterizado porque la conducción de prueba (7) está conectada directamente a continuación de la conducción de descarga (12).
12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque en el depósito de almacenamiento (2) pueden fijarse piezas de empalme intercambiables, que están unidas a elección con la conducción de descarga (12) o con una conducción de prueba (7).
13. Dispositivo según una de las reivindicaciones 3 a 12, caracterizado porque la conducción de prueba (7) comprende un tramo de conducción (17) con una sección transversal estrecha, a continuación de la cual está conectado un volumen de reacción (18) con una sección transversal mayor.
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