ES2099053T3 - Sistema de suministro de fluido para cirugia histeroscopica. - Google Patents

Sistema de suministro de fluido para cirugia histeroscopica.

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Abstract

SISTEMA DE CIRCUITO ABIERTO PARA LA LIBERACION DE FLUIDOS DURANTE LA CIRUGIA HISTEROSCOPICA. EL SISTEMA INCLUYE UN PRIMER Y UN SEGUNDO CONDUCTOS DE FLUIDO (12,14) EN COMUNICACION FLUIDA CON LA CAVIDAD UTERINA DEL PACIENTE. SE AÑADEN UN PRIMER Y UN SEGUNDO DISPOSITIVO DE MEDICION (26,28) PARA MEDIR LA CANTIDAD DE FLUIDO QUE ENTRA Y SALE DEL UTERO. LOS DISPOSITIVOS DE MEDICION (26,28) PRODUCEN SEÑALES ELECTRONICAS QUE SE COMUNICAN CON UN CONTROLADOR (30) QUE LAS USA PARA CALCULAR UN VALOR QUE REFEJA LA DIFERENCIA ENTRE CIRCULACION DE ENTRADA Y CIRCULACION DE SALIDA. ESTA DIFERENCIA SE COMPARA CON UN VALOR PREDETERMINADO, SI SE EXCEDE EL VALOR PREDETERMINADO, EL CIRUJANO SABE QUE EL PACIENTE ESTA ABSORBIENDO DEMASIADO FLUIDO , Y EL PROCEDIMIENTO PUEDE TERMINARSE.

Description

Sistema de suministro de fluido para cirugía histeroscópica.
Campo de la invención
La presente invención se refiere al campo de la cirugía histeroscópica realizada junto con el suministro de fluido a la cavidad uterina y, más particularmente, a un sistema para suministrar dicho fluido.
Un sistema de suministro de fluido según el preámbulo de la reivindicación 1 se conoce del documento WO-A-93/22979.
Antecedentes de la invención
La patente de los EE.UU. número 5.242.390 describe un método y un aparato para la ablación térmica del revestimiento del útero (conocido como endometrio). El aparato patentado comprende un histeroscopio que tiene una parte proximal para su inserción en el útero a través de la vagina y una parte distal de agarre y visualización. El histeroscopio comprende tanto medios ópticos para visualizar la cavidad uterina como medios de canal para suministrar líquido calentado de manera controlada, coagulante de tejido, así como medios de aislamiento térmico para el histeroscopio. Los medios de aislamiento térmico aislan las demás estructuras corporales del calor potencialmente perjudicial del líquido durante el periodo de transporte del líquido calentado y la cirugía de coagulación con el líquido, de manera que se evite la lesión térmica de tejido distinto al tejido del endometrio (tal como el tejido vaginal y el tejido endocervical). El aparato también incluye medios de suministro de líquido hacia y desde la cavidad uterina y medios de control para regular la temperatura y la presión del líquido calentado.
El método de la patente tal como se describe en ella incluye las etapas de: (a) distender la cavidad uterina con una disolución acuosa fisiológicamente compatible (tal como solución salina u otro líquido adecuado) bajo la observación directa por medio de un histeroscopio que tiene medios de canal para suministrar e introducir líquido en la cavidad uterina bajo presión suficiente para inflar y exponer directamente la totalidad de la superficie del endometrio; (b) confirmar que la parte proximal del histeroscopio se coloca apropiadamente dentro de la cavidad uterina mediante la visualización apropiada de su arquitectura interna; (c) extraer la disolución acuosa de la cavidad uterina, haciendo así que llegue a colapsarse sustancialmente; y (d) distender la cavidad uterina así colapsada bajo la observación directa por medio de dicho histeroscopio suministrando e introduciendo en la cavidad uterina una disolución acuosa de hidrato de carbono (o una disolución equivalente adecuada) calentada a una temperatura que coagule el tejido del endometrio bajo presión suficiente para exponer directamente la totalidad de la superficie del endometrio y durante un tiempo suficiente para mantener la disolución calentada en contacto con la totalidad de la superficie y, de ese modo, producir la destrucción uniforme y completa del endometrio.
La patente describe un medio de suministro de líquido al histeroscopio en la forma de un cuerpo cilíndrico y un émbolo de jeringuilla que contiene líquido calentado, que se inyecta manualmente en el orificio de entrada de la cubierta histeroscópica. El fluido que sale de la cavidad uterina y vuelve a través de dicho canal y del orificio de la cubierta se hace circular hacia el interior de un depósito de desechos. Opcionalmente, se dispone de un suministro separado de líquido frío, también en la forma de un cuerpo cilíndrico y un émbolo de jeringuilla. Se describen varias válvulas para controlar la entrada y la salida de los diversos líquidos.
También se conoce la realización de ciertos procedimientos endoscópicos en el útero que suponen la circulación de un fluido en el mismo con fines de visualización. Con el fin de que el cirujano mantenga un claro campo de visión, el fluido circulante debe permanecer libre de sangre y de otros tejidos corporales sueltos que acompañan normalmente a cada intervención quirúrgica.
Pueden surgir ciertos problemas durante tales procedimientos quirúrgicos, particularmente si la paciente absorbe una cantidad del líquido en su circulación (o en las trompas de Falopio) durante la instalación de la disolución. En algunos tipos de procedimientos histeroscópicos, se ha sabido que las pacientes absorben grandes cantidades de líquido (hasta 2.000 o 3.000 cc) lo que puede producir graves complicaciones, hasta e incluyendo la muerte. Obviamente, es extremadamente importante monitorizar estrechamente la cantidad de líquido que se está utilizando para realizar estos procedimientos con el fin de garantizar que no se están absorbiendo cantidades significativas. El sistema de suministro de fluido descrito en la patente número 5.242.390 no proporciona realmente ninguna forma práctica de realizar tal monitorización.
En la solicitud de patente en tramitación junto con la presente con número de serie 08/227.724, la presente invención ha propuesto resolver el problema de la monitorización del fluido circulante proporcionando un conducto de bucle cerrado que incluye una cámara con marcas graduadas a través del cual pasa el fluido circulante. La cámara puede monitorizarse ópticamente para ver si el nivel de fluido se mantiene constante; en caso contrario, puede interrumpirse el procedimiento.
El sistema descrito en la solicitud de patente en tramitación junto con la presente está particularmente bien adaptado para el suministro de fluido usado para realizar la ablación del endometrio o esterilización. Sin embargo, un sistema de bucle cerrado no siempre puede usarse para suministrar fluido para otros tipos de procedimientos histeroscópicos, puesto que el fluido recirculante se contamina rápidamente con la sangre y otro tejido suelto que no puede extraerse de ninguna forma práctica.
Sumario de la invención
La presente invención se ha diseñado para superar las deficiencias de la técnica anterior observadas anteriormente. En consecuencia, la invención prevé un sistema de bucle abierto para suministrar el líquido usado para realizar procedimientos histeroscópicos que impliquen a la cavidad uterina, en el que la cantidad de líquido en uso puede monitorizarse estrechamente en todo momento.
En su aspecto más amplio, la invención incluyó los conductos de fluido primero y segundo para, respectivamente, suministrar y extraer las corrientes primera y segunda de fluido fisiológicamente compatible hacia dentro y hacia fuera de la cavidad uterina de una paciente. El sistema incluye medios para medir la magnitud de dichas corrientes primera y segunda (por "magnitud" se quiere decir velocidad de flujo, presión, volumen, peso o cualquier otra cualidad que se pueda medir que refleje la cantidad de fluido que se está introduciendo) y para enviar señales eléctricas primera y segunda indicativas de la misma. El sistema también incluye un controlador para recibir dichas señales primera y segunda y para determinar un valor indicativo de si la magnitud de la segunda corriente difiere de la magnitud de la primera corriente. Pueden proporcionarse medios para interrumpir el flujo de dicha primera corriente cuando el diferencial medido supere un valor prefijado; por ejemplo, la cantidad de fluido que sale del útero es inferior a la cantidad que entra en más de un valor seleccionado, indicando así que la paciente está absorbiendo demasiado fluido. El presente valor reflejará el tipo de procedimiento que se está realizando. El sistema también puede incluir medios para calentar la primera corriente de fluido.
En una realización preferida, el aparato es un sistema de conducto de bucle abierto que hace circular el líquido. El sistema incluye un primer conducto de fluido para introducir una primera corriente de fluido fisiológicamente compatible en la cavidad uterina de una paciente, así como un segundo conducto para extraer una segunda corriente de dicho fluido de la cavidad uterina. El sistema también incluye medios para medir la magnitud de una primera corriente y producir una primera señal eléctrica indicativa de la misma, así como medios para medir la magnitud de la segunda corriente y producir una segunda señal eléctrica indicativa de la misma. Se facilita un controlador para recibir dichas señales primera y segunda y usar las magnitudes indicadas por ellas para calcular un valor indicativo de si dicha segunda corriente difiere de dicha primera corriente en más de un valor prefijado, indicando así la absorción de fluido por la paciente.
En una realización adicional del sistema de la presente invención, el término "magnitud" se define como el peso del fluido. El sistema incluye además una fuente de fluido fisiológicamente compatible de un peso conocido que está en comunicación fluida con el primer conducto para suministrar dicho fluido al útero. Se coloca un depósito en comunicación fluida con el segundo conducto para alojar el fluido extraído de la cavidad uterina. Los medios de medición primero y segundo se diseñan como dispositivos electrónicos de medición del peso (indicadores de tensión, módulos piezoeléctricos, etc.) que producen señales electrónicas proporcionales a los pesos de la fuente y el depósito, respectivamente. Las señales se transmiten entonces al controlador que suma los dos pesos y compara el total con el peso inicial conocido de la fuente. Si los pesos totales difieren del peso inicial en más de un valor prefijado, entonces el cirujano sabe que la paciente está absorbiendo demasiado líquido y puede interrumpir el procedimiento. Preferiblemente, la fuente de fluido se dispone por encima del nivel de la paciente y no requiere presurización ni bombeo aparte de la gravedad con el fin de que fluya hacia el interior del útero. El depósito se dispone por debajo de la paciente y, para ayudar a extraer el fluido del útero, puede facilitarse una bomba que está en asociación operativa con el segundo conducto y con el depósito para bombear el fluido desde la cavidad uterina. Tal sistema de alimentación por gravedad tiene una gran ventaja sobre los sistemas de la técnica anterior que realmente bombean el fluido hacia el interior de la cavidad uterina (véase, por ejemplo, Ankum, W., y J. Vonk, "The Spring Balance: a Simple Monitoring System for Fluid Overload During Hysteroscopic Surgery", The Lancet, volumen 343, 2 de abril de 1994, págs. 836-837). Los sistemas de la técnica anterior son intrínsecamente inseguros porque la presión en el útero es básicamente incontrolable. La presión proporcionada por la disposición del presente sistema no puede superar un cierto valor máximo que está determinado por lo alto que se dispone la fuente sobre la paciente (normalmente 3 ó 4 pies). Mediante la disposición de la bomba, que puede ser una bomba de succión o una bomba peristáltica, aguas abajo de la cavidad uterina, el fluido se extrae más fácilmente, aumentando de nuevo el factor de seguridad porque la presión en el útero cae a medida que se extrae el fluido. Por el contrario, una bomba dispuesta aguas arriba del útero aumenta la presión uterina a medida que bombea. Si tal bomba funciona mal, podría elevar incluso la presión uterina hasta el punto de lesión o ruptura. Si la bomba aguas abajo de la presente invención funcionara mal, la presión en el útero simplemente caería sin consecuencias adversas.
Como otra precaución de seguridad, el sistema puede incluir además una válvula dispuesta en dicho primer conducto y en comunicación con el medio de recepción. La válvula se abre y se cierra para abrir o cerrar el flujo de fluido desde la fuente hasta el útero. Además, el controlador funciona para cerrar la válvula cuando la diferencia entre alguno de los pesos de la fuente y el depósito supera el peso inicial de la fuente en más del valor prefijado.
En otro aspecto del sistema de la presente invención, la magnitud se define como el volumen o la velocidad de flujo, y los medios para medir comprenden dispositivos primero y segundo para medir el volumen o la velocidad de flujo, tales como medidores de flujo asociados operativamente con las corrientes primera y segunda. Las señales procedentes de estos dispositivos se transmiten al controlador que calcula un valor que representa la diferencia entre los volúmenes medidos para las corrientes primera y segunda. El controlador compara entonces esta diferencia con un valor prefijado. Así, por ejemplo, si la velocidad de flujo que va hacia el útero supera la velocidad de flujo que sale del útero en más del valor prefijado, el cirujano sabe que la paciente está absorbiendo demasiado fluido y puede interrumpir el procedimiento. Esta realización, al igual que la realización descrita anteriormente, también puede incluir una válvula dispuesta en el primer conducto en comunicación con el controlador para parar automáticamente el flujo de fluido hacia el interior del útero cuando la diferencia entre las dos velocidades de flujo supera el valor prefijado.
Breve descripción de los dibujos
La siguiente descripción detallada se comprende mejor haciendo referencia a los dibujos, en los que:
La figura 1 es una vista esquemática de una cubierta histeroscópica usada para realizar cirugía endoscópica del útero, suministrándose dicha cubierta con un orificio de entrada y un orificio de salida;
la figura 2 es un diagrama esquemático de una realización de bucle abierto del sistema de la presente invención para suministrar líquido a la cubierta histeroscópica de la figura 1; y
la figura 3 muestra una disposición alternativa de una fuente de fluido útil junto con la presente invención.
Descripción detallada de la realización preferida
A lo largo de toda la siguiente descripción detallada, se usan números iguales para hacer referencia al mismo elemento de la presente invención mostrado en múltiples figuras de la misma. En referencia ahora a la figura 1, se muestra una cubierta 7 histeroscópica adecuada para realizar procedimientos quirúrgicos endoscópicos en el útero. Tales procedimientos requieren a menudo la introducción continua de grandes cantidades de fluido en la cavidad uterina, de manera que se expanda el tamaño de la misma y se facilite una visión clara. El fluido procedente de la cavidad uterina CU vuelve entonces a través de la cubierta 7 histeroscópica (los canales de flujo de fluido no se muestran; se hace referencia a la patente 5.242.390 para una descripción más completa) y sale de la cubierta 7 a través del orificio 9 de salida. Naturalmente, el sistema de circulación de la presente invención se aplica igualmente para su uso con otros tipos de histeroscopios y cánulas interuterinas.
La figura 2 representa en forma esquemática tal cubierta 7 histeroscópica en uso en una paciente P a la que se está realizando un procedimiento endoscópico. La presente incluye un aparato 10 para hacer circular una cantidad de un fluido fisiológicamente compatible. En la figura 2, las flechas muestran la dirección del flujo de fluido a través de los diversos elementos del sistema 10. El sistema 10 incluye un primer conducto 12 para introducir fluido fisiológicamente compatible en la cavidad uterina CU a través del orificio 8 de entrada. El sistema también incluye un segundo conducto 14 para extraer fluido de la cavidad uterina CU a través del orificio 9 de salida. Se facilita una fuente 16 de fluido fisiológicamente compatible que está en comunicación fluida con el primer conducto 12. Preferiblemente, la fuente 16 se dispone varios pies por encima del nivel de la paciente P, de manera que el fluido fluirá hacia el interior de la cavidad uterina CU bajo la altura piezométrica creada únicamente por la gravedad. Un depósito 18 de fluido está en comunicación con el segundo conducto 14 para alojar el fluido que sale de la cavidad uterina CU. Preferiblemente, el depósito 18 se dispone por debajo del nivel de la paciente y el flujo de fluido fuera de la cavidad uterina CU es ayudado por medio de la bomba 22 dispuesta a lo largo del segundo conducto 14.
Una válvula 20 se dispone en el primer conducto 12 de manera que el flujo de fluido procedente de la fuente 16 pueda ponerse en marcha y pararse cuando la válvula 20 se abre y se cierra. La válvula 20 está en comunicación con el controlador 30 que también se comunica con un par de medios 26, 28 de medición en la forma de balanzas electrónicas. La balanza 26 pesa la cantidad de fluido en la fuente 16, y la balanza 28 pesa la cantidad de fluido en el depósito 18. Las balanzas 26, 28 generan, respectivamente, señales primera y segunda indicativas de los pesos respectivos de la fuente 16 y el depósito 18. Estas señales primera y segunda se transmiten entonces al controlador 30. Opcionalmente, puede disponerse un calentador 24 en el conducto 12 para calentar el líquido en ciertos procedimientos.
La realización 10 del sistema de la presente invención funciona tal como sigue. Al comienzo del procedimiento, se pesa la cantidad de fluido en la fuente 16 mediante la balanza 26 y ese valor se almacena en el controlador 30. La válvula 20 se abre entonces para permitir que el fluido fluya hacia el interior de la cavidad uterina CU. El fluido expande la cavidad uterina de manera que el cirujano puede conseguir una buena visión del interior de la misma. Una vez expandida la cavidad uterina, el fluido continúa fluyendo en ella y el exceso se extrae mediante el segundo conducto 14 con la ayuda de la bomba 22. Posteriormente, fluye hacia el interior del depósito 18. El peso del fluido en el depósito 18 se pesa continuamente mediante la balanza 28, al igual que la cantidad de fluido en la fuente 16. Los pesos respectivos de la fuente 16 y el depósito 18 se suman entonces por el controlador y se comparan con el peso inicial del fluido almacenado en él. También se almacena en el controlador 30 un valor prefijado que representa un diferencial esperado que tiene en cuenta la naturaleza de la cirugía y la cantidad de fluido que no se puede pesar (en la cavidad uterina, en la cubierta, etc.). Este valor prefijado será diferente para los distintos procedimientos; es decir, en el caso en el que el fluido no se caliente, la paciente puede absorber de manera segura una cantidad mayor, considerable de fluido que es el caso de un líquido calentado. El controlador compara entonces el diferencial entre los pesos totales del fluido en la fuente 16 y en el depósito 18 y la cantidad inicial de fluido con el valor prefijado. Si se supera el valor prefijado, el controlador envía una señal a la válvula 20 para parar el flujo de fluido.
Alternativamente, el peso inicial del fluido de la fuente podría determinarse una vez preparado el sistema; es decir, una vez que el fluido ha fluido hacia el interior del útero y ha comenzado a fluir desde él. En ese caso, el total de pesos del fluido en la fuente y en el depósito a medida que el procedimiento se está realizando debe ser aproximadamente igual al peso inicial de la fuente. El valor prefijado almacenado en el controlador será entonces menor, puesto que no tendrá que tener en cuenta el líquido que no se puede pesar en el sistema.
Naturalmente, ha de entenderse que los medios 26, 28 de medición podrían ser diferentes a las balanzas electrónicas y podrían medir otros valores distintos al peso del fluido. Por ejemplo, podrían ser dispositivos para medir volúmenes o velocidades de flujo del fluido que pasa a través de los conductos primero y segundo. Un dispositivo tal como un medidor de flujo enviaría señales al controlador indicativas de la cantidad de fluido que fluye a través del conducto. En este caso, el controlador estaría programado de manera algo diferente que en la realización descrita anteriormente. En lugar de sumar los valores enviados por los medios 26, 28 de medición, el controlador determinaría una diferencia entre ellos y compararía esa diferencia con un valor prefijado almacenado en él. Es decir, si el volumen o velocidad de flujo en el segundo conducto es significativamente inferior al volumen o velocidad de flujo en el primer conducto, el cirujano sabrá que la paciente está absorbiendo demasiado fluido. De nuevo, el controlador 30 enviará entonces una señal a la válvula 20 para cerrarla, para parar el flujo de fluido hacia el interior de la cavidad uterina.
La figura 3 ilustra una disposición alternativa de la fuente de fluido fisiológicamente compatible usado con el aparato de la presente invención. En este caso, se facilitan dos fuentes 16 que están conectadas en tándem. Muchos procedimientos histeroscópicos requieren la introducción de volúmenes mayores de fluido en la cavidad uterina que entonces pueden albergarse fácilmente en una única bolsa o botella de fluido. En la disposición mostrada en la figura 3, cada fuente 16 se facilita con su propia válvula de manera que, tan pronto como una se vacía, puede ponerse en marcha la otra.
El sistema de circulación de fluido de la presente invención puede usarse para suministrar fluido frío o calentado a la cavidad uterina, según se requiera por el procedimiento quirúrgico particular implicado. Puesto que no es un sistema de bucle cerrado, puede suministrar un flujo continuo de fluido transparente y limpio y todavía proporciona monitorización continua para garantizar la seguridad de la paciente. Además, dado que el sistema no usa una bomba aguas arriba de la cavidad uterina, es mucho más seguro que los sistemas de la técnica anterior. Además, puesto que es un sistema electrónico, puede realizar una monitorización continua.
El sistema de la presente invención se ha descrito con referencia a ciertas realizaciones y ejemplos de las mismas. Sin duda, una persona experta que tenga el beneficio de las enseñanzas de la presente descripción puede diseñar otras variaciones que no se aparten del alcance de la presente invención. Por ejemplo, aunque el sistema se ha descrito con referencia a dispositivos para medir el peso, el volumen y la velocidad de flujo, es posible que pueda utilizar otros tipos de dispositivos de medición que midan otros parámetros físicos cuantificables, tales como, por ejemplo, la presión del fluido.

Claims (14)

1. Sistema de suministro de fluido para su uso en procedimientos histeroscópicos que requiere el suministro de un fluido a la cavidad uterina (CU) de una paciente (P), comprendiendo dicho sistema:
un primer conducto (12) para disponerse por encima del nivel de dicha paciente (P) para introducir mediante flujo por gravedad una primera corriente de fluido (16) fisiológicamente compatible en la cavidad uterina (CU) de una paciente (P); y
un segundo conducto (14) para disponerse por debajo del nivel de dicha paciente (P) para extraer mediante flujo por gravedad una segunda corriente de dicho fluido (16) desde dicha cavidad uterina (CU); caracterizado por
un medio para medir una primera cantidad de fluido (26) en dicha primera corriente que fluye hacia el interior de dicha cavidad uterina (CU) y producir una primera señal eléctrica indicativa de la misma;
un medio para medir una segunda cantidad de fluido (28) en dicha segunda corriente que sale de dicha cavidad uterina (CU) y producir una segunda señal eléctrica indicativa de la misma;
un controlador (30) para recibir dichas señales primera y segunda y calcular, partiendo de la base de las cantidades primera y segunda indicadas por ellas, un valor indicativo de si dicha segunda corriente difiere de dicha primera corriente en más de un valor prefijado que refleja una cantidad máxima permisible de fluido que dicha paciente (P) puede absorber de manera segura, indicando así la absorción dicho fluido por la paciente (P).
2. Sistema según la reivindicación 1, en el que dicho valor calculado es una diferencia entre dichas cantidades primera y segunda y dicho medio (30) de recepción funciona además para comparar dicha diferencia con dicho valor prefijado.
3. Sistema según la reivindicación 2, en el que dicha magnitud se define como velocidad de flujo y dichos medios (26, 28) para medir comprenden medidores de flujo e indicadores de la tensión asociados operativamente con dichas corrientes de fluido primera y segunda, respectivamente.
4. Sistema según la reivindicación 2, en el que la magnitud se define como volumen.
5. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además una fuente de dicho fluido (16) fisiológicamente compatible de una cantidad inicial conocida y en comunicación fluida con dicho primer conducto (12), en el que dicho valor calculado es una suma de dichas cantidades primera y segunda, funcionando además dicho controlador (30) para determinar la diferencia entre dicha suma y la cantidad inicial conocida de dicha fuente de fluido (16) y para comparar dicha diferencia con dicho valor prefijado.
6. Sistema según la reivindicación 5, en el que dicha magnitud se define como peso y dichos medios para medir (26, 28) comprenden las balanzas (26, 28) electrónicas primera y segunda.
7. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además un medio (24) para calentar dicha primera corriente de líquido (16).
8. Sistema según la reivindicación 1, que comprende además una bomba (22) asociada operativamente con dicho segundo conducto (14) para bombear dicha segunda corriente de líquido (16) fuera de la cavidad uterina (CU).
9. Sistema según la reivindicación 8, que comprende además una válvula (20) para abrir y cerrar dicho primer conducto (12) y un interruptor en comunicación con dicho controlador (30) para cerrar dicha segunda válvula (20) cuando dicho valor calculado supere dicho valor prefijado.
10. Sistema según cualquier reivindicación anterior, que comprende además un depósito (18) de fluido dispuesto por debajo del nivel de dicha paciente (P) y en comunicación fluida con dicho segundo conducto (14) para recibir líquido (16) fisiológicamente compatible extraído de dicha cavidad uterina (CU).
11. Sistema según cualquiera de las reivindicaciones 6 a 10, en el que dicho controlador está en comunicación con dichos medios de medición primero y segundo para determinar la suma de los pesos de los mismos y comparar dicha suma con un peso inicial conocido del fluido fisiológicamente compatible en dicha primera corriente para calcular un diferencial entre ellos.
12. Sistema según la reivindicación 11, en el que dicho controlador (30) funciona además para comparar dicho diferencial con un valor prefijado que refleje una cantidad máxima permisible que dicha paciente (P) puede absorber de manera segura.
13. Sistema según la reivindicación 12, que comprende además una válvula (20) para abrir y cerrar dicho primer conducto (12), estando dicha válvula (20) en comunicación con dicho controlador (30), funcionando además dichos medios electrónicos para cerrar dicha válvula (20) cuando dicho diferencial supera dicho valor prefijado.
14. Sistema según la reivindicación 5, que comprende además medios para interrumpir el flujo de dicha primera corriente cuando dicha diferencia sobrepasa un valor prefijado.
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Families Citing this family (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0956080B1 (en) * 1995-11-01 2003-12-10 Ethicon, Inc. System for fluid retention management
US7207966B2 (en) 1995-11-01 2007-04-24 Ethicon, Inc. System for fluid retention management
US6238366B1 (en) 1996-10-31 2001-05-29 Ethicon, Inc. System for fluid retention management
US10064697B2 (en) 2008-10-06 2018-09-04 Santa Anna Tech Llc Vapor based ablation system for treating various indications
US9561067B2 (en) 2008-10-06 2017-02-07 Virender K. Sharma Method and apparatus for tissue ablation
US9561066B2 (en) * 2008-10-06 2017-02-07 Virender K. Sharma Method and apparatus for tissue ablation
US10695126B2 (en) 2008-10-06 2020-06-30 Santa Anna Tech Llc Catheter with a double balloon structure to generate and apply a heated ablative zone to tissue
US9561068B2 (en) 2008-10-06 2017-02-07 Virender K. Sharma Method and apparatus for tissue ablation
EP2341859B1 (en) * 2008-10-06 2017-04-05 Virender K. Sharma Apparatus for tissue ablation
ES2929383T3 (es) * 2016-02-19 2022-11-28 Aegea Medical Inc Métodos y aparatos para determinar la integridad de una cavidad corporal
US11331140B2 (en) 2016-05-19 2022-05-17 Aqua Heart, Inc. Heated vapor ablation systems and methods for treating cardiac conditions
DE112018005836T5 (de) 2017-11-14 2020-08-06 Intuitive Surgical Operations Inc. Systeme und verfahren zum reinigen endoskopischer instrumente
CN107796497A (zh) * 2017-11-22 2018-03-13 戴向东 体液流失称重系统
AU2019279011A1 (en) 2018-06-01 2021-01-07 Santa Anna Tech Llc Multi-stage vapor-based ablation treatment methods and vapor generation and delivery systems
DE102018004758A1 (de) * 2018-06-15 2019-12-19 W.O.M. World Of Medicine Gmbh Vorrichtung zur Spülung von Körperhöhlen, beispielsweise für die Hysteroskopie
CN112842412B (zh) * 2020-12-28 2022-04-05 张慧英 一种多模式宫腔镜系统
CN113739887A (zh) * 2021-07-21 2021-12-03 英姿医疗科技(苏州)有限公司 一种注液监测和控制方法、装置和系统

Family Cites Families (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2703274C3 (de) * 1977-01-27 1982-01-21 Richard Wolf Gmbh, 7134 Knittlingen Endoskop, insbesondere Resektoskop
US4261360A (en) * 1979-11-05 1981-04-14 Urethral Devices Research, Inc. Transurethral irrigation pressure controller
FR2642297A1 (fr) * 1989-02-02 1990-08-03 Sinergy Sa Appareil d'irrigation et d'aspiration utilisable en chirurgie endoscopique
US5147353A (en) * 1990-03-23 1992-09-15 Myriadlase, Inc. Medical method for applying high energy light and heat for gynecological sterilization procedures
US5242390A (en) * 1991-05-03 1993-09-07 Goldrath Milton H Endometrium coagulating surgical method for thermal destruction of the endometrium
US5320091A (en) * 1992-04-27 1994-06-14 Circon Corporation Continuous flow hysteroscope
US5277201A (en) * 1992-05-01 1994-01-11 Vesta Medical, Inc. Endometrial ablation apparatus and method
SE500960C2 (sv) * 1992-05-08 1994-10-10 Torbjoern Fryklund Anordning vid spolvätskesystem för användning vid medicinska eller kirurgiska operationer
DE4219890C2 (de) * 1992-06-17 1994-10-06 Storz Endoskop Gmbh Vorrichtung zum Spülen von Körperhöhlen

Also Published As

Publication number Publication date
DE755282T1 (de) 1997-06-26
CA2186478A1 (en) 1995-10-26
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AU2285195A (en) 1995-11-10
EP0755282A1 (en) 1997-01-29
AU681959B2 (en) 1997-09-11
WO1995028198A1 (en) 1995-10-26
CA2186478C (en) 2001-04-10
ATE271403T1 (de) 2004-08-15

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