ES2258537T3

ES2258537T3 - Stents trenzados que tienen filamentos estrechados.

Info

Publication number: ES2258537T3
Application number: ES01946779T
Authority: ES
Inventors: Paul F. Chouinard; Dennis A. Peiffer; Patrick A. Haverkost; George T. Roberts
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 2000-01-31
Filing date: 2001-01-30
Publication date: 2006-09-01
Anticipated expiration: 2021-01-30
Also published as: US7938853B2; US20080221671A1; IL149888A0; US7435254B2; DE60118191D1; AU2978501A; AU776127C; EP1251800A1; JP4741146B2; WO2001054622A1; DE60118191T2; US6685738B2; CA2392608A1; CA2392608C; JP2003521313A; US20020007210A1; AU776127B2; US6325822B1; US20040158312A1; EP1251800B1

Abstract

Un stent (175) para su despliegue en un paso, comprendiendo el stent una pluralidad de filamentos continuos trenzados entre sí, teniendo el stent (175) un cuerpo y una pluralidad de extremidades, comprendiendo, al menos, una primera porción de cada extremidad una pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí, y comprendiendo, al menos, una primera porción del cuerpo, al menos, uno de dichos filamentos continuos de cada pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí, comprendiendo dicho al menos uno de dichos filamentos continuos de cada pluralidad discreta de filamentos continuos un filamento estrechado con, al menos, una primera zona con una primera superficie (d1) de sección transversal y, al menos, una segunda zona con una segunda superficie (d2) de sección transversal, en el que la primera superficie (d1) de sección transversal es mayor que la segunda superficie (d2) de sección transversal.

Description

Stents trenzados que tienen filamentos estrechados.

Campo técnico

Esta invención se refiere, en general, a stents, injertos y/o prótesis endoluminales y, más concretamente, a stents trenzados destinados a ser desplegados en pasos ramificados, y a procesos para su fabricación.

Antecedentes de la invención

Un stent es un dispositivo alargado usado para soportar una pared intraluminal. En el caso de una estenosis, un stent proporciona un conducto sin obstrucciones para la sangre en la zona de la estenosis. Un stent de este tipo puede tener, también, una capa de injerto protésico de tela o cubierta que revista el interior o el exterior del mismo, denominándose en la técnica un stent cubierto de este tipo, generalmente, prótesis intraluminal, injerto endoluminal o endovascular (EVG), o injerto de stent.

Una prótesis puede ser usada, por ejemplo, para tratar un aneurisma vascular haciendo que cese la presión en una parte debilitada de una arteria, con el fin de reducir el riesgo de rotura. Típicamente, una prótesis se implanta en un vaso sanguíneo, en el sitio de una estenosis o un aneurisma, endoluminalmente, es decir, mediante las denominadas "técnicas mínimamente invasivas", en las que la prótesis, retenida, con una configuración comprimida radialmente, mediante una funda o catéter, es entregada mediante un sistema de despliegue o "introductor" en el sitio donde se requiera. El introductor puede penetrar en el cuerpo a través de la piel del paciente, o mediante una técnica de "corte" en la que el vaso sanguíneo de entrada se expone merced a medios quirúrgicos menores. Una vez introducido a rosca el introductor en el paso corporal hasta la ubicación de despliegue de la prótesis, se manipula el introductor para hacer que la prótesis sea expulsada de la funda o catéter circundante en la que esté retenida (o, alternativamente, la funda o catéter circundante es retraída de la prótesis), después de lo cual la prótesis se expande hasta un diámetro predeterminado en la ubicación de despliegue, y se retira el introductor. La expansión del stent puede realizarse mediante carga elástica, la expansión de un globo o mediante la autoexpansión mediante el retorno, inducido térmicamente o mediante tensión, de un material con memoria a una configuración expandida acondicionada previamen-
te.

En la técnica se conocen varios tipos de arquitecturas de stent, que incluyen muchos diseños que comprenden uno o varios filamentos, tal como uno varios alambres, devanados o trenzados para darles una configuración particular. Entre estas configuraciones de stent de alambre se incluyen los stents trenzados, tales como el descrito en la patente norteamericana nº 4.655.771 de Hans I. Wallsten. La patente 4.655.771 de Wallsten es, solamente, un ejemplo de muchas variedades de stents trenzados conocidos en la técnica y, por tanto, no está prevista como una limitación de la invención descrita en lo que sigue. Los stents trenzados tienden a ser muy flexibles, con la capacidad de ser posicionados en una anatomía tortuosa y mantenerse, todavía, sin obstrucciones. La flexibilidad de los stents trenzados los hacen particularmente adecuados para tratar aneurismas en la aorta, en los que, con frecuencia, el paso del vaso está retorcido y es irregular tanto antes como después de la colocación del stent.

Entre las muchas aplicaciones de los injertos de stent se encuentra su despliegue en pasos bifurcados, tal como para el tratamiento de aneurismas aórticos abdominales (AAA). En la técnica se conocen diversas configuraciones de injertos de stent para aplicaciones bifurcadas, que incluyen diseños de una única pieza o modulares, diseños de injertos completamente soportados mediante stents, y diseños de injertos soportados sólo parcialmente mediante stents. Con referencia ahora a las figuras 1A y 1B, en ellas se muestran los componentes de un stent 10 bifurcado no trenzado, modular, para uso con un injerto completamente soportado, como se describe con detalle en el documento US 5.609.627 de Goicoechea et al, y destinado a ser implantado en la aorta de una persona. Mediante "completamente soportado" debe entenderse que el injerto está destinado a tener una estructura de stent subyacente al injerto en toda la longitud del injerto, en lugar de tener largos tramos de injerto no soportados entre porciones de stent de fijación, como se describirá en lo que sigue.

Como se muestra en la figura 1A, el stent 10 comprende un cuerpo principal 12 que se bifurca para formar una primera transición de extremidad troncocónica 14 con una primera extremidad 16 dependiente, y una segunda transición de extremidad troncocónica 18. La segunda extremidad 20 consiste en un componente modular que comprende una parte troncocónica 22, destinada a enclavarse en una segunda transición 18 de extremidad, y una porción dependiente 24. La parte troncocónica 22 puede tener salientes 23 para facilitar la conexión firme de la segunda extremidad 20 con la transición 18 de extremidad. Como se muestra en la figura 2, un stent bifurcado 10 de esta clase se implanta en el sistema vascular, típicamente, de modo que el cuerpo principal 12 y las transiciones 14 y 18 de extremidades estén posicionados dentro de la porción principal de la aorta 26 y con la primera extremidad dependiente 16 y la porción dependiente 24 de la segunda extremidad 20 posicionadas, cada una, dentro de las respectivas arterias ilíacas 28 y 30. Hay disponibles diseños modulares, también, en los que ambas extremidades son componentes modulares. En general, todos los stents bifurcados descritos en este documento, independientemente de la estructura subyacente, tienen el aspecto de la configuración mostrada en la figura 2 cuando están implantados adecuadamente.

Como se muestra en las figuras 1A y 1B y se describe con detalle en la patente US 5.609.627, la estructura del stent 10 es una estructura de alambre continuo, en zigzag, que comprende una serie de riostras 32 unidas en ápices 34 y devanadas en forma de aros 36, con aros contiguos unidos entre sí de alguna forma, tal como con suturas, en ápices contiguos. Una desventaja potencial de la arquitectura de stent en zigzag es que los ápices de la estructura en zigzag pueden rozar contra el injerto, produciendo desgaste en él.

Se conocen, también, diseños modulares de injertos de stent bifurcados, completamente soportados, que usan arquitectura trenzada. Típicamente, tales diseños comprenden un stent tubular recalcado o aplastado en la mitad o en un extremo, con el fin de formar un septo y dos pasos menores. Estos dos pasos pueden ser usados, entonces, como bases para las secciones ilíacas. Los stents trenzados tienen la ventaja de ser muy adaptables a anatomías tortuosas, a diferencia de otras arquitecturas de stent. Pero el recalcado puede causar deformación y fragilidad en los alambres del stent y puede dar lugar al abultamiento de la zona de bifurcación, lo que requiere un perfil de despliegue relativamente mayor que otros diseños.

Para superar las desventajas potenciales de los diseños modulares, es conocido, también, prever diseños de stent de una pieza o "unitarios". Tales diseños conocidos pueden estar soportados completa o sólo parcialmente, tal como mediante partes de stent de fijación situadas, solamente, en las secciones de extremo, junto a cada abertura del injerto. Los diseños de stent de una pieza con arquitectura de stent en zigzag tienen, también, la misma desventaja de desgaste potencial del injerto debido al rozamiento de los ápices. Los diseños de injerto de una pieza soportados sólo parcialmente tienen la desventaja potencial de que las diferencias de resistencia mecánica radial y flexibilidad entre las zonas no soportadas y las soportadas hacen que los injertos de stent sean susceptibles de formar cocas cuando se desplazan a través de pasos tortuosos.

El documento WO-01 35863 A1, que constituye una técnica anterior en los términos del art. 54 (3)/(4), se refiere a un stent endoluminal modular con zonas de rigidez adaptadas. El stent alargado modular descrito tiene una zona de solapamiento en la que casan dos componentes modulares, la zona de solapamiento es relativamente rígida en comparación con otra zona más flexible del stent cuando el stent está en una configuración montada, el stent comprende, además, una zona imitativa con una rigidez esencialmente equivalente a la rigidez de la zona de solapamiento, con el fin de proporcionar resistencia a la formación de cocas. Un stent con una zona imitativa de este tipo, o zona rígida de cualquier otro modo, y una zona flexible, puede tener una zona de transición entre las zonas rígida y flexible, tal como un material de puente unido con el stent, para proporcionar, también, resistencia a la formación de cocas. Un stent puede tener una zona relativamente rígida y zonas relativamente flexibles posicionadas para alinear las zonas flexibles con zonas curvadas de un paso corporal cuando se despliega dentro del paso corporal. La rigidez de las zonas rígida, flexibles y de transición puede controlarse incorporando material al stent, modificando la superficie de la sección transversal del componente de stent, modificando sus propiedades metalúrgicas, y/o modificando la arquitectura del stent. Se describen, también, métodos para proporcionar resistencia a la formación de cocas mediante el control de la rigidez del stent. Asimismo, se describe un stent con zonas que tienen propiedades metalúrgicas diferentes y métodos para fabricar un stent de este tipo.

Así, en la técnica hay necesidad, todavía, de proporcionar un injerto de stent bifurcado, completamente soportado mediante un stent, que sea flexible para su desplazamiento a través de pasos tortuosos y que minimice el riesgo de que elementos de la arquitectura del stent provoquen desgaste en la cubierta o revestimiento del injerto.

Compendio de la invención

El problema antedicho se resuelve merced al contenido de la reivindicación independiente 1. Las reivindicaciones dependientes se dirigen a realizaciones ventajosas.

La invención comprende un stent ramificado para su despliegue en un paso, comprendiendo el stent un cuerpo que se ramifica formando una pluralidad de extremidades. Al menos una primera porción de cada extremidad comprende una pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí, y, al menos, una primera porción del cuerpo comprende, al menos, uno de los filamentos continuos (preferiblemente más, y, de modo más preferido, todos) de cada pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí. Al menos una de las extremidades o el cuerpo pueden comprender, también, una segunda porción de los mismos con una arquitectura de stent no trenzada, o cada una de las extremidades y el cuerpo pueden comprender, también, una arquitectura de stent trenzada en todas sus longitudes respectivas. El stent puede ser un stent bifurcado con una interfaz entre el cuerpo y las extremidades, con una zona de horquilla abierta entre las extremidades, en la interfaz, o una zona de horquilla cerrada entre las extremidades, en la interfaz. Un stent con una horquilla cerrada puede comprender, además, una zona de cadera abierta.

La invención comprende, además, un stent para su despliegue en un paso, comprendiendo el stent una pluralidad de filamentos continuos trenzados entre sí, siendo un filamento, al menos, un filamento que se estrecha con, al menos, una primera zona que cuenta con una primera superficie de sección transversal relativamente mayor y, al menos, una segunda zona con una segunda superficie de sección transversal relativamente menor. Un stent trenzado con alambre estrechado de acuerdo con la presente invención constituye un stent bifurcado.

Para desplegar el stent de la presente invención, se describe, también, un método para tratar un paso ramificado enfermo de una persona, comprendiendo el paso ramificado una sección principal que se divide en una pluralidad de ramas. El método comprende el paso de desplegar, en el paso ramificado, un stent ramificado que comprende un cuerpo que se divide formando una pluralidad de extremidades. Al menos una primera porción de cada extremidad comprende una pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí, y, al menos, una primera porción del cuerpo comprende, al menos, uno de los filamentos continuos de cada pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí. El paso de despliegue comprende desplegar el cuerpo en la sección principal y desplegar cada extremidad dentro de una de las ramas.

Se describe, también, un proceso para construir un stent trenzado ramificado, con un cuerpo y una pluralidad de extremidades, comprendiendo cada extremidad una pluralidad discreta de filamentos, comprendiendo el proceso los pasos de: (a) trenzar cada pluralidad de filamentos para formar, individualmente, al menos, primeras porciones de extremidad de cada una de las extremidades; y (b) trenzar entre sí, al menos, un filamento de cada pluralidad de filamentos continuos para formar una primera porción del cuerpo. El paso (a) puede comprender los pasos de: (i) trenzar una primera pluralidad discreta de filamentos para formar la primera extremidad; y (ii) trenzar una segunda pluralidad discreta de filamentos para formar la segunda extremidad, y el paso (b) puede comprender trenzar entre sí la primera pluralidad de filamentos y la segunda pluralidad de filamentos para formar el cuerpo. El paso (a) puede ser realizado antes del paso (b), o viceversa. El stent puede ser trenzado en torno a un mandril con un cuerpo de mandril, una primera extremidad amovible de mandril y una segunda extremidad amovible de mandril. En tal caso, el paso (a)(i) comprende trenzar la primera pluralidad de filamentos en torno a la primera extremidad amovible del mandril, el paso (a)(ii) comprende trenzar la segunda pluralidad de filamentos en torno a la segunda extremidad amovible del mandril, y el paso (b) comprende trenzar entre sí la primera pluralidad y la segunda pluralidad de filamentos en torno al cuerpo del mandril.

El trenzado puede ser realizado en una máquina trenzadora con una pluralidad predeterminada de portadores de bobina destinados a girar, de acuerdo con un patrón, en torno a un eje longitudinal. Un primer grupo de portadores de bobina puede estar destinado a girar en una primera dirección circunferencial y un segundo grupo de portadores de bobina puede estar destinado a girar en una segunda dirección circunferencial, estando destinado cada portador de bobina a montar, al menos, una bobina. Cada bobina está destinada a proporcionar uno o más filamentos para su trenzado en el stent. En tal caso, el paso (a)(i) comprende usar filamentos de una primera porción de la pluralidad predeterminada de bobinas para trenzar la primera extremidad en torno a la primera extremidad amovible del mandril, posicionada, sustancialmente, a lo largo del eje longitudinal en una zona de trenzado. La zona de trenzado se define como una zona cónica delimitada por los filamentos que se extiendan desde las bobinas al stent, en el mandril. En el paso (a)(ii), el proceso comprende usar filamentos de una segunda porción de la pluralidad predeterminada de bobinas para trenzar la segunda extremidad en torno a la segunda extremidad amovible del mandril, posicionada en la zona de trenzado. El paso (b) comprende usar filamentos de ambas porciones de la pluralidad predeterminada de bobinas para trenzar el cuerpo en torno al cuerpo del mandril, posicionado en la zona de trenzado.

Así, el proceso puede comprender, además, los pasos de: (A) primero, realizar el paso (a)(i); (B) a continuación, retirar de la máquina trenzadora la primera porción de la pluralidad predeterminada de bobinas y retirar la primera extremidad del mandril de la zona de trenzado; (C) a continuación, realizar el paso (a)(ii); (D) luego, devolver la primera porción de la pluralidad predeterminada de bobinas a la máquina trenzadora, unir la primera extremidad del mandril y la segunda extremidad del mandril con el cuerpo del mandril, y posicionar el cuerpo del mandril en la zona de trenzado; y (E) a continuación, realizar el paso (b). Alternativamente, el proceso puede realizarse de manera inversa: (A) primero, realizar el paso (b); (B) a continuación, retirar de la máquina trenzadora la segunda porción de la pluralidad predeterminada de bobinas y unir la primera extremidad del mandril con el cuerpo del mandril; (C) luego, realizar el paso (a)(i); (D) entonces, devolver la segunda porción de la pluralidad predeterminada de bobinas a la máquina trenzadora y retirar de ella la primera porción de la pluralidad predeterminada de bobinas, unir la segunda extremidad del mandril con el cuerpo del mandril, separar la primera extremidad del mandril del cuerpo del mandril, y posicionar la primera extremidad del stent fuera de la zona de trenzado, de modo que la primera extremidad no interfiera con la realización del paso (a)(ii); y (E) a continuación, realizar el paso (a)(ii).

Breve descripción de los dibujos

La invención se entenderá mejor a partir de la descripción detallada que sigue junto con los dibujos adjuntos. Se hace notar que, de acuerdo con la práctica común, algunas de las particularidades de los dibujos no están a escala. Por el contrario, las dimensiones de algunas de las particularidades están ampliadas o reducidas arbitrariamente para mayor claridad. En los dibujos se incluyen las siguientes figuras:

La figura 1A es una vista frontal de un componente de un stent intraluminal bifurcado ilustrativo conocido en la técnica.

La figura 1B es una vista frontal de un componente de acoplamiento de stent destinado a ser conectado con el componente de stent bifurcado de la figura
1A.

La figura 2 es una vista frontal de los componentes de stent mostrados en las figuras 1A y 1B con una configuración montada, implantados en la zona aórtica de una persona, como se conoce en la técnica.

La figura 3 es una vista frontal de una porción de una realización de stent ilustrativa con una horquilla abierta de acuerdo con la presente invención.

La figura 4A es una vista frontal de un mandril modular montado ilustrativo.

La figura 4B es una vista, desde el lado derecho, del mandril modular montado de la figura 4A, que muestra componentes ocultos (no mostrados en la figura 4A) mediante líneas de trazos.

La figura 4C es una vista de fondo de la porción del mandril del tronco de la figura 4A.

La figura 5A es una vista frontal de las ruedas dentadas de una máquina trenzadora, cargadas con el primer grupo de bobinas de alambre para formar la sección de la primera extremidad del stent trenzado en torno al mandril de la primera extremidad.

La figura 5B es una vista frontal de las ruedas dentadas de la máquina trenzadora de la figura 5A, con el primer conjunto de bobinas agrupado en el lado derecho, una vez formada la sección de la primera extremidad.

La figura 5C es una vista frontal de las ruedas dentadas de la máquina trenzadora de la figura 5A, con el segundo conjunto de bobinas agrupado en el lado izquierdo, una vez formada la sección de la segunda extremidad del stent en torno al mandril de la segunda extremidad.

La figura 5D es una vista frontal de las ruedas dentadas de la máquina trenzadora de la figura 5C, mostradas completamente cargadas con el primer grupo y el segundo grupo de bobinas y ambos mandriles de extremidad.

La figura 5E es una vista frontal de las ruedas dentadas de la máquina trenzadora de la figura 5D formando la porción trenzada del tronco del stent en torno al mandril del tronco, conectado con ambos mandriles de extremidad.

La figura 5F es una vista frontal de las ruedas dentadas de la máquina trenzadora de la figura 5A en una realización alternativa, en la que el segundo grupo de bobinas no está agrupado en el lado izquierdo antes de volver a añadir el primer grupo de bobinas.

La figura 6 es una vista lateral de las ruedas dentadas de la máquina trenzadora de la figura 5A, que muestra la configuración cónica de los alambres que se trenzan en torno al mandril.

La figura 7 es una vista frontal de una porción de las ruedas dentadas de la máquina trenzadora de la figura 5A y una vista frontal de un bastidor para mantener las bobinas separadas de la máquina.

La figura 8 es una vista frontal de una porción de una realización de stent ilustrativa con una horquilla cerrada y caderas abiertas de acuerdo con la presente invención.

La figura 9 muestra una vista frontal de una realización de stent ilustrativa que cuenta con extremidades con una razón de trenzado 1:1 de un solo filamento y el cuerpo con una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos, de acuerdo con la presente invención.

La figura 10A muestra una vista frontal de una porción de una realización de stent ilustrativa con una horquilla cerrada y caderas cerradas, de acuerdo con la presente invención.

La figura 10B es una vista frontal de una porción ampliada del stent de la figura 10A, que muestra filamentos de cada extremidad interconectados, que permiten el cierre de la horquilla.

La figura 11A muestra una vista frontal de una porción de otra realización de stent ilustrativa con una horquilla cerrada y caderas cerradas, de acuerdo con la presente invención.

La figura 11B es una vista frontal de una porción ampliada del stent ilustrativo de la figura 11A, que muestra una grapa que permite el cierre de la horquilla.

La figura 12 representa una porción de extremo de una realización de stent ilustrativa con un devanado de extremo atraumático, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 13A representa una porción de extremo de una realización de stent ilustrativa con ápices continuos en el extremo del stent, como se conoce en la técnica, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 13B representa una porción de extremo de una realización de stent ilustrativa con extremos que terminan libremente en el extremo del stent, como se conoce en la técnica, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 13C representa una porción de extremo de una realización de stent ilustrativa con extremos que terminan con una configuración retorcida en el extremo del stent, como se conoce en la técnica, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 13D representa una porción de extremo de una realización de stent ilustrativa con extremos que terminan con una configuración no trenzada, con ápices continuos en el extremo del stent, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 14A representa una vista lateral ilustrativa de un componente macho de conexión rápida que facilita la retirada y la sustitución del portador de bobina.

La figura 14B representa una vista en planta ilustrativa de un componente hembra de conexión rápida que facilita la retirada y la sustitución del portador de bobina.

La figura 15A representa una porción de una realización de stent ilustrativa con una razón de trenzado 1:1 de un solo filamento, como se conoce en la técnica, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 15B representa una porción de una realización de stent ilustrativa con una razón de trenzado 2:2 de un solo filamento, como se conoce en la técnica, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 15C representa una porción de una realización de stent ilustrativa con una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos, como se conoce en la técnica, habiendo sido el stent cortado longitudinalmente y aplanado.

La figura 16 es una vista frontal de las ruedas dentadas de una máquina trenzadora, cargadas con un grupo de bobinas de alambre con una configuración 1:1 en tren que produce una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos, como se conoce en la técnica.

La figura 17 es una vista en sección transversal de un stent ilustrativo de acuerdo con la presente invención, que comprende filamentos que se estrechan.

Descripción detallada de la invención

La invención se explicará a continuación con referencia a las figuras, en las que números similares indican los mismos elementos en todas las figuras. Se pretende que tales figuras sean ilustrativas, en vez de limitativas, y se incluyen en este documento para facilitar la explicación del aparato de la presente invención.

Con referencia ahora a la figura 3, en ella se muestra un stent 50 trenzado, bifurcado, de acuerdo con la presente invención. Como se muestra en la figura 3, el stent comprende una sección 52 de tronco, una primera extremidad ilíaca 54 y una segunda extremidad ilíaca 56. El stent 50 mostrado en la figura 3 es un stent unitario. Es decir, las extremidades ilíacas 54 y 56 son continuas con la sección de tronco 52, a diferencia de los diseños de stent modulares, en los que dos o más segmentos de stent se montan juntos para formar las distintas partes del stent (por ejemplo, la sección del tronco y las dos extremidades). Tal como se usa en este documento, el término "unitario" significa un stent con porciones de cada una de sus distintas partes hechas a modo de unidad única. Por tanto, un stent unitario se refiere a un stent cuya longitud completa de todas sus partes constituya una única unidad, sin necesidad de unir segmentos de stent adicionales al ser desplegado. Además, un stent unitario puede ser usado junto con segmentos de stent, si se desea unir tales segmentos con sus extremidades o con la sección del tronco, al ser desplegado.

Debe señalarse que el stent unitario 50 mostrado en la figura 3 constituye, simplemente, una realización ilustrativa, y que esta invención es aplicable, también, a stents trenzados "modulares". Tal como se usa en este documento, el término "modular" significa un stent con, al menos, dos porciones discretas destinadas a ser ensambladas in situ. Como es bien conocido en la técnica, un tipo de stent bifurcado modular ilustrativo puede incluir una sección de tronco que se bifurque para formar, en un lado, una única extremidad destinada a extenderse en una arteria ilíaca, y una base en el otro lado, siendo la otra extremidad una pieza modular destinada a ser insertada en la base, similar a la configuración mostrada en las figuras 1A y 1B. Otro tipo de stent bifurcado modular puede comprender, solamente, una sección de tronco con una zona bifurcada que termine en dos bases cortas en las que estén destinados a ser insertados dos miembros de extremidad discretos. Aunque no se representan en este documento, tales configuraciones generales son bien conocidas en la técnica, y cuando están completamente montadas, tienen el aspecto de las configuraciones unitarias representadas en las figuras 3 y 8, excepto porque hay una zona de solapamiento en la que cada miembro de extremidad se introduce en cada base, como es bien conocido en la técnica. Tal como se usa en este documento, el término "extremidad", en relación con un stent que posea una porción de cuerpo y porciones de extremidades, puede referirse a una extremidad completa, enteriza, destinada, por ejemplo, a extenderse en una arteria ilíaca, o puede referirse a una porción de base de una extremidad destinada a recibir un elemento de extremidad modular. De ese modo, aunque la invención ilustrada y descrita en este documento hace referencia, principalmente, a estructuras de extremidad completas, cada una de las estructuras descritas en este documento puede aplicarse, también, a estructuras de extremidad parciales, tales como bases, para recibir elementos de extremidad modulares.

La zona bifurcada 53 mostrada en la figura 3, en lugar de ser una zona recalcada o aplastada, está formada por la textura de los filamentos 58R y 58L de stent. Como puede verse en la figura 3, un stent trenzado típico comprende un primer grupo de filamentos 58L devanados en una primera dirección helicoidal (a la izquierda, como se muestra en la figura 3) y un segundo grupo de filamentos 58R devanados en una segunda dirección helicoidal, opuesta, (a la derecha, como se muestra en la figura 3), que forman una pluralidad de solapamientos 55. Los filamentos 58L y 58R pueden ser de alambre, tal como nitinol o acero inoxidable, o pueden comprender filamentos de polímero o de cualquier tipo conocidos en la técnica.

Tal como se usa en este documento, un stent "trenzado" se refiere a un stent formado por, al menos, dos filamentos continuos entretejidos de acuerdo con un patrón, formando así solapamientos 55, como se muestra en la figura 3. En cada solapamiento, un filamento está posicionado radialmente hacia fuera en relación con el otro filamento. Cada filamento, a lo largo de su trayectoria helicoidal a través de una serie de solapamientos consecutivos, puede encontrarse, por ejemplo, en la posición radial interior en un solapamiento y en la posición radial exterior en el siguiente solapamiento, o puede estar en la posición interior en dos solapamientos y en la posición exterior en los dos siguientes, y así sucesivamente. Como se ha mencionado anteriormente, en la patente norteamericana nº 4.655.771 de Hans I. Wallsten se describen stents trenzados ilustrativos. Un stent trenzado típico se forma en un mandril mediante una máquina trenzadora o de espartería, tal como una máquina trenzadora estándar conocida en la técnica y fabricada por Rotek of Ormond Beach, Florida, EE.UU. Pero puede usarse cualquier máquina trenzadora o de espartería de este tipo, y no se pretende que el uso de terminología específica de componentes de la máquina fabricada por Rotek sea una limitación al uso de ese diseño de máquina. Cuando la terminología usada en este documento sea específica de los componentes de cualesquiera de varias máquinas, debe entenderse que tales componentes designados específicamente en este documento, generalmente, tienen componentes correspondientes funcionalmente equivalentes en relación con otras máquinas.

Pueden usarse máquinas de trenzado para fabricar el stent de la presente invención en torno a un mandril modular ilustrativo, como se muestra en las figuras 4A-C. El mandril modular 60, mostrado en vista frontal en la figura 4A y en vista lateral en la figura 4B, comprende una sección 62 de tronco de gran diámetro y dos secciones 64_{L} y 64_{R} de extremidad de menor diámetro. Las secciones 64 de extremidad pueden comprender un conectador macho 66, como se muestra en la figura 4B, que casa con un receptáculo hembra 67 en la sección 62 del tronco, como se muestra en las figuras 4B y 4C. Las líneas ocultas no se muestran en la figura 4A. A la inversa, el receptáculo hembra puede encontrarse en las secciones 64_{L} y 64_{R} de extremidad y el conectador macho en la sección 62 de tronco. El conectador 66 y el receptáculo 67 pueden estar roscados, pueden comprender accesorios deslizantes o pueden permitir que las secciones 64_{L} y 64_{R} de extremidad se conecten, amoviblemente, con la sección 62 del tronco de otro modo. El rebajo estrechado 69 está destinado a adaptar el stent, progresivamente, a los diferentes diámetros de una arteria aorta y una arteria ilíaca.

Con referencia ahora a las figuras 5A-F, en ellas se muestra, esquemáticamente, una máquina trenzadora 70 que comprende, típicamente, varias ruedas dentadas 72 dispuestas en círculo. La máquina 70 mostrada en las figuras 5A-F tiene veinte ruedas dentadas 72 de este tipo, estando destinada cada rueda dentada a girar en dirección opuesta a las ruedas próximas a ella, como se muestra mediante flechas A y B. Esta contra-rotación hace pasar a los portadores 71 de bobina, y las bobinas 74 montadas en ellos, de manera sinusoidal de una rueda dentada a otra, haciendo, así, que las bobinas giren en torno a un eje longitudinal en el que el círculo está centrado. La configuración de las ruedas dentadas, los portadores de bobina y las bobinas para conseguir este movimiento, es bien conocida en la técnica, y un ejemplo de una configuración de este tipo se encuentra en la máquina trenzadora fabricada por Rotek.

Cada bobina comprende alambre 75 devanado en ella. Típicamente, el portador de bobina y la bobina están asociados de modo que se facilite que el alambre que se desenrolle de la bobina se mantenga con la tensión adecuada, como se conoce en la técnica. Aunque en este documento se describe el movimiento de las bobinas, debe entenderse que las bobinas 74 se mueven por el hecho de estar montadas en los portadores 71 de bobina. Así, aunque en la figura 5A se muestran portadores 71 de bobina vacíos, por ejemplo, cada bobina 74 está montada, también, en un portador de bobina, formando un portador de bobina "cargado". Para menor confusión en las figuras 5A-5F, el portador de bobina subyacente no se muestra en portadores cargados con bobinas 74. Las bobinas 74L, mostradas en la figura 5A con alambre 75 que se desenrolla a partir del lado izquierdo de la bobina cuando se mira la bobina desde fuera del círculo de ruedas dentadas 72, se desplazan sinusoidalmente en torno al círculo de ruedas dentadas 72 en sentido antihorario como puede verse en la figura 5A. A la inversa, las bobinas 74R con alambre 75 que se desenrolle a partir del lado derecho de la bobina cuando se mira la bobina desde fuera del círculo de ruedas dentadas 72, se desplazan en sentido horario. De manera similar, los portadores 71L de bobina se desplazan en sentido antihorario y los portadores 71R se desplazan en sentido horario.

El mandril en torno al cual se forma el stent trenzado 50, tal como el mandril 64R de extremidad mostrado en la figura 5A, es movido, de manera controlada, sustancialmente a lo largo de un eje longitudinal en torno al cual está centrado el círculo de ruedas dentadas 72 y en torno al cual giran los portadores 71 de bobina. De ese modo, durante el proceso, los alambres 75 se extienden desde la máquina trenzadora 70 al mandril 64 con una configuración cónica, como se muestra en la figura 6. Como puede verse en la figura 6, cuando dos bobinas se cruzan, sus respectivos filamentos forman un solapamiento de tal modo que el filamento de la bobina posicionada en el radio exterior 76 esté dispuesto radialmente hacia fuera (con respecto al eje del stent que se esté formando) en relación con el filamento de la bobina posicionada en el radio interior 78. El espacio que existe entre el cono formado por los alambres que se extienden entre las bobinas y el mandril, y que incluye el espacio ocupado por el mandril, se denomina en este documento "zona de trenzado" 90. Aunque los ángulos \alpha_{1} y \alpha_{2} del alambre con el mandril pueden ser variados como se desee, \alpha_{1} y \alpha_{2}, preferiblemente, son ángulos de, aproximadamente, 55º cuando el ángulo \beta de trenzado de un stent trenzado sea de, aproximadamente, 110º. Este ángulo puede variar en función de la posición radial exacta de la bobina en relación con el mandril y de la posición, radial interior o radial exterior, del alambre en un solapamiento. Nótese, por ejemplo, que cuando la bobina 74L esté posicionada radialmente hacia fuera en relación con la bobina 74R en la rueda dentada 72, el ángulo \alpha_{1} es ligeramente mayor que el ángulo \alpha_{2}. Tal como se usa en este documento, la expresión "sustancialmente a lo largo del eje longitudinal" usada en relación con la alineación de los medios de mandril móviles, significa que el mandril no tiene que estar perfectamente centrado en la zona de trenzado, sino que, simplemente, tiene que estar alineado lo suficientemente cerca del eje longitudinal como para que los ángulos de los filamentos entre el mandril y las bobinas permitan la operación de trenzado, para formar una trenza funcional sin enredar los filamentos.

Así, las secciones 64_{L} y 64_{R} de extremidad del mandril pueden comprender, cada una, una interfaz 68 de tirador para incorporar un "tirador" destinado a retirar el mandril del círculo de ruedas dentadas 72 con una velocidad controlada cuando la trenza esté formada. Por ejemplo, la interfaz 68 de tirador puede ser un orificio 68 perforado y roscado en el mandril 64R, como se muestra en la figura 4B, y el tirador puede ser un vástago de metal con un extremo roscado o un accesorio deslizante, destinado a ser roscado o fijado de otro modo en el orificio. El vástago del tirador puede ser retirado del círculo, por ejemplo, mediante un grupo de orugas a contra-rotación que retengan el vástago entre ellas y lo muevan de manera controlada. Son aceptables, también, otros tipos de tiradores, métodos de unión del tirador con el mandril, y medios para mover el tirador, y la invención no está limitada, en modo alguno, a la configuración ilustrativa ofrecida en este documento. En diseños de máquina alternativos, puede estar previsto un "empujador" en el extremo opuesto, en lugar de un tirador. Son aceptables cualesquiera medios para mover axialmente el mandril a través de la zona 90 de trenzado.

Puede considerarse que el círculo de ruedas dentadas 72 tiene un radio exterior 76 (en el que están posicionadas las bobinas 74R en la figura 5A) y un radio interior 78 (en el que están posicionadas las bobinas 74L en la figura 5A). En la configuración semicompleta mostrada en la figura 5A, cada bobina 74L cruza por encima de una bobina 74R mientras está en el radio exterior 76 antes de retornar al radio interior 78 y cruzar por debajo de otra bobina 74R. Puede decirse que la trenza formada mediante una textura de este tipo tiene una razón de trenzado 1:1 de un solo filamento (porque cada filamento individual cruza por debajo de otro filamento individual, luego por encima de otro, luego por debajo de otro, y así sucesivamente). La razón de trenzado 1:1 de un solo filamento se muestra en la figura 15A. Durante el paso de cruzar en el que una bobina posicionada en el radio exterior 76 cruza por encima de una bobina posicionada en el radio interior 78, la diferencia entre los ángulos \alpha_{1} y \alpha_{2} es suficiente como para asegurar que los alambres estén separados entre sí sin enredarse.

Para formar una trenza en torno a un mandril, los alambres 75 que se extienden desde las bobinas 74 pueden asegurarse en el extremo del mandril casi de cualquier manera, tal como pegándolos con cinta adhesiva o atándolos, y ni siquiera tienen que ser mantenidos con ninguna orientación particular. Por ejemplo, todos los alambres pueden ser pegados con cinta adhesiva o atados a un solo punto en un lado del mandril. Una vez puesta en marcha la máquina trenzadora, ésta se estabilizará con la configuración de trenza adecuada una vez formados, solamente, algunos aros o solapamientos 55 (mostrados en la figura 3). La porción entre la configuración apropiada y el extremo puede recortarse como residuo o puede destrenzarse y luego manipularse con el fin de formar un devanado de extremo no trenzado, tal como se describirá en lo que sigue. Como alternativa, para minimizar los residuos, los extremos de los alambres 75 pueden ser devanados en torno a espigas (no mostradas) o asegurados de otro modo en el mandril, con una configuración circunferencial separada similar a la configuración de las bobinas 74 en la máquina trenzadora 70.

En un método para formar la estructura trenzada bifurcada de la presente invención, la máquina trenzadora se carga primero, como se muestra en la figura 5A, con una primera porción 73 de un número predeterminado de bobinas 74. El número predeterminado de bobinas puede comprender la máxima capacidad de la máquina, y la primera porción 73 puede comprender, por ejemplo, la mitad de la capacidad de bobinas de la máquina. La operación de trenzado se realiza, entonces, tal como se ha descrito en lo que antecede, con el fin de formar una sección de primera extremidad del stent trenzada en torno a un mandril de primera extremidad, por ejemplo, el mandril 64R de extremidad (tanto 64L como 64R pueden ser el mandril de la primera extremidad, en cuyo caso el otro mandril es el mandril de la segunda extremidad). Una vez trenzada la sección de la primera extremidad en torno a la sección 64R del mandril de la primera extremidad, las bobinas 74 de la primera porción 73 pueden agruparse en un lado (el lado derecho, como se muestra en la figura 5B) del círculo de ruedas dentadas 72.

El método para mover las bobinas puede ser cualquiera de entre varios. Por ejemplo, ciertos portadores de bobina pueden comprender ojos cerrados a cuyo través sea roscado el alambre, en cuyo caso puede retirarse el portador de bobina completo. Otros portadores de bobina, tales como los fabricados, por ejemplo, por Wardwell Braiding Machine Company de Central Falls, Rhode Island, EE.UU., comprenden guías abiertas curvadas con aspecto de "cola de cerdo", de modo que las bobinas puedan ser, simplemente, desbloqueadas y separadas por elevación de sus respectivos portadores de bobina y retirarse el filamento de la guía con facilidad. Debe entenderse que, de acuerdo con la denominación en este documento, retirar "las bobinas" de la máquina o volver a ponerlas en ella puede comprender retirar o volver a poner sólo las bobinas o las bobinas junto con los portadores de bobina. Cuando se retira el portador de bobina completo, éste puede ser retirado simplemente quitando los sujetadores que lo mantengan en posición, o, con el fin de facilitar la retirada y la reposición rápidas, puede usarse un accesorio de conexión rápida. El accesorio de conexión rápida puede comprender cualquier número de medios bien conocidos en la técnica para proporcionar una aplicación en relación de enclavamiento de un elemento con otro, tal como una conexión magnética, una conexión de retorcer y bloquear, una bola cargada elásticamente en conexión de canal, una conexión de leva controlada mediante una palanca o cualquier conexión conocida en la técnica. La configuración mostrada en las figuras 14A y 14B se ofrece, simplemente, para mostrar un ejemplo de un dispositivo de conexión rápida de este tipo. Pero puede usarse cualquier dispositivo de conexión rápida, y la invención no está limitada en modo alguno al uso de la configuración mostrada en las figuras 14A y 14B.

Una desconexión rápida ilustrativa comprende un componente macho 140 (mostrado en la figura 14A), unido con la base 142 del portador de bobina, y un componente hembra 141 (mostrado en la figura 14B), unido, típicamente, con la plataforma de portadores de bobina (no mostrada), que monta las ruedas dentadas (no mostradas) de la máquina trenzadora (no mostrada). El componente macho 140 comprende un montante cilíndrico 144 y una espiga cilíndrica 145 insertada perpendicularmente al poste y que lo atraviesa. Un muelle helicoidal 146 se extiende en torno al montante 144 desde la espiga 145 hasta la base 142 del portador de bobina. El portador de bobina (no mostrado) está unido, típicamente, con el componente macho 140 en la superficie (no mostrada) del montante opuesto 144 de la base 142 del portador de bobina. El componente hembra 141 comprende una base 148 que cuenta con una cavidad 147 con una entrada 149 en X destinada a recibir el montante y la espiga con una de dos orientaciones. Para conectar el componente macho 140 con el componente hembra 141, el montante 144 y la espiga 145 se insertan en la cavidad 149 y se comprime el muelle 146 mientras que el componente macho se gira 1/8 de una revolución completa, de modo que la posición de la espiga coincida con la indentación 150 mostrada con línea de trazos en la figura 14B. De ese modo, el muelle 146 carga la espiga 145 contra la indentación 150, en la pared de la cavidad, de manera que el montante y la espiga no puedan rotar a menos que el muelle se comprima adicionalmente. La configuración en X de la entrada 149 permite que el componente macho 140 sea insertado y girado a la derecha o insertado y girado a la izquierda, en función del lado de la X en que se inserte la espiga. Entonces, para desconectar los componentes, simplemente, puede manipularse el componente macho 140 para comprimir el muelle 146 y, luego, girarlo 1/8 de revolución a la izquierda o a la derecha, de modo que la espiga pueda salir de la cavidad a través de la entrada en X. En una construcción ilustrativa, la base 148 del componente hembra 141 puede comprender un bloque de metal mecanizado para formar la cavidad 149 y la indentación 150 y unido luego con la plataforma de portadores de bobina, tal como con tornillos 151.

El proceso de agrupación de bobinas puede entenderse, esencialmente, comparando las figuras 5A y 5B. Antes de agrupar las bobinas, las bobinas se configuran como muestra la figura 5A, con pares de bobinas I, II, III y IV posicionados relativamente como se muestra. Para agrupar las bobinas, el par III se mantiene en posición, y las restantes bobinas son movidas de modo que no haya portadores de bobina vacíos entre pares de portadores de bobina cargados en la porción cargada del círculo de ruedas dentadas 72, como se muestra en la figura 5B. De ese modo, los pares I, II y IV se mueven desde las posiciones mostradas en la figura 5A a las posiciones mostradas en la figura 5B.

Durante los pasos de agrupamiento de bobinas, es deseable conservar la rotación horaria o antihoraria de cada bobina 74. Puede decirse que los portadores 71L de bobina forman un primer grupo de portadores de bobina que atraviesan el círculo de ruedas dentadas 72 en dirección antihoraria, mientras que los portadores 71R de bobina forman un segundo grupo de portadores de bobina que atraviesan el círculo en dirección horaria. Por tanto, puede ser deseable que la bobina 74L que se encuentre en un portador 71L de bobina antes del agrupamiento, se encuentre, también, en un portador 71L de bobina después del agrupamiento. Cuando se retire el portador de bobina completo, es deseable que el portador de bobina sea repuesto en una posición en la que se desplace en la misma dirección que se desplazaba antes de su retirada. De ese modo, por ejemplo, cuando se trenza con una razón de trenzado 1:1 de un solo filamento en las extremidades y una razón de trenzado 2:2 de un solo filamento (descrita en lo que sigue) en el tronco, la bobina 74 (o combinación de bobina/portador de bobina) del radio interior 78 puede tener que intercambiarse con la bobina (o combinación de bobina/portador de bobina) del radio exterior 76 para cada par alterno de bobinas. De ese modo, por ejemplo, en lo que se refiere a los pares de bobinas I, II, III y IV mostrados en la figura 5A, en los que el par III se mantiene en posición y las restantes bobinas se agrupan, el par III y el par I siguen con la bobina 74L en el radio exterior 76 y la bobina 74R en el radio interior 78, mientras que el par II y el par IV cambian la bobina 74L al radio interior 78 y la bobina 74R al radio exterior 76. La contra-rotación de las ruedas dentadas significa que cada rueda dentada 72 con una bobina 74R que rote en sentido antihorario en el radio exterior 76 tiene ruedas dentadas contiguas, a cada lado, con la bobina que rote en sentido horario en el radio interior 78. En una realización alternativa, los portadores 71L de bobina (y, por tanto, las bobinas 74L) pueden moverse en sentido horario en lugar de antihorario, moviéndose los portadores 71R y las bobinas 74R en sentido antihorario. Pero puede ser preferible que la tangente del alambre a la bobina se encuentre en el mismo lado de la bobina que del mandril, de modo que el alambre esté devanado en la misma dirección helicoidal en el mandril que lo estaba en la bobina. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 5A, el alambre que tenga su origen en la bobina 74R es tangente al lado derecho tanto de la bobina como del mandril 64R, e, igualmente, el alambre que tenga su origen en la bobina 74L es tangente al lado izquierdo tanto de la bobina como del mandril.

Una vez realizada la agrupación de bobinas, la primera porción 73 del número predeterminado de bobinas 74 se retira y se guarda junto con la trenza de extremidad terminada, todavía en el mandril 64R de extremidad. Con referencia ahora a la figura 7, para facilitar la retirada (y posterior reposición) de la primera porción 73 de bobinas 74, las bobinas (o los portadores de bobinas) pueden ser almacenadas en un bastidor 80 de modo que mantengan la orientación correcta y no se enreden mientras estén guardadas. El bastidor puede adoptar cualquier forma, desde una configuración que imite la configuración del círculo de ruedas dentadas 72 hasta una configuración lineal en la que cada posición para mantener una bobina sea identificada fácilmente con una posición correspondiente en el círculo. Por ejemplo, como se muestra en la figura 7, el bastidor puede comprender una agrupación de 10 filas por dos columnas, correspondiendo las columnas C_{76} y C_{78} al radio exterior 76 y al radio interior 78 de la máquina 70, respectivamente, y correspondiendo las filas R_{i}-R_{x} a pares de bobinas i-x en la máquina 70. De ese modo, la bobina del radio exterior 76 del par i se posiciona en la fila R_{i}/columna C_{76} del bastidor 80, la bobina del radio interior 78 del par x se posiciona en la fila R_{x}/columna C_{78}, y así sucesivamente.

A continuación se trenza una segunda extremidad en torno al mandril 64L de extremidad con una segunda porción 77 del número predeterminado de bobinas 74 de la misma manera que con la primera extremidad, excepto porque, ahora, una vez trenzada la extremidad, la segunda porción 77 se agrupa en el lado opuesto (el lado izquierdo, como se muestra en la figura 5C) del círculo de ruedas dentadas 72. La primera porción 73 de bobinas tiene una primera pluralidad discreta de filamentos continuos asociados con ella mientras que la segunda porción 77 tiene una segunda pluralidad discreta de filamentos continuos asociados con ella. De ese modo, cada extremidad 54 y 56 se trenza individualmente y comprende una pluralidad discreta de filamentos continuos, de manera que cada extremidad consista en filamentos que sean entidades separadas en relación con los filamentos de la otra extremidad. Una vez agrupada la segunda porción 77, se devuelve a la máquina la primera porción 73, y el mandril 64R de extremidad y la trenza situada sobre él se posicionan junto con el segundo mandril 64L de extremidad, como se muestra en la figura 5D. A continuación, se unen los dos mandriles con el mandril 62 de la sección del tronco, como se muestra en la figura 5E. Ahora, con la primera porción 73 devuelta a la máquina trenzadora 70, hay una bobina montada en cada portador de bobina de la máquina. La operación de trenzado continúa, esta vez con cada una de las 40 bobinas que atraviesan el círculo de ruedas dentadas 72, con el fin de formar una trenza en torno al mandril 62 de la sección del tronco.

Aunque no se muestra, algunos de los filamentos pueden estar cortados en la interfaz, entre las extremidades y la porción del tronco, de modo que la porción del tronco pueda no comprender todos los filamentos de las dos porciones 73 y 77. A la inversa, la porción del tronco puede comprender más filamentos que los de las dos porciones 73 y 77. Sólo es necesario que al menos un filamento continuo de cada pluralidad discreta de filamentos continuos se extienda en la porción del tronco, aunque se prefiere que lo hagan, al menos, la mitad de cada una, y, de modo más preferido, que lo hagan todos ellos. Además, las porciones 73 y 77 ilustradas en este documento, comprenden, cada una, la mitad del número total de bobinas. Pero en ciertas aplicaciones puede ser deseable que una extremidad tenga más filamentos que la otra, como en el caso en que una extremidad tuviera un diámetro mayor que la otra. En tal caso, las porciones 73 y 77 pueden ser distintas.

En lugar de devanar una primera extremidad, retirar las bobinas y luego devanar una segunda extremidad, reponer las bobinas retiradas y, luego, devanar la sección del tronco, todo ello en la misma máquina, pueden usarse varias máquinas. Por ejemplo, puede usarse una primera máquina, solamente, para devanar secciones de extremidad. Una vez devanada cada sección de extremidad en la primera máquina, las bobinas pueden ser retiradas, tal como sobre un bastidor, como se ha descrito en lo que antecede, y transferidas a una segunda máquina. La segunda máquina puede ser usada para combinar entre sí dos o más secciones de extremidad pre-devanadas.

Una variación en el método antedicho puede eliminar el paso de agrupar las bobinas en un lado del círculo de ruedas dentadas 72 antes de retirar la primera porción 73 del número predeterminado de bobinas 74. En tal caso, simplemente, la primera porción 73 se retira del círculo sin agrupar, tal como en la posición mostrada en la figura 5A, y se almacena. Después de trenzar la segunda extremidad, la segunda porción 77 del número predeterminado de bobinas 74, entonces, queda con una configuración separada similar a la mostrada en la figura 5F, y se carga la primera porción 73, simplemente, con el fin llenar los espacios libres de la segunda parte 77. El mandril 62 de la sección del tronco se une, entonces, con los mandriles 64L y 64R de las extremidades y el devanado continúa tal como se ha descrito en lo que antecede. Este método proporciona un stent tal como se muestra en la figura 8.

Mediante cualquier método descrito en lo que antecede para devanar en torno al mandril 62 de la sección del tronco, los alambres son devanados con una razón de trenzado 2:2 de un solo filamento con la máquina a plena capacidad, como se muestra en la figura 5E. Una razón de trenzado 2:2 de un solo filamento se muestra en la figura 15B, en la que, por ejemplo, en solapamientos consecutivos del filamento único 152 devanado en una primera dirección helicoidal, puede verse que el filamento pasa por encima de dos filamentos 153 y 154, devanados en sentidos opuestos, en los solapamientos 155 y 156, respectivamente, y, luego, pasa por debajo de dos filamentos 157 y 158 en los solapamientos 159 y 160, respectivamente, y así sucesivamente. Lo mismo sucede con cada filamento de la trenza. La figura 15A muestra una razón de trenzado 1:1 de un solo filamento, en la que en solapamientos consecutivos del filamento 161 devanado en una primera dirección helicoidal, puede verse que el filamento único pasa por encima de un filamento 162, devanado en sentido opuesto, en el solapamiento 163 y, luego, pasa por debajo del filamento 164 en el solapamiento 165, y así sucesivamente. El stent puede fabricarse usando máquinas trenzadoras con un número diferente de ruedas dentadas o usando un porcentaje diferente de la capacidad de devanado, permitiendo de ese modo la formación de stents con una razón de trenzado 1:1 de un solo filamento en todo el stent, una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos, como se muestra en la figura 15C y descrita en lo que sigue, u otras configuraciones deseadas. Pero no se pretende que la configuración de devanado exacta constituya una limitación de esta invención. Se pretende, además, que las ilustraciones de las figuras 15A-C representen, solamente, las configuraciones generales de trenzado de los filamentos entre sí, y no representan, necesariamente, el número real de filamentos o el aspecto preciso de un stent real.

Una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos puede conseguirse posicionando los portadores de bobina en las ruedas dentadas de tal manera que las bobinas que se muevan en la misma dirección helicoidal lo hagan formando pares de modo que ninguna bobina que se mueva en dirección opuesta cruce entre los pares. Esta configuración particular de portador de bobina para lograr una relación 1:1 de trenzado de pares de filamentos puede denominarse, también, configuración "1:1 en tren", que se refiere al modo en que el par de bobinas se mueve conjuntamente, como conectado formando un tren. Un posicionamiento de este tipo se muestra en la figura 16, en la que las bobinas 74L se mueven en torno al círculo en sentido antihorario y las bobinas 74R lo hacen en sentido horario.

Con referencia ahora a la figura 9, este método puede ser usado, por ejemplo, para fabricar un stent 92 con una sección 52 de cuerpo y una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos. La razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos se muestra, también, en la figura 15C. Como se muestra en esta figura, a través de consecutivos solapamientos, un par de filamentos 166 y 167 devanados en una primera dirección helicoidal, pasa, conjuntamente, por encima de un par de filamentos 168 y 169, devanados en sentidos opuestos, en el solapamiento 170 y, luego, pasa por debajo de otro par de filamentos 171 y 172, devanados en sentidos opuestos, en el solapamiento 173.

En una realización alternativa para lograr una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos, cada portador 71 de bobina puede estar destinado a portar dos bobinas. El cuerpo del stent puede ser devanado con dos bobinas agrupadas en un solo portador, mientras que las extremidades pueden ser devanadas con una única bobina por cada portador ocupado. Esta configuración para devanar el cuerpo se muestra similar a la figura 5A o 5F desde arriba, excepto porque cada bobina mostrada representa dos bobinas 74 apiladas, una encima de otra. La configuración apilada puede obtenerse, esencialmente, agrupando primero las bobinas como se muestra en la figura 5D y, luego, fijando, por ejemplo, la bobina 74L_{ix} encima de la 74L_{x} y la bobina 74R_{ix} encima de la 74R_{x}, y así sucesivamente, en torno al círculo, de modo que la configuración resultante se parezca a la configuración de la figura 5F, pero con dos bobinas apiladas una encima de otra. El resultado es que cada portador, en cada grupo de portadores con una dirección de rotación común, con dos bobinas sobre él, está rodeado, por ambos lados, de portadores vacíos, tales como, por ejemplo, el portador 74L, que tiene portadores vacíos 71L a cada lado, como se muestra en la figura 5F. De manera similar, cada par de portadores cargados con dos bobinas cada uno tiene un portador vacío entre ambos, tal como por ejemplo, los portadores 74R, con el portador vacío 71R entre ambos, como se muestra en la figura 5F.

El stent trenzado bifurcado puede ser construido, también, mediante procesos esencialmente inversos a los descritos en lo que antecede. En tales procesos, el trenzado empieza en torno al mandril 62 de la sección del tronco con la capacidad plena de bobinas, como se muestra en la figura 5E, y, luego, una porción de las bobinas 74 se retira de la máquina y se guarda, mientras que una extremidad del stent se trenza en torno a un mandril de extremidad usando la porción restante de bobinas. Por ejemplo, la primera porción 73 puede ser retirada, mientras que la segunda porción 77 forma una trenza en torno al mandril 64L, como se muestra en la figura 5C. Una vez formadas la sección del tronco y una extremidad del stent con una porción de las bobinas, se retira esa porción y se devuelve a la máquina la otra porción, de modo que pueda trenzarse la otra extremidad en torno al otro mandril de extremidad. De ese modo, la segunda porción 77 puede ser retirada y la primera porción 73 sustituida en la máquina para formar una trenza en torno al mandril 64R, como se muestra en la figura 5B. De modo similar al proceso en el que las extremidades son trenzadas primero, puede dividirse el conjunto completo de bobinas para hacer las extremidades de modo que todas las bobinas de una porción se usen para una extremidad y todas las bobinas de la otra porción se usen para la otra extremidad, tal como se muestra en las figuras 5B y 5C, o las bobinas usadas para trenzar un lado y las bobinas usadas para trenzar el otro lado pueden comprender pares alternados antes de ser divididas, tal como se muestra en las figuras 5A y 5F. Como tiene que trenzarse primero una extremidad y, luego, tiene que trenzarse la otra extremidad en una posición paralela a esa extremidad, el mandril 64 de extremidad tiene que ser retirado y la extremidad formada primero debe doblarse fuera de la trayectoria de la zona 90 de trenzado durante la formación de la extremidad formada en segundo lugar. De modo similar, durante la fabricación de la extremidad formada primero, el grupo de bobinas 74 y los alambres 75 conectados con ellas para la formación de la extremidad hecha en segundo lugar y que se extienden desde la sección de tronco del stent, tiene que ser llevado a una posición que no interfiera con el trenzado de la extremidad formada primero.

En función del método para agrupar las bobinas cuando se pasa de trenzar las extremidades a trenzar el cuerpo, y viceversa, la zona de horquilla 93 del stent puede ser abierta o cerrada. El método por el que las bobinas se agrupan de modo que las bobinas de una extremidad estén agrupadas en un lado de la máquina y las bobinas de la otra extremidad estén agrupadas en el otro lado de la máquina, como se muestra en la figura 5D, produce un stent con una horquilla abierta 93 como se muestra en la figura 3. Por tanto, un EVG construido usando un stent trenzado con una horquilla abierta tiene un septo de bifurcación no soportado. Es decir, el injerto puede no tener estructura de stent subyacente en la zona en que el injerto se bifurque para formar las dos extremidades. Ello puede proporcionar ciertas ventajas, tal como la eliminación del desgaste del injerto de stent en esa zona particular, que es una zona que puede estar sometida a más movimiento que otras porciones del stent y, por tanto, produce, probablemente, más desgaste de este tipo en otros diseños.

El método en el que las bobinas de cada extremidad se alternan con las bobinas de la otra extremidad, descrito en relación con la figura 5F, produce un stent con una horquilla 93 tejida cerrada y caderas abiertas 95, como se muestra en la figura 8. Para proporcionar una horquilla cerrada al diseño mostrado en la figura 3, pueden cruzarse uno o más filamentos de las extremidades adyacentes en la zona 93 de la horquilla, como se muestra en la vista ampliada de la figura 10B. Pueden preverse otras configuraciones para cerrar la horquilla 93 con filamentos que se crucen, tal como cambiando bobinas de un portador a otro, como se desee, para producir diferentes grados de devanado conjunto. Con referencia ahora a las figuras 11A y 11B, puede ser deseable agrupar algunos de los filamentos trenzados 58, en particular filamentos de extremidades opuestas en la zona 93 de la horquilla, usando grapas o suturas 96 para proporcionar una estructura adicional.

Para conseguir una resistencia mecánica radial aumentada en los extremos del stent trenzado de esta invención o para contrarrestar un efecto de extremo conocido de la arquitectura de stent trenzado por el que los extremos tienden a tener menor resistencia mecánica radial que la porción intermedia del stent, los extremos pueden ser ensanchados como es bien conocido en la técnica, o los extremos pueden comprender una arquitectura de stent no trenzada, como se muestra en la figura 12. Un stent de acuerdo con la presente invención con una zona de horquilla trenzada puede tener una arquitectura no trenzada en cualquier porción del stent distinta a la horquilla. Por ejemplo, en una realización, cada zona, excepto la zona de la horquilla, puede tener una arquitectura no trenzada. Otras realizaciones pueden incluir una arquitectura no trenzada en cualquier zona del stent en la que se desee mayor resistencia mecánica radial, tal como entre dos zonas trenzadas. Todavía otra realización puede tener una arquitectura no trenzada en cada extremo, tanto en el extremo distal (más alejado de la posición fuera del paso por el que se introduce el stent) como en el proximal (más próximo a la posición fuera del paso por el que se introduce el stent) del stent, o, solamente, en extremos seleccionados del stent, tal como, únicamente, en el extremo o los extremos de aguas arriba. La arquitectura de extremo no se limita a la arquitectura mostrada y descrita en lo que antecede, sino que puede comprender cualesquiera configuraciones conocidas en la técnica. Si se desea, puede desplegarse un stent separado, con mayor resistencia mecánica radial, para solapar uno o varios de los extremos, como se conoce, también, en la técnica.

Otro método para obtener mayor resistencia mecánica radial en una sección del stent en relación con otra comprende usar un alambre que se estreche para formar el stent. Por ejemplo, el alambre puede estrecharse desde un primer diámetro o superficie de sección transversal relativamente menor, usado para trenzar las secciones 54 y 56 de extremidad, por ejemplo, hasta un segundo diámetro o superficie de sección transversal relativamente mayor, usado para trenzar el cuerpo 52. De ese modo, el cuerpo 52 puede tener mayor resistencia mecánica radial que la proporcionada, de otro modo, mediante un solo diámetro de alambre en todo él. Asimismo, si se desea, el estrechamiento puede invertirse para proporcionar mayor resistencia mecánica radial en las extremidades. Este estrechamiento puede aplicarse, también, a diseños de stent trenzados no bifurcados. El uso de un alambre continuo con zonas de superficie de sección transversal diferentes para proporcionar rigidez variable en diferentes zonas de un stent se describe, en general, en el documento WO-A-01/35863, que es una técnica anterior en términos del artículo 54(3)/(4), etc.

Pueden usarse filamentos estrechados con cualquier stent trenzado, no sólo con un stent bifurcado. La pluralidad completa de filamentos continuos pueden ser filamentos estrechados, o solamente parte de los filamentos. En un stent no bifurcado, una porción de extremo del stent trenzado puede comprender los extremos de mayor sección transversal de todos los filamentos estrechados y la otra porción de extremo del stent puede comprender los extremos de menor sección transversal de todos los filamentos estrechados. Tal como se usa en este documento en relación con el stent trenzado, la "porción de extremo" puede comprender, solamente, una porción corta, tal como una única fila de solapamientos, que incluya el extremo del stent, o puede incluir una porción mayor, tal como una mitad o más del stent, que incluya el extremo. Un ejemplo de stent no bifurcado de este tipo que comprenda alambre estrechado se muestra en la figura 17. El stent 175 comprende una porción 176 de extremo distal y una porción 177 de extremo proximal. La porción de extremo distal tiene un diámetro D_{1} de stent mayor y la porción de extremo proximal tiene un diámetro D_{2} de stent menor. En ciertas aplicaciones puede ser deseable que la porción de mayor diámetro del stent comprenda un filamento de mayor diámetro que el diámetro del filamento de la porción de menor diámetro. Por tanto, como se muestra, cada filamento puede tener un diámetro d_{1} en la porción de mayor diámetro del stent y un diámetro menor d_{2} en la porción de menor diámetro del stent. Además, tanto el stent como el alambre pueden estrecharse gradualmente, de modo que existan los diámetros intermedios D_{3} y d_{3} en la zona entre los diámetros D_{1} y D_{2}. En otras realizaciones, el diámetro del alambre puede estrecharse menos gradualmente, de modo que el cambio del diámetro del alambre a lo largo del stent sea más del tipo de cambio por pasos. En una realización ilustrativa, por ejemplo, D_{1} puede ser igual a, aproximadamente, 24 mm, y D_{2} puede ser igual a, aproximadamente 12 mm, siendo d_{1} igual a, aproximadamente, 0,355 mm y d_{2} igual a, aproximadamente, 0,255 mm. Puede usarse cualquier diversidad de dimensiones. En algunas aplicaciones D_{1} puede ser igual a D_{2}, haciéndose variar, solamente, d_{1} y d_{2} a lo largo de la longitud del stent.

El stent de filamentos estrechados puede comprender cualquier combinación de devanados de extremo o razones de trenzado descritas en este documento o conocidas en la técnica. El stent de filamentos estrechados puede estar configurado de cualquier modo deseado para su posicionamiento en un paso, tal como estrechándose desde un extremo al otro, como se muestra en la figura 17, o con un diámetro menor en la mitad que en los extremos, o viceversa. Todos los alambres del stent trenzado pueden estar estrechados, o solamente parte de ellos. El filamento puede tener múltiples estrechamientos, tal como desde un mayor diámetro en un extremo a un menor diámetro en la mitad y a un mayor diámetro en el otro extremo, o viceversa. La sección de diámetro menor del filamento puede estar posicionada de modo que coincida con una porción tortuosa de un paso que requiera mayor flexibilidad que otras zonas del stent. Aunque el alambre se ha descrito en este documento con referencia a un diámetro mayor o menor, puede tener una sección transversal no redonda, en cuyo caso el alambre puede estrecharse desde una superficie de sección transversal relativamente mayor hasta una superficie de sección transversal relativamente menor.

La arquitectura de extremo mostrada en la figura 12 puede ser descrita como "atraumática", en el sentido de que no hay extremos de alambre sueltos que puedan pinchar o irritar (causar trauma a) la pared del paso, una vez implantado el stent. Pueden usarse otros métodos conocidos en la técnica para obtener extremos atraumáticos. En particular, el stent, en lugar de comprender 10 filamentos devanados en diez bobinas, por ejemplo, puede comprender cinco filamentos continuos, cada uno con un primer extremo devanado en una primera bobina y un segundo extremo devanado en una segunda bobina, y tener, todavía, diez bobinas en total. Los filamentos pueden ser posicionados en la máquina trenzadora con el punto medio del filamento formando un bucle en torno a, por ejemplo, una espiga que sobresalga radialmente asegurada en el mandril, y la primera y la segunda bobinas posicionadas en portadores de bobinas en posiciones consistentes con el ángulo helicoidal del stent y la distancia del mandril a los portadores de bobina. De ese modo, la primera y la segunda bobinas pueden estar posicionadas en extremos opuestos de un radio del círculo de ruedas dentadas, o en extremos opuestos de alguna cuerda del círculo, en función de la configuración exacta de la máquina y del ángulo helicoidal deseado del stent. Un proceso ilustrativo para proporcionar tales extremos a un stent se describe en la publicación WO 99/25271 de Burlakov et al.

Así, usando el método descrito en lo que antecede, un extremo del stent tiene ápices 99 de alambre continuo, tales como los mostrados en la figura 13A, en un extremo. Los filamentos, en los extremos opuestos, pueden tener extremos 100 que terminen libremente, tales como los mostrados en la figura 13B, extremos 101 retorcidos conjuntamente, tales como los mostrados en la figura 13C y en la publicación WO 99/25271, o extremos dispuestos atraumáticamente con una arquitectura no trenzada, tales como, por ejemplo, en las posiciones 102 y 103 mostradas en la figura 12. Pero se trata solamente de ejemplos, ya que los extremos libres pueden terminar de cualquier manera conocida en la técnica. Aunque un extremo de un stent puede tener alguna combinación de ápices 99 de alambre continuo y extremos libres 100, 101, o 102 y 103 terminados de otro modo, la realización preferida comprende un extremo del stent con sólo ápices 99 de alambre continuo. Debe entenderse, también, que como, típicamente, el proceso de devanado avanza desde un extremo del stent al otro, bien el extremo del cuerpo comprende ápices 99 de alambre continuo y los extremos de las extremidades comprenden extremos libres 100, 101, o 102 y 103 terminados de otro modo, o bien todos los extremos de las extremidades comprenden ápices de alambre continuo y todos los extremos del cuerpo comprenden extremos libres terminados de otro modo. Todos o solamente algunos de los extremos de las extremidades pueden comprender ápices de alambre continuo.

El método anterior para obtener ápices de alambre continuo en un extremo puede combinarse, también, con el uso de alambre estrechado, como se ha descrito en este documento. Por ejemplo, un alambre con múltiples estrechamientos, que tenga un diámetro relativamente menor en una zona media del alambre y un diámetro relativamente mayor en las zonas de extremo opuestas, puede estar devanado en dos bobinas. Por ejemplo, el alambre de diámetro relativamente menor puede estar devanado en torno a una espiga sobresaliente en el punto medio del alambre, y cada zona de extremidad ser trenzada como se ha descrito en este documento. Entonces, la zona del tronco puede ser trenzada como se ha descrito en lo que antecede, con el estrechamiento en el diámetro del alambre situado de modo que el tronco tenga un alambre de diámetro relativamente mayor que cada una de las extremidades. El alambre puede comprender, solamente, el primer diámetro en los extremos opuestos y el segundo diámetro en la mitad, con un estrechamiento gradual entre zonas, o el alambre puede comprender un tercer diámetro intermedio entre los diámetros del extremo y de la mitad para uso en la zona bifurcada.

El uso de ápices de alambre continuo en un extremo puede combinarse, además, con configuraciones en las que una o más zonas del stent puedan comprender una configuración no trenzada. De ese modo, por ejemplo, el punto medio de un alambre, tal como un alambre estrechado, puede estar posicionado en un extremo no trenzado del stent, formando ápices continuos 104, tales como los mostrados en la figura 13D. La arquitectura no trenzada puede formarse, por ejemplo, devanando el alambre en torno a espigas en un mandril, como es bien conocido en la técnica, y, luego, una vez formada la sección no trenzada, trenzando el resto del stent en torno al mandril, tal como se ha descrito en lo que antecede. Opcionalmente, las secciones de alambre paralelas 105 en la porción no trenzada pueden soldarse entre sí antes de trenzar el resto del stent.

Las combinaciones antedichas pueden ser usadas, también, con un stent trenzado no bifurcado. Por ejemplo, un stent trenzado no bifurcado puede comprender filamentos estrechados, en el que los extremos del stent comprendan las zonas de mayor superficie de sección transversal de los filamentos estrechados y la mitad del stent comprenda las zonas de menor superficie de sección transversal de los filamentos estrechados. A la inversa, las zonas de menor superficie de sección transversal pueden estar en los extremos y la superficie de sección transversal mayor en la mitad. Como la superficie de sección transversal mayor tiende a proporcionar mayor rigidez o mayor resistencia mecánica radial, o ambas, el alambre con sección transversal mayor puede ser usado en cualquier zona del stent que se desee proporcionar una rigidez y una resistencia mecánica radial aumentadas en relación con el resto del stent, o puede ser usado en ciertas zonas para contrarrestar influencias que de otro modo darían lugar a una menor rigidez o una menor resistencia mecánica radial en tales zonas. Los devanados de extremo atraumáticos, tales como los ápices de alambre continuo descritos en este documento y con referencia a la publicación WO 99/25271, pueden ser usados, también, conjuntamente con filamentos estrechados en tales stents trenzados no bifurcados. Asimismo, tales devanados de extremo pueden ser usados en stents no bifurcados sin filamentos estrechados.

Típicamente, para desplegar el stent de esta invención, éste se comprime para proporcionarle un estado comprimido radialmente dentro de un introductor, como es bien conocido en la técnica. Entonces, el stent es introducido en el paso en el que tenga que ser desplegado, es desplazado a través del paso hasta una ubicación de despliegue, típicamente una arteria enferma, tal como la aorta, y, luego, es expandido hasta un estado expandido radialmente en la ubicación de despliegue, como es conocido en la técnica. El despliegue de un stent unitario de la presente invención se realiza, por tanto, mediante un método similar al usado con cualquier stent bifurcado unitario conocido en la técnica, y, asimismo, el despliegue de un stent modular de acuerdo con la presente invención se realiza mediante un método similar al usado con cualquier stent bifurcado modular conocido en la técnica.

Aunque en este documento se han mostrado y descrito diseños de stent bifurcado, el método de la presente invención puede ser usado para formar un stent ramificado para pasos con cualquier número de ramas, siempre que haya un número suficiente de bobinas disponibles en la máquina trenzadora para proporcionar un número adecuado de alambres para trenzar las secciones de las ramas. Cuando las máquinas trenzadoras existentes no tengan un número suficiente de bobinas, pueden diseñarse máquinas con un número mayor de bobinas sin salirse del ámbito de esta invención.

Claims

1. Un stent (175) para su despliegue en un paso, comprendiendo el stent una pluralidad de filamentos continuos trenzados entre sí, teniendo el stent (175) un cuerpo y una pluralidad de extremidades, comprendiendo, al menos, una primera porción de cada extremidad una pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí, y comprendiendo, al menos, una primera porción del cuerpo, al menos, uno de dichos filamentos continuos de cada pluralidad discreta de filamentos continuos trenzados entre sí, comprendiendo dicho al menos uno de dichos filamentos continuos de cada pluralidad discreta de filamentos continuos un filamento estrechado con, al menos, una primera zona con una primera superficie (d_{1}) de sección transversal y, al menos, una segunda zona con una segunda superficie (d_{2}) de sección transversal, en el que la primera superficie (d_{1}) de sección transversal es mayor que la segunda superficie (d_{2}) de sección transversal.

2. El stent (175) de la reivindicación 1, en el que toda la pluralidad de filamentos continuos son filamentos estrechados.

3. El stent (175) de la reivindicación 2, en el que una porción (176) de extremo del stent trenzado (175) comprende la primera zona de dichos filamentos estrechados y otra porción (177) de extremo del stent trenzado (175) comprende las segundas zonas de dichos filamentos estrechados.

4. El stent (175) de la reivindicación 2, en el que cada filamento estrechado comprende, al menos, dos primeras zonas, y el stent (175) comprende, al menos, dos extremos opuestos y una mitad, comprendiendo los extremos del stent (175) las primeras zonas de los filamentos estrechados y comprendiendo la mitad del stent las segundas zonas de los filamentos estrechados.

5. El stent (175) de la reivindicación 2, en el que cada filamento estrechado comprende, al menos, dos segundas zonas y el stent (175) comprende, al menos, dos extremos opuestos y una mitad, comprendiendo los extremos del stent (175) las segundas zonas de los filamentos estrechados y comprendiendo la mitad del stent (175) la primera zona de los filamentos estrechados.

6. El stent (175) de la reivindicación 1, que comprende un extremo (98) con devanados de extremo atraumáticos (102).

7. El stent (175) de la reivindicación 6, en el que el extremo (98) con los devanados de extremo atraumáticos (102) comprende un extremo trenzado con ápices continuos.

8. El stent (175) de la reivindicación 6, en el que el extremo con devanados de extremo atraumáticos comprende un extremo (105) no trenzado.

9. El stent (175) de la reivindicación 8, en el que los devanados de extremo atraumáticos comprenden ápices continuos (104).

10. El stent (175) de la reivindicación 1, en el que el stent (175) se estrecha desde un primer extremo (176) con un primer diámetro (D_{1}) hasta un segundo extremo (177) con un segundo diámetro (D_{2}), menor que el primer diámetro (D_{1}).

11. El stent (175) de la reivindicación 10, que comprende la primera zona del filamento estrechado con la primera superficie (d_{1}) de sección transversal en el primer extremo (176) del stent (175), y teniendo la segunda zona del filamento estrechado la segunda superficie (d_{2}) de sección transversal en el segundo extremo (177) del stent (175).

12. El stent (175) de la reivindicación 10, que comprende, además, una porción intermedia con un tercer diámetro (D_{3}), intermedio entre el primero (D_{1}) y el segundo (D_{2}) diámetros.

13. El stent (175) de la reivindicación 1, en el que el filamento estrechado comprende, además, una tercera zona con una superficie (d_{3}) de sección transversal intermedia entre la primera (d_{1}) y la segunda (d_{2}) superficies de sección transversal.

14. El stent (175) de la reivindicación 13, que comprende la tercera zona del filamento estrechado con la tercera superficie (d_{3}) de sección transversal en una porción intermedia del stent (175), con un tercer diámetro (D_{3}) intermedio entre el primero (D_{1}) y el segundo (D_{2}) diámetros.

15. El stent (175) de la reivindicación 1, destinado a tener una porción relativamente más flexible y una porción relativamente menos flexible, comprendiendo la porción relativamente más flexible la segunda zona del filamento estrechado con la segunda superficie (d_{2}) de sección transversal.

16. El stent (175) de la reivindicación 1, en el que los filamentos estrechados comprenden alambre.

17. El stent (175) de la reivindicación 16, en el que el alambre comprende nitinol o acero inoxidable.

18. El stent (175) de la reivindicación 1, en el que los filamentos estrechados comprenden material polimérico.

19. El stent (175) de la reivindicación 1, que comprende una configuración comprimida radialmente para su introducción en el paso y una configuración expandida radialmente para su despliegue en el
paso.

20. El stent (175) de la reivindicación 19, que puede ser expandido desde la configuración comprimida radialmente hasta la configuración expandida radialmente merced a la expansión de un balón, la autoexpansión mediante carga elástica o la autoexpansión por retorno inducido térmicamente o mediante tensión de un material con memoria acondicionado previamente.

21. El stent (175) de la reivindicación 1, que comprende bien una razón de trenzado 1:1 de un solo filamento, bien una razón de trenzado 2:2 de un solo filamento o bien una razón de trenzado 1:1 de pares de filamentos.