ES2239796T3 - Endoprotesis luminal para ramificacion. - Google Patents
Endoprotesis luminal para ramificacion.Info
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Abstract
Endoprótesis luminal para la ramificación de un conducto anatómico, que comprende estructuras (12) tubulares radialmente comprimibles y extendibles, caracterizada porque comprende, en su estado de interbloqueo, dos elementos de base (12; 38; 56; 58) que comprenden una estructura continua de multifilamentos que define una cavidad longitudinal (14) abierta en sus dos extremos (16, 18), comprendiendo la estructura de cada elemento de base (12) - dos segmentos flexibles, respectivamente un primer segmento sencillo (20) y un segundo segmento sencillo (22), extendiéndose uno a continuación del otro, sustancialmente a lo largo del mismo eje en ausencia de tensión, - por lo menos un lumen (24) que se abre dentro de la cavidad longitudinal (14) en la unión entre el primer segmento (20) y el segundo segmento (22), constituyendo los mismos filamentos la estructura del primer segmento (20) y del segundo segmento (22), estando los respectivos primeros segmentos (20a, 20b) de cada uno de dichos elementosde base (12a, 12b) encajados uno en el otro, y adoptando, en esta posición, unas secciones transversales que son esencialmente idénticas, estando el segundo segmento (22a) de uno de los segmentos de base (12a) acoplado en lumen (24b) del otro elemento de base (12b).
Description
Endoprótesis luminal para ramificación.
La invención se refiere a las endoprótesis
luminales para ramificaciones (también denominadas derivaciones o
bifurcaciones) de conductos anatómicos en mamíferos, especialmente
humanos.
La endoprótesis de acuerdo con la invención se
refiere más específicamente al sistema vascular y al sistema
cardiovascular en los que, en varios lugares, existen derivaciones
o bifurcaciones, siendo su función esencial proporcionar un
suministro equilibrado de sangre a los órganos, tejidos musculares y
tejidos conectivos.
La circulación de la sangre en los vasos provoca
varios problemas asociados con la hidrodinámica debido a la
estructura y, en general, a la forma de estos vasos.
Los fisiólogos y morfólogos generalmente aceptan
que la disposición de los vasos es tal que la circulación necesita,
mecánicamente, un nivel mínimo de estrés y que la superficie de las
paredes adopta un valor mínimo.
Las endoprótesis luminales que han sido
desarrolladas hasta ahora generalmente adoptan formas cilíndricas o
tubulares simples o, más raramente, una forma hiperboloide. Dichas
prótesis se describen en particular en los documentos
WO-A-83/03752 y
GB-A-1 205 743.
Estas prótesis comprenden una estructura trenzada
tubular para un conducto arterial u otro conducto y se colocan,
después de la compresión de su diámetro, utilizando un aplicador
tubular. Estas prótesis no son apropiadas para su implante en una
forma
bifurcada.
bifurcada.
Se han realizado intentos par a desarrollar
formas bifurcadas de prótesis. Estas esencialmente se refieren a la
unión de la aorta abdominal, la cual es un vaso grande, pero las
investigaciones solamente acaban de comenzar.
Las prótesis bifurcadas para la implantación en
un conducto tal como un vaso sanguíneo se conoce, en particular, a
partir de la patente
US-A-4.994.071.
Esta prótesis, realizada de anillos de metal
interconectados, comprende un tronco formado por una primera serie
de anillos interconectados, y por lo menos una rama formada por una
segunda serie de anillos interconectados, estando por lo menos
estas dos series conectadas entre sí mediante un elemento flexible,
doblado de tal manera que corresponde al ángulo entre las
ramificaciones en cuestión. Colocar dicha prótesis en su lugar es
extremadamente difícil, o incluso imposible.
La patente US nº 5.609.605 describe una
endoprótesis bifurcada realizada a partir de dos endoprótesis de
globo de un diámetro variable dispuestas lado a lado en un lumen
bifurcado.
Los documentos
EP-A-0 539 237 y WO 96/34580
describen dispositivos para la colocación de la endoprótesis
bifurcada. Estas endoprótesis incluyen un cuerpo principal (tronco)
y dos miembros (ramas) que se extienden desde el cuerpo principal;
están realizadas en una fibra tejida plegada o doblada. La
colocación de dichas endoprótesis en las bifurcaciones arteriales
es una operación larga y delicada, especialmente teniendo en cuenta
los requerimientos rigurosos con respecto a la orientación y
posicionamiento. Además, el ángulo formado por las dos ramas no
corresponde necesariamente al ángulo original entre los vasos.
El documento
EP-A-0 461 791 ilustra las
dificultades de la colocación de una prótesis bifurcada, incluso en
el caso de un aneurisma de la aorta abdominal, en la que los vasos
son de un diámetro muy grande.
Otros documentos tales como US nº 5.609.627 y US
nº 5.639.278 describen una endoprótesis en forma de pantalón con
extremidades añadidas, lo cual provoca muy a menudo perturbaciones
del flujo sanguíneo.
El documento NL-1000 180 se
refiere a una endoprótesis bifurcadas, en la que las porciones
ilíacas pueden estar interpuestas con la porción aórtica.
Los ángulos de bifurcación difieren de una
persona a otra y de una población a otra. Son más pequeños y más
asimétricos en las personas mayores que en los sujetos más jóvenes.
Las bifurcaciones son más asimétricas en los hombres que en las
mujeres. Estudios comparativos han mostrado que los ángulos de
bifurcación en personas asiáticas son más amplios que en las
caucásicas.
La hidrodinámica también enseña que el espesor de
las paredes arteriales difiere de una población a otra. Cuando
estas paredes son delgadas, el esfuerzo necesario para transportar
la sangre aumenta. También se sabe que cuando los vasos son muy
grandes, el volumen de sangre aumenta más allá de lo que es
necesario. Estos factores facilitan los aneurismas (dilatación de la
pared arterial).
Las consideraciones detalladas arriba muestran
que será necesario adaptar el diseño de una bifurcación a cada
lugar anatómico, y también que este diseño deberá tener en cuenta
las diferencias entre los diferentes tipos de poblaciones, entre
hombres y mujeres, entre los jóvenes y los mayores, etc. En la
práctica, no es posible proporcionar bifurcaciones hechas a la
medida para cada paciente. Esto de hecho correría el riesgo de
causar problemas asociados con los períodos de espera y los costos
prohibitivos.
Por lo tanto, se ha intentado desarrollar una
endoprótesis luminal que se pueda adaptar a prácticamente todas las
ramificaciones de los conductos anatómicos, y en particular a los
del sistema vascular y cardiovascular.
Otro objetivo de la invención es que esta
endoprótesis resulte fácil de colocar en su lugar.
Otro objetivo de la invención es permitir la
posibilidad de colocar dicha endoprótesis en lugares donde hasta
ahora habían sido inaccesibles.
El objeto de la invención es una endoprótesis
luminal para la ramificación de un conducto anatómico, según la
reivindicación 1.
De acuerdo con una primera forma de realización
preferida, en un elemento de base, el primer elemento (o tronco)
presenta una sección transversal mayor que la del segundo segmento
(o rama). De acuerdo con una segunda forma de realización, el
primer segmento y el segundo segmento de un elemento de base
presentan unas secciones transversales que son prácticamente
idénticas.
Por lo menos uno de los elementos de base
comprende ventajosamente un manguito realizado en material
biocompatible, tal como un polímero de poliéster, de tipo
poliuretano o polietileno, o de otro tipo de material
biocompatible.
La estructura de cada elemento de base se puede
trenzar ventajosamente utilizando filamentos de metal realizados en
una aleación elástica para uso médico o filamentos con memoria de
forma.
La trenza se forma ventajosamente cruzando por
encima 2 capas de N/2 filamentos.
El primer segmento de cada uno de los dos
elementos de base puede comprender una parte de sección transversal
mayor.
De acuerdo con una forma de realización, el
segundo segmento de por lo menos uno de los elementos de base
comprende una parte de mayor sección transversal. En ausencia de
estrés, los filamentos de la estructura trenzada se intersectan en
un ángulo y en un diámetro que variará dependiendo de la aplicación
deseada.
Preferentemente, la sección transversal del
tronco de un elemento de base es igual a por lo menos 4 veces la de
su rama y/o un lumen de un elemento de base presenta una sección
transversal por lo menos igual a 1/4 de la del tronco o por lo
menos igual a la de la rama.
Otro objeto de la invención es un procedimiento
para la fabricación de estructuras trenzadas con multifilamentos
para una endoprótesis según la reivindicación 12.
Este procedimiento puede comprender además la
siguiente operación:
- continuar el trenzado alrededor del conjunto
(primer mandril-mandril auxiliar) a lo largo de una
longitud correspondiente a por lo menos el doble de la del tronco
de un elemento de base,
- separar el segundo extremo de por lo menos un
mandril auxiliar a partir del primer mandril, presentando dicho
segundo extremo una sección transversal que corresponde a la de un
lumen de un elemento de base,
- continuar el trenzado en el primer mandril a lo
largo de una longitud y un diámetro que corresponde a la rama de un
elemento de base, provocando que la tronera de un segundo lumen se
trence alrededor del segundo extremo del mandril auxiliar,
- desacoplar la trenza obtenida y de los
mandriles, y
- cortar la trenza obtenida en dos elementos de
base distintos.
Cuando el mandril auxiliar comprende por lo menos
una parte flexible, la separación entre el segundo extremo del
mandril auxiliar y el mandril principal se puede efectuar doblando
hacia abajo dicho segundo extremo en la trenza en progreso.
Además, por lo menos una parte ensanchada se
puede colocar en el primer mandril a lo largo de la longitud que
corresponde a una de las ramas futuras.
Una parte ensanchada, de diámetro mayor que el
conjunto (primer mandril-mandril auxiliar), se
puede colocar en este conjunto a lo largo de la longitud que
corresponde a los troncos futuros. El procedimiento de fabricación,
tal como el descrito, puede comprender la inserción de un solo
mandril auxiliar o de dos mandriles auxiliares.
La invención también se refiere a un
procedimiento según la reivindicación independiente 19 para la
fabricación de las estructuras trenzadas con multifilamentos para
el elemento de base de una endoprótesis.
Cuando se utilizan filamentos con memoria de
forma, las operaciones anteriores se completan por las operaciones
térmicas requeridas para el metal para memorizar una forma nominal
predeterminada.
Una ventaja de la endoprótesis de acuerdo con la
invención es que se adapta habitualmente a cualquier tipo de
ramificación o bifurcación, particularmente del sistema arterial, y
a cualquier ángulo, y esto sin tener en cuenta la edad, el sexo del
sujeto y la población a la que pertenece el sujeto; por lo tanto es
universal.
La forma de la endoprótesis desarrollada es
simple y flexible, y coincide así con el lugar anatómico tal cual,
por medio de la cual es posible evitar los problemas de
posicionamiento, migración, trombosis y adaptación a la geometría
de la ramificación original de cada paciente.
La endoprótesis de acuerdo con la invención se
puede realizar con numerosas variaciones en términos de sección
transversal, longitud y ángulo de intersección de los filamentos, y
se puede realizar en numerosos materiales.
La endoprótesis de acuerdo con la invención se
puede realizar en máquinas utilizadas normalmente para obtener
endoprótesis tubulares tradicionales.
Otras características y ventajas de la invención
se pondrán más claramente de manifiesto a partir de la descripción
de diversas formas de realización, aplicadas aquí al sistema
sanguíneo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los
que:
- la Figura 1 es una vista esquemática de una
parte del sistema vascular incluyendo una serie típica de
configuraciones de ramificaciones,
- la Figura 2 es una vista en perspectiva general
de una ramificación anatómica,
- las Figuras 3 y 4 son unas vistas en
perspectiva esquemática de dos elementos de base (unidos, después
separados) de la endoprótesis de acuerdo con la invención,
- la Figura 5 es una vista en perspectiva
seccionada de una endoprótesis colocada en un aneurisma (de la
aorta abdominal),
- la Figura 6 es una vista en perspectiva de una
etapa en la fabricación de las estructuras del elemento de base de
la endoprótesis,
- la Figura 7 es una vista en perspectiva de una
realización alternativa de las estructuras del elemento de
base,
- las Figuras 8 y 9 son unas vistas en
perspectiva durante y después de la fabricación, respectivamente,
de una forma de realización alternativa de los elementos de base de
la endoprótesis,
- las Figuras 10 y 11 son unas vistas en
perspectiva durante y después de la fabricación, respectivamente,
de otra forma de realización alternativa de los elementos de base
de la endoprótesis,
- la Figura 12 es una vista en perspectiva
seccionada de una endoprótesis de acuerdo con la invención después
de haber sido colocada en la bifurcación de la carótida,
- las Figuras 13 y 14 son unas vistas en
perspectiva durante y después de la fabricación, respectivamente,
de una tercera forma de realización alternativa de los elementos de
base de la endoprótesis, y
La Figura 1 muestra, en una forma de realización
esquemática, un lugar que presenta ramificaciones típicas,
representado en detalle en la Figura 2.
En la figura se distingue en particular el lugar
2 que consiste en una bifurcación en forma de "Y" del tronco
principal izquierdo 3 hacia la arteria circunfleja derecha 4 y la
arteria coronaria izquierda anterior 5.
En el lugar 6, las dos ramas, es decir 7 (la
arteria coronaria derecha anterior descendente) y 8 (la circunfleja
izquierda), unen la arteria coronaria izquierda anterior 5 en el
mismo nivel, formando una ramificación "\Psi".
Para las arterias pequeñas, existe una estrecha
relación entre la velocidad de la sangre y la dimensión de las
arterias. Cuanto más pequeño sea el diámetro, menor será la
velocidad de la sangre y mayor será la tendencia a que la arteria
se bloquee.
Por el contrario, cuando los vasos son demasiado
grandes, el volumen de sangre aumenta más allá de lo necesario.
Este factor facilita los aneurismas (dilatación de la pared
arterial). La geometría de las diversas formas bifurcadas tiene
influencia en el flujo sanguíneo, especialmente en el lugar de la
ramificación, disminuyéndola y creando una turbulencia local.
Investigaciones llevadas a cabo por diversos
investigadores han demostrado que existe una relación entre la
velocidad alta de la sangre, la tensión de corte en el lugar de la
ramificación, y la aparición de lesiones escleróticas a lo largo de
la pared arterial.
La Figura 2 muestra así las zonas de tensión
particular en la bifurcación "\Psi", es decir una zona de
bajo corte 9 (zona de baja frecuencia) y una zona de alto corte 10
en la bifurcación.
También es conocido que la vibración de la
arteria a baja frecuencia, debido a la baja velocidad de sangre,
puede ser altamente destructiva para la arteria. También se deberá
tener en cuenta que en los sujetos mayores, el ángulo de
ramificación de las ramificaciones disminuye con la edad y como
resultado, puede formar un ateroma 11. El mismo fenómeno puede
aparecer en las arterias ilíacas.
Las Figuras 3 y 4 muestran, en perspectiva, las
estructuras de dos elementos de base 12 de la endoprótesis de
acuerdo con la invención.
En la Figura 3, las estructuras de estos
elementos de base están aún unidas (12a, 12b) con respecto a un
procedimiento de fabricación que se describirá más adelante.
La Figura 4 muestra las estructuras de estos
elementos 12a y 12b separados.
Cada elemento de base 12 comprende una estructura
trenzada con multifilamentos que define una cavidad longitudinal 14
abierta en sus dos extremos 16, 18.
Cada elemento de base 12 está compuesto por dos
segmentos, designados en lo sucesivo como primeros segmentos o
"troncos" 20 y segundos segmentos o "ramas" 22 (los
troncos 20 en la Figura 4 presentan cada uno una sección transversal
mayor que las ramas correspondientes 22).
Un lumen 24 está formado en cada elemento de base
12 y se abre dentro de la cavidad longitudinal 14 al nivel de la
unión entre los dos segmentos 20, 22.
La estructura de cada elemento de base 12 está
formada aquí por N filamentos trenzados en dos capas (estando cada
capa formada por N/2 filamentos). Los N filamentos de la estructura
de cada elemento de base 12 se extienden sin interrupción desde un
extremo hacia el otro (16, 18) de este elemento 12,
"trenzándose" de este modo la tronera de cada lumen 24 en cada
estructura.
Cada estructura está trenzada con filamentos de
metal realizados en aleación elástica para uso médico o de
filamento con memoria de forma; aplicándole una tensión externa, se
puede comprimir a una fracción de su diámetro inicial (estando la
reducción en el diámetro acompañada por una elongación longitudinal
proporcional), y en este estado se puede introducir, gracias a un
aplicador conocido per se, a través de una incisión y dentro
del sistema circulatorio del sujeto, en el lugar apropiado.
En el estado no comprimido, es decir antes de que
la endoprótesis sea colocada en su lugar, o cuando la endoprótesis
está en su lugar, los filamentos que forman las dos capas se
intersectan para formar un ángulo tal que es posible obtener una
buena relación, desde el punto de vista mecánico, entre la
resistencia a la compresión radial y la flexibilidad de la
endoprótesis.
La Figura 5 muestra la disposición de una
endoprótesis 25 colocada en un aneurisma 26 de la aorta abdominal
27.
Como se ha indicado anteriormente, el primer
elemento de base 12a se introduce a través de una incisión dentro
de una de las arterias ilíacas 28. El aplicador (no mostrado) se
inserta hasta la aorta abdominal 27, corriente arriba del aneurisma
26. El aplicador se retira gradualmente, dejando en su lugar el
elemento 12a, el tronco 20a, el cual alinea la aorta 27 a nivel del
aneurisma 26, y la rama 22a en la arteria ilíaca 28. El ángulo
entre el tronco 20 y la rama 22 del elemento de base 12a se adapta
automáticamente a la divergencia fisiológica entre la aorta
abdominal 27 y la arteria ilíaca 28.
El lumen 24a del primer elemento de base 12a está
dispuesto en línea con la boca de la otra arteria ilíaca 29.
Un segundo elemento de base 12b se introduce por
medio de la otra arteria ilíaca 29 y el lumen 24a en el tronco 20a.
Cuando la endoprótesis está en su lugar, los dos troncos 20a y 20b
están así acoplados uno dentro del otro, extendiéndose la rama 22b
del segundo elemento dentro de la arteria ilíaca 29.
Las dos ramas 22a y 22b, al ser flexibles, asumen
espontáneamente el ángulo de la ramificación fisiológica
original.
Los dos lúmenes 24a y 24b, dispuestos opuestos
entre sí, no inducen ninguna turbulencia o cualquier pérdida
relativa de presión entre los dos vasos sanguíneos. La endoprótesis
asume así totalmente las mismas funciones que la ramificación
sana.
La estructura de la endoprótesis alrededor de los
lúmenes 24a, 24b es fuerte y estable, con lo cual se evita que
estos lúmen es se aplasten, incluso durante la inserción dentro del
catéter.
El elemento de base 12a está alineado
internamente por un manguito (no representado) realizado en
material polimérico biocompatible y destinado a servir como un
soporte para la regeneración de los tejidos. Debido a que uno de
estos dos troncos 20a y 20b de los elementos de base 12 está
acoplado en el otro, este manguito se intercala entre dos
estructuras, y esto permite más seguridad. La ligera divergencia de
los filamentos en los extremos de cada estructura (como se muestra
en la Figura 3) proporciona un anclaje excelente para la
endoprótesis en los tejidos corporales y una estabilidad debido al
acoplamiento de los dos troncos 20a y 20b.
La Figura 6 ilustra un procedimiento
especialmente desarrollado para la fabricación, mediante trenzado,
de las estructuras del elemento de base 12 de la endoprótesis 25.
Este procedimiento permite que dos elementos de base de dimensiones
correspondientes se puedan fabricar en una sola operación.
El procedimiento empieza con una operación de
trenzado convencional: los N filamentos se entrelazan en dos capas,
en direcciones opuestas, alrededor de un primer mandril cilíndrico
30. Este trenzado, en el diámetro de la rama 22a del elemento de
base 12a, continúa a lo largo de una longitud que corresponde a la
de la rama deseada 22a. Un mandril auxiliar 32 se dispone entonces
en paralelo al primer mandril 30; un extremo 34 del mandril
auxiliar 32, cuya sección transversal está en relación a la del
lumen deseado 24, se coloca contra la trenza en progreso.
El trenzado de los N filamentos continúa, esta
vez alrededor del conjunto (primer mandril
30-mandril auxiliar 32), a lo largo de una longitud
que corresponde por lo menos a la de los dos troncos 20a, 20b de
los elementos de base 12a, 12b.
Cuando se ha alcanzado la longitud deseada, el
extremo 36 del mandril auxiliar 32 se retira del primer mandril
30.
Para el mandril 32, es posible utilizar un
material flexible o una forma que se pueda doblar: en este caso, el
mandril se retira simplemente doblando este extremo 36 hacia atrás
en la trenza en progreso.
El trenzado continúa entonces en el primer
mandril 30 a lo largo de una longitud que corresponde a la de la
ramificación 22b del elemento de base 12b.
Después de la separación de los mandriles, la
trenza presenta la apariencia mostrada en la Figura 3. Permite que
se obtengan dos estructuras tales como las representadas en la
Figura 4.
El procedimiento descrito permite una gran
variedad en las formas de los elementos de base 12, y, por
consiguiente, las endoprótesis realizadas con diferentes elementos
de base 12 se adaptan a prácticamente todos los lugares
anatómicos.
Debe observarse que los elementos de base se
forman en una sola operación mientras que los troncos o tallos
bifurcados conocidos se tienen que ensamblar.
La trenza representada en la Figura 7 se realiza
utilizando dos mandriles auxiliares 32 de la misma longitud. Se
aplica en el caso de las ramificaciones en forma de \Psi (como se
muestra en el lugar 6 de la Figura 2) combinando dos elementos de
base 12 (véase la Figura 4) con un elemento de base 38 que tiene
dos lúmenes 24. La superposición de las tres capas de los troncos 20
de los elementos de base mantiene la permeabilidad de la
arteria.
La Figura 8 muestra otra variante del
procedimiento descrito. En esta variante, se utiliza una parte
ensanchada 40 montada a nivel del primer mandril 30 con el mandril
auxiliar 32. La forma del elemento de base 42 así obtenida, presenta
un ensanchamiento 43, como se puede apreciar en la Figura 9,
mediante el cual es posible compensar un posible estrechamiento de
un cuello de un aneurisma abdominal.
La parte ensanchada 40 también se puede colocar
en el primer mandril 30 más arriba o más abajo que el mandril
auxiliar 32, como se representa en la Figura 11.
La utilización de una endoprótesis que emplea un
elemento de base que presenta dicho ensanchamiento 43 se ilustra en
la Figura 12: uno de los elementos de base 12 presenta un
ensanchamiento 43 dispuesto para coincidir con el seno carótido 46
en la bifurcación de una arteria carótida común 48 en la carótida
interna 50 y la carótida externa 52.
La Figura 13 ilustra otra variante del
procedimiento, cuya variante se obtiene colocando otro mandril
auxiliar 54, cuya sección transversal aproximadamente corresponde a
la del lumen deseado 24, casi perpendicular al primer mandril 30.
En el caso mostrado, el primer segmento 20 y el segundo segmento 22
presentan el mismo diámetro, que corresponde al del primer mandril
30. La tronera del lumen 24 se trenza en la estructura del elemento
de base 56. El mandril auxiliar 54, que está representado aquí como
cilíndrico, puede adoptar varias formas y secciones
transversales.
Un elemento de base 58, provisto con dos lúmenes
distintos 24 dispuestos en la misma línea de generación, está
representado en la Figura 14. El elemento de base 56, 58 se puede
usar en combinación con otro elemento de base 12 (véase la Figura
4) especialmente para derivaciones de vasos, presentando el tronco
20 del elemento de base 12 una sección transversal en relación con
uno de los segmentos del 15 elemento de base 56.
Huelga decir que, como función de la
configuración de los lugares, las dos variantes del procedimiento
de fabricación se pueden combinar entre sí para la realización de
endoprótesis complejas.
Aunque la presente endoprótesis se ha descrito
como autoexpandible, resulta evidente que el mismo principio se
aplica a las endoprótesis plásticamente deformables como por
ejemplo las endoprótesis asociadas con globos.
Claims (20)
1. Endoprótesis luminal para la ramificación de
un conducto anatómico, que comprende estructuras (12) tubulares
radialmente comprimibles y extendibles, caracterizada porque
comprende, en su estado de interbloqueo, dos elementos de base (12;
38; 56; 58) que comprenden una estructura continua de
multifilamentos que define una cavidad longitudinal (14) abierta en
sus dos extremos (16, 18), comprendiendo la estructura de cada
elemento de base (12)
- dos segmentos flexibles, respectivamente un
primer segmento sencillo (20) y un segundo segmento sencillo (22),
extendiéndose uno a continuación del otro, sustancialmente a lo
largo del mismo eje en ausencia de tensión,
- por lo menos un lumen (24) que se abre dentro
de la cavidad longitudinal (14) en la unión entre el primer
segmento (20) y el segundo segmento (22), constituyendo los mismos
filamentos la estructura del primer segmento (20) y del segundo
segmento (22),
estando los respectivos primeros segmentos (20a,
20b) de cada uno de dichos elementos de base (12a, 12b) encajados
uno en el otro, y adoptando, en esta posición, unas secciones
transversales que son esencialmente idénticas, estando el segundo
segmento (22a) de uno de los segmentos de base (12a) acoplado en
lumen (24b) del otro elemento de base (12b).
2. Endoprótesis según la reivindicación 1,
caracterizada porque, en un elemento de base, el primer
segmento (o tronco) (20) presenta una sección transversal mayor que
la del segundo segmento (o rama) (22).
3. Endoprótesis según la reivindicación 1,
caracterizada porque el primer segmento (20) y el segundo
segmento (22) de un elemento de base (56; 58) presentan unas
secciones transversales que son esencialmente idénticas.
4. Endoprótesis según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque por lo
menos un elemento de base (12; 38; 56; 58) comprende un manguito
realizado en un material biocompatible.
5. Endoprótesis según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque la
estructura de cada elemento de base (12, 38, 56) está trenzada.
6. Endoprótesis según la reivindicación 5, en la
que la estructura de cada elemento de base se trenza utilizando
filamentos de metal realizados en una aleación elástica para uso
médico.
7. Endoprótesis según la reivindicación 6,
caracterizada porque la estructura de cada elemento de base
(12, 38, 56) se trenza utilizando filamentos con memoria de
forma.
8. Endoprótesis según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el primer
segmento (20) de los elementos de base (12, 38) comprende una parte
(42) de mayor sección transversal.
9. Endoprótesis según cualquiera de las
reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el segundo
segmento (22) de por lo menos un elemento de base (12, 38)
comprende una parte (43) de mayor sección transversal.
10. Endoprótesis según la reivindicación 2,
caracterizada porque la sección transversal del tronco (20)
de un elemento de base (12; 38) es igual a por lo menos 4 veces la
de su rama (22).
11. Endoprótesis según cualquiera de las
reivindicaciones 2 y 10, caracterizada porque un lumen (24)
de un elemento de base (12, 38, 56) presenta una sección
transversal por lo menos igual a 1/4 de la del tronco (20) o por lo
menos igual a la de la rama (22).
12. Procedimiento para la fabricación de
estructuras trenzadas de multifilamentos para una endoprótesis de
acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 2 a 11,
caracterizado porque comprende las siguientes
operaciones:
- trenzar los filamentos, realizados en un
material seleccionado de entre materiales de aleación
biocompatibles elásticos, superelásticos y con memoria de forma,
alrededor de un primer mandril (30) a lo largo de la longitud y el
diámetro que corresponden a la rama (22) de un elemento de base (12;
38),
- fijar por lo menos un mandril auxiliar (32) en
paralelo al primer mandril (30), comprendiendo dicho mandril
auxiliar (32) un primer extremo y un segundo extremo (34, 36), de
sección transversal correspondiente a la de un lumen (24), estando
el primer extremo (34) insertado en una línea recta con la trenza en
progreso, corriente arriba del punto de trenzado, siendo el segundo
extremo (36) colocado corriente abajo del punto de trenzado,
presentado el conjunto (primer mandril (30)-mandril
auxiliar (32)) una sección transversal que corresponde a la de un
tronco (20) de un elemento de base (12; 38),
- continuar el trenzado alrededor del conjunto
(primer mandril (30)-mandril auxiliar (32))
provocando que la tronera de un lumen (24) se trence alrededor del
primer extremo (34) del mandril auxiliar,
- continuar el trenzado alrededor del conjunto
(primer mandril (30)-mandril auxiliar (32)) a lo
largo de una longitud que corresponde a por lo menos la del tronco
(20) de un elemento de base (12; 38),
- desacoplar la trenza obtenida y los mandriles
(30, 32), y
- encajar uno en el otro los respectivos primeros
segmentos (20a, 20b) de dichos dos elementos (12a, 12b), que
presentan, en esta posición, unas secciones transversales que son
esencialmente idénticas, estando el segundo segmento (22a) de uno
de los elementos de base (12a) encajado en un lumen (24b) del otro
elemento de base (12b).
13. Procedimiento de fabricación según la
reivindicación 12, caracterizado porque comprende además las
siguientes operaciones:
- continuar el trenzado alrededor del conjunto
(primer mandril-mandril auxiliar) a lo largo de una
longitud que corresponde a por lo menos el doble de la del tronco
de un elemento de base,
- separar el segundo extremo (36) de por lo menos
un mandril auxiliar (32) del primer mandril (30), presentando dicho
segundo extremo (36) una sección transversal que corresponde a la
del lumen (24) de un elemento de base (12),
- continuar el trenzado en el primer mandril
(30), a lo largo de una longitud y un diámetro que corresponde a la
rama (22) del elemento de base (12), provocando que un segundo
lumen (24) se trence alrededor del segundo extremo (36) del mandril
auxiliar (32),
- desacoplar la trenza obtenida y los mandriles
(30, 32), y
- cortar la trenza obtenida en dos elementos de
base (12a, 12b).
14. Procedimiento de fabricación según la
reivindicación 12, caracterizado porque el mandril auxiliar
(32) comprende por lo menos una parte flexible, realizándose la
separación entre el segundo extremo (36) del mandril auxiliar (32)
y el mandril principal (30) se efectúa doblando hacia abajo dicho
segundo extremo (36) en la trenza 20 en progreso.
15. Procedimiento de fabricación según cualquiera
de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado porque por lo
menos una parte ensanchada (40) se coloca en el primer mandril (30)
a lo largo de la longitud que corresponde a una de las ramas
futuras (22) de un elemento de base (12, 38).
16. Procedimiento de fabricación según cualquiera
de las reivindicaciones 12 a 14, caracterizado porque una
parte ensanchada (40), de diámetro mayor que el conjunto (primer
mandril (30)-mandril auxiliar (32), se coloca en
este conjunto (30, 32) a lo largo de una longitud que corresponde a
los troncos (20) futuros de los elementos de base (12, 38).
17. Procedimiento de fabricación según cualquiera
de las reivindicaciones 12 a 16, caracterizado porque
comprende la inserción de un mandril auxiliar sencillo (32).
18. Procedimiento para la fabricación según
cualquiera de las reivindicaciones 12 a 16, caracterizado
porque comprende la inserción de por lo menos dos mandriles
auxiliares (32).
19. Procedimiento de fabricación de estructuras
trenzadas con multifilamentos para un elemento de base (56) de una
endoprótesis de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 3 a
9, caracterizado porque comprende las siguientes
operaciones:
- trenzar los filamentos, realizados en un
material seleccionado de entre materiales biocompatibles con
memoria de forma, superelásticos y elásticos, alrededor de un
primer mandril (32), a lo largo de la longitud y del diámetro que
corresponden a uno de los primer y segundo segmentos (20, 22) del
elemento de base (56),
- fijar un mandril auxiliar (54) esencialmente
perpendicular al primer mandril (30), presentando dicho mandril
auxiliar (54) una sección transversal que corresponde a la del
lumen (24) deseado del elemento de base (56), siendo dicho mandril
auxiliar insertado al nivel del punto de trenzado,
- continuar el trenzado alrededor del conjunto
(primer mandril (30)-mandril auxiliar (54)) a lo
largo de una longitud que corresponde por lo menos a la del
conjunto (primer mandril (30)-mandril auxiliar
(54)), provocando que la tronera de un lumen (24) se trence
alrededor del extremo del mandril auxiliar,
- continuar el trenzado en el primer mandril
(30), a lo largo de una longitud que corresponde a la del otro
segmento (20, 22) del elemento de base (56), y
- desacoplar la trenza obtenida y el primer
mandril (30).
20. Procedimiento de fabricación según la
reivindicación 19, caracterizado porque la fijación de un
mandril auxiliar (54) se repite durante el trenzado del elemento de
base (58) de modo que se forma una pluralidad de lúmenes (24)
distintos.
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