ES2255129T3 - Composicion sin alcohol monohidroxilico para uso topico que comprende etilcelulosa solubilizada. - Google Patents
Composicion sin alcohol monohidroxilico para uso topico que comprende etilcelulosa solubilizada.Info
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Abstract
SE DESCRIBE UNA COMPOSICION EXENTA DE ALCOHOL MONOHIDROXILICO PARA UN USO TOPICO SOBRE LABIOS Y PIEL HUMANOS. DICHA COMPOSICION INCLUYE UN VEHICULO COMERCIALMENTE ACEPTABLE Y ETILCELULOSA SOLUBILIZADA. LA ETILCELULOSA SE ENCUENTRA SUSTANCIALMENTE SOLUBILIZADA EN AL MENOS UN DISOLVENTE QUE PUEDE SER UN ACEITE NATURAL, UN TRIGLICERIDO, UN ESTER DE PROPILENGLICOL, UN ESTER DE NEOPENTILGLICOL, UN ALCOHOL GRASO O MEZCLAS DE LOS MISMOS. LA INVENCION RESULTA VENTAJOSA PORQUE EL USO DE LOS DISOLVENTES MENCIONADOS ANTERIORMENTE, JUNTO CON LA ETILCELULOSA, EN UNA COMPOSICION COSMETICA O FARMACEUTICA, PERMITE QUE UNAS CANTIDADES EFICACES DE ETILCELULOSA SEAN SOLUBILIZADAS MAS FACILMENTE EN EL COSMETICO O PRODUCTO FARMACEUTICO EN AUSENCIA DE DISOLVENTES ALCOHOLICOS, FORMANDO POR TANTO UNOS FORMULADOS MEJORADOS QUE PRESENTAN UNA DURABILIDAD Y EFICACIA DE ADHESION AUMENTADAS, Y QUE SON MAS TOLERABLES POR LA PIEL O LOS LABIOS, EVITANDO DE FORMA VENTAJOSA LA UTILIZACION DE DISOLVENTES ALCOHOLICOS MONOHIDROXILICOS.
Description
Composición sin alcohol monohidroxílico para uso
tópico que comprende etilcelulosa solubilizada.
Esta invención se dirige a una composición sin
alcoholes monohidroxílicos que comprende
etil-celulosa disuelta. Particularmente, esta
invención se dirige a una composición sin alcoholes monohidroxílicos
para uso tópico en los labios y la piel humanos que comprende un
vehículo comercialmente aceptable y etil-celulosa
disuelta. La etil-celulosa se disuelve
sustancialmente en algunos agentes solubilizantes o en sus mezclas.
Generalmente, la etil-celulosa disuelta está
presente en una cantidad suficiente para reforzar la adhesividad y
durabilidad de la composición en los labios o la piel a los que la
composición se aplica.
Preferiblemente, el agente solubilizante es un
compuesto que tiene unos parámetros de solubilidad \deltaa y
\deltad dentro del siguiente intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
La composición de la presente invención puede
comprender más que un disolvente para formar una mezcla de
disolventes. Preferiblemente, dicha mezcla de disolventes tiene unos
parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del intervalo
descrito antes.
La invención es ventajosa en que el uso en una
composición cosmética o farmacéutica del disolvente o disolventes
descritos antes, en combinación con etil-celulosa,
hace posible que se disuelvan más fácilmente en la composición
cantidades eficaces de etil-celulosa en ausencia de
disolventes alcohólicos monohidroxílicos, formando de ese modo
formulaciones mejoradas que son más tolerables para la piel o los
labios humanos.
La presente invención también se dirige a un
procedimiento para preparar composiciones cosméticas o farmacéuticas
que comprenden dicha composición sin alcoholes monohidroxílicos que
comprende etil-celulosa disuelta.
La etil-celulosa es un éter
etílico de celulosa, y comprende un polímero de cadena larga que
consiste en unidades de anhidroglucosa unidas entre sí mediante
enlaces acetal. Se ha observado que la etil-celulosa
disuelta actúa como agente de formación de película hidrófobo y
componente polímero insoluble en agua de composiciones cosméticas y
farmacéuticas. También se ha observado que la inclusión de
etil-celulosa disuelta en las composiciones
cosméticas o dermatológicas refuerza la eficacia de adherencia,
durabilidad, viscosidad e hidrofobia de estas composiciones.
Por ejemplo, se ha encontrado que la inclusión de
etil-celulosa disuelta en las composiciones
cosméticas y farmacéuticas para los labios y la piel refuerza la
eficacia de adherencia de tales composiciones, y por eso minimiza o
mitiga la migración indeseable fuera de las zonas en las que se
aplicaron estas composiciones. El grado en que las composiciones
cosméticas o farmacéuticas se adhieren a la superficie deseada es
una característica importante para los consumidores, particularmente
en barras de labios, brillos de labios, y otros productos para el
cuidado de los labios y la piel.
Además, también se ha encontrado que la
etil-celulosa disuelta refuerza la eficacia de
durabilidad de las composiciones cosméticas y farmacéuticas
aplicadas en los labios o la piel, y por eso mejora la resistencia
al desgaste de esas composiciones y puede disminuir o minimizar la
transferencia indeseable a los artículos que se pueden poner en
contacto con la zona de la piel o los labios en la que se aplicaron
estas composiciones. Adicionalmente, también se ha encontrado que la
etil-celulosa disuelta minimiza la migración
indeseable de los cosméticos fuera de esas zonas a las que se aplicó
el cosmético, tales como los labios o una zona específica de la
piel. Debido a que muchas composiciones para los labios y la piel
contienen colorantes y otros agentes que provocan manchas, la
minimización o eliminación de la transferencia indeseable de estas
composiciones es una característica importante para los
consumidores. Se ha observado, además, que la
etil-celulosa disuelta refuerza la resistencia al
agua, aumenta la formación de película en la piel y aumenta la
actividad del Factor de Protección de la Piel (FPP) para los
protectores solares.
Sin embargo, la etil-celulosa
tiene una solubilidad muy limitada en la mayoría de los disolventes
encontrados en cosméticos y composiciones dermatológicas.
Típicamente, para disolver más fácilmente cantidades eficaces de
etil-celulosa en una composición cosmética o
farmacéutica se usan alcoholes monohidroxílicos que tienen
aproximadamente 2-8 átomos de carbono, tales como
etanol, butanol, metanol o isopropanol. Sin embargo, el
inconveniente de usar disolventes alcohólicos monohidroxílicos es
que son irritantes y volátiles, y en consecuencia pueden ser
perjudiciales para la piel después de un uso repetido. Por lo tanto,
hay necesidad de una composición, más específicamente una
composición cosmética o farmacéutica, que no contenga alcoholes
monohidroxílicos y que contenga disuelta en ella cantidades eficaces
de etil-celulosa.
Por consiguiente, es un objeto de esta invención
proporcionar una composición sin alcoholes monohidroxílicos de
C_{1} a C_{8} adaptada para uso tópico en el tejido humano, que
comprende 0,05 a 20% en peso de etil-celulosa y al
menos 10% en peso de al menos un disolvente en el que se disuelve
sustancialmente la etil-celulosa, siendo dicho
disolvente seleccionado del grupo consistente en: 1) aceite de
lanolina; 2) triglicéridos seleccionados del grupo consistente en
triglicéridos de C_{8} a C_{10}, triheptanoin, triglicérido
cáprico, triglicérido caprílico y sus mezclas; 3) ésteres de
propilenglicol seleccionados del grupo consistente en
dietilhexanoato de propilenglicol, dicaprilato de propilenglicol,
dicaprato de propilenglicol, diperlagonato de propilenglicol,
monoisoestearato de propilenglicol y sus mezclas; 4) ésteres de
neopentilglicol seleccionados del grupo consistente en diheptanoato
de neopentilglicol, dietilhexanoato de neopentilglicol y sus
mezclas; 5) lactato de isoestearilo; y 6) sus mezclas.
Preferiblemente, la etil-celulosa se disuelve usando
un disolvente o una mezcla de disolventes que tengan unos parámetros
de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del siguiente
intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
Es una característica de esta invención que tales
composiciones son útiles en aplicaciones cosméticas, tales como las
composiciones adecuadas para los labios o la piel humanos.
Específicamente, las composiciones cosméticas para los labios de la
presente invención son duraderas y presentan una mínima migración
indeseable por encima y por debajo de la línea de los labios.
Es otra característica de esta invención que las
composiciones de la presente invención son útiles en aplicaciones
farmacéuticas, que incluyen, pero no se limitan a ello, aplicaciones
dermatológicas o composiciones que se pueden usar para entregar
ingredientes farmacéuticamente eficaces por medio de administración
tópica en seres humanos o animales.
Es otro objeto de esta invención proporcionar un
procedimiento para preparar tal composición sin alcoholes
monohidroxílicos. Este procedimiento se lleva a cabo mezclando
etil-celulosa y el disolvente o disolventes antes
descritos, para que se disuelva sustancialmente toda la
etil-celulosa, mientras que de nuevo se evita
ventajosamente el uso de alcoholes monohidroxílicos para conseguir
tal disolución. Es otra característica de esta invención que el
procedimiento es útil en la preparación de composiciones cosméticas.
Es todavía otra característica de esta invención que el
procedimiento es útil en la preparación de composiciones
farmacéuticas.
Es todavía otra característica de esta invención
proporcionar un procedimiento que es útil en la preparación de
composiciones con eficacias mejoradas de adherencia y durabilidad.
Es todavía otro objeto de esta invención proporcionar un método para
reforzar la adherencia y durabilidad de las composiciones en los
labios o la piel.
La presente invención se dirige a una composición
para uso tópico en el tejido humano, preferiblemente seleccionado
del grupo consistente en los labios y la piel, que comprende 0,05 a
20% en peso de etil-celulosa y al menos 10% en peso
de al menos un disolvente en que se disuelve sustancialmente la
etil-celulosa, siendo dicho disolvente seleccionado
del grupo consistente en: 1) aceite de lanolina; 2) triglicéridos
seleccionados del grupo consistente en triglicéridos de C_{8} a
C_{10}, triheptanoin, triglicérido cáprico, triglicérido caprílico
y sus mezclas; 3) ésteres de propilenglicol seleccionados del grupo
consistente en dietilhexanoato de propilenglicol, dicaprilato de
propilenglicol, dicaprato de propilenglicol, diperlagonato de
propilenglicol, monoisoestearato de propilenglicol y sus mezclas; 4)
ésteres de neopentilglicol seleccionados del grupo consistente en
diheptanoato de neopentilglicol, dietilhexanoato de neopentilglicol
y sus mezclas; 5) lactato de isoestearilo; y 6) sus mezclas.
Preferiblemente, la etil-celulosa se disuelve
sustancialmente en al menos un disolvente que tiene una poder de
disolución suficiente para disolver la etil-celulosa
a una temperatura de 80 a 100ºC. Generalmente, la
etil-celulosa está presente en una cantidad
suficiente para contribuir a la adhesividad y durabilidad de la
composición en la piel o los labios a los que la composición se
aplica.
En una realización preferida de la presente
invención, la composición comprende:
- (a)
- aproximadamente 0,05 a aproximadamente 20% en peso de etil-celulosa disuelta; y
- (b)
- al menos 10%, y preferiblemente hasta 98%, en peso de al menos un componente disolvente como se definió antes, que preferiblemente tiene unos parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del siguiente intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
- en el que \delta a = \sqrt{\delta p^{2} + \delta h^{2}}, o sus mezclas.
La composición de la presente invención también
puede comprender más que un disolvente, en la que los parámetros de
solubilidad de dichos disolventes juntos están dentro del intervalo
citado antes para \deltaa y \deltad.
La composición es particularmente útil como
composición cosmética o farmacéutica o como componente de las
mismas.
La presente invención también se dirige a un
procedimiento para preparar tal composición sin alcoholes
monohidroxílicos, que comprende las etapas de:
- (a)
- proporcionar al menos 10%, y preferiblemente hasta aproximadamente 98%, en peso de al menos un con ponente disolvente como se definió antes aquí, teniendo preferiblemente unos parámetros de solubilidad dentro del intervalo citado antes, y sus mezclas; y
- (b)
- mezclar el disolvente con aproximadamente 0,05-20% en peso de etil-celulosa.
El procedimiento es particularmente útil en la
preparación de composiciones cosméticas y composiciones
farmacéuticas, que incluyen pero no se limitan a ello, composiciones
farmacéuticas eficaces en tratar o prevenir enfermedades u otros
daños en la piel o el cuerpo.
Las composiciones de la presente invención
presentan una eficacia mejorada de adherencia y durabilidad en
comparación con las composiciones que no contienen
etil-celulosa. A partir de estas comparaciones, se
ha observado que la etil-celulosa disuelta es un
ingrediente esencial para mejorar la adherencia de las composiciones
cosméticas y farmacéuticas en los labios o la piel, particularmente
para reducir la migración indeseable fuera de las zonas en las que
se aplicaron las composiciones. Además, también se ha observado que
la etil-celulosa disuelta es un ingrediente
esencial para mejorar la durabilidad de las composiciones cosméticas
o farmacéuticas en los labios o la piel. También se ha observado que
la etil-celulosa disuelta reduce o minimiza la
migración indeseable de tales composiciones fuera de la zona a la
que se aplicaron. Esta característica es particularmente útil en
composiciones cosméticas y en composiciones aplicadas tópicamente en
la piel. Además, las composiciones de la presente invención no
contienen alcoholes monohidroxílicos, lo que vuelve a tales
composiciones más tolerables y menos abrasivas para la piel o los
labios después de un uso repetido.
Por consiguiente, la presente invención también
se dirige a un procedimiento para reforzar la eficacia de
adherencia y durabilidad de una composición, que comprende las
etapas de:
- (a)
- proporcionar al menos 10%, y preferiblemente hasta aproximadamente 98%, en peso de al menos un componente disolvente como se definió antes aquí, que preferiblemente tiene unos parámetros de solubilidad dentro del intervalo citado antes, y sus mezclas; y
- (b)
- mezclar el disolvente con aproximadamente 0,05-20% en peso de etil-celulosa en ausencia de un alcohol monohidroxílico.
Se ha descubierto que se preparan composiciones
altamente eficaces y no irritantes, que comprenden hasta 20% de
etil-celulosa disuelta en ausencia de disolventes
alcohólicos monohidroxílicos, mezclando
etil-celulosa con un disolvente seleccionado del
grupo consistente en: 1) aceite de lanolina; 2) triglicéridos
seleccionados del grupo consistente en triglicéridos de C_{8} a
C_{10}, triheptanoin, triglicérido cáprico, triglicérido caprílico
y sus mezclas; 3) ésteres de propilenglicol seleccionados del grupo
consistente en dietilhexanoato de propilenglicol, dicaprilato de
propilenglicol, dicaprato de propilenglicol, diperlagonato de
propilenglicol, monoisoestearato de propilenglicol y sus mezclas; 4)
ésteres de neopentilglicol seleccionados del grupo consistente en
diheptanoato de neopentilglicol, dietilhexanoato de neopentilglicol
y sus mezclas; 5) lactato de isoestearilo; y 6) sus mezclas.
Preferiblemente, el disolvente comprende un compuesto que tiene unos
parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del siguiente
intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
Para el propósito de esta invención, y como se
usa en esta especificación y las reivindicaciones anexas, la
expresión "alcohol monohidroxílico" se define como un alcohol
que tiene 1 a 8 átomos de carbono y un grupo funcional hidroxilo,
tal como etanol, butanol, metanol o isopropanol. Por consiguiente,
como se usa en esta especificación y las reivindicaciones anexas, la
expresión "sin alcoholes monohidroxílicos" se refiere a una
composición que no contiene y específicamente excluye el uso de
alcoholes monohidroxílicos.
La etil-celulosa es un éter de
celulosa que comprende una cadena de éter de
beta-anhidroglucosa, que comprende una cadena de
unidades de beta-anhidroglucosa unidas entre sí
mediante enlaces acetal. Cada unidad de anhidroglucosa tiene tres
grupos hidroxilo sustituibles, todos o parte de los cuales pueden
reaccionar como se indica mediante la siguiente reacción:
RONa +
C_{2}H_{5}Cl \rightarrow ROC_{2}H_{5} +
NaCl
La sustitución completa de los tres grupos
hidroxilo daría a cada unidad de anhidroglucosa un valor de
sustitución de 3 o un contenido de etoxilo de 54,88%. Los polímeros
de etil-celulosa que se pueden usar en la presente
invención son preferiblemente los polímeros que tienen un valor se
sustitución entre 2,5 y 2,60 por unidad de anhidroglucosa, ó 44 a
50% de contenido de etoxilo. La presente invención puede contener
aproximadamente 0,05 a aproximadamente 20% en peso de
etil-celulosa, basado en el peso total de la
composición, en ausencia de alcoholes monohidroxílicos. La
can-
tidad preferida de etil-celulosa es de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 10% en peso de la composición total.
tidad preferida de etil-celulosa es de aproximadamente 0,05 a aproximadamente 10% en peso de la composición total.
Los ejemplos de polímeros de
etil-celulosa adecuados para uso en la presente
invención incluyen, pero no se limitan a ello, los fabricados por
Dow Chemical Corporation (Midlan, Michigan) y vendidos bajo el
nombre comercial "ETHOCEL", que incluyen "ETHOCEL Standard 7
FP Premium" y "ETHOCEL Standard 100 FP Premium" (a
continuación "ETHOCEL 7 FP" y "ETHOCEL 100 FP",
respectivamente). Las propiedades físicas de estos polímeros de
etil-celulosa se muestran en la Tabla I. Otros
productos de etil-celulosa comercialmente
disponibles adecuados para uso en esta invención incluyen los
fabricados y vendidos por Hércules, Inc. (Wilmington, Del.) y se
refieren como "K-type",
"N-type", y "T-type".
| Descripción | ETHOCEL 7 FP | THOCEL 100 FP |
| Viscosidad | 6,0 - 8,0 cP | 90,0 - 110,0 cP |
| \begin{minipage}[t]{80mm} a 25^{o}C con 5% (en peso) de polímero en una mezcla de 20% de etanol y 80% de tolueno. La medida se efectúa usando un viscosímetro ubhelodyde. \end{minipage} | ||
| Contenido de etoxilo | 48,0 - 49,5% | 48,0 - 49,5% |
| Tamaño de partículas, máx. | 140 \mum | 150 \mum |
| Tamaño de partículas, medio | 5 - 15 \mum | 30 - 60 \mum |
La presente invención también comprende un
disolvente capaz de formar un sistema homogéneo con la
etil-celulosa. La expresión "sistema homogéneo"
se define aquí para indicar un sistema (por ejemplo líquido, sólido,
gel o gas) que comprende etil-celulosa y el
disolvente, en el que la etil-celulosa se disuelve
sustancial o completamente en el disolvente. Preferiblemente, el
disolvente de la presente invención tiene un poder de disolución
suficiente para disolver la etil-celulosa a una
temperatura de 80 a 100ºC. Para el propósito de esta invención, y
como se usa en esta especificación y reivindicaciones anexas, la
expresión "poder de disolución" se define como la capacidad
del disolvente para disolver sustancialmente
etil-celulosa mientras que dicho disolvente está a
una temperatura especificada.
Los disolventes preferidos para uso en esta
invención son los compuestos que tienen unos parámetros de
solubilidad \deltaa y \deltad dentro del siguiente
intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
Generalmente, las composiciones de la presente
invención contienen aproximadamente 10 a aproximadamente 98% en peso
de tales disolventes individualmente o en cualquiera de sus
combinaciones, basado en el peso total de la composición. La
cantidad total preferida de disolvente es aproximadamente
60-95%, de nuevo basado en el peso total de la
composición.
Los disolventes preferidos de la presente
invención son los compuestos que tienen unos parámetros de
solubilidad (\deltaa y \deltad) dentro del siguiente
intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
Los parámetros de solubilidad para los compuestos
usados en la industria cosmética y farmacéutica se relacionan en la
Cosmetic Bench Reference; Carol Stream IL, Allured Publishers
(1.992) y The Handbook of Solubility Parameters and Other
Cohesion Parameters, 2ª edición, Boca Raton, CRC Press (1.992).
Los parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad de un compuesto
se pueden determinar por los que tienen una experiencia común en la
técnica.
Los compuestos que están dentro del intervalo
descrito antes que se pueden usar en el componente disolvente de la
presente invención son como sigue:
\vskip1.000000\baselineskip
| Compuesto | \deltad (J/cm^{3})^{^{1}/_{2}} | \deltaa (J/cm^{3})^{^{1}/_{2}} |
| Monoisoestearato de propilenglicol | 16,36 | 8,74 |
| Lactato de isoestearilo | 16,36 | 8,74 |
\vskip1.000000\baselineskip
En una realización de la presente invención, la
composición es una composición cosmética. En otra realización, la
composición de esta invención es una composición farmacéutica.
En la composición de esta invención se pueden
incorporar protectores solares para detener, al menos parcialmente,
el daño de la radiación ultravioleta en la piel humana. Los
protectores solares orgánicos para uso en la composición cosmética
de esta invención incluyen cualquier protector solar orgánico que
absorba, detenga o mitigue de otra manera la radiación ultravioleta.
Sin desear limitar la invención en forma alguna, tales composiciones
de protectores solares incluyen, pero no se limitan a ello, ácido
p-aminobenzoico,
2-etoxietil-p-metoxi-cinamato,
dietanolamina-p-metoxi-cinamato,
trioleato de digaloilo,
2,2-dihidroxi-4-metoxibenzofenona,
aminobenzoato de
etil-4-bis-(hidroxipropilo),
2-etilhexil-2-ciano-3,
acrilato de 3-difenilo,
etilhexil-p-metoxi-cinamato,
salicilato de 2-etilhexilo, aminobenzoato de
glicerilo, salicilato de 3,3,5-trimetilciclohexilo,
lawson con dihidroxiacetona, antranilato de mentilo,
2-hidroxi-4-metoxi-benzofenona,
amil-p-dimetilamino-benzoato,
2-etilhexil-p-dimetilamino-benzoato,
ácido
2-fenilbencimidazol-5-sulfónico,
petrolato rojo, ácido
2-hidroxi-4-metoxibenzofenona-5-sulfónico,
salicilato de trietanolamina, y similares. Además, los protectores
solares adecuados para uso en la composición de protector solar se
exponen en el Sunscreens Monogram, Registro Federal, Vol. 58,
Nº 90, Proposed Rules, pág. 28.295 (12 de Mayo de 1.993)
Parte B. Los protectores solares preferidos para uso en la invención
son los fabricados bajo el nombre comercial PARSOL, tales como
PARSOL MCX, un metoxicinamato de octilo (MCO), y PARSOL 1789, ambos
disponibles en Givaudan Roure.
La presente invención puede comprender
aproximadamente 2 a aproximadamente 15% en peso de estos agentes de
protección solar, o de sus mezclas. La cantidad total preferida del
agente de protección solar depende del valor SPF deseado a obtener.
Tal cantidad se puede determinar por los expertos en la técnica.
La presente invención también puede comprender un
componente de silicona, tal como una silicona cíclica volátil o una
silicona lineal de cadena corta volátil, una silicona lineal no
volátil o mezclas de fluidos de silicona y copolímeros de silicona
de óxido de etileno/óxido de propileno. En la presente invención se
puede incorporar un componente de un copolímero de silicona de óxido
de etileno/óxido de propileno, para formar emulsiones de aceite en
agua o de agua en aceite, en tanto que haya agua en la composición.
El copolímero de silicona de óxido de etileno/óxido de propileno es
un tensioactivo. Los ejemplos de componentes de silicona que se
pueden usar en la presente invención incluyen, pero no se limitan a
ello, ciclometicona, dimeticona, copolímeros de
dimeticon-silicona tales como un copoliol de
dimeticona y estearoxi-dimeticona.
La presente invención puede comprender, además,
aproximadamente 1 a aproximadamente 45% en peso de estos
componentes de silicona o de sus mezclas. La cantidad total
preferida del componente de silicona depende del producto a obtener
y se puede determinar por los que tienen una experiencia común en la
técnica.
La presente invención puede comprender, además,
uno o más vehículos comercialmente aceptables típicamente empleados
en las formulaciones cosméticas y farmacéuticas, como es muy
conocido por los expertos en la técnica. Tales vehículos pueden
incluir emolientes, tensioactivos, humectantes y agua. La cantidad
total de tal vehículo puede variar de aproximadamente 0,1 a 90% del
peso total de la composición. El tipo de vehículo a usar depende del
producto a obtener y se puede determinar por los que tienen una
experiencia común en la técnica.
La composición cosmética de esta invención
también puede comprender otros ingredientes típicamente empleados en
las formulaciones cosméticas y farmacéuticas, como es muy conocido
por los expertos en la técnica. Por ejemplo, en las composiciones
cosméticas de la presente invención, tales como brillos de cabello,
brillos de labios, barras de labios, coloretes y composiciones de
sombra de ojos, se pueden usar componentes volátiles tales como
ciclometicona o isododecano. Tales ingredientes también se pueden
emplear como vehículos de gel dermatológico en las composiciones
cosméticas y farmacéuticas de la invención. Típicamente, tales
ingredientes aceleran el secado, reducen la oleaginosidad de las
superficies, y proporcionan una formación de película mejorada. La
presente invención puede contener aproximadamente 2 a 45% en peso de
tales componentes volátiles.
La composición anterior de la presente invención
se puede preparar mediante un método que comprende:
- (a)
- proporcionar aproximadamente 10-98%, por ejemplo 10-95%, en peso de al menos un disolvente seleccionado del grupo consistente en: 1) aceite de lanolina; 2) triglicéridos seleccionados del grupo consistente en triglicéridos de C_{8} a C_{10}, triheptanoin, triglicérido cáprico, triglicérido caprílico y sus mezclas; 3) ésteres de propilenglicol seleccionados del grupo consistente en dietilhexanoato de propilenglicol, dicaprilato de propilenglicol, dicaprato de propilenglicol, diperlagonato de propilenglicol, monoisoestearato de propilenglicol y sus mezclas; 4) ésteres de neopentilglicol seleccionados del grupo consistente en diheptanoato de neopentilglicol, dietilhexanoato de neopentilglicol y sus mezclas; 5) lactato de isoestearilo; y 6) sus mezclas. Preferiblemente, el disolvente comprende un compuesto que tiene unos parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del siguiente intervalo:
\vskip1.000000\baselineskip
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
\vskip1.000000\baselineskip
- en el que \delta a = \sqrt{\delta p^{2} + \delta h^{2}}, y sus mezclas; y
- (b)
- mezclar el disolvente con aproximadamente 0,05-20% en peso de etil-celulosa, en el que la temperatura es aproximadamente de 80ºC hasta aproximadamente 100ºC.
El método de esta invención también puede emplear
más que un disolvente, en el que los parámetros de solubilidad de
dichos disolventes juntos están en el intervalo especificado antes
para \deltaa y \deltad.
En una realización particularmente preferida del
método de esta invención, el disolvente está a una temperatura de
aproximadamente 80-100ºC antes de mezclarse con la
etil-celulosa. En otra realización preferida, la
mezcla de disolvente/etil-celulosa se calienta para
mantener la temperatura de la mezcla en aproximadamente
80-100ºC. La mezcladura se puede continuar por medio
de medios mecánicos u otros hasta que se disuelve sustancialmente
toda la etil-celulosa. La mezcladura también se
puede continuar con o sin presión de nitrógeno y se puede continuar,
además, en un recipiente abierto o cerrado.
El método anterior se puede emplear para preparar
una composición cosmética o farmacéutica. El procedimiento anterior
también se puede emplear para reforzar la eficacia de adherencia y
durabilidad de composiciones, específicamente composiciones
cosméticas o farmacéuticas tales como las descritas aquí.
Los tipos de composiciones cosméticas y
farmacéuticas que están dentro del alcance de la presente invención
pueden incluir, pero no se limitan a ello, barras de labios, brillos
de labios, aglutinantes en polvo compactado hidrófobo, brillos para
el cabello, agentes acondicionadores del cabello, protectores de la
piel hidrófobos, coloretes, sombras de ojos, protectores solares,
así como aplicaciones tópicas farmacéuticas tales como vehículos de
gel dermatológico y similares.
La presente invención también comprende un método
para reforzar la eficacia de adherencia y durabilidad de una
composición en el tejido humano, específicamente en los labios o la
piel. Comprendiendo dicho método aplicar a dicho tejido
composiciones que incluyen como uno de sus ingredientes
10-98% en peso de cualquier disolvente aquí
descrito, y sus mezclas, y 0,05 a 20% en peso de la
etil-celulosa aquí descrita, o sus mezclas. Tales
composiciones a usar en tal método incluyen composiciones cosméticas
o farmacéuticas, que incluyen pero no se limitan a ello las
composiciones aquí descritas.
Los siguientes ejemplos de formulación se dan
para ilustrar además la presente invención.
\newpage
Ejemplo
1
Se disolvió ETHOCEL 7 FP Premium con un caudal
másico de 5%, dispersándolo en uno o más de los siguientes
componentes disolventes, a 100ºC con agitación:
Triheptanoin
Diheptanoato de neopentilglicol
Diperlagonato de propilenglicol
Dietilhexanoato de propilenglicol
Dietilhexanoato de neopentilglicol
Monoisoestearato de propilenglicol
Lactato de isoestearilo
Diésteres de propilenglicol de
C_{8}-C_{10}
Triglicérido cáprico y triglicérido caprílico
Después de que el ETHOCEL 7 FP se disolvió, la
mezcla se dejó enfriar a la temperatura ambiente. Se obtuvo una
mezcla parcialmente translúcida o transparente, que permaneció
estable a la temperatura ambiente.
Ejemplo
2
Una composición de brillo de labios sin alcoholes
monohidroxílicos según la presente invención se formuló como
sigue:
| Componente | % en peso | |
| ETHOCEL 100 FP | 4,00 | |
| Fase A | ||
| Malato de diisoestearilo | 39,00 | |
| Dicaprilato/Dicaprato de propilenglicol | 39,00 | |
| Fase B | ||
| Ciclometicona | 10,00 | |
| Fase C | ||
| Pigmentos | 8,00 | |
| \overline{100,00} |
El ETHOCEL 100 FP se mezcló con los
constituyentes de la Fase A a 95ºC. Luego, se añadieron y se
trituraron los pigmentos. Por último, se añadió la Fase B a 80ºC y
la mezcla se vertió en un receptáculo estanco adecuado.
El producto se puede aplicar en los labios con un
aplicador o un cepillo.
Ejemplo
3
Un gel protector solar resistente al agua sin
alcoholes monohidroxílicos según la presente invención se preparó
como sigue:
| % en peso | ||
| ETHOCEL 100 FP | 4,00 | |
| Dicaprilato/Dicaprato de propilenglicol | 33,00 | |
| Malato de dioctilo (Ceraphyl 45-Van Dyk) | 45,00 | |
| Octocrileno | 10,00 | |
| PARSOL 1789 | 3,00 | |
| Metioxicinamato de octilo MCO) | 5,00 | |
| \overline{100,00} |
Se obtuvo un vehículo de gel resistente al agua
transparente. El gel presentó una eficacia mejorada de adherencia y
durabilidad.
Ejemplo
4
Un gel humectante protector para el tratamiento
de la piel según la presente invención se preparó como sigue:
| % en peso | ||
| ETHOCEL 100 FP | 5,00 | |
| Dicaprilato/Dicaprato de propilenglicol | 30,00 | |
| Malato de dioctilo | 30,00 | |
| Ciclometicona | 35,00 | |
| \overline{100,00} |
Se obtuvo una composición de gel transparente que
formó una película blanda en la piel después de la evaporación de
la ciclometicona. Este gel se puede usar como vehículo de gel
dermatológico. Específicamente, tal gel se puede usar para entregar
agentes farmacéutiamente activos a la piel o por debajo de la
superficie de la piel.
Ejemplo
5
Una composición de gel de alta viscosidad según
la presente invención se preparó como sigue:
| % en peso | ||
| ETHOCEL 100 FP | 18,50 | |
| Dicaprilato/Dicaprato de propilenglicol | 40,75 | |
| Malato de dioctilo | 40,75 | |
| \overline{100,00} |
Después de la disolución del ETHOCEL en los
disolventes y el enfriamiento a la temperatura ambiente, se formó un
gel rígido y transparente.
Ejemplo
6
Una composición de vehículo dermatológico según
la presente invención se preparó como sigue:
| % en peso | ||
| ETHOCEL 100 FP | 4,50 | |
| Dicaprilato/Dicaprato de propilenglicol | 30,50 | |
| Malato de dioctilo | 15,00 | |
| Estearato de isopropil-hidroxilo | 15,00 | |
| Esterol de soja (Generol 122-Henkel) | 2,00 | |
| Propilenglicol | 2,00 | |
| Ciclometicona | 31,00 | |
| \overline{100,00} |
Junto con esta composición también se puede
emplear un agente farmacéuticamente activo.
Ejemplo
7
Una composición de protector de la piel hidrófobo
formador de película y de brillo de piel según la presente
invención se preparó como sigue:
| % en peso | ||
| ETHOCEL 7 FP | 12,00 | |
| Dicaprilato/Dicaprato de propilenglicol | 26,50 | |
| Malato de dioctilo | 26,50 | |
| Ciclometicona | 35,00 | |
| \overline{100,00} |
Claims (31)
1. Una composición adaptada para uso tópico en
el tejido humano, que comprende 0,05 a 20% en peso de
etil-celulosa y al menos 10% en peso de al menos un
disolvente en el que se disuelve sustancialmente la
etil-celulosa, siendo dicho disolvente seleccionado
del grupo consistente en: 1) aceite de lanolina; 2) triglicéridos
seleccionados del grupo consistente en triglicéridos de C_{8} a
C_{10}, triheptanoin, triglicérido cáprico, triglicérido caprílico
y sus mezclas; 3) ésteres de propilenglicol seleccionados del grupo
consistente en dietilhexanoato de propilenglicol, dicaprilato de
propilenglicol, dicaprato de propilenglicol, diperlagonato de
propilenglicol, monoisoestearato de propilenglicol y sus mezclas; 4)
ésteres de neopentilglicol seleccionados del grupo consistente en
diheptanoato de neopentilglicol, dietilhexanoato de neopentilglicol
y sus mezclas; 5) lactato de isoestearilo; y 6) sus mezclas.
2. La composición según la reivindicación 1, en
la que al menos un disolvente tiene un poder de disolución
suficiente para disolver sustancialmente la
etil-celulosa.
3. La composición según la reivindicación 2, en
la que el al menos un disolvente comprende aceite de lanolina.
4. La composición según la reivindicación 2, en
la que el al menos un disolvente comprende un triglicérido
seleccionado del grupo consistente en triglicéridos de C_{8} a
C_{10}, triheptanoin, triglicérido cáprico, triglicérido caprílico
y sus mezclas.
5. La composición según la reivindicación 2, en
la que el al menos un disolvente comprende un éster de
propilenglicol seleccionado del grupo consistente en dietilhexanoato
de propilenglicol, dicaprilato de propilenglicol, dicaprato de
propilenglicol, diperlagonato de propilenglicol y sus mezclas.
6. La composición según la reivindicación 2, en
la que el al menos un disolvente comprende un éster de
neopentilglicol seleccionado del grupo consistente en diheptanoato
de neopentilglicol,dietilhexanoato de neopentilglicol y sus
mezclas.
7. La composición según la reivindicación 2, en
la que el al menos un disolvente comprende un lactato de
isoestearilo.
8. La composición según la reivindicación 2, en
la que el al menos un disolvente comprende un compuesto que tiene
unos parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del
siguiente intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
9. La composición según la reivindicación 2, en
la que dicha composición comprende más que un disolvente, teniendo
dichos disolventes unos parámetros de solubilidad combinados
\deltaa y \deltad dentro del siguiente intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
10. La composición según la reivindicación 2, en
la que la composición es una composición farmacéutica.
11. La composición según la reivindicación 10, en
la que la composición farmacéutica se selecciona del grupo
consistente en formulaciones para protectores solares, formulaciones
tópicas, vehículos de gel dermatológico, protectores de la piel
hidrófobos, vehículos de gel resistente al agua o formulaciones
humectantes para el tratamiento de la piel.
12. La composición según la reivindicación 2, en
la que la composición es una composición cosmética.
13. La composición cosmética según la
reivindicación 12, en la que la composición cosmética se selecciona
del grupo consistente en barras de labios, brillos de labios, rojos
de labios, aglutinantes en polvo compactado hidrófobo, brillos para
el cabello, agentes acondicionadores del cabello, coloretes y
sombras de ojos.
14. Un método para preparar una composición sin
alcoholes monohidroxílicos adaptada para uso tópico en el tejido
humano seleccionado del grupo consistente en la piel o los labios;
comprendiendo dicho método las etapas de:
- (a)
- proporcionar aproximadamente 10-98% en peso de al menos un componente disolvente, dicho al menos un componente disolvente se selecciona del grupo consistente en: 1) aceite de lanolina; 2) triglicéridos seleccionados del grupo consistente en triglicéridos de C_{8} a C_{10}, triheptanoin, triglicérido cáprico, triglicérido caprílico y sus mezclas; 3) ésteres de propilenglicol seleccionados del grupo consistente en dietilhexanoato de propilenglicol, dicaprilato de propilenglicol, dicaprato de propilenglicol, diperlagonato de propilenglicol, monoisoestearato de propilenglicol y sus mezclas; 4) ésteres de neopentilglicol seleccionados del grupo consistente en diheptanoato de neopentilglicol, dietilhexanoato de neopentilglicol y sus mezclas; 5) lactato de isoestearilo; y 6) sus mezclas; y
- (b)
- mezclar el disolvente con aproximadamente 0,05-20% en peso de etil-celulosa.
15. El método según la reivindicación 14, en el
que dicho método se emplea para reforzar la eficacia de adherencia
de la composición.
16. El método según la reivindicación 14, en el
que dicho método se emplea para reforzar la eficacia de durabilidad
de la composición.
17. El método según la reivindicación 14, 15 ó
16, en el que el disolvente está a una temperatura de
aproximadamente 80-100ºC antes de mezclarse con la
etil-celulosa.
18. El método según la reivindicación 14, 15 ó
16, en el que se calienta la mezcla de
disolvente/etil-celulosa para mantener la
temperatura de la mezcla en aproximadamente
80-100ºC.
19. El método según la reivindicación 14, 15 ó
16, en el que continúa la mezcladura de disolvente y
etil-celulosa hasta que se disuelve sustancialmente
toda la etil-celulosa.
20. El método según la reivindicación 14, 15 ó
16, en el que el método se emplea para preparar una composición
cosmética.
21. Un método según la reivindicación 14, 15 ó
16, en el que el método se emplea para preparar una composición
farmacéutica.
22. Un método según la reivindicación 14, 15 ó
16, en el que al menos un disolvente es un compuesto que tiene unos
parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del siguiente
intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
23. Un método para reforzar la eficacia de
adherencia de una composición sin alcoholes monohidroxílicos en el
tejido humano seleccionado del grupo consistente en los labios y la
piel; comprendiendo dicho método aplicar a dicho tejido la
composición que incluye como uno de sus ingredientes:
- (a)
- aproximadamente 0,05-20% en peso de etil-celulosa; estando la etil-celulosa disuelta sustancialmente en al menos un disolvente seleccionado del grupo consistente en: 1) aceite de lanolina; 2) triglicéridos seleccionados del grupo consistente en triglicéridos de C_{8} a C_{10}, triheptanoin, triglicérido cáprico, triglicérido caprílico y sus mezclas; 3) ésteres de propilenglicol seleccionados del grupo consistente en dietilhexanoato de propilenglicol, dicaprilato de propilenglicol, dicaprato de propilenglicol, diperlagonato de propilenglicol, monoisoestearato de propilenglicol y sus mezclas; 4) ésteres de neopentilglicol seleccionados del grupo consistente en diheptanoato de neopentilglicol, dietilhexanoato de neopentilglicol y sus mezclas; 5) lactato de isoestearilo; y 6) sus mezclas; y
- (b)
- comprendiendo dicho disolvente 10-98% en peso del peso total de la composición.
24. El método según la reivindicación 23, en el
que dicho método se emplea para reforzar la eficacia de durabilidad
de una composición sin alcoholes monohidroxílicos en dicho tejido
humano seleccionado del grupo consistente en la piel y los labios
humanos.
25. El método según la reivindicación 23 ó 24, en
el que el al menos un disolvente es un compuesto que tiene unos
parámetros de solubilidad \deltaa y \deltad dentro del siguiente
intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
26. El método según la reivindicación 23 ó 24, en
el que dicho método emplea más que un disolvente, teniendo dichos
disolventes unos parámetros de solubilidad combinados \deltaa y
\deltad dentro del siguiente intervalo:
15,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta d \leq
18,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
8,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}}
\leq \delta a \leq
10,00(J/cm^{3})^{^{1}/_{2}},
en el que \delta a = \sqrt{\delta
p^{2} + \delta
h^{2}}.
27. El método según la reivindicación 23 ó 24, en
el que la composición es una composición cosmética.
28. El método según la reivindicación 23 ó 24, en
el que la composición es una composición farmacéutica.
29. El método según la reivindicación 27, en el
que la composición farmacéutica se selecciona del grupo consistente
en formulaciones para protectores solares, formulaciones tópicas,
vehículos de gel dermatológico, protectores de la piel hidrófobos,
vehículos de gel resistente al agua o formulaciones humectantes para
el tratamiento de la piel.
30. El método según la reivindicación 27, en el
que la composición cosmética se selecciona del grupo consistente en
barras de labios, brillos de labios, rojos de labios, polvos
compactados hidrófobos, brillos para el cabello, agentes
acondicionadores del cabello, coloretes y sombras de ojos.
31. El método según la reivindicación 23 ó 24,
en el que dicho al menos un disolvente se selecciona del grupo
consistente en monoisoestarato de propilenglicol y sus mezclas.
Applications Claiming Priority (2)
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| US807062 | 1997-02-27 | ||
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