ES2254223T3 - Materia prima directamente comprimible para comprimidos. - Google Patents
Materia prima directamente comprimible para comprimidos.Info
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Abstract
Procedimiento para la elaboración de un producto aglomerado y fluido de isomaltulosa, isomalta y/o una variante de la isomalta, en el que una solución o suspensión que contiene isomaltulosa, isomalta o una variante de la isomalta, con un contenido en sustancia seca comprendido entre un 30 y un 70% en peso, se pulveriza con suministro de aire seco en un polvo de isomaltulosa, isomalta y/o una variante de la isomalta, estando comprendida la relación entre la cantidad de polvo y la de solución o suspensión de educto entre 1:1 y 3, 5:1, y sometiéndose el producto aglomerado obtenido de este modo a un secado secundario y refrigeración, obteniéndose un producto aglomerado y fluido.
Description
Materia prima directamente comprimible para
comprimidos.
La presente invención se refiere a un
procedimiento para la elaboración de un producto aglomerado y fluido
de isomaltulosa, isomalta y/o variantes de la isomalta, a
comprimidos elaborados a partir de dicho aglomerado y a un
procedimiento para la elaboración de los aglomerados y
comprimidos.
Los comprimidos son estimulantes, medicamentos o
alimentos compuestos por componentes comprimidos.
Correspondientemente, los comprimidos contienen, en general, un
agente portador o fluidificante, agentes ligantes, agentes
separadores o lubrificantes, así como las sustancias activas, tal
como potenciadores del sabor, fármacos o agentes edulcorantes. A
menudo, como agentes portadores o fluidificantes se utilizan
sacarosa, lactosa, glucosa, almidón o manitol.
El documento EP-B1 0 028 905 da a
conocer pastillas que contienen isomaltulosa y procedimientos para
su elaboración. El documento da a conocer una utilización ventajosa
de la isomaltulosa como agente fluidificante en la elaboración de
los comprimidos, ya que la isomaltulosa se puede comprimir
directamente, sin agente ligante y sin una granulación controlada.
Según este documento, para el tableteado se utiliza isomaltulosa
cristalizada obtenida directamente de la conversión enzimática de
la sacarosa en isomaltulosa.
El documento DE 196 39 343 C2 da a conocer
comprimidos que contienen isomalta y variantes de la isomalta. La
elaboración de los comprimidos se lleva a cabo mediante el simple
prensado de los componentes individuales, sin preverse ningún
tratamiento mecánico y/o químico especial de dichos componentes
individuales.
En el documento EP-A1 0 625 578
se dan a conocer variantes de la isomalta, pero no se da a conocer
ningún comprimido que contenga este agente edulcorante.
Los comprimidos que contienen isomaltulosa,
isomalta y variantes de la isomalta conocidos en la técnica se
distinguen sin excepción porque presentan el requisito de aplicar
presiones de prensado comparativamente altas en la elaboración de
los comprimidos, pudiéndose únicamente obtener durezas de los
comprimidos comparativamente bajas. Además, los comprimidos según
el estado de la técnica son perfeccionables en sus propiedades
organolépticas, por ejemplo, presentan rugosidad al masticarse,
además de un comportamiento de ruptura desventajoso y un
comportamiento al ser chupados perfeccionable.
De este modo, el problema técnico que sirve de
base a la presente invención consiste en desarrollar un
procedimiento para la elaboración de comprimidos a partir de
isomaltulosa, isomalta o variantes de la isomalta que supere las
desventajas anteriormente mencionadas, y particularmente que sea
capaz de producir, mediante la aplicación de presiones de prensado
lo más reducidas posible, comprimidos de dureza elevada que se
distingan por sus mejores propiedades organolépticas y por un mejor
comportamiento de ruptura.
La presente invención resuelve el problema
técnico que le sirve de base mediante el desarrollo de un
procedimiento para la elaboración de un producto aglomerado, seco y
fluido a partir de isomaltulosa, isomalta y/o, por lo menos, una
variante de la isomalta, en el que una solución o suspensión que
contiene isomaltulosa, isomalta o variantes de la isomalta, con un
contenido en sustancia seca comprendido entre un 30 y un 70% en
peso, se pulveriza con suministro de aire seco sobre o en un polvo
de isomaltulosa, isomalta y/o, por lo menos, una variante de la
isomalta, estando comprendida la relación entre la cantidad de polvo
y la de solución o suspensión de educto entre 1:1 y 3,5:1, y
sometiéndose el producto aglomerado obtenido de este modo a un
secado secundario y refrigeración, obteniéndose un producto
aglomerado, fluido y seco. La invención también resuelve el problema
técnico que le sirve de base mediante la preparación de un
aglomerado fluido y seco elaborado según el presente procedimiento,
así como mediante el desarrollo de un procedimiento para la
elaboración de un comprimido a partir de un aglomerado obtenido del
modo anterior, mezclándose dicho aglomerado con sustancias
auxiliares y/o aromas y comprimiéndose a continuación.
De este modo, la invención prevé que, a partir de
uno o más de los eductos isomaltulosa, isomalta o variante de la
isomalta, se elabore un producto aglomerado y fluido pulverizando
con suministro de aire seco sobre o en un polvo de isomaltulosa,
isomalta y/o una variante de la isomalta una solución y/o suspensión
que contiene uno o más de los eductos. De forma ventajosa, la
invención prevé el suministro de solución y polvo de un educto
idéntico, es decir, el suministro de una solución de isomalta a un
polvo de isomalta, el suministro de una solución de isomaltulosa a
un polvo de isomaltulosa y el suministro de una solución de una
variante de la isomalta a un polvo de una variante de la isomalta,
o bien, respectivamente, una suspensión. A continuación del secado
por pulverización llevado a cabo de este modo, el producto
aglomerado obtenido de este modo se somete a un secado secundario y
a una refrigeración, obteniéndose un producto aglomerado, cristalino
y fluido. Este producto seco, aglomerado y fluido, también
designado, en el contexto de la presente invención, aglomerado, se
distingue por una buena solubilidad, una buena capacidad de
dispersión, un peso aparente bajo y una buena compresibilidad. Por
ello, el producto resulta adecuado, de un modo excelente, como
producto de partida para la elaboración de los comprimidos, y es
también un objeto de la presente invención. El aglomerado de
isomaltulosa, isomalta y/o una o más variantes de la isomalta
obtenido se puede utilizar, por ejemplo, como agente edulcorante o
como agente de relleno (bulking agent) en, por ejemplo, un
comprimido.
comprimido.
Ventajosamente, el secado por pulverización según
la invención se puede llevar a cabo, en una forma de realización
preferente de la invención, mediante un secador de cinta de
pulverización, que comprende una torre de pulverización dispuesta
encima de una superficie móvil, por ejemplo una cinta textil.
Ventajosamente, en una forma de realización preferente de la
invención, se suministran en el extremo superior de la torre de
pulverización, por separado, la solución o suspensión de educto y
el polvo, preferentemente molido, y particularmente reciclado.
Ventajosamente, en el mismo sentido de este flujo se suministra el
aire de secado. El polvo suministrado sirve como base de
cristalización para la solución o suspensión de educto. De este
modo, la solución o suspensión de educto aglomera el polvo. El
polvo y la solución o suspensión de educto pulverizada descienden
mezclándose entre sí, así como humectándose y aglomerándose entre
sí, por la torre de pulverización, vaporizándose el agua de la
solución o suspensión de educto y separándose sobre la cinta
textil, dispuesta en la parte inferior de la torre de
pulverización, una capa de producto húmeda, transportando dicha
cinta el producto aglomerado obtenido de este modo a la zona
sucesiva de secado secundario y refrigeración. Evidentemente, el
transporte también puede realizarse, por ejemplo, mediante un
tornillo sinfín. En la zona de secado secundario y refrigeración
tiene lugar una evaporación y refrigeración del aglomerado.
En una forma de realización particularmente
preferente de la invención se puede prever que, tras la
refrigeración, se realice una cristalización secundaria, por
ejemplo en un tambor de cristalización.
En otra forma de realización preferente, la
invención prevé que se muela, por lo menos parcialmente, el producto
aglomerado, seco y fluido obtenido tras la refrigeración, y
eventualmente tras realizar la etapa de cristalización secundaria,
y, en una forma de realización particularmente preferente, el
producto molido se suministra nuevamente como educto al presente
procedimiento, es decir, que dicho producto actúa como portador para
la solución o suspensión de educto pulverizada. De este modo, una
parte del producto aglomerado y fluido se transporta en forma de
polvo y se recicla en el procedimiento. El procedimiento de molienda
puede realizarse en un molino, por ejemplo, en un molino de bolas.
En una forma de realización particularmente preferente de la
invención, se prevé moler el polvo hasta obtener un diámetro de
partícula comprendido entre 10 y 400 \mum, particularmente entre
30 y 300 \mum, y de forma particularmente preferente entre 50 y
200 \mum. En el contexto de la presente invención, por un
diámetro de partícula de, por ejemplo, entre 30 y 300 \mum, se
entiende que, como mínimo, el 90% de las partículas (d_{90}) de
la fracción presentan un diámetro comprendido entre \geq 30 y
\leq 300 \mum.
La solución o suspensión de educto, es decir la
solución o suspensión que contiene isomaltulosa, isomalta o
variantes de la isomalta, presenta un contenido en sustancia seca
comprendido entre un 30 y un 70% en peso, preferentemente entre un
60 y un 70% en peso. En otra forma de realización preferente de la
presente invención, la solución o suspensión de educto presenta una
temperatura comprendida entre 50ºC y 90ºC, particularmente entre
65ºC y 80ºC.
En otra forma de realización preferente de la
invención, la solución o suspensión de educto se pulveriza en el
polvo con una presión de pulverización comprendida entre 100 y 200
bar, particularmente entre 120 y 180 bar.
La relación entre la cantidad de polvo y la de
solución o suspensión de educto está comprendida entre 1:1 y 3,5:1,
preferentemente entre 2,5:1 y 3,3:1.
En otra forma de realización preferente de la
invención, la temperatura del aire caliente está comprendida entre
120ºC y 180ºC, particularmente entre 140ºC y 160ºC. En otra forma de
realización preferente de la presente invención, la temperatura del
aire de secado secundario y de refrigeración está comprendida entre
20ºC y 80ºC, particularmente entre 20ºC y 60ºC.
En otra forma de realización preferente, la
invención prevé mantener el producto aglomerado en la zona de
secado secundario y refrigeración durante un periodo de tiempo
comprendido entre 10 y 30 min., preferentemente entre 15 y 25 min.,
estando particularmente comprendida la temperatura del producto tras
abandonar la zona de refrigeración en un intervalo entre 20ºC y
40ºC, preferentemente entre 25ºC y 35ºC. El aglomerado secado
presenta un contenido en agua comprendido entre el 1,0 y el 5% en
peso, preferentemente entre el 1,5 y el 3,5% en peso.
Preferentemente, el grado de cristalización es > 50%, de forma
particularmente preferente > 70% y de forma muy particularmente
preferente > 90%. Esto, de forma ventajosa, comporta que se
eviten las propiedades plásticas que aparecen en el producto final,
lo que resulta ventajoso desde el punto de vista organoléptico.
Finalmente, en otra forma de realización
preferente, la invención prevé que, en caso de que se realice una
cristalización secundaria, la misma se lleve a cabo durante un
periodo de tiempo comprendido entre 1 y 4 horas, preferentemente
entre 1,5 y 2,5 horas.
Evidentemente, la invención también prevé que el
producto aglomerado obtenido tras el secado por pulverización se
triture, por ejemplo se muela y/o se tamice, antes, durante o
después de la etapa de secado secundario o refrigeración, por
ejemplo mediante una máquina tamizadora oscilante. De este modo se
pueden obtener y separar fracciones con tamaños de partícula
definidos con exactitud, y suministrarlas al procesamiento posterior
o al reciclaje.
En una forma de realización preferente, la
invención también prevé, de forma ventajosa, que la proporción de
aglomerado prevista para el reciclaje según la invención, es decir
el producto molido, aglomerado y fluido, sea conducida de forma
permanente, es decir de forma continua, en circulación, es decir que
se suministre a la solución o suspensión de educto pulverizada.
En el contexto de la presente invención, por
comprimido se entiende un estimulante, medicamento o alimento
compuesto por componentes comprimidos. En el sentido de la presente
invención, un comprimido puede ser, por ejemplo, una pastilla. Los
aglomerados elaborados según el procedimiento según la invención se
distinguen, de forma general, por una buena fluidez y buenas
propiedades autoadhesivas, que hacen práctica o completamente
imposible que se adhieran a una prensa.
Los comprimidos elaborados a partir de la materia
prima según la invención, es decir el aglomerado, pueden contener
sustancias auxiliares y aditivos, tales como agentes lubrificantes,
agentes ligantes, agentes fluidificantes, así como aromatizantes,
potenciadores del sabor, agentes separadores, colorantes,
edulcorantes y/o medicamentos.
En el contexto de la presente invención, por
isomalta se entiende una mezcla prácticamente equimolar, también
conocida con el nombre Palatinit®, de los dos estereoisómeros
6-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol
(1,6-GPS) y
1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-manitol
(1,1-GPM). Bajo el concepto variantes de la isomalta
se entienden mezclas que contienen 1,6-GPS y
1,1-GPM, las cuales se distinguen, por ejemplo,
porque presentan relaciones entre la cantidad de
1,6-GPS y de 1,1-GPM que se desvían
de las de la isomalta y/o porque contienen otros alcoholes
azucarados, como el 1,1-GPS
(1-O-\alpha-D-glucopiranosil-D-sorbitol).
Este tipo de mezclas se dan a conocer, por ejemplo, en el documento
EP-A1 0 625 578, el cual se incorpora a la
descripción de la presente solicitud por lo que respecta a la
composición cuantitativa y cualitativa de las mezclas de alcoholes
azucarados que contienen 1,1-GPM y
1,6-GPS descritas y a los procedimientos para su
elaboración. De este modo, variantes de la isomalta pueden estar
representadas, por ejemplo, por mezclas de entre un 10 y un 50% en
peso de 1,6-GPS, entre un 2 y un 20% en peso de
1,1-GPS y entre un 30 y un 70% en peso de
1,1-GPM, o mezclas de entre un 5 y un 10% en peso
de 1,6-GPS, entre un 30 y un 40% en peso de
1,1-GPS y entre un 45 y un 60% en peso de
1,1-GPM. Según lo anteriormente mencionado, también
pueden representar variantes de la isomalta mezclas enriquecidas en
1,6-GPS o 1,1-GPM, es decir, mezclas
como las descritas en el documento DE 195 32 396 C2, el cual se
incorpora a la descripción de la presente solicitud por lo que
respecta a la composición cuantitativa y cualitativa de las mezclas
descritas y a los procedimientos para su elaboración. Las mezclas
enriquecidas en 1,6-GPS se distinguen por una
proporción de 1,6-GPS comprendida entre un 57 y un
99% en peso, y una proporción de 1,1-GPM
comprendida entre un 43 y un 1% en peso, mientras que las mezclas
con contenido en 1,1-GPM se distinguen por una
proporción de 1,6-GPS comprendida entre un 1 y un
43% en peso, y un proporción de 1,1-GPM comprendida
entre un 57 y un 99% en peso. Evidentemente, las variantes de la
isomalta anteriormente mencionadas o la isomalta pueden contener
otras sustancias, como manitol, sorbitol u oligosacáridos hidratados
o no hidratados, así como, eventualmente, glucosa, fructosa y/o
sacarosa, trehalulosa o isomaltosa.
En el contexto de la presente invención, por
solución o suspensión con contenido en isomalta, variantes de la
isomalta o isomaltulosa se entiende una solución o suspensión del
educto o eductos en agua.
En otra configuración ventajosa, la invención
prevé llevar a cabo, tras el aglomerado, el secado secundario y la
refrigeración, aunque antes del prensado del aglomerado, un
fraccionamiento por tamaño del producto aglomerado, particularmente
una separación de partículas sobredimensionadas y polvos. Para ello,
se puede prever ventajosamente una máquina tamizadora con una
ocupación de tamizado comprendida, por ejemplo, entre 0,8 y 0,1
mm.
Según la invención, en otra etapa del
procedimiento se puede prever comprimir directamente el producto
aglomerado y, eventualmente, fraccionado tras su aglomeración, es
decir, producir comprimidos. Se puede prever la adición a los
aglomerados de sustancias auxiliares o aditivos, tales como agentes
separadores o lubrificantes, sustancias activas, o las sustancias
mencionadas a continuación, etc. Dichas sustancias pueden ser
potenciadores del sabor o aromatizantes, edulcorantes, ácidos
inofensivos para los alimentos, agentes desintegrantes, colorantes,
vitaminas, minerales, edulcorantes, sustancias activas, que se
pueden utilizar de forma precisa para la obtención de propiedades
ventajosas, monosacáridos, disacáridos, alcoholes monosacáridos,
alcoholes disacáridos, almidón, derivados del almidón, pectina,
polivinilpirrolidona, celulosa, derivados de la celulosa, ácido
esteárico o sus sales, inulina, oligofructosa o alimentos
funcionales. Alternativamente, las sustancias auxiliares o aditivos
mencionados se pueden añadir directamente a la solución o suspensión
de educto y secarse por pulverización, es decir añadirse a los
eductos antes de la elaboración de los aglomerados. De este modo,
según la invención, se puede añadir, por ejemplo, inulina al
aglomerado o al educto, particularmente en una cantidad de hasta un
30% en peso. También se pueden añadir a los aglomerados o al educto
sorbitol, manitol, oligosacáridos hidratados o no hidratados,
eritrita, xilita o azúcares, tal como sacarosa, glucosa, lactosa,
fructosa o xilosa. De forma ventajosa, la proporción de estas
sustancias, referida al peso en seco total, corresponde a una
cantidad menor del 30% en peso, preferentemente menor del 25, 20,
15, 10 o el 5% en peso. En una forma de realización particularmente
ventajosa, los comprimidos elaborados según la invención no
contienen azúcares. En otra forma de realización, los comprimidos
pueden no contener xilita. En otra forma de realización preferente,
los comprimidos según la invención tienen un valor calorífico
reducido, son aptos para diabéticos, son cuidadosos con los dientes,
son bifidogénicos o reductores de las grasas en sangre.
Además, a los aglomerados o al educto se pueden
añadir edulcorantes intensivos, tal como edulcorantes dipéptidos,
sacarina, acesulfamo K, aspartamo, ciclamato, glicirricina,
taumatina, sacarina, esteviósido, neohesperidina dihidrocalcona y/o
sucralosa. De forma ventajosa, los comprimidos según la invención
contienen además potenciadores del sabor o aromatizantes, tal como
aroma de limón o de menta. Los comprimidos según la invención
también pueden contener ácidos inofensivos para los alimentos,
tales como el ácido ascórbico o el ácido cítrico, así como ácidos
grasos o sus sales como lubrificantes, tal como el estearato de
magnesio o el estearato sódico. Finalmente, se puede prever que los
comprimidos según la invención contengan agentes colorantes y/o
agentes desintegrantes, tales como el bicarbonato o la
carboximetilcelulosa.
En una forma de realización particularmente
preferente, se prevé la preparación de comprimidos que pueden
transportar sustancias farmacéuticamente activas a la boca y la
faringe y liberarlas en dichas zonas. En el contexto de la presente
invención, por sustancias farmacéuticamente activas se deben
entender sustancias que tienen un efecto profiláctico o terapéutico
deseado sobre el cuerpo humano o animal. De este modo, estas
sustancias sirven para la profilaxis o la terapia de estados
carenciales o cuadros patológicos. Según la invención, los
comprimidos pueden contener, por ejemplo, enzimas, coenzimas,
sustancias minerales, vitaminas, antibióticos, sustancias
microbicidas o funguicidas, nicotina, cafeína, zinc, eucalipto,
mentol, codeína, fenacetina, ácido acetilsalicílico u otras
sustancias farmacéuticamente activas. Las sustancias
farmacéuticamente activas se prevén en una cantidad tal que
provocan el efecto farmacéutico deseado. La facilidad de
procesamiento de los comprimidos convierte los comprimidos según la
invención en particularmente adecuados para hacer llegar sustancias
farmacéuticamente activas a la boca y la
faringe.
faringe.
La invención también se refiere a los comprimidos
elaborados según el procedimiento anteriormente mencionado,
particularmente en forma de comprimidos para chupar, efervescentes o
para masticar.
Otras configuraciones ventajosas de la invención
se desprende de las subreivindicaciones.
Los ejemplos siguientes ilustran en detalle la
invención.
Como eductos, se utilizaron isomalta (mezcla
prácticamente equimolar de 1,1-GPM y
1,6-GPS) y una variante de la isomalta
(composición: 1,1-GPM \approx 51%;
1,6-GPS \approx 38%; sorbitol \approx 4%;
manitol \approx 2%; otros \approx 5%, respectivamente
porcentajes en peso en la sustancia seca).
Se llevó a cabo el secado por pulverización en un
secador de cinta de pulverización, que comprendía una torre de
pulverización y una cinta textil situada bajo la torre de
pulverización.
En el extremo superior de la torre de
pulverización se suministraron una solución de los eductos de entre
el 60 y el 70% en peso (referido a la sustancia seca) (temperatura
de la solución de producto: entre 65ºC y 80ºC) y de producto seco
molido (tamaño de partícula entre 100 y 300 \mum), de tal modo que
se produjo una mezcla lo más completa posible entre la solución y
el polvo. La presión de pulverización de la solución de educto
estuvo comprendida entre 120 y 180 bar. La relación entre las
cantidades de polvo y solución de educto fue de 3:1. En el mismo
sentido del flujo se suministró aire de secado con una temperatura
comprendida entre 140 y 160ºC. Durante el tiempo de descenso en la
torre de pulverización, el agua de la solución de educto se
vaporiza y se separa una capa de producto, constituida por el
aglomerado, sobre la cinta textil. La cinta textil transporta el
aglomerado por una zona subsiguiente de secado secundario y
refrigeración, por la cual discurre un aire de secado secundario y
refrigeración a una temperatura comprendida entre 20ºC y 60ºC. El
producto permanece en la zona de secado secundario y refrigeración
durante entre 15 y 25 min., y presenta una temperatura de entre
25ºC y 35ºC tras abandonar la zona de
refrigeración.
refrigeración.
Eventualmente, se puede llevar a cabo una
cristalización secundaria en un tambor, preferentemente con un
tiempo de permanencia promedio de entre 1,5 y 2,5 horas. A
continuación, se muele parcialmente el producto y se retorna de
forma continua, como polvo fino con un diámetro de partícula
comprendido entre 30 y 300 \mum, a la torre de pulverización,
poniéndose en contacto en la misma con la solución de educto
pulverizada. Otra parte del producto se esclusa hacia fuera, se
ensaca y se sigue procesando.
Los aglomerados obtenidos de este modo se
fraccionan mediante una máquina tamizadora oscilante de la firma
Allgaier, con una ocupación de tamizado comprendida entre 0,8 y 0,1
mm. Se elaboraron fracciones de tamizado con los siguientes tamaños
de partícula:
- 0,10 a 0,20 mm
- 0,20 a 0,30 mm
- 0,30 a 0,40 mm
- 0,40 a 0,50 mm
- 0,50 a 0,63 mm
- 0,10 a 0,63 mm
En las tablas siguientes, las formulaciones de
comprimido que contienen estas fracciones se designan 01 - 02, 02 -
03, 03 - 04, 04 - 05, 05 - 06, 01 - 06.
Las fracciones obtenidas se preparan según la
siguiente formulación como mezclas de comprimidos comprimibles.
\vskip1.000000\baselineskip
| Isomalta o variante de la isomalta | 98,41% |
| Estearato de Mg | 0,50% |
| Mentol L | 0,30% |
| Aroma de menta | 0,80% |
| Acesulfamo K | 0,15% |
| Aspartamo | 0,15% |
\vskip1.000000\baselineskip
Todas las cantidades se refieren a % en peso,
referido al peso total en seco del comprimido.
La siguiente tabla I muestra los parámetros
químico-físicos de las mezclas de comprimido
utilizadas.
\vskip1.000000\baselineskip
| Formulación | Contenido | d05 | d95 | d | n | Densidad | Densidad de masa | Tiempo de |
| en agua | aparente | apisonada | corrimiento | |||||
| % | mm | mm | mm | g/cm^{3} | g/cm^{3} | s | ||
| 1. | 2,5 | ... | ... | |||||
| Isomalta | ||||||||
| 01-02 | ||||||||
| ... | ... | |||||||
| ... | ... |
\vskip1.000000\baselineskip
- Tabla
- (1. Isomalta: (aprox. Relación equimolar entre GPM y GPS);
- \quad
- 2. Isomalta: (aprox. 51% 1,1-GPM, aprox. 38% 1,6-GPS, aprox. 4% sorbitol, aprox. 2% manitol, aprox. {}\hskip1,7cm 5% otros))
Determinación de la susceptibilidad de
corrimiento según norma DIN 53194 y DIN 53492.
Tipo de tobera para la determinación de la
susceptibilidad de corrimiento:
Diámetro de 15 mm: *,
por lo demás, 25 mm de diámetro.
Determinación de la densidad aparente y la
densidad de masa apisonada según norma DIN 53194.
Las mezclas anteriormente mencionadas para los
ensayos de comprimidos se elaboraron en el mezclador "reja de
arado" de la firma Lödige. El tiempo de mezclado fue de 1,5 min.
La adición dosificada de los componentes individuales se llevó a
cabo a través de una abertura de la tapa del mezclador. La inducción
de los componentes líquidos (aroma de menta) se llevó a cabo a
través de un dispositivo de pulverización a chorro. Al finalizar el
procedimiento de mezclado, la mezclas se introdujeron en bolsas de
PE de 5 Kg. cada una y éstas se sella-
ron.
ron.
A continuación, con las mezclas obtenidas de este
modo se elaboraron, mediante una prensa rotativa FETTE PT 2090,
pastillas redondas con un diámetro de 18 mm y bisel, una altura de
alma comprendida entre 0,35 y 0,37 mm y un peso comprendido entre
850 mg y 1.000 mg.
La siguiente tabla II muestra una comparación de
fuerza tensil entre la isomalta FE (estado de la técnica) y los
comprimidos de isomalta (1.Isomalta 03 - 04) y de una variante de la
isomalta (2.Isomalta 03 - 04) según la invención (ver tabla I).
Esta comparación pone de manifiesto que, para una fuerza de
compresión idéntica, se pueden obtener comprimidos
significativamente más estables con la utilización de aglomerados
elaborados según la invención.
| Isomalta tipo FE* | 1. Isomalta 03 - 04 | 2. Isomalta 03 - 04 | |
| (d 95 aprox. 300 \mum) | (d 95 = 0,25 \mum) | (d 95 = 0,28 \mum) | |
| Fuerza tensil en N | 62 | 201 | 220 |
| Fuerza de compresión en kN. | 50 | 50 | 50 |
| *Estado de la técnica |
Claims (16)
1. Procedimiento para la elaboración de un
producto aglomerado y fluido de isomaltulosa, isomalta y/o una
variante de la isomalta, en el que una solución o suspensión que
contiene isomaltulosa, isomalta o una variante de la isomalta, con
un contenido en sustancia seca comprendido entre un 30 y un 70% en
peso, se pulveriza con suministro de aire seco en un polvo de
isomaltulosa, isomalta y/o una variante de la isomalta, estando
comprendida la relación entre la cantidad de polvo y la de solución
o suspensión de educto entre 1:1 y 3,5:1, y sometiéndose el
producto aglomerado obtenido de este modo a un secado secundario y
refrigeración, obteniéndose un producto aglomerado y fluido.
2. Procedimiento según la reivindicación 1, en el
que, a continuación de la refrigeración del producto secado, tiene
lugar una cristalización secundaria.
3. Procedimiento según las reivindicaciones 1 ó
2, en el que, a continuación de la refrigeración o la
cristalización secundaria, se muele, por lo menos, una parte del
producto aglomerado y fluido obtenido.
4. Procedimiento según la reivindicación 3, en el
que una parte del polvo molido se introduce como educto en el
procedimiento según las reivindicaciones 1, 2 ó 3.
5. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que la solución o suspensión que
contiene isomaltulosa, isomalta y/o variantes de la isomalta
presenta una temperatura comprendida entre 50ºC y 90ºC.
6. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que la solución o suspensión que
contiene isomaltulosa, isomalta y/o variantes de la isomalta se
pulveriza en el polvo a una presión de pulverización comprendida
entre 100 y 200 bar.
7. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que el polvo presenta un tamaño
de partícula comprendido entre 50 y 400 \mum.
8. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que el aire de secado presenta
una temperatura comprendida entre 120ºC y 180ºC.
9. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que el secado secundario y la
refrigeración tienen lugar con un suministro de aire a una
temperatura comprendida entre 20ºC y 80ºC.
10. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que el secado secundario y la
refrigeración tienen lugar durante un periodo de tiempo comprendido
entre 10 y 30 min.
11. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que la cristalización secundaria
tiene lugar durante un periodo de tiempo comprendido entre 1 y 4
horas.
12. Procedimiento según una de las
reivindicaciones anteriores, en el que la solución o suspensión que
contiene isomaltulosa, isomalta o una variante de la isomalta se
seca por pulverización junto con sustancias auxiliares, aditivos,
sustancias activas, agentes separadores, lubrificantes,
potenciadores del sabor, aromatizantes, edulcorantes, ácidos
inofensivos para los alimentos, agentes desintegrantes o
colorantes.
13. Aglomerado que se puede elaborar según uno de
los procedimientos según las reivindicaciones anteriores.
14. Procedimiento para la elaboración de un
comprimido, en el que se lleva a cabo un procedimiento según una de
las reivindicaciones 1 a 12 y se comprime el aglomerado obtenido
hasta obtener un comprimido.
15. Procedimiento según la reivindicación 14, en
el que, antes del prensado, se añaden al aglomerado sustancias
auxiliares, aditivos, sustancias activas, agentes separadores,
lubrificantes, potenciadores del sabor, aromatizantes,
edulcorantes, ácidos inofensivos para los alimentos, agentes
desintegrantes o colorantes.
16. Comprimido que se puede elaborar según uno de
los procedimientos según las reivindicaciones 14 ó 15.
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-
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