BRPI0013875B1 - matéria prima, diretamente prensável, para produtos comprimidos - Google Patents

Abstract

patente de invenção para "matéria prima, diretamente prensável, para comprimidos". a presente invenção se refere a um processo aperfeiçoado para a produção de aglomerados e comprimidos que contêm isomaltulose e/ou isomaltulose hidrogenada.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MATÉRIA PRIMA, DIRETAMENTE PRENSÁVEL, PARA PRODUTOS COMPRIMIDOS".

Descrição A presente invenção se refere a um processo para a produção de um produto aglomerado, capaz de fluir, feito de isomaltulose, isomalte e/ou variantes de isomalte, comprimidos produzidos a partir deles, bem como a um processo para a produção dos aglomerados e produtos comprimidos.

Produtos comprimidos são alimentos, drogas ou itens semi-luxuosos que consistem de componentes comprimidos. Os produtos comprimidos contêm, correspondentemente, em geral, um veiculo ou diluente, aglutinante, composto de partição ou lubrificante bem como as substâncias ativas, mais agentes de sabor, substâncias farmacêuticas ou substâncias adoçantes.

Como veiculo ou diluente, são frequentemente utilizados sacarose, lactose, glicose, amido ou manitol. A patente europeia EP-B1 0 028 905 revela comprimidos que contêm isomaltulose e processos para sua produção. A publicação revela uma utilização vantajosa de isomaltulose na qualidade diluente para a produção de comprimidos, pois isomaltulose poderia ser prensada diretamente sem o uso de aglutinante e sem granulação controlada. De acordo com esta publicação, isomaltulose cristalizada, produzida diretamente a partir da conversão enzimática de sacarose para isomaltulose, é utilizada para a formação de comprimidos. A patente alemã DE 196 39 243 02 revela isomalte e comprimidos que contêm variantes de isomalte. A produção dos comprimidos foi realizada por meio de compressão simples dos componentes individuais, sem prover um tratamento especial mecânico e/ou químico dos componentes individuais. A patente europeia EP-A1 0 625 273 revela variantes de isomalte, todavia não revela comprimidos que contêm adoçantes.

Os comprimidos contendo isomaltulose, isomalte e variantes de isomalte, conhecidos no estado da técnica, são caracterizados todos eles, pela necessidade de utilizar pressões de prensagem comparativamente elevadas por ocasião da produção de produtos comprimidos, sendo que somente podem ser obtidas durezas de comprimido comparativamente pequenas.

Além disto, os comprimidos do estado da técnica, são passíveis de serem melhorados com vistas a suas propriedades sensoriais, mostram, por exemplo, eles apresentam aspereza quando mordidos, bem como desvantajoso comportamento de ruptura; além disso, as propriedades de dissolução na boca também devem ser melhoradas. O problema técnico que serve de base para a presente invenção consiste, portanto, em colocar à disposição um processo para a produção de comprimidos feitos de isomaltulose, isomalte ou variantes de isomalte, o qual supera as desvantagens previamente mencionadas, especialmente um método que seja capaz de produzir produtos comprimidos de boa dureza caracterizados por apresentarem propriedades sensoriais aperfeiçoadas e um comportamento de ruptura aperfeiçoado, enquanto se utiliza pressões de prensagem tão reduzidas quanto possível. A presente invenção soluciona o problema técnico que serve de base a ela, por fornecer um processo para a produção de um produto aglomerado, seco e capaz de fluir, feito de isomaltulose, isomalte e/ou pelo menos uma variante de isomalte, sendo que uma solução ou suspensão contendo isomaltulose, isomalte ou uma variante de isomalte, é borrifada com suprimento de ar seco, em um pó de isomaltulose, isomalte e/ou pelo menos uma variante de isomalte, de modo que o produto aglomerado assim obtido seja submetido a uma pós-secagem e resfriamento, e é obtido um produto aglomerado, seco e capaz de fluir. A invenção soluciona o problema técnico que serve de base para ela por fornecer um aglomerado seco, capaz de fluir, produzido de acordo com o presente processo, bem como um processo para a produção de um comprimido a partir de um aglomerado capaz de fluir, obtido como acima indicado, sendo que este é misturado com substâncias auxiliares e/ou aromas e em seguida é prensado.

De acordo com a presente invenção é previsto, que um produto aglomerado capaz de fluir seja produzido a partir de um ou vários dos extratos de isomaltulose, isomalte ou variante de isomalte, na medida em que é borrifada uma solução e/ou suspensão de um ou vários dos extratos, mediante suprimento de ar seco sobre, ou em um pó de isomaltulose, isomalte e/ou de uma variante de isomalte. De maneira vantajosa, a invenção provê um suprimento de uma solução ou uma suspensão e um pó de um extrato idêntico, isto é, um suprimento de uma solução de isomalte a um pó de isomalte, um suprimento de uma solução de isomaltulose a um pó de isomaltulose e um suprimento de uma solução de uma variante de isomalte a um pó de uma variante de isomalte, ou em cada caso, uma suspensão. Em seguida à secagem por borrifação, assim realizada, o produto aglomerado, assim obtido, é submetido a uma pós-secagem e a um resfriamento, e é obtido um produto aglomerado, cristalino e capaz de fluir. Este produto aglomerado, capaz de fluir, seco, designado também no contexto da presente invenção como aglomerado se destaca por uma boa solubilidade, uma boa capacidade de dispersão, um reduzido peso de carga e uma boa capacidade de prensagem. Ele se apropria, por conseguinte, de maneira excelente, como material de partida para a produção de produtos comprimidos e é também objeto da invenção. 0 aglomerado obtido, feito de isomaltulose, isomalte e/ou de uma ou mais das variantes de isomalte, pode ser utilizado, por exemplo, como adoçante ou como substância de enchimento ("Bulking Agent") em um comprimido. A secagem por borrifação, de acera: com a invenção, pode ser realizada vantajosamente, na forma de realização preferida da invenção, por meio de um secador de faixa de borrifação, abrangendo uma torre de borrifação, a qual é disposta acima de uma superfície móvel, por exemplo de uma faixa de tecido. De maneira vantajosa, na forma de realização preferida da invenção, a solução ou suspensão de extrato e o pó, de preferência moído, especialmente um pó reciclado, são enviados separadamente um do cutro para extremidade de cabeçote da torre de borrifação. Ar de secagem é suprido em corrente paralela com a anterior de maneira vantajosa. 0 pó suprido serve coto base de cristalização para a solução ou suspensão de extrato. Portanto, a solução ou suspensão de extrato aglomera o pó. 0 pó e a solução ou suspensão de extrato borrifada caem misturados um com o outro, e umidificam um ao outro bem como se aglomeram na torre de borrifação, sendo que a água da solução ou suspensão de extrato é evaporada e uma camada de produto úmida é depositada sobre a faixa de tecido disposta na parte inferior da torre de borrifação, e o produto aglomerado resultante é transportado para uma subsequente zona de pós-secagem e resfriamento. Evidentemente, o transporte também pode ser realizado por meio de, por exemplo, um parafuso sem fim. A evaporação e o resfriamento do aglomerado ocorrem na zona de pós-secagem e de resfriamento.

Em uma forma de realização especialmente preferida da invenção, pode ser previsto que após o resfriamento seja realizada uma pós-cristalização, por exemplo em um tambor de cristalização. A invenção prevê, em uma outra forma de realização preferida, que o produto aglomerado, seco e capaz de fluir, obtido após o resfriamento, eventualmente após a realização da etapa de pós-cristalização, seja pelo menos parcialmente moido e, em uma forma de realização especialmente preferida, o produto moido é novamente suprido de volta como extrato ao presente processo, isto é, funciona como veiculo para a solução ou suspensão de extrato borrifada.

Uma parte do produto aglomerado, capaz de fluir, é convertida, por conseguinte, para a forma de pó e reciclada no. processo. A moagem pode ocorrer em um moinho, por exemplo um moinho de separação de bolas. Em uma forma de realização especialmente preferida da invenção, está previsto moer o pó para uma granulação de 10 a 400 μιη de diâmetro de partícula, especialmente 30 a 300 pm, mais especialmente de 50 a 200 pm.

Em correlação com a presente invenção, um diâmetro de partícula de, por exemplo, 30 a 300 pm, por exemplo, se entende que pelo menos 90 % das partículas (d90) da fração apresentam um diâmetro de ^ 30 a < 300 pm.

Em uma outra forma de realização preferida da invenção, a solução ou suspensão de extrato, isto é, a solução ou suspensão contendo isomaltulose, isomalte ou variantes de isomalte, apresenta um teor de sólidos secos de 30 a 70 % em peso, de preferência 60 a 70 % em peso. Em uma outra forma de realização preferida da presente invenção, a solução ou suspensão de extrato apresenta uma temperatura de 50°C a 90°C, especialmente de 65°C a 80°C.

Em uma outra forma de realização preferida da invenção, a solução ou suspensão de extrato é borrifada no pó sob uma pressão de borrifo de 100 a 200 bar, especialmente de 120 a 180 bar.

Em uma outra forma de realização preferida da invenção, a relação de quantidade entre pó e solução ou suspensão de extrato é de 1:1 a 3,5:1, de preferência 2,5:1 a 3,3:1.

Em uma outra forma de realização preferida da invenção, a temperatura do ar de secagem é de 120°C a 180°C, especialmente 140°C a 160°C. Em uma outra forma de realização preferida da presente invenção, a temperatura do ar de pós- secagem e de resfriamento é de 20°C a 80°C, especialmente 20°C a 60°C. A invenção prevê, em uma outra forma de realização preferida, deixar o produto aglomerado na região de pós- secagem e de resfriamento por um tempo de 10 a 30 minutos, de preferência 15 a 25 minutos, sendo que a temperatura de produto, após deixar a região de resfriamento, se situa especialmente em uma faixa de 20°C a 40°C, de preferência 25°C a 35°C. O aglomerado seco apresenta um teor de água de 1,0 - 5 % em peso, de preferência 1,5 - 3,5 % em peso. O grau de cristalização é de, de preferência, >50 %, especialmente preferido > 70 % e muito especialmente preferido > 90%. Isto conduz, de maneira vantajosa, ao fato de que são evitadas propriedades plásticas que aparecem no produto final, o que é vantajoso por razões sensoriais.

Finalmente, a invenção prevê, em uma outra forma de realização preferida, que, desde que seja realizada uma recristalização, esta seja realizada por um periodo de 1 a 4 horas, de preferência 1,5 a 2,5 horas.

Evidentemente, a invenção também prevê, que o produto aglomerado, obtido após a secagem por borrifação, seja triturado, por exemplo moido, e/ou peneirado, por exemplo por meio de uma máquina de peneiragem oscilante antes, durante ou após a pós-secagem e resfriamento. Deste modo, frações com tamanhos de partícula exatamente definidos podem ser obtidas, para separa-las e então enviá-las ao processamento adicional ou à reciclagem. A invenção também prevê, de maneira vantajosa, na forma de realização preferida, que a parcela do aglomerado, prevista para a reciclagem segundo a invenção, isto é, o produto moído, aglomerado e capaz de fluir, seja circulado permanentemente, portanto continuamente, ao circuito, isto é, a solução ou suspensão de extrato borrifada.

Em correlação com a presente invenção, um produto comprimido é entendido um item de semi-luxo, farmacêutico ou gênero alimentício que consiste de componentes prensados conjuntamente. Um produto comprimido, no sentido da presente invenção, é, por exemplo, uma drágea. Os aglomerados produzidos de acordo com os processos da presente invenção se destacam, em geral, por uma boa capacidade de fluir, e boas propriedades de auto ligação, as quais tornam amplamente ou totalmente impossível a adesão em uma prensa.

Os comprimidos produzidos a partir da matéria-prima de acordo com esta invenção, isto é, o aglomerado, podem também conter substâncias auxiliares e aditivas, como agentes lubrificantes, aglutinantes, diluentes, bem como substâncias aromatizantes, substâncias de sabor, agentes de separação, substâncias corantes, adoçantes e/ou substâncias farmacêuticas.

Em correlação com a presente invenção, o termo isomalte é entendido também como uma mistura quase equimolar, conhecida sob o nome de Palatinit, dos dois estereoisômeros β-Ο-α-D-glucopiranosil-D-sorbitol (1,6-GPS) e 1-0-a-D- glucopiranosil-D-manitol (1,1-GPM). 0 termo variantes de isomalte é entendido como misturas contendo 1,6-GPS e 1,1- GPM, que são caracterizadas por razões de quantidade de 1,1- GPM para 1,6-GPS que divergem daquela de isomalte, e/ou por conter outros açúcares alcoólicos, como 1,1-GPS (1-0-a-D- giucopiranosil-D-sorbitol). Misturas deste tipo são reveladas, por exemplo, no pedido de patente europeu EP-Al 0 625 578, as quais, com vistas à composição quantitativa e qualitativa das misturas de açúcares alcoólicos contendo 1,1- GPM e 1,6-GPS e processos para sua produção, são incluídas também no teor de revelação do presente pedido. Portanto, variantes de isomalte podem representar, por exemplo, misturas feitas de 10 a 50 % em peso de 1,6-GPS, 2 a 20 % em peso de 1,1-GPS e 30 a 70 % em peso de 1,1-GPM ou misturas de 5 a 10 % em peso de 1,6-GPS, 30 a 40 % em peso de 1,1-GPS e 45 a 60 % em peso de 1,1-GPM. De acordo com o anteriormente mencionado, as variantes de isomalte também podem representar misturas enriquecidas com 1,6-GPS ou 1,1-GPM, isto é, misturas como aquelas descritas na patente alemã 195 32 396 C2, as quais, com vistas à composição quantitativa e qualitativa das misturas ali descritas e processos para sua fabricação, são também incluídas no teor de revelação do presente pedido.

Misturas enriquecidas com 1,6-GPS são caracterizadas por um teor de 1,6-GPS de 57 a 99 % em peso e um teor âe 1,1-GPM de 1 a 43 % em peso, enquanto misturas de 1,1-GPM são caracterizadas por um teor de 1,6-GPS de 1 a 43 % em peso e uma fração de 1,1-GPM de 57 a 99 % em peso. Evidentemente, as variantes de isomalte previamente mencionadas ou a isomalte podem conter outras substâncias, como manitol, oligosacarídeos hidrogenados ou não hidrogenados bem como, eventualmente, glicose, frutose e/ou sacarose, trealuiose ou isomalte.

Em correlação com a presente invenção, uma solução ou suspensão contendo isomalte, variantes de isomalte ou isomaltulose, é entendida como uma solução ou suspensão do(s) extrato(s) em água. A invenção prevê, em uma outra concretização vantajosa do presente ensinamento, também se propõem que seja realizado - um fracionamento por tamanho após a aglomeração, a pós- secagem e resfriamento, contudo antes da prensagem do aglomerado, especialmente uma separação de grãos de tamanho excessivo e finos, dos produtos aglomerados. Neste caso, pode ser prevista, de preferência, uma máquina de peneirar com um alinhamento de peneiragem de, por exemplo, 0,8 mm a 0,1 mm.

Em uma outra etapa de processo, pode ser previsto, de acordo com a invenção, prensar diretamente o produto aglomerado e, eventualmente, fracionado após a aglomeração, isto é, produtos comprimidos são produzidos.

Neste caso, pode ser previsto incluir nos aglomerados substâncias auxiliares ou aditivas, como agentes de separação ou lubrificantes, substâncias ativas, ou as substâncias mencionadas abaixo, etc. Substâncias deste tipo podem ser substâncias de sabor ou de aroma, adoçantes, ácidos compatíveis com gêneros alimentícios, desintegrantes, substâncias corantes, vitaminas, minerais, adoçantes, substâncias ativas, que também podem ser utilizadas de maneira controlada de modo a oferecer propriedades vantaj osas, monosacarídeos , disacarídeos, monosacarídeos alcoólicos, disacarídeos alcoólicos, amido, derivados de amido, pectina, polivinil pirrolidona, celulose, derivados de celulose, ácido esteárico ou seus sais, inuiina, oligofrutose ou alimentos funcionais. Alternativamente, as mencionadas substâncias auxiliares ou aditivas pode ser adicionadas diretamente a solução ou suspensão de extrato, e então secas por borrifação, isto é, são adicionadas antes da produção dos aglomerados. De acordo com a invenção, portanto, pode ser adicionada ao aglomerado ou ao extrato, por exemplo, inuiina, de modo especialmente preferido em uma quantidade de até 30 % em peso. Aos aglomerados ou ao extrato também podem ser adicionados sorbitol, manitol, oligosacarideos hidrogenados ou não hidrogenados, eritritol, xilitol ou açúcares, como sacarose, glicose, lactose, frutose ou xilose.

De maneira vantajosa, a fração destas substâncias, com base no peso seco total, se situa em uma quantidade de menor do que 30 % em peso, de preferência menor do que 25%, 20%, 15%, 10% ou 5% em peso. Na forma de realização especialmente vantajosa, os produtos comprimidos produzidos de acordo com a invenção são isentos de açúcar. Em uma outra forma de realização, os produtos comprimidos podem ser isentos de xilitol. Em uma outra forma de realização preferida, os produtos comprimidos de acordo com a invenção são produtos de caixa caloria, apropriados para diabéticos, não carlogênicos, são bi-fidogênios ou anti-lipedêmicos.

Além disso, nos aglomerados ou no extrato podem ser ainda incluídas substâncias adoçantes intensas, como substâncias adoçantes dipeptídicas, sacarina, acesulfame-K, aspartame, ciclamato, glicirrizina, taumatina, esteveosídeo, neoesperidina-dihidrocalcona e/ou sucralose. De maneira vantajosa, os comprimidos de acordo com a invenção contêm, além disto, substâncias de sabor ou de aroma, como aroma de limão ou de hortelã-pimenta. Os produtos comprimidos de acordo com esta invenção também podem conter ácidos compatíveis com gêneros alimentícios, como ácido ascórbico ou ácido cítrico, e também ácidos graxos ou seus sais, como estearato de magnésio ou estearato de sódio como lubrificantes. Finalmente, os produtos comprimidos de acordo com a invenção podem também conter substâncias corantes e/ou desintegrantes, como bicarbonato ou carboximetil celulose.

Em uma forma de realização especialmente preferida, está previsto colocar â disposição produtos comprimidos que podem introduzir e liberar substâncias farmacéuticamente ativas na área da boca e da garganta. Em correlação com a presente invenção, substâncias faramceuticamente ativas devem ser entendidas como substâncias que têm um desejado efeito profilático ou terapêutico sobre o corpo humano ou animal.

Estas substâncias servem, portanto, especialmente para a profilaxia ou terapia de estados de carência ou de doença. De acordo com a invenção, podem ser incluídos nos produtos comprimidos, por exemplo, enzimas, coenzimas, substâncias minerais, vitaminas, antibióticos, substâncias microbrcidas ou fungicidas, nicotina, cafeína, zinco, eucalipto, mentol, codeína, fenacetina, ácido acetilsalicílico ou outras substâncias farmacéuticamente ativas. As substâncias farmaceuticamente ativas devem ser previstas em uma quantidade que produza o desejado efeito farmacêutico. A processabilidade dos produtos comprimidos em condições amenas tornam os comprimidos de acordo com a invenção especialmente apropriados para a colocação das substâncias ativas, farmaceuticamente ativas, na de boca ou de garganta. A invenção se refere também aos produtos comprimidos produzidos por meio dos processos anteriormente mencionados, especialmente na forma de pastilhas, comprimidos efervescentes ou pastilhas mastigáveis.

Outras concretizações vantajosas da invenção resultam das reivindicações dependentes.

Os seguintes exemplos explicam a invenção em detalhes.

Exemplo 1: Produção de Aglomerados 0 extrato utilizado foi isomalte (mistura quase equimolar de 1,1-GPM e 1,6-GPS) bem como uma variante de isomalte (composição: 1,1-GPM « 51 %; 1,6-GPS * 38 %, sorbitol » 4 %; manitol 2 %; outros * 5 %, respectivamente em % em peso, baseado no sólido seco).

Os ingredientes foram secos por borrifação em um secador de faixa de borrifação, que incluía uma torre de borrifãçãõ—'e uma faixa de tecido disposta abaixo da torre de borrifação.

Na extremidade da torre de borrifação foram fornecidos uma solução do extrato de 60 a 70 % em peso (baseado no sólido seco) (temperatura da solução de produto: 65 °C a 80°C) e produto seco moído (granulação de 100 a 300 pm) , de maneira a produzir uma mistura tão completa quanto possível de solução e pó. A pressão de borrifação da solução de extrato foi de 120 a 180 bar. A relação de quantidade entre pó e solução de extrato foi de 3:1. Em co-corrente contínua com estes, foi suprido ar de secagem a uma temperatura de 140 °C até 160 °C. Durante o tempo de queda na torre de borrifação, a água da solução de extrato evaporou e uma camada de produto consistindo do aglomerado foi depositada sobre a faixa de tecido. A faixa de tecido conduziu o aglomerado para uma zona sequencial de pós-secagem e resfriamento, a qual é solicitada com um ar de pós-secagem e resfriamento com uma temperatura de 20°C a 60°C. O produto permaneceu na região de pós-secagem e resfriamento por 15 a 25 minutos e apresenta uma temperatura de 25°C a 35°C após abandonar a região de resfriamento.

Eventualmente, pode ser realizada uma pós-cristalização em um tambor próprio, de preferência com um tempo de permanência médio de 1,5 a 2,5 horas. Em seguida, o produto final foi parcialmente moído e reconduzido para a torre de borrifação como pó fino com um diâmetro de partícula de 30 a 300 pm; na torre de borrifação foi colocado em contato com a solução de extrato borrifada dentro da torre de borrifação.

Uma outra parte foi removida da circulação, ensacada e ulteriormente processada.

Os aglomerados assim obtidos foram fracionados por meio de uma máquina de peneiragem oscilante da firma Allgaier com um alinhamento de peneiragem de 0,8 mm a 0,1 mm. Foram produzidas frações de peneiragem com a seguinte granulação: 0,10 a 0,20 mm 0,20 a 0,30 mm 0,30 a 0,40 mm 0,40 a 0,50 mm 0,50 a 0,63 mm 0,10 a 0,63 mm Na tabela que segue, estas receitas de produto comprimido que contêm estas frações são designadas com 01 - 02, 02 - 03, 03 - 04, 04 - 05, 05 - 06, 01 - 06.

As frações obtidas foram preparadas de acordo com a seguinte receita para formar misturas de produtos comprimidos.

Receita: Isomalte ou variante de isomalte 98,41 %, Estearato de Mg: 0,50 %, Mentol L 0,30%, Aroma de Hortelã-pimenta 0,80 %, Acesulfame-K 0,15 %, Aspartame 0,15 %, Todas as indicações em % em peso, referidas ao peso seco total do produto comprimido. A tabela I seguinte mostra parâmetros fisico-quimicos das misturas de produtos comprimidos utilizadas.

Tabela I

Tabela (1. isomalte: (aproximadamente relação equimolar de GPM e GPS); 2. isomalte: (cerca de 51 % de 1,1-GPM, cerca de 38% de 1,6-GPS, cerca de 4% de sorbitol, cerca de 2 % de manitol, cerca de 5% de outros)) Determinação da fluência e do tempo de fluência de acordo com a DIN 53194 e DIN 53492.

Tipo do bocal para a determinação da fluência: 15 mm de diâmetro: *, demais 25 mm de diâmetro.

Determinação da densidade de carga e de socagem de acordo com a DIN 53194.

As misturas previamente mencionadas para os ensaios de produtos comprimido foram produzidas no misturador de relha da firma Lõdige. 0 tempo de mistura foi de 1,5 minuto. Os componentes individuais foram adicionados através de uma abertura na tampa de cobertura do misturador. 0 componente liquido (aroma de hortelã-pimenta) foi realizada através de um mecanismo de bocal. Após o término da operação de mistura, as misturas foram colocadas em sacos de PE de, cada, 5 kg, e soldados.

Em seguida, com as misturas assim obtidas, por meio de uma prensa de cursor redondo FETTE PT 2090, foram produzidos comprimidos redondos com um diâmetro de 18 mm e facetas, uma altura de filete de 0,35 a 0,37 mm e um peso entre 850 mg a 1000 mg.

Exemplo 2: Comparações de forças de ruptura A tabela II que segue mostra uma comparação de forças de ruptura entre o isomalte FE (estado da técnica) e os produtos comprimidos de isomalte de acordo com esta invenção (1.

Isomalte 03 - 0-4) e uma variante de isomalte (2. Isomalte 03 - 04) (veja a tabela I). Mostra-se que podem ser obtidos comprimidos consideravelmente mais estáveis com a mesma força de pressão, quando são utilizados aglomerados produzidos de acordo com a invenção.

Comparação de forças de ruptura Isomalte do tipo FE e produtos aglomerados: Tabela II.

Claims (17)

1. Processo para a produção de um produto aglomerado caracterizado pelo fato de ser capaz de fluir, feito de isomalte e/ou uma variante de isomalte, em que uma solução ou suspensão contendo isomalte ou uma variante de isomalte, com um teor de sólidos secos de 30 a 70 % em peso, é borrifada mediante o suprimento de ar seco, em um pó dé isomalte e/ou uma variante de isomalte, em que a relação de quantidade entre pó e solução ou suspensão de extrato é de 2,5:1 a 3,3:1, em que o ar seco está a uma temperatura de 120 a 180°C, e em que o produto aglomerado assim obtido é submetido a uma pós-secagem e resfriamento, e um produto aglomerado, capaz de fluir e com um teor de água de 1,0 a 5 % em peso, é obtido.

2. Processo para a produção de um produto aglomerado caracterizado pelo fato de ser capaz de fluir, feito de isomaltulose, em que uma solução ou suspensão contendo isomaltulose, com um teor de sólidos secos de 30 a 70 % em peso, é borrifada mediante o suprimento de ar seco, em um pó de isomaltulose, em que a relação de quantidade entre pó e solução ou suspensão de extrato é de 1:1 a 3,5:1, e em que o produto aglomerado assim obtido é submetido a uma pós-secagem e resfriamento, e um produto aglomerado, capaz de fluir, é obtido.

3. Processo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que uma solução ou suspensão contendo isomaltulose, com um teor de sólidos secos de 30 a 70 % em peso, é borrifada mediante o suprimento de ar seco, em um pó de isomaltulose, em que a relação de quantidade entre pó e solução ou suspensão de extrato é 2,5:1 a 3,3:1, em que o ar seco está a uma temperatura de 120 a 180°C, e em que o produto aglomerado assim obtido é submetido a uma pós-secagem e resfriamento, e um produto aglomerado, capaz de fluir e com um teor de água de 1,0 a 5 % em peso, é obtido.

4. Processo, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que é realizada uma pós- cristalização em seguida ao resfriamento do produto seco.

5. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma parte do produto aglomerado resultante, capaz de fluir, é moida após as estapas de resfriamento ou pós-cristalização.

6. Processo, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que uma parte do pó moido é inserida de volta na forma de extrato ao processo como definido nas reivindicações 1, 2 ou 3.

7. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a solução ou suspensão contendo isomaltulose, isomalte e/ou variantes de isomalte apresenta uma temperatura de 50 °C a 90 °C.

8. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a solução ou suspensão contendo isomaltulose, isomalte e/ou variantes de isomalte é borrifada no pó sob uma pressão de borrifo de 100 a 200 bar.

9. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o pó apresenta um tamanho de partícula de 50 pm a 400 pm.

10. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a pós-secagem e o resfriamento ocorre com um suprimento de ar em uma temperatura de 20°C a 80°C.

11. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a pós-secagem e o resfriamento são realizados em um período de tempo de 10 a 30 minutos.

12. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a pós-cristalização é realizada em um período de tempo de 1 a 4 horas.

13. Processo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a solução ou suspensão contendo isomaltulose, isomalte e/ou variantes de isomalte juntamente com aditivos, substâncias auxiliares, ingredientes ativos, compostos de separação, lubrificantes, flavorizantes, adoçantes, ácidos compatíveis com gêneros alimentícios, desintegrantes ou substâncias corantes, é seco por borrifação.

14. Aglomerado caracterizado pelo fato de que ser produzido de acordo com um dos processos conforme definido em qualquer das reivindicações anteriores.

15. Processo para a produção de um produto comprimido caracterizado pelo fato de que o referido processo é realizado conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13 e o aglomerado obtido é prensado para formar um produto comprimido.

16. Processo, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que ao aglomerado são adicionados, antes da prensagem, aditivos, substâncias auxiliares, ingredientes ativos, compostos de separação, lubrificantes, flavorizantes, adoçantes, ácidos compatíveis com gêneros alimentícios, desintegrantes ou substâncias corantes.

17. Produto comprimido caracterizado por ser produzido de acordo com um dos processos conforme definidos nus reivindicações 15 ou 16.