ES2249818T3 - Dispositivo desechable despues de su uso en un proceso. - Google Patents
Dispositivo desechable despues de su uso en un proceso.Info
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Abstract
LA INVENCION SE REFIERE A UN DISPOSITIVO DESECHABLE PARA EJECUTAR UN PROCESO POR EL QUE SE TRATA UNA MUESTRA BIOLOGICA CON UNO O MAS REACTIVOS. PARA PODER PROCESAR LA MUESTRA BIOLOGICA SIN CONTAMINACION, EL DISPOSITIVO COMPRENDE A) UN CONJUNTO INTEGRADO DE CAMARAS (19), UNA CUBIERTA INTEGRADA (12) Y UNA BOQUILLA DE SUCCION DESECHABLE (18); B) COMPRENDIENDO EL CITADO CONJUNTO INTEGRADO DE CAMARAS (19) B.1) UNA PARTE SUPERIOR CON FORMA DE BANDEJA ALARGADA Y QUE TIENE UN INTERIOR DELIMITADO POR UN FONDO (39) Y UNA PARED LATERAL (38), B.2) UNA PRIMERA CAMARA DE PROCESO (26), B.3) UNA CAMARA DE RESIDUOS (25) PARA RECIBIR LIQUIDOS RESIDUALES, C) CONFIGURANDOSE Y DIMENSIONANDOSE LA CITADA CUBIERTA INTEGRAL (12) PARA INSERTARSE EN EL CONJUNTO DE CAMARAS (19) Y COMPRENDIENDO LA CITADA CUBIERTA (12) C.1) UNA CUBIERTA ALARGADA (13) PROVISTA DE ABERTURAS (36, 35) QUE PERMITEN EL ACCESO A LA CAMARA DE PROCESO (26) Y A LA CAMARA DE RESIDUOS (25) RESPECTIVAMENTE CUANDO SE INSERTA LA CITADA CUBIERTA (12) EN EL CITADO CONJUNTO DE CAMARAS (19), Y C.2) UNA CAMARA DE ESTACIONAMIENTO (24) PARA ESTACIONAR EN ELLA LA CITADA BOQUILLA DE SUCCION DESECHABLE, D) CONFIGURANDOSE Y DIMENSIONANDOSE LA CITADA BOQUILLA DE SUCCION DESECHABLE (18) PARA INSERTARSE AL MENOS PARCIALMENTE EN EL INTERIOR DE LA CAMARA DE ESTACIONAMIENTO (24).
Description
Dispositivo desechable después de su uso en un
proceso.
La invención se refiere a un dispositivo
desechable después de su uso en un proceso en el que una muestra
biológica se trata con uno o más reactivos. Dicho dispositivo
incluye una serie de cámaras o cavidades totalmente integradas, una
punta de pipeta desechable y una cámara de estacionamiento para
guardar dicha punta de pipeta, estando dicha punta de pipeta
configurada y dimensionada para insertarse al menos parcialmente en
el interior de la cámara de estacionamiento.
La invención se refiere en particular a un
dispositivo desechable de este tipo que es apropiado para llevar a
cabo un proceso para obtener una muestra de ácido nucleico
purificada a partir de una muestra biológica.
La invención se refiere además al uso de dicho
dispositivo para tratar una muestra biológica fluida con uno o más
reactivos con el fin de obtener una muestra de ácido nucleico
purificado.
Los métodos conocidos para obtener una muestra de
ácido nucleico purificada adecuada para ser amplificada, por
ejemplo, por una reacción en cadena de la polimerasa (PCR) se
llevan a cabo en general de forma manual e implican una serie de
etapas y en particular una diversidad de operaciones de pipeteo.
Puesta que la contaminación de la muestra purificada que se va a
obtener tiene que reducirse lo máximo posible, el proceso manual se
ha de realizar con gran cuidado y por tanto es una tarea que
requiere tiempo.
Los aparatos conocidos para realizar las
operaciones de pipeteo automáticamente en los sistemas de análisis
han resultado ser inapropiados para los métodos que pretenden
obtener muestras de ácido nucleico purificadas adecuadas para ser
amplificadas, por ejemplo, por una reacción en cadena de la
polimerasa (PCR), porque la contaminación de la muestra puede
producirse durante las operaciones de pipeteo.
La solicitud de patente internacional publicada
con el número WO 97/05492 describe un dispositivo que comprende una
serie de cámaras totalmente integradas, una punta de pipeta y una
cámara de estacionamiento para guardar la punta de pipeta.
Un objetivo principal de la invención es el de
conseguir un dispositivo como el indicado en el preámbulo,
construido de tal forma que garantice un procesamiento automático de
las muestras y reactivos libre de contaminación hasta tal punto que
sea suficiente con cumplir los requisitos de los métodos de
purificación del ácido nucleico que proporcionan unas muestras de
ácido nucleico que tienen un elevado grado de pureza y son por ello
adecuadas para ser amplificadas, por ejemplo, por una reacción en
cadena de la polimerasa (PCR).
De acuerdo con un primer aspecto de la invención,
este objetivo se consigue por medio de un dispositivo desechable
para su uso en un proceso. Que se caracteriza porque
- a)
- comprende una pieza añadida a la tapa totalmente integrada;
- b)
- dicha serie de cámaras totalmente integradas comprende
- b.1)
- una pieza superior en forma de una bandeja alargada que tiene una zona interior delimitada por una base y una pared lateral que se extiende perpendicularmente hacia y a lo largo del perímetro de la base;
- b.2)
- una primera cámara del proceso que tiene un extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una pared tubular que se extiende sustancialmente en perpendicular hacia la base de dicha parte superior y hacia abajo desde una primera abertura en dicha ba- se, formando dicha primera abertura el extremo superior abierto de la primera cámara del proceso,
- b.3)
- una cámara de residuos para recibir los líquidos residuales, teniendo dicha cámara de residuos un extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una pared lateral que se extiende sustancialmente en perpendicular hacia la base de dicha parte superior y hacia abajo desde una segunda abertura en dicha base, formando dicha segunda abertura el extremo superior abierto de la cámara de residuos;
- c)
- dicha pieza añadida a la tapa totalmente integrada se ha configurado y tiene unas dimensiones para insertarse en la serie de cámaras y dicha pieza añadida a la tapa comprende
- c.1)
- una tapa alargada que tiene unas aberturas que permiten el acceso a la cámara del proceso y a la cámara de residuos, respectivamente, cuando dicha pieza añadida a la tapa se introduce en dicha serie de cámaras, y
\newpage
- c.2)
- una cámara de estacionamiento para guardar allí dicha punta de pipeteo desechable, teniendo dicha cámara de estacionamiento un extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una pared tubular que se extiende sustancialmente en perpendicular hacia la tapa y hacia abajo desde una abertura en la tapa.
De acuerdo con un segundo aspecto de la
invención, el objetivo anteriormente mencionado se consigue usando
un dispositivo según la invención para llevar a cabo un proceso en
el que una muestra biológica fluida se trata con uno o más
reactivos. Este proceso comprende las etapas de transferencia
automática de líquidos desde una cámara del proceso hasta la cámara
de residuos, o bien desde un tubo de muestras primario externo al
dispositivo hasta la primera cámara del proceso, o bien desde una
cámara del proceso hasta un recipiente de muestras externo al
dispositivo, y donde dicha transferencia de líquidos se realiza por
medio de unas operaciones de pipeteo llevadas a cabo exclusivamente
con la punta desechable que es parte del dispositivo.
La principal ventaja del dispositivo y del
proceso según la invención es que permiten garantizar un
tratamiento automático de las muestras y de los reactivos sin
contaminación, hasta un grado que es suficiente para cumplir con los
requisitos de los métodos de purificación de ácido nucleico que
aportan muestras de ácido nucleico que tienen un elevado grado de
pureza y son por tanto adecuadas para ser amplificadas, por ejemplo,
por una reacción en cadena de la polimerasa (PCR).
Otra ventaja del dispositivo conforme a la
invención es que una pluralidad de estos servicios se pueden usar
simultáneamente en un aparato automático para obtener una
pluralidad correspondiente de muestras purificadas de ácido nucleico
a partir de las respectivas muestras biológicas.
Una ventaja específica de una configuración del
dispositivo conforme a la invención que comprende únicamente una
cámara del proceso es que es más barata que un dispositivo que
comprende más de una cámara de proceso, y que el tamaño tan pequeño
del dispositivo contribuye a que tenga que eliminarse menos
material residual después del uso del dispositivo y que además se
reduzca el coste del material de embalaje.
Una configuración preferida del dispositivo
conforme a la invención se caracteriza por que la tapa comprende un
primer canal que permite el acceso al interior de la cámara del
proceso para dispensar un líquido en esta cámara, efectuándose este
dispensado con una cánula de pipeteo distinta de la punta de la
pipeta desechable. La ventaja de esta configuración es que el canal
mencionado garantiza que durante la operación de pipeteo la punta
de la cánula de pipeteo esté situada en un entorno básicamente
cerrado que impida la contaminación accidental durante el paso del
líquido desde la cánula de pipeteo hasta la cámara del proceso.
Otra configuración preferida del dispositivo
conforme a esta invención se caracteriza por que una parte
sustancial de la cámara de estacionamiento está localizada dentro
de la cámara de residuos cuando la pieza accesoria de dicha tapa se
introduce en la serie de cámaras. Esta configuración reduce de
forma ventajosa el espacio ocupado por el dispositivo, porque no se
necesita ningún espacio adicional para la cámara de
estacionamiento.
Otra configuración preferida del dispositivo
conforme a la invención se caracteriza por que la cámara del
proceso pende libremente hacia abajo desde la base de dicha parte
superior de la serie de cámaras. Esta configuración ofrece la
ventaja de que la parte inferior de la cámara del proceso es
accesible al medio externo, por ejemplo imanes, utilizados para
obtener la separación de las partículas magnéticas en suspensión en
un líquido contenido en la cámara del proceso.
Otra configuración preferida del dispositivo
conforme a la invención se caracteriza por que dicha serie de
cámaras totalmente integradas comprende además una segunda cámara
del proceso que tiene un extremo superior abierto y un extremo
inferior cerrado conectados por una pared tubular que se que se
extiende sustancialmente en perpendicular hacia la base de dicha
parte superior y hacia abajo desde una primera abertura en dicha
base, formando dicha tercera abertura el extremo superior abierto de
la segunda cámara del proceso. La ventaja de esta configuración es
que ofrece más flexibilidad con respecto a la secuencia de etapas
del proceso para llevar a cabo un método en particular. Esta
flexibilidad se incrementa, por ejemplo, manteniendo las cámaras del
proceso a distintas temperaturas, es decir, una a 60ºC y la otra a
37ºC, y/o usando una de las cámaras del proceso para el
almacenamiento provisional de un reactivo antes de ser transferido a
la otra cámara del proceso.
Una configuración preferida del dispositivo de
acuerdo con la invención y que comprende 2 cámaras del proceso se
caracteriza por que la base de dicha parte superior comprende un
segundo canal que permite el acceso al interior de la segunda cámara
del proceso para dispensar un líquido en esta cámara, efectuándose
esta dispensación con una cánula de pipeteo distinta de la punta de
la pipeta desechable. La ventaja de esta configuración es que el
segundo canal garantiza que durante el proceso de pipeteo la punta
de la cánula se encuentra en un entorno básicamente cerrado que
impide la contaminación accidental durante el paso del líquido de la
cánula a la segunda cámara del proceso.
Otra configuración preferida del dispositivo
conforme a la invención y que comprende 2 cámaras del proceso se
caracteriza por que la primera cámara del proceso, la cámara de
residuos y la segunda cámara del proceso se disponen en una fila.
Esta configuración simplifica de un modo ventajoso la disposición de
una pluralidad de dispositivos conforme a la invención en un aparato
automático y también el medio de transporte utilizado para desplazar
la punta de la pipeta desechable y la cánula de pipeteo a sus
posiciones de pipeteo con respecto a las distintas cámaras del
dispositivo.
Otra configuración preferida del dispositivo
conforme a la invención y que comprende 2 cámaras del proceso se
caracteriza por que la cámara de residuos se sitúa entre la primera
cámara del proceso y la segunda cámara del proceso. Esta
configuración tiene la ventaja de que reduce ventajosamente las vías
de movimiento de la punta de pipeteo desechable y de la cánula de
pipeteo necesaria para llevar éstas a sus posiciones de pipeteo con
respecto a las diversas cámaras del dispositivo.
Otra configuración preferida del dispositivo
conforme a la invención y que comprende 2 cámaras del proceso se
caracteriza por que la segunda cámara del proceso pende libremente
hacia abajo desde la base de dicha pieza superior del conjunto de
cámaras. Esta configuración tiene la ventaja de que la parte
inferior de la segunda cámara del proceso es accesible a un medio
externo, por ejemplo, a imanes, utilizados para obtener la
separación de las partículas magnéticas en suspensión en un líquido
contenido en la segunda cámara del proceso.
Las configuraciones preferidas del dispositivo
conforme a la invención se caracterizan por que la serie o el
conjunto de cámaras del dispositivo conforme a la invención es una
pieza individual de material plástico.
Las configuraciones preferidas del dispositivo
conforme a la invención se caracterizan por que la pieza añadida a
la tapa del dispositivo según la invención es una pieza individual
de plástico.
Estas configuraciones preferidas permiten reducir
el precio de fabricación del dispositivo.
Un uso preferido del dispositivo conforme a la
invención consiste en llevar a cabo un proceso caracterizado por que
comprende unas etapas de dispensación de un reactivo líquido de un
recipiente de reactivo externo al dispositivo a la cámara del
proceso, de forma que dicho dispensado se efectúa con una cánula de
pipeteo distinta de la punta desechable que es parte del
dispositivo.
Un uso preferido del dispositivo conforme a la
invención y que comprende 2 cámaras del proceso consiste en llevar a
cabo un proceso caracterizado por que comprende unas etapas de
transporte automático de líquidos desde la primera etapa del proceso
en la segunda cámara del proceso o viceversa, o bien desde la
primera o la segunda cámara del proceso hasta la cámara de residuos,
o bien desde un tubo de muestras primarias externo al dispositivo
hasta la primera o segunda cámara del proceso, o bien desde la
primera o segunda cámara del proceso hasta un recipiente de muestras
externo al dispositivo, y donde dicha transferencia de líquidos se
efectúa por medio de las operaciones de pipeteo realizadas
exclusivamente con la punta desechable que es parte del
dispositivo.
Un uso preferido del dispositivo conforme a la
invención y que comprende 2 cámaras del proceso consiste en llevar a
cabo un proceso caracterizado por que comprende las etapas de
vertido de un reactivo liquido de un recipiente para reactivos
externo al dispositivo, en la primera cámara del proceso y /o la
segunda cámara del proceso, efectuándose dicho vertido con una
cánula de pipeteo distinta de la punta desechable que es parte del
dispo-
sitivo.
sitivo.
Un uso preferido del dispositivo conforme a la
invención consiste en llevar a cabo un proceso para aislar un ácido
nucleico que se encuentra en una muestra biológica.
Las configuraciones preferidas de la invención se
han descrito a continuación, como ejemplo, con respecto a los
gráficos adjuntos en los que:
Fig. 1 es una visión en perspectiva de una
primera configuración del dispositivo conforme a la invención.
Fig. 2 es una visión de una sección transversal
en la línea II-II en la Fig.1
Fig.3 es una visión de un plano superior del
dispositivo conforme a la figura 1.
Fig.4 es una visión en perspectiva de una segunda
configuración del dispositivo conforme a la invención.
Fig.5 es una visión de una sección transversal en
la línea V-V en la figura 4.
Fig.6 es una visión del plano superior del
dispositivo conforme a la figura 4.
Las figuras 1 a 3 muestran una primera
configuración de un dispositivo 11 conforme a la invención. Esta
primera configuración comprende un conjunto de cámaras 19
incorporado íntegramente, una pieza añadida 12 a la tapa incorporada
y una punta de pipeteo desechable 18. El conjunto de cámaras 19 y la
pieza de la tapa 12 se montan juntas insertando la pieza de la tapa
12 en la parte superior del conjunto de cámaras 19. Las figuras 1 y
2 muestran este montaje.
El conjunto de cámaras 19 comprende:
- una pieza superior que tiene la forma de una
bandeja alargada y cuyo interior esta delimitado por una base 39 y
una pared lateral 38 que se extiende perpendicularmente hacia y a lo
largo del perímetro de la base 39,
- una cámara del proceso 26, y
- una cámara de residuos 25 para recibir los
líquidos residuales.
La cámara del proceso 26 tiene un extremo
superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una
pared tubular 16 que se extiende básicamente en perpendicular a la
base 39 de la parte superior del conjunto de cámaras 19 y hacia
abajo desde una primera abertura en la base 39. Esta primera
abertura forma el extremo superior abierto de la primera cámara del
proceso 26. La cámara del proceso 26 pende libremente hacia abajo
desde la base 39 de la parte superior del conjunto de cámaras
19.
La cámara de residuos 25 tiene un extremo
superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una
pared lateral 15 que se extiende básicamente en perpendicular a la
base 39 de la pieza superior del conjunto de cámaras 19 y hacia
abajo desde una segunda abertura en la base 39. Esta segunda
abertura forma el extremo superior abierto de la cámara de residuos
25.
La pieza 12 de la tapa tiene una forma y unas
dimensiones determinadas para introducirse en el conjunto de cámaras
19. La pieza de la tapa 12 comprende:
- una tapa alargada 13 que tiene unas aberturas
36 y 35 que permiten el acceso a la cámara de procesos 26 y a la
cámara de residuos 25, respectivamente, cuando la pieza de la tapa
12 se introduce en el conjunto de cámaras 19, y
- una cámara de estacionamiento 24 para almacenar
allí la punta de la pipeta desechable.
En una configuración preferida la tapa 13 incluye
un deflector o aparato desviador del chorro 23 que tiene la posición
que se muestra en particular en la figura 2 y que sirve para desviar
un chorro de liquido pipeteado en la cámara de residuos 25. El
deflector del chorro 23 impide que dicho chorro pueda incidir
directamente en la superficie libre de liquido que ya se encuentra
en la cámara de residuos 25. Dicho impacto no se desea, porque en
algunos casos puede provocar salpicaduras y que algunas gotas salgan
despedidas fuera de la cámara de residuos 25 a través de la abertura
35.
La cámara de estacionamiento 24 tiene un extremo
superior abierto y un extremo inferior cerrado y se conectan por una
pared tubular 14 que se extiende básicamente en perpendicular a la
tapa 13 y hacia abajo desde una abertura 34 en la tapa 13. En una
configuración preferida, el extremo superior de la pared tubular 14
de la cámara de estacionamiento 24 se encuentra sobre la tapa
13.
La punta de pipeta desechable 18 tiene una forma
y unas dimensiones para poderse introducir al menos parcialmente en
el interior de la cámara 24. La punta de pipeta desechable 18 tiene
una pared tubular, parte de la cual se ajusta exactamente dentro de
la cámara de estacionamiento 24, sin embargo el extremo inferior de
la punta de pipeteo se mantiene a alguna distancia de la base y de
las paredes laterales de la cámara de estacionamiento 24.
La pieza superior de la punta de la pipeta
desechable 18 se ha configurado de tal forma y con unas dimensiones
tales que puede sujetarse mediante una abrazadera o dispositivo de
agarre (no se muestra), que es parte de un medio de transporte de la
punta de pipeteo de un aparato automático (no se muestra), de manera
que la punta de pipeteo 18 puede ser desplazada por el dispositivo
de agarre de la punta de pipeta a diferentes posiciones de pipeteo
en el mismo aparato. Preferiblemente, el dispositivo de agarre de la
punta de pipeta tiene tal forma que cuando agarra la punta 18
conecta esta punta con una pipeta dosificador (no se muestra) que se
incluye en el dispositivo automático.
En la configuración preferida que se muestra en
la figura 2, un filtro 31 se sitúa en la parte superior de la punta
de pipeteo 18. El filtro 31 sirve para impedir la contaminación por
transporte del gas o del liquido durante las operaciones de
pipeteado.
En la configuración preferida que aparece en las
figuras 1 a 3, la punta de pipeteo 18 tiene tal forma y dimensiones
que se puede utilizar como cierre de la cámara de residuos 25 cuando
la parte inferior de la punta de pipeteo 18 se inserta a través de
la abertura 35 en la cámara de residuos 25.
La forma de la pieza añadida de la tapa 12 es tal
que puede agarrarse y sostenerse mediante unas pinzas o una
abrazadera adecuada (no se muestra), que es parte del medio de
transporte de un dispositivo automático (no se muestra), de manera
que esa pieza de la tapa 12 y por tanto todo el dispositivo entero
11 pueden ser desplazados por el dispositivo de agarre a distintas
posiciones dentro del aparato, es decir, desde una posición de
estacionamiento, donde están colocados un conjunto de dispositivos
11, uno a lado de otro, hasta una posición incubador.
En la configuración preferida que muestran las
figuras 1 a 3 la pieza de la tapa 12 tiene una serie de cuatro
lengüetas 21, 22, 38 y 29 dispuestas tal como muestran las
figuras.
En una configuración preferida, la forma y las
dimensiones de esta serie de lengüetas y la forma y las dimensiones
de la parte superior de la punta de pipeteo desechable 18 se eligen
de manera que la parte superior de la punta de pipeteo 18 o un par
de lengüetas, es decir, 21 y 22 o 28 y 29 pueden ser agarradas con
la misma abrazadera.
La tapa 13 comprende un primer canal 32 que
permite el acceso al interior de una primera cámara de proceso 26
para pipetear en esta cámara un reactivo procedente de un recipiente
de reactivos situado fuera del dispositivo 11. Esta operación de
pipeteo se efectúa con una cánula de pipeteo (no aparece en las
figuras) distinta de la punta de pipeteo desechable 18.
Tal como muestran las figuras 1 y 2, una parte
sustancial de la cámara de estacionamiento 24 está localizada en la
cámara de residuos 25 cuando la pieza 12 de la tapa se introduce en
el conjunto de cámaras 19.
Las figuras 4 a 6 muestran una segunda
configuración de un dispositivo 41 según la invención. Esta segunda
configuración comprende un conjunto de cámaras 49 incorporado
íntegramente, una pieza 42 de la tapa íntegramente incorporada y una
punta de pipeta desechable 48. El conjunto de cámaras 49 y la pieza
de la tapa 42 se montan juntas introduciendo la pieza de la tapa 42
en la parte superior del conjunto de cámaras 49. Las figuras 4 y 5
muestran este montaje.
El conjunto de cámaras 49 comprende:
- una pieza superior que tiene forma de una
bandeja alargada y que tiene un interior delimitado por una pared de
base 69 y una pared lateral 68 que se extiende perpendicularmente
hacia y a lo largo del perímetro de la pared
de base 69,
de base 69,
- una primera cámara del proceso 56,
- una segunda cámara del proceso 57, y
- una cámara de residuos 55 para recibir líquidos
residuales.
La cámara del proceso 56 tiene un extremo
superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una
pared tubular 46 que se extiende básicamente en perpendicular a la
pared de base 69 de la parte superior del conjunto de cámaras 49 y
hacia abajo desde una primera abertura 66 en la pared de base 69.
Esta primera abertura forma el extremo superior abierto de la
primera cámara del proceso 56.
La cámara del proceso 57 tiene un extremo
superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una
pared tubular 47 que se extiende básicamente perpendicular a la
pared de base 69 de la parte superior del conjunto de cámaras 69 y
hacia abajo desde una primera abertura en la pared de base 69. La
primera abertura forma el extremo superior abierto de la cámara del
proceso 57.
La cámara del proceso 56 y la cámara 57 penden
libremente hacia debajo de la base 69 de la pieza superior del
conjunto de cámaras 49.
La cámara de residuos 55 tiene un extremo
superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una
pared lateral 45 que se extiende básicamente perpendicular a la base
69 de la parte superior del conjunto de cámaras 49 y hacia abajo
desde una segunda abertura en la pared de base 69. Esta segunda
abertura forma el extremo superior abierto de la cámara de residuos
55.
La pieza añadida a la tapa 42 se ha configurado y
dimensionado para poderse insertar en el conjunto de cámaras 49.
Esta pieza 42 consta de:
- una tapa alargada 43 que tiene unas aberturas
66,65 y 67 que permiten el acceso a la cámara del proceso 56, a la
cámara de residuos 55, y a la cámara del proceso 57,
respectivamente, cuando la pieza de la tapa 42 se introduce en el
conjunto de cámaras 49, y
- una cámara de estacionamiento 54 para almacenar
en ella la punta de pipeta desechable 48.
En una configuración preferida la tapa 43 incluye
un deflector de chorro 53 que tiene la posición que aparece en la
figura 5 y que sirve para desviar un chorro de líquido pipeteado en
la cámara de residuos 55. El deflector de chorro 53 impide que dicho
chorro pueda impactar directamente en la superficie libre de liquido
que ya se encuentra en la cámara de residuos 55. Dicho impacto no se
desea porque en muchos casos, puede causar salpicaduras y que
algunas gotitas salgan fuera de la cámara de residuos 55 a través de
la abertura 65.
La cámara de estacionamiento 54 tiene un extremo
superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una
pared tubular 44 que se extiende básicamente en perpendicular a la
tapa 43 y hacia abajo desde una abertura 64 en la tapa 43. En una
configuración preferida, el extremo superior de la pared tubular 44
de la cámara de almacenamiento 54 se encuentra sobre la tapa 43.
La punta de pipeteo desechable 48 se configura y
tiene unas dimensiones para poderse introducir al menos parcialmente
en el interior de la cámara de estacionamiento 54. La punta
desechable 48 tiene una pared tubular, parte de la cual se ajusta
exactamente en el interior de la cámara 54, pero el extremo inferior
de la punta de pipeteo se mantiene a cierta distancia de la base y
de las paredes laterales de la cámara de estacionamiento 54.
La parte superior de la punta de pipeteo
desechable 48 tiene una forma y dimensiones tales que puede ser
asida y sujetada por una abrazadera adecuada a la punta de la pipeta
(no se muestra) que es parte del medio de transporte de la punta de
pipeta de un dispositivo automático (no se muestra), por lo que la
punta de pipeta 48 puede ser desplazada por la abrazadera de la
punta de pipeta a diferentes posiciones de pipeteado dentro del
aparato. Preferiblemente, la abrazadera de la punta de pipeta es de
tal forma que cuando agarra la punta 48 conecta esta punta de forma
fluida a una pipeta dosificador (no se muestra) incluida en el
aparato automático. En el modelo preferido que aparece en la figura
5, un filtro 61 se encuentra dentro de la parte superior de la punta
de pipeta 48. El filtro 61 sirve para impedir la contaminación por
transporte del gas o liquido durante las operaciones de pi-
peteo.
peteo.
En la configuración preferida que muestran las
figuras 4 a6, la punta de pipeta 48 tiene tal forma y dimensiones
que puede usarse también como cierre de la cámara de residuos 55
cuando la parte inferior de la punta de pipeteo se inserta a través
de la abertura 65 en la cámara de residuos 55.
La forma de la pieza adicional de la tapa 42 es
tal que puede ser agarrada y sujetada por una abrazadera adecuada
(no se muestra) que es parte del medio de transporte de un aparato
automático (no se muestra), de manera que la pieza de la tapa 42 y
con ello todo el dispositivo 41 pueden ser desplazados mediante la
abrazadera a distintas posiciones dentro del aparato, es decir, de
una posición de estacionamiento, donde se colocan un conjunto de
dispositivos 41 uno al lado de otro, hasta la posición de un
incubador.
En la configuración preferida que muestran las
figuras 4 a 6 la pieza de la tapa 42 tiene una serie de cuatro
lengüetas 51, 52, 58 y 59 dispuestas como muestran las figuras.
En una configuración preferida, la forma y
dimensiones de esta serie de lengüetas y la configuración y
dimensiones de la pieza superior de la punta de pipeta desechable 48
se eligen de manera que la pieza superior de la punta de pipeta 48 o
bien un par de lengüetas, es decir 51 y 52 o bien 58 y 59 pueden ser
agarradas con la misma abrazadera.
La tapa 43 consta de un primer canal 62 que
permite el acceso al interior de la primera cámara del proceso 56
para pipetear en esta cámara un reactivo procedente de un deposito
de reactivo situado fuera del dispositivo 41. La tapa 43 consta
además de un segundo canal 63 que proporciona acceso al interior de
la segunda cámara del proceso 57 para pipetear en esta cámara un
reactivo procedente de un deposito de reactivo situado fuera del
dispositivo 41. Estas operaciones de pipeteo se efectúan con una
cánula de pipeteado (no se muestra en las figuras) distinta de la
punta de pipeta desechable 48.
Tal como muestran las figuras 4 y 5, una parte
sustancial de la cámara de estacionamiento 54 esta situada dentro de
la cámara de residuos 55 cuando la pieza de la tapa 42 se introduce
en el conjunto de cámaras 49.
En una configuración preferida, la primera cámara
del proceso 56, la cámara de residuos 55 y la segunda cámara del
proceso 57 se disponen en una fila.
En otra configuración preferida la cámara de
residuos 55 se coloca entre la primera cámara del proceso 56 y la
segunda cámara del proceso 57.
En las configuraciones preferidas de un
dispositivo conforme a la invención, el conjunto de cámaras 19
respectivamente 49 son una única pieza de plástico adecuado, es
decir, de polipropileno. En las configuraciones preferidas, también
la pieza de la tapa 12 respectivamente 42 es una única pieza de un
material de plástico adecuado, por ejemplo, polipropileno.
Cuando el dispositivo 11 descrito anteriormente
con respecto a las figuras 1-3 se utiliza para
tratar una muestra biológica fluida con uno o mas reactivos en la
cámara del proceso 26, dicho proceso comprende las etapas de
transporte automático de líquidos desde la cámara del proceso 26
hasta la cámara de residuos 25, o bien desde un tubo de muestras
básicas externo al dispositivo hasta la cámara del proceso 26, o
bien desde la primera cámara del proceso 26 hasta un recipiente de
muestras externo al dispositivo. De acuerdo con la invención, estos
transportes de líquidos se efectúan por medio de operaciones de
pipeteo realizadas exclusivamente con la punta desechable 18 que es
parte del dispositivo 11, mientras que las etapas de vertido de un
reactivo liquido desde un recipiente de reactivo externo al
dispositivo en la primera cámara del proceso 26 se efectúan con una
cánula de pipeteo distinta de la punta 18 desechable que es parte
del dispositivo 11.
Cuando el dispositivo 41 descrito antes con
respecto a las figuras 4-6 se usa para tratar una
muestra biológica liquida con uno o mas reactivos en las cámaras del
proceso, dicho proceso comprende las etapas de transporte automático
de líquidos desde la primera cámara del proceso 56 a la segunda
cámara del proceso 57 o viceversa, o desde la primera o segunda
cámara del proceso 56,57, o desde la primera o segunda cámara del
proceso 56, 57 hasta un recipiente de muestras externo al
dispositivo. De acuerdo con la invención estos transportes de
líquidos se efectúan por medio de operaciones de pipeteo llevadas a
cabo exclusivamente con la punta desechable 48 que es parte del
dispositivo 41, mientras que las etapas de dispensado de un reactivo
liquido del deposito de reactivos externo al dispositivo en la
primera cámara del proceso 56 y /o la segunda cámara del proceso 57
se efectúan con una cánula de pipeteado distinta de la punta
desechable 48 que es parte del dispositivo 41.
Un uso preferido del dispositivo 41 conforme a la
invención consiste en llevar a cabo un proceso para aislar un ácido
nucleico contenido en una muestra biológica. Dicho proceso comprende
por ejemplo las etapas siguientes:
a) El dispositivo 41 es trasladado por la
abrazadera del mecanismo de transporte de un aparato automático
desde una posición de almacenamiento a una posición de incubación en
un incubador.
b) Pipetear una solución lisis de un recipiente
externo en la cámara del proceso 56 por medio de una cánula de
pipeteo de un dispositivo de pipeteo automático.
c) Pipetear un volumen predeterminado de una
muestra biológica liquida desde un recipiente externo en la cámara
del proceso 56 por medio de una punta desechable 48 del dispositivo
41.
d) Pipetear una solución estándar de calidad
interna procedente de un recipiente externo en la cámara del proceso
56 por medio de una cánula de pipeteo de un dispositivo de pipeteo
automático.
e) Pipetear una solución de muestra procedente de
un recipiente externo en la cámara del proceso 57 por medio de una
cánula de pipeteo de un dispositivo de pipeteo automático.
f) Incubación a 60ºC de la mezcla que se
encuentra en la cámara del proceso 56.
g) Pipetear toda la mezcla liquida contenida en
la cámara del proceso 56 en la cámara del proceso 57 por medio de la
punta de pipeteo 48.
h) Incubación a 37ºC de la mezcla contenida en la
cámara del proceso 57.
i) Pipetear una solución de perlas (fase sólida)
de un recipiente externo en la cámara del proceso 57 por medio de
una cánula de pipeteo de un dispositivo automático de pipeteo.
j) Incubación a 37ºC de la mezcla contenida en la
cámara del proceso 57.
k) El dispositivo 41 es transferido por medio de
una abrazadera del mecanismo de transporte de un aparato automático
desde la posición de incubación en un incubador hasta una posición
de tratamiento en una estación de separación y lavado del
dispositivo automático.
l) En la estación de separación y lavado se
llevan a cabo varias etapas de lavado de las perlas contenidas en la
cámara del proceso 57 y el liquido residual es trasladado desde esta
cámara a la cámara de residuos 55 por medio de una punta desechable
48.
m) Pipetear la solución objetivo que queda en la
cámara del proceso 57 y el ácido nucleico aislado que se encuentra
en un recipiente externo de muestras por medio de la punta
desechable 48.
Claims (16)
1. Un dispositivo desechable para llevar a cabo
un proceso en el cual una muestra biológica se trata con uno o más
reactivos, incluyendo dicho dispositivo un conjunto de cámaras
incorporado íntegramente, una punta de pipeta desechable y una
cámara de estacionamiento para almacenar dicha punta de pipeta,
estando dicha punta de pipeta configurada y dimensionada para
poderse insertar al menos parcialmente en el interior de la cámara
de estacio-
namiento,
namiento,
de forma que dicho dispositivo se
caracteriza porque
- a)
- comprende además una pieza adicional a la tapa (12) íntegramente incorporada
- b)
- dicho conjunto de cámaras (19) incorporado íntegramente comprende
- b.1)
- una pieza superior en forma de una bandeja alargada y que tiene un espacio interior delimitado por una pared de base (39) y una pared lateral (38) que se extiende en perpendicular hacia y a lo largo del perímetro de la pared de base(39);
- b.2)
- una primera cámara del proceso (26) que tiene un extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una pared tubular (16) que se extiende básicamente en perpendicular a la pared de base (39) de dicha pieza superior y hacia abajo desde una primera abertura en dicha pared de base (39), formando dicha primera abertura el extremo superior abierto de la primera cámara del proceso (26),
- b.3)
- una cámara de residuos (25) para recibir los líquidos residuales, teniendo dicha cámara de residuos (25) un extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una pared lateral (15) que se extiende básicamente en perpendicular a la pared de base (39) de dicha parte superior y hacia abajo desde una segunda abertura en dicha pared de base (39), formando dicha segunda abertura el extremo superior abierto de la cámara de residuos (25);
- c)
- dicha pieza adicional de la tapa (12) insertada íntegramente tiene una forma y unas dimensiones apropiadas para insertarse en el conjunto de cámara (19) y dicha pieza de la tapa (12) comprende
- c.1)
- una tapa alargada (13) que tiene unas aberturas (36,35) que permite el acceso a la cámara del proceso (26), respectivamente, cuando dicha pieza de la tapa (12) se introduce en dicho conjunto de cámaras (19), y
- c.2)
- una cámara de estacionamiento para almacenar allí dicha punta de pipeta desechable, teniendo dicha cámara de estacionamiento un extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados por una pared tubular (14) que se extiende básicamente en perpendicular a la tapa (13) y hacia abajo desde una abertura (34) en la tapa (13).
2. Un dispositivo conforme a la reivindicación 1,
en el que la tapa (13) consta de un primer canal (32) que permite el
acceso al interior de la primera cámara del proceso (26) para
dispensar un liquido en esta cámara, efectuándose este dispensado
con una cánula de pipeteo distinta de la punta de pipeteo desechable
(18).
3. Un dispositivo conforme a la reivindicación 1,
en el que una parte sustancial de la cámara de estacionamiento (24)
esta situada dentro de la cámara de residuos (25) cuando dicha pieza
adicional de la tapa (12) se inserta en dicho conjunto de cámaras
(19).
4. Un dispositivo conforme a la reivindicación 1,
en el que la primera cámara del proceso (26) pende libremente hacia
abajo desde la pared de fondo (39) de dicha parte superior del
conjunto de cámaras (19).
5. Un dispositivo conforme a la reivindicación 1,
en el que dicho conjunto de cámaras incorporado íntegramente (49)
comprende además una segunda cámara del proceso (57), que tiene un
extremo superior abierto y un extremo inferior cerrado conectados
por una pared tubular (47) que se extiende básicamente en
perpendicular a la base (69) de dicha pieza superior y hacia abajo
desde una tercera abertura en dicha pared de base (69), formando
dicha tercera abertura el extremo superior abierto de la segunda
cámara del proceso (57).
6. Un dispositivo conforme a la reivindicación 5,
en el que la pared de base (69) de dicha pieza superior (42)
comprende un segundo canal (63) que permite el acceso al interior de
la segunda cámara del proceso (57) para dispensar un liquido en esta
cámara, efectuándose este dispensado con una cánula de pipeteo
distinta de la punta de pipeta desechable (48).
7. Un dispositivo conforme a la reivindicación 5,
en el que la primera cámara del proceso (56), la cámara de residuos
(55) y la segunda cámara del proceso (57) se disponen en una
fila.
8. Un dispositivo conforme a la reivindicación 5,
en el que la cámara de residuos (55) se coloca entre la primera
cámara del proceso (56) y la segunda cámara del proceso (57).
9. Un dispositivo conforme a la reivindicación 5,
en el que la segunda cámara del proceso (57) pende libremente hacia
abajo desde la pared de base (69) de dicha parte superior del
conjunto de cámaras (49).
10. Un dispositivo conforme a la reivindicación 1
o 5, en el que dicho conjunto de cámaras (19,49) es una pieza única
de material plástico.
11. Un dispositivo conforme a la reivindicación 1
o 5, en el que dicha pieza adicional de la tapa (12,42) es una pieza
única de material plástico.
12. Uso de un dispositivo conforme a la
reivindicación 1 para llevar a cabo un proceso en el que una muestra
biológica fluida se trata con uno o mas reactivos, comprendiendo
este proceso las etapas de transporte automático de líquidos desde
la primera cámara del proceso (26) hasta la cámara de residuos (25),
o bien desde un tubo de muestras primario externo al dispositivo a
la primera cámara del proceso (26), o bien desde la primera cámara
del proceso (26) hasta un recipiente de muestras externo al
dispositivo, y en el que dicho transporte de líquidos se efectúa por
medio de operaciones de pipeteado realizadas exclusivamente con la
punta desechable (18) que es parte del dispositivo (11).
13. Uso conforme a la reivindicación 12, en el
que el proceso comprende además las etapas de dispensado de un
reactivo liquido de un recipiente de reactivo externo al dispositivo
en la primera cámara del proceso (26), efectuándose dicho dispensado
con una cánula de pipeteo distinta de la punta desechable (18) que
es parte del dispositivo (11).
14. Uso de un dispositivo conforme a la
reivindicación 5 para llevar a cabo un proceso en el que una muestra
biológica fluida se trata con uno o mas reactivos, comprendiendo
este proceso las etapas de transporte automático de líquidos desde
la primera cámara del proceso a la segunda cámara del proceso o
viceversa, o bien de la primera o de la segunda cámara del proceso
(56,57) a la cámara de residuos (55), o bien de un tubo de muestras
primario externo al dispositivo a la primera o segunda cámara del
proceso (56,57), o de la primera o segunda cámara del proceso
(56,57) a un recipiente de muestras externo al dispositivo, y en el
que dicho transporte de líquidos se efectúa por medio de operaciones
de pipeteado realizadas exclusivamente con la punta desechable (48)
que es parte del dispositivo (41).
15. Uso conforme a la reivindicación 14, en el
que el proceso comprende además etapas de dispensado de un reactivo
liquido de un recipiente de reactivo externo al dispositivo en la
primera cámara del proceso (56) y /o en la segunda cámara del
proceso (57), efectuándose dicho dispensado con una cánula de
pipeteo distinta de la punta desechable (48) que es parte del
dispositivo (41).
16. Uso conforme a cualquiera de las
reivindicaciones 12 a 15, en el que el proceso es un proceso para
aislar un ácido nucleico contenido en la muestra biológica.
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