ES2236643T3 - Tubo de extraccion para la obtencion de muestras de heces. - Google Patents

Tubo de extraccion para la obtencion de muestras de heces.

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ES2236643T3 ES03011896T ES03011896T ES2236643T3 ES 2236643 T3 ES2236643 T3 ES 2236643T3 ES 03011896 T ES03011896 T ES 03011896T ES 03011896 T ES03011896 T ES 03011896T ES 2236643 T3 ES2236643 T3 ES 2236643T3
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Abstract

Tubo de extracción (1) para obtener muestras de heces que comprende: - un cuerpo de recipiente (2), hueco por dentro, abierto por la parte superior, y capaz de recibir una solución tampón, - un capuchón superior 4 dotado con una pequeña varilla fileteada (49) para la toma de muestras de heces, sobresaliendo axialmente dicha pequeña varilla en el interior del cuerpo de recipiente cuando se aplica el capuchón superior (4) sobre el extremo superior del cuerpo de recipiente (2), - un tabique divisorio (21) dispuesto en una posición intermedia en el interior de dicho cuerpo de recipiente (2) de tal forma que separa una cámara superior (22) de una cámara inferior (23) en el interior de dicho cuerpo de recipiente, presentando dicho tabique divisorio (21) un orificio axil (26) dispuesto de tal forma que permite el paso de dicha pequeña varilla fileteada (49), reteniéndose el exceso de heces en dicha cámara superior (22), permitiéndose la introducción de la parte fileteada de la pequeña varilla en dicha cámara inferior (23), caracterizado porque dicho cuerpo de recipiente está abierto en la parte inferior y provisto de un capuchón inferior (6) que puede aplicarse de forma removible sobre el extremo inferior del cuerpo de recipiente, por lo que dicho tubo de extracción puede utilizarse directamente como un tubo de muestreo primario, que se inserta en una placa portamuestras de analizadores automáticos una vez se ha extraído dicho capuchón inferior (6) y dado la vuelta a dicho cuerpo de recipiente (2) a fin de situarlo en una caja (9) del analizador automático con el capuchón superior (4) orientado hacia abajo.

Description

Tubo de extracción para la obtención de muestras de heces.
La presente invención se refiere a un dispositivo de extracción y muestreo para la obtención de muestras de heces para realizar, en particular, pruebas inmunológicas de laboratorio, evaluaciones cualitativas o cuantitativas de un o varios analitos, como la hemoglobina, el Helicobacter pylori, y otros similares.
Actualmente se conocen, entre otros, los dos procedimientos siguientes para determinar los analitos que se encuentran en las muestras de heces: el procedimiento químico, en el que una cantidad determinada de la muestra obtenida se agrega a un reactivo que constituye un principio activo que reacciona químicamente con el analito analizado originando una reacción cromogénica que es indicativa de la presencia del analito, y el procedimiento inmunológico o inmunocromográfico, en el que la muestra obtenida se disuelve en una solución tampón que se vierte gota a gota en un dispositivo de diagnóstico que contiene una membrana absorbente tratada con anticuerpos específicos unidos a sustancias colorantes que fijan los analitos analizados proporcionando una señal de color sobre la membrana.
Estos ensayos se realizan manualmente y son de tipo cualitativo; es decir, revelan la presencia o ausencia de un analito.
Para realizar el muestreo de las heces, se utiliza un tubo de extracción que comprende un recipiente cilíndrico con una tapa que se cierra con un tornillo. En la superficie interna inferior de la tapa se encuentra una pequeña varilla de tornillo montada de forma que sobresale axialmente hacia abajo. Esta pequeña varilla de tornillo presenta, en el extremo libre, una parte fileteada destinada a la toma de muestras de heces. De hecho, cuando se inserta esta pequeña varilla en las heces, se retiene la muestra de heces en la rosca de la varilla.
Al enroscar la tapa en la boca del recipiente, la pequeña varilla de tornillo se sumerge parcialmente en el interior del recipiente que se ha llenado apropiadamente con una solución tampón que presenta un pH adecuado. La muestra de heces se desprende de este modo de la rosca de la pequeña varilla de tornillo y se dispersa en la solución tampón.
La superficie superior de la tapa está provista de una punta rompible que sobresale axialmente hacia arriba. Al romperse la punta se forma en la tapa una abertura de salida que establece una comunicación con el interior del recipiente. La tapa actúa entonces como un cuentagotas que permite verter gota a gota la solución tampón -en la que se ha disuelto la muestra de heces- dejándola pasar por la abertura de salida.
A la hora de realizar el muestreo, el paciente tiene que desenroscar la tapa del recipiente, hundir la pequeña varilla de tornillo en las heces para se retengan muestras de heces en la rosca de la pequeña varilla de tornillo, eliminar con la ayuda de un ovillo de algodón hidrófilo -si es posible- el exceso de heces acumuladas en el exterior de la parte fileteada de la pequeña varilla de tornillo, y enroscar finalmente la tapa roscada en el recipiente a fin de sumergir la pequeña varilla de tornillo en la solución tampón.
A continuación, a la hora de realizar el análisis, se procede a romper la punta y se vierte gota a gota la solución que contiene la muestra en un dispositivo de diagnóstico apropiado que contiene una membrana de nitrocelulosa tratada con anticuerpos específicos frente al analito (por ejemplo, hemoglobina) a analizar.
Dicho tubo colector adolece de algunos inconvenientes. De hecho, la operación de eliminación de las heces sobrantes con un algodón hidrofílico resulta bastante molesta para el usuario. Además, la abertura de salida del cuentagotas se obstruye frecuentemente, siendo por tanto problemática la salida de la solución. La punta de la tapa que cierra la abertura de salida puede romperse también accidentalmente durante el manejo y/o transporte, produciéndose entonces una salida indeseada de la solución que contiene material peligroso desde el punto de vista biológico.
El inconveniente asociado a la eliminación de excesos de heces de la pequeña varilla de tornillo se solventa mediante el uso de tubos de extracción bien conocidos que están provistos de una separación divisoria en forma de brida anular dispuesta en el recipiente por encima del nivel de la solución tampón. Dicha brida divisoria presenta un orificio central en el que se inserta la pequeña varilla de tornillo, quedando de este modo el exceso de heces por encima de la brida divisoria, evitándose su caída en la solución tampón.
En este caso, la punta de la abertura de salida se encuentra en la parte del recipiente situada frente a la boca que acoge el capuchón de la pequeña varilla de tornillo. Otra solución conocida proporciona un dispositivo similar al descrito anteriormente que está provisto de un segundo capuchón a fin de proteger la punta, impidiendo que ésta se rompa accidentalmente.
Los tubos de extracción de la técnica anterior siguen presentando no obstante el problema de la obturación de la abertura de salida del cuentagotas. Además, dichos tubos de extracción están diseñados para análisis manuales.
Para utilizar las muestras obtenidas en los sistemas automáticos, resulta necesario transferir la solución tampón, en la que se ha disuelto la muestra de heces, a unos tubos portamuestras especiales que están rotulados con códigos de identificación y que se cargan en un analizador automático que realiza el análisis de una forma de por sí bien conocida.
No cabe duda de que dicha operación de transferencia de la solución tampón con muestras de heces al tubo portamuestras del analizador automático es una tarea bastante aburrida para el operario encargado de realizarla y que implica una pérdida excesiva de tiempo.
En la patente EP 0 727 653 se expone un tubo de extracción según el preámbulo de la reivindicación 1.
Un objetivo de la presente invención consiste en superar las desventajas de la técnica anterior proporcionando un tubo de extracción y muestreo para la obtención de muestras de heces que resulta práctico para el paciente y fácil de utilizar para el técnico de laboratorio.
Otro objetivo de la presente invención consiste en proporcionar un tubo de extracción y muestreo para la obtención de muestras de heces que es versátil y apropiado para ser utilizado directamente en distintos sistemas de análisis que se encuentran en el mercado, como los analizadores automáticos de bioquímica clínica y pruebas inmunológicas.
Otro objetivo adicional de la presente invención consiste en proporcionar un tubo de extracción y muestreo para la obtención de muestras de heces que es económico y de fabricación sencilla.
Estos objetivos se alcanzan según la presente invención con las características enumeradas en la reivindicación independiente 1 del anexo.
Las formas de realización ventajosas de la presente invención resultan obvias a partir de las reivindicaciones subordinadas. El tubo de extracción para la obtención de muestras de heces, según la presente invención, comprende un cuerpo de recipiente hueco en su interior para poder contener una solución tampón y muestras de heces, un capuchón superior que se aplica sobre el extremo superior del cuerpo de recipiente, y está provisto de una pequeña varilla de tornillo para la toma de las muestras de heces y de un capuchón inferior que se aplica de forma removible sobre el extremo inferior del cuerpo de recipiente.
La característica principal de la presente invención es que dicho tubo de extracción puede utilizarse directamente en análisis automáticos.
En el tubo de extracción según la presente invención se ha suprimido la punta rompible con la que se habían dotado los tubos de extracción de la técnica anterior, eliminándose por consiguiente todas las desventajas debidas a la punta rompible.
Además, la parte superior del capuchón superior del tubo de extracción según la presente invención presenta ventajosamente una forma esencialmente abovedada, similar a la parte inferior de un tubo de muestreo primario, posibilitándose así su uso en analizadores automáticos de bioquímica clínica y pruebas inmunológicas. El diámetro del cuerpo de recipiente del dispositivo de extracción según la presente invención es también básicamente igual al diámetro de los tubos de muestreo que se utilizan rutinariamente en los laboratorios. El tubo de extracción según la presente invención puede utilizarse por consiguiente directamente con los analizadores automáticos de bioquímica clínica y pruebas inmunológicas, sin tener que transferir su contenido a tubos de ensayo especiales y apropiados para la colocación en la placa portamuestras de dichos analizadores automáticos.
Otras características de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, en la que se hace referencia a una forma de realización ejemplar y, por consiguiente, no restrictiva que se ha representado en las figuras adjuntas, en las que:
Figura 1 consiste en una vista frontal desarrollada que ilustra el tubo de extracción para la obtención de muestras de heces según la presente invención;
Figura 2 consiste en una vista axil en sección a lo largo del plano de sección II-II de la Figura 1;
Figura 3 consiste en una vista axil en sección que ilustra el tubo de extracción según la presente invención ya montado y con una solución tampón en su interior:
Figura 4 consiste en una vista axil en sección que ilustra el tubo de extracción según la presente invención, listo para usar en un soporte de una máquina automática para análisis inmunológicos y de bioquímica clínica, ilustrándose en la figura dicho soporte partido.
El tubo de extracción para obtener muestras de heces según la presente invención se describe con la ayuda de las figuras, indicándolo como unidad completa mediante el número de referencia 1.
En particular, con referencia a las figuras 1 y 2, se ilustra de forma desarrollada el tubo de extracción 1 que comprende un recipiente 2, un capuchón superior 4, y un capuchón inferior 6.
El recipiente 2 comprende un cuerpo esencialmente cilíndrico, hueco por dentro y abierto en las partes superior e inferior. En el interior del cuerpo 20 del recipiente se ha dispuesto, en una posición intermedia, un tabique divisorio 21 que divide el interior del recipiente 2 en una cámara superior 22 y una cámara inferior 23.
El tabique divisorio 21 comprende una brida anular 24 que sobresale radialmente hacia dentro. Un pitón cilíndrico 25 sobresale axialmente y hacia arriba de la parte superior de la brida anular 24. El tabique divisorio 21 incluye un orificio pasante 26 que atraviesa axialmente el pitón cilíndrico 25 y la brida anular 24. El orificio 26 presenta en la parte superior una parte esencialmente ahusada 26', cuyo diámetro aumenta progresivamente con respecto a la parte inferior.
La superficie interna del cuerpo de recipiente 20 está provista, en el extremo superior de la cámara superior 22, de una rosca interna 27.
El capuchón superior 4 comprende un cuerpo que consta de una parte central esencialmente cilíndrica 40 con un diámetro externo que es básicamente igual al diámetro externo del cuerpo de recipiente 20, una parte superior 41 con forma esencialmente abovedada que se encuentra por encima de la parte central, y una parte inferior 42 esencialmente cilíndrica que se encuentra por debajo de la parte central y presenta un diámetro externo que es más pequeño que el de la parte central y ligeramente inferior al diámetro interno del cuerpo de recipiente 20.
El cuerpo del capuchón 4 está provisto en sentido axil de un agujero ciego 43, abierto en la parte superior y de sección hexagonal.
La superficie externa de la parte central 40 del cuerpo del capuchón superior 44 está provista de un moleteado 44 que consta de una pluralidad de nervios y ranuras longitudinales.
Entre la parte moleteada 44 y la parte fileteada 45 del capuchón superior se encuentra un obturador anular 55.
La superficie externa de la parte inferior central 42 está provista de una rosca externa 45 susceptible de acoplarse en la rosca interna 27 del cuerpo de recipiente.
Un vástago 46, que presenta un diámetro más pequeño que el de la parte inferior 42, sobresale axialmente y hacia abajo de la parte inferior 42 del capuchón superior. En el extremo inferior del vástago 46 se encuentra un collarín o brida anular 47 que sobresale radialmente del vástago 46. El collarín 47 presenta un diámetro externo que es básicamente igual al diámetro externo del pitón 25 del tabique divisorio del recipiente 2.
Por debajo del collarín 47 se encuentra un pitón 48 que presenta un diámetro exterior inferior al del collarín 47. Se ha provisto alrededor del pitón 48 un obturador 48' que puede encajarse de forma estanca en la parte ahusada 26' del orificio 26 formado en el tabique divisorio 21. Por debajo del pitón 48 se encuentra dispuesto en sentido axil una pequeña varilla 49 que presenta un diámetro inferior al del pitón 48 y al del orificio 26 formado en el tabique divisorio 21.
La parte inferior de la pequeña varilla 49 está dotada de una rosca formada por una pluralidad de collarines 50 separados entre sí de modo que forman espacios anulares 51 entre dichos collarines 50.
El capuchón inferior 6 comprende un cuerpo que consta de una parte central cilíndrica 60 con un diámetro externo que es básicamente igual al diámetro externo del recipiente 2, una parte superior cilíndrica 61 que presenta un diámetro externo ligeramente inferior al diámetro interno del cuerpo de recipiente 20, y una parte inferior 62 con forma de disco y que presenta un diámetro externo ligeramente superior al diámetro externo de la parte central.
El cuerpo del capuchón inferior 6 está provisto en sentido axil de un agujero ciego abierto hacia arriba 63. La superficie externa de la parte central 60 del capuchón inferior 6 está provista de un moleteado 64 que consta de una pluralidad de nervios y ranuras longitudinales.
La superficie externa del capuchón superior 61 está provista de collarines anulares 65 que sobresalen radialmente hacia el exterior de modo que la parte superior 61 del capuchón inferior puede encajarse a presión en la parte inferior 22 del recipiente.
El montaje del tubo de extracción 1 se describe a continuación con referencia a la figura 3. La rosca externa 45 del capuchón superior 3 se enrosca en la rosca interna 27 del recipiente.
Se introduce de este modo la pequeña varilla 49 del capuchón superior 4 en el orificio axil 26 del tabique divisorio 21 hasta que el obturador 48' del pitón de la pequeña varilla se encuentra bien encajado en la parte ahusada 26' del orificio 26 formado en el tabique divisorio 21, disponiéndose a la vez el obturador anular 55 del capuchón superior de forma que cubre herméticamente el borde superior del cuerpo de recipiente 20. En esta situación, la parte fileteada 50 de la pequeña varilla 49 se encuentra dentro de la cámara inferior 23 del recipiente, el obturador 48' del pitón 48 de la pequeña varilla 49 encaja herméticamente en la parte ahusada 26' del orificio 26 formado en el tabique divisorio, quedando por consiguiente perfectamente separada la cámara superior 22 del recipiente de la cámara inferior 23 del recipiente.
En este momento se introduce una solución tampón 8 a través de la abertura inferior del cuerpo de recipiente 2 y se pone seguidamente el capuchón inferior 6. La solución tampón 8 puede consistir, por ejemplo, en una solución con pH comprendido entre 7 y 8 y que incluye determinados estabilizantes. Debe señalarse que la solución tampón 8 no puede pasar de la cámara inferior 23 a la cámara superior 22 del recipiente gracias a la presencia del tabique divisorio 21 que se ha cerrado mediante el obturador 48' del pitón 48 del vástago del capuchón superior.
Como puede apreciarse en la figura 3, cuando el tubo de extracción 1 se encuentra en posición vertical, es decir, cuando la parte inferior 62 del capuchón inferior 6 se encuentra en un plano horizontal, la solución tampón 8 se encuentra en parte en el agujero ciego 63 del capuchón inferior y en parte en la cámara inferior 23 del recipiente, no encontrándose entonces la parte fileteada 50 de la pequeña varilla 49 del capuchón superior sumergida en la solución tampón 8.
A la hora de tomar una muestra de heces, el usuario desenrosca el capuchón superior 4 y hunde la pequeña varilla 49 en las heces. Al sacar la pequeña varilla 49 de las heces, la muestra de heces se encuentra retenida los espacios anulares 51 de la rosca 50 de la pequeña varilla 49, encontrándose también un exceso de heces alrededor de la pequeña varilla 49.
A continuación, el usuario enrosca el capuchón superior 4 en el recipiente 2. La pequeña varilla 49 atraviesa entonces el orificio 26 formado en el tabique divisorio, mientras que el borde superior del pitón 25 del tabique divisorio retiene las heces sobrantes, quedando éstas por tanto apartadas en la cámara superior 22. Por otra parte, las heces requeridas para el análisis se retienen en los espacios anulares 51 de la rosca 50 de la pequeña varilla.
Al agitar el tubo de extracción 1, la solución tampón 8 cubre la parte fileteada 50 de la pequeña varilla de tornillo, dispersándose por consiguiente la muestra de heces en la solución tampón. El tubo de extracción 1 puede utilizarse en este momento como un tubo de muestreo primario a insertar en la placa portamuestras del analizador automático de bioquímica clínica y pruebas inmunológicas.
Como puede apreciarse en la figura 4, en el tubo de extracción 1 vuelto hacia arriba, la solución tampón 8 ocupa la cámara superior 23 y cubre totalmente la parte fileteada 50 de la pequeña varilla 49. Debe señalarse que, incluso en esta situación, la solución tampón 8 no puede pasar de la cámara inferior 23 a la cámara superior 22 del recipiente debido a la presencia del tabique divisorio 21 que se ha cerrado mediante el obturador 48' del pitón de la pequeña varilla.
El tubo de extracción 1 se sitúa en este momento en una caja especial 9 de la máquina automática para análisis inmunológicos y se retira seguidamente el capuchón inferior para que una sonda de la máquina automática pueda extraer la solución tampón 8 que contiene la muestra de heces.
Debe señalarse que la parte superior con forma abovedada 41 del capuchón superior 4 ha sido diseñada para que presente una forma esencialmente similar a la de la parte inferior de los tubos de ensayo que suelen utilizarse con los analizadores automáticos de bioquímica clínica y pruebas inmunológicas, posibilitándose por consiguiente la inserción del tubo de extracción 1 en la caja 9 de la máquina automática de análisis.
La presente forma de realización de la invención puede someterse, como podrá apreciar cualquier experto en la materia, a numerosas modificaciones y variaciones de detalle sin que se salga por ello del alcance de la presente invención según lo expuesto en las reivindicaciones adjuntas.

Claims (11)

1. Tubo de extracción (1) para obtener muestras de heces que comprende:
- un cuerpo de recipiente (2), hueco por dentro, abierto por la parte superior, y capaz de recibir una solución tampón,
- un capuchón superior 4 dotado con una pequeña varilla fileteada (49) para la toma de muestras de heces, sobresaliendo axialmente dicha pequeña varilla en el interior del cuerpo de recipiente cuando se aplica el capuchón superior (4) sobre el extremo superior del cuerpo de recipiente (2),
- un tabique divisorio (21) dispuesto en una posición intermedia en el interior de dicho cuerpo de recipiente (2) de tal forma que separa una cámara superior (22) de una cámara inferior (23) en el interior de dicho cuerpo de recipiente, presentando dicho tabique divisorio (21) un orificio axil (26) dispuesto de tal forma que permite el paso de dicha pequeña varilla fileteada (49), reteniéndose el exceso de heces en dicha cámara superior (22), permitiéndose la introducción de la parte fileteada de la pequeña varilla en dicha cámara inferior (23), caracterizado porque dicho cuerpo de recipiente está abierto en la parte inferior y provisto de un capuchón inferior (6) que puede aplicarse de forma removible sobre el extremo inferior del cuerpo de recipiente, por lo que dicho tubo de extracción puede utilizarse directamente como un tubo de muestreo primario, que se inserta en una placa portamuestras de analizadores automáticos una vez se ha extraído dicho capuchón inferior (6) y dado la vuelta a dicho cuerpo de recipiente (2) a fin de situarlo en una caja (9) del analizador automático con el capuchón superior (4) orientado hacia abajo.
2. Tubo de extracción (1) según la reivindicación 1, caracterizado porque dicho capuchón superior (4) presenta una parte superior (41) destinada a estar dispuesta en el exterior de dicho cuerpo de recipiente (2), presentando dicha parte superior (41) una forma esencialmente abovedada similar a la parte inferior de los tubos de ensayo que se utilizan normalmente en las placas portamuestras de los analizadores automáticos.
3. Tubo de extracción según la reivindicación 1 ó 2, caracterizado porque dicho capuchón superior (4) comprende un vástago (46) que termina en una brida anular (47) por debajo de la cual se ha previsto un pitón cilíndrico (48) rodeado de un obturador (48') por debajo del cual sobresale axialmente dicha pequeña varilla fileteada (49), y porque dicho tabique divisorio (21) comprende una brida anular (24) de la que sobresale axialmente hacia arriba un pitón cilíndrico (25) de tal modo que al aplicar dicho capuchón superior (4) sobre el extremo superior del cuerpo de recipiente, se aloja herméticamente el obturador 48' del pitón cilíndrico (48) del vástago (46) del capuchón superior en una parte ahusada (26') de dicho orificio (26) formado en el tabique divisorio.
4. Tubo de extracción (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho capuchón superior (4) comprende una parte inferior (42) que presenta una rosca externa (45) susceptible de acoplarse en la rosca interna (27) que presenta la parte interna superior de dicho cuerpo de recipiente (2).
5. Tubo de extracción (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho capuchón superior (4) comprende una parte central (40) que presenta un moleteado (42) que consta de una pluralidad de nervios y ranuras longitudinales.
6. Tubo de extracción (1) según las reivindicaciones 4 y 5, caracterizado porque entre dicha parte moleteada (44) del capuchón superior y dicha parte fileteada (45) del capuchón superior se encuentra un obturador anular (55) susceptible de juntarse herméticamente a tope con el borde superior de dicho cuerpo de recipiente 2.
7. Tubo de extracción (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho capuchón superior (4) presenta un agujero ciego (43) abierto axialmente en la parte superior hacia el exterior del cuerpo de recipiente, y que presenta una sección transversal de forma hexagonal.
8. Tubo de extracción (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho capuchón inferior (6) presenta una parte superior (61) dotada con una pluralidad de collarines anulares (65), que sobresalen radialmente hacia el exterior, a fin de poder encajarlo a presión en la parte inferior de dicho cuerpo de recipiente (2).
9. Tubo de extracción (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho capuchón inferior (6) comprende una parte central (60) dotada de un moleteado (64) que consta de una pluralidad de nervios y ranuras longitudinales.
10. Tubo de extracción (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicho capuchón inferior (6) presenta un agujero ciego (63) abierto axialmente en la parte superior hacia el interior del cuerpo de recipiente (2).
11. Tubo de extracción (1) según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado porque dicha pequeña varilla fileteada (49) presenta en la parte inferior una rosca que consta de una pluralidad de collarines concéntricos (50) que definen entre ellos una pluralidad de espacios anulares (51) capaces de retener la muestra de heces que se ha tomado.
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