ES2247810T3 - Composicion de limpieza para dentaduras postizas. - Google Patents
Composicion de limpieza para dentaduras postizas.Info
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Abstract
Una composición de comprimido limpiador de dentaduras postizas que comprende una combinación sinérgica del 1, 0% en peso al 10, 0% en peso de hexametafosfato y del 1% en peso al 15% en peso de EDTA, en la que la composición está libre de agentes oxidantes.
Description
Composición de limpieza para dentaduras
postizas.
La invención se refiere a una composición de
comprimido limpiadora y a procedimientos de fabricar y usar una
composición de comprimido limpiadora de dentadura postiza.
Las dentaduras postizas totales o parciales se
desean para ser usadas en la boca para reemplazar los dientes
perdidos. Como los dientes, las dentaduras postizas deberían lavarse
regularmente para mantener buena salud oral. Como los dientes, las
dentaduras postizas se lavan regularmente por razones
cosméticas.
Al contrario que los dientes, las dentaduras
postizas se pueden retirar para limpiar. Las dentaduras postizas
están también hechas de materiales duraderos, tales como polímeros
acrílicos, que pueden resistir a condiciones de limpieza más duras
que los dientes. Las dentaduras postizas se limpian típicamente de
una o dos formas: bien las dentaduras postizas se ponen en remojo
durante algún tiempo en un baño limpiador o las dentaduras postizas
se cepillan con dentífricos o cremas limpiadoras especialmente
formuladas.
Cepillar con cremas tiene la ventaja de
suplementar la formulación limpiadora con acción mecánica.
Desafortunadamente, como con los dientes, las manchas en las
dentaduras postizas pueden fallarse o pasarse por alto durante los
procedimientos de cepillado. Como resultado, el material de la
dentadura postiza se puede degradar a través del tiempo, y los
restantes dientes y encías del usuario se pueden exponer a agentes
de enfermedad y a consecuencias cosméticas indeseables.
Poner en remojo en un baño limpiador ofrece la
ventaja de alcanzar cada parte de una dentadura postiza para
limpiar. La inmersión total de la dentadura postiza en el baño
permite a la composición limpiadora alcanzar áreas que no se pueden
alcanzar mediante cepillado ordinario con cremas.
Los baños limpiadores no se venden usualmente
como tales. Típicamente, los agentes activos se venden en forma
sólida, como un polvo o comprimido limpiador de dentaduras postizas,
o en forma líquida concentrada. Los ingredientes activos se
disuelven después en un baño de agua para formar el baño limpiador.
Desafortunadamente, poner en remojo pierde la ventaja del restregado
mecánico encontrada con cremas y dentífricos. Para compensar por
esta pérdida de limpieza mecánica, los comprimidos y polvos de
lavado de dentaduras postizas contienen usualmente un sistema
efervescente y agentes limpiadores químicos fuertes.
Sin embargo, agentes limpiadores químicos
fuertes, tales como blanqueadores, pueden transmitir un sabor y olor
desagradable para agitar dentaduras postizas. Así, los fabricantes
de limpiadores de dentaduras postizas se enfrentan a un intercambio
entre eficacia y consideraciones cosméticas y organolépticas.
Encontrar agentes limpiadores de dentaduras postizas fuertes que no
transmitan cualidades desagradables a las dentaduras postizas es una
tarea en curso. Los agente aceptables deben ser no tóxicos, no
manchadores, y solubles en agua. Aunque no es un requerimiento
estricto, el limpiador no debería precipitar en el baño durante el
lavado para recubrir la dentadura postiza o dejar un residuo
antiestético en el baño.
La patente de los Estados Unidos Nº. 2.409.718
fue una aproximación temprana al dilema de los agentes limpiadores
de dentadura postiza, describiendo una sal soluble en agua de
2,2'-dihidroxi-3,5,6,3',5',6'-hexaclorodifenilmetano
como un desinfectante, combinada con perborato de sodio como un
agente oxidante, pirofosfato de tetrasodio como un agente
disgregante de escala, lauril sulfoacetato de sodio como un agente
que disminuye la tensión superficial, fosfato tricálcico como un
agente antiendurecimiento, aceite de menta y cloruro de sodio para
fabricar un material limpiador de dentaduras postizas.
La patente de los Estados Unidos Nº.: 5.571.519
enseña un comprimido de dos capas con un agente blanqueador, tal
como perborato o persulfato, en combinación con un agente
aromatizante. La patente de los Estados Unidos Nº.: 2.498.343
comunica agentes oxidantes, tales como perborato de sodio y
percarbonato de sodio, en formulaciones limpiadoras de dentaduras
postizas. Las patentes de los Estados Unidos Nº^{s}.: 4.217.243 y
4.256.599 se refieren a comprimidos de lavado de dentaduras
postizas, que contienen bicarbonato de sodio que contiene
ingredientes tales como hexametafosfato de sodio, pirofosfato de
sodio ácido, ácido aminosulfónico, ácido etilendiaminotetraacético,
polietilenglicol, poliacrilato de sodio, un tensioactivo, tinción,
fosfato de calcio dibásico y otros ingredientes opcionales.
La patente de los Estados Unidos Nº.: 5.055.305
se refiere a un comprimido de lavado de dentadura postiza con un
agente blanqueador per-salino inorgánico y un
precursor de blanqueador peroxiácido orgánico en combinación con un
sistema efervescente. Las patentes de los Estados Unidos Nº^{s}.:
5.476.607 y 5.015.408 describen combinaciones de perborato y
persulfato en un limpiador de dentadura postiza. La patente de los
Estados Unidos Nº.: 4.701.223 se refiere a
un limpiador de dentadura postiza en pulverizador que tiene un detergente, un agente quelante, tal
un limpiador de dentadura postiza en pulverizador que tiene un detergente, un agente quelante, tal
\hbox{como EDTA, y agua.}
La patente de los Estados Unidos de reedición
Nº.: 32.771 describe una combinación de perboratos, un
fluorocarbono, y una sal de fosfato. La patente de los Estados
Unidos Nº.: 5.120.460 usa un disolución de EDTA en combinación con
un polímero de carbonilo, el cual gelifica tixotrópicamente la
disolución, y un agente antibacteriano.
Las variantes de EDTA también se han usado como
se describe en la patente de los Estados Unidos Nº.: 4.851.146. Las
enzimas son otro material que se puede usar en limpiadores de
dentaduras postizas como se muestra en la patente de los Estados
Unidos Nº.: 4.486.330.
Las patentes de los Estados Unidos Nº^{s}.:
3.590.121 y 4.753.792 describen un comprimido efervescente
masticable para lavar los dientes. La patente de los Estados Unidos
Nº.: 5.437.856 se refiere a geles orales, pastas de dientes y
lavados de boca que contienen una enzima, un tensioactivo, un agente
quelante y una fuente de ión fluoruro. La patente de los Estados
Unidos Nº.: 5.529.788 describe un comprimido efervescente soluble en
agua para usar en baños de agua o equipo de limpieza ultrasónico,
que contiene una enzima proteolítica y ayuda a instrumentos médicos
y dentales de limpieza mediante equipo ultrasónico.
Comprimidos, concentrados y polvos se pueden usar
también en campos distintos que el cuidado de la salud oral en
sistemas limpiadores donde el agua se puede suministrar
independientemente del agente limpiador. Los sistemas limpiadores
que no se diseñan para el cuidado de la salud oral, tienen
restricciones de operación muy diferentes, y se debe tomar gran
cuidado antes de adaptar tales sistemas limpiadores uso del cuidado
de la salud oral.
Agentes limpiadores en forma de comprimidos,
concentrados o polvos se encuentran usualmente fuera del campo de la
salud oral como limpiadores para diversos usos del hogar, es decir,
como detergentes de la colada, detergentes de la vajilla y
limpiadores de superficies duras. Hay muchas formulaciones para
llevar a cabo diversas tareas limpiadoras. Un ejemplo es la patente
de los Estados Unidos Nº.: 5.306.439, que describe un limpiador de
joyería que tiene ácido etilendiaminotetraacético (EDTA), sulfato de
lauril sódico, y un alquilarilsulfato en un comprimido efervescente.
Un limpiador de tejidos se trata en la patente de los Estados Unidos
Nº.: 4.299.717, la cual describe un detergente alcalino para lavado
de tejidos que contiene un tensioactivo detergente, un carbonato de
metal alcalino, un pirofosfato y sales constructoras de fosfato. La
patente de los Estados Unidos Nº.: 5.482.646 trata de un detergente
de la colada para agua fría con un residuo de detergente
reducido.
Los sistemas limpiadores de comprimido o polvo se
pueden usar también en lugar de los limpiadores de disolución
acuosos tradicionales, como en la patente de los Estados Unidos Nº.
4.502.892, la cual se refiere a un limpiador de parabrisas
sedimentado que se disuelve en agua antes de usar. Un detergente de
la colada líquido con enzimas es el sujeto de la patente de los
Estados Unidos Nº.: 4.169.817, la cual se refiere a un sistema de
enzima estabilizado que se deriva de Bacillus subtilis y que
incrementa la efectividad del detergente contra manchas de proteína
y carbohidrato.
A pesar de los esfuerzos en el campo del cuidado
de la salud oral para desarrollar sistemas limpiadores de dentaduras
postizas altamente efectivos, continúa la búsqueda de caminos para
maximizar la efectividad de sistemas limpiadores evitando mientras
las consecuencias desagradables de agentes químicos fuertes.
Los inventores han encontrado sorprendentemente
un material limpiador el cual tiene propiedades limpiadoras fuertes
sin los problemas causados por productos químicos fuertes, tales
como oxidantes, y no deslustran o corroen superficies metálicas
encontradas a menudo en prótesis dentales parciales y aplicaciones
ortodónticas.
La invención proporciona un material limpiador
como se define mediante la reivindicación 1 que contiene una
combinación sinérgica de hexametafosfato (o una sal del mismo) y
ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) o una sal del mismo en la
ausencia de un agente oxidante.
El agente limpiador de la invención está en la
forma de un comprimido. Preferiblemente, la forma es un comprimido
efervescente que es sustancialmente soluble en agua.
El agente limpiador comprende una cantidad
efectiva de agentes secuestrantes/quelantes para limpiar el material
o superficie deseado. En la realización más preferida, la cantidad
de agentes secuestrantes/quelantes en el comprimido debería ser
suficiente para limpiar dentaduras postizas en un volumen moderado
de agua, es decir, en aproximadamente ocho onzas (226,8 gramos) de
agua a temperatura ambiente. Limpiar no contempla la eliminación
completa y permanente de todos los contaminantes de las dentaduras
postizas, más bien, la formulación debería ser suficiente para
eliminar una cantidad sustancial de depósitos de placa de las
dentaduras postizas, dentaduras postizas parciales, materiales
ortodónticos y otros productos para el cuidado de materiales
formados durante el uso ordinario. Aplicada apropiadamente, sin
embargo, la invención proporciona eficacia limpiadora de eliminación
de placa
superior.
superior.
Los agentes secuestrantes/quelantes de la
invención comprenden una combinación sinérgica de hexametafosfato y
ácido etilendiaminotetraacético (EDTA). Esta combinación sinérgica
de agentes secuestrantes/quelantes permite una eliminación más
minuciosa de placa en dentaduras postizas con niveles convencionales
de hexametafosfato y EDTA. Alternativamente, se pueden usar
conjuntamente cantidades bajas de hexametafosfato y EDTA para lograr
niveles de limpieza que de otra forma serían inalcanzables.
El término hexametafosfato de sodio se desea para
abarcar una amplia clase de compuestos que tienen la fórmula general
(NaPO_{3})_{x}, en los que x es un número entero. Estas
sales se conocen como sal de Graham y pueden comprender una mezcla
de metafosfatos poliméricos. El término no se limita a una mezcla
específica, ni se limita a hexámeros. Los compuestos están
comercialmente disponibles y se venden usualmente como mezclas en
polvos, copos o partículas. El hexametafosfato de sodio comprende
del 1% en peso al 10% en peso de un limpiador de dentaduras postizas
fabricado de acuerdo con la invención, preferiblemente de
aproximadamente el 2% a aproximadamente el 10% en peso y más
preferiblemente de aproximadamente el 5% a aproximadamente el 8% en
peso del limpiador de dentaduras postizas.
EDTA, también conocido como ácido de Versene,
ácido edético o ácido eteilendiaminotetraacético, se desea para
abarcar no sólo el ácido sino también las sales del mismo. Tales
sales pueden ser sales totales o parciales, pueden ser sales
monovalentes o divalentes y pueden incluso ser sales mezcladas.
Ejemplos no limitadores de tales sales son las sales sodio, disodio,
trisodio y calcio disodio de EDTA. En la invención se prefiere el
ácido en sí mismo, pero se pueden usar también las sales del mismo,
especialmente las sales parciales, y más especialmente las sales
alcalinas parciales de EDTA. EDTA comprende del 1% en peso al 15% en
peso del limpiador de dentaduras postizas, más preferiblemente de
aproximadamente el 5% a aproximadamente el 12% en peso y más
preferiblemente de aproximadamente el 8% a aproximadamente el 10% en
peso del limpiador de dentaduras postizas.
Productos químicos duros, tales como agentes
blanqueadores u oxidantes, se pueden evitar usando la combinación
sinérgica de la invención. Así, agentes tales como perboratos,
incluyendo perboratos anhidro de sodio, monohidratos de perborato de
sodio y monosulfatos no están presentes en los limpiadores de
dentadura postiza. La ausencia de tales agentes es una fuerte
ventaja de la invención, debido a que estos agentes pueden causar
deslustramiento o corrosión sobre las superficies metálicas, un
factor importante para las prótesis de dentadura postiza parcial y
materiales ortodónticos. Además, ciertos aromas, tales como aromas
cítricos o frutales, se pueden afectar adversamente por agentes
blanqueadores u oxidantes, de modo que limpiadores de dentadura
postiza convencionales tienen aromas limitados disponibles. Los
oxidantes son también productos químicos fuertes que deben manejarse
cuidadosamente durante la elaboración y el transporte. La invención
trabaja bien a cualquier pH, aunque los limpiadores de dentadura
postiza, especialmente comprimidos efervescentes, operan usualmente
en un pH neutro o ligeramente básico. Se prefiere un intervalo de
aproximadamente 6,5 a aproximadamente 8,5. Los valores de pH mayores
tienden a incrementar el efecto limpiador de la combinación de la
invención, y no hay razones para esperar que valores de pH más bajos
resten valor de modo significativo a la invención, de tal forma que
la invención no está limitada en funcionamiento a cualquier
intervalo específico de pH.
Un comprimido limpiador de dentadura postiza de
acuerdo con la invención puede comprender también sistemas
efervescentes conocidos, tales como bicarbonato de sodio y ácido
cítrico, agentes secuestrantes/quelantes adicionales, aglutinantes,
tensioactivos, aceites aromáticos, enzimas, agentes estabilizadores
de espuma y sistemas lubricantes conocidos en la técnica. La
formulación es preferiblemente comprensible a las altas velocidades
necesarias para la producción comercial, retiene preferiblemente aún
su eficacia y estabilidad. Además, la formulación de la invención
puede comprender otros agentes conocidos en la técnica para
propósitos limpiadores que incluyen, pero no se limitan a,
enzimas.
Las realizaciones actualmente preferidas de la
invención se exponen en los siguientes ejemplos. Estos ejemplos se
desean para ilustrar la invención y demostrar sus beneficios. No se
infiere, sin embargo, ninguna limitación en el alcance total de la
invención como se define en la reivindicación 1, a partir solo de
estos ejemplos.
Ejemplos
1-4
Se prepararon los comprimidos limpiadores de
dentadura postiza que tienen las fórmulas expuestas en la tabla 1.
El ejemplo 1 está de acuerdo con la invención, mientras que los
ejemplos 2 y 4 son comparativos. Los comprimidos se prepararon
añadiendo una granulación de bicarbonato de sodio, hexametafosfato
de sodio, polivinilpirrolidona y una tinción a un recipiente de
mezcla. Los ingredientes líquidos, es decir, el tensioactivo
fluoroquímico, aceite de menta y aceite de hierbabuena, se añadieron
al recipiente, y se mezcló la mixtura en polvo. Los restantes
ingredientes sólidos, EDTA, ácido cítrico, laurilsulfoacetato de
sodio, perborato de sodio y benzoato de sodio se añadieron después
al recipiente de mezcla, y el polvo de mezcla resultante se
comprimió en comprimidos usando una prensa de comprimidos de Stokes
con una fuerza de compresión de aproximadamente 8 a 10
toneladas.
El ejemplo 1 contiene hexametafosfato de sodio y
EDTA en cantidades sinérgigas. El ejemplo 2 contiene hexametafosfato
de sodio y EDTA de disodio, pero no está presente suficiente EDTA
para establecer un efecto limpiador sinérgico con el hexametafosfato
de sodio. El ejemplo 3 contiene EDTA pero no contiene nada de
hexametafosfato de sodio, y el ejemplo 4 contiene hexametafosfato de
sodio pero no EDTA.
Los análisis de eliminación de placa se llevaron
a cabo de acuerdo con la prueba t como sigue: se situaron
portaobjetos acrílicos esterilizados en medio de caldo Todd Hewitt
con saliva humana almacenada y se incuban durante toda una noche
para el crecimiento de la placa. Algunos portaobjetos se separaron
como controles y se tiñeron usando una disolución de tinción
reveladora. Las lecturas de reflexión se tomaron también en estos
portaobjetos para establecer controles. Otros portaobjetos de
control se limpiaron antes de teñir.
Las lecturas de reflexión se tomaron también en
los portaobjetos limpiados como también en portaobjetos no
teñidos.
Los portaobjetos que contienen placa se situaron
después en un baño de dentadura postiza que comprende un comprimido
de los ejemplos 1-4 en agua cálida. Después de
5-10 minutos, se eliminaron los portaobjetos, y se
reveló la placa con una disolución de tinción reveladora. El
porcentaje de lavado se calculó a partir de las lecturas de
reflexión en estos portaobjetos cuando se comparan a los controles
usando análisis estadístico computerizado (una prueba At @)
que tiene un nivel de confianza del 95%. Los resultados se resumen en tabla 2. La eliminación de placa de fórmula I fue estadísticamente significativa al nivel de de confianza del 95% de acuerdo a la prueba t cuando se compara con los ejemplos comparativos.
que tiene un nivel de confianza del 95%. Los resultados se resumen en tabla 2. La eliminación de placa de fórmula I fue estadísticamente significativa al nivel de de confianza del 95% de acuerdo a la prueba t cuando se compara con los ejemplos comparativos.
Será patente para aquellos expertos en la técnica
que se pueden hacer diversas modificaciones y variaciones en el
aparato o procedimiento de la invención sin desviarse del alcance de
la invención.
| Formulaciones de ejemplos 1-4 | ||||
| Porcentaje en peso | ||||
| Ingrediente | Ej. 1 | Ej. 2 | Ej. 3 | Ej. 4 |
| Hexametafosfato de sodio | 6,93 | 9,02 | 0,00 | 4,75 |
| Ácido de Vernese (EDTA) | 9,60 | 0,00 | 9,60 | 0,00 |
| Disodio (EDTA) | 0,00 | 0,93 | 0,00 | 0,00 |
| Bicarbonato de sodio | 39,27 | 9,15 | 46,32 | 26,90 |
| Ceniza de sosa, ligera | 10,00 | 12,90 | 10,00 | 8,10 |
| Ácido cítrico | 16,00 | 15,14 | 16,00 | 18,17 |
| Tensioactivo fluoroquímico | 0,05 | 0,00 | 0,05 | 0,05 |
| Enzima proteolítica | 1,50 | 1,61 | 1,50 | 0,00 |
| Aceite de menta | 0,00 | 0,00 | 0,30 | 0,80 |
| Aceite de hierbabuena | 0,40 | 0,40 | 0,00 | 0,00 |
| Sulfoacetato de lauril sódico | 4,00 | 0,93 | 4,00 | 4,00 |
| Sulfato de sodio | 0,00 | 11,65 | 0,00 | 0,00 |
| Monopersulfato de potasio | 0,00 | 22,20 | 0,00 | 25,00 |
| Perborato de sodio | 0,00 | 13,20 | 0,00 | 5,00 |
| Estearato de sodio | 0,50 | 0,00 | 0,50 | 0,50 |
| Polietilenglicol 800 | 5,00 | 0,00 | 5,00 | 2,88 |
| Benzoato de sodio | 5,00 | 0,00 | 5,00 | 2,88 |
| Polivinilpirrolidona | 1,71 | 2,85 | 1,71 | 0,90 |
| Azul de FD\amp{1}C Nº.: 2 | 0,02 | 0,01 | 0,02 | 0,03 |
| Amarillo de FD\amp{1}C Nº.: 5 | 0,02 | 0,01 | 0,00 | 0,04 |
| Total | 100,00 | 100,00 | 100,00 | 100,00 |
| Porcentaje de eliminación de la placa, ejemplos 1-4 | ||||
| Prueba | Ej. 1 | Ej. 2 | Ej. 3 | Ej. 4 |
| 1 | 82% | 19% | 20% | 69% |
| 2 | 75% | 20% | 7% | - - |
| 3 | 67% | 11% | - - | - - |
Claims (6)
1. Una composición de comprimido limpiador de
dentaduras postizas que comprende una combinación sinérgica del 1,0%
en peso al 10,0% en peso de hexametafosfato y del 1% en peso al 15%
en peso de EDTA, en la que la composición está libre de agentes
oxidantes.
2. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que dicho hexametafosfato es hexametafosfato
de sodio.
3. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 2, en la que dicho EDTA se selecciona del grupo que
consta de sales monovalentes y divalentes de ácido
etilendiaminotetraacético.
4. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 3, en la que dicho EDTA es una sal alcalina de ácido
etilendiaminotetraacético.
5. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 4, formulada y comprimida como un comprimido
efervescente.
6. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 5, en la que el comprimido efervescente comprende
bicarbonato de sodio y ácido cítrico.
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