ES2247537T3 - Pelicula de varias capas y envase para medicina que la utiliza. - Google Patents
Pelicula de varias capas y envase para medicina que la utiliza.Info
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Abstract
Una película de varias capas que comprende: una capa superficial que tiene un grosor de 10 a 50 pm formada por un copolímero de etileno-a-olefina que tiene una densidad de 0, 935 a 0, 950 g/cm3, una capa flexible que tiene un grosor de 100 a 200 pm formada por un copolímero de etileno-a-olefina que tiene una densidad de 0, 860 a 0, 930 g/cm3, una capa de barrera que tiene un grosor de 10 a 80 pm formada por una resina mixta que contiene 60 a 95% en peso de un polímero de olefina cíclica y 5 a 40% en peso de un copolímero de etileno-a-olefina que tiene una densidad de 0, 900 a 0, 965 g/cm3, y una capa de selladura que tiene un grosor de 5 a 80 pm formada por un copolímero de etileno-a-olefina que tiene una densidad de 0, 910 a 0, 950 g/cm3.
Description
Película de varias capas y envase para medicina
que la utiliza.
La presente invención se refiere a una película
de varias capas que suprime la adsorción de una medicina y un
líquido medicinal, y a un recipiente para medicinas que contiene la
misma.
Para el uso en infusión continua, algunas
medicinas se administran en el estado de estar mezcladas con una
solución para infusión. Para el uso en infusión continua, se ha
estudiado formar previamente una medicina para inyección como una
solución acuosa diluida (es decir, premezclar).
Botellas y ampollas hechas de vidrio químicamente
estable se han usado hasta ahora como un recipiente para medicinas
que aloja una solución para infusión. Recientemente, con el
propósito de la reducción del peso del recipiente para medicinas y
la mejora en las propiedades de manejo, se han usado ampliamente
bolsas para infusión y botellas para infusión hechas de un plástico
farmacéuticamente aceptable. Entre los diversos plásticos
farmacéuticamente aceptables conocidos, el polietileno es
notablemente superior en las propiedades de manejo debido a su
seguridad y flexibilidad altas en la forma de una película, y
también es fácilmente desechable debido a que no se desprende gas
tóxico durante la incineración. Por lo tanto, el polietileno se usa
ampliamente como un material del recipiente para medicinas.
Sin embargo, puesto que una cierta medicina tal
como la nitroglicerina se adsorbe fácilmente en el polietileno,
surgen problemas tales como una disminución en el contenido de la
medicina en caso de la administración de inyección mixta, lo que
interfiere con la premezcladura.
El documento US6306473 describe una película de
cinco capas para un recipiente médico que comprende una capa central
de polipropileno y piel y capas intermedias que comprenden
copolímeros de
etileno-\alpha-olefina.
La Solicitud de Patente Japonesa No examinada
Publicada (Kokai Tokkyo Koho Hei) Nº 5-293159
propone un recipiente para medicinas que usa un polímero de olefina
cíclica con el propósito de suprimir la adsorción de una
medicina.
Sin embargo, el polímero de olefina cíclica tiene
características tales como menor adsorción de nitroglicerina pero
tiene desventajas tales como dureza y fragilidad, provocando de ese
modo el problema de que se deterioren propiedades tales como la
resistencia y la flexibilidad del recipiente para medicinas.
Por otra parte, puesto que el polímero de olefina
cíclica es inferior en miscibilidad y adhesión con la otra resina,
es probable que el recipiente para medicinas se desestratifique y
disminuya en resistencia. En caso de que el polímero de olefina
cíclica y la otra resina se unan usando una resina adhesiva, surge
un problema tal como la disolución en una medicina. Por lo tanto, no
se garantiza la seguridad.
Por lo tanto, un objetivo de la presente
invención es proporcionar una película de varias capas que sea
superior en resistencia, flexibilidad, resistencia térmica y
seguridad, adecuada para el uso como un material médico, y también
suprime la adsorción de una medicina y una medicina líquida, y un
recipiente para medicinas que contenga la misma.
Para alcanzar el objetivo descrito anteriormente,
la película de varias capas de la presente invención comprende:
una capa superficial que tiene un grosor de 10 a
50 \mum formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,935 a 0,950 g/cm^{3},
una capa flexible que tiene un grosor de 100 a
200 \mum formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3},
una capa de barrera que tiene un grosor de 10 a
80 \mum formada por una resina mixta que contiene 60 a 95% en peso
de un polímero de olefina cíclica y 5 a 40% en peso de un copolímero
de etileno-\alpha-olefina que
tiene una densidad de 0,900 a 0,965 g/cm^{3}, y
una capa de selladura que tiene un grosor de 5 a
80 \mum formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,910 a 0,950 g/cm^{3}.
Para alcanzar el objetivo descrito anteriormente,
el recipiente para medicinas de la presente invención se caracteriza
porque la película de varias capas de la presente invención se usa
de modo que la capa superficial constituya la superficie externa del
recipiente para medicinas.
En la película de varias capas de la presente
invención, como se muestra en el recipiente para medicinas que
comprende la película de la presente invención, la capa superficial
se usa a fin de constituir la superficie externa. Esto es, la capa
de selladura de la película de varias capas constituye la capa más
interna del recipiente para medicinas y está directamente en
contacto con una medicina alojada en el recipiente.
Como el material de la capa de selladura, se usa
un copolímero de
etileno-\alpha-olefina, que a
menudo se usa en un recipiente médico convencional y exhibe una
capacidad de adsorción de nitroglicerina. Sin embargo, el grosor se
fija a un valor pequeño que varía de 5 a 80 \mum y, además, la
capa de barrera que contiene una proporción predeterminada del
polímero de olefina cíclica se proporciona sobre la superficie
externa de la capa de selladura. Sobre la superficie externa de la
capa de barrera, se proporcionan en este orden la capa flexible
formada por el copolímero de
etileno-\alpha-olefina de baja
densidad y la capa superficial del copolímero de
etileno-\alpha-olefina de alta
densidad.
De acuerdo con la película de varias capas con
tal configuración de capas y el recipiente para medicinas que usa la
misma de la presente invención, se hace posible suprimir la
adsorción de la medicina por la capa de barrera e impartir excelente
resistencia y excelente flexibilidad mediante la capa de selladura
que cubre la capa de barrera, la capa flexible y la capa superficial
mientras se mantiene la miscibilidad con la capa de barrera.
En la película de varias capas de la presente
invención y la película de varias capas usada en el recipiente para
medicinas de la presente invención, la capa flexible comprende
preferiblemente:
(a) un material obtenido al mezclar un copolímero
de etileno-\alpha-olefina que
tiene una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} con 20% o menos de un
polietileno de alta densidad que tiene una densidad de 0,940 a 0,970
g/cm^{3}, o
(b) un estratificado de una capa formada por un
copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} y una capa de un material
obtenido al mezclar un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} con 20% o menos de un
polietileno de alta densidad que tiene una densidad de 0,940 a 0,970
g/cm^{3}.
Al usar el material obtenido al mezclar el
copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad predeterminada con el polietileno de alta densidad,
según se muestra en (a), y el estratificado de la capa del
copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad predeterminada y la capa del polietileno de alta
densidad, según se muestra en (b), la resistencia térmica puede
mejorarse sin deteriorar la flexibilidad de la película de varias
capas (y el recipiente para medicinas que usa la misma).
En la película de varias capas mostrada en (a),
el copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} usado en la capa flexible
puede ser una mezcla de un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,910 g/cm^{3} y un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,910 a 0,940 g/cm^{3}. Al usar la mezcla anterior
como el material de la capa flexible, la flexibilidad de la película
de varias capas puede mejorarse adicionalmente.
En la película de varias capas de la presente
invención y la película de varias capas usada en el recipiente para
medicinas de la presente invención, el copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} usado en la capa flexible
se obtiene preferiblemente al polimerizar usando un catalizador de
metaloceno. De forma similar, el copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,900 a 0,965 g/cm^{3} usado en la capa de barrera
se obtiene preferiblemente al polimerizar usando un catalizador de
metaloceno.
Según se describe anteriormente, al usar los
obtenidos al polimerizar usado en la capa flexible y la capa de
barrera, las propiedades de barrera para los gases y las propiedades
de barrera para la humedad pueden mejorarse mientras se mantienen
satisfactoriamente la flexibilidad y la resistencia a los impactos
de la película de varias capas (recipiente para medicinas que usa la
misma).
Puesto que la película de varias capas de la
presente invención se usa en un recipiente de plástico plegable
médico tal como un recipiente para medicinas, tiene preferiblemente
un grosor total de 130 a 300 \mum.
Puesto que la película de varias capas de la
presente invención se usa en un recipiente de plástico plegable
médico tal como un recipiente para medicinas, el grosor de la capa
se selladura se fija preferiblemente para disminuir la capacidad de
adsorción de la medicina alojada en el recipiente y para mejorar
diversas características (por ejemplo, la durabilidad) del
recipiente. Específicamente, el grosor de la capa de selladura se
fija preferiblemente dentro de un intervalo de 5 a 40 \mum en caso
de dar mucha importancia al efecto de prevenir la adsorción de la
medicina, mientras que el grosor de la capa de selladura se fija
preferiblemente dentro de un intervalo de 40 a 80 \mum en caso de
dar más importancia a la durabilidad del recipiente.
La Fig. 1 es una vista frontal que muestra una
modalidad de un recipiente 10 para medicinas de acuerdo con la
presente invención.
La película de varias capas de la presente
invención se describirá con detalle posteriormente.
Según se describe anteriormente, la capa de
barrera en la película de varias capas de la presente invención está
formada por una resina mixta que contiene 60 a 95% en peso de un
polímero de olefina cíclica y 5 a 40% en peso de un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,900 a 0,965 g/cm^{3}, y la capa de barrera tiene
un grosor de 10 a 80 \mum.
Ejemplos del polímero de olefina cíclica usado en
la capa de barrera incluyen copolímero de etileno y
diciclopentadieno, copolímero de etileno y un compuesto de
norborneno, polímero de apertura de anillo de un derivado de
ciclopentadieno, polímero de apertura de anillo de varios derivados
de ciclopentadieno, y sus polímeros o copolímeros hidrogenados.
Entre estos polímeros, se usa preferiblemente un copolímero
hidrogenado de etileno y un compuesto de norborneno o un
(co)polímero de apertura de anillo hidrogenado de uno o más
derivados de ciclopentadieno para impartir a la película de varias
capas alta resistencia y buenas propiedades de barrera para los
gases y la
humedad.
humedad.
Ejemplos de la resina incluyen un polímero que
tiene una unidad repetitiva representada por la siguiente fórmula
general (1) y una unidad repetitiva representada por la siguiente
fórmula general (1') y un polímero que tiene una unidad repetitiva
representada por la siguiente fórmula general (2).
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
En las fórmulas (1) y (1'), R^{1}, R^{1'},
R^{2} y R^{2'} son iguales o diferentes y representan hidrógeno,
un grupo hidrocarbúrico o un grupo polar tal como halógeno, éster,
nitrilo o piridilo, y R^{1}, R^{1'}, R^{2} y R^{2'} pueden
combinarse entre sí para formar un anillo; m y m' representan un
número entero de 1 o más; y n y n' representan 0 o un número entero
de 1 o más.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
En la fórmula (2), R^{3} y R^{4} son iguales
o diferentes y representan hidrógeno, un grupo hidrocarbúrico o un
grupo polar tal como halógeno, éster, nitrilo o piridilo, y R^{3}
y R^{4} pueden combinarse entre sí para formar un anillo; x y z
representan un número entero de 1 o más; e y representa 0 o un
número entero de 1 o más.
El polímero que tiene unidades repetitivas
representadas por las fórmulas generales (1) y (1') se obtiene al
polimerizar uno o más tipos de monómeros usando un método de
polimerización conocido o hidrogenar el polímero de apertura de
anillo así obtenido usando un método convencional. Ejemplos
específicos del polímero incluyen polímero hidrogenado fabricado por
ZEON CORPORATION (nombre comercial: "ZEONOR®", peso específico:
1,01, caudal del fundido (MFR): 70 g/10 min. (190ºC), temperatura de
transición vítrea (Tg): 100ºC) y polímero fabricado por Japan
Synthetic Rubber Co., Ltd. bajo el nombre comercial de
"ARTON®".
El polímero que tiene una unidad estructural
representada por la fórmula general (2) se obtiene mediante la
copolimerización por adición de uno, dos o más tipos de monómeros de
norborneno y etileno usando un método conocido, o hidrogenando el
polímero resultante de acuerdo con un método convencional. Ejemplos
específicos del polímero incluyen polímero fabricado por Mitsui
Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de "APEL® 6509"
[peso específico: 1,02, MFR: 40 g/10 min. (190ºC), temperatura de
transición vítrea (Tg): 80ºC] y polímero fabricado por Ticona GMBH
bajo el nombre comercial de "Topas®".
Entre las resinas que incluyen el polímero que
tiene unidades estructurales representadas por las fórmulas
generales (1), (1') y (2), las resinas hidrogenadas son superiores
en transferencia térmica, además de propiedades de barrera para los
gases y propiedades de barrera para la humedad, debido a que son
polímeros saturados.
El polímero de olefina cíclica usado en la
presente invención tiene preferiblemente una temperatura de
transición vítrea (Tg) de 70ºC o superior, y más preferiblemente de
80 a 150ºC. En cuanto al intervalo del peso molecular, el peso
molecular medio numérico <Mn>, según se mide mediante
cromatografía de penetración en gel (GPC) usando ciclohexano como
disolvente, es preferiblemente de 20.000 a 500.000. En el caso de
que un enlace insaturado que quede en una cadena molecular del
polímero de olefina cíclica se sature con hidrógeno, la relación de
hidrogenación es preferiblemente 90% o más, más preferiblemente 95%
o más, y de forma particularmente preferible 99%
o más.
o más.
En la capa de barrera, cuando la proporción del
polímero de olefina cíclica es menor que 60% en peso, se disminuye
el efecto de prevenir la adsorción de la medicina. Por otra parte,
cuando la proporción del polímero de olefina cíclica supera 95% en
peso, se deteriora la flexibilidad de toda la película de varias
capas se y también se deteriora la adhesión entre la capa de barrera
y la otra capa.
Según se describe posteriormente, todas las capas
distintas de la capa de barrera en la película de varias capas de la
presente invención están hechas de un copolímero de
etileno-\alpha-olefina, o
contienen el copolímero de
etileno-\alpha-olefina como un
componente principal. Por lo tanto, todo el resto de la resina
distinto del polímero de olefina cíclica entre resinas que
constituyen la capa de barrera es preferiblemente un copolímero de
etileno-\alpha-olefina.
En la capa de barrera, cuando la proporción del
copolímero de
etileno-\alpha-olefina es menor
que 5% en peso, se deteriora la adhesión entre la capa de barrera y
la otra capa. Por otra parte, cuando la proporción del copolímero de
etileno-\alpha-olefina supera 40%
en peso, se disminuye el efecto de prevenir la adsorción de la
medicina debido a que se reduce la proporción del polímero de
olefina cíclica.
El copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de barrera tiene una densidad dentro de un intervalo
de 0,900 a 0,965 g/cm^{3}. Cuando la densidad del copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de barrera es menor que 0,900 g/cm^{3}, surge el
problema de que se deteriora la resistencia térmica de la película
de varias capas. Por otra parte, cuando la densidad supera 0,965
g/cm^{3}, surge el problema de que se endurece la película de
varias capas y también se deteriora la transparencia.
El copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de barrera no está específicamente limitado en tanto
que satisfaga el intervalo anterior de la densidad, y pueden usarse
diversos copolímeros de
etileno-\alpha-olefina conocidos
convencionalmente. Sus ejemplos específicos incluyen copolímeros con
una \alpha-olefina que tiene 3 a 12 átomos de
carbono, tal como propileno, 1-buteno,
1-penteno, 1-hexeno,
4-metil-1-penteno,
1-hepteno, 1-octeno,
1-noneno, 1-deceno,
1-undeceno, 1-dodeceno o similares.
El copolímero de
etileno-\alpha-olefina es más
preferiblemente lineal en vista de la flexibilidad y la
resistencia.
El copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de barrera se produce de forma particularmente
preferible al usar un catalizador de metaloceno. Cuando se usa el
copolímero de
etileno-\alpha-olefina producido
al usar el catalizador de metaloceno, según se describe
anteriormente, pueden mejorarse las propiedades de barrera para los
gases y las propiedades de barrera para la humedad mientras de
mantienen satisfactoriamente la flexibilidad y la resistencia a los
impactos de la película de varias capas.
El grosor de la capa de barrera se fija dentro
del intervalo anterior teniendo en cuenta el equilibrio entre el
efecto de prevenir la adsorción de la medicina y la flexibilidad de
toda la película de varias capas. Cuando el grosor de la capa de
barrera es menor que 10 \mum, se disminuye el efecto de prevenir
la adsorción de la medicina. Por otra parte, cuando el grosor supera
80 \mum, se deteriora la flexibilidad de toda la película de
varias capas. El grosor de la capa de barrera está de forma
particularmente preferible dentro de un intervalo de 10 a 50
\mum.
Según se describe anteriormente, la capa flexible
en la película de varias capas de la presente invención está formada
por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} y la capa flexible tiene un
grosor de 100 a 200 \mum.
En la formación de la capa flexible, se usa un
copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad dentro del intervalo anterior a fin de impartir alta
flexibilidad a la película de varias capas y al recipiente para
medicinas que usa la misma. El copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado aquí
es el mismo que los descritos para el copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de barrera, excepto que tiene una densidad
diferente.
La densidad del copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa flexible es de forma particularmente preferible de
0,890 a 0,910 g/cm^{3} dentro del intervalo anterior, a fin de
mejorar adicionalmente la flexibilidad de la película de varias
capas. El copolímero tiene preferiblemente un MFR de 0,5 a 4,0 g/10
min. (190ºC) y también tiene preferiblemente un punto de fusión de
105 a 120ºC.
El copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa flexible se produce de forma particularmente
preferible al usar un catalizador de metaloceno. Cuando se usa el
copolímero de
etileno-\alpha-olefina producido
al usar el catalizador de metaloceno, según se describe
anteriormente, pueden mejorarse las propiedades de barrera para lo
gases y las propiedades de barrera para la humedad mientras que se
mantienen satisfactoriamente la flexibilidad y la resistencia a los
impactos de la película de varias capas.
Como el copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} usado para formar la capa
flexible, puede usarse una mezcla de un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,910 g/cm^{3} y un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,910 a 0,940 g/cm^{3}. Al usar esta mezcla, puede
mejorarse adicionalmente la flexibilidad de la película de varias
capas.
La resina usada para formar la capa flexible (y
la capa flexible) puede ser un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} o una mezcla del copolímero
de etileno-\alpha-olefina anterior
y 20% en peso o menos de un polietileno de alta densidad que tiene
una densidad de 0,940 a 0,970 g/cm^{3} según se muestra
en (a).
en (a).
Según se muestra en (b), también puede ser un
estratificado de una capa formada por el copolímero de
etileno-\alpha-olefina anterior y
una capa formada por un material obtenido al mezclar un copolímero
de etileno-\alpha-olefina que
tiene una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} con 20% en peso o
menos de un polietileno de alta densidad que tiene una densidad de
0,940 a 0,970 g/cm^{3}.
Además, en el caso de mezclar con el polietileno
de alta densidad o formar el estratificado, la densidad de toda la
capa flexible se fija dentro del intervalo de 0,860 a 0,930
g/cm^{3}, de forma similar al caso de usar el copolímero de
etileno-\alpha-olefina solo.
El polietileno de alta densidad, que se mezcla
con el copolímero de
etileno-\alpha-olefina anterior o
se estratifica con el copolímero, puede ser un homopolímero o un
copolímero con \alpha-olefina.
La relación del grosor de las capas respectivas
que constituyen el estratificado (b) no está limitada
específicamente y puede seleccionarse una relación arbitraria. La
configuración del estratificado no está específicamente limitada
pero incluye, por ejemplo, una estructura de tres capas que
comprende una capa formada por una mezcla de un copolímero de
etileno-\alpha-olefina y un
polietileno de alta densidad como una capa intermedia.
El grosor de la capa flexible se fija dentro del
intervalo anterior a fin de impartir una flexibilidad apropiada de
toda la película de varias capas. Cuando el grosor de la película
flexible es menor que 100 \mum, se deteriora la flexibilidad de
toda la capa flexible. Por otra parte, cuando el grosor supera 200
\mum, el grosor de toda la película de varias capas es demasiado
grande.
El grosor de la capa flexible también se fija
dentro del intervalo anterior aunque la capa flexible esté formada
por el estratificado. El grosor de la capa flexible está de forma
particularmente preferible dentro de un intervalo de 130 a 180
\mum.
Según se describe anteriormente, la capa de
selladura en la película de varias capas de la presente invención
está formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,910 a 0,950 g/cm^{3} y la capa de selladura
tiene un grosor de 5 a 80 \mum.
En la formación de la capa de selladura, se usa
un copolímero de
etileno-\alpha-olefina a fin de
que la capa de selladura resultante soporte la esterilización bajo
condiciones de alta temperatura (con la resistencia de bloqueo) y se
selle térmicamente con facilidad y también sea farmacéuticamente
aceptable y no contenga un componente que se disuelva cuando entre
en contacto con la medicina. El copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado aquí
es el mismo que los usados para el copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de barrera, excepto que tiene una densidad
diferente.
diferente.
La densidad del copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de selladura se fija dentro del intervalo anterior en
vista de la capacidad de selladura.
El grosor de la capa de selladura se fija dentro
del intervalo anterior teniendo en cuenta el equilibrio entre la
capacidad de selladura y la capacidad de adsorción de la medicina.
Cuando el grosor de la capa de selladura es menor que 5 \mum, la
capacidad de selladura se deteriora. Por otra parte, cuando el
grosor supera 80 \mum, es probable que la medicina sea adsorbida
en la capa de selladura y, por lo tanto, se disminuye el efecto de
prevenir la adsorción de la medicina de toda la película de varias
capas.
Según se describe anteriormente, cuando se usa la
película de varias capas de la presente invención en un recipiente
médico de plástico plegable tal como un recipiente para medicinas,
el grosor de la capa de selladura se fija preferiblemente dentro de
un intervalo de 5 a 40 \mum en caso de tener mucho en cuenta el
hecho de que se deteriore la capacidad de adsorción de la medicina
que ha de alojarse en el recipiente, mientras que el grosor de la
capa de selladura se fija preferiblemente dentro del intervalo de 40
a 80 \mum en caso de tener mucho en cuenta el hecho de que se
mejoren diversas características (por ejemplo, la durabilidad) del
recipiente.
Según de describe anteriormente, la capa
superficial en la película de varias capas de la presente invención
está formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,935 a 0,950 g/cm^{3}, y la capa superficial
tiene un grosor de 10 a 50 \mum.
Se requiere que la capa superficial sea una capa
que sirva como una capa superficial externa cuando un recipiente
para medicinas está formado por esta película de varias capas y
también tiene una resistencia mecánica (especialmente resistencia a
la tracción) alta u una resistencia térmica excelente, y por lo
tanto se usa un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad dentro del intervalo anterior. El copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado aquí
es el mismo que los descritos para el copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa de barrera, excepto que tiene una densidad
diferente.
La densidad del copolímero de
etileno-\alpha-olefina usado para
formar la capa superficial es preferiblemente de 0,935 a 0,945
g/cm^{3}, y más preferiblemente aproximadamente 0,940 g/cm^{3},
dentro del intervalo anterior, a fin de mejorar la resistencia
mecánica (especialmente la resistencia a la tracción) y la
resistencia térmica de la capa superficial. Además, el copolímero
tiene preferiblemente un MFR de 1,5 a 2,5 g/10 min. (190ºC) y
también tiene preferiblemente un punto de fusión de 120 a 130ºC.
El grosor de la capa superficial se fija dentro
del intervalo anterior teniendo en cuenta el equilibrio entre la
resistencia mecánica (especialmente resistencia a la tracción), la
resistencia térmica y el grosor de toda la película de varias
capas.
La película de varias capas puede producirse al
usar diversos métodos conocidos convencionalmente tales como el
método de inflación por coextrusión con enfriamiento con agua, el
método de coextrusión con boquilla en forma de T y similares.
Puesto que la película de varias capas de la
presente invención se usa en un recipiente médico de plástico
plegable tal como un recipiente para medicinas, el grosor total se
fija dentro de un intervalo de 180 a 300 \mum en la producción de
la película de varias capas. Cuando el grosor total es menor que 130
\mum, es probable que la resistencia del recipiente para medicinas
se disminuya. Por otra parte, cuando el grosor total supera 300
\mum, es probable que se deteriore la flexibilidad del recipiente
para medicinas y la propiedad de manejo.
El recipiente para medicinas de la presente
invención se describirá posteriormente con referencia a la Fig. 1
que muestra una realización del recipiente para medicinas.
La Fig. 1 es una vista frontal que muestra una
realización de un recipiente para medicinas (bolsa para medicinas
líquidas) que usa la película de varias capas de la presente
invención.
Un recipiente 10 para medicinas mostrado en la
Fig. 1 se produce al cortar dos películas de varias capas de la
presente invención usando un método convencional, disponer las
respectivas películas de varias capas de modo que cada capa de
selladura constituya una capa interna, sellar térmicamente una
porción 22 periférica de la película de varias capas y unir un
miembro 20 de abertura a la porción 22 periférica usando medios
tales como selladura
térmica.
térmica.
El método para producir el recipiente para
medicinas de la presente invención no se limita al método anterior y
el recipiente para medicinas también puede formarse, por ejemplo, al
sellar térmicamente después de formar como un tubo de modo que la
capa de selladura de la película de varias capas esté de cara al
interior.
Como las condiciones para la selladura térmica de
la película de varias capas, puede emplearse una temperatura dentro
de un intervalo de 130 a 200ºC. En el caso de un película que tenga
un grosor de aproximadamente 250 \mum, la selladura puede
completarse en un tiempo corto tal como aproximadamente 0,5 a 6
segundos a una temperatura dentro del intervalo anterior.
Se prefiere usar, como el miembro 20 de abertura,
una resina que tenga excelente fusibilidad con la capa de selladura
en la película de varias capas, por ejemplo las formadas por
polietileno. En el caso del miembro 20 de abertura formado por
polietileno que tiene un punto de fusión de aproximadamente 120 a
130ºC, la selladura térmica pueda efectuarse precalentando el
miembro de abertura durante varios segundos y calentando a
aproximadamente 140 a 170ºC durante aproximadamente 0,5 a 5
segundos.
Ejemplos preferidos de la medicina que puede
alojarse en el recipiente para medicinas incluyen nitrato de
isosórbido, hidrocloruro de nicardipina, midazolam y edaravona,
además de la nitroglicerina mencionada anteriormente. Estas
medicinas son propensas a ser adsorbidas en un recipiente para
medicinas formado por polietileno y la adsorción puede evitarse al
alojar la medicina en el recipiente para medicinas compuesto por la
película de varias capas de la presente invención.
La forma de la medicina que puede alojarse en el
recipiente para medicinas de la presente invención incluye, por
ejemplo, un polvo, además de la solución acuosa mencionada
anteriormente.
En la forma del recipiente para medicinas de la
presente invención, por ejemplo, se forman dos o más cámaras
separadas por una pared de separación comunicable, en la que una
cámara puede alojar una medicina en polvo, mientras que la otra
cámara puede alojar una solución de la medicina en polvo.
Los siguiente Ejemplos y Ejemplos Comparativos
ilustran adicionalmente la presente invención.
En los siguientes Ejemplos y Ejemplos
Comparativos, las resinas usadas para formar una película de varias
capas son como sigue.
Resina A: copolímero de
etileno-1-buteno [fabricado por
Mitsui Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de "ULTZEX®
4020B", densidad: 0,940 g/cm^{3}, MFR: 2,1 g/10 min.
(190ºC)].
Resina B: copolímero de
etileno-1-buteno [fabricado por
Mitsui Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de "ULTZEX®
3020B", densidad: 0,930 g/cm^{3}, MFR: 2,1 g/10 min.
(190ºC)].
Resina C: copolímero de
etileno-1-hexeno con catalizador de
metaloceno [fabricado por Mitsui Chemical Co., Ltd. bajo el nombre
comercial de "Evolue®", densidad: 0,905 g/cm^{3}, MFR: 1,5
g/10 min. (190ºC)].
Resina D: polietileno de alta densidad [fabricado
por Mitsui Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de
"HI-ZEX®", densidad: 0,965 g/cm^{3}, MFR: 15
g/10 min. (190ºC)].
Resina E: copolímero de
etileno-tetraciclododeceno [fabricado por Mitsui
Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de "APEL® 6509",
peso específico: 1,02, MFR: 40 g/10 min. (190ºC), temperatura de
transición vítrea: 80ºC].
Resina F: copolímero de
etileno-tetraciclododeceno [fabricado por Mitsui
Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de "APEL® 8008",
peso específico: 1,02, MFR: 40 g/10 min. (190ºC), temperatura de
transición vítrea: 70ºC].
Resina G: polímero de apertura de anillo
hidrogenado de monómero de norborneno [fabricado por ZEON
CORPORATION bajo el nombre comercial de "ZEONOR® 1020R", peso
específico 1,01 MFR: 20 g/10 min. (190ºC), temperatura de transición
vítrea: 105ºC].
Resina H: copolímero de
etileno-1-buteno [fabricado por
Mitsui Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de "ULTZEX®
2010B", densidad: 0,920 g/cm^{3}, MFR: 1,0 g/10 min.
(190ºC)].
Resina I: copolímero de
etileno-1-buteno [fabricado por
Mitsui Chemical Co., Ltd. bajo el nombre comercial de "TAFMER®
A0585B", densidad: 0,885 g/cm^{3}, MFR: 0,5 g/10 min.
(190ºC)].
La resina A, la resina C, una resina mixta que
contiene la resina E y la resina A en una relación en peso de 3 : 1
[relación de mezcladura de un polímero de olefina cíclica (CO): 75%
en peso] y la resina A se usaron respectivamente como la capa
superficial, la capa flexible, la capa de barrera y la capa de
selladura.
La capa superficial, la capa flexible, la capa de
barrera y la capa de selladura se dispusieron una sobre otra en este
orden y a continuación se formó una película de varias capas que
tenía un grosor total de 230 \mum (cada una de las capas
constituyentes formadas desde el lado de la capa superficial en el
orden anterior tiene un grosor de 20 \mum,
170 \mum, 30 \mum o 10 \mum) mediante un método de inflación por coextrusión con enfriamiento con agua.
170 \mum, 30 \mum o 10 \mum) mediante un método de inflación por coextrusión con enfriamiento con agua.
Usando la película de varias capas resultante, se
produjo una bolsa 10 para medicinas (recipiente para medicinas)
mostrada en la Fig. 1. La selladura del miembro 20 de abertura se
efectuó a 140 a 150ºC durante 3 segundos, mientras que la selladura
de la porción 22 periférica se efectuó a 155ºC durante 4,5
segundos.
La resina A, una resina mixta que contiene la
resina C y la resina D en una relación en peso de 95 : 5 [relación
de mezcladura de un polietileno de alta densidad (HDPE): 5% en
peso], una resina mixta que contiene la resina F y la resina C en
una relación en peso de 3 : 1 [relación de mezcladura de CO: 75% en
peso] y la resina B se usaron respectivamente como la capa
superficial, la capa flexible, la capa de barrera y la capa de
selladura.
La capa superficial, la capa flexible, la capa de
barrera y la capa de selladura se dispusieron una sobre otra en este
orden y a continuación se formó una película de varias capas que
tenía un grosor total de 230 \mum (cada una de las capas
constituyentes formadas desde el lado de la capa superficial en el
orden anterior tiene un grosor de 20 \mum,
175 \mum, 20 \mum o 15 \mum) mediante un método de inflación por coextrusión con enfriamiento con agua.
175 \mum, 20 \mum o 15 \mum) mediante un método de inflación por coextrusión con enfriamiento con agua.
De la misma manera que en el Ejemplo 1, excepto
que se usaba la película de varias capas anterior, se produjo una
bolsa 10 para medicinas mostrada en la Fig. 1.
De la misma manera que en el Ejemplo 2, excepto
que la capa de barrera estaba formada por una resina mixta que
contenía la resina F y la resina C en una relación en peso de 3 : 2
[relación de mezcladura de CO: 60% en peso], se formó un película de
varias capas (grosor total: 230 \mum) y se produjo una bolsa para
medicinas.
De la misma manera que en el Ejemplo 2, excepto
que el grosor de la capa flexible se cambió a 160 \mum y el grosor
de la capa de selladura se cambió a 30 \mum, se formó un película
de varias capas (grosor total: 230 \mum) y se produjo una bolsa
para medicinas.
De la misma manera que en el Ejemplo 2, excepto
que el grosor de la capa flexible se cambió a 155 \mum y el grosor
de la capa de barrera se cambió a 40 \mum, se formó un película de
varias capas (grosor total: 230 \mum) y se produjo una bolsa para
medicinas.
De la misma manera que en el Ejemplo 2, excepto
que la capa de barrera estaba formada por una resina mixta que
contenía la resina E y la resina C en una relación en peso de 3 : 1
[relación de mezcladura de CO: 75% en peso], se formó un película de
varias capas (grosor total: 230 \mum) y se produjo una bolsa para
medicinas.
De la misma manera que en el Ejemplo 2, excepto
que la capa de barrera estaba formada por una resina mixta que
contenía la resina E, la resina F y la resina C en una relación en
peso de 3 : 3 : 2 [relación de mezcladura de CO: 75% en peso], se
formó un película de varias capas (grosor total: 230 \mum) y se
produjo una bolsa para medici-
nas.
nas.
Ejemplo Comparativo
1
De la misma manera que en el Ejemplo 1, excepto
que la relación de mezcladura de la resina E a la resina A de la
capa de barrera se cambió a 1 : 1 [relación de mezcladura de CO: 50%
en peso], se formó un película de varias capas (grosor total: 230
\mum) y se produjo una bolsa para medicinas.
Ejemplo Comparativo
2
De la misma manera que en el Ejemplo 1, excepto
que el grosor de la capa flexible se cambió a 100 \mum y el grosor
de la capa de selladura se cambió a 90 \mum, se formó un película
de varias capas (grosor total: 230 \mum) y se produjo una bolsa
para medicinas.
\newpage
La resina A, una resina mixta que contiene la
resina H, la resina I y la resina D en una relación en peso
de
25 : 70 : 5 [relación de mezcladura de HDPE: 5% en peso], una resina mixta que contiene la resina G y la resina A en una relación en peso de 3 : 1 y la resina B se usaron respectivamente como la capa superficial, la capa flexible, la capa de barrera y la capa de selladura.
25 : 70 : 5 [relación de mezcladura de HDPE: 5% en peso], una resina mixta que contiene la resina G y la resina A en una relación en peso de 3 : 1 y la resina B se usaron respectivamente como la capa superficial, la capa flexible, la capa de barrera y la capa de selladura.
La capa superficial, la capa flexible, la capa de
barrera y la capa de selladura se dispusieron una sobre otra en este
orden y a continuación se formó una película de varias capas que
tenía un grosor total de 240 \mum (cada una de las capas
constituyentes formadas desde el lado de la capa superficial en el
orden anterior tiene un grosor de 20 \mum, 150 \mum, 20 \mum o
50 \mum) mediante un método de inflación por coextrusión con
enfriamiento con
agua.
agua.
De la misma manera que en el Ejemplo 1, excepto
que se usaba la película de varias capas anterior, se produjo una
bolsa 10 para medicinas mostrada en la Fig. 1.
De la misma manera que en el Ejemplo 8, excepto
que el grosor de la capa superficial, el de la capa flexible, el de
la capa de barrera y el de la capa de selladura se cambiaron
respectivamente a 20 \mum, 130 \mum, 10 \mum y 80 \mum, se
formó una película de varias capas (grosor total 240 \mum) y se
produjo una bolsa para medicinas.
De la misma manera que en el Ejemplo 8, excepto
que el grosor de la capa superficial, el de la capa flexible, el de
la capa de barrera y el de la capa de selladura se cambiaron
respectivamente a 20 \mum, 160 \mum, 10 \mum y 50 \mum, se
formó una película de varias capas (grosor total 240 \mum) y se
produjo una bolsa para medicinas.
Ejemplo Comparativo
3
De la misma manera que en el Ejemplo 8, excepto
que el grosor de la capa superficial, el de la capa flexible, el de
la capa de barrera y el de la capa de selladura se cambiaron
respectivamente a 20 \mum, 120 \mum, 10 \mum y 90 \mum, se
formó una película de varias capas (grosor total 240 \mum) y se
produjo una bolsa para medicinas.
Las configuraciones de las capas de las películas
de varias capas obtenidas en los Ejemplos y Ejemplos Comparativos
anteriores se resumen en la Tabla 1 y la Tabla 2.
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
\vskip1.000000\baselineskip
(Tabla pasa a página
siguiente)
\newpage
\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{ \cr}
En la Tabla 1 y la Tabla 2, "C+D" significa
que se mezclan dos o más tipos de resinas (por ejemplo, la resina C
y la resina D en este caso) para formar una resina mixta, mientras
que "C, D" significa que se estratifican dos o más tipos de
resinas (por ejemplo, la resina C y la resina D en este caso).
Ejemplo de Prueba
1
Cada bolsa para medicinas (recipiente para
medicinas) obtenida en los Ejemplos 1 a 7 y los Ejemplos
Comparativos 1 a 2 se cargó con 100 ml de una solución de
nitroglicerina al 0,005%, se sometió a esterilización con vapor de
agua bajo alta presión a 106ºC durante 40 minutos, y a continuación
se almacenó a 60ºC durante 2 semanas. Durante el almacenamiento, los
recipientes se dejaron reposar en el estado de estar dispuesto sobre
la superficie horizontal y el área de contacto entre la solución de
nitroglicerina y los recipientes se controló hasta aproximadamente
160 cm^{2}. A continuación, la concentración de nitroglicerina en
la solución después del almacenamiento durante 2 semanas se midió
mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) y la
relación de la concentración resultante a una concentración inicial
(0,005%) se determinó y se tomó como una relación de retención
(%).
Como un control, una ampolla de vidrio se cargó
con 100 ml de una solución de nitroglicerina al 0,005% y se
determinó una relación de retención (%) después del almacenamiento
bajo las mismas condiciones. Además, se determinó una diferencia
(puntos) entre la relación de retención (%) de este control y la
relación de retención de los Ejemplos y Ejemplos Comparativos.
Ejemplo de Prueba
2
De la misma manera que en el Ejemplo de Prueba 1,
excepto que se usó una solución de nitrato de isosórbido al 0,005%
en lugar de la solución de nitroglicerina, se efectuaron la
esterilización con vapor de agua bajo alta presión y el
almacenamiento a 60ºC durante 2 semanas. A continuación, la
concentración de nitrato de isosórbido en la solución después del
almacenamiento durante 2 semanas se midió mediante HPLC y la
relación de la concentración resultante a una concentración inicial
se determinó y se tomó como una relación de retención (%) de la
misma manera que en el Ejemplo de Prueba 1.
De la misma manera que en Ejemplo de Prueba 1, se
efectuó una prueba de control usando una ampolla de vidrio y se
determinó la diferencia (puntos) entre la relación de retención (%)
de este control y la relación de retención de los Ejemplos y
Ejemplos Comparativos.
Ejemplo de Prueba
3
Con respecto a las bolsas para medicinas
(recipientes para medicinas) obtenidas en los Ejemplos 8 a 10 y el
Ejemplo Comparativo 3, se efectuó la misma prueba que en el Ejemplos
de Prueba 2.
Los resultados anteriores se muestran en la Tabla
3.
\vskip1.000000\baselineskip
Relación de retención (diferencia con el control (puntos) | ||
Ejemplo de Prueba 1 | Ejemplo de Prueba 2 | |
(solución de nitroglicerina) | (solución de nitrato de isosórbido) | |
Ejemplo 1 | 97,0% (+0,1) | 98,6% (-0,2) |
Ejemplo 2 | 96,0% (-0,9) | 96,6% (-2,2) |
Ejemplo 3 | 93,0% (-3,9) | 95,5% (-3,3) |
Ejemplo 4 | 95,8% (-1,1) | 96,7% (-2,1) |
Ejemplo 5 | 96,4% (-0,5) | 97,9 (-0,9) |
Ejemplo 6 | 96,8% (-0,7) | 98,8 (0) |
Ejemplo 7 | 96,2% (-0,7) | 98,1 (-0,7) |
Ejemplo 8 | - | 98,6% (-0,2) |
Relación de retención (diferencia con el control (puntos) | ||
Ejemplo de Prueba 1 | Ejemplo de Prueba 2 | |
(solución de nitroglicerina) | (solución de nitrato de isosórbido) | |
Ejemplo 9 | - | 97,9% (-1,8) |
Ejemplo 10 | - | 98,5% (-0,3) |
Ejemplo Comparativo 1 | 85,1% (-11,8) | 92,3% (-6,5) |
Ejemplo Comparativo 2 | 83,2% (-13,7) | 92,0% (-6,8) |
Ejemplo Comparativo 3 | - | 92,8% (-6,0) |
Control | 96,9% | 98,8% |
Según se muestra en la Tabla 1, las películas de
varias capas usadas en los Ejemplos 1 a 7 corresponden a la película
de varias capas y al recipiente para medicinas que usa la misma de
la presente invención.
Como es evidente a partir de los resultados de la
relación de retención mostrados en la Tabla 3, de acuerdo con los
recipientes para medicinas de los Ejemplos 1 a 7, la cantidad de
adsorción de la medicina podría mantenerse al mínimo. Por ejemplo,
la cantidad de adsorción (relación de retención) era la misma o
ligeramente mayor que en el caso de usar la ampolla de vidrio.
Además, todos los recipientes para medicinas de los Ejemplos 1 a 7
tenían suficiente resistencia adecuada para el uso como el
recipiente para medicinas y excelente flexibilidad y excelente
resistencia térmica. Puesto que el recipiente para medicinas
(especialmente una capa de selladura) está formado principalmente
por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina, era
superior en seguridad adecuada para el uso como un material
médico.
Por otra parte, en el Ejemplo Comparativo 1, en
el que la capa de barrera tiene un contenido pequeño del polímero de
olefina cíclica, y el Ejemplo Comparativo 2, en el que la capa de
selladura que está directamente en contacto con la medicina líquida
es demasiado gruesa, la cantidad de adsorción de la medicina era
demasiado grande.
Según se muestra en la Tabla 2, las películas de
varias capas usadas en los Ejemplos 8 a 10 y las bolsas para
medicinas de los Ejemplos 8 a 10 corresponden a la película de
varias capas y al recipiente para medicinas que usa la misma de la
presente invención.
Como es evidente a partir de los resultados de la
relación de retención mostrados en la Tabla 3, de acuerdo con los
recipientes para medicinas de los Ejemplos 8 a 10, la cantidad de
adsorción de la medicina podría mantenerse al mínimo. Además, puesto
que la capa de selladura tenía un grosor suficiente, el propio
recipiente para medicinas era notablemente superior en
durabilidad.
Por otra parte, en el recipiente para medicinas
del Ejemplo Comparativo 3 en el que la capa de selladura es
demasiado gruesa, la cantidad de adsorción de la medicina era
demasiado grande.
Como es evidente a partir de los resultados
anteriores, la película de varias capas y el recipiente para
medicinas que usa la misma de la presente invención pueden ser
adecuados para el uso como un material médico para alojar y
almacenar una medicina, especialmente en la aplicación en la que se
premezcla una medicina que es probable que se adsorbida en
polietileno, tal como nitroglicerina.
La película de varias capas de la presente
invención comprende una capa de barrera que contiene un polímero de
olefina cíclica y una capa flexible formada por un copolímero de
etileno-\alpha-poliolefina de baja
densidad, una capa superficial formada por un copolímero de
etileno-\alpha-poliolefina de alta
densidad y una capa de selladura que cubre la capa de barrera, que
se proporcionan sobre la superficie externa de la capa de barrera.
La película de varias capas puede suprimir la adsorción de una
medicina por la capa de barrera y es adecuada para el uso como un
material para la producción de un recipiente para medicinas debido a
su excelente resistencia y excelente flexibilidad.
Claims (10)
1. Una película de varias capas que
comprende:
una capa superficial que tiene un grosor de 10 a
50 \mum formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,935 a 0,950 g/cm^{3},
una capa flexible que tiene un grosor de 100 a
200 \mum formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3},
una capa de barrera que tiene un grosor de 10 a
80 \mum formada por una resina mixta que contiene 60 a 95% en peso
de un polímero de olefina cíclica y 5 a 40% en peso de un copolímero
de etileno-\alpha-olefina que
tiene una densidad de 0,900 a 0,965 g/cm^{3}, y
una capa de selladura que tiene un grosor de 5 a
80 \mum formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,910 a 0,950 g/cm^{3}.
2. La película de varias capas de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la capa flexible comprende un material
obtenido al mezclar un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} con 20% o menos de un
polietileno de alta densidad que tiene una densidad de 0,940 a 0,970
g/cm^{3}.
3. La película de varias capas de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que la capa flexible comprende un
estratificado de una capa formada por un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} y una capa de un material
obtenido al mezclar un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} con 20% o menos de un
polietileno de alta densidad que tiene una densidad de 0,940 a 0,970
g/cm^{3}.
4. La película de varias capas de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en la que el copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} usado en la capa flexible
se obtiene al polimerizar usando un catalizador de metaloceno.
5. La película de varias capas de acuerdo con la
reivindicación 2, en la que el copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,930 g/cm^{3} usado en la capa flexible
es una mezcla de un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,860 a 0,910 g/cm^{3} y un copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,910 a 0,940 g/cm^{3}.
6. La película de varias capas de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en la que el copolímero de
etileno-\alpha-olefina que tiene
una densidad de 0,900 a 0,965 g/cm^{3} usado en la capa de barrera
se obtiene al polimerizar usando un catalizador de metaloceno.
7. La película de varias capas de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que tiene un grosor total
de 130 a 300 \mum.
8. La película de varias capas de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la capa de
selladura tiene un grosor de 5 a 40 \mum.
9. La película de varias capas de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, en la que la capa de
selladura tiene un grosor de 40 a 80 \mum.
10. Un recipiente para medicinas que usa la
película de varias capas de acuerdo con una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 9, de modo que la capa superficial constituye
la superficie externa.
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