ES2246368T3 - Dispositivo para mezclar sustancias pulverulentas y liquidas entre ellas, para la fabricacion de productos medicos. - Google Patents

Dispositivo para mezclar sustancias pulverulentas y liquidas entre ellas, para la fabricacion de productos medicos.

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ES2246368T3
ES2246368T3 ES02023823T ES02023823T ES2246368T3 ES 2246368 T3 ES2246368 T3 ES 2246368T3 ES 02023823 T ES02023823 T ES 02023823T ES 02023823 T ES02023823 T ES 02023823T ES 2246368 T3 ES2246368 T3 ES 2246368T3
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Abstract

Un dispositivo de mezcla para mezclar sustancias pulverulentas y líquidas para la fabricación de productos médicos, en el que la sustancia pulverulenta (19) se introduce en un primer espacio (18) en un lado de un pistón desplazable (17) y la sustancia líquida (21) en un segundo espacio (20) en el otro lado de dicho pistón (17), en el que el pistón (17) puede desplazarse mediante un sistema de desplazamiento (6), en el que el pistón (17) tiene al menos un hueco (22) que se extiende en el interior de dicho pistón (17) y al menos un anillo de sellado (23) situado en dicho hueco (22), en el que el anillo de sellado (23) se proporciona para cooperar, en una posición de sellado (A), con el pistón (17) y con una pared (1a) del dispositivo de mezcla (1) que rodea dicho pistón (17), mediante la cual el pistón (17) y el anillo de sellado (23) separan herméticamente el primer y el segundo espacio (18 y 20) para impedir que la sustancia pulverulenta (19) y la sustancia líquida (21) se mezclen una con la otra cuando la mezcla no debería producirse.

Description

Dispositivo para mezclar sustancias pulverulentas y líquidas entre ellas, para la fabricación de productos médicos.
La presente invención está relacionada con un dispositivo de mezcla para mezclar sustancias pulverulentas y líquidas para la fabricación de productos médicos. La sustancia pulverulenta se introduce en un primer espacio en un lado de un pistón desplazable y la sustancia líquida en un segundo espacio en el otro lado de dicho pistón. El pistón puede desplazarse mediante un sistema de desplazamiento. El pistón tiene al menos un hueco que se extiende en el interior de dicho pistón y al menos un anillo de sellado situado en dicho hueco. El anillo de sellado se proporciona para cooperar, en una posición de sellado, con el pistón y con una pared del dispositivo de mezcla que rodea dicho pistón, mediante la cual el pistón y el anillo de sellado separan herméticamente el primer y el segundo espacio para impedir que la sustancia pulverulenta y la sustancia líquida se mezclen una con la otra cuando la mezcla no debería producirse. El anillo de sellado está dispuesto, cuando la sustancia líquida ejerce presión sobre él durante el desplazamiento del pistón en dirección al segundo espacio que contiene el líquido, para que la sustancia líquida lo empuje hacia el interior del hueco de forma que abandone al menos parcialmente su posición de sellado a fin de que la sustancia líquida pueda fluir hacia el primer espacio que contiene la sustancia pulverulenta y se realice la mezcla.
Los dispositivos de mezcla para mezclar un polímero pulverulento y un monómero líquido para la fabricación de cemento óseo se conocían previamente a través de las patentes EE.UU. 5 328 262 y EE.UU. 5 551 778. En la realización de la patente EE.UU. 5 551 778, la sustancia líquida, aquí un monómero, se sitúa en un recipiente cerrado. Este recipiente se coloca en una cámara de mezcla en la que se introduce también una sustancia pulverulenta, aquí un polímero. El recipiente con la sustancia líquida se abre perforando la pared del mismo, a través de la cual, las sustancias líquidas y pulverulentas entran en contacto unas con otras y pueden mezclarse. En una segunda realización, la sustancia líquida se introduce sin sellar en la parte inferior de la cámara y se coloca un pistón de sellado en el extremo superior de dicha parte inferior.
El objeto de la presente invención es presentar un dispositivo en el que las sustancias líquidas y pulverulentas puedan colocarse en dos espacios separados uno de otro mediante un pistón que tiene un anillo de sellado, y esto se consigue, de acuerdo con la invención, por medio de las características de la reivindicación posterior 1 principalmente.
Como la invención tiene dichas características, se consigue que las sustancias líquidas y pulverulentas puedan colocarse cada una en un lado de un pistón que tiene un anillo de sellado con una capacidad de sellado eficaz cuando es necesario y una capacidad de transmisión o permeabilidad eficaz cuando es necesario.
A continuación se describirá con más detalle la invención con referencia a los dibujos adjuntos, en los que:
La fig. 1 es una sección longitudinal a través de un dispositivo de mezcla que tiene un dispositivo de acuerdo con la invención.
La fig. 2 muestra esquemáticamente el dispositivo de mezcla de la fig. 1 durante el desplazamiento de un pistón que forma parte del mismo.
La fig. 3 es una ampliación generosa de las partes del pistón y de las piezas que lo rodean y que componen el dispositivo de mezcla de la fig. 2.
La fig. 4 ilustra el dispositivo de mezcla de la fig. 1 cuando el cemento óseo se extrae de dicho dispositivo de mezcla.
El dispositivo de mezcla 1 ilustrado en los dibujos incluye una pieza cilíndrica 2 formada a su vez por dos partes, 2a y 2b, atornilladas una a la otra. La abertura de uno de los extremos de la pieza cilíndrica 2 se cierra por medio de una tapa 3, o elemento similar atornillado a la misma, mientras que la abertura del segundo extremo se cierra por medio de un pistón de cierre 4 o elemento similar. La tapa 3 tiene un agujero 5 a través del cual un sistema de desplazamiento 6 se extiende hacia el interior de la pieza cilíndrica 2.
El sistema de desplazamiento 6 puede incluir una varilla o elemento similar y se monta herméticamente en la tapa 3, y es desplazable en su dirección longitudinal y rotable en relación con su eje longitudinal. Dentro de la pieza cilíndrica 2, el sistema de desplazamiento 6 tiene al menos una pieza de mezcla 7 con aberturas 8 o similares. Desplazando o rotando el sistema de desplazamiento 6, éste se puede utilizar como sistema de mezcla para mezclar cemento óseo en la pieza cilíndrica 2 utilizando para ello la pieza de mezcla 7. El sistema de desplazamiento 6 puede tener, fuera de la pieza cilíndrica 2, un mango 9 que se utiliza para desplazar o hacer rotar dicho sistema de desplazamiento 6.
La tapa 3 incluye también preferentemente una pieza de conexión 10 para conectar un tubo 11 o elemento similar a fin de unir la pieza cilíndrica 2 a un dispositivo de generación de vacío 12, por ejemplo una bomba, adaptada para generar un vacío en la pieza cilíndrica 2. En la pieza cilíndrica 2 puede haber un filtro 13 y este filtro está adaptado para impedir que el tubo 11 absorba los componentes del cemento
óseo.
Para extraer el cemento óseo de la pieza cilíndrica 2, se separa el tubo 11 de la pieza de conexión 10 y en su lugar, se conecta a la pieza de conexión 10 una pieza de extracción 14, que preferentemente es tubular, para poder extraer el cemento óseo a través de la pieza de conexión 10 y la pieza de extracción 14.
El pistón de cierre 4 puede tener piezas de acoplamiento exteriores 15 o elementos similares, que pueden cooperar con piezas de acoplamiento interiores 16 o elementos similares en la pieza cilíndrica 2, de forma que el pistón de cierre 4 pueda acoplarse a dicha pieza cilíndrica 2 en dicha abertura del segundo extremo adhiriéndose a la misma. Las piezas de acoplamiento 15 y 16 permiten desacoplar el pistón de cierre 4 de la pieza cilíndrica 2, por ejemplo, mediante la rotación de dicho pistón de cierre 4 en relación con dicha pieza cilíndrica 2. Después del desacoplamiento, el pistón de cierre 4 puede moverse hacia el interior de la pieza cilíndrica 2.
En la pieza cilíndrica 2 se proporciona un pistón 17 que divide dicha pieza cilíndrica 2 en un primer espacio 18 para una sustancia pulverulenta 19, aquí un polímero, y un segundo espacio 20 para una sustancia líquida 21, aquí un monómero. El pistón 17 tiene un hueco 22 que se extiende en su interior y que está abierto en dirección hacia una pared 1a que rodea el dispositivo de mezcla 1. El hueco 22 tiene, en la realización ilustrada, dos paredes laterales paralelas o casi paralelas, 22a y 22b, que están orientadas hacia el interior, hacia las piezas centrales del pistón 17. El hueco 22 tiene también una parte inferior 22c que en la realización ilustrada se extiende en dirección axial en relación con el pistón 17 o que se extiende esencialmente en esta dirección. En este hueco 22 está ubicado un anillo de sellado 23 cuya sección transversal tiene preferentemente una forma circular o casi circular y que preferentemente es elástico. En una forma normal, el anillo de sellado 23 se encuentra en una posición de sellado A (véase la fig. 1) en la que sella las paredes laterales 22a y 22b del hueco 22 y la pared 1a, lo que significa que el pistón 17 junto con el anillo de sellado 23 separa herméticamente el primer y el segundo espacio, 18 y 20, para impedir que el polímero 19 y el monómero 21 se mezclen cuando la mezcla no debe producirse.
Para mezclar el polímero 19 y el monómero 21, el sistema de desplazamiento 6 empuja el pistón 17 en dirección axial B en relación con el dispositivo de mezcla 1 hacia el segundo espacio 20. El monómero 21 ejerce presión sobre el anillo de sellado 23 de forma que dicho monómero 21 empuja el anillo de sellado 23 en una dirección C hacia el interior del hueco (véase la fig. 3), hasta que éste alcanza una posición de abertura D en la que ha separado al menos parcialmente la pared 1a y abierto al menos un pasaje 24 a través del cual el monómero 21 puede fluir desde el segundo espacio 20 al primer espacio 18 (flecha E), donde se encuentra el polímero 19, para que se realice la mezcla.
Se ha descubierto que durante dicho desplazamiento del pistón 17 en dirección B hacia el segundo espacio 20, el monómero 21 podría ser empujado hacia un espacio interior 22d en el hueco 22 dentro o detrás del anillo de sellado 23, y en este espacio interior 22d puede generar o acumular una presión que hace que el anillo de sellado 23 sea empujado accidentalmente en dirección F hacia afuera en relación con el hueco 22, es decir, hacia la pared 1a, de forma que el anillo impide al menos temporalmente que el monómero 21 fluya del segundo espacio 20 al primer espacio 18.
Para impedir que se empuje el anillo de sellado 23 en dirección hacia afuera F, es decir, bloqueando el flujo del monómero E a través del pasaje 24, en una pared lateral 22a del hueco 22, se proporcionan uno o preferentemente varios pasajes de conexión 22e que conectan el espacio interior 22d del hueco 22 con el pasaje 24 de forma que el monómero 21 no puede generar dicha presión en el espacio interior 22d sino que en vez de eso, la presión en dicho espacio será prácticamente igual a la presión en el pasaje 24 cuando se desplaza el pistón 17.
El pasaje o pasajes de conexión 22e pueden estar situados en la pared lateral 22a de forma que se extiendan desde el lado exterior orientado axialmente del pistón 17 hasta la parte inferior 22c del hueco 22, es decir, de manera que conecten el pasaje 24 y el espacio interior 22d.
Además, el pasaje o pasajes de conexión 22e pueden estar situados en la pared lateral 22a más cercana al primer espacio 18, o en la pared lateral del otro lado 22b, o en ambas paredes laterales, 22a y 22b. Puede haber varios pasajes de conexión 22e distribuidos alrededor del hueco 22.
El medio para impedir que se acumule presión en el espacio interior 22d del hueco 22 puede por supuesto también ser de otro tipo que uno o más pasajes de conexión 22e en las paredes laterales 22a o 22b del hueco 22. Los pasajes de conexión pueden, por ejemplo, estar dispuestos de otras maneras en el pistón 17 y como alternativa a los pasajes de conexión en el pistón 17, o en combinación con ellos, puede haber pasajes de conexión en el anillo de sellado 23.
Antes de mezclar el polímero 19 y el monómero 21, el pistón 17 y el anillo de sellado 23 definen por tanto una pared de separación hermética o impermeable entre el primer y el segundo espacio, 18 y 20. El anillo de sellado 23 contribuye a esto ya que en su posición de sellado A sella simultáneamente las paredes laterales 22a y 22b del hueco 22 y la pared 1a. De este modo, cuando el sistema de desplazamiento 6 desplaza el pistón 17 en dirección B hacia el segundo espacio 20, el anillo de sellado 23 será empujado hacia adentro en dirección C hasta su posición de abertura D permitiendo el paso del monómero 21 desde el segundo espacio 20 al primer espacio 18, donde se encuentra el polímero 19.
El desplazamiento del pistón 17 continúa hasta que el pistón 17 se une al pistón de cierre 4, mediante lo cual todo el monómero 21 se introducirá en el mismo espacio que el polímero 19. El pistón 17 puede tener tales partes de conexión 17a y el pistón de cierre 4 tales partes de conexión 4a correspondientes, que el pistón 17, mediante el sistema de desplazamiento 6, puede ser empujado y unido al pistón de cierre 4, proceso mediante el cual se consigue que el pistón 17 pueda ser desplazado en el dispositivo de mezcla 1 junto con el pistón de cierre 4 como una
unidad.
Cuando el polímero 19 y el monómero 21 están situados en un único y mismo espacio (formado por los espacios previos 18 y 20), la mezcla de los mismos se produce mediante el sistema de desplazamiento 6, que se desplaza en dirección axial B y rota alrededor de su eje longitudinal de forma que su pieza de mezcla 7 mezcla el polímero 19 y el monómero 21. Esta mezcla se produce preferentemente mientras que se genera un vacío en el dispositivo de mezcla 1 mediante el dispositivo de generación de vacío 12.
Cuando se completa la mezcla en vacío, la generación de vacío puede continuar y el pistón de cierre 4 puede desacoplarse del dispositivo de mezcla 1, mediante lo cual dicho pistón de cierre 4 y el pistón 17 unido al mismo serán absorbidos hacia el interior del dispositivo de mezcla 1 por el efecto de dicho vacío. De este modo, el cemento óseo ya mezclado 25 se recogerá en la pieza de recogida 26 más cercana a la pieza de conexión 10. Cuando esto esté hecho, el tubo 11 que va al dispositivo de generación de vacío 12 puede desconectarse de la pieza de conexión 10 y en su lugar, puede conectarse a la misma la pieza de extracción 14. Finalmente, puede utilizarse un dispositivo de extracción 27 ilustrado esquemáticamente para empujar el pistón de cierre 4 junto con el pistón 17 en una dirección de extracción (véase la fig. 4) para extraer el cemento óseo ya mezclado 25 del dispositivo de mezcla 1 a través de la pieza de
extracción 14.
La invención no se limita a la realización descrita anteriormente, sino que puede variar dentro del ámbito de las siguientes reivindicaciones. Así, el dispositivo puede utilizarse en dispositivos de mezcla para fabricar productos médicos completamente diferentes al cemento óseo, en los que, naturalmente, la sustancia pulverulenta 19 es una sustancia distinta al polímero y la sustancia líquida 21 es una sustancia distinta al monómero. El dispositivo de mezcla 1 puede estar construido de forma diferente al dispositivo mostrado y esto también es aplicable a la construcción de las piezas que forman parte del mismo.

Claims (14)

1. Un dispositivo de mezcla para mezclar sustancias pulverulentas y líquidas para la fabricación de productos médicos,
en el que la sustancia pulverulenta (19) se introduce en un primer espacio (18) en un lado de un pistón desplazable (17) y la sustancia líquida (21) en un segundo espacio (20) en el otro lado de dicho pistón (17),
en el que el pistón (17) puede desplazarse mediante un sistema de desplazamiento (6),
en el que el pistón (17) tiene al menos un hueco (22) que se extiende en el interior de dicho pistón (17) y al menos un anillo de sellado (23) situado en dicho hueco (22),
en el que el anillo de sellado (23) se proporciona para cooperar, en una posición de sellado (A), con el pistón (17) y con una pared (1a) del dispositivo de mezcla (1) que rodea dicho pistón (17), mediante la cual el pistón (17) y el anillo de sellado (23) separan herméticamente el primer y el segundo espacio (18 y 20) para impedir que la sustancia pulverulenta (19) y la sustancia líquida (21) se mezclen una con la otra cuando la mezcla no debería producirse, y
en el que el anillo de sellado (23) está dispuesto, cuando la sustancia líquida (21) ejerce presión sobre él durante el desplazamiento del pistón (17) en dirección (B) al segundo espacio (20) que contiene el líquido, para que la sustancia líquida (21) lo empuje en dirección (C) hacia el interior del hueco de forma que abandone al menos parcialmente su posición de sellado (A) para que la sustancia líquida (21) pueda fluir hacia el primer espacio (18) que contiene la sustancia pulverulenta (19) y se realice la mezcla,
que se caracteriza porque
se proporciona al menos un pasaje de conexión (22e) para permitir que la sustancia líquida (21) fluya fuera del espacio interior (22d) del hueco (22), situado dentro o detrás del anillo de sellado (23), y así impedir que la sustancia líquida (21) genere o acumule una presión tal en el espacio interior (22d), que dicha presión empuje al anillo de sellado (23) en dirección hacia afuera (F) en relación con el hueco (22), hacia la pared (1a), e impida o contrarreste el flujo de la sustancia líquida (21) en dirección (E) desde el segundo espacio (20) al primer espacio (18) cuando el sistema de desplazamiento (6) desplaza el pistón (17) en dirección (B) hacia el segundo espacio (20).
2. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 1, que se caracteriza porque el pasaje de conexión (22e) conecta dicho espacio interior (22d) a un pasaje (24) a través del cual, la sustancia líquida (21) puede fluir desde el segundo espacio (20) hasta el primer espacio (18) de forma que la presión en dicho espacio interior (22d) se corresponda de forma considerable con la presión en el pasaje (24), o sea igual a la misma, cuando se desplaza el pistón (17).
3. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 2, que se caracteriza porque el pasaje de conexión (22e) se proporciona en al menos una de las paredes laterales orientadas hacia adentro (22a) del hueco (22) que se extiende entre dicho pasaje (24) y dicho espacio interior (22d).
4. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 3, que se caracteriza porque la pared lateral orientada hacia adentro (22a) del hueco (22), proporcionada con dicho pasaje de conexión (22e), es una de las dos paredes laterales orientadas hacia adentro (22a y 22b) de dicho hueco (22) y la más cercana al primer espacio (18) que contiene la sustancia pulverulenta (19).
5. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones de la 2 a la 4, que se caracteriza porque se proporcionan varios pasajes de conexión (22e) distribuidos alrededor del hueco (22).
6. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque el anillo de sellado (23) está diseñado para sellar, en una posición de sellado (A), al menos una pared lateral (22a) del hueco (22) proporcionada con el pasaje de conexión (22e) o los pasajes (22e), así como la pared (1a) que rodea el dispositivo de mezcla (1).
7. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque el anillo de sellado (23) está fabricado de un material tan elástico que puede comprimirse y pasar de una posición de sellado (A) a una posición de abertura (D).
8. Un dispositivo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que se caracteriza porque el primer y el segundo espacio (18 y 20) forman parte de un dispositivo de mezcla (1) para la fabricación de cemento óseo (25) y porque la sustancia pulverulenta en el primer espacio (18) es un polímero (19) y la sustancia líquida en el segundo espacio (20) es un monómero (21) para la fabricación de dicho cemento óseo (25).
9. Un dispositivo de acuerdo con la reivindicación 8, que se caracteriza porque dicho dispositivo de mezcla (1) incluye un sistema de mezcla móvil adaptado para mezclar el polímero (19) y el monómero (21) y que está formado por dicho sistema de desplazamiento (6).
10. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 8 ó 9, que se caracteriza porque el dispositivo de mezcla (1) incluye una pieza de conexión (10) para conectar dicho dispositivo de mezcla (1) a un dispositivo de generación de vacío (12) de forma que se pueda generar un vacío en el dispositivo de mezcla (1) durante la mezcla del polímero (19) y el monómero (21), y para recoger el cemento óseo fabricado en el dispositivo de mezcla (1).
11. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones de la 8 a la 10, que se caracteriza porque el dispositivo de mezcla (1) puede conectarse a un dispositivo de generación de vacío (12) que puede generar un vacío tal en dicho dispositivo de mezcla (1), que dicho vacío hace que el pistón (17) se mueva en el dispositivo de mezcla (1) para recoger el cemento óseo (25) en un pieza de recogida (26) del dispositivo de mezcla (1) desde el cual se extraerá el cemento óseo (25).
12. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones de la 8 a la 11, que se caracteriza porque el dispositivo de mezcla (1) incluye un pistón de cierre (4) para cerrar la abertura de uno de los extremos y formar un segundo espacio (20) para el monómero (21); porque el pistón de cierre (4) puede acoplarse al dispositivo de mezcla (1) a fin de que se mantenga de este modo durante la mezcla del polímero (19) y el monómero (21); y porque el pistón de cierre (4) puede desacoplarse del dispositivo de mezcla (1) para que pueda moverse o desplazarse en el mismo.
13. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 11 ó 12, que se caracteriza porque el pistón (17) y el pistón de cierre (4) pueden unirse de forma que el pistón de cierre (4) sigue al pistón (17) si el vacío mueve o desplaza dicho pistón (17) durante la recogida del cemento óseo (25).
14. Un dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 12 ó 13, que se caracteriza porque el pistón (17) y el pistón de cierre (4) se puede desplazar en el dispositivo de mezcla (1) por medio de un dispositivo de extracción (27) para extraer el cemento óseo (25) del dispositivo de mezcla (1).
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