TWI599352B - 用於透析的容器及其用途，以及以此容器臨時製備透析溶液的方法 - Google Patents

用於透析的容器及其用途，以及以此容器臨時製備透析溶液的方法 Download PDF

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Description

用於透析的容器及其用途，以及以此容器臨時製備透析溶液的方法
本發明係關於一種含有用於透析之濃縮物的容器，該容器包含：一囊袋或一匣體，其含有透析溶液的組成物之成分的固體濃縮物，該囊袋或該匣體由一連接器封閉，該連接器具備一填充通道，該填充通道延伸而完全穿過用於用該固體濃縮物填充該囊袋或該匣體之單元；用於之構件將溶液形成液體引入至該囊袋或匣體中之構件及用於自該囊袋或該匣體抽出所獲得之溶液的構件，此等引入及抽出構件具備至少一個連接部分以用於將其連接至透析機器上之至少一個相應端口。本發明亦係關於此容器之用途，且係關於用於臨時地製造用於透析之濃縮溶液的方法。
本發明係關於用於透析機器之再填充物。此等再填充物用以臨時地製造用於透析之碳酸氫鹽溶液。此等再填充物主要由被連接器封閉之囊袋或匣體構成。其大體含有固體濃縮物，諸如呈粉末或顆粒形式之碳酸氫鹽。該等連接器包括兩個流體管線。第一流體管線用以引入水以溶解該碳酸氫鹽濃縮物，而第二流體管線用以汲取如此產生之飽和溶液。每一流體管線在其外端具備一連接部分，該連接部分經設計以刺入透析機器上之相應端口中。該等流體管線之另一端通向該囊袋或匣體之內部。必須在該連接器中提供中心通道以便在製造再填充物期間將固體濃縮物引入至容器中。在填充再填充物之後，密封地封閉該中心通道以便防止任何污物進入至容器中且污染其內含物。該透析 機器自身將水添加至匣體，且汲取如此形成之溶液。該機器接著將此碳酸氫鹽溶液與酸性液體濃縮物且與水混合以達到所需濃度。該酸性濃縮物含有酸及電解質，尤其是葡萄糖。
含有葡萄糖之濃酸溶液具有兩個主要缺點。第一缺點為以下事實：溶液隨時間推移而不太穩定，且在儲存期間變得著色。第二缺點係由以下事實引起：醫療人員必須操縱相當重的囊袋或容器，此係因為其不僅含有透析組分，而且含有水。儘管存在操縱起來較輕且儲存體積不太大的強濃酸，但其穩定性仍成問題。此外，在生理相容時必須以固體形式存在的酸之選擇係有限的。實務上，僅可選擇檸檬酸。然而，此酸具有影響凝血作用的劣勢。
為了規避此問題，JP 2001-340423 A中已提議一種容器，其含有由一壁分隔的兩個腔室，在使用時可戳破或提昇該壁。固體葡萄糖儲存於該等腔室中之一者中，與其他固體組分分隔。
亦在醫療領域中，EP 0 395 758 A1描述一種具備兩個單獨囊袋之注射液袋，一個囊袋含有灌注液體，另一囊袋含有小瓶，該小瓶含有抗生素且由橡膠塞子封閉。一通路提供於該兩個囊袋之間。該小瓶藉由可擠壓之手風琴形管狀元件而固定於該通路之末端中之一者處。一中空針配置於此通路中，其中尖端凸出至該手風琴形元件中且朝向該橡膠塞子。該針之另一端突出至含有液體之囊袋中，但其 最初藉由可切斷的障壁與該囊袋分隔。在製備混合物時，使用者朝向通路推動小瓶，同時擠壓手風琴形元件。該針接著刺穿橡膠塞子。因此，使用者僅需要撕開可切斷的障壁並搖動囊袋若干次以溶解抗生素，且將混合物轉移至注射液囊袋中。此囊袋使用起來特別複雜，且無法容易地適合於透析再填充物。
文件US 2,659,370 A描述一種含有液體且由塞子封閉之小瓶，該塞子刺入小瓶之頸部中直至凸緣。此塞子在其朝向小瓶內側定向之面中包含凹部。具備可拆卸式帽蓋之此凹部形成密封之隔室，其中可置放錠劑或醫療製劑。該塞子進一步具備一盲孔，其在塞子之外表面上開放，與凹部相對。該盲孔之底部與該凹部藉由一隔膜分隔。一帽蓋置放於小瓶之頸部上，且覆蓋該塞子。此帽蓋在其中心處具備一針，該針刺入該盲孔而不接觸其底部。在使用該產品時，使用者在帽蓋之頂部上按壓，從而引起針向下移位而刺穿該隔膜，在錠劑上按壓以將其向下推動，因此迫使可拆卸式帽蓋脫離其狹槽且落入小瓶中。錠劑或醫藥製劑可因此落入含於小瓶中之液體中。此方法需要刺穿一壁(此處為隔膜)，以使得針可到達容器。
在其他技術領域，尤其是食品工業中亦已知在儲存期間儲存兩種成分之此問題。因此，自文件EP 1 710 169 A1可知一種UHT牛奶瓶，其頸部由一薄膜封閉，該薄膜頂上覆蓋有含有呈脫水形式之生物性產品的泡殼。該總成頂上覆蓋有一可旋擰之帽蓋。在耗用時，使用者擰開擱置在泡 殼圓頂上之帽蓋。該帽蓋具備一尖頭，該尖頭使泡殼之底部及封閉該瓶之薄膜破裂。因此，生物性產品落入牛奶中。 使用者接著僅需打開塞子，移除泡殼之其餘部分及薄膜以得到含於瓶中之牛奶/生物性產品混合物。此解決方案一方面需要將薄膜熔接於瓶之頸部上，且另一方面需要藉由熔接或膠合將泡殼固定於此薄膜上。此方法無法用於填充未配備熔接構件之部位。
諸如CA 2 703 134 A1或GB 2 317 870 A之其他文件提議開口具備螺旋帽蓋之瓶，該螺旋帽蓋併有儲集器。該儲集器在其下部部分中由膜片封閉。活塞提供於儲集器之內側。活塞之下端具備用於戳破膜片之構件。最初，亦即在休止位置，活塞之上端自帽蓋突出，而其下端位於膜片上方，距其一定距離。為製備混合物，將活塞之上端向下推動至帽蓋中，從而引起活塞之下端向下移位，且因此戳破膜片。在搖動容器之後，旋開帽蓋，且使用者可接取內含物。此帽蓋具有劣勢，即用以戳破膜片之尖頭自帽蓋突出，且具有在已移除帽蓋時傷害使用者之風險。此外，膜片必須在戳破構件的作用下容易地彎曲。因此，其表現出固有的脆性，使得其具有在被置於瓶上適當位置之前被戳破之風險。
文件WO 2004/005154 A1提議若干不同的替代解決方案。在第一變體中，帽蓋由旋擰至小瓶上之固定部件及構成儲集器之旋轉部件構成。開口形成於固定部件之上臂及可移動部件之下部中。使用之前，該兩者之開口未對準， 且因此儲集器被封閉。在製備溶液時，必須旋轉旋轉部件以使該等開口對準。含於儲集器中之產品可流入容器中。 在第二變體中，可相對於固定部件向上移動儲集器。使用之前，移動部件壓抵固定部件，且其開口未對準。儲集器因此被封閉。若使用者提昇活動部件，則中間腔室產生於該兩者之間，且含於儲集器中之產品可流入該中間腔室中，接著流入固定部件中，且最終流入容器中。在第三變體中，儲集器在其下壁中具有出口開口。此外，推桿延伸穿過儲集器，且經由該出口開口突出至儲集器外側。一圓盤固定至此開口之下端。儲集器置放於置放於儲集器頸部上之固定部件中。最初，容器處於上部位置，且圓盤靠在提供於固定部件中的開口之邊緣上，使得儲集器被封閉。 為釋放儲集器之內含物，必須在固定部件中下推或提昇圓盤，直至圓盤移動遠離固定部件之開口且打開儲集器與容器之間的通路為止。在此等三個變體中，必須相對於小瓶移動儲集器。
最後，相同文件WO 2004/005154 A1提供第四變體，其中儲集器直接旋擰至容器之頸部上。儲集器之下壁具備截頭圓錐形開口。其上部部分具有由帽蓋封閉之多個出口開口。一推桿延伸穿過該儲集器。其上端與帽蓋成一體。 其下端具備一圓盤形塞子，該塞子之圓周邊緣具有與儲集器之通路形成開口的形狀互補之截頭圓錐形形狀。在儲存位置，帽蓋壓抵儲集器，且推桿之塞子置放於開口中：儲集器被封閉。為了獲得混合物，使用者必須提昇帽蓋，隨 其提昇推桿及塞子，因此移動遠離通路形成開口。儲集器之內含物可流入容器中。為飲用溶液，必須使帽蓋保持於其提昇位置。液體穿過通路形成開口，穿過儲集器且接著使其穿過現已打開之出口開口，且穿過帽蓋。該文件並未指示如何填充此儲集器。在其在底部具有一開口且在頂部具有若干開口的情況下，所有此等開口同時處於封閉或打開位置，看起來實務上不可能填充儲集器。因此，此第四選項看起來在工業上並不適用。
本發明之目標為提供一種用於透析之容器，其含有在儲存期間分隔的兩種組分或兩組組分，此允許在透析開始時混合此等組分。第二目標為在將再填充物於適當位置置於透析機器中時使該等組分之接觸自動化。第三目標為確保密封，使得產品不僅在儲存期間，而且在混合組分以及當抽取溶液時保持無菌。第四目標為允許製造含有固體酸性濃縮物的用於透析之再填充物，該固體酸性濃縮物隨時間推移而為穩定的，且允許使用不同於檸檬酸之酸。
此等目標根據本發明而實現，其中填充通道由一塞子封閉，該塞子配備有含有透析溶液的組成物之第二成分或第二群成分之儲集器。該塞子亦配備有用於在儲集器中產生出口開口之構件，該出口開口使儲集器之內側與塞子之位於容器中之側接觸。此等容器可因此含有兩組組分，該兩組組分在儲存期間分隔且僅在開始透析時才彼此接觸。穩定性問題因此得以避免。
在本發明之一較佳具體實例中，囊袋含有含葡萄糖之固體濃縮物，且塞子之儲集器含有較佳呈液體形式之酸。 因此有可能選取液體或固體酸，且詳言之，有可能選取氫氯酸或乙酸。因此，醫生具有對酸之更大選擇性供其使用，且透析溶液可更容易地適合於患者之需要。
較佳地，引入構件及抽出構件包含用於將溶液形成液體引入至囊袋或匣體中之流體管線，及用於自囊袋或匣體抽出所獲得之溶液的流體管線，每一流體管線自位於囊袋或匣體中之孔口延伸至位於容器外側之連接部分，該等連接部分經組態用於將每一流體管線連接至透析機器之相應端口。在本發明之一較佳具體實例中，兩個流體管線組合成單一流體管線。
較佳在已產生開口之前將用於產生開口之構件至少部分地置放於儲集器中。以此方式，不必如在例如文件US 2,659,370中之情況下，在能夠產生開口之前將打開構件引入至儲集器中。
在本發明之儲集器中，用於產生開口之構件較佳經設計以朝向容器之內側移動，以產生出口開口。此促進開口產生之自動化，例如藉由透析機器產生開口。
該塞子較佳具備第一圓柱形壁、徑向或傾斜下壁及徑向或傾斜上壁，該下壁及該上臂能夠封閉該圓柱形壁，以便在包含於圓柱形壁內且在此等兩個壁之間的空間中形成儲集器，該出口開口提供於下壁中或提供於下壁與第一圓柱形壁之間的接面處。該第一圓柱形可具備密封構件以確 保塞子與待密封的容器的開口之間的密封，此等密封構件係由用於第一圓柱形壁之材料及/或環狀密封件構成。
為防止儲集器之意外打開，較佳為塞子提供阻擋構件以防止打開構件被致動，此等阻擋構件能夠被移除或移位以便使其不起作用。亦可能在塞子上部部分中為塞子提供用於將其至待封閉之開口中的刺入限制於預定深度的構件，此等構件較佳由徑向輪緣構成，該徑向輪緣之尺寸大於待封閉之開口之尺寸。可提供抗抽出構件以防止自塞子抽出打開構件。
在塞子之第一具體實例中，該塞子係由外殼及活塞構成。該外殼由第一圓柱形壁構成，該第一圓柱形壁在其下邊緣之區域中由稱為下壁之徑向或傾斜壁封閉。該下壁在其與第一圓柱形壁之接面附近具有弱化帶。該第一圓柱形壁在其上邊緣處具備朝向外側之徑向輪緣，該徑向輪緣之尺寸大於待封閉之開口之尺寸。該活塞由第二圓柱形壁構成，該第二圓柱形壁在其上邊緣之區域中由稱為上壁之徑向或傾斜壁封閉。該第二圓柱形壁之下邊緣有斜面且側傾，以使得第二圓柱形壁之高度在最大高度與最小高度之間變化。一可拆卸式安全舌片固定至上臂之周邊，且圍繞第二圓柱形壁。該第二圓柱形壁經設定尺寸以便能夠刺入外殼之第一圓柱形壁，且該安全舌片經設定尺寸以便在將活塞引入至外殼中以形成儲集器時靠在外殼之邊緣上。第二圓柱形壁之最大高度及安全舌片之高度經選擇而使得此等兩個高度之間的差小於在下壁與輪緣之間量測之第一圓 柱形壁之高度，而在下壁與輪緣之間量測之第一圓柱形壁之高度介於第二圓柱形壁之最小高度與最大高度之間。在此第一具體實例中，當扯下安全舌片且將活塞向下推動至外殼中時，活塞藉由其側傾且傾斜之邊緣在外殼之下壁中穿孔且戳破外殼之下壁，藉此產生出口開口。
為促進戳破下壁，該下壁具有弱化帶，該弱化帶之輪廓與第二圓柱形壁之橫向剖面相同。
在第二具體實例中，塞子包含可由蓋體及推桿封閉之外殼。該外殼由第一圓柱形壁及稱為下壁之徑向或傾斜下壁而製成為單件，該下壁中形成有由在與蓋體對置之側上延伸的套筒圍繞之開口。該蓋體由稱為上壁之徑向或傾斜壁組成，該上壁中形成有由朝向下壁而延伸之套筒圍繞之通路開口。該推桿經設定尺寸以使得其下端可經由蓋體開口及蓋體套筒刺入儲集器中。該推桿在其上部部分中具備第一環狀密封件，該第一環狀密封件經設定尺寸以便確保儲集器在推桿與蓋體套筒之間的界面之區域中的密封。第一密封件之位置經選擇以使得當該密封件位於蓋體套筒中時，該推桿之下端位於儲集器或外殼套筒內。推桿之凹部或徑向縮窄部提供於推桿之下部部分處，此等凹部或此縮窄部之軸向高度大於外殼套筒之高度。阻擋構件較佳經提供以將推桿維持為其密封件位於蓋體套筒中。
外殼套筒之外殼開口或自由端較佳由一膜片封閉，且推桿之下端具備用於刺穿此膜片之構件。
在本發明之第三具體實例中，對應於第二具體實例之 變體，膜片由存在於推桿下端之封閉構件替換。為此目的，該等封閉構件具備第二環狀密封件，該第二環狀密封件經設定尺寸以便確保儲集器在推桿與外殼套筒之間的界面之區域中的密封。第二密封件在推桿上之位置經選擇以使得當該第一密封件位於蓋體套筒中時，該第二密封件位於外殼套筒中。
在此等兩個具體實例中，出口開口最初藉由膜片或藉由存在於推桿上之封閉構件封閉。只要保持構件置放於推桿上，推桿即位於使儲集器被密封地封閉之位置，一方面，藉由第一密封件封閉於蓋體套筒之區域中，且另一方面，藉由膜片或藉由推桿之封閉構件封閉於外殼套筒之區域中。當移除保持構件時，有可能向下推動推桿且戳破膜片，或自外殼套筒移除推桿之封閉構件，因此釋放出口開口。
在本發明之第四具體實例中，該塞子包含外殼及活塞。該外殼由圓柱形壁構成，該圓柱形壁之下邊緣位於徑向屏幕內，而上邊緣具有一或多組至少兩個台階，使得圓柱形壁在下邊緣與上邊緣之間具有至少兩個不同高度。向外延伸之徑向輪緣置放於圓柱形壁之上部部分上，較佳位於對應於最大高度之一或多個台階上。該活塞由藉由推桿連接至彼此之稱為下壁之徑向或傾斜下壁、稱為上壁之徑向或傾斜上壁構成，下壁之上表面與上臂之下表面之間的距離小於在下邊緣與最低的一或多個台階之間量測之圓柱形壁的最小高度。可自儲集器外側接取之一致動按鈕提供於上壁上。導引元件提供於活塞上。該等導引元件之尺寸 經選擇以使得此等元件可靠在圓柱形壁之上邊緣上，同時能夠進入待封閉之容器之開口中。下部及上壁經設定尺寸以使得可軸向滑動且可在圓柱形壁中樞轉，且使得形成在將活塞引入至外殼中時藉由圓柱形壁封閉之儲集器，其中下壁位於圓柱形壁之下邊緣上方，且上臂位於最低的一或多個台階之下方。
較佳提供具有稱為下部凸緣之環形凸緣(較佳朝向下)的下部徑向壁，該下部凸緣具備密封構件以確保儲集器在下壁/圓柱形壁界面之區域中的密封，及/或上臂具備稱為上部凸緣(較佳朝向上)之環形凸緣，該上部凸緣具備密封構件以確保儲集器在上臂/圓柱形壁界面處之密封。下部凸緣之密封構件及/或上部凸緣之密封構件較佳由用於對應凸緣的材料及/或藉由環狀密封件構成。該活塞可具備抗抽出構件以防止一旦形成儲集器，即自外殼向上抽出活塞，該抗抽出構件較佳具有配置於下壁或下部凸緣上之環形凸肩的形狀。較佳圓柱形壁具備兩組相同的具有三個不同高度的三個台階，該輪緣置放於兩個台階之對應於最大高度之區域中。
本發明亦係關於容器在具備一或多個端口之透析機器中之用途，該一或多個端口經設定尺寸以便收納連接器之一或多個連接部分。
此外，本發明係關於用於在具備根據本發明之容器之透析機器中臨時製備透析溶液之方法。此方法提供：步驟(a)，將容器置於透析機器中適當位置，並將該容器之一 或多個連接部分引入至機器之相應端口中；以及第二步驟(b)，經由引入流體管線將溶液形成液體引入至該容器中。本發明之方法特徵在於在步驟a)之前或步驟a)與步驟b)之間執行的以下額外步驟，即，步驟(c)，其中構件經致動以打開含於塞子中之儲集器以便產生開口，以及步驟(d)，其中儲集器之內含物流入囊袋或匣體中。取決於需要或所使用之透析機器的類型，可藉由透析機器在步驟a)之前自動地執行步驟c)，或可藉由操作者在步驟a)之前或之後手動地執行步驟c)。大多數透析機器具有落於連接器頂部上以在透析期間將再填充物保持於適當位置之罩蓋。因此，可預想在此保持罩蓋封閉期間執行步驟c)。
該連接器可具有在專利申請案FR 11 54 323中所描述之類型。
下文使用在下圖中展示之四個例示性具體實例來更詳細地描述本發明。
本發明之各種塞子的描述使用諸如「上部」、「下部」或「垂直」之空間參考。此等空間參考在如圖5、圖8或圖11中所示之在透析機器中使用的通常位置中提及塞子。在此情況下，塞子位於其所封閉之容器上方。然而，此等位置並非絕對的，且有可能在另一位置使用本發明之塞子，尤其是塞子位於其所封閉之小瓶下方。舉例而言，在圖4a及圖10a中，塞子之一些元件展示為倒置以進行填充：「下部」壁由此位於「上部」壁上方。此外，此等例示性具體 實例之塞子具有對應於塞子至其所封閉之容器之開口中的插入方向之旋轉軸對稱性。諸如「徑向」或「軸向」之參考係指此對稱軸。應立即理解，若塞子並不具有此旋轉對稱性，則此等參考係在相對於穿過塞子橫向截面之中心且朝向塞子至開口之插入方向的虛擬線而以類比方式使用。
本發明係關於用作用於透析之再填充物的容器。此等再填充物主要由固定於連接器(9)上之囊袋或匣體構成。 其通常含有固體濃縮物。本發明之再填充物使得有可能使用(詳言之)含有葡萄糖之固體濃縮物。
連接器具備用於引入溶液形成液體以抽出所獲得之溶液的構件。詳言之，此等構件包含連接部分(91)以用於將容器連接至透析機器上之相應端口。在圖1所示之實施例中，引入及抽出構件由兩個流體管線構成，一個流體管線用於引入淨化水，且另一流體管線用於汲取飽和溶液。 每一流體管線在其外端具備意欲刺入透析機器之端口的連接部分(91、92)。該等流體管線之另一端通向囊袋或匣體之內側。亦有可能提供兩個流體管線組合成單一流體管線，用於引入溶液形成液體且用於汲取所產生之溶液。第二管線之等效物可用作空氣吸入口以在囊袋或匣體為硬質的情況下確保壓力平衡。必須在連接器中提供填充通道(93)以用於將固體產品，例如含有葡萄糖之固體濃縮物，引入至容器中。在完成填充操作之後，填充通道(93)必須密封地封閉，以使得無污物可刺入容器中且污染其內含物。當要製造之溶液僅含有含於囊袋或匣體中之第一產品 時，填充通道(93)可由薄膜密封。相反，若溶液必須含有在儲存含於囊袋或匣體中之產品的儲存期間必須與第一產品分離之第二產品(例如酸)，則可藉由配備有儲集器之塞子來封閉填充通道(93)。
塞子(10、20、30、40)由可在兩端被下部徑向壁(12、22、32、42)及上部徑向壁(13、23、33、43)封閉之第一圓柱形壁(11、21、31、41)構成，當如圖5、圖8及圖11中所示將塞子置於容器開口中的適當位置時，第一(12、22、32、42)位於容器內側，且第二(13、23、33、43)位於容器外側。由第一圓柱形壁(11、21、31、41)及兩個徑向壁(12、13、22、23、32、33、42、43)定界之區域形成封閉儲集器(R1、R2、R3、R4)。構件提供於塞子中以產生在將塞子置於容器開口中適當位置時使儲集器內側與塞子之位於容器中的側接觸之出口開口，此等打開構件可自容器外側操作。
第一圓柱形壁(11、21、31、41)意欲至少部分地刺入容器之填充通道(93)中，以便密封地封閉該開口。一旦處於適當位置，圓柱形壁即無法相對於封閉之開口移動。
為確保密封，第一圓柱形壁(11、21、31、41)可由橡膠類型材料製成，以使得其完全匹配開口壁之輪廓，以直接確保密封。亦有可能使塞子之第一圓柱形壁(11、21、31)之橫向截面稍小於待封閉之開口之橫向截面。在此情況下，塞子可具備環狀密封件(111、211、311)，該環狀密封件(111、211、311)靠在填充通道(93)之壁上。
為限制塞子至待封閉之填充通道(93)中之刺入，第一圓柱形壁(11、21、31、41)之上邊緣具備朝向外端徑向輪緣(112、212、312、412)，該徑向輪緣(112、212、312、412)之尺寸大於待封閉之填充通道(93)之橫向截面。
在本發明之第一具體實例中，塞子(10)由外殼(A1)及活塞(B1)構成。外殼(A1)由第一圓柱形壁(11)及下部徑向壁(12)構成為單件。下部徑向壁(12)之厚度在其周邊與壁之其他部分相比較不重要，使得此減小在圓柱形壁與下部徑向壁之間的接面處構成弱化帶(124)。
活塞(B1)由(一方面)構成上部徑向壁(13)之徑向壁及(另一方面)第二圓柱形壁(131)構成。第二圓柱形壁(131)之自由端(其為與上部徑向壁對置之末端)之邊緣較佳側傾，亦即，其在一側上長於在另一側上。換言之，第二圓柱形壁之高度在最大高度與最小高度之間變化。此外，此邊緣較佳有斜面以便形成一種切割刀片。當組裝塞子時，此第二圓柱形壁(131)意欲刺入第一圓柱形壁(11)。其經設定尺寸以使得其傾斜邊緣面向外殼之下部徑向壁的弱化帶(124)。活塞之上部徑向壁(13)寬於外殼之第一圓柱形壁(11)。
可拆卸式安全舌片(132)固定至徑向壁(13)之周邊。 其由圓柱形壁構成，該圓柱形壁在與第二圓柱形壁(131)相同之方向上且在與上部徑向壁(13)相同側上延伸。其自由端(其為與上部徑向壁對置之末端)經設定尺寸以便 在組裝塞子時靠在外殼之第一圓柱形壁(11)的徑向輪緣(112)上。此安全舌片(132)較佳完全延伸圍繞徑向壁(13)。其可被扯下，此由此使得有可能將活塞(B1)向下按壓至外殼(A1)中。第二圓柱形壁(131)之高度及安全舌片(132)之高度經選擇以使得當安全舌片(132)靠在徑向輪緣(112)上時，第二圓柱形壁(131)之自由端位於下部徑向壁(12)附近而不接觸下部徑向壁(12)，與弱化帶(124)對準。相反，當扯下安全舌片(132)且將活塞(B1)完全下推至外殼(A1)中時，第二圓柱形壁之下端在弱化帶(124)之全長上戳破弱化帶(124)，且至少突出於外殼(A1)之外。活塞衝程受到與徑向輪緣(112)鄰接的徑向壁(13)之限制。因此，第二圓柱形壁(131)之最大高度與安全舌片(132)之高度經選擇以使得此等兩個高度之間的差小於在下部徑向壁(12)與徑向輪緣(112)之間量測的第一圓柱形壁(11)之高度，而在下部徑向壁(12)與徑向輪緣(112)之間量測的第一圓柱形壁(11)之高度小於第二圓柱形壁之最大高度。
下部徑向壁(12)構成用於封閉儲集器(R1)之構件。 第二圓柱形壁之邊緣側傾且傾斜之活塞(B1)執行打開構件之功能。在弱化帶(124)被戳破的區域中出現在第一圓柱形壁(11)之下端與下部徑向壁(12)之邊緣之間的狹槽構成含於儲集器(R1)中的產品之出口開口(128)。安全舌片(132)充當阻擋構件。
為填充塞子(10)，如圖4a所示，必須首先轉動活塞 (B1)，並將液體或固體置於由第二圓柱形壁(131)及徑向壁(13)形成之杯體中。接著使外殼(A1)在活塞上滑動。外殼之第一圓柱形壁(11)圍繞活塞之第二圓柱形壁(131)。外殼之徑向輪緣(112)鄰接安全舌片(132)之自由端。圖中未示之鎖存構件防止活塞(B1)脫出外殼(A1)。未展示之此等鎖存構件充當抗抽出構件。如此組裝及填充之塞子(10)展示於圖4b中。其處於儲存組態，其中其可單獨儲存或引入至填充通道(93)中，直至形成溶液時為止。
在用第二產品(例如，含有葡萄糖之固體濃縮物)填充容器之後將用第一產品(例如，酸)填充之塞子(10)置放於容器之填充通道(93)中。此為圖5a所示之情形。 在使用時，操作者移除安全舌片(132)，並將匣體置放於透析機器中(圖5b)。接著手動或藉由透析機器推動活塞。 第二圓柱形壁(131)之側傾且傾斜邊緣在具有最大高度之區域中與下部徑向壁(12)之弱化帶(124)的點接觸。活塞之進一步下降在第一接觸點處引起弱化帶之穿孔，接著隨著活塞之刺入而戳破弱化帶。取決於第二圓柱形壁(131)之與外殼之第一圓柱形壁(11)的高度相比處於其最短點處的高度，下部徑向壁(12)保持藉由其弱化帶之部分附接至第一圓柱形壁(11)，如圖5c所示，或完全戳破且降落至容器中。
在第二具體實例中，塞子(20)包含外殼(A2)、蓋體(B2)、推桿(24)及夾子(25)。外殼(A2)由圓柱 形壁(21)及下部徑向壁(22)構成為單件。稱為下壁開口之開口(221)提供於下部徑向壁(22)中，較佳處於其中心。此開口(221)由朝向下之圓柱形套筒(222)圍繞，亦即，背離圓柱形壁(21)。朝向外之環形徑向邊緣(212)置放於圓柱形壁之上部部分中，較佳置放於其上邊緣之區域中。環形凹槽(213)形成於圓柱形壁(21)之內表面上，在徑向輪緣(212)附近。圓柱形壁(21)之內表面的上端較佳具有截頭圓錐形式，在背離下部徑向壁(22)之方向上加寬。
蓋體(B2)實質上由稱為上部徑向壁之平面徑向壁(23)構成，其具有圓盤形式。蓋體在其中間由稱為蓋體開口之開口(231)穿過。圍繞此開口(231)之套筒(232)提供於徑向壁(23)之下表面上，亦即，當將蓋體(B2)置放於外殼(A2)上時朝向儲集器(R2)之內側。在此同一下表面上，與套筒(232)同心之圓柱形凸緣(233)置放於圓盤(23)之圓周上。在此凸緣之外表面上定位有環形肋狀物(234)。徑向壁(23)之周邊邊緣具有截頭圓錐形形狀，在朝向圓盤(23)之外表面的方向上加寬。
蓋體(B2)之尺寸經選擇以使得其凸緣(233)內嵌於外殼(A2)之上端中。蓋體之肋狀物(234)進入外殼之環形凹槽(213)，以使得蓋體保持於外殼中。蓋體之截頭圓錐邊緣與圓柱形部分(21)之截頭圓錐邊緣接觸，此等兩個截頭圓錐形表面具有互補形狀。蓋體之開口(231)與外殼之開口(221)對準。蓋體之套筒(232)與外殼之套筒 (222)同軸。蓋體在蓋體/外殼界面之區域中的密封藉由兩個截頭圓錐形表面之間的接觸及/或藉由蓋體在肋狀物(234)至外殼之凹槽(213)中的內嵌而得以確保。
膜片(223)封閉圍繞圍繞外殼(A2)之開口(221)的套筒(222)。此膜片執行用於封閉出口開口之構件的功能。
儲集器(R2)之打開構件包含在使用時意欲用於戳破封閉儲集器之膜片(223)的活動推桿(24)。推桿藉由穿過蓋體之套筒(232)而收納於塞子(20)中。其下端(242)刺入外殼之套筒(222)中。推桿頂上覆蓋有旋鈕(241)。
一旦被引入至塞子中，推桿即可採用兩個主要位置。 在圖7b及圖8a所示之第一位置(稱為高位置或封閉位置)中，其下端(242)位於外殼之套筒(222)內側，在膜片(223)附近但不觸碰膜片(223)。推桿之具有旋鈕(241)的上部部分位於塞子外側，在上部徑向壁(23)上方。推桿(24)藉由在旋鈕(241)與上部徑向壁(23)之間置放於推桿周圍的可移除式夾子(25)而被固持於在此位置中。 此夾子(25)充當阻擋構件。
當移除夾子(25)時，有可能進一步向下推動推桿進入塞子中，直至其到達圖8c所示之第二位置(稱為低位置或開放位置)。在此低位置中，旋鈕(241)之下表面鄰接蓋體之徑向壁(23)，而下端(242)在戳破膜片(223)之後突出於外殼(A2)之套筒(222)之外。在此低位置中，僅旋鈕(241)在上側上突出於塞子之外。因此，當將蓋體 置放於外殼上時，推桿之長度大於上部徑向壁(23)之外表面與外殼之套筒(222)的下端之間的距離。
為了確保儲集器(R2)在推桿(24)區域中之密封，推桿具備第一環狀密封件(243)。此密封件經配置以使得當該推桿處於高位置時，密封件(243)位於蓋體(23)之套筒(232)的內側，靠在套筒(232)上。在推桿之低位置中，此密封件(243)位於蓋體之套筒(232)外側，在套筒(232)下方。若在塞子之區域中必須維持密封以便避免(詳言之)被污染的空氣進入容器中，有可能置放密封件(243)，以使得甚至在推桿之低位置中，其亦保持於套筒(232)中。
為防止推桿自塞子移除，因此提供至儲集器內側之出入口，環形保持凸肩(247)提供於推桿上，在密封件(243)下方。此凸肩意欲一旦已將推桿(24)在填充後於高位置插入於塞子中即置放於蓋體(B2)之套筒(232)下方。此凸肩之徑向(水平)平面的剖面大於蓋體套筒之剖面。凸肩在朝向推桿之下端(242)的軸向(垂直)平面上具有三角形橫向截面，其下表面向上側傾且背離推桿，而其上表面處於徑向(水平)平面上或稍微向上側傾且背離推桿。 保持凸肩(247)之上表面與旋鈕(241)之下表面之間的距離等於或稍大於由夾子(25)之高度及套筒(232)之高度界定之距離。由於其側傾下表面，凸肩並不阻止將推桿引入至塞子中，然而，其徑向或亦稍微向上側傾之上表面藉由與套筒(232)之下端鄰接而防止向上抽出推桿。保持 凸肩(247)執行抗抽出構件之作用。
當推桿(24)處於高位置時，儲集器(R2)由於膜片(223)而被密封地封閉於外殼之套筒(222)的區域中，且由於密封件(243)而被封閉於蓋體之套筒(232)的區域中。
為允許儲集器(R2)之內含物流出塞子，提供在推桿之下端(242)的區域中形成至少一個軸向凹部(244)。 此或此等凹部(244)長於外殼(A2)之套筒(222)的高度，以使得在推桿之低位置中，其凸出於套筒(222)上方及下方。此等凹部之上部部分停止於密封件(243)下方一定距離處。
亦將可能藉由在與凹部(244)相同之區域中的推桿部分之大體縮窄部來替換如此替換之凹部(244)。此縮窄部必須亦長於套筒(222)之高度使得在推桿之低位置，其在此套筒(222)之上方及下方延伸。此縮窄部之上部部分停止於密封件(243)下方一定距離處。
因此，為了釋放儲集器(R2)之內含物，必須移除夾子(25)，接著必須朝著下部徑向壁(22)施加壓力於推桿之旋鈕(241)上。推桿之下端戳破膜片(223)，且突出於套筒(222)之外，以使得凹部(244)或縮窄部置放於套筒中，藉此提供用於含於儲集器(R2)中之產品的一或多個出口開口(228)。
儘管在儲集器打開時並非必須要維持塞子在推桿區域中之密封，但在推桿上部於旋鈕(241)與密封件(243) 之間提供一或多個軸向凹部(245)可有助於在推桿處於低位置時允許空氣進入儲集器(R2)中。此等軸向凹部一直延伸至旋鈕(241)內。
為填充塞子(20)，必須將蓋體(B2)置放於外殼(A2)上，接著必須將產品經由蓋體在套筒(232)引入至儲集器(R2)中。此為圖7a所示之情形。接著將具備夾子(25)之推桿(24)經由開口(231)及蓋體之套筒(232)引入至儲集器中，直至其下端(242)進入外殼之套筒(222)中且抗抽出凸肩已脫出套筒(232)。推桿(24)至塞子中之刺入受到與形成蓋體之上部徑向壁(23)之外表面接觸之夾子(25)的限制。亦將有可能首先填充外殼，且接著配置蓋體及推桿。
第三具體實例為前一實施例之變體。塞子(30)係由外殼(A3)、蓋體(B3)及藉由可移除式夾子(35)保持之推桿(34)構成。所有此等與塞子(20)之相應部件具有實質上相同之特性。差異在於以下事實：推桿(34)之下端(342)具備用於封閉開口(321)及外殼(A3)的套筒(322)之構件而非膜片(223)。為此，推桿(34)攜載兩個密封件(343、346)。如在塞子(20)之實施例中，第一密封件(343)用以確保儲集器在推桿處於高位置時圍繞蓋體之開口(331)的套筒(332)之區域中的密封。第二密封件(346)確保儲集器在套筒(322)之圍繞外殼(A3)之開口(321)的區域中之密封。其置放於軸向凹部(344)下方，用於在打開儲集器時放出產品，以使得在推桿之高 位置中，第二密封件靠在外殼套筒(322)之內壁上，而在推桿之低位置中，此密封件位於套筒(322)、下端在儲集器外打開的凹部(344)外側、在套筒(322)下方，且其上端進入儲集器中、在該套筒(322)上方，因此提供一或多個出口開口(328)。
對於塞子(20)，推桿可具有其橫向截面之縮窄部而非凹部(344)。第二密封件(346)必須置放於縮窄部下方。
為填充塞子(30)，必須藉由組裝外殼(A3)與蓋體(B3)而形成儲集器，以將推桿引入至上部徑向壁(33)之開口(331)中，使得其自由端位於儲集器(R3)內側，但與下部徑向壁(32)之開口(321)相距一定距離。接著轉動具有部分引入之推桿的塞子，以使得外殼(A3)之套筒(322)位於頂部。此對應於圖10a所示之位置。推桿(34)在第一密封件(343)與軸向凹部(344)或縮窄部之間的徑向(水平)剖面等同於或僅稍小於蓋體(B3)之套筒(332)的徑向(水平)剖面。因此，蓋體(B3)之開口(331)藉由推桿封閉，且產品無法經由此開口(331)逸出。當完成填充時，具有夾子(35)之推桿被完全向下推動至塞子(30)中，直至夾子與蓋體(B3)鄰接。在圖10b所示之此位置(稱為高位置或封閉位置)中，推桿之具備第二密封件(346)之下端(342)位於外殼套筒(322)中，而第一密封件(343)位於蓋體(B3)之套筒(332)中，以使得兩個套筒以密封方式封閉。推桿經設定尺寸以使得當推桿處 於高位置時，推桿下端處之端面與外殼之套筒(332)自由端大致對準。
為釋放含於儲集器(R3)中之產品，必須移除夾子(35)(見圖11b)，對於塞子(20)，且必須朝向下部徑向壁(32)向下推動推桿之旋鈕(341)，直至旋鈕(341)之下側鄰接上部徑向壁(33)之外表面(見圖11c)。對於塞子(20)，推桿可在旋鈕(341)與第一密封件之間具備一或多個軸向凹部(345)，以在打開出口開口(321)時允許空氣進入儲集器(R3)中。
在第四具體實例中，塞子(40)由外殼(A4)及活塞(B4)構成。外殼(A4)實質上由圓柱形壁(41)及徑向輪緣(412)構成。圓柱形壁之下邊緣位於徑向平面中。圓柱形壁(41)之上邊緣具有兩組等同且對稱之三個台階。 為此，將其劃分成兩個等同且對稱之部分。每一部分劃分成三個部分，其中圓柱形壁在每一情況下具有不同高度。 在第一部分(414)中，圓柱形壁具有其最大高度。徑向輪緣(412)在此等兩個部分(414)之區域中固定至圓柱形壁之邊緣。輪緣自圓柱形壁徑向且向外延伸。在第二部分(415)中，圓柱形壁具有稍小之高度，其形成第二台階。 在位於第一部分與第二部分之間的第三區域中，第三台階由凹口(416)之底部構成。此第三台階甚至低於由圓柱形壁之邊緣在第二部分(415)之區域中形成之第二台階。第一部分與第二部分之規則尺寸實質上相同，而第三部分之尺寸較佳顯著較小。
活塞(B4)由稱為下部徑向壁(42)之第一徑向壁及稱為上臂徑向(43)之第二徑向壁構成，該兩個徑向壁(42、43)藉由連接推桿(44)連接至彼此，該連接在本實施例中藉由四個垂直鰭片加強。下部徑向壁(42)在其周邊藉由凸緣(425)直接向下延伸，而上部徑向壁(43)在其周邊藉由凸緣(435)直接向上延伸。徑向壁(42、43)及其凸緣(425、435)之直徑實質上對應於圓柱形壁(41)之內徑。若所使用之材料允許，則徑向壁及凸緣之尺寸經選擇以使得其壓抵圓柱形壁之內表面，且直接確保密封。如此實施例中所提供，亦有可能徑向壁加上其凸緣之直徑稍小於圓柱形壁之內徑。在此情況下，凸緣中之每一者可具備一環狀密封件(426、436)，該環狀密封件(426、436)壓抵圓柱形壁(41)之內表面，且因此確保密封。
此外，活塞(B4)具備致動旋鈕(437)，藉由該致動旋鈕(437)，有可能使活塞(B4)在外殼(A4)內旋轉。 此致動旋鈕(437)由固定至上部徑向壁(43)之上表面及相應凸緣(435)之內表面的垂直板構成。該板之高度大於凸緣之高度，以使得其垂直突出於凸緣上方。在其位於凸緣上方或凸緣區域中之部分中，該板徑向延伸超出凸緣，以便形成兩個導引元件(438)。此等導引元件之尺寸經選擇以使得該等導引元件可支撐於圓柱形壁(41)之上邊緣(414、415、416)上，同時能夠進入待封閉之容器之填充通道(93)中。實務上，在導引元件之區域中形成旋鈕之該板的長度介於圓柱形壁之內徑與待封閉之填充通道(93) 之直徑之間。實際上，較佳此長度小於圓柱形壁之外徑，以使得該等導引元件(438)並不自由圓柱形壁之外表面界定的塞子之封套突出。
活塞(B4)可在外殼(A4)內側採用三個相異之位置。 在稱為填充位置之第一位置，活塞置於外殼內側，下部徑向壁(42)及其凸緣(425)位於圓柱形壁內側距下邊緣一定距離處，上部徑向壁(43)置放於圓柱形壁內側大約凹口(416)之中間高度處，且導引元件(438)支撐於徑向輪緣(412)上或在此等徑向輪緣(412)上方。在此位置中，儲集器(R4)未完全封閉，此係因為上部徑向壁位於凹口(416)之底部上方，因此留有如圖14a所示之至儲集器之出入口。因此，有可能填充儲集器(R4)。
在填充之後，旋轉活塞(B4)，以使得導引元件(438)位於第二部分(415)上方。一旦導引元件(438)已離開位於第一部分中的徑向輪緣(412)，即有可能向下推動活塞，直至導引構件鄰接在第二部分(415)中(亦即，在第二台階上)的圓柱形壁的邊緣。在圖14b所示之此第二位置(稱為儲存位置)中，下部徑向壁(42)及其凸緣(425)位於圓柱形壁(41)之下邊緣之區域中，且上部徑向壁(43)位於圓柱形壁內，在凹口(416)下方。更特定言之，位於下部徑向壁(42)之凸緣(425)上的環狀密封件(426)位於圓柱形壁之下邊緣附近且稍高於該下邊緣。類似地，位於上部徑向壁(42)之凸緣(435)上的環狀密封件(436)位於凹口(416)之底部附近且在該底部下方。在儲存位置， 儲集器(R4)藉由兩個環狀密封件(426、436)密封，該兩個環狀密封件(426、436)壓抵外殼(A4)之內表面。
為防止活塞(B4)被自外殼(A4)移除，較佳在下部徑向壁之凸緣(425)上提供保持凸肩(427)。在儲存位置，此凸肩位於外殼(A4)外側。因此不可能自將活塞自儲存位置移動至填充位置，此係因為保持凸肩(427)鄰接外殼(A4)之下邊緣且防止活塞向上移動。類似地，不可能錯誤地清空儲集器，此係因為導引元件鄰接第二台階，因此防止活塞向下移位。
為了清空儲集器(R4)，必須再次旋轉活塞(B4)以便使導引元件(438)與凹口(416)對準，且接著向下推動活塞以使得導引元件進入此等凹口中。在此位置中，下部徑向壁及其凸緣位於外殼外側，在其下邊緣下方，而上部徑向壁位於外殼(A4)內側。含於儲集器中之產品可流過形成於外殼之下邊緣與下部徑向壁之上表面之間的出口開口(428)。為了促進產品之流動，較佳下部徑向壁(42)之上表面稍微凸起、為圓頂狀或圓錐形。
在此第四具體實例中，下部徑向壁執行用於封閉出口開口(428)且因此封閉儲集器之構件的功能，且與旋鈕(437)相關聯之推桿(44)形成打開構件。形成於圓柱形壁(41)之下邊緣與下部徑向壁(42)之間的狹槽構成出口開口。施於旋鈕(437)上之壓力可藉由操作者手動施加，或藉由透析機且自動地施加。
在諸圖中所示之具體實例中，塞子及其組件具有(除 了少數細節以外)圍繞與至其意欲封閉之開口之插入方向平行的軸線之旋轉對稱性。換言之，其徑向(水平)部分(以及，垂直於插入方向)具有實質上圓形之形狀。然而，當然有可能向至少第一圓柱形部分(11)及徑向壁(12、13)給出適合於待封閉之填充通道(93)的另一形狀，例如為橢圓形、三角形、矩形等之橫向截面。在第四具體實例之情況下，圓柱形壁之外表面之橫向截面無需為圓形的。
上部及下部徑向面無需為平坦的，且可自嚴格垂直於插入軸線之平面偏離。詳言之，自第四塞子(40)之實施例可見，下部徑向壁稍顯圓錐形。因此，術語徑向不應照字面(亦即，垂直)，而應在更一般的意義上瞭解，亦即，所考慮之壁可相對於圓柱形壁簡單地傾斜。
如下使用塞子。
在第一階段中，用所欲組分或所欲組之組分填充塞子之儲集器。一般而言，其填充有至少一種酸，其可為固體，諸如檸檬酸，或液體，諸如乙酸或氫氯酸。一旦封閉，即可將塞子儲存且安全地運輸。
在第二階段中，用透析溶液的組成物之另一組分或另一群組分經由其填充通道(93)填充由連接器(9)及囊袋或匣體(圖中未示)構成的容器。一般而言，將尤其使用含有葡萄糖之固體濃縮物。一旦已完成容器之填充，即用先前填充之塞子密封地封閉填充通道(93)。如此封閉之容器現在可散發至使用者，一般為醫院或透析中心。
用塞子填充之容器現在可用於透析機器中。
為此，在第三階段中，例如藉由將容器之一或多個連接部分(91、92)引入至透析機器之相應端口而將容器連接透析機器。
可在將容器連接至透析機器之前、期間或之後執行儲集器(R1、R2、R3、R4)之打開。打開構件之致動產生開口，儲集器之內含物將能夠經由該開口流入囊袋或匣體中。打開構件之致動可在已將容器連接至機器之後藉由透析機器自動地執行，或在已連接容器之前或之後藉由操作者手動地執行。當透析機器具有向下摺疊至連接器頂部上適當位置以便在透析期間維持容器之罩蓋時，此罩蓋亦可用以致動打開構件。
在最後步驟中，一旦儲集器之內含物已流入容器中且已將容器連接至透析機器，即可將溶液形成液體引入至容器中，且汲取如此形成之濃縮溶液並將其取至透析機器中，如傳統濃縮溶液中之情況。
在一些情況下，令空氣進入或放出囊袋或匣體可能有用，例如，當引入水時或當汲取溶液時。為此，已提及若干種溶液。例如，引入或抽出管線中之一者可可充當空氣入口，或專用於空氣通過之第三管線可提供於連接器(9)中。在本發明之塞子的第二及第三具體實例中，配置在推桿(24、34)頂部處之凹部(245、345)可經提供以允許空氣經由塞子在容器或匣體之外側與內側之間循環。在第一具體實例之情況下，有可能在活塞(B1)之上部徑向壁(13)中在第二圓柱形壁(131)外側提供排放開口(O1、 O2)。此溶液示意性地展示於圖15及圖16中。活塞(B1)之第二圓柱形壁(131)由此具備一密封肋狀物(N1、N2)，該密封肋狀物(N1、N2)密封地靠在外殼(A1)之第一圓柱形壁(11)的內表面上。肋狀物可在活塞之自由端的區域中延伸(圖16a/b)，或其可實質上為徑向(圖15a/b)。 因此，當尚未向下推動活塞(A1)時，開口僅使包含於兩個圓柱形壁(11、131)、上部徑向壁(13)與密封肋狀物(N1、N2)之間的環形部分與外側接觸。因此，儲集器(R1)藉由此密封肋狀物與外側隔離。在已向下推動活塞(B1)至外殼(A1)中時，活塞之自由端戳破外殼(A1)之下部徑向壁(12)，且肋狀物(N1、N2)脫離外殼(A1)。一空氣通路因此產生於排放開口(O1、O2)、兩個圓柱形壁(11、131)之間的環形部分與出口開口(128)之間。此空氣通路由虛線示意性地表示。其允許空氣根據需要而進入或退出。排放開口(O1、O2)可連接至淨化空氣或無菌空氣源，或其可向周圍空氣開放。
在圖中未示之此排放開口之替代性具體實例(其可應用於該四個具體實例)中，可提供排放開口延伸穿過上部徑向壁(13、23、33、43)，且直接通向儲集器(R1、R2、R3、R4)。在此情況下，排放開口必須藉由可移除式帽蓋封閉，在致動用於產生出口開口之構件時在需要的情況下可移除該可移除式帽蓋。
使用具備儲集器之塞子以封閉引入開口使得有可能向透析患者提供酸性濃縮物，其中大部分組分為固體。由於 組分之分離，濃縮物係穩定的。此外，最多僅有塞子之儲集器的內含物處於液體形式。因此，操作者僅操縱含有用於溶液之必要組分的容器，而非溶液形成液體。因此，此等容器輕得多且較易於處置。此等容器之儲存需要較少空間。
自工業觀點觀之，有可能在第一工業場所製造填充通道打開之空容器。
可於第二工業場所執行塞子之填充。
以此方式，可將空容器及經填充塞子遞送至分散於全球各地之填充中心。在此等中心中，對容器進行填充，且將塞子置於填充通道中之適當位置。僅需要將經填充容器遞送至本地市場。
此程序可顯著降低運輸及處置成本，此係因為已填充容器行進之距離有限。僅空容器(因此，輕且緊湊)及塞子行進大的距離。
9‧‧‧連接器
10‧‧‧塞子
11‧‧‧第一圓柱形壁
12‧‧‧下部徑向壁
13‧‧‧上部徑向壁
20‧‧‧塞子
21‧‧‧圓柱形壁
22‧‧‧下部徑向壁
23‧‧‧上部徑向壁
24‧‧‧推桿
25‧‧‧夾子
30‧‧‧塞子
31‧‧‧圓柱形壁
32‧‧‧下部徑向壁
33‧‧‧上部徑向壁
34‧‧‧推桿
35‧‧‧夾子
40‧‧‧塞子
41‧‧‧圓柱形壁
42‧‧‧下部徑向壁
43‧‧‧上部徑向壁
44‧‧‧推桿
91‧‧‧連接部分
92‧‧‧連接部分
93‧‧‧填充通道
111‧‧‧環狀密封件
112‧‧‧徑向輪緣
124‧‧‧弱化帶
128‧‧‧出口開口
131‧‧‧第二圓柱形壁
132‧‧‧安全舌片
211‧‧‧環狀密封件
212‧‧‧徑向輪緣
213‧‧‧環形凹槽
221‧‧‧開口
222‧‧‧套筒
223‧‧‧膜片
228‧‧‧出口開口
231‧‧‧開口
232‧‧‧套筒
233‧‧‧圓柱形凸緣
234‧‧‧環形肋狀物
241‧‧‧旋鈕
242‧‧‧下端
243‧‧‧第一密封件
244‧‧‧產品出口軸向凹部
245‧‧‧空氣吸入軸向凹部
247‧‧‧保持凸肩
311‧‧‧環狀密封件
312‧‧‧徑向輪緣
313‧‧‧環形凹槽
321‧‧‧開口
322‧‧‧套筒
328‧‧‧出口開口
331‧‧‧開口
332‧‧‧套筒
333‧‧‧圓柱形凸緣
334‧‧‧環形肋狀物
341‧‧‧旋鈕
342‧‧‧下端
343‧‧‧第一密封件
344‧‧‧產品出口軸向凹部
345‧‧‧空氣吸入軸向凹部
346‧‧‧第二密封件
412‧‧‧徑向輪緣
414‧‧‧第一部分
415‧‧‧第二部分
416‧‧‧第三部分/凹口
425‧‧‧凸緣
426‧‧‧環狀密封件
427‧‧‧保持凸肩
428‧‧‧出口開口
435‧‧‧凸緣
436‧‧‧環狀密封件
437‧‧‧旋鈕
438‧‧‧導引元件
A1‧‧‧外殼
A2‧‧‧外殼
A3‧‧‧外殼
A4‧‧‧外殼
B1‧‧‧活塞
B2‧‧‧蓋體
B3‧‧‧蓋體
B4‧‧‧活塞
N1‧‧‧密封肋狀物
N2‧‧‧密封肋狀物
O1‧‧‧排放開口
O2‧‧‧排放開口
R1‧‧‧儲集器
R2‧‧‧儲集器
R3‧‧‧儲集器
R4‧‧‧儲集器
圖1：用於透析容器的連接器之透視圖；第一具體實例
圖2：第一塞子的各種元件之分解透視圖；圖3：圖2的元件之剖面圖；圖4：第一塞子之透視圖，(a)活塞處於填充位置，及(b)塞子封閉於儲存組態；圖5：置放於用於透析之匣體的填充開口中之第一塞子的各儲集器打開階段，(a)初始位置，(b)安全舌片被移 除，及(c)活塞被向下推動；第二具體實例
圖6：第二塞子的各元件之透視圖；圖7：塞子之剖面圖，(a)處於填充位置，及(b)處於儲存組態；圖8：置放於用於透析之匣體的填充開口中之第二塞子的各儲集器打開階段：(a)初始位置，(b)夾子被移除，及(c)推桿被向下推動；第三具體實例
圖9：第三塞子的各元件之透視圖；圖10：塞子之剖面圖，(a)處於填充位置，及(b)處於儲存條件；圖11：置放於用於透析之匣體的填充開口中之第三塞子的各儲集器打開階段：(a)處於初始位置，(b)夾子被移除，及(c)推桿被向下推動；第四具體實例
圖12：第四塞子的各元件之分解透視圖；圖13：旋轉四分之一圈的圖12的元件之剖面圖；圖14：第四塞子之各使用階段：(a)填充位置，透視圖，(b)與(a)相同之位置，剖面圖，(c)儲存位置，剖面圖，及(d)打開位置，剖面圖；排放裝置
圖15：示意性地展示之第一塞子的剖面圖，(a)在致動用於打開儲集器之構件之前，及(b)在致動用於打開儲 集器之構件之後；及圖16：示意性地展示之第二塞子的剖面圖，(a)在致動用於打開儲集器之構件之前，及(b)在致動用於打開儲集器之構件之後。
11‧‧‧第一圓柱形壁
12‧‧‧下部徑向壁
111‧‧‧環狀密封件
112‧‧‧徑向輪緣
131‧‧‧第二圓柱形壁
132‧‧‧安全舌片
A1‧‧‧外殼
B1‧‧‧活塞

Claims (27)

  1. 一種含有用於透析之濃縮物的容器，該容器包含一囊袋或一匣體，其含有透析溶液的組成物之成分的固體濃縮物，該囊袋或該匣體由一連接器(9)封閉，該連接器(9)，其具備一填充通道(93)，其延伸而完全穿過該連接器且意欲用於用該固體濃縮物來填充該囊袋或該匣體，用於將溶液形成液體引入至該囊袋或匣體之構件及用於自該囊袋或該匣體抽出所獲得之溶液的構件，此等引入及抽出構件具備至少一個連接部分以用於將其連接至透析機器之一相應端口，該容器特徵在於該填充通道(93)由一塞子(10、20、30、40)封閉，該塞子(10、20、30、40)配備有一儲集器(R1、R2、R3、R4)，其含有該透析溶液的該組成物之一第二成分或第二群成分，及用於在該儲集器中產生一出口開口(128、228、328、428)，從而使該儲集器之內側與該塞子之位於該容器中之側接觸之構件(131、24、34、44)。
  2. 如申請專利範圍第1項之容器，其特徵在於該囊袋包含含有葡萄糖之固體濃縮物及/或該塞子之該儲集器含有酸。
  3. 如申請專利範圍第2項之容器，其特徵在於該塞子之該儲集器含有呈液體形式之酸。
  4. 如申請專利範圍第2項之容器，其特徵在於該塞子之該儲集器含有呈固體形式之酸。
  5. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於該等打開構件(131、24、34、44)係在已產生該開口之前至少部分地置放於該儲集器中。
  6. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於該引入構件及該抽出構件包含用於將溶液形成液體引入至該囊袋或該匣體中之一流體管線，及用於自該囊袋或該匣體抽出所獲得之溶液之一流體管線，每一流體管線自位於該囊袋或該匣體中之一孔口延伸至位於該容器外側之一連接部分(91、92)，該等連接部分經組態以用於將每一流體管線連接至一透析機器之一相應端口。
  7. 如申請專利範圍第6項之容器，其特徵在於該兩個流體管線係組合為單一流體管線。
  8. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於該等打開構件(131、24、34、44)經設計以朝向該容器之該內側移位以產生該出口開口。
  9. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於該塞子(10、20、30、40)具備一第一圓柱形壁(11、21、31、41)、一徑向或傾斜下壁(12、22、32、42)及一徑向或傾斜上壁(13、23、33、43)，其中該下壁及該上臂可封 閉該圓柱形壁以便在包含於該圓柱形壁內且在此等兩個壁之間的空間中形成該儲集器(R1、R2、R3、R4)，該出口開口(128、228、328、428)形成於該下壁(22、32)中或該下壁(12、42)與該第一圓柱形壁(11、41)之接面處。
  10. 如申請專利範圍第9項之容器，其特徵在於該第一圓柱形壁(11、21、31、41)具備密封構件(111、211、311)以確保該塞子與該容器之該填充通道(93)之間的密封，此等密封構件係藉由用於該第一圓柱形壁(41)之材料及/或藉由一環狀密封件(111、211、311)構成。
  11. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於該塞子(10、20、30、40)具備阻擋構件(132、25、35、438)以用於防止該打開構件(131、24、34、44)被致動，其中此等阻擋構件可被移除或移位以致使其不起作用。
  12. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於該塞子(10、20、30、40)在其上部部分具備用於將其至該填充通道(93)中之刺入限制於一預定深度之構件(112、212、312、412)。
  13. 如申請專利範圍第12項之容器，其特徵在於用於限制該塞子刺入至該填充通道(93)中的該等構件(112、212、312、412)係由一徑向輪緣(112、212、312、412)所構成，該徑向輪緣(112、212、312、412)之尺寸大於該容器之該填充通道(93)的尺寸。
  14. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於抗 抽出構件(247、427)經提供以防止自該等打開構件(131、24、34、44)抽出該塞子。
  15. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於該塞子(10)係由一外殼(A1)及一活塞(B1)構成，該外殼係由在其下邊緣之區域中被稱為下壁(12)之一徑向或傾斜壁封閉之一第一圓柱形壁(11)構成，該下壁在其與該第一圓柱形壁(11)之接面附近具有一弱化帶(124)，該第一圓柱形壁在其上邊緣之區域中具備朝向外側之一徑向輪緣(112)，該徑向輪緣(112)之尺寸大於待封閉之該填充通道(93)的尺寸，該活塞(B1)係由在其上邊緣之區域中被稱為上壁之一徑向或傾斜壁(13)封閉之一第二圓柱形壁(131)構成，該第二圓柱形壁之該下邊緣有斜面且傾斜，以使得該第二圓柱形壁之高度在一最大高度與一最小高度之間變化，一可拆卸式安全舌片(132)固定於該上壁(13)之周邊上以便圍繞該第二圓柱形壁，該第二圓柱形壁(131)經設定尺寸以使得其可進入該第一圓柱形壁(11)，且該安全舌片(132)經設定尺寸以使得其在將該活塞(B1)引入至該外殼(A1)中以形成該儲集器(R1)時可靠在該徑向輪緣(112)上，該第二圓柱形壁(131)之最大高度及該安全舌片(132)在高度經選擇以使得此等兩個高度之間的差小於在該下壁(12)與該徑向輪緣(112)之間量測之該第一圓柱形壁(11)之高度，而在該下壁(12)與該徑向輪緣(112)之間量測之該第一圓柱形壁(11)的高度介於該第二圓柱形壁之該最小高度與該最大高度之 間。
  16. 如申請專利範圍第15項之容器，其特徵在於該下壁(12)具有一弱化帶(124)，該弱化帶(124)之輪廓與該第二圓柱形壁(131)之剖面相同。
  17. 如申請專利範圍第1或2項之容器，其特徵在於排放構件(O1、O2、245、345)經提供以當該用於在該儲集器(R1、R2、R3、R4)中產生一出口開口(128、228、328、428)之構件已被致動時在該容器之內測與外側之間產生一空氣通路。
  18. 如申請專利範圍第17項之容器，其特徵在於該等排放構件係呈提供於該儲集器中之一排放開口之形式，且使該儲集器之內側與該塞子之位於該容器及該連接器(9)外側之側接觸，其中一可移除式帽蓋封閉此排放開口。
  19. 如申請專利範圍第15項之容器，其特徵在於排放構件(O1、O2、245、345)經提供以當該用於在該儲集器(R1、R2、R3、R4)中產生一出口開口(128、228、328、428)之構件已被致動時在該容器之內測與外側之間產生一空氣通路，該等排放構件(O1、O2)係呈在該第二圓柱形壁(131)外側延伸穿過該活塞(B1)之該上壁(13)的一開口之形式，且在於一密封肋狀物(N1、N2)提供於該活塞之該第二圓柱形壁(131)之外表面上，該密封肋狀物之尺寸使得在致動該用於產生該出口開口(128)之構件之前，該密封肋狀物密封地靠在該外殼(A1)之該圓柱形壁的內壁上。
  20. 一種如申請專利範圍第1至19項中任一項的容器在 具備一或多個端口的一透析機器中之用途，該一或多個端口經設定尺寸以收納該連接器(9)之該一或多個連接部分(91、92)。
  21. 一種於一透析機器中臨時製備透析溶液之方法，該透析機器具備一如申請專利範圍第1項至第19項中任一項之容器，其中執行以下步驟：a)將該容器置於該透析機器中適當位置，並將該一或多個連接部分(91、92)引入至該機器之相應端口；以及b)經由該引入流體管線將該溶液形成液體引入至該容器中；該方法特徵在於在步驟a)之前或在步驟a)與步驟b)之間執行以下額外步驟：c)致動該等構件(131、24、34、44)以用於打開含於該塞子(10、20、30、40)中之該儲集器(R1、R2、R3、R4)以便產生該出口開口(128、228、328、428)；d)令該儲集器之該等內含物流入該囊袋或該匣體。
  22. 如申請專利範圍第21項之方法，其特徵在於在步驟a)之後藉由該透析機器自動地執行步驟c)。
  23. 如申請專利範圍第21項之方法，其特徵在於步驟c)係在封閉存在於該透析機器中之一保持罩蓋時執行，且意欲用於在透析期間保持該容器。
  24. 如申請專利範圍第21項之方法，其特徵在於步驟c)係在步驟a)之前或之後手動地執行。
  25. 如申請專利範圍第21項至第24項中任一項之方法，其特徵在於該塞子含有酸，及/或該囊袋或該匣體包含 含有葡萄糖之固體濃縮物。
  26. 如申請專利範圍第25項之方法，其特徵在於該塞子含有呈液體形式之酸。
  27. 如申請專利範圍第25項之方法，其特徵在於該塞子含有呈固體形式之酸。
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