ES2243989T3 - Boquilla y adaptador para cargar un injector. - Google Patents
Boquilla y adaptador para cargar un injector.Info
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Abstract
UNA BOQUILLA PARA UN INYECTOR (50) QUE INCLUYE UN CUERPO QUE DEFINE UNA CAMARA (52). UNA PORCION DEL CUERPO TIENE UN ORIFICIO (54) QUE SE COMUNICA CON LA CAMARA (52) PARA PERMITIR LA ENTRADA Y SALIDA DE FLUIDOS A LA CAMARA (52). EL CUERPO DE LA BOQUILLA (50) INCLUYE AL MENOS UNA DEPRESION (70, 70A) CONFIGURADA Y DIMENSIONADA DE MODO QUE SE ACOPLE DE MANERA COOPERATIVA A UNA ALETA (34) DE UN COMPONENTE ASOCIADO (20, 100) PARA QUEDAR ACOPLADO AL MISMO. LA PORCION DE CUERPO QUE INCLUYE LA DEPRESION (70, 70A) ESTA LIGERAMENTE SEPARADA DEL ORIFICIO (54). LA INVENCION TAMBIEN SE REFIERE A UN ADAPTADOR (20) PARA ACOPLAR LA BOQUILLA (50) A UN RECEPTACULO DE FLUIDOS. EL ADAPTADOR (20) INCLUYE UN MIEMBRO TUBULAR QUE TIENE UN PRIMER (32) Y UN SEGUNDO (21) EXTREMOS Y UNA PARED (28) ENTRE MEDIAS. LA PARED (28) INCLUYE UN ORIFICIO DE PASO (26) A SU TRAVES, ESTANDO EL PRIMER EXTREMO (32) DIMENSIONADO Y CONFIGURADO DE MODO QUE SE ACOPLE DE FORMA COOPERATIVA A LA BOQUILLA (50). EL ORIFICIO (54) DE LA BOQUILLA (50) QUEDA GENERALMENTE ALINEADO AL ORIFICIO DE PASO DE LA PARED (26) PARA QUE SE ESTABLEZCA UNA COMUNICACION FLUIDICA ENTRE ELLOS. EL SEGUNDO EXTREMO (21) DEL ADAPTADOR (20) ESTA CONFIGURADO Y DIMENSIONADO DE MODO QUE SE ACOPLE DE MANERA COOPERATIVA A UN RECEPTACULO DE FLUIDOS. ESTOS DISPOSITIVOS SE PUEDEN UTILIZAR COMBINADOS PARA OBTENER UN SISTEMA PARA LA INTRODUCCION DE MEDICAMENTOS EN UN INYECTOR (10).
Description
Boquilla y adaptador para cargar un inyector.
La invención se refiere a una boquilla de
inyector de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1 y a un
adaptador para acoplamiento con la boquilla de inyector. Más
particularmente, la presente invención se refiere a un adaptador que
está conectado a un recipiente y una boquilla que está acoplada con
el adaptador para cooperar con el recipiente.
En tiempos pasados, se han conocido y usado
dispositivos de inyección hipodérmica sin aguja. Estos dispositivos
usan típicamente émbolos accionados por muelle o por gas comprimido
para acelerar un fluido a una velocidad suficiente para que perfore
la piel y penetre en los tejidos subyacentes.
Desde al menos la década de 1980, el uso de
inyectores sin aguja se ha hecho más deseable debido a
preocupaciones por la propagación del SIDA (AIDS), la hepatitis y
otras enfermedades virales causadas por la posibilidad de
"pinchazos" de aguja accidentales provenientes de la
jeringuilla y aguja convencionales. Los inyectores sin aguja hacen
desaparecer aprehensiones del personal sanitario y son mejores en la
eliminación de la transmisión accidental de enfermedades.
Se conoce una pluralidad de inyectores diferentes
sin aguja incluídas las patentes de EE. UU. números 5.062.830, de
Dunlap, 4.790.824, de Morrow y otros, 4.623.332, de Lindmayer y
otros, 4.421.508, de Cohen, 4.089.334, de Schwebel y otros,
3.688.765, de Gasaway, 3.115.133, de Morando, 2.816.543, de Venditty
y otros, y 2.754.818, de Scherer. Estos inyectores incluyen
típicamente un miembro de boquilla que está asegurado al extremo de
un cuerpo de inyector. La boquilla incluye una cámara de contención
de medicación y un pistón. La cámara tiene un orificio formado en
uno de sus extremos, a través del cual es expulsado fuera de la
cámara un chorro de medicamento usando el pistón accionado por algún
tipo de fuente de energía.
Para llenar la cámara con medicamento, éste puede
ser retirado desde un frasco de suministro situado dentro de la
cámara para cargar el inyector. Cuando la boquilla está fijada a un
frasco de suministro y el pistón del inyector es retraído, el vacío
resultante creado hace que el medicamento sea retirado desde el
frasco y fluya a través del orificio para llenar la cámara.
A fin de facilitar la carga de medicamento en la
cámara, puede usarse un adaptador. La patente de EE. UU nº
4.507.113, de Dunlap, describe un diseño de adaptador que puede ser
usado en diferentes frascos al retirar un primer frasco y
volviéndolo a poner sobre un segundo frasco. Un adaptador de este
tipo, que es reutilizable, aumenta el riesgo de contaminación por la
suciedad que penetra por las aberturas del adaptador y por pequeñas
cantidades del medicamento que quedan dentro del adaptador después
de la carga y de ser transferido a otros frascos de medicamento. Por
consiguiente, es deseable proporcionar un adaptador desechable que
no puede ser reutilizado, evitando con ello una contaminación no
deseada.
Otro problema encontrado en la técnica anterior
es que los adaptadores de la técnica anterior no retiran eficazmente
el aire desde los pasos dispuestos en el adaptador entre el frasco y
el inyector. Por ejemplo, en la patente de EE. UU. nº 4.507.113, que
es la técnica anterior más próxima, quedará en el paso de fluido del
adaptador una bolsa de aire después de que el adaptador haya sido
instalado en un frasco de medicamento y la boquilla de un inyector
haya sido instalada sobre el adaptador. El aire de esta bolsa será
arrastrado al interior de la cámara durante la carga de la misma.
Por consiguiente, es deseable proporcionar un diseño mejorado en que
se reduzca al mínimo la posibilidad de que penetre aire en la cámara
de la boquilla.
Una primera realización de la presente invención
comprende los rasgos característicos de la reivindicación 1 y se
refiere a una boquilla de inyector que tiene un cuerpo que define
una cámara. Una parte del cuerpo tiene un orificio que comunica con
la cámara para permitir que penetre fluido en la cámara o salga
fluido de la cámara. El cuerpo de la boquilla incluye al menos una
depresión que está configurada y dimensionada para aplicarse de
manera cooperativa a un miembro de patilla de un componente asociado
para acoplamiento al mismo. La depresión está también configurada y
dimensionada para bloquear de manera segura el cuerpo al componente
asociado. La parte de cuerpo que contiene la depresión está
espaciada proximalmente respecto del orificio.
Es preferible incluir al menos dos depresiones en
el cuerpo de la boquilla que estén dispuestas uniformemente con
respecto al orificio. Cada depresión puede incluir una parte de
entrada y una parte de asiento que estén situadas en relación
espaciada por una parte intermedia.
La parte de cuerpo de la boquilla puede ser en
general cilíndrica e incluye una extremidad cónica que rodea el
orificio, un collarín cilíndrico que rodea la extremidad cónica, una
parte de pestaña que tiene una circunferencia mayor que el collarín,
y una parte de transición que conecta el collarín a la parte de
pestaña. La parte de transpón incluye preferiblemente al menos una
depresión y tiene una sección transversal recta de tamaño
generalmente creciente desde el collarín cilíndrico a la parte de
pestaña. El cuerpo de la boquilla puede tener también una parte
proximal que incluye medios de aplicación para acoplar
selectivamente la boquilla con el inyector.
La presente invención se refiere también a un
adaptador para acoplar la boquilla a un recipiente de fluido que
comprende los rasgos característicos definidos en la reivindicación
6. El adaptador incluye un miembro tubular que tiene extremos
primero y segundo y una pared entre ellos. La pared incluye un paso
a su través, estando dimensionado y configurado el primer extremo
para aplicarse de manera cooperativa a la boquilla. El orificio de
la boquilla está generalmente alineado con el paso de la pared para
comunicación de fluido entre ellos. El segundo extremo del adaptador
está configurado y dimensionado para aplicarse de manera cooperativa
a un recipiente de fluido.
Preferiblemente, el adaptador incluye también una
membrana que está situada entre la pared y el primer extremo del
miembro tubular. La membrana incluye una abertura dispuesta
generalmente en el centro para facilitar la comunicación de fluido
entre el orificio de la boquilla y el paso de la pared. Un nervio
puede sobresalir también desde la pared y extenderse hacia el primer
extremo del miembro tubular para recibir una extremidad de boquilla
de inyector. La superficie definida por el nervio y la pared tiene
probablemente una forma que se adapta en general a la extremidad de
la boquilla de manera que la membrana se aplica herméticamente el
orificio de la boquilla al paso de pared.
El adaptador puede incluir también un retenedor
de membrana que tiene una configuración anular dispuesta dentro del
primer extremo del miembro tubular para retener la membrana junto a
la pared. Asimismo, el segundo extremo del miembro tubular puede
incluir también partes de brazo frangibles que se extienden hacia
adentro para aplicarse al recipiente de fluido y una punta que
contiene en ella un paso para fluido que se extiende desde la pared
hacia el segundo extremo del miembro tubular penetrando en un
miembro de cierre hermético del recipiente de fluido.
Otra realización de la invención se refiere a un
sistema para transferir fluido desde el recipiente de fluido a un
dispositivo de inyector. Este sistema incluye una boquilla de
inyector de acuerdo con la reivindicación 1 que tiene un cuerpo que
define una cámara, teniendo una parte del cuerpo un orificio que
comunica con la cámara para permitir que penetre fluido en la cámara
o salga fluido de la cámara. La parte de cuerpo puede tener al menos
una depresión configurada y dimensionada para aplicarse de manera
cooperativa al miembro de patilla de un componente asociado para
acoplamiento al mismo. La depresión está configurada y dimensionada
además para bloquear de manera segura la parte de cuerpo al
componente asociado.
El sistema incluye también un adaptador para
acoplar la boquilla a un recipiente de fluido de acuerdo con la
reivindicación 6, comprendiendo el adaptador un miembro tubular que
tiene extremos primero y segundo y una pared entre ellos. Al igual
que anteriormente, la pared incluye un paso a su través, estando
configurado y dimensionado el primer extremo para aplicarse de
manera cooperativa con la boquilla de inyector de tal manera que el
orificio de boquilla está en general alineado con el paso de la
pared para comunicación de fluido entre ellos. Asimismo, el segundo
extremo está configurado y dimensionado ventajosamente para
aplicarse de manera cooperativa con el recipiente de fluido.
En este sistema, la parte de cuerpo de la
boquilla contiene al menos dos depresiones que están dispuestas
uniformemente con respecto al orificio, y el primer extremo del
adaptador contiene al menos dos partes de patilla que se extienden
hacia adentro dispuestas uniformemente a lo largo del mismo para
aplicarse a las depresiones. La boquilla puede incluir una
extremidad cónica que rodea el orificio, un collarín cilíndrico que
rodea la extremidad, una parte de pestaña que tiene una
circunferencia mayor que el collarín, y una parte de transición que
conecta el collarín a la parte de pestaña, en que la parte de
transición incluye dicha al menos una depresión, mientras que el
adaptador incluye una membrana flexible situada entre la pared y el
primer extremo del miembro tubular.
La membrana puede tener una abertura dispuesta
generalmente en el centro para facilitar comunicación de fluido
entre el orificio de la boquilla y el paso de la pared, mientras que
la pared tiene un nervio que sobresale desde la pared y que se
extiende hacia el primer extremo del miembro tubular para recibir la
extremidad de la boquilla de inyector. Una membrana flexible
preferida incluye una parte interna y una parte externa, incluyendo
la parte interna una abertura dispuesta generalmente en el centro y
teniendo un primer grosor y estando dimensionada y configurada para
recibir la extremidad cónica de la boquilla, mientras que la parte
externa tiene un segundo grosor que es mayor que el primer grosor.
Con esta construcción, la superficie definida por el nervio y la
pared tiene una forma que se adapta en general a la extremidad de la
boquilla de manera que la membrana aplica une herméticamente el
orificio de la boquilla al paso de la pared.
El adaptador puede incluir además un retenedor de
membrana que tiene una configuración en general anular dispuesta
dentro del primer extremo del miembro tubular para retener la
membrana junto a la pared, y el miembro de collarín de la boquilla
hace contacto con la membrana y se aplica a la superficie interna
del retenedor para alinear el orificio de la boquilla con el paso de
la pared actuando la membrana de junta hermética para impedir que
penetre aire por el orificio de la boquilla.
Asimismo, el sistema puede incluir una tapa que
tiene un cuerpo para acoplamiento al adaptador cuando se retira
desde él la boquilla. Esta tapa define generalmente una primera
parte de cuerpo que está configurada y dimensionada para acoplarse
con el primer extremo del adaptador para bloquear la transmisión de
fluido a través del paso de la pared. La primera parte de cuerpo de
la tapa incluye al menos una ranura configurada y dimensionada para
aplicarse de manera cooperativa con el miembro de patilla del
adaptador, y una segunda parte de cuerpo incluye un miembro
prolongador para asentar la tapa dentro del primer extremo del
adaptador y para retirar desde él la tapa.
Al igual que antes, el cuerpo de la boquilla
puede tener una parte proximal que incluye medios de aplicación para
acoplar selectivamente la boquilla con un inyector.
Rasgos característicos preferidos de la presente
invención son descritos en los dibujos que se acompañan, en los que
caracteres de referencia similares denotan elementos similares a
través de las diversas vistas, y en los que:
La figura 1 es una vista en sección transversal
de un inyector sin aguja que muestra una realización de la boquilla
de la presente invención y adaptador de la presente invención
instalada en el inyector;
La figura 2 es una vista en sección transversal
de un inyector sin aguja que muestra otra realización de la boquilla
de la presente invención y adaptador de la presente invención
instalada en el inyector;
La figura 3A es una vista en despiece ordenado de
un adaptador y una boquilla que incorporan los diseños de la
presente invención;
La figura 3B es una vista en despiece ordenado de
un adaptador y una tapa que incorporan los diseños de la presente
invención;
La figura 4 es una vista en alzado de una
realización de la boquilla de la presente invención;
La figura 5 es una vista en sección transversal
de una realización de la boquilla de la presente invención;
La figura 6 es una vista de extremo distal de la
boquilla de la presente invención;
La figura 7 es una vista en alzado de la parte de
extremidad de la boquilla de la presente invención mostrada bajo un
ángulo girado con relación a la descripción de la figura 4;
La figura 8 es una vista en sección transversal
de la boquilla tomada a lo largo de la línea 7-7 de
la figura 4, que muestra la configuración de las depresiones en la
boquilla para recibir el adaptador;
La figura 9 es una vista en alzado lateral del
adaptador de la presente invención;
La figura 10 es una vista en sección transversal
del adaptador de la presente invención;
La figura 11 es una vista detallada de la
extremidad mostrada en la figura 10;
La figura 12 es una vista en sección transversal
del adaptador de la presente invención en una vista girada con
relación a la figura 10:
La figura 13 es una vista del extremo distal del
adaptador de la presente invención;
La figura 14 es una vista del extremo proximal
del adaptador de la presente invención;
La figura 15 es una vista en sección transversal
tomada a lo largo de la línea 15-15 de la figura 14,
que muestra la configuración de la patilla de la presente
invención;
La figura 16 es una vista en sección transversal
de la membrana flexible del adaptador;
La figura 17 es una vista lateral en alzado del
retenedor de membrana del adaptador de la presente invención;
La figura 18 es una vista en sección transversal
del retenedor de membrana del adaptador;
La figura 19 es una vista del extremo proximal
del retenedor de membrana del adaptador;
La figura 20 es una vista en sección transversal
de la presente invención, que muestra la boquilla instalada en el
adaptador;
La figura 21A es una vista en alzado lateral de
la tapa de la presente invención;
La figura 21B es una vista en alzado lateral de
la tapa de la presente invención girada 90º con relación a la figura
21A;
La figura 22 es una vista en sección transversal
de la tapa de la presente invención, tomada a lo largo de la línea
22-22 de la figura 21A; y
La figura 23 es una vista del extremo proximal de
la tapa de la presente invención.
Haciendo referencia a la figura 1, se muestra un
inyector típico sin aguja con una realización de la boquilla y
adaptador de la presente invención instalada en él. Los otros
componentes del inyector sin aguja 10 son conocidos en general, por
ejemplo, por la solicitud de patente de EE. UU. nº de serie
08/369.812, presentada el 9 de enero de 1995.
Tal como se usa en esta solicitud, el término
distal designará el extremo o la dirección hacia la parte delantera
del inyector 10. El término proximal designará el extremo o la
dirección hacia la parte trasera del inyector. El término
longitudinal designa un eje que conecta la boquilla 50 al inyector
10, y el término transversal designa una dirección sustancialmente
perpendicular a la dirección longitudinal incluídos arcos a lo largo
de la superficie del inyector 10, el adaptador 20, o la boquilla
50.
Como se muestra en las figuras 1 y 2, el inyector
puede incluir una boquilla 50 ó 51 fijada al extremo distal y
cooperante con el adaptador 20. Como es conocido por los versados en
la técnica, el inyector 10 incluye un mecanismo de émbolo 14 que
inicialmente está situado en el extremo delantero de la boquilla 50.
Para introducir un medicamento líquido en la cámara 52 de la
boquilla 50 del inyector para administración a un sujeto, se retira
el mecanismo de émbolo 14 permitiendo así que penetre medicamento
líquido en la cámara de boquilla 52 a través del orificio de
boquilla 54.
A fin de facilitar la introducción del
medicamento líquido sin riesgos y de manera higiénica, se utiliza el
adaptador 20. El adaptador 20 incluye una punta 22 que es capaz de
penetrar en un tapón de caucho generalmente blando de un recipiente
de medicamento líquido. El adaptador 20 incluye también partes de
brazo frangibles 24A, 24B que se aplican al resalto del recipiente
de medicamento, que no se muestra pero que es conocido, por ejemplo,
por la patente de EE. UU. 4.507.113. El extremo proximal del
adaptador 20 está fijado al extremo de la boquilla 50, 51 para
situar el orificio de boquilla 54 cerca del canal tubular 26 de la
punta 22 del adaptador 20 que comunica con el medicamento líquido
que hay en el recipiente. Por tanto, la retirada del mecanismo de
émbolo 14 hace posible que la cámara 52 de las boquillas 50 ó 51 sea
llenada con un medicamento líquido.
La figura 1 ilustra una boquilla de acero
inoxidable 50 que puede ser reutilizada. Así, cuando un medicamento
tal como insulina haya de ser administrado repetidas veces a un
sujeto, puede usarse un dispositivo de inyector con boquilla de
acero inoxidable 50 para dicha administración y que puede llenarse
cada vez mediante el uso del adaptador 20. Esta boquilla
reutilizable 50 tiene una configuración generalmente cilíndrica con
la parte más trasera conteniendo roscas 30 para fijación a una parte
roscada del inyector 10. Las roscas de la boquilla 50 se muestran
también en la figura 5 como 66.
En la figura 2 se muestra una realización
alternativa, en la que se ilustra una boquilla desechable de
plástico 51. Esta boquilla 51 tiene la misma configuración y
dimensiones en el extremo distal que la boquilla 50 de manera que
puede ser conectada de la misma manera al adaptador 20. Sin embargo,
debido a las diferencias en las propiedades mecánicas del material
plástico en comparación con el acero inoxidable, la conexión de la
boquilla 51 al inyector 10 se consigue usando roscas en grado
importante mayores 31 en el extremo proximal de la boquilla para
engrane con roscas dimensionadas y configuradas de manera similar en
el cuerpo interno del inyector 10.
Haciendo ahora referencia a la figura 3A, se
ilustra una vista en despiece ordenado del adaptador 20 y su
relación con la boquilla 50. Como se ha explicado en lo que
antecede, los extremos distales de las boquillas 50 y 51 son
idénticos de manera que puede establecerse la misma conexión al
adaptador 20 con cada boquilla. Además, en la figura 3B se muestra
una tapa 100 para cerrar herméticamente el adaptador 20 cuando no se
use con la boquilla y el inyector. La tapa 100 tiene igual o similar
configuración en su extremo distal que las boquillas 50 y 51 para
aplicación apropiada al adaptador 20.
El adaptador 20 está hecho de plástico y está
configurado en forma de un miembro generalmente tubular. El extremo
distal 21 de este miembro tubular incluye un par de partes de brazo
frangibles 24a, 24b para aplicación al gollete de un recipiente de
un medicamento fluido. Como se muestra también en las figuras 12 y
13, las partes de brazo 24a, 24b son curvadas y se extienden hacia
adentro en dirección a la punta 22. Estas partes de brazo están
unidas de manera frangible al extremo distal 21 del adaptador 20 de
manera que puede hacerse una conexión segura al recipiente de
medicamento, cuya conexión no puede romperse sin dañar o romper las
partes de brazo 24a, 24b. A fin de contribuir a la naturaleza
frangible de las partes de brazo 24a, 24b, el extremo distal 21 del
adaptador 20 incluye ventanas 27A, 27B como se muestra en las
figuras 3 y 12. De este modo, cuando el adaptador 20 está asegurado
al recipiente de medicamento, no puede ser retirado ni reutilizado.
Esto evita la contaminación debida al uso múltiple del adaptador 20
en diferentes recipientes de medicamento.
Cuando el adaptador 20 está fijado al frasco de
medicamento, la punta 22 penetra a través del miembro de cierre
hermético del frasco, que normalmente es un tapón de caucho
relativamente blando. La punta 22 está configurada para tener una
extremidad puntiaguda 23 como se muestra mejor en las figuras 1, 2,
3A, 3B y 10-12, y una parte de base más ancha 25 que
incluye un canal generalmente central 26 que permite el paso de
fluido desde el recipiente de medicamento hacia la boquilla 50, 51
del inyector.
El extremo distal 21 del adaptador 20 termina en
una pared 28 que está orientada generalmente en el centro del
adaptador 20. La punta 22 se extiende hacia afuera de la pared 28 en
dirección al extremo distal del adaptador 20, en que el canal 26 se
extiende a través de la base 25 de la punta 22 y a través de la
pared 28. Para aprovechar la acción de la capilaridad, el canal 26
tiene menor área en sección transversal cerca de la extremidad 23 de
la punta 22 y un diámetro ligeramente mayor cuando pasa a través de
la pared 28.
El adaptador 20 tiene también un extremo proximal
32 que incluye al menos una patilla 34 para aplicarse a depresiones
correspondientes de la boquilla 50 ó 51, o de la tapa 100. Como se
muestra en las figuras 3A, 3B, 12 y 15, la patilla 34 incluye un
tope 35 que está previsto para aplicarse a la pared de una depresión
correspondiente 70 para bloquear la aplicación con ella como se
describe en lo que sigue en la descripción de las figuras
4-8. A este respecto, la parte distal de la patilla
34 está configurada y dimensionada para permitir que el tope 35 se
deslice a lo largo de la pared de la correspondiente depresión 70 de
la boquilla 50, 51 o de la depresión 70A de la tapa 100 para
aplicación a ella. Aunque en estas figuras se ilustra una patilla
34, resulta ventajoso usar una pluralidad de tales patillas y
correspondientes depresiones para mantener una aplicación segura
entre el adaptador 20 y la boquilla 50, 51 o la tapa 100. La
disposición más preferida es el uso de tres patillas como se muestra
en la figura 14 con depresiones correspondientes de manera que la
boquilla 50, 51 puede ser bloqueada dentro del adaptador 20 en la
orientación apropiada con el orificio 54 de la boquilla directamente
junto al canal 26 de la punta 22.
El adaptador 20 incluye también una disposición
nueva para impedir que el aire o los contaminantes penetren en la
cámara 52 de la boquilla. En el extremo proximal de la pared 28 está
incluído un nervio circular 36 que incluye una pared externa
sustancialmente recta y una pared interna en ángulo para definir una
copa 55 que recibe la extremidad 56 de la boquilla 50, 51. La pared
28 incluye también una ranura 37 que recibe el extremo de una
membrana flexible 61 como se muestra en la figura 16. Como se
muestra en las figuras 3A, 3B y 16, la membrana 61 incluye un anillo
externo 63, un anillo intermedio 65, un anillo interno 67, un anillo
central 69 y una abertura 95. El grosor del anillo central 69 es
mucho menor que el de los otros anillos de la membrana de manera que
el anillo central 69 puede abarcar la copa 55 formada por el nervio
36 o puede ser introducido a presión dentro de la base de la copa 55
por la extremidad 56 de la boquilla. El anillo intermedio 65 está
hecho más delgado que el anillo externo 63 y el anillo interno 67 de
manera que puede flexionarse parcialmente para permitir que el
anillo central 69 se deforme como se ha hecho observar
anteriormente. El anillo externo 63 permite que la membrana 61 sea
asentada en la ranura 37 de la pared 28.
Como se muestra en las figuras 3A, 3B y
17-19, se usa un retenedor de membrana 71 para
mantener la membrana 61 en posición contra el lado proximal de la
pared 28. El retenedor 71 está hecho de plástico y está configurado
con una forma generalmente cilíndrica. Como se muestra en la figura
19, la superficie externa del retenedor 71 incluye secciones planas
73A, 73B, 73C que están configuradas para proporcionar holgura entre
el retenedor 71 y las patillas 34 de manera que el retenedor 71
puede ser insertado en el extremo proximal abierto 32 del adaptador
20.
El retenedor 71 incluye una pluralidad de nervios
externos 75A, 75B, 75C, 75D, etc. que se aplican a la pared interna
del extremo proximal 32 del adaptador 20 para acoplamiento seguro
con el mismo. El retenedor 71 puede ser insertado dentro del extremo
proximal 32 del adaptador 20 hasta que se aplique al resalto 77 que
sitúa el extremo proximal del retenedor 71 con seguridad contra el
extremo proximal de la membrana flexible 61.
El diámetro interno del retenedor 71 incluye dos
rasgos característicos que son extremadamente útiles en el
funcionamiento del adaptador 20 de la presente invención. El extremo
proximal interno del retenedor 71 incluye una superficie en ángulo
79 que coopera con una superficie en ángulo 81 del extremo proximal
32 del adaptador 20 para formar una superficie que se adapta a la
superficie externa de la boquilla 50 como se ilustra, por ejemplo,
en la figura 20. No es crítico que las superficies curvadas 79, 81
hagan en realidad contacto con la superficie exterior de la boquilla
50, 51, sino simplemente que proporcionen holgura de manera que la
superficie expandible curvada 60 de la boquilla 50, 51 puede ser
recibida dentro del adaptador 20.
Otro rasgo característico del retenedor 71 es la
provisión de una ranura interna 93 que permite que la boquilla 50,
51 sea insertada dentro del extremo proximal del adaptador 20 sin
originar un aumento de presión delante del orificio 54 de la
boquilla. La ranura 93 proporciona un paso para la salida de aire
que de otro modo quedaría atrapado entre la boquilla 50 y la pared
del adaptador 20. La figura 20 ilustra la boquilla 50 en posición de
trabajo en el adaptador 20 con la extremidad de la boquilla
deformando el anillo central 69 de la membrana 61 contra la base de
la copa 55 formada por la pared 28 y el nervio 36. En esta
disposición, el orificio 54 de la boquilla, el orificio 95 de la
membrana y el canal 26 de la punta 22 están todos en alineación de
tal manera que el fluido que es retirado desde el recipiente de
medicamento pasará solamente a la cámara 52 de la boquilla. El
anillo central 69 de la membrana 61 está aplanado entre la
extremidad 52 de la boquilla y el nervio 36 de la pared 28 para
proporcionar una función de cierre hermético que impide que el aire
u otros contaminantes pasen desde la zona interna del extremo
proximal 32 del adaptador 20 al orificio 54 de la boquilla y a la
cámara 52 de la boquilla.
La figura 9 ilustra una vista lateral de la
boquilla 20 que muestra una ventana 27a y una parte de brazo 24a.
Además, a través de la ventana 27a puede verse una base de punta 25.
En la figura 11 se muestra un detalle de la punta 22 para ilustrar
una punta 23, y un canal 26. Como puede verse en la figura 10, la
punta 22 está situada hacia adentro del extremo distal 21 del
adaptador 20 de manera que se reduce al mínimo la posibilidad de que
se pinche el dedo o el cuerpo del usuario con la punta 22.
Como se muestra en las figuras 4 - 8, la boquilla
de inyector 50 tiene un cuerpo alargado que define una cámara 52 que
comunica con un orificio 54 en el extremo distal de la boquilla. A
través del orificio 54 puede pasar a la cámara 52 fluido tal como
medicamento líquido de la manera que se describirá con más detalle
en lo que sigue durante la operación de llenado. También puede salir
fluido por el orificio 54 durante el proceso de inyección que
también se explica a continuación.
El cuerpo de la boquilla 50 es generalmente
cilíndrico y en su extremo distal tiene una extremidad cónica 56 con
orificio 54 situado centralmente en la extremidad 56 a lo largo del
eje longitudinal X - X de la boquilla 50 como se muestra en la
figura 5. Un collarín cilíndrico 58 se extiende proximalmente desde
el extremo trasero o posterior de la extremidad cónica 56. A
continuación del collarín 58 en la dirección proximal hay una parte
de transición 60, una parte de pestaña 62 y un miembro cilíndrico
64. Como se ilustra mejor en la figura 4, la boquilla 50 incluye un
reborde 57 situado entre la extremidad cónica 56 y el collarín 58.
Cuando se coloca la boquilla en el adaptador, el reborde 57 deforma
la membrana flexible 61 y realiza una función de cierre hermético
para impedir que el aire o los contaminantes se aproximen al
orificio 54 de la boquilla. La parte de pestaña 62 tiene una
circunferencia mayor que el collarín 58, mientras que la parte de
transición 60 tiene preferiblemente secciones transversales
crecientes desde el collarín 58 hasta la pestaña 62. Una parte
proximal de acoplamiento 66 está conectada al miembro cilíndrico 64
por una parte de cuello escalonada 68 como se muestra en las figuras
4 y 5. El acoplador 66 incluye elementos de engrane tales como
roscas (no mostradas) que proporcionan un acoplamiento selectivo de
la boquilla 50 con un inyector 10 como se muestra en la figura
1.
De acuerdo con una realización preferida de la
presente invención, la estructura de boquilla descrita en lo que
antecede que incluye elementos 54 y 56 - 68 está formada de manera
enteriza de metal y preferiblemente de acero inoxidable. Sin
embargo, si se desea, pueden usarse otros materiales. Como se
describe en lo que antecede con respecto a la figura 2, puede usarse
una boquilla de plástico 51 cuando se desee un componente
desechable.
Con referencia a la parte de transición 60 del
cuerpo de la boquilla 50, preferiblemente están dispuestas de manera
simétrica o uniforme tres depresiones 70 como se muestra en la
figura 6 alrededor del eje longitudinal X - X y junto a la pestaña
62 proximalmente desde el orificio 54. Estas depresiones 70 están
configuradas de manera que reciben patillas 34 que pueden aplicarse
a las depresiones 70 y bloquear de manera segura la boquilla 50 al
adaptador 20. Dicho bloqueo hace posible que un usuario tal como
personal médico o incluso un paciente que requiere medicación se
asegure de que la boquilla 50 está sujetada con seguridad o
apropiadamente al adaptador para permitir el llenado de la cámara 52
con la medicación deseada.
Como se muestra más claramente en la figura 7,
cada depresión 70 incluye una región de entrada 72, una región o
parte de asiento 74 y una región intermedia 76. La región de entrada
72 se extiende circunferencialmente alrededor del eje X - X desde el
borde 78 a lo largo del arco 80 que termina en 82. La parte de
asiento 74 se extiende desde 84 a 86.
Las superficies en la parte de transición 60 que
definen las regiones de entrada y asiento 72 y 74 son en general
planas como se muestra en las figuras 7 y 8. La superficie de la
región intermedia 76 definida distalmente por el borde entre 82 y 84
y lateralmente entre bordes longitudinales 84 y 90 es en general
curvada con un radio que define la superficie del miembro cilíndrico
64. En la realización mostrada, la región intermedia 74 está también
limitada por la parte de pestaña 62, pero si la parte de pestaña 62
tuviera que ser retirada, entonces la región intermedia 76 se
extendería con suavidad proximalmente dentro del miembro cilíndrico
64. Por consiguiente, la superficie curvada de la región 76 está
definida también por los bordes longitudinales 84 y 90 y el borde
generalmente circunferencial 92 como se muestra en la figura 7. El
borde 83A entre 82 y 84 está inclinado hacia atrás o proximalmente
de manera que 84 está más próximo a la pestaña 62 que 82. A causa de
que la superficie externa de la parte de transición 60 tiene
secciones transversales crecientes, al menos debajo de los bordes
83a y 98 está formado un resalto 96, que ayuda a retener la patilla
34 después de que pasa debajo del mismo a continuación de la
rotación a través de la parte de entrada 72. Para ayudar aún más en
el bloqueo seguro de la patilla 34 entre de la región de asiento 74,
el borde distal 98 está más espaciado de la pestaña 62 que del borde
83A.
Las depresiones 70 están dimensionadas para
aplicarse de manera cooperativa con la patilla 34 como se explica
más detalladamente en lo que sigue para proporcionar un bloqueo
positivo de la boquilla 50 ó 51 al adaptador 20. Si bien se muestran
tres depresiones 70 en la realización preferida ilustrada en los
dibujos y descrita en los mismos, se cree suficiente para la
presente invención que, si se desea, pueda utilizarse una sola
depresión 70. Por consiguiente, en el adaptador 20 sería utilizada
una sola patilla correspondiente 34.
La figura 20 ilustra la boquilla 50 aplicada al
adaptador 20 para llenar la cámara de boquilla 52 con medicamento
líquido. En esta posición, la extremidad 56 de la boquilla se aplica
a la copa 55 con el anillo central 69 de la membrana flexible 61
oprimido entre ellas. Además, el reborde de boquilla 57 comprime el
anillo intermedio 65 para proporcionar protección hermética
adicional entre el trayecto de fluido y las partes externas de la
boquilla. La zona comprimida se muestra como un abultamiento 55 en
la figura 20. Así, puede retirarse fluido desde el recipiente de
medicamento a través del canal 26 de la punta 22 y después a través
del paso 26 de la pared, el paso 95 de la membrana y el orificio 54
de la boquilla a la cámara 54 de la boquilla. Esto se consigue
mediante la alineación de las aberturas y la retirada del mecanismo
de émbolo 14. Después de desconectarse del adaptador 20, el inyector
10 está preparado para administrar el medicamento a un sujeto
expulsando el medicamento desde la cámara 52 y a través del orificio
54 de la boquilla por la acción de un empujador o pistón que acciona
al conjunto de émbolo a alta velocidad a través de la cámara.
Con referencia a las figuras 21A a 23, se muestra
en ellas una tapa 100 que tiene un cuerpo alargado generalmente
cilíndrico que se adapta en general a la forma del extremo distal de
la boquilla 50, 51 y que puede ser usada para acoplarse al adaptador
20 cuando la boquilla 50, 51 sea retirada como se muestra en la
figura 3B. La tapa 100 tiene un extremo distal 58A que está
configurado para asentar dentro del retenedor de membrana 71. Sin
embargo, a diferencia de la boquilla 50, la tapa 100 no tiene una
parte de extremidad cónica o abertura ya que la tapa 100 desempeña
una función de cierre hermético para el recipiente de medicamento
bloqueando la membrana flexible 61, la abertura 95 y la abertura de
pared 26. Sin una extremidad cónica, la tapa 100 no estira
innecesariamente la membrana 61.
Al igual que la boquilla 50, la tapa 100 tiene
una parte de transición 60A con depresiones correspondientes 70a que
pueden aplicarse al miembro de patilla 34 y retener la tapa 100 con
el adaptador 20. La tapa 100 incluye una parte proximal 110 que
tiene dos secciones planas de agarre 112A, 112B para facilitar el
agarre de un usuario a fin de facilitar la fijación de la tapa 100
al adaptador 20.
Claims (20)
1. Una boquilla de inyector (50), que comprende
un cuerpo que define una cámara (52) con una parte del cuerpo
provista de un orificio (54) que comunica con la cámara (52) para
permitir que un fluido penetre en la cámara (52) o salga de ella;
incluyendo dicha parte de cuerpo al menos una depresión (70) entre
una pestaña (62) y bordes (92, 83A, 98) que comprende una parte de
entrada (72) y una parte de asiento (74) que están situadas en
relación espaciada por una parte intermedia (76); estando
configurada y dimensionada dicha depresión para aplicación
cooperante con un miembro de patilla de un componente asociado;
estando además configurada y dimensionada dicha depresión (70) para
bloquear de manera segura la parte de cuerpo al componente asociado,
caracterizada porque el borde distal (98) de la parte de
asiento (74) está más espaciado de la pestaña (62) que el borde
(83A) de la parte intermedia (76) para proporcionar un resalto (96)
para bloqueo seguro cuando dicho miembro de patilla se aplique a la
parte de asiento.
2. La boquilla de la reivindicación 1, en la que
la parte de cuerpo que contiene la depresión está espaciada del
orificio de la boquilla, y están presentes al menos dos depresiones,
estando dispuestas uniformemente las depresiones con respecto al
orificio.
3. La boquilla de la reivindicación 1, en la que
la parte de cuerpo es en general cilíndrica e incluye una extremidad
cónica que rodea el orificio, un collarín cilíndrico que rodea la
extremidad cónica, una parte de pestaña que tiene una circunferencia
mayor que el collarín, y una parte de transición que conecta el
collarín a la parte de pestaña, en que la parte de transición
incluye dicha al menos una depresión.
4. La boquilla de la reivindicación 3, en la que
la parte de transición incluye una sección transversal recta de
tamaño en general creciente desde el collarín cilíndrico a la parte
de pestaña.
5. La boquilla de la reivindicación 1, en la que
el cuerpo comprende además una parte proximal que incluye medios de
aplicación para acoplar selectivamente dicha boquilla con un
inyector.
6. Un adaptador (20) para acoplar una boquilla
según una de las reivindicaciones 1-5 a un
recipiente de fluido que comprende un miembro tubular que tiene
extremos primero y segundo (31, 21) y una pared (28) entre ellos;
incluyendo dicha pared (28) un paso (26) a su través y un nervio
circular (36) en el primer extremo (32), comprendiendo dicho nervio
(36) una pared interna en ángulo que define una copa (55) para
recibir una extremidad de boquilla de inyector (56), estando
configurados y dimensionados el primer extremo (32) y el nervio (36)
para aplicación cooperante con una boquilla de inyector que tiene un
orificio de tal manera que la boquilla es asentada por el nervio
(36) y la pared (28) de tal manera que el orificio de la boquilla
está alineado sustancialmente con el paso de pared (26) para
comunicación de fluido entre ellos; y estando configurado y
dimensionado el segundo extremo (21) para aplicación cooperante con
un recipiente de fluido.
7. El adaptador de la reivindicación 6, que
comprende además una membrana flexible situada entre la pared y el
primer extremo del miembro tubular, incluyendo dicha membrana una
abertura dispuesta generalmente en el centro para facilitar la
comunicación de fluido entre el orificio de la boquilla y el paso de
la pared; y el nervio sobresale desde la pared y se extiende hacia
el primer extremo del miembro tubular, en que la superficie definida
por el nervio y la pared tiene una forma que se adapta en general a
la extremidad de la boquilla de manera que la membrana cierra
herméticamente el orificio de la boquilla al paso de pared.
8. El adaptador de la reivindicación 7, que
comprende además un retenedor de membrana que tiene una
configuración generalmente anular dispuesto dentro del primer
extremo del miembro tubular para retener la membrana junto a la
pared.
9. El adaptador de la reivindicación 6, en el que
el primer extremo del miembro tubular incluye al menos una parte de
patilla que se extiende hacia adentro para aplicación a una
depresión de la boquilla.
10. El adaptador de la reivindicación 9, en el
que el primer extremo del miembro tubular incluye al menos dos
partes de patilla que se extienden hacia adentro para aplicación a
depresiones correspondientes de la boquilla, en que las partes de
patilla están dispuestas de manera uniforme a lo largo del primer
extremo y cada parte de patilla incluye una protuberancia para
aplicarse de manera deslizable a la depresión correspondiente a fin
de bloquear de manera segura la parte tubular a la boquilla.
11. El adaptador de la reivindicación 6, en el
que el segundo extremo del miembro tubular incluye partes de brazo
frangibles que se extienden hacia adentro para aplicación a un
recipiente de fluido.
12. El adaptador de la reivindicación 11, en el
que el miembro tubular incluye una punta que contiene en ella un
paso para fluido, extendiéndose dicha punta desde la pared hacia el
segundo extremo del miembro tubular para penetrar en un miembro de
cierre hermético del recipiente de fluido.
13. Un sistema para transferir fluido desde un
recipiente de fluido a un dispositivo de inyector, comprendiendo el
sistema una boquilla de inyector (50) según la reivindicación 1 y un
adaptador (20) según la reivindicación 6.
14. El sistema de la reivindicación 13, en el que
la parte de cuerpo de la boquilla contiene al menos dos depresiones
que están dispuestas de manera uniforme con respecto al orificio y
el primer extremo del adaptador contiene al menos dos partes de
patilla que se extienden hacia adentro dispuestas de manera uniforme
a lo largo del mismo para aplicación a las depresiones.
15. El sistema de la reivindicación 13, en el que
la boquilla incluye una extremidad cónica que rodea el orificio, un
collarín cilíndrico que rodea la extremidad, una parte de pestaña
que tiene una circunferencia mayor que el collarín; y una parte de
transición que conecta el collarín a la parte de pestaña, en que la
parte de transición incluye la al menos una depresión; el adaptador
incluye una membrana flexible situada entre la pared y el primer
extremo del miembro tubular, incluyendo dicha membrana una abertura
dispuesta generalmente en el centro para facilitar comunicación de
fluido entre el orificio de la boquilla y el paso de la pared; y el
nervio sobresale desde la pared y se extiende hacia el primer
extremo del miembro tubular, en que la superficie definida por el
nervio y la pared tiene una forma que se adapta en general a la
extremidad de la boquilla de manera que la membrana une
herméticamente el orificio de la boquilla al paso de la pared.
16. El sistema de la reivindicación 15, en el que
el adaptador comprende además un retenedor de membrana que tiene una
configuración generalmente anular dispuesto dentro del primer
extremo del miembro tubular para retener la membrana junto a la
pared y el miembro de collarín de la boquilla hace contacto con la
membrana y se aplica a la superficie interna del retenedor para
alinear el orificio de la boquilla con el paso de la pared actuando
la membrana como una junta hermética para impedir que penetre aire
por el orificio de la boquilla.
17. El sistema de la reivindicación 13, que
comprende además una tapa que tiene un cuerpo para acoplamiento al
adaptador cuando se retire desde él la boquilla, definiendo dicha
tapa una primera parte de cuerpo que está configurada y dimensionada
para acoplarse con el primer extremo del adaptador para bloquear la
transmisión de fluido a través del paso de la pared, incluyendo
dicha primera parte de cuerpo al menos una ranura configurada y
dimensionada para aplicarse de manera cooperante al miembro de
patilla del adaptador, y una segunda parte de cuerpo que incluye un
miembro de prolongación para asentar la tapa dentro del primer
extremo del adaptador y para retirar la tapa desde él.
18. El sistema de la reivindicación 13, en el que
el segundo extremo del miembro tubular incluye partes de brazo
frangibles que se extienden hacia adentro para aplicación al
recipiente de fluido; y una punta que contiene en ella un paso para
fluido que se extiende desde la pared hacia el segundo extremo del
miembro tubular para penetrar en un miembro de cierre hermético del
recipiente de fluido.
19. El sistema de la reivindicación 13, en el que
el cuerpo de la boquilla comprende además una parte proximal que
incluye medios de aplicación para acoplar selectivamente la boquilla
con un inyector.
20. El sistema de la reivindicación 15, en el que
la membrana flexible incluye una parte interna y una parte externa,
incluyendo dicha parte interna la abertura dispuesta generalmente en
el centro y teniendo un primer grosor y estando dimensionada y
configurada para recibir la extremidad cónica de la boquilla; y
teniendo dicha parte externa un segundo grosor que es mayor que el
primer grosor.
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| US625881 | 1996-04-01 | ||
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