JP4112009B2 - 注射器装填用のアダプタ及びノズル - Google Patents
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Description
本発明は、全体的には、針なし流体注入装置で用いるためのアダプタに関する。一層詳しくは、本発明は、容器に接続するアダプタとこのアダプタと連結して容器と協働するノズルとに関する。
発明の背景
針なし皮下注射装置は従来知られており、使用されてきた。これらの装置は、普通、ばね駆動式あるいは圧縮ガス駆動式プランジャを使用して充分な速度で流体を加速し、皮膚を貫いて下層組織に進入させている。
少なくとも1980年代以来、普通の注射器や注射針用いていて偶発的に注射針を「刺す」ということを原因とするAIDS、肝炎その他のウィルス性疾患の蔓延についての関心により、針なし注射器を使用することがますます望ましいことになってきている。針なし注射器は健康管理従事者の不安を除き、偶発的な疾病伝染を排除するのに優れている。
多数の異なった針なし注射器が知られている。たとえば、Dunlapの米国特許第5,062,830号、Morrow等の米国特許第4,790,824号、Lindmayer等の米国特許第4,623,830号、Cohenの米国特許第4,421,508号、Schwebel等の米国特許第4,089,334号、Gasawayの米国特許第3,688,765号、Morandoの米国特許第3,115,133号、Venditty等の米国特許第2,816,543号、Schererの米国特許第2,754,818号に記載されている。これらの注射器は、普通、注射器本体の端に取り付けたノズル部材を包含する。ノズルは薬液保持室とピストンを包含する。この薬液保持室の一端にはオリフィスが形成してあり、ピストンを或る種のエネルギ源で作動させたときにこのオリフィスを通して薬液の噴流が薬液保持室から押し出される。
薬液保持室を薬液で満たすために、供給小瓶から薬液保持室へ薬液を吸い込んで注射器を満たす。ノズルを供給小瓶に取り付け、注射器のピストンを後退させると、その結果生じた負圧が薬液を小瓶から吸い込み、薬液がオリフィスを通って流れ、薬液保持室を満たすのである。
薬液保持室への薬液の充填を容易にするために、アダプタを使用し得る。Dunlapの米国特許第4,507,113号が、第1の小瓶を第2の小瓶に取り替えることによって種々の小瓶で使用し得るアダプタを記載している。このタイプのアダプタは、再使用可能であり、ゴミがアダプタ開口部に入ったり、少量の薬液が充填後アダプタ内に残留し、他の薬液小瓶に移ったりすることによって汚染の危険を高める。したがって、再使用できず、望ましくない汚染を防ぐことのできる使い捨てアダプタがあれば望ましい。
従来技術でわかっている別の問題は、従来のアダプタが小瓶と注射器の間の、アダプタに設けられている通路から空気を効率よく取り除くことができないということである。たとえば、米国特許第4,507,113号では、アダプタを薬液小瓶上に据え付け、注射器の針をアダプタに据え付けた後に空気ポケットがアダプタの流体通路内に残ることになる。このポケット内の空気は充填時に薬液保持室内に吸い込まれることになる。したがって、空気がノズルの薬液保持室に入る可能性を最小限に抑える改良設計があると望ましい。
発明の概要
本発明の第1実施形態は室を構成する本体を有する注射器ノズルに関する。本体の一部は室と連通して流体を室に流入させたり、排出させたりするオリフィスを有する。ノズル本体は少なくとも1つのくぼみを包含する。このくぼみは連結用の付随構成要素のタブ部材と係合、協働するような形状、寸法となっている。くぼみは、また、本体を付随した構成要素に確実に錠止するような形状、寸法ともなっている。このくぼみを含む本体部分はオリフィスから近位方向に隔たっている。
ノズル本体に、オリフィスに関して均等に配置した少なくとも2つのくぼみを包含すると好ましい。各くぼみは入口部分と着座部分とを包含してもよい。これらの部分は中間部分によって隔たった状態に位置している。
ノズルの本体部分はほぼ円筒形であってもよく、オリフィスを取り囲む円錐形の先端と、この円錐形先端を取り囲む円筒形のカラーと、このカラーよりも周長の大きいフランジ部分と、カラーをフランジ部分に連結している移行部分とを包含する。この移行部分は、少なくとも1つのくぼみを包含し、円筒形カラーからフランジ部分までサイズが大きくなる横断面を有すると好ましい。ノズル本体は、また、近位部分を有し、この近位部分がノズルを注射器に選択的に連結するための係合手段を包含してもよい。
本発明は、また、ノズルを流体容器に連結するアダプタにも関する。このアダプタは、第1、第2の端部およびこれら端部間の壁部とを有する管状部材を包含する。この壁部はそこを貫いて通路が設けてあり、第1端部はノズルと係合して協働するような寸法、形状となっている。ノズルのオリフィスは、壁部通路とほぼ一致しており、それらの間に流体連絡がある。アダプタの第2端部は流体容器と係合して協働する形状、寸法となっている。
好ましくは、アダプタは、また、壁部と管状部材の第1端部の間に位置した膜を包含する。この膜はほぼ中央に配置した孔を包含し、ノズル・オリフィスと壁部通路の間の流体連絡を容易にしている。壁部から突出し、管状部材の第1端部に向かって延びるリブを設け、注射器ノズル先端を受け入れるようにしてもよい。このリブと壁部によって構成される表面は、おそらく、ノズル先端にほぼ相似の形状を有し、膜がノズル・オリフィスを壁部通路に対してシールする。
アダプタは、また、膜リテナを包含してもよい。この膜リテナは管状部材の第1端部内に配置してあって膜を壁部に隣接して保持する環状形態を有する。また、管状部材の第2端部は、また、流体容器と係合するための内方に延び、折れやすいアーム部分と、スパイクとを包含する。このスパイクは、壁部から管状部材の第2端部に向かって延びていて流体容器のシール部材を刺し貫いている流体通路を包含する。
本発明の別の実施形態は、流体容器から注射器装置へ流体を移送するためのシステムに関する。このシステムは、室を構成する本体を有する注射器ノズルを包含し、この本体の一部は室と連通して流体が室に入ったり、そこから出たりすることができるようにしたオリフィスを有する。本体部は、連結用の付随した構成要素のタブ部材と係合して協働するような形状、寸法となっている少なくとも1つのくぼみを持っていてもよい。好ましくは、このくぼみは、さらに、本体部を付随した構成要素に確実に錠止するような形状、寸法ともなっている。
このシステムは、また、ノズルを流体容器に連結するアダプタも包含する。このアダプタは第1、第2の端部とこれら端部間にある壁部を有する管状部材を包含する。上記のように、壁部はそこを貫いて通路が設けてあり、第1端部は注射器ノズルと係合して協働し、ノズル・オリフィスが壁部通路とほぼ一致してそれらの間に流体連絡を与えるような形状、寸法となっている。加えて、第2端部は流体容器と係合して協働するような形状、寸法であると有利である。
このシステムでは、ノズルの本体部は少なくとも2つのくぼみを包含し、これらのくぼみはオリフィスに対して均等に配置してあり、アダプタの第1端部はこれらのくぼみと係合できるようにアダプタに沿って均等に配置した少なくとも2つの内方へ延びるタブ部分を包含する。ノズルは、オリフィスを取り囲む円錐形の先端と、この先端を取り囲む円筒形のカラーと、このカラーよりも周長の大きいフランジ部分と、カラーをフランジ部分に連結する移行部分とを包含してもよい。この構成で、移行部分は少なくとも1つのくぼみを包含し、アダプタは壁部と管状部材の第1端部との間に位置する可撓性の膜を包含する。
この膜は、ノズル・オリフィスと壁部通路の間の流体連絡を容易にするほぼ中央配置の孔を持っていてもよい。壁部はそこから突出し、管状部材の第1端部に向かって延びていて注射器ノズル先端を受け入れるリブを有する。好ましくは可撓性の部材は内側部分と外側部分を包含し、この内側部分はほぼ中央配置の孔を包含し、第1厚さを有し、ノズルの円錐形先端を受け入れるような寸法、形状となっている。外側部分は第1厚さよりも大きい第2厚さを有する。この構造の場合、リブと壁によって構成される表面はノズル先端にほぼ相似の形状を有し、その結果、膜が壁部通路に対してノズル・オリフィスをシールする。
アダプタは、さらに、膜リテナを包含してもよい。この膜リテナは、管状部材の第1端部内に配置され、壁に隣接して膜を保持するほぼ環状の形態を有する。ノズルのカラー部材は膜と接触し、リテナの内面と係合し、ノズル・オリフィスを壁部通路と一致させ、膜はシールと作用して空気がノズル・オリフィスに侵入するのを防ぐ。
また、システムは、ノズルを取り出したときに、アダプタに連結する本体を有するキャップを包含してもよい。このキャップは第1本体部分を構成しており、この第1本体部分はアダプタの第1端部と連結して壁部通路を通る流体の移動を阻止するような形状、寸法となっている。キャップの第1本体部分は、アダプタのタブ部材と係合して協働するような形態、寸法の少なくとも1つの溝を包含する。第2本体部分はアダプタの第1端部内にキャップを着座させたり、そこからキャップを取り出したりするための延長部材を包含する。
上記のように、ノズル本体はノズルを注射器に選択的に連結するための係合手段を包含する近位部分を有し得る。
【図面の簡単な説明】
本発明の好ましい特徴が添付図面に開示されている。図面において、同じ符号はいくつかの図を通じて同じ構成要素を示す。
第1図は、本発明のノズルの一実施形態および据え付けた本発明のアダプタを示す針なし注射器の横断面図である。
第2図は、本発明のノズルの別実施形態および据え付けた本発明のアダプタを示す針なし注射器の横断面図である。
第3A図は、本発明の設計を含むアダプタ及びノズルの展開図である。
第3B図は、本発明の設計を含むアダプタ及びキャップの展開図である。
第4図は、本発明によるノズルの一実施形態の立面図である。
第5図は、本発明によるノズルの一実施例の横断面図である。
第6図は、本発明のノズルの遠位端面図である。
第7図は、第4図の図面に対して或る回転角度をもって示す本発明のノズル先端部の立面図である。
第8図は、アダプタを受けるようにノズルに設けたくぼみの形態を示す第4図の7−7線に沿ったノズルの横断面図である。
第9図は、本発明のアダプタの側面立面図である。
第10図は、本発明のアダプタの横断面図である。
第11図は、第10図に示すスパイクの詳細図である。
第12図は、第10図に対して回転させた状態で示す本発明のアダプタの横断面図である。
第13図は、本発明のアダプタの遠位端面図である。
第14図は、本発明のアダプタの近位端面図である。
第15図は、本発明のタブの形態を示す第14図の15−15線に沿った横断面図である。
第16図は、アダプタの可撓性膜の横断面図である。
第17図は、本発明によるアダプタの膜リテナの立面側面図である。
第18図は、アダプタの膜リテナの横断面図である。
第19図は、アダプタの膜リテナの近位端面図である。
第20図は、アダプタに据え付けたノズルを示す本発明の横断面図である。
第21A図は、本発明によるキャップの側面立面図である。
第21B図は、第21A図に対して90度回転させた本発明のキャップの側面立面図である。
第22図は、第21A図の22−22線に沿った本発明のキャップの横断面図である。
第23図は、本発明のキャップの近位端面図である。
好ましい実施形態の詳細な説明
第1図を参照して、ここには、代表的な針なし注射器が示してあり、これには本発明によるノズル・アダプタの一実施形態が据え付けてある。針なし注射器10の他の構成要素は、一般に、たとえば、1995年1月9日に出願された米国特許出願第08/369,812号から知られたものであり、この文献は参考資料として本明細書に援用する。
本明細書において、「遠位」という用語は、注射器10の前部に向かった端あるいは方向を示すものとする。「近位」という用語は、注射器の後部に向かった端あるいは方向を示すものとする。「長手方向」という用語は、ノズル50を注射器10に連結する軸線を示すものとし、「横方向」という用語は、注射器10、アダプタ20あるいはノズル50の表面に沿った円弧を含む、羽賀て方向に対してほぼ直角の方向を示すものとする。
第1図及び第2図に示すように、注射器は遠位端に取り付けられ、アダプタ20と協働するノズル50あるいは51を包含し得る。当業者には公知なように、注射器10はプランジャ機構14を包含し、このプランジャ機構は最初はノズル50の前端部に位置している。被験者に投薬するために注射器ノズル50の室52内へ薬液を導入するためには、プランジャ機構14を引き、薬液がノズル・オリフィス54を通ってノズル室52内に入れるようにする。
安全で衛生的な方法で薬液を容易に導入できるように、アダプタ20を利用する。アダプタ20はスパイク22を包含する。このスパイク22は、薬液の容器の軟らかいゴム・ストッパを刺し貫くことができる。アダプタ20は、また、折れやすいアーム部分24A、24Bを包含する。これらのアーム部分は薬液容器の肩部と係合する。これは図示してないが、たとえば、米国特許第4,507,l13号から公知である。アダプタ20の近位端はノズル50、51の端に取り付けてあり、ノズル・オリフィス54をアダプタ20のスパイク22の管状チャネル26付近にノズル・オリフィス54を置く。これにより、容器内の薬液と連通する。したがって、プランジャ機構14を引くと、ノズル50または51の室52を薬液で満たすことができる。
第1図は再使用可能なステンレス鋼のノズル50を示している。したがって、インスリンのような薬液を被験者に繰返し投与しようとしている場合には、ステンレス鋼ノズル50を持つ注射器装置をこのような投薬に使用することができ、また、アダプタ20の使用によってその度に満たすことができる。この再使用可能なノズル50はほぼ円筒形の形態を有し、その最後方部分は注射器10のねじ付き部分に取り付けるためのねじ山30を有する。ノズル50のねじ山は第5図に66で示してある。
別の実施形態が第2図に示してある。この図には、使い捨てのプラスチック製ノズル51が示してある。このノズル51はノズル50の遠位端と同じ形態、寸法を有し、同じ方法でアダプタ20に連結することができる。しかしながら、ステンレス鋼に比べてのプラスチック材料の機械特性の差異により、ノズル51の注射器10への連結は、ノズルの近位端上にかなり大きなねじ山31を設け、注射器10の内部本体上に設けた同様の形状、寸法のねじ山とかみ合わせて行われる。
次に第3A図を参照して、ここには、アダプタ20およびノズル50との関係を示す展開図が示してある。先に説明したように、ノズル50、51の遠位端部は同形であり、アダプタ20とどちらかのノズルとを同じように連結することができる。加えて、第3B図には、ノズル、注射器と共に使用しないときにアダプタ20をシールするキャップ100が示してある。キャップ100の遠位端部は、ノズル50、51の遠位端部と同じあるいは類似の形態を有し、アダプタ20と適切に係合できる。
アダプタ20は、プラスチックで作ってあり、ほぼ管状部材の形状に形作ってある。この管状部材の遠位端部21は、薬液容器のネック部と係合する一対の折れやすいアーム部分24a、24bを包含する。第12図及び第13図にも示すように、アーム部分24a、24bは湾曲してあり、スパイク22に向かって内方へ延びている。これらのアーム部分は折れやすい状態でアダプタ20の遠位端部21に結合してあり、薬液容器に堅固に連結できる。この連結はアーム部分24a、24bを破壊することでのみ壊すことができる。アーム部分24a、24bの脆性に寄与すべく、アダプタ20の遠位端部21は第3図及び第12図に示すように窓27A、27Bを包含する。これにより、アダプタ20を薬液容器に取り付けたときに、それを取り外して再使用することができなくなる。これは、種々の薬液容器についてアダプタ20を何回も使用することによる汚染を回避できる。
アダプタ20を薬液瓶に取り付けたとき、スパイク22は瓶のシール部材(通常、比較的軟らかいゴム・ストッパである)を貫く。スパイク22は、第1図、第2図、第3A図、第3B図、第10図〜第12図に最も良く示すように、尖った先端23を有する形態となっている。スパイク22は、幅の広い基部25も有し、この基部は薬液容器から注射器ノズル50、51に向かって流体が通過できるほぼ中央のチャネル26を包含する。
アダプタ20の遠位端部21は壁28で終わっており、この壁はアダプタ20においてほぼ中央に向いている。スパイク22が壁28からアダプタ20の遠位端部に向かって延びている。この場合、チャネル26はスパイク22の基部25ならびに壁28を貫いて延びている。毛管作用の利点を得るべく、チャネル26は、スパイク22の先端23付近で小さい横断面積であり、壁28を貫くときにやや大きい直径となっている。
アダプタ20は近位端部32も有し、この近位端部はノズル50あるは51またはキャップ100に設けた対応するくぼみと係合する少なくとも1つのタブ34を包含する。第3A図、第3B図、第12図、第15図に示すように、タブ34は出っ張り35を包含し、この出っ張りは、第4図〜第8図に関連して以下に説明するように、対応するくぼみの壁面と係合してそれと錠止係合する。この点において、タブ34の遠位端部の形態は、出っ張り35をノズル50、51の対応するくぼみ70あるいはキャップ100のくぼみ70Aの壁面に沿って摺動させてそれと係合させるような形状、寸法となっている。これらの図には1つのタブ34が示してあるが、複数のこのようなタブとそれに対応するくぼみを用いてアダプタ20とノズル50、51あるいはキャップ100とをしっかりと係合させ続けるようにすると有利である。最も好ましい実施形態は第14図に示すような3つのタブと対応するくぼみとの使用である。その結果、ノズル50、51を適切な向きでアダプタ20内に錠止でき、ノズル・オリフィス54をスパイク22のチャネル26の直ぐ隣りに位置させることができる。
アダプタ20は、また、空気あるいは汚染物がノズル室52内に入るのを防ぐ新規な構成も包含する。壁28の近位側には円形部のリブ36が設けてあり、このリブはほぼ真っすぐな外側壁面と、ノズル50、51の先端58を受け入れるカップ55を構成する傾斜内側壁面とを包含する。壁28は、また、第16図に示すように可撓性膜61の端を受け入れる溝37も包含する。第3A図、第3B図、第16図に示すように、膜61は、外側リング63、中間リング65、内側リング67、中央リング69および孔95を包含する。中央リング69の厚さは膜の他のリングの厚さよりもかなり小さく、その結果、中央リング69は、リブ36によって形成されるカップ55をまたいだり、ノズル先端56によってカップ55の基部内へ押し込められたりすることができる。中間リング65は、外側リング63、内側リング67よりも厚く作ってあり、中央リング69が上述したように変形できる部分的に撓むことが可能となっている。外側リング63は膜61を壁28の溝37内に着座させ得る。
第3A図、第3B図、第17図〜第19図に示すように、膜リテナ71を用い、膜61を壁28の近位側に対する所定位置に保持している。リテナ71はプラスチックで作ってあり、ほぼ円筒形である。第19図に示すように、リテナ71の外面は平坦部73A、73B、73Cを包含しており、これらの平坦部はリテナ71とタブ34の間に間隙を形成し、リテナ71をアダプタ20の開口近位端部32内に挿入できるような形態となっている。
リテナ71は複数の外部リブ75A、75B、75C、75Dなどを包含しており、これらの外部リブはアダプタ20の近位端部32の内壁面と係合してそれを固着する。リテナ71は、肩部77と係合するまでアダプタ20の近位端部32内へ挿入することができ、それにより、リテナ71の遠位端部を可撓性膜61の近位端部に対してしっかりと設置することができる。
リテナ71の内径は、本発明のアダプタ20の動作においてきわめて有用である2つの特徴を含む。リテナ71の内部近位端部は傾斜面79を包含し、この傾斜面はアダプタ20の近位端部32の傾斜面81と協働して、図示するように、たとえば、第20図に示すように、ノズル50の外面に一致する表面を形成する。弯曲面79、81が実際にノズル50、51の外面と接触することは必須要件ではなく、これらの面が単に間隙を与え、ノズル50、51の湾曲した膨出面60がアダプタ20内に受け入れられるならばよいのである。
リテナ71の別の特徴は、内部溝93を設けたことにあり、この溝により、ノズル・オリフィス54の前方に圧力蓄積を生じさせることなく、アダプタ20の近位端部内へノズル50、51を挿入することができるようになる。溝93はノズル50とアダプタ20の壁面との間に捕らえられる可能性のある空気を排出させる通路となる。第20図はアダプタ20内の作動位置にあるノズル50を示しており、ノズル先端は膜61の中央リング68を、壁28とリブ36で形成されたカップ55の基部に対して変形させている。この配置において、ノズル・オリフィス54、膜オリフィス95およびスパイク22のチャネル26は、すべて、整合状態にあり、薬液容器から吸い出される流体がノズル室52内へのみ流れることになる。膜61の中央リング69はノズル先端52と壁28のリブ36の間で平らにされてシール機能を果し、空気その他の汚染物がアダプタ20の近位端部32の内側領域からノズル・オリフィス54およびノズル室52内へ流れるのを防止する。
第9図は窓27aおよびアーム部分24aを示す、ノズル20の側面図である。さらに、スパイク基部25も窓27aを通して見ることができる。スパイク22の詳細は第11図に示してあり、この図は先端23およびチャネル26も示している。第10図でわかるように、スパイク22はアダプタ20の遠位端部21から内方に位置している。それによって、ユーザの指あるいは身体がスパイク22で刺される可能性を最小限に抑えることができる。
第4図〜第8図に示すように、注射器ノズル50は室52を構成する細長い本体を有し、この室52はノズルの遠位端部のところでオリフィス54と連通している。薬液のような流体は、充填操作中に以下により詳しく説明するような要領でオリフィス54を通って室52内へ流入することができる。また、流体は以下に説明する注射過程でオリフィス54から流出することができる。
ノズル50の本体は、ほぼ円筒形であり、その遠位端部のところに、円錐形の先端56を有する。オリフィス54は、第5図に示すように、ノズル50の長手軸線X−Xに沿って先端56の中央に位置する。円筒形のカラー58が円錐形先端56の後端から近位方向へ延びている。カラー58に続いて、近位方向に、移行部分60、フランジ部分62および円筒形部材64がある。第4図に最も良く示すように、ノズル50は円錐形先端56とカラー58の間に位置したリム57を包含する。ノズルをアダプタ内に置いたとき、リム57は可撓性膜61を変形させ、空気あるいは汚染物がノズル・オリフィス54に入るのを防ぐシール機能を果す。フランジ部分62はカラー58よりも大きい周長を有し、一方、移行部分60は、好ましくは、カラー58からフランジ62にかけて横断面が大きくなっている。近位カップラ部分66が、第4、5図に示すように、縮径したネック部分68によって円筒形部材64に連結されている。カップラ66はねじ山(図示せず)のような係合要素を包含しており、これにより、ノズル50を第1図に示すように注射器10に選択的に連結することができる。
本発明の好ましい実施形態によれば、構成要素54、56〜68を包含する上記のノズル構造は金属、好ましくは、ステンレス鋼で一体に形成されている。しかしながら、所望に応じて、他の材料を使用してもよい。第2図に関連して先に説明したように、使い捨て構成要素が望ましい場合にはプラスチック製ノズル51を使用してもよい。
ノズル50の本体の移行部分60を参照して、好ましくは、長手軸線X−Xまわりで、オリフィス54から近位方向でフランジ62に隣接して、第6図に示すように、3つのくぼみ70を対称的すなわち均等に配置する。これらのくぼみ70は、それらと係合し、ノズル50をアダプタ20に対して確実に錠止できるタブ34を受け入れるような形状となっている。この錠止により、医療専門家あるいは投薬を必要とする患者が、ノズル50をアダプタにしっかりとあるいは適切に留めて所望の薬液を室52に充填することが確実にできるようになる。
第7図により明確に示すように、各くぼみ70は、入口領域72、着座領域あるいは部分74および中間領域76を包含する。入り口領域72は82で終わる円弧80に沿った縁78から軸線X−Xまわりに円周方向に延びている。着座部分74は84から86まで延びている。
入口、着座領域72、74を構成している移行部分60上の表面は、第7図に示すように、ほぼ平坦である。82、84間で縁によって遠位方向にかつ長手方向縁88、90間で側方へ構成された中間領域76の表面は全体的に湾曲しており、円筒形部材64の表面を構成する半径を有する。したがって、フランジ部分62を取り外したい場合には、中間領域76を円筒形部材64内へ近位方向に滑らかに延ばすことになる。したがって、領域76の弯曲面は、第7図に示すように、長手方向縁88、90およびほぼ円周方向の縁92によっても構成される。82、84間の縁83Aは後方へすなわち近位方向へ傾斜しており、その結果、84が82よりもフランジ62に近くなっている。移行部分60の外面が横断面を大きくして行くので、少なくとも下縁83a、98のところに棚96が形成される。この棚は、入口部分72を通しての回転に続いて通した後にタブ34を保持するのを助ける。着座領域74内にタブ34を確実に錠止するのをさらに助けるために、遠位縁98は縁83aよりもフランジ62からさらに遠くへ隔たっている。
くぼみ70は、以下にもっと詳しく説明するように、タブと協働状態で係合し、ノズル50または51をアダプタ20に確実に錠止するような寸法となっている。図面に示し、ここに説明した好ましい実施形態では3つのくぼみ70を示したが、所望ならば、ただ1つのくぼみ70を利用するだけでも本発明にとって充分であると考える。したがって、たった1つの対応するタブ34をアダプタ20で利用することになる。
第20図はノズル室52を薬液で満たすためにアダプタと係合させたノズル50を示している。この位置において、ノズル先端56はカップ55と係合し、可撓性膜61の中央リング69がそれらの間で圧迫されている。さらに、ノズル・リム57が中間リング65を圧縮し、流路と外部ノズル部分との間に付加的なシール保護を与えている。圧縮された領域は第20図に膨出部55として示してある。こうして、流体をスパイク22のチャネル26を通して薬液容器から吸い込み、その後、壁部通路26、膜通路95およびノズル・オリフィス54を通してノズル室54に吸い込むことができる。これは孔を整合させ、プランジャ機構14を引込めることによって行われる。アダプタ20から外せば、注射器10は準備が整い、室を通してプランジャ組立体を高速で駆動するラムまたはピストンの作用によって室52から薬液を追い出し、ノズル・オリフィス54を通して追い出すことによって被験者に薬液を投与することができる。
第21A図〜第23図を参照して、ここには、ほぼ円筒形の細長い本体を有するキャップ100が示してあり、この本体はノズル50、51の遠位端部の形状にほぼ一致しており、ノズル50、51を第3B図に示すように取り外したときにアダプタ20に連結するのに用いることができる。キャップ100は膜リテナ71内に着座するように形状となっている遠位端部58Aを有する。しかしながら、ノズル50と異なり、キャップ100は円錐形の先端部分あるいは孔を持っていない。これは、キャップ100が可撓性膜61、孔95および壁開口26を塞ぐことによって薬液容器に対するシール機能を果すからである。円錐形先端がないので、キャップ100は膜61を不必要に伸長させることがない。
ノズル50と同様に、キャップ100は対応するくぼみ70aを有する移行部分60Aを有する。このくぼみ70aはタブ部材34と係合し、キャップ100をアダプタ20に対して保持することができる。キャップ100は、ユーザが把持してキャップ100のアダプタ20への取り付けを容易にできるように2つの把持平坦部112A、112Bを有する近位部分110を有する。
Claims (12)
- 流体を流体容器から注射器装置へ移送するためのシステムであって、該システムは、室(52)を構成し、ノズル(50、51)を含む本体を備えた注射器(10)を含み、前記ノズル(50、51)は、前記室(52)と連通して流体を室に入れたり、室から出したりすることができるオリフィス(54)を有し、前記本体は、フランジ部分(62)と縁(92、83A、98)の間の少なくとも1つのくぼみ(70)を含み、該くぼみ(70)は、入口部分(72)および着座部分(74)を含み、該入口部分(72)および着座部分(74)は、中間部分(76)によって互いに間隔を隔てて位置決めされており、前記くぼみ(70)は、流体を移送できるように連結用の付随した構成要素のタブ部材と協働して係合する寸法、形状となっており、前記くぼみ(70)はさらに、前記連結用の付随した構成要素に前記本体を確実に錠止する寸法、形状となっており、前記中間部分(76)は、前記タブ部材が前記着座部分(74)に係合したときに確実な錠止を行うように、着座部分(74)の遠位縁(98)が、中間部分(76)の縁(83A)よりもフランジ(76)からより遠くへ間隔を隔てられるようにして着座部分(74)よりも幅が狭くなっていることを特徴とするシステム。
- 前記くぼみ(70)は、傾斜が変化する遠位縁(98)を有し、この遠位縁の一部分は棚(96)を含み、前記入口部分(72)および前記着座部分(74)は共に、平らな面を有し、前記中間部分(76)は、湾曲面を有することを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記本体は、ほぼ円筒形である本体部分を有し、前記オリフィス(54)を取り囲む円錐形の先端(56)と、この円錐形の先端(56)を取り囲む円筒形のカラー(58)と、このカラーよりも周長の大きいフランジ部分(62)と、このフランジ部分(62)と前記カラー(58)との間の移行部分(60)と、を含み、前記移行部分(60)が、前記少なくも1つのくぼみを含み、前記移行部分(60)は、前記円筒形カラー(58)から前記フランジ部分(62)まで寸法が概して増大していく横断面を有することを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記本体が、前記ノズル(50、51)を注射器(10)に連結するための係合手段(30、31)を含む近位部分をさらに含むことを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記ノズル(50、51)を流体容器に連結するアダプタ(20)をさらに有し、このアダプタ(20)は、第1端部(32)および第2端部(21)とそれらの間の壁(28)とを有する管状部分含み、前記壁(28)は、該壁を貫いて設けた通路(26)を含み、前記第1端部(32)は、前記ノズル(50、51)と協働して係合し、前記オリフィス(54)が前記壁(28)の通路(26)とほぼ整合してそれらの間で流体連通を行える寸法、形状となっており、前記第2端部(21)は、流体容器と協働して係合する寸法、形状となっていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
- 前記管状部材の前記第1端部(32)は、前記ノズル(50、51)のくぼみ(70)と係合することができる少なくとも1つの内方に延びるタブ部分(34)を包含することを特徴とする請求項5に記載のシステム。
- 前記ノズルの本体が少なくも2つのくぼみ(70)を含み、これらのくぼみが前記オリフィス(54)に対して均等に配置されており、前記アダプタ(20)の第1端部(32)が、前記くぼみ(70)と係合するように前記アダプタ(20)に沿って均等に隔たった少なくとも2つの内方に延びるタブ部分(34)を含む請求項5に記載のシステム。
- 前記ノズル(50、51)は、前記オリフィス(54)を取り囲むテーパした先端を有し、前記アダプタ(20)は、壁(28)と管状部材の第1端部(21)の間に位置した可撓性膜(61)を含み、この膜がほぼ中央配置の孔(95)を含み、前記オリフィス(54)と前記壁のオリフィス(54)の間の流体の連通を容易にするようになっており、リブ(36)が前記壁(28)から突出し、前記管状部材の第1端部(32)に向かって延びていて前記ノズル(50、51)の先端(56)を受け入れるようになっており、前記リブ(36)と前記壁(28)とによって構成された表面は、前記可撓性膜(61)が前記オリフィス(54)を前記壁(28)の通路(26)に対してシールするように前記ノズル(50、51)の先端(56)にほぼ一致する形状を有することを特徴とする請求項5に記載のシステム。
- 前記ノズル(20)は、前記ノズルの先端(56)を取り囲むカラー(58)を有し、前記アダプタ(20)は、前記管状部材の第1端部(32)内に配置してあって前記可撓性膜(61)を前記壁(28)に隣接して保持するほぼ環状の形態を有する膜リテナ(71)を含み、前記ノズル(50、51)のカラー(58)は、前記可撓性膜(61)と接触し、前記膜リテナ(71)の内面と係合し、前記ノズル(50、51)のオリフィス(54)を前記壁(28)の通路(26)と整合させ、前記可撓性膜(61)がシールとして作用して空気が前記ノズル(50、51)のオリフィス(54)に入るのを防ぐようになっていることを特徴とする請求項8に記載のシステム。
- 前記可撓性膜(61)は、内側部分と外側部分とを含み、前記内側部分は、ほぼ中央配置の孔(95)を含み、第1厚さを有し、前記ノズル(50、51)の円筒形先端を受け入れる寸法、形状となっており、前記外側部分は、前記第1厚さよりも大きい第2厚さを有することを特徴とする請求項8に記載のシステム。
- 前記管状部材の第2端部(21)は、流体容器と係合する内方に延びる折れやすいアーム部分(24a、24b)と、流体通路を設けたスパイク(22)とを含み、前記スパイク(22)は、前記壁(28)から前記管状部材の第2端部(21)に向かって延びていて流体容器のシール部材を刺し貫くようになっていることを特徴とする請求項5に記載のシステム。
- 前記連結用の付随した構成要素がアダプタ(20)であり、このアダプタ(20)は、第1端部(32)および第2端部(21)とそれらの間の壁(28)とを有する管状部分を含み、前記壁(28)は、該壁(28)を貫いて設けた通路(26)を含み、この通路を第1端部(32)で取り囲む環状リブ(36)を有し、前記第1端部(32)及び環状リブ(36)は、前記ノズル(50、51)のオリフィス(54)が前記壁(28)の通路(26)とほぼ整合して間で流体の連通を行えるようにノズル(50、51)がリブ(36)と壁(28)によって着座されるようにオリフィス(54)を有する前記ノズル(50、51)と協働して係合する寸法、形状となっており、前記第2端部(21)は、流体容器と協働して係合する形状、寸法となっていることを特徴とする請求項1に記載のシステム。
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