ES2240022T3 - Aparato de intubacion lagrimal. - Google Patents

Abstract

Aparato de intubación lagrimal destinado a ser insertado en un orificio formado mediante cirugía entre el saco lagrimal y la fosa nasal del paciente, estando constituido dicho aparato por un elemento alargado dúctil de silicona (20) que presenta, en un extremo, un segmento terminal (22) con un diámetro más importante que las demás partes de dicho aparato, estando empalmado este segmento terminal (22) a un segmento (26) de diámetro medio que tiene un menor diámetro que el del segmento terminal por un segmento central fino (24), mientras que el extremo libre del segmento de diámetro medio (26) se prolonga por un segmento distal (28) que tiene un diámetro inferior al del segmento de diámetro medio (26) y cuyo extremo libre comporta un hueco(31).

Description

Aparato de intubación lagrimal.

La presente invención trata de un aparato de intubación lagrimal de silicona y, en particular, de un aparato asimétrico que comprende un segmento de gran diámetro que es insertado de forma transnasal.

La glándula lagrimal produce la capa acuosa de la película lagrimal. La parte orbitaria de la glándula lagrimal está situada en la órbita temporal superior. Los canalículos que provienen de la glándula lagrimal principal atraviesan la glándula lagrimal palpebral adyacente para desembocar en el fórnix conjuntival superior que está sobre la cara posterior de la parte superior del párpado superior. Las glándulas lagrimales accesorias de los párpados superior e inferior contribuyen igualmente a la producción de lágrimas.

Las lágrimas impregnan el ojo y fluyen después hacia los puntos lagrimales superior e inferior, que están situados en los bordes de los párpados superior e inferior internos. Las lágrimas fluyen después por los canalículos superior e inferior, el canalículo común, el saco lagrimal y descienden por el canal nasolacrimal en la nariz. El canal nasolacrimal puede estar obstruido, por causas congénitas o adquiridas en la edad adulta. Si el canal nasolacrimal se obstruye, las lágrimas no pueden ya fluir de la superficie del ojo por el sistema lagrimal situado en la nariz. Las lágrimas se acumulan entonces en los ojos y se derraman por debajo de los párpados sobre la cara. El paciente debe llevarse constantemente un pañuelo a los ojos. Además, las lágrimas se estancan en el saco lagrimal, lo que permite a las bacterias multiplicarse. Entonces, el saco lagrimal se infecta (dacriocistitis). Bajo el efecto de la dacriocistitis, el saco lagrimal se hincha, enrojece y produce dolor. El pus supura desde el saco lagrimal por el canalículo hasta el ojo, lo que conduce a que materias purulentas cubran constantemente el ojo. A la larga, la dacriocistitis no responde a los antibióticos y es necesaria la cirugía.

La dacriocistorrinostomia (DCR) es la operación quirúrgica utilizada para corregir la obstrucción del canal nasolagrimal. En una DCR, se forma una nueva abertura (orificio) entre el saco lagrimal y la nariz. Ello permite a las lágrimas fluir desde el saco lagrimal por el orificio de la DCR hacia el interior de la nariz. Una DCR abierta o mediante incisión necesita una incisión sobre un lado de la nariz. En una DCR abierta, se crea un gran orificio de DCR haciendo una abertura de 17 mm y también en la mucosa y en el hueso. Este procedimiento va unido a una morbilidad significativa, una larga curación y al riesgo de cicatrices y de hemorragia. Por el contrario, una DCR endoscópica transnasal va unida a una morbilidad mucho más baja, ninguna incisión y una curación rápida. Una DCR endoscópica se puede efectuar con la ayuda de instrumentos de cirugía lagrimal o sinusal, un láser o un catéter de inflador. El orificio de la DCR endoscópica es más pequeño (de 5 a 9 mm) que el de una DCR abierta. Dado que el orificio de la DCR mide tan sólo de 5 a 9 mm (de 0,1969 a 0,354 pulgadas) de diámetro, es necesario un extensor para mantener abierto el orificio de la DCR después de la cirugía. Si no, la inflamación y la cicatrización postoperatoria pueden provocar su cierre.

Para la selección de un aparato conveniente, es necesario tener presentes las dimensiones y propiedades de los canalículos, que forman la parte más estrecha del sistema lagrimal, así como las propiedades del material del aparato de silicona y la técnica de inserción del aparato. Un paciente adulto posee canalículos que tienen alrededor de 0,5 mm (0,01969 pulgadas) de diámetro. Es posible, no obstante, utilizar extensores en forma de tubo de silicona que son algo más grandes en términos de su diámetro exterior porque poseen cierto grado de elasticidad y porque los aparatos de intubación lagrimal tubulares de silicona tienden a hacerse más finos cuando son colocados bajo tensión en el momento de pasar por el sistema lagrimal. El tamaño del aparato de intubación de silicona que puede ser utilizado alcanza un límite superior para el aparato de intubación de diámetro máximo que puede ser pasado por los canalículos fácilmente y sin dañarlos.

El diámetro del aparato de intubación lagrimal de diámetro máximo que puede ser utilizado así es de 1,346 mm.

En la técnica anterior se ha propuesto utilizar un aparato tubular de silicona que posee un diámetro uniforme de 0,51 mm. No obstante, éste es un diámetro demasiado escaso para mantener abierto el orificio de la DCR endoscópica.

Un tubo de mayor calibre con un diámetro de 0,94 mm ha sido también utilizado en la técnica anterior. Este tubo de mayor diámetro es aún demasiado pequeño y flexible para dilatar el orificio de la DCR de inflador. Además, el diámetro máximo provoca irritaciones y defectos epiteliales en la córnea y en la conjuntiva allí donde el tubo se encuentra con el ojo en la esquina interna. Puede también obstruir el flujo por los estrechos canalículos. El tubo de silicona comporta una sonda metálica rígida en cada extremo. Para colocar el tubo en el sistema lagrimal, la sonda se pasa por el punto lagrimal, el canalículo, el saco lagrimal y el orificio de la DCR en la nariz. La sonda se fija a la nariz y desciende por ella y fuera de la fosa de la nariz. La sonda extrae del tubo de silicona conectado por el punto lagrimal, el canalículo, el saco lagrimal y el orificio de la DCR en la nariz. Los dos extremos del tubo se cortan entonces a 1 1/2cm en el interior de la fosa de la nariz. El tubo se deja colocado durante unos 6 meses.

En un esfuerzo para dilatar el orificio de la DCR endoscópica con ayuda de un aparato de intubación lagrimal de mayor diámetro, que es demasiado grande para pasar por los canalículos, ha sido propuesto un aparato corto, más rígido, que puede ser colocado desde la fosa nasal.

El aparato corto de gran diámetro se hace avanzar desde el interior de la nariz a través del orificio de la DCR endoscópica en el saco lagrimal. Una vez en su sitio, el aparato de intubación lagrimal se extiende desde el saco lagrimal, a través del orificio de la DCR endoscópica en la nariz. Un cierto número de tales aparatos ha sido probado. Plantean varios problemas. Es difícil o imposible hacerlos avanzar hasta su lugar. Se caen con frecuencia después de la cirugía. Algunos intentos de fijarlos sobre un tubo de silicona no son más que una mínima ayuda. Estos aparatos de intubación lagrimal pueden provocar inflamaciones, infecciones y cicatrices.

El solicitante ha concebido un tubo de silicona "panzudo" que posee un gran diámetro en la parte que dilata un orificio de la DCR de inflador. Hay un ejemplo descrito en el documento US-A-6113567 publicado el 5 de septiembre de 2000. Posee un escaso diámetro en el segmento que reposa sobre el ojo. La parte de mayor diámetro (generalmente de 1,32 mm de diámetro) no puede ser pasada por el punto lagrimal y los canalículos de escaso diámetro sin soltarse de la sonda. En consecuencia, cada extremo del tubo comprende una parte larga de escaso diámetro. Los extremos de escaso diámetro del tubo se fijan en la sonda. Una vez que la sonda queda fijada en la nariz, desciende por ésta y el extremo de diámetro menor del tubo unido a ella pasa por el punto lagrimal, los canalículos, el saco lagrimal y el orificio de la DCR de inflador en la nariz. Esto se efectúa con cada extremo del tubo. Una vez en su sitio, los extremos del tubo se cortan a 1½ cm en el interior de la fosa de la nariz. El segmento de mayor diámetro del tubo tiene que estar situado en los canalículos distales, el saco lagrimal y el orificio de la DCR de inflador, llegando hasta la nariz. El extremo de menor diámetro del tubo tiene que ser cortado.

No obstante, surgen dos problemas con este tubo "panzudo". En ciertos pacientes, puede ser difícil extraer de los segmentos de gran diámetro a través de los canalículos. Si los canalículos son un poco estrechos, los tubos pueden romperse cuando el cirujano ejerza una tracción sobre el segmento distal estrecho en la nariz al intentar pasar el segmento mayor por los canalículos en el saco lagrimal. Un segundo problema es que el paso de los segmentos de gran diámetro por los canalículos puede estirarlos tanto como para lesionarlos y provocar fibrosis (cicatrices). En este caso, se produce una estenosis (estrechamiento) de los canalículos y se obstruye el flujo de las lágrimas cuando el tubo es retirado. Ello provoca lagrimeo. Además, es necesario un tubo de más de 1,35 mm para dilatar el orificio de la DCR de inflador en algunos casos. No obstante, como ya se ha explicado, es imposible hacer pasar un tubo de diámetro mucho más grande de 1,35 mm por los canalículos en el saco lagrimal.

Si se puede pasar un tubo de silicona por el canalículo desde la cavidad nasal, se puede utilizar un tubo de un diámetro mucho mayor. No obstante, durante la intervención, no es posible generalmente ver el canalículo común desde el interior de la nariz, ni siquiera visualizarlo con la ayuda de un endoscopio. Ciertamente, no es posible introducir un tubo de silicona desde la nariz en el pequeño canalículo común. Por este motivo, la intubación de silicona desde la nariz hasta el saco lagrimal por los canalículos no se ha efectuado nunca.

Una propuesta inicial de insertar una gran cánula en el sistema lagrimal está descrita en la patente U.S. n° 2 154 968. Este documento propone la utilización de una cánula en espiral de hilo metálico fino, cuyo diámetro externo puede variar hasta 5/32 pulgadas. El espiral es delgado en un extremo para facilitar la inserción en el conducto lagrimal. Se inserta un tubo a través del punto lagrimal, el canalículo, el saco lagrimal y el canal nasolagrimal en la fosa nasal y se introduce un hilo en el tubo. El extremo del hilo se extrae fuera de la fosa de la nariz y la cánula en espiral se mete junto al hilo con su extremo delgado vuelto hacia arriba. Se coloca sobre el hilo un envoltorio de soporte y la cánula es remontada por el canal nasolagrimal desde la fosa nasal. No obstante, la cánula del documento 2 154 968 no es un aparato de intubación lagrimal, sino un conducto.

Esta cánula está constituida por un metal rígido, no por silicona. La cánula no está colocada en un orificio quirúrgico formado para drenar las lágrimas en la fosa nasal. De hecho, la propuesta no es clínicamente viable. Conduciría a infecciones y lesiones crónicas y el canal se volvería a cerrar después de retirar la cánula en espiral. Además, el procedimiento propuesto en el documento 2 154 968 sería muy difícil de llevar a cabo por un cirujano. Por ejemplo, el cirujano no podría ver si la cánula está puesta en la posición correcta porque la visualización del canal nasolagrimal queda tapada por el cornete inferior.

La patente U.S. n° 5 437 625 describe un dispositivo en forma de un único tubo de silicona flexible que comprende un segmento central dúctil y más fino y un par de segmentos terminales de mayor diámetro con extremos libres acabados en punta y herméticos. Los segmentos terminales comportan pequeños cortes que reciben las sondas metálicas que se extienden en los extremos cerrados en el transcurso de la intubación. Se ha observado que los extremos en punta de los segmentos terminales, al ser rígidos y duros, son traumáticos y son demasiado perjudiciales para los canalículos.

La patente US-A-4 305 395 describe la utilización de sondas metálicas insertadas en unas aberturas en las paredes laterales de las fundas tubulares de poliamida fijadas en los extremos de un conducto largo de caucho siliconado. Los extremos de las sondas topan con los extremos distales cerrados de las fundas tubulares. El conducto queda luego situado en el sistema lagrimal al pasar las sondas insertadas en las fundas en el sistema lagrimal por encima de la nariz. Las sondas se retiran y las fundas quedan fijadas y se tira de ellas para situar el conducto en el sistema lagrimal.

La patente US-A-4 380 239 es otro ejemplo de la utilización de sondas para la intubación de un tubo de caucho siliconado. Las sondas, que están formadas por hilo de acero, son introducidas en el extremo abierto del tubo para facilitar la inserción del tubo en un canalículo del conducto lagrimal.

En los procedimientos de los documentos 4 305 395 y 4 380 239, las fundas o sondas deben ser extraídas desde la fosa de la nariz y, durante este proceso, a veces se producen epixtasis y fracturas óseas del cornete inferior.

El documento US-A-5318513 describe un aparato de intubación lagrimal de silicona que presenta segmentos de diferentes secciones y un elemento hinchable en un extremo.

Los aparatos de intubación lagrimal de silicona de la técnica anterior son tubulares. Dado que un tubo sólo puede ser fabricado mediante un procedimiento de moldeado cuando el tubo entero es de un diámetro uniforme, un tubo de diámetro variable sólo puede ser fabricado mediante un procedimiento de extrusión. El procedimiento de extrusión, menos fiable, permite fabricar tubos si la variación de diámetro es mínima. No obstante, la extrusión no es un procedimiento realizable si, tal como sucede en la presente invención, hay una fuerte variación del diámetro de los segmentos del aparato. Además, los aparatos extrusionados tubulares poseen una superficie más rugosa que la posible superficie de un aparato moldeado. Asimismo, el procedimiento de extrusión es costoso, ya que un porcentaje significativo de los tubos extrusionados no es conforme al diámetro especificado y debe ser rechazado.

El aparato de intubación lagrimal según la invención comprende las características definidas en la
reivindicación 1.

El objeto de la invención es proponer un nuevo tipo de aparato de intubación lagrimal destinado a ser insertado en un orificio formado mediante cirugía entre el saco lagrimal y la fosa nasal del paciente, caracterizado porque está constituido por un elemento alargado dúctil de silicona que presenta, en un extremo, un segmento terminal con un diámetro más importante que las otras partes, estando este segmento terminal empalmado a un segmento de diámetro medio que tiene menor diámetro que el del segmento terminal mediante un segmento central fino, mientras que el extremo libre del segmento de diámetro medio se prolonga mediante un segmento distal que tiene un diámetro inferior al del segmento de diámetro medio y cuyo extremo libre comporta un hueco.

De preferencia, el segmento terminal presenta un diámetro de 1,905 mm y una longitud de 12 cm.

De preferencia, el segmento de diámetro medio presenta un diámetro de 1,143 mm y una longitud de 15 cm.

De preferencia, el segmento distal presenta un diámetro de 0,762 mm y una longitud de 7 cm.

De preferencia, el segmento central fino presenta un diámetro de 0,762 mm y una longitud de 20 mm.

De preferencia, el aparato comprende segmentos de transición entre el segmento terminal y el segmento central fino, entre este último y el segmento de diámetro medio y entre este último y el segmento distal.

Por último, de preferencia, el segmento terminal comporta un hueco que se abre en su extremo libre.

La invención será descrita a continuación con más detalle en referencia a modos de realización particulares ofrecidos a título de ejemplo únicamente y representados en los dibujos adjuntos.

La figura 1 es una vista de un primer modo de realización de un aparato de intubación lagrimal de la invención (no dibujado a escala);

La figura 1A es una vista de un segundo modo de realización de un aparato de intubación lagrimal de la invención (no dibujado a escala);

La figura 2 es una vista de una varilla metálica y de una funda utilizadas en los procedimientos de inserción del aparato de intubación lagrimal de la

\hbox{figura
1}

;

La figura 3 es una vista que representa la varilla de la figura 2 insertada en la funda de la figura 2;

La figura 4 es una sonda metálica utilizada en los procedimientos de inserción del aparato de intubación lagrimal de la invención;

Las figuras 5 a 11 representan las etapas de un primer modo de realización de un procedimiento de inserción del aparato de intubación lagrimal de la invención;

La figura 11A es una ampliación de un detalle de la figura 11;

Las figuras 12 a 15 representan etapas complementarias del procedimiento de las figuras 5 a 11;

Las figuras 16 a 18 representan etapas de un segundo modo de realización de un procedimiento de inserción del aparato de intubación lagrimal de la invención;

La figura 18A es una ampliación de un detalle de la figura 18; y

Las figuras 19 a 22 representan etapas complementarias de los procedimientos de las figuras 16 a 18.

Un primer modo de realización de un aparato de intubación lagrimal de la invención está representado en la figura 1. El aparato 20 está hecho de caucho siliconado y comporta un segmento de gran diámetro 22 en un extremo. La expresión "gran diámetro" se utiliza para hacer notar que el segmento 22 posee un diámetro exterior superior al diámetro máximo de las otras partes del aparato, que pueden pasar fácilmente por los canalículos sin dañarlos. En el caso de un paciente adulto tipo, los canalículos poseen un diámetro interior de alrededor de 0,5 mm (0,01969 pulgadas), y el diámetro máximo del aparato que puede ser pasado por los canalículos con facilidad y sin dañarlos es de 1,346 mm (0,053 pulgadas). En consecuencia, el diámetro del segmento de gran diámetro 22 es superior a 1,346 mm. En un modo de realización preferente, el diámetro exterior del segmento de gran diámetro 22 es de 1,905 mm (0,075 pulgadas); y el segmento 22 mide 12 cm de largo (4,724 pulgadas). El extremo 23 del segmento 22 es ligeramente redondeado. A fin de aumentar la flexibilidad del segmento 22, en un segundo modo de realización del aparato 20 representado en la figura 1A, se forma un hueco 37 de 0,635 mm de diámetro, que se extiende del extremo 23 a un punto 37a a 5 mm del extremo opuesto del segmento 22 o a lo largo de todo el segmento 22.

En los dos modos de realización representados en las figuras 1 y 1A, el otro extremo del segmento 22 está conectado a un extremo de un segmento central relativamente fino 24, que posee un diámetro exterior de 0,762 mm (0,030 pulgadas) y una longitud de 20 mm (0,787 pulgadas). Una vez que el aparato está instalado, un segmento central fino 24 reposa sobre el ojo en el lado interno y en los canalículos. El diámetro de 0,762 mm del segmento 24 evita las irritaciones y defectos epiteliales que han sido asociados a los segmentos de gran diámetro en este emplazamiento y no obstruye el flujo de las lágrimas por los canalículos estrechos.

El otro extremo del segmento central 24 está conectado a un extremo de un segmento de diámetro medio 26, cuyo diámetro exterior puede ser pasado por los canalículos del paciente fácilmente y sin lesionarlos. En el modo de realización preferente, el diámetro exterior del segmento de diámetro medio 26 es de 1,143 mm (0,045 pulgadas) y la longitud del segmento 26 es de 15 cm (5,906 pulgadas).

El otro extremo del segmento de diámetro medio 26 está conectado a un extremo del segmento distal 28. Este segmento posee el mismo diámetro exterior de 0,762 mm (0,030 pulgadas) que el segmento central 24 y tiene una longitud de 7 cm (2,756 pulgadas). Si bien el resto del segmento distal 28 está hecho de silicona compacta, se forma un hueco 30 en los 3 cm (1,181 pulgadas) distales del segmento distal 28. El hueco 30 tiene una longitud de 3 cm, extendiéndose desde el extremo distal 31 del segmento distal 28, y está delimitado por una pared lateral 29 y posee un diámetro interior de 0,3302 mm (0,013 pulgadas). No obstante, el hueco 30 puede igualmente extenderse a lo largo de todo el segmento distal 28.

Unas zonas de transición ligeramente afinadas 32, 34 y 36, que miden 3 mm de largo, unen respectivamente el segmento de gran diámetro 22 al segmento central 24, el segmento central 24 al segmento de diámetro medio 26 y el segmento de diámetro medio 26 al segmento distal 28.

Los aparatos de intubación lagrimal de la técnica anterior son tubulares y el primer modo de realización del aparato 20 representado en la figura 1 es de silicona compacta salvo la parte del segmento distal 28, que comporta el hueco 30. En el segundo modo de realización, el aparato es de silicona compacta salvo las partes del segmento distal 28 y del segmento de gran diámetro 22 que comportan los huecos 30 y 37, respectivamente.

Habida cuenta de la gran variación de los diámetros exteriores de los segmentos del aparato 20, no es posible fabricarlo por extrusión.

El aparato de intubación lagrimal 20 de la figura 1 puede ser moldeado en su totalidad. De esta forma, se realiza una fabricación más fiable y económica del aparato, más conforme con las especificaciones del diseño. Un aparato moldeado posee también una superficie más lisa que la superficie de un aparato tubular extrusionado.

No obstante, el aparato puede también ser fabricado siguiendo otro procedimiento que consiste en hacer en molde sólo la parte del aparato que presenta la mayor variación de diámetro, siendo las demás partes extrusionadas. En particular, tal como se describe en la figura 1A, el segmento central 24 y los segmentos de transición adyacentes 32 y 34 son moldeados en una pieza, mientras que el segmento de gran diámetro 22, el segmento de diámetro medio 26 y el segmento distal 28 son extrusionados en tres piezas complementarias. Las piezas se alinean en el orden adecuado. Los extremos del segmento de gran diámetro 22 y del segmento de transición 32 topan a nivel de la línea 22a y están contenidos en un molde que pone en contacto de forma ajustada los extremos que topan uno con el otro. De forma similar, los extremos del segmento de transición 34 y del segmento de diámetro medio 26 topan a nivel de la línea 26a y están contenidos en un segundo molde que está en contacto de forma ajustada con los segmentos 34 y 26. Se inyecta silicona líquida en el segundo molde y se solidifica para soldar los extremos que topan uno con el otro. El otro extremo 26b del segmento de diámetro medio 26 queda alineado pero espaciado del extremo 28a del segmento distal 28. Un tercer molde pone en contacto de forma ajustada los extremos adyacentes 26b y 28a de los segmentos 26 y 28 y contiene los extremos 26b y 28a y el espacio entre éstos. Se inyecta silicona líquida en el molde, rellenando este espacio, y se solidifica para formar un segmento de transición 36 y soldar los segmentos 26 y 28 uno con el otro. También es posible omitir el espacio, poner en contacto los extremos 28a y 26b y formar un segmento de transición 36 en el tercer molde alrededor del extremo del segmento 28 cuando los extremos 28a y 26b se sueldan uno con el otro. Si bien estas técnicas dan como resultado unos segmentos de transición 36 que no hacen más que aproximarse a la configuración ligeramente afinada de los segmentos de transición 32 y 34, la forma del segmento de transición 36 no es critica y una superficie inexacta en el segmento 36 no debe interferir con el funcionamiento del aparato 20.

En otro procedimiento, el segmento distal 28 y el segmento de gran diámetro 22 se extrusionan en forma de tubos. Con el fin de formar un hueco 30 en el segmento distal 28, se inserta una aguja en el emplazamiento del hueco 30 y el resto del tubo se rellena con silicona líquida y se deja solidificar. El hueco 37 en el segmento de gran diámetro 22 está formado de la misma manera. Si el hueco debe extenderse a lo largo de todo el segmento, esta etapa se omite.

El segmento de diámetro medio 26, que está representado como si estuviera lleno en la figura 1A, puede también ser extrusionado en forma de tubo. El hueco formado en este último puede extenderse a lo largo de todo el segmento, cuyo hueco está cerrado por la transición 34 en el extremo 26a y por la transición 36 en el extremo 26b.

Los procedimientos de inserción del aparato 20 en el sistema lagrimal del paciente necesitan de algunos instrumentos especiales. Como se describe en la figura 2, estos comprenden una varilla metálica 38, que consta de una cabeza 40, y una funda de poliuretano semirrígida 42. La varilla metálica 38 posee una curva ligeramente arqueada y un diámetro exterior de unos 0,6604 mm (0,026 pulgadas). La varilla 38 a partir de la base de la cabeza 40 mide 17,5 cm (6,89 pulgadas) de largo. La cabeza 40 mide 1 cm de largo y posee un diámetro de 1,016 mm (0,040 pulgadas). La funda 42 mide 17 cm (6,693 pulgadas) de largo y comporta una pared muy fina con un diámetro interior de 0,889 mm (0,035 pulgadas). La varilla 38 está insertada en la funda 42, tal como se describe en la figura 3. Cuando la cabeza topa con el extremo de la funda 42, la sección terminal distal 44 de la varilla 38 se extiende fuera del extremo distal de la funda 42 de 5 mm (0,1969 pulgadas) y comporta una punta embotada ligeramente redondeada blanda 45.

Los procedimientos de inserción del aparato ponen también en práctica la utilización de una sonda metálica 46 representada en la figura 4. Esta sonda posee un diámetro de 0,584 mm {0,023 pulgadas) y una parte distal 48 que posee un diámetro de 0,381 mm (0,015 pulgadas) y una longitud de 10 mm (0,3937 pulgadas). El extremo proximal 49 de la sonda 46 es redondeado, y la longitud total de la sonda 46 es de 19 cm (7,48 pulgadas).

Después de la formación de un orificio de la DCR entre el saco lagrimal y la fosa nasal del paciente mediante endoscopia o incisión, el aparato 20 se coloca en su lugar con los procedimientos siguientes.

En referencia a la figura 5, según un primer modo de realización del procedimiento, el cirujano pasa la varilla 38 contenida en la funda 42 por el punto lagrimal superior 50, el canalículo superior 52, el canalículo común 55, el saco lagrimal 54 y el orificio de la DCR 56 del paciente en la fosa nasal 58 del mismo. Tal como se describe en la figura 6, el cirujano sube por la nariz (fosa nasal 58) y coge el extremo 44 de la varilla metálica 38 con un hemostático 60, teniendo cuidado de colocarlo alrededor de la sección terminal distal 44 de la varilla metálica 38 con el único fin de no dañar la funda 42, y hace descender la varilla por la nariz hasta que la sección terminal distal 44 de la varilla 38 está justo en el exterior de la fosa de la nariz 72 del paciente. El cirujano estira luego en sentido inverso la varilla metálica fuera del extremo proximal de la funda 42 y la retira.

Tal como se describe en la figura 7, el cirujano mete luego el extremo distal 28 del aparato de silicona 20 en el extremo distal de la funda 42 varios centímetros. La figura 8 muestra cómo el cirujano, cogiendo la funda 42 con una mano y el aparato 20 con la otra, tira luego de la funda 42 y remonta la fosa nasal 58, fuera del canalículo superior 52 y del punto lagrimal superior 50. Esta maniobra hace pasar el segmento distal 28 del aparato 20 por el orificio de la DCR 56, el saco lagrimal 54, el canalículo común 55, el canalículo superior 52 y el punto lagrimal superior 50. El cirujano retira luego la funda 42 del segmento distal 28 y, como se describe en la figura 9, coge el segmento distal 28 y retira más adelante el aparato 20 del canalículo 52 y del punto lagrimal 50.

Tal como se describe en la figura 10, el cirujano pliega luego el segmento distal 28 del aparato 20 y, sujetando la sonda 46, pincha a través de la pared lateral 28 del hueco 30 del segmento distal 28 con la parte distal 48 de la sonda 46 para formar una abertura 62 en un punto a 10 mm (0,3937 pulgadas) del extremo distal 31 del segmento distal 28. La parte distal 48 de la sonda 46 se pasa luego por la abertura 62 hasta que sólo 7 mm (0,02756 pulgadas) de parte de la sonda 48 esté colocada en el hueco 30, dejando una sección distal 64 de 3 mm (0,1181 pulgadas) del hueco ocupada por la sonda.

Tal como se describe en la figura 11 y en el detalle ampliado de la figura 11A, una vez insertado el extremo de la parte distal 48 de la sonda 46 a través de la pared lateral 29 del hueco 30, el cirujano pasa la sonda 46 por el punto lagrimal inferior 66, el canalículo inferior 68, el canalículo común 55, el saco lagrimal 54 y el orificio de la DCR 56 en la fosa nasal 58.

El cirujano sube luego por la fosa nasal 58 con un hemostático 70 (ver figura 12) y coge la sección terminal 64 del segmento distal 28 y hace descender el aparato 20 por la fosa nasal y fuera de la fosa de la nariz 72. Paralelamente, el cirujano hace subir la sonda 46, fuera del punto lagrimal 66, para retirarla del hueco 30.

La figura 13 muestra cómo el cirujano continua luego tirando del aparato 20 fuera de la nariz. Mientras el cirujano está estirando, como se describe en la figura 14, hace pasar el segmento de diámetro medio 26 por el canalículo superior 52, el punto lagrimal superior 50, el punto lagrimal inferior 66, el canalículo inferior 68, el canalículo común 55, el saco lagrimal 54 y el orificio de la DCR 56 en la fosa nasal 58.

El cirujano sigue extrayendo hasta que el segmento de gran diámetro 22 sea llevado a su posición en el orificio de la DCR 56 con un extremo del segmento 22 habiendo pasado por el saco lagrimal 54 hasta su nivel, pero no por el extremo al lado del saco lagrimal del canalículo común 55 y el extremo opuesto en la fosa nasal 58. El segmento de diámetro medio 26 se coloca en el orificio de la DCR 56, estando un extremo en el saco lagrimal del canalículo común 55, y el extremo opuesto en la fosa nasal 58. El segmento central 24 se coloca de forma que ocupe la hendidura palpebral entre los puntos lagrimales superior e inferior 50 y 66 en los canalículos superior e inferior 52 y 68 y el canalículo común 55.

Se utiliza una sutura para anudar los extremos de los segmentos 22 y 26 en la fosa nasal 58, uno con el otro. Los dos extremos en la fosa nasal se cortan luego alrededor de 1 cm en el interior de la fosa de la nariz 72. Esta es la situación representada en la figura 15.

Este procedimiento resuelve varios problemas. Permite al segmento de gran diámetro 22 dilatar el orificio de la DCR 56, pese al hecho de que un segmento de diámetro tan grande no puede ser pasado por los canalículos del saco lagrimal 54. Ello es debido al hecho de que el extremo del segmento distal del aparato 20 se pasa por los canalículos desde el lado nasal, haciendo inútil el paso del segmento de gran diámetro 22, de un diámetro de 1,905 mm, por los canalículos de escaso diámetro. El segmento de diámetro medio 26, que posee un diámetro de 1,143 mm, es el mayor que ha de pasar por los canalículos, los cuales puede atravesar fácilmente reduciendo al mínimo el riesgo de lesionarlos por estiramiento. Dado que el segmento de diámetro medio 26 pasa por los canalículos con relativa facilidad, es improbable que el segmento central 24 o el segmento distal 28 de 0,762 mm se rompa habida cuenta de que el segmento 26 ha pasado por los canalículos. Es notorio que la puesta en práctica con éxito del procedimiento ha sido posible gracias a la configuración estructural y a las particulares dimensiones del aparato 20.

Un segundo modo de realización alternativo de un procedimiento de inserción del aparato de intubación lagrimal de la invención se describe a continuación en referencia a las figuras 16 a 23.

El procedimiento alternativo empieza de la misma forma que el procedimiento de las figuras 5 a 15. Tal como se describe en la figura 5, el cirujano pasa la varilla 38 situada en la funda 42 por el punto lagrimal superior 50, el canalículo superior 52, el canalículo común 55, el saco lagrimal 54 y el orificio de la DCR 56 del paciente, en el interior de la fosa nasal del paciente 58. La varilla metálica 38 desciende luego, tal como se describe en la figura 6, hasta que el extremo distal 44 de la varilla 38 esté justo en el exterior de la fosa de la nariz del paciente 72. El cirujano tira en sentido inverso de la varilla metálica 38 fuera del extremo proximal de la funda 42 para retirarla, dejando colocada la funda.

Una vez está colocada la funda, según el procedimiento alternativo, el hueco distal 30 del segmento distal 28 se fija en la parte distal fina 48 de la sonda metálica 46, tal como se describe en la figura 16. Tal como se describe en la figura 16, el cirujano mete el extremo 49 de la sonda 46 en el extremo distal de la funda 42 hasta que el extremo 49 sobresale del extremo proximal de la funda 46, como se describe en la figura 17. El cirujano coge el extremo 49 de la sonda 46 y retira más adelante la sonda 46 de la funda 42, tirando así del segmento distal 28 fijado sobre ésta del aparato 20 en la funda 42. Una vez que el segmento distal 28 ha sido estirado lo suficientemente lejos en la funda 42, el cirujano, como se describe en la figura 18, coge entonces la funda 42 con una mano y el aparato 20 con la otra, y sube la funda por la fosa nasal 58 y fuera del canalículo superior 52 y del punto lagrimal superior 50. Esta maniobra hace pasar la sonda 46 y el segmento distal 28 por el orificio de la DCR 56, el saco lagrimal 54, el canalículo común 55, el canalículo superior 52 y el punto lagrimal superior 50. La figura 18A representa, en una vista ampliada, el segmento distal 28 fijado sobre una parte distal fina 48 de la sonda 46 en la funda 42.

El cirujano retira luego la funda 42 de la sonda 46 y del segmento distal 28. Tal como se describe en la figura 19, el cirujano sujeta el segmento distal 28 y retira más adelante el aparato 20 del canalículo 52 y del punto lagrimal 50.

Tal como se describe en la figura 20, el cirujano pasa el extremo 49 de la sonda 46 por el punto lagrimal inferior 66, el canalículo inferior 68, el canalículo común 55, el saco lagrimal 54 y el orificio de la DCR 56 en la fosa nasal. El cirujano sube luego por la fosa nasal 58 con un hemostático 70 (ver figura 21) y sujeta la sonda 46. Hace descender luego la sonda 46 con el segmento distal 28 fijado en el aparato 20 desde la fosa nasal 58 y fuera de la fosa de la nariz 72 (ver figura 22).

En esta fase, el cirujano retira la sonda 46 y tira del segmento distal 28 (en adelante, liberado de la sonda 46), haciéndola descender más adelante desde la fosa nasal 58 y fuera de la nariz 72, llevando así el segmento de diámetro medio 26 por el canalículo superior 52, el punto lagrimal superior 50, el punto lagrimal inferior 66, el canalículo inferior 68, el canalículo común 55, el saco lagrimal 54 y el orificio de la DCR 56 en la fosa nasal 58. Esta es la misma posición alcanzada en la figura 14 del primer procedimiento de inserción del aparato. Las etapas restantes del procedimiento son las mismas que las descritas para el primer procedimiento, como se describe en las figuras 14 y 15.

Se podría prever que el aparato 20 pueda ser fabricado con el segmento distal 28 ya ajustado sobre la parte 48 de la sonda 46.

Por supuesto, la invención no se limita a los modos de realización que acaban de ser descritos y representados. Podrán aportarse numerosas modificaciones de detalles, sin salirse por ello del marco de la invención, tal como queda definido en las reivindicaciones 1 a

\hbox{la 7}

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Claims (7)

1. Aparato de intubación lagrimal destinado a ser insertado en un orificio formado mediante cirugía entre el saco lagrimal y la fosa nasal del paciente, estando constituido dicho aparato por un elemento alargado dúctil de silicona (20) que presenta, en un extremo, un segmento terminal (22) con un diámetro más importante que las demás partes de dicho aparato, estando empalmado este segmento terminal (22) a un segmento (26) de diámetro medio que tiene un menor diámetro que el del segmento terminal por un segmento central fino (24), mientras que el extremo libre del segmento de diámetro medio (26) se prolonga por un segmento distal (28) que tiene un diámetro inferior al del segmento de diámetro medio (26) y cuyo extremo libre comporta un hueco(31).

2. Aparato de intubación lagrimal, según la reivindicación 1, caracterizado porque el segmento terminal (22) presenta un diámetro de 1,905 mm y una longitud de 12 cm.

3. Aparato de intubación lagrimal, según la reivindicación 1, caracterizado porque el segmento de diámetro medio (26) presenta un diámetro de 1,143 y una longitud de 15 cm.

4. Aparato de intubación lagrimal, según la reivindicación 1, caracterizado porque el segmento distal (28) presenta un diámetro de 0,762 mm y una longitud de 7 cm.

5. Aparato de intubación lagrimal, según la reivindicación 1, caracterizado porque el segmento central fino (24) presenta un diámetro de 0,762 mm y una longitud de 20 mm.

6. Aparato de intubación lagrimal, según la reivindicación 1, caracterizado porque comprende segmentos de transición (32, 34, 36) entre el segmento terminal (22) y segmento central fino (24), entre el segmento central fino y el segmento de diámetro medio (26) y entre el segmento de diámetro medio y el segmento distal (28).

7. Aparato de intubación lagrimal, según la reivindicación 1, caracterizado porque el segmento terminal (22) comporta un hueco (37) que se abre en su extremo libre.