ES2239831T3 - Bolsas de ostomia. - Google Patents

Abstract

Un bolso ostomi (10) incluye una pared frontal (12) provista de una capa de confort (16) y una ventilación (22). Una capa de tapa abierta (24) se fija a la pared frontal (12) a través de la capa de confort (16) para definir una cámara de un elemento filtrante (28) y para proporcionar una superficie suave a la que aplicar una etiqueta adhesiva. La capa de la tapa (24) incluye una pluralidad de aberturas (30), y la velocidad de flujo a través de la ventilación puede ser controlada posicionando la etiqueta para bloquear de forma selectiva una o más aberturas (30). Un disco adhesivo (40) incluye líneas guía de recorte tanto circular como no circular, para permitir el corte de la abertura en cualquier forma y tamaño deseada. El disco (40) se afirma al bolsillo a lo largo de una línea de soldadura que tenga una forma que se corresponda con una silueta combinada circular y pista.

Description

Bolsas de ostomía.

La presente invención se refiere a bolsas de ostomía para la recogida de desperdicios, o secreciones, de una abertura de ostomía temporal o definitiva. La invención puede aplicarse igualmente a los diseños denominados de una pieza, en los cuales la bolsa forma una sola pieza con la almohadilla o la oblea de fijación destinada a fijar la bolsa al cuerpo del ostomizado, y a los diseños denominados de dos piezas en los cuales la almohadilla o la oblea destinada a fijar la bolsa al ostomizado es independiente de la bolsa y puede fijarse a ella de forma amovible.

La invención se refiere a un orificio de ventilación dotado de un filtro para el gas flatulento, previsto comúnmente en determinadas bolsas de ostomía. El orificio permite el escape de gas flatulento acumulado en la bolsa, para evitar que se infle dicha bolsa. Se proporciona una pegatina que inicialmente se adhiere sobre la salida del orificio para impedir, inicialmente, cualquier flujo de gas a través de dicho orificio. Esta disposición tiene como finalidad, cuando se lleva la bolsa por primera vez, de permitir cierta acumulación de gas en el interior de dicha bolsa para impedir así que los lados de la misma queden pegados entre sí, lo que podría dar lugar al colapso no deseado de la bolsa debido al escape de aire, lo que impide el flujo de los excrementos, y que se denomina el efecto de acumulación. Una vez que la bolsa ha empezado a inflarse (y los lados están separados entre sí), se puede retirar la pegatina para permitir que el gas flatulento escape de la forma normal.

Se puede hacer referencia al documento US-A-4.938.750 que describe una bolsa provista de múltiples filtros selectivos para la desodorización. Un elemento en forma de un alojamiento moldeado fijado a la pared de la bolsa presenta una pluralidad de rehundidos de ventilación aislados, comunicando cada uno de ellos con una pluralidad de aberturas de ventilación. Un elemento de filtro independiente está previsto en cada uno de los rehundidos. Unas tapas recubiertas de adhesivo están previstas para obstruir el flujo a través de todos excepto uno de los elementos de filtro que ha sido seleccionado. Una vez que un filtro dispuesto en el rehundido no obstruido ha perdido su eficacia, se retira la tapa de otro rehundido y se coloca sobre el rehundido con el filtro usado para que no sea seleccionado. Cada uno de los filtros queda expuesto, uno por uno, mediante el desplazamiento apropiado de la tapa hasta que se han utilizado todos los
filtros.

Asimismo, se puede hacer referencia a los documentos EP-A-0 535 801, EP-A-0 868 892, DE-A-19 519 069, GB-A-2 273 052 y US-A-5.690.622.

Unas formas de realización de la presente invención se definen en las reivindicaciones.

En una forma de realización, la presente invención proporciona un aparato que comprende un conjunto de evacuación filtrada para una bolsa de ostomía, comprendiendo el conjunto de evacuación filtrada un elemento de filtro, y un dispositivo de salida de caudal variable que comunica con el elemento de filtro, comprendiendo dicho dispositivo de salida de caudal variable unos medios que definen una pluralidad de aberturas de salida que comunican con el elemento de filtro, y unos medios de pegatina adhesiva que pueden disponerse o configurarse de forma selectiva para dejar expuesta o cubrir una o varias de la pluralidad de aberturas, siendo tal la disposición que, en uso, el caudal a través del elemento de filtro es controlado por el número de aberturas que quedan expuestas o cubiertas. Los medios de pegatina comprenden un elemento de pegatina dimensionado de modo que presenta un tamaño suficiente para poder cubrir todas las aberturas de salida del conjunto de evacuación filtrada (cuando se coloca correctamente), y se puede mover como una sola pieza.

Este aspecto puede proporcionar una forma muy sencilla, pero conveniente de permitir que el usuario controle el caudal de gas flatulento que atraviesa el orificio. Esto contrasta con la técnica anterior en la que la pegatina y la salida única solamente pueden proporcionar un control de tipo abrir/cerrar. Cuando se retira la pegatina, si el caudal de gas a través del filtro es demasiado elevado (en función del metabolismo concreto de la persona y de la comida consumida), es posible que los lados de la bolsa tiendan de nuevo a pegarse entre sí, y dan lugar a la acumulación. Sin embargo, con este aspecto de la invención, el ostomizado puede cubrir, o descubrir, de forma selectiva, un número deseable de aberturas de salida para controlar el régimen de escape del gas flatulento, y controlar así el grado en que se infla la bolsa con el fin de impedir el efecto de acumulación.

Las salidas pueden presentar la forma de hendiduras, u otras aberturas, practicadas en una película de material plástico que cubre, por ejemplo, el filtro. De forma alternativa, las salidas pueden presentar la forma de holguras entre una o varias soldaduras, o segmentos de soldadura.

Si se desea, se puede prever una capa de restricción de flujo corriente arriba de las salidas (por ejemplo, debajo de una capa de material plástico que presenta unas aberturas de salida). Esto puede permitir que las aberturas sean más grandes, y más fácilmente identificables, sin depender de forma tan crítica del tamaño de la abertura.

La presencia de la capa de restricción de flujo puede permitir usar aberturas mayores porque el flujo queda restringido por la capa.

La capa de restricción de flujo puede, por ejemplo, estar realizada en material microporoso.

Preferentemente, la bolsa de ostomía comprende una capa denominada de comodidad. En general, dicha capa de comodidad es suave y permeable, y está prevista en el exterior de la pared de material plástico no permeable de la bolsa para conferir unas características más cómodas para el usuario que lleva puesta la bolsa. Generalmente, los clientes prefieren que una capa de comodidad esté prevista tanto en la cara posterior (es decir, adyacente a la piel) como en la cara anterior (es decir, orientada hacia la ropa del usuario).

Preferentemente, la salida del orificio de escape esté definido por lo menos por un segmento de material plástico liso y substancialmente impermeable, previsto en el exterior de la capa de comodidad. Esto puede proporcionar una superficie con condiciones excelentes para permitir la adhesión de los medios de pegatina con el fin de proporcionar una junta impermeable a los gases (o por lo menos substancialmente impermeable a los gases), y permitir así que la pegatina controle el flujo de gas a través del orificio de escape. Según le consta al inventor, hasta la fecha no se conoce el uso de una pegatina para un orificio de escape a través de una pared que incorpora una capa de comodidad. Particularmente, podría ser difícil conseguir una junta del tipo que es impermeable a los gases si se aplicara la pegatina directamente sobre la capa de comodidad. En la forma de realización preferida, la provisión del material plástico liso en el exterior de la capa de comodidad puede superar dicho problema.

Como se ha explicado anteriormente, existe la necesidad de algún tipo de dispositivo, por lo menos inicialmente, para bloquear o restringir el flujo de gas flatulento a través del orificio de escape, para impedir el efecto de acumulación. La capacidad de proporcionar una sencilla pegatina adhesiva con una bolsa dotada de una capa de comodidad, presenta una ventaja sumamente relevante.

Preferentemente, la capa de comodidad está prevista en el exterior de la mayoría de, por lo menos, la parte superior de la bolsa. Preferentemente, el material liso descrito anteriormente está previsto encima de una parte de la capa de comodidad, y está fijado a la pared de la bolsa dispuesta debajo, a través de la capa de comodidad (por ejemplo, por soldadura, o por adhesivo).

Preferentemente, el material liso en el exterior de la capa de comodidad constituye una tapa exterior para el filtro, y está fijado a la pared de la bolsa dispuesta debajo, alrededor del filtro. La línea de fijación (por ejemplo, la soldadura) puede ser continua, o puede ser discontinua con el fin de proporcionar una o varias salidas de escape.

En una forma de realización, la bolsa comprende una primera pared de material plástico substancialmente impermeable a los líquidos y a los gases, estando prevista una abertura en la primera pared para permitir el escape de gas flatulento, estando prevista la capa de comodidad en el exterior de la primera pared, y estando dispuesta la capa de cobertura del filtro en el exterior de la capa de comodidad y fijada a la primera pared a través de dicha capa de comodidad, definiendo la capa de cobertura y la parte de la primera pared que queda debajo de la capa de cobertura un alojamiento en el que se recibe el elemento de filtro que hace pasar el gas flatulento que se deja escapar a través de la abertura.

El elemento de filtro, por ejemplo, puede comprender un material para desodorizar el gas flatulento, y/o un material para absorber cualquier líquido que se escapa de forma fortuita a través de la abertura en la primera pared.

El elemento de filtro puede disponerse entre la primera pared y la capa de comodidad. En ese caso, el filtro está fijado preferentemente a la primera pared, para proporcionar una junta alrededor de la abertura en la primera pared. De forma alternativa, el elemento de filtro puede disponerse entre la capa de comodidad y la capa de cobertura. En cualquier caso, el filtro puede estar fijado o bien a la capa de cobertura, o bien a la primera pared.

Preferentemente, la bolsa comprende además una oblea adhesiva destinada a fijar la bolsa de forma adhesiva a la piel del usuario. Más preferentemente, la oblea (o una capa de cobertura prevista en la oblea) presenta unas líneas de guiado para permitir que una persona recorte la oblea según una dimensión deseada de abertura, incluyendo las líneas de guiado por lo menos una línea de guiado generalmente circular, y por lo menos una línea de guiado generalmente no circular.

Preferentemente, la línea de guiado no circular se denomina una línea de guiado en forma de pista, y define una forma que presenta generalmente unos lados rectos y extremos redondeados.

Preferentemente, están previstas una pluralidad de líneas de guiado circular, y una pluralidad de líneas de guiado no circular.

Esta característica preferida puede facilitar que se utilice la misma bolsa para una aplicación de ostomía convencional (en la que la abertura es normalmente circular) y también para otras aplicaciones, entre ellas las aplicaciones de ostomía temporal (por ejemplo, una ostomía en forma de bucle). Para una aplicación de ostomía temporal, resulta deseable una abertura más alargada para alojar un pliegue temporal en los intestinos del ostomizado.

Según le consta al inventor, hasta la fecha las bolsas únicamente han sido disponibles exclusivamente con líneas de guiado circular, o exclusivamente con líneas de guiado en forma de pista. Como consecuencia, era necesario obtener una bolsa específica para cumplir con la aplicación deseada. Sin embargo, mediante la presente invención, puede proporcionarse una única bolsa que el usuario puede adaptar muy fácilmente al tamaño de abertura adecuado circular o bien no circular.

Es preferible que la oblea esté fijada a la bolsa mediante una línea de soldadura o de cola no circular y en forma de pista. Preferentemente, la forma queda definida por una combinación de la forma circular y la forma de pista, correspondiendo dicha forma a una silueta de la superposición de una sobre la otra.

El uso de una línea de soldadura (o de cola) de este tipo podría ser la forma más eficaz de acomodar un gran recorte circular, o de tipo pista, sin que la oblea adhesiva sea innecesariamente grande.

Preferentemente, la oblea presenta asimismo una forma exterior "híbrida" basada en general en la silueta de una forma circular y una forma de pista superpuestas una encima de la otra.

Podrá apreciarse que las líneas de guiado podrían disponerse (por impresión) directamente en la oblea adhesiva, o podrían disponerse en una hoja protectora que protege la superficie adhesiva de la oblea antes del uso. La hoja de liberación está destinada a desprenderse antes de apretar la oblea adhesiva contra la piel.

Las formas de realización de la invención se describirán ahora a continuación, únicamente a título de ejemplo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

la Figura 1 representa una sección de una primera forma de realización de una bolsa de ostomía;

la Figura 2 representa una vista esquemática ampliada de la construcción del filtro y del alojamiento del filtro;

las Figuras 3a a 3e representan unas vistas esquemáticas en planta del ajuste de la pegatina para el control del flujo;

la Figura 4 representa una vista posterior de la bolsa de la Fig. 1;

las Figuras 5a y 5b representan diferentes recortes de abertura en la oblea ilustrada en la Fig. 4;

la Figura 6 representa una bolsa y una oblea modificadas con un acoplamiento mecánico;

las Figuras 7a y 7b representan unas vistas esquemáticas de un diseño modificado de la tapa del filtro;

las Figuras 8a y 8b representan una construcción alternativa del filtro;

las Figuras 9a y 9b representan todavía otra construcción del filtro;

las Figuras 10a a 10d representan de forma esquemática la disposición de la pegatina para controlar el flujo a través del filtro de las Figuras 9a y 9b;

las Figuras 11a y 11b representan otro diseño modificado del filtro;

las Figuras 12a a 12e representan esquemáticamente el desprendimiento de la pegatina para controlar el flujo a través del filtro de las Figuras 11a y 11b.

Haciendo referencia a las Figuras 1 a 5, una bolsa de ostomía 10 comprende una envolvente formada por una pared anterior 12 y una pared posterior 14, ambas realizadas en material plástico que es substancialmente impermeable a los líquidos y a los gases. Los materiales plásticos de este tipo son bien conocidos en la técnica, y típicamente pueden consistir en una lámina de una o varias capas de etil-acetato de vinilo (EVA) en cada lado de una capa barrera de cloruro de polivinilideno (PVDC). Pueden utilizarse otros materiales según se desea.

Una capa de comodidad anterior 16 está prevista en el exterior de la pared anterior 12, y una capa de comodidad posterior 18 está prevista en el exterior de la pared posterior 14. En general, las capas de comodidad son blandas y permeables a los gases y a los líquidos. Típicamente, las capas de comodidad están realizadas en nylon, o polietileno, o una mezcla de poliéster, viscosa y rayón.

Las paredes anterior y posterior 12 y 14 y las capas de comodidad 16 y 18 están fijadas entre sí por soldadura alrededor de una costura periférica 20. Puede realizarse la soldadura con un cabezal de soldadura RF, por ejemplo, De forma alternativa, la costura puede formarse mediante la soldadura por impulsos, o mediante un procedimiento de termosellado y corte.

Un alojamiento de filtro 22 está dispuesto hacia una parte superior de la pared anterior 12. El alojamiento está formado por una tapa de filtro 24 fijada a través de la capa de comodidad anterior 16 a la pared anterior 12 de manera generalmente impermeable a los gases. En esta forma de realización, la tapa de filtro 24 está fijada por soldadura, y el calor generado por la soldadura es suficiente para fundir, por lo menos parcialmente, la capa de comodidad y obtener una junta fiable entre la tapa de filtro 24 y la pared anterior 12. La tapa de filtro puede, por ejemplo, estar realizada en el mismo material que las paredes anterior y posterior 12 y 14.

Una abertura 26 está practicada en la pared anterior 12 debajo de la tapa de filtro 24, y un elemento de filtro 28 está fijado a la pared anterior 12 sobre la abertura 26. En esta forma de realización, el filtro consiste en un filtro desodorizante destinado a desodorizar el gas flatulento, y comprende un agente desodorizante, tal como el carbono. El filtro puede consistir en espuma que incorpora el carbono, o puede consistir en otro material, tal como tejido vegetal. Si se desea, el filtro puede comprender también unos agentes adicionales, tales como un agente absorbente de gran eficacia para absorber cualquier líquido que se escape de forma fortuita a través de la abertura 26.

Un filtro desodorizante adecuado es el fabricado por Freudenberg Limited, por ejemplo bajo la referencia "option 20".

Aunque según la ilustración el filtro está previsto entre la pared anterior 12 y la capa de comodidad anterior 16, se podrá apreciar que en otras formas de realización el filtro podría estar previsto entre la tapa de filtro 24 y la capa de comodidad 16, o en el otro lado de la pared anterior 12 (es decir, en el interior de la envolvente). El filtro tendría que estar sellado a por lo menos una de entre la pared anterior 12 y la tapa de filtro 24, para impedir que el gas flatulento se escape por la periferia de la parte exterior del elemento de filtro 28.

Una pluralidad de salidas para el gas 30 están formadas en la tapa de filtro 24. En la forma de realización preferida, las salidas 30 son unas aberturas relativamente pequeñas (ojos de aguja) en la tapa de filtro 24. El número de aberturas puede variarse según se desee; en esta forma de realización, se ilustran cuatro aberturas.

Una o varias de las aberturas 30 puede ser bloqueada de forma selectiva mediante una pegatina adhesiva 32. Como se puede apreciar mejor en la Figura 3, la pegatina consiste en una parte circular principal 34, y una aleta para los dedos 36 para que se pueda agarrar la pegatina y desprenderla de la superficie de la tapa de filtro 24.

La combinación de la pluralidad de aberturas 30 y la pegatina 32 permite que el usuario controle el caudal de gas a través del orificio de escape y del filtro. Como se puede apreciar mejor en la Figura 3a, el tamaño de la parte circular principal 34 es suficiente para permitir que la pegatina, cuando se coloca correctamente, bloquee todas las cuatro aberturas 30, lo que cesa el flujo totalmente a través del orificio de escape dotado del filtro.

Como se ilustra en las Figuras 3b a 3e, cuando se coloca la pegatina 32 correctamente, 1, 2, 3 o las 4 aberturas 30 pueden quedar expuestas para permitir un aumento progresivo en el caudal a través del orificio de escape dotado del filtro. Utilizando la pegatina de esta manera se puede proporcionar al usuario un control de flujo sumamente eficaz, y también fácil de utilizar.

Además, se podrá apreciar que al incorporar material (en este caso la tapa de filtro 24) en el exterior de la capa de comodidad anterior 16 se permite aplicar una pegatina para obtener una junta de pegatina substancialmente impermeable a los gases. La pegatina podría ser prácticamente ineficaz si se aplicara directamente a la capa de comodidad porosa.

Haciendo referencia a las Figuras 1 y 4, la pared posterior 14 y la capa de comodidad posterior 18 comprenden una abertura de estoma 38 destinada a recibir el estoma del ostomizado, y a permitir que los desperdicios del estoma entren en la envolvente. Una oblea adhesiva 40 está fijada a la pared posterior 14, y dispuesta alrededor de la abertura de estoma 38 para permitir que la bolsa quede fijada a la piel del ostomizado.

En general, la oblea 40 consiste en una capa de adhesivo compatible con la piel 42, una capa de refuerzo 44 de material plástico soldada a la pared posterior 14, y una hoja protectora de silicona 46 dotada de una aleta para los dedos 48 mediante la cual se puede desprender la hoja protectora 46 del adhesivo 42 para dejar expuesta la cara adhesiva. Como se puede apreciar mejor en la Figura 4, la hoja protectora 46 está impresa con líneas de guiado 50, (50a y 50b) para permitir que el usuario recorte la oblea según un tamaño de abertura deseado antes de colocarla. Puede ser el propio ostomizado quien realiza el recorte, o una enfermera supervisora u otro profesional médico.

En esta forma de realización, las líneas de guiado incluyen unas líneas de guiado circular 50a y unas líneas de guiado no circular (en forma de pista) 50b. Las líneas de guiado circular 50a definen una gama de aberturas de forma circular de distintos tamaños, aptos para los estomas definitivos que, en general, presentan una configuración circular o casi circular. Las líneas de guiado en forma de pista 50b definen un número de aberturas alargadas de distintos tamaños, aptos para los estomas temporales (por ejemplo, los estomas practicados en una intervención de ostomía en forma de bucle, en la que se extrae una parte del intestino y se dobla alrededor de una varilla adecuada, y se abre "con un corte" para definir un estoma alargado temporal).

Como se ha mencionado anteriormente, la capa de refuerzo 44 está soldada a la pared posterior 14. La línea de soldadura se ilustra en la Figura 4 mediante la zona sombreada 52. La línea de soldadura 52 define una forma que es una silueta de una forma circular superpuesta encima de una forma de pista. En esta forma de realización, la línea de soldadura 52 corresponde a la silueta que rodea el mayor recorte circular permisible y el mayor recorte en forma de pista permisible. Al asignar una forma tan especial a la línea de soldadura 52, se puede proporcionar un diseño más versátil para la bolsa, lo que permite acomodar grandes recortes circular (por ejemplo, véase la Figura 5a), y grandes recortes en forma de pista (por ejemplo, véase la Figura 5b), sin aumentar innecesariamente las dimensiones de la oblea, o las dimensiones de la línea de soldadura entre la oblea 40 y la bolsa 10.

Según se ilustra en la Figura 4, la forma general de la oblea 40 es similar a la forma de la línea de soldadura 52, y corresponde a la silueta de una forma circular superpuesta encima de una forma de pista.

Aunque la forma de realización anterior consiste en una bolsa de una pieza, se podrá apreciar que los mismos principios podrían aplicarse a una bolsa de dos piezas (véase la Figura 6), en la que la oblea adhesiva 40 no está fijada de forma permanente al resto de la bolsa, sino que consiste en un elemento separado 58 que puede fijarse a la bolsa de forma amovible, por ejemplo, mediante un acoplamiento mecánico, o un acoplamiento adhesivo. Dichos acoplamientos son bien conocidos en la técnica, y no resulta necesario describirlos con mayor detalle en la presente memoria.

Las Figuras 7a y 7b ilustran, en una forma, la relación entre el tamaño de las aberturas en la tapa de filtro 24, y la necesidad de que las aberturas proporcionen una restricción al caudal. Se podrá apreciar que, con el fin de conseguir un flujo regulable, cada una de las aberturas debe proporcionar una restricción al flujo del gas flatulento. Esto se puede conseguir haciendo que las aberturas 30 sean relativamente pequeñas, por ejemplo, en forma de hendiduras (véase la Figura 7a). De forma alternativa, puede proporcionarse una capa de restricción de flujo 60 debajo de la tapa de filtro 24 para restringir el flujo a través de cada una de las aberturas 30. Esto permitiría utilizar unas aberturas considerablemente mayores 30, con lo cual serían más fácil de identificar que si se utilizaran unas hendiduras estrechas. Una capa de restricción adecuada podría estar realizada en material microporoso.

Las Figuras 8a y 8b ilustran una construcción modificada del filtro sin la presencia de una capa de comodidad. En esta forma de realización, el elemento de filtro 28 está previsto en el interior de la envolvente, en la cara interior de la pared anterior 12. Típicamente, la abertura 26 en la pared anterior 12 es aproximadamente de 8 a 10 mm de diámetro. Para permitir que el usuario controle el flujo mediante una pegatina, la tapa de filtro 24 (denominado ahora simplemente tapa exterior 24) está fijada a la cara exterior de la pared anterior 12, y está dotada de ojos de aguja reducidos 30. El tamaño de cada uno de los ojos de aguja 30 es lo suficientemente pequeño para restringir el flujo de gas flatulento a través de las aberturas cuando una o varias de las aberturas está tapada por la pegatina 32. Si se desea, una capa de restricción (no representada) similar a la capa de restricción 60, puede estar prevista debajo de la capa de cobertura 24, si se precisan unas aberturas 30 mayores y más fáciles de identificar.

En esta forma de realización, dado que el elemento de filtro 28 está previsto en el interior de la envolvente, resulta preferible proporcionar una membrana protectora semiporosa, o cortina 62 sobre la cara interior del filtro, para impedir que las heces en la bolsa entren en contacto directo con el elemento de filtro 28.

Las Figuras 9a y 9b ilustran otra forma de realización modificada en la que el elemento de filtro 28 está previsto en el exterior de la pared anterior 12 de la bolsa. La capa de cobertura 24 presenta tres aberturas 30 relativamente grandes, dispuestas en una línea generalmente recta. Una capa de restricción 62 (membrana microporosa) está prevista debajo de la capa de cobertura 24, para proporcionar la restricción de flujo necesaria según el tamaño de la abertura. Dado que las aberturas 30 están dispuestas en línea, la capa de restricción 62 está prevista en forma de una tira estrecha, para reducir los desperdicios de material.

Las Figuras 10a a 10b ilustran las distintas posiciones de la pegatina 32 sobre las aberturas 30, para variar desde el flujo cero (véase la Figura 10a) hasta el flujo completo (véase la Figura 10d).

Las Figuras 11a y 11b ilustran todavía otra construcción modificada del alojamiento del filtro. En contraste con las formas de realización anteriores en las que la capa de cobertura 24 está sellada completamente alrededor del elemento de filtro 28 y presenta unas aberturas 30 a través de la capa de cobertura 24, esta forma de realización utiliza una capa de cobertura totalmente impermeable 64, y las salidas de los orificios de escape son definidas por unos huecos 66 entre segmentos de soldadura 68 que fijan la cobertura 24 a la pared anterior 12 de la bolsa. En esta forma de realización, se ilustra la cobertura 24 de modo que presenta un extremo redondeado 70 para coincidir con el contorno alrededor del filtro y un extremo cuadrado 72 en el que están definidas las salidas 66 para el gas.

Las Figuras 12a a 12e ilustran cómo se puede controlar el caudal a través de las salidas 66 con una pegatina 74. Aunque podría utilizarse una única pegatina como en las formas de realización anteriores, en este caso se utiliza una pegatina de múltiples segmentos 74 que consiste en unos segmentos 76. Se controla el caudal al desprender unos segmentos individuales 76 de las salidas 66. Los segmentos pueden estar separados entre sí, o pueden estar asociados entre sí mediante unas perforaciones rasgables 78 para permitir que se arranquen los segmentos.

Aunque las formas de realización ilustradas en las Figuras 8 a 12 no comprenden una capa de comodidad, se podrá apreciar que las formas de realización pueden ser modificadas para comprender una capa de comodidad, aplicando los mismos principios que se han descrito en relación con la primera forma de realización.

Se podrá apreciar que pueden introducirse numerosas modificaciones de detalles sin apartarse del alcance de la invención.

Claims (24)

1. Aparato que comprende un conjunto de evacuación filtrada (22) para una bolsa de ostomía, comprendiendo el conjunto de evacuación filtrada un elemento de filtro (28), y un dispositivo de salida de caudal variable que comunica con el elemento de filtro para controlar de forma variable el caudal a través del elemento de filtro, comprendiendo el dispositivo de salida de caudal variable unos medios (24; 68) que definen una pluralidad de aberturas de salida (30; 66) que comunican con el elemento de filtro (28), y unos medios de pegatina adhesiva (32; 76) que pueden disponerse o configurarse para dejar expuesta o cubrir de forma selectiva una o varias de la pluralidad de aberturas, siendo la disposición tal que, en uso, el caudal a través del elemento de filtro (28) es controlado por el número de dichas aberturas que quedan expuestas o cubiertas,

en el que los medios de pegatina comprenden un elemento de pegatina (32) dimensionados de modo que presenta un tamaño suficiente para cubrir todas las aberturas del conjunto de evacuación filtrada, y puede moverse en una sola pieza.

2. Aparato según la reivindicación 1, en el que dichas aberturas comunican con una cámara de salida común corriente abajo de dicho elemento de filtro.

3. Aparato según la reivindicación 1 ó 2, en el que una o varias de las aberturas (30) presenta una perforación en una capa (24) a la cual son susceptibles de adherirse los medios de pegatina.

4. Aparato según la reivindicación 1, 2 ó 3, en el que una o varias de las aberturas comprende una holgura (66) entre una o varias soldaduras, o segmentos de soldadura (68).

5. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, en el que los medios de pegatina comprenden una pluralidad de pegatinas o segmentos de pegatina (76).

6. Aparato según cualquiera de las reivindicaciones anteriores, que comprende además una capa de restricción de flujo (60; 62) prevista debajo de los medios (24) que definen las aberturas (30).

7. Aparato según la reivindicación 6, en el que la capa de restricción de flujo (60; 62) comprende un material microporoso.

8. Bolsa de ostomía (10) que comprende una primera pared (12), una capa de comodidad (16) para la primera pared, en la que la primera pared está provista de un aparato (22) tal como el definido en cualquiera de las reivindicaciones anteriores.

9. Bolsa según la reivindicación 8, en la que los medios (24) que definen las aberturas de salida comprenden por lo menos un segmento (24) de material plástico liso y substancialmente impermeable previsto en el exterior de la capa de comodidad (16), y al cual pueden adherirse los medios de pegatina adhesiva (32).

10. Bolsa según la reivindicación 9, en la que el material liso (24) recubre una parte de la capa de comodidad (16) y está fijado a la primera pared (12) dispuesta debajo de la bolsa, a través de la capa de comodidad (16).

11. Bolsa según la reivindicación 9 ó 10, en la que el material plástico liso (24) forma una tapa exterior sobre el elemento de filtro, y está fijado a la pared de la bolsa alrededor del elemento de filtro (28).

12. Bolsa según la reivindicación 11, en la que la línea de fijación es continua.

13. Bolsa según la reivindicación 11, en la que la línea de fijación es discontinua para proporcionar una pluralidad de aberturas de salida a través de las cuales puede escapar el gas filtrado.

14. Bolsa según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 13, en la que la capa de comodidad (16) está prevista en el exterior de la mayoría de por lo menos una parte superior de la bolsa.

15. Bolsa de ostomía según cualquiera de las reivindicaciones 8 a 14, que comprende además una oblea adhesiva (40) destinada a fijar la bolsa a la piel de una persona, en la que la oblea, o una capa de cobertura (46) prevista en la oblea, presenta unas líneas de guiado (50a, 50b) para permitir que una persona recorte la oblea según un tamaño de abertura deseado, incluyendo las líneas de guiado por lo menos una línea de guiado generalmente circular (50a) y por lo menos una línea de guiado generalmente no circular (50b).

16. Bolsa según la reivindicación 15, en la que la línea o las líneas de guiado no circular (50b) están en forma de pista.

17. Bolsa según la reivindicación 15 ó 16, en la que está prevista una pluralidad de las líneas de guiado circular (50a) y una pluralidad de líneas de guiado no circular (50b).

18. Bolsa de ostomía según la reivindicación 15, 16 ó 17, en la que la oblea adhesiva (40) está fijada a la envolvente de la bolsa alrededor de una línea de fijación en bucle cerrado (52), presentando la línea de fijación una forma no circular y no en forma de pista.

19. Bolsa según la reivindicación 18, en la que la línea de fijación (52) está definida por una combinación de una forma circular y una forma de pista, correspondiendo dicha forma combinada a una silueta de una forma superpuesta sobre la otra.

20. Utilización de medios de pegatina adhesiva (32; 76) para controlar de forma variable el caudal de escape a través de un orificio de escape dotado de filtro para una bolsa de ostomía, presentando el orificio de escape una pluralidad de salidas (30; 66) y estando previstos los medios de pegatina para exponer o cubrir, de forma selectiva, una o varias de la pluralidad de salidas, para regular de este modo el caudal de gas según las salidas que quedan expuestas,

en la que los medios de pegatina comprenden un elemento de pegatina (32) dimensionado de modo que presenta un tamaño suficiente para poder cubrir todas las aberturas del conjunto de evacuación filtrada, y puede moverse en una sola pieza.

21. Utilización según la reivindicación 20, en la que se determina el caudal mediante el número de salidas que se dejan expuestas.

22. Utilización según la reivindicación 21, en la que los medios de pegatina pueden disponerse de modo que cubran por lo menos una de dichas salidas que comunica con dicho trayecto de flujo del gas a la vez que deja expuesta por lo menos otra salida que comunica con dicho mismo trayecto de flujo del gas.

23. Procedimiento para controlar de forma variable el caudal a través de un orificio de escape dotado de filtro en una bolsa de ostomía, comprendiendo el procedimiento disponer unos medios de pegatina (32; 76) para bloquear de forma selectiva por lo menos una de una pluralidad de salidas (30; 66) del orificio de escape a la vez que se deja expuesta por lo menos otra de dichas salidas, para regular el caudal de gas según dichas salidas expuestas,

en el que los medios de pegatina comprenden un elemento de pegatina (32) dimensionado de modo que presenta un tamaño suficiente para poder cubrir todas las aberturas del conjunto de evacuación filtrada, y puede moverse en una sola pieza.

24. Procedimiento según la reivindicación 23, en el que se determina el caudal mediante el número de dichas salidas que se dejan expuestas.