ES2239577T5 - Uso de una membrana de colageno en articulos quirurgicos para proteger la zona espinal. - Google Patents
Uso de una membrana de colageno en articulos quirurgicos para proteger la zona espinal. Download PDFInfo
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Abstract
El uso de una lámina de material de membrana de colágeno que comprende al menos una capa de barrera que tiene al menos una cara lisa de manera que inhibe la adhesión de células sobre ella, y actúa como barrera para impedir el paso de células a través de ella, en la preparación de un producto quirúrgico para uso en o después de una cirugía espinal, colocándolo alrededor de al menos una porción de una vértebra y/o de la médula espinal.
Description
Uso de una membrana de colágeno en artículos
quirúrgicos para proteger la zona espinal.
La presente invención se refiere al campo de la
cirugía espinal, incluyendo la elaboración de productos quirúrgicos
para la protección de un área espinal de un paciente durante o
después de la cirugía.
Hay numerosas cirugías espinales realizadas cada
año para tratar lesiones discales, para reparar, separar o fusionar
vértebras, o combinaciones de las mismas. Durante tales cirugías, es
deseable proteger de lesiones la médula espinal y la vaina de
duramadre que rodea a la médula espinal. Las cirugías espinales a
menudo también implican la inserción de material de injerto óseo
para reparar o remplazar vértebras dañadas. Durante el posterior
proceso de cicatrización, es deseable proteger el área espinal de
crecimiento hacia adentro de tejido conjuntivo y células indeseables
que pueden interferir con la propia cicatrización.
El uso de una membrana de alcohol de polivinilo
como interposición antiadhesiva después de la cirugía espinal se
describe en SPINE vol. 20, No 21, páginas 2272-2277
(1995). Tales membranas se deben eliminar quirúrgicamente después de
la cicatrización.
Persiste en la técnica la necesidad de nuevos
métodos y materiales para ayudar en la cirugía espinal o para
proteger las áreas espinales de un paciente durante y después de la
cirugía.
La presente invención tiene que ver con la
protección de un área espinal de un paciente en la que se coloca
una lámina de material de membrana de colágeno de manera que rodee
al menos a una porción de la médula espinal del paciente y, con el
uso de materiales de membrana de colágeno como producto quirúrgico
en la cirugía espinal. Esto puede ayudar a la fusión y/o a la
protección de la médula espinal durante y/o después de la
cirugía.
De ese modo, según un aspecto, la presente
invención proporciona el uso de una lámina de material de membrana
de colágeno que comprende al menos una capa de barrera que tiene al
menos una cara lisa de manera que se inhibe la adhesión de células
sobre ella, y actúa como barrera para impedir el paso de células a
través de ella en la preparación de un producto quirúrgico para uso
en o después de cirugía espinal, colocándolo alrededor de al menos
una porción de una vértebra y/o de la médula espinal.
En los dibujos adjuntos:
La Fig. 1 es una vista esquemática seccional que
muestra una médula espinal rodeada por una lámina de material de
membrana de colágeno de acuerdo con una realización de la presente
invención.
La Fig. 2 es una vista plana esquemática en
corte transversal parcial que muestra una segunda realización de la
presente invención en la que una primera lámina de material de
membrana de colágeno está inmediatamente adyacente a la médula
espinal de un paciente, y una segunda lámina de material de membrana
de colágeno se coloca fuera de la vértebra del paciente, del disco
espinal y del material de injerto de vértebra insertado.
La Fig. 3 es una vista esquemática lateral en
alzado que muestra una membrana de capa única para uso según la
presente invención.
La Fig. 4 es una vista esquemática lateral en
alzado que muestra una membrana de doble capa para uso según la
presente invención.
La Fig. 5 es una vista esquemática lateral en
alzado que muestra una membrana de triple capa para uso según la
presente invención.
De acuerdo con una realización de la invención,
una lámina de material de membrana de colágeno que comprende, al
menos, una capa de barrera que tiene, al menos, una cara lisa 16 de
manera que inhibe la adhesión de células sobre ella y sirve como
barrera para evitar el paso de células a través de ella, se usa en
la preparación de un producto quirúrgico para uso en o después de
la cirugía espinal, mediante su colocación alrededor de, al menos,
una porción de una vértebra y/o de la médula espinal. Obsérvese la
Fig. 3. De acuerdo con esta realización, la capa de barrera además
tiene una cara fibrosa 18 opuesta a la cara lisa 16, cara fibrosa
que permite el crecimiento de células sobre ella. En realizaciones
preferentes, la capa de barrera es predominantemente colágeno I,
colágeno III o una mezcla de los mismos. Un material adecuado es
Biogide®, de Ed. Geistlich Söhne AG für Chemische Industrie, la
presente solicitante. El material Biogide® se describe en el
documento de patente de EEUU Nº 5.837.278.
La Fig. 4 muestra un segundo tipo de membrana
que se puede usar de acuerdo con la presente invención. Esta
membrana incluye una capa de barrera 15 como se muestra en la Fig.
3, y además incluye una capa de matriz 20 predominantemente de
colágeno II que tiene una textura esponjosa abierta. Una membrana de
colágeno, como se muestra en la Fig. 4, se describe en la solicitud
internacional Nº WO99/19005.
En una realización preferente, se utiliza un
material de membrana de colágeno como se muestra en la Fig. 4, en
la que la capa de barrera 15, la capa de matriz 20, o ambas están
impregnadas con un glicosaminoglicano. Ejemplos de
glicosaminoglicanos adecuados incluyen el ácido hialurónico, el
6-sulfato de condroitina, el sulfato de queratina o
el sulfato de dermatano.
La Fig. 5 muestra aún otro tipo de membrana
adecuada para el uso de acuerdo con la presente invención. La
membrana de la Fig. 5 incluye dos capas de barrera 15, entre las
cuales está emparedada una capa de polímero reabsorbible. En
realizaciones preferentes, el polímero es un polímero del ácido
poliláctico.
Volviendo a la Fig. 2, una lámina 10' de
material de membrana de colágeno se coloca de manera que rodee al
menos a una porción de una vértebra 22 rodeando la médula espinal
14. En ciertas cirugías, un material de injerto de vértebra 24 tal
como hueso de origen mineral reabsorbible se puede colocar entre dos
vértebras 22a y 22b de manera que facilite la fusión de las
vértebras 22a y 22b. Un material de injerto de vértebra adecuado es
Bío-Oss® de Ed. Geistlich Söhne AG Für Chemische
Industrie. Bio-Oss® se describe en los documentos
de patentes de EEUU Nos 5.167.961 y 5.417.975. Otro material de
injerto de vértebra adecuado es Bio-Oss Collagen®
de Ed. Geistlich Söhne AG Für Chemische Industrie, el cual es hueso
mineral reabsorbible en una matriz de colágeno.
Bio-Oss Collagen® se describe en el documento de
patente de EEUU No. 5.573.771. La presente invención se puede
aplicar también a otros métodos de injerto de huesos, tales como la
"técnica de jaula", en la que una red de titanio que envuelve
el material de injerto de hueso, se inserta entre las vértebras.
De acuerdo con una realización más, durante una
cirugía espinal en la que la vaina de duramadre que rodea la médula
espinal está expuesta, una lámina de material de membrana de
colágeno 10 se coloca adyacente a la vaina de duramadre 12 que
rodea la médula espinal del paciente 14, de manera que proteja la
vaina de duramadre 12. Véanse Figs. 1 y 2.
De acuerdo con esas y otras realizaciones, una
lámina de material de membrana de colágeno puede proteger frente al
crecimiento hacia dentro de tejido conjuntivo y otras células
procedentes del material óseo adyacente al exterior, el cual puede
interferir con los osteocitos y otras células regeneradoras de hueso
procedentes del material de injerto espinal que se incorporan
completamente a la médula espinal para mayor resistencia y
cicatrización.
El uso de la presente invención también abarca
preparar una lámina de material de membrana de colágeno 10'
adaptada para su colocación de manera que rodee al menos a una
porción de un disco espinal 26 rodeando a la médula espinal 24,
como muestra la Fig. 2. En la realización mostrada en la Fig. 2, la
duramadre 12 se ha rodeado por una membrana de colágeno 10 de
acuerdo con la presente invención, y además de eso, una segunda
membrana de colágeno 10' se ha enrollado alrededor de las vértebras
22a y 22b, así como también del disco 26 y del material de injerto
vertebral 24 para la protección de los mismos. La presente invención
es de ese modo capaz de proteger la duramadre de la médula espinal
de daños físicos durante la cirugía, y la capa de barrera de
membrana 10' protege el lugar operado de crecimientos hacia dentro
de células indeseables durante el proceso de cicatrización cuando
la membrana 10' se enrolla alrededor de la columna espinal, como se
muestra en la Fig. 2. El material de membrana de colágeno 10, 10'
se reabsorbe gradualmente en el cuerpo del paciente, evitando la
necesidad de tener que retirar quirúrgicamente las membranas después
de la cicatrización.
Claims (5)
1. El uso de una lámina de material de membrana
de colágeno reabsorbible que es (i) una membrana de una sola capa
que consiste en una capa de barrera, opcionalmente impregnada con
glicosaminoglicano, que es, predominantemente, colágeno I, colágeno
II o una mezcla de los mismos, teniendo dicha capa una cara lisa de
manera que inhibe la adhesión de células sobre ella, y actúa como
una barrera para impedir el paso de células a través de ella, y una
cara fibrosa, enfrentada a dicha cara lisa, permitiendo dicha cara
fibrosa el crecimiento de células sobre ella, o (ii) una membrana
de doble capa que consiste en una capa de barrera según se define
antes en (i) y, adyacente a la cara fibrosa de la misma, una capa
de matriz, opcionalmente impregnada con glicosaminoglicano,
predominantemente de colágeno II que tiene una textura de tipo
esponjosa abierta, en la preparación de un producto quirúrgico para
uso en o después de una cirugía espinal, colocándolo alrededor de al
menos una porción de una vértebra y/o de la médula espinal.
2. El uso de la reivindicación 1, en el que el
glicosaminoglicano es ácido hialurónico, 6-sulfato
de condroitina, sulfato de queratina o sulfato de dermatano.
3. El uso según la reivindicación 1 o la
reivindicación 2, en el que la cirugía espinal incluye fusión
vertebral y/o inserción de un material de injerto vertebral.
4. El uso de cualquiera de las reivindicaciones
1 a 3, en el que dicha lámina está adaptada para ser colocada, en
el transcurso de la protección de la médula espinal, adyacente a una
vaina de duramadre de dicha médula espinal de manera que proteja a
dicha vaina de duramadre.
5. El uso de cualquiera de las reivindicaciones
1 a 4, en el que dicha lamina está adaptada para colocarse de
manera que rodee al menos a una porción de un disco espinal sobre
dicha médula espinal.
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