ES2239577T5 - Uso de una membrana de colageno en articulos quirurgicos para proteger la zona espinal. - Google Patents

Uso de una membrana de colageno en articulos quirurgicos para proteger la zona espinal. Download PDF

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Abstract

El uso de una lámina de material de membrana de colágeno que comprende al menos una capa de barrera que tiene al menos una cara lisa de manera que inhibe la adhesión de células sobre ella, y actúa como barrera para impedir el paso de células a través de ella, en la preparación de un producto quirúrgico para uso en o después de una cirugía espinal, colocándolo alrededor de al menos una porción de una vértebra y/o de la médula espinal.

Description

Uso de una membrana de colágeno en artículos quirúrgicos para proteger la zona espinal.
La presente invención se refiere al campo de la cirugía espinal, incluyendo la elaboración de productos quirúrgicos para la protección de un área espinal de un paciente durante o después de la cirugía.
Hay numerosas cirugías espinales realizadas cada año para tratar lesiones discales, para reparar, separar o fusionar vértebras, o combinaciones de las mismas. Durante tales cirugías, es deseable proteger de lesiones la médula espinal y la vaina de duramadre que rodea a la médula espinal. Las cirugías espinales a menudo también implican la inserción de material de injerto óseo para reparar o remplazar vértebras dañadas. Durante el posterior proceso de cicatrización, es deseable proteger el área espinal de crecimiento hacia adentro de tejido conjuntivo y células indeseables que pueden interferir con la propia cicatrización.
El uso de una membrana de alcohol de polivinilo como interposición antiadhesiva después de la cirugía espinal se describe en SPINE vol. 20, No 21, páginas 2272-2277 (1995). Tales membranas se deben eliminar quirúrgicamente después de la cicatrización.
Persiste en la técnica la necesidad de nuevos métodos y materiales para ayudar en la cirugía espinal o para proteger las áreas espinales de un paciente durante y después de la cirugía.
La presente invención tiene que ver con la protección de un área espinal de un paciente en la que se coloca una lámina de material de membrana de colágeno de manera que rodee al menos a una porción de la médula espinal del paciente y, con el uso de materiales de membrana de colágeno como producto quirúrgico en la cirugía espinal. Esto puede ayudar a la fusión y/o a la protección de la médula espinal durante y/o después de la cirugía.
De ese modo, según un aspecto, la presente invención proporciona el uso de una lámina de material de membrana de colágeno que comprende al menos una capa de barrera que tiene al menos una cara lisa de manera que se inhibe la adhesión de células sobre ella, y actúa como barrera para impedir el paso de células a través de ella en la preparación de un producto quirúrgico para uso en o después de cirugía espinal, colocándolo alrededor de al menos una porción de una vértebra y/o de la médula espinal.
En los dibujos adjuntos:
La Fig. 1 es una vista esquemática seccional que muestra una médula espinal rodeada por una lámina de material de membrana de colágeno de acuerdo con una realización de la presente invención.
La Fig. 2 es una vista plana esquemática en corte transversal parcial que muestra una segunda realización de la presente invención en la que una primera lámina de material de membrana de colágeno está inmediatamente adyacente a la médula espinal de un paciente, y una segunda lámina de material de membrana de colágeno se coloca fuera de la vértebra del paciente, del disco espinal y del material de injerto de vértebra insertado.
La Fig. 3 es una vista esquemática lateral en alzado que muestra una membrana de capa única para uso según la presente invención.
La Fig. 4 es una vista esquemática lateral en alzado que muestra una membrana de doble capa para uso según la presente invención.
La Fig. 5 es una vista esquemática lateral en alzado que muestra una membrana de triple capa para uso según la presente invención.
De acuerdo con una realización de la invención, una lámina de material de membrana de colágeno que comprende, al menos, una capa de barrera que tiene, al menos, una cara lisa 16 de manera que inhibe la adhesión de células sobre ella y sirve como barrera para evitar el paso de células a través de ella, se usa en la preparación de un producto quirúrgico para uso en o después de la cirugía espinal, mediante su colocación alrededor de, al menos, una porción de una vértebra y/o de la médula espinal. Obsérvese la Fig. 3. De acuerdo con esta realización, la capa de barrera además tiene una cara fibrosa 18 opuesta a la cara lisa 16, cara fibrosa que permite el crecimiento de células sobre ella. En realizaciones preferentes, la capa de barrera es predominantemente colágeno I, colágeno III o una mezcla de los mismos. Un material adecuado es Biogide®, de Ed. Geistlich Söhne AG für Chemische Industrie, la presente solicitante. El material Biogide® se describe en el documento de patente de EEUU Nº 5.837.278.
La Fig. 4 muestra un segundo tipo de membrana que se puede usar de acuerdo con la presente invención. Esta membrana incluye una capa de barrera 15 como se muestra en la Fig. 3, y además incluye una capa de matriz 20 predominantemente de colágeno II que tiene una textura esponjosa abierta. Una membrana de colágeno, como se muestra en la Fig. 4, se describe en la solicitud internacional Nº WO99/19005.
En una realización preferente, se utiliza un material de membrana de colágeno como se muestra en la Fig. 4, en la que la capa de barrera 15, la capa de matriz 20, o ambas están impregnadas con un glicosaminoglicano. Ejemplos de glicosaminoglicanos adecuados incluyen el ácido hialurónico, el 6-sulfato de condroitina, el sulfato de queratina o el sulfato de dermatano.
La Fig. 5 muestra aún otro tipo de membrana adecuada para el uso de acuerdo con la presente invención. La membrana de la Fig. 5 incluye dos capas de barrera 15, entre las cuales está emparedada una capa de polímero reabsorbible. En realizaciones preferentes, el polímero es un polímero del ácido poliláctico.
Volviendo a la Fig. 2, una lámina 10' de material de membrana de colágeno se coloca de manera que rodee al menos a una porción de una vértebra 22 rodeando la médula espinal 14. En ciertas cirugías, un material de injerto de vértebra 24 tal como hueso de origen mineral reabsorbible se puede colocar entre dos vértebras 22a y 22b de manera que facilite la fusión de las vértebras 22a y 22b. Un material de injerto de vértebra adecuado es Bío-Oss® de Ed. Geistlich Söhne AG Für Chemische Industrie. Bio-Oss® se describe en los documentos de patentes de EEUU Nos 5.167.961 y 5.417.975. Otro material de injerto de vértebra adecuado es Bio-Oss Collagen® de Ed. Geistlich Söhne AG Für Chemische Industrie, el cual es hueso mineral reabsorbible en una matriz de colágeno. Bio-Oss Collagen® se describe en el documento de patente de EEUU No. 5.573.771. La presente invención se puede aplicar también a otros métodos de injerto de huesos, tales como la "técnica de jaula", en la que una red de titanio que envuelve el material de injerto de hueso, se inserta entre las vértebras.
De acuerdo con una realización más, durante una cirugía espinal en la que la vaina de duramadre que rodea la médula espinal está expuesta, una lámina de material de membrana de colágeno 10 se coloca adyacente a la vaina de duramadre 12 que rodea la médula espinal del paciente 14, de manera que proteja la vaina de duramadre 12. Véanse Figs. 1 y 2.
De acuerdo con esas y otras realizaciones, una lámina de material de membrana de colágeno puede proteger frente al crecimiento hacia dentro de tejido conjuntivo y otras células procedentes del material óseo adyacente al exterior, el cual puede interferir con los osteocitos y otras células regeneradoras de hueso procedentes del material de injerto espinal que se incorporan completamente a la médula espinal para mayor resistencia y cicatrización.
El uso de la presente invención también abarca preparar una lámina de material de membrana de colágeno 10' adaptada para su colocación de manera que rodee al menos a una porción de un disco espinal 26 rodeando a la médula espinal 24, como muestra la Fig. 2. En la realización mostrada en la Fig. 2, la duramadre 12 se ha rodeado por una membrana de colágeno 10 de acuerdo con la presente invención, y además de eso, una segunda membrana de colágeno 10' se ha enrollado alrededor de las vértebras 22a y 22b, así como también del disco 26 y del material de injerto vertebral 24 para la protección de los mismos. La presente invención es de ese modo capaz de proteger la duramadre de la médula espinal de daños físicos durante la cirugía, y la capa de barrera de membrana 10' protege el lugar operado de crecimientos hacia dentro de células indeseables durante el proceso de cicatrización cuando la membrana 10' se enrolla alrededor de la columna espinal, como se muestra en la Fig. 2. El material de membrana de colágeno 10, 10' se reabsorbe gradualmente en el cuerpo del paciente, evitando la necesidad de tener que retirar quirúrgicamente las membranas después de la cicatrización.

Claims (5)

1. El uso de una lámina de material de membrana de colágeno reabsorbible que es (i) una membrana de una sola capa que consiste en una capa de barrera, opcionalmente impregnada con glicosaminoglicano, que es, predominantemente, colágeno I, colágeno II o una mezcla de los mismos, teniendo dicha capa una cara lisa de manera que inhibe la adhesión de células sobre ella, y actúa como una barrera para impedir el paso de células a través de ella, y una cara fibrosa, enfrentada a dicha cara lisa, permitiendo dicha cara fibrosa el crecimiento de células sobre ella, o (ii) una membrana de doble capa que consiste en una capa de barrera según se define antes en (i) y, adyacente a la cara fibrosa de la misma, una capa de matriz, opcionalmente impregnada con glicosaminoglicano, predominantemente de colágeno II que tiene una textura de tipo esponjosa abierta, en la preparación de un producto quirúrgico para uso en o después de una cirugía espinal, colocándolo alrededor de al menos una porción de una vértebra y/o de la médula espinal.
2. El uso de la reivindicación 1, en el que el glicosaminoglicano es ácido hialurónico, 6-sulfato de condroitina, sulfato de queratina o sulfato de dermatano.
3. El uso según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, en el que la cirugía espinal incluye fusión vertebral y/o inserción de un material de injerto vertebral.
4. El uso de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que dicha lámina está adaptada para ser colocada, en el transcurso de la protección de la médula espinal, adyacente a una vaina de duramadre de dicha médula espinal de manera que proteja a dicha vaina de duramadre.
5. El uso de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicha lamina está adaptada para colocarse de manera que rodee al menos a una porción de un disco espinal sobre dicha médula espinal.
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