ES2238734T3 - Barrera contra la formacion de placa dental. - Google Patents
Barrera contra la formacion de placa dental.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN AGENTE PARA LA LIMPIEZA DE LOS DIENTES QUE CONTIENE UN MATERIAL PARA LA FORMACION DE UNA PELICULA PARA EVITAR LA FORMACION DE LA PLACA DENTAL. EL AGENTE PARA LIMPIAR LOS DIENTES PUEDE SER UNA TABLETA LIMPIADORA Y EL MATERIAL FORMADOR DE LA PELICULA PUEDE SER UN COPOLIMERO DE OXIDO DE POLIETILENO/ACETATO DE VINILO.
Description
Barrera contra la formación de placa dental.
Esta invención se refiere a composiciones para el
cuidado y mantenimiento de una buena higiene oral para usuarios de
dentaduras postizas totales o parciales u otros trabajos dentales
removibles. La invención también se refiere al uso de dichas
composiciones.
Desde hace largo tiempo se ha reconocido que la
formación de la placa dental en los dientes puede conducir a
enfermedades periodontales y caries dentales. Lo que es a menudo
menos reconocido es que la formación de placa en las dentaduras
postizas totales o parciales puede también causar enfermedad
periodontal en las encías. Las personas con dentaduras postizas
parciales o puentes pueden experimentar caries en los dientes
naturales restantes como resultado de la placa en el trabajo
dental.
La placa dental es el resultado de las bacterias
cariogénicas (por ejemplo, Streptococcus mutans) que se
reúnen en colonias y forman ácidos metabólicos que se depositan en
la superficie de dientes y dentaduras postizas. La placa se inicia
cuando las bacterias cariogénicas se adhieren a la superficie de
dientes y dentaduras postizas dentro de la boca. Los ácidos
metabólicos producidos por las bacterias degradan los tejidos de
las encías y la estructura dental. Los depósitos de placa pueden
llevar a la formación de sarro y otras consecuencias desagradables
a la vista y a la salud.
Se han hecho muchos intentos de tratar y prevenir
la placa y los cálculos asociados (sarro) en los dientes, y se han
hecho también algunos intentos con las dentaduras postizas.
La técnica más directa para reducir la placa es,
por supuesto, el cepillado y la limpieza. Con los dientes, las
formas más comunes de limpieza incluyen el cepillando con un
dentífrico y el inundado de la cavidad bucal con un líquido de
lavado o un enjuague bucal. Las dentaduras postizas pueden también
ser cepilladas o remojadas durante algún período de tiempo fuera de
la boca para la limpieza y remoción de la placa. Dependiendo del
procedimiento de fijación en la boca, los trabajos dentales
parciales pueden ser removidos o no para su limpieza. Las
dentaduras postizas parciales y los puentes, por lo tanto, pueden
ser cepillados junto con los dientes naturales o bien limpiados
separadamente como las dentaduras postizas.
Desafortunadamente tanto para dientes como para
dentaduras postizas, la limpieza mecánica no siempre alcanza todas
las áreas potenciales de acumulación de placa. Los espacios entre
los dientes o las dentaduras postizas no siempre son higienizados
con el necesario detalle. Los lavados bucales y los enjuagues
bucales a menudo no son usados durante el tiempo suficiente para
llevar a cabo la higiene necesaria. Los limpiadores de dentaduras
postizas son más efectivos para remover la placa que los enjuagues
bucales porque pueden ser usados por un período de tiempo más
prolongado. Los limpiadores de dentaduras postizas pueden contener
también ingredientes de limpieza más potentes, ya que las dentaduras
se extraen de la boca antes de su limpieza.
La dificultad inherente con todos los intentos de
limpieza es que las bacterias comienzan a regenerarse y formar
nuevamente placa tan pronto como ha terminado la limpieza. Así, la
limpieza sólo retira la placa una vez que ésta ha sido depositada
pero nada puede hacer para prevenir el depósito de la placa. Aún las
técnicas de limpieza más fuertes necesariamente dejan a los dientes
y dentaduras postizas expuestos a la placa entre limpieza y
limpieza.
Los tratamientos con flúor han sido usados
durante algún tiempo para fortalecer los dientes naturales contra
el ataque cariogénico, pero tales tratamientos no hacen nada para
prevenir que ocurra el ataque. Más aún, los tratamientos con flúor
son menos efectivos para fortalecer el tejido periodontal contra el
ataque y no son muy efectivos para tratar los materiales de las
dentaduras postizas.
Se sabe que el gluconato de clorhexidina y
materiales similares, como la hexitidina se adhieren a los tejidos
orales e inhiben la formación de placa. Estos compuestos pueden
también adherirse a materiales acrílicos Pero estos compuestos
tienen cualidades organolépticas pobres y pueden producir un
manchado significativo en los dientes.
Otros han tratado de recubrir dientes naturales o
dentaduras postizas usando materiales diferentes para prevenir la
formación de placa. Ninguno de estos materiales, sin embargo, ha
demostrado ser completamente efectivo para las dentaduras postizas.
En el caso de dentaduras postizas, la técnica más fácil de
"cobertura", por supuesto, sería construir las dentaduras de
un material que sea resistente a la adherencia de la placa.
También se han probado otras técnicas.
Por ejemplo en la Patente U.S. Nº 3.120.460 de
Tamas, se usa un dentífrico que contiene un titanato orgánico, tal
como el titanato de trietanolamina para prevenir la formación de
sarro en los dientes piorreicos.
La Patente U.S. Nº 4.150.48 de Lee y col.,
describe una composición restauradora de dientes de pintura
líquida. El material comprende cristales de borosilicato de bario y
un acrilato líquido curable que se endurece en la superficie
dental.
La Patente U.S. Nº 4.304.766 de Chang describe un
dentífrico que forma una membrana para la aplicación en dientes
tratados con fluor. La composición se une y adhiere al esmalte
previniendo de esta manera que el fluor sea lavado o eluido de la
superficie de los dientes.
La Patente U.S. Nº 4.370.136 de Widman y col.
describe composiciones para el tratamiento de enfermedad periodontal
constituido por el recubrimiento de la superficie de la raíz de los
dientes periodontalmente involucrados con una película que contiene
una resina de policarbonato y un solvente cloruro de metileno.
La Patente U.S. Nº 5.l39.768 de Friedman describe
una composición oral para la prevención de hipersensibilidad dental
usando sales de estroncio o de potasio, nitrato de litio o de sodio
incluidas en un polímero acrílico celulósico o hidrofóbico formando
un barniz que libera el agente anti-hipersensitivo
en un término prolongado de tiempo.
La Patente U.S. Nº 5.266.605 de Wood y col.
describe el uso de copolímeros de ácidos poliamínicos para la
prevención de la formación de depósitos de sarro en los dientes
naturales o en las dentaduras postizas. Los copolímeros se forman
por la reacción de la polisuccinimida con aminas de alquilo,
alquenilo o aromáticas y/o poliaminas de alquilo o alquenilo. Los
copolímeros son incorporados a una pasta dental, gel o vehículo de
lavado bucal.
La Patente U.S. Nº 5.296.513 de Ige y col.
describe las composiciones y procedimientos para la preparación de
artículos dentales basados en polímeros, tales como dentaduras
postizas que son resistentes a la formación de placa. La
composición contiene un monómero que tiene por lo menos un grupo
(meta)acriloiloxi, un monómero polifuncional con dos o más
grupos (meta)acriloiloxi y un monómero monofuncional.
La Patente U.S. Nº 5.427.770 de Viccaro y col.
muestra pasta dental, gel y composiciones de lavado bucal que
incluyen siliconas aminoalquílicas. Al usarse, la siliconas se
adhieren a los dientes para formar una película
hidrofóbi-
ca.
ca.
El Registro Estatutario de Invención U.S. Nº H83
describe una cantidad de agentes antiplaca dental que comprende
ciertos [ureilenebis (fenilen sulfonilimino)] bis [ácidos
hidroxinaftalen sulfónicos] y derivados. Estos compuestos inhiben
la destrucción del tejido conectivo y la deposición de placa dental
y sarro.
Todas las referencias comentadas anteriormente
buscan recubrir los dientes mediante aplicaciones tópicas de
dentífricos y enjuagues bucales usando varios agentes. Esas
referencias que mencionan dentaduras postizas tienden a
focalizarse en el material de base usado en la manufactura de la
dentadura postiza. Como los dientes, la dentadura postiza está
sujeta al desgaste y un material resistente a la placa puede no
continuar siendo resistente a la placa con el correr del tiempo.
Más aún, los materiales resistentes a la placa que se consiguen para
la construcción de dentaduras, no son siempre los mejores
materiales para otros objetivos de diseño.
Lo que sigue faltando en la técnica es un
material de recubrimiento aceptable que pueda ser usado en
dentaduras postizas totales o parciales o bien en trabajos dentales
que proporcione una cobertura para dentaduras postizas resistente a
la placa. Tal recubrimiento debe poder ser suministrado
regularmente, durante la limpieza normal, y debe ofrecer una
resistencia superior a la formación de la placa dental.
Uno de los objetivos de la invención es proveer
un recubrimiento para dentaduras postizas totales o parciales o
para trabajos dentales que pueda ser aplicado usando las técnicas
de limpieza convencionales y que provea una buena protección contra
la formación de la placa dental.
Otro objetivo de la invención es proveer un
procedimiento para recubrir dentaduras postizas totales parciales o
trabajos dentales que provea una buena resistencia a la formación
de placa.
Los objetivos de la invención se logran
proveyendo una composición en la forma de un comprimido dental para
ser usado en la limpieza de dentaduras postizas totales o parciales
que comprende un sistema efervescente y un material formador de
película constituido por un copolímero de injerto de óxido de
polioxietileno y acetato de vinilo.
Una ventaja de la invención es que los
copolímeros puedan ser usados con agentes de limpieza comunes que
se encuentran en los productos de limpieza de dentaduras postizas,
dentífricos y otros sistemas de limpieza de dentaduras postizas o
dientes naturales.
Los objetivos y las ventajas adicionales de la
invención se revelarán a partir de una revisión de la siguiente
descripción detallada de la invención.
La figura 1 es un gráfico que muestra el efecto
de varias composiciones en el crecimiento de la placa.
La invención puede ser definida en un sentido
amplio como la provisión de un material que recubre la superficie
de las dentaduras postizas para reducir la producción de placa en
la superficie de las mismas. A diferencia de un revestimiento
permanente, el revestimiento de la invención se desgasta, por lo
menos parcialmente, en el curso del uso regular, de modo que se
puede volver a aplicar en la limpieza del día siguiente. El
desgaste del recubrimiento, es ventajoso porque permite la
exposición del material de la dentadura a los materiales normales de
limpieza.
El material de la cobertura se coloca en un
comprimido de limpiador de dentaduras.
Los materiales que forman la película usados en
la invención son copolímeros de injerto de óxido de
polioxitileno/acetato de vinilo. De esos copolímeros de injerto,
los que tienen mejor desempeño como materiales acrílicos para
dentaduras son una serie de copolímeros de injerto que comercializan
como polímeros Sokalan- HP® (Compañía Química BASF, Mount Olive,
New Jersey). Resulta de especial preferencia un copolímero de
injerto, que se comercializa como
Sokalan-HP-22. Los copolímeros de
injerto Sokalan tienen un peso molecular de aproximadamente 24.000
y comprende aproximadamente una parte en peso de óxido de
polietileno a aproximadamente tres parte en peso de acetato de
vinilo.
Este desempeño superior es inesperado ya que los
materiales poliméricos no son generalmente conocidos por su
capacidad para adherirse a la superficie de las dentaduras
postizas. Tales películas generalmente requieren etapas extra para
su adhesión, tales como foto curación activada por UV para
metacrilatos (ver patente U.S. Nº 5.133.957 de Suh y col) o bien
la disolución en un solvente orgánico seguida por el pintado sobre
una superficie dental (ver la patente de U.S. Nº 3.770.473 de
Lepere). Algunas técnicas de adherencia requieren aún la ausencia
de agua.
Para el tratamiento de las dentaduras postizas,
el material formador de película es de preferencia incorporado en
un producto de limpieza de dentaduras en la forma de un comprimido
que trabaja con agua como un agente de remojo. El producto de
limpieza comprende un efervescente usado para limpiar las dentaduras
al dejarlas en remojo por un periodo de tiempo.
El material sólido del producto limpiador de
dentaduras puede incorporar ingredientes convencionales como
agentes blanqueadores, enzimas, sustancias auxiliares para la
fabricación de comprimidos, estabilizadores, tensioactivos y otros
ingredientes activos o inactivos conocidos por los expertos en la
técnica.
El material formador de película puede comprender
desde 0,5% hasta 10% en peso del comprimido. De preferencia el
material comprende desde 1,0% hasta 7% en peso del comprimido, y de
mayor preferencia, el material comprende desde 3% hasta 6% en peso
del comprimido.
La invención será mejor entendida refiriéndose a
los siguientes ejemplos.
Se realizó un estudio
in-vitro para determinar la capacidad del
Sokalan HP22 dentro de una pasta dental para inhibir el crecimiento
de la placa.
Se cepillaron portaobjetos de acrílico con pasta
dental que contenía Sokalan 22 y otros con un placebo que no
contenía el Sokalan HP22. Se usaron portaobjetos no cepillados como
control negativo. Se colocaron los portaobjetos en un caldo
Tripticasa soja y se incubaron toda la noche para el crecimiento de
la placa. La placa se puso en evidencia con una solución Fucsina al
0.03%. Se extrajo el colorante y se obtuvieron las lecturas del
espectrofotómetro. Se computó el porcentaje de inhibición de placa y
a continuación, se consigna un resumen de los resultados:
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(Tabla pasa a página
siguiente)
Se preparó un comprimido efervescente de producto
de limpieza para la protección antiplaca de las dentaduras postizas
mediante remojo acuoso mezclando los siguientes ingredientes y
formando un comprimido con la mezcla:
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(Tabla pasa a página
siguiente)
La eficacia del Sokalan HP-22 se
demostró directamente sumergiendo portaobjetos de acrílico en una
solución de copolímero de óxido de polioxietileno / acetato de
vinilo al 20% (Sokalan HP-22) y dejándola secar. Se
permitió el crecimiento de placas en los portaobjetos tratados
utilizando técnicas comúnmente usadas en laboratorio para obtener
portaobjetos revestidos de placa. La extensión del crecimiento de
la placa fue entonces comparada con los portaobjetos de control no
tratados con Sokalan HP-22 tiñéndolos con Fucsina.
Se observó menos crecimiento de placas en los portaobjetos tratados.
Cuando los portaobjetos fueron subsecuentemente tratados con
comprimidos efervescentes que se encuentran en el mercado, se pudo
remover más placa de los portaobjetos tratados que de los controles
(medidos como un porcentaje de la cantidad de la placa
originalmente presente).
Se prepararon comprimidos limpiadores de
dentaduras postizas que contenían un 1% de copolímero de óxido de
polioxietileno / acetato de vinilo (una solución activa al 20%) a
partir de las formulaciones para los comprimidos efervescentes del
ejemplo 2.
Los comprimidos que contenían el copolímero
fueron entonces usados para tratar portaobjetos limpios de acrílico
remojando los portaobjetos en una solución de los comprimidos. En
este experimento se usaron siete horas de remojo empleando
comprimidos nuevos después de cada período de remojo Los
portaobjetos se remojaron durante un total de cuarenta y nueve
horas.
La cantidad del crecimiento de placa en los
portaobjetos remojados se comparó con la cantidad presente en un
grupo no tratado de portaobjetos y se la determinó con
espectrofotometría. En este experimento se encontró que en las
placas tratadas con la película de copolímero, solamente había un
32% del crecimiento total de la placa que estaba presente en
portaobjetos no tratados. Los portaobjetos tratados durante
cuarenta y nueve horas con comprimidos formulados sin la barrera
de polímeros, mostraron una reducción de sólo el 3,2%. Los
resultados se muestran en la Figura 1 junto con otros ejemplos
comparativos usando Zonyl FSA, un fluorotensioactivo, y Sokalan
9976.
Se realizó una comparación
in-vivo entre comprimidos para limpieza de
dentaduras postizas que contenían Sokalan y otros que no lo
contenían en una prueba de remojo durante toda la noche para
confirmar que los beneficios pronosticados para el recubrimiento de
dentaduras se demuestran en uso humano real. Los limpiadores de
dentaduras postizas se prepararon usando un comprimido comercial y
otro comprimido comercial modificado por la adición de Sokalan
HP-22. Los usuarios de dentaduras postizas
recibieron muestras para ser usadas durante cinco noches
consecutivas para un remojo durante toda la noche con los
comprimidos asignados seguidos de dos o tres días sin limpieza. Un
panel de jueces evaluaron la cantidad y cobertura de placa en las
dentaduras manchadas. El grado de manchado fue evaluado en una
escala de 0 (bajo) - 6 (alto), y el porcentaje de cobertura fue
evaluado en una escala de 0-100%.
Había menos acumulación de placa en las
dentaduras tratadas con Sokalan, y los resultados fueron aún más
pronunciados después de tres días que después de dos días.
Claims (6)
1. Una composición en forma de comprimido para
dentaduras postizas para ser usada en la limpieza de dentaduras
postizas totales o parciales que comprende un sistema efervescente y
un material formador de película constituido por un copolímero de
injerto de óxido de polioxietileno y acetato de vinilo
2. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 1, en la que el sistema efervescente comprende una
mezcla de bicarbonato de sodio y ácido cítrico.
3. Una composición de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones anteriores, en la que el polímero de injerto
está desde 0,5 hasta 10% en peso.
4. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 3 en la que dicho polímero de injerto está desde 1
hasta 7% en peso.
5. Una composición de acuerdo con la
reivindicación 4 en la que dicho polímero de injerto está desde 3
hasta 6% en peso.
6. Un procedimiento
no-terapéutico para prevenir la formación de placa
en las dentaduras postizas totales o parciales que comprende la
etapa de limpieza de dichas dentaduras totales o parciales con la
composición de la reivindicación 1.
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