ES2238269T3 - Cuerpo de guia quirurgico. - Google Patents
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- A61B2017/00004—(bio)absorbable, (bio)resorbable, resorptive
Abstract
Dispositivo de fijación para la osteopatía con un cuerpo de guía (1) para la recepción de elementos de fijación longitudinales (10) a fijar en el hueso como alambres, clavos, espigas o tornillos, estando configurado el cuerpo de guía (1) en forma de placa con una cara superior (3), una cara inferior (4) determinada para el contacto con el hueso, así como una serie de orificios (2) que unen la cara superior (3) y la cara inferior (4) del cuerpo de guía (1), a través de los cuales se pueden introducir elementos de fijación quirúrgicos (10) y se pueden fijar en el hueso, presentando el dispositivo de fijación al menos una pieza intermedia cilíndrica o cónica (20) que se puede introducir de forma accionada por fricción o en unión positiva en los orificios (2) del cuerpo de guía (1), caracterizado porque a) el cuerpo de guía (1) en forma de placa se compone de una placa completamente plana y totalmente abombada; b) los ejes centrales (5) de al menos dos de los orificios (2) están dispuestos oblicuamente entre sí; c) la pieza intermedia (20) está configurada con una perforación (21) concéntrica con respecto al eje de cilindro o de cono de la pieza intermedia (20); y d) el elemento de fijación (10) se puede fijar mediante presión, apriete o fricción en la pieza intermedia cilíndrica hueca (20).
Description
Cuerpo de guía quirúrgico.
La invención se refiere a un cuerpo de guía para
la recepción de elementos de fijación longitudinales a fijar en el
hueso según el preámbulo de la reivindicación 2, así como de un
dispositivo de fijación para la osteopatía con un cuerpo de guía
según el preámbulo de la reivindicación 1.
El cuerpo de guía puede actuar como fijador
interior para la osteosíntesis, por ejemplo, en el húmero proximal o
en otras zonas próximas a la articulación en el hueso largo.
Por el documento US 5,476,467 BENOIST se conoce
una plantilla de guía ondulada a modo de abanico para guiar alambres
de Kirschner. Los inconvenientes de esta disposición consisten en
que los elementos de fijación (alambres de Kirschner) sólo se pueden
guiar paralelamente entre sí a través de la plantilla de guía.
Además no existe la posibilidad de fijar a través de alambres de
Kirschner fragmentos no accesibles o bien elementos de fractura por
medio de hilos. Como consecuencia de la estructura ondulada de la
plantilla, ésta no se sitúa directamente en el hueso, de modo que la
longitud de los alambres a introducir se extiende
innecesariamente.
Por el documento FR-A 2 254 298
CHATIN se conoce una placa de osteosíntesis que presenta un elemento
curvado en cuyos orificios se disponen piezas intermedias que pueden
girar libremente para la recepción de tornillos para osteosíntesis y
que presenta un mango recto con orificios parcialmente cónicos. No
obstante, no está publicada una disposición inclinada de los ejes de
orificio.
La invención pretende proporcionar ayuda a este
respecto. La invención se basa en el problema de crear un cuerpo de
guía para la recepción de elementos de fijación longitudinales a
fijar en el hueso que permita introducir elementos de fijación en
ángulos divergentes y de forma recíprocamente entrecruzada. El
cuerpo de guía evita fundamentalmente un desplazamiento de los
alambres que se desarrollan intramedularmente o en la sustancia
esponjosa del hueso, tanto hacia proximal como también hacia
distal.
La invención resuelve la tarea planteada con
un cuerpo de guía que presenta las características de la
reivindicación 2, así como con un dispositivo de fijación que
presenta las características de la reivindicación 1.
De esta forma se obtiene la ventaja de que se
puede aplicar una técnica quirúrgica mínimamente invasiva con un
mínimo material de implante a insertar. El cuerpo de guía de acuerdo
con la invención es apropiado especialmente (a causa de la
posibilidad de disponer los elementos de fijación en tres
dimensiones) para la osteosíntesis en el hueso osteoporótico o en
huesos debilitados por enfermedad. Por consiguiente, la estabilidad
de la osteosíntesis se consigue gracias a los pernos/alambres y su
posicionamiento en forma de cruz en el hueso. Mediante el ajuste
directo del cuerpo de guía al hueso se reduce a un mínimo la
longitud libre de los alambres a introducir. De esta forma es
posible cargar del punto de fractura con prontitud y, por
consiguiente, utilizar antes las extremidades afectadas y, en un
caso ideal, una curación más rápida.
Un perfeccionamiento preferente consiste en que
uno de los orificios del cuerpo de guía presenta una rosca interior,
de manera que también se pueden introducir elementos de fijación con
una rosca exterior.
Los orificios del cuerpo de guía presentan
convenientemente un diámetro de entre 2 y 6 mm.
Un perfeccionamiento preferente consiste en que
el cuerpo de guía presenta una serie de agujeros adicionales en la
zona del borde del cuerpo de guía para poder fijar a la placa las
eventuales piezas de fractura ósea por medio de hilos. Como zona
marginal se considera una zona con una anchura de no más de 10 mm.
Convenientemente, estos agujeros adicionales no deberían presentar
cantos vivos para que no puedan dañar los hijos fijados en el
interior.
El número de estos agujeros adicionales, cuyo
diámetro debería ser de entre 1,5 y 2,5 mm, se eleva
convenientemente de 2 a 4.
En otro perfeccionamiento preferente, el cuerpo
de guía se compone de varias rejillas apiladas unas sobre otras,
preferentemente de alambre metálico, que se fijan mediante un marco
en su posición relativa y cuyas mallas superpuestas conforman los
orificios. A través de las mallas de rejilla se pueden introducir
alambres de Kirschner en ángulos y posiciones que se pueden elegir
libremente, sujetándose en su posición relativa mediante las
rejillas de alambre apiladas unas sobre otras.
Preferentemente, los alambres de Kirschner
deberían presentar una rosca para proporcionar un seguro contra el
resbalamiento gracias a la rejilla de alambre. Este
perfeccionamiento tiene la ventaja de que la posición y el ángulo de
los alambres de Kirschner no están predeterminados y se pueden
elegir de acuerdo con la fractura a atender.
Preferentemente se colocan unas sobre otras de 2
a 8 rejillas de este tipo (normalmente 4 a 6), a fin de conseguir
una altura mínima de construcción del implante. El ancho de malla de
las rejillas es de, preferentemente, 1,5 a 2,0 mm y en general
debería ser menor que el diámetro de los alambres de Kirschner
utilizados como elementos de fijación. Las distintas rejillas se
deberían colocar unas sobre otras, de manera que dos rejillas no
presenten nunca la misma posición entre sí (estructura). El ángulo
de giro entre las distintas posiciones de rejilla se determina
debidamente mediante el número de las rejillas utilizadas (por
ejemplo, 60º en caso de 6 rejillas). Los alambres de las distintas
rejillas presentan preferentemente un grosor en un campo de 0,2 a
0,6 mm.
Los alambres de Kirschner utilizados como medios
de fijación se dotan preferentemente de una rosca exterior. Al menos
una parte de los orificios del cuerpo de guía deberían presentar una
rosca interior que corresponda con la rosca exterior de los alambres
de Kirschner. El elemento de fijación no presenta preferentemente
por su extremo trasero ninguna cabeza y posee, visto a lo largo de
toda la longitud, un diámetro uniforme. Por su extremo delantero que
puede representar de un 10 a un 50% de la longitud total, el
elemento de fijación se configura preferentemente sin rosca. El
elemento de fijación presenta un diámetro de 2 a 6 mm y el ancho de
malla de las rejillas debería ser menor que el diámetro del elemento
de fijación.
Un perfeccionamiento preferente consiste en que
el dispositivo de fijación con el cuerpo de guía presenta
adicionalmente al menos una pieza intermedia cilíndrica hueca con
una perforación concéntrica que se puede introducir de forma
accionada por fricción o en unión positiva en los orificios del
cuerpo de guía. El elemento de fijación se puede fijar en la pieza
intermedia cilíndrica hueca mediante presión, apriete o
fricción.
La invención y los perfeccionamientos de la
invención se explican a continuación todavía con más detalle por
medio de las representaciones parcialmente esquemáticas de varios
ejemplos de realización. Las distintas figuras muestran:
Fig. 1 una representación en perspectiva del
cuerpo de guía con los alambres de Kirschner introducidos;
Fig. 2 una sección transversal a través del
cuerpo de guía según la figura 1 en la zona de un alambre de
Kirschner introducido;
Fig. 3 una sección transversal a través del
cuerpo de guía en la zona de uno de sus orificios, en una pieza
intermedia con rosca que se puede introducir en este orificio y en
un medio de fijación que se puede introducir en la pieza
intermedia;
Fig. 4 una sección transversal a través del
cuerpo de guía en la zona de uno de sus orificios, en una pieza
intermedia sin rosca que se puede introducir en este orificio y en
un medio de fijación que se puede introducir en la pieza
intermedia;
Fig. 5 una representación en perspectiva de un
cuerpo de guía compuesto de una rejilla de alambre de varias capas;
y
Fig. 6 una representación en perspectiva de un
cuerpo de guía compuesto de una rejilla de alambre de varias capas y
de un saliente para la colocación de un tornillo de fijación.
El cuerpo de guía 1 representado en la figura 1
se compone de una placa plana o abombada con un grosor de 2 a 6 mm
aproximadamente de materiales metálicos o sintéticos habituales
apropiados para la implantación (también materiales sintéticos
biodegradables). La placa presenta una serie de orificios 2 en forma
de perforaciones que presentan un diámetro de 2 a 6 mm y que unen la
cara superior 3 a la cara inferior 4 del cuerpo de guía 1. Los
puntos medios de al menos tres de estos orificios 2 no están
situados en una recta. A través de los orificios 2 se pueden
introducir elementos de fijación quirúrgicos 10 como alambres,
clavos, espigas o tornillos que presenten un diámetro de 2 a 6 mm.
En la figura 1 estos elementos de fijación consisten en alambres del
Kirschner con una rosca exterior 11 y un extremo delantero 12
configurado de forma puntiaguda. Los ejes centrales 5 de, al menos,
dos de estos orificios 2 están dispuestos oblicuamente entre sí para
que los elementos de fijación 10 se puedan disponer de forma
tridimensional. Los ejes centrales 5 de los orificios 2 forman
preferentemente un ángulo del orden de 50º a 90º con respecto al
plano del cuerpo de guía 1 en forma de placa.
En el borde 7 del cuerpo de guía 1 se practican
adicionalmente seis agujeros 8 para la fijación de hilos, descrita
abajo con más detalle, que presentan un diámetro de 2 mm.
La cara inferior 4 del cuerpo de guía 1 se adapta
preferentemente a la superficie ósea a aplicar, a fin de conseguir
la mejor y más extensa superficie de contacto posible con respecto
al hueso.
Como se representa en la figura 2, los orificios
2 en forma de perforaciones pueden estar dotados de una rosca
interior 6 que corresponde a la rosca exterior 11 del elemento de
fijación 10. Preferentemente, el elemento de fijación 10 no presenta
por su extremo trasero ninguna cabeza; por lo tanto, se pueden
utilizar alambres de Kirschner usuales, de modo que el elemento de
fijación presenta un diámetro uniforme a lo largo de toda su
longitud. Por otra parte, el elemento de fijación 10 está
configurado por su extremo delantero 12, que constituye de un diez a
un cincuenta por ciento de la longitud total del elemento de
fijación 10, sin rosca. La rosca sólo es necesaria para la fijación
del elemento de fijación 10 en el cuerpo de guía 1 en forma de
placa, sin embargo no lo es para la fijación en el hueso.
En la figura 3 se representa una realización
preferente de un dispositivo de fijación con un cuerpo de guía 1, en
la que está prevista una pieza intermedia cilíndrica hueca 20 (o
cónica hueca), con una perforación concéntrica 21, que se puede
introducir en el orificio 2 de forma accionada por fricción o en
unión positiva. La pieza intermedia 20 se puede introducir
fácilmente en el orificio 2 con la correspondiente precisión de
ajuste, donde permanece sujeta gracias a la fuerza de fricción. No
obstante, también puede estar dotada de una rosca exterior 22 que se
ajuste a la rosca interior 6 del orificio 2.
Por lo tanto, el elemento de fijación 10 se puede
guiar, en lugar de directamente a través del orificio 2, a través de
la perforación concéntrica 21 de la pieza intermedia cilíndrica
hueca 20. En el interior de la pieza intermedia 20 está prevista una
rosca interior 23 que corresponde a la rosca exterior 11 del
elemento de fijación 10. El elemento de fijación 10 también se puede
configurar sin rosca y fijarse en el cuerpo de guía 1 sólo mediante
una sujeción radial a través de la pieza intermedia 20.
En otra forma de realización representada en la
figura 4, la pieza intermedia 20 está configurada como pinza
portapieza o de apriete cónica que se puede introducir de forma
accionada por fricción en el orificio 2 configurado cónicamente del
cuerpo de guía 1, de manera que no es necesaria ninguna rosca.
El cuerpo de guía 1 se puede introducir a través
de una mínima incisión en el cuerpo, por ejemplo en la región del
húmero proximal en la que se puede fijar con los elementos de
fijación 10. En este caso no se excluye el empleo adicional de
cemento óseo. Dado que la placa dispone de suficientes orificios 2,
así como de agujeros adicionales 8 en la zona del borde 7 del cuerpo
de guía 1 que están configurados especialmente para la fijación de
hilos, éstos pueden servir para fijar bandas en los fragmentos óseos
del húmero. La disposición tridimensional de los elementos de
fijación 10 evita su aflojamiento, de modo que resulta en general
una estabilidad considerablemente mejorada de la fijación.
En otra forma de realización del cuerpo de guía 1
representada en la figura 5 (aquí en forma de una placa de guía),
los elementos de fijación 10 se mantienen en su posición y su ángulo
a través de una rejilla de mallas 31 de varias capas sujetada por un
marco 32. En este caso, los elementos de fijación 10 se perforan
directamente a través de la rejilla de varias capas 31. Esto se
puede llevar a cabo en toda la zona del diámetro de los distintos
orificios 2. Los agujeros laterales 34 dispuestos en el marco 32
sirven para la posible fijación del cuerpo de guía 1 por medio de
hilos.
En una variante representada en la figura 6 del
cuerpo de guía 1 según la figura 5, se coloca adicionalmente en el
marco 32 un agujero alargado 33 que también podría ser un agujero
normal cilíndrico circular, en forma de saliente. Sirve para la
recepción de un tornillo no representado gráficamente con el cual se
puede fijar el cuerpo de guía 1 en el hueso antes de enroscar los
elementos de fijación 10 en el hueso a través del cuerpo de guía
1.
En las formas de realización según las figuras 5
y 6, los elementos de fijación a utilizar 10 (normalmente en forma
de alambres de Kirschner), presentan una rosca exterior, a fin de
evitar un resbalamiento.
Claims (25)
1. Dispositivo de fijación para la osteopatía con
un cuerpo de guía (1) para la recepción de elementos de fijación
longitudinales (10) a fijar en el hueso como alambres, clavos,
espigas o tornillos, estando configurado el cuerpo de guía (1) en
forma de placa con una cara superior (3), una cara inferior (4)
determinada para el contacto con el hueso, así como una serie de
orificios (2) que unen la cara superior (3) y la cara inferior (4)
del cuerpo de guía (1), a través de los cuales se pueden introducir
elementos de fijación quirúrgicos (10) y se pueden fijar en el
hueso, presentando el dispositivo de fijación al menos una pieza
intermedia cilíndrica o cónica (20) que se puede introducir de forma
accionada por fricción o en unión positiva en los orificios (2) del
cuerpo de guía (1),
caracterizado
porque
- a)
- el cuerpo de guía (1) en forma de placa se compone de una placa completamente plana y totalmente abombada;
- b)
- los ejes centrales (5) de al menos dos de los orificios (2) están dispuestos oblicuamente entre sí;
- c)
- la pieza intermedia (20) está configurada con una perforación (21) concéntrica con respecto al eje de cilindro o de cono de la pieza intermedia (20); y
- d)
- el elemento de fijación (10) se puede fijar mediante presión, apriete o fricción en la pieza intermedia cilíndrica hueca (20).
2. Cuerpo de guía para la recepción de elementos
de fijación longitudinales (10) a fijar en el hueso como alambres,
clavos, espigas o tornillos, estando configurado el cuerpo de guía
(1) en forma de placa con una cara superior (3), una cara inferior
(4) determinada para el contacto con el hueso, así como una serie de
orificios (2) que unen la cara superior (3) y la cara inferior (4)
del cuerpo de guía (1), a través de los cuales se pueden introducir
elementos de fijación quirúrgicos (10) y se pueden fijar en el
hueso, y estando configurado como mínimo uno de los orificios (2) de
forma cónica, al menos parcialmente.
caracterizado
porque
- a)
- el cuerpo de guía en forma de placa (1) se compone de una placa completamente plana y totalmente abombada;
- b)
- los ejes centrales (5) de al menos dos de los orificios (2) están dispuestos oblicuamente entre sí; y
- c)
- el elemento de fijación (10) se puede fijar mediante presión, apriete o fricción en la pieza intermedia cilíndrica hueca (20).
3. Cuerpo de guía (1) según la reivindicación 2,
caracterizado porque éste está dotado de al menos tres
orificios (2) que unen la cara superior (3) y la cara inferior (4)
del cuerpo de guía (1), cuyos puntos medios no están situados en una
recta.
4. Cuerpo de guía (1) según la reivindicación 2 ó
3, caracterizado porque al menos dos de los orificios (2)
presentan ejes centrales (5) que se desarrollan oblicuamente entre
sí.
5. Cuerpo de guía (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 4, caracterizado porque al menos uno de
los orificios (2) presenta una rosca interior (6).
6. Cuerpo de guía (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque los orificios
(2) presentan un diámetro de 2 a 6 mm.
7. Cuerpo de guía (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 6, caracterizado porque está prevista
una serie de agujeros adicionales (8) en la zona del borde (7) del
cuerpo de guía (1) que presentan preferentemente un diámetro menor
que los orificios (2).
8. Cuerpo de guía (1) según la reivindicación 7,
caracterizado porque el número de agujeros adicionales (8) es
de entre cuatro y seis.
9. Cuerpo de guía (1) según la reivindicación 7 u
8, caracterizado porque el diámetro de los agujeros
adicionales (8) es de entre 1,5 y 2,5 mm.
10. Cuerpo de guía (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 9, caracterizado porque éste se compone
de varias rejillas (31) apiladas unas sobre otras, que están sujetas
mediante un marco (32) en su posición relativa y cuyas mallas
superpuestas forman los orificios (2).
11. Cuerpo de guía (1) según la reivindicación
10, caracterizado porque el número de las rejillas (31)
apiladas unas sobre otras está en un campo de 2 < n < 8,
preferentemente 4 < n < 6.
12. Cuerpo de guía (1) según la reivindicación 10
u 11, caracterizado porque el ancho de malla de las rejillas
(31) es de 1,5 a 2,0 mm.
13. Cuerpo de guía (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 12, caracterizado porque las distintas
rejillas (31) se disponen girándolas una frente a otra.
14. Cuerpo de guía (1) según cualquiera de las
reivindicaciones 10 a 13, caracterizado porque las distintas
rejillas (31) presentan un grosor de 0,2 a 0,6 mm.
15. Dispositivo de fijación para la osteopatía
con un cuerpo de guía según cualquiera de las reivindicaciones 2 a
14, caracterizado porque éste comprende, como mínimo, un
elemento de fijación (10).
16. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 15, caracterizado porque el elemento de
fijación (10) está dotado de una rosca exterior (11).
17. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 16, caracterizado porque al menos una parte de
los orificios (2) presenta una rosca interior (6) que corresponde a
la rosca exterior (11).
18. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones 15 a 17, caracterizado porque el
elemento de fijación (10) no presenta por su extremo trasero ninguna
cabeza.
19. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones 15 a 18, caracterizado porque el
elemento de fijación (10) presenta, visto a lo largo de toda la
longitud, un diámetro uniforme.
20. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones 15 a 19, caracterizado porque el
elemento de fijación (10) está configurado por su extremo delantero
(12) sin rosca.
21. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 20, caracterizado porque el extremo delantero
(12) constituye de un 10 a un 50% de la longitud total del elemento
de fijación (10).
22. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones 15 a 21, caracterizado porque el
elemento de fijación (10) presenta un diámetro de 2 a 6 mm.
23. Dispositivo de fijación según cualquiera de
las reivindicaciones 15 a 22, caracterizado porque el ancho
de malla de las rejillas (31) es menor que el diámetro del elemento
de fijación (10).
24. Dispositivo de fijación según la
reivindicación 1 y cualquiera de las reivindicaciones 15 a 23.
25. Cuerpo de guía según cualquiera de las
reivindicaciones 2 a 14, caracterizado porque éste presenta
un grosor de entre 2 y 6 mm.
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