ES2236897T3 - Dispositivo de oclusion de la aorta ascendente de un paciente. - Google Patents
Dispositivo de oclusion de la aorta ascendente de un paciente.Info
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Abstract
UN CATETER DE OCLUSION AORTICA (2) QUE COMPRENDE UN LUMEN DE RETORNO DE SANGRE (22) PARA QUE LA SANGRE OXIGENADA VUELVA A UN PACIENTE Y UN MIEMBRO DE OCLUSION (12) PARA OCLUIR LA AORTA ASCENDENTE DEL PACIENTE. EL LUMEN DE RETORNO DE SANGRE TIENE UNAS ABERTURAS (24, 26) A AMBOS LADOS DEL MIEMBRO DE OCLUSION PARA LA TRANSFUSION DE SANGRE OXIGENADA SOBRE LOS DOS LADOS DEL MIEMBRO DE OCLUSION.
Description
Dispositivo de oclusión de la aorta ascendente de
un paciente.
La presente invención se dirige a dispositivos
para ocluir la aorta ascendente de un paciente y devolver sangre
oxigenada al paciente cuando el paciente recibe la ayuda de un
sistema de puente. La invención es particularmente útil cuando se
practica cirugía en el corazón y grandes vasos.
En cirugía convencional a corazón abierto, se
accede al corazón del paciente a través de una gran abertura en el
pecho del paciente, tal como una esternotomía mediana. Con el pecho
del paciente al descubierto, se aplican varios catéteres, cánulas y
pinzas directamente en el corazón del paciente y los grandes vasos.
La sangre se retira del paciente a través de una cánula venosa y se
devuelve al paciente a través de una cánula de retorno arterial que
normalmente está insertada a través de una sutura en bolsa de
tabaco en la aorta ascendente. El corazón se detiene mediante la
inyección de un fluido cardioplégico en la aorta ascendente con una
aguja. La aorta ascendente se ocluye normalmente mediante un
pinzamiento externo alrededor de la aorta ascendente para aislar las
arterias coronarias del resto del sistema arterial.
Avances recientes en cirugía cardiaca han
proporcionado cánulas y catéteres para ocluir la aorta ascendente
de un paciente, devolviendo sangre oxigenada al paciente y
suministrando fluido cardioplégico al paciente sin que sea necesario
el acceso directo al corazón del paciente. Tales sistemas se
describen en las patentes números US 5.584.803, 5.478.309 y Re.
35.352. Los dispositivos y procedimientos descritos en estas
patentes permiten a los cirujanos llevar a cabo varios
procedimientos en el corazón y los grandes vasos del paciente, tales
como injertar puentes y reemplazar válvulas, sin la necesidad de
efectuar grandes aberturas en el pecho del paciente. Estos
procedimientos reducen el dolor y el trauma sufridos por el
paciente en comparación con las operaciones tradicionales a corazón
abierto.
Otra ventaja de los sistemas descritos en las
patentes números US 5.584.803, 5.478.309 y Re. 35.352 es que la
oclusión de la aorta se lleva a cabo con un globo situado en la
aorta, en lugar de con un pinzamiento alrededor de la aorta. El uso
de un globo para ocluir la aorta ascendente reduce la cantidad de
cuerpos no solubles liberada en el riego sanguíneo en comparación
con los pinzamientos externos, reduciendo de este modo problemas de
ataques.
Se ha considerado que la patente número 5.478.309
representa el estado de la técnica más próximo; el sistema de dos
catéteres consigue un puente cardiopulmonar total.
Aunque los sistemas descritos anteriormente
permiten un amplio abanico de procedimientos quirúrgicos en un
corazón parado, la colocación del globo de oclusión aórtica es a
menudo complicada, ya que el globo se debe situar en un espacio
relativamente pequeño entre la válvula aórtica y la arteria
braquiocefálica. La oclusión involuntaria de la arteria
braquiocefálica es peligrosa, ya que la arteria carótida derecha,
que parte de la arteria braquiocefálica y proporciona sangre al
cerebro del paciente, tampoco recibiría sangre oxigenada. La
colocación del globo es particularmente complicada cuando se llevan
a cabo procedimientos de válvula aórtica, ya que el globo debe
colocarse lo suficientemente alejado de la válvula aórtica para
permitir que el cirujano pueda realizar el procedimiento en la
válvula aórtica sin que el globo le moleste.
Por lo tanto, un objetivo de la presente
invención es proporcionar un catéter de oclusión aórtica con un
miembro de oclusión que se puede colocar dentro de la aorta
ascendente de un paciente.
La presente invención proporciona el catéter de
oclusión aórtica según la reivindicación 1 para ocluir la aorta
ascendente de un paciente y suministrar sangre oxigenada al
paciente mediante un sistema de puente. El catéter de oclusión
aórtica se inserta mediante una penetración en el sistema arterial
del paciente y se hace pasar a través de la confluencia entre la
arteria braquiocefálica y la aorta ascendente. En una realización
preferida, el catéter de oclusión aórtica se introduce
preferiblemente en el sistema arterial mediante una penetración en
la arteria axilar o subclaviana.
El catéter de oclusión aórtica tiene un miembro
de oclusión que se coloca en la aorta ascendente y se expande para
ocluir la aorta ascendente del paciente, aislando de esta manera
las arterias coronarias del resto del sistema arterial del
paciente. El miembro de oclusión, que es preferiblemente un globo,
está unido preferiblemente al eje del catéter a lo largo de una
porción entre los extremos distal y proximal del miembro de
oclusión. Cuando el miembro de oclusión se expande, el miembro de
oclusión se expande hacia un lado del eje. En una realización
preferida, la cara del miembro de oclusión que se expande se coloca
para expandirse hacia la válvula aórtica.
El catéter de oclusión aórtica también tiene una
lumbrera de flujo de sangre que tiene una primera y una segunda
abertura para devolver sangre oxigenada al paciente. La primera y
la segunda abertura están en lados opuestos del miembro de
oclusión, de manera que la sangre oxigenada se suministra a ambos
lados del miembro de oclusión. Una de las aperturas proporciona
sangre oxigenada a las arterias en la parte superior de la
confluencia entre la arteria braquiocefálica y el arco aórtico,
mientras que la otra apertura proporciona sangre oxigenada al resto
del cuerpo. Una ventaja de configurar aperturas en ambos lados del
miembro de oclusión es que la oclusión de la arteria
braquiocefálica no constituye un riesgo para el paciente, ya que la
sangre oxigenada es suministrada a ambos lados del miembro de
oclusión. Otra ventaja del catéter de oclusión aórtica es que el
miembro de oclusión se coloca de forma fácil alejado de la válvula
aórtica, maximizando de este modo el espacio de trabajo para llevar
a cabo procedimientos de válvula aórtica.
El catéter de oclusión aórtica también incluye
preferiblemente dos lumbreras de presión para medir la presión en
ambos lados del miembro de oclusión. Aunque son preferibles dos
lumbreras de presión, sólo será necesaria una lumbrera de presión.
Las lumbreras de presión se conectan a un monitor de presión para
medir la presión de la sangre en ambos lados del miembro de
oclusión. El monitor de presión se utiliza pare evitar presiones de
sangre excesivamente altas o bajas y, en particular, presiones de
sangre excesivamente altas en arterias carótidas.
Esta y otras características resultarán evidentes
a partir de la siguiente descripción de una realización
preferida.
La Fig. 1 es una vista parcial en sección del
corazón y el sistema vascular de un paciente que ilustra un catéter
de oclusión aórtica de la presente invención junto a un sistema de
puente;
La Fig. 2 es una vista ampliada del catéter de
oclusión aórtica de la Fig. 1;
La Fig. 3 es una vista lateral del catéter de
oclusión aórtica de las Figs. 1 y 3;
La Fig. 4 es una vista en sección del catéter de
oclusión aórtica según la línea A-A de la Fig.
3.
La Fig. 5 es una vista en sección de otro catéter
de oclusión aórtica;
La Fig. 6 es una vista en sección longitudinal de
otro catéter de oclusión aórtica;
La Fig. 7 es una vista en sección longitudinal
que ilustra un procedimiento para conformar una lumbrera de flujo
de sangre reforzada con alambres;
La Fig. 8 es una vista en sección longitudinal de
la estructura de la Fig. 7 después del calentamiento;
La Fig. 9 es una vista en sección longitudinal
que ilustra un procedimiento para conformar una segunda lumbrera de
flujo de sangre reforzada con alambres;
La Fig. 10 es una vista en sección longitudinal
de la estructura de la Fig. 9 después del calentamiento;
La Fig. 11 es una vista en sección del catéter de
oclusión aórtica que muestra el procedimiento para añadir lumbreras
de presión y una lumbrera de inflado a la lumbrera de flujo de
sangre reforzada con alambres para el catéter de oclusión aórtica
de la Fig. 4;
La Fig. 12 es una vista en sección del catéter de
oclusión aórtica que muestra el procedimiento para añadir lumbreras
de presión y una lumbrera de inflado a la lumbrera de flujo de
sangre reforzada con alambres para el catéter de oclusión aórtica
de la Fig. 5;
La Fig. 13 es una vista en sección del catéter de
oclusión aórtica que muestra el procedimiento para añadir lumbreras
de presión y una lumbrera de inflado a la lumbrera de flujo de
sangre reforzada con alambres para el catéter de oclusión aórtica
de la Fig. 6;
Haciendo referencia a la Fig. 1, se muestra un
sistema para detener el corazón de un paciente y mantener la
circulación de sangre oxigenada a través del paciente. Se muestra
el sistema con el propósito de ilustrar un catéter de oclusión
aórtica 2 de acuerdo con la presente invención, y otros sistemas,
catéteres, cánulas y similares podrán utilizarse con la invención
sin apartarse del ámbito de la invención.
La sangre se retira del paciente mediante una
cánula venosa 4 que se inserta en el sistema vascular del paciente
en una localización adecuada. La Fig. 1 ilustra la cánula venosa 4
que pasa a través de la vena femoral hasta el atrio derecho del
paciente. La sangre también se retira del paciente mediante un
catéter de ventilación 6 ventila el corazón del paciente mediante
la vasculatura pulmonar. El catéter de ventilación 6 se extiende a
través de la vena yugular interna y las válvulas tricúspide y
pulmonar de modo que un extremo distal 8 queda en la arteria
pulmonar. Aunque es preferiblemente utilizar el catéter de
ventilación 6, la ventilación del corazón también podrá llevarse a
cabo con otro dispositivo tal como una aguja introducida en la
arteria pulmonar.
La sangre que se ha retirado mediante la cánula
venosa 4 y el catéter de ventilación 6 es dirigida hacia un sistema
de puente 10 que incluye preferiblemente una bomba para bombear
sangre oxigenada al paciente. El sistema de puente 10 también podrá
incluir uno o más de los siguientes elementos; un intercambiador de
calor, un oxigenador, un filtro, una trampa de burbujas, y un
reservorio de cardiotomía. El sistema de puente 10 incluye
preferiblemente un oxigenador externo, sin embargo, también podrán
utilizarse los propios pulmones del paciente para oxigenar la
sangre.
Después de que la sangre ha pasado a través del
sistema de puente 10, la sangre oxigenada se devuelve al paciente
desde el sistema de puente 10 por el catéter de oclusión aórtica 2
que se describe en mayor detalle a continuación. El catéter de
oclusión aórtica 2 tiene un miembro de oclusión 12, que es
preferiblemente un globo, para ocluir la aorta ascendente del
paciente. La oclusión de la aorta ascendente aísla las arterias
coronarias del resto del sistema arterial para evitar que el
corazón reciba sangre oxigenada y se reactive prematuramente antes
de que el procedimiento quirúrgico haya acabado. Para inflar el
miembro de oclusión 12 se utiliza una fuente fluido de inflado 14,
que preferiblemente es una jeringa llena de solución salina.
El corazón del paciente podrá detenerse
utilizando cualquier procedimiento, y el uso de un fluido
cardioplégico es un procedimiento preferible. La administración del
fluido cardioplégico en el seno coronario podrá ser anterógrada o
retrograda. El sistema mostrado en la Fig. 1 incluye una perfusión
anterógrada y retrógrada, sin embargo, solo será necesario un tipo
de perfusión. El fluido cardioplégico podrá ser cualquier tipo de
fluido cardioplégico, y un fluido cardioplégico preferible es la
cardioplegia de sangre, que es una mezcla de cardioplegia
cristaloide y sangre. Una fuente de fluido cardioplégico 16 conduce
la sangre desde el sistema de puente 10 para mezclarla con un agente
cardioplégico para formar el fluido cardioplégico. El fluido
cardioplégico se introduce anterógrado con una aguja 18 y
retrógrado con un catéter de seno coronario 20. El catéter de seno
coronario 20 pasa a través de la vena yugular interna, al atrio
derecho y al seno coronario 20. El catéter de seno coronario 20
tiene preferiblemente un globo (no mostrado) para ocluir el seno
coronario. Aunque es preferiblemente hacer avanzar
endovascularmente el catéter de seno coronario a través de una vena
periférica, el catéter de seno coronario 20 también podrá pasar a
través de una abertura en el atrio derecho.
Haciendo referencia ahora a las Figs.
1-3, el catéter de oclusión aórtica 2 tiene una
lumbrera de retorno de sangre 22 para devolver la sangre oxigenada
al paciente desde el sistema de puente 10. La lumbrera de retorno
de sangre 22 tiene aperturas proximales 24 y distales 26 para
suministrar sangre oxigenada desde el sistema de puente 10 en ambos
lados del miembro de oclusión 12. El suministro de sangre oxigenada
a través de las aperturas proximales 24 proporciona sangre
oxigenada a las arterias alimentadas por la arteria
braquiocefálica, tales como las arterias axilar, subclaviana y
carótida. El suministro de sangre oxigenada a través de las
aperturas distales 26, que incluye el extremo abierto 28 del
catéter 2, proporciona sangre oxigenada al resto del cuerpo. Las
aperturas proximales 24 tienen preferiblemente un diámetro de entre
0.02 y 0.2 pulgadas (0.05 y 0.5 cm) y más preferiblemente de 0.04
pulgadas (0.1 cm) y un número preferible de aperturas proximales 24
entre 3 y 60. El área total de las aperturas proximales 24 es
preferiblemente de alrededor del 5% al 30%, y más preferiblemente
alrededor del 10% del área de las aperturas distales 26 para que
pueda pasar más sangre oxigenada a través de las aperturas distales
26, ya que la mayor parte del sistema arterial del paciente es
distal al miembro de oclusión 12. La lumbrera de retorno de sangre
22 termina en una conexión dentada 30 convencional adecuada para su
conexión a un sistema de puente 10. La lumbrera de retorno de
sangre 22 está recubierta preferiblemente con un recubrimiento
antitrombogénico, tal como la heparina benzalconio, para minimizar
daños en la sangre. La cara exterior del catéter también estará
recubierta con un recubrimiento lubricante que facilite la
introducción del catéter 2 en el paciente. Se podrá utilizar
cualquier recubrimiento apropiado, y un recubrimiento
preferiblemente es el polivinil pirrolidón.
Haciendo referencia todavía a las Figs.
1-3, el catéter de oclusión aórtica 2 se introduce
en el arco aórtico del paciente preferiblemente desde la arteria
braquiocefálica y entra a través de una penetración en la arteria
subclaviana, axilar o braquial. La Fig. 1 muestra el catéter de
oclusión aórtica 2 que discurre a través de una penetración en la
arteria axilar y pasa a través de las arterias subclaviana y
braquiocefálica. Cuando se inserta el catéter de oclusión aórtica 2
a través de la penetración, y se hace avanzar el catéter 2 a través
de las arterias del paciente, se coloca un obturador 32 en la
lumbrera de retorno de sangre 22 para proporcionar un extremo
distal no traumático. Mediante el uso de un fluoroscopio, se hace
pasar primeramente un cable de guía 23 a través de la arteria. El
catéter de oclusión aórtica 2 y el obturador 32 que lo acompaña se
hacen pasar luego juntos sobre el cable de guía 23 para colocar el
catéter como se muestra en la Fig. 2. Una vez que el catéter 2 está
en posición, el obturador 32 y el cable de guía 23 se retiran. El
catéter 2 se ceba posteriormente para eliminar todo el aire,
permitiendo que la sangre fluya a través del catéter 2, y se
conecta luego al sistema de puente 10.
Como se muestra en las Figs. 1 y 2, el catéter de
oclusión aórtica 2 está colocado para ocluir de forma parcial la
arteria braquiocefálica. Esto constituiría normalmente una
situación peligrosa, sin embargo, las aperturas proximales 24
proporcionan sangre oxigenada a las arterias alimentadas por la
arteria braquiocefálica, tales como las arterias subclaviana,
carótida y axilar, de manera que incluso la completa oclusión de la
arteria braquiocefálica no constituye un problema. Por lo tanto,
una ventaja del catéter de oclusión aórtica 2 de la presente
invención es que el miembro de oclusión 12 está colocado
convenientemente alejado de la válvula aórtica del paciente, de
manera que el contacto con la válvula aórtica no constituye un
problema, a la vez que también se elimina el riesgo de que la
oclusión de la arteria braquiocefálica corte el flujo de sangre a
la arteria carótida. El catéter de oclusión aórtica 2 es
particularmente útil cuando se llevan a cabo procedimientos de
válvula aórtica, ya que el miembro de oclusión 12 está situado
alejado de la válvula aórtica.
Haciendo referencia a las Figs
1-4, el catéter de oclusión aórtica 2 tiene una
primera y una segunda lumbrera de presión 34, 36 conectadas a un
monitor de presión 38 para la monitorización las presiones proximal
y distal al miembro de oclusión 12 La primera y la segunda
lumbreras de presión 34, 36 tienen un primer y un segundo puerto de
presión 35, 37, respectivamente. Aunque es preferible proporcionar
las lumbreras de presión 34, 36, la medición de la presión se podrá
llevar a cabo mediante cualquier otro método, tal como transductores
de presión. El monitor de presión 38 se utiliza para prevenir
presiones de sangre excesivamente altas o bajas cuando se
suministra la sangre a través de las aberturas proximales y
distales 24, 26. Si, por ejemplo, las aperturas distales 26 se
ocluyen u obstruyen, toda la sangre sería forzada a través de las
aperturas proximales 24, lo que crearía presiones altas indeseables
en las arterias braquiocefálica y carótida. Se podrá proporcionar
una válvula de descarga de presión (no mostrada) para evitar
presiones excesivas en el suministro de sangre al paciente.
Alternativamente, se podrá conectar un sensor de presión al sistema
de puente 10 para que el suministro de sangre oxigenada se pueda
regular para evitar presiones excesivas. Aunque es preferible
proporcionar tanto la primera como la segunda lumbrera de presión
34, 36, también se podría proporcionar sólo una de las lumbreras
34, 36, como sólo la primera lumbrera 34. Las lumbreras de presión
34, 36 tienen conectores 33 apropiados para a conexión del monitor
de presión 38.
En referencia a la Fig. 4, se muestra una vista
en sección del catéter de oclusión aórtica 2. Las lumbreras de
presión 34, 36 están colocadas de forma opuesta a una lumbrera de
inflado 38 que se utiliza para inflar el miembro de oclusión 12. El
catéter de oclusión aórtica 2 está preferiblemente reforzado con un
alambre 36 que está enrollado helicoidalmente alrededor del eje 40
del catéter. La Fig. 5 muestra una configuración alternativa en la
que las lumbreras de presión 34, 36 y la lumbrera de inflado 38
están situadas de forma adyacente las unas a las otras, mientras
que la Fig. 6 muestra las lumbreras de presión 34, 36 y la lumbrera
de inflado 38 separadas alrededor del perímetro del catéter de
oclusión aórtica 2. El procedimiento para conformar el catéter 2 se
describe a continuación.
Haciendo referencia de nuevo a las Figs.
1-3, el miembro de oclusión 12 es preferiblemente
un globo inflable de cualquier material elástico o no elástico
apropiado, un material preferible es el poliuretano. El miembro de
oclusión 12 está preferiblemente unido al eje 40 a lo largo de un
lado 41 que se extiende entre los extremos proximal y distal 42, 44
del miembro de oclusión 12. El miembro de oclusión 12 resultante se
expande hacia un lado del eje 40 como se muestra en las Figs
1-3. Aunque es preferible unir el lado 41 del
miembro de oclusión 12 al eje 40, el miembro de oclusión 12 también
se podrá unir al eje 40 sólo en los extremos proximal y distal 42,
44, de manera que el miembro de oclusión 12 se expanda en todas las
direcciones alrededor del eje 40. La lumbrera de inflado 38, que
tiene una apertura de inflado 46 para inflar el miembro de oclusión
12, tiene un conector 48 apropiado para la conexión de la fuente de
fluido de inflado 14 del miembro de oclusión 12.
Haciendo referencia a la Fig. 2 y la Fig. 4, el
eje 40 está preferiblemente reforzado con el alambre 39. Aunque es
preferible que el eje 40 esté provisto con un refuerzo de cable, el
eje 40 podría estar constituido mediante otra configuración
apropiada, por ejemplo por extrusión. El catéter 2 es
preferiblemente muy flexible, con una forma preferible
sustancialmente recta en condiciones no forzadas. Alternativamente,
el extremo distal del catéter 2 podrá ser ligeramente curvado de la
manera mostrada en la línea discontinua 50 en la Fig. 3.
El procedimiento de conformación del eje 40
reforzado con alambre se describe ahora haciendo referencia a las
Figs. 7-10. El procedimiento empieza con la
conformación de un tubo reforzado 52. Se monta un primer tubo 54 en
un mandril (no mostrado) y se enrolla un cable 39 helicoidalmente
alrededor del primer tubo 54 tal y como se muestra en la vista en
sección longitudinal de las Figs. 7 y 9. El alambre 39 es
preferiblemente un alambre de acero inoxidable que tiene un
diámetro entre 0.001 y 0.015 pulgadas (0.003 y 0.038 cm) y más
preferiblemente de 0.007 pulgadas (0.02 cm). Luego se coloca un
segundo tubo 56 sobre el cable 39 y el primer y el segundo tubo 54,
56 se recubren con un tubo de compresión por calor (no mostrado) y
se calientan de manera que el primer y el segundo tubo 54, 56 y el
cable 39 forman el tubo reforzado 52 mostrado en las Figs. 8 y 10,
respectivamente. El primer y el segundo tubo 54, 56 tienen
preferiblemente un grosor de entre 0.001 y 0.010 pulgadas (0.003 y
0.025 cm) y más preferiblemente de 0.003 pulgadas (0.008 cm). El
primer y el segundo tubo 54, 56 estarán hechos de cualquier
material adecuado, un material preferible es el poliuretano.
El alambre 39 está envuelto preferiblemente
alrededor del segundo tubo 56 con una separación mayor alrededor de
las porciones 58 del eje donde están las aperturas proximales y
distales 24, 26, que estarán conformadas de manera que las
aperturas proximales y distales 24, 26 estarán no corten el alambre
39. Las Figs. 7 y 8 ilustran una separación uniforme de alrededor
de 0.040 pulgadas (0.10 cm) entre las porciones adyacentes del
cable en las porciones 58, donde se conformarán las aperturas
proximales y distales 24, 26. Las Figs. 9 y 10 muestran una
configuración que tiene separaciones alternas pequeñas y grandes,
con las aperturas proximales y distales 24, 26 conformadas en las
porciones 58 que tienen una separación grande. Otro procedimiento
consiste en proporcionar una separación uniforme a lo largo de todo
el eje 40, siendo la separación lo suficientemente grande como para
permitir la conformación de las aperturas proximales y distales 24,
26 sin que corten el alambre 39. Las Figs. 8 y 10 ilustran ligeras
depresiones entre porciones adyacentes del alambre 39, que se
ocuparán cuando se añadan las lumbreras de presión 34, 36 y la
lumbrera de inflado 38, como se describe a continuación.
Tras la conformación de los tubos reforzados 52
mostrados en las Figs. 8 y 10, se unen la primera y la segunda
lumbrera de presión 34, 36 y la lumbrera de inflado 38 al tubo de
refuerzo 52. En las Figs. 11 a 13, se muestra el procedimiento de
conformación de las secciones mostradas en las Figs.
4-6. La Fig. 11 muestra las lumbreras de presión
34, 36 configuradas juntas en una extrusión 62 con forma de D
situada de forma opuesta a otra extrusión 62 con forma de D para la
lumbrera de inflado 38. La Fig. 12 muestra las lumbreras de presión
34, 36 y la lumbrera de inflado 38, estando ambas configuradas en
una única extrusión 64 con forma de D. La Fig. 13 muestra las
lumbreras de presión 34, 36 y la lumbrera de inflado 38, estando
cada una configurada en unas extrusiones separadas 66, 68, 70 con
forma de D, respectivamente, con las lumbreras 34, 36, 38 separadas
120 grados la una de la otra.
Se coloca un tubo exterior 72 sobre las lumbreras
de presión 34, 36 y la lumbrera de inflado 38. El tubo exterior 72
se infla preferiblemente y el tubo reforzado 52, las lumbreras de
presión 34, 36, y la lumbrera de inflado 38 se colocan
posteriormente dentro del tubo exterior 72. El tubo exterior 72 se
desinfla posteriormente de modo que se contrae alrededor de las
lumbreras de presión 34, 36, la lumbrera de inflado 38, y el tubo
reforzado 52 de la manera que se muestra en las Figs.
11-13. El tubo exterior 72 está hecho
preferiblemente del mismo material que el primer y el segundo tubo
54, 56 y tiene un grosor de entre 0.001 y 0.010 pulgadas (0.003 y
0.025 cm) y más preferiblemente de 0.003 pulgadas (0.09 cm). Se
coloca un tubo de compresión por calor (no mostrado) sobre el tubo
exterior 72, y toda la estructura se calienta hasta formar las
estructuras integradas de las Figs. 4-6. De este
modo, se conforman los puertos de presión 35, 37 en las lumbreras
de presión 34, 36, la abertura 46 en la lumbrera de inflado 38, y
las aberturas proximales y distales 24, 26 en la lumbrera de
retorno de sangre 22. Una ventaja de añadir las lumbreras de
presión 34, 36 y la lumbrera de inflado 38 en el exterior de la
lumbrera de retorno de sangre 22 es que no es necesario realizar
cortes a través del alambre 39 para conformar los puertos de
presión 35, 37 y la abertura 46 en la lumbrera de inflado 38.
El catéter de oclusión aórtica 2 tiene
preferiblemente una punta blanda 74 que está hecha de poliuretano y
que está untado con un material radioopaco, de modo que su posición
se pueda visualizar mediante el uso de un fluoroscopio. La punta
blanda 74 se une al extremo del eje 40 tras haber conformado el tubo
reforzado 52, de manera que la punta 74 no incluye el alambre 39 de
refuerzo. Los marcadores radioopacos se aplican en ambos lados del
miembro de oclusión 12 para ayudar en la visualización y
posicionamiento del catéter 2 y el miembro de oclusión 12. Las
aberturas distales 26 también están conformadas a través de la
punta blanda 76.
Aunque lo expuesto anteriormente es una
descripción preferida de la invención, podrán utilizarse varias
alternativas, modificaciones y equivalentes sin apartarse del
ámbito de la invención. Por ejemplo, el miembro de oclusión 12
puede ser un miembro expansible que no sea un globo, la orientación
del catéter de oclusión aórtica 2 podrá invertirse de manera que el
catéter de oclusión aórtica 2 pase a través de otra arteria, tal
como la arteria subclaviana izquierda, con el extremo distal
extendiéndose por la arteria braquiocefálica, y el catéter de
oclusión aórtica 2 también podrá incluir una lumbrera para
suministrar fluido cardioplégico a la aorta ascendente del paciente
y ventilar la raíz aórtica. Por lo tanto, no se considerará que la
descripción anterior limite del ámbito de la invención que se
define en las reivindicaciones.
Claims (6)
1. Catéter (2) de oclusión aórtica para ocluir la
aorta ascendente de un paciente y devolver sangre oxigenada al
paciente desde un sistema de puente, tal que no se suministra
sangre oxigenada al corazón, que comprende:
- un eje (40) que tiene una lumbrera (22) de flujo de sangre, estando la lumbrera de flujo de sangre dimensionada para proporcionar una ayuda de puente completa para un paciente; y
- un miembro de oclusión (12) montado en el eje, teniendo el miembro de oclusión una forma plegada y una forma extendida, estando la forma extendida dimensionada y configurada para ocluir la aorta ascendente de un paciente;
teniendo el eje también una primera
y una segunda abertura en comunicación fluida con dicha lumbrera
(22) de flujo de sangre, estando situada la primera abertura (24)
proximal al miembro de oclusión y estando situada la segunda
abertura (26) distal al miembro de
oclusión.
2. Catéter de oclusión aórtica de la
reivindicación 1, en el que el miembro de oclusión está unido al
eje en una porción proximal y en una porción distal, estando
asimismo el miembro de oclusión unido al eje a lo largo de una
porción que se extiende entre las porciones proximal y distal (42,
44).
3. Catéter de oclusión aórtica de la
reivindicación 1, que también comprende medios (34, 36) para
detectar la presión en un lado del miembro de oclusión.
4. Catéter de oclusión aórtica de la
reivindicación 3, que también comprende medios (34, 36) para
detectar la presión en el otro lado del miembro de oclusión.
5. Catéter de oclusión aórtica de la
reivindicación 1, en el que el eje incluye un alambre de refuerzo
(39).
6. Sistema de catéter que comprende el catéter de
oclusión aórtica de la reivindicación 1, y que también
comprende:
- una cánula venosa (4) que tiene una lumbrera para retirar sangre; y
- un sistema de puente (10) unido a la lumbrera de retiro de sangre para recibir sangre del paciente, estando asimismo el sistema de puente unido a la lumbrera de flujo de sangre para devolver sangre al paciente.
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