ES2226127T3 - Sistema de cateter. - Google Patents
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Abstract
Un sistema (20) de cánula arterial para transportar sangre desde una bomba extracorpórea (15) a la arteria femoral y la aorta de un paciente, comprendiendo el sistema de cánula: una primera parte (30, 70) de cánula que tiene una parte proximal, una parte distal, una parte intermedia entre las partes proximal y distal, un miembro oclusivo expansible (34) dispuesto en la parte distal, una primera luz (33) que comunica con el miembro expansible para inflar el miembro expansible a fin de ocluir el flujo sanguíneo, y una segunda luz (44) que se extiende desde la parte proximal hasta la parte intermedia para el paso de sangre desde la bomba extracorpórea hasta la arteria femoral, estando configurada la primera parte de cánula para su inserción a través de la arteria femoral; y caracterizado por: una segunda parte (50, 80) de cánula que tiene una parte distal y una abertura (56) en la parte distal, de tal modo que la abertura de la parte distal es para la comunicación con la aorta, y una luz que se extiende a través de la segunda parte de cánula en comunicación con la abertura para el paso de sangre desde la bomba extracorpórea a la aorta; y una bifurcación (24, 90) para poner en comunicación con la bomba extracorpórea, tanto la segunda luz de la primera parte de cánula como la luz de la segunda parte de cánula.
Description
Sistema de catéter.
La presente solicitud se refiere a un sistema de
catéter y, más particularmente, a un sistema de catéter percutáneo
para transportar sangre durante procedimientos quirúrgicos.
Durante procedimientos quirúrgicos del corazón,
tales como cirugía de derivación o de válvulas, la sangre es
extraída de lado venoso del paciente, transportada a través de una
máquina de corazón-pulmón, donde es oxigenada, y
devuelta al lado arterial del paciente para su distribución por todo
el cuerpo. Por tanto, el corazón es derivado y la máquina de
corazón-pulmón realiza la función de bombeo del
corazón. Típicamente, la sangre es extraída por un catéter venoso
insertado en la aurícula derecha o la vena cava, y la sangre es
devuelta por un catéter arterial insertado en la aorta. La aorta
debe ser pinzada para aislar la aurícula y el ventrículo izquierdos
del corazón e impedir que la sangre devuelta entre en ellos. Sin
embargo, dicho pinzamiento puede causar daños a la pared interna de
la aorta, así como hacer que la placa se desprenda de la aorta y
pase a la corriente sanguínea del paciente.
Convencionalmente, los procedimientos de
derivación se efectuaron abriendo el esternón mediante una incisión
larga en un procedimiento invasivo, dando lugar a un prolongado
periodo de recuperación para el paciente. El acceso arterial y
venoso para las cánulas que conectan a la máquina de
corazón-pulmón, así como el pinzamiento transversal
de la aorta, se conseguía a través de la gran abertura en el
esternón.
Con la llegada de los procedimientos quirúrgicos
mínimamente invasivos, que permitían que la cirugía del corazón se
efectuara a través de una pequeña ventana en el pecho del paciente o
mediante cánulas insertadas a través de pequeñas incisiones entre
las costillas, surgió la necesidad de un modo mínimamente invasivo
para lograr el acceso de catéteres arteriales y venosos, así como
para aislar el lado izquierdo del corazón.
La solicitud de patente europea 218.275 describe
un catéter arterial para cirugía a corazón abierto, diseñado para
evitar el pinzamiento de la aorta proporcionando un globo hinchable
para ocluir el vaso sanguíneo. El catéter incluye un canal para el
suministro de fluido cardiopléjico al corazón para parar el corazón,
o para descargar fluido del corazón, y un canal separado para
transportar la sangre desde la máquina de derivación hasta la aorta.
La solicitud manifiesta que el globo también tiene la ventaja de
mantener la punta del catéter separada de la pared del vaso de modo
que el tejido del vaso sanguíneo no pueda obstruir el paso de sangre
a través de la punta del catéter. Se describe que el catéter
arterial se inserta en la aorta cerca de la válvula aórtica. En una
realización alternativa, se invierte la posición del catéter en la
aorta.
La patente de EE.UU. Nº 5.312.344, para Grinfeld
y otros, describe también una cánula de perfusión arterial diseñada
para evitar el trauma de pinzas aórticas. El catéter tiene uno o dos
globos para ocluir el vaso arterial en la aorta ascendente entre la
válvula aórtica y el ostium coronario, un conducto de fluido para
inflar el globo, un conducto para transportar sangre desde la
máquina de derivación a través del catéter, y un conducto para la
solución cardiopléjica o ventilación. En una realización, el catéter
se inserta a través de la aorta ascendente y, en una realización
alternativa, se inserta a través de la arteria femoral.
La patente de EE.UU. Nº 5.478.309 para Sweezer y
otros, describe también un sistema de catéter arterial que tiene un
globo de oclusión, un conducto para solución cardiopléjica o
ventilación, y un conducto para flujo sanguíneo. El globo de
oclusión y el conducto para solución cardiopléjica están situados en
una segunda cánula que está montada deslizablemente dentro de la
cánula de flujo sanguíneo. Se describen diferentes métodos de
inserción de los catéteres, a saber, inserción a través de la
arteria subclavia, a través de la arteria femoral y directamente a
la aorta a través de una abertura trócar.
La inserción a través de la arteria femoral y la
arteria subclavia proporciona una aproximación mínimamente invasiva
y obtiene acceso sin una gran abertura en la cavidad torácica. Sin
embargo, como estas arterias son pequeñas, la inserción a través de
estas arterias requiere un catéter pequeño. Los pacientes que sufren
una cirugía de corazón han creado placa en las arterias, que pueden
obstruir la inserción de los catéteres. La creación de placa reduce
también el diámetro interno de la arteria. También, si los catéteres
son demasiado grandes, pueden desprender la placa y enviarla a la
corriente sanguínea, produciendo un trastorno vascular. Por
consiguiente, lo anterior afecta al diámetro máximo factible del
catéter.
Por otra parte, el diámetro mínimo factible del
catéter está dictado por el hecho de que el catéter debe tener tres
conductos separados: para cardioplejía (y ventilación), para inflar
el globo y para flujo sanguíneo. El tamaño del conducto de flujo
sanguíneo es crítico porque debe ser suficiente para retornar la
sangre al paciente, en buen estado.
El documento
US-A-5 433 700 describe un sistema
de catéter que comprende un solo catéter para retorno de la sangre
arterial, según el preámbulo de la reivindicación 1.
El documento
US-A-5 558 644 también describe un
solo catéter arterial para su inserción a través de la arteria
femoral y para el retorno de sangre a la arteria.
La patente 5.478.309 de Sweezer, en un intento de
limitar el tamaño del catéter, describe una disposición de cánula
telescópica compleja. El catéter es de un tamaño relativamente
grande porque debe tener una abertura para flujo sanguíneo,
cardioplejía, inflar el globo y, también, un conducto para recibir
otra cánula. Además, en el intento de acceso femoral de Sweezer, la
sangre es retornada de una manera retrógrada, es decir, opuesta a la
dirección normal del flujo sanguíneo, en una región del cuerpo muy
apartada del arco aórtico y los principales vasos que riegan la
parte superior del cuerpo. Por tanto, existe el riesgo de que no se
pueda suministrar suficiente sangre a las regiones superiores del
cuerpo, por ejemplo, el cerebro.
Por lo tanto, existe la necesidad de un sistema
de catéter de oclusión arterial que tenga un conducto
suficientemente grande para retornar la sangre, en buen estado, al
lado arterial del paciente, pero que sea suficientemente pequeño
para que se inserte de manera mínimamente invasiva sin los
antedichos efectos adversos sobre el paciente.
La presente solicitud proporciona un sistema de
cánula arterial para transportar sangre desde una bomba
extracorpórea a la arteria femoral y la aorta de un paciente, como
el reivindicado en la reivindicación 1.
En una realización, la parte extrema distal, de
la segunda parte de cánula, tiene una pluralidad de aberturas para
proporcionar una pluralidad de aberturas para el paso de sangre a la
aorta. La parte intermedia de la primera parte de cánula también
puede incluir una pluralidad de aberturas para proporcionar una
pluralidad de aberturas para el paso de sangre a la arteria femoral
o parte inferior del cuerpo. Cada una de la primera y segunda partes
de cánula puede tener un primer diámetro en la parte extrema
proximal, mayor que un segundo diámetro en la parte distal.
En una realización alternativa, la punta más
distal, de la primera parte de cánula, no sobresale distalmente con
respecto al miembro oclusivo expansible.
La presente solicitud también puede proporcionar
un sistema de catéter que comprende una parte proximal adaptada para
ser conectada a una bomba extracorpórea para transportar sangre
desde la bomba, y una parte bifurcada distal de la parte proximal,
que define una primera y una segunda cánulas. La primera cánula
tiene por lo menos una abertura para suministrar sangre a una región
inferior del cuerpo, por ejemplo, la arteria femoral, y tiene
también un miembro oclusivo para bloquear el paso de sangre a una
segunda región del cuerpo, por ejemplo, el ventrículo izquierdo. La
segunda cánula tiene por lo menos una abertura para suministrar
sangre a una región superior del cuerpo, por ejemplo, la aorta. La
por lo menos una abertura de la primera y la segunda cánulas está en
comunicación de fluido con un conducto de la parte proximal del
catéter.
Los sistemas de catéteres descritos aquí también
pueden incluir un catéter venoso adaptado para ser conectado a la
bomba extracorpórea y transportar sangre desde el cuerpo del
paciente a la bomba, y está configurado preferiblemente para su
inserción a través de la vena femoral.
En este documento se describen realizaciones
preferidas de la presente invención con referencia a los dibujos, en
los cuales:
la Figura 1 es una vista que ilustra un sistema
de catéteres venoso y arteriales según una primera realización de la
presente invención, en el que el catéter venoso se inserta en la
vena cava a través de la vena femoral, un catéter arterial (cánula)
se inserta a través de la arteria femoral izquierda, y el otro
catéter arterial (cánula) se inserta a través de la arteria
subclavia izquierda;
la Figura 1A es una vista que ilustra
generalmente el flujo sanguíneo hacia y desde el corazón;
la Figura 1B es una vista que ilustra el sistema
de catéteres arteriales de la Figura 1;
la Figura 1C es una vista en corte transversal
tomada a lo largo de las líneas 1C-1C de la Figura
1B;
la Figura 1D es una vista ampliada de la parte
bifurcada del catéter arterial de la Figura 1;
la Figura 2A es una vista que ilustra una
realización alternativa del sistema de catéteres arteriales;
la Figura 2B es una vista ampliada que ilustra la
fijación de las cánulas arteriales de la Figura 2A al conectador en
Y;
la Figura 3 es una vista ampliada del extremo
distal, de la cánula de arteria subclavia de la Figura 1;
la Figura 3A es una vista ampliada del extremo
distal, de una realización alternativa de la cánula de arteria
subclavia, que tiene una pluralidad de aberturas de paso de
sangre;
la Figura 4 es una vista ampliada del extremo
distal, de la cánula de arteria femoral de la Figura 1;
la Figura 4A es una vista ampliada del extremo
distal, de una realización alternativa de la cánula de arteria
femoral, que tiene una pluralidad de aberturas de paso de
sangre;
las Figuras 5 y 5A son vistas ampliadas de la
punta distal, de la cánula de arteria femoral de la Figura 1, que
muestran el globo en una posición desinflada e inflada,
respectivamente;
las Figuras 5B y 5C son vistas ampliadas de la
punta distal, de otra realización alternativa de la cánula de
arteria femoral, que muestran el globo en una posición desinflada e
inflada, respectivamente;
la Figura 6 es una vista de un método alternativo
de inserción de catéteres, que ilustra el catéter venoso insertado
en la vena cava, un catéter arterial insertado a través de la
arteria femoral izquierda, y el otro catéter arterial insertado a
través de la arteria subclavia derecha; y
la Figura 7 es una vista de otro método
alternativo de inserción de catéteres, que ilustra el catéter venoso
insertado en la vena cava, una cánula arterial insertada a través de
la arteria femoral izquierda, y la otra cánula arterial insertada
toracoscóp\mucamente a través de un trócar.
Ahora se describirán detalladamente realizaciones
preferidas del sistema de catéteres actualmente presentado, con
referencia a los dibujos, en los que números de referencia iguales
designan elementos idénticos o correspondientes en cada una de las
diversas vistas. Como se menciona aquí, el término proximal se
refiere al área más alejada del paciente y el término distal se
refiere al área más cercana al paciente.
Primeramente, para facilitar la comprensión de la
presente descripción, se dará una breve descripción del flujo
sanguíneo a través del corazón. En resumen, con referencia a la
Figura 1A, la sangre fluye desde el ventrículo derecho A, a través
de las arterias pulmonares donde es oxigenada por los pulmones. El
flujo sanguíneo continúa a través de las venas pulmonares hacia la
aurícula izquierda B y el ventrículo izquierdo C, donde es bombeada
después hacia la aorta D y las tres arterias principales que se
ramifican desde el arco de la aorta, que suministran sangre a la
parte superior del cuerpo: el tronco branquiocefálico E (arteria
innominada) que se divide en la arteria subclavia derecha F y la
arteria carótida derecha G, la arteria carótida izquierda H, y la
arteria subclavia izquierda I. El flujo sanguíneo continúa alrededor
del arco J de la aorta y a través de la aorta D, donde se divide en
las arterias femorales izquierda y derecha K, L de las piernas
izquierda y derecha, respectivamente. Las arterias femorales y las
regiones inferiores de la aorta riegan las regiones inferiores del
cuerpo. La vena cava superior M y la vena cava inferior N
transportan la sangre desde las regiones superior e inferior del
cuerpo hasta la aurícula derecha O y el ventrículo derecho A.
Durante una cirugía de derivación o de válvula
cardiaca convencional, la sangre del paciente es desviada del
corazón y transportada a una máquina de
corazón-pulmón (o derivación cardiopulmonar) donde
la sangre es oxigenada y devuelta después al cuerpo. En el uso de la
máquina de corazón-pulmón convencional, se inserta
una cánula en el lado venoso (por ejemplo, la vena cava) del cuerpo
del paciente, denominada catéter venoso, para extraer sangre del
cuerpo antes que alcance la aurícula derecha. Se inserta otra cánula
en la aorta para devolver la sangre oxigenada desde la máquina de
derivación hasta el cuerpo, denominada catéter arterial. La aorta es
pinzada para impedir el paso de sangre a la aurícula izquierda y el
ventrículo izquierdo.
Ahora se describirá el sistema de catéteres de la
presente invención, que proporciona un acceso mínimamente invasivo
de catéteres, tanto venosos como arteriales. Es decir, los catéteres
venosos y arteriales se insertan percutáneamente a través de una
pequeña incisión, para proporcionar una conexión menos traumática
con la máquina de corazón-pulmón u otra bomba
extracorpórea.
Como se muestra en la Figura 1, se inserta una
cánula venosa (catéter) 10 a través de la vena femoral R de modo que
su extremo distal 12 con aberturas 14 comunique con la vena cava
inferior N para extraer sangre del cuerpo antes de entrar en la
aurícula derecha O. El extremo proximal 16 de la cánula venosa 10
está conectado a una máquina de derivación convencional 15,
representada esquemáticamente. Por tanto, la sangre es transportada
a través de las aberturas 14, a través de un conducto que se
extiende a lo largo de la cánula 10, y sale por el extremo proximal
16 hacia la máquina de derivación. También se contempla que se
puedan utilizar otras bombas extracorpóreas con el sistema de
catéteres descrito aquí, con tal que las bombas incluyan ya sea un
oxigenador como un componente integral o un oxigenador en línea para
oxigenar la sangre antes de ser devuelta al cuerpo a través del
sistema de catéteres arteriales. Un sistema como el mencionado se
ilustra esquemáticamente en la Figura 7, designando la letra de
referencia Y la bomba, y designando la letra de referencia Z el
oxigenador.
Volviendo ahora a la primera realización del
sistema de catéteres arteriales, y con referencia a las Figuras 1 y
1B, el catéter arterial 20 tiene una primera cánula o catéter 30 de
configuración y dimensiones adecuadas para su inserción a través de
la arteria femoral izquierda K, y una segunda cánula o catéter 50 de
configuración y dimensiones adecuadas para su inserción a través de
la arteria branquial izquierda I' y la arteria subclavia izquierda
I. En su parte extrema proximal 22, el catéter 20 está conectado a
la máquina 15 de corazón-pulmón para transportar
sangre desde la máquina al cuerpo del paciente. El catéter 20 está
bifurcado en la región 24 para definir la primera y la segunda
cánulas 30 y 50 (véase también la Figura 1D).
La primera cánula 30, que se puede denominar
cánula de acceso femoral, se inserta percutáneamente a través de la
arteria femoral izquierda K y es arrastrada a través de la aorta D
alrededor del arco J, de modo que la punta distal 32 esté más allá
del tronco branquiocefálico E. La cánula 20 de acceso femoral
incluye generalmente una parte proximal 26, una parte intermedia 38
y una parte distal 39. La parte distal 39 incluye un miembro
oclusivo 34, preferiblemente un globo expansible que se puede inflar
para impedir el paso de sangre al ventrículo izquierdo C. Una luz 33
comunica con el globo 34 y se extiende a través de la cánula 30 para
comunicar con el tubo 27 que conecta a una fuente salina para el
inflamiento. Una serie de aberturas (no mostradas) de la punta
distal 32 están en comunicación con una segunda luz 31 que también
se extiende a través de la cánula 30 para comunicar con el tubo 29 a
fin de suministrar fluido cardiopléjico, representado por flechas
35, al ventrículo izquierdo C para parar el corazón como es usual
durante el procedimiento quirúrgico. Las aberturas para la
cardioplejía también se pueden usar para la ventilación,
representada por la flecha 36, del ventrículo izquierdo C antes o
durante el procedimiento.
Como se muestra, la parte intermedia 38 de la
cánula 30 de acceso femoral tiene una abertura 42 para proporcionar
una abertura para el retorno de sangre al cuerpo. Como se ilustra,
la abertura 42 está en comunicación con la arteria femoral K (véase
también la Figura 4). Una tercera luz 44 se extiende desde la
máquina de derivación a través de la parte proximal y hacia la
abertura 42, de modo que la sangre pueda ser transportada desde la
máquina de derivación hasta la arteria femoral K para suministrar
sangre a las regiones inferiores del cuerpo.
En una realización preferida, el diámetro
exterior de la cánula 30 de acceso femoral hasta la parte intermedia
38, donde la sangre sale a través de la abertura 42, tiene un
diámetro entre alrededor de 6,60 mm (0,26 pulgadas) y alrededor de
7,87 mm (0,31 pulgadas) y, más preferiblemente, alrededor de 6,86 mm
(0,27 pulgadas). La parte de la cánula, distal de la abertura 42 de
salida de sangre, es preferiblemente menor y tiene preferiblemente
un diámetro exterior entre alrededor de 3,33 mm (0,131 pulgadas)
(10F) y alrededor de 4,01 mm (0,158 pulgadas) (12F) y, más
preferiblemente, alrededor de 3,66 mm (0, 144 pulgadas) (11F). Se
contemplan otras dimensiones. Por tanto, se puede apreciar que la
parte de la cánula que necesita ser arrastrada a través de la aorta
y alrededor del arco de la aorta se puede hacer menor, puesto que no
necesita una gran luz adicional para el flujo sanguíneo. Por
consiguiente, se facilita la inserción de la cánula sin
obstrucciones.
Volviendo ahora a la segunda cánula (catéter),
designada por el número de referencia 50 y que se puede denominar
aquí cánula de acceso a subclavia, esta cánula se ilustra también en
las Figuras 1 y 1B. La cánula 50 de subclavia forma la segunda rama
de la bifurcación y se inserta percutáneamente a través de la
arteria branquial izquierda I' en la región del brazo/hombro, a
través de la arteria subclavia I, y hacia el arco J de la aorta D.
Una luz central (no mostrada) se extiende desde la bifurcación
(comunicación con la luz 44) a lo largo de la cánula, terminando en
la parte extrema distal 54. En la punta distal 58 está formada una
abertura 56 para proporcionar una abertura para el retorno de sangre
desde la luz central a la aorta D (véase también la Figura 3),
regando, por ello, las regiones superiores del cuerpo cuando la
sangre retornada fluye a través de las arterias principales, como se
describió anteriormente.
El catéter 50 de acceso a subclavia tiene
preferiblemente un diámetro exterior entre alrededor de 4,32 mm
(0,170 pulgadas) (13F) y alrededor de 5,00 mm (0,197 pulgadas) (15F)
y, preferiblemente alrededor de 4,67 mm (0,184 pulgadas) (14F).
También se contempla que el catéter 50 de acceso
a subclavia pueda tener un diámetro reducido en la parte que está
insertada en el cuerpo, para facilitar el acceso a la aorta. Esto se
ilustra en la Figura 2A. La parte de diámetro reducido tiene
preferiblemente un diámetro exterior de alrededor de 4,32 mm (0,170
pulgadas) (13F) a alrededor de 5,00 mm (0,197 pulgadas) (15F) y, más
preferiblemente, alrededor de 4,67 mm (0,184 pulgadas) (14F).
También se contemplan otras dimensiones para el
catéter de subclavia.
En el uso, con referencia a la Figura 1, el
catéter venoso 10 se inserta percutáneamente a través de la vena
femoral R de modo que las aberturas 14 de recepción de sangre estén
en comunicación con la vena cava inferior N. El catéter arterial 20
se inserta de modo que una parte del catéter, por ejemplo, la
primera cánula 30, se inserte percutáneamente a través de la arteria
femoral izquierda K y ascienda a través de la aorta D alrededor del
arco J de la aorta. El globo 34 del extremo distal es inflado a
través de la luz 33 para ocluir el paso de sangre al ventrículo
izquierdo C. Si se desea, el ventrículo izquierdo se puede ventilar
a través de las aberturas distales, como se describió anteriormente.
El fluido cardiopléjico se inyecta a través de la segunda luz 31
hacia el ventrículo izquierdo C para parar el corazón. La segunda
parte del catéter arterial 20, por ejemplo, la segunda cánula 50, se
inserta percutáneamente a través de la arteria branquial izquierda
I', a través de la arteria subclavia izquierda I y hacia el arco J
de la aorta, de modo que la abertura 56 de la punta distal 58 esté
en comunicación con la aorta D. Por lo tanto, como se puede
apreciar, la sangre extraída de la vena cava inferior N se desplaza
a través del conducto del catéter venoso 10, a través de la máquina
15 de derivación y a través de la luz 44 de la parte extrema
proximal 22 del catéter arterial 20. Lejos (aguas abajo) de la
conexión a la máquina 15 de derivación, la sangre es dividida en la
bifurcación 24 de modo que una parte fluya a través de la luz 44 de
la cánula 30 de acceso femoral y salga por la abertura 42 a la
arteria femoral K para regar las regiones inferiores del cuerpo, y
la otra parte de la sangre fluya a través de la luz central de la
cánula 50 de acceso a subclavia para salir por la abertura 56 y
suministrar sangre a la aorta D para regar las regiones superiores
del cuerpo.
En la Figura 3A se ilustra una realización
alternativa de la cánula de acceso a subclavia. Como se muestra, en
lugar de una sola abertura para flujo sanguíneo, como en la
realización de la Figura 1, está dispuesta una pluralidad de
aberturas 60 en la pared lateral de la cánula 50' para proporcionar
una serie de aberturas de salida para el flujo sanguíneo.
Análogamente, en la Figura 4A se ilustra una realización alternativa
de la cánula de acceso femoral, en la que está dispuesta una
pluralidad de aberturas 66 en la pared lateral de la cánula 30' para
proporcionar varias aberturas para flujo sanguíneo.
En la Figura 2A se ilustra una realización
alternativa del sistema de catéteres arteriales. En lugar de un solo
catéter que se bifurca en dos partes de catéter, están dispuestos
dos catéteres (cánulas) separados que están unidos a un conectador
90 en Y, como se muestra en la Figura 2. El conectador 90 en Y
incluye una primera rama 92 para montar el catéter 70 de acceso
femoral y una segunda rama 94 para montar el catéter 80 de acceso a
subclavia. La rama 92 incluye una luz (no mostrada) que comunica con
la luz de flujo sanguíneo del catéter 80 para transportar sangre
fuera a través de la abertura 72. Los tubos 74 y 76 son para
cardioplejía y para inflar el globo, como en la realización de la
Figura 1. La rama 94 contiene una sola luz que comunica con la luz
central del catéter 80 de arteria subclavia para permitir que la
sangre pase a través de la misma hasta la abertura distal de salida
82. El catéter 80 de acceso a subclavia se muestra con una parte 81
de diámetro reducido, como se describió anteriormente, pero también
puede estar configurado con un diámetro uniforme como en la
realización de la Figura 1.
Los catéteres 70 y 80 se pueden atornillar,
encajar a presión o fijar por cualquier otro medio al conectador en
Y, con tal que no se impida el flujo sanguíneo desde la máquina de
derivación, a través de la cánula de conexión 75 (Figura 2), y a
través de la luz del conectador 90 en Y donde es dividido para pasar
a las luces de los catéteres 70 y 80 de acceso femoral y a
subclavia. También se debe apreciar que, en lugar de un conectador
en Y separado de la máquina de derivación, se contempla que los
catéteres de acceso femoral y a subclavia se puedan unir
separadamente a la máquina de derivación.
La Figura 6 ilustra un método alternativo de
inserción del sistema de catéteres arteriales de la presente
invención. Las configuraciones de los catéteres son idénticas a las
de la Figura 1, y el método de inserción difiere de la Figura 1
solamente en que el catéter 50'' de acceso a subclavia se inserta a
través del lado derecho en lugar del lado izquierdo del cuerpo. Es
decir, la cánula 50'' se inserta a través de la arteria branquial
derecha S y la arteria subclavia derecha F y hacia el arco J de la
aorta D, como se muestra. En todos los demás aspectos, el sistema de
catéteres funciona de la misma manera que el anteriormente descrito
sistema de catéteres de la Figura 1.
La Figura 7 representa otro método alternativo de
inserción del catéter de acceso a subclavia. En este método, la
cánula 30 de acceso femoral y la cánula venosa 10 son idénticas y se
insertan de manera idéntica que en la Figura 1. Sin embargo, la
segunda cánula arterial 100 se inserta de manera toracoscópica a
través de un trócar convencional 200 en lugar de percutáneamente a
través de la arteria branquial. Como se muestra, el trócar 200 está
situado entre las costillas del paciente para proporcionar acceso a
la aorta. El trócar 200 puede tener una punta penetrante para
penetrar directamente en la aorta a fin de permitir la inserción de
la cánula directamente en la aorta, o alternativamente, la cánula
puede tener una punta penetrante. Se debe apreciar que el trócar
también se puede insertar en otros lugares. A modo de ejemplo, en la
Figura 7 se representa con líneas de trazos un lugar alternativo
para la inserción del trócar, y se designa por el número de
referencia 300.
En las realizaciones descritas anteriormente, la
punta más distal 52 del catéter 30 de acceso femoral está situada
distalmente con respecto al globo. Por consiguiente, es posible que
esta punta pueda hacer contacto con las paredes de los vasos cuando
la cánula se inserta antes de que el globo esté inflado. Las Figuras
5B y 5C ilustran una realización alternativa donde la punta más
distal 33'' del catéter 30'' está retrasada con respecto al globo
34''. Esto elimina el riesgo de un contacto indeseado entre la pared
del vaso y el catéter. Como se muestra, la punta 33'' permanece
próxima al globo, tanto cuando el globo está desinflado como cuando
está inflado. Se debe apreciar que esta disposición de globo/punta
distal, en la que la punta está a ras o retrasada con respecto al
globo, se puede utilizar con catéteres distintos a los descritos en
la presente solicitud.
Se entenderá que se pueden hacer varias
modificaciones a las realizaciones descritas en este documento; por
lo tanto, la anterior descripción no debe considerarse como
limitadora, sino simplemente como ejemplificaciones de realizaciones
preferidas. Por ejemplo, en cualquiera de los métodos de inserción
anteriormente descritos, el catéter de acceso femoral se puede
insertar a través de la arteria femoral derecha en lugar de la
arteria femoral izquierda. Los expertos en la técnica imaginarán
otras modificaciones dentro del ámbito de las reivindicaciones
adjuntas aquí.
Claims (20)
1. Un sistema (20) de cánula arterial para
transportar sangre desde una bomba extracorpórea (15) a la arteria
femoral y la aorta de un paciente, comprendiendo el sistema de
cánula:
una primera parte (30, 70) de cánula que tiene
una parte proximal, una parte distal, una parte intermedia entre las
partes proximal y distal, un miembro oclusivo expansible (34)
dispuesto en la parte distal, una primera luz (33) que comunica con
el miembro expansible para inflar el miembro expansible a fin de
ocluir el flujo sanguíneo, y una segunda luz (44) que se extiende
desde la parte proximal hasta la parte intermedia para el paso de
sangre desde la bomba extracorpórea hasta la arteria femoral,
estando configurada la primera parte de cánula para su inserción a
través de la arteria femoral; y caracterizado por:
una segunda parte (50, 80) de cánula que tiene
una parte distal y una abertura (56) en la parte distal, de tal modo
que la abertura de la parte distal es para la comunicación con la
aorta, y una luz que se extiende a través de la segunda parte de
cánula en comunicación con la abertura para el paso de sangre desde
la bomba extracorpórea a la aorta; y
una bifurcación (24, 90) para poner en
comunicación con la bomba extracorpórea, tanto la segunda luz de la
primera parte de cánula como la luz de la segunda parte de
cánula.
2. Un sistema de cánula arterial según la
reivindicación 1, que comprende, también, una pluralidad de
aberturas (60) en la parte distal, de la segunda parte de cánula,
para proporcionar una pluralidad de aberturas para el paso de sangre
a la aorta.
3. Un sistema de cánula arterial según la
reivindicación 2, en el que la punta distal, de la primera parte de
cánula, está configurada para su inserción adyacente al ventrículo
izquierdo a fin de permitir la ventilación del ventrículo a través
de la primera luz.
4. Un sistema de cánula arterial según las
reivindicaciones 1, 2 ó 3, en el que la primera parte de cánula
tiene un diámetro exterior de entre 2,5 mm (0,1 pulgadas) y 10 mm
(0,4 pulgadas).
5. Un sistema de cánula arterial según una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la segunda
parte de cánula tiene un diámetro exterior de entre 2,5 mm (0,1
pulgadas) y 10 mm (0,4 pulgadas).
6. Un sistema de cánula arterial según una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el
conectador es un conectador (90) en Y, que tiene una primera y una
segunda ramas (92, 94) para montar la primera y la segunda partes de
cánula, respectivamente.
7. Un sistema de cánula arterial según la
reivindicación 6, que comprende, también, un tubo (75) para conectar
el conectador en Y a la bomba extracorpórea.
8. Un sistema de cánula arterial según una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la primera
parte de cánula tiene un primer diámetro en la parte proximal y un
segundo diámetro en la parte distal, siendo el primer diámetro mayor
que el segundo diámetro.
9. Un sistema de cánula arterial según una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la segunda
parte de cánula tiene una parte de diámetro exterior reducido.
10. Un sistema de cánula arterial según una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que una punta
más distal, de la primera parte de cánula, no se extiende
distalmente respecto al miembro expansible.
11. Un sistema de cánula arterial según una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, que comprende,
también, una pluralidad de aberturas (42) en la parte intermedia de
la primera parte de cánula, para proporcionar una pluralidad de
aberturas para el paso de sangre a la arteria femoral.
12. Un sistema de cánula arterial según la
reivindicación 11, que comprende, también, una pluralidad de
aberturas (66) en la parte distal, de la primera parte de cánula,
para proporcionar una pluralidad de aberturas para el paso de sangre
a la aorta.
13. Un sistema de cánula arterial como el
reivindicado en una cualquiera de las reivindicaciones precedentes,
en el que la primera parte de cánula incluye una tercera luz que
define, por lo menos, una abertura para suministrar fluido
cardiopléjico al ventrículo izquierdo.
14. Un sistema de cánula arterial según una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que el miembro
oclusivo es un globo hinchable.
15. Un sistema de catéter que comprende un
sistema de cánula arterial según una cualquiera de las
reivindicaciones precedentes, y un catéter venoso (10) destinado a
ser conectado a la bomba extracorpórea a fin de transportar sangre
desde el cuerpo del paciente a la bomba.
16. Un sistema de catéter según la reivindicación
15, en el que el catéter venoso está configurado para su inserción a
través de la vena femoral.
17. Un sistema de catéter según las
reivindicaciones 15 ó 16, que comprende, también, un oxigenador (Z)
interpuesto entre el catéter venoso y la primera parte de
cánula.
18. Un sistema como el reivindicado en una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el que la segunda
parte de cánula está configurada para su inserción en la arteria
subclavia.
19. Un sistema de catéter según las
reivindicaciones 17 ó 18, en el que dicho oxigenador (Z) está
interpuesto entre el catéter venoso (10) y la bifurcación.
20. Un sistema de catéter según las
reivindicaciones 17 ó 18, en el que dicho oxigenador (Z) está
interpuesto entre el catéter venoso (10) y la bomba (Y).
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