ES2232015T3 - Inhibidor de las bombas de protones en combinacion terapeutica con sustancias antibacterianas. - Google Patents
Inhibidor de las bombas de protones en combinacion terapeutica con sustancias antibacterianas.Info
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Abstract
La presente invención se refiere a la utilización de inhibidores de la bomba de protones utilizados como terapia de asociación en el tratamiento por compuestos con actividad antibacteriana de enfermedades bacterianas que no afectan el aparato gastrointestinal.
Description
Inhibidor de las bombas de protones en
combinación terapéutica con sustancias antibacterianas.
La invención se refiere al uso de inhibidores de
las bombas de protones como agentes terapéuticos de combinación en
el tratamiento de enfermedades bacterianas que no afectan al tracto
gastrointestinal utilizando compuestos antibacterialmente
activos.
Un gran número de solicitudes de patente y
patentes describen
2-(2-piridinilmetilsulfinil)-1H-bencimidazoles
diversamente sustituidos. Esta clase de compuesto es capaz de
inhibir específicamente la producción de ácido gástrico y se
describe también por consiguiente como la clase de los inhibidores
de las bombas de protones. Una serie entera de inhibidores de las
bombas de protones se encuentran en un estado avanzado de ensayo
clínico o ya en el mercado. Los compuestos siguientes, designados
por el INN, que pueden mencionarse como ejemplos son: omeprazol
(documento EP-B 005 129), pantoprazol (documento
EP-B 166 287), lansoprazol (documento
EP-B 174 726), rabeprazol (documento
EP-B 268 956), leminoprazol (documento
DE-A 35 31 487) y nepaprazol (documento
EP-A 434 999).
La Patente Europea 166 287, en la cual, entre
otras cosas, se patenta el compuesto pantoprazol (INN), establece
que los compuestos de acuerdo con la invención son adecuados para la
prevención y el tratamiento de enfermedades gastrointestinales,
tales como las que pueden ser causadas, por ejemplo, por
microorganismos, toxinas bacterianas, antiinflamatorios,
antirreumáticos, etanol, ácido gástrico o situaciones de estrés. -
La patente europea 544 760 describe combinaciones de pantoprazol con
compuestos antibacterialmente activos para controlar la bacteria
Helicobacter pylori, que puebla el estómago.
Sorprendentemente, se ha encontrado ahora que,
utilizando inhibidores de las bombas de protones como componentes de
combinación, pueden evitarse los efectos secundarios causados por
compuestos antibacterialmente activos.
La invención se refiere por consiguiente al uso
de inhibidores de las bombas de protones como agentes terapéuticos
de combinación en el tratamiento de enfermedades bacterianas que no
afectan al tracto gastrointestinal utilizando compuestos
antibacterialmente activos.
La invención se refiere adicionalmente al uso de
inhibidores de las bombas de protones para la producción de
medicamentos para uso combinado en el tratamiento de enfermedades
bacterianas que no afectan al tracto gastrointestinal utilizando
compuestos antibacterialmente activos.
La invención se refiere asimismo a la combinación
de inhibidores de las bombas de protones con una sustancia
antibacterialmente activa para uso en el tratamiento de enfermedades
bacterianas que no afectan al tracto gastrointestinal.
La invención se refiere adicionalmente al uso de
inhibidores de las bombas de protones para la evitación de los
efectos secundarios que pueden ser causados por sustancias
antibacterialmente activas.
Los compuestos siguientes, designados por el INN
son inhibidores de las bombas de protones: omeprazol, lansoprazol,
rabeprazol, leminoprazol, nepaprazol, y, en particular, pantoprazol.
La designación "inhibidores de las bombas de protones" tiene
por objeto significar tanto los compuestos propiamente dichos como
sus sales farmacológicamente tolerables, en particular las sales con
bases. Así, la designación "pantoprazol" incluye adicionalmente
las sales farmacológicamente tolerables de pantoprazol,
especialmente las sales con bases, tales como se describen en la
Patente Europea 166 287, en particular la sal de sodio.
Ejemplos que se pueden mencionar de enfermedades
bacterianas que no afectan al tracto gastrointestinal son
infecciones de los huesos y articulaciones, las partes blandas, la
piel y las membranas mucosas, los riñones y la pelvis renal, los
uréteres eferentes, los órganos sexuales y el CNS, en particular
infecciones de la región ENT y del tracto respiratorio, tales como,
por ejemplo, bronquitis o neumonía.
Compuestos antibacterialmente activos son
antibióticos de \beta-lactama, por ejemplo
penicilinas (tales como bencilpenicilina, fenoximetilpenicilina,
propicilina, azidocilina, dicloxacilina, flucloxacilina, oxacilina,
amoxicilina, bacampicilina, ampicilina, mezlocilina, piperacilina o
azlocilina), cefalosporinas (tales como cefadroxil, cefaclor,
cefalexina, cefixim, cefuroxim, cefetamet, cefadroxil, ceftibutén,
cefpodoxim, cefotetán, cefazolina, cefoperazón, ceftizoxim,
cefotaxim, ceftazidim, cefamandol, cefepim, cefoxitina, cefodizim,
cefsulodina, ceftriaxón, cefotiam o cefmenoxim) u otros antibióticos
de \beta-lactama (v.g. aztreonam, loracarbef o
meropenem); inhibidores de enzimas, por ejemplo sulbactam,
tetraciclinas, por ejemplo tetraciclina, oxitetraciclina,
minociclina o doxiciclina; aminoglicosidos, por ejemplo tobramicina,
gentamicina, neomicina, estreptomicina, amikazina, netilmicina,
paromomicina, o espectinomicina; anfenicoles, por ejemplo
cloranfenicol o tianfenicol; lincomicinas y antibióticos macrólidos,
por ejemplo clindamicina, lincomicina, eritromicina, claritromicina,
espiramicina, roxitromicina, o azitromicina; antibióticos
polipeptídicos, por ejemplo colistina, polimixina B, teicoplanina o
vancomicina; inhibidores de las girasas, por ejemplo norfloxacino,
cinoxacino, ciprofloxacino, ácido pipemídico, enoxacino, ácido
nalidíxico, perfloxacino, fleroxacino u ofloxacino; nitroimidazoles,
por ejemplo metronidazol; fosfomicina o ácido fucídico,
administrándose estas sustancias antibacterialmente activas solas o
pudiendo combinarse alternativamente unas con otras.
Efectos secundarios de las sustancias
antibacterialmente activas que pueden mencionarse, y que se pueden
evitar por la administración de inhibidores de las bombas de
protones, son, en particular, gastritis atrófica.
"Agente terapéutico de combinación" o
"combinación" en el sentido de la presente invención debe
entenderse por tanto dando a entender que los componentes
individuales (es decir el inhibidor de las bombas de protones por
una parte y la o las sustancias antibacterialmente activa por otra
parte) pueden administrarse de una manera que es conocida y habitual
per se simultáneamente (en forma de un medicamento de
combinación), más o menos al mismo tiempo (a partir de unidades de
envase separadas) o sucesivamente (inmediatamente una después de la
otra o incluso con un intervalo de tiempo relativamente largo).
En el caso de la administración de los
componentes individuales más o menos al mismo tiempo desde unidades
de envase separadas y en el caso de la administración de los
componentes individuales que tiene lugar una después de la otra, es
posible, en caso deseado, seleccionar una forma de administración
diferente. Por ejemplo, un componente puede administrarse por vía
oral, mientras que el otro componente se administra por vía
intravenosa.
La dosificación de la o las sustancias
antibacterialmente activas se lleva a cabo en el orden de magnitud
habitual para la sustancia respectiva y el propósito respectivo, en
el caso de claritromicina, por ejemplo, con una dosis diaria de 500
a 1000 mg. En el caso del uso combinado de varias sustancias
antibacterialmente activas simultáneamente, si procede, se lleva a
cabo una dosificación menor de los componentes de combinación en
cada caso.
Los inhibidores de las bombas de protones se
administran en la dosis habitual para ellos, pero preferiblemente en
una dosificación menor.
El pantoprazol se administra en la dosis diaria
habitual de 40 mg, pero preferiblemente en una dosis menor (por
ejemplo 10 a 20 mg/día). En particular, en el caso de una
dosificación menor, los inhibidores de las bombas de protones pueden
administrarse como agentes terapéuticos de combinación en el sentido
profiláctico en terapia de antibióticos.
En la investigación en perros que se describe en
detalle más adelante, fue posible demostrar que la gastritis
atrófica causada por administración de sustancias antibacterialmente
activas puede evitarse por la administración simultánea de
inhibidores de las bombas de protones:
| Material animal | 22 perros (beagles, CPD Harlan, Países Bajos) |
| Edad/peso | machos: 12 meses/13,8 kg; hembras: 12,6 meses/10,8 kg |
| Número de animales por grupo | 3m/3f |
| Periodo experimental | 30 días |
| Tiempo de recuperación | 4 semanas (grupo 4) |
De esta investigación se deduce la conclusión de
que los inhibidores de las bombas de protones tales como, por
ejemplo, pantoprazol, son capaces de compensar alteraciones
morfológicas muy arraigadas y graves de la membrana mucosa, que
están causadas obviamente por antibióticos (en este caso la
combinación claritromicina y metronidazol). Así, los inhibidores de
las bombas de protones podrían ser útiles también en terapia de
antibióticos en el hombre para reducir o prevenir los efectos
secundarios gastrointestinales causados por el antibiótico.
Claims (7)
1. El uso de inhibidores de las bombas de
protones y/o sus sales para la producción de medicamentos a utilizar
como agentes terapéuticos en combinación con compuestos
antibacterialmente activos en el tratamiento de enfermedades
bacterianas que no afectan al tracto gastrointestinal.
2. El uso de acuerdo con la reivindicación 1, de
inhibidores de las bombas de protones y/o sus sales para la
producción de medicamentos a utilizar para evitar efectos
secundarios que están causados por compuestos antibacterialmente
activos cuando se administran para el tratamiento de enfermedades
bacterianas que no afectan al tracto gastrointestinal.
3. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 ó 2,
en el cual las enfermedades bacterianas que no afectan al tracto
gastrointestinal son infecciones de los huesos y articulaciones, las
partes blandas, la piel y las membranas mucosas, los riñones y la
pelvis renal, los uréteres eferentes, los órganos sexuales y el CNS,
la región ENT y el tracto respiratorio.
4. El uso de acuerdo con la reivindicación 2, en
el cual el efecto secundario de los compuestos antibacterialmente
activos que puede evitarse por la administración de los inhibidores
de las bombas de protones es gastritis atrófica.
5. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 o la
reivindicación 2 o reivindicación 3 o la reivindicación 4, en el
cual el inhibidor de las bombas de protones se selecciona de
omeprazol, pantoprazol, lansoprazol y rabeprazol.
6. El uso de acuerdo con la reivindicación 1 o la
reivindicación 2 o la reivindicación 3 o la reivindicación 4, en el
cual el inhibidor de las bombas de protones es pantoprazol.
7. El uso de acuerdo con la reivindicación 2, en
el cual el efecto secundario de los compuestos antibacterialmente
activos que puede evitarse por la administración de los inhibidores
de las bombas de protones es gastritis atrófica y el inhibidor de
las bombas de protones es pantoprazol.
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