ES2230547T3 - Sistema de introduccion de un cateter en el seno coronario. - Google Patents
Sistema de introduccion de un cateter en el seno coronario.Info
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Abstract
SISTEMA PARA INTRODUCIR UN CATETER EN LA CAVIDAD CORONARIA EN EL QUE UN INTRODUCTOR SE INSTALA EN EL ATRIO DERECHO DEL SISTEMA CARDIOVASCULAR DE UN PACIENTE PARA EL ENVIO DE UN CATETER DE LA CAVIDAD CORONARIA EN ESTA CAVIDAD. UN PLIEGUE CERCA DEL EXTREMO DISTAL DEL INTRODUCTOR PERMITE LA COLOCACION DEL EXTREMO DEL INTRODUCTOR EN LA APERTURA DE LA CAVIDAD CORONARIA Y DENTRO DE ESTA CAVIDAD. UNA PUNTA PLEGABLE FLEXIBLE EN EL EXTREMO DEL INTRODUCTOR MINIMIZA LA ABRASION POR EL INTRODUCTOR DE LA CAVIDAD CORONARIA Y SU APERTURA POR EL INTRODUCTOR.
Description
Sistema de introducción de un catéter en el seno
coronario.
La presente invención hace referencia a los
dispositivos médicos para introducir catéteres o similares en el
sistema cardiovascular del organismo.
Los introductores de catéteres proporcionan un
conducto para el paso de catéteres y de otros dispositivos médicos,
como, por ejemplo, cables guía, a través de la carne corporal hasta
un vaso sanguíneo u otro conducto de paso del cuerpo. En una
situación convencional, cuando se utiliza un introductor de
catéter, se coloca un cable guía en el cuerpo con el fin de alinear
el introductor en el interior de la vena principal en la que se
está colocando. Se desplaza entonces una combinación de introductor
/ dilatador sobre el cable guía. Una vez que el introductor se ha
avanzado hasta su posición terminal, se retiran el dilatador y el
cable guía, y entonces el catéter se desplaza hacia delante a
través del introductor hasta llegar a su posición final deseada en
el interior del cuerpo del paciente.
Los introductores se utilizan en diversos órganos
del cuerpo. Por ejemplo, en la retirada quirúrgica de la vesícula
biliar o colecistectomía, se coloca un catéter de colangiografía en
el conducto cístico por medio del insertador de catéter de
colangiografía que se describe en la Patente US Nº 5.167.645. La
Patente US Nº 5.098.393 describe un dispositivo médico para
introducir catéteres o similares en los vasos sanguíneos del cuerpo.
Los catéteres flexibles utilizados en el sistema cardiovascular,
como, por ejemplo, los catéteres guía de flexibilidad variable
controlada por el operador utilizados en la realización de una
intervención de angioplastia coronaria transluminal percutánea, se
describen en las Patentes US Nº 4.822.345 y Nº 4.909.787; un
catéter guía de cierta complejidad se describe asimismo en la
Patente US Nº 4.759.748; y una guía que se puede introducir en un
conducto estrecho del organismo de un ser humano o de otros
animales se describe en la Patente US 5.131.406. El Documento
EP-A-0092389 describe un catéter de
introducción para la cateterización de órganos como, por ejemplo,
en casos de pelvis renal y similares. El Documento
US-A-4909787 describe un catéter
guía coronario izquierdo que es colocado en el ostium coronario y
que cuenta con un introductor que incluye una curvatura adyacente
al extremo distal y un catéter de seno coronario que se puede
administrar a través de dicho introductor.
No obstante, ninguno de los catéteres mencionados
con anterioridad incluyen un sistema de guía de catéter ni ninguna
de las guías específicas descritas incorpora características que
permitan colocar el introductor de catéter en el interior del seno
coronario del sistema cardiovascular antes de realizar la
intervención cardiaca en el interior del organismo.
Por el contrario, el sistema de introductor de
catéter en el seno coronario realizado de conformidad con la 1ª
reivindicación opera en el interior del sistema cardiovascular con
el fin de guiar el introductor hasta el seno coronario del sistema
cardiovascular, permitiendo de este modo la introducción de un
catéter de seno coronario a través del introductor y hasta el seno
coronario, y el introductor se mantiene en su lugar durante la
intervención coronaria con el fin de ser seguido por el catéter de
seno coronario.
Para ser operativo junto con el catéter de seno
coronario, el introductor de seno coronario incluye una curvatura
en su extremo inferior que permite la mejor colocación del
introductor en el interior del seno coronario. El sistema de
introductor de catéter en el seno coronario incluye un dilatador que
permite la colocación del introductor de catéter en el sistema
cardiovascular, e incluye asimismo un medio para permitir que el
introductor se acople a un cable guía colocado en el sistema
cardiovascular.
Éstas y otras características de la invención se
observan con más detalle en la siguiente descripción de la
materialización preferente y en las reivindicaciones, y deben ser
consideradas junto con las Figuras que se adjuntan a dicha
descripción para una mejor comprensión de la invención.
La Figura 1 es una perspectiva esquemática de la
colocación de un cable guía en el sistema cardiovascular de un
paciente.
La Figura 2 es una perspectiva detallada de la
Figura 1 en la que el corazón de la Figura 1 se ha ampliado.
La Figura 3 es una perspectiva detallada de la
Figura 2 en la que el sistema de introductor de catéter en el seno
coronario de la presente invención coloca el introductor de seno
coronario en el interior del cuerpo del paciente en las
proximidades del seno coronario.
La Figura 4 es una perspectiva similar a la
Figura 3 en la que el cable guía ha sido retirado del sistema de
introductor de catéter en el seno coronario.
La Figura 5 es una perspectiva similar a la
Figura 4 en la que el dilatador del sistema de introductor de
catéter en el seno coronario de la presente invención ha sido
retirado.
La Figura 6 es una perspectiva similar a la
Figura 5 en la que el introductor de catéter en el seno coronario
está colocado en el interior del seno coronario del paciente.
La Figura 7 es una perspectiva similar a la
Figura 6 en la que el catéter de seno coronario está colocado en el
interior del seno coronario del paciente.
La Figura 8 es una perspectiva en alzado de los
elementos separados del sistema de introductor de catéter en el seno
coronario de la presente invención.
La Figura 9 es una perspectiva en corte del
sistema de introductor de catéter en el seno coronario montado de
acuerdo con las líneas 8 - 8 de la Figura 7.
La Figura 10 es una perspectiva detallada del
sistema de introductor de catéter en el seno coronario que ilustra
la curvatura del introductor de seno coronario antes de la
colocación del dilatador en el mismo.
La Figura 11 es una perspectiva detallada similar
a la Figura 9 en la que el dilatador del sistema de introductor de
catéter en el seno coronario de la presente invención está
totalmente colocado en el interior del introductor de seno
coronario.
La presente invención se comprende mejor si se
describe en primer lugar el entorno en el que opera la misma. Tal y
como se ilustra en las Figuras 1 y 2, para colocar el introductor
de seno coronario (20) de la presente invención en el cuerpo, se
debe insertar en primer lugar un cable guía (12) en la vena yugular
(14) para que éste se desplace a lo largo de la vena yugular hasta
la vena cava superior (15) del corazón, hasta la aurícula derecha
(16) y hasta las proximidades del seno coronario (17) en la
abertura del seno coronario (17 a) situada en el interior de la
aurícula derecha.
El cable guía (12) es colocado en la vena yugular
(14) mediante la aplicación de la técnica de Seldinger. Esta técnica
se puede utilizar con el fin de obtener acceso venoso o arterial.
Dicha técnica implica la localización del vaso mediante palpación y
la entrada en el mismo mediante la aplicación de una aguja
localizadora a través de la piel (inserción percutánea). Una vez que
se accede al vaso, se inserta el cable guía (12) a través de la
aguja (que no se muestra) y se retira la aguja. Esta intervención
se puede llevar a cabo con rapidez, no requiere ninguna incisión
quirúrgica y preserva la localización de la inserción para futuras
intervenciones.
La vena cava superior sirve para el regreso de la
sangre desde la mitad superior del cuerpo, y se abre hacia la parte
superior y posterior de la aurícula. Su orificio está dirigido
hacia abajo y hacia delante y no cuenta con ninguna válvula. El
seno coronario (17) sirve para el regreso de la mayor parte de la
sangre desde el núcleo del corazón. Su abertura (17 a) está situada
entre el orificio de la vena cava inferior y la abertura
aurículo-ventricular, y está protegida por una
válvula delgada y semicircular, coordinada con la válvula del seno
coronario, que cubre la parte inferior del orificio. Dicha válvula
previene la regurgitación de la sangre hacia el seno durante la
contracción de la aurícula. Dicha válvula puede ser doble o puede
ser cribiforme.
La colocación del introductor de seno coronario
(20) de la presente invención se observa mejor en la serie de
Figuras 3 a 7. Tal y como se ilustra en la Figura 3, el cable guía
(12) es introducido en primer lugar en el sistema cardiovascular a
través de la vena yugular (14) y posteriormente a través de la vena
cava superior (15), con el fin de colocar su extremo distal en las
proximidades de la abertura del seno coronario (17 a).
En ese momento, el dilatador (18) alberga el
introductor coronario (20) en una forma que se describe de manera
más detallada más adelante, y entonces la combinación de dilatador e
introductor desciende a lo largo del cable guía (12) a través de la
vena yugular (14), a través de la vena cava superior (15), y hasta
la aurícula derecha (16) hasta alcanzar la posición que se ilustra
en la Figura 3, en la que el cable guía (12) con su extremo distal
(12 a), el dilatador (18) con su punta o su extremo distal (18 a),
y el introductor (20) con su punta o su extremo distal (20 a) se
encuentran todos en la aurícula derecha en las proximidades de la
abertura del seno coronario (17 a).
En la Figura 4, el cable guía (12) ha sido
retirado de la combinación de dilatador (18) e introductor (20), con
el fin de dejar la punta terminal del dilatador (18 a) y el extremo
distal del introductor (20 a) en las proximidades de la abertura
del seno coronario (17 a) en el interior de la aurícula derecha
(16).
En la Figura 5, se ilustra el introductor de seno
coronario (20) con su punta terminal (20 a) situado en la aurícula
derecha. El introductor (20) se curva en una curvatura o sección
curvada (22) con el fin de colocar la punta terminal (20 a) del
introductor en las proximidades de la abertura del seno coronario
(17 a). En la Figura 5, el dilatador (18), que es un elemento recto
relativamente rígido, se ha retirado del introductor de seno
coronario (20) y la sección curvada (22) se ha restaurado en
relación con el introductor de seno coronario, haciendo que éste se
incline hacia la abertura (17 a) del seno coronario (17) y
permitiendo que la punta terminal del introductor (20 a) sea
colocada en el interior del seno coronario (17) tal y como se
ilustra en la Figura 6. En la Figura 7, se ha colocado un catéter
de seno coronario (40) en el seno coronario del paciente.
La estructura del sistema de introductor de
catéter de seno coronario de la presente invención se comprende
mejor haciendo referencia a las Figuras 8 - 11. En la parte
superior de la Figura 8 se ilustra el cable guía (12) que es
esencialmente un cable metálico helicoidal largo compuesto de forma
preferente por un metal que no interactúe con los fluidos
corporales, como, por ejemplo, el acero inoxidable. Tal y como se
muestra en las Figuras 8 y 9, el dilatador (18) es un elemento
relativamente rígido que cuenta con un accesorio tipo luer (23)
situado en un extremo y una varilla longitudinal (24) que se
extiende desde el accesorio tipo luer (3). La varilla longitudinal
(24) tiene aproximadamente 30 - 40 centímetros de longitud y está
compuesta de forma preferente por un material que no interactúe con
los fluidos corporales, como, por ejemplo, los materiales de
poliuretano relativamente rígidos. Dicha varilla (24) incluye un
diámetro abierto central longitudinal (24 a). La varilla (24) cuenta
con un revestimiento (24 b), compuesto asimismo preferentemente por
un material no reactivo a los fluidos corporales, como, por
ejemplo, el poliuretano. El dilatador (18) es relativamente
inflexible, y se espera que recorra un itinerario desde la vena
yugular (14), hasta la vena cava superior (15), y desde allí hasta
la aurícula derecha (16) del corazón. El accesorio tipo luer (23)
está equipado con una tapa terminal (que no se muestra) durante la
instalación de la combinación de introductor - dilatador en la
aurícula derecha con el fin de minimizar la pérdida de sangre a
través del mismo.
El introductor (20) incluye una sección de cuerpo
principal longitudinal tubular (26) que cuenta con un accesorio tipo
luer (28) en un extremo proximal del mismo. De manera similar, el
accesorio tipo luer (28) está equipado con una tapa terminal (que
no se muestra) que puede ser activada después de la retirada del
cable guía y del dilatador y antes de la instalación del catéter,
con el fin de minimizar la pérdida de sangre a través del tubo
(26). El accesorio tipo luer (28) incluye asimismo un ollao (28 a)
para un propósito que se describirá más adelante. La sección de
cuerpo principal (26) está compuesta por un tubo plástico
longitudinal relativamente inflexible que cuenta con una sección
plegada (26 a) en su extremo proximal con el fin de proporcionar
cierta flexibilidad al introductor (20) en la unión entre el tubo
(26) y el accesorio tipo luer (28). Asimismo existe un amortiguador
de fricción de plástico blando (26 b) situado en el extremo distal
del tubo de plástico (26), con el fin de prevenir el contacto
abrasivo entre el seno coronario (17), la abertura del seno
coronario (17 a), y el introductor (20), cuando el extremo distal
(20 a) del introductor (20) está colocado en el interior del seno
coronario (17).
La curvatura (22) situada en el extremo distal
(20 a) del introductor de seno coronario (20) se muestra con más
detalle en la Figura 10. El extremo distal (20 a) del introductor
(20) incluye un amortiguador de fricción (26 b) y se extiende
aproximadamente 2 - 4 centímetros más allá de la sección curvada
(22) de acuerdo con un ángulo de 30º - 40º a partir del eje
longitudinal del tubo (26).
El objetivo del dilatador (18) es sacar la
sección curvada (22) del introductor (20) durante la colocación del
introductor de seno coronario en el interior del cuerpo del
paciente, tal y como se ilustra en las Figuras 3 - 7. Por lo tanto,
tal y como se muestra en la Figura 11, cuando el dilatador (18)
está totalmente extendido para colocar su punta terminal (18 a) más
allá del amortiguador de fricción (26 b) en el extremo distal del
tubo (26), el tubo (26) se encuentra totalmente alineado a lo largo
de su eje longitudinal con el fin de retirar la sección curvada
(22) del introductor (20). Por otra parte, existe una tolerancia
mínima entre el amortiguador de fricción plegable (26 b) del
introductor (20) y el dilatador (18), con el fin de minimizar la
pérdida de sangre del paciente mediante el interfaz existente entre
la cara externa del dilatador y la cara interna del cuerpo del
introductor.
Cuando el dilatador (18) es retirado del
introductor de seno coronario (20), la sección curvada (22) vuelve
a ser colocada en el introductor de seno coronario con el fin de
permitir la colocación de su extremo (20 a) en la abertura del seno
coronario (17 a).
Aunque la invención se ha descrito en referencia
a la materialización preferente, otras materializaciones pueden
conseguir los mismos resultados. Las variaciones y las
modificaciones de la presente invención resultarán evidentes para
los profesionales del sector y las reivindicaciones adjuntas
pretenden englobar todas las citadas modificaciones y sus
equivalentes.
En el caso de que las características técnicas
mencionadas en cualquier reivindicación vayan seguidas de signos de
referencia, dichos signos de referencia se han incluido con el
único fin de mejorar la inteligibilidad de las reivindicaciones, y
por lo tanto, dichos signos de referencia no tienen ningún efecto
limitador sobre la interpretación de cada uno de los elementos
identificados a título de ejemplo por dichos signos de
referencia.
Claims (13)
1. Un sistema de introductor para administrar un
catéter de seno coronario, y dicho sistema consta de:
un introductor (20) que incluye un tubo que
cuenta con una sección de cuerpo principal longitudinal (26) y con
extremos opuestos, un primer extremo distal abierto (20 a) que debe
ser colocado de forma adyacente a la abertura del seno coronario (17
a) en el sistema cardiovascular del paciente, y un segundo extremo
abierto opuesto (28, 26 a) que debe ser colocado en un punto de
entrada de la superficie yugular, dicho introductor (20) presenta
una sección curvada (22) adyacente al extremo distal (20 a) del
mismo en la posición de colocación, que está formada con el fin de
permitir el posicionamiento de dicho introductor en las
proximidades de la abertura del seno coronario (17 a);
un elemento dilatador longitudinal (18) que puede
ser colocado en el introductor (20) con el fin de retirar la citada
sección curvada (22) y alinear la citada sección curvada (22) con
dicha sección de cuerpo principal (26) durante la colocación del
dispositivo;
y un catéter de seno coronario (40) configurado
de modo que se puede colocar a través de dicho introductor (20) en
el seno coronario (17) del paciente;
dicha sección de cuerpo de tubo del introductor
(26) está configurada de modo que permite la colocación de la misma
en dicho dilatador (18), con el fin de formar una combinación de
introductor - dilatador en la que se ha retirado la citada sección
curvada pre-determinada del introductor (22), y
dicha combinación está adaptada para descender hasta la aurícula
derecha del paciente y para permitir la retirada de dicho dilatador
(18) de dicho introductor (20), en la posición de colocación del
mismo, así como para restaurar dicha sección curvada del
introductor (22) de modo que se permite el posicionamiento de dicho
introductor (20) junto con el citado extremo distal abierto (20 a)
del mismo en las proximidades de la abertura del seno coronario (17
a) con el fin de colocar dicho catéter de seno coronario (40), a
través del introductor (20), en el seno coronario del paciente.
2. El sistema realizado de conformidad con la 1ª
reivindicación, caracterizado porque el dilatador (18)
incluye un cuerpo principal longitudinal (24) que cuenta con un
diámetro abierto central (24 a) en el interior del mismo.
3. El sistema realizado de conformidad con la 2ª
reivindicación, caracterizado porque incluye una funda (24 b)
que recubre dicho cuerpo principal (24) del dilatador (18).
4. El sistema realizado de conformidad con la 3ª
reivindicación, caracterizado porque dicha funda (24 b) del
dilatador está compuesta por material de poliuretano.
5. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 4ª, caracterizado
porque dicho dilatador incluye un accesorio tipo luer (23) situado
en su extremo proximal.
6. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones 1ª a 5ª, caracterizado
porque incluye de forma adicional un cable guía (12) adaptado para
su introducción, a través de la vena yugular (14), hasta el sistema
cardiovascular del paciente, de modo que un extremo distal (12 a)
del mismo se coloca en las proximidades de la abertura del seno
coronario (17 a), y dicho diámetro abierto (24 a) de dicho
dilatador (18) presenta un tamaño que permite la inserción guiada
de la citada combinación de introductor - dilatador sobre dicho
cable guía (12) hasta llegar a la aurícula derecha del paciente, y
que permite asimismo la posterior retirada de dicho cable guía (12)
de dicha combinación de introductor - dilatador.
7. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque dicho introductor (20) incluye un amortiguador de fricción
flexible (26 b) situado en su extremo distal (20 a) con el fin de
minimizar la abrasión a la hora de ajustar el extremo del
introductor (20) al seno coronario (17) y a la abertura del seno
coronario (17 a).
8. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el introductor (20) incluye un accesorio tipo luer (28)
colocado en su extremo proximal.
9. El sistema realizado de conformidad con la 8ª
reivindicación, caracterizado porque dicho introductor (20)
incluye una sección plegada en zigzag (26 a) colocada en dicha
sección de cuerpo principal (26) en la unión del citado accesorio
tipo luer (28) y dicho extremo proximal del mismo, con el fin de
proporcionar una flexibilidad añadida al introductor (20).
10. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones 8ª o 9ª, caracterizado
porque dicho accesorio tipo luer (28) situado en el introductor
(20) incluye un ollao (28 a) con el fin de suturar dicho accesorio
tipo luer (28) del introductor (20) al paciente.
11. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones 6ª - 10ª, caracterizado
porque dicho cable guía (12) es un cable helicoidal metálico largo,
compuesto preferentemente por un material que no interactúe con los
fluidos corporales.
12. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones 7ª - 10ª, caracterizado
porque dicho amortiguador de fricción flexible (26 b) presenta un
tamaño adecuado de modo que, en dicha combinación de introductor -
dilatador, existe una tolerancia mínima entre el amortiguador de
fricción (26 b) y el dilatador (18), con el fin de minimizar la
pérdida de sangre a través del interfaz existente entre la cara
externa del dilatador y la cara interna del introductor (20).
13. El sistema realizado de conformidad con
cualquiera de las reivindicaciones anteriores, caracterizado
porque el extremo distal (20 a) del introductor (20) se extiende 2
- 4 cm más allá de la citada sección curvada (22), de acuerdo con
un ángulo de entre 30º - 40º a partir del eje longitudinal del tubo
del introductor.
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