ES2210537T3 - Aparato y metodo para dispensar alambres guia. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBE UN APARATO DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION DE UN HILO ELASTICO DE GUIA, UTILIZADO EN PROCEDIMIENTOS MEDICOS, Y QUE INCLUYE UNA PORCION TUBULAR ENROLLADA, DEFINIDA POR UNA TUBERIA ALARGADA CON UN ORIFICIO INTERIOR PARA RECIBIR EL HILO DE GUIA. UNA SECCION DE ANILLO INCLUYE UNA PORCION TANGENCIAL DE LA TUBERIA QUE DEFINE UN EXTREMO ABIERTO A PARTIR DEL CUAL PUEDE DISTRIBUIRSE EL HILO DE GUIA. ADYACENTE A LA PORCION TANGENCIAL, EL TUBO DEFINE UN PAR DE ABERTURAS SEPARADAS DESDE DONDE EL HILO DE GUIA SALE Y VUELVE A ENTRAR RESPECTIVAMENTE EN EL TUBO. EN POSICION INTERMEDIA ENTRE EL PAR DE ABERTURAS, EL TUBO DEFINE UNA SUPERFICIE EXTERIOR CURVA, A TRAVES DE LA CUAL CORRE EL HILO DE GUIA EN EL EXTERIOR DEL TUBO Y QUEDA MANUALMENTE ACCESIBLE PARA MOVIMIENTOS DE AVANCE Y RETRACCION IMPULSADO POR EL PULGAR DEL USUARIO, POR EJEMPLO. EL HILO DE GUIA DEFINE UN PAR DE CURVAS SUAVES EN FORMA DE S, ADYACENTES A LOS EXTREMOS DE LA SECCION CURVA EXPUESTA EXTERIORMENTE, LAS CUALES HACEN QUE EL HILO DE GUIA SE PONGA SUFICIENTEMENTE EN CONTACTO CON EL APARATO DE ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION PARA RESISTIR SU AUTO-IMPULSION.

Description

Aparato y método para dispensar alambres guía.

Campo y antecedentes de la invención

En un aspecto general, la presente invención se refiere al campo de los alambres guía médicos. Más en particular, la presente invención, se refiere al campo de los aparatos y métodos de almacenaje, dispensación y manipulación de alambres guía utilizados para almacenar, transportar y dispensar alambres guía en cualquier proceso médico que usa un alambre guía para introducir un dispositivo en el cuerpo. Por ejemplo, la presente invención puede utilizarse en relación con la colocación intravascular de dispositivos médicos, en particular a la colocación de catéteres venosos centrales, intubadores percutáneos, catéteres de monitorización intravascular y en el cateterismo cardiaco angioplástico.

Al aumentar la necesidad de acceder al interior del cuerpo humano con miras a diagnosticar, monitorizar y tratar una variedad de condiciones médicas, se han desarrollado numerosas técnicas para proporcionar al médico y al personal sanitario la posibilidad de colocar de manera precisa dispositivos médicos dentro del cuerpo de los pacientes y de acceder aparentemente a áreas alejadas del sistema vascular de un paciente. Una de las técnicas más populares utiliza un dispositivo médico simple aunque eficaz conocido como alambre guía. Los alambres guía médicos tienen una longitud que oscila entre pulgadas y pies y están normalmente formados con acero inoxidable de tipo quirúrgico o material similar. Como los alambres guía se forman con diámetros muy pequeños medidos en milésimas de pulgada, son muy flexibles. Además, debido a la rigidez y flexibilidad inherentes de los materiales con que se hacen, los médicos y el personal sanitario pueden insertar y dirigir fácilmente alambres guía a través de vías vasculares tortuosas o hasta cavidades corporales y otros lugares.

Empujando y haciendo girar el extremo proximal del alambre guía fuera del paciente, el médico puede dirigir el extremo distal del alambre guía al sitio marcado deseado. Normalmente, el extremo distal del alambre guía está provisto de una punta flexible no traumática relativamente blanda que se puede formar con material radioopaco para facilitar la visualización fluoroscópica del alambre guía a medida que éste avanza dentro del cuerpo del paciente. Una vez colocado, se puede dirigir una variedad de dispositivos médicos al sitio deseado a lo largo del alambre guía simplemente deslizando un lumen o canal formado en el dispositivo sobre el alambre guía para hacer avanzar el dispositivo hasta el extremo distal. Después de colocar el dispositivo, se puede retirar el alambre guía si se desea.

Un método muy utilizado para la colocación intravascular de alambres guía y, después, de dispositivos médicos, se conoce como el Seldinger approach modificado. Cuando se utiliza esta técnica, los médicos o el personal sanitario verifican primero el acceso vascular utilizando una jeringa con una aguja hipodérmica de tamaño adecuado. Para verificar que la aguja ha accedido a la vía vascular adecuada, se utiliza la jeringa para tomar una muestra visible de sangre a través de la aguja hipodérmica donde el médico puede observarla. Después de confirmar el acceso vascular, se retira la jeringa dejando la aguja hipodérmica calibrada in situ dentro de la vía vascular. El médico inserta después el extremo distal del alambre guía en la parte central de la aguja hipodérmica y a continuación hace avanzar el trozo restante del alambre guía intravascularmente hasta el sitio deseado.

Como pueden apreciar los versados en la materia, para acceder a las zonas alejadas y profundas de la sistema vascular del paciente u otra zona corporal, se debe utilizar un alambre guía correspondientemente dimensionado. Además, si es necesario hacer avanzar dispositivos médicos relativamente largos de manera eficaz por el alambre guía, una parte dimensionada correspondientemente del alambre guía debe salir del cuerpo del paciente para permitir al médico introducir el dispositivo en el extremo proximal del alambre guía sin perder el control del emplazamiento del alambre guía en el interior del cuerpo del paciente. Así, no es infrecuente que los alambres guía tengan una longitud de varios pies. Por ello, puede resultar complicado y engorroso mantener el control del alambre guía.

Las primeras soluciones para estos problemas consistían simplemente en proporcionar un par adicional de manos que hacían las veces de ayudante médico al que se podía cargar con el control de la parte externa del alambre guía mientras que el médico o personal sanitario hacía avanzar y colocaba el extremo distal del alambre guía dentro del paciente. Aunque esto era aceptable, esta técnica resultaba bastante costosa y además hacía que hubiera hacinamiento y posible confusión en el quirófano y el área de cuidados intensivos. Las propuestas más recientes para resolver el problema del control y dispensación de alambres guía han utilizado dispositivos manuales para manipular y almacenar el alambre guía.

La patente estadounidense 5.125.906 de Phillip B. Fleck, expedida en 30 de junio de 1992, describe un dispositivo de mano para hacer avanzar o dispensar un alambre guía. El dispositivo incluye un aparato de tipo empuñadura que tiene un trozo de tubo que forma una cubierta y una abertura para dispensar un alambre guía. La empuñadura define un elemento cilíndrico tubular que se abre por un agujero axial desde el que se dispensa el alambre guía, y un elemento extremo posterior tubular en el que se almacena el alambre guía. Entre el elemento cilíndrico y el extremo posterior hay una sección recta a través de la cual puede acceder el médico manualmente al alambre guía utilizando el dedo pulgar y el índice. El extremo distal del elemento cilíndrico incluye un agujero bastante pequeño en el que se endereza un extremo en forma de J del alambre guía para insertarlo en una jeringa o aguja y hacer avanzar el alambre guía hasta una arteria del paciente.

Otro impulsor de alambres guía convencional se conoce por la patente estadounidense 5.273.042 de Arthus S. Lynch y otros, expedida el 28 de diciembre de 1993. La patente describe un dispositivo de almacenaje y avance de alambres guía en el que un bucle de tubo termina en una parte tangencial recta que deriva en un extremo abierto del tubo. En el extremo abierto del tubo, un elemento enderezador se fija en un extremo del tubo. Al lado de la parte tangencial recta del tubo está formada una abertura por la cual se puede acceder al alambre guía utilizando el dedo pulgar.

La patente estadounidense 5.366.444 de Geoffrey S. Martín, expedida el 22 de noviembre de 1994, describe otro dispositivo convencional para hacer avanzar un alambre guía. El dispositivo también parece que incluye un trozo de material tubular formado en un bucle. En un extremo del bucle del material tubular, una cabeza de descarga está unida al tubo e incluye una abertura de guía y un extremo de salida con una abertura de descarga. Entre la abertura de guía y el extremo de descarga está formada una plataforma recta sobre la cual se desliza el alambre guía y por la cual se puede acceder al alambre guía utilizando el dedo pulgar para hacer avanzar y retroceder el alambre guía.

Finalmente, la publicación 0 587 984, fechada el 5 de mayo de 1993, describe un dispositivo dispensador de alambres guía en el cual un tubo en espiral está unido por un extremo a una empuñadura que tiene un agujero de guía para recibir el extremo del tubo en espiral, y un extremo separado en dirección opuesta que tiene un agujero a través del cual pasa el alambre guía. Entre el agujero de guía y el extremo está definida una plataforma sustancialmente recta por la cual se puede acceder manualmente al alambre guía. El agujero extremo está aparentemente desviado con relación al agujero de guía, y la empuñadura tiene dos partes inferiores curvas opuestas que derivan en un dispositivo en forma de clip que captura el extremo opuesto del tubo, todo ello para mejorar aparentemente la ergonomía del dispositivo.

Un problema persistente en los aparatos de almacenaje y dispensación de alambres guía es que los alambres guía son inherentemente elásticos y difíciles de controlar con una sola mano. El aparato de almacenaje y dispensación emplea de manera conveniente un trozo de tubo en espiral para almacenar el alambre guía antes de ser dispensado al paciente durante la introducción o colocación intravascular de un dispositivo médico. Además, el coeficiente de rozamiento entre el alambre guía y el tubo en el que se almacena no es muy alto, lo que complica el almacenaje y dispensación del alambre. En algunos aspectos se espera y desea una fricción baja debido a que el alambre guía se dispensa desde el dispositivo utilizando únicamente el apoyo al que se accede aplicando presión con la mano y friccionando con uno o más dedos, normalmente sólo con el dedo pulgar. Por otro lado, este coeficiente relativamente bajo de rozamiento permite que el alambre guía se deslice fuera de los dispensadores convencionales debido a su elasticidad, y debido al empuje que se produce durante el transporte y la manipulación. En algunos casos, los médicos tienen la experiencia de que el alambre guía se sale del dispensador debido a la influencia de su propia elasticidad. En el caso de que el alambre guía se salga solo y se ponga en contacto con superficies no estériles, ya no se puede introducir en el paciente debido al riesgo de infección y se tiene que desechar.

Breve descripción de la invención

La presente invención proporciona un aparato ergonómico de almacenaje y dispensación de un alambre guía que funciona de manera segura incluso en quirófanos en condiciones de humedad. El aparato comprende un trozo de tubo alargado que tiene un agujero para recibir un alambre guía alargado, un primer extremo, y un segundo extremo. Una empuñadura que incluye dos clips recibe y retiene partes del tubo en un arrollamiento en espiral. La empuñadura tiene una sección de sujeción digital dispuesta dentro del arrollamiento en espiral definiendo una pluralidad de entrantes de sujeción digital que se abren radialmente hacia dentro, formados en serie a lo largo de la curva de la espiral para recibir los dedos del usuario. El primero de los entrantes está situado para recibir el dedo índice del usuario, y el segundo de los entrantes que está al lado del primer entrante está situado para recibir el dedo corazón del usuario. La empuñadura incluye un primer clip que se extiende radialmente hacia fuera desde una posición que está normalmente alineada con el primer entrante de recepción del dedo índice, y un segundo clip separado circunferencialmente del primer clip por el arrollamiento del tubo y que se extiende radialmente hacia fuera desde una posición que está normalmente alineada con el segundo entrante de recepción del dedo corazón. El aparato define una superficie externa curva situada entre los clips primero y segundo a través de la cual pasa el alambre guía definiendo así una parte expuesta hacia fuera para contacto manual y movimiento lineal, la cual está tanto dentro de la curva de la espiral como radialmente alineada con la sección de sujeción digital para asegurar la manipulación del alambre guía incluso en condiciones húmedas. Un extremo de introducción externamente aguzado se extiende tangencialmente desde el arrollamiento y tiene un agujero para recibir de manera precisa y enderezar el alambre guía. Cada clip incluye un entrante dentro del cual puede ajustarse a presión el tubo alargado. Se puede proporcionar un tercer clip en el arrollamiento del tubo, separado circunferencialmente del segundo clip, en una dirección opuesta a la del primer clip.

La presente invención, también proporciona un método para formar un dispositivo para almacenar y dispensar un alambre guía alargado como el que se ha descrito.

Además, en vista de las deficiencias de la tecnología convencional que se ha mencionado antes, un primer objeto de esta invención es evitar una o más de las deficiencias del estado de la técnica con un aparato simple y económico.

Otro objeto de la presente invención es proporcionar un aparato de almacenaje, transporte y dispensación de alambres guía que impida que el alambre guía se autoeyecte.

Otro objeto más de esta invención es proporcionar un aparato de almacenaje, transporte y dispensación de alambres guía en el que el alambre guía tenga que formar un arco o sección arqueada con una curvatura opuesta suave o curvatura arqueada en cada extremo, entre las cuales queda expuesto el alambre guía para que se pueda hacer avanzar o retroceder manualmente.

Según una realización, la presente invención proporciona un aparato de almacenaje y dispensación de un alambre guía, incluyendo el aparato un arrollamiento de tubo alargado que tiene un agujero para recibir un alambre guía alargado, un primer extremo, una parte tangencial que se extiende desde dicho arrollamiento y termina en un segundo extremo abierto, definiendo el tubo alargado cerca de dicha parte tangencia un par de aberturas separadas que se abren radialmente desde el agujero del tubo, y una parte de superficie curva externa que se extiende por la longitud del tubo entre el par de aberturas sobre la que se extiende una parte curva del alambre guía, que queda accesible para hacerlo avanzar o retroceder manualmente a través del segundo extremo abierto; y medios para proporcionar un asidero manual en el arrollamiento del tubo. Los medios para proporcionar un asidero manual pueden configurarse como una empuñadura, que puede incluir también dispositivos para mantener el tubo en una forma en espiral.

La presente invención se entenderá mejor con la lectura de la siguiente descripción de dos realizaciones ejemplares preferidas en conjunto con las figuras en anexo, en las que las mismas características (o características que tienen una estructura y función análogas) se indican con los mismos números de referencia en todos los dibujos. Se debe entender que las figuras en anexo y la descripción dada a continuación se refieren únicamente dos realizaciones ejemplares preferidas de la invención, y como tales, ni son exhaustivas ni implican una limitación de la invención.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1, es una vista de un aparato de almacenaje y dispensación según la presente invención en uso por un médico para dispensar un alambre guía desde el mismo a un paciente.

La figura 2, es una vista parcial en sección transversal y a mayor escala de una parte del aparato que se muestra en la figura 1.

Las figuras 3 y 4, son vistas parciales a mayor escala y en sección transversal por los planos 3-3 y 4-4 respectivamente de la figura 1.

La figura 5, es una vista parcial a mayor escala y en sección transversal de una parte del dispositivo que se muestra en la figura 1.

La figura 6 y última, es una vista parcial a mayor escala y en sección transversal, similar a la vista de la figura 2, aunque muestra una realización alternativa de la invención.

Descripción detallada de dos realizaciones ejemplares preferidas de la invención

En la figura 1, se puede ver un aparato de almacenaje y dispensación 10 de un alambre guía 12 que está siendo utilizado por un médico 14 para dispensar el alambre guía a través de una aguja hipodérmica (no se muestra) al sistema vascular de un paciente (tampoco se muestra) antes de la introducción de un dispositivo médico. Los versados en la materia entienden que la aguja hipodérmica se inserta en una arteria seleccionada del paciente, y el alambre guía 12 se introduce en la parte externa de la aguja vía un extremo de introducción aguzado 16 del aparato 10. Este extremo de introducción define una superficie externa cónica 17. De manera convencional, el alambre guía 12 incluye una parte extrema elástica flexible en forma de J 18. El extremo de introducción 16 define una parte perforada 20 en la terminación distal de la superficie 17 (se ve mejor en la figura 2) que recibe de manera precisa la parte extrema elástica 18 del alambre guía 12.

Por tanto, cuando el médico 14 usa el aparato 10, puede retirar la parte extrema con forma de J 18 hacia los agujeros 20 y 29 (como se explica después), enderezando dicha parte extrema antes de introducir el introductor aguzado en la parte externa de la aguja hipodérmica. A medida que el alambre guía 12 avanza desde la punta 16 hasta la aguja hipodérmica (como se explica también después), la parte 18 se mantiene relativamente derecha. Una vez que está dentro de una arteria o vena, la punta con forma de J facilita la conducción del alambre guía hasta el sitio a tratar. En la figura 2 se puede apreciar que la parte 18 del alambre guía 12 termina en una punta marcadora radioopaca 22 que se utiliza para visualizar la posición del extremo del alambre guía 12 que está dentro del paciente. Los versados en la materia también saben que detrás de la parte elástica 18, el alambre guía 12 incluye un fuste bastante rígido y alargado, que se puede empujar, aunque elástico y flexible 24. Este fuste 24 es recibido en una parte tubular enrollada 26 del aparato 10. Más en particular, se puede ver que esta parte tubular 26 está enrollada sobre sí misma en espiral. El extremo de introducción 16 se extiende desde una parte tangencial de la parte enrollada o enrollada en espiral 26.

Para formar la parte tubular en espiral 26, una parte del tubo 28 se enrolla alrededor de si mismo en espiral como se muestra en la figura 1, y se asegura en un clip 32 al lado de un extremo 30 del tubo que está alejado de la punta 16. De este modo, el clip 32 se asegura en el tubo 28 como se muestra en la figura 1, con lo cual se forma una espiral de este tubo. Para diferenciar el arrollamiento externo de esta espiral del arrollamiento o arrollamientos internos, al arrollamiento externo se le da el número de referencia 28', y a cada arrollamiento sucesivo interior se le añade una comilla adicional. Así, en la realización que se ilustra, que tiene únicamente un único arrollamiento interno del tubo 28, al arrollamiento interno se le da el número de referencia 28''. Los versados en la materia deben saber que el aparato 10 puede incluir más de un arrollamiento en espiral del tubo, dependiendo de la longitud del alambre guía que se encuentra dentro. El tubo 28 define un taladro o conducto interno longitudinal 29.

Al lado del extremo 34 en el que una parte de la punta 16 es recibida en el tubo 28 (ver figura 2), el arrollamiento interno 28'' y el arrollamiento externo 28' del tubo 28 están asegurados en dos emplazamientos separados de una combinación de empuñadura y clip 36 (a partir de ahora denominada simplemente empuñadura). Como se describe después, esta empuñadura 36 proporciona un asidero manual seguro del aparato 10, incluso en un quirófano donde posiblemente existen sangre y otros líquidos que podrían hacer que el aparato 10 se resbalase y fuera difícil de agarrar y de controlar de manera precisa. En las figuras 1, 3 y 5, se puede ver que la empuñadura 36 incluye un par de clips separados 38 y 38', cada uno de los cuales define un par de entrantes 40 y 40' respectivos radialmente separados para recibir respectivamente cada arrollamiento 28' y 28'' del tubo 28.

De este modo, cada clip 38 y 38' define un par de entrantes 40 y 40'. Los arrollamientos 28' y 28'' del tubo 28 se aseguran respectivamente en los entrantes 40 y 40' y quedan retenidos en ellos debido a su propia elasticidad combinada con la elasticidad de los clips 38 y 38'. Se debe entender que los arrollamientos 28' y 28'' del tubo 28 se pueden, de otro modo o además, asegurar en los entrantes 40, 40' utilizando un adhesivo, aunque esto puede no ser necesario.

La empuñadura 36 incluye también una sección de sujeción digital arqueada 42 dispuesta dentro de la espiral del tubo 28 y que define una pluralidad de entrantes de sujeción digital en tanden 44, 45, 46 y 47, dispuestos uno detrás de otro, respectivamente, para que el usuario pueda asirlos entre el dedo índice y el meñique. El clip 38 se prolonga radialmente hacia fuera desde una posición que está normalmente alineada con el entrante del dedo índice 44, mientras que el otro clip 38' se prolonga radialmente hacia fuera desde una posición que está normalmente alineada con el entrante del dedo corazón 45. Los entrantes de sujeción digital 44 a 47 están unidos entre sí, y la parte delantera 44 está dispuesta cerca de los arrollamientos 28' y 28'' del tubo con miras a mejorar la ergonomía del aparato 10.

Cada parte de sujeción digital 44, 45, 46 y 47 define un entrante correspondiente para recibir un dedo de la mano del médico, como se muestra en las figuras 1, 3 y 5. Los dedos de la mano pueden acoplarse simplemente asiendo la empuñadura 36 sin necesidad de insertar los dedos en las anillas o en los lados opuestos de una parte del tubo, como era el caso de algunos dispositivos convencionales que se han descrito antes. Esta ventaja del aparato 10 mejora la velocidad y la utilidad de su uso en un quirófano. Los arrollamientos 28' y 28'' del tubo que están detrás de las partes de sujeción digital 44 a 47 también cooperan con la empuñadura 36 para proporcionar una disposición ergonómicamente adecuada y útil del aparato 10 con respecto a la mano y el dedo pulgar del médico para manipular un alambre guía.

Detrás del clip 38 y delante del clip 38', el tubo 28 del arrollamiento externo 28' define una abertura dispuesta hacia fuera 50 que se abre desde el agujero 29 radialmente hacia fuera del tubo 28. Separado hacia atrás desde la abertura 50 y delante del clip 38', el tubo 28 del arrollamiento externo 28' define otra abertura 52 que se abre también radialmente desde el agujero 29 hacia fuera del tubo 28. Se puede apreciar que las aberturas 50 y 52 son más o menos angulares y están dispuestas angularmente entre si para definir unas superficies inclinadas 51 y 53. Entre medias las aberturas 50 y 52, el tubo 28 define una parte de superficie externa 54 sobre la que se extiende el alambre guía 12. En esta posición, se puede acceder manualmente al alambre guía 12 como se muestra en las figuras 1 y 5 para hacer tanto avanzar como retroceder al alambre guía, como ilustra la flecha doble 56 de la figura 5. El fuste 24 del alambre guía se extiende saliendo por la abertura 52 y entrando por la abertura 50, y avanza en sentido longitudinal por la superficie externa curva 54 para definir allí una parte 24' accesible para contacto y movimiento manual. Por tanto, entre las aberturas 50 y 52, como se muestra en la figura 5, el tubo 28 del arrollamiento 28' define una porción de agujero 29' del agujero 29 que está vacía debido a que el alambre guía 12 pasa por fuera del tubo entre las aberturas 50 y 52.

Para proporcionar una restricción lateral al alambre guía 12 (es decir a la porción 24'), entre las aberturas 50 y 52, se forma una ranura 58 en la superficie externa curva 54 del tubo 28. Esta ranura 58 está dispuesta en el plano de la espiral del tubo 28', como se muestra en la figura 4. La ranura 58 puede formarse mediante cualquier método adecuado. Sin embargo, un modo particularmente preferido para formar la ranura 58 es extrudir el tubo 28 con una ranura longitudinal 58' (se muestra mejor en las figuras 3, 4 y 5) por toda su longitud, y enrollar en espiral el tubo 28 para formar la parte 26 con la ranura preformada 58' dispuesta radialmente hacia fuera, como se muestra en las figuras 3, 4 y 5. Cuando se forman las aberturas 50 y 52 en el tubo 28, una parte de la ranura preformada 58' se extiende entre estas aberturas y define la ranura 58. Debido a la presencia de la ranura 58, una porción 24' del fuste 24 se apoya en esta ranura y el médico tiene fácil acceso con el dedo pulgar para hacer avanzar y retroceder manualmente el alambre guía 12 con una sola mano, como se muestra en las figuras 1 y 5.

Además, debido a que el fuste 24 del alambre guía forma una curvatura suave en forma de S 60 en cada una de las aberturas 50 y 52, se mejora el acoplamiento por fricción del alambre guía 12 con el tubo 28, y se evita la autoeyección del alambre guía del aparato 10. Es decir, el acoplamiento del alambre guía 12 con el tubo 28 no es tan firme que el médico no pueda hacer avanzar o retroceder fácilmente el alambre guía manualmente, pero es suficiente para que el alambre guía no se autoeyecte del aparato de almacenaje y dispensación 10.

En la figura 6, se muestra una vista parcial en sección de una realización alternativa del presente aparato de almacenaje y dispensación de alambres guía. Para obtener números de referencia para describir esta realización alternativa de la invención, a las características de la estructura o función que son iguales o equivalentes a las de la realización anterior se les da el mismo número de referencia aunque añadiendo cien (100). La vista de la figura 6 es similar a la de la figura 2, exceptuando que el extremo distal del tubo 128 está formado integralmente para definir un extremo de introducción 116. El extremo de introducción 116 define una superficie externa cónica 117 que termina en un agujero 120 que recibe por deslizamiento el alambre guía 112. Este extremo de introducción integral ofrece la ventaja de permitir la inserción del alambre guía directamente desde el aparato 12. En el caso en que el médico quiere manipular manualmente el alambre guía con dos o más dedos, el aparato 10 puede retirarse ligeramente de la aguja hipodérmica, y después es posible acceder al alambre guía 112 entre el dispositivo y el paciente.

Aunque la presente invención se ha ilustrado, descrito y definido con referencia a dos realizaciones particularmente preferidas, tal referencia no implica una limitación de la invención. La invención puede modificarse y alterarse sustancialmente y puede tener equivalentes en forma y función, como saben muy bien los versados en la materia. Por ejemplo, aunque la presente invención se ha ilustrado y descrito con referencia a realizaciones en las que el tubo alargado está enrollado en espiral sobre sí mismo, la invención no se limita a ello. Por ejemplo, el tubo alargado puede enrollarse helicoidalmente, en cuyo caso los arrollamientos helicoidales del tubo pueden colocarse unos al lado de los otros en la mano del usuario. Esta disposición permitiría también al usuario tener acceso al alambre guía por un extremo del tubo enrollado. Las realizaciones preferidas de la invención que se han ilustrado y descrito son únicamente ejemplares, y no limitan el objeto de la invención.

Claims (16)

1. Aparato para almacenar y dispensar un alambre guía, que comprende:

un trozo de tubo alargado (28) que tiene un agujero adecuado para recibir un alambre guía alargado (12), un primer extremo y un segundo extremo abierto (30);

y una empuñadura (36) que incluye dos clips adecuados para recibir y mantener el tubo enrollado en espiral,

caracterizado porque la empuñadura tiene una sección de sujeción digital (42) dispuesta dentro del arrollamiento en espiral que define una pluralidad de entrantes de sujeción digital abiertos radialmente hacia dentro (44, 45, 46, 47) formados en serie por la curva de la espiral y adecuados para recibir los dedos del usuario, estando situado el primero de los entrantes para recibir el dedo índice del usuario y estando situado el segundo de los entrantes, adyacente al primer entrante, para recibir el dedo corazón del usuario, incluyendo la empuñadura un primer clip (38) que se extiende radialmente hacia fuera desde una posición alineada normalmente con el primer entrante de recepción del dedo índice, y un segundo clip (38') separado circunferencialmente del primer clip por el arrollamiento del tubo y que se extiende radialmente hacia fuera desde una posición que está normalmente alineada con el segundo entrante de recepción del dedo corazón;

definiendo el aparato una superficie externa curva situada entre los clips primero y segundo sobre la cual pasa el alambre guía definiendo así una parte que queda expuesta hacia fuera para contacto manual y movimiento lineal, y que está tanto dentro de la curva de la espiral como radialmente alineada con la sección de sujeción digital para asegurar la manipulación del alambre guía incluso en condiciones húmedas; y

extendiéndose un extremo de introducción externamente aguzado (16) tangencialmente desde el arrollamiento, extremo que tiene un agujero para recibir de manera ajustada y enderezar el alambre guía (12).

2. Aparato según la reivindicación 1, en donde cada clip incluye un entrante dentro del cual puede ajustarse a presión el tubo alargado.

3. Aparato según la reivindicación 2, en donde cada clip tiene dos entrantes para recibir los bucles adyacentes del arrollamiento en espiral del tubo.

4. Aparato según la reivindicación 1, que incluye además un tercer clip separado circunferencialmente del segundo clip por el arrollamiento del tubo, en una dirección opuesta a la del primer clip.

5. Aparato según la reivindicación 1, en el que, además, dicho tubo alargado tiene una parte tangencial que se extiende desde el arrollamiento y que termina en el segundo extremo abierto, definiendo el tubo alargado cerca de la parte tangencial un par de aberturas separadas que se abren desde el agujero radialmente hacia el exterior del tubo, extendiéndose una superficie curva externa por la longitud del tubo entre el par de aberturas, sobre cuya superficie curva se extiende una parte del alambre guía que queda expuesta y accesible para su manipulación para hacer avanzar y retroceder el alambre guía a través del segundo extremo abierto.

6. Aparato según la reivindicación 5, en donde el par de aberturas separadas están dispuestas angularmente entre si para proporcionar cada una, una superficie correspondiente que se inclina hacia la otra del par de aberturas y a través de las cuales queda dispuesto el alambre guía en forma desplazable.

7. Aparato según la reivindicación 5, en donde el par de aberturas separadas están dispuestas entre sí de manera que el alambre guía define una curvatura en forma de S entre el agujero y la parte curvada que queda expuesta del alambre guía, para evitar así la autoeyección del alambre guía del aparato.

8. Aparato según la reivindicación 5, en donde tubo alargado define una ranura dispuesta radialmente hacia fuera que se extiende entre el par de aberturas, que recibe el alambre guía y proporciona la superficie curva por la cual se extiende el alambre guía entre el par de aberturas.

9. Aparato según la reivindicación 8, en donde el tubo alargado define una ranura alargada que se prolonga por toda la longitud del mismo, formándose el arrollamiento del tubo con la ranura alargada dispuesta radialmente hacia fuera y entre el par de aberturas que definen la ranura dispuesta radialmente hacia fuera entre el par de aberturas para recibir el alambre guía.

10. Aparato según la reivindicación 1, en donde el extremo de introducción aguzado es recibido de forma amovible en el segundo extremo abierto del tubo alargado.

11. Aparato según la reivindicación 1, en el que, además, dicho tubo alargado define una parte tangencial que se extiende desde el arrollamiento y termina en el segundo extremo abierto, definiendo el tubo alargado cerca de la parte tangencial un par de aberturas separadas que se abren radialmente hacia fuera desde el agujero del tubo, con lo cual el alambre guía puede salir de y volver a entrar en el tubo a través del par de aberturas, formando las dos aberturas un ángulo entre sí para que las dos superficies correspondientes de las dos aberturas estén inclinadas una hacia la otra, sobre cuyas superficies se dispone de manera deslizable el alambre guía, definiendo el tubo alargado entre el par de aberturas la superficie externa curva que se extiende por parte de la longitud del tubo alargado y sobre la cual se extiende una parte curvada del alambre guía para formar la parte que queda expuesta entre un par de curvaturas con forma de S en el alambre guía, que queda manualmente accesible con el fin de hacer avanzar o retroceder manualmente el alambre guía a través del segundo extremo abierto.

12. Método para formar un aparato para almacenar y dispensar manualmente un alambre guía alargado elástico, que comprende las fases de:

proporcionar un alambre guía alargado;

proporcionar un aparato para almacenar y dispensar el alambre guía configurado como un trozo de un tubo alargado que tiene un agujero para recibir el alambre guía, un primer extremo y un segundo extremo abierto;

retener el tubo alargado en un arrollamiento en espiral con una empuñadura que incluye dos clips para recibir el tubo, teniendo la empuñadura una sección de sujeción digital dispuesta dentro del arrollamiento en espiral que define una pluralidad de entrantes de sujeción digital que se abren radialmente hacia dentro formados en serie por la curva de la espiral para recibir los dedos del usuario, estando el primero de los entrantes situado para recibir el dedo índice del usuario y estando el segundo de los entrantes, que está al lado del primer entrante, situado para recibir el dedo corazón del usuario, incluyendo la empuñadura un primer clip que se extiende radialmente hacia fuera desde una posición que está normalmente alineada con el primer entrante de recepción del dedo índice, y un segundo clip separado circunferencialmente del primer clip por el arrollamiento del tubo y que se extiende radialmente hacia fuera desde una posición que está normalmente alineada con el segundo entrante de recepción del dedo corazón;

definir una superficie externa curva entre los clips primero y segundo;

hacer pasar el alambre guía a través de la superficie externa curva para definir una parte expuesta hacia fuera accesible para el contacto manual y el movimiento lineal, situada dentro de la curva de la espiral y alineada radialmente con la sección de sujeción digital para asegurar la manipulación del alambre guía incluso en condiciones húmedas; y

hacer pasar el alambre guía tangencialmente desde el arrollamiento a través del extremo de introducción aguzado externamente que tiene un agujero para recibir de manera precisa y enderezar el alambre guía.

13. Método según la reivindicación 12, que incluye además definir un par de aberturas separadas que se abren desde el agujero radialmente hacia fuera del tubo cerca de la parte tangencial, formar la superficie externa curva en el tubo alargado extendiéndose por la longitud del tubo entre las dos aberturas y extender el alambre guía fuera del tubo en una curva sobre la superficie externa para quedar expuesto, formando al mismo tiempo el alambre guía para que incluya un par de curvaturas con forma de S entre el agujero y la parte que queda expuesta del alambre guía para evitar así la autoeyección del alambre guía del aparato.

14. Método según la reivindicación 12, que incluye además las fases de: formar las dos aberturas separadas formando ángulo entre si para que las superficies correspondientes de las dos aberturas estén inclinadas una hacia la otra, y extender el alambre guía a través del par de superficies inclinadas en las curvas con forma de S de las mismas.

15. Método según la reivindicación 12, que incluye además las fases de: definir una ranura dispuesta radialmente hacia fuera en el tubo alargado y curvar el arrollamiento del mismo; formar la ranura de manera que se extienda entre las dos aberturas, y recibir el alambre guía en la ranura para guiar el alambre guía por la parte de fuera sobre el tubo durante la manipulación manual del mismo.

16. Método según la reivindicación 15, que incluye además las fases de: extrudir el tubo alargado para definir la ranura dispuesta radialmente hacia fuera por toda la longitud del mismo, y enrollar en espiral el tubo alargado para disponer la ranura radialmente hacia fuera, con lo cual la ranura que está por toda la longitud del tubo y entre el par de aberturas define la superficie curva externa y recibe el alambre guía en la ranura.