JPH11512949A - ガイドワイヤ取り出し装置および方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 医療操作で使用するバネ状ガイドワイヤの保存および取り出し装置は、このガイドワイヤを受容する穴を有する細長い細管により規定されたコイル状の管状部分を包含する。リング部分は、そこから、このガイドワイヤが取り出せる開口末端を規定する細管の接線部分を包含する。この接線部分に隣接して、この細管は、一対の間隔を開けて配置した開口部を規定し、それから、このガイドワイヤは、この細管をそれぞれ退出し再入する。この一対の開口部の中間部では、この細管は、曲線状の外部表面を規定し、それを横切って、このガイドワイヤは、この細管の外部に伸び、例えば、使用者の親指によって推進された前進および後退運動に手によってアクセスできる。このガイドワイヤは、この外部に暴露した曲線状部分の末端に隣接した一対の穏やかなＳ型曲げ部を規定し、この曲げにより、このガイドワイヤは、この保存および取り出し装置と充分に係合されて、自然放出が防止される。

Description

【発明の詳細な説明】 ガイドワイヤ取り出し装置および方法 発明の背景 発明の分野 広い局面では、本発明は、医用ガイドワイヤの分野に関する。さらに特定する と、本発明は、装置を人体に導入するためのガイドワイヤを使用する任意の医療 操作において、ガイドワイヤを保存、輸送および分配するために使用するガイド ワイヤ保存、取り出しおよび操作装置および方法の分野に関する。例えば、本発 明は、医療装置の血管内配置(特に、中心静脈カテーテル、経皮導入器、血管内 監視カテーテルの配置)や血管形成心臓カテーテル法の性能に関連して、使用で きる。関連技術 種々の病状を診断し、追跡し、そして治療するために、人体の内部に到達する 必要性が拡大するにつれて、付き添いの医師および医療従事者に対して、患者の 体内に医療装置を正確に配置しそして患者の血管系内の外見上遠隔な領域に到達 する性能を与える非常に多くの手法が開発されている。より一般的な手法の１つ は、ガイドワイヤとして公知の簡単であるが効果的な医療装置を使用する。医用 ガイドワイヤは、数インチから数フィートの長さにわたり、典型的には、外科等 級のステンレス鋼または類似の材料から形成される。これらは、1000分の１イン チと測定される非常に小さな直径で形成されるために、非常に柔軟性であるが、 それらが形成される材料に固有の剛性および弾力性のために、医師および医療従 事者は、ガイドワイヤを、蛇行性の血管経路または体腔および他の位置に容易に 挿入して誘導できる。 患者の外側にあるガイドワイヤの基部末端を押して回転させることにより、医 師は、このガイドワイヤの遠方末端を、所望の標的部位に誘導できる。典型的に は、このガイドワイヤの遠方末端は、比較的に柔軟で無外傷性の可撓性先端と共 に提供され、この先端は、このガイドワイヤを患者の体内に進行させるとき、そ の蛍光透視的な視覚化を促進するために、放射線不透性物質から形成してもよい 。 一旦、適所に配置されると、この装置内に形成したルーメンまたはチャンネルを 、このガイドワイヤの上に単にスライドさせて、この装置を、その遠方先端に前 進させることにより、広範な医療装置が、このガイドワイヤに沿って、その標的 部位に誘導できる。この装置の配置に続いて、このガイドワイヤは、所望ならば 、取り除いてもよい。 ガイドワイヤに続いて医療装置を血管内配置するための広く実施されている１ 方法は、改良Seldinger方法として公知である。この手法を使用すると、医師ま たは医療従事者は、まず、適切な大きさにした皮下針を有する注射器を使用して 、血管への到達を確認する。それを確認するために、この針は、適切な血管通路 に到達し、この注射器は、皮下針によって、血液の可視試料を引き出すために使 用され、この場合、この試料は、医師により観察できる。血管への到達の確認に 続いて、この注射器は取り除かれ、この血管経路内の一定位置に、適切に寸法測 定した皮下針が残る。次いで、医師は、このガイドワイヤの遠方末端を、この皮 下針の受口に挿入し、次いで、残りの長さのガイドワイヤを、その標的部位に血 管内で前進させる。 当業者が理解しているように、患者の血管系または他の体内位置の内部の深い 遠隔領域に到達するためには、それに相当する大きさのガイドワイヤを使用しな ければならない。加えて、比較的に長い医療装置を、このガイドワイヤに沿って 効果的に前進させるなら、このガイドワイヤの相当する大きさの部分は、医師が 、患者の体内におけるガイドワイヤの配置の制御し損なうことなく、この装置を このガイドワイヤの遠方末端に通すことができるように、患者の体外に伸びてい なければならない。結果として、ガイドワイヤを、何フィートも伸ばすことは、 特殊なことではない。それゆえ、その配置および使用中に、非常に長いガイドワ イヤの制御を維持することは、複雑でかつ厄介なことであり得る。 このような問題点の初期の解決法は、医療助手の形で、１人の手伝いを追加す る簡単な手段に依存し、この医療助手は、誘導する医師または医療従事者が、こ のガイドワイヤの遠方末端を患者の体内に前進させて配置しているときに、この ガイドワイヤの外部部分を制御することを引き受けることになる。この手法は、 一応受け入れられるものの、極めて費用がかかり、また、手術室および集中治療 室内が混雑したり、混乱を生じるおそれがあることが分かる。ガイドワイヤの取 り出しおよび制御の問題の解決に向けたさらに最近の手法は、このガイドワイヤ を操作し保存するための携帯用装置を使用している。 1992年６月30日にPhillip B．Fleckに発行された米国特許第5,125,906号は、 ガイドワイヤを供給しまたは取り出すための携帯用装置を開示していると考えら れる。この第'906号特許による装置は、ハウジングを形成する一定長さの細管お よびガイドワイヤを取り出すための開口部を有するハンドルのような装置を含む と思われる。このハンドルは、このガイドワイヤを取り出す軸方向穴に開口した 管状バレル部材、およびこのガイドワイヤを保存する細管の末端に開口した管状 後部末端部材を規定している。このバレル部分および後部末端部分の中間部分は 、開口した直線部分であり、ここでは、このガイドワイヤへの手動のアクセスは 、医師の親指および人差し指の使用により、達成できる。このバレル部材の遠方 末端部分は、かなり小さい穴を含み、ここで、このガイドワイヤのＪ末端部分は 、このガイドワイヤを患者の動脈に送り込むために、注射器または針への挿入用 に、直線状にされている。 他の従来のガイドワイヤ前進器は、1993年12月28日にArthus S．Lynchらに発 行された米国特許第5,273,042号によって、公知である。この第'042号特許は、 輪状の細管が直線状の接線部分で停止されて細管の開口末端に通じたガイドワイ ヤ保存および前進装置を教示していると考えられる。この細管の開口末端では、 直線部材が、この細管の末端部分に受容可能であり、それに固定されている。こ の細管の直線状の接線部分に隣接して、開口部が形成され、そこでは、このガイ ドワイヤへの手によるアクセスは、親指を使用して行うことができる。 1994年11月22日にGeoffrey S．Martinに発行された米国特許第5,366,444号は 、ガイドワイヤを供給するさらに他の通常の装置を開示していると考えられる。 この第'444号特許の装置はまた、輪状に形成した一定長さの管状材料を含むと思 われる。この管状材料の輪の一端では、この細管に、排出ヘッドが連結され、こ れは、ガイド開口部、および排出開口部付きの出口先端を含む。このガイド開口 部および排出先端の間では、その上にガイドワイヤがスライドした直線状のプラ ットホームが形成され、そこでは、このガイドワイヤへの手によるアクセスは、 こ のガイドワイヤを前進および後退させる親指の使用により、行うことができる。 最後に、1993年５月５日付けのEP公報0 587 984 A1は、ガイドワイヤ取り出し 装置を開示していると考えられ、この装置では、コイル状細管が、その一端にて 、このコイル状細管の他端を受容するガイド穴を有するハンドル部分、およびこ のガイドワイヤが通る穴を有する間隔を置いた先端部分に装着されている。この ガイド穴とこの先端との間では、ほぼ直線状のプラットホームが規定され、そこ では、このガイドワイヤへの手によるアクセスを行うことができる。この先端穴 は、明らかに、このガイド穴に対して、ある程度片寄っており、このハンドル部 分は、一対の対向した曲線状の低い部分を有し、これは、この細管の対向末端を 捕捉するクリップ様の特徴を生じ、全ては、この装置の人間工学性を明らかに高 める。 従来のガイドワイヤ保存および取り出し装置に伴う継続的な問題点には、これ らのガイドワイヤが、本質的にバネ様であり、片手での制御が困難なことがある 。その保存および取り出し装置は、従来、医療装置の導入または血管内配置の間 に、そのガイドワイヤを患者に分配する前に、それを保存するために、一定長さ のコイル状細管を使用している。さらに、このガイドワイヤとそれを保存する細 管との間の摩擦係数は、それ程高くなく、このことは、このワイヤの保存および 取り出しを複雑にしている。低い摩擦係数が予想され、それは、ある点では望ま しい。このガイドワイヤが、１本またはそれ以上の指(通常、親指だけ)を用いた 手による圧力および摩擦の適用により得られ得るガイドワイヤによる手掛かりだ けを用いて、この装置から取り出されるからである。他方、この比較的に低い摩 擦係数によって、このガイドワイヤは、それ自体のバネ作用および押し合い(こ れは、発送および取り扱いの際に起こる)のために、従来の取り出し装置からゆ っくり出てくる。ある場合には、医師は、このガイドワイヤが、それ自体のバネ 作用の影響下で、この取り出し装置から前進したりまたは自然放出したという経 験を持っている。このガイドワイヤが自然放出して殺菌していない周囲の表面と 接触すると、このワイヤは、その後、感染の危険のために、患者に導入できなく なり、捨てなければならなくなる。発明の要旨 本発明は、湿気の多い手術室状態でも信頼できるように作用する、ガイドワイ ヤ用の人間工学的な保存および取り出し装置を提供する。この装置は、細長いガ イドワイヤを受容するための穴、第一末端および開口第二末端を有する一定長さ の細長い細管を包含する。２個のクリップを含むハンドルは、この細管の一部を 、螺旋ラップで受容し、そして保持している。このハンドルは、この螺旋ラップ 内に配置した指係合部分を有し、これは、放射状に内側に開口した複数の指係合 凹部を規定しており、これらの凹部は、使用者の指を受容するために、この螺旋 ラップの曲線部に沿って連続して形成されている。これらの凹部の第一のものは 、使用者の人差し指を受容するように配置され、そしてこの第一凹部に隣接した 凹部の第二のものは、使用者の中指を受容するように配置されている。このハン ドルは、第一クリップおよび第二クリップを含み、第一クリップは、第一の人差 し指受容凹部とほぼ一直線になった位置から、放射状に外側に伸びており、そし て第二クリップは、細管のラップに沿って、第一クリップから円周方向に間隔を あけて配置され、そして第二の中指受容凹部とほぼ一直線になった位置から、放 射状に外側に伸びている。この装置は、第一クリップおよび第二クリップの間に 位置する曲線状の外部表面を規定しており、このガイドワイヤは、それを横切っ て通り、それゆえ、手による接触および直線移動にアクセスできる外側に暴露さ れた部分を規定しており、この部分は、湿潤状態でもガイドワイヤの操作を保証 するために、この螺旋ラップの曲線内にあると共に、この指係合部分と放射状に 整列されている。外側にテーパーを付けた導入器先端は、このラップから接線方 向に伸びており、このガイドワイヤを密接に受容して直線状にする穴を有する。 これらのクリップは、それぞれ、凹部を含み、その中には、細長い細管がスナッ プで固定（ｓｎａｐ ｆｉｔ）できる。第三のクリップは、第一のクリップとは 反対の方向で、細管のラップに沿って、第二のクリップから円周方向に間隔をあ けて提供できる。 ここで記述した細長いガイドワイヤを保存し取り出す装置を形成する方法もま た、本発明により提供されている。 さらに、上で概説した従来の技術の欠陥を考慮して、本発明の第一の目的は、 簡単で安価な装置を用いて、従来技術の欠陥の１個またはそれ以上を回避するこ とにある。 さらに、本発明の他の目的は、このようなガイドワイヤ用の保存、輸送および 取り出し装置であって、ガイドワイヤが自然放出するのを防止するものを提供す ることにある。 本発明のさらに他の目的は、ガイドワイヤ用の保存、輸送および取り出し装置 であって、このガイドワイヤが、各末端において、僅かな逆曲げ部または弧状曲 げ部を有する弧状部分を形成する必要があり、そのガイドワイヤの中間部分が、 手による前進および後退アクセスに晒されているものを提供することにある。 １実施態様によれば、本発明は、ガイドワイヤを保存および取り出す装置を提 供し、該装置は、細長い細管のラップ；およびこの細管のラップ上で手による手 掛かりを提供する手段を包含し、この細長い細管のラップは、細長いガイドワイ ヤを受容する穴、第一末端、このラップから伸びて開口第二末端で停止している 接線部分、および曲線状の外部表面部分を有し、この接線部分に隣接して、この 細長い細管は、この細管上に外側に放射状に該穴から開口した一対の間隔をおい て配置した開口部を規定し、この曲線状の外部表面部分は、この一対の開口部の 細管中間部の長さ方向に沿って伸びており、この開口部を横切って、このガイド ワイヤの曲がり部分は、伸長でき、そしてこの開口第二末端を通って、このガイ ドワイヤの前進および後退の手動操作にアクセスできる。この手による手掛かり を提供する手段は、ハンドルとして設計でき、これはまた、螺旋形状で、この細 管を束縛する特徴を含み得る。 添付の図面に関連させたとき、以下の本発明の２個の好ましい代表的な実施態 様の説明を読むと、本発明がよりよく理解され、これらの図面では、数個の図を 通じて、同じ特徴(または、構造または機能について類似の特徴)は、同じ参照数 字で示されている。添付の図面および以下の説明は、単に、本発明の１個または それ以上の好ましい実施態様に関し、それ自体、本発明の全てを網羅するもので はなく、本発明の限定を意味するものでもないことが分かる。本発明のこのよう な限定は含まれず、何も推察されない。図面の簡単な説明 図１は、医師が患者にガイドワイヤを取り出すのに使用する際に、本発明の保 存および取り出し装置を示す断片図を示す。 図２は、図１で示した装置の一部の拡大断片断面図である。 図３および４は、それぞれ図１の指示した平面で取り出し矢印の方向で見た個 々の拡大断片断面図である。 図５は、図１で示した装置の一部の拡大断片断面図である。 図６は、図２のものと類似した拡大断片断面図であるが、本発明の別の実施態 様を示している。発明の２つの典型的な好ましい実施態様の詳細な説明 図１を見ると、医師14が、医療装置の導入に先立って、皮下針(示されていな い)を介して患者の血管系(これもまた、示されていない)にガイドワイヤを取り 出すのに使用する際に、ガイドワイヤ12用の保存および取り出し装置10が見られ る。関連技術の当業者は、この皮下針が、患者の特定の動脈に挿入され、そして このガイドワイヤ12が、この装置10のテーパーを付けた導入器先端16を介して、 この針の外部部分に導入されることを理解している。この導入器先端は、円錐状 にテーパーを付けた外部表面17を規定している。従来、ガイドワイヤ12は、Ｊ型 の可撓性で弾力性の末端部分18を含む。導入器先端16は、外部表面17の遠方末端 で、穴部分20を規定しており(図２で最もよく認められる)、これは、ガイドワイ ヤ12の弾力性末端部分18を密接に受容している。 従って、装置10の使用において、医師14は、Ｊ型末端部分18を穴20および29に 引っ込めることができ(後に説明するように)、それゆえ、この末端部分は、この 皮下針の外部部分へのテーパー導入器の導入に先立って、直線状にされる。ガイ ドワイヤ12は、先端16から、この皮下針へと前進するので(これもまた、後に説 明する)、この部分18は、比較的に直線状に維持される。一旦、動脈または静脈 に入ると、このＪ型先端は、このガイドワイヤが治療部位に進むのを促進する。 図２では、ガイドワイヤ12の一部18は、放射線不透性マーカー先端22で停止する が、このマーカー先端は、患者内でのガイドワイヤ12の末端の一部を可視化する のに使用されることが注目される。関連技術の当業者はまた、弾性部分18の後方 では、ガイドワイヤ12は、かなり剛性で細長く押し出し可能であるがバネ様で弾 力性のシャフト部分24を含むことを知っている。このシャフト部分24は、装置10 のコイル状管状部分26に収容されている。さらに好ましくは、この管状部分26は 、それ自体、重ねた螺旋であると分かる。導入器先端16は、コイル状または螺旋 ラップ部分26の接線部分から伸びている。 コイル状管状部分26を形成するためには、一定長さの細管28は、図１に示すよ うに、それ自体、螺旋状に巻かれ、先端16から遠く離れた末端30に隣接して、ク リップ部材32に固定される。それゆえ、クリップ部材32は、この細管の螺旋が形 成されるように、図１で示すようにして、細管28に固定される。この螺旋の外部 ラップを内部ラップから区別するために、この外部ラップは、数字28'で表わさ れ、内側の各連続ラップは、ダッシュを付け加えている。それゆえ、細管28の内 側ラップを１個だけ有する例示の実施態様では、この内側ラップは、数字28"で 表わされる。関連技術の当業者は、装置10が、その中に含むガイドワイヤの長さ に依存して、１個より多い螺旋ラップの細管を含んでいてもよいことを知ってい る。細管28は、穴または縦方向内部通路29を規定している。 先端部材16の部分が細管28に収容されている末端34に隣接して(図２を見て)、 細管28の内部ラップ28"および外部ラップ28'は、間隔を置いた２個の位置で、組 合せハンドルおよびクリップ部材36(ここでは、単に、ハンドル部材と呼ぶ)に固 定されている。以下で述べるように、このハンドル部材36は、手術室環境(これ は、おそらく、血液および他の液体を含んでおり、これらは、装置10を滑りやす くし、握って正確に制御するのが困難となり得る)でも、装置10に対する確実な 手による手掛かりを与える。図１、３および５を見ると、ハンドル部材36は、一 対の間隔を置いたクリップ部分38および38’を含み、そのそれぞれは、各個の放 射状に間隔を置いた対の凹部40および40'を規定しており、それぞれ、細管28の 各ラップ28'および28"を収容していることが分かり得る。 それゆえ、クリップ部分38および38'は、それぞれ、一対の凹部40および40'を 規定している。細管28のラップ28'、28"は、それぞれ、凹部40および40'にスナ ップで固定されており、そこで、それら自体の弾性をクリップ部分38および38' の弾性と組み合わせることにより、保持されている。細管28のラップ28'、28"は また、スナップとは別にまたはスナップに加えて、例えば、接着剤(これは、必 要でない場合もある)の使用により、凹部40、40'に固定してもよいことが理解さ れる。 ハンドル部分36はまた、細管28の螺旋内に配置された弧状の指係合部分42を含 み、これは、複数の縦列した指係合の凹部部分44、45、46および47を規定してお り、各自、使用者の人差し指から小指までによる連結のために、それぞれ、一方 の後方に他方が配置されている。１個のクリップ部分38は、人差し指凹部44とほ ぼ一直線になった位置から、放射状に外側に伸びており、そして他のクリップ部 分38'は、中指凹部45とほぼ一直線になった位置から、放射状に外側に伸びてい る。これらの指係合凹部44〜47は、互いに接合され、前方部分44は、装置10の人 間工学性を改善するために、細管ラップ28'および28"と僅かに近接して配置され ている。 各指係合部分44、45、46および47は、図１、３および５で示すように、医師の 手の指を受容する各個の凹部を規定している。この手の指は、単に、ハンドル部 分36を握ることにより連結でき、上で述べた従来の装置の一部の場合のような、 リングや一部の細管の反対側に指を挿入する必要はない。装置10のこの機能は、 手術室環境でのその使用速度および有用性を改善する。指係合部分44〜47の後方 にある細管ラップ28'および28"もまた、ハンドル部分36と協同して、ガイドワイ ヤを操作する医師の手および親指に対して、装置10の人間工学的に適切で有用な 配置を与える。 クリップ部分38の後方へ、そしてクリップ部分38'の前方へと、外部ラップ28' の細管28は、細管28上で外側に放射状に穴29から開いた外側に配置した開口50を 規定している。開口50から後方へ、そしてクリップ部分38'から前方へと間隔を 置いて、外部ラップ28'での細管28は、他の開口52を規定しており、これはまた 、細管28上で外側の穴29から放射状に開いている。開口50および52は、ある程度 角度がついており、互いに対して角度をつけて配置されて、各個に傾斜した表面 51および53を規定していることが認められる。開口部50および52の中間では、細 管28は、ガイドワイヤ12が横切って伸びている外部表面部分54を規定している。 この位置では、ガイドワイヤ12は、図５の矢印56で例示するように、このガイド ワイヤを前進および後退するために、図１および５で描写した手によるアクセス に利用可能である。ガイドワイヤシャフト24は、開口部50、52から伸びており、 曲 線状の表面部分54に沿って、細管28の縦方向に進んで、そこで、手による接触お よび移動にアクセスできる部分24'を規定している。結果的には、開口部50およ び52の間では、図５に示すように、外部ラップ28'での細管28は、穴29の穴部分2 9'を規定しており、これは、ガイドワイヤ12が、開口部50および52の間で、この 細管の外側に配置されているために、空いている。 開口部50および52の間でガイドワイヤ12(すなわち、シャフト部分24'の)に横 束縛を与えるために、溝58が、細管28の曲線状の外部表面54上に形成され、そし て開口50および52の間に伸びている。溝58は、図４に示すように、細管28の螺旋 の平面に配置されている。溝58は、任意の従来の方法により形成できる。しかし ながら、溝58を形成する特に好ましい方法は、縦溝58'(図３、４および５で最も よく示されている)を有する細管28をその全長に沿って押出し、そして細管28を 螺旋ラップして、図３、４および５で示したように、外側に放射状に配置した前 形成溝58'を有する部分26を形成することがある。細管28に開口部50および52を 形成するとき、前形成溝58'の一部は、これらの開口部の間に伸びており、そし て溝58を規定している。溝58の存在のために、ガイドワイヤシャフト24の一部24 'は、この溝内にあって、好都合には、図１および５で示すように、片手で、ガ イドワイヤ12を手によって前進および後退させるために、医師の親指によりアク セスできる。 また、ガイドワイヤシャフト24は、開口部50および52のそれぞれでは、ゆるい Ｓ型曲げ部60を形成するために、細管28とのガイドワイヤ12の摩擦連結が改善さ れ、装置10からのこのガイドワイヤの自然放出が防止される。すなわち、細管28 とのガイドワイヤ12の連結は、医師がガイドワイヤを手によって容易に前進およ び後退できない程に強固ではなく、ガイドワイヤ12が、保存および取り出し装置 10から自然放出しない程で充分である。 図６を考慮すると、本発明のガイドワイヤ保存および取り出し装置の別の実施 態様が、断片断面図で描写されている。この本発明の別の実施態様を記述するの に使用する参照数字を得るために、先の実施態様のものと構造上または機能上で 同一または等価な特徴は、上で使用した同じ番号に百(100)だけ増やしたもので 表わされる。図６の見方は、細管128の遠方末端部分が一体的に形成されて誘導 器先端116を規定していること以外は、図２のものと類似している。誘導器先端1 16は、円錐状にテーパーを付けた外部表面117を規定しており、これは、ガイド ワイヤ112をスライド可能に受容する穴120で終わっている。この一体型誘導器先 端は、このガイドワイヤを装置12から直接挿入可能にするという利点を与える。 医師がこのガイドワイヤを２本以上の指で手によって操作することを望んでいる 場合には、装置10は、単に、この皮下針から僅かに後退させ、次いで、ガイドワ イヤ112へのアクセスは、この装置および患者の中間で可能となる。 本発明は、本発明の特に好ましい２個の実施態様を参照して描写され、記述さ れ、そして規定されているものの、このような参照は、本発明の限定を意味する ものではなく、また、このような限定は、推察されない。本発明は、関連技術の 当業者に想起されるように、形状および機能において、相当な改良、変形および 同等化を行うことができる。例えば、本発明は、細長い細管が、それ自体、螺旋 ラップされた実施態様を参照して描写され、そして記述されているものの、本発 明は、そのように限定されているわけではない。例えば、この細長い細管は、そ れ自体、ヘリックス状にラップされていてもよく、この場合、細管のヘリックス ラップは、使用者の手で、互いに隣接して置かれる。この配列により、依然とし て、使用者は、コイル状細管の末端に隣接したガイドワイヤにアクセスできる。 描写し記述した本発明の好ましい実施態様は、例示のみであり、本発明の範囲を 網羅するものではない。従って、本発明は、添付の請求の範囲の精神および範囲 によってのみ限定することを意図しており、全ての点で、その等価物に対する完 全な認識を与える。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＤＥ， ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，ＩＴ，Ｌ Ｕ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＯＡ(ＢＦ，ＢＪ，ＣＦ ，ＣＧ，ＣＩ，ＣＭ，ＧＡ，ＧＮ，ＭＬ，ＭＲ，ＮＥ， ＳＮ，ＴＤ，ＴＧ)，ＡＰ(ＧＨ，ＫＥ，ＬＳ，ＭＷ，Ｓ Ｄ，ＳＺ，ＵＧ)，ＵＡ(ＡＭ，ＡＺ，ＢＹ，ＫＧ，ＫＺ ，ＭＤ，ＲＵ，ＴＪ，ＴＭ)，ＡＬ，ＡＭ，ＡＴ，ＡＵ ，ＡＺ，ＢＢ，ＢＧ，ＢＲ，ＢＹ，ＣＡ，ＣＨ，ＣＮ， ＣＺ，ＤＥ，ＤＫ，ＥＥ，ＥＳ，ＦＩ，ＧＢ，ＧＥ，Ｈ Ｕ，ＩＬ，ＩＳ，ＪＰ，ＫＥ，ＫＧ，ＫＰ，ＫＲ，ＫＺ ，ＬＫ，ＬＲ，ＬＳ，ＬＴ，ＬＵ，ＬＶ，ＭＤ，ＭＧ， ＭＫ，ＭＮ，ＭＷ，ＭＸ，ＮＯ，ＮＺ，ＰＬ，ＰＴ，Ｒ Ｏ，ＲＵ，ＳＤ，ＳＥ，ＳＧ，ＳＩ，ＳＫ，ＴＪ，ＴＭ ，ＴＲ，ＴＴ，ＵＡ，ＵＧ，ＵＺ，ＶＮ (72)発明者 ボボ，ドナルド，ジュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア 92669, オレンジ，ノース ボブホワイト ウェイ 246

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．ガイドワイヤ用の保存および取り出し装置であって、以下を備える装置： 細長いガイドワイヤを受容する穴、第一末端、および開口第二末端を有する一 定長さの細長い細管； 螺旋ラップで該細管を受容し保持するための、放射状に外側に伸びた第一クリ ップおよび第二クリップを含むハンドルであって、該ハンドルは、該螺旋ラップ 内に配置した指係合部分を有し、放射状に内側に開口した複数の指係合凹部を規 定しており、該凹部は、使用者の指を受容するために、該螺旋ラップの曲線部に 沿って連続して形成されており、該凹部の第一のものは、使用者の人差し指を受 容するように配置され、そして該第一凹部に隣接した凹部の第二のものは、使用 者の中指を受容するように配置されている； 該装置は、第一クリップに隣接して位置する曲線状の外部表面を規定しており 、該ガイドワイヤは、それを横切って通り、それゆえ、手による接触および曲線 移動にアクセスできる外側に暴露された部分を規定しており、該部分は、湿潤状 態でもガイドワイヤの操作を保証するために、該螺旋ラップの曲線内にあると共 に、該指係合部分と放射状に整列されている；および 該ラップから接線方向に伸びた導入器先端であって、該導入器先端は、該ガイ ドワイヤを密接に受容して直線状にする穴を有する。 ２．前記クリップが、それぞれ、その中に細長い細管がスナップで固定できる 凹部を含む、請求項１に記載の装置。 ３．前記クリップが、前記細管の螺旋ラップのループに隣接して受容する２個 の凹部を有する、請求項２に記載の装置。 ４．さらに、前記細管のラップに沿って、前記第二クリップから円周上に間隔 をあけて配置された第三クリップを備える、請求項１に記載の装置。 ５．請求項１に記載の装置であって、さらに以下を備える装置： 前記細長い細管は、前記ラップから伸びて開口第二末端で停止している接線部 分を有し、該接線部分に隣接して、該細長い細管は、該細管上に外側に放射状に 前記穴から開口した一対の間隔をおいて配置した開口部を規定し、該曲線状の外 部表面は、該一対の開口部の細管中間部の長さ方向に沿って伸びており、該開口 部を横切って、該ガイドワイヤの暴露部分は、伸長し、そして該開口第二末端を 通って、該ガイドワイヤの前進および後退の手による操作にアクセスできる。 ６．前記一対の間隔をおいて配置した開口部が、それぞれ、他に対して角度を つけられて、前記一対の開口部の他に対して各個に傾斜した表面を提供し、それ を横切って、前記ガイドワイヤがスライド可能に配置されている、請求項５に記 載の装置。 ７．前記ガイドワイヤが、前記ガイドワイヤの穴および曲線状の暴露部分の間 で、Ｓ型曲げ部を規定するように、前記一対の間隔をあけて配置した開口部が、 互いに対して配置されて、それにより、前記装置からの該ガイドワイヤの自然放 出が防止される、請求項５に記載の装置。 ８．前記細長い細管が、放射状に外側に配置した溝を規定しており、該溝が、 前記一対の開口部の間で伸びており、前記ガイドワイヤを受容し、そして前記曲 線状の表面を提供し、該曲線状の表面を横切って、該ガイドワイヤが、該一対の 開口部の間で伸びている、請求項５に記載の装置。 ９．前記細長い細管が、その全長に沿って伸びた細長い溝を規定し、前記細管 のラップが、放射状に外側に配置された該細長い溝と共に形成され、前記ガイド ワイヤを受容する該一対の開口部の間で、該放射状に外側に配置された溝を規定 している、請求項８に記載の装置。 10．前記テーパーを付けた導入器先端部材が、前記細長い細管の前記開口第二 末端で取り外し可能に受容されている、請求項１に記載の装置。 11．請求項１に記載の装置であって、さらに以下を包含する装置： 前記細長い細管は、前記ラップから伸びて開口第二末端で終結している接線部 分を規定し、該接線部分に隣接して、該細長い細管は、前記ガイドワイヤが前記 一対の開口部によって該細管から出現して再入するように、該細管上に外側に放 射状に前記穴から開口した一対の間隔をおいて配置した開口部を規定し、前記一 対の開口部が、それぞれ、他に対して角度をつけられて、前記一対の開口部の他 に対して各個に傾斜した表面を提供し、それを横切って、前記ガイドワイヤがス ライド可能に配置されてあり、該一対の開口部の間で、該細管が、該細管の長さ に沿って伸びた曲線状の外部表面を規定し、それを横切って、該ガイドワイヤの 曲線状部分が伸びて、該ガイドワイヤの一対のＳ型曲げ部の間の暴露部分が、該 開口第二末端を介して、該ガイドワイヤを前進および後退する操作に手によって アクセスできるように形成される。 12．細長いバネ状のガイドワイヤを保存し手によって取り出す装置を形成する 方法であって、以下の工程を包含する方法： 細長いガイドワイヤを提供する工程； 該ガイドワイヤを受容する穴、第一末端、および開口第二末端を有する一定長 さの細長い細管として設計した該細長いガイドワイヤを保存し取り出す装置を提 供する工程； 一般の放射状に外側に伸びた第一クリップおよび第二クリップを含むハンドル と共に、該細長い細管を螺旋ラップで保持する工程であって、該ハンドルは、該 螺旋ラップ内に配置した指係合部分を有し、放射状に内側に開口した複数の指係 合凹部を規定しており、該凹部は、使用者の指を受容するために、該螺旋ラップ の曲線部に沿って連続して形成されており、該凹部の第一のものは、使用者の人 差し指を受容するように配置され、そして該第一凹部に隣接した凹部の第二のも のは、使用者の中指を受容するように配置されている工程； 該第一クリップに隣接した曲線状の外部表面を規定する工程； 手による接触および曲線移動ができる外側に暴露された部分を規定するために 、該ガイドワイヤを、該曲線状の外部表面を横切って通す工程であって、該部分 は、湿潤状態でもガイドワイヤの操作を保証するために、該螺旋ラップの曲線内 にあると共に、該指係合部分と放射状に整列されている工程；および 該ガイドワイヤを、導入器先端を通して、該ラップから接線方向に通す工程で あって、該導入器先端は、該ガイドワイヤを密接に受容して直線状にする穴を有 する工程。 13．さらに、以下を包含する、請求項12に記載の方法： 前記接線部分に隣接して、前記細管上に外側に放射状に前記穴から開口した一 対の間隔をおいて配置した開口部を規定し、該一対の開口部の細管中間部の長さ 方向に沿って、細長い細管上に、前記曲線状の外部表面を形成する工程、および 前記ガイドワイヤの穴および暴露部分の間で、一対のＳ型曲げ部を含有するよ うに、該ガイドワイヤを形成しつつ、該ガイドワイヤを、暴露する外部表面を横 切った曲線で、該細管の外側に伸長して、それにより、前記装置からの該ガイド ワイヤの自然放出を防止する工程。 14．さらに、前記一対の間隔を置いて配置した開口部を、それぞれ、他に対し て角度をつけて形成して、該一対の開口部の他に対して各個に傾斜した表面を提 供する工程、および前記Ｓ型曲げ部で、該一対の傾斜した表面を横切って、前記 ガイドワイヤを伸長する工程を包含する、請求項12に記載の方法。 15．さらに、前記細長い細管上に、放射状に外側に配置された溝を規定し、そ れらのラップの回りに曲げる工程、該溝を、前記一対の開口部の間に伸長するよ うに形成する工程、および前記ガイドワイヤを該溝に受容して、該ガイドワイヤ を、それらの手による操作中に、該細管上に外側にガイドする工程を包含する、 請求項12に記載の方法。 16．前記細長い細管を押出して、それらの全長に沿って、前記放射状に外側に 配置された溝を規定する工程、および該細長い細管を螺旋ラップして、該溝を放 射状に外側に配置して、それにより、該細管の全長に沿った前記一対の開口部の 間の該溝が、前記曲線状の外部表面を規定し、そして該溝内で前記ガイドワイヤ を受容させる工程を、さらに包含する、請求項15に記載の方法。