JP3420589B2 - ガイドワイヤ取り出し装置および方法 - Google Patents

ガイドワイヤ取り出し装置および方法

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JP3420589B2 JP50160398A JP50160398A JP3420589B2 JP 3420589 B2 JP3420589 B2 JP 3420589B2 JP 50160398 A JP50160398 A JP 50160398A JP 50160398 A JP50160398 A JP 50160398A JP 3420589 B2 JP3420589 B2 JP 3420589B2
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Description

【発明の詳細な説明】 発明の背景 発明の分野 広い局面では、本発明は、医用ガイドワイヤの分野に
関する。さらに特定すると、本発明は、装置を人体に導
入するためのガイドワイヤを使用する任意の医療操作に
おいて、ガイドワイヤを保存、輸送および供給するため
に使用するガイドワイヤ保存、供給および操作装置およ
び方法の分野に関する。例えば、本発明は、医療装置の
血管内配置(特に、中心静脈カテーテル、経皮導入器、
血管内監視カテーテルの配置)や血管形成心臓カテーテ
ル法の性能に関連して、使用できる。
関連技術 種々の病状を診断し、追跡し、そして治療するため
に、人体の内部に到達する必要性が拡大するにつれて、
付き添いの医師および医療従事者に対して、患者の体内
に医療装置を正確に配置しそして患者の血管系内の外見
上遠隔な領域に到達する性能を与える非常に多くの手法
が開発されている。より一般的な手法の1つは、ガイド
ワイヤとして公知の簡単であるが効果的な医療装置を使
用する。医用ガイドワイヤは、数インチから数フィート
の長さにわたり、典型的には、外科等級のステンレス鋼
または類似の材料から形成される。これらは、1000分の
1インチと測定される非常に小さな直径で形成されるた
めに、非常に柔軟性であるが、それらが形成される材料
に固有の剛性および弾力性のために、医師および医療従
事者は、ガイドワイヤを、蛇行性の血管経路または体腔
および他の位置に容易に挿入して誘導できる。
患者の外側にあるガイドワイヤの基部末端を押して回
転させることにより、医師は、このガイドワイヤの遠方
末端を、所望の標的部位に誘導できる。典型的には、こ
のガイドワイヤの遠方末端は、比較的に柔軟で無外傷性
の可撓性先端と共に提供され、この先端は、このガイド
ワイヤを患者の体内に進行させるとき、その蛍光透視的
な視覚化を促進するために、放射線不透性物質から形成
してもよい。一旦、適所に配置されると、この装置内に
形成したルーメンまたはチャンネルを、このガイドワイ
ヤの上に単にスライドさせて、この装置を、その遠方線
たに前進させることにより、広範な医療装置が、このガ
イドワイヤに沿って、その標的部位に誘導できる。この
装置の配置に続いて、このガイドワイヤは、所望なら
ば、取り除いてもよい。
ガイドワイヤに続いて医療装置を血管内配置するため
の広く実施されている1方法は、改良Seldinger方法と
して公知である。この手法を使用すると、医師または医
療従事者は、まず、適切な大きさにした皮下針を有する
注射器を使用して、血管への到達を確認する。この針が
適切な血管通路に到達したことを確認するために、この
注射器は、皮下針によって、血液の可視試料を引き出す
ために使用され、この場合、この試料は、医師により観
察できる。血管への到達の確認に続いて、この注射器は
取り除かれ、この血管経路内の一定位置に、適切に寸法
測定した皮下針が残る。次いで、医師は、このガイドワ
イヤの遠方末端を、この皮下針の受口に挿入し、次い
で、残りの長さのガイドワイヤを、その標的部位に血管
内で前進させる。
当業者が理解しているように、患者の血管系または他
の体内位置の内部の深い遠隔領域に到達するためには、
それに相当する大きさのガイドワイヤを使用しなければ
ならない。加えて、比較的に長い医療装置を、このガイ
ドワイヤに沿って効果的に前進させるなら、このガイド
ワイヤの相当する大きさの部分は、医師が、患者の体内
におけるガイドワイヤの配置の制御し損なうことなく、
この装置をこのガイドワイヤの基部末端に通すことがで
きるように、患者の体外に伸びていなければならない。
結果として、ガイドワイヤを、何フィートも伸ばすこと
は、特殊なことではない。それゆえ、その配置および使
用中に、非常に長いガイドワイヤの制御を維持すること
は、複雑でかつ厄介なことであり得る。
このような問題点の初期の解決法は、医療助手の形
で、1人の手伝いを追加する簡単な手段に依存し、この
医療助手は、誘導する医師または医療従事者が、このガ
イドワイヤの遠方末端を患者の体内に前進させて配置し
ているときに、このガイドワイヤの外部部分を制御する
ことを引き受けることになる。この手法は、一応受け入
れられるものの、極めて費用がかかり、また、手術室お
よび集中治療室内が混雑したり、混乱を生じるおそれが
あることが分かる。ガイドワイヤの供給および制御の問
題の解決に向けたさらに最近の手法は、このガイドワイ
ヤを操作し保存するための携帯用装置を使用している。
1992年6月30日にPhillip B.Fleckに発行された米国
特許第5,125,906号は、ガイドワイヤを供給しまたは供
給するための携帯用装置を開示していると考えられる。
この第'906号特許による装置は、ハウジングを形成する
一定長さの細管およびガイドワイヤを供給するための開
口部を有するハンドルのような装置を含むと思われる。
このハンドルは、このガイドワイヤを供給する軸方向穴
に開口した管状バレル部材、およびこのガイドワイヤを
保存する細管の末端に開口した管状後部末端部材を規定
している。このバレル部分および後部末端部分の中間部
分は、開口した直線部分であり、ここでは、このガイド
ワイヤへの手動のアクセスは、医師の親指および人差し
指の使用により、達成できる。このバレル部材の遠方末
端部分は、かなり小さい穴を含み、ここで、このガイド
ワイヤのJ末端部分は、このガイドワイヤを患者の動脈
に送り込むために、注射器または針への挿入用に、直線
状にされている。
他の従来のガイドワイヤ前進器は、1993年12月28日に
Arthus S.Lynchらに発行された米国特許第5,273,042号
によって、公知である。この第'042号特許は、輪状の細
管が直線状の接線部分で停止されて細管の開口末端に通
じたガイドワイヤ保存および前進装置を教示していると
考えられる。この細管の開口末端では、直線部材が、こ
の細管の末端部分に受容可能であり、それに固定されて
いる。この細管の直線状の接線部分に隣接して、開口部
が形成され、そこでは、このガイドワイヤへの手による
アクセスは、親指を使用して行うことができる。
1994年11月22日にGeoffrey S.Martinに発行された米
国特許第5,366,444号は、ガイドワイヤを供給するさら
に他の通常の装置を開示していると考えられる。この
第'444号特許の装置はまた、輪状に形成した一定長さの
管状部材を含むと思われる。この管状材料の輪の一端で
は、この細管に、排出ヘッドが連結され、これは、ガイ
ド開口部、および排出開口部付きの出口先端を含む。こ
のガイド開口部および排出先端の間では、その上にガイ
ドワイヤがスライドした直線状のプラットホームが形成
され、そこでは、このガイドワイヤへの手によるアクセ
スは、このガイドワイヤを前進および後退させる親指の
使用により、行うことができる。
最後に、1993年5月5日付けのEP公報 0 587 984 A1
は、ガイドワイヤ供給装置を開示していると考えられ、
この装置では、コイル状細管が、その一端にて、このコ
イル状細管のその一端を受容するガイド穴を有するハン
ドル部分、およびこのガイドワイヤが通る穴を有する間
隔を置いた先端部分に装着されている。このガイド穴と
この先端との間では、ほぼ直線状のプラットホームが規
定され、そこでは、このガイドワイヤへの手によるアク
セスを行うことができる。この先端穴は、明らかに、こ
のガイド穴に対して、ある程度片寄っており、このハン
ドル部分は、一対の対向した曲線状の低い部分を有し、
これは、この細管の対向末端を捕捉するクリップ様の特
徴を生じ、全ては、この装置の人間工学性を明らかに高
める。
従来のガイドワイヤ保存および供給装置に伴う継続的
な問題点には、これらのガイドワイヤが、本質的にバネ
様であり、片手での制御が困難なことがある。その保存
および供給装置は、従来、医療装置の導入または血管内
配置の間に、そのガイドワイヤを患者に供給する前に、
それを保存するために、一定長さのコイル状細管を使用
している。さらに、このガイドワイヤとそれを保存する
細管との間の摩擦係数は、それ程高くなく、このこと
は、このワイヤの保存および供給を複雑にしている。低
い摩擦係数が予想され、それは、ある点では望ましい。
このガイドワイヤが、1本またはそれ以上の指(通常、
親指だけ)を用いた手による圧力および摩擦の適用によ
り得られ得るガイドワイヤによる手掛かりだけを用い
て、この装置から供給されるからである。他方、この比
較的に低い摩擦係数によって、このガイドワイヤは、そ
れ自体のバネ作用および押し合い(これは、発送および
取り扱いの際に起こる)のために、従来の供給装置から
ゆっくり出てくる。ある場合には、医師は、このガイド
ワイヤが、それ自体のバネ作用の影響下で、この供給装
置から前進したりまたは自然放出したという経験を持っ
ている。このガイドワイヤが自然放出して殺菌していな
い周囲の表面と接触すると、このワイヤは、その後、感
染の危険のために、患者に導入できなくなり、捨てなけ
ればならなくなる。
発明の要旨 本発明は、湿気の多い手術室状態でも信頼できるよう
に作用する、ガイドワイヤ用の人間工学的な保存および
取り出し装置を提供する。この装置は、細長いガイドワ
イヤを受容するための穴、第一末端および開口第二末端
を有する一定長さの細長い細管を包含する。2個のクリ
ップを含むハンドルは、この細管の一部を、螺旋ラップ
で受容し、そして保持している。このハンドルは、この
螺旋状の巻きに配置した指係合部分を有し、これは、半
径方向の内側に向かって開口した複数の指係合凹部を規
定しており、これらの凹部は、使用者の指を受容するた
めに、この螺旋状の巻きの曲線部に沿って連続して形成
されている。これらの凹部の第一のものは、使用者の人
差し指を受容するように配置され、そしてこの第一凹部
に隣接した凹部の第二のものは、使用者の中指を受容す
るように配置されている。このハンドルは、第一クリッ
プおよび第二クリップを含み、第一クリップは、第一の
人差し指受容凹部とほぼ一直線になった位置から、半径
方向の外側に向かって伸びており、そして第二クリップ
は、細管の巻きに沿って、第一クリップから円周方向に
間隔をあけて配置され、そして第二の中指受容凹部とほ
ぼ一直線になった位置から、半径方向の外側に向かって
伸びている。この装置は、第一クリップおよび第二クリ
ップの間に位置する曲線状の外部表面を規定しており、
このガイドワイヤは、それを通り、それゆえ、手による
接触および直線移動にアクセスできる外側に暴露された
部分を規定しており、この部分は、湿潤状態でもガイド
ワイヤの操作を保証するために、この螺旋状の巻きの曲
線内にあると共に、この指係合部分と半径方向に整列さ
れている。外側にテーパーを付けた導入器先端は、この
巻きから接線方向に伸びており、このガイドワイヤを密
接に受容して直線状にする穴を有する。これらのクリッ
プは、それぞれ、凹部を含み、その中には、細長い細管
がスナップで固定(snap fit)できる。第三のクリッ
プは、第一のクリップとは反対の方向で、細管の巻きに
沿って、第二のクリップから円周方向に間隔をあけて提
供できる。
ここで記述した細長いガイドワイヤを保存し取り出す
装置を形成する方法もまた、本発明により提供されてい
る。
さらに、上で概説した従来の技術の欠陥を考慮して、
本発明の第一の目的は、簡単で安価な装置を用いて、従
来技術の欠陥の1個またはそれ以上を回避することにあ
る。
さらに、本発明の他の目的は、このようなガイドワイ
ヤ用の保存、輸送および供給装置であって、ガイドワイ
ヤが自然放出するのを防止するものを提供することにあ
る。
本発明のさらに他の目的は、そのようなガイドワイヤ
用の保存、輸送および供給装置であって、このガイドワ
イヤが、各末端において、僅かな逆曲げ部または弧状曲
げ部を有する弧状部分を形成する必要があり、その弧状
部分の中間で、そのガイドワイヤが、手による前進およ
び後退アクセスのために露出されているものを提供する
ことにある。
1実施態様によれば、本発明は、ガイドワイヤを保存
および供給する装置を提供し、該装置は、細長い細管の
巻き;およびこの細管の巻き上で手による手掛かりを提
供する手段を包含し、この細長い細管の巻きは、細長い
ガイドワイヤを受容する穴、第一末端、この巻きから伸
びて開口第二末端で終結している接線部分、および曲線
状の外部表面部分を有し、この接線部分に隣接して、こ
の細長い細管は、この細管上に半径方向の外側に向かっ
て該穴から開口した間隔をおいて配置した一対の開口部
を規定し、この曲線状の外部表面部分は、この一対の開
口部の中間の細管の長さ寸法に沿って伸びており、曲線
状の外部表面部分を通って、このガイドワイヤの曲がり
部分は、伸長でき、そしてこの開口第二末端を通してこ
のガイドワイヤを前進および後退するための手動操作の
ために、アクセスできる。この手による手掛かりを提供
する手段は、ハンドルとして設計でき、これはまた、螺
旋形状で、この細管を束縛する特徴を含み得る。
添付の図面に関連させたとき、以下の本発明の2個の
好ましい代表的な実施態様の説明を読むと、本発明がよ
りよく理解され、これらの図面では、数個の図を通じ
て、同じ特徴(または、構造または機能につて類似の特
徴)は、同じ参照数字で示されている。添付の図面およ
び以下の説明は、単に、本発明の1個またはそれ以上の
好ましい実施態様に関し、それ自体、本発明の全てを網
羅するものではなく、本発明の限定を意味するものでも
ないことが分かる。本発明のこのような限定は含まれ
ず、何も推察されない。
図面の簡単な説明 図1は、医師が患者にガイドワイヤを供給するのに使
用する際に、本発明の保存および供給装置を示す断片図
を示す。
図2は、図1で示した装置の一部の拡大断片断面図で
ある。
図3および4は、それぞれ図1の指示した平面で取り
出し矢印の方向で見た個々の拡大断片断面図である。
図5は、図1で示した装置の一部の拡大断片断面図で
ある。
図6は、図2のものと類似した拡大断片断面図である
が、本発明の別の実施態様を示している。
発明の2つの典型的な好ましい実施態様の詳細な説明 図1を見ると、医師14が、医療装置の導入に先立っ
て、皮下針(示されていない)を介して患者の血管系
(これもまた、示されていない)にガイドワイヤを供給
するのに使用する際に、ガイドワイヤ12用の保存および
供給装置10が見られる。関連技術の当業者は、この皮下
針が、患者の特定の動脈に挿入され、そしてこのガイド
ワイヤ12が、この装置10のテーパーを付けた導入器先端
16を介して、この針の外部部分に導入されることを理解
している。この導入器先端は、円錐状にテーパーを付け
た外部表面17を想定している。従来、ガイドワイヤ12
は、J型の可撓性で弾力性の末端部分18を含む。導入器
先端16は、外部表面17の遠方末端で、穴部分20を規定し
ており(図2で最もよく認められる)は、これは、ガイ
ドワイヤ12の弾力性末端部分18を密接に受容している。
従って、装置10の使用において、医師14は、J型末端
部分18を穴20および29に引っ込めることができ(後に説
明するように)、それゆえ、この末端部分は、この皮下
針の外部部分へのテーパー導入器の導入に先立って、直
線状にされる。ガイドワイヤ12は、先端16から、この皮
下針へと前進するので(これもまた、後に説明する)、
この部分18は、比較的に直線状に維持される。一旦、動
脈または静脈に入ると、このJ型先端は、このガイドワ
イヤが治療部位に進むのを促進する。図2では、ガイド
ワイヤ12の一部18は、放射線不透性マーカー先端22で終
結するが、このマーカー先端は、患者内でのガイドワイ
ヤ12の末端の一部を可視化するのに使用されることが注
目される。関連技術の当業者はまた、弾性部分18の後方
では、ガイドワイヤ12は、かなり剛性で細長く押し出し
可能であるがバネ様で弾力性のシャフト部分24を含むこ
とを知っている。このシャフト部分24は、装置10のコイ
ル状管状部分26に収容されている。さらに好ましくは、
この管状部分26は、それ自体、重ねた螺旋であると分か
る。導入器先端16は、コイル状または螺旋状の巻き部分
26の接線部分から伸びている。
コイル状管状部分26を形成するためには、一定長さの
細管28は、図1に示すように、それ自体、螺旋状に巻か
れ、先端16から遠く離れた末端30に隣接して、クリップ
部材32に固定される。それゆえ、クリップ部材32は、こ
の細管の螺旋が形成されるように、図1で示すようにし
て、細管28に固定される。この螺旋の外部巻きを内部巻
きから区別するために、この外部巻きは、数字28'で表
わされ、内側の各連続巻きは、ダッシュを付け加えてい
る。それゆえ、細管28の内側巻きを1個だけ有する例示
の実施態様では、この内側巻きは、数字28"で表わされ
る。関連技術の当業者は、装置10が、その中に含むガイ
ドワイヤの長さに依存して、1個より多い螺旋状の巻き
の細管を含んでいてもよいことを知っている。細管28
は、穴または縦方向内部通路29を規定している。
先端部材16の部分が細管28に収容されている末端34に
隣接して(図2を見て)、細管28の内部巻き28"および
外部巻き28'は、間隔を置いた2個の位置で、組合せハ
ンドルおよびグリップ部材36(ここでは、単に、ハンド
ル部材と呼ぶ)に固定されている。以下で述べるよう
に、このハンドル部材36は、手術室環境(これは、おそ
らく、血液および他の液体を含んでおり、これらは、装
置10を滑りやすくし、握って正確に制御するのが困難と
なり得る)でも、装置10に対する確実な手による手掛か
りを与える。図1、3および5を見ると、ハンドル部材
36は、一対の間隔を置いたクリップ部分38および38'を
含み、そのそれぞれは、各個の半径方向に間隔を置いて
配置されたの凹部40および40'を規定しており、それぞ
れ、細管28の各巻き28'および28"を収容していることが
分かり得る。
それゆえ、クリップ部分38および38'は、それぞれ、
一対の凹部40および40'を規定している。細管28の巻き2
8'、28"は、それぞれ、凹部40および40'にスナップで固
定されており、そこで、それら自体の弾性をクリップ部
分38および38'の弾性と組み合わせることにより、保持
されている。細管28の巻き28'、28"はまた、スナップと
は別にまたはスナップに加えて、例えば、接着剤(これ
は、必要でない場合もある)の使用により、凹部40、4
0'に固定してもよいことが理解される。
ハンドル部分36はまた、細管28の螺旋内に配置された
弧状の指係合部分42を含み、これは、複数の縦列した指
係合の凹部部分44、45、46および47を規定しており、各
自、使用者の人指し指から小指までによる連結のため
に、それぞれ、一方の後方に他方が配置されている。1
個のクリップ部分38は、人指し指凹部44とほぼ一直線に
なった位置から、半径方向の外側に向かって伸びてお
り、そして他のクリップ部分38'は、中指凹部45とほぼ
一直線になった位置から、半径方向の外側に向かって伸
びている。これらの指係合凹部44〜47は、互いに接合さ
れ、前方部分44は、装置10の人間工学性を改善するため
に、細管巻き28'および28"と僅かに近接して配置されて
いる。
各指係合部分44、45、46および47は、図1、3および
5で示すように、医師の手の指を受容する各個の凹部を
規定している。この手の指は、単に、ハンドル部分36を
握ることにより連結でき、上で述べた従来の装置の一部
の場合のような、リングや一部の細管の反対側に指を挿
入する必要はない。装置10のこの機能は、手術室環境で
のその使用速度および有用性を改善する。指係合部分44
〜47の後方にある細管巻き28'および28"もまた、ハンド
ル部分36と協同して、ガイドワイヤを操作する医師の手
および親指に対して、装置10の人間工学的に適切で有用
な配置を与える。
クリップ部分38の後方へ、そしてクリップ部分38'の
前方へと、外部ラップ28'の細管28は、細管28上で半径
方向の外側に向かって29から開いた外側に配置した開口
50を規定している。開口50から後方へ、そしてクリップ
部分38'から前方へと間隔を置いて、外部巻き28'での細
管28は、他の開口52を規定しており、これはまた、細管
28上に、穴29から半径方向の外側に向かって開口する。
開口50および52は、ある程度角度がついており、互いに
対して角度をつけて配置されて各個に傾斜した表面51お
よび53を規定していることが認められる。開口部50およ
び52の中間では、細管28は、ガイドワイヤ12が通って伸
びている外部表面部分54を規定している。この位置で
は、ガイドワイヤ12は、図5の矢印56で例示するよう
に、このガイドワイヤを前進および後退するために、図
1および5で描写した手によるアクセスに利用可能であ
る。ガイドワイヤシャフト24は、開口部50、52から伸び
ており、曲線状の表面部分54に沿って、細管28の縦方向
に進んで、そこで、手による接触および移動にアクセス
できる部分24'を規定している。結果的には、開口部50
および52の間では、図5に示すように、外部巻き28'で
の細管28は、穴29の穴部分29'を規定しており、これ
は、ガイドワイヤ12が、開口部50および52の間で、この
細管の外側に配置されているために、空いている。
開口部50および52の間でガイドワイヤ12(すなわち、
シャフト部分24'の)に横束縛を与えるために、溝58
が、細管28の曲線状の外部表面54上に形成され、そして
開口50および52の間に伸びている。溝58は、図4に示す
ように、細管28の螺旋の平面に配置されている。溝58
は、任意の従来の方法により形成できる。しかしなが
ら、溝58を形成する特に好ましい方法は、縦溝58'(図
3、4および5で最もよく示されている)を有する細管
28をその全長に沿って押出し、そして細管28を螺旋状に
巻いて、図3、4および5で示したように、半径方向の
外側に向って配置した前形成溝58'を有する部分26を形
成することがある。細管28に開口部50および52を形成す
るとき、前形成溝58'の一部は、これらの開口部の間に
伸びており、そして溝58を規定している。溝58の存在の
ために、ガイドワイヤシャフト24の一部24'は、この溝
内にあって、好都合には、図1および5で示すように、
片手で、ガイドワイヤ12を手によって前進および後退さ
せるために、医師の親指によりアクセスできる。
また、ガイドワイヤシャフト24は、開口部50および52
のそれぞれでは、ゆるいS型曲げ部60を形成するため
に、細管28とのガイドワイヤ12の摩擦連結が改善され、
装置10からのこのガイドワイヤの自然放出が防止され
る。すなわち、細管28とのガイドワイヤ12の連結は、医
師がガイドワイヤを手によって容易に前進および後退で
きない程に強固ではなく、ガイドワイヤ12が、保存およ
び供給装置10から自然放出しない程で充分である。
図6を考慮すると、本発明のガイドワイヤ保存および
供給装置の別の実施態様が、断片断面図で描写されてい
る。この本発明の別の実施態様を記述するのに使用する
参照数字を得るために、先の実施態様のものと構造上ま
たは機能上で同一または等価な特徴は、上で使用した同
じ番号に百(100)だけ増やしたもので表わされる。図
6の見方は、細管128の遠方末端部分が一体的に形成さ
れて誘導器先端116を規定していること以外は、図2の
ものと類似している。誘導器先端116は、円錐状にテー
パーを付けた外部表面117を規定しており、これは、ガ
イドワイヤ112をスライド可能に受容する穴120で終わっ
ている。この一体型誘導器先端は、このガイドワイヤを
装置12から直接挿入可能にするという利点を与える。医
師がこのガイドワイヤを2本以上の指で手によって操作
することを望んでいる場合には、装置10は、単に、この
皮下針から僅かに後退させ、次いで、ガイドワイヤ112
へのアクセスは、この装置および患者の中間で可能とな
る。
本発明は、本発明の特に好ましい2個の実施態様を参
照して描写され、記述され、そして規定されているもの
の、このような参照は、本発明の限定を意味するもので
はなく、また、このような限定は、推察されない。本発
明は、関連技術の当業者に想起されるように、形状およ
び機能において、相当な改良、変形および同等化を行う
ことができる。例えば、本発明は、細長い細管が、それ
自体、螺旋状に巻かれた実施態様を参照して描写され、
そして記述されているものの、本発明は、そのように限
定されているわけではない。例えば、この細長い細管
は、それ自体、螺旋状に巻かれていてもよく、この場
合、細管の螺旋状の巻きは、使用者の手で、互いに隣接
して置かれる。この配列により、依然として、使用者
は、コイル状細管の末端に隣接したガイドワイヤにアク
セスできる。描写し記述した本発明の好ましい実施態様
は、例示のみであり、本発明の範囲を網羅するものでは
ない。従って、本発明は、添付の請求の範囲の精神およ
び範囲によってのみ限定することを意図しており、全て
の点で、その等価物に対する完全な認識を与える。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 マノウシャー, ミラキ アメリカ合衆国 カリフォルニア 92656, アリソ ビージョ,サンドキ ャッスル 125 (72)発明者 ボボ, ドラルド, ジュニア アメリカ合衆国 カリフォルニア 92669, オレンジ,ノース ボブホワ イト ウェイ 246 (56)参考文献 米国特許5507300(US,A) 米国特許5282479(US,A) 米国特許4716757(US,A) 欧州特許出願公開587984(EP,A 1) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 25/01 A61M 25/00 460 A61M 25/00 464

Claims (16)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】ガイドワイヤ用の保存および供給装置であ
    って、該装置は、以下: 細長いガイドワイヤを受容する穴、第一末端、および開
    口第二末端を有する、一定長さの細長い細管と; 螺旋状の巻きで該細管を受容し保持するための半径方向
    の外側に向かって延びた第一クリップと第二クリップと
    を含む、ハンドルであって、該ハンドルは、該螺旋状の
    巻き内に配置された指係合部分を有し、該指係合部分
    は、該螺旋状の巻きに沿って連続して形成される、使用
    者の指を受容するための複数の指係合凹部を規定し、該
    凹部の第一のものは、該使用者の人差し指を受容するよ
    うに配置され、そして該第一凹部に隣接した凹部の第二
    のものは、該使用者の中指を受容するように配置されて
    いる、ハンドルと; 患者の血管系の中へと該ガイドワイヤを供給するための
    導入器先端であって、該導入器先端は、該巻きから接線
    方向に延び、該導入器先端は、該ガイドワイヤを密接に
    受容して直線状にする穴を有する、導入器先端と、を備
    え、 該装置は、該第一クリップに隣接して位置する曲線状の
    外部表面を規定しており、該ガイドワイヤは該曲線状の
    外部表面を通り、それにより、該ガイドワイヤは、外側
    に露出された部分を規定しており、該部分は、手による
    接触および曲線移動のためにアクセスでき、該部分は、
    湿潤状態でもガイドワイヤの操作を保証するために、該
    指係合部分と半径方向に整列されている、 装置。
  2. 【請求項2】前記クリップが、それぞれ、前記細長い細
    管をその中にスナップで固定できる凹部を含む、請求項
    1に記載の装置。
  3. 【請求項3】前記クリップが、前記細管の螺旋状の巻き
    の隣接するループを受容する2個の凹部を有する、請求
    項2に記載の装置。
  4. 【請求項4】前記細管の巻きに沿って、前記第二クリッ
    プから円周方向に間隔をあけて配置された第三クリップ
    をさらに備える、請求項1に記載の装置。
  5. 【請求項5】請求項1に記載の装置であって、さらに、 前記細長い細管が、前記巻きから延びて前記開口第二末
    端で終結している接線部分を有し、該接線部分に隣接し
    て、該細長い細管は、該細管上で半径方向の外側に向か
    って前記穴から開口した、間隔をおいて配置された一対
    の開口部を規定し、そして前記曲線状の外部表面は、該
    一対の開口部の中間の該細管の長さ寸法に沿って延びて
    おり、前記ガイドワイヤの露出部分は、該曲線状の外部
    表面を通って延び、そして該ガイドワイヤの露出部分
    は、該開口第二末端を通って該ガイドワイヤを前進およ
    び後退させるための手による操作のためにアクセスでき
    る、 装置。
  6. 【請求項6】前記間隔をおいて配置された一対の開口部
    が、それぞれ、互いに対して角度をつけられて各傾斜し
    た表面を提供し、該各傾斜した表面は、前記ガイドワイ
    ヤがスライド可能に配置されているその中間の表面にて
    出会う、請求項5に記載の装置。
  7. 【請求項7】前記穴と前記ガイドワイヤの曲線状の露出
    部分との間で該ガイドワイヤがS型曲げ部を規定するよ
    うに、前記間隔をあけて配置された一対の開口部が、互
    いに対して配置されて、それにより、前記装置からの該
    ガイドワイヤの自然放出が防止される、請求項5に記載
    の装置。
  8. 【請求項8】前記細長い細管が、前記一対の開口部の間
    で延びる溝を規定し、該溝は、前記ガイドワイヤを受容
    し、かつ前記曲線状の表面を提供し、該ガイドワイヤ
    が、該曲線状の表面を通って該一対の開口部の間で延び
    ている、請求項5に記載の装置。
  9. 【請求項9】前記細長い細管が、該細管の全長に沿って
    延びた細長い溝を規定する、請求項8に記載の装置。
  10. 【請求項10】前記導入器先端が、テーパーを付けられ
    ており、かつ前記細長い細管の前記開口第二末端で取り
    外し可能に受容されている、請求項1に記載の装置。
  11. 【請求項11】請求項1に記載の装置であって、さら
    に、 前記細長い細管が、前記巻きから延びて前記開口第二末
    端で終結している接線部分を規定し、該細長い細管は、
    該接線部分に隣接した間隔をおいて配置された一対の開
    口部を規定し、該間隔をおいて配置された一対の開口部
    は、該細管上に半径方向の外側に向かって前記穴から開
    口しており、その結果、前記ガイドワイヤが、該一対の
    開口部によって該細管か出現して再入するようになり、
    該一対の開口部は、それぞれ、もう一方に対して角度を
    つけられて、各個に傾斜した表面を提供し、該傾斜した
    表面を通って、該ガイドワイヤがスライド可能に配置さ
    れており、該一対の開口部の間で、該細管は、該細管の
    長さに沿って延びた前記曲線状の外部表面を規定し、該
    外部表面を通って、該ガイドワイヤの曲線状部分が延び
    て、該ガイドワイヤの一対のS型曲げ部の間の露出部分
    が形成され、該露出部分は、該開口第二末端を通して該
    ガイドワイヤを前進および後退する操作のために手によ
    ってアクセスできる、 装置。
  12. 【請求項12】細長いバネ状のガイドワイヤを保存し手
    によって供給するためのデバイスであって、該デバイス
    は、 細長いガイドワイヤと 該細長いガイドワイヤを保存し供給する装置とを備え、 該細長いガイドワイヤを保存し供給する装置は、 該ガイドワイヤを受容する穴、第一末端、および開口第
    二末端を有する、一定長さの細長い細管と、 ハンドルと、 患者の血管系の中へと該ガイドワイヤを供給するための
    導入器先端とを備え、 該ハンドルによって、該細長い細管は螺旋状の巻きで保
    持されており、該ハンドルは、該細管を受容するための
    ほぼ半径方向の外側に向かって延びた第一クリップと第
    二クリップとを含み、該ハンドルは、該螺旋状の巻き内
    に配置された指係合部分を有し、該指係合部分は、該螺
    旋状の巻きに沿って連結して形成される、使用者の指を
    受容するための複数の指係合凹部を規定し、該凹部の第
    一のものは、該使用者の人差し指を受容するように配置
    され、そして該第一凹部に隣接した凹部の第二のもの
    は、該使用者の中指を受容するように配置されており; 該第一クリップに隣接した曲線状の外部表面が規定され
    ており; 手による接触および曲線移動のためにアクセスできる外
    側に露出された部分を規定するように、該ガイドワイヤ
    は該曲線状の外部表面を通されており、該部分は、湿潤
    状態でもガイドワイヤの操作を保証するために、該指係
    合部分と半径方向に整列されており、そして 該ガイドワイヤは、該導入器先端を通して、該巻きから
    接線方向に通されており、該導入器先端は、該ガイドワ
    イヤを密接に受容して直線状にする穴を有する、 デバイス。
  13. 【請求項13】請求項12に記載のデバイスであって、 前記細管の接線部分に隣接して、該細管上に半径方向の
    外側に向かって前記穴から開口した、間隔をおいて配置
    された一対の開口部が規定されており、そして、該細管
    上に、該一対の開口部の中間の該細管の長さ寸法に沿っ
    て延びる、前記曲線状の外部表面が形成されており、そ
    して、 該穴と前記ガイドワイヤの露出された部分との間で一対
    のS型曲げ部を含有するように、該ガイドワイヤが形成
    されつつ、該ガイドワイヤが、該外部表面を通る曲線
    で、該細管の外側に延びて露出され、それにより、前記
    装置からの該ガイドワイヤの自然放出が防止されてい
    る、 デバイス。
  14. 【請求項14】前記間隔を置いて配置され一対の開口部
    が、それぞれ、他方に対して角度をつけて形成されて、
    各個に傾斜した表面を提供しており、そして前記S型曲
    げ部で、該傾斜した表面を通って、前記ガイドワイヤが
    延びている、請求項13に記載のデバイス。
  15. 【請求項15】前記細長い細管上に溝が規定され、かつ
    該溝は、前記一対の開口部の間に延びるように形成され
    ており、そして前記ガイドワイヤが該溝に受容されて、
    手による該ガイドワイヤの操作中に、該ガイドワイヤが
    該細管上に外側にガイドされる、請求項13に記載のデバ
    イス。
  16. 【請求項16】前記細長い細管が、該細管の全長に沿っ
    て前記溝が規定されるように押出し成形されている、請
    求項15に記載のデバイス。
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