ES2229671T3 - Sistema de colocacion de sun stent. - Google Patents

Sistema de colocacion de sun stent.

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ES2229671T3
ES2229671T3 ES99903259T ES99903259T ES2229671T3 ES 2229671 T3 ES2229671 T3 ES 2229671T3 ES 99903259 T ES99903259 T ES 99903259T ES 99903259 T ES99903259 T ES 99903259T ES 2229671 T3 ES2229671 T3 ES 2229671T3
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Abstract

Un sistema de colocación de stent (20, 50, 60, 80) para la implantación de un stent (10), teniendo el stent un estado de colocación constreñido y el estado de implantación en el que el stent está por lo menos parcialmente expandido, el sistema comprende un catéter (21, 51, 61, 81) que tiene un área distal (22, 62, 82): caracterizado por: una banda de refuerzo (30, 52 - 54, 63, 84) adaptada para ajustar el stent al área distal en el estado de colocación constreñido, teniendo la banda de refuerzo un área electrolíticamente erosionable (36a, 63a, 84a); el hilo conductor del primer electrodo (32a, 55, 65, 85) ajustado al catéter, el hilo conductor del primer electrodo está configurado para acoplar las bandas de refuerzo al primer terminal (26) de la fuente de energía (27); y el segundo electrodo (32b, 70, 87a - 87c) configurado para ser acoplado al segundo terminal (26) de la fuente de energía.

Description

Sistema de colocación de un stent.
La presente invención se refiere a un sistema de colocación de stents de acuerdo con la parte previa de los aspectos característicos de la reivindicación 1 ó reivindicación 2.
Durante los recientes años se han desarrollado varias tecnologías mínimamente invasivas para tratar las enfermedades arteriales, tales como ateroesclerosis, que aparecen en forma de estrechamiento y estenosis de lúmenes del cuerpo humano, como arterias coronarias. Específicamente, una gran cantidad de prótesis endoluminales, a menudo llamadas "stents", ha sido desarrollada para mantener la evidencia de un vaso sanguíneo, siguiendo, por ejemplo, un procedimiento de la dilatación de un balón (por ejemplo, angioplastia). Estos dispositivos por lo general se insertan de manera percutánea y transluminal al sitio del área delimitada en un estado contraído de colocación. Después de haber sido implantados en los sitios de colocación deseados, los stents pueden entonces auto-expandirse ó se utiliza balones de dilatación para sostener el vaso sanguíneo ó el lumen del cuerpo humano.
Un inconveniente que se ha encontrado en muchos stents conocidos con anterioridad es la falta de posibilidad de controlar con precisión la colocación del stent durante su implantación. Por ejemplo, los stents de hoja metálica enrollada en una bobina, como los que están descritos en la Patente U.S. nº 5.443.500 de Sigwart, están encerrados en un estado contraído de colocación por un alambre de cierre ó una funda exterior e implantados retirando el alambre ó replegando la funda de manera proximal. La desventaja de estos mecanismos de implantación, sin embargo, consiste en que el extremo distal del stent se expande mientras que el extremo proximal está todavía constreñido, y puede provocar balanceo ó movimiento longitudinal del stent durante su colocación.
Tipos similares del movimiento de un stent pueden encontrarse en la implantación de los stents del tipo que posee un muelle helicoidal, tales como los que están descritos en la Patente U.S. Nº 4.553.545 de Maass et al. Por lo tanto sería deseable proporcionar un sistema de colocación de stents que permitiera colocar partes de un stent en una secuencia predeterminada a lo largo de la longitud del stent, minimizando de esta manera el riesgo de que ocurra el balanceo o desplazamiento del stent durante su implantación.
Otra desventaja de los sistemas de colocación de las fundas replegables es que las fundas exteriores aumentan el diámetro total del sistema de colocación y reduce la posibilidad del sistema de colocación de los stents de transitar por la tortuosa anatomía. Por lo tanto, sería deseable proporcionar un sistema de colocación de stents que permitiera que el espesor de la funda exterior del sistema de colocación sea reducido ó que fuera eliminada totalmente.
En vista de lo anterior, constituye objeto de la presente invención proporcionar un sistema de colocación de stents que permite implantar partes de un stent en una secuencia predeterminada a lo largo de la longitud del stent, minimizando de esta manera el riesgo del balanceo ó desplazamiento del stent durante su implantación.
Otro objetivo de la presente invención es proporcionar un sistema de colocación de stents que permite que el espesor de la funda exterior del sistema de colocación sea reducido ó que fuera eliminada totalmente.
Los arriba mencionados y otros objetivos de la presente invención se ponen en práctica de acuerdo con los principios de esta invención proporcionando un sistema de colocación de stents según está definido en la reivindicación 1 ó la reivindicación 2 en el que un stent está constreñido en el estado de colocación contraído con las bandas de refuerzo que están erosionadas de manera electrolítica para implantar el stent.
De acuerdo con los principios de la presente invención, un stent está constreñido, en un estado de colocación contraído, por una ó más bandas metálicas como, por ejemplo, la que rodea la circunferencia del stent. Las bandas de refuerzo están adjuntas a una fuente de energía para formar un ánodo y casi todas las bandas enteras, a excepción de una pequeña área expuesta de cada banda de refuerzo, están cubiertas con un material eléctricamente aislante. Un cátodo está dispuesto de forma adyacente al área expuesta de la banda de refuerzo ó eléctricamente acoplada por separado a una superficie exterior del cuerpo del paciente. Cuando se aplica la corriente eléctrica, el área expuesta de cada una de las bandas de refuerzo queda erosionada de manera electrolítica, produciéndose de esta manera la rotura y permitiendo que el stent esté por lo menos parcialmente colocado. El ánodo (y cátodo, si existe) y las bandas de refuerzo se retiran entonces del cuerpo.
La erosión electrolítica de las bandas de refuerzo puede llevarse a cabo con un ánodo interior, cátodo exterior y el uso de los fluidos del cuerpo del paciente como electrolito. Alternativamente, el ánodo y el cátodo pueden ser montados sobre el stent adyacente a las áreas expuestas de las bandas de refuerzo, con el fluido del cuerpo del paciente una vez más usado como electrolito y las áreas expuestas de las bandas de refuerzo pueden ser montadas sobre el stent adyacente a las áreas expuestas de las bandas de refuerzo y encerradas dentro unos balones pequeños que contienen fluido conductor.
De acuerdo con la presente invención, esto se consigue a través de lo que está expuesto en la parte de características de la reivindicación 1 y reivindicación 2. Otras realizaciones ventajosas están descritas en las sub-reivindicaciones.
Otras características de la invención, su naturaleza y varias ventajas se harán más aparentes analizando los dibujos acompañantes y la siguiente descripción detallada de las realizaciones preferentes en las que:
Las Figuras 1A y 1B son, respectivamente, vistas en perspectiva contraídas y expandidas de un stent ejemplar apropiado para su uso en el sistema de colocación de stents de la presente invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la primera realización del aparato de la colocación de stents construido de acuerdo con la presente invención;
Las Figuras 3A y 3B son, respectivamente, vistas detalladas del extremo distal del aparato de la Figura 2 dentro del área de la vista 3 de la Figura 2, y una vista de las interconexiones entre la banda de refuerzo y hilos conductores mostrados en la Figura 3A.
La Figuras 4A-4C son vistas que muestran distintas fases en la implantación del stent de la Figura 2, mientras que la Figura 4D es una vista del sistema de colocación del stent después de que haya sido retirado desde el sitio de la implantación;
Las Figuras 5A y 5B son, respectivamente, vistas en perspectiva y vista parcial detallada de una realización alternativa del aparato de la presente invención; y
La Figura 6 es una vista detallada del extremo distal de otra realización alternativa del aparato de la presente invención.
La presente invención proporciona un sistema de colocación de stents para la implantación de los mismos en una localización específica dentro de una arteria u otra cavidad o lumen del cuerpo humano. De acuerdo con los principios de la presente invención, un stent se contrae hasta llegar a tener el diámetro con el que se le coloca y entonces queda constreñido con las bandas de refuerzo metálicas. Después de que el stent haya sido colocado en el sitio deseado dentro del lumen del cuerpo humano, la corriente eléctrica se aplica a las bandas de refuerzo y provoca que erosionen permitiendo de esta manera que el stent se expanda parcial o totalmente hasta llegar a tener el diámetro de su implantación.
De acuerdo con los principios de la presente invención, las áreas aisladas eléctricamente de las bandas de refuerzo son electrificadas en presencia de un fluido eléctricamente conductor que causa que las áreas expuestas de las bandas de refuerzo erosionen a través de la acción electrolítica. Las bandas de refuerzo pueden ser electrificadas tanto como ánodos como cátodos y un electrodo de la polaridad opuesta puede ser montado de manera adyacente a las áreas expuestas de las bandas de refuerzo ó adjunto a una superficie exterior del paciente. El fluido conductor puede encontrarse bien dentro del elemento de balón, ó constituir los fluidos del cuerpo del paciente.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 1A y 1B, un stent conocido anteriormente 10 apropiado para su uso con el sistema de colocación de stents de la presente descripción, será descrito a continuación. El stent 10 comprende un entramado por lo general rectangular de una aleación metálica como el acero inoxidable ó aleación de níquel y titanio, teniendo un diámetro de colocación contraído (mostrado en la Figura 1A) y un diámetro expandido de implantación (mostrado en la Figura 1B). El stent 10 incluye preferentemente una fila de dientes de cierre 12 situados a lo largo de su borde más interno 14, según está descrito, por ejemplo, en la Patente U.S. nº 5.443.500 de Sigwart. Para mayor claridad, los detalles del entramado del stent 10 están omitidos en las Figuras de 2 a 6 para así presentar mejor los componentes del sistema de colocación de la presente invención.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 2 y 3A, será descrito a continuación el stent 10 constreñido en el sistema de colocación de stents 20 construido de acuerdo con la presente invención. El stent 10 está enrollado hasta su diámetro contraído en el área distal 22 del catéter 21 y constreñido en su diámetro contraído de colocación por las bandas de refuerzo 30. El catéter 21 incluye un lumen con alambre guía que permite que el catéter se mueva de manera deslizante a lo largo del alambre guía 40 y un segundo lumen a través del cual los hilos conductores de electrodo 32 se extienden desde el mango 23 hasta que se les pueda cortar en capas finas 24 en el área distal. El extremo distal 28 del catéter 21 tiene forma de bala de munición que ayuda a pasar el catéter a través del vaso sanguíneo del cuerpo humano u otro órgano. El extremo distal 28 preferentemente forma un peldaño 29 sobre el catéter 21 detrás del cual el stent 10 está dispuesto, para reducir el enredo del extremo distal del stent contra el tejido durante la colocación de manera percutánea y transluminal del stent.
Los hilos conductores del electrodo 32 se extienden desde el corte en capas finas 24 en el área distal 22 del catéter 21 y están acoplados eléctricamente con las bandas de refuerzo 30. Los extremos proximales de los hilos conductores del electrodo 32 se extienden desde el mango 23, donde están acoplados por el cable 25 con los terminales 26 del suministro de energía 27. Como está mostrado en la vista detallada de la Figura 3B, los hilos conductores del electrodo 32 están cubiertos a lo largo de su longitud por un aislante eléctrico 33, excepto una pluralidad de ventanillas 34a y 34b adyacentes a cada una de las bandas de refuerzo. En particular, el hilo conductor 32a incluye ventanillas 34a que están situadas de tal manera que el hilo conductor del electrodo 32a produce una conexión eléctrica directa con las bandas de refuerzo 30. El hilo conductor del electrodo 32b que tiene la polaridad opuesta, está también cubierto por el aislante eléctrico 33 excepto donde las ventanillas 34b están dispuestas de manera adyacente respecto a las bandas de refuerzo pero sin estar en contacto directo con las mismas.
Las bandas de refuerzo 30 están cubiertas preferentemente con el aislante eléctrico 35 excepto en las áreas expuestas 36 teniendo unas partes con el espesor reducido 36a. La áreas expuestas 36 están en contacto eléctrico directo con las ventanillas 34a del hilo conductor del electrodo 32a y puede estar soldado al mismo. En la realización de las Figuras de 1 a 3, las áreas expuestas 36 de las bandas de refuerzo 30 y las ventanillas 34a y 34b de los hilos conductores 32a y 32b, respectivamente, están incluidas dentro de pequeños balones ó burbujas 37 rellenos con el electrolito 38. La banda de refuerzo 30 y el hilo conductor del electrodo 32 están adjuntos a las burbujas 37 en las juntas 39 y retienen las bandas de refuerzo 30 mecánicamente acopladas a las burbujas 37 y los hilos conductores del electrodo 32 para poder retirarlos después de la implantación del stent 10. Las juntas 39 pueden estar formadas utilizando un adhesivo biocompatible apropiado, como el epoxy de uretano.
Las bandas de refuerzo pueden estar formadas de unos lazos continuos de un material, por ejemplo, como unas finas láminas de un tubo hueco ó pueden estar formadas por medio de soldadura de los extremos de flejes de metal ó aleación de metal conjuntamente para formar los lazos cerrados. Los hilos conductores del electrodo 32 y las bandas de refuerzo 30 tienen preferentemente el diámetro que oscila entre 0,0005 pulgadas (0,013 mm) hasta 0,002 pulgadas (0, 051 mm), mientras que el área expuesta de las bandas de refuerzo tiene preferentemente el diámetro de alrededor de 0,0005 pulgadas (0,013 mm). Las partes del espesor reducido 36a tienen preferentemente el largo de alrededor de 0,005 hasta 0,010 pulgadas (0,013 hasta 0,254 mm). Excepto las ventanillas 34a y 34b y las áreas expuestas 36, los hilos conductores 32 y las bandas de refuerzo 30 están preferentemente cubiertas con un material eléctricamente aislante de alrededor de 0,0001 hasta 0,0002 pulgadas (0,002 hasta 0,005 mm). Para poder ser utilizadas en la presente invención, las bandas de refuerzo deben de ser capaces de aguantar la fuerza de tracción desarrollada por el stent constreñido pero las partes del espesor reducido 36a deben ser suficientemente finas para que puedan desintegrarse por la acción electrolítica cuando están expuestas a la corriente eléctrica (una característica que de aquí en adelante se llamará "electrolíticamente erosionable"). Los hilos conductores del electrodo 32 y las bandas de refuerzo 30 pueden estar hechos de una variedad de metales ó aleaciones de metales, tales como hierro ó acero inoxidable.
De acuerdo con la presente invención, la fuente de energía 27 está conectada a los hilos conductores del electrodo 32 y proporciona la corriente alterna ó directa para electrificar las bandas de refuerzo 30. El hilo conductor del electrodo 32a y también las bandas de refuerzo 30, están acoplados con la fuente de energía 27 para formar un ánodo mientras que el hilo conductor del electrodo 32b está acoplado preferentemente con la fuente de energía 27 para formar un cátodo. De manera alternativa, con las modificaciones apropiadas en los hilos conductores del electrodo y las bandas de refuerzo, las polaridades de los hilos conductores del electrodo 32a y 32b pueden ser invertidas. Las burbujas 37 que pueden comprender un plástico firme y elástico, como poliuretano, encierran las áreas expuestas 36 de las bandas de refuerzo, las ventanillas 34a y 34b de los hilos conductores del electrodo 32, y una solución conductora eléctricamente, como solución salina.
Cuando se aplica la corriente a los hilos conductores del electrodo 32, los iones metálicos se mueven desde el ánodo (la parte del espesor reducido 36a del área expuesta 36) hasta el cátodo (ventanilla 34b del hilo conductor del electrodo 32b), causando de esta manera la erosión del ánodo en el área expuesta 36. Cuando este proceso puede continuar solamente durante un periodo corto de tiempo, desde 30 segundos hasta 5 minutos, la pérdida del metal en el área expuesta 36a será suficiente para debilitar la banda de refuerzo de manera que la fuerza de tracción radial impuesta por el stent constreñido provoque la rotura de la banda de refuerzo. Por ejemplo, si la fuente de energía 27 es el suministro de la corriente directa, se espera que la corriente de aproximadamente 1 a 2 miliamperios puede causar en alrededor de 30 segundos la erosión de un área expuesta 36a que tiene el diámetro de 0,0002 hasta 0,0005 pulgadas (0,005 hasta 0,013 mm). Cuando la banda de refuerzo se rompe, el stent se implanta para adquirir por lo menos parcialmente la forma expandida.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 4A y 4B, serán descritos los métodos de utilizar el aparato de la presente invención, descrito arriba, para proporcionar una secuencia predeterminada de la rotura de las bandas de refuerzo. En la Figura 4A el sistema de colocación del stent 50 está mostrado cuando está dispuesto en el lumen del cuerpo humano 100 sobre el hilo conductor 40. El sistema de colocación 50 tiene el stent 10 constreñido sobre el catéter 51 por las bandas de refuerzo 52, 53 y 54. Las bandas de refuerzo 52, 53 y 54 están acopladas a los hilos conductores del electrodo 55 en los empalmes encerrados por las burbujas rellenas con el electrolito 56, 57 y 58, según está descrito más arriba en este documento, en relación con las Figuras 3A y 3B. En la realización de las Figuras 4A y 4D, sin embargo, el espesor de la parte con espesor reducido del área expuesta de la banda de refuerzo 53 es más pequeño que el de las bandas de refuerzo 52 y 54. Así, cuando se suministra la corriente a los hilos conductores del electrodo 55, la banda de refuerzo 53 se romperá preferentemente antes que las bandas de refuerzo 52 y 54.
En la Figura 4A, el catéter 51 y el stent 10, constreñido por las bandas de refuerzo 52, 53 y 54, están dispuestos en el lumen del cuerpo 100 siguiendo, por ejemplo, el procedimiento de la dilatación del balón. Durante el procedimiento de la dilatación del balón que normalmente precede la implantación del stent, el lumen está expandido con un dispositivo de dilatación del balón para ensanchar el sitio de estenosis. La colocación del stent 10 dentro del lumen del cuerpo humano 100 puede ser confirmada mediante, por ejemplo, un fluoroscopio. Una ó más bandas de refuerzo 52, 53 y 54 pueden estar recubiertas con un material radioopaco, como oro, para ayudar en la visualización fluoroscópica del sistema de colocación 50 antes de la implantación del stent.
Después de que se haya colocado el catéter 51 dentro de la parte que se ha estrechado del lumen del cuerpo 100, se suministra la corriente a los hilos conductores del electrodo 55 que hace que los átomos del metal se muevan a través del electrolito en las burbujas 56, 57 y 58 desde el ánodo (área expuesta de la banda de refuerzo) hasta el cátodo. Ya que la parte de espesor reducido del área expuesta de la banda de refuerzo 53 es más fina que las partes correspondientes de las bandas de refuerzo 52 y 54, la banda de refuerzo 53 se romperá primero. En consecuencia, el stent 10 se inclinará hacia fuera en el área mediana 59 y entrará en contacto con la pared interior del lumen del cuerpo primero en el área mediana del stent. Se espera que esta característica sea particularmente ventajosa porque durante la subsiguiente rotura de las bandas de refuerzo 52 y 54, se pretende que la anterior unión del área mediana 59 del stent con la pared interior del lumen del cuerpo humano 100, reduzca el desplazamiento longitudinal del stent.
Refiriéndonos a la Figura 4C, cuando se rompen las bandas de refuerzo 52 y 54, bien por series o simultáneamente, el contacto anterior del área mediana 59 del stent 10 con el lumen del cuerpo humano 100 servirá para reducir ó eliminar el movimiento longitudinal del stent. Como las bandas de refuerzo 52, 53 y 54 y los hilos conductores del electrodo 55 están acoplados a las burbujas 56, 57 y 58 en las juntas (véanse las juntas 39 en la Figura 3B), las bandas de refuerzo rotas permanecen adjuntas al catéter 51 a través de los hilos conductores del electrodo 55. En particular, cuando la banda de refuerzo 53 se rompe, el extremo de la banda de refuerzo que no está acoplado a la burbuja por una junta (véase la Figura 3B) se desliza fuera de la burbuja, mientras que la junta en el lado opuesto de la burbuja retiene la banda rota acoplada al catéter para su posterior eliminación.
Si el stent 10 es del tipo descrito en la Patente U.S. nº 5.443.500 mencionada arriba, el stent se expandirá sólo parcialmente después de haber sido liberado de las bandas de refuerzo y ejercerá una relativamente pequeña fuerza radial sobre la pared interior del lumen del cuerpo humano 100 hasta que esté encerrado en su sitio con el dispositivo de dilatación. Por consiguiente, el catéter 51 puede ser retirado de manera proximal a lo largo del hilo conductor 40 con una fuerza relativamente baja, dejando el stent en su posición. Cuando haya sido retirado del cuerpo (y girado 90º alrededor de su eje longitudinal) se pretende que el catéter 51 tenga el aspecto similar a la forma mostrada en la Figura 4D. Un dispositivo de dilatación (no está mostrado) puede entonces avanzar a lo largo del hilo conductor 40 y expandirse para cerrar los dientes 12 del stent en su posición, como está mostrado en la Figura 1B. Entonces se retira el hilo conductor del cuerpo del paciente, terminando la implantación del stent.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 5A y 5B, será descrita una realización alternativa del sistema de colocación de stents de la presente invención. El sistema de la colocación 60 tiene el stent 10 enrollado para conseguir su diámetro contraído de colocación en el área distal 62 del catéter 61 y constreñido en su diámetro de colocación contraído por las bandas de refuerzo. El catéter 61 incluye un lumen del hilo conductor que permite que el catéter se mueva de manera deslizante a lo largo del hilo conductor 40 y el segundo lumen a través del cual el hilo conductor 65 se extiende desde el mango 66 hasta el corte en capas finas 67 en el área distal 62. El extremo distal 68 del catéter 61 tiene forma de bala de munición que ayuda que el catéter pase por los vasos sanguíneos o algún órgano, como ocurre en la realización de las Figuras 2 y 3.
Como está mostrado en la Figura 5B, el hilo conductor del electrodo 65 se extiende desde el corte en capas finas 67 en el área distal 62 del catéter 61 y está eléctricamente acoplado con cada una de las bandas de refuerzo 63 en el punto de la soldadura 69. El extremo proximal del hilo conductor del electrodo 65 se extiende hasta el mango 66 y está acoplado por el cable 25 a uno de los terminales del suministro de la energía 27. La placa del electrodo 70, que está colocada contra la superficie exterior del cuerpo del paciente, está acoplada por cable 72 al otro terminal de suministro de energía 27. El hilo conductor del electrodo 65 está cubierto en todo su largo con un aislante eléctrico 71, excepto las áreas 65a del punto de soldadura 69 hasta las bandas de refuerzo. Cada una de las bandas de refuerzo 63 incluye una parte no aislada del espesor no reducido 63a.
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el sistema de colocación 60 de las Figuras 5A y 5B utiliza el fluido del cuerpo del paciente, como, por ejemplo, sangre como electrolito para acoplar eléctricamente las partes del espesor reducido 63a de las bandas de refuerzo 63, el catéter 61 y el hilo conductor del electrodo 65 están construidos de materiales similares a los que están descritos en este documento con anterioridad en relación con la realización de las Figuras 2 y 3.
El uso del sistema de colocación 60 para implantar un stent es también similar al que está descrito en este documento más arriba respecto a las Figuras desde 4A hasta 4D. Específicamente, la placa de electrodos 70 está acoplada al cuerpo del paciente y el catéter 61 está entonces situado dentro de un lumen del cuerpo humano. Después de que el catéter 61 haya sido situado en su posición, la fuente de energía 27 está activada para crear un potencial eléctrico entre las partes con el espesor reducido 63a de las bandas de refuerzo 63 y la placa del electrodo 70. Este potencial eléctrico induce la corriente a fluir entre las bandas de refuerzo y la placa del electrodo a través del tejido intervenido y los fluidos corporales, y aleja los átomos del metal de las partes del espesor reducido de las bandas de refuerzo.
Después de un periodo corto de tiempo, por lo general menos de 5 minutos, las bandas de refuerzo 63 están debilitadas hasta el punto de rotura, produciendo como resultado la parcial ó completa implantación del stent 10. Las partes del espesor reducido de las bandas de refuerzo 63 también pueden tener espesores predeterminados diferentes, causando por este motivo que las bandas de refuerzo se rompan en una secuencia predeterminada. La retirada del catéter y la finalización de la implantación del stent pueden producirse como está descrito con anterioridad.
Refiriéndonos ahora a la Figura 6, el extremo distal de otra realización alternativa del sistema de colocación de stents construido de acuerdo con la presente invención, será descrito a continuación. El sistema de colocación 80 incluye el catéter 81 similar al de la Figura 2 e incluye el área del extremo distal 82 que tiene la punta en forma de una bala de munición 83. El stent 10 está ajustado a la superficie exterior del catéter 81 mediante las bandas de refuerzo 84. Un hilo conductor del electrodo común 85, normalmente activado para formar un ánodo, está eléctricamente acoplado a cada una de las bandas de refuerzo 84 en las áreas de ventanilla no aisladas 85a, por ejemplo mediante puntos de soldadura 88. Los hilos conductores del electrodo cátodo 87a, 87b y 87c están dispuestos de tal manera que una punta no aislada de cada hilo conductor del electrodo está dispuesta de forma adyacente a la correspondiente área expuesta 84a de cada banda de refuerzo 84.
Como en la realización de las Figuras 5A y 5B, la realización de la Figura 6 omite las burbujas llenadas con el electrolito y en vez de las mismas utiliza el fluido del cuerpo del paciente como electrolito. El uso del sistema de colocación de stents de la Figura 6 es similar al que está descrito con anterioridad en el presente documento con referencia a las Figuras desde 4A hasta 4D, excepto de que las bandas de refuerzo rotas están retenidas acopladas al hilo conductor del electrodo 85 por medio de los puntos de soldadura 88.
Como resultará aparente con facilidad a una persona familiarizada con el diseño de los sistemas de colocación de stents, las distintas realizaciones del sistema de colocación de la presente invención pueden ser utilizadas con ó sin la funda exterior replegable. En el caso de que se utilice la funda exterior replegable, esta puede ser muy fina ya que no estará expuesta a las fuerzas de tracción radiales ejercitadas por el stent 10. Adicionalmente, mientras los anteriores comentarios sobre las realizaciones del sistema de colocación emplean de manera ilustrativa tres bandas de refuerzo, se puede utilizar un número mayor o menor de las bandas de refuerzo, dependiendo de la longitud del stent y otros factores particulares de cada aplicación. Además, la invención puede ponerse en práctica sin dificultad con las formas de las bandas electolíticamente erosionables distintas que las bandas de refuerzo mostradas en el presente documento.
El sistema de colocación de stents puede usarse para colocar un stent u otra prótesis para tratar casos de pacientes con problemas en su sistema arterial, por ejemplo, dentro de las arterias coronarias, renales ó la carótida. Adicionalmente, el sistema de colocación puede ser utilizado para la colocación de una prótesis dentro el árbol vascular cerebral endocraneal para tratamiento de los aneurismas vasculares cerebrales.
Por consiguiente, mientras las realizaciones ilustrativas preferentes de la presente invención están descritas en este documento con anterioridad, resultará aparente para una persona familiarizada con esta técnica que varios cambios y modificaciones pueden estar hechos en las mismas y se pretende en las reivindicaciones adjuntas cubrir todos estos cambios y modificaciones que entran dentro del ámbito de la presente invención.

Claims (14)

1. Un sistema de colocación de stent (20, 50, 60, 80) para la implantación de un stent (10), teniendo el stent un estado de colocación constreñido y el estado de implantación en el que el stent está por lo menos parcialmente expandido, el sistema comprende un catéter (21, 51, 61, 81) que tiene un área distal (22, 62, 82): caracterizado por:
una banda de refuerzo (30, 52 - 54, 63, 84) adaptada para ajustar el stent al área distal en el estado de colocación constreñido, teniendo la banda de refuerzo un área electrolíticamente erosionable (36a, 63a, 84a);
el hilo conductor del primer electrodo (32a, 55, 65, 85) ajustado al catéter, el hilo conductor del primer electrodo está configurado para acoplar las bandas de refuerzo al primer terminal (26) de la fuente de energía (27); y
el segundo electrodo (32b, 70, 87a - 87c) configurado para ser acoplado al segundo terminal (26) de la fuente de energía.
2. Un sistema de colocación de stent (20, 50, 60, 80) para la implantación de un stent (10), teniendo el citado stent un estado de colocación constreñido y el estado de implantación en el que el stent está por lo menos parcialmente expandido, el sistema comprende un catéter (21, 51, 61, 81) que tiene un área distal (22, 62, 82) caracterizado por:
una pluralidad de bandas de refuerzo (30, 52, 54, 63, 84) adaptadas para ajustar el stent al área distal en el estado de colocación constreñido, las bandas de refuerzo tienen, cada una, un área electrolíticamente erosionable (36a, 63a, 84);
el hilo conductor del primer electrodo (32a, 55, 65, 85) ajustado al catéter, el hilo conductor del primer electrodo configurado para acoplar a una ó más de la pluralidad de bandas de refuerzo al primer terminal (26) de la fuente de energía; y
el segundo electrodo (32b, 70, 87a - 87c) configurado para ser acoplado al segundo terminal (26) de la fuente de energía.
3. El sistema (20, 80) según está definido en la reivindicación 1, en el que el segundo electrodo comprende el hilo conductor del segundo electrodo (32b, 87a - 87c) ajustado al catéter (21, 81), el hilo conductor del segundo electrodo incluye una parte no aislada (34b) dispuesta de forma adyacente al área electrolíticamente erosionable (36a, 84a) de la banda de refuerzo (30, 84).
4. El sistema (20) según está definido en la reivindicación 3, en el que el área electrolíticamente erosionable (36a) de la banda de refuerzo (30) y la parte no aislada (34b) del hilo conductor del segundo electrodo (32b) están encerradas dentro de un balón (37) llenado con un electrolito (38).
5. El sistema (80) según está definido en la reivindicación 3, donde el sistema está configurado de manera que los fluidos corporales del paciente forman un electrolito que acopla eléctricamente el área electrolíticamente erosionable (84a) de la banda de refuerzo (84) con el hilo conductor del segundo electrodo (87a - 87c)).
6. El sistema según está definido en la reivindicación 2, en el que el segundo electrodo comprende una pluralidad de hilos conductores del segundo electrodo (87a - 87c) sujetos al catéter (81), incluyendo cada hilo conductor del segundo electrodo una parte no aislada dispuesta de forma adyacente a la respectiva área electrolíticamente erosionable (84a) de la respectiva banda de refuerzo (84).
7. El sistema (20) según está definido en la reivindicación 6, en el que las áreas electrolíticamente erosionables (36a) de las bandas de refuerzo (30) y las respectivas partes no aisladas del hilo conductor del segundo electrodo (32b) están encerradas dentro de los respectivos balones (37) llenados con electrolito (38).
8. El sistema (80) según está definido en la reivindicación 6, en el que el sistema está configurado de tal manera que los fluidos corporales del paciente forman el electrolito acoplando eléctricamente las áreas electrolíticamente erosionables (84a) de las bandas de refuerzo (84) con los hilos conductores del segundo electrodo (87a - 87c).
9. El sistema (20) según está definido en la reivindicación 2, en el que el segundo electrodo comprende el hilo conductor del segundo electrodo (32b) adjunto al catéter (21), el hilo conductor del segundo electrodo incluye una pluralidad de partes no aisladas (34b), cada una de la pluralidad de las partes no aisladas dispuesta de forma adyacente al área correspondiente electrolíticamente erosionable (36a) de la pluralidad de bandas de refuerzo (30).
10. El sistema (20) según está definido en la reivindicación 9, en el que cada una de la pluralidad de las partes no aisladas del hilo conductor del segundo electrodo (32b) y el área correspondiente de las áreas electrolíticamente erosionables (36a) de la pluralidad de las bandas de refuerzo (30) están encerradas dentro de un balón (37) llenado con electrolito (38).
11. El sistema según está definido en la reivindicación 9, en el que el sistema está configurado para que los fluidos corporales del paciente formen un electrolito que acopla cada una de la pluralidad de las partes no aisladas del hilo conductor del segundo electrodo con el área correspondiente de las áreas electrolíticamente erosionables de la pluralidad de las bandas de refuerzo.
12. El sistema (60) según está definido en las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el segundo electrodo comprende una placa del electrodo (70) adaptada para poder ser acoplada eléctricamente a la superficie exterior del cuerpo del paciente.
13. El sistema (20, 50, 60, 80) según está definido en las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el hilo conductor del primer electrodo (32a, 55, 65, 85) tiene el diámetro de entre 0,0005 y 0,002 pulgadas (0,013 hasta 0,051 mm) y está recubierto con un revestimiento aislante.
14. El sistema (20, 50, 60, 80) según está definido en la reivindicación 2, en el que el espesor de las áreas electrolíticamente erosionables (36a, 84a) de la pluralidad de las bandas de refuerzo está seleccionado de tal manera que las bandas de refuerzo (30, 52 - 54, 84) se rompan en una secuencia predeterminada.
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