ES2229671T3 - Sistema de colocacion de sun stent. - Google Patents
Sistema de colocacion de sun stent.Info
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Abstract
Un sistema de colocación de stent (20, 50, 60, 80) para la implantación de un stent (10), teniendo el stent un estado de colocación constreñido y el estado de implantación en el que el stent está por lo menos parcialmente expandido, el sistema comprende un catéter (21, 51, 61, 81) que tiene un área distal (22, 62, 82): caracterizado por: una banda de refuerzo (30, 52 - 54, 63, 84) adaptada para ajustar el stent al área distal en el estado de colocación constreñido, teniendo la banda de refuerzo un área electrolíticamente erosionable (36a, 63a, 84a); el hilo conductor del primer electrodo (32a, 55, 65, 85) ajustado al catéter, el hilo conductor del primer electrodo está configurado para acoplar las bandas de refuerzo al primer terminal (26) de la fuente de energía (27); y el segundo electrodo (32b, 70, 87a - 87c) configurado para ser acoplado al segundo terminal (26) de la fuente de energía.
Description
Sistema de colocación de un stent.
La presente invención se refiere a un sistema de
colocación de stents de acuerdo con la parte previa de los aspectos
característicos de la reivindicación 1 ó reivindicación 2.
Durante los recientes años se han desarrollado
varias tecnologías mínimamente invasivas para tratar las
enfermedades arteriales, tales como ateroesclerosis, que aparecen en
forma de estrechamiento y estenosis de lúmenes del cuerpo humano,
como arterias coronarias. Específicamente, una gran cantidad de
prótesis endoluminales, a menudo llamadas "stents", ha sido
desarrollada para mantener la evidencia de un vaso sanguíneo,
siguiendo, por ejemplo, un procedimiento de la dilatación de un
balón (por ejemplo, angioplastia). Estos dispositivos por lo
general se insertan de manera percutánea y transluminal al sitio
del área delimitada en un estado contraído de colocación. Después de
haber sido implantados en los sitios de colocación deseados, los
stents pueden entonces auto-expandirse ó se utiliza
balones de dilatación para sostener el vaso sanguíneo ó el lumen
del cuerpo humano.
Un inconveniente que se ha encontrado en muchos
stents conocidos con anterioridad es la falta de posibilidad de
controlar con precisión la colocación del stent durante su
implantación. Por ejemplo, los stents de hoja metálica enrollada en
una bobina, como los que están descritos en la Patente U.S. nº
5.443.500 de Sigwart, están encerrados en un estado contraído de
colocación por un alambre de cierre ó una funda exterior e
implantados retirando el alambre ó replegando la funda de manera
proximal. La desventaja de estos mecanismos de implantación, sin
embargo, consiste en que el extremo distal del stent se expande
mientras que el extremo proximal está todavía constreñido, y puede
provocar balanceo ó movimiento longitudinal del stent durante su
colocación.
Tipos similares del movimiento de un stent pueden
encontrarse en la implantación de los stents del tipo que posee un
muelle helicoidal, tales como los que están descritos en la Patente
U.S. Nº 4.553.545 de Maass et al. Por lo tanto sería
deseable proporcionar un sistema de colocación de stents que
permitiera colocar partes de un stent en una secuencia
predeterminada a lo largo de la longitud del stent, minimizando de
esta manera el riesgo de que ocurra el balanceo o desplazamiento del
stent durante su implantación.
Otra desventaja de los sistemas de colocación de
las fundas replegables es que las fundas exteriores aumentan el
diámetro total del sistema de colocación y reduce la posibilidad
del sistema de colocación de los stents de transitar por la
tortuosa anatomía. Por lo tanto, sería deseable proporcionar un
sistema de colocación de stents que permitiera que el espesor de la
funda exterior del sistema de colocación sea reducido ó que fuera
eliminada totalmente.
En vista de lo anterior, constituye objeto de la
presente invención proporcionar un sistema de colocación de stents
que permite implantar partes de un stent en una secuencia
predeterminada a lo largo de la longitud del stent, minimizando de
esta manera el riesgo del balanceo ó desplazamiento del stent
durante su implantación.
Otro objetivo de la presente invención es
proporcionar un sistema de colocación de stents que permite que el
espesor de la funda exterior del sistema de colocación sea reducido
ó que fuera eliminada totalmente.
Los arriba mencionados y otros objetivos de la
presente invención se ponen en práctica de acuerdo con los
principios de esta invención proporcionando un sistema de colocación
de stents según está definido en la reivindicación 1 ó la
reivindicación 2 en el que un stent está constreñido en el estado de
colocación contraído con las bandas de refuerzo que están
erosionadas de manera electrolítica para implantar el stent.
De acuerdo con los principios de la presente
invención, un stent está constreñido, en un estado de colocación
contraído, por una ó más bandas metálicas como, por ejemplo, la que
rodea la circunferencia del stent. Las bandas de refuerzo están
adjuntas a una fuente de energía para formar un ánodo y casi todas
las bandas enteras, a excepción de una pequeña área expuesta de cada
banda de refuerzo, están cubiertas con un material eléctricamente
aislante. Un cátodo está dispuesto de forma adyacente al área
expuesta de la banda de refuerzo ó eléctricamente acoplada por
separado a una superficie exterior del cuerpo del paciente. Cuando
se aplica la corriente eléctrica, el área expuesta de cada una de
las bandas de refuerzo queda erosionada de manera electrolítica,
produciéndose de esta manera la rotura y permitiendo que el stent
esté por lo menos parcialmente colocado. El ánodo (y cátodo, si
existe) y las bandas de refuerzo se retiran entonces del cuerpo.
La erosión electrolítica de las bandas de
refuerzo puede llevarse a cabo con un ánodo interior, cátodo
exterior y el uso de los fluidos del cuerpo del paciente como
electrolito. Alternativamente, el ánodo y el cátodo pueden ser
montados sobre el stent adyacente a las áreas expuestas de las
bandas de refuerzo, con el fluido del cuerpo del paciente una vez
más usado como electrolito y las áreas expuestas de las bandas de
refuerzo pueden ser montadas sobre el stent adyacente a las áreas
expuestas de las bandas de refuerzo y encerradas dentro unos
balones pequeños que contienen fluido conductor.
De acuerdo con la presente invención, esto se
consigue a través de lo que está expuesto en la parte de
características de la reivindicación 1 y reivindicación 2. Otras
realizaciones ventajosas están descritas en las
sub-reivindicaciones.
Otras características de la invención, su
naturaleza y varias ventajas se harán más aparentes analizando los
dibujos acompañantes y la siguiente descripción detallada de las
realizaciones preferentes en las que:
Las Figuras 1A y 1B son, respectivamente, vistas
en perspectiva contraídas y expandidas de un stent ejemplar
apropiado para su uso en el sistema de colocación de stents de la
presente invención;
La Figura 2 es una vista en perspectiva de la
primera realización del aparato de la colocación de stents
construido de acuerdo con la presente invención;
Las Figuras 3A y 3B son, respectivamente, vistas
detalladas del extremo distal del aparato de la Figura 2 dentro del
área de la vista 3 de la Figura 2, y una vista de las
interconexiones entre la banda de refuerzo y hilos conductores
mostrados en la Figura 3A.
La Figuras 4A-4C son vistas que
muestran distintas fases en la implantación del stent de la Figura
2, mientras que la Figura 4D es una vista del sistema de colocación
del stent después de que haya sido retirado desde el sitio de la
implantación;
Las Figuras 5A y 5B son, respectivamente, vistas
en perspectiva y vista parcial detallada de una realización
alternativa del aparato de la presente invención; y
La Figura 6 es una vista detallada del extremo
distal de otra realización alternativa del aparato de la presente
invención.
La presente invención proporciona un sistema de
colocación de stents para la implantación de los mismos en una
localización específica dentro de una arteria u otra cavidad o
lumen del cuerpo humano. De acuerdo con los principios de la
presente invención, un stent se contrae hasta llegar a tener el
diámetro con el que se le coloca y entonces queda constreñido con
las bandas de refuerzo metálicas. Después de que el stent haya sido
colocado en el sitio deseado dentro del lumen del cuerpo humano, la
corriente eléctrica se aplica a las bandas de refuerzo y provoca
que erosionen permitiendo de esta manera que el stent se expanda
parcial o totalmente hasta llegar a tener el diámetro de su
implantación.
De acuerdo con los principios de la presente
invención, las áreas aisladas eléctricamente de las bandas de
refuerzo son electrificadas en presencia de un fluido eléctricamente
conductor que causa que las áreas expuestas de las bandas de
refuerzo erosionen a través de la acción electrolítica. Las bandas
de refuerzo pueden ser electrificadas tanto como ánodos como
cátodos y un electrodo de la polaridad opuesta puede ser montado de
manera adyacente a las áreas expuestas de las bandas de refuerzo ó
adjunto a una superficie exterior del paciente. El fluido conductor
puede encontrarse bien dentro del elemento de balón, ó constituir
los fluidos del cuerpo del paciente.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 1A y 1B, un
stent conocido anteriormente 10 apropiado para su uso con el sistema
de colocación de stents de la presente descripción, será descrito a
continuación. El stent 10 comprende un entramado por lo general
rectangular de una aleación metálica como el acero inoxidable ó
aleación de níquel y titanio, teniendo un diámetro de colocación
contraído (mostrado en la Figura 1A) y un diámetro expandido de
implantación (mostrado en la Figura 1B). El stent 10 incluye
preferentemente una fila de dientes de cierre 12 situados a lo
largo de su borde más interno 14, según está descrito, por ejemplo,
en la Patente U.S. nº 5.443.500 de Sigwart. Para mayor claridad,
los detalles del entramado del stent 10 están omitidos en las
Figuras de 2 a 6 para así presentar mejor los componentes del
sistema de colocación de la presente invención.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 2 y 3A, será
descrito a continuación el stent 10 constreñido en el sistema de
colocación de stents 20 construido de acuerdo con la presente
invención. El stent 10 está enrollado hasta su diámetro contraído en
el área distal 22 del catéter 21 y constreñido en su diámetro
contraído de colocación por las bandas de refuerzo 30. El catéter 21
incluye un lumen con alambre guía que permite que el catéter se
mueva de manera deslizante a lo largo del alambre guía 40 y un
segundo lumen a través del cual los hilos conductores de electrodo
32 se extienden desde el mango 23 hasta que se les pueda cortar en
capas finas 24 en el área distal. El extremo distal 28 del catéter
21 tiene forma de bala de munición que ayuda a pasar el catéter a
través del vaso sanguíneo del cuerpo humano u otro órgano. El
extremo distal 28 preferentemente forma un peldaño 29 sobre el
catéter 21 detrás del cual el stent 10 está dispuesto, para reducir
el enredo del extremo distal del stent contra el tejido durante la
colocación de manera percutánea y transluminal del stent.
Los hilos conductores del electrodo 32 se
extienden desde el corte en capas finas 24 en el área distal 22 del
catéter 21 y están acoplados eléctricamente con las bandas de
refuerzo 30. Los extremos proximales de los hilos conductores del
electrodo 32 se extienden desde el mango 23, donde están acoplados
por el cable 25 con los terminales 26 del suministro de energía 27.
Como está mostrado en la vista detallada de la Figura 3B, los hilos
conductores del electrodo 32 están cubiertos a lo largo de su
longitud por un aislante eléctrico 33, excepto una pluralidad de
ventanillas 34a y 34b adyacentes a cada una de las bandas de
refuerzo. En particular, el hilo conductor 32a incluye ventanillas
34a que están situadas de tal manera que el hilo conductor del
electrodo 32a produce una conexión eléctrica directa con las bandas
de refuerzo 30. El hilo conductor del electrodo 32b que tiene la
polaridad opuesta, está también cubierto por el aislante eléctrico
33 excepto donde las ventanillas 34b están dispuestas de manera
adyacente respecto a las bandas de refuerzo pero sin estar en
contacto directo con las mismas.
Las bandas de refuerzo 30 están cubiertas
preferentemente con el aislante eléctrico 35 excepto en las áreas
expuestas 36 teniendo unas partes con el espesor reducido 36a. La
áreas expuestas 36 están en contacto eléctrico directo con las
ventanillas 34a del hilo conductor del electrodo 32a y puede estar
soldado al mismo. En la realización de las Figuras de 1 a 3, las
áreas expuestas 36 de las bandas de refuerzo 30 y las ventanillas
34a y 34b de los hilos conductores 32a y 32b, respectivamente,
están incluidas dentro de pequeños balones ó burbujas 37 rellenos
con el electrolito 38. La banda de refuerzo 30 y el hilo conductor
del electrodo 32 están adjuntos a las burbujas 37 en las juntas 39
y retienen las bandas de refuerzo 30 mecánicamente acopladas a las
burbujas 37 y los hilos conductores del electrodo 32 para poder
retirarlos después de la implantación del stent 10. Las juntas 39
pueden estar formadas utilizando un adhesivo biocompatible
apropiado, como el epoxy de uretano.
Las bandas de refuerzo pueden estar formadas de
unos lazos continuos de un material, por ejemplo, como unas finas
láminas de un tubo hueco ó pueden estar formadas por medio de
soldadura de los extremos de flejes de metal ó aleación de metal
conjuntamente para formar los lazos cerrados. Los hilos conductores
del electrodo 32 y las bandas de refuerzo 30 tienen preferentemente
el diámetro que oscila entre 0,0005 pulgadas (0,013 mm) hasta 0,002
pulgadas (0, 051 mm), mientras que el área expuesta de las bandas de
refuerzo tiene preferentemente el diámetro de alrededor de 0,0005
pulgadas (0,013 mm). Las partes del espesor reducido 36a tienen
preferentemente el largo de alrededor de 0,005 hasta 0,010 pulgadas
(0,013 hasta 0,254 mm). Excepto las ventanillas 34a y 34b y las
áreas expuestas 36, los hilos conductores 32 y las bandas de
refuerzo 30 están preferentemente cubiertas con un material
eléctricamente aislante de alrededor de 0,0001 hasta 0,0002
pulgadas (0,002 hasta 0,005 mm). Para poder ser utilizadas en la
presente invención, las bandas de refuerzo deben de ser capaces de
aguantar la fuerza de tracción desarrollada por el stent
constreñido pero las partes del espesor reducido 36a deben ser
suficientemente finas para que puedan desintegrarse por la acción
electrolítica cuando están expuestas a la corriente eléctrica (una
característica que de aquí en adelante se llamará
"electrolíticamente erosionable"). Los hilos conductores del
electrodo 32 y las bandas de refuerzo 30 pueden estar hechos de una
variedad de metales ó aleaciones de metales, tales como hierro ó
acero inoxidable.
De acuerdo con la presente invención, la fuente
de energía 27 está conectada a los hilos conductores del electrodo
32 y proporciona la corriente alterna ó directa para electrificar
las bandas de refuerzo 30. El hilo conductor del electrodo 32a y
también las bandas de refuerzo 30, están acoplados con la fuente de
energía 27 para formar un ánodo mientras que el hilo conductor del
electrodo 32b está acoplado preferentemente con la fuente de energía
27 para formar un cátodo. De manera alternativa, con las
modificaciones apropiadas en los hilos conductores del electrodo y
las bandas de refuerzo, las polaridades de los hilos conductores
del electrodo 32a y 32b pueden ser invertidas. Las burbujas 37 que
pueden comprender un plástico firme y elástico, como poliuretano,
encierran las áreas expuestas 36 de las bandas de refuerzo, las
ventanillas 34a y 34b de los hilos conductores del electrodo 32, y
una solución conductora eléctricamente, como solución salina.
Cuando se aplica la corriente a los hilos
conductores del electrodo 32, los iones metálicos se mueven desde
el ánodo (la parte del espesor reducido 36a del área expuesta 36)
hasta el cátodo (ventanilla 34b del hilo conductor del electrodo
32b), causando de esta manera la erosión del ánodo en el área
expuesta 36. Cuando este proceso puede continuar solamente durante
un periodo corto de tiempo, desde 30 segundos hasta 5 minutos, la
pérdida del metal en el área expuesta 36a será suficiente para
debilitar la banda de refuerzo de manera que la fuerza de tracción
radial impuesta por el stent constreñido provoque la rotura de la
banda de refuerzo. Por ejemplo, si la fuente de energía 27 es el
suministro de la corriente directa, se espera que la corriente de
aproximadamente 1 a 2 miliamperios puede causar en alrededor de 30
segundos la erosión de un área expuesta 36a que tiene el diámetro
de 0,0002 hasta 0,0005 pulgadas (0,005 hasta 0,013 mm). Cuando la
banda de refuerzo se rompe, el stent se implanta para adquirir por
lo menos parcialmente la forma expandida.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 4A y 4B, serán
descritos los métodos de utilizar el aparato de la presente
invención, descrito arriba, para proporcionar una secuencia
predeterminada de la rotura de las bandas de refuerzo. En la Figura
4A el sistema de colocación del stent 50 está mostrado cuando está
dispuesto en el lumen del cuerpo humano 100 sobre el hilo conductor
40. El sistema de colocación 50 tiene el stent 10 constreñido sobre
el catéter 51 por las bandas de refuerzo 52, 53 y 54. Las bandas de
refuerzo 52, 53 y 54 están acopladas a los hilos conductores del
electrodo 55 en los empalmes encerrados por las burbujas rellenas
con el electrolito 56, 57 y 58, según está descrito más arriba en
este documento, en relación con las Figuras 3A y 3B. En la
realización de las Figuras 4A y 4D, sin embargo, el espesor de la
parte con espesor reducido del área expuesta de la banda de
refuerzo 53 es más pequeño que el de las bandas de refuerzo 52 y
54. Así, cuando se suministra la corriente a los hilos conductores
del electrodo 55, la banda de refuerzo 53 se romperá
preferentemente antes que las bandas de refuerzo 52 y 54.
En la Figura 4A, el catéter 51 y el stent 10,
constreñido por las bandas de refuerzo 52, 53 y 54, están
dispuestos en el lumen del cuerpo 100 siguiendo, por ejemplo, el
procedimiento de la dilatación del balón. Durante el procedimiento
de la dilatación del balón que normalmente precede la implantación
del stent, el lumen está expandido con un dispositivo de dilatación
del balón para ensanchar el sitio de estenosis. La colocación del
stent 10 dentro del lumen del cuerpo humano 100 puede ser
confirmada mediante, por ejemplo, un fluoroscopio. Una ó más bandas
de refuerzo 52, 53 y 54 pueden estar recubiertas con un material
radioopaco, como oro, para ayudar en la visualización fluoroscópica
del sistema de colocación 50 antes de la implantación del stent.
Después de que se haya colocado el catéter 51
dentro de la parte que se ha estrechado del lumen del cuerpo 100, se
suministra la corriente a los hilos conductores del electrodo 55 que
hace que los átomos del metal se muevan a través del electrolito en
las burbujas 56, 57 y 58 desde el ánodo (área expuesta de la banda
de refuerzo) hasta el cátodo. Ya que la parte de espesor reducido
del área expuesta de la banda de refuerzo 53 es más fina que las
partes correspondientes de las bandas de refuerzo 52 y 54, la banda
de refuerzo 53 se romperá primero. En consecuencia, el stent 10 se
inclinará hacia fuera en el área mediana 59 y entrará en contacto
con la pared interior del lumen del cuerpo primero en el área
mediana del stent. Se espera que esta característica sea
particularmente ventajosa porque durante la subsiguiente rotura de
las bandas de refuerzo 52 y 54, se pretende que la anterior unión
del área mediana 59 del stent con la pared interior del lumen del
cuerpo humano 100, reduzca el desplazamiento longitudinal del
stent.
Refiriéndonos a la Figura 4C, cuando se rompen
las bandas de refuerzo 52 y 54, bien por series o simultáneamente,
el contacto anterior del área mediana 59 del stent 10 con el lumen
del cuerpo humano 100 servirá para reducir ó eliminar el movimiento
longitudinal del stent. Como las bandas de refuerzo 52, 53 y 54 y
los hilos conductores del electrodo 55 están acoplados a las
burbujas 56, 57 y 58 en las juntas (véanse las juntas 39 en la
Figura 3B), las bandas de refuerzo rotas permanecen adjuntas al
catéter 51 a través de los hilos conductores del electrodo 55. En
particular, cuando la banda de refuerzo 53 se rompe, el extremo de
la banda de refuerzo que no está acoplado a la burbuja por una
junta (véase la Figura 3B) se desliza fuera de la burbuja, mientras
que la junta en el lado opuesto de la burbuja retiene la banda rota
acoplada al catéter para su posterior eliminación.
Si el stent 10 es del tipo descrito en la Patente
U.S. nº 5.443.500 mencionada arriba, el stent se expandirá sólo
parcialmente después de haber sido liberado de las bandas de
refuerzo y ejercerá una relativamente pequeña fuerza radial sobre la
pared interior del lumen del cuerpo humano 100 hasta que esté
encerrado en su sitio con el dispositivo de dilatación. Por
consiguiente, el catéter 51 puede ser retirado de manera proximal a
lo largo del hilo conductor 40 con una fuerza relativamente baja,
dejando el stent en su posición. Cuando haya sido retirado del
cuerpo (y girado 90º alrededor de su eje longitudinal) se pretende
que el catéter 51 tenga el aspecto similar a la forma mostrada en la
Figura 4D. Un dispositivo de dilatación (no está mostrado) puede
entonces avanzar a lo largo del hilo conductor 40 y expandirse para
cerrar los dientes 12 del stent en su posición, como está mostrado
en la Figura 1B. Entonces se retira el hilo conductor del cuerpo
del paciente, terminando la implantación del stent.
Refiriéndonos ahora a las Figuras 5A y 5B, será
descrita una realización alternativa del sistema de colocación de
stents de la presente invención. El sistema de la colocación 60
tiene el stent 10 enrollado para conseguir su diámetro contraído de
colocación en el área distal 62 del catéter 61 y constreñido en su
diámetro de colocación contraído por las bandas de refuerzo. El
catéter 61 incluye un lumen del hilo conductor que permite que el
catéter se mueva de manera deslizante a lo largo del hilo conductor
40 y el segundo lumen a través del cual el hilo conductor 65 se
extiende desde el mango 66 hasta el corte en capas finas 67 en el
área distal 62. El extremo distal 68 del catéter 61 tiene forma de
bala de munición que ayuda que el catéter pase por los vasos
sanguíneos o algún órgano, como ocurre en la realización de las
Figuras 2 y 3.
Como está mostrado en la Figura 5B, el hilo
conductor del electrodo 65 se extiende desde el corte en capas finas
67 en el área distal 62 del catéter 61 y está eléctricamente
acoplado con cada una de las bandas de refuerzo 63 en el punto de
la soldadura 69. El extremo proximal del hilo conductor del
electrodo 65 se extiende hasta el mango 66 y está acoplado por el
cable 25 a uno de los terminales del suministro de la energía 27. La
placa del electrodo 70, que está colocada contra la superficie
exterior del cuerpo del paciente, está acoplada por cable 72 al
otro terminal de suministro de energía 27. El hilo conductor del
electrodo 65 está cubierto en todo su largo con un aislante
eléctrico 71, excepto las áreas 65a del punto de soldadura 69 hasta
las bandas de refuerzo. Cada una de las bandas de refuerzo 63
incluye una parte no aislada del espesor no reducido 63a.
De acuerdo con otro aspecto de la presente
invención, el sistema de colocación 60 de las Figuras 5A y 5B
utiliza el fluido del cuerpo del paciente, como, por ejemplo, sangre
como electrolito para acoplar eléctricamente las partes del espesor
reducido 63a de las bandas de refuerzo 63, el catéter 61 y el hilo
conductor del electrodo 65 están construidos de materiales similares
a los que están descritos en este documento con anterioridad en
relación con la realización de las Figuras 2 y 3.
El uso del sistema de colocación 60 para
implantar un stent es también similar al que está descrito en este
documento más arriba respecto a las Figuras desde 4A hasta 4D.
Específicamente, la placa de electrodos 70 está acoplada al cuerpo
del paciente y el catéter 61 está entonces situado dentro de un
lumen del cuerpo humano. Después de que el catéter 61 haya sido
situado en su posición, la fuente de energía 27 está activada para
crear un potencial eléctrico entre las partes con el espesor
reducido 63a de las bandas de refuerzo 63 y la placa del electrodo
70. Este potencial eléctrico induce la corriente a fluir entre las
bandas de refuerzo y la placa del electrodo a través del tejido
intervenido y los fluidos corporales, y aleja los átomos del metal
de las partes del espesor reducido de las bandas de refuerzo.
Después de un periodo corto de tiempo, por lo
general menos de 5 minutos, las bandas de refuerzo 63 están
debilitadas hasta el punto de rotura, produciendo como resultado la
parcial ó completa implantación del stent 10. Las partes del espesor
reducido de las bandas de refuerzo 63 también pueden tener espesores
predeterminados diferentes, causando por este motivo que las bandas
de refuerzo se rompan en una secuencia predeterminada. La retirada
del catéter y la finalización de la implantación del stent pueden
producirse como está descrito con anterioridad.
Refiriéndonos ahora a la Figura 6, el extremo
distal de otra realización alternativa del sistema de colocación de
stents construido de acuerdo con la presente invención, será
descrito a continuación. El sistema de colocación 80 incluye el
catéter 81 similar al de la Figura 2 e incluye el área del extremo
distal 82 que tiene la punta en forma de una bala de munición 83. El
stent 10 está ajustado a la superficie exterior del catéter 81
mediante las bandas de refuerzo 84. Un hilo conductor del electrodo
común 85, normalmente activado para formar un ánodo, está
eléctricamente acoplado a cada una de las bandas de refuerzo 84 en
las áreas de ventanilla no aisladas 85a, por ejemplo mediante
puntos de soldadura 88. Los hilos conductores del electrodo cátodo
87a, 87b y 87c están dispuestos de tal manera que una punta no
aislada de cada hilo conductor del electrodo está dispuesta de
forma adyacente a la correspondiente área expuesta 84a de cada
banda de refuerzo 84.
Como en la realización de las Figuras 5A y 5B, la
realización de la Figura 6 omite las burbujas llenadas con el
electrolito y en vez de las mismas utiliza el fluido del cuerpo del
paciente como electrolito. El uso del sistema de colocación de
stents de la Figura 6 es similar al que está descrito con
anterioridad en el presente documento con referencia a las Figuras
desde 4A hasta 4D, excepto de que las bandas de refuerzo rotas
están retenidas acopladas al hilo conductor del electrodo 85 por
medio de los puntos de soldadura 88.
Como resultará aparente con facilidad a una
persona familiarizada con el diseño de los sistemas de colocación de
stents, las distintas realizaciones del sistema de colocación de la
presente invención pueden ser utilizadas con ó sin la funda
exterior replegable. En el caso de que se utilice la funda exterior
replegable, esta puede ser muy fina ya que no estará expuesta a las
fuerzas de tracción radiales ejercitadas por el stent 10.
Adicionalmente, mientras los anteriores comentarios sobre las
realizaciones del sistema de colocación emplean de manera
ilustrativa tres bandas de refuerzo, se puede utilizar un número
mayor o menor de las bandas de refuerzo, dependiendo de la longitud
del stent y otros factores particulares de cada aplicación. Además,
la invención puede ponerse en práctica sin dificultad con las formas
de las bandas electolíticamente erosionables distintas que las
bandas de refuerzo mostradas en el presente documento.
El sistema de colocación de stents puede usarse
para colocar un stent u otra prótesis para tratar casos de pacientes
con problemas en su sistema arterial, por ejemplo, dentro de las
arterias coronarias, renales ó la carótida. Adicionalmente, el
sistema de colocación puede ser utilizado para la colocación de una
prótesis dentro el árbol vascular cerebral endocraneal para
tratamiento de los aneurismas vasculares cerebrales.
Por consiguiente, mientras las realizaciones
ilustrativas preferentes de la presente invención están descritas
en este documento con anterioridad, resultará aparente para una
persona familiarizada con esta técnica que varios cambios y
modificaciones pueden estar hechos en las mismas y se pretende en
las reivindicaciones adjuntas cubrir todos estos cambios y
modificaciones que entran dentro del ámbito de la presente
invención.
Claims (14)
1. Un sistema de colocación de stent (20, 50, 60,
80) para la implantación de un stent (10), teniendo el stent un
estado de colocación constreñido y el estado de implantación en el
que el stent está por lo menos parcialmente expandido, el sistema
comprende un catéter (21, 51, 61, 81) que tiene un área distal (22,
62, 82): caracterizado por:
una banda de refuerzo (30, 52 - 54, 63, 84)
adaptada para ajustar el stent al área distal en el estado de
colocación constreñido, teniendo la banda de refuerzo un área
electrolíticamente erosionable (36a, 63a, 84a);
el hilo conductor del primer electrodo (32a, 55,
65, 85) ajustado al catéter, el hilo conductor del primer electrodo
está configurado para acoplar las bandas de refuerzo al primer
terminal (26) de la fuente de energía (27); y
el segundo electrodo (32b, 70, 87a - 87c)
configurado para ser acoplado al segundo terminal (26) de la fuente
de energía.
2. Un sistema de colocación de stent (20, 50, 60,
80) para la implantación de un stent (10), teniendo el citado stent
un estado de colocación constreñido y el estado de implantación en
el que el stent está por lo menos parcialmente expandido, el sistema
comprende un catéter (21, 51, 61, 81) que tiene un área distal (22,
62, 82) caracterizado por:
una pluralidad de bandas de refuerzo (30, 52, 54,
63, 84) adaptadas para ajustar el stent al área distal en el estado
de colocación constreñido, las bandas de refuerzo tienen, cada una,
un área electrolíticamente erosionable (36a, 63a, 84);
el hilo conductor del primer electrodo (32a, 55,
65, 85) ajustado al catéter, el hilo conductor del primer electrodo
configurado para acoplar a una ó más de la pluralidad de bandas de
refuerzo al primer terminal (26) de la fuente de energía; y
el segundo electrodo (32b, 70, 87a - 87c)
configurado para ser acoplado al segundo terminal (26) de la fuente
de energía.
3. El sistema (20, 80) según está definido en la
reivindicación 1, en el que el segundo electrodo comprende el hilo
conductor del segundo electrodo (32b, 87a - 87c) ajustado al catéter
(21, 81), el hilo conductor del segundo electrodo incluye una parte
no aislada (34b) dispuesta de forma adyacente al área
electrolíticamente erosionable (36a, 84a) de la banda de refuerzo
(30, 84).
4. El sistema (20) según está definido en la
reivindicación 3, en el que el área electrolíticamente erosionable
(36a) de la banda de refuerzo (30) y la parte no aislada (34b) del
hilo conductor del segundo electrodo (32b) están encerradas dentro
de un balón (37) llenado con un electrolito (38).
5. El sistema (80) según está definido en la
reivindicación 3, donde el sistema está configurado de manera que
los fluidos corporales del paciente forman un electrolito que acopla
eléctricamente el área electrolíticamente erosionable (84a) de la
banda de refuerzo (84) con el hilo conductor del segundo electrodo
(87a - 87c)).
6. El sistema según está definido en la
reivindicación 2, en el que el segundo electrodo comprende una
pluralidad de hilos conductores del segundo electrodo (87a - 87c)
sujetos al catéter (81), incluyendo cada hilo conductor del segundo
electrodo una parte no aislada dispuesta de forma adyacente a la
respectiva área electrolíticamente erosionable (84a) de la
respectiva banda de refuerzo (84).
7. El sistema (20) según está definido en la
reivindicación 6, en el que las áreas electrolíticamente
erosionables (36a) de las bandas de refuerzo (30) y las respectivas
partes no aisladas del hilo conductor del segundo electrodo (32b)
están encerradas dentro de los respectivos balones (37) llenados con
electrolito (38).
8. El sistema (80) según está definido en la
reivindicación 6, en el que el sistema está configurado de tal
manera que los fluidos corporales del paciente forman el
electrolito acoplando eléctricamente las áreas electrolíticamente
erosionables (84a) de las bandas de refuerzo (84) con los hilos
conductores del segundo electrodo (87a - 87c).
9. El sistema (20) según está definido en la
reivindicación 2, en el que el segundo electrodo comprende el hilo
conductor del segundo electrodo (32b) adjunto al catéter (21), el
hilo conductor del segundo electrodo incluye una pluralidad de
partes no aisladas (34b), cada una de la pluralidad de las partes
no aisladas dispuesta de forma adyacente al área correspondiente
electrolíticamente erosionable (36a) de la pluralidad de bandas de
refuerzo (30).
10. El sistema (20) según está definido en la
reivindicación 9, en el que cada una de la pluralidad de las partes
no aisladas del hilo conductor del segundo electrodo (32b) y el
área correspondiente de las áreas electrolíticamente erosionables
(36a) de la pluralidad de las bandas de refuerzo (30) están
encerradas dentro de un balón (37) llenado con electrolito (38).
11. El sistema según está definido en la
reivindicación 9, en el que el sistema está configurado para que los
fluidos corporales del paciente formen un electrolito que acopla
cada una de la pluralidad de las partes no aisladas del hilo
conductor del segundo electrodo con el área correspondiente de las
áreas electrolíticamente erosionables de la pluralidad de las bandas
de refuerzo.
12. El sistema (60) según está definido en las
reivindicaciones 1 ó 2, en el que el segundo electrodo comprende una
placa del electrodo (70) adaptada para poder ser acoplada
eléctricamente a la superficie exterior del cuerpo del paciente.
13. El sistema (20, 50, 60, 80) según está
definido en las reivindicaciones 1 ó 2, en el que el hilo conductor
del primer electrodo (32a, 55, 65, 85) tiene el diámetro de entre
0,0005 y 0,002 pulgadas (0,013 hasta 0,051 mm) y está recubierto con
un revestimiento aislante.
14. El sistema (20, 50, 60, 80) según está
definido en la reivindicación 2, en el que el espesor de las áreas
electrolíticamente erosionables (36a, 84a) de la pluralidad de las
bandas de refuerzo está seleccionado de tal manera que las bandas
de refuerzo (30, 52 - 54, 84) se rompan en una secuencia
predeterminada.
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