JP2002500922A - ステント供給システムおよびその使用方法 - Google Patents

ステント供給システムおよびその使用方法

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Abstract

(57)【要約】 ステントの供給システムおよびその使用方法であって、ステントは、ステントを展開させるべく電気分解的に腐食しうる束ね帯によって、収縮した供給状態に拘束される。複数の束ね帯は、電気的に絶縁されていない小さな減厚部を夫々有して、電源に接続される。第２の電極導線は、上記電気的に絶縁されていない小さな減厚部の近傍、あるいはこの減厚部から分離して患者の体表面に電気的に接続される。電流が流されると、束ね帯の絶縁されていない部分は、電気分解的に腐食して破壊し、これによってステントは少なくとも部分的に展開できるようになる。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】 （技術分野） 本発明は、一般に、例えば冠状動脈、腎臓動脈、頚動脈などの生物の器官または
脈管の狭窄を治療するために内移植される体内管腔プロテーゼ、即ち「ステント
」を供給するシステムに関する。本発明は、より詳しくは、束ね帯を電気分解的
に腐食させることによって、ステントを縮められた供給状態から展開された状態
に解放するための方法および装置に関する。
【０００２】 （背景技術） 近年、冠状動脈などの体内管腔の狭窄をもたらすアテローム性動脈硬化症など
の動脈疾患を治療するために、幾つかの最小侵入性(minimally invasive)技術が
開発されてきている。特に、しばしば「ステント」と呼ばれる体内管腔用のプロ
テーゼは、例えばバルーン拡張法(例えば血管形成術における)の後に脈管の開通
性を維持するために数多く開発されている。これらのプロテーゼ(ステント)は、
通常、縮められた供給状態で経皮かつ経管的に狭窄箇所へ挿入される。ステント
は、所望の展開箇所に位置決めされた後、脈管または体内管腔を支持すべく自ら
拡張でき、あるいはバルーンによって拡張され得るようになる。
【０００３】 公知の多くのステントの欠点は、展開中にステントの位置決めを正確に制御す
ることができないことである。例えばシグワートに付与された米国特許第5,443,
500号に述べられているような巻かれたシート状のステントは、ロックワイヤま たは外側スリーブによって縮められた供給状態に束縛されていて、ロックワイヤ
を取り去ったり、外側スリーブを近位端側へ引っ込めたりすることによって展開 される。しかし、このような展開機構の欠点は、ステントの近位端側がまだ拘束
されているのに、ステントの遠位端側が拡張して、展開中にステントが反り上が
ったり長手方向へ移動したりすることである。
【０００４】 ステントの同様の運動は、マースらに付与された米国特許第4,553,545号に述 べられているようなコイルばね型のステントを展開する際にも生じ得る。従って
、ステントの各部分が、ステントの長手方向に沿って予め定められた順序で展開
できて、展開中のステントの反り上がりや移動の虞を最小にできるようなステン
ト供給システムおよびその使用方法を提供することが望まれる。
【０００５】 引っ込めうるスリーブの供給システムの更なる欠点は、外側スリーブが供給シ
ステムの全体直径を増加して、苦痛を与える解剖を回避できる供給システムの能
力を減じることである。そこで、供給システムの外側スリーブの厚さを減じ、あ るいは無くすことができるステント供給システムおよびその使用方法を提供する
ことが望ましい。
【０００６】 （発明の開示） 以上のことに鑑がみて、本発明の目的は、ステントの各部分が、ステントの長
手方向に沿って予め定められた順序で展開できて、展開中のステントの反り上が
りや移動の虞を最小にできるようなステント供給システムおよびその使用方法を
提供することである。
【０００７】 本発明の他の目的は、供給システムの外側スリーブの厚さを減じ、あるいは全 く無くすことができるステント供給システムおよびその使用方法を提供すること
である。
【０００８】 このような本発明の目的は、本発明の原理にしたがい、電気分解的に腐食して
ステントを展開させるような束ね帯によって、ステントを縮められた供給状態に
拘束するようなステント供給システムおよびその使用方法を提供することによっ
て達成される。
【０００９】 本発明の原理にしたがって、ステントは、ステントの外周を取り巻く１つまた
は２つ以上の例えば金属の束ね帯によって拘束される。束ね帯は、陽極になるよ
うに電源に接続されるのが好ましく、各束ね帯は、露出した僅かな部分を除いて
殆ど電気絶縁材料で覆われている。陰極は、束ね帯の上記露出部分の近傍に配置
されるか、分離して患者の体表面に電気的に接続される。電流が流されると、各
束ね帯の露出部分は、電気分解的に腐食されて破壊し、ステントが少なくとも部
分的に展開できるようになる。そうすると、陽極(および存在するなら陰極)と束
ね帯は、体内から取り出される。
【００１０】 束ね帯の電気分解的な腐食は、体内の陽極と体外の陰極および電解液としての
患者の体液を用いて遂行される。これと択一的に、陽極と陰極は、束ね帯の露出
部分の近傍に配置し、患者の体液を再び電解液として用いることもできる。さら
に択一的に、陽極と陰極と束ね帯の露出部分とを、束ね帯の露出部分の近傍のス
テントに載せ、導電性の液体を封入した小さなバルーン内に入れることもできる
。
【００１１】 複数の束ね帯を予め定められた順序で腐食してステントを展開する方法も提供
される。
【００１２】 （発明を実施するための最良の形態） 本発明の更なる特徴、性質、および種々の利点は、添付の図面と次の好ましい実
施形態の詳細な説明から明らかになる。 本発明は、動脈や他の体腔や管腔の内部の特定箇所でステントを展開する装置
および方法を提供する。本発明の原理にしたがって、ステントはその供給直径に
縮められた後、金属の束ね帯によって拘束される。ステントが体内管腔内の所望
の箇所に一旦設置されると、束ね帯に電流が流され、これによって束ね帯が腐食
され、その結果、ステントがその展開直径まで部分的または全体的に拡張できる
ようになる。
【００１３】 本発明の原理にしたがって、束ね帯の非電気絶縁部分が、導電性の液体の存在
下で通電されると、束ね帯の露出部分が電気分解作用で腐食される。束ね帯は、
陽極または陰極として通電され、これと逆極性の電極は、束ね帯の露出部分の近
傍に載せられるか、または患者の体表面に取り付けられる。導電性の液体は、バ
ルーン要素内に入れられるか、または患者の体液で構成される。
【００１４】 さて、図１Ａと図１Ｂを参照すると、本発明のステント供給システムおよびそ
の使用方法に用いるのに適した公知のステント１０が、描かれている。ステント
１０は、一般にステンレス鋼やニッケル-チタン合金などの金属合金製の矩形格 子からなり、収縮した供給直径(図１Ａに示す)と拡張した展開直径(図１Ｂに示 す)とを有する。ステント１０は、例えばシグワートに付与され、参照のためこの
明細書に載せられた米国特許第5,443,500号に述べられているように、その最内 縁に沿ってロック歯１２の列をもつのが好ましい。ステント１０の格子の詳細は
、本発明の供給システムの構成部材をより良く図示すべく、明瞭化のため図２〜
図６では省略されている。
【００１５】 さて、図２,図３Ａを参照して、本発明にしたがって構成されたステント供給 システム２０上に拘束されたステント１０を説明する。ステント１０は、カテー
テル２１の遠位端２２上に収縮した供給直径で巻き付けられ、束ね帯３０によっ
て収縮した供給直径になるように拘束される。カテーテル２１は、カテーテルが
案内ワイヤ４０に沿って滑動することを可能にする案内ワイヤ穴と、電極導線３
２が握り２３から遠位端部２２のスカイヴ２４までそれを通って延びる第２の穴
とを有する。カテーテル２１の遠位端２８は、カテーテルが人体の脈管または器
官を経て推進されるのを助けるように弾丸形状を有する。遠位端２８は、ステン
トを経皮的かつ経管的に供給する際にステントの先端が体組織に引っ掛からない
ようすべく、ステント１０の前端にあたるカテーテル２１に段部２９を形成する
のが好ましい。
【００１６】 電極導線３２は、カテーテル２１の遠位端部２２のスカイヴ２４から延び出し
て束ね帯３０に電気的に接続されている。電極導線３２の近位端は、握り２３か
ら延び出して、ケーブル２５によって電源２７の端子２６に接続されている。図
３Ｂの詳細図に示されるように、電極導線３２は、各束ね帯の近傍にある複数の
窓３４a,３４bを除いて、全長に亘って電気絶縁体３３で覆われている。特に、 電極導線３２aは、この電極導線３２aが直接束ね帯３０に電気的に接続するよう
に配置された窓３４aを有する。逆極性の電極導線３２bも、束ね帯の近傍ではあ
るが電極導線３２bをこの束ね帯に直接電気的に接続しない窓３４bを除いて、電
気絶縁体３３で覆われている。
【００１７】 束ね帯３０は、減厚部３６aをもつ露出部３６を除いて電気絶縁体３５で覆わ れるのが好ましい。露出部３６は、電極導線３２aの窓３４aに溶接などによって
直接電気的に接続される。図１〜図３の実施形態では、束ね帯３０の露出部３６
および電極導線３２a,３２bの窓３４a,３４bは、電解液で満たされたバルーンま
たはバブル３７の中に入れられている。束ね帯３０と電極導線３２は、継手３９
によってバブル３７に固定され、束ね帯３０は、ステント１０の展開後に取り除
けるようにバブル３７と電極導線３２に機械的に連結された状態に保持される。
継手３９は、ウレタンエポキシなどの生体に適合した接着剤を用いて形成するこ
とができる。
【００１８】 束ね帯は、ループの連続体をなす材料、例えば中空管をスライスして薄片とし て形成、あるいは金属または合金の帯の両端を閉ループをなすように溶接して形
成することができる。電極導線３２および束ね帯３０は、直径が0.0005インチ(0
.013mm)〜0.002インチ(0.051mm)であるのが好ましく、束ね帯の露出部は、直径 が略0.0005インチ(0.013mm)であるのが好ましい。減厚部３６aは、長さが略0.00
5〜0.010インチ(0.013〜0.254mm)であるのが好ましい。電極導線３２と束ね帯３
０は、窓３４a,３４bと露出部３６を除いて、好ましくは略0.0001〜0.0002イン チ(0.002〜0.005mm)の厚さで電気絶縁材料により覆われる。本発明で用いるには
、束ね帯３０は、拘束されたステントによって生じる引張力に耐えることができ
なければならないが、減厚部３６aは、電流に曝されたとき電気分解作用によっ て切れる(この現象を以降「電気分解的腐食」と称する)に十分薄くなければなら
ない。電極導線３２および束ね帯３０は、鉄やステンレス鋼などの金属群や合金
群に属するいずれかで作ることができる。
【００１９】 本発明にしたがって、電源２７は、電極導線３２に接続され、束ね帯に通電す
べく交流または直流電流が供給される。電極導線３２a、従って束ね帯３０は陽極
になるように、電極導線３２bは陰極になるように夫々電源２７に接続されるの が好ましい。これと択一的に、電極導線および束ね帯を適切に変更すれば、電極
導線３２a,３２bの極性を逆にすることができる。ポリウレタンなどの強靭で柔 軟な合成樹脂からなるバブル３７は、束ね帯の露出部３６と、電極導線３２の窓
３４a,３４bと、塩水溶液などの導電性溶液とを収容している。
【００２０】 電極導線３２に電流が流されると、金属イオンは、陽極(露出部３６の減厚部 ３６a)から陰極(電極導線３２bの窓３４b)へ移動して、露出部３６の陽極を腐食
させる。この現象が短時間(３０秒〜５分程度)持続すれば、露出部３６aの金属 の減少は束ね帯の強度を低下させ、その結果、束ね帯は拘束されたステントから
加わる径方向の引張力により破壊する。例えば電源２７が直流である場合、略１
〜２mＡの電流が、0.0002〜0.0005インチ(0.005〜0.013mm)の直径をもつ露出部 ３６aを３０秒で腐食させると考えられる。束ね帯が破壊したとき、ステントは 少なくとも部分的に拡張した形状をとるように展開する。
【００２１】 さて、図４Ａ,図４Ｂを参照しながら、束ね帯を予め定められた順序で破壊さ せるために上述の本発明の装置を用いる方法について説明する。図４Ａには、案
内ワイヤ４０に載って人体管腔100内に配置されたステント供給システム５０が 示されている。ステント供給システム５０は、カテーテル５１上に束ね帯５２, ５３,５４で拘束されたステント１０を有する。束ね帯５２,５３,５４は、図３ Ａ,図３Ｂにおいて述べたように、電解液で満たされたバブル５６,５７,５８に よって取り囲まれた継手で電極導線５５に接続されている。しかし、図４Ａ,図 ４Ｄの実施形態では、束ね帯５３の露出部での減厚部の厚さは、束ね帯５２,５ ４の露出部での減圧部の厚さよりも小さい。従って、電極導線５５に電流が流さ
れると、束ね帯５３が束ね帯５２,５４よりも先に破壊する。
【００２２】 図４Ａでは、カテーテル５１と束ね帯５２,５３,５４によって拘束されたステ
ント１０とは、人体管腔100内に配置され、次に例えばバルーンの膨張過程が続 く。典型的にはステントの体内移植に先立って行なわれるバルーンの膨張過程中
に、管腔は、バルーンの膨張装置と一緒に拡張して、狭窄を解消する。人体管腔
100内のステント１０の位置は、例えばＸ線透視装置によって確かめることがで きる。１つまたは２つ以上の束ね帯５２,５３,５４は、ステントが展開する前に
Ｘ線透過による供給システムの映像化を助けるべく、放射線不透過性の材料で被
覆することができる。
【００２３】 カテーテル５１が人体管腔100内の狭窄部に一旦位置決めされると、電極導線 ５５に電流が流され、これによって、金属原子は、バブル５６,５７,５８内の電
解液中を陽極(束ね帯の露出部)から陰極へ移動させられる。束ね帯５３の露出部
の減厚部は、束ね帯５２,５４の露出部の減厚部よりも薄いので、束ね帯５３が 最初に破壊する。従って、ステント１０は、中央部５９において外側へ弓形に曲
がって、ステントの中央部が最初に人体管腔の内壁に接触する。この特徴は、ス
テントの中央部５９が人体管腔100の内壁に先に嵌り込んで、続く束ね帯５２,５
４の破壊の際にステントの長手方向の移動を低減すると考えられるので特に有利
と思われる。
【００２４】 図４Ｃを見ると、束ね帯５２,５４が順次あるいは同時に破壊するとき、ステ ント１０の中央部５９が人体管腔100に予め接触していることは、ステントの長 手方向移動を低減あるいは無くすのに役立つ。束ね帯５２,５３,５４および電極
導線５５が、継手によりバブル５６,５７,５８に連結されているので(図３Ｂの 継手３９参照)、破壊した束ね帯は、電極導線５５を介してカテーテル５１に取 り付いたままである。特に、束ね帯５３が破壊したとき、継手によってバブルに
接続されていない束ね帯の端部(図３Ｂ参照)は、バブルの外へ滑り出す一方、バ
ブル上の対向側の継手には、続く取り除きのためにカテーテルに接続された状態
で破壊した束ね帯が残っている。
【００２５】 もし、ステント１０が、既述の参考文献米国特許第5,443,500号に述べられた ような種類のものであれば、ステントは、束ね帯から解放されたとき、部分的に
しか拡張せず、膨張装置によって所定位置にロックされるまで、人体管腔100の 内壁に比較的小さな半径方向力を加えるにすぎない。従って、カテーテル５１は
、ステント１０を所定位置に残したまま、案内ワイヤ４０に沿って近位端側へ比
較的小さな力で引っ込めることができる。体内から取り出され(長手方向軸の周 りに９０°旋回され)たカテーテル５１は、図４Ｄに示すような外観を呈すると 考えられる。すると、(図示しない)膨張装置は、案内ワイヤ４０に沿って前進さ
せられ、ステントの歯１２が図１Ｂの如く所定位置にロックされるように半径方
向に拡張する。その後、案内ワイヤ４０は、患者から取り出されて、ステントの
内移植が完了する。
【００２６】 図５Ａ,図５Ｂを参照しながら、次に、本発明のステント供給システムの他の 実施形態について説明する。このステント供給システムは、カテーテル６１の遠
位端６２上に収縮した供給直径で巻き付けられ、束ね帯６３によって収縮した供
給直径に拘束されたステント１０を有する。カテーテル６１は、このカテーテル
が案内ワイヤ４０に沿って滑動するのを可能にする案内ワイヤ穴と、電極導線６
５が握り６６から遠位端６８のスカイヴ６７へそれを通って延びる第２の穴とを
有する。カテーテル６１の遠位端６８は、図２,３で述べた実施形態と同様、カ テーテルが人体の脈管または器官を経て推進されるのを助けるように弾丸形状を
有する。
【００２７】 図５Ｂに示すように、電極導線６５は、カテーテル６１の遠位端６２にあるス
カイヴ６７から延び出して、溶接点６９で各束ね帯６３に電気的に接続される。
電極導線６５の近位端は、握り６６へ延びて、ケーブル２５によって電源２７の
一方の端子に接続される。患者の体表面に置かれる電極板７０は、ケーブル７２
によって電源の他方の端子に接続される。電極導線６５は、束ね帯への溶接点６
９の領域６５aを除いて、全長に亘って電気絶縁体７１で覆われている。各束ね 帯６３は、絶縁されていない減厚部６３aを有する。
【００２８】 本発明の他の実施形態によれば、図５Ａ,図５Ｂのステント供給システム６０ は、束ね帯６３の減厚部６３aを電極板７０に電気的に接続するための電解液と して患者の血液などの体液を用いる。束ね帯６３、カテーテル６１、および電極導
線６５は、図２,図３の実施形態で既に述べたと同様の材料から作られる。
【００２９】 ステントを展開するためのステント供給システム６０の使用方法も、図４Ａ〜
図４Ｄで既に述べたと同様である。電極板７０が明確に患者に接続された後、カ
テーテル６１が体内の管腔内に位置決めされる。カテーテル６１が一旦所定位置
に位置すると、電源が投入されて、束ね帯６３の減厚部６３aと電極板７０の間 に電圧が印加される。この電圧は、束ね帯と電極板との間に患者の組織および体
液を介して流れる電流を誘起し、この電流によって束ね帯の減厚部から金属原子
が運び去られる。
【００３０】 通常５分以内の短時間が経過すると、束ね帯６３は弱められて破壊し、その結
果、ステント１０が部分的または完全に展開する。束ね帯６３の減厚部も、予め
定められた異なった厚さを有するので、束ね帯は予め定められた順序で破壊させ
られる。カテーテルの取り出しとステントの移植の完了は、既述の如く行なわれ
る。
【００３１】 図６を参照しながら、本発明によって構成されたステント供給システムの更な
る実施形態を次に説明する。ステント供給システム８０は、弾丸状の先端８３を
もつ遠位端部８２を有する図２と同様のカテーテル８１を備えている。ステント
１０は、束ね帯８４によってカテーテル８１の外面に固定される。典型的には陰
極になるように通電される共通の電極導電８５は、絶縁されていない窓領域８５
aに例えば溶接点８８により電気的に接続される。陰極電極導線８７a,８７b,８ ７cは、各電極導線の絶縁されていない先端が、対応する各束ね帯８４の露出部 ８４aの近傍になるように配置される。
【００３２】 図５Ａ,図５Ｂの実施形態と同様に、図６の実施態様は、電解液で満たされた バブルを省略し、これに代えて電解液として患者の体液を用いている。図６のス
テント供給システムの使用方法は、破壊した束ね帯が溶接点８８によって電極導
線８５に連結されたまま保持される点を除いて、図４Ａ〜図４Ｄで述べたと同様
である。
【００３３】 ステント供給システムの設計分野の当業者にとって自明であろうように、本発
明のステント供給システムの種々の実施形態は、引っ込めうる外側スリーブ無し
あるいは有りで用いることができる。引っ込めうる外側スリーブを用いる場合、
この外側スリーブは、ステント１０によって加えられる径方向の引張力に曝され
ることがないので、非常に薄くすることができる。さらに、ステント供給システ
ムの上記実施形態の説明では、図示の３つの束ね帯を用いたが、束ね帯の数は、
ステントの長さや用途に特有の他の要因に依存して増減することができる。また
、本発明は、上述の図示の束ね帯以外の形態の電解的に腐食しうる帯によっても
容易に実施できる。
【００３４】 このステント供給システムは、例えば冠状動脈、腎臓動脈、頚動脈などの患者の
動脈系内の症状を治療するためのステントや他のプロテーゼを供給するのに使用
することができる。加えて、このステント供給システムは、大脳の動脈瘤を治療
するために頭蓋内の大脳血管内にプロテーゼを供給するのに用いることができる
。
【００３５】 従って、本発明の好ましい実施形態を図によって説明したが、本発明から乖離
することなく種々の変更や修正ができることは当業者にとって明白であり、本請
求項は、本発明の真髄と範疇に入るこのような変更や修正も包含することを意図
している。
【図面の簡単な説明】
【図１】 本発明のステント供給システムに用いるのに適した収縮状態およ
び拡張状態にあるステントの斜視図である。
【図２】 本発明にしたがって構成されたステント供給システムの第１実施
形態の斜視図である。
【図３】 図２の装置の番号３で示す遠位端部分の詳細図および図３Ａに示
された束ね帯と電極導線との相互接続を示す図である。
【図４】 図４Ａ〜図４Ｃは図２のステントが展開する順序を示す図であり
、図４Ｄは展開箇所から取り出した後のステント供給システムを示す図である。
【図５】 本発明による他の実施形態の斜視図および部分詳細図である。
【図６】 本発明による他の実施形態の遠位端の詳細図である。
【符号の説明】
１０ ステント ２０,５０,６０,８０ ステント供給システム ２１,５１,６１,８１ カテーテル ２２,６２,８２ 遠位端 ２３,６６ 握り ２４,６７ スカイヴ ２５,７２ ケーブル ２６ 端子 ２７ 電源 ２８,６８,８３ 弾丸状先端 ２９ 段部 ３０,５２,５３,５４,６３,８４ 束ね帯 ３２,５５,６５,８５ 電極導線 ３２a 第１の電極導線 ３２b,８７a,８７b,８７c 第２の電極導線 ３３,３５,７１ 電気絶縁体 ３４a,３４b,８５a 窓部 ３６,８４a 露出部 ３６a,６３a 減厚部 ３７,５６,５７,５８ バルーン(バブル) ３８ 電解液 ３９ 継手 ４０ 案内ワイヤ ６９ 溶接点 ７０ 電極板 100 人体管腔
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年１月１４日（２０００．１．１４）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００１
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００１】 本発明は、請求項１のおいて書きに記載されたステント供給システムに関する
。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００６】 以上のことに鑑がみて、本発明の目的は、ステントの各部分が、ステントの長
手方向に沿って予め定められた順序で展開できて、展開中のステントの反り上が
りや移動の虞を最小にできるようなステント供給システムを提供することである
。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００７
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００７】 本発明の他の目的は、供給システムの外側スリーブの厚さを減じ、あるいは全 く無くすことができるステント供給システムを提供することである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００９】 本発明の原理にしたがって、ステントは、ステントの外周を取り巻く１つまた
は２つ以上の例えば金属の束ね帯によって拘束される。束ね帯は、陽極になるよ
うに電源に接続され、各束ね帯は、露出した僅かな部分を除いて殆ど電気絶縁材
料で覆われている。陰極は、束ね帯の上記露出部分の近傍に配置されるか、分離
して患者の体表面に電気的に接続される。電流が流されると、各束ね帯の露出部
分は、電気分解的に腐食されて破壊し、ステントが少なくとも部分的に展開でき
るようになる。そうすると、陽極(および存在するなら陰極)と束ね帯は、体内か
ら取り出される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１１】 本発明にしたがえば、上記目的は、請求項１の特徴部分の構成要件によって達 成される 。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１２】 本発明の更なる特徴、性質、および種々の利点は、添付の図面と次の好ましい実
施形態の詳細な説明から明らかになる。 本発明は、動脈や他の体腔や管腔の内部の特定箇所でステントを展開するステ ント供給システム を提供する。本発明の原理にしたがって、ステントはその供給
直径に縮められた後、金属の束ね帯によって拘束される。ステントが体内管腔内
の所望の箇所に一旦設置されると、束ね帯に電流が流され、これによって束ね帯
が腐食され、その結果、ステントがその展開直径まで部分的または全体的に拡張
できるようになる。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１５】 さて、図２,図３Ａを参照して、本発明にしたがって構成されたステント供給 システム２０上に拘束されたステント１０を説明する。ステント１０は、カテー
テル２１の遠位領域２２上に収縮した供給直径で巻き付けられ、束ね帯３０によ
って収縮した供給直径になるように拘束される。カテーテル２１は、カテーテル
が案内ワイヤ４０に沿って滑動することを可能にする案内ワイヤ穴と、電極導線
３２が握り２３から遠位端部２２のスカイヴ２４までそれを通って延びる第２の
穴とを有する。カテーテル２１の遠位端２８は、カテーテルが人体の脈管または
器官を経て推進されるのを助けるように弾丸形状を有する。遠位端２８は、ステ
ントを経皮的かつ経管的に供給する際にステントの先端が体組織に引っ掛からな
いようすべく、ステント１０の前端にあたるカテーテル２１に段部２９を形成す
るのが好ましい。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１９】 本発明にしたがって、電源２７は、電極導線３２に接続され、束ね帯に通電す
べく交流または直流電流が供給される。電極導線３２a、従って束ね帯３０は陽極
になるように、電極導線３２bは陰極になるように夫々電源２７に接続される。 これと択一的に、電極導線および束ね帯を適切に変更すれば、電極導線３２a,３
２bの極性を逆にすることができる。ポリウレタンなどの強靭で柔軟な合成樹脂 からなるバブル３７は、束ね帯の露出部３６と、電極導線３２の窓３４a,３４b と、塩水溶液などの導電性溶液とを収容している。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２６
【補正方法】変更
【補正内容】
【００２６】 図５Ａ,図５Ｂを参照しながら、次に、本発明のステント供給システムの他の 実施形態について説明する。このステント供給システムは、カテーテル６１の遠
位領域６２上に収縮した供給直径で巻き付けられ、束ね帯６３によって収縮した
供給直径に拘束されたステント１０を有する。カテーテル６１は、このカテーテ
ルが案内ワイヤ４０に沿って滑動するのを可能にする案内ワイヤ穴と、電極導線
６５が握り６６から遠位端６８のスカイヴ６７へそれを通って延びる第２の穴と
を有する。カテーテル６１の遠位端６８は、図２,３で述べた実施形態と同様、 カテーテルが人体の脈管または器官を経て推進されるのを助けるように弾丸形状
を有する。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３５
【補正方法】変更
【補正内容】
【００３５】 従って、本発明の好ましい実施形態を図によって説明したが、本発明から乖離
することなく種々の変更や修正ができることは当業者にとって明白であり、本請
求項は、本発明の範疇に入るこのような変更や修正も包含することを意図してい
る。
【手続補正書】特許協力条約第３４条補正の翻訳文提出書
【提出日】平成１２年２月１７日（２０００．２．１７）
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】特許請求の範囲
【補正方法】変更
【補正内容】
【特許請求の範囲】
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００８】 このような本発明の目的は、本発明の原理にしたがい、電気分解的に腐食して
ステントを展開させるような束ね帯によって、ステントを縮められた供給状態に
拘束するようなステント供給システムを提供することによって達成される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正内容】
【０００９】 本発明の原理にしたがって、ステントは、ステントの外周を取り巻く１つまた
は２つ以上の例えば金属の束ね帯によって拘束される。束ね帯は、陽極になるよ
うに電源に接続され、各束ね帯は、露出した僅かな部分を除いて殆ど電気絶縁材
料で覆われている。陰極は、束ね帯の上記露出部分の近傍に配置されるか、分離
して患者の体表面に電気的に接続される。電流が流されると、各束ね帯の露出部
分は、電気分解的に腐食されて破壊し、ステントが少なくとも部分的に展開でき
るようになる。そうすると、陽極(および存在するなら陰極)と束ね帯は、体内か
ら取り出される。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正内容】
【００１４】 さて、図１Ａと図１Ｂを参照すると、本発明のステント供給システムに用いる
のに適した公知のステント１０が、描かれている。ステント１０は、一般にステ
ンレス鋼やニッケル-チタン合金などの金属合金製の矩形格子からなり、収縮し た供給直径(図１Ａに示す)と拡張した展開直径(図１Ｂに示す)とを有する。ステ
ント１０は、例えばシグワートに付与された米国特許第5,443,500号に述べられ ているように、その最内縁に沿ってロック歯１２の列をもつのが好ましい。ステ
ント１０の格子の詳細は、本発明の供給システムの構成部材をより良く図示すべ
く、明瞭化のため図２〜図６では省略されている。

Claims (20)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 拘束された供給状態と少なくとも部分的に拡張した展開状態
    とを呈するステントを人体の管腔内で展開するための装置において、 遠位端部をもつカテーテルと、 上記ステントを拘束された供給状態で上記遠位端部に固定するとともに、電気
    分解的に腐食しうる部分をもつ束ね帯と、 上記カテーテルに固定されるとともに、上記束ね帯を電源の第１の端子に接続
    するように形成された第１の電極導線とを備えたことを特徴とするステント供給
    装置。
  2. 【請求項２】 請求項１に記載のステント供給装置において、上記カテーテ
    ルに固定されるとともに、上記束ね帯の電気分解的に腐食しうる部分の近傍に位
    置する絶縁されていない部分を有して、上記電源の第２の端子に接続されるよう
    に形成された第２の電極導線を更に備えたことを特徴とするステント供給装置。
  3. 【請求項３】 請求項２に記載のステント供給装置において、上記束ね帯の
    電気分解的に腐食しうる部分と、上記第２の電極導線の絶縁されていない部分と
    は、電解液で満たされたバルーン内に入れられていることを特徴とするステント
    供給装置。
  4. 【請求項４】 請求項２に記載のステント供給装置において、このステント
    供給装置は、患者の体液が、上記束ね帯の電気分解的に腐食しうる部分と上記第
    ２の電極導線とを電気的に接続する電解液になるように構成されていることを特
    徴とするステント供給装置。
  5. 【請求項５】 請求項１に記載のステント供給装置において、患者の体表面
    に電気的に接続される電極板を更に備え、この電極板は、上記電源の第２の端子
    に接続されるように形成されていることを特徴とするステント供給装置。
  6. 【請求項６】 請求項５に記載のステント供給装置において、このステント
    供給装置は、患者の体液が、上記束ね帯の電気分解的に腐食しうる部分と上記電
    極板とを電気的に接続する電解液になるように構成されていることを特徴とする
    ステント供給装置。
  7. 【請求項７】 請求項１に記載のステント供給装置において、上記第１の電
    極導線は、0.0005乃至0.002インチ(0.013乃至0.051mm)の直径を有し、絶縁被覆 によって覆われていることを特徴とするステント供給装置。
  8. 【請求項８】 拘束された供給状態と少なくとも部分的に拡張した展開状態
    とを呈するステントを人体の管腔内で展開するための装置において、 遠位端部をもつカテーテルと、 上記ステントを拘束された供給状態で上記遠位端部に固定するとともに、電気
    分解的に腐食しうる部分をもつ複数の束ね帯と、 上記カテーテルに固定されるとともに、上記各束ね帯を電源の第１の端子に接
    続するように形成された第１の電極導線とを備えたことを特徴とするステント供
    給装置。
  9. 【請求項９】 請求項８に記載のステント供給装置において、複数の絶縁さ
    れていない部分を有して上記カテーテルに固定される第２の電極導線を更に備え
    、各絶縁されていない部分は、上記複数の束ね帯のうちの対応する束ね帯の電気
    分解的に腐食しうる部分の近傍に位置し、上記第２の電極導線は、上記電源の第
    ２の端子に接続されるように形成されていることを特徴とするステント供給装置
    。
  10. 【請求項１０】 請求項９に記載のステント供給システムにおいて、上記第
    ２の電極導線の各絶縁されていない部分と、上記複数の束ね帯の電気分解的に腐
    食しうる部分のうちの対応する部分とは、電解液で満たされたバルーン内に入れ
    られていることを特徴とするステント供給装置。
  11. 【請求項１１】 請求項９に記載のステント供給装置において、このステン
    ト供給装置は、患者の体液が、上記第２の電極導線の各絶縁されていない部分と
    、上記複数の束ね帯の電気分解的に腐食しうる部分のうちの対応する部分とを電
    気的に接続する電解液になるように構成されていることを特徴とするステント供
    給装置。
  12. 【請求項１２】 請求項１に記載のステント供給装置において、患者の体表
    面に電気的に接続される電極板を更に備え、この電極板は、上記電源の第２の端
    子に接続されるように形成されていることを特徴とするステント供給装置。
  13. 【請求項１３】 請求項１２に記載のステント供給装置において、このステ
    ント供給装置は、患者の体液が、上記複数の束ね帯の電気分解的に腐食しうる各
    部分と上記電極板とを電気的に接続する電解液になるように構成されていること
    を特徴とするステント供給装置。
  14. 【請求項１４】 請求項８に記載のステント供給装置において、上記複数の
    束ね帯の電気分解的に腐食しうる部分の厚さは、複数の束ね帯が予め定められた
    順序で破壊するように選択されていることを特徴とするステント供給装置。
  15. 【請求項１５】 請求項８に記載のステント供給装置において、上記第１の
    電極導線は、0.0005乃至0.002インチ(0.013乃至0.051mm)の直径を有し、絶縁被 覆によって覆われていることを特徴とするステント供給装置。
  16. 【請求項１６】 拘束された供給状態と少なくとも部分的に拡張した展開状
    態とを呈するステントを人体の管腔内に供給する方法において、 電気分解的に腐食しうる部分をもつ束ね帯によって拘束されたステントと、電
    源とを用意するステップと、 上記束ね帯を上記電源に電気的に接続するステップと、 上記ステントを人体の管腔内の所定位置に挿入するステップと、 上記電源から上記束ね帯の電気分解的に腐食しうる部分に、上記束ね帯を破壊
    させて、上記ステントを展開した状態に解放するに十分な時間だけ電圧を印加す
    るステップとからなることを特徴とするステント供給方法。
  17. 【請求項１７】 請求項１６に記載のステント供給方法において、上記束ね
    帯を破壊後に上記人体の管腔から取り去るステップを更に備えたことを特徴とす
    るステント供給方法。
  18. 【請求項１８】 請求項１６に記載のステント供給方法において、上記電源
    から上記束ね帯の電気分解的に腐食しうる部分に電圧を印加するステップは、患
    者の体液を通して電流を流すことからなることを特徴とするステント供給方法。
  19. 【請求項１９】 請求項１５に記載のステント供給方法において、上記束ね
    帯に電気的に接続される第１の電極導線と、上記束ね帯の電気分解的に腐食しう
    る部分の近傍に位置する絶縁されていない先端部をもつ第２の電極導線とを用意
    するステップと、上記第１の電極導線と第２の電極導線との間に電圧を印加して
    、上記電源から上記電気分解的に腐食しうる部分に電圧を加えるステップとを更
    に備えたことを特徴とするステント供給方法。
  20. 【請求項２０】 請求項１９に記載のステント供給方法において、上記電源
    から上記電気分解的に腐食しうる部分に電圧を加えるステップは、患者の体液を
    通して電流を流すことからなることを特徴とするステント供給方法。
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