ES2224718T3 - Sistema para asistir a un usuario en un autotratamiento medico, el cual comprende una pluralidad de acciones. - Google Patents

Sistema para asistir a un usuario en un autotratamiento medico, el cual comprende una pluralidad de acciones.

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ES2224718T3 ES99957259T ES99957259T ES2224718T3 ES 2224718 T3 ES2224718 T3 ES 2224718T3 ES 99957259 T ES99957259 T ES 99957259T ES 99957259 T ES99957259 T ES 99957259T ES 2224718 T3 ES2224718 T3 ES 2224718T3
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Abstract

Sistema informático que tiene unos medios para ejecutar un programa, en el que, cuando el programa es ejecutado, hace que el ordenador ejecute un método que comprende las fases siguientes: recopilación, en una base de datos individual del usuario, de los datos que representan valores de un grupo de parámetros relacionados con la condición fisiológica del usuario, caracterizado por las fases siguientes: estimación de uno o más valores futuros para un parámetro específico del grupo de parámetros, basándose en la información de la base de datos individual del usuario, y cálculo automático de una pluralidad de opciones basándose en uno o más de los valores futuros estimados y en los datos de la base de datos individual del usuario, para proporcionar dos o más opciones y al menos un valor relacionado para cada opción, cada opción y valor relacionado llevando un valor del parámetro específico dentro de una gama de valores aceptables en un momento futuro dado en el tiempo.

Description

Sistema para asistir a un usuario en un autotratamiento médico, el cual comprende una pluralidad de acciones.
La presente invención se refiere a un sistema informático, a un medio informático legible y a un aparato tal y como se define en el preámbulo de las reivindicaciones 1, 18, 35, respectivamente.
Pueden ser usados para asistir a un usuario en un autotratamiento médico, el cual comprende una pluralidad de acciones.
En adelante, el usuario/paciente será un paciente con diabetes.
Durante varios años ha sido posible conseguir varios dispositivos para el tratamiento de la diabetes, p. ej. para inyectar insulina, para medir el azúcar en sangre (este dispositivo se denominará BGM en adelante), para sacar muestras de sangre, y otros accesorios, cuyo propósito es permitir al paciente atender su enfermedad de forma discreta y con un alto grado de seguridad.
Muchos pacientes diabéticos son personas mayores que fácilmente pueden sentirse inseguras con el equipamiento médico. Algo que inspira mucha confianza, y en consecuencia también es importante, es el hecho de que el usuario pueda recibir información del sistema, que confirme al usuario que todo está correcto desde el funcionamiento técnico del sistema hasta la condición fisiológica del paciente. Esto desarrolla una red de seguridad psicológica en el paciente, lo que contribuye a mejorar la calidad de vida de los pacientes que tienen una enfermedad como la diabetes.
Generalmente, las personas diabéticas viven bajo estrictas reglas de "permitido y prohibido". Hay una necesidad histórica de cumplir un régimen terapéutico. El propósito de éste es lograr un buen control del nivel de glucosa en sangre (BGL) y, de ese modo, un riesgo bastante inferior de posteriores complicaciones. Esta es una situación
muy poco deseable desde un punto de vista de "calidad de vida". A menudo produce mal humor -el cual se sabe
que conduce a una mala regulación del BGL. De esta manera, se crea un círculo vicioso difícil de romper para el diabético.
Además, en determinadas culturas/sociedades hay una oposición al uso de jeringuillas/agujas para administrar la medicación y, en consecuencia, la gente elige vías alternativas para tratar de cumplir el régimen. No obstante, desafortunadamente esto a menudo resulta en que la gente elige alternativas que no se corresponden completa o enteramente con el régimen adecuado y de ese modo eligen alternativas incorrectas con efectos adversos.
Además, el metabolismo es un sistema muy complejo y dinámico. Es muy difícil que los diabéticos alcancen y mantengan una visión general ya que intervienen muchos factores. Es muy posible que el diabético pierda una visión general o confíe demasiado en reglas de procedimiento simples o que, a la larga, descuide la enfermedad.
A lo largo del tiempo se han propuesto varios sistemas que tratan de reducir las consecuencias de la diabetes. Estos sistemas tienen básicamente un papel de contabilidad y simplemente registran cualquier entrada que el usuario especifique. En estos sistemas la entrada de alimentos y de ejercicio es normalmente una tarea que el usuario tiene que iniciar. Es difícil que los sistemas que dependen de la actuación del usuario funcionen adecuadamente debido a la resistencia del usuario a usarlo.
La descripción de la patente WO 95/32480 expone un sistema de registro de información médica que tiene un dispositivo sensor del paciente controlado a través de un dispositivo interfaz accionado por el paciente mediante un micro-controlador que escribe los datos en un escritor de memoria y de informes. La descripción expone además un algoritmo de aviso con unos valores de zona límite que es especificado por el usuario y confirmado por un médico. Este sistema simplemente registra cualquier entrada que el usuario especifique.
La descripción de la patente WO 94/24929 expone un sistema de apoyo y control del paciente, que tiene una base de datos situada en una ubicación remota para la recogida de información en una base de datos remota a partir de los sensores y de un sistema de administración de medicamentos. Este sistema también registra cualquier entrada que el usuario especifique y puede iniciar una reacción médica basada en los parámetros recibidos.
El objeto de la invención es proporcionar un sistema informático, un medio informático legible y un aparato, los cuales proporcionan a un usuario libertad de procedimiento para un autotratamiento. Este objeto se consigue mediante un sistema informático según la reivindicación 1, un medio informático legible según la reivindicación 18, y un aparato según la reivindicación 35. Otras formas de realización ventajosas y otras mejoras de la invención están indicadas en las reivindicaciones dependientes.
Un aspecto de la invención es el hecho de guiar al usuario con respecto a un autotratamiento presentándole opciones y posibilidades, de tal manera que éste pueda lograr el cumplimiento del régimen de muchas maneras.
Otro aspecto de la invención se refiere a asistir a un usuario con respecto a un autotratamiento médico, el cual comprende una pluralidad de acciones, comprendiendo las etapas de
\bullet
Recopilar, en una o más bases de datos, datos que representan valores de parámetros relevantes para el tratamiento de dicha una o más bases de datos con el fin de proporcionar opciones alternativas entre dos o más acciones y un valor correspondiente para cada una de esas dos o más acciones.
En la presente, los autotratamientos del usuario pasan de restricciones a posibilidades, aumentando de ese modo la calidad de vida global del usuario y asegurando de una manera más adecuada que el autotratamiento del usuario cumpla mejor o completamente con un régimen especifico mediante la elección de las posibilidades propuestas, las cuales cumplen con el régimen. Esto evita que el usuario elija acciones y alternativas que no se corresponden completa o enteramente con el régimen óptimo debido a una falta de una visión clara de conjunto de los factores complejos implicados en el autotratamiento.
Al proporcionar al usuario varias opciones, éste puede elegir la o las que más le guste y además obtendrá un tratamiento adecuado y completo en lugar de elegir la acción más fácil y más atractiva, la cual puede ser desacertada o insuficiente y producir efectos adversos.
Además, la posibilidad de opciones que satisfacen un régimen prescrito hace que el paciente sienta que controla mejor el tratamiento y realza el valor terapéutico del tratamiento y mejora la capacidad del paciente para adaptar su tratamiento a su vida diaria.
Además, la sensación del usuario de estar enfermo se ve reducida, puesto que el usuario tiene la opción de elegir en lugar de seguir un dictado de acciones.
Otro aspecto de la invención es estimar uno o más valores futuros para uno de estos parámetros, con el objetivo de obtener información de la condición del usuario en un futuro próximo, aumentando así las posibilidades de presentar opciones mejores y más relevantes.
Una forma de estimar uno o más valores futuros puede realizarse basándose en un modelo dinámico que representa el metabolismo humano.
Una ventaja de la invención es el hecho de proporcionar un control eficaz de la información / datos electrónicos que son usados por un paciente para el autotratamiento de una enfermedad, de modo que el paciente obtiene un nivel superior de seguridad, tanto funcional como emocional, y una retroacción eficaz.
La invención también se refiere a un sistema informático que tiene medios para ejecutar un programa, donde el programa una vez ejecutado hace que el ordenador ejecute un método según las reivindicaciones 1 - 17.
Un ejemplo de sistema informático es un sistema que comprende unos medios de tratamiento y que se puede programar en cualquier momento con el objetivo de ejecutar un grupo de Instrucciones/órdenes como un sistema para el autotratamiento de un paciente que comprende p. ej. uno o más sensores, dispositivos de administración de la medicación, recopilación de datos, y medios de indicación visual o un sistema informático general como un PC, un ordenador portátil, de bolsillo, o un sistema que tiene al menos un dispositivo que comprende un micro controlador adaptado para ejecutar un programa (en hardware y/o software), etc.
La invención se refiere también a un medio informático legible que tiene un programa registrado en el mismo que, cuando se ejecuta el programa, hace que el ordenador ejecute el método según las reivindicaciones 18-34.
El medio informático legible puede p. ej. ser un CD-ROM, un disco magnético, un circuito ROM, una conexión de red o generalmente cualquier medio que pueda proporcionar a un sistema informático información sobre cómo ejecutar las instrucciones/órdenes.
El sistema y método anteriormente mencionados necesitan en la mayor medida posible la recopilación de datos con el objetivo de presentar opciones/propuestas relevantes y útiles al usuario. En una forma de realización preferida se proporciona un sistema/método referido a aparatos individuales, que están provistos con un equipamiento de comunicaciones electrónicas, de modo que los aparatos - cuando se encuentran en un estado de comunicación mutua - intercambian frecuentemente información entre sí. De esta manera se puede alcanzar una gran seguridad funcional y la capacidad de datos total del sistema puede aumentar, incrementándose así las posibilidades de retroacción, p. ej. de que el sistema compruebe que todos los aparatos funcionan correctamente y están preparados adecuadamente, y de que se den al paciente varias opciones posibles y actualizadas para elegir en una situación dada.
Los dispositivos individuales pueden disponerse para varias funciones respectivas relevantes para el tratamiento de p. ej. diabetes, como: un dispositivo de lanceta, un analizador de fluido corporal, uno o más aparatos de administración de medicamentos para administrar una dosis predeterminada de medicación al paciente. Además, puede haber otras ayudas diversas que usan los pacientes diabéticos, p. ej. bandas reactivas para el analizador de sangre, agujas, toallitas para limpiar la sangre, cartucho extra de insulina, comprimidos de glucosa, contenedores de desperdicios, etc.
Los aparatos según el ejemplo pueden comunicar información como: cantidad de medicación, tipo de medicación, la concentración de sustancias relevantes en el cuerpo p. ej. nivel/concentración de fluido corporal, marca de tiempo, cantidad de alimentos (p. ej. cantidad o unidades de carbohidratos), medición de la actividad física, notificación (p. ej. alerta y aviso) al paciente, características corporales (p. ej. peso, tensión arterial, etc.) y logística de inventario. Esto asegura que la información relevante de p. ej. un sistema de administración de medicamentos en forma de un dosificador de insulina, es decir, el número de unidades de insulina y el momento y fecha de la administración puede ser almacenada automáticamente, indicada visualmente, recibida y transmitida hacia y desde todos los aparatos relevantes, y más particularmente en una o más bases de datos accesibles por un sistema/método de procesamiento, con el objetivo de obtener los resultados descritos anteriormente y a continuación. El dosificador podría también recibir información acerca del número predeterminado de unidades de insulina que se debe administrar y establecer automáticamente la cantidad de medicación que se debe administrar mediante medios electromecánicos. De esta manera, las personas mayores y discapacitadas no han que preparar la cantidad de medicación pertinente ellos mismos, sino sólo activar el dosificador, pudiéndose usar como entrada una confirmación de la dosis real administrada.
Otro tipo de sistemas de administración de medicamentos, como un inhalador adaptado para administrar una dosis de medicación en una corriente de aire o un dispensador de pastillas, pueden ser incluidos en lugar de o en combinación con el dosificador. El inhalador y/o dispensador de pastillas pueden también comunicarse con las otras unidades en cuanto a la información pertinente, al igual que el dosificador según la invención.
Resulta especialmente útil el hecho de transmitir los datos de todos los aparatos al módulo/aparato maestro funcional que contiene el programa de prioridad máxima para salvaguardar, calibrar y actualizar los datos y posiblemente transmitirlos p. ej. a una unidad externa como un PC o una base de datos para adquirir nuevos datos, almacenarlos y tratarlos. De esta manera el paciente, un médico o un equipo de expertos en la atención sanitaria puede obtener el comportamiento del paciente a lo largo del tiempo, y se puede hacer una comprobación para el cumplimiento de la dieta o tratamiento dado al paciente por un médico o un equipo expertos en la atención sanitaria. Esto aumenta la posibilidad de opciones según la invención.
Además, el paciente también puede introducir manualmente información sobre el tratamiento. Esta información puede ser información histórica así como información sobre un plan de futuro (modelo de comportamiento) p. ej. ejercicio físico planeado, administración de insulina, ingesta de alimentos y otras medicinas. Esta información puede ser recopilada y así servir como un diario de diabetes electrónico o puede usarse para notificar al paciente a través de los medios receptores si las acciones planificadas son peligrosas o no. El paciente puede también recibir las cantidades recomendadas de medicación, ejercicio, alimentos, etc. por parte de un médico, de un equipo de expertos o automáticamente. Toda esta información puede ser usada para estimar uno o más valores futuros de los parámetros, p. ej. BGL.
Es evidente que, puesto que los aparatos deben ser transportados por el paciente, hay una potencial falta de espacio para una unidad de entrada avanzada p. ej. un teclado. En consecuencia, la información que no puede ser introducida de una forma estándar p. ej. observaciones personales sobre el tratamiento, puede ser tecleada en el aparato por el paciente usando una unidad de entrada simple una vez que posteriormente puede ser seleccionada de una lista, si volviese a ser necesario.
Preferiblemente, todos los aparatos del sistema intercambian información, de modo que cada aparato (o al menos cada aparato dentro de la gama) se actualiza con la información combinada, pero además un aparato particular es el enlace con cualquier sistema exterior, de modo que se crea una imagen de todos los bits de información para mayor seguridad y garantía. Esto requiere una mayor cantidad de capacidad de memoria total para el sistema.
Para un BGM según una forma de realización de la invención, la información relevante podría ser el momento y fecha de la medición, el nivel/concentración medido de glucosa en sangre, que podría ser almacenada o transmitida a otro aparato.
Para un dosificador según una forma de realización de la invención la información relevante podría ser el tipo de medicación (p. ej. insulina de acción prolongada o de acción inmediata), número de unidades de insulina que se debe administrar y el momento y fecha de la administración. Esta información podría ser establecida manualmente por el paciente o a distancia por un médico, un equipo de expertos en cuidados sanitarios o automáticamente.
Para un inhalador según una forma de realización de la invención la información relevante podría ser el tipo de medicación, el número de unidades de medicación que se debe administrar y el momento y fecha de la administración. Esta información podría ser establecida manualmente por el paciente así como a distancia por un médico, o un equipo de expertos en cuidados sanitarios o automáticamente.
Para un contenedor de almacenamiento según una forma de realización de la invención la información relevante podría ser usada para seguir un registro de los contenidos del contenedor de tal manera que cada vez que se utilice un objeto (p. ej. cartucho, aguja, etc.), el contenedor de almacenamiento actualizará la lista del inventario. Esta lista podría ser transferida a una unidad de máxima prioridad inmediatamente o más tarde, la que a su vez podría actualizar el mantenimiento de objetos totales del paciente, de modo que el sistema podría notificar al paciente cuándo debería pedir una nueva reserva de objetos para disponer de todas las distintas acciones propuestas. El pedido podría hacerse también automáticamente por el sistema si se transfiere la lista del inventario a una unidad externa, mejorando en gran medida la confianza, comodidad y seguridad del paciente.
Para un dispensador de pastillas según una forma de realización de la invención, la información relevante podría ser el número de pastillas dispensadas, el número de pastillas restantes, el momento en que se dispensan y el tipo de pastillas dispensadas. El dispensador podría almacenar y/o comunicar esta información a una unidad disponible de máxima prioridad o a otras unidades dentro de la gama de comunicación.
A continuación se describe con detalle una forma de realización preferida según la invención. Esta forma de realización particular se entiende sólo como un ejemplo de la invención y, como tal, no debería limitar el ámbito de protección según está reivindicado en las reivindicaciones anexas.
El término "Margin Maker" se usa a continuación para un método/sistema según la invención.
La invención se explicará ahora con detalle en referencia a las figuras 1 a 8, en las que:
La Figura 1 muestra un diagrama de flujo de una forma de realización de la invención, que ilustra una implementación ejemplar de un sistema Margin Maker;
La Figura 2a, 2b y 2c muestra ejemplos de interfaces de usuario que presentan y reciben opciones hacia y desde un usuario;
La Figura 3 ilustra un diagrama esquemático de un sistema experto ilustrativo usando un modelo;
La Figura 4 muestra una representación más detallada de un modelo de paciente dinámico dependiente del tiempo según la invención;
La Figura 5 muestra un ejemplo de un sistema preferido que puede contener una forma de realización según la invención;
La Figura 6 muestra otra forma de realización según la invención;
La Figura 7 ilustra el concepto general según una forma de realización de la invención con respecto a la comunicación e intercambio de información;
La Figura 8 ilustra la comunicación entre un sistema de aparatos y un sistema central.
La Figura 1 muestra un organigrama de una forma de realización de la invención que ilustra una implementación a modo de ejemplo de un sistema Margin Maker.
En la fase 101 se proporcionan/actualizan los datos de entrada. Más específicamente se actualizan diferentes tipos de datos de entrada según lo representado en las fases 102 - 105.
En la fase 102 se proporcionan/actualizan los datos de un equipo de cuidados. Estos datos describen las características individuales del usuario/paciente que son reales/válidas en el intervalo de tiempo entre las consultas con el equipo de cuidados. Los datos normalmente se derivan de los resultados de las pruebas realizadas por profesionales sanitarios (p. ej. sensibilidad a la insulina) y son introducidos en el sistema por el equipo de cuidados, p. ej. sin cables por medio de un sistema de teléfono móvil según se describe en relación a la Figura 8.
En la fase 103 los datos de entrada del tratamiento son proporcionados desde varios dispositivos, p. ej. un sistema de un aparato portátil según el modo descrito anteriormente y en relación a las Figs. 5 - 7.
Los datos de entrada especificados por un usuario también pueden ser introducidos manualmente en la fase 103. Los datos de entrada especificados manualmente pueden ser p. ej. un valor que representa la temperatura corporal del usuario p. ej. porque tiene fiebre. La entrada puede ser especificada manualmente preferiblemente si difiere de su valor normal.
Estos datos describen el tratamiento real recibido por el paciente (p. ej. toma de insulina en función del tiempo) y el efecto resultante en el usuario (p. ej. nivel de glucosa en sangre en función del tiempo). Los datos son recopilados por los distintos dispositivos usados por el paciente en su tratamiento en casa y comunicados automáticamente al Margin Maker.
En la fase 104 se proporcionan/actualizan las opciones previas, es decir, las entradas del usuario.
Se trata de un registro de las actividades previas que el usuario ha elegido llevar a cabo y que, o bien todavía no se han confirmado por otro medio de entrada (p. ej. inyección de insulina antes de la sincronización entre el dosificador de insulina y el Margin Maker) o bien no pueden ser confirmadas por otros medios de entrada (p. ej. ejercicio físico o ingesta de alimentos).
En la fase 105 la información temporal está proporcionada por un reloj del sistema en forma de marca temporal. Además también puede estar especificada la fecha.
Para el método es imprescindible conocer la hora y fecha, porque las propuestas alternativas disponibles para el usuario cambian con el tiempo.
La información proporcionada/actualizada en las fases 102 - 105 es recogida en una base de datos, en la fase 106, en forma de un conjunto de datos.
Antes del tratamiento de los datos de entrada, el sistema ejecuta una prueba en la fase 107 para averiguar si la cantidad y/o calidad de la información de entrada es suficiente para producir propuestas válidas y relevantes para el comportamiento del usuario para ser presentadas al usuario del sistema Margin Maker.
Si la prueba falla, es decir, los datos de entrada son insuficientes para producir una salida adecuada, se advierte al usuario que por el momento el Margin Maker es incapaz de guiarle debido a la falta de información de entrada e indica visualmente una solicitud de más datos (comprensivos), y emite una advertencia en la fase 108.
Si la prueba es satisfactoria, el método continúa en la fase 109, en la que los datos proporcionados/introducidos son procesados en un sistema experto p. ej. utilizando un modelo.
El sistema experto es, en principio, un modelo de un bucle de control para el nivel de glucosa en sangre en un humano. Basándose en los datos de entrada y en el historial acumulado en el Margin Maker, los parámetros del modelo son adaptados para imitar y predecir el control de glucosa en sangre del usuario individual del sistema Margin Maker. Ver las figs. 3 y 4 para una descripción más detallada del sistema experto.
Para cada una de las n posibles acciones del usuario implementadas en el sistema Margin Maker, se introduce en el modelo información sobre el nivel de glucosa en sangre existente, el nivel de glucosa en sangre objetivo, el tiempo actual, las n-1 acciones del usuario establecidas para su valor actual (ceteris paribus), y 1 acción del usuario es tratada como un parámetro variable. Después de n cálculos del bucle de control, uno para cada una de las n posibles acciones del usuario tratadas como parámetro variable, el sistema experto da n maneras de llevar el nivel de glucosa en sangre actual hasta su valor objetivo. Después, se requiere una evaluación de las n propuestas alternativas con el objetivo de excluir las propuestas que no son aplicables (p. ej. no es posible comer una cantidad negativa de alimentos), proporcionando así las propuestas "hasta n" válidas y aplicables de posibles opciones 110.
En general, cuanto antes se elijan las propuestas, es decir cuanto antes se afronte una situación dada, más opciones/propuestas habrá disponibles para el usuario. Dicho de otro modo, a medida que el tiempo avanza, las propuestas/opciones son cada vez menores, así como cada vez más restrictivas, puesto que la situación del usuario se vuelve cada vez más seria, es decir que se aleja de un BGL normal, si no se presta atención/actúa al respecto.
Otro criterio para la exclusión de propuestas puede p. ej. estar en un sistema, según el modo descrito anteriormente, que comprende diferentes dispositivos portátiles/manuales, de modo que el dispositivo específico que se usa para implementar la propuesta esté presente y activado entre un grupo de dispositivos seleccionado por el usuario. De esta manera al usuario sólo se le presentarán propuestas que pueda realmente ejecutar.
Finalmente, el tiempo se considera variable en el sistema experto - siendo iguales otras cosas - para evaluar si puede producirse una situación potencialmente peligrosa dentro de un marco temporal dado. Si se descubre que este puede ser el caso, se prepara un indicador de advertencia en la fase 111.
En la fase 112, se ejecuta una prueba para saber si el indicador de advertencia ha sido preparado. Si la prueba es verdadera/sí (es decir, si el indicador de advertencia ha sido preparado) se envía una señal de advertencia al usuario en la fase 113, independientemente de si el usuario está accediendo al sistema, p. ej. mediante sonido para atraer la atención del usuario y/o mediante activación de la pantalla conteniendo la información apropiada. Después de dar la señal, el método continúa en la fase 115 donde se presentan la advertencia y las propuestas, según se describirá más tarde.
Si la prueba en la fase 112 resulta negativa/no, se realiza otra prueba en la fase 114 para ver si el usuario ha accedido al sistema. Si este no es el caso, el método continúa desde el principio en la fase 101 y espera entradas nuevas y/o actualizadas puesto que la situación actual no requiere específicamente la atención del usuario (indicador de advertencia no preparado).
Si la prueba en la fase 114 es verdadera y el usuario ha accedido/activado el sistema, se ejecuta la fase 115.
En la fase 115 se presentan propuestas válidas y aplicables para el usuario. Las advertencias son también indicadas visualmente al usuario si la fase anterior era la fase 113, para advertir al usuario y obtener una acción inmediata por su parte. Las advertencias emitidas podrían p. ej. comprender información acerca de que el usuario debería visitar al médico o administrarse una medicación dada tan rápido como sea posible, etc.
Las propuestas pueden p. ej. ser presentadas de la forma mostrada en las Figs. 2a, 2b y 2c, o en otras formas adecuadas.
\newpage
En la fase 116, el sistema espera la elección por parte del usuario de una de las acciones propuestas o el tiempo límite del sistema.
Cada una de las propuestas presentadas al usuario del Margin Marker harán que su nivel de glucosa en sangre "vuelva a la normalidad", pero esto no excluye de ninguna manera la posibilidad de que el usuario elija seguir sólo parcialmente una propuesta sugerida, p. ej. administración de media dosis de medicación en lugar de la dosis propuesta, o combinar diferentes propuestas completa o parcialmente. Una vez que el usuario ha introducido su elección, el Margin Maker ejecuta una repetición del organigrama para actualizar las propuestas relevantes, dada la nueva situación. Un ejemplo de propuestas y opciones seleccionadas se muestra en la figura 2a.
Si el usuario elige no hacer nada, el sistema al final emitirá un agotamiento del tiempo y realizará una repetición del organigrama para actualizar las propuestas relevantes teniendo en cuenta que el tiempo ha transcurrido desde la última acción del usuario.
Así, se presenta a un usuario varias opciones, cada una de las cuales satisface un régimen y de entre las que puede elegir la (las) que más le guste y además obtener el tratamiento correcto y completo, en lugar de elegir la línea de acción más fácil y más atractiva, que puede ser errónea o insuficiente y producir efectos adversos.
Además, la posibilidad de tener opciones produce la sensación en el paciente de tener un mayor control del tratamiento y aumenta el valor de del tratamiento terapéutico y mejora la capacidad del paciente para adaptar el tratamiento a su vida diaria.
Las Figuras 2a, 2b y 2c muestran ejemplos de interfaces de usuario que presentan y reciben opciones hacia y desde un usuario.
La Figura 2a muestra un ejemplo de una interfaz de usuario en la que una columna 201 comprende distintos iconos gráficos 205 - 210, cada uno de los cuales representa una elección de acción según una propuesta. En este ejemplo los iconos 205 - 210 muestran la administración de insulina de acción rápida 205, la administración de insulina de acción lenta 206, la administración de pastillas de un tipo dado 207, ejercicio 208, ingesta de alimentos 209, e ingesta de alcohol 210. Además se pueden presentar otros iconos como la administración de pastillas de otra clase, la administración de una medicación dosificada por inhalador, etc. en caso de que estas opciones estén disponibles para el usuario.
En la columna 202 se muestran las n propuestas sugeridas por Margin Maker (corresponde a la fase 115 en la figura 1), donde cada propuesta de acción, en caso de ejecutarse, lleva el BGL actual hasta el BGL objetivo. En este ejemplo, el Margin Maker propone al usuario/paciente la administración de 10 unidades (IU) de insulina de acción rápida, la administración de 0 IU de insulina de acción lenta, la administración de dos pastillas de un tipo dado, ejercicio durante 60 minutos, la ingesta de 0 unidades de alimentos, o bien beber 0 unidades de alcohol.
En la columna 203 se muestra la entrada del usuario. Una vez introducida la elección y cantidad de acción, el Margin Maker indica visualmente y deriva propuestas actualizadas basándose en la situación cambiada. Aquí el usuario ha elegido administrarse 5 IU de insulina de acción rápida, y el Margin Maker presenta ahora las propuestas actualizadas en la columna 202', dada la nueva situación y teniendo en cuenta la elección del usuario.
Las propuestas actualizadas en la columna 202' son ahora la administración adicional de 5 IU de insulina de acción rápida, la administración de 0 IU de insulina de acción lenta, la administración de una pastilla de un tipo dado, ejercicio durante 30 minutos, ingesta de 0 unidades de alimentos, o bien beber 0 unidades de alcohol.
El usuario ahora elige hacer ejercicio durante 30 minutos, lo cual se muestra en la columna 203', y el modelo actualiza las propuestas en consecuencia. Las propuestas mostradas en la columna 202'' muestran que una vez que el usuario haya realizado las opciones/acciones especificas su BGL debería situarse en el nivel objetivo.
Las columnas 204 representan propuestas anteriores y posteriores y la entrada del usuario, siendo así posible avanzar a través de los valores en distintos momentos de tiempo.
Esta forma específica de interfaz de usuario requiere un monitor de una calidad determinada o con una resolución determinada. Se pueden proporcionar otras formas más simples, p. ej. según se muestra en la figura 2c, por sustitución o por combinación, en dispositivos con un monitor más pequeño.
De forma alternativa, el monitor sólo indicará visualmente una columna de iconos 201, propuestas 202 y entradas de usuario 203 en un momento, p. ej. con teclas para desplazarse por las propuestas anteriores y las entradas.
El usuario puede introducir los datos de muchas formas diferentes según formas de realización específicas de la invención, como se conoce generalmente en la técnica, p. ej. utilizando una pantalla táctil con un lápiz, una almohadilla táctil y un cursor en el monitor, etc.
Es evidente que si los aparatos deben ser transportados por el paciente, hay una potencial falta de espacio para un dispositivo de entrada avanzado p. ej. un teclado. En consecuencia, la información que no puede ser introducida de una forma estandarizada p. ej. observaciones personales en el tratamiento, es tecleada en el aparato por el paciente mediante un dispositivo de entrada simple una vez y posteriormente puede ser elegida de una lista, si fuese necesaria otra vez.
Preferiblemente, se usa un sistema que comprende una pluralidad de dispositivos portátiles con comunicación de datos mutua, según el modo descrito anteriormente, en conexión con el Margin Maker.
De esta manera p. ej. un dosificador puede comunicar una dosis administrada al dispositivo que contiene el Margin Maker automáticamente o por solicitud del usuario, y los diferentes dispositivos pueden comunicar los los valores medidos que representan parámetros fisiológicos automáticamente o por solicitud del usuario, p. ej. un BGM puede comunicar el BGL como entrada en el Margin Maker.
Además, la información sobre qué dispositivos están presentes y activados puede ser transmitida al dispositivo que contiene el Margin Maker, el cual puede, según la presente invención, presentar propuestas únicamente para un correspondiente dispositivo presente y/o activado, de modo que p. ej. si un dosificador que contiene insulina de acción lenta no está disponible para el usuario, entonces el icono 206 y la propuesta correspondiente no se indicarán visualmente.
En la figura 2b se ilustra un ejemplo de una interfaz de usuario en la que las entradas de información se dan al Margin Maker, que es necesario para ofrecer las propuestas de acciones. Se muestra una columna 220 con los iconos: 224, que representan un valor obtenido a partir del BGM, y 225, que representa un valor para la temperatura del usuario. Los valores correspondientes, especificados en un momento dado, están indicados en una columna 221 y en este ejemplo son 10.5 mmol/I y 37.5° para el BGM y la temperatura, respectivamente. Las otras columnas 222 representan valores especificados en distintos momentos temporales, en las que no se especifica ningún valor en este ejemplo. De forma alternativa, sólo se muestran las columnas que tienen un valor especifico en la interfaz de usuario p. ej. con una marca temporal correspondiente.
Las columnas 223 representan la entrada del usuario anterior y posterior, siendo así posible avanzar a través de los valores en distintos momentos de tiempo.
Esta información es usada por el Margin Maker junto con información adicional para estimar mejor el nivel de glucosa objetivo y obtener una medida del nivel de glucosa actual. La temperatura introducida es usada por el sistema experto para determinar si el usuario tiene fiebre o no, ya que esto influye en la cantidad de insulina necesaria.
Esta información puede ser introducida tanto manualmente por el usuario como automáticamente, p. ej. mediante un dispositivo de BGM y/o un sensor de temperatura, con unos medios de comunicación que pueden comunicarse con un dispositivo Margin Maker (puede corresponder a la fase 103 en la figura 1).
La Figura 2c muestra un ejemplo de una interfaz de usuario diferente más adecuada para un monitor más pequeño. Se muestra un ejemplo de un gráfico 230 con un eje temporal 231 y tres barras de BGL, 232 y 232', obtenidas en tres momentos del día diferentes. Dos BGL 232 obtenidos previamente y un BGL 232' obtenido en el momento actual. Los BGL pueden ser obtenidos a partir de un BGM y pueden ser recibidos automáticamente o manualmente en el Margin Maker como entrada para el sistema experto según el modo descrito anteriormente.
También se muestran dos barras 233 que representan la dosis de insulina que el usuario eligió administrarse previamente tras obtener el BGL 232, respectivamente. Las dosis 233 pueden haber sido completa o parcialmente las propuestas por el Margin Maker en cada momento. De forma alternativa, el usuario puede haberse administrado las dosis 233 completamente por su cuenta y haber especificado simplemente la dosis y tipo de medicación. Las dosis 233 reales administradas pueden haber sido especificadas (junto con el momento y tipo de insulina) por una entrada del usuario o por comunicación del dosificador de administración con el dispositivo que contiene el Margin Maker.
Los BGL 232 previamente obtenidos y las dosis administradas 233, junto con los BGL 232' obtenidos en el momento actual y otras entradas relevantes, según se describe en relación a la Figura 1, se usan para predecir el futuro curso del BGL para el usuario y ofrecer una o más propuestas al usuario con el objetivo de responder al futuro curso del BGL.
El Margin Maker ha propuesto en este ejemplo que el usuario debería administrarse una dosis según lo indicado en la barra discontinua 233'. Además, se pueden mostrar otras propuestas en otro lugar. La dosis y tipo de insulina propuestos pueden ser transmitidos automáticamente a un dosificador correspondiente, de manera que si el usuario desea seguir esta propuesta completamente sólo tendrá que activar una tecla en el dosificador para recibir con precisión la dosis propuesta. De forma alternativa, el usuario puede especificar manualmente la dosis propuesta en el dosificador.
Además, el usuario puede optar por administrarse sólo una parte de la dosis propuesta (que puede también ser transmitida automáticamente una vez que el usuario lo haya indicado) si p. ej. también quiere hacer ejercicio. Una vez que el Margin Maker ha registrado la elección del usuario de sólo administrarse una parte de la dosis propuesta de medicación, el sistema experto se actualiza en consecuencia y da nuevas propuestas teniendo en cuenta la nueva situación.
Las interfaces de usuario descritas en relación a las Figs. 2a, 2b y 2c son sólo ejemplos, y también pueden ser aplicables otras interfaces. De forma alternativa, la interfaz de usuario puede estar basada en caracteres, sin usar gráficos, reduciendo así la complejidad del sistema con respecto a la implementación.
La Figura 3 muestra un diagrama esquemático de un sistema experto ilustrativo que emplea un modelo.
Se han propuesto varios modelos con el objetivo de describir el metabolismo del paciente diabético insulinodependiente. Además, se han hecho esfuerzos para construir sistemas de control del nivel de glucosa en sangre usando insulina.
A continuación se describe un sistema experto a modo de ejemplo, aunque pueden utilizarse otros sistemas expertos conocidos en la técnica precedente con resultados similares. El sistema experto mostrado comprende variables de entrada 301 y 302, parámetros fisiológicos y entradas modelo 306, generadores de propuestas 305, acciones del paciente 304, y un modelo de paciente 303, todo lo cual se describe a continuación.
Una variable de entrada "nivel de glucosa en sangre deseado" 301 está especificada en el sistema experto y está preferiblemente (pre)determinada por el equipo de cuidados u otros profesionales. La variable 301 puede ser similar al nivel de glucosa en sangre de una persona sana, pero debido al régimen puede diferir de este valor, p. ej. ser más elevado para prevenir la hipoglucemia.
Otra variable de entrada usada por el sistema experto es la variable "Medición de glucosa en sangre" 302 que representa el BGL en un momento dado.
El paciente puede medir el BGL, para dar la variable 302 de medición de glucosa en sangre, con una frecuencia determinada o usando un sensor de glucosa en sangre continuo. Dada la dinámica del metabolismo humano, hay un límite inferior determinado de frecuencia de la muestra que permitirá al sistema experto funcionar de forma adecuada.
El modelo 303 de paciente es un modelo dinámico que describe el metabolismo del paciente diabético. El modelo 303 incorpora parámetros 306 como p. ej. peso del paciente y sensibilidad a la insulina, los cuales varían para cada paciente y pueden ser considerados constantes entre las consultas con el equipo de cuidados. El modelo 303 puede también incorporar entradas del modelo 306 tales como inyecciones de insulina de acción prolongada, insulina de acción rápida, agentes diabéticos orales, ejercicio, ingesta de alimentos, ingesta de alcohol y fiebre. Dada una determinada combinación de las entradas del modelo 306, el modelo 303 describe el nivel de glucosa en sangre a lo largo del tiempo. El modelo 303 describe algunas variables de estado claves del metabolismo humano.
Los generadores de propuestas 305 son análogos a los reguladores en un sistema de control. La entrada en los generadores de propuestas 305 es la diferencia entre el nivel de glucosa en sangre deseado 301 y el nivel de glucosa en sangre real 302 y las variables de estado del modelo de paciente. Según la entrada dada, cada generador de propuestas 305 propone una acción al paciente y una cantidad/dosificación correspondiente - comer una cantidad determinada de alimentos, hacer ejercicio durante una cantidad determinada de tiempo, inyectar una cantidad determinada de insulina de acción rápida, etc. - según se indica en los recuadros de propuestas 305. Las propuestas se calculan presumiendo que sólo se sigue una de las propuestas.
El paciente tiene la decisión final, como se indica por la acción del paciente 304, sobre cada acción posible del sistema experto. Puede elegir si seguir las propuestas o no. Para elegir una de las propuestas completa o parcialmente, su acción 304 es introducida en el modelo de paciente, por introducción manual o automáticamente por los dispositivos específicos de la diabetes - los dosificadores o el monitor de glucosa en sangre. El modelo de paciente 303 genera ahora una nueva entrada en los generadores de propuestas 305 que representan la situación actualizada.
La Figura 4 muestra una representación más detallada de un modelo de paciente dinámico en función del tiempo, según la invención. Este modelo es usado por el sistema experto para dar una predicción/estimación del BGL futuro.
En la bibliografía se describen muchos de estos modelos. Aquí se toma uno muy simple originario del solicitante para explicar los principios. Este modelo puede ser desarrollado con mucho más detalle, si fuera necesario.
El modelo 400 simula la dinámica del metabolismo de los hidratos de carbono. Basándose en la introducción de uno o más de los siguientes parámetros
\bullet
BGL,
\bullet
dosis de la medicación,
\bullet
tipo de medicación,
\bullet
ingesta de alimentos,
\bullet
ingesta de bebidas,
\bullet
ejercicio,
\bullet
marca temporal,
\bullet
sensibilidad a la insulina,
\bullet
peso del usuario,
\bullet
tensión arterial,
\bullet
temperatura, y
\bullet
otros.
El modelo es ajustado para imitar el metabolismo de los hidratos de carbono del usuario de manera aproximada. Un ajuste continuo mediante la introducción de datos actualizados del sistema experto evita el distanciamiento de la imitación aproximada del estado real. La estructura del modelo 400 relaciona las funciones del metabolismo con un grado necesario. Debido a esta correspondencia el sistema experto/modelo 400 será capaz de predecir las tendencias o incluso el futuro BGL.
El sistema experto ofrece continuamente sugerencias sobre la libertad de actuación del usuario. Basándose en todos los eventos registrados se sugiere un margen de ejercicio y alimentación.
Si las sugerencias son confirmadas (p. ej. tecleando una indicación en la pantalla táctil del dispositivo portátil), son consideradas como entrada para el algoritmo y usadas para futuras sugerencias.
Preferiblemente, el diálogo se implementa por medio de una indicación visual gráfica que muestra la historia, y la entrada se da por medio de una pantalla táctil o con el teclado tradicional.
Para que el sistema experto ofrezca recomendaciones y márgenes según el modo descrito anteriormente es preciso predecir cómo se desarrollarán las cosas desde cualquier estado conocido.
Esto puede hacerse usando un modelo 400 del metabolismo de los hidratos de carbono como motor para el concepto del Margin Maker.
En la figura se muestra un modelo 400 con dos reservas: Glucosa en Sangre del Cuerpo 402 e Insulina 401. Cada una tiene una fuente de relleno 403, 403' y un drenaje 404, 404' (es decir dos índices), respectivamente. La Glucosa en Sangre del Cuerpo 402 tiene la fuente de relleno POG (Producción de Glucosa) 403 y el drenaje UOG (Uso de Glucosa) 404, y la Insulina 401 tiene la fuente de relleno POI (Producción de Insulina) 403' y el drenaje UOI (Uso de Insulina), pudiendo variar todos los índices 403, 403', 404 y 404' con el tiempo, dependiendo de los parámetros que controlan los índices.
Los parámetros que controlan los índices, p. ej. alimentos, dosificación, ejercicio, etc., se dan en la tabla más abajo.
El modelo 400 también puede ser expresado en términos de un grupo de ecuaciones diferenciales para los estados 402 y 401, cada uno siendo controlado por sus índices respectivos 403, 404 para el estado de la Glucosa en Sangre del Cuerpo 402 y 403', y 404' para el estado de la Insulina 401. De esta forma el modelo puede ser implementado en un microprocesador de forma relativamente fácil e indicar visualmente los resultados de la última entrada en cualquier momento dado.
Las ecuaciones diferenciales para el modelo 400 pueden ser expresadas como:
BBG(t) = BBG(t-dt) + (POG - UOG) \cdot dt
\hskip1cm ENTRADAS: POG = f(F,t)
\hskip1cm SALIDAS: UOG = g(BM+KD+IIUOG+E,t)
I(t) = I(t-dt) + (POI - UOI) \cdot dt
\hskip1cm ENTRADAS: POI = h(MPI,t)
\hskip1cm SALIDAS: UOI = j(HL,t)
Los factores están explicados en la tabla siguiente:
11
12
13
Este modelo 400 es sólo un ejemplo relativamente simple del modelo que puede ser usado para predecir el BGL futuro.
De forma alternativa, el modelo y/sistema experto o partes de éstos pueden estar localizados en una unidad fija con gran poder computacional y recibir entradas y transmitir la información relativa a las opciones propuestas.
La Figura 5 muestra un ejemplo de un sistema que puede contener una forma de realización según la invención.
Se muestra un dosificador 20 con una tapadera 10, donde la tapadera 10, en una forma de realización, funciona como el módulo funcional maestro. En la forma de realización preferida, el Margin Maker está en el módulo funcional maestro. El módulo funcional maestro 10 contiene medios de indicación visual 11 y teclas 36 para accionar y seleccionar las opciones propuestas.
El dosificador 20 es un dosificador convencional que tiene unos medios de transmisión y de recepción 12. Esto permite al dosificador 20 transmitir los datos almacenados, es decir el hora, fecha, cantidad y tipo de medicación, al módulo funcional maestro 10 para su almacenamiento y presentación por medio de los medios de recepción 12 del módulo maestro. Además, los datos transmitidos pueden ser introducidos en el Margin Maker automáticamente, actualizando de ese modo el modelo, y ofreciendo y presentando nuevas propuestas/opciones que reflejan la situación actualizada al usuario en el monitor 11.
El dosificador 20 también puede recibir información por medio de los medios de recepción 12 del módulo maestro 10. Esta información podría por ejemplo ser una cantidad predeterminada de medicación como la establecida en una propuesta del Margin Maker, si el usuario elige administrarse la cantidad completa dada en la propuesta. La información recibida es luego usada para preparar automáticamente la cantidad correcta de medicación que debe ser administrada de modo que el paciente no tenga que preocuparse por este aspecto. De forma alternativa, si el usuario desea administrarse sólo una parte de la dosificación propuesta, podrá indicarlo por medio de las teclas 36 o directamente en el dosificador 20, tras lo cual la información sobre la dosis administrada se envía al Margin Maker como entrada y es usada para actualizar el modelo.
También se muestra un BGM 30 con unos medios 34 para insertar bandas reactivas 52 que contienen una muestra de sangre, para ser analizadas en el BGM 30 accionando las teclas 36. El resultado del análisis es almacenado y mostrado en el monitor 32 o bien transmitido al módulo maestro 10 por medio de los medios de transmisión 12 para su almacenamiento e introducción en el Margin Maker y presentación en el monitor 11 mayor, o en ambos. Al paciente se le pueden presentar al mismo tiempo el último par de resultados de un período de tiempo.
Está previsto un contenedor de bandas reactivas 50 para el mantenimiento/almacenamiento seguro de las bandas reactivas 52 en el espacio 55 y puede ser añadido/unido por los medios de cierre 31. Con esta adición, siempre estará disponible una banda reactiva 52.
También se muestra un dispositivo de lanceta 40 unido de manera extraíble al BGM 30 o al contenedor de bandas reactivas 50 por los medios de cierre 31. Este dispositivo de lanceta 40 se usa cargando en primer lugar el dispositivo de lanceta a través del agarre 44 y luego presionando la tecla 42, que libera la lanceta, y ésta atraviesa la piel para poder obtener una muestra de sangre. Con esta inclusión, el dispositivo de lanceta 40 está siempre a mano. Esto tiene la ventaja de que siempre estará disponible un dispositivo de lanceta 40 para tomar una muestra de sangre y aplicarla a una banda reactiva 52. La banda reactiva 52 puede ser introducida después por los medios 34 en el BGM 30, lo que iniciará el análisis de la muestra de sangre y, tras la finalización del análisis, mostrará el resultado en el monitor 32. Es muy útil tener el BGM 30 y el dispositivo de lanceta 40 unidos entre sí en una unidad compacta, puesto que un BGM 30 no se usa normalmente sin el dispositivo de lanceta 40.
De esta manera, la información referente para el Margin Maker y los dispositivos individuales 20, 30 puede ser recibida automáticamente y transmitida entre el módulo funcional maestro 10 y los distintos dispositivos 20, 30, asegurando una actualización automática del sistema.
De forma alternativa, el Margin Maker sólo puede presentar opciones al usuario cuando haya un dispositivo presente y activado para ejecutar dichas opciones (cuando sean aplicables), p. ej. una propuesta de administración de una cantidad determinada de insulina de acción prolongada se presenta únicamente si está presente un dosificador que contenga insulina de acción prolongada, o un dosificador y un cartucho separado que contenga insulina de acción prolongada. El módulo funcional maestro es responsable de comprobar qué dispositivos individuales están presentes y activados.
Si el dispositivo que contiene el módulo maestro y/o el Margin Maker, el sistema puede designar un nuevo módulo maestro y un nuevo Margin Maker mediante la transmisión y/o activación de la información relevante en el(los) dispositivo(s) designado(s).
La Figura 6 muestra otra forma de realización según la invención. Se muestran dos dosificadores 610. Los dosificadores 610 pueden contener diferentes tipos de insulina (de acción rápida y lenta). También se muestra un dispositivo 600 con un monitor 602 y teclas de activación 601. En esta forma de realización particular el dispositivo 600 es a la vez el módulo funcional maestro y el Margin Maker. El dispositivo 600 está también provisto de la funcionalidad de un BGM y tiene una ranura 603 para recibir las bandas reactivas que contienen una muestra de sangre.
Los dosificadores 610 y la funcionalidad del BGM, junto con las entradas especificadas por el usuario p. ej. en el dispositivo 600, pueden proporcionar al Margin Maker la información de entrada relevante para el modelo y/o sistema experto, de tal modo que el Margin Maker puede presentar las opciones resultantes en el monitor 602.
La Figura 7 ilustra el concepto general según una forma de realización de la invención con respecto a la comunicación e intercambio de información. Aquí el sistema consiste en unidades portátiles: un módulo funcional maestro, un dosificador, un BGM, un inhalador; unidades a distancia: Receptor a distancia, Médico/Equipo experto de cuidados y Unidad Fija y una Interfaz de comunicación entre éstos.
El módulo funcional maestro controla la información y el flujo de datos entre éste y los demás aparatos y recoge los datos relevantes y la información de todas las demás unidades portátiles y usa esta información para actualizar el modelo de forma consecuente. Estos datos e información podrían ser p. ej. la cantidad de medicación, el tipo de medicación, la concentración de fluido corporal, la marca temporal (fecha y hora) y la logística de inventario. Además, el paciente puede introducir manualmente información y datos relacionados con la cantidad de alimentos, la medición de la actividad física, según el modo anteriormente descrito.
Estos datos e información pueden ser transmitidos después por medio de una interfaz de comunicación (que puede estar construida en el módulo maestro) hacia unidades externas, como una base de datos, para la adquisición de los datos del paciente a lo largo del tiempo, o a un ordenador que es usado por el paciente para mantenerse informado de su tratamiento. De forma alternativa, todos los aparatos podrían estar comunicados con todos los demás.
Un médico o un equipo experto de cuidados puede acceder a la información de la base de datos, de manera que pueden controlar fácil y rápidamente el cumplimiento de p. ej. una dieta o el transcurso/progreso del tratamiento. El médico o equipo experto de cuidados podrá enviar una notificación (p. ej. alerta, advertencia y/o cambio de régimen) al paciente si los datos muestran una envergadura inadecuada del futuro tratamiento. El paciente también puede ser avisado de esta manera para una futura cita o para recibir ayuda.
El sistema ofrece al paciente varias opciones en una situación dada basadas en el modelo descrito anteriormente. El paciente podrá p. ej. ser informado de que el nivel/concentración de glucosa en sangre es bastante alto y se podrán presentar al paciente las opciones de hacer ejercicio durante cierto tiempo o bien de administrarse una cantidad dada de un tipo de medicación dado. La posibilidad de opciones da la sensación al paciente de controlar mejor el tratamiento y aumenta el valor terapéutico del tratamiento.
La Figura 8 ilustra dos dosificadores y sus vías de comunicación. Los dosificadores son idénticos para un paciente típico, un dosificador contiene insulina de acción rápida, el otro dosificador contiene insulina de acción lenta. Los dosificadores comprenden un micro controlador y una memoria. Los dosificadores son capaces de retener información sobre el tipo de insulina que contienen. Esta información puede ser obtenida mediante la lectura del dosificador p. ej. un código de barras en el cartucho, o bien puede ser introducida por el paciente. Por tanto, las características del dosificador le permiten registrar información sobre el tratamiento de insulina (tipo, tamaño y dosis de la insulina y marca temporal).
Un dosificador está equipado con una unidad tapadera 73 que actúa como un contenedor de almacenamiento
para un cartucho de insulina extra, agujas etc. El contenedor de almacenamiento es capaz de controlar el conteni-
do del contenedor, lo que le permite tener la lista de inventario actualizada, según se ha descrito antes en este documento.
El otro dosificador está equipado con una unidad tapadera 74 que comprende un BGM, un micro controlador y una memoria. Esto permite a la unidad tapadera 74 registrar la información sobre la concentración de glucosa en sangre (con marca temporal).
Todos los dosificadores 71,72 y las unidades tapadera 73, 74 comprenden una interfaz que les permite intercambiar datos. En este ejemplo, el dispositivo funcional maestro incluye el Margin Maker y es la unidad tapadera del BGM 74, la cual, además de la interfaz local, comprende una interfaz que le permite comunicarse con unidades externas a través de enlaces de comunicación estándares (RS-232, red de área local sin cables, teléfono, teléfono móvil, busca, conexión vía satélite, etc.). A través de estos enlaces de comunicación, los datos del tratamiento del paciente pueden ser transferidos al propio ordenador del paciente 80 o por medio de p. ej. el sistema telefónico 75 al historial clínico electrónico del paciente en un servidor central 76. Desde aquí, el paciente puede acceder a los datos del tratamiento p. ej. desde una página web, usando un ordenador fijo 77, un ordenador portátil 78, un ordenador de bolsillo 79, etc. Aparte del paciente, el equipo de cuidados puede acceder a los datos del tratamiento del paciente. La unidad maestra 74 del paciente, además de poder transmitir datos, puede recibir datos desde el servidor central 76.
Este sistema tiene la ventaja de que el sistema puede funcionar en 3 niveles:
Si uno de los dispositivos 71, 72, 73, 74 del paciente queda aislado de los medios de comunicación, éste registrará los datos.
Cuando los dispositivos 71, 72, 73, 74 del paciente están dentro del área de comunicación, los datos del tratamiento son transferidos a la unidad maestra 74, permitiendo transmitir al paciente una visión de conjunto de su tratamiento y presentarle opciones y advertencias o alarmas si los datos muestran que puede darse una situación potencialmente peligrosa.
Cuando el dispositivo maestro 74 está conectado al servidor central 76 a través de enlaces de comunicación estándares, los datos del tratamiento son transferidos al historial médico electrónico del paciente. Esto permite que un sistema experto en el servidor central avise al equipo de cuidados si fuera necesario. El equipo de cuidados puede reenviar información al usuario o enviarle ayuda si fuera necesario.
Además es bien conocido que, por motivos de seguridad del paciente, el desarrollo de un dispositivo médico es una tarea que requiere tiempo. El hecho de usar una forma de comunicación local entre los dispositivos 71, 72, 73, 74 del paciente tiene la ventaja de que únicamente el dispositivo maestro 74 debe ser rediseñado para mantenerse al día en el cambio continuo de los enlaces de comunicación estándar.

Claims (51)

1. Sistema informático que tiene unos medios para ejecutar un programa, en el que, cuando el programa es ejecutado, hace que el ordenador ejecute un método que comprende las fases siguientes:
\bullet
recopilación, en una base de datos individual del usuario, de los datos que representan valores de un grupo de parámetros relacionados con la condición fisiológica del usuario,
caracterizado por las fases siguientes:
\bullet
estimación de uno o más valores futuros para un parámetro específico del grupo de parámetros, basándose en la información de la base de datos individual del usuario, y
\bullet
cálculo automático de una pluralidad de opciones basándose en uno o más de los valores futuros estimados y en los datos de la base de datos individual del usuario, para proporcionar dos o más opciones y al menos un valor relacionado para cada opción, cada opción y valor relacionado llevando un valor del parámetro específico dentro de una gama de valores aceptables en un momento futuro dado en el tiempo.
2. Sistema según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la fase de recopilación de datos comprende la recopilación de uno o más de los siguientes:
\bullet
características y/o datos individuales del usuario especificados por un equipo de cuidados y/o un profesional y/o un sistema central,
\bullet
datos desde al menos un aparato portátil,
\bullet
entradas especificadas manualmente,
\bullet
una opción seleccionada por el usuario y un valor correspondiente, y
\bullet
hora y fecha.
3. Sistema según las reivindicaciones 1 - 2, caracterizado por el hecho de que la fase de recopilación de datos comprende la recopilación automática de datos desde al menos un aparato portátil, y al menos este aparato portátil está seleccionado del grupo formado por:
\bullet
un analizador de fluido corporal,
\bullet
un monitor de glucosa en sangre,
\bullet
un dispositivo de administración de un medicamento,
\bullet
un dispositivo de administración de insulina,
\bullet
un dispensador de pastillas,
\bullet
un inhalador, y
\bullet
un monitor/sensor continuo de glucosa en sangre.
4. Sistema según las reivindicaciones 1 - 3, caracterizado por el hecho de que el método comprende además la fase de:
\bullet
presentación de al menos una opción que depende del aparato de entre dichas opciones calculadas; dicha opción que depende del aparato implicando el uso de un aparato portátil, siendo sólo presentadas opciones que dependen del aparato para aparatos portátiles presentes y activados.
5. Sistema según las reivindicaciones 1 - 4, caracterizado por el hecho de que el método comprende además las fases de:
\bullet
transmisión de información a un dispositivo de administración del medicamento, donde dicha información comprende un número predeterminado de unidades de una medicación que debe ser administrada según una determinada opción de entre dichas opciones calculadas, y
\bullet
ajuste automático del número de unidades de medicación que debe ser administrada.
6. Sistema según las reivindicaciones 1 - 5, caracterizado por el hecho de que la fase de estimación se realiza basándose en un modelo dinámico que representa el metabolismo humano.
7. Sistema según las reivindicaciones 1 - 6, caracterizado por el hecho de que la fase de cálculo de una pluralidad de opciones se lleva a cabo comparando un valor futuro estimado para el parámetro específico con un valor objetivo predeterminado, y calculando para cada opción el valor relacionado para la opción dada, usando la diferencia entre el valor estimado para el parámetro específico y el valor objetivo y usando una relación entre la opción dada y el parámetro específico.
8. Sistema según las reivindicaciones 1 - 7, caracterizado por el hecho de que el método comprende además la fase de la notificación a dicho usuario si al menos uno de dichos uno o más valores futuros están fuera de una gama predeterminada de valores aceptables.
9. Sistema según las reivindicaciones 1 - 8, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la fase de notificación a un equipo de cuidados/profesional/sistema central si al menos uno de dichos uno o más valores futuros está fuera de una gama predeterminada de valores aceptables.
10. Sistema según las reivindicaciones 1 - 9 caracterizado por el hecho de que dichos uno o más valores futuros representan un nivel de glucosa en sangre (BGL) previsto en distintos momentos futuros en el tiempo.
11. Sistema según las reivindicaciones 1 - 10, caracterizado por el hecho de que dicho grupo de parámetros comprende uno o más de:
\bullet
un nivel de glucosa en sangre (BGL)
\bullet
una concentración de fluido corporal,
\bullet
una cantidad de medicación administrada,
\bullet
una cantidad de insulina administrada,
\bullet
un tipo de medicación,
\bullet
una marca temporal,
\bullet
una cantidad de ingesta de alimentos,
\bullet
una cantidad de ingesta de bebidas,
\bullet
una medición de la actividad física,
\bullet
un valor que representa la sensibilidad del usuario a la Insulina,
\bullet
una temperatura del usuario,
\bullet
una tensión arterial del usuario, y
\bullet
un peso de dicho usuario.
12. Sistema según las reivindicaciones 1 - 11, caracterizado por el hecho de que dichas opciones están seleccionadas del grupo formado por:
\bullet
administración de un tipo y cantidad de medicación predeterminados,
\bullet
administración de insulina de acción lenta,
\bullet
administración de insulina de acción rápida,
\bullet
administración de pastillas,
\bullet
ejercicio durante un periodo de tiempo dado,
\bullet
ingesta de una cantidad de alimentos dada, e
\bullet
ingesta de una cantidad de bebidas dada.
13. Sistema según la reivindicación 1 - 12, caracterizado por el hecho de que dicho método se refiere a una o más de las siguientes medicaciones:
\bullet
insulina,
\bullet
hormonas de crecimiento,
\bullet
OHA (Agente Oral Hiperglicémico), y
\bullet
HRT (Terapia de Sustitución Hormonal).
14. Sistema según las reivindicaciones 1 - 13, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la fase de control de la información de datos entre una pluralidad de aparatos portátiles usados por el usuario, dicho uso incluyendo una primera acción y al menos una segunda acción, dichos aparatos portátiles comprenden un primer aparato (15) para realizar la primera acción y al menos un segundo aparato para realizar la segunda acción, donde
\bullet
cada aparato tiene unos medios para uno o más de lo siguiente: almacenamiento, transmisión, recepción, tratamiento e indicación visual de la información,
\bullet
un intento de comunicación de los datos entre dichos aparatos se inicia si se solicita, dicha comunicación siendo controlada por un módulo funcional maestro,
\bullet
designación de dicho módulo funcional maestro entre al menos dos de dichos aparatos, y
\bullet
designación de un aparato de tratamiento que comprende dicha una o más bases de datos entre al menos dos de estos aparatos.
15. Sistema según la reivindicación 14, caracterizado por el hecho de que la información del programa que tiene máxima prioridad con respecto al control y seguimiento de la comunicación mutua de los datos entre dichos aparatos es almacenada/activada en dicho módulo funcional maestro.
16. Sistema según las reivindicaciones 14 - 15, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la designación de un módulo funcional maestro nuevo en el caso de que el actual módulo maestro designado no esté disponible.
17. Sistema según las reivindicaciones 14 - 15, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la designación de un aparato de tratamiento nuevo en el caso de que el aparato de tratamiento designado no esté disponible.
18. Medio informático legible que tiene un programa registrado en el mismo, en el cual, cuando el programa es ejecutado, hace que el ordenador ejecute un método que comprende las fases siguientes:
\bullet
recopilación, en una base de datos individual del usuario, de los datos que representan valores de un grupo de parámetros relacionados con la condición fisiológica del usuario,
caracterizado por las fases siguientes:
\bullet
estimación de uno o más valores futuros para un parámetro específico del grupo de parámetros, basándose en la información de la base de datos individual del usuario, y
\bullet
cálculo automático de una pluralidad de opciones basándose en uno o más de los valores futuros estimados y en los datos en la base de datos individual del usuario, para proporcionar dos o más opciones y al menos un valor relacionado para cada opción, cada opción y valor relacionado llevando un valor del parámetro específico dentro de una gama de valores aceptables en un momento dado en el tiempo.
19. Medio según la reivindicación 18, caracterizado por el hecho de que la fase de recopilación de datos comprende la recopilación de uno o más de:
\bullet
características y/o datos individuales del usuario especificados por un equipo de cuidados y/o un profesional y/o un sistema central,
\bullet
datos de al menos un aparato portátil,
\bullet
entradas especificadas manualmente,
\bullet
una opción seleccionada por el usuario y un valor correspondiente, y
\bullet
hora y fecha.
20. Medio según las reivindicaciones 18-19, caracterizado por el hecho de que la fase de recopilación de datos comprende la recopilación automática de datos de al menos un aparato portátil, y al menos dicho aparato portátil está seleccionado del grupo formado por:
\bullet
un analizador de fluido corporal,
\bullet
un monitor de glucosa en sangre,
\bullet
un dispositivo de administración de un medicamento,
\bullet
un dispositivo de administración de insulina,
\bullet
un dispensador de pastillas,
\bullet
un inhalador, y
\bullet
un monitor/sensor continuo de glucosa en sangre.
21. Medio según las reivindicaciones 18-20 caracterizado por el hecho de que el método comprende además la fase de:
\bullet
presentación de al menos una opción que depende del aparato de entre dichas opciones calculadas, dicha opción que depende del aparato implicando el uso de un aparato portátil, siendo sólo presentadas las opciones que dependen del aparato para aparatos portátiles presentes y activos.
22. Medio según las reivindicaciones 18-21, caracterizado por el hecho de que el método comprende además las fases de:
\bullet
transmisión de la información a un dispositivo de administración del medicamento, esta información comprendiendo un número predeterminado de unidades de una medicación que debe ser administrada según una opción dada de dichas opciones calculadas, y
\bullet
ajuste automático del número de unidades de la medicación que debe ser administrada.
23. Medio según las reivindicaciones 18-22, caracterizado por el hecho de que la fase de estimación se realiza basándose en un modelo dinámico que representa el metabolismo humano.
24. Medio según las reivindicaciones 18-23, caracterizado por el hecho de que la fase de cálculo de una pluralidad de opciones se realiza comparando un valor futuro estimado para el parámetro específico con un valor objetivo predeterminado, y calculando para cada opción el valor relacionado para la opción dada, usando la diferencia entre el valor estimado para el parámetro específico y el valor objetivo y usando una relación entre la opción dada y el parámetro específico.
25. Medio según las reivindicaciones 18-24 caracterizado por el hecho de que el método comprende además la fase de notificación a dicho usuario si al menos uno de dicho uno o más valores futuros están fuera de una gama predeterminada de valores aceptables.
26. Medio según las reivindicaciones 18-25, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la fase de notificación a un equipo de cuidados/profesional/sistema central si al menos uno de dichos uno o más valores futuros están fuera de una gama predeterminada de valores aceptables.
27. Medio según las reivindicaciones 18-26 caracterizado por el hecho de que dichos uno o más valores futuros representan un nivel de glucosa en sangre (BGL) previsto en distintos momentos futuros en el tiempo.
28. Medio según las reivindicaciones 18-27, caracterizado por el hecho de que dicho grupo de parámetros comprende uno o más de:
\bullet
un nivel de glucosa en sangre (BGL),
\bullet
una concentración de fluido corporal,
\bullet
una cantidad de medicación administrada,
\bullet
una cantidad de insulina administrada,
\bullet
un tipo de medicación,
\bullet
una marca temporal,
\bullet
una cantidad de ingesta de alimentos,
\bullet
una cantidad de ingesta de bebidas,
\bullet
una medición de la actividad física,
\bullet
un valor que representa la sensibilidad del usuario a la insulina,
\bullet
una temperatura del usuario,
\bullet
una tensión arterial del usuario, y
\bullet
un peso de dicho usuario.
29. Medio según las reivindicaciones 18-28, caracterizado por el hecho de que dichas opciones están seleccionadas del grupo formado por:
\bullet
administración de un tipo y cantidad predeterminados de medicación,
\bullet
administración de insulina de acción lenta,
\bullet
administración de insulina de acción rápida,
\bullet
administración de pastillas,
\bullet
ejercicio durante un período de tiempo dado,
\bullet
ingesta de una cantidad dada de alimentos, e
\bullet
ingesta de una cantidad dada de bebidas.
30. Medio según la reivindicación 18-29, caracterizado por el hecho de que dicho método se refiere a una o más de las medicaciones siguientes:
\bullet
insulina,
\bullet
hormonas de crecimiento,
\bullet
OHA (Agente Oral Hiperglicémico), y
\bullet
HRT (Terapia de Sustitución hormonal).
31. Medio según las reivindicaciones 18-30, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la fase de control de la información de datos entre una pluralidad de aparatos portátiles usados por el usuario, dicho uso incluye una primera acción y al menos una segunda acción, dichos aparatos portátiles comprenden un primer aparato (15) para realizar la primera acción y al menos un segundo aparato para realizar la segunda acción,
donde
\bullet
cada aparato tiene unos medios para uno o más de los siguientes: almacenamiento, transmisión, recepción, tratamiento e indicación visual de la información,
\bullet
un intento de comunicación de datos entre dichos aparatos se inicia si se solicita, dicha comunicación siendo controlada por un módulo funcional maestro,
\bullet
designación de dicho módulo funcional maestro entre al menos dos de dichos aparatos, y
\bullet
designación de un aparato de tratamiento que comprende dicha una o más bases de datos entre al menos dos de dichos aparatos.
32. Medio según la reivindicación 31, caracterizado por el hecho de que la información del programa que tiene máxima prioridad con respecto al control y seguimiento de la comunicación de datos mutua entre dichos aparatos está almacenada/activada en dicho módulo funcional maestro.
33. Medio según las reivindicaciones 31-32, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la designación de un módulo funcional maestro nuevo en el caso de que el actual módulo maestro designado no esté disponible.
34. Medio según las reivindicaciones 31-32, caracterizado por el hecho de que dicho método comprende además la designación de un nuevo aparato de tratamiento en el caso de que el actual aparato de tratamiento designado no esté disponible.
35. Aparato para calcular una pluralidad de opciones para hacer que un usuario mantenga y/o cumpla sustancialmente con un régimen médico de un autotratamiento médico, dicho aparato comprende:
\bullet
medios programados para recopilar datos en una base de datos individual del usuario en medios de memoria; estos datos representando valores de un grupo de parámetros relacionados con la condición fisiológica del usuario,
caracterizado por el hecho de que
\bullet
los medios de tratamiento están programados para estimar uno o más valores futuros para un parámetro específico del grupo de parámetros, basándose en la información de la base de datos individual del usuario; y los medios de tratamiento estando además programados para calcular automáticamente una pluralidad de opciones basándose en el o los valores futuros estimados y en los datos de la base de datos individual del usuario, para proporcionar de esta manera dos o más opciones y al menos un valor relacionado para cada opción, cada opción y valor relacionado llevando un valor del parámetro específico dentro de una gama de valores aceptables en un momento dado en el tiempo.
36. Aparato según la reivindicación 35, caracterizado por el hecho de que los medios para la recopilación de datos están adaptados para recopilar uno o más de los siguientes:
\bullet
características individuales del usuario especificadas por un equipo de cuidados/profesional/sistema central,
\bullet
datos de al menos un aparato portátil,
\bullet
entradas especificadas manualmente,
\bullet
una opción seleccionada por el usuario y un valor correspondiente, y
\bullet
hora y la fecha.
37. Aparato según las reivindicaciones 35-36, caracterizado por el hecho de que los medios para la recopilación de datos están adaptados para recopilar los datos automáticamente de al menos un aparato portátil, y al menos dicho aparato portátil está seleccionado del grupo formado por:
\bullet
un analizador de fluido corporal,
\bullet
un monitor de glucosa en sangre,
\bullet
un dispositivo de administración del medicamento,
\bullet
un dispositivo de administración de la insulina,
\bullet
un dispensador de pastillas,
\bullet
un inhalador, y
\bullet
un monitor/sensor continuo de glucosa en sangre.
38. Aparato según la reivindicación 37, caracterizado por el hecho de que el aparato comprende además medios para:
\bullet
presentar al menos una opción que depende de un aparato de entre dichas opciones calculadas, dicha opción que depende del aparato implicando el uso de un aparato portátil, siendo sólo presentadas las opciones que depende de un aparato para aparatos portátiles presentes y activos.
39. Aparato según las reivindicaciones 35-38, caracterizado por el hecho de que el aparato es posteriormente adaptado para:
\bullet
medicamentos, esta información comprendiendo un número predeterminado de unidades de una medicación que debe ser administrada según una opción dada de entre dichas opciones calculadas, y permitir el reajuste automático del número de unidades de medicación que debe ser administrada en el dispositivo de administración de medicamentos.
40. Aparato según las reivindicaciones 35-39, caracterizado por el hecho de que dicha estimación de uno o más valores futuros se realiza basándose en un modelo dinámico que representa el metabolismo humano.
41. Aparato según las reivindicaciones 35-40, caracterizado por el hecho de que los medios de tratamiento están adaptados para calcular la pluralidad de opciones comparando un valor futuro estimado para el parámetro específico con un valor asignado predeterminado, y calculando para cada opción el valor relacionado para la opción dada, usando la diferencia entre el valor estimado para el parámetro específico y el valor asignado y usando una relación entre la opción dada y el parámetro específico.
42. Aparato según las reivindicaciones 35-41, caracterizado por el hecho de que dicho aparato comprende además medios para notificar a dicho usuario si al menos uno de dicho uno o más valores futuros están fuera de una gama predeterminada de valores aceptables.
43. Aparato según las reivindicaciones 35-42, caracterizado por el hecho de que dicho aparato comprende además medios para notificar al menos a un equipo de cuidados, a un profesional o a un sistema central si al menos uno de dichos uno o más valores futuros están fuera de una gama predeterminada de valores aceptables.
44. Aparato según las reivindicaciones 35-43, caracterizado por el hecho de que dicho autotratamiento es un autotratamiento para la diabetes y dichos uno o más valores futuros representan el nivel de glucosa en sangre (BGL) previsto en distintos momentos en el tiempo.
45. Aparato según las reivindicaciones 35-44, caracterizado por el hecho de que dicho grupo de parámetros comprende uno o más de los siguientes:
un nivel de glucosa en sangre (BGL),
una concentración de fluido corporal,
una cantidad de medicación administrada,
una cantidad de insulina administrada,
un tipo de medicación,
una marca temporal,
una cantidad de ingesta de alimentos,
una cantidad de ingesta de bebidas,
una medición de la actividad física,
un valor que representa la sensibilidad del usuario a la insulina,
una temperatura del usuario,
una tensión arterial del usuario, y
un peso de dicho usuario.
46. Aparato según las reivindicaciones 35-45, caracterizado por el hecho de que dichas opciones están seleccionadas del grupo formado por:
\bullet
administración de un tipo y cantidad de medicación predeterminada,
\bullet
administración de insulina de acción lenta,
\bullet
administración de insulina de acción rápida,
\bullet
administración de pastillas,
\bullet
hacer ejercicio durante un periodo de tiempo dado,
\bullet
ingerir una cantidad dada de alimentos, e
\bullet
ingerir una cantidad dada de bebidas.
47. Aparato según las reivindicaciones 35 - 46, caracterizado por el hecho de que dicho aparato se refiere a una o más de las medicaciones siguientes:
insulina,
hormonas de crecimiento,
OHA (Agente Oral Hiperglicémico), y
HRT (Terapia de Sustitución Hormonal).
48. Aparato según las reivindicaciones 35-47, caracterizado por el hecho de que dicho aparato comprende al menos unos medios para controlar la información de datos entre una pluralidad de aparatos portátiles para ser usados por un paciente de un autotratamiento médico; este tratamiento incluyendo una primera acción y al menos una segunda acción, dichos aparatos portátiles comprendiendo un primer aparato para realizar la primera operación y al menos un segundo aparato para realizar la segunda acción, donde
\bullet
cada aparato perteneciente al autotratamiento médico tiene medios para uno o más de los siguientes: almacenamiento, transmisión, recepción, tratamiento e indicación visual de la información,
\bullet
un intento de comunicación de datos entre dichos aparatos se inicia si se solicita, dicha comunicación siendo controlada por un módulo funcional maestro,
\bullet
designación de dicho módulo funcional maestro entre al menos dos de dichos aparatos, y
\bullet
designación de un aparato de tratamiento que comprende dichos medios de memoria entre al menos dos de dichos aparatos.
49. Aparato según la reivindicación 48, caracterizado por el hecho de que la información del programa que tiene máxima prioridad con respecto al control y seguimiento de la comunicación mutua de los datos entre dichos aparatos es almacenada/activada en dicho módulo funcional maestro.
50. Aparato según las reivindicaciones 48-49, caracterizado por el hecho de que dicho aparato comprende además medios para designar un módulo funcional maestro nuevo en el caso de que el actual módulo maestro designado no esté disponible.
51. Aparato según las reivindicaciones 48-49, caracterizado por el hecho de que dicho aparato comprende además medios para designar un aparato de tratamiento nuevo en el caso de que el actual aparato de tratamiento designado no esté disponible.
ES99957259T 1998-11-30 1999-11-30 Sistema para asistir a un usuario en un autotratamiento medico, el cual comprende una pluralidad de acciones. Expired - Lifetime ES2224718T3 (es)

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