KR100627990B1 - 복수의 조치를 포함하는 의학적 자가 치료에서 사용자를돕기 위한 방법 및 시스템 - Google Patents

복수의 조치를 포함하는 의학적 자가 치료에서 사용자를돕기 위한 방법 및 시스템 Download PDF

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Abstract

본 발명은 의학적 자가 치료에서 사용자를 돕는 방법에 관한 것으로서, 상기 자가 치료는 복수의 조치를 포함하고, 상기 방법은 상기 자가 치료를 위한 관련 파라미터 값을 나타내는 데이타를 하나 이상의 데이타베이스에 수집하는 단계, 및 둘 이상의 조치들 간의 대안적 선택 및 둘 이상의 각 조치를 위한 상응하는 값에 제공하기 위해 상기 하나 이상의 데이타베이스를 프로세싱하는 단계를 포함한다. 또한, 본 발명은 본 발명에 따르는 방법을 수행하기 위한 수단을 갖는 컴퓨터 시스템, 및 매체상에 기록된 프로그램을 갖는 컴퓨터 판독가능한 매체에 관한 것으로서, 여기에서, 실행될 때 프로그램은 컴퓨터가 본 발명에 따르는 방법을 실행하도록 한다.
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의학적 자가 치료, 데이타, 데이타베이스, 프로세싱, 컴퓨터, 프로그램

Description

복수의 조치를 포함하는 의학적 자가 치료에서 사용자를 돕기 위한 방법 및 시스템{A METHOD AND A SYSTEM FOR ASSISTING A USER IN A MEDICAL SELF TREATMENT, SAID SELF TREATMENT COMPRISING A PLURALITY OF ACTIONS}
본 발명은 복수의 조치를 포함하는 의학적 자가 치료에서 사용자를 돕는 방법에 관한 것이다.
또한, 본 발명은 복수의 조치를 포함하는 의학적 자가 치료에서 사용자를 돕기 위한 시스템/장치에 관한 것이다.
이후, 사용자/환자는 당뇨병을 갖는 환자일 것이다.
수년 동안, 당뇨병 치료용의 다양한 장치, 예를 들어 인슐린 주사용, 혈당 측정용(그러한 장치는 이후 BGM으로 간주된다), 혈액 샘플 채혈용, 및 다른 악세사리들을 구입하는 것이 가능했으며, 이것들의 목적은 환자가 그의 질환을 구별하여 높은 기준의 안전성으로 간호할 수 있게 하는 것이다.
많은 당뇨병 환자들은 의료 설비에 관해서는 쉽게 위험한 상태가 될 수 있는 노인들이다. 그것은 매우 고무적이며, 따라서 또한 사용자는, 시스템의 기술적 기능에서 환자의 생리학적 상태까지 모든 것이 문제 없이 정상이라는 것을 사용자가 확인할 수 있는, 시스템으로부터의 피드백을 가질 수 있다는 것이 매우 중요하다. 이것은 환자에 속하는 생리학적 안전망을 연장하고, 당뇨병과 같은 질환을 갖는 환자의 삶의 질을 개선하는데 기여한다.
전통적으로, 당뇨병 환자는 "해도 좋은 일과 해서는 않되는 일"의 엄격한 규칙 하에서 산다. 거기에는 치료 섭생에 따르도록 하는 병력상의 요구가 있다. 이것의 목적은 혈중 글루코스 레벨(BGL)을 잘 제어함으로써, 이후의 합병증에 대한 위험을 더욱 적게 하는 것이다. 이것은 "삶의 질"의 관점에서는 아주 바람직하지 않은 상황이다. 그것은 종종 나쁜 기분 - 불량한 BGL 조절을 가져온다고 알려진 - 을 초래한다. 따라서, 당뇨병이 극복되기 어려운 악순환이 만들어진다.
게다가, 어떤 문화/사회에서는, 주사기/바늘을 사용하여 약을 투여하는데 대한 꺼림이 있으며, 따라서 당뇨병 환자는 섭생에 따르기 위한 노력으로 다른 방식을 선택한다. 그러나, 이것은 종종 당뇨병 환자가 최적의 섭생과 완전히 또는 전혀 상응하지 않는 대안을 선택함으로써, 악영향을 가지는 잘못된 대안을 선택하는 불행한 결과를 가진다.
더욱이, 대사는 매우 복잡하고 동적인 시스템이다. 많은 요소가 역할을 하기 때문에, 당뇨병에 대한 총괄을 알고 유지하는 것은 매우 어렵다. 당뇨병은 총괄을 늦추거나, 또는 너무 단순한 작용 규칙에 의존하거나, 또는 결국 병을 간과할 것 같다.
당뇨병의 하젤을 덜어주려고 시도한 다양한 시스템이 시간에 따라 제안되어 왔다. 이들 시스템은 기본적으로 회계 역할을 가지며, 단순히 사용자가 지정하여 입력한 것은 무엇이든지 계속해서 정보를 얻어낸다. 이들 시스템에서, 음식 및 운 동의 입력은 보통 사용자가 개시해야 하는 일이다. 조치를 취하기 위해 사용자에 의존하는 시스템은 그것을 다루기를 꺼리는 사용자로 인해 만족스러운 기능을 만드는 것이 어려워질 수 있다.
특허 명세서 WO 95/32480은 메모리 및 보고서 기능에 데이타를 기록하는 마이크로-제어기에 의해 환자 조작 인터페이스 장치에 의하여 제어되는 환자 센서 장치를 갖는 의료 정보 보고 시스템을 개시하고 있다. 명세서는 사용자에 의해 지정되고 의사가 동의한 구역 경계값을 가지는 경고 알고리즘을 더 개시하고 있다. 이 시스템은 단순히 사용자가 지정하여 입력한 것은 무엇이든지 계속해서 정보를 얻어낸다.
특허 명세서 WO 94/24929는 환자 지원 및 모니터링 시스템을 개시하고 있으며, 이것은 센서 및 의약 투여 시스템으로부터 원격 데이타베이스에 정보를 수집하기 위해 원격 위치에 위치된 데이타베이스를 가진다. 또한, 이 시스템은 사용자가 지정하여 입력하는 것은 무엇이든지 계속해서 정보를 얻어내고, 수신된 파라미터를 기초로 의학적 반응을 개시할 수 있다.
본 발명의 목적은 자가 치료에 관하여 사용자에게 조작의 자유를 제공하는 방법을 제공하는 것이다.
이것은 섭생에 따르는 것이 매우 많은 방식으로 얻어질 수 있는 방식으로 옵션/가능한 사항을 제공함으로써, 자가 치료에 관하여 사용자를 안내함에 의해 달성된다.
더욱 특별하게는, 본 발명은 의학적 자가 치료에서 사용자를 돕는 방법에 관한 것으로서, 상기 치료는 복수의 조치를 포함하고, 상기 방법은 둘 이상의 조치들 간의 대안적 선택 및 둘 이상의 각 조치를 위한 상응하는 값에 제공하기 위해, 상기 하나 이상의 데이타베이스를 프로세싱하기 위한 관련 파라미터 값을 나타내는 데이타를 하나 이상의 데이타베이스에 수집하는 단계를 포함한다.
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그 결과, 사용자의 자가 치료가 제약 사항에서 가능한 사항으로 변하며, 이로써 사용자를 위한 전체적인 "삶의 질"이 증진되고, 섭생에 따르는 제안된 선택을 선택함으로써 사용자의 자가 치료가 지정된 섭생에 보다 또는 완전히 따르도록 보다 확실하게 한다. 이것은 사용자가, 자가 치료에 포함되는 복합적 요소에 대한 명확한 총괄의 부족으로 인해, 최적의 섭생과 완전히 또는 전혀 상응하지 않는 조치 또는 대안을 선택하는 것을 피하게 한다.
사용자에게 다수의 옵션을 제공함으로써, 사용자는, 틀린 또는 불충분한, 악영향을 초래할 수 있는 가장 쉽고 가장 호감가는 과정의 조치를 스스로 선택하는 대신, 그가 가장 원하며 올바르고 완전한 치료를 여전히 얻을 수 있는 것(들)을 선택할 수 있다.
게다가, 처방된 섭생을 수행하는 선택의 가능성은 환자가 치료의 제어에 있다고 더욱 느끼게 하며, 치료의 치료 값을 증진시키고, 환자의 일상 생활에서 그의 치료를 조정하는 환자의 능력을 개선시킨다.
게다가, 사용자가 조치의 지시 대신 선택의 옵션을 가지므로, 병들어 있다는 사용자의 느낌이 줄어든다.
본 발명의 추가의 목적은 가까운 미래의 사용자 상태에 대한 정보를 얻기 위해 상기 파라미터 중 하나에 대한 하나 이상의 미래값을 추정함으로써, 보다/더욱 관련된 선택을 제공하는 가능성을 증진시키는 것이다.
하나 이상의 미래 값을 추정하는 한 방식은 인간의 대사를 나타내는 동적 모델을 기초로 행해질 수 있다.
본 발명의 추가의 목적은 질환의 자가 치료를 위해 환자에 의해 사용되는 전자 데이타/정보의 효과적인 모니터링을 제공하는 것이며, 이로써 보다 큰 수준의 기능적 및 감정적인 안전성과 환자에 대한 효과적인 피드백이 얻어진다.
또한, 본 발명은 프로그램을 실행하기 위한 수단을 갖는 컴퓨터 시스템에 관한 것으로서, 실행될 때 프로그램은 컴퓨터가 청구항 제 1 항 내지 제 19 항에 따르는 방법을 실행하도록 할 것이다.
컴퓨터 시스템은, 예를 들어 하나 이상의 센서, 약 투여 장치, 데이타 수집 및 디스플레이 수단을 포함하는 환자의 자가 치료를 위한 시스템, 또는 PC, 랩탑, 팜탑과 같은 범용 컴퓨터 시스템, 또는 프로그램을 실행하도록(하드- 및/또는 소프트웨어 모두에서) 응용된 마이크로-제어기를 포함하는 적어도 하나의 장치를 갖는 시스템 등과 마찬가지로, 프로세싱 수단을 포함하고, 명령어(instructions)/명령(commands) 세트를 실행하기 위해 동시에 또는 따로따로 프로그램가능한 시스템을 의미한다.
더 이상으로, 본 발명은 매체상에 기록된 프로그램을 갖는 컴퓨터 판독가능한 매체에 관한 것으로서, 실행될 때 프로그램은 컴퓨터가 청구항 제 1 항 내지 제 19 항에 따르는 방법을 실행하도록 할 것이다.
컴퓨터 판독가능한 매체는, 예를 들어 CD-ROM, 자기 디스크, ROM 회로, 네트워크 연결 또는 명령어/명령을 어떻게 실행하는지에 대한 정보를 가지는 컴퓨터 시스템을 제공할 수 있는 일반적인 어떤 매체일 수 있다.
상술된 시스템 및 방법은 사용자에게 관련된 유용한 선택/안을 제공하기 위해 가능한 양호한 데이타 수집이 필요하다. 바람직한 구체예에서, 전자 통신 설비와 함께 제공됨으로써, 상호 통신 상태일 때 주기적으로 그것들 간의 정보를 교환하는 각 장치와 관련된 시스템/방법이 제공된다. 그 결과, 보다 큰 기능적 안전성이 달성되고, 시스템의 총 데이타 용량이 증가될 수 있으며, 이로써 예를 들어 모든 장치가 문제 없이 적절하게 셋업되는지를 검사하는 시스템 및 주어진 상황에서 주어진 가능한 수의 최신 선택으로부터 선택해야 하는 환자에 대한 피드백 가능한 사항이 증가된다.
란세트 장치, 체액 분석기, 환자에게 정해진 용량의 약을 투여하기 위한 하나 이상의 약물 투여 장치와 같은 각 장치가, 예를 들어 당뇨병의 치료에 관련된 다양한 각각의 기능을 위해 배열될 수 있다. 더 이상으로, 당뇨병 환자가 사용하는 다수의 다른 보조 기구, 예를 들어 혈액 분석용 테스트 스트립, 바늘, 혈액을 닦아 내는 냅킨, 여분의 인슐린 카트리지, 글루코스 정제, 폐기물 용기가 있을 수 있다.
실시예에 따르는 장치는 투약량, 투약 종류, 예를 들어 체액 레벨/농도와 같 은 신체 중 관련 물질의 농도, 시간 타출, 음식량(예를 들어, 탄수화물의 양 또는 유니트), 신체 활동의 측정, 환자에게 통지(예를 들어, 경보 및 경고), 신체 특징(예를 들어, 체중, 혈압 등) 및 품목 관리와 같은 정보를 전달할 수 있다. 이것은, 예를 들어 투약기와 같은 약물 투여 시스템을 위한 관련 정보, 즉 인슐린 유니트 수, 인슐린 종류 및 투여 시간 및 날짜가 자동으로 저장되고, 디스플레이되고, 수신되며, 모든 관련된 장치에서 장치로, 더욱 특별하게는 상술 및 후술된 결과를 얻기 위한 프로세싱을 위한 시스템/방법에 의해 액세스가능한 하나 이상의 데이타베이스에 송신될 수 있도록 확실하게 한다. 또한, 투약기는 투여될 정해진 인슐린 유니트 수에 관한 정보를 수신하고, 전기기계적 수단에 의해 투여될 투약량을 자동으로 설정할 수 있다. 이런 방식에 있어서, 노인 및 장애인은 스스로 관련 투약량을 설정하지 않아도 되며, 단지 투약기를 활성화하면 되고, 확인된 실제 투여되는 용량이 입력값으로서 사용될 수 있다.
공기 흐름 중에서 투약량을 투여하도록 조정된 흡입기 또는 정제 분배기와 같은 다른 종류의 약물 투여 시스템이 투약기 대신 또는 투약기와 조합하여 포함될 수 있다. 또한, 흡입기 및/또는 정제 분배기는 본 발명에 따르는 투약기와 같이 관련 정보에 대해 다른 유니트와 통신할 수 있다.
안전 유지, 검정 및 데이타 갱신을 위해, 모든 장치로부터 최우선 순위 프로그램을 함유하는 기능적 마스터 모듈/장치로 데이타를 송신하는 것이 특히 유용하며, 예를 들어 PC와 같은 외부 유니트 또는 더 이상의 데이타 획득, 저장 및 프로세싱을 위한 데이타베이스로의 송신이 가능하다. 이런 방식에 있어서, 환자, 의사 또는 전문 관리팀은 환자의 시간에 따른 행동을 얻을 수 있고, 의사 또는 전문 관리팀에 의해 환자에게 제공진 식이요법 또는 치료에 따르는지에 대한 검사가 행해질 수 있다. 이것은 본 발명에 따르는 선택의 가능성을 증진시킨다.
게다가 또한, 환자가 치료에 대한 정보를 수동으로 입력하는 것이 가능하다. 이 정보는 병력 정보 뿐만 아니라 미래의 계획(행동 패턴), 예를 들어 계획된 신체 운동, 인슐린 투여, 음식 섭취 및 다른 투약에 대한 정보일 수 있다. 이 정보는 수집되어 전자 당뇨병 일지로 이용되거나, 또는 계획된 조치가 위험한지 아닌지에 관해 수신 수단을 통해 환자에게 통지하기 위해 사용될 수 있다. 환자는 추천된 투약량, 운동, 음식 등을 의사, 전문가팀으로부터 또는 자동으로 더 수신할 수 있다. 이 정보 모두는 하나 이상의 미래 파라미터 값, 예를 들어 BGL을 추정하기 위해 사용될 수 있다.
장치가 환자에 의해 운반되므로, 진보된 입력 장치, 예를 들어 키보드를 위한 공간이 잠재적으로 부족함이 분명하다. 따라서, 표준화된 형식상에 입력될 수 없는 정보, 예를 들어 치료에 대한 개인적 논평은 일단 간단한 입력 장치를 사용하여 환자에 의해 장치에 타이핑될 수 있고, 이어서 다시 필요한 경우, 리스트로부터 선택될 수 있다.
바람직하게는, 시스템의 모든 장치는 정보를 교환하고, 이로써 모든 장치(또는 적어도 범위 내의 모든 장치)가 조합된 정보를 사용하여 갱신될 수 있지만, 여전히 한 특정 장치는 어떤 외부 시스템과의 링크이고, 이로써 모든 정보는 보다 나은 안정성 및 백업을 위해 반영된다.
본 발명의 구체예에 따르는 BGM에 있어서, 관련 정보는 측정 시간 및 날짜, 저장되거나 다른 장치로 송신될 수 있는 측정된 혈중 글루코스 레벨/농도일 수 있다.
본 발명의 구체예에 따르는 투약기에 있어서, 관련 정보는 투약 종류(예를 들어, 지효성 또는 속효성 인슐린), 투여될 인슐린 유니트 수 및 투여 시간 및 날짜일 수 있다. 이 정보는 모두 환자에 의해 수동으로 또는 의사, 전문 관리팀에 의해 원격으로, 또는 자동으로 설정될 수 있다.
본 발명의 구체예에 따르는 흡입기에 있어서, 관련 정보는 투약 종류, 투여될 약 유니트 수 및 투여 시간 및 날짜일 수 있다. 이 정보는 모두 환자에 의해 수동으로 또는 의사, 전문 관리팀에 의해 원격으로, 또는 자동으로 설정될 수 있다.
본 발명의 구체예에 따르는 보관 용기에 있어서, 관련 정보는 용기의 내용물에 대한 정보를 계속하여 얻는데 사용될 수 있으며, 이로써 물품(예를 들어, 카트리지, 바늘 등)이 사용될 때마다, 보관 용기는 품목 리스트를 갱신할 것이다. 이 리스트는 즉시 또는 이후 최우선 순위의 유니트로 전송될 수 있고, 차례로 환자의 총 보유 물품을 갱신할 수 있으며, 이로써 시스템은 이용가능한 모든 상이한 제안된 조치를 유지하기 위해 새 물품 매입을 주문할 때를 환자에게 통지할 수 있다. 또한, 품목 리스트가 외부 유니트로 전송된다면 주문은 시스템에 의해 자동으로 행해질 수 있고, 이것은 환자의 신뢰감, 편안함 및 안전성을 매우 개선시킨다.
본 발명의 구체예에 따르는 정제 분배기에 있어서, 관련 정보는 분배된 정제 수, 남아있는 정제 수, 분배 시간 및 분배된 정제 종류일 수 있다. 분배기는 이 정 보를 이용가능한 최우선 순위의 유니트 또는 통신 범위 내에 있는 다른 유니트에 저장 및/또는 전달할 수 있다.
다음으로, 본 발명에 따르는 바람직한 구체예가 상세히 설명된다. 이 특정 구체예는 본 발명의 단지 한 예를 의미하며, 첨부된 청구항에 청구된 바와 같은 보호 범위를 제한하지 않는다.
용어 "Margin Maker"는 본 발명에 따르는 방법/시스템에 대해 이후 사용된다.
이제, 본 발명이 도 1 내지 도 8을 참조하여 상세하게 설명될 것이다.
단계(101)에서, 입력 데이타가 제공된다/갱신된다. 더욱 구체적으로, 상이한 종류의 입력 데이타가 단계(102-105)에 의해 나타낸 바와 같이 갱신된다.
단계(102)에서, 관리팀으로부터의 데이타가 제공된다/갱신된다. 이 데이타는 관리팀과의 상담 간의 시간 간격으로, 참인/타당한 각 사용자/환자 특징을 설명한다. 데이타는 전형적으로 건강 관리 전문가에 의해 수행된 시험의 결과로서 유도되고(예를 들어, 인슐린 민감성), 예를 들어 도 8에 관련되어 설명된 바와 같은 이동 전화 시스템 의하여 무선으로 관리팀에 의해 시스템에 입력된다.
단계(103)에서, 치료 입력 데이타가 다양한 장치, 예를 들어 도 5 내지 도 7에 관련되어 상술된 바와 같은 휴대용 장치의 시스템으로부터 제공된다.
또한, 사용자에 의해 수동으로 지정된 입력 데이타가 단계(103)에서 입력될 수 있다. 수동으로 지정된 입력 데이타는, 예를 들어 사용자가 열이 있기 때문에, 예를 들어 사용자의 체온을 나타내는 값일 수 있다. 수동으로 지정된 입력은 바람직하게는 사용자의 정상 값과 다른 경우일 수 있다.
이 데이타는 환자에 의해 수신된 실제 치료(예를 들어, 시간의 함수로서 인슐린 섭취) 및 결과적인 사용자에 대한 효과(예를 들어, 시간의 함수로서 혈중 글루코스 레벨)를 설명한다. 데이타는 환자의 가정-치료에서 환자에 의해 사용되는 다양한 장치에 의해 모아지고, Magin Maker와 자동으로 통신된다.
단계(104)에서, 이전 선택, 즉 사용자로부터의 입력이 제공된다/갱신된다.
이것은 사용자가 수행하기 위해 선택한, 다른 입력 수단에 의해 아직 확인되지 않거나(예를 들어, 인슐린 투여기와 Margin Maker 간의 동조 전 인슐린 주사) 또는 다른 입력 수단에 의해 확인가능하지 않은(예를 들어, 신체 운동 또는 음식 섭취) 이전 활동의 기록이다.
단계(105)에서, 시간에 대한 정보가 시간 타출의 형태로 시스템 시계로부터 제공된다. 추가적으로, 데이타가 또한 지정될 수 있다.
사용자가 이용가능한 대안적 안이 시간에 따라 변하기 때문에, 시간을 아는 것이 방법에 있어서 필수적이다.
단계(102-105)에서 제공된/갱신된 정보는 단계(106)에서 데이타세트로서 데이타베이스에 수집된다.
입력 데이타를 프로세싱하기 전, 시스템은 입력 정보의 양 및/질이 Magin Maker의 사용자를 위해 제공하기 위한 사용자 행동에 대한 타당한 관련 안을 만들기에 충분한지 파악하기 위해 단계(107)에서 시험을 수행한다.
시험이 실패라면, 즉 입력 데이타가 관련 출력을 만들기에 불충분하다면, 사용자는 지금으로서는 Margin Maker가 입력 정보의 부족으로 인해 안내를 제공할 수 없고, 더 많은(포괄적인) 데이타에 대한 요구를 나타내며, 단계(108)에서 경고를 발한다는 사실을 알게 된다.
시험이 성공적이라면, 방법이 단계(109)로 계속된다. 즉 제공된/입력된 데이타가, 예를 들어 모델을 사용하는 엑스퍼트 시스템에서 처리된다.
엑스퍼트 시스템은 원칙적으로 인간의 혈중 글루코스 레벨에 대한 제어 루프 모델이다. Magin Maker에 누적된 입력 및 병력 데이타를 기초로, 모델의 파라미터가 Margin Maker 시스템의 각 사용자에 대한 혈중 글루코스 제어를 모의하고 예측하도록 조정된다. 엑스퍼트 시스템에 대한 더욱 상세한 설명을 위해 도 3 및 도 4를 참조하시오.
Magin Maker 시스템에서 이행되는 n개 가능한 사용자 조치 각각에 있어서, 모델은 현 혈중 글루코스 레벨, 목표 혈중 글루코스 레벨, 현재 시간, 그것들의 현재 값에서의 n-1개 사용자 조치 세트, 및 가변 파라미터로서 취급되는 1개 사용자 조치에 대한 정보를 제공받는다. 제어 루프의 n회 재계산 후, 가변 파라미터로서 취급되는 n개 가능한 사용자 조치 각각에 대한 어떤 것, 엑스퍼트 시스템은 현 혈중 글루코스 스치를 그것의 목표값에 이르게하는 n개 방식을 유도한다. 다음에, n개의 대안적 안에 대한 평가가 이행가능하지 않은(예를 들어, 음의 양의 음식을 먹는 것은 불가능하다) 안을 배제하기 위해 요구되고, 이로써 가능한 선택에 대한 'n개 까지의' 타당하고 이행가능한 안이 제공된다(110).
일반적으로, 더 먼저의 안이 선택되는데, 즉, 상황이 결정되고, 더욱 많은 옵션/안이 사용자에게 이용가능하다. 다른 방식으로 설명하면, 사용자의 상황이 더욱 더 심각해지므로, 즉 정상 BGL로부터 멀어지므로, 주의를 기울이지 않는다면/결정하지 않는다면, 안/옵션은 더욱 더 적어질뿐만 아니라, 제약은 더욱 더 많아지게 된다.
안의 배제에 대한 다른 기준은, 예를 들어 안을 실행하기 위해 사용되는 특정 장치가 사용자 선택 장치군 중에 존재 및 활성화되는 상이한 휴대용/포켓용 장치를 포함하는 상술된 바와 같은 시스템에 있을 수 있다. 이런 방법에 있어서, 사용자는 실제로 배재의 가능성을 가지는 안만을 제공받을 것이다.
최종적으로, 주어진 시간 프레임 내에 잠재적 위험 상황이 일어날 것으로 예상되는지 시험하기 위해, 시간이 엑스퍼트 시스템에서 변수로 고려된다(다른 것들은 동일하다). 이것이 사실일 것으로 밝혀진다면, 경고 플래그가 단계(111)에서 설정된다.
단계(112)에서, 경고 플래그가 설정되었는지에 대한 시험이 실행된다. 시험이 참/네라면(즉, 경고 플래그가 설정되었다), 사용자가 시스템을 액세스하는 중인지에 관계 없이, 예를 들어 사용자의 주의를 끌도록 오디오에 의해, 및/또는 적합한 정보를 함유하는 디스플레이의 활성화에 의해 경고 신호가 단계(113)에서 사용자에게 보내진다. 신호가 주어진 후, 방법은 후술되는 바에 따라 경고 및 안이 제공되는 단계(115)로 계속된다.
단계(112)의 시험 결과가 거짓/아니오라면, 시스템이 사용자에 의해 액세스 되는지에 관해, 다른 시험이 단계(114)에서 실행된다. 이것이 사실이 아니라면, 현 상황이 사용자의 주의를 특별히 요구하지 않으므로(경고 플래그가 설정되지 않는다), 방법은 단계(101)의 처음에서부터 계속되고, 새로운 및/또는 갱신된 입력을 기다린다.
단계(114)의 시험이 참이고, 사용자가 시스템을 액세스하는 중이라면/활성화했다면, 단계(115)가 실행된다.
단계(115)에서, 타탕하고 실행가능한 안이 사용자에게 제공된다. 또한, 선행 단계가 단계(113)였다면, 사용자를 변경하고 사용자로부터 즉각적인 조치를 얻기 위해, 어떤 경고가 사용자에게 디스플레이된다. 발해진 경고는, 예를 들어 사용자가 진료를 모색하거나 또는 가능한 빨리 제공된 약을 투여할수 있도록 하는 등의 정보를 포함할 수 있다.
안은, 예를 들어 도 2a, 2b 및 2c에 나타낸 형태 또는 다른 적합한 형태로 제공될 수 있다.
단계(116)에서, 시스템은 제안된 조치 중 하나에 대한 사용자 선택 또는 시스템으로부터의 타임 아웃을 기다린다.
Margin Maker의 사용자에게 제시된 안 각각은 그의/그녀의 혈중 글루코스 레벨을 트랙 상에 되돌릴 것이지만, 사용자가 단지 제안된 안을 부분적으로 따르거나, 예를 들어 제안된 용량 대신 약 용량의 반을 투여하는 것, 또는 몇개의 안을 완전히 또는 부분적으로 조합하여 선택할 가능성을 어떤 방식으로도 배제하지는 않는다. 일단, 사용자가 그의/그녀의 선택을 입력했으면, Margin Maker는 주어진 새 로운 상황에서 관련 안을 갱신하기 위한 순서도의 재실행을 수행한다. 안 및 선택된 선택의 예가 도 2a에 나타난다.
사용자가 아무것도 선택하지 않는다면, 시스템은 결국 타임 아웃을 발하고, 최종 사용자 조치 이래로 경과된 시간을 고려하여 관련 안을 갱신하기 위한 순서도의 재실행을 수행할 것이다.
그 결과, 사용자는 섭생을 각각 수행하는 다수의 선택을 제시받고, 틀린 또는 불충분한, 악영향을 초래할 수 있는 가장 쉽고 가장 호감가는 과정의 조치를 스스로 선택하는 대신, 그가 가장 원하며 올바르고 완전한 치료를 여전히 얻을 수 있는 것(들)을 선택할 수 있다.
게다가, 선택의 가능성은 환자가 치료의 제어에 있다고 더 느끼게 하며, 치료의 치료 값을 증진시키고, 환자의 일상 생활에서 그의 치료를 조정하는 환자의 능력을 개선시킨다.
도 2a, 2b 및 2c는 사용자에서 사용자에게로 선택을 제공 및 수신하는 사용자 인터페이스의 예를 나타낸다.
도 2a는 사용자 인터페이스의 예를 나타내며, 여기에서 하나의 컬럼(201)은 안에 따르는 조치 중 하나의 선택을 각각 나타내는 상이한 도식적인 아이콘(205-210)을 포함한다. 이 예에서 나타낸 것은 속효성 인슐린 투여(205), 지효성 인슐린 투여(206), 주어진 종류의 정제 투여(207), 운동(208), 음식 섭취(209), 및 알콜 섭취(210)에 대한 아이콘(205-210)이다. 게다가, 다른 종류의 정제 투여, 흡입기로부터 투약 용량 투여, 등과 같은 다른 아이콘이, 이들 옵션이 사용자에게 이용가능 하다면, 제시될 수 있다.
컬럼(202)에, Magin Maker에 의해 제의된 n개 안이 나타나며(도 1의 단계(115)에 상응), 여기에서 각 안의 조치는, 만약 실행된다면, 현 BGL을 목표 BGL에 이르게 한다. 이 예에 있어서, Magin Maker는 속효성 인슐린 10 유니트(IU) 투여, 지효성 인슐린 0 IU 투여, 주어진 종류의 정제 2알 투여, 운동 60분, 음식 0 유니트 섭취, 또는 알콜 0 유니트 섭취를 사용자/환자에게 제안한다.
컬럼(203)에, 사용자 입력을 나타낸다. 사용자가 선택 및 조치의 양을 입력한 후, Magin Maker는 변화된 상황을 기초로 갱신된 안을 유도하여 디스플레이한다. 여기서, 사용자가 속효성 인슐린 5 IU를 투여할 것을 선택하면, 이제 Magin Maker는 주어진 새로운 상황에서 사용자의 선택을 고려하여 컬럼(202')에 갱신된 안을 제시한다.
이제, 컬럼(202')에 갱신된 안은 속효성 인슐린 5 IU의 추가적인 투여, 지효성 인슐린 0 IU 투여, 주어진 종류의 정제 1알 투여, 운동 30분, 음식 0 유니트 섭취, 또는 알콜 0 유니트 섭취가 된다.
이제, 사용자가 운동 30분을 선택하면, 이것은 컬럼(203')에 나타나고, 모델은 그에 따라서 안을 갱신한다. 컬럼(202')에 나타낸 안은, 사용자가 지정된 선택/조치를 수행한 후, 그의 BGL이 목표 레벨에 있는지를 나타낸다.
컬럼(204)는 이전 및 이후 안, 그리고 사용자 입력을 나타내고, 상이한 시간 포인트에 대한 값을 통해 스크롤하는 것이 가능하다.
이 특정한 형식의 사용자 인터페이스는 어느 정도의 질 또는 어떤 해상도를 가지는 디스플레이를 필요로한다. 다른 더욱 단순한 형식이, 더 소형의 디스플레이를 가지는 장치 대신 또는 이 장치와 조합하여, 예를 들어 도 2c에 나타낸 바와 같이 제공될 수 있다.
또는, 디스플레이는, 예를 들어 이전 안 및 입력을 스크롤하기 위한 버튼과 함께, 때로 아이콘(201), 안(202) 및 사용자 입력(203) 중 하나의 컬럼만을 디스플레이할 것이다.
사용자는, 당업계에 일반적으로 공지된 바와 같은 본 발명의 특정 구체예에 따르는 많은 상이한 방식으로, 예를 들어 스타일러스를 사용하는 터치 스크린, 터치 패드 및 디스플레이 상의 커서 등을 이용하여 데이타를 입력할 수 있다.
장치가 환자에 의해 운반된다면, 진보된 입력 장치, 예를 들어 키보드를 위한 공간이 잠재적으로 부족함이 분명하다. 따라서, 표준화된 형식상에 입력될 수 없는 정보, 예를 들어 치료에 대한 개인적 논평은 일단 간단한 입력 장치를 사용하여 환자에 의해 장치에 타이핑될 수 있고, 이어서 다시 필요한 경우, 리스트로부터 선택될 수 있다.
바람직하게는, 상술된 바와 같은, 상호 데이타 통신을 가지는 복수의 휴대용 장치를 포함하는 시스템이 Margin Maker와 관련되어 사용된다.
이런 방법에 있어서, 예를 들어 투약기는 투여된 용량을 자동으로 또는 사용자 요청에 의해 Margin Maker를 함유하는 장치로 전달할 수 있고, 상이한 장치는 생리학적 파라미터를 나타내는 측정값을 자동으로 또는 사용자의 요청에 의해 전달할 수 있다. 예를 들어, BGM은 측정된 BGL을 Margin Maker에 입력값으로서 전달할 수 있다.
게다가, 어떤 장치가 존재 및 활성화되는지에 대한 정보가 Margin Maker를 함유하는 장치로 전송될 수 있고, 그 결과, 단지 상응하는 존재 및/또는 활성화된 장치를 사용하는 안을 제시할 수 있고, 이로써, 예를 들어 지효성 인슐린을 함유하는 투약기가 사용자에게 이용가능하지 않다면, 다음에 아이콘(206) 및 상응하는 안은 전혀 디스플레이되지 않을 것이다.
도 2b에서, 사용자 인터페이스의 예가 나타나며, 여기에서 정보의 입력이 조치에 대한 안을 유도할 필요가 있는 Margin Maker에 주어진다. 나타낸 것은 BGM으로부터 얻어진 값을 나타내는 아이콘(224) 및 사용자의 체온에 대한 값을 나타내는 아이콘(225)을 함유하는 컬럼(220)이다. 주어진 시간에 지정된 상응하는 값은 컬럼(221)에 기재되며, 이 예에 있어서, BGM 및 체온은 각각 10.5mmol/l 및 37.5℃이다. 다른 컬럼(222)은 상이한 시간 포인트에서 지정된 값을 나타내며, 이 예에 있어서, 값은 지정되지 않는다. 또는, 지정된 값을 가지는 컬럼만이, 예를 들어 상응하는 시간 타출과 함께 사용자 인터페이스에서 나타내진다.
컬럼(223)은 이전 및 이후 사용자 입력을 나타내고, 이로써 상이한 시간 포인트에 대한 값을 통해 스크롤하는 것이 가능하다.
이 정보는 목표 글루코스 레벨을 보다 잘 추정하고, 현 글루코스 레벨의 측정을 얻기 위해, 추가의 정보와 함께 Margin Maker에 의해 사용된다. 입력 온도는 필요한 인슐린 양에 영향을 미치므로, 사용자가 열이 있는지 결정하기 위해 엑스퍼트 시스템에 의해 사용된다.
이 정보는, 예를 들어 BGM 장치 및/또는 Margin Maker 장치와 통신할 수 있는 통신 수단을 가지는 온도 센서에 의해서, 사용자에 의해 수동으로, 자동으로 또는 양쪽 모두로 입력될 수 있다(도 1의 단계(103)에 상응할 수 있다).
도 2c는 더 소형의 디스플레이에 더욱 적합할 수 있는 상이한 사용자 인터페이스의 예를 나타낸다. 나타낸 것은 시간축(231) 및 하루 중 3개의 상이한 시간 포인트에서 얻어진 3개의 BGL 막대(232 및 232')를 가지는 그래프(230)의 예이다. 두개의 먼저 얻어진 BGL(232) 및 실제 시간에서 얻어진 1개의 BGL(232'). BGL은 BGM으로부터 얻어질 수 있고, 상술된 바와 같은 액스퍼트 시스템에 대한 입력으로서 Margin Maker에 의해 자동으로 또는 수동으로 수신될 수 있다.
또한, 나타낸 것은 각각 BGL(232)을 얻은 후, 미리 사용자가 투여하기 위해 선택한 인슐린 용량을 나타내는 두개의 막대(233)이다. 용량(233)은 각 시간에서 Magin Maker에 의해 제안된 바에 따라 완전할 수 또는 부분적일 수 있다. 또는, 사용자는 스스로 완벽하게 용량(233)을 투여할 수 있고, 단지 지정된 투약 용량 및 종류를 투여할 수 있다. 투여된 실제 용량(233)은 사용자 입력에 의해 또는 투여하는 투약기에서 Magin Maker를 함유하는 장치로의 통신에 의하여 지정될 수 있다.
BGL(232')와 함께 이전에 얻어진 BGL(232) 및 투여된 용량(233)이 도 1과 관련하여 설명된 바와 같은, 실시간 및 다른 관련 입력에서 얻어지고, 사용자를 위한 미래의 BGL 과정을 예측하고 미래의 BGL 과정을 고려하기 위해 사용자에게 하나 이상의 안을 유도하기 위해 사용된다.
Margin Maker는 이 예에서, 사용자가 막대(233')에 의해 지시된 바와 같은 용량을 투여하는 것을 제안한다. 게다가, 다른 안이 다른 곳에서 나타날 수 있다. 제안된 인슐린 용량 및 종류는 상응하는 투약기에 자동으로 송신될 수 있고, 이로써 사용자가 이 안에 완전히 따르기 원한다면, 그는 제안된 용량을 정확히 수신하기 위해 단지 투약기 상의 버튼을 활성화하면 된다. 또는, 사용자는 투약기 상에 제안된 용량을 수동으로 지정할 수 있다.
게다가, 사용자는 그가, 예를 들어 운동을 또한 원하는 경우, 단지 제안된 용량의 일부를 투여하는 것을 선택할 수 있다(또는, 사용자에 의한 지시 후, 자동으로 송신될 수 있다). Margin Maker가 단지 제안된 투약 용량의 일부를 투여하는 사용자의 선택을 등록한 후, 엑스퍼트 시스템은 따라서 갱신되고, 새로운 안이 새로운 상황을 고려하여 유도된다.
도 2a, 2b 및 2c와 관련하여 설명된 사용자 인터페이스는 단지 예이며, 다른 인터페이스가 적용가능할 수 있다. 또는, 사용자 인터페이스는 캐릭터를 기초로 하고 그래픽을 사용하지 않음으로써, 실행과 관련된 시스텡의 복잡성을 감소할 수 있다.
도 3은 모델을 사용하는 모범적인 엑스퍼트 시스템의 도식적인 다이아그램을 예시한다.
다수의 모델이 인슐린 의존 당뇨병 환자의 대사를 설명하기 위해 제안되었다. 더욱이, 어떤 노력은 인슐린을 사용하여 혈중 글루코스 레벨을 제어하기 위한 구성을 설명하고 있다.
이후, 한 엑스퍼트 시스템이 예로서 설명되지만, 이전 기술에서 알려진 다른 엑스퍼트 시스템이 유사한 결과로 사용될 수도 있다. 나타낸 엑스퍼트 시스템은 입력 변수(301, 302), 생리적 파라미터 및 모델 입력(306), 안 발생기(305), 환자 조치(304), 및 환자 모델(303)을 포함하며, 이것 모두는 이후 설명될 것이다.
입력 변수 '바람직한 혈중 글루코스 레벨'(301)은 엑스퍼트 시스템에서 지정되고, 바람직하게는 관리팀 또는 다른 전문가에 의해 (미리) 결정된다. 변수(301)는 건강한 사람의 혈중 글루코스 레벨과 유사할 수 있지만, 섭생으로 인해, 이 값과는 다를 수 있으며, 예를 들어 고혈당증을 방지하기 위해 더 높을 수 있다.
엑스퍼트 시스템에 의해 사용되는 다른 입력 변수는 주어진 시간에서 BGL을 나타내는 변수인 '혈중 글루코스 측정'(302)이다.
환자는 어떤 주기로 혈중 글루코스 측정 변수(302)를 제공하는, BGL을 측정하거나, 연속 혈중 글루코스 센서를 사용할 수 있다. 주어진 동적 인간 대사에 있어서, 엑스퍼트 시스템이 적절하게 움직이도록 허가하는 샘플 주기의 어떤 낮은 한계가 있다.
환자 모델(303)은 당뇨병 환자의 대사를 설명하는 동적 모델이다. 모델(303)은, 예를 들어 환자의 체중 및 인슐린 민감성과 같은 파라미터를 조합하며, 이것은 환자에서 환자로 변하고, 관리팀의 상담 사이에서 일정하게 고려될 수 있다. 또한, 모델(303)은 지효성 인슐린, 속효성 인슐린, 경구 당뇨 제제, 운동, 음식 섭취, 알콜 섭취 및 열과 같은 모델 입력(306)을 조합한다. 주어진 어떤 모델 입력(306)의 조합에 있어서, 모델(303)은 시간에 따른 혈중 글루코스 레벨을 설명한다. 모델(303)은 인간 대사의 어떤 중요한 상태 변수를 설명한다.
안 발생기(305)는 제어 시스템의 조절기와 유사하다. 안 발생기(305)에의 입력은 바람직한 혈중 글루코스 레벨(301)과 실제 혈중 글루코스 레벨(302) 사이의 차이 및 환자 모델의 상태 변수이다. 주어진 입력으로, 각 안 발생기(305)는 안 상자(305)에 지시된 바와 같은 환자 조치 및 상응하는 양/용량을 제안한다 - 어느 정도의 음식량 섭취, 어느 정도의 시간 동안 운동, 어느 정도 의 양의 속효성 인슐린 주사 등. 안은 안 중 단지 하나에 따르도록 가정하여 계산된다.
환자는 엑스퍼트 시스템의 각 가능한 조치에 대해 환자 조치(304)에 의해 결정된 바와 같은 최종 결정을 가진다. 환자는 안에 따르도록 선택하거나 선택하지 않을 수 있다. 완전히 또는 부분적으로 안 중 하나를 선택함에 의해, 수동 입력 또는 당뇨병 특정 장치 - 투약기 또는 혈중 글루코스 모니터 - 에 의해 자동으로, 환자의 조치(304)가 환자 모델에 제공된다. 이제, 환자 모델(303)은 갱신된 상황을 나타내는 안 발생기(305)에 새로운 입력을 생성한다.
도 4는 본 발명에 따르는 시간 종속 동적 환자 모델의 더욱 상세한 묘사를 나타낸다. 이 모델은 미래의 BGL의 예측/추정을 제공하기 위해 엑스퍼트 시스템에 의해 사용된다.
문헌에, 많은 그러한 모델이 설명된다. 여기에서, 매우 간단한 후보의 기원 중 하나가 이론을 설명하기 위해 취해진다. 이 모델은 필요하다면, 보다 상세하게 개발될 수 있다.
모델(400)은 동적인 탄화수소 대사를 시뮬레이션한다. 하나 이상의 다음 파라미터의 입력을 기초로 한다.
* BGL,
* 투약량,
* 투약 종류,
* 음식 섭취,
* 음료 섭취,
* 운동,
* 시간 타출,
* 인슐린 민감성,
* 사용자의 체중,
* 혈압,
* 체온, 및
* 기타
모델은 사용자의 탄수화물 대사를 근접하게 모의하도록 조정된다. 엑스퍼트 시스템으로부터 갱신된 데이타의 입력에 의해 연속 조정함으로써, 실제 상태에 대해 근접하게 모의됨으로부터 벗어남이 방지된다. 모델(400)의 구조는 대사의 기능성과 필요한 정도까지 일치한다. 이 상응으로 인하여, 엑스퍼트 시스템/모델(400)은 경향 또는 미래의 BGL을 예측할 수 있을 것이다.
엑스퍼트 시스템은 사용자의 조작 자유에 대한 제안을 연속적으로 제공한다. 모든 기록된 사건을 기초로, 운동 및 음식에 대한 최저 한도가 제안된다.
제안이 확인된다면(예를 들어, 포켓용 장치의 터치 스크린 상의 지시를 톡치 는 것), 이들은 알고리즘에 입력값으로서 간주되고, 미래의 제안을 위해 사용된다.
바람직하게는, 대화가 병력을 나타내는 그래픽 디스플레이에 의하여 실행되고, 입력이 터치 스크린 또는 전통적인 버튼에 의하여 주어진다.
엑스퍼트 시스템에 대한 상술된 바와 같은 추천 및 최저 한도를 제공하기 위해, 어떤 것들이 어떤 알려진 상태로부터 포함될 것인지 예측하는 것이 필요하다.
이것은 Margin Maker 개념을 위한 엔진으로서 탄수화물 대사의 모델(400)을 사용하여 행해질 수 있다.
도에 나타낸 것은 두개의 풀을 가지는 모델(400)이다: 신체 혈중 글루코스(402) 및 인슐린(401). 각각은 충전원(403, 403') 및 배출(404, 404')(즉, 두개의 속도)를 각각 가진다. 신체 혈중 글루코스(402)는 충전원 POG(글루코스 생성)(403) 및 배출 UOG(글루코스 사용)(404)를 가지고, 인슐린(401)은 충전원 POI(인슐린 생성)(403') 및 배출 UOI(인슐린 사용)을 가지며, 모든 속도(403, 403', 404, 404')는 속도를 제어하는 파라미터에 의존하는 시간에 따라 변한다.
속도 제어 파라미터, 예를 들어 음식, 투여, 운동 등이 아래 표에 주어진다.
또한, 모델(400)은 상태(402, 401)에 대한 차등 방정식 세트의 항목으로 표현될 수 있으며, 각각은 인슐린(401) 상태에 대한 그것들 각각의 속도(403, 404)에 의해 제어된다. 이 형태에 있어서, 모델은 비교적 쉽게 마이크로프로세서에서 실행될 수 있고, 어떤 주어진 시간에 대한 최종 입력 결과를 디스플레이 한다.
모델(400)에 대한 차등 방정식은 다음과 같이 표현될 수 있다.
Figure 112001012875873-pct00001
인자는 아래 표에 설명된다.
Figure 112001012875873-pct00016
Figure 112001012875873-pct00017
Figure 112001012875873-pct00004
이 모델(400)은 미래의 BGL을 예측하는데 사용될 수 있는 모델의 비교적 단순한 예이다.
또는, 모델 및/엑스퍼트 시스템 또는 이것에 관한 부품이 더 큰 컴퓨터 언어적 전력을 사용하는 고정 유니트에 위치되며, 입력을 수신하고 제안된 선택과 관련된 정보를 송신할 수 있다.
도 5는 본 발명에 따르는 구체예를 함유할 수 있는 시스템의 예를 나타낸다.
나타낸 것은 캡(10)을 가지는 투약기(20)이며, 구체예에서, 캡(10)은 기능 마스터 모듈로서 기능한다. 바람직한 구체예에서, Margin Maker는 기능 마스터 모듈에 속한다. 기능 마스터 모듈(10)은 디스플레이 수단(11) 및 작동 및 제안된 선택의 선택을 위한 버튼(36)을 가진다.
투약기(20)는 송신 및 수신 수단(12)을 가지는 종래의 투약기이다. 이것은 투약기(20)가 마스터 모듈 수신 수단(12)에 의하여 저장 및 제공를 위해 기능 마스터 모듈(10)로 저장된 데이타, 즉 시간, 날짜, 투약의 양 및 종류를 송신하는 것을 가능하게 한다. 게다가, 송신된 데이타는 Margin Maker에 자동으로 입력되며, 이로써 모델을 갱신하고, 디스플레이(11) 상에서 사용자에게, 갱신된 상황을 반영하는 새로운 안/선택을 유도 및 제공할 수 있다.
또한, 투약기(20)는 마스터 모듈(10)로부터 수신 수단(12)에 의하여 정보를 수신할 수 있다. 이 정보는 사용자가 안에 의해 제공된 전량을 투여하는 것을 선택한 경우, 예를 들어 Margin Maker로부터 안에 의해 명령된 바와 같은 정해진 투약량일 수 있다. 다음에, 수신된 정보는 자동으로 투여될 정확한 투약량을 설정하는 데 사용되고, 이로써 환자는 그러한 면에 대해 걱정할 필요가 없다. 또는, 사용자가 제안된 투여량의 단지 일부를 투여하는 것을 원한다면, 그는 버튼(36)에 의하여 또는 투약기(20) 상에 직접적으로 이것을 지시할 수 있고, 이후, 투여된 용량에 대한 정보가 입력값으로서 Margin Maker로 보내지고, 모델을 갱신하는데 사용된다.
또한, 나타낸 것은 버튼(36)을 작동시킴으로써 BGM에 의해 분석하기 위한, 혈액 샘플을 함유하는 테스트 스트립(52)을 삽입하기 위한 수단(34)을 가지는 BGM(30)이다. 분석 결과는 저장되고, 디스플레이(32)에 나타나거나, 또는 Margin Maker에 저장 및 입력하고, 더 큰 디스플레이(11) 상에 제공하기 위해, 또는 모두를 위해 송신 수단(12)에 의하여 마스터 모듈(10)로 송신된다. 환자는 시간에 따라 최종 결과 커플을 동시에 제공받을 수 있다.
테스트 스트립 용기(50)가 공간(55)에 테스트 스트립(52)의 안전 유지/보관을 위해 제공되고, 고정 수단(31)을 통해 추가/부착된다. 이 추가로 인해, 테스트 스트립(52)은 항상 이용가능하다.
더 이상으로 나타낸 것은 고정 수단(31)에 의해 BGM(30) 또는 테스트 스트립 용기(50)에 부착된 이동가능한 란세트 장치(40)이다. 이 란세트 장치(40)는 그립을 통해 먼저 란세트 장치를 로딩한 후, 버튼(44)을 누름으로써 사용된다. 이것은 란세트를 유리시켜, 피부를 꿰뚫고, 이로써 혈액 샘플이 얻어질 수 있다. 이 포함으로 인해, 란세트 장치(40)는 항상 가까이에 있다. 이것은 란세트 장치(40)가 혈액 샘플을 취하고 그것을 테스트 스트립(52)에 적용하는데 있어서, 항상 이용가능하다는 이점을 가진다. 다음에, 테스트 스트립(52)은 수단(34)에 의하여 BGM(30)에 삽 입되며, 이것은 혈액 샘플의 분석을 시작하고, 분석의 완료 후, 디스플레이(32)에 결과를 나타낼 것이다. BGM(30)이 란세트 장치(40) 없이는 정상적으로 사용될 수 없으므로, 컴팩트 유니트에 함께 부착된 BGM(30) 및 란세트 장치(40)를 가지는 것이 매우 유용하다.
이 방식에 있어서, Margin Maker 및 관련 장치(20, 30)와 관련된 정보는 자동으로 수신되고 기능 마스터 모듈(10)과 여러 장치(20, 30) 간에 송신되며, 이것은 시스템의 자동적인 갱신을 보증한다.
또는, Margin Maker는 사용자에게 단지 선택을 제공하며, 이들 선택을 수행하기 위해 존재 및 활성화된 장치(이용가능한)가 있다. 예를 들어, 지효성 인슐린을 함유하는 투약기가 존재한다면, 또는 투약기 및 분리된 카트리지가 지효성 인슐린을 함유한다면, 지효성 인슐린의 어떤 양을 투여하는 안이 단지 제공된다. 기능 마스터 모듈은 존재 및 활성화된 개별 장치에 대한 정보를 계속하여 얻어내도록 책임진다.
장치가 마스터 모듈 및/또는 Margin Maker를 함유하는 경우, 시스템은 지정된 장치(들)에 관련 정보를 송신 및/또는 활성화함에 의해, 새로운 마스터 모듈 및 새로운 Margin Maker를 지정할 수 있다.
도 6은 본 발명에 따르는 다른 구체예를 나타낸다. 두개의 투약기(610)를 나타냈다. 투약기들(610)은 상이한 종류의 인슐린(속효성 및 지효성)을 함유한다. 또한, 나타낸 것은 디스플레이(602), 조작용 버튼(601)을 가지는 장치(600)이다. 이 특정 구체예에 있어서, 장치(600)는 기능 마스터 모듈 및 Margin Maker 모두이다. 또한, 장치(600)는 혈액 샘플을 함유하는 테스트 스트립을 수용하기 위한 BGM 및 홈(603)의 기능과 함께 제공된다.
투약기(610) 및 BGM 기능은 사용자 지정 입력, 예를 들어 장치(600)와 함께, 모델 및/또는 엑스퍼트 시스템에 관련 입력 정보를 가지는 Margin Maker를 제공하고, 이로써 Margin Maker는 결과의 선택을 디스플레이(602) 상에 나타낼 수 있다.
도 7은 정보 통신 및 교환과 관련된 본 발명의 구체예에 따르는 일반적 개념을 예시한다. 여기에서, 시스템은 휴대용 유니트로 구성된다: 기능 마스터 모듈, 투약기, BGM, 흡입기, 원격 유니트: 원격 수신기, 의사/전문 관리팀 및 고정 유니트, 및 그것들 간의 통신 인터페이스 .
기능 마스터 모듈은 기능 마스터 모듈과 다른 장치들 간의 정보 및 데이타 흐름을 제어하고, 모든 다른 휴대용 유니트로부터 관련 데이타 및 정보를 수집하며, 그에 따라 모델을 갱신하기 위해 이 정보를 사용한다. 이 데이타 및 정보는, 예를 들어 투약량, 투약 종류, 체액 농도, 시간 타출(날짜 및 시간) 및 품목 관리일 수 있다. 게다가, 환자는 상술된 방식으로 음식량, 신체 활동의 측정과 관련된 정보 및 데이타를 수동으로 입력할 수 있다.
다음에, 이 데이타 및 정보는 시간에 따른 환자 데이타의 데이타 획득을 위한 데이타베이스 또는 환자가 그의 치료에 대한 정보를 유지하는데 사용하는 컴퓨터와 같은 외부 유니트로 통신 인터페이스(마스터 모듈에 조립될 수 있는)에 의하여 송신될 수 있다. 또는, 모든 장치들은 모든 다른 장치들과 통신할 수 있다.
데이타 베이스의 정보는, 예를 들어 식이요법 또는 치료 과정 또는 진행에 따르는지에 대해 쉽고 빠르게 검사할 수 있는 의사 또는 전문 관리팀에 의해 액세스될 수 있다. 의사 또는 전문 관리팀은 데이타가 부적절한 미래의 치료 기간을 나타내는 경우, 환자에게 통지(예를 들어, 경보, 경고 및/또는 섭생의 변화)를 보낼 수 있다. 또한, 환자는 이 방식으로 미래의 약속을 통지받거나 또는 안내를 수신할 수 있다.
또한, 시스템은 이미 설명된 바와 같은 모델을 기초로 환자에게 주어진 상황에서 다수의 선택을 제시한다. 환자는, 예를 들어 혈중 글루코스 레벨/농도가 아주 높은지 알 수 있고, 주어진 시간 동안의 운동 또는 주어진 양 및 종류의 약 투여의 선택을 제공받을 수 있다. 선택의 가능성은 환자를 치료의 제어에 있다고 더욱 느끼게 하고, 치료의 치료 값을 증진시킨다.
도 8은 두개의 투약기 및 그것들의 통신 경로를 예시한다. 투약기들은 전형적인 환자용과 동일하며, 한 투약기는 속효성 인슐린을 함유하고, 나머지 투약기는 지효성 인슐린을 함유한다. 투약기들은 마이크로 제어기 및 메모리를 포함한다. 투약기들은 그것들이 함유하는 인슐린 종류에 대한 정보를 보유할 수 있다. 이 정보는, 예를 들어 카트리지 상의 바코드를 판독하는 투약기에 의해 얻어질 수 있거나, 또는 환자로부터 입력될 수 있다. 따라서, 투약기의 특징은 투약기가 인슐린 치료(인슐린 종류, 투여량의 규모 및 시간 타출)에 대한 정보를 등재하는 것을 가능하게 한다.
한 투약기는 여분의 인슐린 카트리지, 바늘 등을 위한 보관 용기로서 작용하는 캡 유니트(73)가 장착된다. 본 서류에 이미 설명된 바와 같이, 보관 용기는 그 것이 갱신된 품목 리스트를 유지하는 것이 가능하도록 용기의 내용물에 대한 정보를 계속해서 얻어낸다.
나머지 투약기는 BGM, 마이크로 제어기 및 메모리를 포함하는 캡 유니트(74)가 장착된다. 이것은 캡 유니트(74)가 혈중 글루코스 농도에 대한 정보를 등재하는 것을 가능하게 한다(시간 타출를 사용하여).
모든 투약기(71, 72) 및 캡 유니트(73, 74)는 그것들이 데이타를 교환하는 것을 가능하게 하는 인터페이스를 포함한다. 본 예에서, 기능 마스터 모듈은 BGM 캡 유니트(74)이고, 이것은, 지역 인터페이스에 더하여, 그것이 표준 통신 링크(RS-232, 무선 지역 영역 네트워크, 전화기, 휴대전화, 종이, 인공위성 링크, 등)를 통해 외부 유니트와 통신하는 것을 가능하게 하는 인터페이스을 포함한다. 이들 통신 링크를 통해, 환자의 치료 데이타가 환자 자신의 컴퓨터(80)로 전송될 수 있거나, 또는 예를 들어 전화 시스템(75)에 의하여 중앙 서버(76)의 환자의 전자 의료 기록에 전송될 수 있다. 이로부터, 치료 데이타가 고정 컴퓨터(77), 랩탑 컴퓨터(78), 휴대용 컴퓨터(79) 등을 사용하여, 예를 들어 웹페이지로부터 환자에 의해 액세스될 수 있다. 환자와 별개로, 관리팀이 환자의 치료 데이타를 액세스할 수 있다. 환자의 마스터 유니트(74)는 송신 데이타에 더하여, 중앙 서버(76)로부터 데이타를 수신할 수 있다.
이 시스템은 시스템이 3 레벨에 대해 기능할 수 있다는 이점을 가진다.
환자의 장치(71, 72, 73, 74) 중 하나가 통신에 의해 분리된다면, 그것은 데이타를 등재할 것이다.
환자의 장치(71, 72, 73, 74)가 통신 거리 내에 있는 경우, 치료 데이타는, 치료 데이타가 환자에게 그의 치료에 대한 총괄 및 데이타가 잠재적인 위험 상황을 일으킬 수 있음을 나타내는 경우의 경고 또는 경보를 공급하도록 할 수 있는 마스터 유니트(74)로 전송된다.
마스터 장치(74)가 표준 통신 링크를 통해 중앙 서버(76)와 연결되는 경우, 치료 데이타는 환자의 전자 의료 기록에 전송될 것이다. 이것은 중앙 서버 상의 엑스퍼트 시스템이 필요한 경우 관리팀에게 통지하는 것을 가능하게 한다. 관리팀은 정보를 사용자에게 다시 보내거나, 또는 필요한 경우 도움을 보낼 수 있다.
더욱이, 환자에 대한 안정성으로 인해, 의료 장치의 개발이 시간을 소비하는 일임이 잘 알려져 있다. 환자의 장치(71, 72, 73, 74) 간의 지역 통신 형태를 사용하는 것은 마스터 장치(74)만이 표준 통신 링크의 계속적인 변화에 계속 접촉하기 위해 재설계될 필요가 있다는 이점을 가진다.
도 1은 Magin Maker 시스템의 모범적인 실행을 예시하는 본 발명의 구체예에 대한 순서도를 나타낸다.
도 2a, 2b 및 2c는 사용자에서 사용자에게로 선택을 제공 및 수신하는 사용자 인터페이스의 예를 나타낸다.
도 3은 모델을 사용한 모범적인 엑스퍼트 시스템의 구성도를 예시한다.
도 4는 본 발명에 따르는 시간 종속 동적 환자 모델의 더욱 상세한 묘사를 나타낸다.
도 5는 본 발명에 따르는 구체예를 함유할 수 있는 바람직한 시스템의 예를 나타낸다.
도 6은 본 발명에 따르는 다른 구체예를 나타낸다.
도 7은 정보 통신 및 교환에 관해서 본 발명의 구체예에 따르는 일반 개념을 예시한다.
도 8은 장치의 시스템과 중앙 시스템 간의 통신을 예시한다.

Claims (40)

  1. 복수 개의 조치를 포함하는 의학적 자가 치료에서 사용자를 돕는 방법에 있어서,
    상기 자가 치료에 관련한 파라미터 값을 나타내는 데이타를 하나 이상의 데이타베이스에 컴퓨터 시스템에 의해 수집하는 단계; 및
    2 이상의 조치 간의 대안적 선택 및 2 이상의 조치의 각각에 대한 상응하는 값을 제공하기 위해, 상기 하나 이상의 데이타베이스를 컴퓨터 시스템에 의해 프로세싱하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 방법이 상기 파라미터 중 하나에 대한 하나 이상의 미래값을 추정하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  3. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 하나 이상의 미래값을 추정하는 상기 단계를 인간 대사를 나타내는 동적 모델을 기초로 행하는 것을 특징으로 하는 방법.
  4. 제 2 항에 있어서, 상기 방법이, 상기 하나 이상의 미래값 중 적어도 하나가 허용가능한 값의 정해진 범위를 벗어나 있는 경우, 상기 사용자에게 통지하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  5. 제 2 항에 있어서, 상기 방법이, 상기 하나 이상의 미래값 중 적어도 하나가 허용가능한 값의 정해진 범위를 벗어나 있는 경우, 관리팀/전문가/중앙 시스템에 통지하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  6. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 방법이
    * 상기 사용자에 의해 선택된 상기 대안적 선택 중 하나를 등록하고, 상기 사용자에 의해 지정된 상응하는 값을 등록하는 단계, 및
    * 상기 등록된 선택 및 상기 등록된 상응하는 값을 상기 하나 이상의 데이타베이스에 수집하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  7. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 방법이 시간을 나타내는 데이타를 상기 하나 이상의 데이타베이스에 수집하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  8. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 방법이 관리팀/전문가/중앙 시스템에 의해 지정된 데이타를 상기 하나 이상의 데이타베이스에 수집하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  9. 제 2 항에 있어서, 상기 자가 치료가 당뇨병에 대한 자가 치료이고, 상기 하나 이상의 미래값이 상이한 미래의 시간 포인트에서 예측된 혈중 글루코스 레벨(BGL)을 나타내는 것을 특징으로 하는 방법.
  10. 제 9 항에 있어서, 상기 파라미터가
    * 혈중 글루코스 레벨(BGL)
    * 투여된 투약량
    * 투여된 인슐린량
    * 투약 종류
    * 시간 타출
    * 음식 섭취량
    * 음료 섭취량
    * 신체 활동의 측정
    * 인슐린 민감성
    * 체온
    * 혈압, 및
    * 상기 사용자의 체중
    중 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  11. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 파라미터가
    * 체액 농도
    * 투여된 투약량
    * 투약 종류
    * 시간 타출
    * 음식 섭취량
    * 음료 섭취량
    * 신체 활동의 측정
    * 인슐린 민감성
    * 체온
    * 혈압, 및
    * 상기 사용자의 체중
    중 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  12. 제 11 항에 있어서, 상기 방법이 다음 투약 중 하나 이상에 관한 것임을 특징으로 하는 방법.
    * 인슐린
    * 성장 호르몬
    * OHA(경구 고혈당화학 제제)
    * HRT(호르몬 대체 요법)
  13. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 대안적 선택을
    * 지효성 인슐린 투여
    * 속효성 인슐린 투여
    * 정제 투여
    * 운동
    * 음식 섭취, 및
    * 음료 섭취의 군으로부터 선택하는 것을 특징으로 하는 방법.
  14. 제 1 항 또는 제 2 항에 있어서, 상기 방법이 의학적 자가 치료를 위해 환자에 의해 사용되는 복수의 휴대용 장치들 간의 데이타 정보를 제어하는 단계를 더 포함하고, 치료가 제 1 조치 및 적어도 제 2 조치를 포함하며, 상기 휴대용 장치들이 조치 조작을 수행하기 위한 제 1 장치 및 적어도 제 2 조치를 수행하기 위한 제 2 장치를 포함하고, 여기에서
    * 의학적 자가 치료에 속하는 각 장치가 정보의 저장, 송신, 수신, 프로세싱 및 디스플레이 중 하나 이상을 위한 수단을 갖고,
    * 상기 장치들 간의 시도된 데이타 통신을 요청에 응하여 시작하며, 상기 통신을 기능적 마스터 모듈에 의해 제어하고,
    * 상기 장치들 중 적어도 두개 중에서 상기 기능적 마스터 모듈을 지정하고, 그리고
    * 상기 장치들 중 적어도 두개 중에서 상기 하나 이상의 데이타베이스를 포함하는 프로세싱 장치를 지정하는 것을 특징으로 하는 방법.
  15. 제 14 항에 있어서, 상기 장치들 간의 상호 데이타 통신의 제어 및 모니터링에 관하여 최우선 순위를 갖는 프로그램 정보를 상기 기능적 마스터 모듈에 저장/활성화하는 것을 특징으로 하는 방법.
  16. 제 14 항에 있어서, 상기 방법이, 현재 지정된 마스터 모듈이 이용불가능하게 되는 경우, 새로운 기능적 마스터 모듈을 지정하는 것을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  17. 제 14 항에 있어서, 상기 방법이, 현재 지정된 프로세싱 장치가 이용불가능하게 되는 경우, 새로운 프로세싱 장치를 지정하는 것을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  18. 제 12 항에 있어서, 상기 방법이 상기 휴대용 장치들 중 하나 이상으로부터 상기 자가 치료를 위한 관련 파라미터 값을 나타내는 상기 데이타를 수신하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  19. 제 12 항에 있어서, 상기 방법이 모든 휴대용 장치들로부터 존재 및 동작하고 있는 하나 이상의 휴대용 장치들을 선택하고, 선택된 하나 이상의 휴대용 장치들에 대해서만 상응하는 선택을 제공하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
  20. 실행될 때 컴퓨터가 제 1 항 내지 제 19 항에 따르는 방법을 실행하도록 하는 프로그램을 동시에 또는 따로따로 실행하도록 프로그램된 처리수단을 포함하는 것을 특징으로 하는 컴퓨터 시스템.
  21. 실행될 때 컴퓨터가 제 1 항 내지 제 19 항에 따르는 방법을 실행하도록 하는 매체 상에 기록된 프로그램을 갖는 컴퓨터 판독가능한 매체.
  22. 사용자를 정해진 레벨의 의학적 섭생에 따르게 하기 위한 적어도 하나의 조치 및 상응하는 값을 포함하는 의학적 자가 치료에서 사용자를 돕기 위한 장치로서,
    *상기 자가 치료를 위한 관련 파라미터 값을 나타내는 데이타를 포함하는 메모리 수단을 포함하는 장치에 있어서, 상기 장치가
    * 2 이상의 조치 간의 대안적 선택 및 2 이상의 각 조치에 대한 상응하는 값에 제공하기 위해, 상기 데이타를 프로세싱하기 위한 계산 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  23. 제 22 항에 있어서, 상기 계산 수단이 상기 파라미터 중 하나에 대한 하나 이상의 미래값을 추정하도록 조정되는 것을 특징으로 하는 장치.
  24. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 하나 이상의 미래값에 대한 상기 추정이 인간 대사를 나타내는 동적 모델을 기초로 행해지는 것을 특징으로 하는 장치.
  25. 제 23 항에 있어서, 상기 장치가, 상기 하나 이상의 미래값 중 적어도 하나가 허용가능한 값의 정해진 범위를 벗어나 있는 경우, 상기 사용자에게 통지하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  26. 제 23 항에 있어서, 상기 장치가, 상기 하나 이상의 미래값 중 적어도 하나가 허용가능한 값의 정해진 범위를 벗어나 있는 경우, 관리팀, 전문가 및 중앙 시스템에 통지하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  27. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 상기 장치가
    * 상기 사용자에 의해 선택된 상기 대안적 선택 중 하나를 등록하고, 상기 사용자에 의해 지정된 상응하는 값을 등록하는 단계, 및
    * 상기 등록된 선택 및 상기 등록된 상응하는 값을 상기 메모리 수단에 수집하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  28. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 상기 장치가 시간을 나타내는 데이타를 상기 메모리 수단에 수집하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  29. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 상기 장치가 관리팀, 전문가 및 중앙 시스템 중 적어도 하나에 의해 지정된 데이타를 상기 메모리 수단에 수집하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  30. 제 23 항에 있어서, 상기 자가 치료가 당뇨병에 대한 자가 치료이고, 상기 하나 이상의 미래값이 상이한 미래의 시간 포인트에서 예측된 혈중 글루코스 레벨(BGL)을 나타내는 것을 특징으로 하는 장치.
  31. 제 30 항에 있어서, 상기 파라미터가
    * 혈중 글루코스 레벨(BGL)
    * 투여된 투약량
    * 투여된 인슐린량
    * 투약 종류
    * 시간 타출
    * 음식 섭취량
    * 음료 섭취량
    * 신체 활동의 측정
    * 인슐린 민감성
    * 체온
    * 혈압, 및
    * 상기 사용자의 체중
    중 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  32. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 상기 파라미터가
    * 체액 농도
    * 투여된 투약량
    * 투약 종류
    * 시간 타출
    * 음식 섭취량
    * 음료 섭취량
    * 신체 활동의 측정
    * 인슐린 민감성
    * 체온
    * 혈압, 및
    * 상기 사용자의 체중
    중 하나 이상을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  33. 제 32 항에 있어서, 상기 장치가 다음 투약 중 하나 이상에 관한 것임을 특징으로 하는 장치.
    * 인슐린
    * 성장 호르몬
    * OHA(경구 고혈당화학 제제)
    * HRT(호르몬 대체 요법)
  34. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 상기 대안적 선택이
    * 지효성 인슐린 투여
    * 속효성 인슐린 투여
    * 정제 투여
    * 운동
    * 음식 섭취, 및
    * 음료 섭취
    의 군으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 장치.
  35. 제 22 항 또는 제 23 항에 있어서, 상기 장치가 의학적 자가 치료를 위해 환자에 의해 사용되는 복수의 휴대용 장치들 간의 데이타 정보를 제어하기 위한 수단을 더 포함하고, 치료가 제 1 조치 및 적어도 제 2 조치를 포함하며, 상기 휴대용 장치들이 조치 조작을 수행하기 위한 제 1 장치 및 적어도 제 2 조치를 수행하기 위한 제 2 장치를 포함하고, 여기에서
    * 의학적 자가 치료에 속하는 각 장치가 정보의 저장, 송신, 수신, 프로세싱 및 디스플레이 중 하나 이상을 위한 수단을 갖고,
    * 상기 장치들 간의 시도된 데이타 통신이 요청에 응하여 시작되며, 상기 통신이 기능적 마스터 모듈에 의해 제어되고,
    * 상기 장치들 중 적어도 두개 중에서 상기 기능적 마스터 모듈을 지정하고, 그리고
    * 상기 장치들 중 적어도 두개 중에서 상기 메모리 수단을 포함하는 프로세싱 장치를 지정하는 것을 특징으로 하는 장치.
  36. 제 35 항에 있어서, 상기 장치들 간의 상호 데이타 통신의 제어 및 모니터링에 관하여 최우선 순위를 갖는 프로그램 정보가 상기 기능적 마스터 모듈에 저장/활성화되는 것을 특징으로 하는 장치.
  37. 제 35 항에 있어서, 상기 장치가, 현재 지정된 마스터 모듈이 이용불가능하게 되는 경우, 새로운 기능적 마스터 모듈을 지정하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  38. 제 35 항에 있어서, 상기 장치가, 현재 지정된 프로세싱 장치가 이용불가능하게 되는 경우, 새로운 프로세싱 장치를 지정하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  39. 제 35항에 있어서, 상기 장치가 상기 휴대용 장치들 중 하나 이상으로부터 상기 자가 치료를 위한 관련 파라미터 값을 나타내는 상기 데이타를 수신하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  40. 제 35 항에 있어서, 상기 장치가 모든 휴대용 장치들로부터 존재 및 동작하고 있는 하나 이상의 휴대용 장치들을 선택하고, 선택된 하나 이상의 휴대용 장치들에 대해서만 상응하는 선택을 제시하기 위한 수단을 더 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
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